制药工程与生物制药的区别范文

导语：如何才能写好一篇制药工程与生物制药的区别，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

1.1循环经济的内涵循环经济是经济活动的行为准则之一，以降低消耗、减少排放（reduce），重复使用（reuse），循环利用（recycle），可再生（renewable），可替代（replace），恢复和重建（recovery）（称为“6R”原则）为宗旨，每一原则对实施循环经济的发展都是不可少的。传统的经济增长方式是“资源—产品—废物排放”的开放模式，而区别于传统经济，循环经济是一种新的经济形态，倡导的是“资源—产品—再生资源”的封闭式模式。循环经济不仅要关心经济的发展，还要关心子孙后代的生存，要求经济发展不仅要考虑经济总量的提高，还要考虑生态承载能力，把经济效益、社会效益和环境效益统一起来[1]。我们要选择以无形的、边际效益递增的知识资源为主的、减少物质资源消耗和生态经济的发展模式，走以生态农业、生态工业和环保产业为主导的经济可持续发展道路，从而改变过去的“先污染，后治理”的以资源高消耗、高排放、高污染的传统的资源型经济发展模式。

1.2循环经济的意义循环经济是实现全面建设小康社会目标，加快转变经济增长方式，全面落实可持续发展的科学发展观的必然选择，虽然任务艰巨，但意义重大。那么，在增加人造财富的同时，要想最大限度地减少对自然生态环境的损害，并且逐渐恢复和修复自然生态环境，就必须转变经济发展模式，按照循环经济模式这种新的技术经济范式的要求最大限度地实现物质循环利用、循环利用各种废弃物，并相应地进行新的产业布局、构建产业链、进行产品设计、寻求无废生产。随着人均消费水平的不断提高和人口日益增多，人类可持续生存和社会可持续发展的唯一模式是循环经济模式。只有当循环经济模式这种模式成为全人类所共同遵循的模式时，人类社会才可能真正走向可持续发展道路。所以我国应以提高资源产出效率为目标，按照减量化、再利用、资源化的原则加快构建覆盖全社会的资源循环利用体系，推进生产、流通、消费各环节循环经济发展，并以达到物质无限循环利用，废弃物零排放为最高境界和目标[2]。循环经济在给全球带来全新的环境效益的同时，也给人们带来了巨大的经济效益，是经济利益和环境利益兼而有之的“双赢”经济，是21世纪解决环境问题的最佳选择[3]。

2利用纳米生物制药技术发展循环经济

2.1纳米生物制药技术“纳米生物制药技术”是纳米技术在生物制药领域的创新应用。“纳米生物制药”是一门结合“纳米科学”与“生物制药”的重大高新技术领域。纳米制造技术是21世纪的关键技术之一，是近期国内外研究的热点领域，中国已经在这个领域已取得众多科技成果。多数科技强国都将纳米科技领域作为战略制高点和科技优先发展领域。国家科委的“攀登计划”和科技部的“973”计划、“863”计划、星火计划、火炬计划等，都给予纳米科技以人力、资金支持。“纳米生物制药”技术的发展是中国新的中长期战略计划的科学和技术发展纲（2006～2020）专门针对的关键领域。中国已经成功吸引了很多国外的制药公司建立先进的药物研发业务，并且这些企业在从事“纳米生物制药”技术的研发上已经取得了较好的成果。纳米生物制药药物与传统分子药物相比的最大优点在于，纳米生物制药药物的链接或载带的功能基团活性中心多，可以实现治疗与疗效跟踪同步化；材料具有的多孔、中空、多层等性能优越的结构特性，利用纳米颗粒的小尺寸效应容易进入细胞，易于药物缓释控制，便于生物降解或吸收而实现高疗效。因此，在保证药效的前提下，由于药物用量减少，比较容易实现低毒性，减轻药物的毒副作用。理想的纳米生物制药药物载体具有合适的粒径与形状和适宜的制备及提纯方法，可生物降解；具有较高的载药量；具有较高的包封率；具有较长的体内循环时间毒性较低或没有毒性[4]。纳米生物制药技术一门跨学科的新型技术，被认为是本世纪国家之间竞相技术竞争的战略制高点。

2.2利用纳米生物制药技术发展循环经济的意义科学技术是第一生产力，循环经济的发展尤其要依靠科技。循环经济是一种技术范式的革命，替代技术、减量技术、再利用技术、资源化技术、系统化技术构成循环经济的支撑技术体系。中国科学技术发展战略研究院研究员赵刚表示，我国生物制药产业资源型、污染型和粗放型的特点仍然存在；具有高附加值和环保优势的制剂产品在出口上还有较大差距；具有优秀基础的生物制药产品仍未形成国际核心竞争力；多国贸易保护措施升级的势头之下，中国生物制药产业的国际化进程依旧缓慢，这些都是医药工业“十二五”期间需要解决的重要课题。我国生物制药产业以前走的是高投入、高消耗、低产出的发展模式。今后要充分利用纳米生物制药技术等科技力量，重点组织开发有重大推广意义的节约资源的纳米生物制药产品。充分利用纳米生物制药技术替代有毒有害原材料或产品。充分利用纳米生物制药技术减少环境污染，逐步实现“三废”零排放，有效回收利用材料和逐步完善回收处理技术，突破循环经济发展的技术瓶颈。利用纳米生物制药技术走循环经济之路是一项庞大的系统工程，并且利用我国纳米生物制药技术研究的不断深入，从而产生大量的创新性知识，并促进微电子技术、新材料新能源技术、纳米技术、生物制药技术等相关产业的迅速发展，进而带动相关产业的升级换代，改变过去那种高耗低效的工业经济模式，谋求新的循环经济之路。这样，利用纳米生物制药技术走循环经济之路将在全社会产生“牵一发而动全身”的效应。纳米生物制药产业作为新经济的一部分，特别是知识经济的一部分，是一门全新的学科，是区别于先前那种高耗低效的工业经济，面对稀缺的自然资源而谋求新的发展生机的一种新型经济模式。西方发达国家的产业结构和发展中国家的经济结构都会因为纳米生物制药产业的兴起而改变。循环经济对发达国家来讲，是工业经济发展的必然趋势；循环经济的出现对发展中国家来说是挑战，同时也是发展和机遇。面对这种挑战和机遇，一个拥有大量高素质人力资源和持续创新能力的发展中国家国家将具备发展知识经济的巨大潜力，完全有可能乘势而上，赶超发达国家。为支持引导战略性新兴产业发展，各相关部门都异常关注战略性新兴产业，已经将其作为调整结构实现转型发展的突破口和重要力量，推动循环经济的发展，形成新的增长点。中国国家发改委牵头编写的《战略性新兴产业“十二五”发展规划》即将出台。发展战略性新兴产业，并不是全都“另起炉灶”，实质上我国工业转型升级与培育发展战略性新兴产业有极深的内在联系。据悉，近日国务院正式的《工业转型升级规划（2011～2015年）》，已经将培育发展战略性新兴产业融合到传统产业转型升级之中。新材料、智能装备受政策照顾。因此，纳米生物制药技术，作为一个能产生大量的自主创新知识，并能带动微电子技术、新材料新能源技术、纳米技术、生物制药技术等相关产业迅速发展的重大高新技术，必将成为从而推动循环经济迅速发展的国家战略性新兴产业技术。目前美国、日本等国都明确将纳米生物制药技术作为其纳米科学技术重点发展的战略方向，其他国家必然在这一领域也会展开激烈的科技竞争。纳米生物制药技术的发展是中国新的中长期战略计划的科学和技术发展纲要（2006～2020）专门针对的关键领域。因此，采用科学的方法分析纳米生物制药相关技术发展状况，分析各国在纳米生物制药研究上的实力，明确我国纳米生物制药技术在国际上的地位并对发展趋势作预测，从宏观层面可以对纳米生物制药发展战略研究、纳米生物制药科研项目规划、纳米生物制药的产业化策略研究提供依据，从微观层面可以为其科学研究项目的具体实施路线及企业发展策略提供指导下面研究各国在纳米生物制药研究上的实力分布情况并对发展趋势作预测。

3纳米生物制药技术现状及其发展趋势

3.1收集数据的方法专利是反映技术创新最为标准详实的载体，能催生和保护技术。因此从专利的角度出发了解和把握全球纳米生物制药领域的发展趋势，为我国的战略研究和科学决策提供支持，具有非常重要的作用和意义。为此，虽然存在一些缺陷，我们利用专利作为知识产权情况的代表对创新绩效进行调查、对比、分析、预测。我们用勒努瓦和赫伦（Lenoir&Herron）[5]的搜索策略勒努瓦检查了各种各样的搜寻策略，提供一种搜索办法这种方法使用了32个与生物和制药相关的包括标题，摘要关键词的关键词PLUS?的检索词去鉴定中国纳米技术方面的文献，来找到一个高精度的纳米生物制药文献的查询办法。专利数据来源于“DerwentInnovationsIndex”数据库检索时间为2012年2月6日。时间为1992～2011年2年时间段。

3.2纳米生物制药技术发展趋势美国、日本、中国在纳米生物制药领域的专利授权总数目前最多，我们选择这三个国家进行分析、预测。纳米生物制药领域的专利授权的数量，是专利信息的重要内容之一，它是科学技术知识积累的反映，它的多寡反映了发明创造活动的活跃程度，所以其数量可以直接或间接地反映出该国科学技术以及相关事物的现状与前景，说明了该技术受到重视的程度，该国对世界市场吸引力程度。为了更加全面地探索和预测三个纳米生物制药论文生产巨头的纳米生物制药论文生产的发展趋势，收集到的数据进行以下处理。我们用Loglet（theonlineLogletlacurvefittingsystem）①曲线拟合系统对收集到的数据进行罗吉斯蒂曲线（Logisticcurve）[6]拟合，俗称“S曲线”。输入的数据是这个国家的纳米生物制药技术专利每年相应的专利数。Loglet实验系统随后将进行曲线拟合和自动产生一个S曲线。然而，在分析之前，我们将先介绍在本研究中使用的S曲线模型。本研究利用的S曲线模型是根据Loglet实验室模型。Loglet实验模型的S曲线方程如下：（1）其中，Yt和t分别代表S曲线的因变量和时间变量，α和β是模型的参数。S曲线有两个重要特征：一是函数随着时间t的增加直至无穷大而趋于常数，常数是函数的饱和值；二是增长曲线具有一个拐点，Loglet实验曲线模型的拐点可以对方程（1）应用公式求得。我们可以证明，方程（1）的拐点是：其中，Yinf和Tinf分别是在拐点时的专利数量和时间。在拐点之前，函数值的增长速度越来越快；在拐点之后，函数值的增长速度越来越慢，逐渐趋于零。罗吉斯蒂曲线如图1～图3所示，一般分为三个阶段，刚开始是发展较慢的初级阶段，接着是急剧增长的中期阶段，最后是增长速度变慢直至饱和的平稳的后期阶段。本研究想要探索纳米生物制药论文发展趋势，并预测这一发展趋势。我们把纳米生物制药技术专利数量从10%开始达到极限值的90%所需要的时间定义为该国纳米生物制药技术成长所需要的中期阶段。根据图1，美国的纳米生物制药领域的专利授权数在2002年达到拐点后继续增长7.9年，并会达到饱和状态。达到饱和状态后，美国将每年授权大约1506个专利。比较图1～图3不同的极限值，可以显示日本将在该领域达到饱和状态后专利授权数比美国和中国少得多。中国在纳米生物制药领域的专利授权数上虽然起步比美国和日本慢得多，但发展很快。这主要是中国中长期战略计划的科学和技术发展纲要（2006～2020）等大量的相应政策的支持。

篇2

与以往小分子药物相比，蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、生物功能明确、有利于临床应用的特点。由于其成本低、成功率高、安全可靠，已成为医药产品中重要组成部分。但是由于分子质量较大，稳定性较差（引起蛋白质不稳定的原因有多种，如蛋白质的水解、氧化、沉淀、变性等）。因此，保持其稳定性（包括空间结构的稳定性）对发挥治疗作用至关重要。

随着药物研究的不断推进，蛋白质药物将为一些疾病的精确诊断和相关药物的开发奠定基础，更多的蛋白质药物将会面世，其蛋白质药物与化学药物在理化性质、生物学性质和工艺学性质等方面有很大区别，尤其是它在常温下稳定性差，在体内易降解，半衰期很短，在临床上常用的剂型为注射用溶液剂和注射用灭菌粉末，给药途径单一且必须频繁给药。这不仅给患者造成诸多不变，也不能满足日益增长的临床应用需求。因此，研究蛋白质药物给药新技术与新剂型并制备承高质量的制剂，也将随着如火如荼的生物医药产业和日新月异的药剂学科发展不断取得丰硕成果。

新型高效抗血栓形成蛋白质药物

项目简介：该药物在蛋白质工程的设计基础上，通过重组DNA技术构建的具有活化血小板导向性和抑制凝血酶作用的双功能抗凝分子。

该项目已经建立了大肠杆菌高效表达菌株及其分离纯化工艺。变体分子既有血小板结合的性质，又具有明显的凝血酶抑制活性，能明显延长纤维蛋白凝集时间。其凝血酶抑制活性和抗凝集活性，具有明显的剂量依赖关系。面股动脉血栓模型试验显示：该药物血栓选择性强，并在全血抗凝活性改变不大时，抗栓效果明显优于肝素，出血副作用远远低于肝素。

聚乙二醇（PEG）定位修饰蛋白质类药物技术

项目简介：随着基因工程技术的发展，用于疾病治疗的多肽、酶、细胞因子等蛋白质药物越来越多地被研究开发。但蛋白质作为药物也有许多迫切需要解决的问题，如大多数蛋白质或多肽具有抗原性及免疫原性；体内维持时间短，容易被机体快速消除；不稳定，易被酶水解等。这些特点限制了蛋白质类药物的商业应用，而且频繁注射给药的方式也为患者增加了经济负担。

该项目对蛋白质进行聚乙二醇修饰后蛋白具有免疫原性降低或消除、被酶水解的可能性减少、延长药物作用时间、减少用药次数、降低成本等优点，无疑是修饰方法中较为成功的一种。

胃癌抑癌蛋白AMP-18药物开发

项目简介：采用蛋白质组学技术分析发现AMP-18蛋白质分子具有开发为胃癌早期诊断标记物的特征。该项目在前期研究的基础上，通过制备抗AMP-18单克隆抗体，建立酶联免疫反应体系，在临床上进一步验证它们的特异性、灵敏性、稳定性，从而开发出胃癌早期诊断试剂盒，为临床胃癌诊断、术后疗效与预后判断提供检测。

口服蛋白质药物的天然多糖控释载体

项目简介：该项目研发的基于天然多糖控释材料的微球技术可以应用于研发蛋白质口服药物，避免蛋白质药物在注射过程中对患者造成身体、精神和经济上的痛苦和负担，同时避免蛋白质口服药被胃酸及消化道酶降解，同时自身也难以通过小肠上皮吸收屏障。

这项技术也是基因运载工具、微型生物反应器的研究与生产技术平台。

蛋白质药物分离、分析和纯化新技术

项目简介：该项目用反相色谱对蛋白质药物进行分离、分析和纯化。以聚合物表面的芳香基结构本身作为反相色谱的固定相。该色谱填料制作方法简单，成本低廉，孔径可控，柱压低，分离效能高，特别实用于各种蛋白质的分离、分析和纯化。

蛋白质工程抗血栓药物

项目简介：该项目以虎纹捕鸟蛛毒素-I为基本分子框架，用类似的方式插入a-淀粉酶抑制的活性位点，成功构建了能同时显示两种生物活性的多肽嵌合体。

近年来研究发现，一些天然的或用化学合成及基因工程技术构建的含RGD序列的多肽对活化的血小板具有亲和性，提示这类多肽可能开发成新型抗血栓药物。

展会信息

2008韩国首尔国际食品及酒店用品博览会/韩国食品展/首尔食品展

时间：2008年4月24日 ―27日

地点：韩国首尔展馆

展品范围：糖果，面包，乳制品，小吃，休闲/方便食品；健康/保健食品，调料品/香料，食品添加剂及原材料；饮料（葡萄酒，啤酒，白酒，各国特色酒，软饮料，果汁，健康饮料）咖啡；蔬菜，水果，禽，谷，水产品等，冷冻与方便食物，熟食品；食品加工器材，面包糖果加工器材及加工附件，饮料/酿酒加工机，冷饮/制冷机械设备，及其食品家电等。饭馆，酒店、超级市场的装备与机器、烹饪用具，酒吧/咖啡馆的服务设备，食品服务设备，食品储存设备，食品预备装置等及其他

第八届中东及北非（埃及）医疗设备、医院用品及实验室设备展览会

时间：2008年5月4日 ―7日

地点：开罗国际会展中心

展品范围：

医疗器械与仪器设备类：医用电子仪器，医疗美容整形器材,医用超声仪器，医用X线设备，医用光学仪器，临床检验分析仪器，牙科设备与材料，手术室、急救室、诊疗室设备与器具，一次性医疗用品，医用敷料及卫生材料，各类手术器械，中医传统医用仪器与康复器具，血液透析设备，麻醉呼吸设备等

医疗检验仪器 ：化工检测设备、石油仪器设备、工业用仪器仪表、温度仪表、电力设备、电力仪器仪表 、生物仪器、生物制药、生物技术模型、生物工程设备、空气质量监测仪器、环境水质监测仪器、 其他监测仪器、气象仪器、水文仪器、航天航海仪器、电子通信测试仪、电子测量仪器、电磁学计量标准器具、电工仪器仪表、地质测绘仪、农林水、纺织化纤、传感器、教学器材仪器、计量测试领域 、量仪器材、 物性测试仪 、无损检测技术、传热设备、实验室仪器及设备 、分析测试仪器、试验机、激光器材、光学仪器、实验室用品、各类实验耗材等

第15届沙特阿拉伯国际医疗设备及医院用品展览会

时间：2008年5月5日|―8日

地点：吉达国际展览中心

展品范围：

医疗器械及设备：医护辅助设备、诊察设备、监护设备、治疗设备、检验分析设备、手术专用设备、消毒灭菌设备、牵引、矫正设备、康复理疗设备、医用车、床、台、急救设备、牙科医疗器械与设备、牙科医疗材料等；

实验室器械及设备：实验室仪器及设备、实验室家具、实验室自动化及配件、光学仪器设备、医用实验分析及诊断仪器、生物制药用仪器、细胞生物学仪器、生物技术设备等；

医用材料：人造器官及植入体、敷料、护创材料、导管、介入性材料、手术卫生用品、一次性医用耗材、急救箱、急救包、其他医用材料等；

药品及制药设备：原料药、医药中间体、中成药、制药辅料、中草药、原料药设备及机械、饮片机械、制剂机械、药用粉碎机械、药品包装机械制药机械与设备、制药技术等；

其他相关产品与服务：医用信息及物料传输技术、医疗中心设备及管理、医疗服务与出版物

第十五届哈萨克斯坦国际医疗保健展(KIHE 2008)

时间：2008年5月14日―17日

地点：哈萨克斯坦阿拉木图

展品范围：

医药/原料及医药设备、医疗工程、眼科光学器件、诊断设备、修复设备和发明、手术室仪器、急救和援救设备、生物学、口腔科、医疗制造与控制设备、实验仪器设备、医用产品、新技术和设备、医院和疗养院所需设备、急诊类、减肥产品、营养产品、医用服装、卫生保障服务的现代信息技术、专业刊物和机构、协会。

2008年越南第15届国际医药制药、医疗器械展览会

时间：2008年5月21日 ―24日

地点：越南首都河内市友谊文化宫

展品范围：

医药产品：各种中成药、西药、新药、特效药、各种原料药、化学制药、医药中间体、生物制药传统药：中药、草药等

医疗产品：医疗设备及仪器、医用消耗品、救护设备、诊断设备及用品、眼科仪器及设备牙科用品和设备、医用试剂及设备，医疗保健品及器材、医疗机构及实验室技术设备、医学信息及技术交流、美容仪器

制药设备：药品的生产设备和技术、药品包装设备、药品包装材料、药品生产、清洗、消毒配置系统

2008年法国巴黎医疗设备展览会

时间：2008年5月27日 ―30日

地点：巴黎凡尔赛门展览馆

展品范围：

医学技术设备展区：麻醉设备、外科手术器械、手术灭菌器械、术后防感染设备、医学图像输出设备、生物实验室设备、急救设备等。 病房及看护室展区(26%)：主要展出病房设备、氧气救护设备、患者观察室设备、护理产品及其设备、病人叫号系统、病人档案查询系统、牙科诊所设备及病人护理设备、药房设备、医院通讯设备等。

医院物流展区：配餐系统、洗衣设备、清洁设备、通风制冷设备、殡葬设施、医院能源供给、医院安全保卫系统、医院设施维修保养系统、医院垃圾处理设施、环境保护等。

管理服务部门展区：医院办公室设施、办公用具、审计机构、培训机构、互助保险公司、对外联络办公室、新闻出版单位、职业介绍机构等。

高科技信息系统：信息网络供应、电子网络、网上医院、互联网等

第13届巴西国际医药展览会

时间：2008年5月27-29日

地点：巴西圣保罗transamerica expo center

展品范围：医药原料、化工中间体、食品添加剂；化妆品、香精、香料；兽药、饲料添加剂、制药设备、包装材料和设备。

第15届巴西圣保罗国际医疗设备展览会HOSPITALAR2008

时间：2008年6月10日―13日

地点：圣保罗北方展览中心EXPO CENTER NORT

展品范围：

医疗器械：医院技术设施及设备，医疗诊所技术及设备，诊断及治疗设备，生化及检验设备，医用电子设备和技术，医疗专用监视器, 超声波诊断仪，病员监护仪，手术器械，按摩器具，一次医疗用品，医用消毒用品等；

牙科：口腔仪器设备，口腔科药品，整形外科，传染控制设备，牙科培植产品；

眼科：眼科医疗设备、光学验光仪器、眼镜设备、博士伦及眼睛护理产品；

篇3

Key words： single minute exchange of die；lean production；Spaghetti map

中图分类号：TH186 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2016）21-0213-03

0 引言

近年来科技的发达与生活方式的恶化带来世界范围的健康危机，也为全球药品市场高速发展创造契机。但是随着竞争的逐步加剧，制药业的利润率呈下降趋势。药品的质量关乎人民生命的安全，世界各国均对药品的生产管理实行了严格的质量监督管理。制药企业还具有一个特殊性，即法规对制药生产的严格要求。有时由于片面地强调法规要求，甚至由于法规没有明确的界定而阻碍了制药生产的改善和变革。在符合药品生产质量管理规范的基础上，通过合理的方式提高生产效率已经成为制药企业竞争力提升所需要解决的一个关键问题。快速换模技术（SMED）在制造业实施的成功经验值得制药企业借鉴。

快速换模技术，在精益生产中又被称为单分钟换模（SMED， Single Minute Exchange of Die）。最初是由日本丰田汽车的工业工程师新乡重夫（Shigeo Shingo）博士于 1969 年提出，是丰田公司为缩短生产提前期而发明并采用的设备快速换型调整方法，它能有效地实现“多品种，小批量”生产方式，灵活应对生产计划的变动，满足客户的多样化需求。我国许多学者也致力于快速换模技术在我国企业中应用的研究，把其应用到不同的行业中。王卫刚等（2007）将快速换模技术应用于注塑模具快速产品换型的改进实践中，并取得了换模停机时间缩短45%的成效；李飞（2015）将SMED原理应用于钢厂大型设备在修时，从而优化时序，缩短停工时间。本文通过应用SMED优化某制药企业的工序，把其内部作业时间的工作压缩到外部时间来做，从而减少各种流程的切换时间，提高企业的生产效率，以说明制药企业可以在法规范围内引用或借鉴其他行业成功的生产方式来促进自身的发展。

1 A公司片剂生产概况及问题描述

1.1 A公司概况

A制药有限公司（以下简称A公司）是一家全球综合型生物制药企业，公司致力于6大重要疾病领域的处方药研发，生产及销售。该公司在中国江苏拥有世界一流的生产供应基地，2001年正式投入运营，包括片剂生产、针剂生产和物流中心等几部分；其中，片剂生产的产量占整个生产基地总产出的90%。

1.2 A公司片剂制药生产线的现状

以片剂产品包装生产线为例。A公司目前有超过50个产品规格的药品，生产配置复杂，生产计划安排难度大；生产布局不合理和整体生产空间限制，导致物流同时在30几个生产房间之间产生过多交叉，转运不畅；生产线平衡率低、节拍匹配同步差，导致生产效率较低；生产工艺复杂，片剂产品一般需要经过8至9个工艺步骤，且每个工艺步骤的操控复杂，从而加大了生产过程质量管理难度；生产设备切换速度慢，平均单设备切换耗时16小时，严重拉长了生产周期。

A公司片剂制药生产线运用OEE（设备综合利用率）来衡量生产线的效率，其设备综合利用率分析如图1所示。从数据可以看出生产线的切换时间占了整个生产线可用时间的20%。

2 SMED在片剂生产换模中的应用

制药生产线切换是指在同一生产线或同一台设备上，生产前一批产品的最后一个合格品与生产下一批产品的首个合格品之间的产品切换活动和相应的间隔时间。片剂制药生产线的切换有两种情况：相同产品之间的切换和不同产品之间的切换。主要包括：生产设备、环境、文件等的清洁，模具的更换以及设备为下一批生产开始所进行的调整。减少换模时间可以减少产品的生产周期，提高库存周转速度。

本文以片剂包装生产线为例阐述A公司片剂生产实施SMED改善换模速度的过程，步骤如下：

①列出并计量整个生产线切换时间，如图2所示。这个步骤，可以清楚地了解切换工作在生产线的分工情况以及每个作业人员的具体工作内容、所需时间和劳动强度等，从而能够初步进行生产线切换工作内容安排的同步及优化，以缩短切换时间。原片剂包装生产线的切换总时间为160分钟（生产线清洁工作需100分钟，模具安装调整工作需60分钟）。

②区别内部与外部操作。外部操作由于不必在切换的作业过程中进行，可以通过人员的合理安排，由生产线的人员或线外支持人员在生产线运行的时候提前或延后进行，从而大大缩短切换时间。在实际改善工作中，还可以使用表1来帮助生产作业人员对内、外部操作进行区分，以及标准相关操作的内容和要求。

③将内部操作转化为外部操作，并将外部操作从生产切换中分离出来。

④缩短内部操作。

第一，停止使用手动工具，来减少不必要的动作。通过图3所示步骤，逐渐减少工具箱和工具柜的使用。

第二，改进人体工学设计，减少无用的动作。在工作安全的基础上，使得生产作业操作更加高效和容易。

第三，使用Spaghetti图分析操作人员需走动的距离及走动的原因，有针对性地改善操作环境的布局和调整工具摆放，消除不必要的线内走动来降低作业人员的劳动强度并节省时间。片剂生产运用Spaghetti图，分析发现压片取样工具及清洁工具存放位置不合理，并进行了改善。如图4所示。

第四，通过改进生产切换时的协调工作，来缩短或消除等待时间。如增加生产线内、外的声光提示，评估备用设备和部件等。

第五，消除 “微调”等额外的工作。通过使用合适的工位装置，将移动装置转为固定装置，以减少或消除设备安装后的额外调整。如：使用止轮楔、间距测量器、V型定位器、中心轴等。

⑤改善外部操作。

首先，减少、消除外部运输的浪费，事实工具、部件和辅助设备在生产现场的就近存放原则；其次，提升必须物料的供应量和供应频次；再次，规范并且优化生产切换所需的工具，减少或消除额外的切换工作量；最终，全面提升外部操作的效率，运用非核心内容的外包方式。

⑥标准化生产线切换程序。

第一，为所有生产切换的过程制订目视标准并保持。实施已取得的生产切换成果，用目视标准解释如何实施改进；为生产切换期间所有必备物件配备目视工具架；设目视模具存放区；生产切换过程使用彩色目视标准 （如每块止轮楔用不同颜色醒目地标出）；使机器上需要更换的部件突出醒目（如油漆需要更换的部件）。

第二，对所有同类机器实施标准化的改进措施：制订保证生产切换所需设备处于良好状态的标准（清洁、工装设施维护、检查等）。

3 片剂制药生产线推行SMED的成果

3.1 直接成果：生产切换时间的减少，产能的提高

A制药有限公司片剂生产线在SMED项目实施后，生产线的清洁时间由原来的100分钟减少至55分钟，生产线模具安装调试时间由原来的60分钟减少至45分钟，生产线切换的总时间由原来的160分钟减少至100分钟，整体切换时间缩短了38%；减少生产切换时间意味着在相同时间内能满足更多的生产需求，因为总时间是固定的，当生产切换时间减少时，可用于生产的时间相对增加，可以满足更多的需求。

3.2 间接成果：可相应提高生产切换频率以支持其他精益项目的推行（如图5所示）

有效应用SMED快速切换的方法，可大幅度降低产品切换与清场时间，提高生产能力；并可实现较频繁的换模，从而使生产更具有灵活性，以达到以下改善：①能够应对多品种少批量的生产环境所带来的挑战，将可进一步降低库存水平，提高工厂对客户需求的反映能力；②提高设备利用率，延缓投资，使生产企业竞争力获得提升；③从消除浪费、标准化作业和持续改善等方面实现了精益生产方式的推行。

4 结论与展望

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关键词：细胞工程 互联网工具 网盘 微信 问卷平台

中图分类号：G63 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2017）01（a）-0182-03

The Application of Internet Tools in Cell Engineering Teaching

Liu Qiliang

（Guilin Medical University， Guilin Guangxi ， 541004，China）

Abstract：Cell engineering is acombining of theory and practice， and the theoretical and experimental teaching is of great significance to this subject.The traditional teaching mode is too single and the effect is not good. On the basis of multimedia teaching， the internet tools was used to integrate resources，it can effectively use the inside and outside of the class time， to provide students with the platform to get feedback from students， and to summarize the teaching effect in a timely manner. The use of various forms of internet toolshave effectively improved the learning efficiency and learning interest of students.

Key Words：Cell engineering； Internet tools； Skydrive；Wechat； Questionnaire platform

胞工程是现代生物工程中涉及面极为广泛的一门生物技术之一，它与基因工程一起代表着现代生物工程最新的发展前沿。其技术应用广泛，已经渗透到生命科学以及生物制药等各个领域，在与生命科学相关专业学生的培养中具有举足轻重的教学地位。细胞工程是一门实践性和应用性很强的学科，理论知识抽象丰富，对学生理解起来有一定难度，因此细胞工程教学的方式方法尤为重要。细胞工程教学的主要任务是让学生较为容易的理解和掌握细胞工程原理和技术，并通过实验掌握细胞培养，细胞分离与传代，细胞冻存与复苏，细胞转染以及细胞融合的等主要技术[1-2]。目前，我们已经有了多媒体教学的平台，但是该平台的形式较为单一，很多教师把它当做一个电子黑板，并没有采用多样化教学模式，使得教学内容缺乏活力，师生互动不够，沟通不足，这些问题都影响了教学的效果。互联网工具包括网盘，微信平台，问卷平台等，是一组新兴的网络工具，课用做大学生日常学习资料储存，日常沟通，信息以及大规模数据统计等新型方式，这也给网络化教学带来了新的方式和机遇。网盘的主要功能是存储资料，并能及时分享下载，具有高储存量，下载效率高的特点；微信的主要功能是发送文字、图片、视频、语音短信，具有实时更新快、回复快、跨平台等特点；问卷平台能快捷地制作、问卷并最终形成报表，专业的数据统计和样本甄别，让教师对学生的考察工作变得简单。这一系列互联网工具将有利于知识的丰富化、多元化，加强老师和学生之间沟通，实现课堂内外资源共享，突破传统教学时间空间的限制，实时系统地考察学生对知识的掌握程度，提高学生对知识的记忆[3-4]。笔者所在教研室尝试结合以上几种互联网工具进行教学，取得了令人满意的效果。

1 应用互联网工具改进细胞工程教学

根据该教研室所开设的细胞工程，结合该校现有的教学资源，首先注册了一个百度云盘，上传了一系列容量较大的视频文件，以及一些教学资源如PPT，动画，教学大纲等，通过使用云盘，可以和学生分享更多在课堂上无法分享的学习资源；第二，我们建立了细胞工程教学微信公众账号，让参加细胞工程课程的学生通过二维码扫描关注该公众平台，通过使用该微信平台，我们任课教师可在课前一些背景知识和思考题，让大家带着问题去预习，实验课之前则可以预先实验操作的大体流程以及结果处理方法，这使得学生在未进行实际操作之前就对整个实验的原理和流程有了清楚且整体的认识，解决了学生按部就班操作的盲目性；第三，该研究针对每次课程，应用问卷平台设计了复习题，生成二维码，学生可以通过扫描二维码进入答题界面，在课后对当天的内容进行复习和深入的思考，答题提交到平台后，老师可以通过数据分析了解上次课的讲授的效果，以便在下次上课时，对学生掌握不充分的内容进行重复讲解。

2 应用互联网工具进行细胞工程教学取得的效果

2.1 教学形式更加丰富多彩

传统的教学形式有明显的时空限制，老师和学生互动的方式和途径一般有两种，一是在课堂内教师与学生在教室里发生互动，二是通过课外布置和批改作业检验教学效果，并反馈给学生。这些互动存在单向性的特点，且相互交流互动的时间并不长。应用互联网工具进行细胞工程教学前后该院的细胞工程的课程的教学模式有了显著的区别，由应用前的课堂内单一多媒体教学逐渐转变为课前、课内以及课后多元化模式综合互动，知识和信息可以源源不断更新并及时推送给学生，学生可以有选择性和有弹性的进行学习，如果在学习过程中碰到疑问和困难，也能很方便地利用平台向教师或其他同学获得帮助，就好像把整个时间和空间结合成为一个虚拟的不受时空限制的课堂，提高了师生之间的交流沟通的效率。

2.2 互联网工具应用的收获

2.2.1 利用网盘工具可以更有效地推送大容量的有益资源

细胞工程是一门以理论为基础，实践操作为目的的课程，再加之细胞工程的原理抽象难懂，且实验过程大部分学生之前并没有接触过，仅依赖老师在课堂的讲解对学生的理解是有限的。所以我们利用网盘，上传了一系列和教材配套的实验教学视频，能让学生在课前就切实感受到细胞工程这门课的特点，激发他们的学习热情。举个例子来说，细胞工程实验需要很多前期的准备工作，比如培养基的配制，缓冲液的配制，器具的高压灭菌等，都是由实验员事先准备好的，那么，学生只有通过我们用互联网工具推送的资源来了解实验的准备过程，以后才能真正独立的完成细胞工程的实验。因此，老师可在上课之前就将网盘的地址公布在微信群，学生可以自由下载或者在线观看学习，让学生在课前对课程的整体有一个更全面清晰的认识。

2.2.2 利用微信平台可加强教学互动

由于微信设计人性化，功能大，操作简单便捷，因此深受大学生的喜爱。笔者在桂林医学院随机抽样调查了100名在校本科生，微信的使用率已经高达99%，利用微信作为教学的辅助平台成为今后教育改革的一种发展趋势。细胞工程实验教学中，由于学生面对老师交流有部分心理压力限制，导致师生之间缺乏足够互动，许多内容学生即使不明白也装作明白，教学的效果差强人意。通过微信群或者微信公众号可以克服以上限制，在微信实验教学辅助平台内，支持发送语音短信、视频、图片和文字，支持多人群聊，学生可以通过语音和文字在课堂外和老师进行实时讨论交流。老师也能通过这一平台，把知识点和注意事项推送给每一个学生[4]。

2.2.3 利用互联网问卷平台促进知识巩固和帮助老师检验教学效果

细胞工程理论课是一门需要理解记忆的课程，课堂传授的内容如果没有经过课后复习加深影响，会很容易忘掉，以至于后续的教学难度加大。利用互联网问卷形式，老师将知识点编辑成复习题，通过二维码给学生，学生用手机直接进入答题界面进行作答，提交后可以直接显示成绩，学生也可以保存试题，以供自己期末考试的复习，这也解决了以往在期末考试之前学生要求老师“划重点”的现象。

2.3 互联网工具应用所取得的成绩

应用互联网工具前后比较，通过向生物技术学院2014级本科108位学生进行调查，学生对细胞工程教学方式的满意程度大大增加，学习兴趣得到进一步提升，真正实现了引导学生自主学习，以教促学的目的（见图1）。

互联网工具应用以来，学生的理论知识掌握和实验操作技能都有了明显的提升（见图2）。

3 结语

在互联网时代，世界正在发生着翻天覆地的变化，我们的教育方法和形式也必须与时俱进。互联网时代产生了许多网络工具和平台，加强了人们之间的交流，缩短了人们之间的距离，互联网的基因已经渗透到社会每个角落。一系列的互联网工具以其价廉、便捷、功能强大等特点为细胞工程的教学提供了极大的支持。细胞工程这门课是理论与实验结合非常紧密的课程，有它独特的目的和要求，通要求学生掌握细胞工程的具体原理和应用，锻炼学生的动手和思维能力。在传统多媒体教学模式的基础上，应用互联网工具，建立起了一个3D化的教学模式，打破了时间和空间的局限性，拓展了学生的学习视野，加强了学习的深度和广度，培育了师生融洽的关系。这样新型的教学方式对实现细胞工程这门课程的教学目标，提高教学质量，培养学生思考能力、动手能力、实践能力以及创新能力有着深远的意义，有助于高校培养出高素质的人才。作为大学教育工作者，在教学过程中深深地感受到互联网工具的魅力，它一定是大学教学改革的重要手段之一，只有带着新的观念，接受新的技术和产物，才能顺应时代的要求，推动大学教育向前发展。

参考文献

[1] 邓集杰，吴昊，石荣荣.移动互联网工具在“电路理论”课程教学中的应用[J].教育教学论坛，2016（3）：209-210.

[2] 方秦华.利用互联网构建全时空交互课堂的探讨[J].时代教育，2016（4）：195.

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关键词：产业生态，新型工业化模式，可持续发展

一、经济全球化与产业生态化

根据世界银行研究局一份报告(2003年)，在现代经济史上，全球化浪潮出现过三次。第三次全球化浪潮始于1980年，这次浪潮完全不同于以前两次：多数发展中国家进入全球化市场，另一些发展中国家却在社会发展进程中脱离世界经济逐步边缘化，导致收入下降和贫困增加；国际移民和资本转移在前两次全球化浪潮中微不足道，如今变得非常突出。货物运输、旅游和通讯速度明显加快；一些亚洲国家进入发达国家行列，世界经济由此进入了一个全新的发展时期，其突出特点为：

(1)经济活动的中心由物质生产转向知识生产，知识本身成为生产中的首要因素，知识、能力等无形资产的投入对经济活动日益起着决定性作用。(2)发展中国家日益成为全球经济中不可缺少的重要组成部分。最明显的变化是：20世纪60年代早期，全球贸易大多数来自发达国家；如今在142个WTO成员国中，70%是发展中国家，商品贸易占全球贸易的三分之一以上。发展中国家在全球经济中的地位和作用日益显著，其中，全球化进程较快的国家有巴西、中国、墨西哥、菲律宾、泰国和印度等。(3)贸易、资本、金融和人员流动越来越突出，呈现全球一体化的趋势。贸易自由化使全球经济逐步融合，以跨国公司为主要载体推动了产业结构全球化调整，人员跨国流动和国际旅游的蓬勃发展形成了巨大的全球化服务市场。(4)新的国际规则日益发挥出重要的作用。WTO自1995年成立以来，对引导国际贸易发挥着重要和深远的影响；此外，还有其它一些组织如世界银行、国际货币基金组织的规则，若干国际标准系列(如国际标准化组织，即ISO)，以及地区性或双边性贸易协议等，对促进经济全球化也发挥了重要的推动作用。

值得指出的是，在工业革命中，制造业是经济持续发展的驱动力，而以全球一体化经营的跨国企业，引领着全球化的进程。

在经济全球化过程中，发达国家利用先发优势，将传统产业和非核心产业向发展中国家转移，使国际产业发展呈现出如下特征：

(1)信息化、网络化：新技术改变了企业与其它社会实体之间的关系，影响着产业的结构和组织，影响着企业的组织结构和管理方式。根据各个生产环节的不同功能和阶段，整个工业活动正在世界各国分散开来；同时，为保证整个生产过程的有效性，各生产环节依然保持着密切的联系。

(2)产业集聚化：工业企业在地理分布上的集聚越来越重要，甚至已经成为一个国家或地区在国际上取得竞争优势的关键，成为当代产业发展的重要特征。但是，在新的竞争环境压力下发展中国家面临着严重挑战，需要进行以下转变：从追求大规模的静态外部经济效益，转移到培养基于新技术、新技能和新网络的动态创新能力上来。

(3)产业生态化：以往的经济发展模式(包括发达国家的历史发展和目前发展中国家的发展现状)为实现工业化和GDP增长，以大量资源消耗、大量废物排放和低利用效率，造成环境污染和生态退化，形成人类活动与自然系统的对立与冲突(AudraJ.PottsCart，1998；LloydConnellyetal，2001)。这种线形物质能量流动的经济系统已经导致资源消耗和超出自然消化吸收入类垃圾的能力(J.Korhonenetal；2003)。通过改变新的组织形式、调整政策来恢复和保持各种形式的社会、经济和生态的调节能力，将人类活动、土地利用、自然循环和功能协调整合为一体的生态系统，日益成为当今世界经济发展的潮流。

二、产业生态——国际产业转型与世界发展潮流

1990年代以来，德国、日本、美国等国家正在把发展产业生态型经济、建立生态型社会看作是深化可持续发展战略的重要途径。德国是走在世界前列的国家，早在1972年德国就制定了废弃物处理法。在英国，1999年专门成立区域发展局，研究经济发展与改造，负责促进地区经济、社会和环境的整体协调和长期的全面规划(ChrisShearlocketal，2000)；芬兰是世界上已经进入产业生态良好循环的国家之一。芬兰2／3的土地为森林覆盖，但森林年砍伐低于年生长量(2001年增长724万m3，年砍伐只有448万m3)；芬兰林业70%的燃料来源于废料如纸浆和锯渣废料的黑酒精(J.Korhonenet81，2003)。

产业生态(1ndustrialEcology，又称循环经济)依据自然生态有机循环机理，在自然系统承载能力内，对特定地域空间内产业系统、自然系统与社会系统之间进行耦合优化，达到充分利用资源，消除环境破坏，协调自然、社会与经济的持续发展。作为1990年代刚刚兴起的一门综合性、跨学科的应用科学，产业生态学是研究各种产业活动及其产品与环境之间相互关系的跨学科研究(Al-lenbvandRichards，1994；AudraJPottsCart，1998；Allenby，1999a，xi；MichaelHHuesemann，2001；T·P.Seageretal，2002；Raftlsenmann，2003)o国际电力与电子工程研究所(1EEE)在“持续发展与产业生态学白皮书”报告中指出：产业生态学是一门探讨产业系统与经济系统以及它们同自然系统相互关系的跨学科研究，是研究可持续能力的科学。

产业生态是一种新形态经济或生态型循环经济，这就需要改变现有土地利用的思维模式，改变产业流程减少废物排放，使产业适应环境而不是改变环境来适应产业(AudraJ·PottsCart，1998)。目前不可持续发展主要原因在于人类社会经济系统与自然生态系统以不同的系统发展原理运作而导致的结果(J·Korhonenetal，2003)。因此必须把人类活动、土地利用、自然循环和功能协调为统一的生态系统，通过改变新的组织形式、调整政策来恢复和保持各种形式的社会、经济和生态的调节能力。未来可持续能力决定于调节社会、经济与生态系统功能延续性及其相互关系的资源管理系统(DavidJ·Brunckhorst，2002)。产业生态将不可持续变为可持续发展，是通过经济与社会的转型进化到一个新系统的状态而不是依赖效率提高的发展模式来保留现有系统结构。

然而，值得注意的是，自然生态原理应用到经济系统，不能直接将生态原理照搬到经济系统上。因为自然演化毕竟不同于经济系统演变，自然系统没有人类经济系统和社会系统的文化，自然也不能象人类经济系统那样有意识地进行规划；信息流动和反馈也不尽相同。因此，采用新陈代谢方法并不意味着自然生态系统原理搬到经济系统就可以达到可持续发展的目的。

三、中国产业生态经济发展现状与问题

目前，中国正在经历着一场深刻的、经济史上前所未有的工业革命。二十多年来，中国已经成为全球经济中最有影响和最不可预知的力量之一，成为全球最大的生产制造中心，对各种原材料—从花生到生铁的巨大需求，使世界初级产品市场出现了前所未有的繁荣景象。与此同时，中国经济发展也面临着前所未有的挑战。

(1)重化工业的快速发展导致资源供给严重不足，对外依存度严重，高投入高消耗低效率的经济增长方式难以为继。2003年中国消耗了世界钢铁总量的40%，消耗了水泥世界总量的50%，石油进口8000万吨，对外依存度达35%，粮食缺口1100亿斤，大量进口造成国际粮食价格上涨；而巨大的资源消耗所创造的GDP仅占世界总量的4%。种种迹象表明，要保持经济持续快速增长的发展势头，必须转变目前的经济增长方式，改变资源消耗过快、资源利用率过低、资源再生使用率过低的粗放经济。

(2)生态环境严重透支。随着经济以每年8%、9%、甚至10%的速度发展，中国的生态环境正面临着迅速退化的灾难：270万平方公里耕地被沙漠吞噬、70%以上水系被污染、400座城市缺水等等。大量数据显示，当前中国经济存在的最大问题不是电力、钢材供求紧张，以及投资增长过快等可能引起的传统性产业结构失衡和金融风险，而是经济高速增长过程中忽视生态所出现的生态环境危机。目前，中国发生的环境危机与世界其它地区的环境问题有着本质的区别，其它大多数地方退化只是程度大小而已，而在中国则是无可挽回的：中国北部几十条大大小小的河流已经干涸，中华文明的母亲河黄河，每年大多数时间河水也开始断流。华北许多城市地下裂开了巨大的地洞。沙漠覆盖了中国18%的土地面积，并以每年几十万平方公里的速度扩张。全国30%以上的地方遭受酸雨侵害。除非中国对目前的发展方式做出彻底改变，不然的话，大片区域的生态崩溃似乎是确定无疑的。有关专家断言：如果中国不迅速转变生产方式，人类历史上突发性环境危机对经济、社会体系的最大摧毁将出现在中国。

(3)社会文化出现了毁灭性破坏。工业化、城镇化过程中占用大量耕地，粮食产量大幅下降；而过去一味建造高楼大厦和基础设施的种种弊端，已经在很多地方显现出来：美丽的风景、庙宇楼台、圣水神山、精雕细刻的传统手工艺和城市景观被清一色的混凝土建筑、沥青马路所取代，古老的运河、城墙被铁轨、环城公路截断，庞大的城市吞噬了大片农田，许多城市无可挽回的被开发成清一色的灰色城镇，失去了往日的魅力。那些最具民族文化和传统特色、外国游客一心想看的东西被胡乱建造的新式楼房无休止的吞噬，居住环境日益恶化。

四、产业生态与绿色产业——可持续发展的必然选择

无数事实证明，传统的分散型产业经济发展模式已经产生对经济发展的制约，并影响可持续发展的投资环境和人文居住环境。我国越来越多的学者和政府决策者在实施可持续发展战略时认识到这一点。国家环保局副局长潘岳在《中国需要绿色革命》中指出：中国的工业发展是不可持续的，中国的人口、资源、环境容量已到支撑的极限，西方的“资源饥渴”发展模式并不适合中国。可持续发展与新能源使用成为我们唯一的可行之路。2004年在中央人口资源环境工作会议上明确指出：要加快转变经济增长方式，将循环经济的发展理念贯穿到区域经济发展、城乡建设和产品生产中，使资源得到最有效利用。

在我国，产业生态与循环经济方兴未艾。值得关注的是，在珠江流域，分布着两个非常典型的产业生态模式，为中国未来新型工业化发展模式提供了启示。

(1)中国农业生态模式的典范——桑基鱼塘

珠江三角洲桑基鱼塘是闻名中外的典型农业生态模式，具有四百多年的历史，是经过长期历史演变发展而来的科学的生态—经济—社会复合系统，也是我国农业生态的典范。联合国人与生物圈计划把基塘系统列为研究项目之一，并在全球推广应用于低洼地改良，开创了改造低洼积水地的新途经。

珠江三角洲的桑基鱼塘成功实现了物质的循环利用，把种桑、养蚕、养猪和养鱼有机结合起来，是按一定面积比例建成的基面与鱼塘相结合的人工生态系统。基面种桑、桑叶养蚕、蚕沙养鱼、塘泥肥桑，充分显示出水陆相互交换、植物和动物相互交换的高效能量转化过程，具有较高的物质循环和能量转化率，氮磷钾三要素的循环效率分别为0.43、0.46、0.96，循环效益综合指数达1.85。并有较强的抗干扰能力和较高的稳定性，充分发挥了自然资源的生产潜力，达到系统的最大产出，实现生态效益、经济效益和社会效益的协调发展。

(2)产业生态工业模式的典范——贵港生态工业园

贵港国家生态工业(制糖)示范园区是我国第一个产业生态工业园，是以制糖工业为支柱，以贵糖(集团)公司为龙头，围绕蔗糖生产整个生态产业链展开的。目前，贵糖已形成以甘蔗制糖为核心，甘蔗—制糖—废糖蜜制酒精—酒精废液制复合肥，以及甘蔗—制糖—蔗渣造纸—制浆黑液碱回收两条主线的工业生态链。此外，还形成了多条副线工业生态链。这些工业生态链相互利用废弃物作为自己的原材料，初步实现了生产过程良性的生态循环，既节约了资源，又能把污染物消除在工艺流程中。贵港生态工业园实践证明，产业生态不仅使区域环境质量得到了改善，由于生态工业链使制糖过程中各环节的废弃物得到充分利用，其综合生产能力和市场竞争能力也大大提高。

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中图分类号：F830.4　文献标识码：A　文章编号：1006-3544(2010)02-0022-05

一、碳银行业务特征分析

碳金融是由《京都议定书》而兴起的低碳经济投融资活动，是服务于限制温室气体排放等技术和项目的直接投融资、碳权交易和银行贷款等金融活动。后金融危机时期，低碳经济的发展迎合了世界经济金融应对温室气体和金融资本流动性过剩两大难题的要求。碳金融能够发挥“碳货币”职能，通过碳金融服务将产业资本、金融资本和民间资本汇聚于低碳经济领域，推动低碳经济时代新能源、新材料和新医药的发展。因此，碳金融服务是我国产业结构调整期发展的必然趋势。

商业银行碳银行业务的发展依赖于低碳经济的规制和碳金融中心的建设，也是国际碳交易市场的主要参与者。京都协议为温室气体减排提供了国际碳贸易规则，促进了国际碳交易市场的配额和自愿交易的发展。配额交易规则为国家和企业提供碳交易服务，而自愿交易规则为企业自觉承担社会责任、品牌建设、社会效益等进行碳交易服务，以实现其减排目标。清洁发展机制(CDM)是配额交易规则的重要组成部分，在项目类一级和二级市场进行核证减排量(CERS)碳交易。

京都协议促进了欧洲碳金融中心的建设，推动了欧美日碳银行业务的迅速发展。2006年以来，国际投资银行瞄准了发展中国家，特别是中国CDM市场，其主要原因是中国的碳减排权售价低于欧洲市场价格，欧洲减排权又处于卖方市场，CDM机制的套利机会显而易见。从CER与ERU比较来看，CER具有审批速度快、成本低、手续简单、市场运作较为成熟、投资回报率和流动性高等优势，倍受欧盟投资者青睐。

从国家发改委批准的CDM项目中可见，除世界银行、政府、碳基金组织之外，投资银行数量开始增加。英国标准银行、德意志银行、荷兰开发银行、汇丰银行、美洲银行、渣打银行等已经进入我国CDM市场，进一步证实了碳权投资具有以小博大和责任倒置等优势。

CDM项目投资具有以下特点：(1)产生减排量之前，银行不承担减排支付责任；(2)因欧盟碳权需求旺盛，银行获得减排权后即刻转手二级市场交易，体现了高流动性特点；(3)因中国的碳市场制度滞后，国际银行可以无障碍地直接寻找碳项目投资；(4)CDM机制与IET、JI相比较，具有碳投资高回报率特性。

近几年，国际碳金融发展的表现为：(1)“赤道原则”签约方数量逐步增加。根据国际金融公司(IFC)可持续发展政策与指南，“赤道原则”协助借款人和金融机构解决项目融资中可能遇到的社会和环境问题，形成了低碳经济项目融资的行业标准和国际惯例。截至2009年6月，包括荷兰银行、汇丰银行、花旗银行以及中国的兴业银行等69家金融机构自愿采纳“赤道原则”。(2)利用传统融资方式支持绿色信贷业务。商业银行通过成立低碳基金或环保基金，直接贷款支持低碳产业的发展。(3)围绕现行的碳排放权配额和自愿交易体系进行融资、碳金融产品创新。以及碳金融咨询服务。

我国碳银行业务仅限于对低碳项目的融资和绿色贷款、环保贷款，体现了我国碳金融发展与国际间的失衡现象。因此，我国碳银行业务发展应当包括：低碳经济的技术和项目直接投融资、银行贷款、碳银行理财产品开发、碳贸易产品服务、CDM业务咨询、配额项目型CER和自愿型VER碳权交易等。只有在述及的碳银行业务方面有所创新，我国的碳金融发展才能取得突破性进展。

二、碳银行CDM项目经营管理

《京都协议书》有三种机制，即：国际排放贸易机制(Inter-national Emissions Trading,IET)、清洁发展机制(Clean De-velopment Mechanism,CDM)和联合履行机制(Joint Imple-mentation,JI)。IET机制是附件一工业国家之间的碳权交易机制，如：IET的分配数量单位(Assigned Amount Units，AAU)、欧盟排放交易体系(European Union Emissions TradingScheme,EU ETS)中减排补助金(European Union EmissionsAllowances，EUA，或称欧盟补助金)，分别在联合国框架和欧盟框架下产生的碳排放标准；CDM机制是工业化国家的投资者从其在发展中国家实施的并有利于发展中国家可持续发展的减排项目中获取经证明的减少排放量(Certified Emis-sion Reductions，CER)；JI机制是附件一国家的投资者对附件一另一国家进行的项目投资减排标准单位(Emission Reduc-tion Units,ERUs)。欧盟排放交易体系约定，IET下的AAU、EUETS下的EUA、CDM下的CER、JI下的ERU，以及自愿减排框架下的VER(Volunteer Emission Reduction)均可以作为减排数量进行交易、兑换和减排核销。我国是在CDM框架内开展国际碳贸易。

了解CDM方法学是我国商业银行开展CDM业务的基础。设定基准线方法学、确定项目边界和渗漏估算、减排量和减排成本效益计算、监测方法学等内容，构成了CDM项目经营管理的四大组成部分。为确保CDM项目长期的、实际可测量的、额外的减排量，需要建立一套有效的、透明的和可操作的CDM方法学。联合国环境规划署成立了CDM执行理事会(Ex-eeutive Board of CDM,EB)，理事会建立了12人方法学委员会。

EB中的12人方法学委员会是联合国CDM项目审批的核心机构。其主要功能是：制定和颁布CDM实施细则、方法学和技术标准；审批和监管CDM项目；委任经营实体等。具体职责包括：决定批准、注册CDM项目并签发项目所产生的温室气体减排抵消额；根据缔约方会议的决定和指导意见，制定具体的CDM实施细则；提出小型CDM项目的简化规则；审查和批准CDM的基准线和监测方法学；制定委任经营实体的规则，组织审查和委任经营实体并报缔约方会议批准；提出和拟定CDM的各种政策并报缔约方会议批准等；研究涉及CDM项目执行的具体方法学，并负责向CDM执行理事会推荐适合的方法学。

(一)CDM业务申请流程

1.项目识别

根据项目基本信息，判断项目是否能成为CDM项目。最重要的判别标准是一个项目是否具有真实的、可测量的、额外的减排效果，并且能带来与减缓气候变化相关的实际可测

量的长期环境效益。为了确定项目是否具有额外性，必须将潜在项目的排放量同合理的基准线参考情景排放量相比较。CDM项目必须有一个监测计划，收集准确的排放数据。项目业主可以选择应用已经获得CDM国际执行理事会(EB)批准的方法学，包括：基准线方法学(Baseline Study)及监测方法学(Monitoring Plan)或者开发新的方法学。

2.项目设计

根据项目资料，完成项目概念文件(Project Idea Notes，PIN)的编写。PIN用于向CERs买家或项目投资者书面介绍项目各方面的基本情况，使他们能够进行分析评价，初步了解项目类型、项目规模、项目是否可以开发为合格的CDM项目、减排量大小等。通过谈判，最终与买家签订减排额采购协议(Emission Reduction Purchase Agreement，ERPA)。在该阶段，项目业主须提供：项目批准文件、可行性报告、环境影响评价报告等。

选择适合的CDM咨询公司，以EB适用的方法学编写项目设计文件(Project Design Document,PDD)。PDD主要包括：基准线设定、项目减排额外性的论证、项目边界的合理界定、减排量的估算以及监测计划；项目所在地各相关方面的评估，项目符合主办国的可持续发展战略和优先领域，且通过了项目的环境和社会影响评估。项目设计文件是为获得项目东道国CDM主管机构(Designated National Authority，DNA)批准和联合国CDM执行理事会(Executive Board，EB)登记注册的基础文件。通过DNA指定的具有资质的经营实体(DesignatedOperational Entity,DOE)负责对申报的所有项目资料进行核实(validation)，并出具结论性报告。申报资料和文件包括：项目设计文件(PDD)、监测方案和基准线研究资料等等。

PDD和PIN内容区别点在于：PDD关注技术和方法学层面，PIN关注收入、风险等商务层面。企业在进行CDM项目开发中，必须用PIN向投资银行或者碳权买方描述业主项目，以有效吸引买家的眼球。不同的买家对PIN的格式内容要求有所区别，需要根据客户要求量身定做PIN。这些工作应委托经DNA授权的有资质的CDM咨询公司、商业银行碳银行业务部门等制作。项目业主应重点关心减排额采购协议(ERPA)的签定，因为ERPA既是一份明确买卖产品数量和价格的商务文件，又是一份明确买卖双方权利和义务的法律文件。ERPA有固定的核心条款，如：交易量、交易价格、付款方式、交割方式、免责、惩罚等。

另外，考虑到计算量和实际排放量之间的差异，PDD中计算出的减排量不能全额计入ERPA文书中，项目业主应为实际碳权的交易留有余地，避免出现两种倾向：一是项目业主认为碳权收入额外的，在开发CDM项目时怀疑CO2是否能出口，只要有买家上门认为胜券在握，仓促签约，对价格或者付款条件等考虑不周，最终交割受到限制，造成项目业主蒙受巨大损失；另外，项目业主认为CO2能变现，将PDD预测量全数转入ERPA，最终造成核准减排量无法承诺，交割无望而造成巨大损失。

PDD、PIN、ERPA等设计是碳银行业务咨询服务的基础，也是CDM业务咨询的核心。联合国环境规划署CDM执行理事会经常更改PDD方法学，造成项目PDD等送审资料与EB审核要求不一致，导致CER申请失败。因此，商业银行开展CDM咨询服务，必须时刻关注执行理事会的方法学修订和更改，第一时间获得CDM方法学最新信息是咨询服务的关键。

3.国内报批

准备相关材料向国家发改委申报。申报时提供的主要材料：PDD、CDM项目申请函、CDM项目行政许可申请表、工程项目概况和筹资情况相关说明。发改委审核内容主要包括：企业参与CDM项目合作的资格、CDM项目PDD文件的技术质量、可转让温室气体减排量价格、资金和技术转让条件、可持续发展效益分析等。

CDM项目申请函内容包括：项目名称、出资方、业主名称、类型、地点、预期进度、融资、技术、障碍、环境等十项内容。

4.审核认证及国际注册

合格性审定是经营实体(DOE)根据项目设计文件对项目活动进行独立评估的过程。根据CDM规则的要求，项目业主应与指定经营实体签订合同，然后经营实体审阅项目设计文件和附件，确定项目是否符合要求。审核包括：参与各缔约方资格审核；征求和汇总当地利益相关方的意见审核；环境影响分析文件的审核；项目活动的额外性减排量分析；项目的基准线和监测方法学报告审核。基于审定结果和其他意见，指定经营实体对该项目活动的合格性做出评定并通知项目业主，向执行理事会(EB)申请登记。

5.项目监测

根据监测方法学进行严格的监测，如CO2漏损的可能性，核定CERS的正确性，防范CERs损S失风险等。

6.减排核证

DOE作为减排核审的主体，对项目进行周期性核审，根据企业的监测计划和监测数据进行减排核证，证明企业减排监测的合法性。计算减排量并出具书面报告，证明在一个周期内，项目取得了经核查的减排量，向执行理事会申请签发CERS。

7.签发CERS

EB作为CDM的国际主管机构，审查减排核证报告，签发与核证减排量相等的CERS。

(二)建立基准线

基准线是合理地代表无拟议CDM项目活动时出现温室气体排放量的情景，是在东道国的技术条件、财务能力、资源条件和政策法规下，可能出现的合理排放水平。确定基准线情景、项目额外性、计算项目减排量(=基准线排放-项目排放一渗漏)是基准线方法学的核心。通过项目边界内议定书附件A所列的所有气体、部门和排放源类别的排放量，确定CDM项目减排量的基准和进行减排增量成本计算。基准线必须是准确、可靠、低成本和可操作。因此，基准线方法学是CDM项目的核心。

(三)确定项目边界和渗漏估算

项目边界是指地理范围和位置，包括：项目参与者控制范围内减排、渗漏数量可观测并符合CDM项目活动的所有温室气体排放量。渗漏是指发生在CDM项目界限之外的，由于项目影响而产生温室气体排放，或是汇储变化等。

碳捕获与收储(Carbon Capture and Storage,CCS)方法学认为：渗漏主要是由上游排放和下游排放引起的。上游排放主要是捕获CO2需额外能源引起的，捕获和压缩CO2需要大量的能源，可能相当于10％～40％能源投入，涉及到界定项目边界，如果CO2源不在项目边界内，捕获C2所需能源产生的排放应当作为渗漏。如在统计期中发生渗漏，被监测到的渗漏就会作为项目排放而报告，并从当年的基准线中扣除该

渗漏量。如渗漏发生在统计期后，则为了保证CDM项目的环境整体性，就涉及到相关权责的分担。统计期以外的渗漏核算应适当、透明和简单。计算方法：按设定的折扣率酌减可能的渗出量，如发生渗漏，则取消或更换核证的排放减少量，或发放暂时核证的排减量。另外，为可能的CO2渗漏设立补救基金和保险，以此分散CO2渗漏风险。核证的排减量持有者应当承担渗漏风险，核减CER数量的责任，或通过市场将责任转手交易。

(四)减排量和减排成本效益计算

减排量价值关系到CER核准准确性。目前我国尚没有人民币标价的“碳货币”量化分析细则或技术指标，环境影响评价也没有统一的价值尺度。“碳货币”的流通特性说明，如果CO2减排量不发生市场交易，则CO2减排财务评价价值为0：如果发生CO2交易，则根据国家发改委关于“核证的减排量”(CERS)合同指导价格进行计算，目前CO2减排价值为8～12欧元/吨。因国际碳市场价格波动和环境的变化、项目差异、买卖双方谈判能力等不同，CO2交易价格有所波动。参考国际碳交易价格、实施碳资源税征收和国家发改委指导价格等因素，进行CDM项目效益计算是项目业主财务考核的主要因素。无论能否实现市场交易，节能项目产生的C02减排量均具有环境价值。

(五)监测

监测方法应当合适、明确地点、灵活、经济和有效。监测的时限：CDM项目在统计期后发生的渗漏可能导致碳信用的失效，监测应当延长到项目活动的注入和统计期以外，并且在封存点关闭后，项目参与方应当在规定的时限内继续监测。监测时限和技术具有调整的灵活性，并能反映新的检测结果。

三、CER价格相关性分析

CER、AAU、EUA、ERU、VER价格无套利均衡特性是投资银行涉足碳银行业务的本质。关注CER价格波动规律，是我国碳银行业务客户经理需要关注的焦点。在此，我们采用ECX(European Climate Exchange)的CER期货价格，并利用EXCEL-VBA进行分析。

通过对2009年ECX的CER日交易期货价格与国际原油、黄金、美国股票市场成分指数、欧美股指，以及我国沪深300行业等日交易指数进行相关性分析，从中探索CER价格相关性变动趋势，为我国碳银行业务投资决策提供参考依据。

(一)CER与国际原油、中金黄金价格的相关性分析

从相关性数据分析，2009年CER的价格变化与布伦特原油期货(IPE Breut Crude Futures)价格成正相关性，与OPEC价格成负相关性，与西得州轻质原油(West Texas Intermedi-ate。WTI)成弱正相关性，与中金黄金成正相关性。见表1。

(二)CER与美国股票行业指数相关性分析

通过相关性分析，CER与S&P500I、DJA65C、DJA30成正相关，与ISharesNYSECI(ETF)成负相关关系。见表2。

(三)CER与国际主要股指的相关性分析

通过CER价格与伦敦、纽约、法兰克福、东京、香港、沪深等股指进行相关性分析，得出结论如下：CER价格与道琼斯指数成正相关，与伦敦金融指数、沪深300指数成弱正相关，与恒生、法兰克福指数成弱负相关关系。见表3。

(四)cER与我国沪深300行业成分指数的相关性分析

从表4可以看出：CER价格与材料、地产、公用、资本品等成正相关关系；与生物制药、能源、零售、软件服务成负相关关系。从而可以看出，CER对能源价格有制约作用，同时将带动新材料、地产、公用事业和资本品的新一轮发展。

(五)相关性分析结论

CER价格对Brentoil、标准普尔500指数(S&P500I)、道琼斯指数30工业指数(DJI)价格变动成正相关关系，且较其他价格指数敏感；CER价格与沪深300一级行业指数相关性表现为：新材料的开发有助推CER价格的作用，公用事业的均衡价格将决定CER价格的正相关性走势。因此，积极开展新医药和新能源开发，有利于平抑CER价格的特性。

四、碳银行业务创新

商业银行已经成为国际碳交易市场的重要参与者，其业务范围已经渗透到金融服务和交易的各个环节。具体包括：向CDM项目开发企业提供贷款；为项目开发企业提供必要的咨询服务(包括：PDD、PIN、ERPA等相关材料的准备和报送等)；为CDM项目开发提供担保；在二级市场上充当做市商，为碳交易提供必要的流动性；开发各种创新碳金融产品，为碳排放权提供风险管理和创新碳金融投资工具等。商业银行积极参与碳金融产品创新，为国际碳交易市场发展注入了新的生机。

目前，除了期货和期权碳排放权交易外，新产品包括：(1)应收碳排放权的碳货币证券化。原始CDM交易属于一种远期交易，其回报来自于项目成功后所获CER的转让收入和咨询服务费收入。在此期间，对减排项目的贷款缺乏流动性。为提高流动性，有些ERPA条文允许投资者或贷款人将其未来可能获得的CER进行碳货币证券化。(2)碳排放权交付保证。在原始CDM交易中，由于项目审批的不确定性，投资人或贷款人面临一定的风险。故此，投资人或贷款人可能大幅压低原始项目的价格，这对促进减排项目的发展并不利，且削弱业主的赢利能力。为此，商业银行和国际金融公司(IFC)为项目最终交付的CER提供信用增级担保，提高了项目开发者的边际收益，降低了投资者或贷款人的风险。(3)套利交易工具。各碳金融市场交易工具有所不同，碳权价格存在一定的差异。由于所涉及的减排当量相等，认证标准相同且同属一个配额管制体系的减排单位，如：EUAs、CERs、ERUs、AAUs和VER价差的变化会产生一定的套利空间，利用衍生市场价差套利工具进行CER与sEUAs之间、CERs与ERUs之间的互换交易的价差期权(spread Option)等碳金融产品开始活跃。(4)保险与担保。项目交易中存在价格波动、不能按时交付，以及不能通过监管部门的认证等风险，可能给投资者或贷款人带来风险损失。因此，需要保险或担保机构进行必要的风险分散。针对某种特定事件可能造成的损失，向项目投资人提供保险或与碳排放权挂钩的债券等金融产品开始萌芽。几年来，商业银行开始发行与减排单位价格挂钩的结构性投资产品，其产品规模随减排单位价格波动而变化。结构性投资产品包括：挂钩无交付风险的现货碳权交易、挂钩原始交付风险碳权交易、特定项目的交付量挂钩碳贸易等。如：中国银行为中国生产企业提供了以美国环保总署为受益人的三方转开碳排放保函解决方案，推动了国际贸易的发展。(5)碳信用储蓄和流通。韩国光州银行在地方政府支持下推出了“碳银

行”计划，将居民节约下来的能源折合成碳积分，用碳积分可进行日常消费，“准碳货币”形态开始出现。

五、碳银行业务经营管理

(一)碳银行业务收益与风险分析

从客户、股东投资、就业和社会四个方面分析碳金融的收益机会、风险和评估等，是商业银行探究碳金融业务效益分析的有效方法。(1)从客户角度分析，碳金融相关的收益机会体现在碳金融、碳资产运作、环保咨询、碳交易、碳衍生品投资收益等。碳金融风险表现为客户业务活动的环保风险、诉讼风险、公害风险、设备运营中的环保风险、客户融资的债务不履行风险等。(2)从股东投资方面分析，碳金融收益机会表现为：提高股东对碳经济相关业务增长以及有关碳费用削减的评估，实现股价升值等。风险表现为：碳金融对策失败等造成的股价下跌，公司债等资金筹措成本上升等风险。(3)从就业角度分析，碳金融收益机会表现为：提高碳经济意识，通过掌握有关碳经济的专业技术等提高附加价值，寻求贡献社会的机会等。风险体现为：有关环保劳动成本的上升，健康损害的诉讼，内部举报等风险。(4)从社会角度分析。碳金融的收益机会表现为：开展包括促成社会对环保问题的认识形成，为社会作贡献的CSR(Corporate Social Resoonsibility)等各种活动。风险体现为：损害赔偿风险、来自环保NPO(non-profit organization)、NGO(Non-governmental Organization)的社会性指责风险。

从四个维度进行评估，基于Ceres认证机构对注重环保行动的评级、CDP(Carbon Disclosure Project)、UNFPFI PRI(ThePrinciple For Responsible Investment)、FT Sustainable Awards等国际性评估带给股东等投资家的影响。

(二)商业银行开展“碳货币”业务创新

“碳货币”体系的形成推动了世界经济金融的可持续发展。碳权是低碳经济中的特殊商品，碳权的“碳货币”支付、储备和流通等功能正在逐渐形成。商业银行在开展碳金融业务时，应当依据“碳货币”特性设计碳金融系列产品，通过CDM项目咨询服务、碳权交易、零售碳基金、私募基金管理等，为客户和DOE提供CDM项目全流程服务，提升低碳项目绿色贷款、碳基金账户管理、低碳贸易融资和担保、自愿减排VER碳零售基金和碳理财产品创新等，为商业银行、公司和个人金融产品创新服务提供发展契机。

(三)碳银行业务风险管理

碳银行业务的风险管理主要从监视能力(Board Over-sight)、实施能力(Management Execution)、风险控制能力(Risk Management)、投资产品开发能力(Investment Product)、零售产品开发能力(Retail-Produet)、排放权交易能力(carbon Tr-ading)等进行分析。监视能力表现为：是否具备项目监测体制，是否及时掌握EB方法学调整信息；实施能力体现为：银行应对气候变动的项目尽职调查和动态跟踪能力，及时跟踪配额和自愿减排市场的方法学研究和创新能力；风险控制能力内容：对气候变动风险所采取的产业结构调整措施，对社会环境的改善能力评估，与DOE的检测与PDD设计是否一致等；投资产品开发能力内容：气候变动方面投资产品开发，包括碳项目证券化、气象指数挂钩型理财产品、远期碳权交易和期权产品等投研能力的提升；零售产品开发能力：与气候变动相关的零售战略和碳基金产品开发；排放权交易能力：排放权交易的便利程度，如配额和自愿市场的交易制度、市场规则的认知能力等。

六、我国碳银行业务发展对策

1._政策环境创新对策。税收方面，通过降低CDM项目税率、延长免税期，对碳银行业务的收入进行税收优惠，提高商业银行参与碳金融的积极性。在银行监管上，采取在CDM项目贷款额度内存款准备金适当减免，加大项目贷款利率的浮动范围，降低CDM项目贷款资本金要求等差异化的监管措施，促进商业银行业务向碳金融领域倾斜。通过财政拨款成立专项基金，为碳银行CDM项目贷款提供必要的利息补贴。加快完善碳经济金融等法律法规建设，推动我国碳金融市场向可持续方向迈进。