独立医学实验室管理办法范文

导语：如何才能写好一篇独立医学实验室管理办法，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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关键词：医学检验实验室；内部控制；考核

引言

第三方独立医学检验实验室的兴起是社会集约化发展的需求和必然趋势，是医疗卫生发展到一定阶段的产物，也是新一轮医疗改革中实现分级诊疗，检验资源共建、共治、共享的重要抓手之一。在当前的背景下，医学检验实验室的发展前景良好，优化其内部控制管理成为必然选择，推动了实验室的管理升级。

一、医学检验实验室的发展现状分析

金域检验是全国最大的第三方独立医学实验室，拥有员工近1万人。目前主要开展医学检验、临床试验、食品卫生检验、司法鉴定等业务。检验业务范围涉及临床生物化学、临床免疫学、临床血液学、临床微生物学、医学分子生物学、医学遗传学、组织病理学、血液分子病理学等学科，共提供2600多个项目检测服务，主要业务如图1所示。在管理方面，该医学检验实验室严格遵守国家与行业的有关制度要求，对内部控制展开了重点优化调整，保证实验室业务与管理的先进性。

二、医学检验实验室的基本标准分析

从科室设置上来看，需要涵盖临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等；从人员配置上来看，具体配置要求如表1；从硬件设施上来看，实验室总面积的75%必须设定为医疗用房，且要配置双路供电、应急发电设施，针对重要医疗设备、网络提供不间断的电力能源[1]；从分区布局上来看，要设置主要业务功能区、辅助功能区以及管理区；从设备上来看，必须配有基本设备、病理诊断设备、信息化设备等；从管理制度上来看，要制定医学检验实验室质量管理体系、设施与设备管理制度、试剂管理制度、标本管理制度等。

三、医学检验实验室内部控制的优化策略探究

（一）设定合理的内部控制管理办法

现阶段，为了确保内部控制在医学检验实验室中的顺利落实，需要提前完成内部控制管理办法的合理设置，并在实践中展开逐步完善，确保内部控制的“有章可依”。此时，医学检验实验室要结合自身现实情况、实际发展目标完成内部控制管理办法的设定，特别是要根据实验室的实际业务完成管理办法的调整[2]。在此过程中，应当构建起财务及采购部门，依托项目需求前瞻性的制定采购备份计划，避免物料短缺，合理控制库存，减少资金占用等问题的发生。同时，能够实时监控到物料耗用进度。另外，笔者认为，医学检验实验室应当在对业务量较大的子公司保证充分授权的前提下，针对部分医院经营风险问题，顺势启用并落实应收账款风险评估制度进一步降低烂账、坏账堆积的发生概率，提升内部控制管理的效率效果。

（二）完善内部信息沟通机制

就当前的情况来看，医学检验实验室存在着内部信息沟通与反馈不及时、不畅通的问题，直接导致了实验室内部控制的效果不理想。因此，应当对医学检验实验室中的内部信息沟通机制进行完善与落实，具体操作如下：第一，引导财务人员与营销人员展开定期、有效沟通，实现营销信息与财务信息的共享，确保营销部门准确掌握与运营有关的财务信息，避免銷售失误的出现，降低退票的发生概率[3]，第二，在回款前，保证营销人员了解中心实验室的款项信息，提升工作效率。财务部要对营销部的回款工作进行监督，及时发现问题并第一时间处理，防止出现财务损失。

（三）展开预算分析会议

为了保证实验室运行中，各个项目的预算设定及其应用具有科学性与合理性，需要及时展开预算分析会议，从多个业务与管理部门入手，确定在项目预算管理中应当承担的责任，并明确项目预算管理的重难点。

在金域检验的内部控制实践中，就定期展开了预算分析会议，主要流程如图2所示。以某次华东大区金域预算分析会议为例，在该会议中，安排了财务部、营销部、中心实验室、物流部的相关人员参加。其中，确定了财务部在预算管理中需要完成的任务包括毛利分析、各个科室的毛利率分析、实际收入与预算分析、收入环比分析、账龄分析、回款天数分析；确定营销部在预算管理中需要完成的任务包括扣率情况分析、项目结构分析、客户单产分析、市场费用与收入关系、从客户开发和丢失的角度分析、从产品销售完成情况分析、从销售模块分析（常规、共建、新型业务）、县域医共体、精准中心推进情况、回款管理分析、超期款管理分析、现金款管理；确定中心实验室在预算管理中需要完成的任务包括科室人员结构分析（全职、兼职、实习生）、各科室项目标本量及成本分析、内部外包、外部外包分析、反映各科室接收项目量大的医院；确定物流部在预算管理中需要完成的任务为配送耗材管控和配送路线优化等。

（四）制定并落实考核机制

在医学检验实验室的内部控制中，人员管理占据着重要地位，其效果直接影响着实验室内部控制的展开质量。对于医学检验实验室而言，应当构建并落实考核机制，配合科学的奖惩制度，提升人员工作积极性。

需要注意的是，在制定考核机制时，要尽可能涵盖与相应岗位有关的所有管理项目，并将其作为指标融合考核标准中。例如，对于中心实验室中的科室人员及其负责人来说，在考核中，不仅要完成其业务能力、专业技术等的考查，还要对预算控制的效果进行评价。金域检验在管理实践中，结合预算分析会议中确定的人员管理责任设定出了不同员工的预算管理，并依托季度汇总、评分支持部门负责人年终的A/B/C评级。考核中，要求各部门在预算分析会中逐条阐述部门预算管理工作的重点（或提出整改意见），会议结束后，没有阐述的记-1分；季度结束后汇总得分大于或等于-2分的，按每分100元，在下月工资中扣除部门负责人绩效。

（五）积极展开人员培训

在医疗水平、医学检验技术不断更新发展的背景下，想要保证医学检验实验室的先进性与竞争力，就必须要积极展开人员培训，这也是实验室内部控制管理中需要重点展开的工作[4]。此时，应当制定并落实人员岗前培训与轮岗培训结合，并实施定期考核；要对所有工作人员进行岗前安全教育，每年至少组织一次生物安全防护知识培训。为了提升工作人员对自我提升的重视程度，可以将培训与考核制度相挂钩，并实施培训后的测验，保证人员专业培训的效率效果。

另外，在金域检验的内部控制实践中，实现了实验室的危害因子和安全风险的定期评估；定期举行实验室生物安全、消防安全等方面的演练，保证涉及人、机、料、法、环事项在内部控制管理的全方位落实。

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关键词：医学实验室；管理模式：安全对策

【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】1674-7526（2012）12-0457-01

医学实验室主要为医学教学服务，保障教学工作正常有序运行，同时，还承担着大量的科研实验，是临床医学实验室的基础。目前我国医学实验室在管理模式及理念上与国外发达国家比较存在很大的差距，该差距将阻碍我国检验医学的发展。医学实验室应该逐步与国际接轨，引入科学的实验医学管理模式。

1 医学实验室的现状

1.1 医学实验室的设置：随着医学实验室精细分工，促进了专业的发展，同时也造成医学设备与仪器的使用效率低下。基础医学院一般设有形态学实验室、机能学实验室、化学实验室、分子生物学与生物化学实验室、免疫学与细胞工程实验室。临床医学实验室除了检验科是临床检验的主体外，临床科室所属实验室或研究科室也在开展临床检验工作，不同隶属关系的实验单元各自为阵地参与临床检验，缺乏有效的组织管理和质量控制。

1.2 医学实验室管理体制：医学实验室现行管理体制是三级管理，存在着争人员、争设备、争资金、争实验室的问题，不利实验室的发展和效益的提高。实验室布点过多，经费投入分散，致使仪器设备配套数不足，实验课过大，学生动手机会少，仪器设备不能及时更新，新的实验项目难以开展，实验动物也由大改小，由多改少。实验室设置模式及封闭式的管理模式使教育资源无法共享，造成教育资源的浪费。

1.3 医学实验室的管理制度：由于多种原因，医学实验室一直存在着“重建设、轻管理”的思想，缺少一套必要的管理制度，制约了实验室的建设与发展，影响了教学质量和实验的提高。

2 医学实验室管理模式探讨

2.1 推行医学实验室计量认证管理模式：近几年国内医学实验室的管理者积极引入了全面质量管理和实验室认可工作，在该工作的实施中，各医院和院校各自为阵的多个中心小实验室模式无疑是阻碍全国质量管理、实验室信息系统建立和自动化工作流程等工作推进的最大障碍。我国医学实验室应该参照实验室认可管理模式，积极参加医学实验室计量认证管理模式。计量认证管理模式是一种适用于中国的医学实验室管理模式，其认证费用低廉，管理效率高，可保持医学实验数据的公正、准确与客观。

2.2 培养创新的实验教学人才：创新是一个民族的灵魂，培养创新能力的源头是实验室。实验课应比理论课更注重培养学生的创新精神，在日常教学中，只有把实验教学放在更加重要位置，提高实验教学质量与效果，才能使学生透彻理解医学理论知识，培养动手能力，为从事医疗服务工作打下良好的基础。过多的演示性、验证性实验难以适应知识经济对人才培养的要求，而综合型、设计型实验能激发学生的创新意识，培养学生的创新能力，使他们初步掌握科学研究的思维方式、一般步骤和解决问题的方法。

2.3 实验室和大型仪器设备效益评估：完善实验教学评估制度和大型仪器设备使用记录制度。对是否达到国家规定的实验教学时数和大型仪器设备年使用时数，要制定出一套奖惩办法，充分发挥实验室和仪器设备的使用效益。更新教师和技术人员的观念，保留有价值的实验，摒弃无价值、低技术含量的过时项目，按照检测方法学的科学性、先进性实施实验项目归口分类，保证临床检测正常进行。

2.4 完善实验室管理制度：制定一系列规章制度：如《实验室工作条例》、《实验教学管理办法》、《实验技术人员管理条例》等。有关制度内容应该包括：保证实验室管理人员具有履行其职责所需的权利；保证实验判断的独立性和真实性；对影响检验质量的所有管理、执行或验证人员规定其职责、职权和相互关系；由熟悉检验方法和程序、了解检验工作目的以及懂得如何评定检验结果的人员实施监督。

3 医学实验室安全隐患类型与对策

3.1 事故的类型：从大安全系统的角度分析，高校实验室事故按其发生原因可分为6种类型：①因人员操作不慎、使用不当和粗心大意酿发的人为责任事故；②因仪器设备或各种管线年久失修、老化损坏酿发的设备设施事故；③因自然现象酿发的自然灾害事故；④因心理失常者的恶作剧而引发的侵害事故（如计算机被病毒感染、计算机遭黑客攻击等）；⑤因犯罪分子的行为而引发的设备被盗事故；⑥因敌对分子的阴谋而引发的破坏事故和失密事故。

3.2 事故的表现形式：从安全管理的角度，研究的事故主要是人为责任事故、设备设施事故和自然灾害事故。高校实验室里，这些事故表现为：火灾性事故：爆炸性事故：毒害性事故：机电伤人伤人事故：及设备损坏事故等。

3.3 安全隐患管理的对策：高校实验室安全管理应加强安全教育，增强安全意识，健全管理制度，明确安全责任，建立、健全安全管理制度，加强责任学校必须建立有效的安全责任制，签订岗位安全责任书，认真制定安全管理制度、仪器设备操作规程和危险化学药品的使用方法等并上墙或上台明示，重视做好实验室安全常识的宣传工作。加强安全教育，提高安全意识在加强安全教育时，应分类进行。对教师，要求把安全知识教育贯穿课程始终，掌握仪器、设备的操作规程，对使用的化学药品、试剂的使用注意事项，课前就要进行安全教育，让学生熟悉实验室的环境，了解实验操作规程、实验流程及化学药品和设备的使用方法。

医学实验室，使用种类繁多的化学药品、易燃易爆物品和剧毒物品，有的实验要在高温度、高压力或者超低温、真空、强磁、微波、辐射、高电压和高转速等特殊环境下或条件下进行，与此同时，高校实验室又具有使用频繁，人员集中且流动性大，大量贵重仪器设备和重要技术资料存放在实验室。上述情况表明，高校实验室安全状况的复杂性和加强安全管理的重要性，研究探索适应新形势下高校实验室安全管理的对策，是非常必要的和十分紧迫的。

参考文献

[1] 王陇德. 实验室建设与管理. 北京：人民卫生出版社，2005，37-38

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关键词:新型;医学独立实验室;管理制度

云南西南边疆地区由于交通、经济发展水平和人口数量等问题，现存ICL投资方在该地区建立医学独立实验室的可能性不大，但本地区各项医疗卫生事业的发展亟需该服务平台。所以，本地区需依靠政府主导，各医疗卫生事业单位和相关企业组织协力合作，运用各种经济和社会的综合方法和措施建立新型医学独立实验室(下文简称“实验室”)。为提升实验室可操作性和社会认可度，需以卫生部制定的《临床实验室管理办法》和申子瑜主编的《医院管理学临床实验室管理分册》为基础，参考现行ICL及三级甲等医院检验科管理制度，制定切合实际的管理制度，以保证新型医学独立实验室组织、财务、资源、信息和运营过程等事项的管理，并保证医学检验结果的质量。

1现行ICL管理制度的不足之处

现行ICL的规章制度制定不完善，甚至照搬医院内部检验科的管理制度，同时存在制定标准过高，缺乏可操作性，并且监督机制不完善，执行存在问题;多数医学独立实验室内部对工作人员评定职称管理存在不足，薪酬分配差距较大，导致工作人员流动较大，影响检验质量;过分注重经济效益，开展与独立实验室条件不匹配的项目;标本从运输到检测的各个环节，质量控制现状不容乐观。

2实验室管理制度建设要注意的问题

在云南西南边疆地区，实验室作为一个新生的第三方检测组织，其服务对象是以城市为中心(标本往返运送时间控制在1小时以内)的居民。要避免现行ICL的各种弊端，保证良好的运营状况，实现服务本地区居民的总体目标，实验室务必做好建设筹备、申报工作;主动接受卫生主管部门的监督与考核;加强与各合作医院的沟通，实现对标本的严密管理;制定好各项规章制度及各项操作标准，做好质量控制工作。

3实验室各项规章制度及工作标准的建设

3．1建设原则

为改善管理制度执行现状，实验室的建设原则应是:一要重点突出。凡涉及到影响检测结果的制度务必准确完善。二要简洁全面。要求制度传达的信息不但准确，同时还应当全面，避免制定时语言繁琐、叙述模糊。

3．2建设内容

(1)工作人员管理新型医学独立实验室的主体是实验技术、护理和管理人员，他们分别承担标本检测、采集和检测监督工作;需要一定数量的执业医师和检验医师、标本运输人员，分别承担对检验结果的综合分析、解释工作以及实现标本专业运输工作。工作人员管理制度应保证工作人员的数量、基本素质，明确工作人员各自的责任;注重实现人员配置优化，提高检测效率，从而间接提高人员绩效，激发其工作热情;注意避免工作人员频繁更换，保证检验质量。(2)工作区域的划分、仪器设备和试剂管理工作区域划分制度要保证各专业实验室、试剂储存、消毒处理、办公区、休息区和资料与数据控制中心等区域的设计合理，还应注意各区域配套设施设备齐全，如维护温度和湿度、水电、网络等恒定的设施设备。试剂管理制度要特别注意试剂储备量合理，避免因标本量的变化而导致不必要的浪费［4］，同时要保证试剂购置、验收和使用等事宜受到严格监督。检验仪器设备管理制度同样要保证购置、验收和使用等事宜受到严格监督。(3)检验项目和检验方法管理实验室应当以《全国临床检验操作规程(第4版)》为基础，结合本实验室实际情况，制定并严格执行《实验室检验项目管理程序》和《实验室检验方法验证管理制度》，并应密切关注卫生部规定的临床检验项目和方法，不得使用停止应用的临床检验项目和方法，不得承担超过自身检测能力的项目。(4)检验全过程质量管理［5］检验全过程包括检验前、中和后的管理。分析前环节主要包括标本采集、处理、保存和运输，是保证检测质量最为重要的环节。其中，标本采集、处理、保存属于各医院病房或者门诊的职责，运输过程属于实验室的职责。实验室应当有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、储存、运送、接收(拒收)等标准操作规程，工作人员进行上岗前安全教育、定期进行生物安全防护知识培训等内容统一汇编为《实验室标本管理制度》。分析中质量管理以国家标准GB/T20468－2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》、《临床生物化学检验重要常规项目分析质量指标标准》等为参考，制定符合本实验室实际情况的工作标准，将参加室间质量评价、检验风险管理等事宜也编制在内。分析后质量管理包括核查、特殊项目的检验报告、危急值报告、检验后标本保留时间与条件、检验报告签收等内容统一制定《检验结果报告制度》。(5)财务管理实验室作为独立核算单位，财务管理非常重要。财务管理制度必须保证科研经费、工作人员的薪酬分配、各出资部门的利润分配等，都具有原则性［6］，这样才能使预算和决算效率提高，保证利益分配合理。(6)信息管理与安全管理实验室信息主要包括检验结果、质控结果、试剂使用情况和工作量等。信息管理制度应保证实验室具备信息报送和传输功能的网络计算机等设备，保证各类信息受到严格管理，方便患者信息及时传输。实验室应以《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》等有关规定为基础，制定《生物安全管理制度》与《安全操作规程》，保证对实验室和工作人员的安全要求，以达到实验室的安全运作，将事故控制在最低限度。

4实验室制度建设还需重点考虑的问题

4．1需建立完善的企业管理体系

实验室作为一个企业，要发展壮大就需借助社会资本，所以其管理模式也需职业化。这就需要用制度明确企业管理结构，建立和完善企业高层管理人才引进和培养制度，制订出中远期发展规划，重视内在文化建设，建立高效的科学决策机制，使全体员工均爱岗敬业，提高企业运营效率。

4．2建立全面风险管理制度

风险管理是内部控制的延伸和发展。实验室与其它企业一样，同样存在风险管理意识薄弱，风险信息缺乏，风险管理手段和方法较落后的通病。建立规范、有效的全面风险管理制度，对保证实验室高效、安全运营，提高风险防范能力具有重要意义。全面风险管理制度应包括管理目标、各方面风险的评估及相应的处理措施等，应将其汇编入中远期发展规划，为实验室目标的实现提供合理保证。实验室管理事项繁杂，实施高效管理就需要完善的制度，本文仅针对运营过程的关键环节制定各项制度，还有许多细节方面，如切实减轻患者经济负担相关制度、与异地各合作单位实现检验报告单发放制度等需持续进行研究和探讨，以加强相关管理工作，保证其能更好地为当地居民服务。

参考文献:

［1］宋超，张伟民．我国医学独立实验室现存问题与监管模式的探讨［J］．中国医院管理，2011，31(01):58～59．

［2］张伟民，宋超．落实质量考核与监督措施，促进独立实验室健康发展———对医学独立实验室管理模式的设想与探讨［J］．浙江检验医学，2009(03):42～44．

［3］张伟民．全国14家医学独立实验室工作概况调查报告［J］．浙江检验医学，2007(01):95～97．

［4］张国伟．试剂管理在独立实验室中的应用［J］．现代检验医学，2009(06):144．

［5］刘兴欣．医学检验的全过程管理［J］．检验医学与临床，2013，10(10):1330～1331．

［6］易琳．财务管理在独立实验室中的作用［J］经营管理，2015(07)，70～71．

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关键词：计划生育 临床检验 实验室建设

随着时代的发展，育龄群众对计划生育健康服务的需求逐日增加，提高服务质量、规范检验工作对于计划生育技术服务工作的开展越来越重要[1]。检验室作为计划生育技术服务工作中的重点工作部门，对其加强管理与规范具有显著意义。县级服务站检验室不仅为落实计划生育基本国策提供技术保证，更为维护群众生殖健康及计划生育权益的基本保障[2]。为此，我所对新疆维吾尔自治区所有县级计划生育技术服务机构，就检验室的面积与布局、检验仪器设备、检验人员资历、质量控制开展情况等基本建设问题进行调查。

1.现状调查

新疆维吾尔自治区是我国面积最大的一个省区，分布有84个县级计划生育服务机构，计生工作任务重，工作量大。截止去年，创建自治区级计划生育优质服务县27个，占33%，国家级优质服务县57个，占67%。

检验室面积及布局：为规范计划生育技术服务机构检验室的建设，为群众提供检验质量保障，根据检验室平面布局的基本要求，应将计划生育技术服务机构检验科以独立妇检室、优生检测室、生化检查室进行实验室三室建设。经调查，新疆维吾尔自治区计划生育技术服务机构检验室置有独立妇检室、优生检测室、生化检查室三室齐全的，或者检验实验室分区清楚进行建设的，占49.1%，且实验室的面积大小、布局及规范程度参差不齐。

检验仪器设备：新疆维吾尔自治区县级计划生育技术服务机构检验室缺乏高端检验仪器设备，且已有仪器设备使用年限较久。县站平均拥有8.0种检测设备，中位数为8.0种。县站的X光机平均已使用9.5年，血凝仪和男性不育诊疗设备平均已使用2.4年。77.2%的县站有尿液分析仪和生化分析仪，72.3%的县站有血液分析仪；县站49.7%的检测设备由上级给予，48.6%的设备由本单位购买。县站85.4%的检测设备可正常使用，82.5%的设备被经常使用。

技术人员职称：通过此次调查，新疆维吾尔自治区县级计划生育技术服务机构检验室技术人员较为缺乏。县站检验室平均拥有技术人员职称比例为：主任检验师0%，副主任检验师1%，主管检验师3%，检验师占34%，检验士占29%，暂无执业证者占33%。

质量控制：新疆维吾尔自治区县级计划生育技术服务机构检验室中，无规范的实验室质量控制管理办法的占83%，对质控文件掌握不完整，普遍缺乏质控知识。

2.情况分析

检验室作为计划生育技术服务工作中的重点工作部门，对计生工作有效开展起着重要作用。临床检验是计生服务的突出环节，对其加强管理与规范具有显著意义。

调查结果显示，检验实验室的面积大小、布局及规范程度参差不齐，计划生育技术服务机构实验室的建设有待提高。规范的实验室建设是计生站检验室质量控制的基础保障，而现实中，医学检验实验室的布局设计及规划往往易被忽略，得不到足够重视。因此，对于检验室面积及布局不规范者，应当逐步改善，使检验工作质量得到保证。

检验仪器设备方面，检验室缺乏高端检验仪器设备，且已有仪器设备使用年限较久。功能齐全、设施先进的仪器设备，是检验技术人员为广打群众提供高质量检验服务的前提条件[3]。而新疆维吾尔自治区大多数的县站虽然按照国家要求有相关的检验仪器设备配置，但是也仅限于计生检验服务需要的基本满足。这严重影响到检验工作的有效开展。

从本次调查来看，新疆维吾尔自治区县级计划生育技术服务机构检验室专业技术人员较少，存在专业工作人员较为缺乏而人员业务素质较为低下的现象。一方面，即使是较为资深的老员工，虽然在实践经验方面较为丰富，但也受到理论基础薄弱的限制，致使知识更新力度不够。另一方面，存在较多兼职人员甚至暂时无执业资格人员，使得对于临床检验工作重视不够或无力工作。这些对于提高检验技术人员专业素质都有一定影响。

实验室的质量控制不仅是医学检验工作中的核心内容，也是保证诊断与否的关键环节。而新疆维吾尔自治区县级计划生育技术服务机构检验室中，无规范的实验室质量控制管理办法的占83%，且对质控文件掌握不完整，普遍缺乏质控知识。这就使得检验室在开展检验工作时，缺乏规范的质量控制程序和质量评价指标，不利于检验工作的质量管理。

3.对策及思考

改造实验室布局。鉴于县站医学检验实验室的面积大小、布局及规范程度参差不齐的现状，建议加大房屋建设投入，改造实验室布局。严格参照《计划生育技术服务机构设置标准》等规定，并结合本地区的实际情况，合理规范实验室的内部结构，改善计生检验工作用房[4]。同时，也有保障好卫生环境清洁，做好通风工作，避免交叉污染。

加大仪器设备投入。医学检验水平的提高，很大程度上依靠于功能完备、设施先进的检验仪器设备[5]。因此，新疆维吾尔自治区各级人口和计划生育部门应站在满足广大群众生殖健康与生育权益的角度，统筹好经费，加大检验仪器设备方面的投入，及时引进更新与计生服务相适应的检验设备、仪器，并进行充分应用。从而提供给广大群众高质量的服务，推进新疆维吾尔自治区各级计划生育服务机构检验工作的有效开展。

提高技术人员专业素质。要想满足于计生服务需求，加强检验室建设，提高技术人员专业素质是关键。为此，应该重视工作人员的在职教育，加大专业技能与专业知识的培训力度，以提高检验技术人员的专业素质。鉴于基层技术人员创造性与积极性不足，且基础知识欠缺，建议以针对性更强的小班培训形式开展，参加培训的人员同时负责实验室的技术指导和质量管理工作，使理论与实践得到有效结合。此外，计划生育技术服务机构应不断引进医学院校检验专业毕业的具有较高专业素质的新时代人才，为其提供成长、成才的平台；医学院校及教育部门方面则应该加大人才培养投入，尽快培养出同时具备较高专业素养与良好医德的人才，以满足社会的需要。

加强实验室质量管理。科室规章该制度对于检验工作开展具有指导与规范的作用，对质量控制与管理影响重大。故而，应组建专门领导小组，落实医学检验实验室质量管理相关法规文件与规章制度的学习，并组织定期考核，不断强化教育。同时，应建立起具有针对性的适合于计划生育技术服务机构工作实践的实验室管理质量控制体系，以实现实验室质量控制与技术人员培训监督的目的。总而言之，检验质量是医学检验工作的生命，只有完善质量管理体系，加强医学检验实验室的质量管理，使检验工作质量得到控制，才能使新疆维吾尔自治区各县级计划生育服务机构医学检验工作质量得到真正提高与发展，为我国计划生育这一基本国策的实施贡献力量。

参考文献：

[1]赛明明. 强化“八种意识” 推进计划生育技术服务机构创新发展[J]. 中国计划生育学杂志，2013（1）：59-60.

[2]张翔蓉，黄伟，潘淑芳. 对计划生育技术服务机构中检验工作问题的分析及对策建议[J]. 中国计划生育学杂志，2010（2）：122-123.

[3]黄玲，毛宗福，桂玉然. 湖北省县、乡两级计划生育技术服务机构人力资源调查[J]. 中国计划生育学杂志，2010（7）：396-398.

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关键词：检验科；生物安全；管理

生物安全是指避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的措施。在日常工作中，检验科密切接触患者的血液、体液、排泄物等高致病性的物质，这些标本含许多危害性很强的病原体，如结核杆菌、乙肝丙肝病毒、艾滋病病毒、梅毒螺旋体等[1]，而在处理感染性标本实验操作过程中，如结核菌或细胞涂片染色、免疫学实验、PCR核酸提取、显微镜观察或是易产生气溶胶的实验操作（如病原菌离心、接种等）都存在高危感染风险，本文就笔者所在检验科的实际情况谈谈如何加强检验科的生物安全管理问题，现阐述如下。

1 检验科的生物安全现状

1.1实验室布局不合理 大多由于面积不足；清洁区、半污染区、污染区划分不明显，大部分实验室区与区之间缺乏有效的隔离屏障，非工作人员可以随意进出通过；存在安全隐患。

1.2生物安全的设备不全 由于资金问题，医院对检验科的主要投入会放在检测标本的实验设备上，生物安全柜、洗眼装置、喷淋装置等配备不全[2]，大部分实验室只配有普通离心机而不是可以不用拔试管盖的离心机，潜在安全问题。

1.3检验人员的生物安全意识不强 人员岗位培训不到位，部分检验人员生物安全知识掌握不够，自我防护意识差，而检验科护工也是天天接触那些血液、分泌物等高致病性物质，其自我防护意识也很欠缺；随时面临职业暴露的危险。

1.4生物安全管理制度不健全 实验室生物安全体系文件不健全，有生物安全管理组织，但管理责任未能落实到个人，有实验室生物安全操作规程及应急预案，根本无法保证实验操作的安全性。

1.5检验科感染控制执行不到位 医院的生物安全领导小组没能够经常到实验室进行生物安全督察，实验室消毒不规范，垃圾未分类存放，针头或刀片等利器未严格用利器盒盛装或盛放太满[3]，加上医疗废弃物的处理不及时，这些都给检验科造成极大的生物危害。

2 加强检验科的生物安全管理

2.1改善检验科的工作条件 按生物安全各级实验室的设计原则和基本要求，清洁区、污染区、半污染区、缓冲区有效分隔，有独立的区域和防止非实验室人员进出的措施，地面、墙面、实验台面按要求设计，实验室的生物安全硬件设施也应该按不同的安全级别进行相应的配备[4]，如二级实验室必须配备生物安全柜和洗眼装置等。只有保证各种安全措施的齐备才能实现实验的安全，此外要按规定对于实验的设备设施进行定期的检查。

2.2强化检验人员的生物安全知识教育 外派检验人员参加国家或省、市生物安全知识培训，经常组织检验人员包括进修实习人员学习《病原微生物实验室的生物安全管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等实验室生物安全法律法规、条例，定期对护工进行生物安全知识培训。增强生物安全防范意识，提高职业防护能力。

2.3建立健全实验室生物安全相关措施 科室成立生物安全领导小组，制定规范的生物安全管理体系文件，并切实执行。制定生物安全应急预案和风险评估，通过生物风险的评估找出实验室风险的来源，确定不同类型的标本、不同危害程度的微生物应该在哪一级的生物安全防护实验室中进行操作[5]，使每个检验人员都明确各自岗位的生物风险，进行相应的生物生物安全防护。同时制定实验室生物安全的操作规程，严格规定实验室工作人员进行每一项实验都应该严格按操作规程操作。

2.4加强检验科标本和废弃物的管理 实验室对标本的处理原则是把所有标本都看成是感染性标本，采集标本时要戴手套，运送过程要用加盖密封容器，以防其外溢。离心标本必须加盖密闭，防止气溶胶的扩散污染，标本的处理最好能在二级生物安全柜中操作，实验室指定专人负责菌（毒）种和具有传染性的特殊标本的保管，双人双锁，并建立专门的登记本。实验室废弃物包括感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物和化学性废弃物等，这些废弃物都是潜在的生物污染源，不仅含有大量的细菌和病毒；有的还有毒性、腐蚀性及损伤性。实验使用过的一次性防护用品、实验器材及标本等废弃物应经过消毒灭菌达到生物安全再按要求分类收集处理。规范配置消毒液，每天及时处理废弃物。

2.5培养检验人员良好的卫生习惯 工作人员在进入实验区域要穿工作服并戴手套、口罩和帽子，必要时戴防护镜和穿防护服，门诊微量采血做到一人一针一管一片，当检验人员发生职业暴露时，如发生针刺或其他利器损伤时应让伤口血液自然流出，并及时用流水或肥皂水冲洗伤口并用消毒剂消毒。如眼部被血液或分泌物污染，应立即用洗眼器冲洗。严格六步洗手法，工作结束后用有效氯含量500mg/L进行台面和地面的清洁，如有明显污染，则需用有效氯含量1000mg/L洒于污染物表面，作用30～60min，最后，用紫外线至少照射1h进行空气消毒，保持良好通风，保证检验科实验室的清洁和卫生。

3 结语

总之，实验室生物安全管理的关键是确保人员不受生物危害因子伤害，努力实现实验室零感染。医院检验科作为存在高危感染风险的科室，因此必须提高检验人员的生物安全意识，加强自我防护，纠正工作中存在的不良习惯，最大限度地控制实验室感染，保障医疗安全。

参考文献：

[1]王保龙，苏虹，伍佳玲.在医学检验专业开展实验室生物安全教育学的思考[J].中华疾病控制杂志，2010，5（5）：561.

[2]毛远丽，曲芬.加强医学实验室生物安全的科学管理[J].中华检验医学杂志，2012，35（4）：302-303.

[3]梁建群，宾利.加强检验科生物安全的思考[J].临床检验杂志，2006，24（2）：148-149.

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[关键词]高校；仪器设备；管理

高校实验室的仪器设备是进行教学和科研工作的基础，近年随着教学改革的深人，国家教育经费的投入，实验室仪器设备资源越来越丰富。这一方面为教学、科研带来方便，另一方面也对仪器设备的管理提出更高的要求。

1、当前仪器设备管理存在的问题

1.1实验室仪器设备缺少共享，重复购置现象较多

许多高校的实验室是按照分院、学科、课程来定位进行设置的，各院系都为了满足自身仪器设备的完善，根据自身教学和科研任务购置仪器，各实验室之间相对独立，教学任务有限，又缺少了整体的完善的资源共享平台，使得同类仪器在各实验室重复出现，普遍存在利用率低、更新缓慢等问题，许多仪器设备得不到合理利用。

大型精密仪器的管理缺乏相应的健全制度，利用率很低，有些一年仅使用1-2次，甚至会出现除了刚购买时使用过几次后就一直闲置的情况。因仪器价值高，精密度高，专业技术强等原因，平时未应用于日常教学，仅用于部分综合性示教实验和科研工作。大型仪器的借用、赔偿等制度也未制定出来，而因仪器价格高，担心损坏等原因，实验室不愿将仪器共享或开放，故而闲置浪费较严重。

仪器设备的请购制度也存在问题，出现实验室建设完毕，请购的仪器设备或是仪器的零部件一直未购置成功，无法进行正常教学。也有因种种原因，仪器己采购回来，相应存放的实验室未装修完成，造成仪器闲置，其结果是仪器设备还未使用，己经过了保修期的情况。

1.2老旧仪器设备的报废和再利用问题

老旧仪器设备的报废和再利用是高校仪器设备的薄弱环节，实验室搬迁、改组及管理部门更换等原因，会造成在交接过程中仪器帐目混乱。近年来随着高校的扩招，申报了许多新专业，学院为迎接教学评估，扩建实验室和增加实验仪器设备，大量购置的仪器设备存放地点往往相对分散，仪器存在有帐无物或有物无帐的情况。

随着新型仪器种类和数量的不断增加，实验室中故障较多，己经达到报废条件的仪器或长时间遗留下来的老旧仪器一直闲置在库中，因为种种原因报废困难重重，即使报废批准，相关管理部门却一直未能及时更新信息，将报废仪器及时处理，这样不仅占用实验室空间布局，也影响实验室美观。

1.3轻视仪器设备管理工作，缺乏日常维护维修

由于体制的原因，多数高校对于仪器设备重视使用，管理工作却比较轻视，关注度远不如教学和科研，虽然有制定相应的规章制度，却并不完善也缺乏监督和奖惩机制，多数停留在制度层面，没有落实到实处。学院也没有相应资金的支持，仪器设备只有损坏后维修，缺少了平时的维护和检修，故障率偏高。

实验技术人员被归为教辅人员，处于教学中的次要位置，职称评审困难，学校中不受重视，在考核评定和学习进修上，又缺乏专门针对实验技术人员的层面，没有经过专门的培训和仪器维护常识，有时设备常常因为小问题而无法使用。团队中高职称人员匮乏，主人翁意识不足，工作积极性不高。这样直接导致实验室及仪器设备的管理效率不高，效果不好。

2、改进仪器设备管理的建议

2.1建立各高校间的仪器设备资源共享平台

打破院、系所有制，建立以大型仪器设备为中心的各高校间的资源共享平台，可以大幅提高仪器设备的使用率，满足教学、科研的需求。可通过建立高校间仪器使用申请制度、仪器设备损坏赔偿制度，仪器设备使用记录等制度来确保共享平台的顺利推行，高校间可以实行有偿使用，也可为社会开放服务，共享设备，费用可由管理部门统一收取，将其做为仪器设备日常维护和维修的支持经费，以达到解决仪器设备重复购置，闲置浪费、缺乏维护经费等诸多问题。

2.2建全健全的仪器设备帐目、日常管理和报废制度

需要在重视实验室硬件建设的同时，也应重视建立一系列系统化、科学化、规范化的规章制度，如制定实验室岗位责任制、实验室安全卫生检查制度、仪器设备日常维护和维修制度、大型仪器设备日常使用与维护管理制度、仪器设备报废管理制度、仪器正常操作规程、仪器设备损坏赔偿制度等，使实验仪器的管理更加协调有序，有据可查。

对已经达到报废条件和老旧无用的仪器设备，管理部门应该按照学院相应的仪器设备报废管理制度做到及时处理。

2..3重视仪器设备的管理和管理人员的进修学习

学院应转变观念，重视仪器设备的管理工作，要有专门的资金支持仪器设备日常的维护和检修工作，做到一发现问题早发现早处理，降低仪器的故障率，防患于未然。通过把己制定的制度落到实处，并设立监督和奖惩机制，才能实现良性循环。

新型仪器的性能复杂，实验技术人员往往不能很好的掌握使用方法，要通过考察、参加培训班或厂家专业技术人员的指导来提高实验技术人员的使用维护知识，制定合理的符合现状的实验技术人员考核和管理办法，采取严格的奖惩机制，把实验技术人员的地位提高到与教师同等重要的地位，发挥他们的积极性、主动性和创造性。

3、结语

实验室仪器设备是高校教学、科研的重要组成部分，越来越受到重视，随着教学改革的深入，高校实验仪器设备的管理仍存在各式各样的许多问题，它需要广大实验技术人员的共同努力，领导的重视支持，不断改革创新，以提高仪器设备的使用效率，更好地为教学、科研服务。

参考文献：

［1］江莉，刘小梅.高校实验室仪器设备管理的现状及改进措施[J]，广东化工，2010，37（6）：175―176

［2］毕强，郭莹娟.关于高校实验室仪器设备科学管理的探讨[J]，广州化工，2009，37（5）：237-238

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目前，护理实验教学中心承担我校各层次护理专业学生的护理学基础、健康评估、内科护理学、外科护理学、妇产科护理学、儿科护理学及中医护理学等课程的实验教学任务。基于我院学生层次与各层次学生的培养目标，我院逐步进行实验教学体系建立的探索，初步形成基本型实验(验证性实验)为基础，综合性实验为主体，设计性、创新性实验为提高的分层次实验教学体系。将基础护理技能与临床护理技能逐步融合。按实验大纲要求，实验开出率达100%。其中基本型实验(验证性实验)的比率不断降低，综合性、设计性实验比率不断提高。其中护理学基础课程的综合性、设计性实验比率占51%。实验教学软件项目建设实验室软件项目所涉及的内容包括实验技术的开发、实验项目创新、实验教材编写、实验教学方法改革及实验课件与网站建立等［1］。积极探索实验教学方法改革随着医学模式的发展，当今护理专业已进入到“以人的健康为中心”的阶段，这就要求我们培养的护士不仅具有娴熟的技能，还应具有良好的沟通能力，学会独立思考，能够独立分析问题与解决问题，并具有创新精神。由此，在实验教学中逐步减少传统的只注重操作步骤的灌输式示教方式，而采用案例教学、角色扮演、情境教学、目标教学与自主学习、多媒体教学等多种教学方式与方法，旨在提高学生动手能力、自主学习能力、沟通能力、评判性思维能力、创新能力等核心能力与综合素质的培养。实验教材等教学资源的开发与利用2006年，我院教师自主编写了与理论学习密切联系、内容全面丰富的实验教材《临床基础护理技术操作规程》，并由内蒙古教育出版社出版发行。多媒体教学录像种类多样，内容齐全，各课程均配有实验教学光盘。逐步建立网络化实验教学平台，并自制教学录像。3．3创立多元化实验考核方式为能更全面、科学、公平的评判学生的综合能力，以《护理学基础》实验为先导，进行考核方式的改革。现改变理论与实验按比例计分的方法，《护理学基础》实验单独计分(100分)。计算方法为:实验成绩=操作考核成绩平均值*90%+平时成绩(考勤、实验报告)*10%。修订评分标准由我院实验教师与一附院临床教师共同修改操作评分标准，其中操作程序占80分，沟通能力占20分。考核内容设计更全面，细节更突出。建立多元化考核方式改变以往的期末一次抽签考试的方式，即改变“一考定结局”的单一考核方式，建立多元化考核方式。如案例教学、角色扮演，分小组进行，小组成绩为每位小组成员的成绩;为去除主观因素影响，同一项操作由同一位教师考核;由只考一项操作变为考5－6项操作。使学生融入参与到考试中，感受到“付出与收获”的意义，使学生认识到考试只是学习的一种方法与途径，真正实现“以考促学”。

实验队伍建设是实验示范中心建设的根本保障。提高实验队伍综合素质是进行实验室管理、实验教学改革和实验室建设的前提。我院实验中心现有实验员6人，其中高级职称2人，中级职称2人，初级职称2人。为尽快培养出高层次实验人才，我院制定一系列措施鼓励实验人员不断提升。(1)为实验人员提供外出学习考察机会，增长见识;(2)制定青年教师培养计划;(3)实验教师分批次到一附院进行临床进修;(4)采取多种形式，增强同事之间的交流与合作，营造积极向上、团结进取的工作氛围。由此，逐步达到人员结构合理，教学水平高，整体素质优良的实验队伍建设目标。

开放实验室是巩固强化实验能力的重要环节，是课堂教学的延伸，是创新实验方法的有效补充，也可以提高资源利用率。我中心于2007年建立开放实验室制度，面向本专科学生开放实验室。在教学时间之外，学生根据自身情况申请进入实验室进行技能训练，要从时间、空间与物品三个方面全方位对学生开放［2］。开放实验室实行学生自主管理，实验教师随时指导，提高学生团结协作精神，提高技能水平。

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关键词：高职院校 教学档案 分类

教学档案是指学校在教学管理和教学实践活动中直接形成的具有保存价值的文字、图表、声像等不同载体的文件材料总和。科学、系统、规范的教学档案既是高校教学规律的基本要求，也是衡量学校教学质量和管理重要标志。因此， ，对教学档案实体分类进行必要的修订，以适应档案管理现代化的需要。

一、 教学档案分类标准

1、遵循教学工作的规律：高等职业教育办学的明显特点和培养目标，就是培养技能型、应用型人才，由此决定了它的一切必须按教学规律办学，教学档案同样应遵循和反映教学规律。

2.教学档案的特点：教学档案不同于其它类型的档案，它具有很强的专业性和多样性的特点。这是由于教学管理和教学活动是一种很复杂的实践活动，它记录这一实践活动的教学档案内容和载体也是十分庞杂的、形式也是多样的。它不仅除了纸制的教学计划、教学大纲、教材等外，还有录音、幻灯片、课件等记录材料。每个学校在专业设置、课程设置、教学内容、方法等方面各有各的不同之处，它的教学与教学管理活动是一种专业性极强的活动，其书面及其他形式也表现出不同学科教学活动与教学管理的专业性。

二、 教学档案分类

教学档案的框架，设计为九个一级条目，各条目之间既相对独立，又有联系，每个一级条目下面，设有二级条目若干个，有的二级条目下面还设有三级条目若干。按学年度，由院、系、教研室三级分别按电子文件和纸质文件的不同载体进行收集、整理和归档。

具体分类如下表：

第一级 第二级 第三级——教学档案的主要方面与具体内容

教学工作综合类 总体工作 上级文件，本校教育（教学）工作中、长期发展规划、学年（期）教学工作计划、年度目标任务与考核、教学工作总结、奖励、教学工作会议组织方案、筹备情况、会议文件、会议资料、教学工作水平评估方案、实施意见、落实情况

教学改革类 教学改革 上级文件、教改信息、本校教学改革方案、教改课题立项、结项、教改成果、成果鉴定、获奖、推广应用等

教学基本建设类 学科建设 上级文件，本校学科建设发展规划，我校设置的工学、文学、教育学、医学、法学、经济学、管理学、农学、理学等各个学科、学院，以及德育、体育、艺术教育等业务管理部门的有关文件、请示与批复、机构设置、组织名单、重点学科、学科带头人、学科骨干的引进与培养、学术梯队建设、学科建设成就等

专业建设 上级文件，本校专业建设与发展规划、专业教学计划、改革方案、专业设置（变更）的请示与批复，各专业特别是重点（特色）专业的建设发展情况

课程建设 上级文件、本校课程建设规划、制度、课程教学基本要求、教学大纲、试题库、省级和本校（院）优质课建设、课程建设奖励情况

教材建设 上级文件、本校教材建设规划（计划）与实施情况

实验室建设 上级文件、本校实验室建设与发展规划、实验室建设与改造、重点实验室建设、校企（所）合作建设的实验室情况

实习基地建设 上级文件、本校实习基地建设规划、合作协议、合作情况、社会调查报告

教育信息化建设 上级文件、本校教育信息化建设规划、投资情况、设备更新情况；教育技术培训、多媒体教学、网上教学、电子教务、网上办公、人员培训等

师资队伍建设 上级文件、本校师资队伍建设规划、师资培养、进修、引进、奖励等；学校职称评审委员会机构设置及其工作情况

教学管理队伍建设 上级文件、教学管理机构的设置与调整、教学管理人员培训、进修、考核

教学管理类 教学计划管理 上级文件、本校规章、校历、教学计划、教学执行计划教学任务的安排与统计、课程教学进度表、课程表、考试安排表

教学秩序管理 上级文件、本校制度、教学巡视与检查记录、教学日志、考勤表、学生记分册、教学活动场所的分配与管理 教学质量管理 上级文件、本校规章、教学督导、听课记录、学生评教、教师评教、教师评学；教学研究、教学观摩、考试管理（试题及答案、试卷分析、成绩统计与分析）；英语四六级考试、计算机等级考试成绩和其它社会认证的职业资格考试成绩

师资管理 上级文件、本校制度、教师名单、教师分类信息、教研室组织建设与活动；教学任务的安排与统计、教师酬金（津贴）管理、教师服务

教材与教学资料管理 上级文件、本校规章、征订教材目录、自编（合著）教材、讲义；普通教材、电子教材、辅助教材、教学参考书、实验指导、实习指导；教学资料、习题集、优质教案、优秀毕业论文（设计）集、作业（作品）集

实践教学管理 上级文件、本校规章、实践教学环节（实验、生产实习、社会调查、课程设计、毕业实习、毕业设计、毕业论文）的组织与管理、实验与实习记录、实验教学设备登记、财产帐目、实验教学评估

招生类 招生工作 上级文件、本校规章、招生计划（含申请增加计划）、招生简章（广告）；录取新生名单（含首录、补录、特殊录取等）、新生入学档案、新生入学调查

毕业生类 毕业生工作 上级文件、本校规章、毕业生资格审查记录、就业协议书、派遣名单、学历学位证书管理、就业安置情况、毕业生调查、毕业生意见、校友会

学籍管理类 学生注册

分类信息

管理办法 上级文件、本校规章、每学期注册学生名册、学生基本信息分类统计；学籍卡、学籍索引表、学业成绩、操行鉴定、奖惩记录、撤消处分记录；学籍变动情况[升留级、转系（专业）、辍学、休学、退学、复学、参军]奖学金、助学金、贷学金、勤工俭学的文件、实施办法及学生名单；各类第二课堂培训、面向社会培训的学生（学员）名单

课外教育类 科技、文化、艺术、体育、卫生、法制、外语、计算机等多种课外教育 上级文件、本校规章、工作计划（方案）、工作总结；学生素质教育、各类课外教育、校庆、节日（纪念）活动、讲座、学术报告的详细记录（文字、图片、音像）、奖励（含上级、校外和本校奖励的集体奖、个人奖的文件、奖状、证书、奖杯、奖旗等）

体育运动会

活动通知、组织名单（含组委会、运动员、裁判员、工作人员）、竞赛规程、秩序册、开（闭）幕式记录（文字、图片、音像）、竞赛过程、竞赛成绩（含破纪录）、颁奖等

根据高职高专院校人才培养工作的要求，科学地构建教学档案的分类，形成教学档案管理的长效机制，极大地提升了高职高专院校教学档案的水平。

参考文献

[1] 国家教委《高等学校档案工作规范》[z]（1993）

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1我国互认方案的内容

以网络搜索的方式，对全国除香港、澳门、台湾外的32个省级卫生行政部门出台的医学检验结果互认制定现状进行调查，并对互认内容进行比较分析。阶段:各地互认的制定大致分为2个阶段。第1阶段是2006年《互认通知》出台到2010年《关于加强医疗质量控制中心建设推进同级医疗机构间检验结果互认工作的通知》(以下简称《加强质控中心建设推进互认通知》)的，第2阶段是从《加强质控中心建设推进互认通知》的出台至今。调整省份:第1阶段共有31个省份了互认，其中12个省份在总结前一阶段工作的基础上，结合检验质控中心质控工作开展情况重新调整了方案。内容:第1阶段明确了互认项目的有24个省、互认范围的有15个省、互认依据的有10个省、组织考核与评价的有8个省、互认判定人的有17个省、统一互认化验单格式的有6个省、病历处理方式的有7个省。第2阶段明确了互认项目的有12个省、互认范围的有12个省、互认依据的有12个省、组织考核与评价的有12个省、互认判定人的有2个省、统一互认化验单格式的有6个省、病历处理方式的有3个省。与第1阶段相比，第2阶段更加明确、细化了一些内容，如明确指出互认项目、互认医院确认的依据是区域内医疗机构参加质控中心室间质控的质量控制状况与医院PT成绩，互认判定人基本上指定为诊治医师，而能否互认的依据还要结合临床;一些省份互认项目有增有减，而组织、考核与评价的机构有的省份除了卫生行政部门外，还增加了质控中心，一些省份如湖北，则把整个考核、评价职能调整分配给湖北省质控中心。

2互认的亮点

互认具有以下3个方面的亮点。①提出了医疗机构互认相关的技术标准。如北京在互认工作中提出《实验室管理与技术要求》作为互认的技术基础，建立了《临床样本的采集、运输、保存要求》、《检验设备的校准与维护要求》、《检验报告信息完整性要求》等质量标准。②探讨与其他卫生政策，特别是分工协作机制建设项目的衔接。一些省份如上海，要求必须在医疗联合体(医院集团)内、有对口支援关系的医疗机构之间互认;成都经济区8市建立了区域内互认、多点执业、门诊通用病历、双向转诊、临床用血应急调配等多项分工和协作机制。通过互认，达到设备共享和节省时间、成本的效果，如成都以市五医院为核心组成“成都市城西医院集团”构建“一小时医疗圈”，圈内医院互认检查结果，不但节省了等待时间和经济成本，而且还建立绿色通道，可以直接开单去上级医院检查，减少了设备的重复配置，并保证了检验质量。③一些省份鼓励社会资本开办独立实验室。

3互认的不足

1互认推进缓慢。①一些省份仅仅停留在互认的宣传上，没有开展实质性的工作，开展了互认工作的省份进度参差不齐，总体上进展不快。②在统一互认化验单格式、标准化病历处理方式和互认过程中医疗纠纷处理等方面成效不大，这也是互认工作进展不大的重要表现之一。③在强调医师注意义务和落实患者知情同意权与选择权方面，相关规定没有提出足够的意见和指导方法。④对互认的相关宣传重视不足。长期以来，我国医疗服务体系没有建立有效的分工和共享机制，一般医师对外院检验及其质量控制体系不了解，因担心误诊而对采信外院检验结果心存疑虑，有的患者对互认理解有偏差，往往认为互认应该是所有的项目，或者不知有互认而不带外院的检验结果。⑤大多数省份对不同等级之间医院的检验结果互认没有明确的规定，而上下级医院互转或互换才是互认需求最多的就医方式。

2不能互认的检验项目没有进一步的规定。卫生部核准开展的检验项目共有1100左右，而目前能互认的项目大约在50个左右。真正意义上的一单通远没实现，医学检验结果互认的作用和效果没有显现。

二、互认推进困难的原因

1医院补偿机制及支付方式不完善

目前，服务收费是我国医院的主要补偿渠道，其中检查费占医院医疗收入的二成多，同时，医疗机构又实行按项目收费的支付方式，缺乏转诊与分级医疗机制，医院只有成为一个设备完善的医疗主体。这些因素综合作用，导致各医院积极购入检验设备。设备竞赛不但导致医疗体系提供检验服务的总体成本过高，而且导致过度检查、重复检查。在这样的制度环境下，推行互认显然会遭到来自医院与医生的阻力。

2医学检验准入不严格造成重复配置

目前，我国区域卫生规划对检验设备的配置没有做出必要的规定和要求，准入机制无严格的规定。检验技术也没有像其他医学技术临床运用一样进行分类分级管理，除了科研型的检验项目外，几乎所有的医院都可开展《医疗机构临床检验项目目录》之内的检验项目。医疗机构出于创收的需要，各医院没有对检验方法学和检验系统进行详细评价，创造条件开展尽可能多的项目，同时出于成本压力，则又尽量压缩质控活动和开支、更换低价的开放试剂、降低试验条件标准，即区域内配置了许多不同的检验系统，不但降低了检验的质量，而且增加了量值溯源难度，造成比对困难，难于保证各实验室检验质量的一致性，从而增加了互认推进的技术难度。

3医学检验方法与质量控制手段的局限性

从本质上讲，所有的检测都存在一定的误差。可信的检验结果要求实验室室内质量控制体系必须稳定可靠，能及时发现、控制与修正各种误差因素，即检验系统的不精密度和不准确度在控制范围内。然而，大多数检验项目由于质控稳定性差及定值困难，常规的室内质控与室间质评方法无法保证检验质量，难于建立连续的量值溯源链，只能依赖实验人员的能力和设备设施条件。技术复杂的检验项目开展过于普遍，机构过多，各实验室质量无法保证一致性，即互认施行的前提条件无法满足。分享技术能力及质量控制水平高的检验机构是最佳选择。

4软科学相关研究的滞后

软科学相关研究的滞后，不能为互认的制定提供理论支持，这主要表现在以下3个方面:①检验方法学评价、检测系统评价等有关的检验技术与质控技术基础性研究滞后，如量值溯源、循证检验;②与医学检验服务体系、法规体系和评价体系建设等有关的理论研究滞后，如实验室、检验项目准入，实验室认证与认可，检验标准化;③互认的法律因素、检验信息化等与服务流程有关的研究滞后，如互认病案处理、检验临床相互沟通、化验单格式化。

三、建议

1开展互认相关理论研究

为进一步落实医学检验结果互认工作，目前尤其迫切需要开展的理论研究有:厘清互认过程中的法律责任问题，如检验的时效性、医疗安全风险和医患纠纷风险的规避与处理、患者的知情同意权与选择权等;医学检验结果互认的病历处理方法与《病历书写规范》一致性;统一的化验单格式等。

2逐步扩大常规检验结果互认到基层医疗机构

采取建立质量标准与技术标准、加大检验人员培训力度等措施，保证检验结果的准确、可靠和可比，加强对临床人员的宣传与教育，提高认知度，增强医生信心，切实转变医生循证检验的临床诊疗思维方式，加大宣传力度，让广大人民群众充分了解医学检验结果互认的意义、方法和内容，逐步转变分级医疗的就医模式。加强基层医疗机构实验室建设，执行《医疗机构临床实验室管理办法》和《ISO15189:医学实验室—质量和能力的特殊要求》，进一步加大临床检验质量管理和控制的力度，扩大室间质量评价(EQA)和室内质控数据实验室间比对(ICIQC)范围到基层医疗机构，促进基层常规检验项目的检验能力与质量的快速提高，为医学检验结果互认范围的扩大打下基础。

3加强复杂检验项目的能力审核

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【关键词】药物化学实验室;使用效益;仪器设备;民办高校

【中图分类号】R-331【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)12-059-2

随着民办高校招生规模的扩大,教育主管部门和各高校十分注重实验教学条件建设,多渠道筹措资金,加大实验室建设力度,相继建起一批仪器设备先进的重点实验室。高校实验室是培养和造就人才的重要基地,它对提高高校教学质量、培养学生素质和动手能力起着举足轻重的作用。加强药物化学实验室使用效益,尤其是加强低值品和固定资产的管理,充分发挥其使用效率和投资效益是教学和科研顺利开展完成的重要保证。

1做好药物化学实验室建设前的技术论证与准备工作,切实提高投资效益

在高校实验室使用中,使用效益低下的原因很大一部分是由于事先没有做好准备工作而导致的实验室资源浪费、可开发性不强、重复建设等问题。因此实验室负责人要充分做好建设前的准备工作,确保在根本上提高实验室的利用效益。

1.1明确药物化学实验室的建设目的,确定实验教学大纲

各个高校的培养目标不同,所开课程也有所差异,所以实验室建设不应该盲目投资。在实验室建设之前,首先要明确实验室的主要功用是什么,实验室的类型是教学型还是科研型。在民办院校中,实验室的主要功能是培养学生的基本动手操作能力,实验室建设定位于教学型方向。在民办高校的实验室建设中,一定要保证完成教学任务,保证教学质量。对实验室准确定好位才能物尽其用,避免采购仪器闲置。

教学大纲直接反映了实验室的建设目的。在论证时,负责人广泛听取教师和专家的意见,认真进行调查研究,严格把握学科、专业发展方向,根据民办学校办学规模、人才培养和事业发展的要求,明确方向、目标和重点。在民办高校的培养计划当中,应当注重实验方法的培养和基本实验能力的提高,不应一味寻求高、精而忽略了基础。另外,在制定教学大纲的论证时,应考虑到保证基本实验的前提下,实验项目的横向联合。药物化学相关的专业有无机化学、有机化学、物理化学、药物分析、天然药物化学、药剂学等实验室,教师们也要突破以前对仪器“所有制”的观念,不再拘泥于“归我所有”,而是强调“可供我用”,使学校能从宏观角度上进行调控,做到“化零为整”,实现资源共享。充分使用仪器设备。如:数字熔点仪既可以测定药物化学实验室有机合成的药品,也可以测定药剂实验室或药物分析实验室的试验用药品。

1.2根据药物化学实验要求选择仪器厂家,质量与教学效果都要达标

积极联系学校设备处,针对招标计划,在校内校外进行调研,了解各厂家仪器质量与使用寿命。根据所定仪器指标,对各厂家的仪器质量进行评估。在满足教学要求的基础之上,选择性价比较高、质量较好的仪器,选择售后服务较好的厂家,这样可以尽量的减少维修费用。把握好实验仪器的一次性投资,对于减少以后的管理费用,避免重复性投资都是十分必要的环节。

2切实加强管理,提高药物化学实验室仪器设备使用效益

当实验室建好以后,如何提高实验室仪器设备使用效益是实验设备管理的重要任务。

信息技术和网络技术的迅猛发展为实验室管理带来了全新、方便、快捷的管理方法,也为管理的规范化、科学化和现代化改革带来了新的内容。我们完全可以借助这些手段加强管理,使用相关的管理软件和数据库动态管理仪器设备与器材,减少人力与物力。为了最大化的利用资源,在管理方面因该注意以下几点:

2.1按照科学的方法使用仪器,建立和完善药物化学实验室仪器设备维护保养制度

在贯彻执行《高等学校实验室工作规程》和《高等学校仪器设备管理办法》等有关条例的基础上,各高校应根据自己的实际情况,制定“实验室建设工作实施细则”、“实验教学管理规定”、“仪器设备管理细则”等管理制度,并统一汇编成册。认真贯彻执行《实验室仪器设备管理实施细则》,在实验室仪器设备的购置、使用、管理、维修等方面建立一种自我约束与激励机制,使之处于良性运行状态。尤其是维护保养工作是使实验室仪器设备能经常保持最佳可用状态,延长使用寿命,提高使用效益的重要保证。建立实验室仪器设备维修专项基金,主要用于解决教学科研任务饱满、急需维修的仪器设备,确保实验室仪器设备正常运行。

药物化学实验室属于专业实验室,供药学本科专业学生使用,实验室单台仪器使用时间最高128学时/年,而仪器完好率为100%,仪器使用率大于94%,可以归功于这种严格的管理制度。

2.2加强队伍建设,提高教师与实验员的业务能力,充分发挥仪器的效率

实验室能否更好的发挥其作用,能否锻炼学生们的动手与思考能力,能否成为既出成果又出人才的一流实验基地,关键要拥有一批学术水平高、爱岗敬业、尽职尽责稳定团结的实验教师队伍。因此实验室主任、实验教师、实验员都要不定期的学习,增加专业知识。实验室主任能够团结各个教师,教师能够认真负责的保证讲课质量,实验员能够细心准备实验、认真管理仪器,这样一个实验队伍才能保证整个实验仪器的高效运行。

要通过培训、考察等方法努力提高实验教学与管理队伍的素质,包括文化素质、思想品德素质和业务素质,要使他们在思想上改变过去重理论、轻实践、实验室工作人员是教学辅助人员、“低人一等”的观念,把实验室工作人员与教师同等看待,增强他们的责任心,发挥实验室工作人员的主动性、积极性与创造性。

2.3加强设备管理,实行效益考核

首先,设备建设完成后,学校组织有关职能部门和专家进行验收,对照立项通知书,检查是否达到了通知书所规定的技术要求和性能指标,并写出验收报告。对达不到要求的,则限期整改。其次,对投入使用的设备,加强使用效益的考核评估,并制定相应的奖惩措施。第三,建立实验室仪器设备质量反馈体系,对购置的实验室仪器设备进行跟踪,及时掌握设备的使用情况和存在的问题,积极采纳使用单位的建议,改进服务方式,提高工作质量和效率。

3充分发挥药物化学实验室的使用效益,努力提高实验课的教学质量

管好实验室,充分发挥使用效益,提高教学质量和每个学生的科学素养,是建设实验室的最终目的。要加强实验教学的管理,提高实验开出率,使教学仪器充分发挥使用效益。由于实验室实验仪器套数所限,且实验课程一般都是小班上课。在排课上如果做适当调整,可以增加实验室的利用时间,提高实验仪器的利用率。主要采用随时开放实验室和拉长上课周数的办法来增加实验时间。经过拉长实验周数,药物化学实验室可利用时间比以前增加了75%。

实验教师认真准备好每个实验,成为学生学习活动的组织者、引导者和规范者。通过实验,不仅提高了学生实验操作能力,激发了学生参与的积极性,而且使学生对实验的原理和结论有了更深刻的理解,有利于知识的记忆和巩固,培养了学生科学的学习方法和学习态度。实验教师要注重对学生进行思想品德和行为习惯的教育,严格要求学生按实验规则进行操作、实验,使学生养成自觉遵守纪律的好习惯,科学严谨的实验态度。通过开放实验室,学生自主设计实验、操作实验、观察实验、记录实验、分析实验。通过实验,不断提高学生的实践能力和创新能力,激发学生的学习积极性,增强学习的兴趣,从而全面提高学生的素质。

综上所述,药物化学实验教学是整个高等学校教学,特别是自然科学教学的重要组成部分之一,实验室仪器设备与器材管理的好坏则对实验教学工作的顺利开展起着举足轻重的作用,只有加强管理,才能够充分发挥这些设备与器材的效益,才能提高民办学校的投资效益和办学水平。这是一项复杂、繁琐、细致的工作,要作好这项工作任重而道远。

参考文献

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