医用耗材临床管理范文

导语：如何才能写好一篇医用耗材临床管理，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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本文针对高值医用耗材临床应用全过程管理，进一步规范临床诊疗行为，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，分析医疗机构高值耗材临床应用全过程管理的存在的现状及对策。

关键词：医院 高值医用耗材管理 现状 对策

一、医院高值医用耗材管理存在的现状

（一）没有完善的管理制度

医院高值医用耗材临床应用中的突出问题，是高值耗材采申购、入库、使用及监管等环节，没有一套完善的管理制度。各临床科室按照自己的需求，不考虑高值医用耗材使用权限与手术分级管理；在术前与患者之间不沟通，不履行使用前告知义务；供货单位直接向临床科室配送高值耗材，医院对医生的诊疗行为没有规范的制度规定，使医生诊疗行为得不到有效的控制和约束。

（二）管理范围不明确

医院对于高值医用耗材范围，没有明确的介定。医院较粗放地把价格相对较高的消耗材料，作为高值医用耗材的管理范围，没有考虑其分类管理的要求，如同一般耗材管理。

（三）没有充分利用信息化手段加强高值医用耗材临床应用管理

医院管理层对高值医用耗材临床应用管理，实现信息化管理没有足够地重视。对于临床科室从申购的高值医用耗材的入库到使用的全过程，医院内部没有统一标识码，入、出库仍然采用手工录入，入库不及时现象严重，经常出现借条领用，造成库存数量信息不能实时查询，对于高值耗材从入库、领用登记管理工作，只是按照一般卫生材料的管理方法，领用后就作消耗处理，没有建立临床科室二级库管理工作流程，给高值医用耗材使用的可追溯性管理，带来了信息无处可查的后果。对高值医用耗材使用金额、使用率等的统计分析，更是无法取得数据支撑。

（四）没有健全的监督管理体系

医院虽然将高值医用耗材临床应用管理作为医院管理的内容纳入工作安排，但没有明确的管理组织，对临床科室使用高值医用耗材全过程管理，没有从较高的高度进行监管，监督工作力度不够。

二、针对医院高值医用耗材临床应用管理的现状应采取的对策

（一）完善各项管理制度，提高服务质量

医院应该成立高值医用耗材临床应用管理办公室，其成员应由具有较高业务水平、良好职业道德的临床主任、耗材采购部门、财务、纪委、审计、医保等相关管理部门人员组成；医院应将高值医用耗材使用和临床路径管理结合起来，根据各科室不同专业特点，制定高值耗医用材的申购流程，保证申购的计划性；制定入出库制度，对收到的耗材应及时办理入库手续，如发票未及时收到的，应按材料的随货同行单据，先行办理入库手续，确保库存数据的实时查询；禁止生产企业向临床科室直接配送高值医用耗材。

临床科室成立高值医用耗材应用管理小组，科主任任组长，建立临床科室二级库管理制度，对领用的高值医用耗材，进行明细账登记，如实记录高值医用耗材的品名、规格、型号、条形码等相关信息。逐步完善高值医用耗材临床应用管理的申购管理制度、库房入出库管理制度、采购管理制度、监督管理机制，更好地控制高值医用耗材全过程管理。

（二）加强高值医用耗材范围管理，促进临床合理使用高值医用耗材

高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价格相对较高的消耗型医疗器械，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、普外科、心胸外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入类高值医用耗材等类别。医院应根据各自具体情况，确定纳入高值医用耗材重点管理的品种，如单个高值医用耗材价格超过2000元或单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过2000元的医用耗材等。

按季度统计全院各科室重点管理的高值医用耗材品种的使用率、使用金额。对医院和临床科室高值医用耗材使用趋势进行分析，根据各临床科室专业特点，严格按照手术指征和高值医用耗材应用适应症，确定符合科室实际的高值医用耗材品种、使用数量、使用金额数，并对使用量异常增加、使用率连续位居前列的品种，及时采取有效的干预措施。

（三）充分利用信息化手段加强高值医用耗材临床应用管理

医院管理层应积极推进信息化建设，通过运用信息化手段促进高值医用耗材临床合理应用管理。首先；建立院内高值医用耗材统一标识码，把高值医用耗材按品种分类初始录入。其次；加强高值医用耗材一、二级库管理。各临床科室指定专人管理高值医用耗材，设立高值医用耗材二级库管理，医师按高值医用耗材使用权限领用，建立高值医用耗材使用登记，详细记录高值医用耗材的相关信息，保证高值医用耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯性；确保及时地从信息库中提取高值医用耗材的库存量、使用量等信息，对高值医用耗材使用数量、使用率等进行统计并加以分析。

（四）建立高值医用耗材临床应用情况通报和诫勉谈话制度

年初，医院在和临床科室主任鉴定的科主任目标管理责任书中，应对高值医用耗材使用的全过程管理，应有明确的要求。通过对高值医用耗材督查和通报制度，加大对高值医用耗材不合理应用的查处力度。如通过抽取出院病人病案，对术前谈话记录、手术记录等，查看其记录信息的完整性和使用的合理性。医院定期向全院通报不合理使用的科室和医师，对存在明显不合理使用情况的科室主任进行诫勉谈话。对高值医用耗材临床应用中异常问题，及时给予处理，防止管理制度流于形式。

为更好地满足人民需求，为人民群众提供安全、有效、方便、价格合理医疗服务，必须加强高值医用耗材临床应用管理，促进临床合理使用高值医用耗材。

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关键词：  医用耗材  采购

        近些年来，随着社会的快速发展，医疗服务的不断进步和完善，医院采购与供应医用耗材的种类和数量及使用范围都呈逐年增加的趋势。但由于社会关注度的不同，政府及医院更加注重对药品采购的管理[1]，建立了一套较为完善的管理制度，其实，医用耗材的采购与管理与药品采购与管理对医院和社会具有同等重要的意义。本文对医用耗材采购与管理进行探讨，如何更科学地规范医用耗材采购与供应，保证医疗质量，降低医疗成本，促进医疗工作的开展和医疗技术的发展。

        1  成立独立的采购管理部门

        1.1成立以院长为主任的医院采购委员会，分管院长为主任的医用耗材采购管理委员会。医用耗材委员会主要负责对年度计划的审批，每季度一次例会讨论，审批科主任新进耗材的申请。

        1.2 成立专门的询价采购中心, 负责全院的物资采购, 收回药剂、总务、设备、各医疗设备使用部门的采购职能。

        1.3成立权限独立的仓储部门,收回医院原属药剂、总务、设备等各部门的仓库保管职能。仓库保管人员由新成立的仓储部门管理,并对这些人员进行培训和定期轮流,以减少串通舞弊行为。仓储部门成为采购办的一个下属部门，把以前的使用—仓储—采购三角关系变为使用—采购直接关系，减少了许多扯皮矛盾，提高了工作效率。

        2  简化和明确采购方式

医用耗材的采购主要采用“跟标”与集体谈判采购两种方式。

        2.1 我院是苏州市下属的二级甲等医院，我院所有医用耗材采购原则上要求均在苏州市卫生局组织的招标目录中采购，同样品种的中标耗材按由低价到高价顺序选择，如果没有按此原则进行采购的，由使用单位主任写出书面理由经分管院长和采购办确认后方可采购。这样既节约了采购成本，也减少了各种耗材合格证件的审查难度，采购工作量也大大减低。这是降低医疗成本的重要方法，也是加强廉政建设的重要方式。

        2.2对于医院必须要使用的医用耗材而中标目录中又没有的耗材，由设备器材管理部门将临床科室要购买医用耗材的品种、数量、规格型号等材料交医院采购办与厂商谈判；尽管这些医用耗材品种不多，但我们也做出了相关规定，首先在医院网站上公示耗材品种，同一品种由采购部门与使用科室共同选择质量可靠产品三家以上的厂商参与竞标方有效。集体谈判采购方式与招标机构招标方式相同，器材设备管理部门公开向有关厂商发出投标邀请书，内容包括：招标项目名称、编号、标书提交的时间和地址，集体谈判开标的时间和地址、联系人及方式，为了更好地提高医疗质量，医用耗材实行价格优先，相同价格比服务的原则。

3  做好医用耗材的采购计划

        3.1医用耗材的品种多，金额巨大，医院用于医用耗材的资金约占医疗设备总金额的50％[2]，因此必须做好医用耗材的采购计划，以便采购供应部门及时供应临床所需耗材，确保医疗工作的顺利进行。首先，由各临床科室根据科室的发展情况，制定出全年医用耗材的消耗量，包括品种、规格、型号等，上报设备器材管理部门，设备器材管理部门对各临床科室上报的资料结合上年度各临床科室的使用量进行分析比较，如果发现计划采购与上年实际使用量变化较大的，要进行可行性论证。

        3.2设备器材管理部门将各临床科室的采购计划分类汇总，编制年度采购计划，上报医院设备委员会和经济核算委员会；医院设备委员会对设备器材管理部门上报的采购计划材料进行审查、审核，报医院办公会审批。

        4  加强医用耗材的信息管理

        医用耗材采购仓储承担着医用耗材的查找、中转、保管等任务。要让医用耗材发挥最大的社会效益和经济效益，就要加强医用耗材的信息管理。采购部门及时对在库耗材的资料进行收集，及时反馈给各使用部门，如耗材的质量、厂家状况、耗材的最新信息及时提供给临床医师、护士及其他医务人员，最终达到临床合理使用耗材，从而产生良好的社会效益。市场经济条件下，应用计算机对医用耗材进行管理，可以大大提高工作效率，准确把握医用耗材的质量和价格信息，包括它的生产、市场供货情况以及有效性、安全性、经济性。医用耗材的采购供应工作的好与坏，直接影响医院的社会效益和经济效益。 

        参 考 文 献

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关键词：医用耗材 编码方法 ABC CVA

中图分类号：F253 文献标识码：A

文章编号：1004-4914（2015）10-273-02

一、引言

（一）医用耗材管理与分类编码工作

医院耗材品种规格繁多，临床使用量大，需要对其进行分类编码管理。2007年上海医院的王敏提出当前的分类编码工作存在着几种类型：一是经验型分类，缺点是随意性大;二是厂家标准型分类，缺点是各厂家分类标准和方法不统一导致医院分类重复和错误;三是注册证型分类。缺点是同一个产品多种名称的问题往往会造成医院分类重复和错误。2006年南京总医院吴敏从临床诊断治疗的时效性出发，将医用耗材分为不允许缺货医用耗材和允许缺货医用耗材二大类。2009年第三军医大学张俊才提出了ABC分类法（Activity Based Classification和CVA分级法即关键因素分析法（critical value analysis）对医用耗材的重要性和优先等级进行管理。2011年中国医学科学院阜外心血管病医院器材设备处的韩春雷提出了医用耗材分类编码与统一高效的监管体系的关系。2013年卫生部卫生发展研究中心支付制度与医学编码研究中心的于丽华系统地介绍了2012年出台的“一次性用医用耗材分类与编码”方法。2014年中国医学科学院北京协和医院傅谭娉介绍了PQ分析法和ABC分类法在医院低值耗材分类管理中的应用。因此，综上所述，2012年出台的“全国一次性医用耗材分类编码方法”为规范和完善医用耗材分类编码制定了统一的标准。但是这个标准仅仅围绕耗材类别、使用范围、用途、材质、规格、厂商等进行粗放的分类，为达到医用耗材更为有效的管理，还需进一步完善和提高，为此本文提出了融合ABC和CVA分类技术的医用耗材编码方法，在全国一次性医用耗材分类编码方法的基础上融入ABC分类技术、CVA分类技术，实现对医用耗材的有效管理。

（二）全国一次性医用耗材分类编码方法

“一次性医用耗材分类与编码”是对2012年版《全国医疗服务价格项目规范》中出现的一次性医用耗材名称的规范和分类。编码如图1所示，包括耗材的类别、使用范围、用途、功能、材质、规格和厂商七个要素，采用数字和字母组成的11位混合码进行编码，确保每个耗材所得到的耗材编码具有唯一性。按编码管理规定，中央规范管理前四级分类，各省规范管理后三级分类。

（三）ABC分类技术

ABC分类法（Activity Based Classification）又称帕雷托分析法，即主次因素分析法。该分析方法的核心思想是在决定一个事物的众多因素中分清主次，识别出少数但对事物起决定作用的关键因素和多数的但对事物影响较少的次要因素。ABC分类法一般是对根据物品的金额进行分类排队，分清重点和一般，从而有区别地确定管理方式的一种方法。

（四）CVA分类技术

CVA分级法即关键因素分析法（critical value analysis），将物品按照临床的重要程度进行划分优先1级，优先2级，优先3级。比如某耗材虽然金额不大，但它是抢救病人的必备耗材，就可以将它定位为优先1级，在耗材库存管理时予以重视，保证一定的安全库存量，绝不允许缺货。CVA分级法则强调医院工作效率的保障。

二、融合ABC和CVA分类技术的医用耗材编码方法

（一）医用耗材的ABC和CVA分类表

（二）融合ABC和CVA分类技术的医用耗材编码

如图3所示，在图1的一次性医用耗材编码表上增加两列，一列是ABC分类，另一列是CVA分类。融合ABC分类技术，针对耗材的金额重要性不同，合理减少金额量大的耗材的库存占有量;融合CVA分类技术，对耗材的临床重要程度进行分类，对于绝对不能缺药的保证适当的储存量。这样，针对不同类别的耗材，采用不同的管理方式，实现科学高效的管理。

三、讨论

2012年版《全国医疗服务价格项目规范》提出的“一次性医用耗材分类与编码”对医院耗材的管理规范化起到促进作用。但是要对庞大的医用耗材数据进行科学有效的管理，还需在此基础上引进新的思想和方法。

通过ABC分类法可以将医用耗材进行资金占用率排序，通过CVA分类法可以将医用耗材的重要性和临床需要程度进行排序，从而可以将将有限的管理资源集中到最需要的地方，本文融合ABC和CVA分类技术，在原码位的基础上增加了两位编码，根据不同耗材的重要性差异进行区别化管理，在保障医院的工作效率的同时，有效地降低耗材的库存量和资金占用。

参考文献：

[1] 王敏，葛毅，邓厚斌，李先军.关于医院医用耗材分类的标准和方法[J].医疗设备信息，2007（3）

[2] 吴敏，汤黎明，于京杰，赵曙光.关于医用耗材分类的探讨[J].医疗卫生装备，2006（10）

[3] 张俊才，袁瑜.医院低值耗材的综合分类管理探讨[J].中国医疗设备，2009（12）

[4] 韩春雷，陈默蓉.医用耗材分类编码与统一高效的监管体系[J].中国医学装备，2011（7）

[5] 于丽华，邵晓军，黄春芳，吕雪菁，江芹.《全国医疗服务价格项目规范工作手册》一次性医用耗材分类与编码的设计及应用[J].中国卫生经济，2013（2）

[6] 傅谭娉，周力.PQ分析法和ABC分类法在医院低值耗材分类管理中的应用[J].中国医疗设备，2014（11）

[7] 李素真，周广平，杜令华等.ABC分类法及其在SAP中的应用有效提高装备采购件的计划与库存管理[J].信息技术与信息化，2012（4）

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关键词:医用耗材 集中采购 库存管理

医用耗材是指医院在开展医疗工作中不可或缺的消耗性材料，如人体植入物和一次性的卫生材料等。随着医学技术的不断发展，各种新型耗材和使用技术应用于临床工作，特别是高值类与植入性材料的使用，增加了患者的费用支出和医院耗材管理上的难度。因此采用医用耗材的集中采购和库存物资的科学管理将直接影响医院的经济效益和生存发展。

一、集中采购

医用耗材特点是品种繁多，型号规格各异。据调查统计，目前医用耗材至少有3万种以上，但价差较大，医院80%的科室在为患者诊断和治疗的过程中都需要使用医用耗材，而且使用量大。如何科学、合理和高效地完成医用耗材的采购任务？我院以前的采购模式主要是传统的非招标方式：即临床使用科室提出申请，由设备科组织议价后就直接采购。这种传统模式缺少了同类产品的比较和竞争，造成医院医疗成本偏高，患者承担的医疗费用增加。为了改变这种采购模式的弊端，杭州市卫生局从2004年开始对常规医用耗材组织医疗机构进行统一招标，探索医疗机构的集中采购模式，依托海虹医疗器械电子商务平台进行网上交易以减少中间流通环节，降低虚高的医用耗材价格，并使所属医疗单位的采购信息共享，也在一定程度上杜绝医用耗材供应商与医护人员的直接联系。但是，由于我国医用耗材来源多样化（有国产和进口）、产品质量差异较大，而且产品更新换代较快，采取集中采购也面临着一些丞待解决的问题，需要进一步完善医用耗材集中采购制度：①严格执行集中采购管理办法。我院所需采购的医用耗材均需在中标品种中选用，决不允许采购非中标产品。如某种产品未参加招标（即招标目录未纳入的产品）而临床又有特殊需要，对这类产品的采购是货比三家，择优选取，要求选中产品的经销商提供之前曾向其他医疗单位供货过的发票复印件做为我们采购价格的依据，还要求所选经销商提供《生产企业许可证》、《经营企业许可证》、《医疗器械注册证》等有效证件，对供应商进行综合评估。我们在采购中的经验是首选生产厂商，其次是一级商，减少二、三级商，通过集中采购减少中间环节，压缩虚高价格，避免不正当行为。②实行集中采购全过程信息公开。我院充分利用电子商务、物流配送等现代流通方式，对医用耗材均上网采购成交品种，确保医用耗材采购在公开透明的条件下进行，物流配送必须是集中招标中标的配送商。这样可充分利用现代信息技术，制约了经销商与医院之间的不正当经济利益关系，引导经销商合理定价，可有效地降低医疗费用，减轻了患者负担，保障了医疗安全。

二、采购管理制度

通过医用耗材的集中招标，按照卫生局相关规定和中标供应商签订采购合同，对于中标产品的价格原则上规定一个招标期内不允许上调，使我院医疗成本降低，让患者从中受益。对于新材料的采购，医院采购中心编制了《一次性使用卫生材料申请表》，由临床使用科室进行填报，由医务科或护理部论证签字、采购中心负责人以及院领导的审核签字后，方可进行采购使用。这样既满足了临床的需要，又严格规范了新材料使用的合理性和安全性。对于采购流程的管理，医院强化采购申请单和科室定期申报的制度，常规医用耗材的购买都必须由临床科室主任或护士长详细填写《常规物资使用计划表》，并且规定在每周一集中申报使用计划，采购部门每周汇总采购，在满足临床科室的同时，尽量减少库存，增加资金周转。

三、耗材的档案管理

医用耗材的质量标准是确保医疗安全的前提，耗材档案的建立对安全使用有着重要的作用。我院耗材档案包括：使用申请审批表、产品“三证”、生产厂家、供货商资质证书、授权书、产品质量验收报告、高值及植入性耗材使用登记表（要求贴上带有条形码的标签），要求所有证件复印件都必须加盖供应商公司的公章，依托信息管理模块随时能检索到产品证件的信息，并设有预警提示，建立了“有效期限”管理，定期检索，一旦发现过期证照则应尽快通知供应商提交新的证照。建立耗材入库的计算机管理系统，将耗材购入及使用的基本信息内容输入计算机，随时掌握耗材的使用情况。这样可根据每个环节进行质量控制，保证临床科室使用安全有效。

四、库存管理系统

对医用耗材进行集中采购和科学管理就必须与库存管理结合起来，库存管理的目的就是保持一个较低库存量的同时又能满足临床工作的需求，加快库存物资的周转次数，提高运行效率，减少资金的占用，降低成本。许多高值类耗材只能根据患者术中的实际情况才能确定型号及规格，具有反向物流的特点，而现代通讯与物流配送为医院高值耗材实行“零库存”管理奠定了基础。如在手术过程中才能确定患者所需要的品种规格的高值及植入性耗材，可在相关使用医生提出申请后，医院采购中心通知供应商将产品直接送到手术室或导管室，由手术室器械护士和手术医师共同验收，这样可以大大减少了库存，使医院对此类材料实现了“零库存”管理，并提高了库房对医用耗材库存管理的能力。虽然“零库存”在整个库房管理中只是一种假设的理想状态，是一种境界，在实际生产管理中根本不存在，也无法实现。但我们仍可在医用耗材方面根据临床科室使用情况，科学合理的制定采购计划，对常规耗材设置了高储与低储临界值，进行动态管理。材料保管需要定位分区管理，充分考虑效率和便利兼顾，选择合适的存储摆放方式，根据临床需求量大小，将材料依次分类由外向内摆放。依据先进先出原则，防止材料过期失效。对常规库存物资设立了“高储”与“低储”量的警戒提示，以确定出库的数量和出库的时机，并对库存按其允许断货情况、用量波动情况、材料单价等特性进行分类，分别构建与之相适应的库存管理模式。对于用量大价格低的耗材，采用定量定货方式，即当库存量使用到小于“低储”量时，立即补充，否则就有断货的可能。对于用量少、价格高的耗材，采用定期定货方式，即事先依据临床同期使用量对材料需求量进行预测，确定一个合理的最高库存额，在每个周期将要结束时，对存货进行盘点，决定定货量。应保证货物到达后的库存量刚好达到原定的“最储”库存额。

五、医用耗材在管理上有待完善

一次性医用耗材已成为医疗成本的重要组成部分，随着医院的发展，耗材的采购量也是逐年以20%的速度递增，特别是心血管类患者所用的材料占的比重最大，所以对这类材料的管理有待于依托完善的信息系统，将高值耗材的采购、存储、使用纳入医院的信息系统，提升信息的准确性与实时性。再者，一次性医用耗材品种繁多，分类标准不统一，现常规按用途分为：手术室常用耗材、麻醉类、外周介入、心脏起博器、医用高分子、卫生材料及敷料等十几个大类，这种方法虽然贴近临床医务人员的实际使用，但缺点在于过于杂乱繁多，如能参照国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》统一制定一次性医用耗材的分类，给每个材料定下统一的编码，将繁多的材料逐一编码登记，输入计算机生成结构完整的数据库，将会使产品在名称上统一，采购价格统一，收费项目统一等等方面有更加完善的管理。

参考文献：

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关键词医用耗材仓库管理降低成本耗材销毁

中图分类号：F270 文献标识：A 文章编号：1674-1145（2016）03-000-01

在当今社会，医疗技术的不断革新和发展，带来的不仅仅是国民平均寿命的提高，医院耗材的种类也愈渐增多。医用耗材的需求量逐年增加，采购量也在不断增长，而管理耗材的工作量也在加大。怎样合理的管理医用耗材仓库、减少医疗成本、保障临床供应，是所有医用耗材仓库管理人员的职责所在。

一、医院仓库耗材有哪些

医院的仓库耗材主要包括医用耗材和医院日常用品。医用耗材是指在医疗活动中频繁使用的配件类产品。如一次性耗材产品，包括手套、口罩、注射器械类等等；还有一些消毒后可重复利用的，如医院被服、手术刀、手术剪和手术钳等等，另外，还有一些医院日常医疗活动中常用的办公用品，如文件夹、纸张、笔等等，还有一些医务人员的工作服。

二、医用耗材的仓库安全管理要求

针对不同的物资存放要求，仓库要划分合理的区域进行摆放，以医用被服和办公用品为例：1、在医用耗材仓库内，领取物资人员及其他闲杂人员未经允许，不得擅自进入仓库内；2、由于医用被服以及办公用品大多为可燃物，因此，仓库内部禁止吸烟，杜绝一切可能的烟火；3、耗材仓库内，禁止乱拉电源以及电器，避免因电线短路造成的火灾的发生；4、医用耗材仓库应该做好最基本的防火、防水、防虫、防鼠等措施，一旦发现消防设备出现故障应该及时上报，减少损失；5、耗材仓库管理人员应该经常对仓库的门窗进行检查，仓库的大门也应该随开随关；6、每当仓库管理人员下班离开之前，都应该对整个仓库进行巡查，清查安全隐患，减少损失。

三、医用耗材的入库验收

医用耗材在入库时必须办理好完整的入库手续，否则不得在医疗活动中使用。耗材在入库前，要检查产品的生产日期、合格证、耗材清单，查看耗材是否有损坏，与清单上的物品数量是否吻合，发现劣质产品一律退回，不能入库。

四、医用耗材的库存管理

1.设定耗材的上限和下限，管理系统可以及时通知仓库管理人员缺货的耗材，及时订货，来避免因为缺货影响到医院日常的工作。2.医用耗材按功能分类摆放，固定货位号，方便管理人员及时找出对应产品，提高工作效率。3.仓库管理人员应该对各类物品的性能、用途以及使用方法都有一个基本的了解，并做到计划供应、满足日常需求、减少浪费等要求；4.医院耗材仓库内，除了极特殊的情况下，一律不得代为存放其他物品；5.在医院耗材仓库中的所有物资，没有领导特批，一律不得外供或者私用。

五、医用耗材的出库管理

耗材领取时，领取人员应该持有有关领导签批的领用申请单，仓库管理人员进行查验，确认无误之后才能出货；在耗材出库前，管理人员应该填写出库单，交由领取人员进行签字验收，签字的字迹应该清晰完整。

六、医用耗材的回收

在日常医疗活动中使用过的耗材，应该在事先规划出的污染区进行放置，以便统一回收。放置的货架也要定期消毒，防止因为耗材管理不当而造成污染，避免浪费。

七、医用耗材的销毁

针对使用过的耗材和一些损坏的不能使用的办公用品，要统一进行回收，规划出专门的区域进行分类摆放，并填写一式三份的销毁单据，经主管院领导批准，再上报药监局。仓库管理人员要出示一份销毁耗材的单据，在有关部门的共同监督下进行销毁。

八、医用耗材的应急管理

为了确保医院能够快速有效的应对各类突发事件，应该设立医用耗材应急仓库。加强应对重大突发事件的反应能力，提高紧急救援的协调水平。

九、医用耗材的信息化管理

现在，越来越多的医院实行网络信息共享，达成一体化管理模式，对病人从挂号、办理住院到出院结账期间所享受的各项医疗服务，包括各种医用耗材消耗情况进行全程监控，避免医用耗材在各个环节出现浪费，来降低医疗成本。信息化管理对于医用耗材仓库的管理也能做到“一日一清点”，对所有入库、出库一目了然，提高了工作效率，也保障了医疗活动的有效进行。

十、结语

随着医疗体系的不断完善，看病的人越来越多，医院日常工作中使用的办公用品的种类以及需求量也在不断的加大，怎样管理好医用耗材仓库，是每一个仓库管理人员的首要工作。因为它不仅仅关系到医疗项目的有序进行，还避免了因管理不当会引起资源浪费，增加医疗成本，加重患者的经济负担。所以，加强医用耗材仓库的管理，改变以往的粗放式管理，杜绝浪费，降低医疗成本，从保障患者的切身利益出发，减少患者的经济负担，以达到缓和医患关系的目的。总之，医用耗材仓库负担着全院医疗所需的全部物资，是保障医院日常工作快速有效进行的一个重要部门，它与患者的切身利益息息相关。仓库管理人员也应该与时俱进，加强自身的管理能力，不断学习，不断进步，合理运用信息化管理技术，使医用耗材仓库的管理更加科学便利。

参考文献：

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医用耗材的管理过程当中，审核资质证件的工作量大并且责任重，加大了医用耗材资质文件档案管理的难度。特别是大多数的高值耗材会直接进入到患者的人体，价格往往较高，容易出现医疗纠纷。部分纠纷发生在手术结束之后若干年，这时需要追溯耗材的记录档案，因此，医用耗材档案管理有重要的价值。

【关键词】

精细化管理；医用耗材；供应商；资质文件；档案管理

医用耗材管理服务质量同医疗工作存在着密切联系，所以强化医用耗材管理可以说是势在必行的。资质档案管理贯穿医用耗材的管理过程，是确保医用耗材安全使用的有效环节。及时收集、审核并且更新医用耗材及供应商的资质是保证采购合法公开的基本工作。

一、医用耗材档案建档

医用耗材的档案同设备档案存在着很大的区别，设备档案能够采用一机一档的方式，也就是每台大型设备都单独建立档案，保存设备全部的档案资料，但是医用耗材档案无法建立单独的档案。在具体的工作当中，精细化建档管理应当遵守以下原则。

（一）将供应商作为主线来建档。根据医用耗材供应商的特点，实施每个供应商单独建档的形式，供应商的医疗器械，或者是医用耗材，都归纳到同一个档案当中。

（二）关联更名的供应商。相当一部分的医用耗材供应商，尤其是高值耗材供应商，从自身角度出发，经常更名甚至成立新公司，一旦发生这方面的状况，就需要关联新老供应商，合并保存它们的档案，从而实现供货资料完整连贯。

（三）实时动态监控档案材料。设备采购作为单次性的采购，采购档案当中资料也是一次性的，但是医用耗材采购属于多次连续采购，因为大多数的医疗器械资质证照有一定的有效期，存在着证照过期的风险，所以采购档案当中这方面的资料需要动态管理，使用有警示提醒功能的管理系统，实时监控资质证照的有效期。

二、医用耗材档案管理内容

医用耗材档案归档的内容，需要包括申购、采购、审批以及验收等环节各方面的资料，根据档案资料的时间，能够划分成三个不同的阶段。

（一）采购之前的档案资料管理。首先是审批表单。审批表单的内容主要包括耗材的名称、型号规格、耗材生产厂商、中标编码、收费标准、医保编码、耗材用途、科室、负责人以及审批状况。其次是临床试用表单，试用表单的内容主要包括医用耗材的名称、型号规格、商标名、试用状况、同类产品对比、科室以及负责人的签名。

（二）采购过程当中的档案资料。首先是供应商资质方面的资料。供应商资质方面的资料主要有企业法人的营业执照、生产企业的许可证、登记表、医疗器械经营许可证、计量器具生产许可证、税务登记证、组织代码证、厂家授权销售证书、外国企业代表登记证以及质量管理认证等。其次是产品资质方面的资料。产品资质资料主要包括产品认证证书、医疗器械注册证、消毒卫生许可证书、消检测报告、计量器具批准书、CE证书以及FDA证书等。再次是采购记录表单方面的资料。采购记录的表单主要包括采购询价单、院内审计报告，谈判确认表、承诺书、供应商对比状况、谈判结果、谈判过程以及谈判人员包括监督人员的签名。

（三）采购之后的档案资料。一方面是入库验收表单。在医院收到医用耗材之后，需要严格履行验收手续，查验供货产品厂家、数量、规格型号、名称以及生产批号、灭菌批号等方面的内容，高值耗材还需要查验产品说明书、中文标识、标签以及条形码等。在查验结束之后，需要确保这些查验内容都填入到验收表单当中，并且需要验收人签名。一旦发生供货产品的包装或者是质量发生问题，产品的供货不及时以及供货数量不对，急需要退回货物给供应商或者是通知供应商限期整改，还需要填写不合格表单。另一方面是要合适应用反馈表单。在使用医用耗材过程当中，如果发现存在不合格问题或者是发生不良事件，需要使用科室填写反馈表单或者是医疗器械的不良事件报告，反馈表可作为常规工作，每个月向科室发放调查一次，定期汇总。不良事件报告是发生不良事件时及时把发生的问题反馈到医院的采购部门，由采购部门负责联络供货商进行相应的处理。

三、医用耗材档案开发利用

医用耗材供应商资质档案的建立，主要目的是为后续的开发利用，只有发挥档案的开发利用价值精细化管理才有现实价值。建立医用耗材的资质档案之后，可以从以下几个方面进行开发利用。

（一）为采购项目的审批提供可靠依据。在医院采用新品种的医用耗材之前，需要首先审核各种资质证照，确认合法性之后进行临床试用，采购项目审批环节提供上述材料，从而为科学合理的决策提供准确的依据。

（二）为采购招标提供依据。医用耗材在进入医院的时候，院方应当同供应商展开谈判，查阅医院使用的同类产品档案，从而在确定供货方式、供货价格以及售后服务等环节争取优惠。

（三）为供方年检提供相关的依据。采购档案当中一方面保存供应商资质证照，另一方面还保存供货商本期当中的供货行为不合格表单记录，为供方年检提供充足的依据。

综上所述，医用耗材的资质档案精细化管理，可以解决当前医院耗材在流通过程当中存在的诸多问题，为耗材的全程管理提供可靠的实现手段以及技术路线，有着比较高的可行性与操作性，对提高医用耗材管理水平有重要意义。

作者：蒋叶秋 单位：惠州市第一人民医院

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【摘要】建立健全完善的耗材采购管理制度,是对医用耗材采购与安全质量控制的重要措施。

【关键词】医用耗材管理;耗材采购

医用耗材管理是医院现代化管理的重要内容,是医院为完成医疗、教学、科研等工作,对所需各种医用耗材进行采购、验收、保管、发放、使用、维护、报废、销毁、不良事件监测等相关工作进行日常管理、组织协调和监督检查等各项组织管理工作[1]。在医用耗材的使用全过程医院必须严格管理,杜绝和避免因管理漏洞而出现的安全问题。如何把采购、验收、使用过程中的风险降至最低程度,消除各种不安全隐患是管理部门必须认真面对的。

1 规范采购程序,提高采购的透明度

我院采购的耗材基本是参加公开招投标所中标的产品,对“三证”不全,资质不够,信誉差的厂商一票否决,严把准入关,这样既规范了进货渠道又杜绝了供货商的随意报价,并可进行同类产品的价格质量比较,使采购到耗材价格低、质量优。且监管部门的监督更直观,使采购全程透明、公开。

2 严格审核制度,有效控制医疗成本

完善的制度是做好医用耗材管理的有效手段。为规范管理,我院制度严格的出入库管理制度,既设定使用科室主任或护士长的权限请领制度,避免了耗材的浪费与流失,从而大大控制了科室成本。对于新增耗材的采购均采用严格的审核批准制度,即使用科室提出效益分析,器材科进行资质论证,医务处主任、分管院长再次审核的方法,有效杜绝了相关人员等现象。

3 完善档案管理,确保使用安全有效

医用耗材的质量标准是确保医疗安全的前提,耗材档案的建立对安全使用有着重要的作用。我院耗材档案包括产品使用申请审批表、产品“三证”,生厂厂家、供货商资质证书、授权书、产品质量验收报告、产品说明书售后服务承诺书及耗材合同、高值及植入性耗材还须有每次使用跟踪记录等,并建立“有效期限”管理,以便及时更新[2]。这样可根据每个环节进行质量控制,保证临床科室使用安全有效。

4 明确责任,控制安全风险

医用耗材作为直接用于患者身上的特殊商品,若出现了安全问题,轻者影响病人康复,重者危及生命,出现医患纠纷,使医患双方均受到损害。我院根据从采购到使用结束的每次个环节的制控点进行分类,明确责任,从源头上控制安全隐患的发生。除操作使用不当造成的责任外,由于生厂厂家和产品的质量问题,都属于采购部门与仓库管理的责任。这样既可提高每个环节操作人员的工作责任心,还可减少医患纠纷,减少对医院造成损失。

规范医用耗材采购行为,确保医用耗材质量安全,努力降低医用耗材价格,减轻患者费用负担,从源头上遏制医药购销领域中不正之风的重要措施。因此建立健全完善的耗材采购管理制度,系统、规范、科学地管理医用耗材采购,对于医院的长期稳定发展有着重要的意义。

参考文献

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关键词：进销存管理系统；医用耗材；介入室

为了实现介入室医用耗材管理清晰，高效，使用安全，追踪信息齐全快速，而采用进销存管理系统对介入室耗材进行科学化，数字化管理，取得了良好的成效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1一般资料 由于微创介入治疗发展迅速，我院介入手术8000左右台/年，每月医用耗材800～1300万，所涉及的医用耗材繁多，贵重，传统模式的管理已不能满足临床的需求。2011年我院与上海桑时信息技术公司合作，我方提供软件设计方案，操作流程，对方提供电脑技术支持，取名进销存管理系统，对我院介入髙资耗材进行管理。

1.2方法

1.2.1指定方案，确定工具 运用电脑，网络，打印机，扫描枪作为本系统管理工具。

1.2.2操作流程 为一站式管理。院内招标产品进入管理系统建库【商家相关资料，资质，产品名称，型号（跟注册商名一致）】入库管理（包过入库管理和调技管理）出库管理用量管理退库管理库存管理购销管理。

1.2.3方案设计内容

1.2.3.1管理系统中建库平台 由器械科一级库管员完成。并设置管理权限。首先医院根据政府部门集中招标采购，严格核对供应商的资质是否合法。证照是否齐全，供贷单位具有省级以上药品食品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《产品生产许可证》、《卫生许可证》并评价其信任度。所有介入耗材均统一招标采购，不允许医生或他人私自把耗材带进介入室。各临床科室根据本科特点选择所需要的耗材，以书面的形式提出申请（在院集中招标范围内选择耗材）。由介入室护士长递送申请单给器械科，那么器械科通知配送商带证查询，各证件审核合格后提出配送商送货。然后器械科在管理系统中建库，把厂家原始信息经扫描存入电脑管理系统中。完成各厂家产品的一次性建库，以后配送产品不须再次建库，只要办理入库就行。

1.2.3.2系统中入库和调拨平台 一级管理员利用权限，点开入库管理，用扫描枪扫入原产品的条形码，那么产品的数量、产品的单号、产品的价格、收费价格等相关信息展现。产品进入器械科一级库里，根据使用科室需要，由器械科一级库管员调拨货物进入二级库（即介入室或其他科室）。调拨管理也是用扫描枪扫入原产品的条形码，产品数自动增加。这样在一级库的管理人员可以清楚什么厂家入了多少库，又调拨多少货物到什么地方（即二级库）。当货物进入一级库时，器械科查证人员与采购人员审核，验货后打出三联单，双人签名，各方保留一份作为入库凭证。当一级库管员调拨完成后，打印出调拨三联单并签字。当货物送到二级库里时，二级库管员使用本权限打开管理系统核对产品和数量，正确无误后报介入室护士长审阅并在调拨单上签名。调拨三联单作为器械科、介入室（临床）、商家各持一份作为调拨凭证。（如果月底盘点有弄不清，可直接拿凭证或系统双重核实）以备日后查用。所有医用材料在二级库里分类存放，以备介入手术之用。

1.2.3.3医用材料术后立即出库 打开进销存管理系统，点击出库平台，用扫描枪扫产品包装上的耗材条细码出库，同时输入患者及医生信息保存，随后就患者所有耗材费用一并收完。那么可以打印此患者使用清单包括本次手术中各种厂家产品及费用。所用产品出库后，通过网络管理系统自动生成分别进入各厂家各产品系列中。

1.2.3.4用量管理平台 点击平台，可以展现所有产品数量及信息。输入具体时间，可以展现出这段时间的明细，输入配送商名称或主刀医生名字，可以展现相应的产品及信息。工作人员查阅非常方便。

1.2.3.5退库管理平台 根据介入室或其他临床科室情况，一些不常用产品或术中不好用产品，需要更换或退回厂家，那么术中护士或医生报告护士长确认，由二级库管员启用退库管理流程，由介入室或其他科室（二级库）退回器械科（一级库），再由一级库退回厂家，同时打印退库三联单并签名，那么器械科、厂商、介入室三方各保留一份，方便日后盘点且作为凭证。

1.2.3.6库存管理平台 是护士长及二级库管员常关注的平台，点击平台，可以清楚了解二级库里的备货情况，同时可以了解各种产品、各种型号、各种商家的货物。是否需提前或定期通知器械科采购员备货。另外关注各种产品的效期情况，效期分为有效、近效、过期三种，近效期指三个月内，产品用黄字提醒，那么管理者可以在使用中提前启用，避免过期浪费。而过期产品系统中用红字提醒，禁止使用。二级库管员及时退库。

1.2.3.7购销管理平台 是采购部门、商家、介入护士长或管理者关注的平台。点击此平台，输入公司名称，可以清楚了解各公司医用耗材情况，有患者及医生使用耗材的详细清单，眉栏有发票号及开票时间、数量、金额、收费情况。定时盘点，介入室护士长确认用货数量后请采购员核查，正确无误后采购员通知商家开票结算。剩余产品作为库存。到此时已完成介入耗材的管理流程。

我院在使用进销存管理系统之前一般是一级库管。由临床科申请，器械科采购，由临床科室领取，使用时带到介入室，用了或没用完只要科主任签完字送到器械科办出库、开票、结算。这种管理看似简单，占用人力成本低，但是却存在诸多隐患和管理漏洞：产品批号及有效期管理可能到临床上失控，存在安全隐患，有效期及产品批号是高资耗材安全性重要标志，关系到患者的生命安全。产品一旦出库，便没有专业库管人员及配套的信息管理，由于众多品种，使用中各种复杂情况，使医用耗材得不到有效保证，容易有过期报废的情况。假如用在患者的身上将造成重大医疗事故，存在极大医疗风险。

另外，仅有一级库管，医用耗材信息链不完整，无法对历史数据分析利用。各科医用耗材的流通过程记录，除了有物流管理和财务管理的意义，也是医院的服务重要信息的组成部分。有些植入性高资耗材直接关系到患者的生命安全，一旦出现质量问题要召回，很难快速做出反应。只能手工查找，效率及准确性均较低，不能适应目前管理需要。

2 结果

2012年使用进销存管理系统，我院介入室通过对每月导管安全系数、每月库存盘点时间及每月导管资金积压等情况进行统计学对比分析，本系统使用后取得非常好的效果（见表1～4）。

3 讨论

3.1完善介入室医用耗材管理流程，注重环节管理 在管理中做到无缝隙连接，适合大医院综合性介入室的管理模式。达到全院统一管理的目的，从而提高管理水平。

进、销、存管理系统的运用使医院医用耗材购置情况非常透明，厂商只要第一次在系统中建库备案，那么以后送货直接用红外线扫入库便可。既保证了原用耗材的质量（防止串货），又方便了介入室对耗材使用情况的掌握。使医院耗材管理更加科学化、规范化。

3.2方便绩效管理统计查询、方便库存盘点，省时省力，安全高效 根据医院绩效管理，定期每月盘点和统计用费，上报各种表格。以前，手工查对，耗时耗精力，还不十分准确。现在管理者只要用电脑就知道明细，省时又省力。同时对医用耗材进行包装条形码技术管理。可将耗材和患者信息融为一体，将追踪精确到每个患者，在使用中医用耗材流通达到最佳状态[2]，避免医疗纠纷的发生。

3.3杜绝收费漏洞，体现零库存，加强成本控制 以前是人工收费，1个月或几个月结算，现在通过二级库管专人管理做到日清月底盘点。当月结算，杜绝漏收费.错收费现象，减少科室医院的经济损失，使科室成本核算得到控制。

在库存管理中，由厂商备货，医院不购买。不但避免了缺货及积压现象[3]，真正体现了优质、低耗的成本管理模式。介入室医用耗材尤其是高资耗材的质量直接关系到患者的生命安全。因而对耗材的管理要求越来越高。通过进、销、存管理系统的运用，介入耗材信息化管理，使介入耗材入库、出库、用量、库存、购销等五方面全部透明。及时提供耗材及患者信息，管理耗材达到最佳方式。实现了流程管理的统一性和规范性。促进了介入室高资耗材的精细化管理。同时，提高了工作效率，拒绝了安全隐患，达到了控制成本和提高效益的目的。

参考文献：

[1]陆云，居益君，贾玲昌.业务流程再造在手术室高值耗材管理中的运用[J].现代医院管理，2009，2（1）：31-32.

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关键词：医疗器械 采购 管理

中图分类号：F405 文献标识码：A

文章编号：1004-4914（2011）08-271-03

医疗器械是医院医疗、科研、教学的重要物质基础, 是医院资产的重要组成部分，医疗器械的采购与管理已成为现代医院经营管理中的重要内容，也是一门科学。经过多年的摸索，笔者所供职医院（以下简称我院）的医疗器械的采购与管理模式已取得了很大的进步，但真正按照经营管理模式的要求仍存在一定的差距。因此，要做好医疗器械的采购与管理工作必须抓住各个环节，从源头着手。

一、建立规范的医疗器械采购管理制度

1.明确医疗器械采购与管理制度的范围和职责：医疗器械包括医疗仪器、医疗设备、医疗器具、医用耗材、体外试剂及检验材料。医疗器械的投入是医院发展的基本要素之一，要有科学的规划与管理。我院在编制全院新一年度设备计划前，设备主管部门需综合全院各科室根据其业务的性质和医疗、教学、科研的需要进行申报的情况，结合医院发展和社会需要，按批准项目内容进行采购。首先是确保重点学科投入，对科技含量高，能推动科研工作发展的医疗设备应优先购置。其次是在满足各科室开展正常业务的前提下，有计划地购置和更新所需的设备，以提高设备使用效率。我院近五年来业务发展很快，住院病人数量急剧增多，在大型医疗设备上及时增添了如64排螺旋CT、大C臂DSA、核磁共振仪、数字化胃肠造影仪等高、新、尖设备，为满足社会需要和医院诊治水平的提高起到了巨大的作用。

2.医疗器械的采购方式与权限:我院医用耗材以前的采购模式主要是：临床使用科室申请――设备科议价――正式采购。这种模式缺少了同类产品的比较和竞争，造成医院医疗成本偏高，患者医疗费用增加。为了解决上述问题，市卫生局从2004年开始对常规医用耗材组织医疗机构进行统一招标，参加招标并中标的产品纳入采购目录。我院所需采购的医用耗材均需在中标品种中选用并和中标供应商签订采购合同，决不允许采购非中标产品。对于中标产品的价格原则上规定一个招标期内不允许上调，使我院医疗成本降低，让患者从中受益。对于新材料的采购，医院采购中心编制了《一次性使用卫生材料申请表》，由临床使用科室对所请购的新材料提出使用理由，并对其先进性、是否为医保产品及价格等进行如实填报，由医务科或护理部审核签字，再由采购中心负责人以及院领导的签字同意后，方可进行采购使用。这样既满足了临床的需要，又严格规范了新材料使用的合理性和安全性。

3.采购流程的管理:医院制定强化采购申请单和科室定期申报的制度，对常规医用耗材的购买都必须由临床科室主任或护士长详细填写《常规物资使用计划表》，并且规定在每周一集中申报使用计划，采购部门每周汇总采购，在满足临床科室需要的同时，尽量减少库存，增加资金周转。杜绝了医师直接与厂家销售代表联系，边购进边使用的错误做法，因这样存在着购进验收不严格，容易导致事故的发生。

二、规范采购、验收行为，要有完整的记录

1.医疗器械的购置必须从大局出发，密切结合临床学科和医院的实际，确实有利于临床学科的发展和医院的发展，并能取得良好的社会效益和经济效益。根据《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，医疗机构应当从取得医疗器械生产、经营许可证的企业购进医疗器械，采购医疗器械必须索取供货商的生产或经营许可证、医疗器械产品注册证等。我院购进医疗器械前对供货企业进行审核，审核供货企业的合法证件、是否有此类医疗器械的生产、经营范围；是否有加盖企业印章的医疗器械产品注册证的复印件；购进的产品是否有产品合格证；购进医疗器械的说明书、标签和包装标识是否符合规定要求。其次，购进医疗器械应有合法票据，并建立真实完整的购进记录。购进记录的内容应包括：产品名称、规格、生产批号、有效期、生产企业、供货单位、购进人员、购进数量和购货日期。

2.医疗器械入库验收管理:首先，医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或合适的区域进行，验收人员应根据原始凭证，对购进的每一个医疗器械品种进行逐批、逐次的验收。进行验收时应核对医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符；医疗器械包装标识、标签、说明书是否符合要求；验收工作中发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械，应予以拒收，并按规定进行处理。对包装进行验收：确认大小包装完好、无破损，是否有封装不严等情况。对标识进行验收：和国内生产企业的供应商档案核对，确认内外包装文字标识，与档案内容载明的医疗器械产品名称、注册证号、生产标准、生产厂、地址、联系电话等相符合。进口医疗器械应贴有中文标识，除了应标明名称、规格、注册证号、生产厂外，还应标明商名称、联系方式等。用于消毒灭菌的医疗器械还应标明卫生部消毒灭菌许可批件。验收合格可入库的医疗器械由保管员根据验收结论将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录。储存医疗器械的外观质量和包装质量应完好无缺，数量准确、账物相符。采购和仓库保管人员要加强对医疗器械法规知识和专业知识的学习，提高自身的法律意识和专业知识水平，增强执行医疗器械管理法规的自觉性，绝不使执行法规流于形式。

三、仓储的管理

1.仓库的分区分类管理：医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中，保管员每天定时两次做好医疗器械储存区温湿度监测记录，发现温湿度超出规定范围，应立即采取调控措施，并予以记录，温湿度记录做到妥善保存。储存的医疗器械应按用途分类存放，并根据医疗器械的批号及生产日期依次排列。如仓库对医疗器械不分区也不分类存放，就会存在混批使用现象，甚至造成了部分医疗器械过期失效。

2.医疗器械养护管理：保管人员应每季度对储存医疗器械的包装质量和外观质量进行全面检查，发现问题应及时进行处理。但对下列情况应酌情增加检查次数：①储存时间长的医疗器械；②距离失效期半年（近效期）的医疗器械；③已发现质量问题的医疗器械。一般每月检查一次。因所有医疗器械的流动均有完整和详细的记录，管理严格，具备可追溯性，避免不合格品流入医院，避免因医疗器械的质量问题导致医疗事故。

四、医用耗材的管理

1.医用耗材的库存管理：对医用耗材进行集中采购和科学管理必须与库存管理结合起来，库存管理的目的是保持库存量和采购次数的均衡，提高运行效率，维持适量的库存，降低成本。实施“零库存”管理或“二级库房”管理。“零库存”是利用相关的生产、经营单位作为存储单元，以最大程度减少物资存储，建立快速供货网络，提高效率，降低成本。许多高值类耗材只能根据患者术中的实际情况才能确定型号及规格，具有反向物流的特点，而现代通讯与物流配送为医院高值耗材实行“零库存”管理奠定了基础。对于需要在手术过程中确定品种规格的高值及植入性耗材，可在相关使用科室提出申请后，采购中心通知供应商将产品直接送到手术室，由手术室器械护士和手术医师共同验收，这样可以大大提高库房对医用耗材库存管理的能力。对一次性卫生耗材根据临床科室使用情况，科学合理的制定采购计划，对常规耗材设置了高储与低储临界值，进行动态管理。（1）可以使库存量大幅度下降，月平均库存占压资金与全年消耗比也大幅度下降；（2）使得仓储面积减少；（3）降低了库存风险，一次性材料周转周期小于1个月，保证了临床使用的一次性医疗器械的日期距出厂日期在一年以内；（4）管理质量和效率大幅度提高，工作流程的严谨合理和制度化，出入库批次减少，退库次数减少，无积压浪费，物流工作量降低。

2.医用耗材在管理上的尝试：一次性医用耗材已成为医疗成本的重要组成部分，随着医院的发展，耗材的采购量逐年以20%的速度递增，特别是心血管类患者所用的材料占的比重最大，所以对这类材料的管理有待于依托完善的信息系统，将高值耗材的采购、存储、使用纳入医院的信息系统，提升信息的准确性与实时性。再者，一次性医用耗材品种繁多，分类标准不统一，现常规按用途分为：手术室常用耗材、麻醉类、外周介入、心脏起博器、医用高分子、卫生材料及敷料等十几个大类，这种方法虽然贴近临床医务人员的实际使用，但缺点在于过于杂乱繁多，如能参照国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》统一制定一次性医用耗材的分类，给每个材料定下统一的编码，将繁多的材料逐一编码登记，输入计算机生成结构完整的数据库，将会使产品在名称上统一，采购价格统一，收费项目统一等等方面有更加完善的管理。

五、供应商的管理

在采购管理过程中，评价供应商的目的在于获得预期的优质产品和优质服务，力争以最低的成本获得最优的产品和服务。我院评价工作由采购中心组织，采购部门中处于物流链环节中的工作人员、使用科室代表，以适当的比例组成评价小组。制定评价指标后，对供应商的产品质量保证度、数量保证度、时间保证度、信誉保证度、服务保证度、协议执行度等进行评价。维护和发展良好的供应商，淘汰不合格供应商，开发有潜质的供应商，不断推陈出新。对大型精密医疗设备来说，维修保障特别重要。设备的可修性、易修性如何、备件消耗有无保证、使用维修资料和工具是否齐全，供应商的售后服务包括售后服务负责单位、服务承诺、保修期、响应时间、备件供应情况、本地维修力量、技术支持等，都是筛选供应商和选购设备时必须予以认真考虑的重要内容。

总之，随着现代医学的发展和先进医疗器械的不断开发和应用，采购管理不再是一种简单的采购行为。管理人员应该具有工程学和医学方面的专业知识；管理者应熟悉医疗器械安全使用的方法；管理人员应具备物流管理的知识和技能；管理者应具备丰富的经济管理学知识，不断开拓创新。从事医疗器械采购管理的人员要不断地学习各个方面的专业知识,提高业务技能,提高科研能力，为提高医院经济效益和广大患者的就医安全及减轻患者经济负担起到关键环节的控制作用。

篇10

关键词：医院 医用耗材 内部审计

中图分类号：F239.45 文献标识码：A

文章编号：1004-4914（2011）11-199-02

伴随着我国医疗体制改革不断深化，各医疗机构尤其是医院担负起的社会责任较之以前明显增大，在目前医疗保障、分配体制、机制尚未完善的情况下就要求大批的医院进行内部挖潜，资源整合。为达到医院的内部优化资源配置就必须从人、财、物等方面入手。本文所要涉及的仅仅是“物”的其中一方面，也就是“医用耗材”。在当前的环境条件下，如何确保医院能够在健康、稳步发展的基础上，有效地控制“医用耗材”的对外采购和对内使用，扩大“医用耗材”的使用效益，已成为每个医院管理者所关注的重点之一；同时也必然将监督、监管的重任落在了医院的内部审计上。加强对卫生耗材审计，对规范卫生耗材管理，提高资金使用效益，进而促进医院加强经营管理和廉政建设，提高整体经济效益具有十分重要的现实意义。①

一、医院开展对“医用耗材”内部审计的必要性

医院虽然作为事业法人单位有别于工、商业企业的市场行为，但是在新的环境、条件下为了更好地生存、发展，必须要做好“开源节流”。与研发新医疗手段、科技项目相比，对内“节流”主要应该就是加强内部监督，开展有效的内部审计，加大对内部控制的监督检查力度。对“医用耗材”采购、使用的内部审计就是为医院减少不必要的浪费，扩大医院资金的使用效益，同时促进医院内部管理，达到提升医院整体的经济效益。

二、“医用耗材”内部审计的特点

1.审计的时点、时效性。任何一家医院计划采购的“医用耗材”项目均是医院在一定时期内维持正常运转或进一步提升医疗质量和效益所必需的物资，任何原因的采购延迟都会影响到医院的正常运转和发展；同时，由于市场经济环境因素的影响，“医用耗材”价格波动频率快，且同一时期、同一品种的耗材，不同的供货厂商供给的价格存在差异。这就要求内部审计要有极强的时间观念，在有利于医院发展的时段内，及时、有效地完成对“医用耗材”的外购工作流程的合理性及厂商资质的合法性、产品合格性的内部审计工作。

2.复合型知识面的内部审计人员。医院医用耗材采购的范围广、项目品种多，并且各种医用耗材都有自己的特性，这就决定了在对“医用耗材”审计时，内部审计人员必须要有较多的复合型知识面。

三、“医用耗材”内部审计的具体方式与方法

1.审计方式。“医用耗材”的内部审计不同于常规的财务审计。常规的财务审计因为有纸质的或电子的记录可查阅，所以通常可以进行事中、事后的及时审计或跟踪审计。而“医用耗材”内部审计除了形成纸质或电子的记录可供审计调阅外，有必要在事前就进行同步审计，即在“医用耗材”采购事件发生前就介入，了解科室的需求，查阅相关采购部门的报批手续，即主管领导的批示。同时要配合职能部门进行初期的市场调研，做到“心中有数”。在此一系列过程中，任何一方面或任何步骤中存在可单独说明的情况时，要及时形成意见报上级领导和采购部门提起注意，并对最终的采购程序及结果进行跟踪性审计。这种事前参与的审计方式，可有效地填补采购中的漏洞。

2.审计方法。

（1）采购流程的审计。医院针对不同采购对象，前期制定了严密的采购程序，遵循采购程序规定的，一般不会产生不规范的行为。因此，内部审计的重点，就是全程参与院内招标采购，查阅相关部门申请、报批、审核、备案等纸质的记录资料是否完整，签字是否正确，同时审核有关职能部门是否按采购程序执行采购。

（2）各种招标方式的审计。医院“医用耗材”的采购一般采取公开招标、竞争性谈判、议价等方式。对这些采购方式的审计，因采购方式不同，其方法各有特点。对于公开招标内部审计的重点在与到会投标方是否达到规定最下限，即参与公开招标的投标方不得少于3家；对竞争性谈判内部审计的重点在于查对投标商是否存在关联，即是否存在串通投标的情况；对议价内部审计的重点在于仔细观察辨别投标商是否存在通过院内人员提前获知标的的情况。以上几种方法进行内部审计的共同点在于，均要查阅投标商的资质是否合法、生产产品合格证是否在有效期、产品的授权书是否在有效期、法人代表及具体投标人的身份是否合法等等。

（3）医用耗材的使用审计。主要指内部审计人员通过查阅设备材料管理部门的纸质或电子资料得到科室耗材领用情况，从计算机系统管理部门提供的电子资料得到科室耗材的记费情况；将上述两者一手资料在计算机上通过EXCEL表格的形式进行分科室、分种类等等多个条件的分类汇总对比，对科室的领用和使用量进行符合式审计，从而发现问题。

四、“医用耗材”内部审计时需要注意的几点

1.建立健全“医用耗材”采购内部审计制度。完善的内部审计制度是保证内部审计工作能顺利、正常开展的条件和依据。没有相关院内审计制度，内部审计工作将无法合理、顺畅开展。

2.医院领导的大力支持和相关职能科室的理解、配合是内部审计工作开展的重要条件。“医用耗材”的审计涉及诸多方面的利益，更加需要支持和理解。各科室的密切协调，使用科室、感染办、信息中心、物价科和设备科及时沟通。不断总结经验，持续改进。随着医院管理的制度化、标准化，内部审计越来越受到重视，只要审计坚持原则，摆正位置充分履行“过滤器”的职责，同时注意不断完善、创新工作方式和方法，就能为医院的发展提供有力的保障。

3.注重学习、加强培训，努力提高业务技能。新的内部审计方法、同行业的先进审计经验和国外先进的审计技术，需要内审职员学习并掌握，在工作中运用。利用计算机进行审计是现代审计发展的客观要求和必然趋势，计算机在材料审计中的运用可加强对材料采购活动的监督。②当前内审职员大多是从财务部门过来的，内部审计涉及的范围较之财务方面有了明显的扩大，很少有人受过系统的医院内部审计培训。因此，医院应鼓励、支持内审职员参加医院内部审计的继续教育学习，充实提高业务水平；内审职员也应主动留意在实践中努力积累的知识，不断提升审计技能。

4.强化物价管理部门在信息化管理中的职能③。物价管理部门担负着维护卫生材料信息系统的职责，进一步规范材料收费的准入制度，并及时进行系统内容的更新工作。

卫生材料的收费在医疗服务价格中有明确的规定，一般检查治疗、医技诊疗、临床诊疗、手术治疗等项目各自有明细的收费目录；其中材料收费加成比例也都有明确的规定。医院物价管理机构要严格控制一次性材料的可收费范围，对于不在收费许可范围之内的材料严格把关；对于未经审核过关，未列入收费范围之内的一次性材料，不得录入物价收费目录进行收费。对于不经入库和出库的材料，不准录入计算机系统进行收费。同时，审核材料管理部门（如器械科）的录入信息和供应商提供信息，要保证材料入库与收费的一致性。

卫生材料收费目录由医院物价机构统一管理，限制其他部门对材料收费目录的微机管理权限，除物价人员外，只能查看，其他科室和个人不得任意添加和修改。

总之，“医用耗材”的内部审计涉及的范围广、时效性强，需要内部审计部门不断提高工作能力和效率，采用科学的方式、方法，完成内部审计职责，为医院新形势下的制度化，规范化建设，资金使用效益的最大化提供优质的保障。

注释：

①王蓬.卫生耗材审计的方式和重点.中国内部审计,2009（7）:74

②王丽云.计算机在材料采购审计中的运用.同煤科技,2004（2）:25-26

③刘社，杨晓琳，秦兰兰.关于医院卫生材料收费管理的探讨.江苏商业会计,2010（3）:15-17