医疗耗材管理制度范文

导语：如何才能写好一篇医疗耗材管理制度，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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关键词：高值医用耗材 价格管理 价格监测 采购制度 物联网

一、目前医院高值医用耗材价格管理现状和存在不足

（一）高值医用耗材价格居高不下，加重患者的医疗负担

目前，我国高值医用耗材价格在生产和流通环节主要由企业自主定价。由于市场主体的产销行为缺乏透明度和运作不规范，高值医用耗材因为缺乏竞争等原因而出现价格偏高。随着医疗技术水平的不断提高，使得与之相伴随的高值医用耗材价格居高不下。尽管采取各种措施，但是2013年比2012年某三级甲等医院高值医用耗材价格仍增长了4.6%。

（二）价格管理方面存在问题

高值医用耗材集中采购的价格决定没有达到降价预期。虽然医院使用的高值医用耗材都是通过集中招标采购，但是由于生产商、供应商与招标方的博弈，招标办并不能保证一定会产生一个“最优”（即最低）的价格，却可能以一个比较高的价格达成交易。这也导致耗材价格居高不下，耗材种类层出不穷。

（三）内部管理体系有时不能适应耗材市场的变化，导致工作量大，效率低

随着高值医用耗材品种越来越多，其使用量越来越大，信息量也不断加大、传统纸质管理已经难以应付，各类工作中的大量报告、文档、记录令工作变得冗杂烦乱，不便于信息的收集、整理与汇总，导致工作量大，工作效率低。

二、加强高值医用耗材价格管理的对策

（一）制定高值医用耗材价格监管目录

医疗技术的日新月异带来了高值医用耗材的快速发展，产品更新换代加快，新产品层出不穷。高值医用耗材产品繁多，有进口产品，也有国产产品，其中进口产品在国内市场占有垄断地位。高值医用耗材分类目录不完善，给政府的价格监管和医疗机构操作实践带来较大的困难。应对复杂多变的市场，政府有必要加强高值医用耗材价格控制和管理。因此，制定和完善高值医用耗材的价格监管目录，是政府运用“看得见的手”进行市场价格调控、稳定价格水平的重点之一。

（二）实施高值医用耗材政府统一招标采购

高值医用耗材大多价格比较昂贵，但是当前这些耗材的招标大部分由医院自行组织，存在许多不规范性，因此需要国家或地方有关部门组织集中招标。通过集中招标统一采购医院高值医用耗材，可以使采购的透明度增加，确保耗材的质量，防止伪劣产品流入医院。同时通过耗材供应商之间的自由竞争，可以减少诸多不规范的采购行为，降低耗材成本。据有关文献统计，通过统一招标采购，医用耗材的价格可平均下降5%～15%。

（三）运用物联网系统，规范高值医用耗材的使用和收费，减少患者费用

1、借助信息化建立供应链物资管理平台

借助信息化建立了包括供应商、临床使用科室、物资管理部门及相关的财务、医保、物价等部门的供应链物资管理平台（简称物联网），并与H1S的收费系统进行有效结合，实现了物资从科室提出需求到招标采购、备货入库、领用出库、使用收费、消耗结算的各个环节全过程监控管理。同时，采用条形码技术，将高值医用耗材的验收、审核、出入库、以及费用记账的全过程通过电子化操作系统，满足物资管理的需要，并与病人信息一一对应，有效的实现高值医用耗材上可追溯到生产厂家、下可追溯到患者个体，对全程实行了一一对应的质量跟踪管理，保障了医疗安全。通过物联网的管理，实现了对高值医用耗材的全程跟踪，使用过程中的每一个环节都得到监控，杜绝了少用多记的现象的发生，降低了病人的费用负担，提高病人对医院的满意度。

2、降低库存量，使高植耗材接近零库存成为可能

"零库存"是一种理想状态，是物资管理者追求的最高目标。零库存的表现形式之一为即进即售：指当产品入库后，在正常库存周期将产品销售出去并同时收回货款。由于物联网技术采取一物一码的物流管理，科室请领了某高值医用耗材，就必须同时计账，使高值医用耗材达到"零库存"状态。

三、结束语

综上所述，采用物联网技术梳理高值耗材品种，可减少品种类别30%，品种的规范化管理，使耗材″同械同价″。同时，采用政府组织公开招标，使高值耗材的采购价格平均降低了12%。医院加强高值医用耗材的管理和控制，一方面可以降低患者均次费用，保障患者的权益、减轻患者医疗负担，体现医院的公益性；另一方面，减少了卫生耗材支出、降低了患者医疗费用，使医院高值医用耗材收费更加规范、透明。

参考文献：

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摘 要：随着医疗卫生事业的迅速发展，一次性医用耗材已广泛应用于临床医疗及护理工作中，给医院工作带来很多方便，即降低了医务人员工作量，提高医务人员使用的依从性，同时有效地预防、控制了医院感染。随着医院医用耗材的使用量逐年增多，如何规范化管理医用耗材，既是医院管理水平的体现，同时可以有效地缓解人民群众看病贵、看病难等问题。本文着重从医用耗材管理队伍的建设以及医用耗材的准入、采购、供货等各个环节的管理实践出发，探索如何加强医用耗材的规范化管理，以提高医疗质量，降低医疗成本。

关键词：医院；耗材；管理

随着科技的发展，医用耗材在医院诊疗活动中扮演着越来越重要的角色，医用耗材是否先进、齐全，直接决定着医院临床诊治水平及感控水平的高低，同时为医院带来了可观的经济效益和社会效益，上述观点已经被绝大多数医院管理者接受和认同，几乎所有的医院每年都要使用大量的医用耗材，这就需要一支知识结构合理、业务能力强的医用耗材管理队伍对医用耗材采、供、存等各个环节进行规范化管理，确保整个流程合理、顺畅、规范、可追溯。

目前很多三级医院都成立了专门的医用耗材管理部门，比如采供中心、耗材采购中心等，专门负责医用耗材的采购、供应及考核管理，这些部门往往人员素质较高、分工较细，并且有较为完善的制度、流程，使得医用耗材的管理较为规范化、精细化。反观绝大部分二级医院，医用耗材由设备科或药剂科代为管理，甚至有些医院将一部分医用耗材放在设备科管理，另一部分医用耗材放在药剂科管理，这些科室本身担负着全院医疗设备或药品的管理任务，其人员配备亦是以设备类或药学类为主，这就使得二级医院对医用耗材的管理重视程度不够，导致在整个管理流程中出现诸多问题或漏洞，如医用耗材准入过于随意、采购不规范、库存严重积压、使用不规范等等。本文针对目前二级医院的现状，就如何加强对医用耗材规范化管理进行初步探索。

一、建立专业的医用耗材管理队伍

1、医用耗材管理队伍的现状

目前在二级医院从事医用耗材管理的人员，其岗位主要包括库管员、会计等，原始学历一般不高，年龄偏大，以前一般都从事过窗口收费或护理工作等，这些人员到了医用耗材管理岗位上，一般被认为从“一线”岗位退居到“二线”岗位，抱着养老享福的心态去工作，缺乏必要的理论基础，发展后劲不足，难以具备规范化管理医用耗材的能力。

2、医用耗材管理人员的要求

随着医用耗材使用量的逐年增多，其使用金额已经达到甚至超过药品使用金额的三分之一，针对目前二级医院从事医用耗材管理的人员现状，医院管理者应引起足够重视，应根据医院实际状况设立不同岗位，如采购员、保管员、会计、耗材管理员等，没有条件单独成立科室的，可以委托设备科或药剂科管理，但从事医用耗材管理的人员必须是专职人员，有些医院将工程师、药剂师等兼任医用耗材管理岗位的做法是不可取的。从事医用耗材管理人员的学历层次不需要太高，但也不能太低，建议选用原始学历在大专以上，并且最好具备医学学习或工作背景的人员，此外，由于岗位的特殊性，工作人员必须具备良好的思想道德修养。

3、强化工作人员的培训

医院从领导到医用耗材管理科室主任都应注重对本院医用耗材从业人员的业务技能培训。定期开展科内业务学习，组织大家学习有关职责、制度、流程，讨论近期工作中出现的问题以及处理方法，定期派工作人员到三级医院进修学习或参加耗材管理培训班，开拓他们的视野，进一步明晰工作思路。建议医院成立医用耗材管理委员会，每季度或每半年召开一次会议，讨论新耗材准入、耗材使用情况分析、总结近阶段工作等。

二、完善管理机制，加强重点环节管理

1、建立医用耗材管理制度、职责、流程

俗话说，“无规矩，不成方圆”。要想规范化管理好医用耗材，就必须建立一整套适合医院实际状况的制度、职责、流程，比如医用耗材采购管理制度、医用耗材出入库制度、医用耗材使用管理制度、外来器械和植入物管理制度、一次性使用无菌医疗器械管理制度、医疗器械不良事件上报流程以及不同岗位工作人员职责等。平常工作中要严格按制度、职责、流程执行，如发现不合理的地方要逐步修订，但切不可让制度流于形式。

2、加强重点环节管理，确保流程畅通

（1）严格医用耗材新品种准入

目前很多医院在新品种耗材准入上，虽然也有审批环节，但缺乏必要的论证，经常会出现“会哭的孩子有奶吃”的现象，弄得院领导及职能科室不知所从。如果不及时建立合理的准入机制或不按流程执行，将会有更多不合理或价格偏高的医用耗材进入医院，这就为后期的管理工作带来麻烦，将进一步加剧人民群众看病贵、看病难的问题。目前部分三级医院在耗材准入方面做了大量的工作，有些医院通过循证医学的方法研究新耗材的准入，由于二级医院医用耗材管理队伍实力以及耗材使用量较三级医院差距较大，三级医院的管理模式不能生搬硬套到二级医院，但对二级医院具有一定的指导意义。建议二级医院申请新品种耗材时，由科室组织讨论，提出书面申请，至少科内3～5人签字，再报到院医用耗材管理委员会讨论，最终由委员会委员无记名投票决定结果。

（2）强化医用耗材采购环节管理

医用耗材采购环节是耗材管理人员工作的主要部分，采购环节是否规范，直接体现了医院管理的水平。采购环节主要包括计划制定、订购产品、验收入库等步骤。具体实施方法是，全院各个科室每月下旬填报下个月采购计划，报采购员汇总、院领导审批，条件允许的话，建议医院投入使用物资请领系统，可实时查询到每个品种的库存数量、任何一个时间段的用量、哪些品种耗材库存数量不足等，申请科室只需在内网上填报计划申请即可，这样可使得申购计划更加合理，避免造成耗材积压、浪费等现象，更有利于成本控制。采购员订购产品时，可通过电话通知、发送传真、发送电子邮件、签订临时供货协议等方法，如与医院已经签订长期供货协议，建议采取发送电子邮件的方法订货，采用该方法快捷、简便，且有利于追溯。供货单位收到医院订货通知后，必须立即组织发货，及时开具l票及销售清单等，保证不影响医院正常工作。

（3）注重对供货商规范化管理

供货商一般要负责多家医院的货物供应，其工作量亦很繁琐，一旦医院放松对供货商及其供货行为的管理，可能会造成供货商供货不规范的现象。医院除了制定院内的管理制度，也应对供货商制定相关管理制度，建议每年组织召开供货商会议，通报商讨有关事项。对于供货单位，建议要求做到：①供货单位提供的产品生产日期必须为最新日期，严禁提供近效期或长期积压货物；②供货时尽量做到货票同行，供货商自行负责跟踪供货进度，医院在收到货物之日起3个工作日内必须要收到供货单位提供的发票及销售清单；③供货单位自供货之日起一年内，不得随意变更供货单位；④供货单位必须按医院制定的格式填写销售清单，填写内容要全面、准确；⑤供货单位要定期到医院负责耗材质量、使用情况跟踪服务工作，发现问题要及时整改，同时配合医院做好供货资质材料备案、审核工作。

医院应针对供货商的管理制定详细的考核标准，按季度对供货商进行量化积分，对于积分不达标的单位要提出整改措施，严重的话可作出终止供货商供货或将供货商列入黑名单等处理。

（4）探索医用耗材使用考核机制

由于医保、合疗等管理部门对二级医院住院病人次均费用以及费用结构等都有量化要求，所以医院管理者对医用耗材的用量及合理性应加以控制，否则不仅加重病人费用负担，同时也损害了医院利益，医院要根据实际情况，制定各科室量化考核指标，如收费耗材耗占比、非收费耗材百元收入消耗、高值耗材耗占比等，每个月将考核结果与科室绩效分配挂钩。医务部门要每月组织对医用耗材合理应用检查，抽取一定数量的病历进行点评，对检查结果要制定奖惩措施。

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[关键词] 公立医院；经济管理；方法措施

doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2016. 13. 091

[中图分类号] R197.3 [文献标识码] A [文章编号] 1673 - 0194（2016）13- 0164- 03

1 加强公立医院经济管理的组织建设，保障各项经济管理工作的正常运行

公立医院的经济管理工作牵涉面广，仅依靠财务部门或审计部门是不够的。医院领导要高度重视经济管理工作。建议医院应建立经济管理的三级管理网络，明确相应职责，即：领导组组长、领导组、经济管理办公室。领导组组长应由院长担任，作为医院经济管理的第一责任人，其职责是对医院各项经济管理制度的建立健全及有效实施负责，对经济管理资料的真实性、完整性负责。领导组成员中应包括院级领导、财务审计部门、采购部门、纪检监察、总务后勤、设备管理、医护管理部门等。其职责是：按照国家有关规定定期召开会议，梳理医院各项经济活动业务流程，在此基础上指导经济管理办公室建立健全各项经济管理内部管理制度并督促认真执行，对医院经济管理中遇到的问题及时研究解决，及时优化、改进各项经济管理流程。经济管理办公室一般应设在财务管理部门，其职责是根据医院经济管理工作的各项制度和规定，负责组织实施医院预算管理、收支管理、成本控制、资产管理、绩效考评、内部控制等各项经济管理具体工作。

2 强化医院经济管理各方面的制度建设，营造良好的经济管理工作氛围

各项经济管理制度的完善与否，医院管理干部及职工熟知程度如何，管理制度能否得到有效执行，直接关系到医院经济管理工作的成败。公立医院经济管理的相关制度一般包括：医院内部控制制度、医院预算管理制度、成本核算控制制度、重大经济活动集体决策制度、采购管理流程、绩效分配制度、固定资产及库存物资管理规定、资金支付流程管理规定、财务报销规定、各项费用控制规定等，涵盖了医院经济管理工作的方方面面。公立医院应严格按照制度规定，结合工作实际，一要梳理优化各项经济管理业务工作流程；二要补充完善各项制度建设，对重大经济活动要实行集体决策制度；三要将医院各项管理制度汇编成手册，印发至相关科室及全院管理干部，以供学习执行；四要明确对各项经济活动进行有效管理的科室部门，加强内部控制，强化管理权责，进而使制度的执行落实到实处。

3 公立医院各项经济活动管理的方法措施

3.1 医院预算管理

医院的财务部门应根据医院年度工作计划，按照规定程序编制每年的财务收支预算及物资设备采购预算；对按照程序上报批复的预算及时进行指标分解、具体落实各科室部门的预算管理任务，下达科室二级预算管理指标；根据批复的预算安排医院各项收支和物资采购，确保预算严格有效执行；对超出预算的各项收支，严格管控并按规范程序办理各项预算的追加、调整；每季度对预算执行情况进行分析并将结果汇报医院预算管理委员会。

作为医院管理层面，应定期召开预算分析会议，研究解决预算执行中存在的问题，提出改进措施，提高预算执行的有效性；同时应强化对预算执行情况考核结果的应用，应将各科室预算执行的考核结果与综合目标管理相结合，进一步强化预算管理对医院各项经济活动的约束。

3.2 医院财务收支管理

医院应明确各项收支由财务部门归口管理核算，严禁设立账外账，严禁科室及部门私自截留收入不入账；进一步规范资金支付和大额现金发放管理；通过加强内涵管理，进一步优化医院收入支出结构，提高业务收入中技术劳务性收入的比重。

作为具体负责医院收支管理的部门，应各司其责，相互配合，确保医院的各项收支活动真实、合法、完整。其中，医院物价管理部门应根据省市医疗收费制定的公立医院医疗收费项目、标准，进一步补充完善医院医疗收费体系，依法组织各项医疗收入，做到不多收、不漏收，确保医院收入的完整性，同时要进一步完善价格监督检查机制，加强对收费标准执行情况的检查，将检查结果纳入科室绩效考核；医院财务部门应设置票据专管员，加强各类财务票据的购买、使用、核销的登记管理工作；会同医保管理部门加强对各项医疗应收款项的催收回笼工作；完善退费管理制度，加强退费审核；建立健全医院各项支出内部管理制度，确定各项支出标准，明确支出报销流程，严格按照制度规定办理各项支出事项。医院费用结算管理部门应严格按照规定流程办理门诊及住院病人的费用收取及入出院手续工作；完善病人各项费用结算资料；建立患者费用复核制度，减少收费差错；收费员每天必须出具日报表并及时上交财务审核，严禁截留挪用，强化对收费行为的监管；进一步加强医疗欠费病人的管理，减少坏账。医疗质量管理控制部门及医保管理部门应在保证医疗安全的前提下，积极推进临床路径应用及单病种付费管理，加强病人次均费用控制；进一步优化医院业务收入结构，严格控制药品比例及耗材比例。医院人事部门应进一步落实公立医院定员定岗管理工作，制定切实有效的绩效考评方案，在保证医院各项经济工作运转的前提下，合理控制人员数量，提高医务人员薪资待遇，充分调动医务人员积极性。

3.3 医院成本核算与控制管理

医院应成立成本管理工作领导小组，设立成本管理机构和岗位；建立健全成本控制考核制度，定期召开成本专题会议；强化全员的成本控制意识，制定切实有效的措施有效防止资源浪费；引进医院成本管理信息系统，科学开展成本管理工作，并将成本控制结果纳入科室绩效考评体系；积极推进保安、保洁、洗涤、食堂、停车等后勤服务社会化。

医院财务部门要按照规定的方法与流程开展医院全成本核算工作，在以科室、诊次、床日为核算对象的基础上，利用信息化手段，探索开展项目成本与病种成本核算；定期对核算结果进行分析，提出合理化建议。医院医务护理管理部门应进一步强化科室成本意识；在保证各项医疗活动正常运转的基础上，科学合理控制人员数量；在保证医疗安全的基础上，严格控制高质耗材使用，减少卫生材料消耗，控制药品费用。医院后勤管理部门应积极探索开展后勤服务社会化模式，在条件成熟的情况下，通过公开招标方式确定有资质的专业机构提供后勤社会化签约服务；应进一步建立健全节能管理制度，控制能源消耗，推动节约型医院的建设。基建采购管理部门要加强对设备、工程、材料采购成本的控制，降低采购成本，提高资金使用效率。

3.4 医院国有资产管理

医院应按规定要求设置资产管理部门，明确管理职责，合理配置和有效利用国有资产，提高资产使用效率；规范房屋等资产出租出借行为，对外投资必须进行可行性论证并按规定报批；加强负债管理，严格按照规定程序控制医院建设标准和配置大型医用设备；严格资产管理，明确管理职责，确保国有资产的保值增值。

医院资产管理部门要严格按照《行政事业单位国有资产管理办法》加强医院固定资产的采购、验收、出库、调拨、处置等环节管理。医院财务管理部门应加强银行账户管理和货币资金核查；及时清理应收及预付款项；严格执行负债审批制度。医院采购管理部门在保证临床安全使用的基础上，合理确定存货库存定额，加快资金周转；加强库存物资盘点、效期的管理，对高值耗材实行条形码追溯。医院基建及审计部门要进一步完善基建项目的管理、议事决策与审核机制，健全建设项目招投标和监理制度，强化建设项目的过程管理，基本建设项目及超过一定金额以上的零星维修项目应按规定办理决算审计。

3.5 医院采购业务及合同管理

医院应进一步建立健全物资采购管理制度，在充分论证的基础上，根据医院发展和需求编制每年的物资设备采购计划；严格遵循国家省市相关规定，落实药品耗材网上集中采购交易制度和备案交易制度，应纳入政府采购的必须按规定执行，未纳入政府采购范围的，医院应严格按照院部物资采购流程规定进行采购；进一步强化财务部门、纪检及审计部门对采购过程的全程监管。建立健全合同管理制度，对合同履行情况实施有效监控，对重大经济合同的签订应组织法律、技术、财务专家参与谈判。

医院财务部门在汇总相关部门专项采购计划的基础上，制定全院物资设备采购专项预算并按规定报上级部门批准；医院采购管理部门采购药品耗材必须在省医药采购平台上运行，禁止平台外交易；应遵循政府采购规定及院部采购物资流程进行各项物资的采购；进一步完善各项物资的采购计划、验收入库、领用审批等环节管理；对计划外的采购业务，应严格按程序办理追加预算后方可按程序进行。医院行政管理部门负责对医院的所有合同业务实施统一规范管理，各科室签订的合同均应由院办进行统计、分类、归档，实行合同的全过程管理。医院审计部门重大经济合同履行情况应进行专项审计。

3.6 医院绩效考核与分配机制建设

医院应结合公立医院改革实际，完善公立医院内部考核与奖惩制度，充分调动医务人员工作积极性。加强各科室综合目标管理，进一步强化考核结果的应用。通过科学制定内部绩效考核方案和设立专项绩效考核资金，建立规范诊疗的激励约束机制，促进规范诊疗行为，控制医疗费用不合理增长，提升医院服务能力和水平。

医院人事财务部门要结合医院经济运行情况，制定切实可行的绩效分配方案和专项绩效考核奖励方案，要重点突出岗位工作量、服务质量、行为规范、技术能力、风险程度、成本控制、预算管理、医德医风患者满意度等指标。医疗质量管理部门应结合公立医院改革相关政策，进一步完善各科室月度绩效考核和年度综合目标考核方案；并将考核结果与绩效方案挂钩。

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关键词：取消 药品加成 耗材加成 医院管理 影响

随着我国新的医改政策的出台，我国的医患关系得到了很好的改善，患者不再怀疑医生为了挣提成随便开药，有效地增加了患者对于医生的信任，缓解了医生与患者之间的矛盾。同时，取消药品加成及耗材加成有效地降低了药品费用，缓解了老百姓看病难、看病贵的问题，有利于我国社会稳定以及我国市场经济的发展。对于医生来讲，取消药品加成及耗材加成后，医生的待遇会得到提高，这不仅能够进一步规范医生的行为，还能提高医生的服务水平，对于医院的发展具有非常重要的意义。

一、取消药品加成及耗材加成后对医院管理的影响

（一）影响了医院的盈利模式以及收入的构成

新医改实施后，医院的药品加成收入被取消，医院的收入来源由以前的药品加成收入、政府补助收入以及医疗服务收入转变为政府补助收入与医疗服务收入两项，这从很大程度上降低了医院的收入来源。医院想要保持经济的稳定性与盈利的持续性，保证医院的盈利水平不变，必须通过提高医疗服务收入或者是政府补助收入。对于医院而言，政府补助收入是不可控的，医院只能通过提高医疗服务收入来进行有效的补充，满足医院的日常经营管理需要。因此，目前很多的医院都采用提高门诊检查费用、护理费、床位费等方式来提高医院的收入，这彻底改变了医院的盈利模式以及医院的收入构成，这种方式在一定程度上解决了医院的盈利问题，但是服务费用的增高让患者很难在短时间内接受，因此患者对于医院的满意度不断降低，患者对于医院的服务水平提出了更高的要求，由此加大了医院管理者的管理难度，不利于医院长期稳定发展。

（二）影响了我国医院职工收入的分配以及医院的激励机制

药品零加成方式下，医院工作人员的工资与奖金分配有很大的自。新医改后，取消药品加成及耗材加成后医院工作人员的薪资自受到了很大的影响，工作人员的工作积极性被打消，这不利于医院对于工作人员的管理，无法充分地调动工作人员的工作积极性，很多的工作人员在新医改实施后，由于薪资待遇受到影响而离开医院，即使不离开医院，很多的医生在为患者提供服务的时候明显积极性不高，医院管理起来难度非常大。另外，取消药品加成及耗材加成后，医生的工资奖金分配主要通过政府补助显示出来，这从很大程度上降低了医院工资上的自，没有办法充分调动工作人员的积极性，对医院薪资管理提出了更高的要求。

（三）影响了医院的收益

医院取消药品加成及耗材加成后，医院的收益受到了很大的影响。在取消药品加成及耗材加成前，医院受外部争环境的影响，收益不是非常理想，取消后，医院的效益受到了直接影响。我国政府出台新的医改政策主要是为了更加突出医院的公益性，让医生能够以治病救人为本，至于医院的收益主要依靠政府补助、医院消化以及医疗服务价格调整予以补偿。这其中的医院消化就是医院需要开源节流，通过提高管理水平来提升医院的收益。然而，目前我国医院的内部管理水平相对较低，医院的管理成本不能在短时间内得到明显降低，这对于医院保证收益性非常不利。笔者所在医院是在实行药品及耗材零差率销售改革以后，医院收入直接减少了近1亿元的收入。虽然医院开始调整收费项目，仍然有10%的收入需要医院加强管理降低经营成本来补充，这对医院内部管理的水平提出了更高的要求。

（四）提高了医院对资金管理水平的要求

取消药品加成及耗材加成后，从政府部门取得的收入不足以支付医院的正常开销，医院的资金压力不断增大，取消药品加成对于医院资金管理的水平提出了更高的要求。一方面，医院的资金来源相对有限，政府部门不允许医院对外举债，资金问题只能通过内部解决，因此医院的资金管理水平就必须达到很好的水平才能在取消药品加成后满足医院日常的资金需求。另一方面，随着药品加成取消，医院对于费用控制的难度加大。传统的经营管理过程中，由于药品加成的补充，医院对于费用管理的要求不严格。取消药品加成及耗材加成后，医院想要保持经济效益，必须加强对于费用的管理，严格控制各项费用开支，只有这样医院才能更好地确保经济效益的稳定，维持医院长期稳定地发展。

二、如何更好地提高医院的管理水平

（一）建立健全的政府补偿机制

针对新医改给医院管理带来的改变，我国政府必须要加大支持力度，帮助医院渡过难关。新医改后，医院的盈利模式以及收入构成都发生了很大的改变，因此政府对于医院的补助也应该积极地调整。首先，我国政府应该建立刚性约束机制，加大对于卫生事业经费的投入，根据经济发展水平的变化以及实际情况的需要不断增加对于卫生事业经费的投入，保证我国的医院经营成果能够维持在医改前的平均水平。同时我国政府应该不断提高医护工作者的待遇，保证医护人员的基本权益不受影响。其次，政府应该合理预测医疗服务价格，保证医疗服务价格的合理性，保证医生与患者、医院与患者之间维持良好的关系，促进医院长期稳定发展。

（二）进一步规范医院的绩效考评办法，建立现代化的医院管理制度

新医改实施后，医院想要进一步提高管理水平，必须要不断创新绩效管理，规范医院的绩效考评办法，建立现代化的医院管理制度，通过这种方式来进一步调动医护工作者的工作积极性，让每一个工作人员都能积极地投入到为患者解除病痛的工作中来。首先，医院应该改变传统的绩效考核办法，成立绩效考核小组，专门对工作人员的工作情况进行有效的评价与管理。其次，医院应该制定明确的考核指标，让工作人员能够有章可依，在实际的工作中严格按照医院的规章开展工作。再次，医院应该建立法人治理结构，实行院长负责制，由院长负责医院的总体管理，保证医院管理的有效性与独立性。最后，医院应该建立先进化的医院管理制度，通过严格的制度管理不断规范相关人员的行为，保证医护工作者在日常的工作中行为的规范性。

（三）建立健全预算管理制度，充分发挥预算作用

预算管理对于医院管理水平的提高具有至关重要的作用，通过有效的预算管理，医院能够更加明确财务管理的方向，明确管理目标，让医院的管理工作更加的有计划、有组织，帮助医院进行日常的经营管理规划，让医院的管理者与普通的工作人员在日常的工作中拥有明确的工作规划以及严格的工作要求，保证医院内部控制的有效性，降低医院的经营成本，提高医院的收益率。首先，医院应该建立健全的预算管理制度，通过严格的制度对预算进行有效规范，防止工作人员在工作的过程中无章可循。其次，医院应该不断规范预算流程，从编著到审批、执行都设置标准化的流程，保证预算的科学性、有效性，预算数据被真正的应用到医院的管理过程中，其作用被充分发挥出来。近几年来很多的医院都开始开展预算工作，但是预算工作的作用没有得到充分的发挥，很多的预算成为了医院的摆设，这对于提高预算的经济效益不利。

（四）加强对资金以及费用支出的内部控制

首先，医院应该制订发展计划和资金使用计划，加强与政府管理部门的合作与沟通，严格遵守政府管理的同时，保证医院资金的正常运行，不断提高医院的资金管理水平。医院通过与政府部门的沟通，争取在需要资金的时候能够得到政府部门的支持，必须要保证医院的正常运行。其次，医院应该加强对于医疗费用的内部管理，严格控制费用支出，监控医疗费用的使用情况，对于医院内部各个科室的用药情况、费用支出情况进行严格的管理与控制，不断规范医生的诊疗行为，保证医院服务质量的前提下降低医院的费用支出。

三、总结

取消药品加成及耗材加成是一项利国利民的好事，只是我国的医院受传统经营管理模式的影响，不是非常适应全新的政策要求，在管理的^程中出现了一些问题，因此必须要强化医院的开拓创新能力，根据自身的实际情况，具体问题具体分析，寻找有效的解决办法，为进一步提高医院的经济效益与社会效益做出贡献。

参考文献：

[1]高社.对取消药品加成的再思考[J].中国卫生经济，2013，（10）：27-29.

[2]梁丽珊，范慧明.取消药品加成后对医院的影响及对策[J].投资理财，2014，（32）：63-64.

[3]冯欣.取消药品加成后的医疗服务项目定价模型实证研究[J].中国卫生经济，2014，（3）：76-77.

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一、总体要求

（一）指导思想

以新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的和二中、三中全会精神，牢固树立以人民为中心的新发展理念，持续深化医药卫生体制改革，落实政府责任，健全制度体系，创新体制机制，统筹推进医疗服务、医疗保障、公共卫生监管体制等综合改革，着力打好基础，提升质量，巩固成果。在巩固完善改革成果的基础上，统筹推进分级诊疗、医保支付方式、药品（耗材）保障供应、医疗服务能力提升等方面实现新突破，取得新成就，使人民群众的满意度和获得感全面提升。

（二）总体目标

2020年，全面持续深化城市公立医院综合改革，建立符合卫生行业特点和体现城市公立医院用人自的人事薪酬制度和现代医院管理制度，推进全区药品供应保障机制进一步健全。分级诊疗制度全面推开，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗就医秩序基本建立。基层医疗卫生服务能力和水平进一步提升，慢性病综合防治更加有效。到2020年，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，形成健全高效的基本医疗服务体系，公共卫生服务均等化水平显著提高。

（三）改革原则

1.政府主导，社会参与。坚持把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，强化政府责任，加大投入力度，不断满足人民群众多层次、多样化的医疗卫生服务需求。

2.立足区情，先行先试。坚持一切从实际出发，因地制宜，对已明确的改革任务，加大推进力度，提升改革成效；对指明方向，需要探索的改革要求，先行先试、勇于突破，探索建立符合辖区实际的基本医疗卫生制度。

3.统筹兼顾，突出重点。坚持“保基本、强基层、建机制”的总体要求，创新医疗、规范医药、健全医保，实行“三医联动”，增强改革的系统性、整体性和协同性，使各项改革措施相互衔接、相互促进。

4.创新体制，完善机制。坚持问题导向，注重体制机制创新，把着力解决深层次的问题与完善制度体系相结合，不断健全长效、充满活力、规范有序的改革运行新机制。

二、实施范围

区属各医疗卫生单位。

三、重点任务

（一）推进落实分级诊疗制度。

1.完善分级诊疗病种管理。完善区级医院负责250+N种常见病、多发病，镇卫生院（社区卫生服务中心）负责50+N种普通病的诊治机制，推动医疗机构功能精准定位，合理分工。在落实省、市、区、镇级（社区卫生服务中心）医疗机构500种疾病诊治的同时，市、区、镇医疗机构每年分别新增5个及以上分级诊疗病种。所有病种实行临床路径管理,实施临床路径管理的病例数占出院病例数≥50%。

责任单位:区医保局、区卫健局

2.进一步完善医保支付方式改革，拉开医疗机构报销比例，推进分级诊疗制度全面落实。按照区医保局《关于转发<市城乡居民基本医疗保险市级统筹实施办法>的通知》精神，全面落实市、区医保部门制定的医保支付方式改革措施，坚持总额预付制度，全面推行按病种付费为主，符合市各级医疗机构分级诊疗病种，参保患者住院不设起付标准，按照评估确定的病种定额标准，统筹区内三级、二级、一级医疗机构分别按60%、70%、80%的比例进行报销，参保患者承担定额标准内个人自付费用，超出定额的费用由定点医疗机构承担。遵循“超支不补、结余留用”的原则，鼓励医疗机构规范诊疗行为，降低医疗费用，减轻患者经济负担。根据《市城乡居民基本医疗保险市级统筹实施办法》的精神，统筹区域内一级（乡镇）、二级（县区）、三级（市）定点医疗机构住院起付线分别为300元、600元、1000元，政策范围内费用报销比例分别为80%、75%、65%。转市域外（省级）定点医疗机构起付线3000元，政策范围内费用报销比例为50%。引导患者合理选择医疗机构，有序就医。推动基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗。确保医保基金区域内支出率同比增加5%以内。

责任单位:区医保局、区卫健局、区财政局

3.动态调整分级诊疗病种支付标准。区卫健局组织专家对区属医疗机构诊治能力进行评估。区医保局根据《市城乡居民基本医疗保险市级统筹实施办法》规定及区社会发展和基金收支状况，确定新增加的分级诊疗病种，并适时调整起付线和支付比例，其中，起付线调整幅度在统筹区内一级（含未定级）、二级、三级、统筹区外定点医疗机构住院50、150、400、1000元以内、支付比例调整幅度5%以内，由区医保局会同财政部门予以调整。

责任单位:区医保局、区财政局、区卫健局

（二）推进医疗卫生服务机制创新。

4.加快建立现代医院管理制度。进一步转变政府职能，积极探索政事分开、管办分开的现代医院管理模式。强化区“医管委”和“医管办”监管职能，对2所公立医院发展规划、章程制定、重大项目实施、财政投入、绩效考核等重大事项进行有效监管。落实公立医院经营管理、用人自，健全公立医院法人治理结构，形成决策、执行、监督相互分工、相互制衡的运行机制。提高医院内部科学化、规范化、精细化管理水平，优化医院收入支出结构，严格控制公立医院医疗费用不合理增长，医院、区中西医结合医院医疗费用不合理增长控制在10%以内，全面提升医院决策管理水平和医疗服务质量。

责任单位:区卫健局、区人社局

5.加强对公立医院监管和绩效评估。建立以服务质量、服务效率、服务数量和群众满意度为核心的绩效考核机制。单位考核结果与院长任免、薪酬挂钩。对服务效率高、技术能力强，服务质量好、社会评价高的医疗机构适当提高补偿总额和绩效工资总量；个人考核结果与奖励性绩效工资分配挂钩。建立健全群众满意度测评机制，对社会和群众反映的问题及时进行整改，建立医疗卫生服务持续改进机制。

责任单位:区卫健局、区人社局

6.优化医疗卫生资源配置。根据省、市医疗卫生服务体系规划纲要，制定完善辖区医疗卫生服务体系规划，确定各级各类医疗机构功能定位及规模，为社会办医留足空间。进一步完善区、镇、村三级医疗卫生服务设施。坚持在每个建制镇办好1所卫生院，每个行政村设置1所村卫生室。加强基层“中医馆、国医馆”建设，鼓励发展上规模、有特色的非公立医院。

责任单位:区卫健局、区医保局、区人社局、区财政局

7.完善区域医共体建设。以医院为龙头，联合区中西医结合医院、镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生室及民营医院，组建区域性医疗共同体。以建设信息系统为抓手，推进医共体工作，实现“基层首诊、上下联动、急慢分治、双向转诊”的目标。医共体内实施逐级转诊，通过医保杠杆重点推动向下转诊，确保区级医疗机构向下转诊率达到5%以上，向上转诊率逐步下降，引导医共体主动开展疾病预防、健康等管理，规范、合理使用医保费用。

责任单位:区卫健局、区医保局、区人社局

8.完善乡村医疗机构一体化管理。将村卫生室纳入卫生院统一管理，实行乡村卫生机构行政、业务、人员、药械、财务、绩效考核“六统一”管理。镇卫生院每月对村卫生室开展1次综合或专项督导，每月或每季度进行1次综合或专项考核，将村卫生室从业人员的收入与服务质量、数量和群众满意度等绩效考核结果挂钩。加快推进基层医疗卫生机构标准化建设，完善设施设备，改善乡村医疗条件和就医环境。

责任单位:区卫健局、区发改局、区人社局、区医保局、区财政局

9.开展远程医疗服务。按照“谁审批、谁监管”的原则，对医疗机构远程医疗服务进行监督管理，将远程医疗服务纳入当地医疗质量控制体系。医疗机构之间直接或通过第三方平台开展远程医疗服务的，要签订远程医疗合作协议，约定各方责任、权利和义务。远程医疗邀请方开展医学影像、病理、心电、超声等检查，受邀方进行诊断，收费标准按照医疗服务项目价格执行。邀请方留取部分诊断费用后，将其余部分拨付受邀方。

责任单位:区卫健局、区工信局、区医保局、区人社局

10.开展日间手术试点。由医院牵头组建日间手术联盟，积极开展日间手术。根据省、市卫健主管部门确定的日间手术病种范围遴选符合区实际的日间手术病种，区医保局确定病种支付标准，不得将单病种包含的费用转移至门诊。医院三、四级手术占全年手术总量比例≥50%。

责任单位:区卫健局、区医保局

（三）完善药品供应保障机制。

11．进一步完善基本药物制度。严格执行国家基本药物制度，健全基本药物使用激励机制，提高基本药物使用占比。推进基本药物分级保障，基本药物分级使用品规比例或金额比例应当逐年提高，三级医院、二级医院和基层医疗机构基本药物使用品规比例分别不低于30%、50%、70%或金额比例分别不低于20%、45%、50%。完善二、三级综合医院与基层医疗卫生机构可衔接的用药机制，实行签约慢性病患者“长期处方”政策，将医保目录内部分非基本药物下沉到基层医疗卫生机构使用，引导慢性病等疾病患者到基层就诊，减少其往返医疗机构的次数。

责任单位:区医保局、区卫健局、区市场监管局

12.全面落实药品医用耗材阳光采购。区属公立医院所用药品、医用耗材均通过省药品集中采购平台进行阳光采购，强化监督制约，完善配送管理，利用药品信息网络平台，建立供需信息双向反馈机制，确保采购信息共享，保障临床用药，有效降低药品和医用耗材采购价格，确保采购工作阳光、透明、公平、公正。

责任单位:区医保局、区卫健局、区市场监管局

13.强化医疗机构合理用药管理。加强区属医疗机构临床药师队伍建设，全面开展临床用药一线监督，重点监控临床辅药品、营养性药品和高价格药品的使用，对各级医疗机构使用金额排序靠前的药品和医用耗材实行动态监测，定期分析通报，促进合理诊疗，保障合理用药。

责任单位:区医保局、区卫健局、区市场监管局

14.保障药品使用安全。全面执行药品网上集中采购政策，进一步落实药品采购“两票制”规定，统一采购配送。严格执行省上制定的高值耗材采购办法，加强重点监控药品、超常使用药品、高值医用耗材跟踪监测，及时预警干预，严格执行短缺药品监测和报告制度。医院、区中西医结合医院均设立总药剂师，发挥用药指导作用，保障群众用药安全。

责任单位:区医保局、区卫健局、区市场监管局

（四）改革完善综合监管制度。

15.建立健全区属医疗卫生行业综合监管机制。落实政府职能部门对医院的监管职责，建立综合监管制度，强化会计和审计监督。建立完善医疗卫生行业综合监管的协调机制和督察机制，建立医保基金监管长效机制，制定改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施方案，完善医疗卫生行业综合监管机制。

责任单位:区卫健局、区财政局、区医保局

16.建立健全区属医疗卫生行业信用机制。将医疗卫生行业行政许可、行政处罚等信用信息纳入信用信息共享平台。建立医疗卫生机构(医务人员)不良执业行为记分、医疗卫生行业黑名单等制度。完善医保协议管理，对发生欺诈骗保实行一票否决制。

责任单位:区卫健局、区工信局、区医保局、区市场监管局

17.建立健全区属医疗卫生机构管理制度。指导各医疗卫生机构建立内部管理制度，健全依法执业管理组织，在区卫健局设立综合监督股，落实岗位职责和专门人员，规范各项医疗卫生服务行为，开展法律知识培训，提升依法执业水平。

责任单位:区卫健局、区市场监管局

（五）建立灵活开放的选人用人机制。

18.落实经营管理自。按照“管好放活”的要求，充分落实医疗卫生机构在人员招聘使用管理、内设机构、岗位设置、中层干部聘任、内部绩效考核和收入分配、医务人员职称评聘、医疗业务发展等方面的自，优先保证基层用人需要，在薪酬、职称聘任和职业发展等方面，优先向基层倾斜。区属公立医院补充事业编制人员以急需紧缺的高层次人才为主，按照政府事业单位公开招聘相关规定和程序办理，自主设置岗位条件，自主公开招聘。招聘的备案人员经区政府核准后依法依规签订聘用合同，报编制、人社部门备案。

责任单位:区委组织部、区委编办、区人社局、区卫健局

19.完善基层人才招聘编制管理制度。在现有编制总量内，合理核定公立医院编制总量，创新公立医院机构编制管理方式，逐步实行编制备案制，建立动态调整机制，在岗位设置、收入分配、职称评定、管理使用等方面，对编制内外人员待遇统筹考虑，按照国家规定推进养老保险制度改革。实行聘用制度和岗位管理制度，人员由身份管理向岗位管理转变，定编定岗不固定人员，形成能上能下的灵活用人机制。落实公立医院用人自，对医院紧缺、高层次人才，可按照区人才引进的相关规定予以招聘，结果公开。

责任单位：区委组织部、区人社局、区委编办、区财政局、区卫健局

20.健全完善绩效管理制度。鼓励基层医疗机构提升服务能力，按照财务制度规定在核定的收支结余资金中提取一定比例用于职工绩效奖励。落实镇卫生院专业技术人员岗位补贴和工作津贴，提高镇卫生院医务人员收入，激发活力和动力。公立医院实行内部考核与奖惩，突出岗位工作量、服务质量、行为规范、技术能力、医德医风和患者满意度，将考核结果与医务人员的岗位聘用、职称晋升、个人薪酬挂钩。完善公立医院用药管理，严格控制高值医用耗材的不合理使用。严禁给医务人员设定创收指标，医务人员个人薪酬不得与医院的药品、耗材、大型医学检查等业务收入挂钩。

责任单位:区卫健局、区人社局、区医保局、区财政局

21.积极推动人事薪酬制度改革。建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度，因岗定薪，同岗同酬，岗变薪变，优绩优酬，允许卫生技术人员薪酬高于当地事业单位工资调控水平。制订薪酬标准时应向临床一线、业务骨干、关键岗位以及支援基层和突出贡献人员倾斜，充分调动积极性。健全以岗位医疗质量、工作量、医疗费用控制、患者满意度、医德医风等为重要指标的绩效考核体系，考核结果与薪酬兑现挂钩，逐步建立医务人员薪酬动态调整机制。将医疗机构通过执行省上药品和耗材招标采购、流通、使用等方面改革政策降低的费用，主要用于提高医务人员薪酬待遇。公立医院人员支出占业务支出比例≥40%，公立医院通过科学的绩效考核自主进行收入分配，做到多劳多得、优绩优酬，重点向临床一线、业务骨干、关键岗位以及支援基层和贡献突出人员倾斜，合理拉开收入差距。

责任单位:区人社局、区财政局、区卫健局、区医保局

22.加强基层人才队伍建设。建立适应行业特点的人才培养制度，加强医教协同，加快学科带头人培养，对所有新进医疗岗位的本科以上学历临床医师，按照规定接受规范化培训。实施全科医生转岗培训和农村订单定向医学生免费培养项目，开展基层医疗卫生机构全科医生特岗试点。严格落实乡村医生准入、退出和绩效管理制度，继续安排培养大专村医，试点推行乡村医生全科执业助理医师资格考试，稳定推进乡村医生队伍职业化建设。到2020年，力争使每个社区卫生服务中心和镇中心卫生院每万服务人口都有2名全科执业医师。

责任单位:区卫健局、区人社局、区委编办

23.创新医疗卫生人才发展。制定医疗卫生高层次人才发展规划，进一步调整、优化卫生人才队伍结构。认真落实国家重点学科发展、人才培养纳入财政专项资金支持范围的各项规定和优惠政策。加大基层人员激励力度，完善基层医疗机构绩效工资制度，稳定骨干人才队伍。

责任单位:区卫健局、区人社局、区财政局

（六）强化政府主体责任。

24.落实政府投入责任。全面落实政府对公立医院符合规划的基本建设、设备购置、重点学科发展、人才培养、离退休人员费用、政策性亏损，以及承担公共卫生任务和紧急救治、支农、支边公共服务等投入政策。全面掌握医院、区中西医结合医院负债总量，采取多种渠道，逐步偿还和化解符合条件的公立医院历史债务，逐步降低医院资产负债率。

责任单位:区财政局、区人社局、区卫健局、区医保局

（七）切实加强卫生健康信息化建设。

25.加强卫生健康信息化建设。依托区居民健康信息管理平台，搭建区域卫生健康信息虚拟专用平台。完善医疗机构信息化系统，优化服务流程，推进电子健康档案、电子病历系统应用，规范远程诊疗、检查检验、用药等服务行为。实施健康医疗信息惠民行动计划，推进智慧医疗建设。

责任单位:区卫健局、区工信局、区医保局

四、时间安排

（一）启动实施阶段（8-9月）。依据《省政府办公厅关于开展区域综合医改试点工作的指导意见》及省、市《区域综合医改试点工作方案》，结合区实际，制定切实可行的落实《省政府办公厅关于开展区域综合医改试点工作的指导意见》的实施方案，明确任务目标，工作路径，完成时限、考核指标，按照方案进行安排部署。

（二）深化推进阶段（9—10月）。按照总体要求，全面实施各项改革措施。

（三）完善提升阶段（10月以后）。按照2020年、2020年两个时间节点，认真总结区域综合医改试点工作，完善各项政策措施，提升改革水平，基本实现人人享有基本医疗卫生服务的目标。

五、保障措施

（一）加强组织领导，落实政府责任。加强医改工作领导，层层落实责任，严格实行主要领导亲自抓、分管领导具体抓的工作格局。加大工作推进力度，根据综合医改试点方案和年度重点改革任务，区医改领导小组各成员单位分管领导要切实把医改工作摆上重要位置，统筹协调医疗、医药、医保工作，研究制定具体政策措施，明确年度目标和时间进度，确保各项工作落到实处。

（二）强化财政投入，完善补偿机制。认真贯彻落实各项改革措施，强化政府推进综合医改的主体责任，进一步加大投入力度，优化调整财政支出结构，建立各级财政主导的多元化卫生投入机制。转变投入方式，完善补偿机制，切实保障综合医改试点工作落到实处。

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对库房是还是严格的管理干预，对库房进行数据化网络管理平台，对新进采购的耗材和旧库存耗材进行规范化管理，对旧库存耗材能够应用的尽量优先使用，不能使用的进行良好的处理，能够改进的尽量改进使用，不能改进的同其他医院进行沟通，如可以进行利用应进行相互调配使用减少浪费。对库存耗材使用时间进行明确管理，防止耗材过期变质不能使用造成浪费。对库房的管理环境进行严格的管理制度，避免过度潮湿、高温、脏乱等情况，造成医疗耗材保存不当引起的破损和污染不能正常使用。增加医院收费系统网络和医疗器械与医疗耗材管理数据库建立的医疗器械与医疗耗材管理软件，设立相关流程，达到控制和监管的目的，其基本使用功能要求能够及时查询和盘点。

二、结果

实施耗材经济管理质量控制前我院医疗耗材库存量1520种类型、2060规格降低至实施耗材经济管理质量控制后160种类型、210规格，差异显著，具有统计学意义(P＜0.05)。院内各科室均正常运行，同时获得了各科室负责人的满意。

三、结语

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关键词：医用耗材;管理现状;规范化管理

1.医用耗材管理现状

医用耗材是指医疗机构在开展医疗服务过程中使用的，按国家相关法规纳入医疗器械注册管理的或取得上级行政主管部门行政许可并具有医疗特征的消耗性材料，包括一次性及可重复使用医疗器械等。医用耗材管理作为医院管理的重要组成部分，随着近年来诊疗人数的迅猛增加和医疗卫生事业的快速发展，面临着新的改革和挑战。据《2015年中国卫生和计划生育事业发展统计公报》数据显示，2015年，全国医疗卫生机构总诊疗人次达77.0亿人次，比上年增加1.0亿人次（增长1.3%）。2015年居民到医疗卫生机构平均就诊5.6次。面临如此庞大的就诊人群，医院规模不断扩大，医用耗材需求随之增大，品种和规格增多，然而医院医用耗材管理的现状却不容乐观，存在耗材种类繁多，名称混乱；产品更新换代快；支出比重过大，不合理增长过快；供应商构成复杂；信息化管理程度不高，监管困难等问题[1~2]。随着新医改的提出，国家及各地区卫计委出台了各种药械政策，由此给医院医用耗材的管理提出了新的要求。对医用耗材进行科学有效、合理的规范化管理，不仅能节约医院成本，而且能够降低病患的就医成本。针对目前医院耗材管理中存在的问题，这就需要医疗机构加强各个环节的管理，降低运营成本，提高临床服务效率，建立一套规范化的医用耗材管理流程。

2.医用耗材的管理规范

2.1准入与采购

严格准入，精细管理。医院应当建立严格的新增医用耗材准入审核制度。临床科室提交医用耗材新申请，医院耗材管理部门需严格审核产品及厂商资质并对其进行动态管理，资质审核包括医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证和销售授权等。同时，医院物价与医保部门对产品的收费和医保信息进行审核，审核完毕后由医院采购专业委员会进行讨论与论证是否予以准入[3]。对于高值医用耗材的采购，严格执行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上集中采购。2012年12月，原卫生部等六部委联合下发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》要求，医疗机构和高值医用耗材供应商必须通过各省（区、市）建立的集中采购平台开展采供[4]。对于集中采购目录外医院确实需要使用的高值耗材，需由医院采购专业委员会准入，并到省市集中采购部门备案后，方可使用。医院在进行医疗设备采购时应当同时考虑配套使用的医用耗材在设备全生命周期内可能发生的成本等因素。加强专机专用医用耗材的管理，在设备立项前必须结合医用耗材进行综合论证。

2.2验收与存储

医院应当建立完善的医用耗材验收、入库及出库制度。设专人验收，验收人员须熟练掌握医用耗材验收标准，在规定的验收区内按验收程序进行操作。高风险耗材应借助条码或射频识别技术进行验收，确保产品可追溯。验收时，实行三查九对：查验包装是否破损，查验标识是否清晰，查验合格证及检验报告；核对供货单位名称、产品名称、规格型号、注册证号、生产企业、灭菌（生产）批号、有效期、数量价格以及特殊储运要求。进货查验记录应妥善保存，一般医用耗材记录应保存至医用耗材规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。植入性医用耗材进货查验记录应当永久保存。冷链管理产品应当严格按冷链要求验收并加强储运过程的监管，储运方式及储运温度应符合说明书和标签标示的要求[5]。设置符合医用耗材储存要求的场所作为库房。相对独立，库房面积与库存量相适宜，按类别分库管理、分区存放，高风险及穿刺器械特殊管理。库房质量管理包括安全管理（防火、防潮、防虫、防鼠、防污染）、库房温湿度管理、效期管理（先进先出、按批次发放、出库复核），对在库物品定期养护，避免过期、失效、损坏，对库房的基础设施及相关设备进行定期检查和维护，并建立定期检查记录制度。

2.3使用与评价

医疗机构使用医用耗材应当遵循安全、有效、经济的原则，采用与患者疾病相适应的医用耗材进行诊疗活动；严格遵照产品使用说明书、技术操作规程；认真执行疾病诊疗常规，严格掌握应用适应证，患者在使用前应当知情同意。作为管理部门，切实开展医疗器械质量管理。制定医用耗材临床使用监督与管理制度，并将制度落到实处，成立医疗器械质量管理小组，定期到临床科室对高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的使用情况进行检查，同时进行不定期抽查。根据检查中发现的问题做好记录与分析，并告知临床科室加以改进。医疗机构应建立统一的医用耗材申领管理平台和制度，指定专人负责医用耗材的申购、领用和管理，科学计划领用。对医用耗材临床使用人员和医用耗材管理人员建立培训和考核制度，组织开展新产品前培训及建立定期培训制度。医用耗材评价是医疗机构根据相关法规、技术规范，对医用耗材供应和使用进行评估，发现存在的或潜在的问题，制定并实施干预措施，促进医用耗材合理使用的过程。包括采购前评价、验收评价、供应商诚信评价、使用评价等。根据已建立的评价体系，定期对医用耗材管理工作进行安全性、有效性、经济性、适宜性等综合评价分析。

2.4安全性监测

安全性监测的内容包括由于产品可靠性、可用性、产品内在风险、人为风险等因素引起的不良事件等。医院耗材管理部门应加强医疗器械不良事件的监管。各临床使用科室设专人作为医疗器械不良事件上报管理员，专责负责医疗器械不良事件的收集和上报。遵循可疑即报的原则。医疗机构应当逐步采用信息化技术手段进行医用耗材安全性监测，构建安全性监测网络系统。

3.医用耗材管理的发展趋势

目前医用耗材管理正经历物流模式、采购模式、风险评价办法、经济管控措施等各项变革与创新。集中采购、第三方物流、SPD一体化供应模式、医院耗材资源管理HRP新模式、实现物资全流程闭环式管理将成为今后医用耗材管理的发展趋势。在抓好医用耗材规范化管理的前提下，医院耗材管理人员应高瞻远瞩，勇于创新，探索更科学、合理、有效的医用耗材管理模式。

作者:邓宝芸 景明 张阳 付延安 单位:山东大学齐鲁医院供应处

参考文献

[1]李涵,钱明理.医用耗材成本控制方法及效益分析[J].医院管理杂志,2012,19(3):244-246.

[2]黄昕,吴云涛.改进医疗耗材管理,加强医院成本控制[J].卫生政策与管理,2012,50(26):117-118.

[3]郑敏.医用耗材的规范性管理探讨[J].中国社区医师,2012,35(14):336-337.

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目标：充分利用财务网、宣传窗、职工留言等方式，加大对《中华人民共和国价格法》、《关于医疗机构实行价格公示的规定》、《关于医疗机构向患者提供所用药品价格清单的暂行办法》等物价政策的宣传，使全院职工充分认识医院财务收费工作的严肃性和重要性，加强法制观念，自觉遵守国家各项价格政策、相关的规范和条例，共同做好医院财务收费管理工作。

措施：进一步完善宣传内容，建立和完善财务收费管理制度、财务收费检查制度、物价管理员工作职责等一系列的工作规范。

时间：7月10日以前

责任人：李苓、郑瑜

二．医疗收费公示

目标：继续认真执行计价检[20__]2606号《关于医疗机构实行价格公示的规定》和卫规财发[20__]223号《关于医疗机构向患者提供所用药品价格清单的暂行办法》的要求，加大收费透明度，使患者“明明白白消费”。

措施：继续实行价格公示，在门诊大厅、住院部显要位置及主要诊室门口公示挂号费、床位费、常用检查治疗项目收费标准及药品价格等；向病人提供门诊医药费用清单、住院费用清单；在门诊大厅设置病人与家属费用明细情况自助查询系统；由财务、收费人员负责接待病人关于财务收费的咨询并做好耐心解释，为病人提供多种费用查询服务。

时间：7月20日前，由医疗保险、费用管理委员会组织有关人员对公示情况和内容进行检查并进行总结。

责任人：金笑秋、蔡玲燕

三．财务收费管理

目标：院内一切财务收支由福利财务部统一管理，坚决杜绝“小金库”现象发生。着重加强“医疗服务价格执行的管理”和“新增医疗项目收费价格的申报”两方面的工作。

措施1：由福利财务部与有关部门共同合作制定并完善我院“新增医疗收费标准申报审批程序”、“医疗收费操作规定”、“门诊退费工作流程”、“关于病人预缴款遗失证明的有关规定”、“医药收费情况检查制度”等物价管理制度。

时间：7月15日前完成上述制度的草案，并在7月20日前召开医疗保险、费用管理委员会工作会议，就草案进行讨论、修改、确定。

责任人：李苓

措施2：继续对照《全国医疗服务价格项目规范---浙江省归并意见稿》，首先在名称方面整理、规范医疗服务价格项目，为新省标出台执行作好准备。

时间：7月20日前由物价管理员对医院现有收费项目再次进行整理。

责任人：金笑秋、陆一秀

措施3：由医疗保险、费用管理委员会组织有关人员对医院价格执行情况进行认真的监督检查，内容包括：自立项目，字自定收费标准；分解项目，重复收费；已取消的项目继续收费；不按标准计价单位收费；不按实际服务数量计算费用；超过政府规定的最高零售价格销售药品；混淆药品质量层次与规格，变相提高药品价格；招标采购药品不按国家有关规定作价销售；医用耗材以次充好，提高收费；医用耗材不按规定加成比例作价等问题，并将检查结果汇总、通报。

时间：7月20日前完成检查，31日前汇总完毕向全院职工汇报。

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[关键词] 医用耗材新品；试用；管理

[中图分类号] R197.323 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）05（c）-0177-04

[Abstract] The trial of new medical consumable products is a universal phenomenon in the hospitals. Because of various reasons， the management of this area in hospitals is very weak， with a considerable security risk. This paper elaborates the medical safety problems of clinical direct trial in the trial of new medical consumable products without the qualification inspecting by hospital administrative department， analyzes the cause of the problems， including the poor attention of hospital managers， the relatively low quality of the managers in consumables production and operation enterprises， the lack of legal consciousness of medical personnel， improper economic benefits chased by some medical personnel of part of the departments， circumvention of access system of new medical consumable products during few medical personnel， and so on， which also systematically introduces the practice process of Jiangsu Province Hospital of TCM makes full use of informatization platform， strictly implements the approval process of consumable trial， strengthen the trial management of new medical consumable products， and it has obtained the substantial results， which can provide reference for the people engaged in the same pursuit.

[Key words] New medical consumables product； Trial； Management

医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械[1-3]。医用耗材在医疗护理工作中发挥重要作用，但确是医疗器械管理工作中的难点[4]。医用耗材的使用直接关系到患者安全与健康，其规范管理已越来越受到各级卫生行政部门和医院管理者的重视，相关的法规也陆续出台。2016年2月1日实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》第一章第四条明确规定：“医疗器械使用单位应当……建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。”目前，医院医用耗材管理的重心一般均放在准入、采购、存储和发放或配送等环节上，已建立比较完整、严谨、规范的管理制度和操作流程[5]。而对临床普遍存在的耗材新品直接“试用”往往未予重视，相关文献报道也极少。本文的医用耗材新品试用是指已取得医疗器械注册证、在市场正式销售、但在具体某家医院尚未正式准入的耗材，在临床的少量试验性使用。试用是对耗材新品功效、使用方法的很好的了解过程，但如果耗材新品不经医院管理部门资质审核直接用于患者，显然存在很大的安全隐患，事实上因耗材新品试用引起的医患纠纷并不鲜见。对医院来说，医用耗材的管理范围理应包括院内使用的所有耗材，对耗材新品的试用管理同样应当重视。本文就医用耗材新品试用的现状、存在问题及其成因进行分析，并将实践中加强耗材新品试用管理的体会进行总结供同行参考。

1 医用耗材新品试用现状

医用耗材是医院为患者进行检查和治疗过程中所使用的医用卫生材料，是临床医学护理和治疗不可或缺的重要物质基础[6]。随着医用耗材研发技术的不断加强，医用耗材新品种层出不穷[7]。医院正式采购医用耗材均有准入流程，包括审核医疗器械注册证或备案证、生产经营企业的资质及正当的授权、临床和管理专家讨论、成本效益分析等多个环节。而生产经营企业为了使耗材尽早进入医院，采用各种形式向临床介绍产品，甚至不惜使用各种手段如免费试用、赠送小礼品、许诺回扣等，希望取得临床医务人员对产品的了解和好感。临床医务人员则因为种种原因，大都拿来就用。这些耗材新品不经医院管理部门审核直接用于患者，其中的安全隐患可想而知，一旦出现问题将无法追溯源头。江苏省中医院（以下简称“我院”）是大型综合性三级甲等中医院，医用耗材年采购金额3亿多元。在2015年3月医院实施医用耗材新品试用规范以前，和绝大多数医院一样，对试用问题疏于管理，先后发生了数例与耗材新品试用相关的投诉和纠纷，影响了患者安全，也在一定程度上影响了医院的社会形象。

2 原因分析

2.1 医院管理者重视不足

医用耗材因为种类繁多、技术专业性强、流程复杂、使用面广、风险因素多，所以管理难度很大[8]。医院的医用耗材管理部门常常是设备处或采购中心，管理部门因为合同管理、证照管理、招标采购等日常工作量大而繁杂，常常无暇他顾。目前从事耗材采购管理的人员，大多来自于其他行业的改行者（如医生、护士、财务等人员）[9]，对国家相关的法律法规缺乏系统全面的学习。对于耗材新品的试用，常常认为大多数是免费的，用量也不会太大，往往忽视其管理。

2.2 耗材生产经营企业及人员素质相对较低

供应商类型不一，素质、管理、服务意识和能力参差不齐[10]，相对于药品管理，国家对医用耗材的生产和销售准入门槛相对较低，获批的产品和企业多、重复度高、规格各异、集约化程度低等现象严重，加之国产和进口产品的相互掺杂[11]。因此医用耗材的销售人员总体素质也普遍较低，为了能让耗材进入医院，常常绕开耗材管理部门，直接到临床科室介绍产品，甚至不惜采用各种手段博得医务人员的好感，以获得可乘之机。

2.3 医务人员缺乏法律意识

很多医务人员缺乏法律意识，不知道耗材使用前应经过资质审核，不了解耗材市场远未规范，且绝大多数医院对耗材试用也没有硬性规定，因而对自行试用耗材的危害性认识不足。医用耗材从非正规途径进入临床，给医院的经营秩序和患者的医疗安全带来隐患[12]。

2.4 少数医务人员追求不正当的经济效益

医院对医疗收费均有明确的规定，必须严格准确收费，不允许串收、套收。耗材试用品在医院的收费系统中不可能有相应的收费条目，但少数医务人员明知故犯，贪图蝇头小利，明明试用品是从供应商处免费获得，但为追求经济效益，套计项目、多计费用，从而侵犯了患者权益[13]。

2.5 极少数医务人员故意规避耗材新品准入制度

医院对医用耗材新品准入都有明确的制度和一系列的程序。一些临床医务人员为了规避新品准入的严格流程，尽快使用新产品，常常钻医院对耗材试用疏于管理的空子打球，以试用的名义大量使用，造成既成事实，等供应商要求医院付款时，迫使管理部门不得不直接引进这些耗材。

3 医用耗材新品试用管理实践

3.1 加强宣传教育

医用耗材新品直接试用的现象在医疗行业内普遍存在，要对此进行规范管理，必然会有一些人不以为然，甚至认为是小题大做，因此，规范管理首先应从改变认识着手。为此我院采用多种形式的宣传教育，包括：在医院办公自动化（OA）网上挂出《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等相关法律法规供全院医务人员学习；请药监局稽查人员为医务人员讲解耗材使用的各项法律规定、使用不合格耗材造成患者损害以及医院承担法律责任的典型案例；利用科主任会议、护士长会议进行宣传，并征求大家的意见和建议；对供应商进行规范营销的沟通教育，并将该内容纳入供应商信用评价考核。

3.2 制订管理制度

医院制订《医用耗材新品试用管理规定》，明确申请试用的流程及相关要求，包括：①临床申请，临床有试用需求时，在OA网上填写《医用耗材新品试用申请表》；②管理部门审批，按医疗耗材和护理耗材的不同首先经过医务处或护理部负责人审批；③资质审核，采购中心审核产品、生产企业、经营企业资质；④科室试用，对经审核通过的试用申请产品，采购中心通知供应商送货，验收合格后通知申请科室领取、试用；⑤结果反馈，临床科室在耗材试用结束后，填写《医用耗材新品试用结果反馈表》，送采购中心，作为新品准入评审的参考依据；⑥申请准入，如试用满意，科室有正式使用需求时，填写《医用耗材新品准入申请表》；⑦违规罚则，如有未经审批自行试用者，一经发现将扣减科室绩效考核分，发生患者安全问题的由科室承担所有损失，该耗材1年内不得进入医院新品准入申报流程，扣减供应商信用评价分。

3.3 开发信息模块使试用申请审批流程便捷透明

医院管理的很多规定之所以常常落实不到位，大多因为流程繁琐，临床医务人员常常不胜其烦，宁愿放弃申请或想方设法绕开程序。为此，我们借鉴淘宝物流的做法，专门开发了《医用耗材新品试用申请审批流程》模块，设置到医院OA网上，通过在信息系统平台下分角色、分权限、分职能操作，以达到改善现状、完善机制、提高效率的目的[14]。整个申请审批流程均在网上进行，每到一个审批环节，相关人员均能接到手机信息提示，申请科室也可随时在网上查询审批流程进展情况。方便快捷透明的申请审批流程使工作繁忙的医务人员乐于接受。试用申请整体流程见图1。

3.4 试用耗材资质材料严格管理

资质档案管理既贯穿于医用耗材管理的全过程，也是保证医用耗材使用过程安全有效的第一关[15]。对试用耗材各项资料的管理，我们将其与正式准入的耗材同样严格建档留存，一旦临床试用中发生耗材质量或患者安全问题，均可追溯到源头。

4 医用耗材试用管理结果及分析

4.1 受理审批情况

我院自2015年3月实施《医用耗材新品试用管理规定》以来，共受理试用申请119件，具体申请审批情况见表1。

4.2 审核未通过的原因分析

4.2.1 省市集中招标未中标 公立医疗机构要严格执行国家和省医用耗材集中采购有关规定，凡属省市集中招标采购的医用耗材严格按招标结果执行[16]。2014年江苏省对11类高值医用耗材进行了集中招标。中标范围外的耗材医院不可能准入，自然也就失去了试用的意义。

4.2.2 耗材注册证过期 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械[17]。

4.2.3 试用耗材与注册证不符 这种现象包括几种情况，一是耗材包装中所含内容与注册证登记表所示不一致；二是耗材说明书中的材料成分与注册证登记表不一致；三是供应商提交的资料中用的是新注册证，但提供的试用耗材是老注册证有效期内生产的产品，即产品与审核资料不符。

4.2.4 供应商经营资质不合格 医疗器械生产、经营企业需取得相应的生产经营资质[17]。2004年施行的《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定：“经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。”即只要持有许可证就可经营二类和三类器械。而2014年10月1日起施行的《医疗器械经营监督管理办法》规定：“经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。”即经营二类医疗器械需有备案证；经营三类医疗器械需有许可证。在试用耗材资质审核中，我们发现有些供应商不知道法规的变化，仍用许可证经营二类医疗器械，因此审核不通过。

4.2.5 供应商授权过期 医疗器械可由生产商自行销售，也可通过逐级授权由商销售。有效的授权是产品质量、供应渠道正当性及源头追溯的保证。耗材授权链中任何一级商授权过期，则最后的供应商授权无效。

4.2.6 本院已有较多同类产品 有些临床科室提交申请的试用耗材本身并没有显著的优势，而医院原有同类产品较多，原产品技术成熟、性能优良、价格优惠，这样的申请自然不能被审核通过。

4.2.7 供应商不愿免费提品 有些供应商因为产品本身价格较高，不愿意向医院免费提供试用产品，如骨科高值医用耗材等。

5 讨论

医用耗材是医院工作的重要物质保障，在整个医疗诊断过程中都占据着重要的地位[18]。医院所用医用耗材的层次一定程度上反映了一家医院的医教研水平。医院技术的发展使得各种新型医用耗材不断推出，其累计品种达数万种之多，单位价格从几角钱到十几万不等，且种类和应用范围仍不断递增[19]。任何一家医院正式准入的耗材品种毕竟有限，要在浩如烟海的耗材市场中披沙拣金，选到最适合的产品并非易事，新品试用无疑是个非常重要的前期调研途径。新品种医用耗材进入医院，首先审核各项资质证照，在合法性得到确认后，由临床先进行试用[20]，医务人员通过新品试用，了解到本专业相关的最新材料、最新信息，并够为新品准入评审提供很好的依据。因此医用耗材新品在临床的试用非常有意义，值得鼓励和提倡。医院器材管理部门是贯彻和落实医用耗材来源合法、安全有效，保障人体健康和生命安全的重要控制点，是医用耗材质量保证和施行医院耗材有效使用管理的关键环节[21]。这其中的关键是如何规范管理，既保证患者安全，也保障医务人员医疗行为的合法性和自身的执业安全。

我院在对医用耗材试用加强管理之初，部分医务人员开始认为自己所试用的耗材大多是知名厂家的产品，不会有问题，觉得医院管理部门在人为设置障碍。但经过正面宣传教育、反面典型案例警示、绩效考核约束、申请流程的简便透明，新品试用的管理规定得以顺利实施，并取得了显著的成效。自2015年3月规定正式实施后，仅在第1个月出现1例未经审批临床科室自行试用的情况，医院严格按规定对科室和供应商进行处罚。一年来未发生一例与耗材试用相关的患者投诉或安全问题。如今，不仅耗材试用必须经过申请审批流程在我院已成共识，更重要的是医务人员的安全意识和规范意识增强了，医院后续相继出台的高值医用耗材标准条形码管理规定、一次性医用耗材使用管理规定等一系列医用耗材管理规定，在实施过程中都得到了临床医务人员广泛的理解和支持。

综上所述，医用耗材新品试用是一个有意义、有价值的医疗行为，耗材试用管理是医用耗材管理的重要组成部分，医院管理者应当将医用耗材新品试用纳入常规管理，给予足够的关注和重视。目前，国家尚无专门针对医疗机构医用耗材管理的统一、系统的规定，各省也没有相应的规定，然而可喜的是，医疗机构医用耗材管理亟待加强的现状引起了国家卫生计生委的高度关注，并于2015年8月正式委托广东省医用耗材管理学会（2014年9月成立，目前国内唯一省级医用耗材管理学会）牵头，在全国范围成立工作组，负责起草《医疗机构医用耗材管理规定》，该《规定》将是我国对医疗机构医用耗材管理的第一部“法典”。目前《规定》的框架已经明确，其中就包含医用耗材试用管理的章节。相信随着这部法规的正式出台，医院医用耗材新品试用管理必将得到极大的重视和提升。

[参考文献]

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篇10

一、实施范围及主题

（一）实施范围：各民营医院

（二）活动主题：“规范促发展、质量提内涵”

（三）活动时间：2020年10月——2022年12月

二、组织领导

组建县“民营医院管理年”活动领导小组，人员名单如下：

三、工作原则

（一）完善制度与规范行为并重。民营医院要完善各种规章管理制度，医疗机构和医务人员严格按照管理制度规范医疗行为。

（二）全面梳理和重点整治相结合。民营医院要全面梳理和排查临床科室、辅助科室、实验室和后勤安保等部门安全隐患，查找医疗质量管理漏洞、薄弱环节，发现问题，形成整改台账，进行“销号”处理。

（三）专项活动与长效机制相结合。民营医院要全面开展医疗质量和医疗安全自查，制定整改措施、建立整改台账，进行“销号”处理。在“民营医院管理年”活动的基础上，医疗机构要建立管理长效机制，推动医疗机构管理能力的提升。

四、工作内容

（一）完善各项规章制度

1.建立健全内部质量管理和控制制度。民营医院要按照《医疗质量安全核心制度要点》要求，建立健全本机构核心制度、配套文件和工作流程，加强对医务人员的培训、教育和考核，强化核心制度的日常督导，确保医疗质量安全核心制度得到有效落实。建立并实施病案质量控制体系和病历质量管理制度，以科室环节质控为基础，以终末病历质控为重点，注重病案首页填写质量，保障病历书写客观、真实、准确、及时、完整、规范。

2.完善医疗技术临床应用管理制度。民营医院要按照《省（医疗技术临床应用管理办法）实施办法》，制定医疗技术应用管理制度并组织实施，包括目录管理、手术分级、医师授权、质量控制、档案管理、动态评估等制度，保障医疗技术临床应用质量和安全。

3.完善医疗安全管理制度。民营医院要关注用药安全，建立健全临床药师和处方点评制度，充分发挥临床药师和处方点评的作用，以抗菌药物、抗肿瘤药物、中药饮片、高值医用耗材为主，规范临床用药行为。民营医院要加强中药饮片采购验收、养护、煎煮等重点环节管理，保障中药饮片质量。民营医院要关注院内安全，有针对心跳骤停、昏迷、跌倒等高风险意外事件的应急措施和救护机制，保障全院任何区域内均能及时提供紧急救治和生命支持服务。

4.完善医院感染管理制度。民营医院应当按照医院感染管理的相关制度，结合肺炎疫情常态化防控工作，修订完善机构内部医院感染管理制度、职责、流程、预案，并将医院感染管理纳入年度目标考核；要开展医院感染管理制度和防控知识的全员培训和教育工作，落实对工作人员定期培训与考核的机制；要规范中医医疗技术操作，落实好中医医疗技术相关感染防控指南。

5.完善信息公开制度。民营医院应当向社会公开医疗机构基本情况（包括医疗机构依法登记的主要事项、诊疗科目、职能科室设置），服务信息（包括主要卫生技术人员依法执业注册基本情况、服务指南、服务流程、服务规范和服务承诺等），行业作风建设情况，患者就医须知等。切实提高价格透明度，在机构内显著位置公示药品、医用材料和医疗服务价格信息，其中药品价格公示的内容应当包括：药品的通用名、商品名、剂型、规格、计价单位、价格、生产厂家，主要的中药饮片产地等有关情况；医用材料价格公示的内容应当包括：医用材料的品名、规格、价格等有关情况；医疗服务价格公示的内容应当包括：医疗服务项目名称、项目内涵、除外内容、计价单位、价格管理形式、批准文号、实际执行价格等有关情况。

6.健全后勤管理制度。民营医院要有后勤保障管理组织、规章制度与人员岗位职责。后勤保障服务能够满足医疗服务流程需要，水、电、气、物资供应等后勤保障满足医疗机构运行需要。建立全院性医疗值班体系，包括临床、医技、护理部门，以及提供诊疗支持的后勤部门，明确值班岗位职责、人员资质和人数，并保证常态运行。实行医疗机构总值班制度，总值班人员需接受培训并考核合格。

（二）严格依法执业，规范诊疗行为

1、强化执业行为管理。民营医院要严格落实相关制度规范，结合医疗机构实际情况细化工作要求，规范执业行为。严格按照核准登记的执业地址和诊疗科目开展诊疗活动，使用规范的诊疗服务项目名称。按照有关要求配备相关岗位人员，所有从事医疗卫生技术工作的专业人员必须具备相关执业资格，并按规定及时办理注册、变更登记、多点执业手续。不对外出租、承包科室，定期开展依法执业自查整改，切实落实依法执业主体责任。

2.遵循临床诊疗指南、临床技术操作规范和行业标准及医学伦理规范等有关要求，合理进行检查、用药、用耗、诊疗。民营医院要建立各专科常见疾病的临床诊疗规范和技术操作流程，由具有法定资质的医务人员按照制度、程序、规范和流程对患者进行疾病诊断、评估，并制定诊疗计划。对疑难危重患者、恶性肿瘤患者，实施多学科评估和综合诊疗。

3.规范医疗宣传行为。民营医院在各种报刊、广播、地方电视台、网络、墙体、喷绘、广告牌、宣传单等媒介医疗广告时严格遵守《医疗广告管理办法》，规范使用医疗机构名称并标注《医疗广告审查证明》文号。对在自建网站、公众号等自媒体上的宣传内容进行审核把关，规范宣传用语，避免误导患者。

4.开展诊疗活动应当遵循患者知情同意原则，履行告知义务，尊重患者的自主选择权和隐私权，尊重民族习惯和，并对患者的隐私保密。民营医院要完善保护患者隐私的设施和管理措施。

（三）加强日常管理，构建长效机制

1.加强日常医疗质量管理与控制。民营医院要充分运用医疗质量管理工具和信息化手段开展日常医疗质量管理和控制。

2.加强医疗安全风险防范。民营医院要以减少诊疗活动对患者的伤害为目标，建立医疗质量（安全）不良事件信息采集、记录和报告相关制度和激励机制。有对本院医疗质量（安全）不良事件及管理缺陷进行统计分析、信息共享和持续改进机制。落实《医疗纠纷预防和处置条例》，加强医疗风险管理，完善医疗风险的识别、评估和防控措施并定期检查落实情况，及时消除隐患。规范投诉管理，设置统一的投诉管理部门或配备专（兼）职人员，在医疗机构显著位置公布投诉管理部门、地点、接待时间及其联系方式，实行“首诉负责制”。投诉人向有关部门、科室投诉的，被投诉部门、科室的工作人员应当予以热情接待，对于能够当场协调处理的，应当尽量当场协调解决；对于无法当场协调处理的，接待的部门或科室应当主动引导投诉人到投诉管理部门投诉。

3.做好肺炎疫情常态化防控工作。民营医院要具备核酸采样能力，医疗机构与第三方实验室签订购买服务协议，要明确完成时限和检测费等。对于普通门诊、住院患者及陪护人员等人群的核酸检测，原则上要在12小时内报告结果；对于“愿检尽检“人群的核酸检测，一般在24小时内报告结果；加强疫情相关的医用耗材、药品、防护装备、消毒用品等物资储备，保障疫情防控期间正常医疗服务工作需要；加强肺炎疫情防控和救治知识培训及技术演练，围绕肺炎病例发现、报告、隔离、规范化诊疗及核酸检测、院感防控、医务个人防护等流程进行全员培训。

4.加强业务培训。民营医院要对全体员工进行医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规的培训，提高员工规范执业的意识。建立院内人才培养机制，开展卫生专业技术人员岗前培训，积极支持和鼓励卫生专业技术人员参加继续教育和进修培训，切实提升服务能力和水平。

5.加强医疗机构文化建设。民营医院要按照“以病人为中心”的理念，建设和培育单位文化，树立良好的品牌形象，加强医德医风建设，弘扬救死扶伤精神，努力构建和谐医患关系，诚信服务，提高核心竞争力，构建长效机制，为医疗机构长期稳定健康发展奠定基础。

五、实施步骤

（一）动员部署阶段(2020年10月-2020年11月）

民营医院要根据我委工作部署安排，按照时间节点要求，明确工作重点、组织分工，落实各项工作内容。

（二）组织实施阶段(2020年12月-2022年9月）

1.第一阶段。主题为“依法执业、规范诊疗”，组织实施时间为2020年12月-2021年6月。本阶段民营医院要重点加强依法执业，完善各项规章制度，规范诊疗行为，为“民营医院管理年”活动夯实基础。

2.第二阶段。主题为“提升质量，保障安全”，组织实施时间为2021年7月-2021年12月。本阶段民营医院要在规范诊疗的基础上进一步提升医疗质量，提高医疗服务能力和水平，建立民营医院医疗质量管理与控制体系，加强临床专科服务能力建设，有效保障医疗安全。

3.第三阶段。主题为“长效管理，树立典型”，组织实施时间为2022年1月-2022年9月，本阶段民营医院要重点落实各项规章制度，民营医院要对本次活动各时间截点进行总结，撰写总结报告、形成典型材料，并将工作总结及典型材料上报至领导小组办公室。

（三）总结交流阶段(2022年10月-2022年11月）

民营医院要以我委评定的先进民营医院为典型，进行现场交流，学习好的做法和先进经验。

六、工作要求

（一）提高认识，加强组织领导。民营医院要从维护人民群众健康权益的高度出发，提高政治站位，充分认识到开展“民营医院管理年”活动对于推动医疗卫生领域供给侧改革，促进民营医院健康有序发展的重要意义，要以本次活动为契机，进一步加强医疗机构管理，改进医疗质量，提升自身服务和水平。