制药工程行业分析范文

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关键词：制药化工设备机械基础；教学内容；体系；改革

中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2016）51-0085-02

一、前言

制药化工设备机械基础课程是为满足现代制药工业的需求，在原《化工设备机械基础》课程基础之上进行教W改革，应运而生的一门课程。制药设备行业相对于制药工业而言，发展相对滞后，我国制药设备的复合人才还比较缺乏。目前开设制药设备机械专业学科的大专学校陆续增多，医药院校制药设备机械设计方面的教学还存在普遍被忽视的情况。在这种情况下，对原《化工设备机械基础》课程体系进行改革，将教学内容与制药设备机械行业、制药工业、现代化的设计方法和手段紧密相连，科学合理地构建制药设备机械设计学课程体系的教学内容，势在必行。

二、合理构建制药设备机械（设计）学教学内容

原化工设备机械基础包含：工程力学、化工设备材料、机械传动、容器设计及课程设计五部分内容。该课程的主要落脚点是化工设备，而制药设备与机械与药品的质量密切相关，制药设备与机械的质量直接关系是否能生产出合格药品，是否能通过GMP规范的验证。制药设备机械在卫生、洁净、耐腐蚀、无污染方面比化工设备的要求更为严格，原化工设备机械基础课程教学内容中未涉及现代设计方法方面的知识，这些都使得原化工设备机械基础的教学内容相对陈旧，不能满足现代制药工业、制药设备机械行业对人才培养的需求，因此要在化工设备机械基础课程的基础上，构建科学合理的、与制药设备机械紧密联系的教学内容，以满足制药设备机械及制药工业发展的需要。

笔者根据多年的教学及科研经验，进行总结及归纳，构建制药设备机械（设计）学方向的教学内容如下。

1.简化工程力学部分，强化工程安全安装和维护理念。工程力学是整个工程界的基础，其指导设备安全安装和设备合理维护、工程安全设计、设备安全运转的基础，该部分内容应予以保留。但由于制药化工设备机械基础课程学时的限制，可在教学内容上适当简化。对于静力学部分，可只介绍常见典型制药设备与机械的受力特点、分析方法；材料力学部分，结合工程实例，简化各种载荷下的受力及变形分析，简化强度条件、刚度条件及稳定性条件的理论公式推导，结合强度理论及刚度条件的应用，强化制药工业工程在建厂初期的设备及设施的合理安全安装，及制药设备机械和设施在使用过程中的安全操作及使用等知识。

2.联系制药工业，讲解制药设备机械材料学。原化工设备机械基础课程中，材料学部分内容主要涉及化工行业设备与机械材料的种类、性质及化工设备材料选择原则，重点为碳钢、铸铁、合金钢等，这些知识点已不能满足制药设备机械材料的需求。大多数的制药设备与机械，无论是固体制剂设备，还是包装材料及设备等都要求满足GMP要求，GMP规范中涉及制药设备机械选材的条款如下。（1）GMP（2010版）第74条规定：“生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。”第98条规定：“纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免死角、盲管。”（2）GMP（98版）附录第二节3款认为：“与药液接触的设备、容器具、管路等应采用优质耐腐蚀材质……过滤器材不得吸附药液组份和释放异物。禁止使用含石棉的过滤器材”；GMP（2010版）第41条规定：过滤器应当尽可能不脱落纤维。严禁使用含石棉的过滤器。过滤器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响。美国CGMP中211.65条（a）款规定：“设备表面与组份、中间物料或药品接触时应不起反应，无吸着、吸附作用，以不致改变药品的安全性、鉴别特征、含量（或效价）、质量或纯度而使之超出法定或其他既定要求”。因此涉及制药设备机械及包装材料的选择应以不锈钢及符合卫生条件的非金属材料为主，使用普通碳素钢及铸铁的场合则很少。故制药设备机械材料学部分内容应结合制药设备机械和制药工业行业的实际情况，以讲解制药设备机械设计行业中采用的合金钢、医用非金属材料为主，碳钢、铸铁及有色金属材料为辅。现代医药包装材料多以PET、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯等为主，广泛应用医药塑料包装瓶的制造。聚氯乙烯片材和聚酯主要是片材材料，合成纸和无纺布主要用于医疗器械的包装袋。而在有些腐蚀严重的场合会采用搪瓷及钛材作为制药设备机械的材料。这些知识点紧密地与制药设备机械及药物包装材料相结合，实用而有的放矢。

3.以药剂机械为载体，讲解机械传动部分。原化工设备机械基础课程中有机械传动部分内容，包括V带传动、齿轮传动、轴与联轴器、轴承、轮系及减速机。这些内容对于医药院校的学生来讲，因为没有实践应用环节及课程设计等实习环节而显得枯燥。在学时允许的情况下，教学中，拟辅以实例剖析，将这些机械部件与制药机械相联系，将其作为机械中的一个部件进行剖析；如结合小型手动压片机讲解轮系与减速机、齿轮传动、V带传动；以大型反应器和发酵罐为例讲解轴与联轴器等，可将枯燥的内容生动活化，使学生易于理解。

4.结合制药设备机械工程实际，阐述内外压容器设计。制药设备机械内外压容器的设计及在用制药设备类容器的安全校核及安全评定、附件的选型及校核是本课程的重点。该部分采用新版的GB150-2011《钢制压力容器》的设计及安全校核方法，讲解制药工程用内压、外压容器的设计及在用设备的校核方法、设计参数的选择、容器附件的设计选型等内容。联系制药设备机械实例的设计，阐述设计及校核方法。如带夹套的反应器、提取罐、超临界萃取釜，这些设备为了满足使用过程中温度的要求，大多带有夹套。对于筒体部分，其往往承受内压，应按内压容器进行设计及校核；而超临界萃取釜频繁停车时，或内部压力小于夹套压力工作的反应器、提取罐及膜式蒸发器，筒体又承受外压，就必须按外压容器的设计方法进行设计和校核。结合制药设备机械及制药工业工程实际的教学内容，更为生动。

5.制药设备机械课程设计解析。为了紧密结合制药工业工程及制药设备机械专业方向的需求，增设制药设备机械设计学课程设计环节，选择典型制药设备与机械进行设计训练，可显著增强学生的知识为制药工业服务的理念。可结合药物化学方向的需求，设置化学制药工业中的化学反应器的工艺、结构及控制设计；也可用刮膜式蒸发器设计取代换热器设计，以及有选裥缘厥褂昧骰床干燥器；并将新型的制药设备与机械带入课程设计，介绍新型先进的制药设备及机械，使该课程设计内容真正与制药设备行业的需求紧密联系。通过训练，一方面，可将前期的工程力学、制药设备机械材料学、机械传动及设备机械设计部分的教学内容有机结合，使所学的知识得巩固；另一方面，可以根据现存制药设备中存在的问题、设备的研发方向，引导并鼓励学生进行创新设计，为制药设备机械行业向更高水平发展注入新的技术力量。

6.现代设计方法及技术。现代设计方法是随着科学技术的飞速发展和计算机技术的广泛应用而在设计领域发展起来的一门新兴的多元交叉学科，其应用越来越广泛。因此，在制药设备机械设计学的教学中，增加现代设计及分析方法的内容，开阔学生视野，为后续的制药设备机械方向的科研及工程应用打下基础。现代设计方法包括：计算机辅助设计、优化设计、有限元法及CFD模拟设计等。在学时允许的情况下，在课程中，主要介绍计算机辅助设计、现代智能优化设计、或基于ANSYS的有限元法及CFD模拟方法，这些设计及分析方法可以为学生的毕业设计环节提供帮助，为制药设备机械的研发及解决工程中出现的问题提供先进的设计及分析手段。通过上述教学内容的调整，增强了紧密联系制药工业及制药设备机械行业的环节，达到教学内容服务于制药工业及制药设备机械行业的目的，课程的学时需要根据教学内容进行实时调整，以满足教学需要。

三、展望

制药化工设备机械基础课程的教学改革，旨在为制药设备机械及制药工业提供缺乏的人才，该课程改革和建设之路还任重道远。目前需编写满足要求的制药化工设备机械基础课程的教材，并强化制药设备机械设计学方向的教学改革、加强师资队伍建设，推动培养制药设备机械及制药工业行业培养复合型人才。

参考文献：

[1]田耀华.再议制药机械选材原则[J].中国制药设备，2007，（5）.

[2]于颖.制药工程制图[M].北京：化学工业出版社，2009.

The Course Reform of Basis of Pharmaceutical Engineering Equipment and Machinery

YU Ying，DAI Su-mei，ZhANG Li

（School of Engineering，China Pharmaceutical University，Nanjing，Jiangsu 210009，China）

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关键词：高职 生物制药技术 核心技能 课程体系

我国生物制药产业处于初级阶段，一方面，随着“十一五”规划等政策出台，生物医药行业发展迅速，高素质产业工人的需求逐年增加，市场缺口大，人才匮乏制约着行业的进一步发展；另一方面，与国外相比，我国现代生物制药业起步较晚，发展不完善，给社会提供的就业岗位有限，高职生物制药技术专业学生毕业后对口就业机会小［1］［2］，国家劳动部颁布的工种目录中有关生物制药的工种设置也不完善，甚至可以说没有严格意义上的现代生物制药工种。解决这一矛盾，就要求高职教育既要有“超前意识”，满足市场需求趋势，培养面向第一线的高素质现代生物制药产业工人，又要拓展生物制药技术的“内涵”，增强毕业生的就业能力与行业内转岗能力；既要服务企业，又要对毕业生的出路负责。

高教部16号文件明确提出，高等职业教育培养的是“高素质的技能型人才”，这与本科教育是不同的，高职教育的立足点是培养技能型人才，技能是高职人才的核心竞争力。本文拟结合浙江生物制药产业与高职教育的实际情况，从生物制药技术核心技能的提炼入手，探讨高职生物制药技术专业建设中遇到的一些问题，进而引出本专业的课程体系设置。

1. 核心技能

1.1 核心技能的提法

所谓技能，是指“掌握和运用专门技术的能力”，具体到本专业就是掌握和运用各项生物制药及相关技术的能力。核心技能最近提得比较多，但还没有形成一个专门的概念，这里可以理解为在各项专业技能中处于核心地位，对毕业生的职业能力养成起着至关重要作用的一项或几项技能。

1.2 核心技能的特点

生物制药技术涉及生物学、化学、生物化学、药学及相关工程学的原理与方法，专业技能多且杂，从中提炼出能作为核心技能的必须具备以下特点：

1) 代表性，要能够体现生物制药技术的特点，代表特定的生物制药工艺，核心技能的总和要能反映生物制药各项技术与工艺的总和。

2) 通用性，通用性有两方面涵义，一是要在生物制药生产中有一定的通用性，二是能作为单元操作技术，辐射相类似的其它行业工种。

3) 独立性，核心技能应相对独立、完整，平行设立，不能包含或包含于其它核心技能。

4) 对应性，核心技能应与相关的生产岗位或职业一一对应。

5) 有机性，核心技能之间应能构成一个有机的体系。

1.3 核心技能确立的意义

核心技能的确立必须建立在广泛的行业调研与专业分析的基础上，对专业定位和专业建设的开展具有重要的现实意义，它关系到高职教育培养什么样的人才、如何培养的问题。我国高等职业教育刚刚起步，以“岗位―核心技能”为着眼点来规划专业建设不失为一条“以就业为导向”的人才培养之路［3］。核心技能的“通用性”，有利于我们立足生物制药产业，拓展相关行业就业岗位，部分解决人才培养的超前性与产业发展的滞后性之间的矛盾，即毕业生出路问题；核心技能的“独立性”与“对应性”，有利于人才培养的组织实施，在有限的学制中有目的地“分方向、有专攻”，进行特长培养，满足企业人才“多样性”与“专一性”的需求；核心技能的“代表性”与“有机性”，有利于打破原有专业学科格局，以技能教学为基本单元构建课程体系，以实训为核心，走“工学结合”之路。

2. 生物制药技能分析

目前，我国生物医药产业发展方向有［4］：中草药及其有效生物活性成份的发酵生产；改造抗生素工艺技术；大力开发疫苗与酶诊断试剂；开发活性蛋白与多肽类药物；开发靶向药物，以开发肿瘤药物为重点；发展氨基酸工业和开发甾体激素；人源化的单克隆抗体的研究开发；血液替代品的研究与开发；人体基因组的研究。而生物药物的生产工艺技术可分为天然产物分离提取制药、发酵工程制药、基因工程制药、细胞工程制药、酶工程制药、蛋白质工程制药等6个部分［5］。

我们对浙江及周边地区第一线人才需求进行市场调研并作了岗位分析后发现，生物制药及相关企业中发酵车间、分离纯化相关工序车间、制剂车间、品控、化验、检验等科室部门的操作工、技术员、检验员、实验员、化验员、质量评价和质量控制(QA、QC)等岗位，以及市场与售后服务部门的销售工程师、医药购销员等岗位，部分生物医药科研型企业的实验员等岗位，有大量高职层次的人才需求。

通过与企业进一步的交流，我们发现企业对上述岗位的员工素质有明确的、务实的要求，即具有一定的生物医药行业综合素养，且熟练掌握一项技能特长与上岗岗位相适应。从另一个角度来讲，毕业生在具备一定职业素质的前提下，只要熟练掌握一项技能特长，就可以找到相应的工作岗位。这一技能特长，就是我们要从岗位职业技能中提炼出来的核心技能。

生物药物的制造过程比较复杂，跨学科、综合性强，涉及到的技能也较多，但类似于化学工程，可将各项生产工序划分为相对独立的单元操作，从而提炼出相应的岗位职业技能。同时还要考虑到，中国的高等职业教育面向的是生产、建设、销售第一线的人才需求，我们在提炼岗位职业技能时则要针对第一线的实际需求，剔除不适合高职学生掌握的，在生产第一线中极少涉及的生物制药专业技能，如基因操作等上游技能，重点整合在各生产工艺中具有共性的技能。

2.1 专业基本技能

包括基本化学实验操作技能、微生物操作技能(灭菌技术、纯培养技术)、简单生化分析技能等。该部分技能是掌握生物制药其它技能的基础，具有不可替代的重要地位，在一些实验员岗位上，亦可成为主要的岗位职业技能。

2.2 生物制药生产技能

1) 发酵生产技能

包括菌种的选育与培养技术、培养基的配制与灭菌技术、空气与管路设备灭菌技术、发酵设备与工艺控制技术、清洁生产技术等［6］，是劳动部颁布工种发酵工程制药工的主要岗位职业技能。

2) 生化分离生产技能

生化分离技术较多较杂，主要包括固液分离技术、细胞破碎技术、萃取和浸取技术、沉淀技术、吸附及离子交换技术、膜分离技术、层析技术、电泳技术、结晶技术、蒸发与干燥技术等［7］，是劳动部颁布工种生化药品提取工的主要岗位职业技能。

3) 细胞培养技能

随着细胞工程的快速发展，生物疫苗与人源单克隆抗体企业的兴起，细胞培养技术人员的缺口越来越大，因此，细胞培养技能可以成为高职人才培养的一个岗位职业技能方向。

2.3 分析检验技能

包括制药及相关过程中的药物分析、生物医药分析、药物检验、微生物学检验、药品包装检验等，主要技能可归纳为滴定分析技术、光谱分析技术(红外、紫外)、色谱分析技术(高效液相、气相)、微生物学检验技术等，是劳动部颁布工种药物检验工的主要岗位职业技能。

2.4 拓展技能

以管理学、营销与谈判、药事管理学、药学综合知识为基础，主要满足生产管理、医药购销等岗位需求，是由于就业面的拓展而衍生的岗位职业技能。

2.5 分析

以上各项技能(包括生物制药各项生产技能)对应相关岗位群，通用性强，适用面广，相对独立而又有机关联，几乎囊括了适合高职生物制药技术毕业生就业的所有岗位技能，组成了一个完整的专业核心技能体系。在这个技能体系当中，最核心的莫过于分析检测技能与生物制药生产技能，前者通用性最强，后者专业性最强。从专业口径与就业面的拓展分析［1］［8］，中药制药生产技能可以嫁接到生化提取制药技能之中，而化学制药中的分析检验岗位、食品生产中的发酵生产与检验岗位、生物化工领域则与生物制药技术有着天然的亲缘关系，生物药物的制剂生产工艺相对单一，以冻干与无菌制剂技能为要。由此可见，设立核心技能大大“拓展”了生物制药技术专业的“内涵”。

上述为生物制药技术专业的核心技能体系，然而对于个体来说，在有限的学制中完全掌握以上所有核心技能是不现实也是不必要的，这就需要在教师的指导下，结合就业意向以及个体的兴趣爱好，选取一到两项核心技能(生化分离生产技能仍需细分)，进行特长培养，这也是核心技能培养模式的特色之一，即专业上的“宽口径”与个体上的“窄口径”相结合。

3. 课程体系设置

3.1 课程体系设置的思路

本科教学的课程设置是以理论课程为主导，辅以实验课程；传统的高职工科课程设置是理论与实验合开一门课，教学思路还是学科式授课。目前，高等职业教育大力倡导“能力为本”，培养技能型人才，课程体系设置也必须进行调整［9］。新的课程体系要以技能养成为核心，以实训课程为主线，建立核心技能培养模式。在实训课程的开设中更要打破原有的学科界定，以核心技能为轴来组织教学的开展，教学内容的选择上仍然要把握“适用、够用”的原则。

3.2 分段目标制的“工学交替”课程体系设置

目前，我院生物制药技术专业采取的是“2+1”的“工学交替”课程体系设置，每学期均以实训(课程)为主导，培养目标明确，辅以理论课程与专业选修课程，提升学生的综合职业素养和可持续发展能力。

第1学期，开设基本实验技能实训课程，辅以基础化学、微生物学等理论课程，使学生掌握基本化学实验操作技能与微生物操作技能。

第2学期，开设生化分析实验实训课程，辅以基础生物化学、仪器分析等理论课程，使学生掌握基本的生化物质定性、定量分析技能。

第3学期，前1个月，开设制药分析与检测技术实训课程，使学生初步掌握基本的制药过程中所涉及的分析与检测技术；后3个月，学生进生产企业岗位实训，最后1周返校完成课程设计，对岗位实训进行总结。

第4学期，开设生物制药技术实训课程，辅以相关理论课程与专业选修课程，对岗位实训中遇到的生物制药工艺的生产原理与技术（可包括发酵、生化分离、中药提取、合成制药中的生化环节、疫苗制备、制剂等）进行展开教学与实训，同时完成职业资格考证。

第5学期，前半学期以专业选修课强化学生专项专业知识，后半学期开设专项综合实训课程，实行小班授课、小组实训，实现专业内分方向、“准订单”培养、“特长培养”，同时养成学生的自主学习能力、就业后可持续发展能力与行业内转岗能力，完成“人才的组装”，即核心技能的分化养成。

第6学期，开设毕业(设计)实习课程，学生进企业完成顶岗生产实习，同时完成毕业论文。

3.3 存在问题及对策

1) 课时大幅减少下的理论课程如何开

以“倒推”的方式确立理论课程的授课内容，即从核心技能出发，确立必备的技术支撑，然后确立专业课程的授课内容，进而确立专业基础课程的授课内容，将对核心技能养成不是那么重要，或者生产实践中几乎用不上的理论知识砍掉，还可以在实践过程中遇到时现场加以讲解，甚至可以结合实训项目引导学生自学。

2) 重视技能培养的同时如何搞好素质教育

依据核心技能整合课程后课时总量大大减少，学生自主支配的课余时间增多，有利于学生综合素质的养成。此外，重点抓好专项综合实训课程，搞好毕业设计环节，培养学生的“在岗学习”能力，加强可持续发展能力，提升学生综合职业素质。

参考文献：

［1］罗合春.建设有中国特色的生物制药技术专业［J］.文教资料，2006，(10)：156-157.

［2］沈光涛，常灏，黄耀江.我国的生物产业状况与前景［J］.生物学通报，2006.41，(10)：15-17.

［3］刘南槐.论按岗培养问题［J］.职业，2007，(3)：22-23.

［4］雷利芳.我国生物制药业发展之我见［J］.海峡药学，2007.19，(1)：104-106.

［5］滑静，杨柳，张淑萍，王虹.生物工程制药研究进展［J］.中国畜牧兽医，2006.33，(10)：25-29.

［6］熊宗贵.发酵工艺原理［M］.北京：中国医药科技出版社，2001.

［7］孙彦.生物分离工程［M］.北京：化学工业出版社，2002.

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【关键词】西药制药；制取技术；新工艺；新技术；研究；应用

在现代化社会发展中，人们在物质生活水平不断提高的基础上对精神文明迫切追求，对自身身体状况加以重视，这就对西药制药行业提出了更高的要求。医药行业关乎民生问题，是国民经济发展的支柱产业之一。因此为了促进社会经济的发展，我们必须要在西药制药工作中引入各种先进的技术，加大其生产力度，提高其生产质量，从而满足人们对于西药的需求，促进医药事业的进一步发展。

一、西药制药工程中所采用的制药技术与工艺

目前，随着我国节能环保正则的进一步实施，医药行业也开始将绿色节能理念运用在制药行业当中，无疑给医药行业的发展起到了推动作用。通过各项先进的制药工艺的应用，经过实践表明，其疗效非常好，对于人们身体健康起到很大的帮助。但是我们还需要清楚的知道，在西药制药工作中，由于化学物品过多的使用，导致其对外界生态环境造成了巨大的污染，极不利于人们的正常生活，影响到他们的身体健康。自上个世纪80年代以来，我国开始对西药生产中的环境污染及药品污染加大了重视力度，开始采用各种先进的设备来预防药物在生产过程中造成的污染，使环境污染得以有效控制。

二、医药制取新技术、新工艺的未来发展趋势

目前，随着技术水平的不断提高，在医药行业也引入了大量的技术手段，促进医药事业的快速发展，例如微生物技术以及基因工程技术等。在对药物生产的实际工作中，为了保证西药药品生产的质量，我们必须要保证采取的原材料以及外加剂无毒无害，通过先进的化学手段，在良好的客观环境当中对其进行反应与合成，最终生产出优质的、高效的西药药品。目前相关研究者已经开始对全密闭式生产系统进行深入的研究，并有些制药企业已经将该系统应用在实际药品生产当中，达到了理想的效果。在医药行业当中，通过各种新技术、新工艺的应用有利于保障人们的生命健康，也不会对生态环境造成巨大的影响。

三、手性合成

所谓手性也就是某物体与其镜像不同，且其镜像又不能够与该物体相重合，是一种重要的对称关系。在生命体系中，绝大多数生物大分子构件都是以这种手性化合物而存在的，例如药物等。因此在实际工作中，我们将药物的对映体采用不同的方式将其参与到其他结构中进行反映，这就会产生不同的效果。目前，相关研究者已经深刻认识到手性在医药行业中的重要性，并将其应用在实际工作中，以保证人们的健康，避免生态环境遭到严重的污染。

四、医药行业中新技术、新工艺的未来发展趋势

在现代化社会发展中，人们的生活水平不断提高，其环保意识也在不断的提高，对于生活中的各种绿色产品有了更高的重视。尤其是对绿色食品的重视程度。但是国际上并没有对绿色食品的概念进行统一，只说明在食品当中添加剂没有或者含量少的食品都属于绿色食品。虽然这一类食品的价格要比普通食品要高很多，人们也愿意在该食品上消费。目前，随着科技水平的不断提高，西药制取新技术与新工艺也开始朝向绿色环保的方向不断发展。

五、新技术、新工艺在西药制药工程中的应用

众所周知，虽然当前我国经济与科技都得到了显著的发展，但是生态环境的破坏程度也在不断增大，人们为了抵抗各种各样的病菌，大量使用抗生素，也在一定程度上致使很多病菌具有抗性。此时人们对于西药的质量提出了更高的要求。目前，很多制药行业在制备药物的过程中大量使用添加剂等材料，并且还通过拆分外消旋混合物而生产出西药成品，在这一生产过程中，对于外界生态环境造成了极大的不良影响。因此为了避免外界生态环境遭到严重的污染，保证人们的身体健康，我们很有必要对当前的新技术与新工艺进行全面研究，并将其应用在医药制药工程当中。

1、不对称催化氢化 有不对称催化氢化是第一个在工业上使用的不对称催化反应。早在20世纪70年代，美国山都（Monsant0）公司就成功地应用不氢化合成了用于治疗帕金森病的L一多巴。Pf等设计合成了手性双毗陡麟配体的钉配合物，对2一（6’一甲氧基一2一萘基）丙烯酸和酮醋的不对称催化氢化具有极高的对映选择性，可用于制备非+

2、不对称催化氧化 1980年Sharpless报道了用手名过氧叔丁醇对烯丙醇进行氧化，成功地实现了经济不对称环氧化的过程，这一方法的出现促进了实验有机合成和工业有机合成的发展。比如用认为，来合成尽受体阻断剂治疗心脏病药物s一心得安。

3、酶催化拆分异构体 心血管病药物心得安的药效主要在于（鲁）异构体；（R）一异构体则可以用作一种避孕药为了分别得到单一异构体，Lagos等发展了化的方法。最近，丛方地将脂肪酶PSL器赔固定化生物反应来代替酶粉应用于该中间体的拆分。结果发现其催化活性是同质量酶粉活性的10倍，得到了95%e.e.的（R）一1一氧一2一丙醇，并进一步合成、结晶得到99的手性（s）一心得安盐酸盐。

4、“洁净”的反应介质 目前在药物生产以及合成研究中大量使用的有机溶剂存在有毒、易挥发、易燃易爆等诸多缺点。随着绿色化学成为化工生产可持续发展的方向，无毒无污染的合成技术（包括环境友好的“洁净”反应介质）的研究和发展成为绿色化学的重要研究内容。

六、结束语

目前，随着社会的发展以及技术水平的不断提高，西药制药工程中通过各种新技术、新工艺的应用，有效的提高了药品的生产质量，保证了人们的身体健康，也不会对生态环境造成严重的影响。通过上述，简要分析了西药制药工程中各种新技术与新工艺的应用，相信大家已对此有了初步的了解，希望能够给相关人员提供参考性依据。

参考文献

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关键词：农业院校；制药工程；药剂学

中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2016）22-0196-02

制药工程专业正式出现在教育部的本科专业目录是1998年，它是随着药学类学科发展而形成的，是药学类相关专业的延续。目前设置该专业的院校主要是医药院校和理工科类院校，农业院校开设的较少。药剂学，全称药物制剂学，主要针对药物剂型开展研究，是针对药物制造的综合应用技术学科。通常情况下，药剂学是制药工程专业的主干课程，但在农业院校中，药剂学仅作为制药工程专业的选修课程，同时在药剂学教学中存在许多问题。本文通过对农业院校制药工程专业药剂学课程教学的分析，针对现阶段存在的问题与不足，提出相应的改进建议，以期提高制药工程专业药剂学课程的教学效果。

一、慎重选择农业院校制药工程专业药剂学教材

1.教材需紧跟时代脚步，避免教材内容陈旧。农业院校制药工程专业药剂学使用的教材大多出版年份较早，内容较旧，有局限性，教材中的理论和技术已经跟不上现代制药技术发展的节奏和步伐，特别是随着现代工业的发展，越来越多的高新技术应用到制药行业[1]，同时生物制药相关技术的快速发展也给制药行业带来很多创新。很多农业院校制药工程专业的培养目标都把掌握这些药剂学的新技术、新理论作为培养学生能力的根本，但往往忽略了培养这些能力的最直接、最关键的是药剂学教材的“与时俱进”。鉴于上面的问题，农业院校制药工程专业应根据涉农药物制剂的特点，选择内容较新、尽可能地覆盖最新的技术和理论的适合涉农药物特色的药剂学教材。

2.教材需紧扣培养目标，避免专业特色不符。教材是联系学生与教师的纽带，教材的选择除了要“与时俱进”，还要“因地制宜”。不同类型的院校，同是制药工程专业，其课程设置一般不同，即使相同的课程，课程侧重的内容也会有所差别。有些农业院校制药工程专业药剂学课程教材选择没有充分考虑到结合自己本校制药工程专业的特色，盲目选择内容量大、技术新颖的教材，甚至直接使用医药类专业的药剂学教材，这不仅给学生的课程学习带来压力，最主要的是没有让学生获得属于自己专业的专业知识技能，偏离了培养目标要求。所以，为避免出现这种问题，在教材的选择上，要注意编者的学科背景及研究方向，同时院校应组织相关行业专家进行论证评价，为提高教学水平奠定好基础。

二、提高教师授课能力和专业素质，改进药剂学教学方法

1.授课教师实时优化教学方案，更新教学内容。大部分农业院校制药工程专业药剂学课程课时不多，而药剂学课程特点是知识点较多，需要掌握的基本理论和相关技术很多[2]，这是对广大农业院校制药工程专业药剂学课程授课教师教学方案设计的最大考验。如何在有限的课时内把药剂学的知识点和技术系统且清晰地讲解出来是关键所在。所以，药剂学授课教师需要在授课中不断地积累经验，吸取教训，实时优化教学方案，使学生获得最大受益。

教材的编著需要一定的时间，即使最新版的教材也不一定能100%覆盖现有的所有新技术、新理论。药剂学课程中技术是很重要的组成部分，授课教师应主动获取最新的药剂学相关的技术及理论，及时更新教学内容，这样不仅能带动学生的听课兴趣，提高学生的求知欲；更能丰富学生的知识面，达到制药工程专业的培养目标。最重要的是可以让学生毕业后尽快地适应工作，更易与企业接轨。

2.结合现代化教学手段，创新教学方式。随着现代技术的发展，较传统的教学方式如老师讲学生记笔记，学生更倾向于使用现代化的多媒体教学设备来授课。多媒体设备更适合制药工程专业药剂学课程所涉及的不同制剂相关的复杂设备、药物新剂型的原理等内容的讲解[3]。通过多媒体的使用，使复杂的仪器设备和原理图可以直观地展现给学生，如同把企业生产设备搬进了教室，不仅能减轻授课教师的授课压力，更能提高教学效果。

大学生具有很强的好奇心和求知欲，迫切想把所学知识应用于实践，因此可以利用“剂型设计与技能大赛”来进一步激发他们的好奇心和兴趣，让他们在实践中学习。通过学生自己进行处方设计和制剂工艺设计，制作开发成相应的剂型产品，以此锻炼学生的设计能力和操作水平，增强对药剂学专业知识的掌握。

三、改善实践教学条件，重视学生的实践能力培养

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关键词工程教育专业认证综合创新探索

 

国务院学位委员会和教育部于1998年把制药工程专业设置为本科教育［1］，齐齐哈尔大学于2001年在化学与化学工程学院开设了制药工程专业，以培养从事药品研发制造，新工艺、新设备、新品种开发、放大和设计的人才为目标［2，3］。2017年10月中办、国办印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，包括6个方面26条具体落实措施，在支持临床急需药物研发、引导企业发挥创新主体作用、提升技术支撑能力等方面明确了具体举措。

 

制药工程专业作为创新药物研发人才培养的重要源头之一，加强创新实验教育具有非常重要的意义。本研究以齐齐哈尔大学制药工程专业为例，以制药工程

 

专业实验中开设的综合创新性实验为例，对基于工程教育专业认证背景下高校制药工程专业开设综合创新性实验教育的必要性、创新实验教育的模式以及教

 

学实践效果进行了探讨，以达到培养具有自主学习和终身学习的意识，具有团队合作和独立工作的能力，具有组织协调能力，能够与业界同行及社会公众有效沟通和交流的人才目的。

 

1基于工程教育专业认证背景下开设综合创新实验的必要性

 

工程教育专业认证是我国高等教育的重要组成部分，是国际通行的工程教育质量保障制度，也是实现工程教育国际互认和工程师资格国际互认的重要基础。其认证条件关于化工制药类专业毕业要求中，最重要的一项是能够综合运用数学、自然科学、工程基础和专业知识解决制药工程及相关领域的复杂工程问题能力;培养具有自主学习和终身学习意识，具有团队合作和独立工作能力，组织协调能力，能够与业界同行及社会公众有效沟通和交流的创新人才。实验教学作为制药工程专业课程设置中的一个重要组成部分，不应简单的配合理论课教学，更应加强学生动手能力，创新能力的培养。并且其也是与未来新药研发方面工作联系的重要纽带。过去，制药专业开设的如苯佐卡因的合成等实验多为验证性实验，这些实验工艺路线、反应机理等都已经经过反复验证，操作相对简便，实验步骤不繁琐，实验结果可控。但是学生自主创新能力得不到培养，导致未来从事药品研发相关工作时经验不足，不能快速的适应研究工作。

 

在新时期工程教育专业认证和药品研发行业对应用型人才需求的背景下，制药工程专业实验教学应该在做好基础实验的基础上，加强学生在实验过程中设计和研究能力的培养。尤其制药工程专业实验，开设的实验内容应该能使学生综合运用所学的理论知识，同时以专业实验室和教师研究室为依托，开展开放综合创新实验，培养学生的综合创新能力。

 

2齐齐哈尔大学制药工程专业实验室的建设

 

齐齐哈尔大学制药工程专业实验室的建设可以为基于工程教育专业认证背景下制药工程专业综合创新实验教育模式改革与探索提供强有力的支持。近年来，在上级部门的大力支持下，本专业不断加大仪器设备投入，实验室面积也有大幅度提高。制药工程专业现有功能实验室7个:天然药物化学实验室、药物合成实验室、药物分析实验室、药物制剂实验室、生药实验室、药理实验室、波谱分析实验室，总面积1 800 m2，仪器设备总值1 100多万元。为制药专业学生综合运用现代有机合成的新方法、新技术，并与现代生物合成相结合进行新药研发;对传统中草药药效基础物质进行分离、分析、结构鉴定;研发新型药用辅料和新剂型药物加工、生产工艺条件;探讨生药质量的动态变化规律;进行抗肿瘤细胞(肺癌细胞、肝癌细胞)活性、抗炎活性以及肿瘤细胞的多药耐药性研究等方面的创新实验教育提供了有力的实验场所和设备保障。

 

3创新实验教育模式建设

 

我校制药工程专业实验教学在做好基础实验的基础上，加强了综合创新实验教育模式改革。具体措施为:(1)以专业实验室和专业教师研究室为依托，通过对医药企业的调研和用人单位的走访，制定了制药工程专业学生综合创新实验教育的相关制度和训练方向，确定了适宜学生创新实验综合能力提高的课题;且课题同时必须满足医药研发前沿方向，可以是相关前沿问题的文献调研，也可以是相关问题的基础研究。(2)大三开始，学生可以根据自己的兴趣，通过自愿双选的原则，选择自己感兴趣的方向，在相关老师的指导下从事综合创新实验研究。从课题文献调研、开题、中期检查到课题的总结进行全程指导，使学生对项目的开展程序进行全面了解，并且积极组织学生参加大学生创新创业和齐齐哈尔大学科技节等活动;(3)学生还可以根据自己职业规划，对未来可能从事的相关工作进行初步探索，以学生兴趣为引导，进行创新实验教育。

 

4本专业综合创新实验教育模式改革与探索效果

 

经过这几年综合创新实验教育的实施，强化了学生对专业知识的理解，训练了学生的实验专业技能，调动了学生学习的积极性。使学生能够以专业知识为基础，应用现代文献查询资源了解相关研究的国内外研究现状及存在的问题;培养了学生进行实验方案的调研、设计、实施、分析问题与解决问题的能力，以及用专业知识来解决实际工程和实验问题的能力。通过综合创新实验教育模式改革与探索，把创新实验教育和研究成果创新化结合起来，提高学生实际应用的能力，使学生具备初步的科研能力，有效提升学生的综合创新素质，为其毕业后进行药品创新研发打下了基础。通过企业走访和调研，本专业学生的创新实验能力得到了一致的好评。

 

5结语

 

经过不断的实践与发展，齐齐哈尔大学化学与化学工程学院制药工程专业根据自身的特点并借鉴兄弟院校的经验，紧密围绕中国工程教育专业认证相关规定和新形势下制药工程专业的发展方向，通过创新实验教育培养具有创新能力的应用型技术人才。

 

参考文献

 

［1］李华．以教育科研促进制药工程专业课程改革［J］．高教研究与评估，2006，55(9):50-52．

 

［2］王丽艳，赵明，张树军，等．制药工程专业应用型技术人才培养模式探讨［J］．化工时刊，2016，30(2):55-56．

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关键词：全膜法水处理；纯水制取；制药行业；应用

全膜法水处理工艺是一种新研究出的水处理组合工艺，它将超滤、反渗透以及EDI三种相互分离独立的膜处理技术进行组合，并按照制药要求进行纯水的制取，达到了对水中所含污染物的高效去除以及深度脱盐的目的。全膜法水处理工艺在纯水的提取和制获中发挥着极为重要的作用，其因为在制取过程中有效减少了酸碱的排放量，降低了对环境的污染指数，所以被各大水站广泛采用。在本篇文章中，笔者将采用对比论证方式，对某水站改进制水方法前，以及改进制水方法后的不同情况进行对比分析，研究并论证全膜法水处理工艺在制药行业中的具体应用。

一、某水站制水工艺设计

纯水，是制药行业进行药物制作时所必需的原料之一。为了保证并提高制药原料中纯水的质量，我们就需要对纯水的制取工艺加以分析和探究。某水站与某制药企业达成合作方式，为制药企业提供纯水资源，促进制药产业和水站管理组织的共同发展。初始期，水站采用离子交换工艺来进行纯水的制取，但是这种制取方式存在着一定不足，不仅在制取效果上差强人意，在制取过程中还会产生大量污染物，对环境造成严重污染。鉴于此，相关研究人员改进了制水工艺，在原有基础上引进了一种新的水源处理工艺，即全膜法水处理工艺，并取得了较好成绩。下面对全膜法水处理工艺和原有的离子交换制水工艺进行比较。

1、工艺设计对比

1.1预处理系统之间的比较。传统制水工艺中，主要采用砂、炭来进行过滤，而现有的全膜法水处理工艺则选择砂、UF进行过滤，两者相比较，炭和UF两者的主要作用都是能够对水中的有机物加以去除，但在实际效果上，前者活性炭去除有机物的主要途径是吸附，而在对有机物进行吸附之后很容易在水中滋生其他细菌，细菌在水中生长以及排泄，又再次对水质造成污染。鉴于此，我们在制药行业中进行高纯水的制取工作时，通常会选择后者，即UF膜来完成。制药行业中采用UF膜进行纯水制取的最大优点是不会像活性炭那样，对有机物吸附之后还会产生一系列的后续弊端，再次对已作处理的水质进行二次污染。

1.2除盐系统之间的比较。在传统制水工艺中，其所配备和采用的水质除盐系统多属于软化一级RO系统，而全膜法水处理中所采用的除盐系统则为二级RO系统。其中，前者一级RO系统对盐分的去除率是一给常数，不会根据水质的不同而改变其盐分去除率，如果原水质的硬度较高，那么其采用软化一级RO系统处理之后的水质硬度也同样会居高不下。而这样的水质往往不适用也不符合制药工业对纯水的要求。新处理工艺所采用的二级RO处理系统则可以有效的去除水中含量过高的盐分，其最高除盐率可达到99%以上，除了不能对硬水进行良好的处理以外，其他水质经其处理过后，几乎都能满足制药工业的要求。

1.3深度除盐系统之间的比较。传统混床除盐与EDI比对。混床除盐效果很好，问题是操作麻烦，需要消耗大量的药剂再生，同时带来环保问题，混床用强酸性阳树脂再生剂HCl的比耗（按100%计）50—150g/L，浓度5%—8%。强碱性阴树脂再生剂NaOH的比耗60—150g/L，浓度2%—4%。制取高纯水的离子交换树脂往往都采用高比耗的再生剂，所以酸碱的用量非常大。由此造成的运输、储存、使用、废液等问题。而EDI结构紧密，占地小，操作简单，完全自动化，水质稳定，运行可靠。根据华瑞制药厂另一套10m3/hEDI工程，上海复旦张江生物医药股份有限公司2m3/hRO-EDI工程，卡乐康包衣技术有限公司1m3/hRO-EDI工程等等累积的经验，EDI系统运行只要严格控制好RO纯水水质符合EDI进水要求，就可确保EDI长期稳定运行，产水水质稳定。华瑞制药厂的10m3/hEDI系统2005年10月投入运行至今，EDI产水水质仍保持在17MΩ·cm以上。

2、全膜法水处理工艺的介绍

全膜法水处理工艺是在超滤、反渗透以及EDI三种相互分离独立的膜处理技术进行有机组合的基础之上发展而来的，其实现了高效率去除水中有机物以及深度除盐的功能，使得所制作和获取的纯水的纯净度更高、质量更可靠，也更能符合制药工业对纯水原料的要求。全膜法水处理工艺弥补和改善了传统制水工艺存在的不足，满足了制水难度日益增加、复杂水质处理更为不易的市场需求，从实质上促进和推动了水站整个水处理系统运行的稳定性，并在节约成本，制水效果高效的基础上，减少了对环境的污染。

2.1超滤设计

超滤运行设计通过增加气冲，在线自动化学清洗，降低回收率，浓水循环等手段，减小设备的污染速度，以期尽可能地延长药洗周期，降低停工频率。特别是超滤有每半小时一次的反洗程序，包括有气水双洗、水反洗、正洗，及时阻止污染物在膜表面的堆积，使超滤膜化学清洗的周期大大延长。

超滤比原有的活性炭工艺，在制药行业的GMP验证中有明显的优势。由于活性炭容易孳生细菌，故还需配备活性炭杀菌消毒系统，但实际应用下来，活性炭的杀菌工艺总不能达到理想效果。而超滤可避免这一问题，通过反洗、加药等工艺降低微生物污染的可能性，且实际运行效果理想。

2.2反渗透设计

设计中考虑采用抗污染性较好的苦咸水元件，并采用一壳五芯设计，提高设备的处理性能。一级反渗透用BW30-365共40支，一壳五芯、5-3排列；二级反渗透用BW30-400共25支，一壳五芯、3-2排列；一级进水加药有阻垢剂、亚硫酸氢钠，分别用以防止结垢和去除余氯。

二级浓水用部分回流至高压泵前，因为二级的回收率高，浓水侧流速偏低，这样的设计可以加快进水侧的流速，在湍流的情况下，破坏了滞留层，膜表面不易结垢，增加除盐效果。

2.3EDI设计

多台模块并联的情况，必须注意每台模块的进水量和出水量的一致恒定，所以本次设计安装时为每个模块都配有独立的调节流量装置，做到每个模块浓水、产水、极水的流量基本一致，运行稳定，延长模块运行使用寿命。

二、结束语

综上所述，全膜法应用于制取高纯水是一条既经济、又环保，技术可靠的制取高纯水工艺路线，特别是在当前中国制药行业面临GMP验证要求越来越高的情况下，全膜法制水工艺应加以推广应用。

参考文献

[1]张利翀，刘彩霞.全膜法工艺及应用[J].科技情报开发与经济.2008（14）

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【摘 要】 本文分析了大学本科制药工程专业现状，阐述了制药工程教育专业认证的重要意义，提出了制药工程专业学生应用能力培养体系的优化措施及人才培养模式构想和建议。认为，当前要进行应用能力培养方案的优化，教学内容的优化，课程体系的优化，校企联合、校校联合培养、实验中心和实践基地建设方案的优化。同时，要把“3+1”培养模式拓展为“3+1+7”培养模式，以切实提高制药工程专业学生的应用能力。

【关键词】 高校学生；专业认证；应用能力培养；体系构建；模式

近年来我国在人才供需上存在一个矛盾现象，一方面许多高校毕业生面临就业困难，另一方面，很多企业却招不到所需人才，高校的人才输出和企业需求脱节。究其原因，我国应用型本科生失业主要是由于毕业生专业能力和用人单位需求之间的错位以及毕业生专业能力与用人单位需求脱节造成的，制药工程专业毕业生也面临同样的窘境。为走出这一困境，各高校需进一步了解企业需求，加强校企合作，加强人才培养和输出工作，加快完善并实现专业认证制度，多角度多方位提高制药工程专业毕业生工程应用能力，提高毕业生就业率和就业质量，为企业提供所需优质人才。

本文通过网上调查的形式调查了有制药工程专业的13所山东省省内高校和14所国内高校，对制药工程相关院校的专业认证情况、制药工程相关教学内容和培养体系进行分析，研究高校制药工程专业学生应用能力培养体系的构建情况，并对高校制药工程专业学生应用能力培养提出了相关建议。

一、大学本科制药工程专业现状

制药产业是现代医药的支柱产业，制药工程是药学与医学、化学、工程学等学科交叉融合而发展起来的应用学科，是利用化学、药学、生物学、工程学、管理学及相关科学理论和技术手段实现制造药物的实践过程，既是工程技术的一个分支，又是生物学、药学的重要组成部分。[1]目前，制药工程专业是药学类（包括药学、制药工程、药物制剂学、临床药学等）专业办学院校最多、在校学生规模最大的专业。据统计，截止2013年6月，全国共有244所高校招收制药工程专业本科生，目前，制药工程专业所在办学院系分布大致为：药学院约占25-30%，工科W院（主要是化工或制药工程学院）占60%，其他约占10-15%（主要是生命科学，农、林学院等）。[2]

山东省目前开办制药工程专业的本科高校约有20余所，不同高校均有自己的办学与科研特色。如青岛农业大学制药工程专业依托农药学、省重点学科、新型农药研究所、兽药研究所化学工程与技术一级硕士点和农药学硕士点开办制药工程专业，该校药学专业侧重于农药，填补了我国药学专业农药方向的空白；烟台大学则充分利用现有资源，开展了校企合作办学（如：与绿叶制药等企业校企合作办学；校与校联合培养：烟台大学与中国海洋大学、军事医学科学院、天津药物研究院、上海药物研究所等院校进行校与校联合培养）。

目前山东省内高校制药工程专业普遍存在一些突出问题，如各院校办学专业背景结构来源多样；办学师资学历、知识层次杂乱，工程（或药学）教育力量薄弱；专业特色和优势不明显，课程设置不合理、工程实践教育不足，整体水平不高等。国内各高校制药工程专业也存在这些问题，所以现在急需国家有关部门及人士尽快制定并完善制药工程专业认证制度，并对国内高校进行专业评估和认证。

二、制药工程教育专业认证的重要意义

开展制药工程专业认证是推进我国药学类专业教学改革，提高制药工程教学质量，构建制药工程应用能力培养体系和专业认证体系，促进中国药学类教育的国际互认，提高国际竞争力的重要举措。[3]医药行业与人民群众生命健康息息相关，制药工程专业作为药学类专业的重要组成部分，在医药产业中占有重要的地位，制药工程的专业认证越来越受到重视。在发达国家，为了保证医药从业人员受过专业系统的教育，从业人员必须取得有专业认证院校的专业学位才能从事医药行业的工作。美国在1932年就有了药学教育的专业认证，现已逐步形成了完善的药学类专业认证体系。我国也正逐步从试点认证过渡到全面的专业认证。这种认证不仅能提高我国药学类专业院校的办学水平，为企业提供更多的优秀的专业人才，而且能推进我国制药类专业的国际化发展，实现药学类专业教育的国际接轨和专业资格的国际互认，扩大我国药学教育的国际影响力。

三、制药工程专业学生应用能力培养体系的优化措施

1、制药工程专业学生应用能力的培养现状

培养制药工程专业应用型人才要以工程应用能力为主导构建人才培养模式，试验中心和教学基地的建设是培养学生的工程行动能力的有力保障。[4]本文调查了有制药工程专业的13所山东省省内高校和14所国内高校，选取了一些有代表性的应用能力培养项目，并对各培养项目所对应高校的数量、各培养项目所对应高校数量占总调查高校数量的比例，不同项目百分比区间内所包含的应用能力培养项目名称、数量及各区间应用能力培养项目数占总项目数的比例进行统计和分析，详情如下表。

从表1可以看出，我国不同高校工程应用能力培养体系构建情况各不相同，不同应用能力培养项目在不同高校中存在情况以及不同高校工程应用能力培养项目数量和内容也都不相同，14种工程应用能力培养项目在所调查的27所高校中存在百分比大于等于60%的项目仅有3项，这表明不同工程应用能力培养项目在所调查高校中存在的百分比总体偏低。

表2中14种工程应用能力培养项目所占百分比的区间分布情况中大于50%的占比仅为42.85%，这也反映出我国高校工程应用能力培养水平较低。

2、制药工程专业学生应用能力培养方案的优化

针对制药工程专业应用能力人才培养体系的构建，各大院校一直在努力，制药工程专业工程应用能力人才培养方案的优化也一直在进行，现阶段已经取得了一定的成果，但制药工程专业工程应用能力人才培养方案的优化仍需进一步努力。下面从几个有代表性的具体方面对优化制药工程专业工程应用能力人才培养方案进行探讨。

（1）应用能力培养方案的优化。应用型人才培养要重视主动式学习、互动式学习，突出应用能力的培养。[5]在传统的制药工程课程教学过程中，对学生的自主学习能力、团队协作能力、创新能力和工程实践能力的培养尚有欠缺，而这些能力对应用型创新人才的培养至关重要。[6]因此，高校在培养学生工程应用能力方面应从校企联合、校校联合培养、学术交流、科研平台建设、校内外实训基地建设等方面入手，进行全方位多角度的工程应用能力建设，致力于提升学生的工程应用能力，为社会培养优质人才。

（2）教学内容的优化。优化教学内容是人才培养的主要落脚点，是教学改革的关键。在工程基本能力培养的过程中，依据专业认证标准中人才培养方案和课程标准，以实践能力培养为导向，通过优化教学内容，改善课程教学方式，结合课堂、实验、实习相结合的教学方式的改革，实现生产实践、理论学习、实验研究的有机链接，“产学研”同步发展，共同促进学生实践应用能力和创新能力的提高。在侧重于学生能力培养的课程体系构建时，虽然减少了理论课课堂教学学时，但通过对教学内容的优化，可提升学生的实践应用能力与企业、行业发展定位相靠拢，提升学生的就业率和就业质量。

（3）课程体系的优化。课程体系建设是以工程学科知识为主干、工程应用能力为重点的培养过程和课程体系。在培养过程的中后期，增加“理论-实践”一体化的工程项目课程，其中应进行1-3次集中时间的以产学研结合为基础、以工程项目为载体的工程综合实训或练习，以巩固和深化工程行动能力。

通过调研山东大学和沈阳药科大学制药工程专业的课程体系可知，两所大学制药工程专业课程体系中实验课程较多，实验课和理论课的课时量几乎各占一半。我们同时也调查了其他高校的人才培养方案，相对于沈阳药科大学和山东大学其他高校中大部分高校课时量相对较少、实验计划学时与实验开出率也相对较少。所以，在制药工程专业人才培养方面，各高校应学习和借鉴山东大学、沈阳药科大学等知名高校的课程体系，在进行课程优化时应尽可能多而全面的安排和专业相关的课程，同时也应尽可能多的为学生安排实验课程，努力培养全面发展并且具有较强实践能力和较强工程应用能力的优秀人才。

（4）校企联合、校与校联合培养、实验中心和实践基地建设（校内外实践基地建设）方案的优化。实验中心和教学基地的建设是培养学生的工程行动能力的有力保障。我国许多高校在进行制药工程应用能力培养体系构建方面已经采取了校企联合、校与校联合培养的方式。例如，烟台大学充分利用现有资源的同时，与其他学校、机和企业进行密切合作，进行优势互补。我国许多高校在进行制药工程应用能力培养体系构建时也进行了实验中心和实践基地建设（校内外实践基地建设）。例如，沈阳药科大学与企业合作并和企业联合开设了实验中心和校内外实践基地，为培养学生实践能力和工程应用能力提供了平台。

四、专业认证理念指导下的制药工程人才培养模式构想和建议

我们在查阅多篇关于“3+1”培养模式的基础上结合大学期间多次利用寒暑假进行实习的经历和心得提出以产业发展为导向的校企联动“3+1+7”培养模式。“3+1+7”培养模式的提出目的是为各高校提供一种构建工程应用能力培养体系的培养模式，“3+1+7”培养模式简单易行，期待此模式能为各高校构建工程应用能力人才培养体系和提升各高校教学质量增砖添瓦。

1、“3+1”培养模式介绍

现有的“3+1”培养模式即高校本科四年制学生在校系统学习3年专业课知识，最后1年到和专业相关的企业或实训基地实习，进入企业项目组，重点培养和提高工程实践能力。[7]校外实习包括8周的项目实习、8周的生产实习、4周的毕业实习和14周的毕业设计。通过企业学习和实践，学生增强了自身的工程实践能力，也提高了制药专业毕业生的企业认可度，使制药专业毕业生能够尽快适应社会和满足企业的需求。

2、实施“3+1+7”培养模式：寒暑假企业实习（学分制、带薪制）

我们在“3+1”培养模式的基础上提出的“3+1+7”培养模式中的“3+1”和以往“3+1”培养模式内容大致相同，“3+1+7”培养模式中的“7”即本科生在校四年的7个寒暑假。高校可联合企业组织学生参加寒暑假学分制、带薪制企业实习。学生的实习可分别在学生在校四年的寒暑假进行，采用学校倡导和学生自愿相结合的方法，也可采用实习学分制和实习带薪制。

高校可充分利用社会资源，与制药企业联合，利用寒假、暑假，或是最后一年的实习时间，组织学生深入企业，真实地接触生产实践，全面了解生产过程，熟练掌握生产环节，提高学生的创新能力。实习学分制和实习带薪制可以提高学生实习的积极性，一方面提高了学生的见识和学识，学生又可挣得生活费，给父母减轻了负担；另一方面优秀的大学生进驻企业实习提高了企业的生产力并且解决了企业寒暑假期间的“用工荒”，给企业节省了成本，提高了效益，一举多得。

五、结语

对设置制药工程专业院校而言，制药工程专业认证是提升院校教学质量的新契机，其专业认证过程就是不断学习、不断提高、不断完善的发展过程。我们只有从制药工程教育专业认证的角度出发，以专业认证的标准和要求作为指导思想，构建并完善高校的制药工程专业能力培养体系，才能提高我国制药工程专业院校的办学水平和教学质量，为企业和国家提供更优质的专业性人才。

【参考文献】

[1] 杨硕晔，胡元森.制药工程教育专业认证的认识与思考[J].药学教育学科与课程建设，2016.01.22-23.

[2] 樊陈琳，徐晓媛，吴晓明.对我国药学专业认证试点的探索与研究[J].中国高等医学教育，2010.2.30-41.

[3] 刘冉，于奕峰，戎欣玉等.基于工程教育专业认证理念的化工制药类专业个性化教育研究[J].科技创新报，2014.25.155-156.

[4] 高林.以工程应用能力为主导提高工程教育人才培养质量[J].中国大学教学，2013.1.27-29.

[5] 张翠英，温卫中.地方院校应用型人才培养模式研究与实践[J].黑龙江高教研究，2013.2.154-156.

[6] 张海龙，丁宏伟，王春玲等.PBL教学法在发酵工程课程教学中的应用[J].微生物学通报，2015.11.2251-2254.

[7] 赵元勤，满立勇，崔正旭.建立健全实践教学基地着力培养学生工程应用能力[J].现代教育科学，2008.3.144-146.

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关键词生物制药技术；制药工艺；应用

中图分类号TQ46

文献标识码A

文章编号2095-6363（2017）04-0007-01

生物制药技术发展于20世纪后期，至今已经具有几十年的发展历程，在先进科学技术辅助之下，不同生物制药技术在相互碰撞之后，形成了大量研究成果。根据生物制药技术发展历程能够发现，生物制药技术见证着社会科学技术的发展，目前生物制药产品已经广泛应用到人们日常生活中，成为保证人们健康主要工具。

1.生物制药技术发展现状

按照生物制药技术发展历程来说，我国生物制药技术发展时间相对而言较晚，但是却取得了显著成果。生物制药技术在发展过程中，各种生物制药产品开始逐渐在药品市场内销售，得到了消费者高度关注。但是截至目前，科学技术快速发展，生物制药技术已经发生显著转变。在国家政策及有关科学技术辅助之下，生物制药技术产品已经包含在各各方面上，特别是经济全球化建设过程中，国际生物制药企业开始逐渐进入到我国生物制药产品市场，对我国生物制药技术发展具有重要意义。但是生物制药技术在发展过程中还存在一定障碍，专业人才数量有限，经济费用支撑力度不足，科研成果无法批量生产。所以，我国生物制药技术还具有良好发展前景。

2.生物制药技术在制药工艺中的应用

生物制药工艺的形成，是科学技术之下产物，为人们提供健康手段。生物制药技术首先应用在肿瘤疾病治疗上。人们生活水平在不断提升后，肿瘤疾病已经成为影响人们健康的主要疾病。现阶段，生物制药技术肿瘤疾病治疗上，主要出于化疗及预防环节上，采取基因技术对肿瘤进行控制。生物制药技术在制药工艺内应用，可以研究出多种基因重组药物，具有良好疾病治疗效果。生物制药技术在制药工艺中的应用主要体现在以下方面。

2.1生物制药技术之生物酶催化技术

制药工艺为人们提供身体健康保证情况下，同样也为人们带来一定困扰。例如，药品制作过程中所产生的废水与日常废水之间存在一定差别，含盐量较高，有害物质浓度较高。生物制药工艺快速发展过程中，废水已经成为主要污染源。制药废水处理难度较高，现有废水处理手段处理效果并不理想，生物酶催化技术是生物制药技术发展的主要方向。

1）生物酶催化技术。生物酶催化技术在制药废水处理中的应用，原理为借助生物酶，对制药废水内污染物化学键处理，降解污染物内大分子，提高制药废水处理质量。制药废水除了生物酶催化方法之外，还可以应用微生物降解法。生物酶催化方法与微生物降解方法相比较，对反应设施要求较低，降解速度较快，可以反复利用。因此，生物酶催化技术在制药废水处理内应用，具有一定研究价值。

2）生物酶催化技术优势。首先，制药污水处理效果良好。生物酶催化技术在制药污水处理内应用，能够脱色、除臭，同时还能够对制药废水内有害物质进行处理；其次，生物酶催化技术在制药污水处理内应用，成本较为低廉，与原有制药废水方法相比较，成本可以降低40%左右。与此同时，生物酶技术操作十分便捷，反应温度十分吻合。

2.2生物制药技术在西药制造中的应用

西药作为制药重要组成部分，具有十分显著优势。中药虽然十分温和，对人们伤害较小，但是西药在疾病治疗上，治疗效果更快，人们在大部分疾病治疗上都在采取西药进行治疗。科学技术水平在不断提升中，西药也在逐渐进行改进，西药所带来的副作用逐渐降低。

2.3生物制药技术在细胞工程中的应用

现阶段，大部分药物原材料都为植物，主要原因植物在制药工艺内应用，效果较为温和，对人们造成的不良影响较小，因此得到了人们高度重视，逐渐对西药进行改进。但是植物获取来源有限，基本上依靠野生生物，野生生物生长时间过于缓慢，生产数量有限，无法满足制药实际需求。生物制药技术在细胞工程内应用，采集难度较高植物可以大批量栽培，从而满足制药对植物需求。生物制药技术作为保障，细胞工程在疾病治疗上效果更加显著。

2.4生物制药技术在基因工程中的应用

人体十分复杂，存在很多外界无法探知因素。例如，人体主控新陈代谢的活性因子，对调节人体具有重要作用，调节人体激素。但是这些活性因子难以在自然界内感知到。生物制药技术与基因技术不断发展完善，活性因子能够得到实现。生物制药技术在基因工程内应用，微生物繁殖速度显著提高，按照微生物特征，借助基因工程方式，从动物内提前胰岛素，采取体外合成方式，将基因注入到微生物细胞内，大量合成胰岛素。

3.生物制药技术发展前景

生物制药技术在发展过程中，一直以人们健康作为目标。主要原因生物制药技术与人们日常生活之间紧密关联，人们物质水平在不断提高之后，人们健康要求不断提高，对生物制药技术要求不断提高。按照我国生物制药技术发展历程来说，我国生物制药技术一直以借鉴外先进技术作为主要手段，生物制药技术领域专业人员规模逐渐增加，但是综合人才数量十分有限。所以，我国生物制药技术在今后发展过程中，需要继续借助先进经验，探索一条适合自身发展渠道，正确认识生物制药技术发展中存在的问题，从而推动生物制药技术发展。

截至目前，我国生物制药技术研究已经取得了显著成果，不仅仅在基础药品研发上应用，同时也开始逐渐涉及到人体遗传物质上面，不同疾病致病原理更加清晰，有关问题认知越加深入，生物制药技术发展趋势更加明确。由于生物制药技术风险系数较高，社会各界对药品研发工程率显著提高，结合有关学科优势，充分彰显出生物制药技术价值，对保证人体健康具有重要作用。

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课程体系与教学内容改革是高等教育改革的一项重要内容是提高教学质量和人才培养质量的有效途径四。近年来我校对制药工程专业的课程体系做了大量的探索和实践,确立了行之有效的人才培养方式。我校制药工程专业教学计划和培养方案一般情况下每4年修订一次,经过院系相关专家的认真讨论以及组织国内相关高校专家的论证沛订了2013年版的教学计划和培养方案并将在教学实践中继续修改和完善。

一、与时俱进科学构建理论课程体系

(一)围绕专业培养目标优化整合理论课程体系课程体系改革的主要目标是教学内容与时俱进,按照“厚基础、宽口径、重实践、有特色”的原则进行体系构建和课程设置,通过学习,要求本专业学生了解和掌握相关药物的研制、开发、生产、检验、流通等方面的专业知识和技能。2013年我们对一些课程做了适当调整,删去《仪器分析》及《仪器分析实验》内容,合并到《分析化学》及《分析化学实验》中蔗分析化学》

学时由32学时调整为56学时蔗分析化学实验》由32学时调整为48学时。在学科基础课方面增加《制药工程专业导论》课程,以引导学生了解各个专业的学科属性和发展状况在专业选修课方面,为避免教学内容的重复性取消了《杂环化学》课程的选修。同时在教育理念上改变过往人才培养与社会行业需求相脱节的现象。通过实地调查、座谈等多种途径积极主动地了解地方经济社会发展对学校的期望与需求股置了《药学服务》选修课程,通过学习,使学生了解临床合理用药、不良反应、执业药师及其准入制度等相关知识增设了《新药注册与GMp认证》课程实现《药事管理学》和《新药注册与GMp认证》教学内容的合理“分工”通过该课程的学习可使学生掌握国内新药注册以及生产企业GMp认证的程序和要求,了解欧美国家新药申报的程序及中药国际化的艰难历程进一步拓展了本专业学生的就业渠道。

(二)加强课程建设提供优质教育“产品”课程建设是直接影响高校教学质量和人才培养质量的核心因素而精品课程建设则是高校提高教学质量和人才培养质量的“质量工程”重要内容之一。精品课程的建设不仅可以提高学生知识和能力水平而且有利于教师和学生教学相长和谐发展问。我校制药工程专业以《有机化学》市级精品课建设拉动课程体系的建设,已培育《化工原理》、《分析化学》、《物理化学》、《生物化学》、《药物化学》、《无机化学》等学科基础课为校级精品课。通过不断完善和优化使它们成为具有“一流教师队伍、一流教学内容、一流教学方法、一流教材、一流教学管理等特点的示范性课程”,借此推动我校教学手段的现代化和优质教学资源的网络化为本专业学生提供优质教育“产品”.

二、改革专业实验课程体系焙养学生创新能力

目前高校的专业实验课普遍存在诸如实验课传授知识多,能力培养少脸证性、重复性实验多综合性、设计性实验少等现象。要适应现代制药技术对“创新型、工程型、应用型制药工程高层次人才”的需求,就必须不断地对实验内容进行改革创新。

(一)突出综合性实验综合性实验课程不仅是制药工程专业理论知识、方法原理的综合而且还是实验手段、实验基本操作技能、实验仪器设备的综合。药物合成实验大都是传统的经典性、验证性实验字生感觉枯燥无味。从“阿司匹林的合成”到“阿司匹林片剂的制备及质量评价”,这样不仅使学生对药物的制造过程有了整体认识而且使学生产生成就感肩利于他们更好地将理论知识与实践相结合,这类实验教学的探索和实践,不仅加强了学生综合技能的训练,同时提高了实验教学质量。

(二)尝试设计性实验为了培养学生的创新性思维提高学生的实践能力我们增开了设计性实验。制药工程专业学生大多熟知“达克宁”我们开设了“硝酸咪康哇软膏的制备及质量评价”实验前我们向学生介绍了硝酸咪康哇的物理性质、药理特性及临床作用特点使学生了解了咪哇类局部抗真菌药的临床应用现状。基于药物化学、药理学、药剂学等相关学科理论知识结合我院教师最新研究成果“抗真菌药硝酸舍他康哇及其软膏”,学生开展了设计性实验“硝酸舍他康哇软膏的制备”,评价了软膏刺激性、锥入度等技术指标通过完整的半固体制剂制备及评价实验操作,既提高了学生实验的主动性汉培养了学生的专业实验兴趣。

(三)加强科研成果向实验教学转化根据医药发展最新动态,优化实验教学内容教师的最新研究成果进入课堂。基于我院教师研制的国家二类新药“抗癫痈药加巴喷丁及其胶囊”新药研究成果役计了“加巴喷丁的精制”实验项目通过与“阿司匹林的合成”实验进行对照做到了实验内容老药与新药

的有机结合,同时让学生了解到了老药新用、一药多用的知识使学生对新药研究与开发有了感性的认识。通过“加巴喷丁片剂的制备及质量评价”的实验的教学在掌握压片的操作工艺基础上评价了片剂的硬度、脆碎度和崩解时限及溶出度等指标,激发了学生对专业实验的热情。 三、加强实习环节提升学生实践能力

实习是提高学生实践能力的重要途径。制药工程专业实习包括仿真实习、认识实习、生产实习等是培养学生理论联系实际提高分析问题和解决问题能力的重要实践环节。

(一)完善校内仿真实习基地建设我院引入北京东方仿真控制技术有限公司开发的青霉素发酵工艺仿真软件并开展了青霉素发酵工艺和青霉素提炼工艺仿真教学。通过计算机仿真实习使同学们熟悉了青霉素生产流程掌握设备操控要领了解故障处理原则实习结束后系统会自动对操作过程和结果进行考核。仿真实习有效缓解了实习中难以动手操作的难题更加贴近生产实际提高了学生的实习效果。因此通过建立多种工业化典型流程的仿真模式可以丰富学生对不同生产流程的操作经验为学生服务不同制药生产企业奠定基础。

(二)加强校外实习基地建设经过十多年的探索和实践我院制药工程专业建立了稳定的校外生产实习基地包括河北省九派制药有限公司、华北制药集团华栗有限公司、天士力制药集团股份有限公司、天津市第六中药厂、天津市敬业精细化工有限公司等生产企业实习内容涉及到原料药制造(化学合成、中药提取、发酵等)、质检、制剂、包装、环保、营销、动力以及GMp规范与认证等多个环节,与我院理论课程紧密衔接。实习基地为学生动手能力的培养提供了一个可操作平台,同时强化了学生对制造技术、质量意识、市场竞争、工业安全与法律约束等内容的认识和理解。

(三)落实医药产业科技园建设为了加强校企联合技照“资源共享、优势互补、合作共赢”的原则天津理工大学化学化工学院、南开区政府、天津博爱医药技术有限公司2007年打造了“天津理工大学博爱生物医药科技园”2010年天津理工大学化学化工学院与天津市静海县经济开发区共同签署了“医药产业科技园区”的合作协议。通过以合作联盟为平台的校企合作方式不仅解决了联系实习企业困难的问题而且进一步拉近了学校与企业的距离探索出了一条产学合作办学新路子。

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关键词：职业标准； 生物制药技术； 课程建设； 课程标准

中图分类号：G642.3 文献标识码：A 文章编号：1006-3315（2016）02-143-002

生物制药技术是利用天然的或人工培养的生物体、生物组织、细胞等，综合利用微生物学、生物化学、药学等科学原理与方法研制和生产药物的技术[1]。生物制药在国内外都是一个新兴的发展方向，其课程的开发与建设处于逐渐完善的阶段。高职教育是面向培养技能型应用人才的职业教育类型，课程的设置、开发与建设应以满足企业对人才的实际需求为目标[2]。

教育部《关于推进中等和高等职业教育协调发展的指导意见》中指出：高等职业教育要促进专业与产业对接、课程内容与职业标准对接、教学过程与生产过程对接、学历证书与职业资格证书对接、职业教育与终身学习对接[3]。此“五个对接”深刻地体现了职业教育的特点。为了更好地体现教育部关于职业教育的“五个对接”，我们需要对照国家职业标准，对原有教学目标进行调整，加强专业课程建设，使学生的职业能力与素质更贴近制药相关岗位的需求。下面以《微生物发酵技术》课程为例，阐述如何实现职业标准与课程建设内容的对接。

一、依据职业标准确定课程目标

《微生物发酵技术》课程是我校省级重点专业生物制药技术专业核心课程，在专业人才培养方案中，其相对应的职业名称是发酵工程制药工。根据人力资源和社会保障部国家职业资格管理部门规定，该工种包括抗生素酶裂解工、菌种培育工、微生物发酵工、微生物发酵灭菌工、发酵液提取工、微生物发酵药品精制工，这些工种涵盖了微生物发酵上游和下游工程各个生产工序。同时，通过对相关制药企业调研，结合企业标准，确定本课程教学目标：能够熟练规范地对三大类微生物（细菌、放线菌和霉菌）进行筛选、分离、鉴定和保藏，能通过微生物发酵方法获得代谢产物，并从中分离纯化得到符合一定质量要求的药物。

二、依据职业标准制定课程标准

课程标准是关于课程的指导性教学文件，《微生物发酵技术》课程标准包含了课程性质、课程任务、课程地位、对应工作岗位分析、课程目标、课程内容、课程设计、课程考核等内容[4-5]。高职课程标准的制定应以职业资格标准为依据，通过对课程相应工作岗位分析，按相应职业岗位的实际需要来选择课程内容，突出职业能力和素质培养。并结合企业行业标准，开展企业调研和专业建设指导委员会议，确定微生物发酵岗位的具体工作内容、工作流程与技能、知识、素质要求目标等，规定内容框架，制定课程标准。

三、依据职业标准选择课程内容

课程教学内容决定了学生所学知识的广度和深度，决定了人才培养规格。教学内容的选择，应满足相应岗位职业能力要求，实现课程教学目标。理论知识本着“必需”、“够用”的原则，压缩现有理论教学的课时比例，突出技能知识的要求与综合操作能力的训练。根据人力资源和社会保障部门对发酵工程制药工工作任务的规定，可以将教学内容归纳为微生物的发酵与发酵液的分离纯化两部分。其中，发酵部分细化为培养基的制备，设备、器皿、材料的消毒，菌种的复壮与选育，发酵设备的操作与发酵过程的监控；分离纯化过程具体为预处理（固液分离）、初分离、纯化、精制和包装。

确定课程教学内容，并以工作过程岗位需求为核心来组织教学内容。通过对制药相关企业的走访调研，选择企业微生物发酵项目，并将其整合到教学内容中去。实现教学活动、教学内容与职业要求相一致，使学生具有胜任发酵相关岗位的操作技能与必备知识。结合国家制药相关职业标准，按操作工、技术员和现场管理员三类岗位成长规律，基于职业标准及能力递进的模式，按“入门、主导、综合”的顺序化教学项目，具体如表1。

进一步完善课程整体设计和单元设计，在教师指导下，形成充分利用现有实训条件和多媒体技术进行项目化课程的教学，按照GMP规范，采用企业标准以及新技术、新工艺，完善标准操作规程、生产记录等教学文件，强化教学内容的实践性、开放性和职业性，将课堂建到生产一线，营造真实的职场氛围，促进课程内容与职业标准对接、学历证书与职业资格证书融通。

根据职业岗位任务对知识、能力、素质的要求，修订适合“理实一体化”教学需要的项目化特色教材；在学校教学信息化部门支持下，从辅助教师教学、提供学生学习资源、进行教学互动等几个层面进行研究，开发建设包括课程标准、整体设计、单元设计、各类图片资源（教学图片、设备图片、现场图片等）、仿真操作动画、标准操作规程录像、试题库、试卷库等主要内容的教学资源，逐步形成专业课程的网络教学平台。

四、依据职业标准要求进行课程评价

改革以往单一的期末理论考核形式，课程以理论考核、技能考核、过程评价和产品质量评价相结合的方式进行，注重过程考核，依据国家职业标准中对微生物发酵各岗位生产操作的要求，对学生在完成项目过程中方案设计能力、生产操作过程的规范性、安全性、环保性、生产报告及劳动纪律等方面进行考核。

五、依据职业标准加强实训基地建设

利用我院现有的省级生物制药生产性实训基地，依据国家职业标准与行业标准对发酵工程制药工操作条件的要求，进一步整合校内外实践教学资源，通过校企合作等多种途径，建设、充实、完善校内外生产性实训基地。实践教学环境要体现先进性、开放性、共享性，并建立校企合作的长效机制，符合课程改革的要求与工学结合的教学模式.

有利于培养学生的职业技能和综合职业能力。

六、结束语

以核心课程《微生物发酵技术》为例，对生物制药技术专业课程进行改革与实践，探索了职业标准和课程建设内容相融合的模式。依据国家职业标准与行业标准，以课程目标的确定、课程标准的制定、课程内容的选择为主线进行课程改革与开发。教学中以培养学生实践能力为核心，以企业发酵项目为载体，采用行动导向与任务驱动教学模式，提高毕业生的职业能力与素养，增强毕业生的就业竞争力。

基金项目名称：2014年常州大学高等职业教育研究院教改立项课题

课题名称：《基于职业标准的生物制药技术课程建设与实践》

项目编号：CDGZ2014033

参考文献：

[1]王娣.生物制药技术专业课程体系的建设与研究[J]教材与教法，2006，25（5）：72

[2]教育部关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见[Z]教高[2006]16号

[3]教育部关于推进中等和高等职业教育协调发展的指导意见[Z]教职成[2011]9号