病原微生物实验室安全管理范文

导语：如何才能写好一篇病原微生物实验室安全管理，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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为进一步规范高致病性动物病原微生物实验活动审批行为，加强动物病原微生物实验室生物安全管理，现就有关事项通知如下。

一、严格掌握高致病动物病原微生物实验活动审批条件

高致病性动物病原微生物实验活动，事关重大动物疫病防控，事关实验室工作人员及广大人民群众身体健康和生命安全。省级以上兽医主管部门要高度重视高致病性动物病原微生物实验活动管理，认真贯彻实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》，按照《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》规定的条件，严格高致病性动物病原微生物实验活动审批。

（一）高致病性动物病原微生物实验活动所需实验室生物安全级别。按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》规定，一级、二级实验室不得从事高致病性动物病原微生物实验活动；三级、四级实验室需要从事某种高致病性动物病原微生物或者疑似高致病性动物病原微生物实验活动的，应当经农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门批准。经省级以上兽医主管部门批准的高致病性动物病原微生物实验活动，必须按照《动物病原微生物实验活动生物安全要求细则》（附后）的要求，在相应生物安全级别的实验室内开展有关实验活动。

（二）高致病性动物病原微生物实验活动审批条件。三级、四级实验室从事高致病性动物病原微生物或者疑似高致病性动物病原微生物实验活动的，应当具备下列条件：一是必须取得农业部颁发的《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》，并在有效期内；二是实验活动仅限于与动物病原微生物菌（毒）种或者样本有关的研究、检测、诊断和菌（毒）种保藏等；三是科研项目立项前必须经农业部批准。

二、严格规范高致病性动物病原微生物实验活动审批程序

省级以上兽医主管部门应当按照《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》和农业部第898号公告规定的审批主体、审批程序，做好高致病性动物病原微生物实验活动审批工作。

（一）审批主体。从事下列高致病性动物病原微生物实验活动的，应当报农业部审批：一是猪水泡病病毒、非洲猪瘟病毒、非洲马瘟病毒、牛海绵状脑病病原和痒病病原等我国尚未发现的动物病原微生物；二是牛瘟病毒、牛传染性胸膜肺炎丝状支原体等我国已经宣布消灭的动物病原微生物；三是高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒、小反刍兽疫病毒等烈性动物传染病病毒。从事其他高致病性动物病原微生物实验活动的，由省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门审批。

（二）审批程序。实验室申请从事高致病性动物病原微生物实验活动的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门提出申请，并提交下列材料：一是高致病性动物病原微生物实验活动申请表一式两份；二是高致病性动物病原微生物实验室资格证书复印件；三是从事与高致病性动物病原微生物有关的科研项目，还应当提供科研项目立项证明材料。省级以上兽医主管部门按照职责分工，应当在收到申请材料之日起15日内做出是否审批的决定。

三、切实加强高致病性动物病原微生物实验活动监督管理

高致病性动物病原微生物实验活动管理是实验室生物安全监管的重点内容。各级兽医主管部门一定要认真贯彻实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》的各项规定，采取切实有效措施，对高致病性动物病原微生物实验活动实行全程监管，确保实验室生物安全，确保实验室工作人员和广大人民群众身体健康。

（一）严肃查处违法从事实验活动的行为。各级兽医主管部门要严格执行高致病性动物病原微生物实验活动事前审批制度。对未经批准从事高致病性动物病原微生物实验活动的，要依法严肃查处，三年内不再批准该实验室从事任何高致病性动物病原微生物实验活动。

（二）加强实验活动监督检查。各级兽医主管部门要定期组织实验活动监督检查。重点检查实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事实验活动，及时纠正违规操作行为。要督促实验室加强内部管理，制定并落实安全管理、安全防护、感染控制和生物安全事故应急预案等规章制度。

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明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。

2适用范围

适用于所从事的工作内容或所在岗位职责涉及病原微生物操作和管理的一切人员，包括行政管理人员、专业技术人员、质量监督人员、安全监督员、废弃物管理人员、洗涤人员、保洁人员和其它工勤人员、外来单位参观、学习、工作人员以及中心职工跨科室开展实验活动人员等人员的准入。

3职责

3.1生物安全管理办公室负责病原微生物操作和管理人员准入制度的制定和更新。

3.2生物安全委员会批准病原微生物操作人员和管理人员的准入。

3.3生物安全管理办公室负责本中心病原微生物操作和管理人员的准入工作的实施。

3.4科室/实验室负责人负责本科室/实验室病原微生物操作和管理人员准入工作的实施。

3.5生物安全管理办公室负责病原微生物操作和管理人员准入工作的监督检查。

4准入原则

4.1生物安全委员会和生物安全管理办公室成员

接受有关生物安全知识的培训，了解国家相关政策、法规及本中心生物安全基本情况，熟悉重大生物安全事故的应急处置和上报程序，有较强的组织能力，对工作高度的责任心。

4.2科室负责人

接受有关生物安全知识培训，熟悉国家相应政策、法规、技术规范，熟悉本科室病原微生物相关人员、环境、工作内容和相应的生物安全要求，熟悉生物安全事故的应急处置和上报程序，有较强的组织能力，对工作有高度的责任心。

4.3实验室负责人

具备相关专业教育经历和相应的实验室工作经历，接受有关生物安全知识的培训，掌握相关政策、法规、技术规范，掌握本实验室病原微生物相关人员、环境、仪器设备、病原微生物菌毒种、样本和工作内容等情况，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序，有解决相关技术问题的能力，对工作有高度的责任心。

4.4实验室技术人员

具备相关专业教育经历，熟练掌握有关标准操作规程、仪器设备操作规程，通过所需的生物安全知识、技术考核，获得相应的上岗证，按要求参加生物安全知识和技术培训，掌握相关技术规范，掌握与所承担工作有关的生物安全基本情况，了解所从事工作的生物风险，掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

4.5质量管理人员

具备相关专业教育经历和相应的实验室工作经历，接受有关生物安全知识的培训，掌握相关政策、法规、技术规范，熟悉责任范围内实验室相关追踪、环境、设备、设施、病原微生物菌毒种、样本和工作内容等情况以实验室的生物安全关键控制点，能够及时发现生物安全隐患，熟悉生物安全事故的紧急处理和报告程序，有解决问题的能力，有较强的责任心。

4.6实验活动辅助人员

专职消毒人员、废弃物管理人员、洗刷人员、清洁人员等与实验活动相关的人员应掌握责任区域内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术、个人防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

4.7安全保卫部门或人员

具有相应的安全保卫工作经历，接受有关生物安全知识的培训，了解本中心或所在实验室相关基本情况以及安全保卫要求，能够及时发现并快速消除一般安全隐患，能对较严重的安全隐患提出整改意见或方案，熟悉生物安全事故的紧急处理原则和程序，具备火灾等安全事故应急处置工作的组织能力，有较强的责任心，有解决问题的能力。

4.8健康监护部门或人员

具有相应的工作经历，接受有关生物安全知识的培训，掌握责任范围内实验室人员健康监护工作的原则和程序，以及发生生物安全事故时的人员救护知识和处置程序。

4.9外单位参观、学习、工作人员

遵守实验室的生物安全相关规章制度，进入实验室的申请必须获得必要的批准，申请进入实验室并参与实验活动的人员必须具备相应的专业教育和工作经历，并按要求参加培训。

4.10中心其它科室职工

遵守实验室的生物安全相关规章制度，进入实验室的申请必须获得必要的批准，并按要求参加培训。

5准入制度

5.1所有病原微生物实验室人员在满足上述准入原则的前提下，了解潜在危险，必要时在生物安全知情书上签字。

5.2按本手册的有关规定执行批准手续。

5.3实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：

5.3.1身体出现开放性操作；

5.3.2患发热性疾病；

5.3.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；

5.3.4在使用免疫抑制剂或免疫耐受；

5.3.5妊娠；

5.3.6已经在实验室控制区域内连续工作6小时以上；

5.3.7其它原因造成的疲劳状态。

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【关键词】 微生物学 实验课 安全意识

病原微生物与免疫学基础是以研究病原微生物和机体免疫功能为核心内容的一门实践性和应用性很强与临床医学结合紧密的基础学科。而微生物实验是贯彻理论联系实际，培养学生动手能力和科学作风的重要渠道。因此，安全是微生物实验教学的基本保证。通过多年的教学实践体会到，要上好一节实验课,老师不仅要认真备课、准备充分、操作正确、结果精确，还要遵守微生物实验室各项规章制度，认真履行岗位职责，加强实验课中的各种安全意识。

 1.制定完善实验室各项安全管理制度

只有建立健全病原微生物实验室管理制度，才能做到管理有序，安全。因此根据病原微生物实验室要求，要制定完善《实验教学人员工作职责》，《实验员工作职责》，《实验室管理制度》，《实验物品及仪器管理制度》，《实验室细菌等标本管理制度》，《实验室安全制度》，《实验室防火、防水、防电等制度》，以保证实验教学正常运行。

 2.加强实验教学人员的规范管理和安全意识

实验教学人员的规范化管理和安全意识是实验教学的核心问题。因此实验教学人员要认真履行岗位职责,加强自身工作能力和业务水平，树立严谨的工作态度和作风，在不断提高实验教学能力、仪器、设备的维护维修能力的同时，要将微生物实验室的各种安全意识自始自终贯穿于实验课中。

 3.实验前的安全教育

因为微生物实验课面对的一般是活的病原体，所以实验前的安全教育是必需的。首先教育学生必须遵守实验室规则：1、进入实验室要穿工作服；2、实验室禁止饮食、吸烟；3、实验室内保持肃静，禁止高声说话打闹；4、爱护公物，节约实验材料，未经允许不能随意走动，以免发生意外，如损害实验器材时应报告老师进行登记,酌情处理。5、实验室内任何物品不得携带出去。6、实验结束时，应整理好实验器材，需消毒灭菌的物品集中到指定的地方。7、值日生在实验老师指导下，消毒桌面，清扫实验室，关好水电、门窗。

 4.实验中的安全

 4.1 仪器的安全使用

实验仪器是实验课顺利进行的保证,微生物实验课指导老师必须熟练掌握各种仪器的使用规则和操作方法、了解一般仪器的保养、常见故障排除和注意事项等从而是学生获得充分的，规范的操作技术，为实验课打下良好的基础，同时也要教育学生注意保护各种仪器，延长仪器的使用寿命。

 4.2 动物的安全使用

病原微生物与免疫学基础实验课使用的动物主要有家兔、小白鼠、豚鼠等，因此，要根据实验课内容选择适宜的实验动物，从而保证动物顺利完成实验过程。要做到（1）正确选择动物的种类、性别、体重大小、健康状况。（2）采取正确的手法抓取实验动物。（3）操作要熟练、迅速、精确、确保实验指标正常。

 4.3 学生的安全操作

要求学生熟悉实验室各项规则，掌握操作规程，严格操作技术，注意实验室中水、电、气、火、动物的使用，正确使用玻璃器皿，确保学生平安，保证实验课顺利进行。

 4.4 环境的安全

要强化实验员和学生的安全和环保意识，对具有高度危险性的药物和具有传染的病毒、细菌、实验标本、在实验课中应更加慎重，剩余的药品、染料不能随意倒掉，以免造成空气污染，凡是具有传染性的培养物、带菌材料、动物、器具等均按要求处理（经高压灭菌或焚烧），细菌污染实验台、地面、手、衣物要用高效消毒剂处理，不能随便乱放和用清水冲洗，更不能带出实验室，实验结束后要用消毒液泡手，再用清水冲洗，方可离开实验室。

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[关键词] 医学；高职高专；生物安全教育

[中图分类号]G40-01 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2009）02（a）-114-02

An urgent need for biosafety education in higher vocational school and junior college

LI Bing-xue, WANG Feng, WU Li-yuan, YE Ji-yun

(Yunnan Medical College, Kunming 650031, China)

[Abstract] This paper expounds the importance of the biosafety education in higher vocational school and junior college for the students who will become qualified primary care physicians.The proof is based on the concept of biosafety, domestic and international situation, the medicical experiment conditions and enducation methods.

[Key words] Medicine; Higher vocational school and junior college; Biosafety education

2003年发生SARS的暴发流行，尤其是2003年年底至2004年年初在新加坡、台湾和北京相继发生SARS病毒实验室感染事件之后，公共卫生安全和生物安全在全球日益受到重视，临床医护人员的生物安全防护、病原生物实验室的生物安全管理被提到了前所未有的高度。作为医学专科院校的学生具备接触细菌、病毒和真菌等生物因子的机会，可是医学专科院校的学生首先在生源质量上弱于本科院校，其次这些学生从未接触过具有一定传染性的病原生物，如果不重视生物安全教育，那将为某些致病因子对人类和环境造成危害埋下安全隐患。因此，应该重视开展医学专科学生生物安全教育。

1 生物安全的概念

生物安全的概念有广义和狭义之分。广义生物安全大致分为3个方面：①人类健康安全；②人类赖以生存的农业生物安全；③与人类生存有关的环境生物安全，它涉及医学、环境保护、动植物保护、农林业等多个学科和领域。狭义生物安全是指防范现代生物技术的开发和应用所产生的负面影响，即对生物多样性、生态环境和人体健康可能构成危险或潜在风险。在医学领域内，生物安全特指对病原微生物的安全防护与管理，其主要目的是防止与病原微生物接触的相关人员感染，或意外泄漏导致环境污染和疫病的传播。近年来国际社会又把生物安全提升到生物安全保障的概念，即单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施，以避免因微生物资源的不当使用而危害公共卫生[1]。从这个意义上说，生物安全在维护国家公共安全和人民生命健康方面发挥着重要的作用。

2 生物安全教育的国内外形势

2.1生物安全教育国际形势

自从国际上发生“炭疽粉末邮件事件”，我国暴发SARS和高致病性禽流感以及北京发生SARS 冠状病毒感染事件以来，全球对生物安全达到空前的关注。近年来，国际上把生物安全提升到生物安全保障的水平。生物安全问题引起了国内外政府、社会和学术界的高度重视，它与国家安全、金融安全和信息安全具有同等重要的地位。国际国内已制定了一些相关的生物安全法规标准，主要针对从事实验室生物安全相关专业的人员进行生物安全知识培训。可是至今为止，针对医学院校学生的生物安全教育工作在国际上无广泛性的开展。

2.2生物安全教育国内形势

2.2.1我国基层医务人员生物安全意识有待提高目前，国内大部分地区的基层医务人员对感染的危险因素、生物安全防护的概念、检验科和手术室属于几级生物安全防护、标准预防概念、哪些工作可产生气溶胶、哪些工作应在生物安全柜中进行等知晓率较低[2]。这一现状令人忧心忡忡。我国医疗资源分配不均衡,拥有全国人口70%的农村基层仅占有20%的卫生资源，这使得基层医务人员成为了接触最广大患者的医疗工作群体。因而，提高基层医务人员的生物安全意识对保障我国广大人民的生命健康起着尤其重要的作用。在SARS发生后，国家也进一步提出应加强基层医疗队伍的生物安全意识的教育，不仅有助于消除医务人员因职业暴露造成的安全隐患，也有助于避免病原微生物的不当处理危及国家公共安全[3]。要提高基层医务人员的生物安全意识，从利用教育资源、节约教育成本的角度出发，最好的教育场所是学校，最佳的教育群体是学生。医学高职高专的教育目标就是为基层培养人才,因此，开展医学高职高专院校生物安全教育不仅是提高基层医疗队伍的生物安全意识的一条捷径，也是符合国家医疗现状需求的。

2.2.2我国生物安全教育不容乐观近几年，国内生物安全教育工作的境况是：社会关注度高涨，但具体实施的部门却寥寥无几。生物安全教育以前只针对研究生，自2005年开始才有少量高校针对本科生。目前，有中科院部分单位招收生物安全研究生。北京大学医学部仅面对研究生开设《医学实验室生物安全与法规》课程。湖南大学生物安全科学技术学院、福建农林大学和南京大学设立生物安全本科专业[4]。但国内尚未见在医学高职高专院校中设立生物安全专业及开设生物安全课程的报道。

3 医学高职高专开展生物安全教育条件亟待加强

3.1医学高职高专病原微生物实验室硬件设备落后

在医学方面，病原生物实验室与生物安全之间关系最为密切，它是研究和实验与疾病相关的病原微生物的场所。在WHO的分类法中，高等医学院校微生物教学危险级别属Ⅰ级，生物安全级别属Ⅰ级，操作系统为GMT开放性实验工作台（Guidlin of Microorganisms Tast），对人危害相对较低[5]。但随着各高校的连年扩招，学生人数逐年增加，医学院校的实验教学设施和管理相对滞后，实验室生物防护设备条件不佳，从未接触过病原微生物学的学生又缺乏无菌观念和基本的安全防护意识，安全隐患日益突出。为了保证医学生将来从事医学科研或承担临床工作后生物安全意识的牢固树立，必须加强在校学生生物安全教育工作。医学院校应该根据病原微生物实验室管理要求，及时更新和添加实验设备和生物安全防护设施，从硬件上杜绝生物安全事故的发生。

3.2医学高职高专病原微生物实验室管理软件滞后

很多医学高职高专院校由于教育理念落后及知识来源的匮乏，目前仍然在沿用二十世纪八九十年代的实验室规章管理制度，没有根据国际国内形势及时地进行修改和补充，缺乏健全的实验室生物安全操作规程及管理制度，使实验室工作人员容易遭受生物因子的危害。医学院校应该重视国家颁发的《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等法规和文件，组织相关教师、实验室工作人员、技术人员认真学习和贯彻，从管理软件上提高生物安全防范意识，做到病原微生物生物安全管理工作标准化和规范化。

4 医学高职高专生物安全教育法探索

4.1将实验室生物安全的内容贯穿于病原微生物教学

病原微生物是每个医学生的必修课，它主要介绍与疾病有关的各种微小生物（包括细菌、病毒与真菌等），也涉及到很多生物安全的相关知识，如：医院感染的概念、消毒与灭菌、病原微生物标本的处理等。因而，进行本门实验课的学生具备接触病原微生物的机会。这既有利也有弊，利的一方面是可增强学生对病原微生物与疾病关系的理解，体会到生物安全知识对于生命与健康的重要性；弊的一方面是存在生物安全隐患。因此，将生物安全的内容贯穿于整个病原微生物的教学中比较容易激发学生的学习兴趣，利于学生对生物安全知识的接受和理解，并且通过实验过程，学生可亲身体会到掌握生物安全知识的重要性。

4.2在预防医学、医学检验学专业中开设《实验室生物安全》课程

预防医学专业和医学检验学专业的学生很大部分将在各级疾病预防控制部门、生物医学实验室、临床检验科室工作，生物安全知识对这两个专业的学生尤为重要。加之，生物安全问题涵盖面大、知识点多，仅仅通过病原生物课的学习或者几堂课的讲座，还远远不能满足这两个专业学习的需求。因此，在这两个专业中开设《实验室生物安全》课程非常必要。

4.3加强临床实习学生生物安全知识教育

医学生在临床实习之前，可通过临床生物安全知识系列讲座、小册子、印刷品、墙报等方式对学生再次加强教育，切实强化生物安全意识，让广大的实习同学不管在实习中还是将来走进工作岗位后都能够成为既懂临床知识，又懂医学生物安全的合格人才。

总之，为了与国际接轨，紧跟时代步伐，不落后于国际国内社会对生物安全问题的关注和研究，为了培养出符合时代特征的合格的医务人员，确保个人安全与公共卫生安全，构建和谐校园和和谐社会，开展医学高职高专学生的生物安全教育是势在必行的。

[参考文献]

[1]鞠晓红，时文艳，陈爽.高等院校病原生物的管理与安全防护[J].中国病原生物学杂志,2007,2(4):317-318.

[2]张晨光，贺志安，申海玲.基层医务人员生物安全防护的现状分析[J].现代预防医学2007，34（15）:2921-2922.

[3]Zieliniska-Jankiewicz K, Kozajda A, Szadkowska-Stanczyk I. Protection of hospital workers from risks of occupational exposure to biological agents[J].Med Pr,2005,56 (5): 367-373.

[4]赵卫，朱利，黎诚耀.预防医学生亟需开展《实验室生物安全》教育[J].现代预防医学，2007，34（3）:567.

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（辽宁省抚顺市农业特产学校 113123）

摘要：在动物微生物实验中，加强学生的安全意识教育必不可少。加强思想教育，增强学生生物安全意识。营造实验室安全教育文化氛围，培养学生生物科学素养。完善实验室各项规章制度，保障实验室生物安全。加强学生在实验中的安全管理，养成生物安全行为习惯。改革实验操作考核标准，提高学生生物安全意识。

关键词 ：加强；微生物；安全意识；教育

作者简介：刘冰（1976 -）女，山东省平原县人，实验师，本科，研究方向：畜牧兽医。

动物微生物及检验是畜牧兽医专业中很重要的一门专业基础课程。根据本学科的实践技能考核标准规定，掌握动物微生物检验技术，是培养学生应有的技能和素养。动物微生物检验一般都在生物实验室进行，可能接触病原微生物，因此，在微生物实验中，确保安全，防止事故发生，加强学生的安全意识教育必不可少，不容忽视。如何在培养学生掌握微生物检验技术的同时，做好生物安全教育，本人在长期的工作实践中，总结了以下几个方面的经验和体会，介绍如下。

1 加强思想教育，增强学生生物安全意识

思想是决定行动的灵魂，从思想上，观念上要学生充分认识微生物实验安全的重要性，是加强安全意识教育的关键。在教学中，每次具体指导学生实验操作之前，要说明该项实验有可能发生的各种安全隐患，要强调一旦发生安全事故会造成的严重后果，介绍一些相关生物安全事故的事例，吸引学生注意力，加深学生对生物安全重要性的印象。

2 营造实验室安全教育文化氛围，培养学生生物科学素养

微生物实验室要按标准配备相关生物安全防护设施，例如：生物安全柜、安全罩、高压灭菌器、口罩、手套、防护眼镜、防护服和急救箱等。实验室墙上要悬挂实验指导语、生物安全注意事项、实验室管理制度等。对于有致病性的特殊药品和生物制剂，要放置警示牌，提示学生在使用和保管中要注意安全。实验室环境要清洁整齐，药品仪器摆放有序，营造一种严谨细致的生物安全氛围，培养学生严肃认真、一丝不苟的科学态度和实事求是、精益求精的科学作风。

3 完善实验室各项规章制度，保障实验室生物安全

“没有规矩不成方圆”，建立和完善实验室各项规章制度是管理好实验室，保证实验室生物安全的前提。根据实验室配套设施和实践技能操作标准，合理制定相关实验室管理制度，实验室生物安全制度、标准化实践操作程序等规定。在实验中，不但要学生了解这些规章制度，还要教育学生要严格遵守各项规章制度，只有遵守制度，才能使学生行为习惯逐渐养成规范化，实验操作程序标准化，才能保证生物实验安全，预防实验室事故的发生。

4 加强学生在实验中的安全管理，养成生物安全行为习惯

在学生分组实验中，要安排专人负责生物安全管理。对于实验所需的药品、菌种等实验材料，要由这名学生严格按规定和规程进行领取、保管、使用、销毁；在实验操作过程中，要由该生负责监督其他学生是否按照标准规程操作，要及时提醒和纠正发生的违规行为；在实验中，一旦出现任何安全问题，要由负责人及时上报指导老师。这种负责安全管理的角色，每次实验要由不同的学生轮流担任，逐渐培养学生养成良好的生物安全行为习惯。

5 改革实验操作考核标准，提高学生生物安全意识

改革实验操作考核标准，考核时要增加实验操作标准化赋分比重，既要重视实验结果，又要强调实验过程，对在实验操作中发生的生物安全违规行为，要予以一票否决。只要这样，才能促使学生重视实验生物安全，提高生物安全意识。

加强学生在微生物实验中的安全意识教育，是搞好微生物实验教学，保证实验安全，实施素质教育的重要环节，也是为企业培养合格技能型人才的重要保证。在教学实践中，只有不断地总结经验，完善制度，改革教学方法，才能不断地提高教学水平，取得更好地教学效果。

参考文献：

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关键词：医学检验实验室；生物安全；来源；防护

【中图分类号】R19【文献标识码】B【文章编号】1674-7526（2012）08-0434-01

医学检验实验室每天处理大量病人血液、体液和分泌物等。这些标本通常含有各种感染性致病因子，如散播到环境中去，对人类、动物、植物或整个环境都具有现实或潜在的危险。特别是2003年SARS期间，国内外相继发生实验室SARS病毒泄漏，致使SARS暴发流行，其突出特点是院内传播和医务人员的感染 。因此，强化医学实验室相关人员生物安全意识，做好实验室的生物安全防护，避免实验室人员的感染或造成感染性致病因子的扩散显得尤为重要。本文就此谈谈医学检验实验室生物危害的主要来源及生物安全防护。

1医学检验实验室生物危害来源

1.1标本的采集和运送：在采集标本时操作不当，病人身上所带病原体可能传播给标本采集人员造成感染；标本在运送过程中，由于各种原因所致标本外溢、喷洒、容器破裂等，不仅会使标本运送人员感染，也有可能污染环境，形成潜在的污染源。

1.2标本的实验室检测：标本的实验室检测是实验室获得性感染的最重要环节，除了已知通过空气传播的病原微生物（如结核分枝杆菌）外，许多微生物在实验室中通过实验操作产生的气溶胶而发生传播。含有病原微生物的标本，还可通过某些实验室操作，如针刺、刀片、破试管、玻璃割伤等途径发生接触感染。1984年美国报道了首例由针刺引起人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的医务人员，随后不断有报道。据统计，在所有因实验室事故引起的获得性感染中，针刺伤占25%，切割伤占16%。另外，由于一次性手套的破裂，与破损的皮肤黏膜接触也可能发生感染。

1.3实验后标本的处理：实验完成后，废弃的标本、试验器材、培养基等各种物品，如不及时正确处理，可造成二次污染。

2医院检验实验室生物安全防护

2.1掌握生物安全知识，树立生物安全意识：由于我们医学教育的缺陷和教育理念的落后，大多数医学院校的学生在校期间未接受过系统的生物安全教育。对某职高医学检验专业学生的一项调查显示，该校医学检验专业对实验室生物安全防护的概念、生物安全柜的使用范围、哪些操作可以产生气溶胶、职业暴露后的处理等这些知识的认知率极低，有的甚至完全不了解。因此，为了提高实验室工作人员的生物安全意识，所有进实验室工作、实习或进修人员都要认真学习实验室生物安全相关知识，以及本实验室生物安全相关制度和操作规程。加强生物安全教育，让广大实验室工作人员、技术人员成为既懂检验，又懂实验室生物安全的专业人才及为重要。

2.2规范实验室建设，配备生物安全防护设备：2004年，建设部和国家质量监督检验检疫总局分别了《生物安全实验室建筑技术规范》和《实验室生物安全通用要求》。这两个规范性文件对实验室建筑、设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为作出了明确的规定。医学检验实验室应严格按这两个文件的要求进行建设和功能分区，并根据生物危害等级建立相应的生物安全实验室、配备相应生物安全防护设备。

2.3建立健全生物安全管理制度，规范实验室管理：防患于未然才能从根本上保证实验室的安全，1983年WHO就出版了《实验室生物安全手册》，1993年由美国疾病预防控制中心和国立卫生研究院了《微生物和生物医学实验室生物安全手册》，这两个手册是目前国际公认的实验室安全管理的“金标准”；我国也于2004年11月由国务院颁布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》。医学检验实验室应在这些文件的指导下建立相应的规范性管理制度，使各种实验和与实验相关的操作和行为制度化。

2.4加强技能培训，严格遵守安全操作规程：实验室工作人员应自觉遵守实验室安全制度和操作规程；熟悉生物安全装备的使用；掌握各种仪器、设备的操作方法；熟悉常见病原体的生物学特性和正确处理实验室生物因素所致意外事件的方法等。如严禁穿着实验室防护服离开实验室工作区域；实验室工作人员工作结束或离开实验室时，防护用品应先消毒、后摘除，随后必须洗手；标本采集时，操作者要穿工作服、戴手套、口罩；实验操作过程中尽量避免开盖以防微生物气溶胶的吸人；尽量使用全封闭系统，以减少检验人员在标本采集、运输、处理、上机及废物弃置等检验过程中，与标本发生直接或间接接触的可能等。总之，实验室工作人员要克服侥幸心理，加强普及性预防（Universal precautions，UP）的理念。

2.5定期健康检查和预防接种，建立个人健康档案：医学检验实验室人员应每年进行一次血液抗体检测，建立本底血清库，并记录入健康档案。应对操作人员提供常见传染病的有效的主动或被动免疫，对孕妇等易感者应调离生物危害等级相对较高的工作岗位；员工生病时应及时报告，尽早查清病因，必要时暂时脱离工作岗位。

3结束语

近年来，随着人们对生物危害意识的加强和对实验室生物安全重要性认识的深入，我国实验室生物安全工作取得许多进步。然而，由于实验室生物安全工作涉及面广，目前在实验室的建设和管理方面尚存在一些隐患。如有关管理制度和措施有待完善落实，对相关人员的安全防护知识和专业操作技能的培训亟待加强，安全设施需要完备等。随着医学的快速发展，各种实验室检测项目越来越多，职业暴露的机会也相应增多，医学检验实验室生物安全防护也将面临更多的困难和挑战。在生物安全保障和管理上，各级政府和相关部门应加大对生物安全工作的支持和投入；加强对生物实验室建筑设计与施工的规范管理；加强生物安全知识的宣传和贯彻力度等。实验室管理人员和工作人员应更加清醒地认识到实验室生物安全的重要性；增强实验室安全意识和自我保护意识；及时发现工作中存在的问题，采取有效的改进措施，最大限度地控制医源性感染和环境污染。只有采取多管齐下的措施，才能将我国实验室生物安全管理纳入标准化、规范化科学化的渠道，使医学实验室更好地为人们健康服务。

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关键词：生物制药；园区建设；环评要点

1引言

随着国内生物制药产业近20年的不断发展，注册的生物技术公司超过200家。但是大多规模较小，生物制药占整个制药产业比重仅为7.36%。国务院了《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》和《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，明确生物制药为科技中长期发展和战略新兴领域产业。《生物产业“十二五”规划》预计“十二五”末生物产业产值达4万亿元，其中医药产业总产值达到3.6万亿元。在良好的政策与市场环境下，生物制药及相应的现代化规模化新型生物产业园区势必成为发展趋势和追逐热点，但该类项目对环境污染重，研究其环评十分必要。

现代生物制药企业园区一般分为实验研发区、生产区、中试试验区、生产辅助区、行政-生活区及污染处理区，并对各分区的分布有严格要求。本文所举示例项目位于市郊，为生物制药类企业园区建筑群及配套设施建设。园区规划引入企业包括现代生物制药公司、创新化学药物类公司、生物农业类公司、生物环保类公司等类型企业。

本文以西部某生物制药园区新建项目为例，从法律法规、政策性文件、规范标准、项目组成特征、对环境的影响及治理技术等方面入手，试分析此类项目环评的技术要点及工作思路[1～3]。

2产业政策及规划符合性分析

项目必须符合相应政策和规划才能获批建设，环评应调查并分析与生物制药相关的产业政策、行业规划、地区经济发展规划、环境保护规划等，对生物制药园区建设逐一分析其符合性，并给出结论和项目立项文件。

2.1产业政策符合性分析

工信部《关于加快医药行业结构调整的指导意见》指出：“应推动医药产业集群化发展，形成一批管理规范、环境友好、产业关联度高、专业配套齐的医药产业聚集区”，《医药工业十二五规划》提出“鼓励产业集聚发展，引导和鼓励医药企业向符合规划要求的工业园区集聚”，《制药工业污染防治技术政策》要求“制药行业应提高产业集中度，鼓励医药产业集群化发展，引导和鼓励医药企业向符合规划要求的工业园区集聚”，故新改建生物制药项目应落户于专业规范的产业园区，该示例项目符合要求。此外，环评应提出针对引入企业的要求：首先，企业类型应符合《产业结构调整指导目录（2011年本）》“第一类 鼓励类，第十三条、医药”的项目；其次，该示例项目园区因位于西部地区，需分析是否与《产业转移指导目录（2012年本）》符合；若为外商投资，则应与《外商投资产业指导目录（2007修订）》中“鼓励外商投资产业目录：（十一）医药制造业”或《中西部地区外商投资优势产业目录（2008年修订）》对应。对于不符合产业政策的企业，要求不得入驻。

2.2规划符合性分析

在环评报告中，须提供相关依据，如立项文件、开发区用地意向文件、规划审批部门的意见[4]。生物制药应符合《医药工业十二五规划》及《生物产业十二五规划》要求的“优化产业区域布局：鼓励中西部地区发展特色医药产业；因地制宜，积极承接东部地区产业转移”，该示例项目所在地药材资源丰富，具备承接东部地区产业转移条件，符合国家行业规划。亦须符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定：三、四级实验室须获得国务院卫生主管部门或者兽医主管部门颁发的从事实验活动的资格证书，并报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准，向所在地的县级人民政府环境保护主管部门备案。新改扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。该示例项目已通过当地有关部门审核并立项，符合规定及地区经济发展、土地利用、环保等规划。

3项目选址及外环境合理性分析

建设项目选址必须遵守国家和地方的法律、法规，应符合地区总体规划、产业布局和环境功能区划，结合当地的自然条件和环境敏感区域的方位，并严格执行国家相关标准（表1）。

考虑到生物风险性，除环保要求外，选址还需多方征求意见，尤其是生物安全、公共卫生、微生物等方面专家的意见，确保项目选址科学、合理[5]，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》第四十一条规定，应设立病原微生物实验室生物安全专家委员会，承担实验室设立和运行的技术咨询工作。

该示例项目位于市郊，园区规划范围周边为居民区，不符合三、四级实验室对周围建筑距离的要求，环评明确要求其不可引入高致病性病原微生物实验室。

4平面布置合理性分析

平面布置合理性关键在于能否保障药品研发及生产的环境需求，若能则同时可满足环保对各污染源分布要求。国家相关规范已设定了明确的技术参数及要求，评价时只需对应参照即可。

由表2可知，产生污染的建筑应按污染由轻至重顺序沿风向分布，减轻干扰。针对该示例项目，环评分析了产污区与非污染区、产污区与居民区相对位置合理性并提出：辅助区、行政-生活区应与实验研发区及生产区相呼应，便于生产管理，与生产部分要有通道相连，并布置在车间上风向，减小对周边环境及园区内活动的不利影响；建议中试放大置于多能车间内进行，按GMP标准化建设，视为小规模生产区域，既保障生产安全，也便于污染治理。

5环境污染因素及治理措施

环评重点是评估污染物来源、传播途径并提出治理措施。园区设计方案虽符合建筑规范，但很难全面考虑污染防治要求。环评目的是为真正做到预防因规划和建设项目实施后对环境造成不良影响，促进经济、社会和环境的协调发展，故其核心在于分析污染源及治理方案，评估设计施工是否为入驻企业预留了污染收集治理设施的布设空间。

5.1大气环境

5.1.1实验研发区域

实验研发区域大气污染物产生及治理途径见表3。

表3实验区大气污染及治理措施

污染源污染物处理途径最终处置 （实验室排风系统）实验室内部空气气溶胶、熏蒸消毒挥发消毒剂经负压排风进入实验室排风系统动物负压隔离设备、动物独立通风饲养设备（IVC）排气带菌、带毒气溶胶及恶臭气体经设备高效空气过滤器及过滤器外侧安装的活性炭吸附装置处理后，进入实验室排风系统负压通风柜、生物安全柜排气生物气溶胶与化学废气经高效空气过滤器处理后，均进入实验室排风系统干/湿热消毒灭菌器、离心机排风罩尾气可能未灭活病菌经高效空气过滤器过滤后局部排风污水处理房及污水处理仪器尾气可能未灭活病菌排气管中安置高效过滤器和活性炭吸附装置[4]排风系统（清洗消毒间、淋浴室和卫生间单独设置）设置高效空气过滤器（四级实验室在排风口设两道B类以上过滤器）及废气净化装置（设在排风机负压段），通风系统内部采用化学熏蒸消毒，尾气经内设废气净化装置处理，排风经楼顶2m高以上排口入大气

5.1.2生产区域废气收集治理

（1）有组织排放。车间内废气（含微生物及病毒）经由排风系统高效空气过滤器（最多设置2级）和消毒排风装置处理；含尘废气通过净化空气调节系统负压段的除尘器捕集；溶剂经蒸馏塔进行回收，并作为生产工艺主要部分，不能回收的燃烧法处理；发酵尾气通过活性炭吸附、喷淋法、活性氧化法和生物法进行臭气处理；酸、碱废气采用吸收处理。

（2）无组织排放。一般通过操作的规范避免。如容器的敞口操作，易挥发物质密封储存等。

5.1.3污染治理区域废气收集治理

污水处理厂建于封闭房间内，设置废气收集和吸收措施，采用高效空气过滤器送排风，沼气脱硫后用于锅炉供热，恶臭经收集后用碱吸收、化学吸收或生物吸收等方法处理消除二次污染。焚烧炉废气经排烟管道的烟气吸收或吸附净化装置处理后排空。

5.2水环境

5.2.1实验研发区废水收集治理方案

（1）含病原微生物的污水治理。废液与废水先在实验室进行化学或物理消毒，然后排至专用特种灭菌罐（分间歇式、连续式两种，见图1、图2[6]）灭菌，再排至室外污水管网至本单位专设的综合污水处理站进一步处理。大型实验动物设施粪便量大，含病原微生物多，需单独设置化粪池集中处理。若实验活动产生低放射性污水应采用衰变池处理。

图1间歇式活毒废水处理流程

图2连续式活毒废水处理流程

（2）含重金属污染物污水治理。单独收集，在实验室内采用膜分离法、吸附法、化学沉淀技术、离子交换法、电化学方法等方法处理达标后，再排入下水系统[7，8]。

（3）普通污水治理。同处理后的含病原微生物、含重金属废水一道排入综合污水处理站，经集中处理达标合格后排入城市下水道或水体。综合污水采用“二级生化+消毒”工艺处理。

5.2.2生产区废水收集治理方案

生化制药产生废水主要分为：生产工艺废水，辅助废水，冲洗废水，制药用水制备产生的高盐废水，回收残液等。废水应分类收集处理：含病毒细菌的工艺废水经灭菌、灭活后采用“二级生化-消毒”组合工艺处理（发酵废液经灭活、灭菌处理后作为危险废物处置）。有毒难生化降解的有机物应预处理。高浓度废水经厌氧处理后与低浓度废水混合，好氧生化处理达行业排放标准后，排至园区综合污水处理厂。不得设置排水沟收集实验室及车间废水，排水管道必须为明管以便于检修和消毒。

2014年1月绿色科技第1期5.2.3消毒灭菌技术

常用的技术方法是热力消毒灭菌（物理法）和化学药剂消毒灭菌（化学法）。热力消毒灭菌法通过加热使废水温度达到或超过有害微生物存活最高极限以灭菌。化学药剂消毒灭菌法利用化学药剂对有害微生物杀菌消毒，常用的有臭氧、消毒、氯酸钠、二氧化氯、甲醛、碱消毒等。

5.3声环境

生物园区项目的噪声包括生产设备、实验设备、公用设备（如冷却塔、水泵、空调机组）产生的噪声[5]。在产生强噪声车间与非噪声车间及居民区之间设置一定的距离或防护带。对局部噪声源采用消声、隔声、隔振等装置[9]。产生严重噪声的设备，通常将其放置于地下室，或独立的房间隔音。

5.4固体废弃物处置及利用

三、四级实验室污染区和半污染区固体废物在实验室内彻底消毒灭菌处理，并达到微生物指标零排放后，移出实验室彻底焚烧，或根据就近集中处置原则交具备医疗废物集中处置资质的单位处置，操作应符合《医疗废弃物消毒技术规范》、《医疗废物管理条例》、《医疗废物集中处置技术规范》要求。

制药生产列入《国家危险废物名录》的废物包括：高浓度釜残液、生产母液、菌丝废渣、过期原料、报废药品、废吸附剂和过滤器、废催化剂和溶剂、沾染危险废物的包装材料等，应按危险废物处置。废活性炭应回收再生利用，不能回收按危险废物处置。动物尸体作为危险废物焚烧处置。药渣做有机肥料或燃料利用。除尘捕集的药尘作为危废处置。焚烧炉炉灰安全填埋。污泥在清掏前进行消毒处理，再送至专门的处置场所。

根据生物制药各分区污染特征及处置技术，环评逐一对照分析该示例园区原设计施工方案，并结合病原微生物实验室及医药工业洁净厂房设计规范，提出了修改建议。

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1、生物安全防护的知识及教育

1.1 加强技能培养 过去由于我们医学教育的缺陷、教育理念的落后及知识来源的匮乏，有资料显示，在现有的医护人员中，对有关防护知识来源于教师的仅占10.8%[4]，而我们有的学科带头人具有很高的学术造诣，但却不了解生物安全的基本知识，这正是我们与发达国家在学科建设理念上重要的差距之一[3]。为了提高实验室工作人员的生物安全意识、普遍预防观念，科室所有人员要认真学习国务院颁发的《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验生物安全通用要求》等法规和文件。加强基本技能的培养，让广大的临床实验室工作人员、技术人员，成为既懂“临床检验”，又懂实验室生物安全的合格专业人才。

1.2 了解生物安全的相关知识及生物危险 如：气溶胶；微生物气溶胶，包括飞沫核气溶胶、粉尘气溶胶。实验室生物危险常见有：微生物气溶胶的吸入、刺伤、割伤、食入、感染的动物咬伤、不明原因的实验室相关感染。

1.3 提高生物安全防范意识 强调生物危害和生物安全的意义；自觉遵守科室的实验室安全制度、生物安全措施及操作流程，掌握正确处理实验室生物因素意外事件的方法，各种仪器、设备的操作步骤和要点；熟悉生物安全装备的使用，如生物安全柜、隔离衣、防护服的使用等。对各种可能的危害要熟知。

2、建立健全实验室生物安全的操作规程及管理制度

建立健全实验室生物安全操作规程及管理制度为实验室工作人员免遭生物危害提供了保障。实验室工作人员是生物安全的受益者，又是管理者，是最容易受到生物危害的群体，是实验室管理的核心。因此，要建立各实验室生物安全操作规程及管理制度制，建立好实验室个人档案。

2.1 实验室管理制度 人员培训制度：实验室工作人员必须经过生物安全防护相关知识的培训；实验室准入制度：实验室入口处应有安全警示标志或限定无关人员进入标志，非工作人员不得进入实验室半污染、污染区的工作区域；安全检查制度：实验室的门应保持关闭，与实验室无关的动物不得带进实验室，有良好的实验室内务行为，禁止食用品与试剂或标本放置同一冰箱；实验室消毒灭菌与废弃物处置制度：未污染的废弃物扔进污物桶，有菌废弃物应高压灭菌后处理，以免污染实验室工作人员及环境。

2.2 实验室生物安全的操作规程 根据实验室工作人员所接触不同的传染源，定期对应注射不同的疫苗，增强实验室工作人员的体质；实验室工作人员进入实验室工作时，根据实验室生物安全个人防护的配备原则穿着适应的工作服或防护服、鞋套或专用鞋等；在进行可能接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性材料的操作时，应戴手套（一次性手套），必要时戴防护眼镜，穿隔离衣。严禁在实验室中穿凉鞋、拖鞋、露趾和机织物面的鞋。实验室工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴乳胶手套或双层手套，严禁穿着实验室防护服离开实验室工作区域，实验室工作人员工作结束或者离开实验室，防护用品应先消毒、后摘除，随后必须洗手，根据（GB 194892004）洗手要求，在感应水龙头下流水肥皂洗手、使用酒精擦手；标本采集时工作人员应遵循生物安全的要求，操作者均要穿工作服、戴手套、口罩。克服实验室工作人员的侥幸心理，要加强普遍性预防（Uiversal precations.UP）的理念[5]，使用安全可靠的血液、体液用品。血液、体液标本是实验室的主要标本，也是实验室潜在危害的主要物质，血液体液检验中安全问题尤为重要。我国是乙肝感染和发病的大国，近年来，爱滋病的发现与流行对每天与血液、体液打交道的检验人员造成了极大的危胁。因此在采集血液、体液标本时尽量减少检验人员直接或间接接触这些标本的可能。应使用与仪器匹配的真空采血管及一次性试管。尽量避免开盖以防微生物气溶胶的吸入，标本直接上机，构成全封闭系统。减少检验人员在体液收集、采血、运输、处理、上机及废物弃置等检验过程中与血液、体液产生直接或间接接触的可能。

3、实验室的清洁与消毒管理

清洁与消毒是保障生物安全管理的重要环节，只有正常到位的清洁与消毒才能保证在安全环境下安全工作。实验室的清洁与消毒要按生物安全防护的要求，遵守先消毒后清洁的原则。对需要消毒的物品要彻底消毒，不留死角。凡接触病原微生物的器材、环境、人员均要采取相应的消毒处理措施。不同的对象要选择不同的消毒剂和消毒方法，以达到消毒效果，但要以不污染环境为前提。

3.1消毒方法 空气消毒：方法可采取加强通风、紫外灯照射或臭氧消毒法；公共场所物体表面消毒：采用含氯消毒剂喷洒至湿（约10 ml/m2），作用25 min。使用抹布、拖布擦拭2遍。抹布、拖布要保持清洁与干燥；环境物体表面消毒：用拖布浸消毒液拖擦2遍或喷洒至湿润（约10 ml/m2），作用25 min。

3.2 确保实验室消毒用品及消毒器械的安全 实验室必须储存足够的消毒剂及消毒用品以备补充；定期检查消毒器械（紫外线灯的紫外线照射强度，定期擦拭灯管）；实验室安全意外的处理：实验操作中意外出现扎伤、皮肤污染血标本，应马上用肥皂清洗再用大量的流水冲洗伤口，挤压伤口出血后包扎。黏膜、结膜被污染应用大量的生理盐水冲洗，如接触特殊标本因特殊处理。

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【关键词】病原生物学;实验室;生物安全教育

病原生物学实验室的生物安全是指避免危险生物因子造成实验室人员暴露，向实验室外扩散并导致危险的综合因素，以防止实验室人员感染和防止危险因子外泄而污染环境［1］。病原生物学实验室是开展科研、教学、疾病预防控制等活动的重要场所，要经常与各种病原微生物打交道，由于学生实验室生物安全意识淡薄或实验操作不当等可能会导致操作人员自身感染，甚至造成传染性物质外泄，污染环境。因此把生物安全教育纳入医学院校实验室日常管理和教学工作中，是十分必要的。

1.常存在于病原生物实验中的生物安全问题。

1.1学生生物安全意识淡薄:

1.1.1学生初次接触到病原微生物，如菌种、血液、体液、粪便、分泌物标本等，对其致病性和危险性认识不足。

1.1.2对操作的认识不足。在实验操作中对生物安全考虑较少，对其重要性及危险性认识不足。据统计，病原生物学实验室的伤害和感染主要是人为失误，如实验操作不当和仪器使用不当造成的［2］。在实验操作中常存在以下生物安全隐患:例如，无菌意识淡薄，作细菌接种等操作时没有严格遵守无菌操作，没有严格戴口罩、正确洗手、戴手套、工作服不按要求清洁消毒等;没有将随身物品存放在指定位置，甚至有时将食物、饮料、衣物等摆放在实验台上与实验材料混在一起;在实验操作过程中，带着粘有病菌的实验手套在电脑上查资料或者打电话、擦汗、摸脸或弄头发;实验物品的分类使用和存放混乱，不注重环境卫生，乱倒实验垃圾，将污染的与没污染的用品混放，在实验前后不注重实验台的卫生和手的消毒，不知道被污染的物品要如何消毒灭菌等。

1.2实验指导教师和实验室管理人员对生物安全知识的宣传及教育没有足够重视，实验室很多操作规程或动作没有明确生物安全性，对于学生在生物安全方面的要求不严格。

2.加强医学实验室生物安全教育和防护策略

医学生作为初学者，是进行实验室生物安全教育的最佳时期，实验室生物安全教育要贯穿医学教育的始终，对学生进行生物安全意识和标准实验操作的培训，养成良好职业素养，杜绝安全事故的发生。

2.1强化生物安全重要性的思想意识教育

2.1.1首先要从教师队伍入手，提高教师对生物安全性的重视。教师的安全实验意识及科学操作的良好习惯，才能更好地对学生进行言传身教，提高学生的生物安全意识和自我防护能力。

2.1.2激发学生重视实验室生物安全的问题，树立牢固的安全意识。在实验教学中，可有意识地通过课件、专题讲座、印发资料等形式举一些生物安全事件实例，比如说"炭疽粉末邮件"事件、2003我国SARS病毒的爆发流行以及一些医学院的生物安全事件等，让学生把其作为一个新的课题关注，理解实验室生物安全的重要性。

2.2建立健全实验室的生物安全规章制度，加强实验室生物安全管理可以在《实验室生物安全通用要求》的基础上，根据学科特点和实验室现状制定相关的生物安全管理规章制度和生物安全操作规程及注意事项，并在醒目位置悬挂。让学生时刻警醒自己规范行为习惯。学生进入实验室，要先介绍实验室环境及存在病原生物体及以上规章制度。例如，进入该实验室应如何着装，限制带入实验室的物品和实验过程中禁止的行为有哪些，实验过程中应遵守哪些原则，若因操作不慎让病菌污染了环境或自身以及衣物时应如何紧急处理等。

2.3规范学生实验技术操作，加强对学生进行督导在病原生物学实验基本操作中，从细菌培养物或标本的挑取到染色观察、分离培养、生化反应、血清学检查等每个步骤都会因操作不当而引起实验室污染［3］。教师要给学生讲解实验所用病原菌的致病性、感染途径、易感人群及如何采取适当的防护措施及实验操作中的注意事项，接着才开始做实验示教。示教语言应简明清晰，动作缓慢，适当重复，尽量让学生观察到操作细节，掌握操作要领。要求并强调学生牢固树立无菌操作观念，养成良好的无菌操作习惯。使用接种环刮琼脂平板、吸带菌液体、制作细菌涂片、打开培养物等每个步骤都要做好无菌操作。在学生的操作过程中应加强巡查，提高警惕，强调注意事项，及时制止不规范动作、危险操作。

2.4加强实验室生物安全防护及环保教育。学生作为实验室的使用者，应对实验室的生物安全防护和环保知识有所了解。大部分同学对实验室生物安全管理、生物危害的等级分类、消毒灭菌器材、生物安全柜等知识的了解程度有限，应利用部分时间对生物安全设备使用进行培训教学。此外，还应指导学生如何进行实验室的清洁、消毒和废弃物处理。实验室的清洁和消毒要符合生物安全防护的要求，遵循"先消毒后清洁"的原则［4］。课后要对仪器、设备、桌面、地面及空气等消毒，消毒不同物品要掌握不同的消毒方法。实验室的废弃物要与生活垃圾区别对待，凡具有传染性的培养物、材料及小动物等需按合理的处理方法消毒灭菌。

参考文献：

［1］杨华明，易滨.现代医院消毒学［M］.北京:人民军医出版社，2002:193－207.

［2］关洪斌，王晓兰.分子生物学实验室安全工作的实践［J］.实验技术与管理，2005，22(10):152－153.

［3］熊灏.加强医学检验实验教学中的生物安全防护［J］.广西医科大学学报，2008，25(S1):211－212.

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【关键词】 实验室；管理

文章编号：1004-7484（2013）-10-6003-02

实验室作为各级疾病预防控制机构开展传染病预防控制、处置各种突公共卫生事件的重要技术支撑，其检验能力和管理水平高低，直接影响疾病预防控制机构开展公共卫生服务的能力和效率。实验室管理和建设工作既是校准实验室管理中一项最系统、最基础、最专业的工作，也是各级疾病预防控制机构日常业务和行政管理工作的重要组成部分。笔者依据《计量法》CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》和《疾病预防控制机构实验室等级评审准则》的相关要求，结合我单位的实际工作情况，谈谈实验室管理经验。

1 组织与机构建设是前提

实验室的高效运转和效能的充分发挥，离不开一套强有力的组织机构保障体系。首先疾控机构的实验室必须依法设立，并取得独立的法人资格。实验室必须经过国家计量认证部门认可，并取得合法的计量认证证书，才能向社会出据公正的实验室检测数据与报告，这是实验室开展检测工作的最基本前提。其次，疾控机构的法人必须是实验室的负责人。第三、实验室应成立部门齐全的管理组织，如质量管理部门、安全管理部门、文件控制管理部门、环境条件保障部门、质量控制管理部门、检测报告管理部门、内审和管理性评审部门等等，并明确各部门的职责和人员，各部门和人员必须认真履行职责，只有这样，才能保障实验室日常检测工作的有序开展和发挥实验室的最佳效能。

2 制度建设是保证

疾病预防控制机构实验室承担多项技术支撑职能，它一方面为疾病预防控制机构开展各种传染病预防控制工作和处置突发公共卫生事件服务，另一方面，又为卫生监督机构开展各种卫生执法服务提供技术支撑，所以，实验室的各种硬软件要求很高。因此实验室必须建立规范的、涵盖齐全的各项管理制度，具体包括：①实验室质量管理制度。②岗位责任制度。③考勤制度。④奖惩制度。⑤科研教学管理制度。⑤专业技术人员管理制度。⑦实验室安全管理制度。⑧事故分析报告制度。⑨信息管理制度。实验室在健全上述九个最基本的制度同时，还必须加强制度的有效监督执行工作，各项管理制度应有详细的执行记录。只有全体实验室工作人员养成一种以制度管人、以制度管事、以制度做事的良好工作习惯，才能保证实验室的各项日常检测工作有法可依、有彰可循。

3 仪器设备管理是关键

实验室仪器设备配备的种类和标准，是反映一个实验室检测技术手段和日常实际检测能力的重要评判指标。根据国家《省、地、县疾病预防控制机构实验室建设指导意见》的要求，各级疾病预防控制机构都按标准配备有A类（完成常规工作所需仪器设备）、B类（按照基本功能必须装备的基本仪器设备）、C类（根据地域特点和工作需求应装备的基本仪器设备）仪器，三类仪器设备数量众多，检测技术标准和检测参数各异。笔者认为，仪器设备配置到位，只能反映实验室仪器硬件要求到位，要想使配置的仪器设备真正发挥效益，仪器设备的管理和维护工作才是最关键的。实验室仪器设备管理工作复杂而琐碎，根据本单位长期以来的工作经验，要想做好该项工作，一、实验室必须建立规范的、种类齐全的检测仪器设备固定资产台帐。二、实验室必须建立详尽的仪器设备技术档案资料，并按不同的种类和数量分类建档，一台一档，便于查阅。三、根据GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》，对属于计量强制检定的仪器设备，应及时送有资质的计量检定机构进行检定，取得合格的计量检定证书，保证量值准确合法：对于实验室内非强制性检定的和校准证书没有有效期规定的仪器设备，仪器设备管理员可结合实际检测的要求、使用频率、使用环境、检测的参数和实验室质量体系文件的要求，采用标准的校准方式，对校准结果给予确认。四、各类仪器设备必须建立详尽的计量检定和实验室校准记录资料档案。五、仪器设备在有效检定周期和实验室校准期内，必须按标准的方法，对实验室开展各类检测工作的仪器设备进行期间核查工作，并对实验室所有投入正常使用的仪器设备的期间核查、仪器维护和维修保养工作情况进行详尽的文字资料记录。六、对实验室内所有的仪器设备一一建立详细的身份标识卡，并按仪器的性能和技术标准，进行有效的状态标识。

4 质量管理是核心

质量是疾控机构实验室生存的基础，实验室质量控制管理工作，是疾病预防控制机构实验室建设和管理工作的核心。加强实验室质量控制管理是保证实验室检测数据结果准确、真实、有效和合法的最根本的保障性措施。如何做好实验室质量控制管理工作，笔者认为，可从以下几个方面进行，一、实验室必须制定切实可行的质量方针和质量目标。二、实验室必须建立完善的质量管理组织体系和有效的组织机构框图，并以规范性文件形式明确关键岗位人员和及其职责。三、实验室应建立包括其所有开展检测工作涉及领域的具体质量管理体系，并使管理体系文件化，该项工作具体为：编制运行有效的实验室《质量管理手册》、《程序文件》、《仪器设备作业指导书》和质量记录。并对上述体系文件进行有效控制。四、根据实验室每年制定的管理性评审计划，切实加强实验室质量管理体系的管理性评审工作，对管理性评审中发现的问题及时进行有效的改进和跟踪验证，并对整个管理性评审工作形成规范的文字记录，出据书面形式的管理性评审报告。五、根据实验室每年制定的质量管理体系内审计划，实验室每年必须进行二次以上的质量管理体系内审工作，对质量体系内审中发现的不符合项，及时有效地明确相关部门和具体的人员认真落实整改，并做好详尽的内审工作记录，以书面的形式形成标准的实验室内审工作报告。六、聘请实验室质量技术监督员对实验室日常检测工作进行监督，并详尽记录日常检测工作监督工作情况。七、制订详尽的实验室室内和室间质量控制计划与方案，认真开展实验室室内和室间质量控制工作，并做好详尽的实验室室内和室间质量控制记录。八、实验室必须选用国家规定的标准的方法和技术标准进行具体参数的检测。九、制订实验室样品采集、运输、接收、保存、处理的规范性管理程序文件，保证样品检测工作质量。十、规范建立实验室检验报告编制、发放、审核、签发、保存和各种实验室检测原始记录的程序文件，保证实验室所出据检测结果与报告的科学性、准确性和公正性。

5 安全管理是要点

疾病预防控制机构实验室由于其特殊的功能，很多常规检测项目为传染性很强的高致病性病原微生物和化学毒理学指标，这些病原学和化学毒物因子都会对人的生命健康构成潜在的威胁。依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条理》和《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008等法律法规，疾病预防控制机构实验室必须加强安全管理。要想做好实验室安全管理工作，可从以下几个方面进行。一、疾病预防控制机构必须以文件的形式成立实验室安全管理委员会，并明确实验室安全管理责任人和职责。二、制订详细的实验室安全管理制度，并以程序文件的形式规定到实验室质量管理体系中。三、按标准，加强实验室生物安全设施的设计、建设和管理，加强生物安全实验室工作人员的准入、上岗和生物安全知识培训工作。四、切实加强实验室病原微生物样本、参考菌株、毒株和剧毒化学品的管理，防止实验室安全事故的发生。五、严格按《实验室生物安全通用要求》，加强实验室生物废弃物和化学废弃物的安全处理工作，并详细记录规范处理过程。六、制订严格的实验室职业暴露管理制度、工作程序和处理程序，保护实验室工作人员的身体健康。七、实验室配备专门的安全管理人员，安全管理人员必须掌握实验室生物安全、防火、防盗和计算机安全知识，并对实验室日常安全情况进行规范的检查，对安全检查情况予以详尽的文字记录。

6 绩效管理是目标

疾病预防控制机构实验室检测能力、科研能力、客户服务水平，是实验室履行其职能的具体体现。实验室的工作绩效可以从工作量、检验项目数量、服务客户水平、实验室科研能力、实验室工作人员发表著作和论文情况、实验室科研教学情况具体来评判。疾病预防控制机构必须加强实验室绩效管理和评估工作，不断优化实验室专业人才队伍建设。实验室应该不断拓展检测服务领域，增加检验项目数量，积极从事疾病预防控制实验检测科学研究，最大限度地满足客户需求。鼓励实验室工作人员多发表科研专著和科研论文，实验室多出科研成果，只有这样，才能最佳发挥实验室的重要技术支撑实力，才能更好的为疾病预防控制机构开展对各种传染病监测预警、处置突发疫情和处置各种突发公共卫生事件工作服务。

疾病预防控制机构实验室管理工作是一门专业性、知识性、综合性和艺术性很强的具体工作，涉及到疾病预防控制工作的方方面面，只有不断研究它的特殊性、科学性、系统性和专业性，才能更好地开展疾病预防控制机构实验室管理工作。

参考文献

[1] CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》.