制药工程的现状范文
时间：2023-11-20 17:28:24
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篇1
制药工程专业的主要相关学科是化学、生物学、药学(中药学)和化学工程与技术等。我国制药工程专业办学，分布在理工、农林、师范、医药等院校，覆盖广泛。在寻求现代化与传统相结合的模式，在中医药院校开办该专业要凸显本校特色，还要满足专业发展需求，是一个不小的挑战。我校自2011年在设立的制药工程专业，目前已经有5届毕业生，经过多年的努力，已经积累了一定的经验。但是从发展的过程中来看依旧存在众多问题，尤其是在学生毕业后发展中有着突出体现［1］，表现为学生的就业方向与专业培养的契合度不密切，工程设计能力不能满足现代制药工业的发展。
工程设计能力是指具有运用科学的知识及方法，有目标地进行创造工程产品和计划的过程，基本涉及到全部领域。2017年2月"新工科"建设理念破茧而出［2］，之后从“复旦共识”，到“天大行动”，再到“北京指南”，新工科研究与实践要从新结构、新质量、新理念、新体系及新模式五个方面再出发［3］。从新工科角度分析当前中医药院校制药工程专业学校和企业需求的矛盾，有机融合中药传统与现代工科的特殊发展要求，为积极探索中医药院校制药工程专业的工程能力的培养的提供了新的思路。
1中医药院校工程设计能力的培养现状
1．1硬件及课程设置办学条件的限制
我校中药学等相关专业是龙头学科，制药工程专业受到传统教学的模式，以及药学和医学的影响，课程偏重理科，工科的培养特点无法突出。课程对制药工程新工艺、新技术、新设备、生产过程大规模管理和现代化控制过程的教学与培养相对薄弱，已经不能适应现代医药工业企业的发展的需求。在2011级2015级培养方案中，我校制药工程专业开设了有突出中医药院校特色的中药方剂学、中药学等选修课程，一方面增加学生对中医药文化自信和增强学生综合素质，拓宽就业范围［4］，但是另一方面削弱对学生工科能力培养。增加专业实验课程，如药物化学、药物合成、药物分析及制药工艺学等相关实验，增强了学生实验操作能力，更加凸显出了对理论教学的重视，整体上看对工程设计实践部分的培养是减弱了。
1．2教师专业素质结构不合理
制药工程专业对于我校来说属于新建专业，没有理工类院校工程背景的支持，所引进的教师中具备丰富工程设计能力背景的非常少，在讲授工程方面的课程时，不能完全做到理论联系实际，对制药工程专业工程设计的内容拓展较为欠缺。无法给学生打好扎实的工程基础课程的基石，尤其是对工程制图、仪器仪表自动化及化工原理等课程的学习没有系统性和整体性学习，对后续工艺车间设计的学习掌握等造成了影响。
1.3实践实训环节规范标准化的局限
学生的实习实践环节是人才培养方案上要求的必修环节，由于校内缺少仿真实验平台、实践模拟GMP实训基地等，学校主要依赖企业实习完成的实践能力的锻炼，效果不尽人意。客观困难一是由于企业生产环境的需要，大部分学生在实习过程中仅仅是在外包和物流质检等环节，进入GMP车间困难。二是人才培养方案规定实习实践的具体教学时间，经常企业会飞行检查等各种特殊原因无法配合学校时间，临时更改实习实践地点及内容［5］。因此，对于实习实践的环节难以规范和标准化，不能对每届学生提出相同的要求，存在着一定的局限性和随机性。
2新工科背景下工程设计能力培养探索
2.1调整人才培养方案，增大实践实训环节比例
在我校工程背景不强的环境下，更加需要从各个方面突出制药工程的实践环节。因此，需要学生在实现理论框架的建构、基本概念清晰，以及基本理论知识先行引领的前题下［6］，逐步开展专业的实践环节。首先，我校进行2019版人才培养方案调整，并在现有学分制培养要求下，将以前的18课时1学分缩减到16学时1学分，逐步精炼理论课时，增加相对应的实验和实践教学课时。其次，对制药工程专业的基础性实验和综合性实验进行整体上和系统上的规划。第三，对工程设计方面的课程的教学方式地行改革，例如，将实习过程中企业无法安排大量学生深入了解的工艺生产环节，争取企业同意后，录制实地教学视频，在课堂上进行系统和详细的讲解。随着现代互联网技术应用，进一步丰富工程课程方式，实地操作并录制视频分享到课后班级平台上，来拓展理论课程教学的资源，提高教学质量。
2．2丰富工程设计方式，增强学生的参与积极性
在培养工程设计能力中，需要采用多种环节、多种方式来全面促进学生学习的主动性和积极性，才能有实质的提升。第一，对制药工程专业必备的实践实训环节，如金工实习、认识实习、生产实习和化工设计和制药工程综合课程设计等，让学生在校期间更多了解企业及社会的发展需要，让学生个人对自己未来发展有更好的定位。第二，从课程理论学习直接到毕业设计环节，过程和衔接跨度较大，拆分不同的步骤来培养学生，分为从理论知识的掌握到实际独立完成工程设计等不同的环节，例如，将全班完成的一个设计题目，每组设计完成一个操作工艺，课堂上进行讨论。各个组完成不同设计任务，最后做到部分学生独立进行初步的工程设计。第三，利用全国性的竞赛平台，创造更多的参与可能性。对于制药工程学生，可以参加例如全国大学生制药工程设计竞赛、全国大学生化工设计竞赛、中国“互联网+”大学生创新创业大赛等［7］。我校积极创造条件，从2015年开始，每年均仿照制药工程专业设计竞赛的模式，举办院级竞赛，扩大学生参与度，进行设计能力锻炼。虽然在全国比赛中，我校还有很大的差距，但是学生在专业知识的拓展、综合归纳整理和运用知识的综合能力上有了稳步的提升。
2．3整合地方资源配置，培养复合型工程设计人才
在制药工程人才培养过程中，我校积极探索整合多个院校资源及社会资源，针对性的加强区域地方合作办学和企业的合作机会。首先，同一城市相关院校的制药工程专业可以联合共享校内的实践实训机会，我校同工程性较强的院校建立了联合的金工实习平台相互协商合作使用。其次，增加和各个实践教学基地的沟通，主动送本校教师进入企业实践学习，聘任富有实际工程经验的企业专业技术人员进行定期的讲座及课程指导，或在生产过程中，录制实际生产过程讲解实例，从而弥补校内教师实际工作经验不足的缺点。
3结语
新工业革命对工程教育提出了新的需求和挑战［8－9］，加快建设和发展新工科，培养引领未来技术和产业发展的人才，已经成为全社会的共识。中医药院校中的制药工程人才的工程设计能力的培养，更需要创造性的突出本校特色优势，并同当地其他的工科优势性学校加强交流合作，走出一条中医药复兴的现代化之路，为本专业建设的持续推进打好基础。
参考文献
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3］熊平．新工科建设背景下对制药工程专业设计实践教学的思考［J］．药学教育，2018(4):61－65．
4］仝艳，李晓飞，王宪龄．地方中医药院校如何建设制药工程专业［J］．中国外资，2012(12):272－272．
5］陈宪，许小平，欧敏锐．基于设计竞赛的制药工程专业毕业实践教学改革［J］．化工高等教育，2017(4):85－88．
［6］张良，袁永俊，陈祥贵．新工科背景下地方高校生物工程类专业多学科交叉共建的探索与实践［J］．读与写(教育教学刊)，2018，15(08):87－89．
［7］李亚楠，刘斌．新工科教育中化工与制药类专业的学术竞赛的探索［J］．广东化工，2019，46(7):231，241．
［8］刘冬颖．新工科背景下大学生人文素质教育探索［J］．中国大学教学，2018(11):26－29．
篇2
关键词：制药工程；全日制工程硕士；研究生
现代制药工程源自青霉素的发现和制造，发展至今，药物不仅帮助我们克服了疾病，同时也能使我们强身健体。药物的研究、开发和生产已成为国民经济中的重要产业之一，各国也将药物的研究放在重要的地位。而我国制药工程专业人才培养起步晚，制药工程领域人才匮乏。因此，对制药工程人才尤其是高层次人才的培养就显得尤为重要。
1现状分析
1.1我国制药行业的现状 经济全球化的趋势促使跨国制药公司正在进行一次世界范围内的结构调整，这给我国的制药业带来了难得的机遇与挑战。目前中国已成为世界第一大原料药生产和出口国、世界第二大OTC药物市场、全球第三大药品市场[1]。然而，我国与世界制药强国比较差距较大。主要表现在：仿制药品多、生产成本高、科技含量低；产品同质化严重、企业规模小、产业总体经济效益低下；药物创新研究投入不足，创新人才队伍建设力度不够，学科带头人、企业家、管理人才缺乏[2]。因此我国制药业如何尽快缩小与世界先进企业的差距，提高产品在全球市场上的竞争力，是十分迫切的问题。而大力培养高层次制药工程人才，则是解决问题的关键。
1.2我国制药人才培养现状 制药业的发展现状及存在问题极大地制约着医药产业的发展，特别是制药业缺乏从事制药工程方面的高级专业技术和质量管理人才。在专业培养目标和课程设置等方面存在着重工艺、轻工程、重设计、轻制造，重技术、轻质量管理等偏向，对工程化制药人才的培养相当薄弱。为解决医药产业面临的问题，在国际竞争中处于有利地位，关键在于调整和加强我国高等药学教育和人才培养，为制药业提供大批既懂制药技术、又懂工程，并擅长质量管理的高级专门人才。
2制药工程领域工程硕士专业学位概况
2.1国外制药工程硕士培养概况 国外高校制药工程专业教育起步较早，目前在课程设置、课程内容、教学实践等环节上也比较完善。纵观国外高等工程教育发展的历史轨迹，我们发现，国外高等工程教育是在不断协调与政府、企业、社会诸方面关系中建立和完善起来的[3]。由于国情和教育基础情况的不同，国外的制药工程硕士教育经验，仅能为我国提供参考借鉴，应根据我国的实际情况研究提高我国制药工程硕士教育培养质量的方法和途径。
2.2我国制药工程硕士专业学位教育发展概况 2009 年全国制药工程领域全日制专业学位研究生开始招生，并且从2010年开始减少学术型硕士招生名额，最终使专业型与学术型硕士的比例达到7∶3[4]。但目前我国对如何培养制药工程硕士均处于探索阶段。制药工程作为新兴交叉整合学科，对人才的培养将任重而道远。
3我校制药工程领域全日制工程硕士培养方案
3.1培养目标与方式 我校对制药工程硕士的培养目标是“培养基础扎实、素质全面、工程实践能力强并具有一定创新能力的应用型、复合型高层次工程技术和工程管理人才”。学习年限为2年，采用全日制研究生管理模式，吸收本学科领域的专家、学者和有丰富实践经验的专业人员，对研究生进行联合培养。
3.2课程设置与专业实践 课程设置是保证全日制制药工程硕士培养质量的基础。我校全日制制药工程硕士的课程设置参照学术型硕士的设置框架，分为学位和选修课。开设应用型课程，压缩理论课学分，增加实践环节学分。
专业实践是重要的教学环节。我校为提供和保障开展实践的条件，建立多种形式的实践基地，如与制药企业包括青岛华仁、国风、黄海制药等，各大医院、研究所等单位建立联合培养模式，以上单位的研究几乎涵盖了药物研发的全过程，对制药行业所需专门人才进行针对性培养，着重培养如何解决该领域关键问题的人才。成立崂山药用植物园，让学生从中药的种植、采收、加工炮制、提取等经历一个完整的过程。通过王春波教授的省级课题"牛蒡根的研究"所设计的综合实验[5]，涉及包括天然药物化学、药物分析、药理学等多学科领域，并为牛蒡根制定山东省中药材部颁标准，填补国内中药材（牛蒡根）的质量标准体系的空白。
3.3学位论文工作 学位论文综合体现研究生的基础理论、专业知识、学术水平，独立工作能力和创新能力，也体现学校的科研水平，是衡量研究生培养和学位论文质量的重要标志之一[6]。我校重点培养学生独立担负专门技术、管理工作的能力，为将来能够从事技术应用型工作打下坚实的基础。学位论文选题源于应用课题或现实问题，有明确的职业背景和应用价值。让学生独立完成论文，体现研究生综合运用科学理论、方法和技术解决实际问题的能力。
3.3.1论文开题 研究生在撰写学位论文之前，必须在查阅文献资料、结合专业实践内容的基础上确定学位论文题目。公开进行开题报告，并由开题报告评议小组评审。对于不同领域、不同类型的选题在局部上主要从下面几个方面对论文质量进行评估：实用性、研究性、创造性。
3.3.2论文评阅及答辩 学位论文评阅人聘请本领域或相近领域具有应用研究经验的专家进行评阅，答辩委员会中至少有1名来自企业或应用研究部门的同行专家。确保更加客观、公正地检验学位论文的应用和推广价值。
3.3.3论文质量监控措施 学位论文质量是制药工程硕士生培养过程中最关键的环节。我校一直以来注重制药工程硕士学位论文环节，确保培养质量。为加强论文质量的考核和评价，在论文开题6个月后进行中期筛选。在完成学位论文后，实行"双盲"评审制度，采取预答辩制度。在论文答辩阶段，聘请2名本领域有实践经验的专家评阅学位论文。至少聘请1名来自企业的同行专家担任答辩委员会的成员。
4结论
要实现全日制工程硕士培养的"全面、协调、可持续"发展，必须坚持制药工程硕士培养特色，主动适应行业与企业需求，完善教育教学模式，创新制药工程硕士培养体系，培养制药行业与企业需要的专门人才，是制药工程硕士教育持续协调健康发展的关键，是国家创新型制药工程领域技术人才需求的有力保障。
参考文献：
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[2]颜爱民，吴浩生，殷振林.中国制药业发展趋势分析[J].中国热带医学，2007，7（5）：801-802.
[3]张海英，汪航.我国工程硕士专业学位教育发展若干问题分析[J].清华大学教育研究，2007，28（5）：63-68.
[4]昊斌，张乐乐.中美两国工程硕士生培养的比较与思考[J].现代教育管理，2011，（8）：121-122.
篇3
关键词：生物技术；制药；发展对策
引言
始于1971年的生物制药技术指的是基于医学、生物学、微生物学等领域的研究成果，对化学、微生物学、生物技术、药学等原理与方法进行综合应用，从而制造出在疾病预防、诊断与治疗等方面的制品。生物技术制药技术目前正在赶超传统化学制药，成为当前研究的热点与重点，市场前景巨大。然而，因为受到各种因素的制约，中国生物制药产业发展还比较缓慢，在生物技术诊断、现代生物支撑技术、酶工程、生物制剂等方面要加大研究的力度。
一、中国生物制药发展现状
第一，中草药。作为中国国粹的中草药历史悠久。中国拥有种类繁多的中草药，同时，中草药质量非常好。根据有关数据表明，全球大约3%的中草药都是中国出售的。目前中国中草药领域主要是对中草药原料进行出售。中草药的发展需要先进生物技术的支持。我国对中草药有关的技术研究工作要给予重视，使得科技水平不断提升，从而会死的中国中草药国际市场竞争力提高。
第二，生物技术药物。单克隆抗体药物因为具有较强稳定性、较高特异性等优势，因此，单克隆抗体技术是当前生物技术制药领域人们研究的重点。基于此，中国对单克隆药品的研发给予极大重视，众多制药企业在单克隆药品的研发方面投入了大量的人力、物力以及财力。基因工程是生物技术制药最关键的及时，对生物技术制药的发展有决定性作用。我国政府多方面扶持生物技术制药与基因工程的发展。但是，中国部分基因工程制药还处于试验时期。
二、目前中国生物技术制药存在的不足
第一，资金投入不足。生物技术制药需要大量资金的支持，1997年美国投入到生物工程资金高达500亿美元，同时以每年50亿美元的速度增加。我国近年来虽然加大了对生物技术制药的资金投入，然而，相对发达国家而言投入不够。因此，新产品的研究缓慢，竞争力缺乏。
第二，当前中国科研成果产业化比较缓慢。基于生物工程药物而言，在实验时期我国部分生物技术达到甚至超过国际先进水平，肝细胞生长因子、治疗用单克隆抗体、人血代用品、人源性碱性成纤维细胞生长因子等生物高科技产品我国具有自主知识产权，这些生物高科技产品已经实现了临床试验或者进入后期阶段。然而，中国中试环节不足，造成了生物制药产业科研成果转化慢，生物工程产业化水平比国际先进水平要低。
第三，有关企业的设施比较落后。生物技术制药形成新的成果、形成成果的进度、成果质量等受到专业服务体系的直接影响。相对于国外发达国家，中国有关服务比较落后，尤其是还没有实现专业化、社会化与市场化的产品开发。发达国家医药研究过程中，存在着委托合同研究机构，这一机构对于医药研发具有重要作用，并且具有一定运行规模与相应机制。中国大部分委托合同研究机构是公关公司，其服务主要是临床实验阶段，国外并不认可这些公司提供的新药临床数据的真实性与可靠性。同时，相对而言中国生物技术制药企业内部管理有待于提高，缺乏具有技术与管理复合型人才，网络销售不完善，缺少开发市场渠道经验等，造成了中国尽管具有重量众多的生物技术制药企业，然而综合实力不强，与国外发达国家缺乏竞争力。
三、中国生物技术制药发展的对策
第一，增加投资，引入风险资金。生物制药企业自身竞争力提高的两个重要举措是科技创新和企业运营规模。生物技术制药的研究需要大量的资金支持。随着我国加入WTO的不断深入，中国生物制药企业存在与发展的前提是对具有自主知识产品的产品进行研发。制药企业各自为营的传统的经营方式与目前日益竞争的市场不匹配。为了加大生物技术制药研发的力度，需要增加投资，风险资金的引入，能够使得研发资金的投入得到有效扩大，对科研成果产业化的转换具有极大的促进作用。成熟、先进的技术与广阔的市场前景是生物技术制药风险投资引入的前提。通过风险资金增加投入，从而极大的推动生物技术制药的发展。
第二，加大人才的培养。生物技术制药作为高科技领域离不开人力的支持。当前，我国生物技术制药的发展依赖于人力资源。人是技术创新的主体。因此，为了使得研发人才不足得到弥补，中国需要对国外从事生物技术制药的专家与学者进行引入，同时，通过有效的激励机制留住人才。生物技术制药企业发展的动力是对人才的吸引与培养。
第三，重视对药物的创新。对患者治疗有效的药物是制药行业销售的具有真正价值的药品。基于需求开始进行创新，对满足疾病治疗需求的药物进行寻找，从而功能出发对技术构思进行明确，基于技术构造对技术方案进行设计，从而使得生物技术制药研发产品的技术风险降低。对于生物技术制药而言，上游的创新、中游物质分离、产品加工、下游营销构成了整个产业链。因此，生物技术制药要实现“研发――试验――生产――销售”产业链一体化。基于创新，使得中国生物技术制药竞争力水平不断提高。
结束语
生物技术制药前景广阔，具有巨大的潜力，对于生物技术制药中国政府给予了极大的重视。当前生物技术制药领域处于技术变革时期，基因组与后基因组的研究极大的增加了生物技术制药的发展。基于功能基因组的研究，开发基因组药物，对具有自主知识产权的基于组药物进行研发，提高中国生物技术制药的竞争力。
参考文献
[1]李 珂.现代生物制药技术的发展现状及未来趋势[J].中小企业管理与科技（上旬刊）.2010（6）
篇4
关键词：制药工程；实验教学；阶梯型模式
制药工程是一个化学、药学和工程学交叉的工科类专业，1998年正式出现在教育部的本科专业目录上，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。从1999年至今，全国现有150余所大学开设制药工程专业。黑龙江大学于2003年在化学化工与材料学院制订定制药工程（化学制药）专业教学计划，开设制药工程专业，2004年招收第一届学生。实验教学是培养学生动手能力、观察能力、养成良好工作习惯进而形成严谨的科研思维的必要手段，而这一过程需要系统地、有机地整合，才能将四年的时间合理分配，让学生的整个知识体系顺理成章地形成一个阶梯型上升趋势。因此，我们在学生大一、大二阶段，开设了有机化学、无机化学和分析化学实验，在大三开设主干必修课程制药工程、药物合成反应、药物化学、药理学、药剂学、天然药物化学、药物分析等课的基础上，开设了药剂学实验、药物合成实验和药物分析实验三门实验课。从专业开办至今，我们不断根据教学效果进行实验教学改革，完善实验教学体系，取得了一定成绩，但同时也存在一些问题有待进一步完善：（1）基础实验教学课程缺乏工科特色，盲目跟从理科课程设置，既没突出和侧重工科方向的培养，又浪费了学生的时间，而且不能有效地整合在传统的教学模式中，仅作为理论课的附属内容，因此，又导致专业实验课程的课时权重相对较低，影响教师上课的积极性。（2）专业课教学的教学模式缺乏阶段性、系统性、创新性，课时少，衔接性差，学生不仅难以对制药的整个过程进行总体把握，而且对实验缺乏积极性和主动性，因此，现有的实验教学模式亟待改变。为了解决现存问题，我们提出阶梯型实验教学模式的研究及探索，将制药工程实验划分为四个层次： 基本技能实验、专业基础实验、综合性实验和创新性实验。
一、国内外研究现状
制药工程专业起步晚，各个新建专业的院校在培养方案、理论教学和实验教学等方面均无经验可借鉴。如何办好这个专业，培养出既具有扎实的专业基础、宽阔的知识面，又具有较强的动手操作能力的实用性人才，是各个学校共同的目标。目前各高校的基础实验课和专业实验课均普遍存在理论知识传授得多，动手能力培养得少；常规的验证性实验多，综合性实验少的现象。而工科教育的培养目标主要是培养具备实践性和应用性的人才，制药工程专业作为一门新兴工学学科，更须要重视实验教学的研究与探索，使之既符合专业学科特点，又适应产业发展的需要。大多数的制药工程专业（化学制药）都设立在化学院里，基础实验很容易被理科的课程所覆盖，因此，重构与优化现有的实验教学环节，进行制药工程专业实验的教学改革是十分必要和紧迫的。
近年来，国内综合性院校中开设制药工程专业的实验课程均根据自身的条件和具体问题开展了相应的教学改革活动，如武汉理工大学提出的“联网教学模式的探索”，西北民族大学提出的“一体化实验”，西南科技大学提出的“综合创新性模式”等[1-3]，这些模式的提出和实施为制药工程实验教学提供了思路和范例。我们结合本专业的实际情况，提出了阶梯型模式，即从教学理念、教学内容、教学方法及教学进度安排上，始终贯穿和体现制药工程专业的培养目标，形成清晰的知识体系和思路，在遵从教学规律的基础上，让学生循序渐进地、系统地掌握实验技能，并形成良好的实验习惯和科研思维。层次分明的阶梯型实验模式使学生在有效的时间内学习得更系统，更有益于掌握专业必须的技能，提高整体实验教学的效果。目前，阶梯型实验教学模式仅在法学专业教学、建筑环境与设备工程专业教学、信息与计算机科学专业教学见过相应的报道[4-6]。因此，阶梯型实验教学模式是我们在制药工程专业首次进行的探索，虽然尚处于初级阶段，但在如上的理论基础上，结合多年的教学实践中的深入思考以及本专业的具体问题而进行，相信一定会对学生形成清晰的专业知识体系，促进制药工程专业的教学改革和发展具有重要意义。
二、阶梯型实验教学模式的思路构建
阶梯型实验教学模式的思路构建是非常重要的一环，它的思维高度决定了具体内容是否科学、合理、可行。首先我们通过对省内高校制药工程专业实践教学现状进行实地调研，对国内重点院校的制药工程专业实践教学现状进行网上或信函调研后进行汇总，从培养目标的异同入手，寻找切入点，再从本专业的具体情况出发，修订培养目标，然后以培养目标为基点，分别对教学内容、教学方法及教学时间进行改进和调整，遵从循序渐进的教学规律，旨在实现学生对专业知识体系的清晰构建。
三、实验内容和教学方法的改进
实验教学内容借鉴基础课、专业基础课、专业课三个层面的理论课程设置，将实验内容划分为四大块： 基本技能实验、专业基础实验、综合性实验和创新性实验。基本技能实验包括有机化学实验、无机及分析化学实验等，侧重工科的教学内容，削减理科教学内容，增加专业基础实验、综合性实验和创新性实验的学时数，同时对学生开放实验室，满足学生对专业实验进行研究及探索的兴趣。教学方法的改进可通过教师集体备课、课程探讨和互相听课等方式进行，由老教师带队，指导新教师和新带实验课的教师适应新的教学内容和教学方法，通过互相听课，探讨不足和需要改进的地方，具体的研究途径和方法见图1。教学方式由指导型教学逐渐转为引导型教学，引导学生的积极思考，甚至能够自己设计实验，让学生成为实验教学中的主角，通过实验建立起理论和实践之间的联系，更好地理解和应用理论知识。这种教学方式的转变不仅能使教师的业务素质有所提高，加强组内教师对专业知识的领悟，形成互相促进，钻研业务的氛围，而且益于增强学生接受专业知识的兴趣，使学生在实验过程中联系到理论教学中的专业知识，在头脑中逐步形成结构清晰的专业知识体系，在教学效果上能增强学生的理论素养、培训实验技能、具备制药工程的实践能力。在研究效果上对其它工科及工科相关的专业具有示范作用。
四、实验教学时间的调整
教学时间安排上一般把基本技能实验和专业基础实验放在综合性实验和创新性实验之前，具体情况尚须考虑实验教学与理论教学及实习、课程设计等实践教学环节之间时间上的协调。
图1 阶梯型模式教学研究途径与方法
参考文献：
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篇5
关键词：生物技术;发展现状;发展趋势
21世纪随着生命科学的兴起，生物技术被应用在医疗、环保、轻化工业、食品等多个方面，它对于改善人类健康、提高农产品产量与质量方面发挥着重要的作用。但是据了解，目前70%的生物技术研究成果被应用于医疗卫生行业，而作为21世纪重要成果之一，生物药物也发挥着重要作用。近年来，全球生物产业增长迅速，产业集群初现规模，人才集聚效应越发的明显，而生物药物行业也成为各国激烈竞争的领域之一。作为世界上第二大医药市场，中国医药产业也将面临亲所未有的机遇和挑战。
一、生物药物概述
生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，生物药物最主要应用的方法就是基因重组原理。它利用克隆技术和组织培养技术，对DNA进行切割、插入和重组等步骤，从而获得生物制药产品。如我们常见的疫苗、抗生菌、血清、血液制品，都是生物药物的一种。
生物药物按照用途的不同，大体可以分为三类：生化药物、生物工程药物、生物制剂。生化药物就是将生物体内起到重要生理化作用的各种基本物质经过提取分离纯化等途径，获得的一种制剂，例如促肝细胞生长素、胃蛋白酶等;而基因工程类药物它的生产过程与生化药物截然不同，它不是产生自生物体内，而是通过培养高产菌种或者植物细胞株，通过发酵技术，从中提取人体所需要的药物。生物制剂则更加的常见，如日常生活中常见的各种营养保健品以及糖尿病人需要注射的胰岛素等，都是生物制剂的一种类型。
二、生物药物的发展现状
1.世界生物药物产业发展现状
从世界范围来看，1953年DNA双螺旋结构的发现到1982年第一个基因重组生物制品的出现，生物制药开始在全世界各个国家中拉开帷幕。20世纪90年代后，生物制药随着市场需求量的增加以及人们的逐渐认可而突飞猛进，而二十一世纪作为生物制药发展最为鼎盛的年代，生物科技也随之异军突起，更新换代的速度加快。
欧美等发达资本主义国家在研发和生产生物制药方面持续占据着优势地位，其利润和市场占有量位居前列;而相对于亚太发展中国家来说，日本同样不甘示弱，充分利用人才及技术优势奋起直追;而东南亚等国家凭借丰富廉价的人力优势，开始着重发展仿生物制药。目前，国际知名的制药企业有强生、罗氏、辉瑞等，它们长期占据生物制药的领导者地位，而市场需求量的增加，也让许多小型企业奋起直追，这也将引来一大波制药巨头争抢市场的风潮。
2. 目前国内生物药物产业的发展现状
相对于发达国家而言，我国的生物药物产业起步较晚，但是经过了20多年的发展，也形成了自己的一些规模。目前，全国注册的生物科技公司主要集中在长三角、珠三角等沿海经济开放区，这些地区改革开放早，过早的接触到国外的先进理念与技术，因此其生物科技产业业发展的颇具规模。例如扬子江药业、华北制药等也是国内颇具名气的生物制药公司。
虽然已经初具规模，但是跟发达国家相比，我国的生物药业还处于相对落后的状态。因为规模小、资金、技术以及人才的短缺，也造成了这些国内生物制药企业不能进一步发展的短板。因此，不论是在国家政策扶持还是在企业的自主创新力度等方面，国有生物制药企业都还有很长的路要走。
三、我国对于生物药物发展的对策
1.大力加强生物医药产品的安全性与监督
作为医药产品，生物药物具有高科技含量、高附加值、高风险等特点，所以在研发的初期，要加强对药品研发用料以及技术的监督力度，保证其作为药品的安全性;同时要建立一套完整的生物医药监管系统，加强监管信息的透明度，使患者能够尽早获知药品的治疗作用。
2. 加大投入力度，提高企业规模
相比较而言，我国的生物制药发展较晚，而且在资金投入和规模上都不占优势。我们应该尽快建立较为完善的资本主义市场投资机制，广泛的吸纳来自政府、民间组织以及海外的投资，同时应该多渠道的增加生物医药技术的投入力度，促使企业国模的壮大。
3.加强对知识产权的保护，提高企业竞争力
由于中国加入WTO国际经贸组织，国内的诸多企业自然会受到国外品牌的冲击，那么自然国内的生物制药企业也会受到相应的冲击。那么面对国外竞争品牌的冲击，我们要有危机意识，结合本土优势，加强自主品牌的研发能力，形成自己的品牌优势，从而提高企业的竞争力。
4.充分利用国际国内两个市场，加强国际合作
由于国外生物药物技术发展的较早，那么其技术和市场较之中国相对完善，在经济全球化的今天，我国的生物药物企业不仅要立足本土还要充分贯彻走出去的理念，充分利用好全球化带来的机遇，把握好时机，加强国际合作。努力开拓国际市场，将一批拥有自主知识产权的产品推向国际市场。
四、结语
综上所述，生物医药产业属于医药领域里面的朝阳产业，而且目前正处于迅速发展的阶段，相对于国际市场而言，我国的生物医药发展存在着诸多的不足，但是通过政策的不断改革以及体系的不断完善，我国的生物医药也获得了极大的动力，由此可以看出未来医药行业的前景是一片光明。那么为了更好地适应国际市场的发展，我国的生物制药企业要不断的借鉴国外先进技术，提高自主创新和研发能力，这样才能更好地在市场中占有一席之地。
参考文献：
[1]李志能，连传鹏，陈波等.形成和确保代际优势―美国生物技术产业集群的发展和组织状况.[J].中国生物工程杂志，2010，2（9）：38-46.
[2]邱家学，朱森.新加坡生物医药产业的发展及其启示.[J].上海医药，2009，11（4）：22-35.
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【关键词】 生物制药；发展；创新
近20年来，以酶工程、细胞工程、发酵工程、基因工程为代表现代的生物技术得到了迅猛的发展，并日益改变和影响着人们的生活和生产方式。自上世纪的90年代以来，随着基因组等重大技术突破使生物技术产业化的进程明显的加快。当前，有三分之二的生物技术成果被应用于医药行业，用以对传统医药学进行改良或开发特色新药，由此引起医药工业重大的变革。
1 我国的生物制药业现状
1.1 总体概述 我国的生物制药业起步比较晚，经过20多年的发展，基因工程药物作为核心研制、开发与产业化己具备了一定的规模。当前我国注册生物技术类公司有400多家，已经取得基因工程类药物试产或者生产批文企业占到四分之一，主要分布于一些经济发达省、市及地区，比如北京、上海、浙江、广东、山东、江苏等地。近十几年来，我国开发了一大批新特效类药物，大大解决过去使用常规方法不能够生产或生产成本非常昂贵药品生产技术的问题，这些药品可分别用来防治诸如遗传性、心脑肺血竹、免疫性、肿瘤、内分泌之类严重威胁到人类健康疑难病症，并且在避免毒副等作用明显要优于传统类药品。
1.2 突出的问题
1.2.1 创新研发不足 在加入世界贸易组织以后，中国必须要遵守《同贸易有关知识产权协议》，于专利期内如果仿制某类新药，开发一方有权索要4- 10亿美金赔款。国际的大型生物制药类企业，研发的费用可占到销售收入20%以上，在这个方面我国的生物制药行业长期处在弱势的情况。
引发国内生物的制药业缺乏创新原因就在生物制药类企业于研发思想意识上比较落后，新药的研发过程沿用了学术工作方式，先从文献索引开始，在实际上仍然是走一条模仿的道路，缺少原创性。在一方面，科技研究所研究成果，多数还沉淀于实验室或保险柜;另一方面，比较于产品的创新，企业更加注重于现有产品改革及提高。这样的结果就是，创新的成果市场的转化率很低，离产业化、规模化的需求仍有非常大的距离。
1.2.2 融资的渠道不畅 作为高新技术类行业，生物制药的产业特点决定它需要前期资本的投入很大，因此除了企业的自身盈利积累及政府的资助以外，资本融通问题就变得至关重要。风险投资机构在生物制药投资方面发挥着重要的作用，但是因为投资的收益不理想，最近几年来投资大幅减少，由全面投资转变为重点投资。因为风险投资的明显导向作用，引起其他方面投资纷纷的缩水，这都严重阻碍我国的生物制药业发展。
1.2.3 混乱的产业格局 我国的生物制药业未形成一定的格局，产品生产进入了壁垒期。国内企业于市场风险的估计不足，对于一些国外畅销类产品，生产能力严重过剩，引发整个市场低水平的恶性竞争。除最初几个产品先上市企业得到盈利以外，大多企业难以获得大的毛利率，在些甚至处在亏损的边缘。
2 我国生物制药产业发展战略
2.1 仿制、创新并举 制药行业里能销售真正有价值产品只有一种:就是患者使用药物。创新不仅仅是个学术过程，更是个商业过程，企业创新首先应当从需求开始，进而寻找满足此种需求功能，由功能来确认技术构思，由技术构思来考虑技术方案，这样就可降低产品研发技术上的风险。在制药业方面，产业链分成上游创新的阶段、中游物质的分离阶段、产品的加工阶段、下游的营销策划阶段及渠道分销等。而生物药品研究开发的方式应该趋向一体化，从研究试验到生产到市场整个的过程要实行一体化，创建企业、研究机构一体化联合体，于技术、资金、市场、人才与管理互动式发展，相互渗透。
2.2 拓宽融资的渠道 公开的资本市场里融资可为产品处于成熟的阶段生物制药类企业提供资本的渠道，但对大部分处于初创期或种子期的企业由于缺少稳定的现金、现实商品化的产品、可靠偿债的能力，难以从间接的资本市场来获得支持(比如银行类金融机构提供债权性的资本)，并且高额的负债所产生沉重利息负担会极大制约企业后继的发展。
国外风险基金在逐渐地进入中国，包含大型生物制药公司和技术公司在内跨国企业使用联盟等方式对我国的生物制药类企业进行投资，及我国自身的私募基金、风险基金等发展，还有呼之欲出创业板，于我国生物制药类产业发展将会起到强大推动作用。我国的生物制药类企业只有增强项目的运作能力，才会有效地融合金融和生物制药技术，形成围绕企业成长的全面的发展链，进而构成项目运作良好的循环。
2.3 进行标准化的管理 国际贸易中，欧美发达国家凭借自身的经济、技术优势，制定苛刻的技术法规、技术标准和技术认证的制度，于发展中国家出易产生极大限制作用。医药的贸易也成为欧美国家使用技术壁垒里最频繁领域之一。国内的制药企业环境安全上的意识还很薄弱，实行国际认证企业的数目也极少，这都会在以后的我国医药产品出口上形成“技术壁垒”。为此，国内的生物制药类企业需清醒地认识到: 进行标准化的管理是国内生物制药类企业突破技术的壁垒，提高商品出口根本的途径。积极引进、培养熟悉国际规则又有制药的实践经验专家型的人才，进而使企业达到国际的先进水平。
参考文献
［1］董文政，张仕：生物制药业何时是艳阳天.中证网.2010（7）.10―14
［2］中国统计年鉴.北京:中国统计出版社.2009（4）.20―40。
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一、《制药工程制图》课程改革的必要性
1.新形势下高校应用型人才培养发展的需要。当前，随着社会经济的深入发展，国家和用人单位对于应用型人才的需求量逐步增大。高校是国家需求人才的输送口，在这样的背景下，更要适应国家大势的发展需求，为国家培养出所需的应用型人才，满足国家以及社会发展对于技能型人才的需求。在这样的大环境下，《制药工程制图》的课程教学改革顺应新形势下高校应用型人才的培养需求就显得尤为重要了。
2.提高高校毕业生就业竞争力的必然要求。随着高等教育大众化趋势的进一步发展，社会上大部分的高校毕业生面临就业难的局面。一方面，许多制药工程专业的高校毕业生在寻找工作时只具备理论知识，缺乏一定的实践经验，使得他们不能满足用人单位的需求，导致工作难觅；另一方面，就是许多高校毕业生尽管课程中开设过实践、实验课，但其实践知识往往不能紧随时展的步伐，多是一些被时代淘汰的实践、实验课程。
3.社会对高校毕业生技能要求提高的必然要求。当前，高校在进行《制药工程制图》的授课时，教师多是以理论教学为主，涉及到实践的环节较少，导致制药工程专业的学生虽然具备了丰富的理论知识，但还是很难满足社会上用人单位的需求。当前，社会用人单位在进行社会招聘时倾向于选择那些具备一定实践经验的求职者，因为这种求职者工作上手快，在一定程度上节省了企业的培训成本。因此，应用型、技能型的人才能受到社会、单位的极大青睐。在这样的背景下，高校在进行教学时要迎合时展的需求，将高校大学生打造成符合时展、用人单位青睐的应用型、技能型人才。
二、《制药工程制图》课程教学现状
1.《制药工程制图》教学内容存在的问题。大多数高校的教案中实际上还是以画法几何、制图基础、机械制图为主，由于课时短，计算机绘图讲授的时间基本没有，更别提与制药工程制图有关的制药设备与工艺的绘制；目前的教案内容陈旧，不能紧随时展的步伐，基本上还是之前的教授内容，讲述的内容以机械零件为主，与制药有关的设备和工艺基本不涉及。没有能够很好地将《制药工程制图》讲授内容与社会、企业对人才的需求相结合；与课程内容相对应的配套习题缺乏。配套习题研究也不够深入，主要体现在配套习题题量少，设计的习题无法体现课程的重难点，无法很好地帮助学生理解教材的相关内容。
2.《制药工程制图》教学方法存在的问题。受现在各个学校重科研、轻教学思路的影响，工程制图课程所需要的立体模型基本缺乏或者即便有也可能是多年前的，损坏很多；对于计算机绘图这块，需要做到学生人手一台电脑，教师在多媒体上讲授相关内容，而学生需要像自己大一学计算机基础时那样，一步步随着教师的讲授而操作。然而目前很多高校没有制图课程相对应的机房，教师教学过程中经常碰到的问题，如学生无法正确安装CAD软件到自己的电脑里，笔记本待机时间无法满足上课时间要求，等等；有一些难度较大、空间想象多的地方，用立体模型也很难讲授清楚。比如讲述组合体的三视图，对着立体模型，只能讲述模型相关的内容，无法完整呈现整个主视图、俯视图、左视图的作图过程及其相互关系。
3.《制药工程制图》理论教学与实践教学衔接问题。在许多高校传统的教学模式中，教师在《制药工程制图》的课堂中多是采用传统的理论知识教授，很少会涉及到实践教学的内容。在高校的《制药工程制图》的教学过程中，最常见的就是将理论教学与实践教学区别出来。同时，由于《制药工程制图》的教学内容具有一定的抽象性，很难让学生在短时期内理解与接纳。此时就需要高校制药工程专业的教师采用一些的实践教学环节，如立体模型和动画等，来帮助学生理解所学的《制药工程制图》的相关知识。
4.《制药工程制图》师资队伍问题。受现在各个学校重科研轻教学思路的影响，教师的引进基本都是按照科研的要求而不是按照教学课程来进行的，因此很多教师并不具体了解相关的药学背景，尤其是制药工程专业的学习背景。很多高校，如天津大学，作为一个工科背景的高校，其《制药工程制图》基本上是按照化学工程的专业设置来进行的。同时也应看到，因为教师本身不是按照教学对应引入，部分教师可能本门课程没学过或者本科学习过且学时较少，根本没有深入地研究。
三、《制药工程制图》课程教学改革实践
1.《制药工程制图》教学内容的改革。高校在进行《制药工程制图》的教学内容的改革时，要在事前做好充分的准备：首先，要对国内外的《制药工程制图》的教学大纲、培养目标以及培养方向有一个大致的了解。其次，就是要对国内的大型制药企业以及与制药工程专业相关的企业进行一定的社会需求调研，可以通过问卷、访谈等方式进行。最后，就是将上述两方面内容与高校自身的实际教学情况相关联，在此基础上对《制药工程制图》的教学内容进行再定义、再创新。要使《制药工程制图》的教学内容中包含必要的教学模块，如计算机绘图，制药设备与工艺的绘制，同时在进行教学内容的编排上也要十分注重它的逻辑性、系统性，使《制药工程制图》的教学内容能够有效衔接。另一方面，《制药工程制图》在教学内容的?O计上要实现要增加与制药工程专业相关的实践案例，辅助学生们进行学习。
要在教学内容中强化制药工程专业图纸的绘制，制药工程制图图纸的绘制对于制药工程专业的学生至关重要。教师在对学生在进行《制药工程制图》的教学过程中要要帮助学生去学习制药设备的表达方式以及尺寸标注，还要使学生在经过《制药工程制图》的学习后能够熟练的阅读各种制药设备图，能够在具备一定基础知识储备的情况下绘制不同深度的制药工艺图，帮助药厂设计简单的平面图，等等。
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【关键词】生物制药；西药制药；车间
药品是保证人们身体健康的基础，是人类关心的问题。尤其是在近年来，伴随着社会经济的飞速发展和人类生活水平的提升，人们在日常生活中对于药物也提出了新要求，各种安全、绿色、环保、高质的药品在人类生产和生活中所发挥的作用越来越突出，由此引发了人们对制药工艺的研究和探索。西药作为现代化医药体系中最为重要的一类，由于它本身是一种化学生产工艺，为此在加工与生产当中各技术环节与工艺要求都极为严格，无论是工程技术手段还是工程管理策略，都必须要给予应有重视。
一、西药工程概述
我国是当今世界上人口最多的国家，健康问题已成为我国当今社会发展中最为关心的问题，也是影响我国经济发展的主要因素之一。伴随社会经济的飞速发展和人民生活水平的提升，人们在生活中对于自身的健康也提出了新要求，对于保障健康的药物也给予了新看法。在这种社会背景下，西药制药工程迎来了发展的黄金时期，其应用前景日益深入，应用技术措施十分的严格。
1、西药工程概况
一般来说，西药制药主要指的是通过化学反应的方式来消融原材料，使得其中杂质、污物和不良成分及时的去除，生成一种新物质，是应用现代化科学技术手段和理念进行可靠操作和制作的一个综合性生产工艺。在当今的临床诊疗和救治中，西药的应用范围极为广泛，它在研制的过程中是从西药物质基础的角度出发进行的，是通过解决当今存在的化学稳定性问题和药效问题来进行优化的。在工作的过程中，也就是说西药制药工艺的开展主要需要解决的重点在于怎么样在工作中应用快速、安全的技术手段来生产出可靠的药物成分，为医疗工作的开展和人类健康提供物质保障。近年来，随着科学技术的飞速发展，以现代化计算机技术、遥控技术和自动化技术为主的新技术体系在制药工艺中得到广泛的应用，这使得整个制药流程变的更加的精确化、完善化，其整个功能得到了有效的发挥。
2、西药制药工程的发展前景
近些年来，需要制药工程的发展得到了前所未有的进步，但是就整体发展现状而言还不甚理想。尤其是在近些年来，各种药物安全问题时有发生，给整个制药行业的发展带来严峻挑战，同时也可为给制药工艺的引用提供了新的机遇。目前国内不断推出的各种只要政策很适合我国制药行业的发展，这使得整个行业迎来了发展的新机遇。尤其是在西药制取工艺当中，我国的设计能力、技术能力以及设备都得到了进一步的提升，逐渐缩小了与西方国家之间的差异，为我国制药工程的发展打下了坚实的理论基础。
二、常见的西药制药工艺
我国是当今世界上人口最多的国家，同样也是一个用药量极多的国家之一。但是因为我国的社会经济影响，使得我国的药品安全问题一直都未曾得到有效的解决，就整体趋势而言还存在着严重的不足和缺陷。就我国的西药生产工艺进行分析，无论是在技术、设备还是理念上，都与西方法多发国家存在着严重的差异，技术落后、生产观念不严谨、生产方式不科学等问题时有发生，这使得整个药物生产存在着严重的影响。基于这种社会背景下，以现代化科学技术应用为基础的制药新工艺逐渐受到人们的重视，也得到人们的认可，它在整个制药领域中发挥出重要的作用和意义。就当今常见的西药制药工艺进行分析，其主要的工艺如下：
1、生物制药技术分析
在现代化西药制药生产当中，生物制药技术的应用最为常见，它是基于现代化生物学理论基础上形成的一种制药新技术和新工艺。所谓的生物制药技术或称生物药物（biopharmaceutics）是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。
生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。
除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。
除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。
2、径向膜层析技术
传统的层析技术往往采用长轴流向设计，虽然为广大的科技工作者运用，但依然存在许多缺点： （1） 流速较慢，层析耗时长效率低；（2） 层析过程中压降较大，增加了对设备的要求；（3） 层析条件不易放大，若想放大规模，需重新摸索分离条件，为重组蛋白的大规模分离纯化提出了难题。80年代中期国际上提出了一种称为径向层析（Radial Flow Chromatography）的新技术。80年代后期，径向层析又结合膜分离处理量大的优点，发展成径向膜层析技术，在原理上解决了上述问题。径向膜层析柱常采用螺旋卷式膜组件结构，流动的方向是从层析柱的圆周流向柱的圆心，即径向流动。由于这一原理，与传统的轴向层析柱相比，径向层析有以下几个优点： （1） 流向的截面积加大，即使在流速高时压降仍很低，因而纯化速度快处理量大。（2） 保持柱径不变，无需改变其它分离条件，仅增加柱长就可以增加上样量，因而有利于放大生产。
三、小结
西药制药技术的提高是综合当前的生物技术、基因技术为一体的生产模式，各个生产企业和单位在制药的过程中结合科学技术综合分析与利用是保证当前易学发展的关键，更是为西药制药提出良好发展前景的基础。
参考文献
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摘要：鉴于生物制药工艺学的重要地位，只有通过不断的总结经验，提出教学的新观点和新思路，不断的去实践和提高今后还将继续调整、改进和完善，以实现教学内容的合理配置，教学模式的合理采用，使教学真正适应高职生物制药专业培养目标的需要，真正培养出专业应用型人才。
生物制药工艺学是从事各种生物药物的研究、生产和制剂的综合性应用技术学科，在生物制药专业中具有重要的地位，通过本课程的学习可以使学生具备从事生物药品研究、生产与开发的基本知识、基本理论和基本技能。职业院校是直接为生产、管理、服务等领域的第一线培养技术与技能型专门人才的地场所，为企业培养蓝领一族。针对高职院校学生的的特点和学习现状，我们需要进行教学改革，优化教学内容，运用科学、多样的教学方法，提高教学效果。
一、分析学生学习现状，找出问题所在
随着近年来高职院校学生生源数量的不断提高，教学中存在的问题越来越清晰地显露出来。统计数据表明，学生对自身学习效果的主要影响原因基本归咎于：“学习兴趣”、“主观努力”、“教师教法”和“学习方法”等几个方面。学生在最初接触新课程时，首先会考虑这门课以后有实用价值吗，我要不要学；在学习过程中，有的学生在“上课能听懂”的情况下学习；有的学生则因“上课听不懂”而厌学；有的学生则把“课上教的内容”和“课上的学习方式”作为学习该课程的理由。在这种状况下，我们更应该重新制定培养目标，研究课程的设置，依据新的教学理念，实现教师“教”与学生“学”的层次化；学习使用先进的教学技术，实现教学过程和活动设计的丰富多彩化，让学生听懂，让学生明确学习该课程的重要性。
二、改革教学内容，提高学生兴趣
对于高职院校的学生，课程内容应突出职业学校教育特点，重视学生技能的培养，因此，按照应用型、实践性的原则，有针对性地对原有教学内容进行及时更新和完善是非常必要的。选用优秀的合适的教材在教学中占有重要地位。有关生物制药的书籍和教材比较多，有的偏重于理论性研究，基本的技术操作较少；有的过于浅显，缺乏系统性、理论性的知识。大部分毕业后走向操作岗位，很少从事药物研究，通过对多种生物制药教材的反复比较，选用了与制药生产实践非常贴近的辛秀兰主编的《生物制药工艺学》作为基本教材，其他教科书、期刊作为参考书进行教学。课程内容的适用性与实用性关系到人才目标培养的正确性。由于《生物制药工艺学》内容复杂，教学和学习难度较大，学生基础又比较薄弱，因此学生初学这门课时兴趣不大，认识也不够深。针对这种现状，必须将本门课程的内容与其它学科领域的联系等内容展示给学生，使学生明确该课程的重要性。通过运用生动丰富的例子来介绍《生物制药工艺学》的重要地位、发展史、研究现状、发展趋势、研究的热点与难点及应用领域等，使学生对该课程有一个完整的了解。现代生物制药技术的发展日新月异，新的理论、技术不断涌现。需要对教学内容不断更新充实、优化调整，生物制药工艺学这门课开在高职第二学年，在以往的教学过程中学生已学习了基因工程、微生物、酶工程、发酵工程等课程，对生物工程技术有所了解。为避免教学内容重复，保持与已授课程紧密联系，在对生物制药工艺学的教学时，以教材内容为主体，结合出现的药物开发的教科研新成果，分门别类地穿插在有关章节中，尽量缩小生物技术原理的学习，以实验技术作为课程重点，强化学生的实际操作技能训练，充分体现职业教育特色。
三、改进教学方式，提高教学效率
大多数学生由于缺乏在制药企业实践接触的机会，在学习生物制药工艺学课程各章节内容时，显得较为抽象，而直接书面讲授的方式，很容易使学生对工艺单元操作基本原理一知半解，兴趣不高。我们在教学中可以充分利用多媒体教学手段，力求形象生动。利用多媒体教学，图、文、声并茂，充分发挥现代信息技术的特点，有利于扩充新的教学内容，使其直观化、形象化，有助于学生对生物制药工艺学知识的掌握，增强学习效果，调动了学生的积极性。通过课件演示，形象生动地将工艺原理以及设备内容结构特点动态展现出来，在工艺学教学过程中形成理论知识与形象感受交叉互动，从而使课堂气氛活跃，达到了非常满意的教学效果。同时在教学过程中，我们强调启发式教学，使课堂教学从传统的单向传授变为双向共同的活动过程，每章节上课前布置思考题，其内容必须紧扣教学重点以及难点，在对学生的回答进行总结的基础介绍生产的一般工艺过程。在课堂上鼓励学生畅所欲言，并注重调节课堂的气氛讨论式教学。每节课都给学生至少留出15分钟时间，鼓励学生提问、讨论与交流，以激发学生思维。案例分析是一种很好的提高学生兴趣促进学生理解的教学方法。在讲授发酵单元操作及发酵工艺过程之后，通过对具体的氨基酸、抗生素、酶制剂等案例进行分析讲解，从而使学生更好地理解菌种选育、灭菌、发酵控制等概念，关键是让学生体会如何在实践中灵活运用理论知识。生物制药工艺学实验就是将生物制药的理论和技术融为一体并付诸实践的课程，在教学中我们更加重视实验课与理论教材的结合。实验课内容紧扣《生物制药工艺学》教材，共设置了50个实验，实验内容的选择以工业化大生产为依据，综合性强，将工艺方法融合在各实验当中，实验课时与理论课同步，并被作为一门独立的课程对学生进行实验技能培养和考核。主要内容包括抗生素的制备、多糖的制备、酶的制备及检测技术、DNA的抽提及检测等，综合运用了微生物发酵法、沉淀法、萃取法、离子交换法、高效液相色谱等生物制药工艺技术，以上均与理论课的相关内容紧密相关。每次实验课让学生先观看各种实验方法的教学录像、比较每种方法的优缺点，再选择适当的方法进行实验。实验过程中，要求学生做好课前预习，通过课前预习了解实验的目的、原理、方法并在预习报告中写明本组的分工合作计划。实验结束后，进行小组讨论，分析实验结果，并提交完整的实验报告，从而培养学生良好的科研工作习惯和科学严谨态度，锻炼学生的科研写作能力。为提高专业实践环节教学，强化职业能力培养，我们确立工学结合的培养模式，即到当地医药企业综合实训2周。通过实训使学生了解各岗位操作程序，熟悉各岗位工作环境与要求，尽快掌握相应岗位所需的基本技能与专业技术，取得实际工作经验，巩固、综合、强化实践能力，并能培养学生的团队协作精神、群体沟通技巧和组织协调能力等综合素质。
参考文献
［1］高向东，刘煜，孙士霖，等.生物制药工艺学实验课教学改革.
［2］张茵.生物制药工艺学实验教学改革的初步探讨.
篇10
关键词：基因制药 生物技术
目前，在人们已经将现代生物技术应用到了医药行业当中，并且将其基因工程与现代的制药工艺相结合，这不仅推动了我国医药行业的变革，还为我国医药工业提供了良好的发展空间。而基因工程作为现代生物工程的核心，在新型药物研制的过程中有着十分广泛的应用，而且使用基因工程技术也使得人们在进行疾病治疗的过程中，有着显著的医疗效果，为人们提供了新型的药物，从而有效的保障了人们的身体健康。在我国制药行业发展的过程中，人们对基因制药工程的发展十分的重视，当前已有25种药物是采用基因技术制造出来的，并且已经投放到我国市场当中。除此之外，还有数十种基因制药处于制药工程的“上游工程”阶段和“下游工程”阶段，这也极大的促进了我国制药行业的发展。不过，在基因制药发展的过程当中，还是存在着一些问题，这些问题不仅在我国基因制药工程中有着一定的影响，还阻碍了我国医药行业的发展。因此，在其发展的过程当中，我们要有效的控制并且解决这些问题，只有这样我国的基因制药行业才能得到真正的发展。
一、基因制药发展的优势
在我国基因制药发展的过程中，存在着明显的优势，首先是国家政府的大力支持，使得基因制药行业的研发条件和研发技术都得到了很好的改进和发展；然后在人才的培养上也做出努力，使得我在基因制药有着良好的发展前景。
1、政府的高度重视
近几年来，随着科学技术的不断发展，我国的基因制药行业也取得了不错的成绩，而且我国政府也已经开始重视这方向的技术研究，并且开始制定一系列的发展计划，来推动我国制药行业的发展。自改革开发以来，我们也先后颁布了多种推动基因工程发展的政治制度，这些制度不仅将生物工程技术放在了第一位，还将现代化的科学技术和当前的产业发展相结合，从而有效的推动我国基因工程技术的发展。
2研发开发条件明显改善
为了促进基因制药工程的发展，我们要先从基因药物的研究开发条件方面上入手。目前，在我国已经先后建立了20多个生物技术研发的园区，并且还存在许多有着世界先进水平的研发技术，从而有效的促进了基因制药的发展。
3人才和技术已有相当的储备
在生物技术发展的过程当中，人才和技术的储备相当的重要，它们是基因制药发展的前提条件。目前在我国从而基因工程研发的人员，据初步的统计已经高达2万多人，此外还存在着一大批的年轻的技术人员，而且在我国政府也颁布的相关的政治制度，来推动我国基因工程技术人才的培养，使得越来越多的人才得到了投身到我国社会主义市场经济建设当中。
二、取得的成绩
近几年来，在我国政府的大力支撑和人们的共同努力下，我国的基因制药也取得了不错的成绩，虽然在发展过程中，我国的基因制药工程起步的比较晚，但是发展的相当迅速，而且在某些领域上也有着一定的创新，从而有效的促进了我国基因制药行业的发展。
1起步小晚，并且发展快
我国在上80年代就已开始研制IL-2、INF-α、G-SCF、EPO，CH等基因工程药物。有代表性的产品是重组人干扰素α一lb，它是我国批准的第一个国内生产的基因下程药物（1993年），被业界认为我国独创的一类新药。中国基因工程制药从无到有，不断发展壮大，可以说我们用了约十年的时间完成了世界上主要基因工程药品的产业化。
2细菌基因工程制药水平不低
我国在细菌基因工程制药方面有着较完善的研发和生产技术，事实上，美国等国家用原核系统生产的主要基因工程药物，在我国都已自主进行了产业化生产，并且有些如EGF、碱性成纤维细胞生长因子、TNF-α，重组链激酶、重组血管内皮抑素等药物都是我国已经早于美国批准上市的产品。
3某些领域有所创新
我国在基因治疗、细菌性重组疫苗等研究开发领域已经走在世界前列。2004年研制出全球第一个基因治疗药物一重组人P53腺病毒注射液。截至2010年4月，我国共审核通过T55种重组疫苗、治疗性抗体或基因治疗产品的上市。
三、面临的问题
目前，在我国基因工程项目发展的过程当中，还存在着许多的问题，而这些问题严重的影响了我国基因制药工程的发展，给基因研发工程带来了一定的困难，使得我国的制药工业在和基因工程相结合的过程中存在着许多问题。
1 研发方向没有抓住国际基因制药的“主流”
基因工程药物的发展，可大致分为3个阶段：细菌基因工程、细胞基因工程、和转基因动物及转基因植物。目前，欧美国家已经处于第二或第三阶段，哺乳动物细胞表达的产品占60%～70%，并且这个比例呈上升趋势。而我国生物制药领域的这种浮躁作风使有限的资源不能被分配到真正有发展、代表生物制药“主流”的，仍处于药物发展的第一阶段上，已批准上市的生物技术药物中哺乳动物细胞表达产品在我国市场所占份额
2科技投入明显不足
目前我国R&D经费投入仅占国内生产总值的0.5%，远远低下世界发达国家（占国内生产总值的比例均超过2.0%，如美国2.6%。El本2.87%，德国2.58%，英国2.08%，法国2.42%），甚歪低于同为发展中国家的印度（0.89%）。
3重复投资过多，行业无序发展，创新成果不多
由于只看到高产出的一面，许多企业在可行性研究不足的情况下就纷纷上马，同一种产品往往很多家在搞。重复建设导致规模普遍偏小，经济效益低下，无法集中财力物力投入创新产品研发，因此目前国内基因工程药物大多数是仿制而来，相关公司虽然已有200多家，但真正取得基因工程药物生产文号的不足30家，加起来的总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。
4 科技体制尚不能适应市场经济的需要
不同学科间、单位间缺乏良好的交流和合作，一方面存在资金短缺的问题，另一方面也存在不必要的浪费。加上研究单位的负担较重，机制不灵活，缺乏有效的激励机制，也导致了经济效益不高。
结束语
由此可见，我国的基因制药在当前的社会环境当中已经得到了良好的发展，有效的促进了我国社会主义市场经济的发展。不过，由于基因制药技术在我国起步发展比较晚，在许多方面还存在着一定的问题，因此这就需要我们在实践当中，去不断的改进和完善，只有这样才能有效的推动我国生物工程技术在制药行业中的发展。
参考文献
