医用耗材采购的管理范文

导语：如何才能写好一篇医用耗材采购的管理，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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【摘要】  目的  探讨市场经济条件下医院的医用耗材的采购管理。方法  对我院多年采购工作的经验探讨、分析。结果  我院加强医用耗材采购供应的规范化管理，取得显著成效。结论  加强医用耗材的科学化、制度化和信息化管理，从而能更好地服务于临床。

【关键词】  医用耗材  采购

        近些年来，随着社会的快速发展，医疗服务的不断进步和完善，医院采购与供应医用耗材的种类和数量及使用范围都呈逐年增加的趋势。但由于社会关注度的不同，政府及医院更加注重对药品采购的管理[1]，建立了一套较为完善的管理制度，其实，医用耗材的采购与管理与药品采购与管理对医院和社会具有同等重要的意义。本文对医用耗材采购与管理进行探讨，如何更科学地规范医用耗材采购与供应，保证医疗质量，降低医疗成本，促进医疗工作的开展和医疗技术的发展。

        1  成立独立的采购管理部门

        1.1成立以院长为主任的医院采购委员会，分管院长为主任的医用耗材采购管理委员会。医用耗材委员会主要负责对年度计划的审批，每季度一次例会讨论，审批科主任新进耗材的申请。

        1.2 成立专门的询价采购中心, 负责全院的物资采购, 收回药剂、总务、设备、各医疗设备使用部门的采购职能。

        1.3成立权限独立的仓储部门,收回医院原属药剂、总务、设备等各部门的仓库保管职能。仓库保管人员由新成立的仓储部门管理,并对这些人员进行培训和定期轮流,以减少串通舞弊行为。仓储部门成为采购办的一个下属部门，把以前的使用—仓储—采购三角关系变为使用—采购直接关系，减少了许多扯皮矛盾，提高了工作效率。

        2  简化和明确采购方式

医用耗材的采购主要采用“跟标”与集体谈判采购两种方式。

        2.1 我院是苏州市下属的二级甲等医院，我院所有医用耗材采购原则上要求均在苏州市卫生局组织的招标目录中采购，同样品种的中标耗材按由低价到高价顺序选择，如果没有按此原则进行采购的，由使用单位主任写出书面理由经分管院长和采购办确认后方可采购。这样既节约了采购成本，也减少了各种耗材合格证件的审查难度，采购工作量也大大减低。这是降低医疗成本的重要方法，也是加强廉政建设的重要方式。

        2.2对于医院必须要使用的医用耗材而中标目录中又没有的耗材，由设备器材管理部门将临床科室要购买医用耗材的品种、数量、规格型号等材料交医院采购办与厂商谈判；尽管这些医用耗材品种不多，但我们也做出了相关规定，首先在医院网站上公示耗材品种，同一品种由采购部门与使用科室共同选择质量可靠产品三家以上的厂商参与竞标方有效。集体谈判采购方式与招标机构招标方式相同，器材设备管理部门公开向有关厂商发出投标邀请书，内容包括：招标项目名称、编号、标书提交的时间和地址，集体谈判开标的时间和地址、联系人及方式，为了更好地提高医疗质量，医用耗材实行价格优先，相同价格比服务的原则。

      3  做好医用耗材的采购计划

        3.1医用耗材的品种多，金额巨大，医院用于医用耗材的资金约占医疗设备总金额的50％[2]，因此必须做好医用耗材的采购计划，以便采购供应部门及时供应临床所需耗材，确保医疗工作的顺利进行。首先，由各临床科室根据科室的发展情况，制定出全年医用耗材的消耗量，包括品种、规格、型号等，上报设备器材管理部门，设备器材管理部门对各临床科室上报的资料结合上年度各临床科室的使用量进行分析比较，如果发现计划采购与上年实际使用量变化较大的，要进行可行性论证。

        3.2设备器材管理部门将各临床科室的采购计划分类汇总，编制年度采购计划，上报医院设备委员会和经济核算委员会；医院设备委员会对设备器材管理部门上报的采购计划材料进行审查、审核，报医院办公会审批。

        4  加强医用耗材的信息管理

        医用耗材采购仓储承担着医用耗材的查找、中转、保管等任务。要让医用耗材发挥最大的社会效益和经济效益，就要加强医用耗材的信息管理。采购部门及时对在库耗材的资料进行收集，及时反馈给各使用部门，如耗材的质量、厂家状况、耗材的最新信息及时提供给临床医师、护士及其他医务人员，最终达到临床合理使用耗材，从而产生良好的社会效益。市场经济条件下，应用计算机对医用耗材进行管理，可以大大提高工作效率，准确把握医用耗材的质量和价格信息，包括它的生产、市场供货情况以及有效性、安全性、经济性。医用耗材的采购供应工作的好与坏，直接影响医院的社会效益和经济效益。 

        参 考 文 献

篇2

按照省卫生厅（陕卫药发[]号），市卫生局（咸政卫发[]309号）文件关于医疗机构医用耗材管理的有关规定，为进一步加强医用耗材的日常监督管理，规范采购行为、降低采购价格、保障医用耗材质量，遏制购销环节的不正之风，进而减轻患者医疗费用负担，现就进一步加强我区医疗机构医用耗材管理有关事宜通知如下：

一、在以省为单位的医用耗材统一采购实施到位之前，各医疗机构使用的医用耗材必须按照原管理权限，通过集中采购的方式确定生产企业，经营企业和采购价格。

二、所采购的产品必须有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》、《营业执照》等相关证照。各医疗机构应留存相关证照复印件，严禁使用未经注册、无合格证明、过期、失效或不符合注册标准的医用耗材。

三、严格有关验收、入库、储存、使用等相关规定。

（一）验收记录保存时间不得少于产品有效期满后或者终止使用后1年。

（二）严格按照医用材料产品证明书和标签标示的要求储存，保证不影响医用耗材的安全性和有效性。

（三）对使用的医用耗材进行检查、检验、校准、保养、维护，并予以记录，如发现使用的医用耗材存在安全隐患的，应当立即停止使用。

（四）对本单位使用医用耗材的质量，疗效和反应进行跟踪观察，发现可能与医用耗材有关的不良反应事件，及时上报。

四、加强特殊医用耗材的管理

（一）植入性医用耗材

使用植入性医用耗材的单位应建立使用记录，永久保存、记录内容包括：

1、患者姓名、联系地址、电话；

2、手术日期、手术医师姓名；

3、产品名称、规格（型号）、生产企业名称、生产批号（出厂编号或者序列号）、生产日期；

4、经营企业（供货单位）名称、购进日期、联系地址、电话。

（二）一次性医用耗材

一次性医用耗材不得重复使用。已经使用过的一次性医用耗材，应当按照国家相关规定进行处理。

（三）无菌医用耗材

无菌医用耗材在使用前，应当认真检查其包装和有效期，对直接接触无菌医用耗材的包装出现破损或者失效的，应当停止使用，并按有关规定处理。

五、各单位应实行医用耗材价格公示，查询制度。对有变动的及时进行更新。

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[关键词] 医用耗材招标；采购；管理

[中图分类号]R19[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2007）08（b）-121-02

根据广东省粤卫[2004]63号文件精神要求，我市全面展开医用耗材及试剂材料的集中招标工作。而这次医用耗材及检验试剂的集中招标是韶关市第一次引入中介机构――广东五洲招标有限公司，进行集中招标采购，取得了良好效果。我市先后多次组织召开座谈会、征求意见会，并派出工作小组专程到珠海市现场观摩，学习取经。这次招标工作起点高，实行全封闭、全电脑评标，会务费用低，市纪委、纠风办、卫生、药监、财政、审计、物价、经贸、社保、工商等多部门直接监督参与，市纪检、监察的领导全程参与监督，真正做到公开、公正、公平、规范化管理，无违纪、无投诉，各方满意，招标采购工作成为“阳光工程”，多次受到省、市有关领导的表扬和好评。

1 工作与方法

1.1 加强领导，建立机构

我市按照统一思想、规范运作、强化监督的思路，在2005年8月正式成立医用耗材及试剂材料集中招标采购领导小组，由市纪委、市纠风办、卫生局、药监、财政、审计、物价、工商、社保、经贸等局和医院的代表组成，市政府副市长为领导小组组长。下设办公室负责招标采购的日常工作。通过全市各医院推荐人选，建立了临床、医技、药剂、经济、管理等方面专家组成的医用耗材招标采购评标专家库250多人。

1.2 建章立制，严格程序

为了做好医用耗材及试剂材料集中招标采购工作，我们起草和制定了《实施方案》《采购通则》《招标文件》《采购章程》《暂行规定》《评标细则》《评标专家廉洁自律规定》等规范性文件，对医疗机构医用耗材及试剂材料集中招标采购的目标、原则、工作步骤、工作程序、操作规则、招标文件的主要内容、资格审查内容、投标开标办法、评标办法和标准、评标委员会组成及其产生方法等都做了明确的规定，对医用耗材及试剂材料公开招标采购的具体运作都做了严格的规范。按照质量第一、价格合理、服务周到的原则，拟定了医用耗材及试剂材料招标采购的评分标准。全市37家县级以上医院全部参加集中招标采购。

1.3 编制目录，公开招标

通过对近2～3年的各医院临床使用医用耗材统计结果进行分析和论证，选择了质量可靠稳定、用量较大的常用耗材为招标采购品种，编制了采购目录。共分医用高分子及注射类、医用卫生材料及敷料类、检验试剂等11大类。

2 结果

2.1 招标结果

广东五洲招标有限公司自从2006年2月7日对外公告以来，至2006年4月27日已顺利完成评标工作，并于2005年5月15日正式对外挂网公示本次项目的评标结果，接受异议受理36件(次)，全部逐一给予书面答复。此次全部投标单位资质均经本市药监局专人审查，合乎要求才允许投标，保证了投标活动的顺利进行。

2.2 招标数据

这次招标标的总数为663个，实际有投标产品的标的数为493个；投标产品总数为18 634条，实际有效统计15 122条，其中进口投标产品数为3 233条，国产投标产品数为11 889条；涉及的生产企业总数为519个，其中生产企业直接参与投标数69个。中标结果产品数为6 200条，产品中标率为41%，其中进口中标产品数为2 238条，进口产品的中标率为69.22%；国产中标产品数为3 962条，国产产品的中标率为33.3%；中标产品涉及的生产企业数为367个，生产企业中标率为70.71%，其中中标数为191个，投标企业中标率为83.04%，其中韶关本地企业14个。

3 结果分析

3.1 评标严谨，严格把关

评标专家由市纪委、市纠风办、卫生局、医院的监督代表随机抽取产生评标专家共65名。市区医院专家要求2 h(县医院要求4 h)到达卫生局指定地点，验明身份后签到，交出个人手机由会务工作人员封签统一保管，切断对外联络(急事可由工作监督人员提供会务统一通讯工具，当面公开与家属或单位联系)，同时由市纪委、市纠风办领导宣布纪律，统一坐车到租用的评标场地。评标场地中途停止评的要标贴上封条，专家住宿地与评标场地分开，有专人负责监督，实行全封闭管理。整个评标过程均有市纪委、市纠风办的领导全程参与监督。

3.2 体现公开、公平、公正的原则

我们在工作中做到电脑评标，评分标准客观公正，综合考虑医用耗材及试剂材料的质量、价格、品牌、供应商的信誉、服务的优劣等因素，作出最佳的选择，评分标准操作性强，避免了人为差错等主观因素对评标结果的影响。评标专家经过系统培训后，通过电脑细化各标准进行评标，评标结果保密(评标结束立即刻录光碟一式三份：市纠风办、市卫生局、公司各一份)，避免受外界因素的影响。同时由于准备充足，评标工作进展顺利，时间抓得紧，费用低，达到预期效果。

4 意义

4.1遏制不正之风

最大限度地从源头上预防和治理了医用耗材及试剂材料购销中的不正之风。医用耗材集中招标采购，坚持质量第一、价格取胜的原则，实现了医用耗材采购公开、公正、公平，杜绝了医用耗材购销中的“暗箱操作”，遏制了商品购销中的不正之风，这将为今后推动我市医用耗材集中招标采购工作的健康、顺利发展，奠定良好的基础，也对其他地区起到借鉴和辐射作用。

4.2 降低成本，为消费者减负

降低了医用耗材采购价格，减轻了患者医药费用负担。通过竞标，医用耗材中标价格普遍下降，集中招标采购医用耗材低进低出，让利给患者，还利于民。

4.3 统一招标，保证质量

保证了临床医用耗材及检验试剂材料的质量。医用耗材及检验试剂材料实行统一招标，有利于把握医用耗材及检验试剂材料的质量，保证医疗机构临床使用的安全、有效。前来参加投标的供应单位，都是事先经过资质审查的合格者，名厂、经营规模大的企业中标品种多，信誉好的投标商中标机会多。

4.4 节约成本，促进医院管理

集中招标采购使医用耗材及检验试剂材料价格下降，医疗单位降低了购销成本，节约了外出进药时的差旅费、会务费、电话费等相关费用。也使许多院长从采购中解脱出来，把主要精力放在加强医院管理上，有利于医院总体管理水平的提高。

5 不足

由于该活动在我市是首次尝试，缺乏经验，所以也存在着一些问题。部分医院认识尚有差距,对集中采购医用耗材的意义了解得不深不透，态度不积极；有少数单位在实行集中采购前，大批量突击进货，加大库存；甚至有些单位有意识地选择差价小（新、特、冷、僻、呆滞）的品种避开集中招标。实际评标过程中，部分专家对医用耗材及试剂材料的生产条件、经营条件、医用耗材及试剂材料的定价法规等不了解或了解不深，致使小部分评标结果未能真正反映客观事实。部分投标商的标书制作质量低劣，甚至出现价格严重差错，严重影响评标工作等。中标结果未能及时公布，处理异议答复不及时。公司中标产品收费标准不尽合理。

6 对策

6.1 认清形势，提高认识

我市首次进行医用耗材及检验试剂的集中招标，以后还会有第二次、第三次，各医疗机构一定要认清形势，提高认识，深刻认识到医用耗材招标的重要性和必要性，切切实实做好相关工作，把医用耗材生产、流通环节虚高的价格水分给挤出来，减少中间环节，降低交易成本，提高工作效率，招出质优、价廉的产品，让老百姓真真正正得到实惠。

6.2 规范管理，招出成效

招标采购工作是一项“阳光工程”，也是一项“民心工程”，是反腐倡廉的前沿阵地，是从源头上遏制腐败的重要举措。作为该项工作的各方一定要强化管理，各项工作一定要遵循 “公开、公平、公正”和诚实信用的原则，坚持质量优先、价格合理，确保招标工作不出差错，招出成效，招出人民群众满意的结果。严明纪律，严密规范评标，确保公平、公正。抓好评标质量，确保评标的公正性和权威性，凡违规违纪的要严肃查处。

6.3 抓规范、抓监督、抓管理、抓落实[1]

这是促进工作落实、保证工作质量的重要措施。招标是为采购服务的，不仅要招好标，更重要的是要做好采购工作。各医疗机构不仅要对招标工作重视，对招标后的采购工作更要重视，市卫生主管部门要认真履行好监督管理职责，切实监督各医疗机构执行中标结果的问题，避免“招”而不“采”，使招标失去其本身的意义。为保证本项工作的顺利开展，市卫生局已规定：各医院集中招标医用耗材及试剂材料的采购量不得低于全年单位耗材采购量的85%，并列入年终考核项目。购销双方要加强协调，真正做到依法采购，努力在规范、效率、服务上挖潜问效，明确采购单位、中标供应商各自的权利、义务、责任，避免出现某些医院不履行合同，长期拖欠企业货款现象的出现[2]。提高采购质量、效率，完善服务。只有建立严格有效的医用耗材及试剂材料集中招标采购监督体系，如建立跟踪制度、实行效果评价等[3]，才能推动医用耗材及试剂材料集中招标采购工作健康、有序地发展，真正让好事办实、实事办好，把人民群众过重的医疗负担降下来。

[参考文献]

[1]闫淑芬.沈阳市开展药品集中招标采购工作的体会［J］.中国卫生经济，2002，21（12）：42-44.

[2]丰雷.药品集中招标采购问题研究［J］.中国医院管理，2005，25（11）：21-22.

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[中图分类号]R19[文献标识码]C[文章编号]1673-7210（2007）05（b）-160-01

随着医疗卫生事业的迅速发展，医用耗材在医疗过程中使用的范围逐渐扩大，使用的种类不断增加，如何加强管理，各家医院都非常重视。一方面要加强法律法规的学习，另一方面要理顺管理关系，提高管理质量。

1 加强学习

我院组织有关人员认真学习《医疗器械监督管理条例》及相关配套的管理办法，充分认识加强管理工作的重要性。医用耗材是医院为病人进行诊断治疗的基本物质，其管理质量的优劣程度直接影响着诊断，治疗质量及控制医院内感染[1]。

2 理顺管理关系

医用耗材是医院日常工作运作中不可缺少的物质。医用耗材品种多、型号各异、价格不等、商复杂、质量难辨真伪；有时要临床科室使用后，才能反映出质量问题。对这类物质如何加强管理，我院通过多年的医疗管理实践，认为首先应理顺管理关系，统一运作流程，制定《医用耗材管理制度》。要求科室不得自主购进医用耗材，防止医疗秩序混乱，影响医院医疗信誉。

医院明确此项工作在医院药事委员会领导下，由药械科具体负责。药械科严格按《贵州省省地（市）级医疗机构2005年医用耗材及检验试剂集中招标采购中标产品采购手册》（以下简称《采购手册》）进行采购。常规使用品种在《采购手册》中高于我院以往使用的价格时，由药事委员会相关专业成员、药械科、感染科、护理部、检验科、审计、财务、纪检等方面人员组成议标小组，对中标价格进行再次议标。每个品种至少要有3家公司参加，在保证质量的前提下公平、公开竞争。 通过再次议标后，价格普遍下降12%左右，个别品种下降的幅度达35%。这样一来医院在医疗过程中节约了成本，同时也减轻了患者的就医负担。

在议标中，医院始终把产品质量放在第一位，对同类型的高值耗材，基本上按高、中挡各选一个品种，以满足不同层次患者的需要。对一次性无菌耗材，坚持选用国内知名品牌。议标时要求提供样品，存放在库房，为以后进货时做对比。

3 提高管理质量

3.1 采购管理

对常规医用耗材，严格执行《常规医用耗材采购管理制度》，由于常规用耗材品种繁多、型号各异、使用量逐年增加，所以对此类物品保管员要根据每月使用量和库存量制定一套行之有效的采购计划。既要保证临床科室医疗工作的需要，又要合理运用流动资金，减少库存积压。

部分科室已在使用的特殊品种，如血透室使用的透析管路、透析粉、碘伏冒等品种，每月由科室提交下月所需耗材的品种、数量计划单，由药械科汇总采购。

其次对新品种耗材的采购，由使用科室主任提出书面申请，写明使用的理由，由分管院长审批其合理性和必要性，交药械科备案，统一交药事委员会审批。药事委员会每季度对申请审批一次，然后按《采购手册》中确定的供应商和价格，进行再次议价采购。

3.2 入库验收的管理

医用耗材购进后，由采购员、保管员同时进行验收。对一次性无菌耗材严格按《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第二十一条进行验收，并做好验收记录。按照验收记录能追查到每批一次性无菌耗材的进货来源。

在验收中多次发现商家发来的货物与议标时提供的样品质量有差异时，与商家协商作换货或退货处理，如果出现质量问题三次以上按合同条款终止供货合同。

物品入库后，按货位堆放。一次性无菌耗材按《医院感染管理规定》的要求，存放在阴凉、干燥、通风的货架上。

3.3 使用管理

科室使用医用耗材前要认真检查小包装内有无合格证、漏气、破损、产品不洁净等。如有异常及时上报医院感染科、药械科，并退回库房等待处理。药械科和感染科定期下到科室倾听产品使用情况，并检查是否有过期医用耗材，保管过程是否合理，对使用过程中进行监督管理。

根据国家《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理规定》的有关规定，严禁重复使用一次性耗材。院内感染科负责监督一次性耗材使用后的毁形、消毒、焚烧等的处理。普通科室使用后的一次性耗材，每天在科室把针头剪下作初次毁形，浸泡在消毒液中，然后由科室送消毒供应室作再次消毒及终末毁形，由当地防疫部门指定单位回收。检验科、传染科使用过的一次性耗材装入黑色垃圾袋中封好，送焚烧炉集中焚烧。财务科根据当月各科领用票据打印单，进行成本核算。

4 总结

通过加强医用耗材的管理，使医用耗材的采购、保管、使用更加规范，既保证了医疗质量，降低医疗成本，减轻患者的经济负担，同时又强化了监管力度，从源头上防止不正之风。

[参考文献]

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关键词：公立医院；医用耗材；库存管理；研究

一、引言

近年来，随着我国社会主义市场经济的不断完善与发展，我国新医改的不断推行，人民群众生活水平的提升以及广大患者维权意识的提升，对医院管理工作提出了全新的挑战和要求：一方面，要求医院在满足患者就医基本需求的同时，不仅要为广大患者提供优质的医疗服务，还必须保证医院的可持续发展。另一方面，由于我国医疗卫生市场的逐步开放，使得很多外资医院、民营医院纷纷涌入我国医疗卫生市场，广大患者选择医院的空间加大，这也为我国医疗市场的竞争增添了活力。在新的机遇和挑战面前，我国公立医院应如何面对挑战、提高自身的管理水平？如何保证医院的可持续发展？如何在为广大患者提供优质的医疗服务的同时提升医院的竞争力？这些已经成为各公立医院亟待解决的问题和一项重要任务。医院的医用物资主要包括各种药品、医用耗材、后勤物资这三大类型，而医用耗材仅仅属于医院物资中的一部分。在医院的正常运转与发展中，医用耗材是保证其正常运转的基本条件，但是，过多的库存不仅会占用医院的大量人力、财力，更会导致医院工作效率的低下。因此，各医院应将管理的重点工作集中在医用耗材的库存管理上，采用先进的、科学的管理方式进行医用耗材的管理，这不仅能大大降低医院的运营成本、提高物流效率，更能够大大提升医院的服务质量、医疗效率，提升医院的核心竞争力。

二、我国医用耗材库存管理现状及存在的问题

随着我国医疗市场国际化竞争局面的不断形成，我国公立医院不仅要面对民营医院的挑战，还必须面对外资医院的不断进驻，公立医院不改革就会在竞争中处于劣势，甚至还面临被淘汰的危险。近年来，随着我国医疗贸易市场的发展，公立医院对高值介入耗材的需求呈现出逐渐上升的趋势，例如：2014年，我国医疗用品贸易中进口医疗器械产品就超过了70亿美元，诊疗设备进口超过了40亿美元，一次性文/郭旭对医用耗材库存管理的研究耗材的进口量也超过了8亿美元。新医改的深入实施与医疗保险制度的不断完善，不仅拉动了我国内部的发展，更促进了医院物流量、资金流量的急速增加，因此，对医用耗材进行严谨的、科学的管理、监督、控制，用科学的方法解决医用耗材的库存问题是各公立医院必须正视的问题。目前，由于我国公立医院重管理意识和管理思想的滞后，医院对配送到各科室的物品情况不做分析、不控制其流通状况，使用耗材的科室随意领用医疗耗材和物品，使用和领用流程不符合相关的要求和规定，导致医院的中心药房、使用各科室的医用耗材库存量不断增加。目前，我国医院医用耗材库存管理中存在的问题主要有：

（一）对医用耗材的管理目标缺乏科学性、明确性

随着人民生活水平的提升，医疗耗材的使用量也在逐渐攀升，这些医用耗材的种类繁多、数量较大、规格缺乏统一性、存在较强的可替代性。这在无形中增加了医疗低值耗材市场的激烈竞争。而各公立医院由于缺乏医院物流管理的理念，使得医用耗材物流管理的目标缺乏科学性、明确性。目前，我国医院物流管理还处于摸索的初级阶段，再加之认识上的不足，使得医用耗材物流管理的目标不明确、实施方法缺乏科学性、制定的管理计划缺乏全面性、管理计划的落实缺乏完善性。另外，由于医院的管理人员头脑中还尚未建立系统的、科学的物流管理理念和管理经验，使得医用耗材库管理效率低下。

（二）医用耗材物流管理技术滞后

由于我国医疗耗材市场竞争的日趋激烈，很多供应商为了销售自己的产品送货上门，经常采取赊销的方式来完成产品的销售。由于很多公立医院在管理方式上的滞后、对医院物流管理的忽略，对于很多低值易耗的医疗耗材采购缺乏科学性、对耗材的库存量缺乏科学的定量分析，使得医用耗材的库存不仅占用空间，还占用大量的资金。例如：有的公立医院的采购和库存管理完全是依赖于相关部门负责人自己的经验，并未对医院使用的医用耗材进行科学的需求预测，最终导致低值耗材库存积压或者缺货等问题的发生。再例如：有的公立医院对于库存管理采用的是粗放式的管理方式，对于医用耗材的供应采取的是原始的、手工取货、发货的形式，很多医院的医用耗材还需要各科室的工作人员到库房中领取。随着我国现代企业物流管理逐渐走向白热化时代的到来，我国医院医疗耗材的物流管理一定要汲取企业物流管理的先进经验，寻找新的发展契机，并结合医院的自身特点与功能，努力开创先进的医院物流技术来提升医院的服务水平。

（三）医疗耗材库存管理缺乏信息共享性

在医院的医疗服务中，各种低值耗材的需求量非常大，有的医院科室中的小药房为了以备不时之需，也会在自己的小药房中储备一部分低值耗材，而医院的大药房、中心药房中的储存量还会更大。由于医院库房各科室之间缺乏信息共享性，使得很多医院为了采购方便、降低成本，对低值医用耗材的采购管理进行了长期、大量采购的方式最终导致库存量增加，从而增加了库存成本、降低了库存周转率。有的医用耗材的使用存在时间性限制，因此，还导致有的耗材失效而可能产生呆滞库存现象。因此，在现代信息技术的大力支持下，实行现代化的物流标准进行管理不仅是提升物流效率的基本方式，更是调节和控制物流的最佳手段。但是，目前我国地大物博、各地经济发展水平参差不一，公立医院信息系统资源匮乏，很难在短时间内实现信息化管理。

（四）医用耗材物流供应链功能缺乏完善性

目前，我国公立医院的供应链发展尚不成熟，由于管理上的落后使得很多公立医院的中心药房、各科室的库存出现积压的现象，大多数医院对配送到各科室的物品不做分析、不进行流通的控制，从而出现各科室随意领用物品、不符合流程等现象的发生。例如：有的公立医院的采购和供应流程管理缺乏科学性，使得采购的提前期过长，由于信息传递的不及时，为了不影响相关手术的需要，库房只能通过增加库存的方式来保证手术的按时、顺利进行，这就导致医院一些高值耗材库存成本的增加。

三、优化医用耗材库存管理的策略

针对目前公立医院医用耗材的库存管理情况，分别就低值耗材的库存管理、高值耗材的库存管理进行优化。

（一）医用低值耗材库存管理的优化策略

由于低值医用耗材在医院中的使用量较大，对其进行优化的基本策略是需要对这类耗材的需求量，根据医院各科室的使用情况进行预测，努力实现从根本上杜绝供应商赊销而出现的库存积压问题，在优化低值耗材库存量的同时降低库存成本、并提高库存低值耗材的周转率。具体的优化可以分为两个步骤。第一步：进行数据的收集、整理、分析。要想实现对各科室使用低值耗材需求的准确预测，就必须采用科学的预测方法，在这方面我们不仅可以依靠科学的、全面的历史数据，还可以收集具有可靠性、适用性的数据资料，否则将对预测数据的精准度造成严重影响。因此，在完成这一步时，各医院首先应根据自身的规模、性质等进行详细了解。第二步：选择科学的预测方法。不同的预测方法有着不同的效果，各种预测方法也各具特色。例如：移动平均法、指数平滑法、二次指数平滑法、因果预测等。因此，在选择预测方法之前，一定要对研究的数据进行分析和检验，确定数据是否属于稳定的数据类型，值得提醒的是，在选择预测方法进行测试，切忌凭借预测者的主观臆断来选择，而是应该根据数据本身的特点进行预测方法的选择。

（二）医用高值耗材库存管理的优化策略

由于高值医用耗材的特殊性，医院对这类耗材的使用需求基本是确定的，一般而言，提供医用高值耗材的供应商距离医院都不会太远，因此，在对高值医用耗材库存管理时的基本思想就是尽可能减少库存量，并在合理的供应程序支持下最大限度地实现零库存管理。对于高值医用耗材的库存管理优化的策略主要是基于对这类耗材供应流程的优化，从采购开始，指导库存环节都必须尽量减少库存量，只要该流程合理、高效就一定能够最大限度的实现零库存管理。医院可以将高值医用耗材的信息流、物流进行统一，在医院流程优化的基本原则的引领下，采用科学的方法对高值医用耗材的流程进行优化，优化的主要目标就是能够满足广大患者的病患需求基础上提高高值耗材的供应效率，并尽可能实现零库存管理的最终目标。在对医院医用高值耗材流程进行优化时应遵循以下几个基本原则：以流程的最终结果为中心实施优化、各环节工作人员应相互配合、在医院流程中引入信息系统、资源合理配置的优化、将并行的流程连接起来而并不是简单的集成其结果。各医院应结合本医院的长远发展战略目标和规划，设定业务流程管理的具体目标，在确定了基本目标后再选择流程优化的方法。具体的优化过程为：确定改善目标的流程、分析目标流程、改善流程。即首先应对目前医院流管理中存在的问题进行查找，并确定改善的目标流程，在选择流程时一定要注意是直接为患者提供服务的，并直接关系到每一名患者切身利益；然后通过科学的方法对目标流程进行描述、分析，并找出存在的问题；最后，根据流程优化的基本原则，用优化的方法对能够进一步改善的流程进行优化，并将优化后的流程与之前的流程进行分析与比较。总之，随着我国医疗卫生事业的不断发展和对外开放程度的加深，我国医疗行业所面对的是大量技术力量过硬、资金力量雄厚、管理经营具有科学性的国外医疗行业的巨大挑战和竞争压力。随着国内生活水平的提升和对医疗服务质量的高要求，使得医院必须重新审视自身管理中存在问题，特别是对医用耗材库存的管理。因此，各医院必须站在病人的角度，在提高医疗工作效率的同时增强自身的竞争力，在医疗市场中保持领先的地位。这就需要各医院不仅要依靠科学的专业技术支持，还必须及时更新科学管理理念，降低库存成本，并以此为契机不断提升医疗服务质量。

参考文献：

[1]孙丽君.医用耗材的财务管理和使用[J].健康大视野，2013（02）.

[2]高敬龙.医用耗材链路管理规范及全流程信息系统设计[J].中国卫生质量管理，2012（02）.

[3]陈亚兰，蒋葵，王古衡.建立医用耗材应用循证数据库的需求分析[J].中国数字医学，2013（03）.

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关键词:医用耗材 内部控制 建议

随着卫生事业的迅速发展，医用耗材的品种越来越多，应用范围越来越广，使用量越来越大，对其管理要求也越来越高，因此，医用耗材从申购到领用的整个流程的管理尤为重要，本文针对实际工作中存在的问题，依据内部控制管理制度，解决医用耗材供应中的各项问题。

一、目前医院医用耗材管理中存在的问题和风险

采购业务有可能存在下列风险：①采购计划安排不合理，市场变化趋势预测不准确，造成库存短缺或挤压，可能导致停滞或资源浪费。②供应商选择不当，采购方式不合理，招投标或定价机制不科学，授权审批不规范，可能导致采购物资质次价高，出现舞弊或遭受欺诈。③采购验收不规范，付款审核不严，可能导致物资、资金损失或信用受损。

库房管理以及科室请领中的问题：①领用科室按计划填写的耗材申请单，经常出现耗材的品名，规格，型号、数量未能到最小包装等不标准，不详细的情况，导致设备科在编制出库单时个别不能按需供应或错误供应，出现单物不符。②库房管理人员在发货时可能与临床领用科室之间互相协商，私自以劣质产品充当优质产品，以物抵物，造成批号不符，给临床使用科室带来了隐患，给医院管理制造了漏洞，助长了不良工作风气。

物价收费规定项目不能按要求收取，医用耗材单项可收取的，临床科室不熟悉标准名称而列入治疗费、检查费等项目，造成物价收费项目模糊、混乱等现象。

医用耗材管理奉行“零库存”原则，量出而入，按需而购，准确地说应该称为“最合理库存”，利用最小的资金、库存，已达到发挥最大效益的手段。但在实际工作中，中标供货商的备用耗材也存放在医院的库房中，以备急用，这部分耗材并没有入账，库房管理人员没有妥善保管物品，会随时出现过期，变质等现象，而且库房管理员对该部分耗材没有索要发货清单，只是有物无账，造成账实不符，账物无人管的情形。

二、医院医用耗材管理中存在的问题和风险的应对策略

(一)建立完善的医用耗材管理制度

医用耗材是医院管理日常工作中不可缺少的物资，其品种多、型号各异、价格不等、商复杂、质量难辨真伪；针对此类物资的管理，制定“医用耗材管理制度”，主要包括以下内容：①集中采购控制制度;②请领审批控制制度;③建立科学的供货商评估和准入制度;④建立严格的采购验收制度。从购进、验收、入库、领用的各个环节，进行严格、科学的管理。在采购环节，我们每年对医用耗材进行招标，贯彻公开、公正、共平的原则，选定质优价廉的高性价比产品；对已选用得性价比较高、信誉度好、售后服务较好的医用耗材应保持相对稳定性；对于新增耗材、科室必须填写”新耗材申请表”,由设备科、审计科、分管院长审核后组织招标谈判，任何科室、个人不得自行购进医用耗材、防止医疗秩序混乱、影响医院医疗效益。

(二)建立医用耗材的网上“二级库房”管理

为加强医用耗材的领用管理，大到优化流程，提高工作效率，为临床提供准确、高效、安全的医疗物资供应，二级库房的实行能有效地解决请领中各个环节的漏洞和弊端。因临床科室所需耗材的种类、品种各不相同，设备科在院内物资管理网上提供全部医用耗材目录，包括商品编码、商品名称、规格型号等。科室选择所需物资的品名及数量即可，设备科提前一周接受科室领用申请，财务人员根据临床科室请领单汇总后由科主任网上审核上报分管院长审批，并于次周进行物资配送。这样可以对临床科室建立一个网上库房，每一件耗材的减少都会直接追溯去向到末端（即患者费用清单），达到设备科库房帐物相符，出库时帐物相符，临床科室二级库房账物相符。物资配送和物价收费会按照统一目录中的统一名称来准确无误供应和传账，既简化了流程，又优化了整个发放、领用环节管理；同时为医院节约了各类表格的办公费用，降低了人力物力成本，端正了职工工作态度，为医用耗材的正常供应提供了有力保障。

(三)统一耗材名称，强化证件管理

医用耗材名称不统一，不仅给临床科室转账带来不便，更容易使设备科内部管理出现混乱，直接影响到审计科对各项耗材单据的审核，招投标内容的制定等一系列问题。从源头抓起即从审证、验货、到入账统一按照产品注册证上注册信息为准，整个流程从购进到给患者转账，每个环节都能统一信息，减少大量错误发生。

(四)对库房物资进行实物盘存制盘点

库房物资实行每季度盘点，由库房管理员、材料会计以及设备科相关人员于每季度底进行逐一清点，发现账务不符时及时查找原因，分析盘盈盘亏理由，并将盘点情况向科长汇报。对于供货商因零库存备用的部分物资，要求供货商按要求严格开据发货清单，由库房保管员设立备查账，登记备用物资，做到帐物相符，随用随减少。改变以往库房有物无人管的状况。

总之，医院医用耗材的管理，离不开内部控制的各项规定，遵循制度，严格规范，科学管理，将为耗材供应提供有力保障，医用耗材管理从购进、验收、入库、领用、保管到使用的各个环节将更加规范，强化监管力度，从源头上防止不正之风，发挥信息网络功能，使我院医用耗材管理实现科学化、制度化、规范化、人性化。

参考文献：

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关键词：医用耗材；管理；核算；网络信息

中图分类号：F27 文献标识码：A

原标题：医院医用耗材的网络信息化管理

收录日期：2013年3月26日

随着科学技术的进步和医疗卫生事业的不断发展，在新的高科技技术治疗过程中，医用耗材已经成为医院的重要消耗品。因此，加强耗材管理，合理制定采购计划和消耗比例，保证耗材使用的安全完整节约，充分发挥耗材在治疗过程中的效能，实行网络化信息化管理，既是医院管理的需要，也是信息时代的必然趋势。

一、医用耗材网络化管理的必要性

如今，医院医用耗材的种类多，规格型号繁杂，最多可达1，000多种，物资管理相当麻烦。网络系统首先可按价值划分为普通消耗材料、高价值消耗材料及敷料等类别；其次按使用次数又可分为一次性耗材、卫生材料、低值易耗品等类别，因核算时劳动强度大，且不便管理，为了进行科学化、合理化管理，医院采用现代化信息手段，纷纷建立信息系统（HIS）。HIS系统已经成为支持现代化医院运营的必要技术设施。医院医用耗材系统是HIS系统的一个子系统，它将实现对耗材的类别、采购、成本核算及招标单位资质等一系列的高效管理，从而解决过去核算及管理中存在的问题，建立一个统一、高效的采购管理系统，不仅有利于降低医疗成本，减轻患者负担，而且能够保证临床治疗的安全性，给患者和医院带来良好的社会效益和经济效益。

二、建立医用耗材信息管理系统

为了提高医用耗材管理水平，适应现代化管理要求，医院应建立医用耗材管理系统。该系统应该以耗材管理科室、供应商、领用科室为横向的三个层次，以材料类别中的一次性材料、低值易耗品、卫生材料等一级分类为纵向层次，再按照普通耗材和高值耗材分为二级分类，实行横向、纵向交叉管理模式，每层结构之间形成业务流动。

1、科室申请采购录入。各科室根据使用需要制定计划进行申请，报设备管理科进行汇总，汇总数据由设备科负责人、分管副院长、院长进行审批。属于新进材料由医院组成的招标委员会进行公开招标，合理选择适合科室使用的卫生材料。中标材料由招标委员会审核批准后录入进货系统，系统自动按照数据库中供货商的信息，将各个科室的申请计划材料生成备货单据，在系统内对备货计划进行确认后，可向供货商下达采购通知单。

2、耗材入库信息录入。供货商按照采购通知单送货入库。采购材料到货后根据招标时订立合同的标准，按照材料信息的品名、数量、单价和规格录入卫生材料管理系统。材料管理员根据计算机统计的科室、供货时间、计划数量、到货情况进行查询核对单据，若发现未到货或与供货合同不符的物资，及时向供货商进行查询，防止因缺货和与申请计划不符的材料影响临床正常使用。同时，检查供货商的卫生材料是否符合卫生材料技术监督管理的相关规定及医用材料的基本要求，如批次、出厂日期、有效期限等。

3、仓库管理。材料管理员根据入库系统生成数据与采购发票核对，自动生成入库单据，并对比系统统计的科室申请，打印材料清单，配好领用材料由科室领用。系统可进行流水查询、库存数量查询，随时掌握库存数量并能够及时备货。每月生成库存数量表，盘点库存物资，保证各种材料库存数据的准确性。合理确定库存数量，将库存定量降低到最低。及时掌握库存数量，制定采购计划，避免采购的盲目性和随意性。

4、核算管理报表。系统按照科室、日期、时间、数量、品种、价格、金额、厂家和有效期分别做横向、纵向统计，为医院详细了解各科室材料使用情况提供准确数据，有利于医院对科室使用材料的监管，为科室管理提供可行性依据。系统能根据单据发生的时间段、供货商名称、发票号、单据号和应付金额区间等信息检索应付款项明细，然后添加生成付款计划单。对生成的计划单按照一定的条件进行查询，便于查找、维护、核对付款数额等日常工作。系统对付款计划审核完成付款，将审核数据录入已付款款项内。系统还可以提供未付款项、已付款项的数据统计，以便财务部门制定付款计划。

5、同期增长与数据分析。准确分析科室各类卫生材料耗用比例，如高值耗材或低值耗材占整个卫生材料的比重等，分析其变化原因，进行成本效益分析，根据类别制定年采购量报表、年耗用量报表、同期增减百分比报表，进行横向、纵向比较，采用百分比法、连环替代法分析每年增减变化原因，进行科室领用材料成本分析，为各科室制定卫生材料计划提供准确可靠的原始依据。分析科室领用成本，将科室领用材料同病房病人量周转率以及收入相结合，评价科室成本耗用合理性，制定合理的卫生材料使用量，不断调整相应耗材数量，为科室材料购进提供合理可靠的依据。

三、确保卫生材料系统正常运行

1、强化管理意识。医院网络系统管理是比较大的复杂的网络工程，随着医院的不断发展以及相关医疗机构政策的改变，领导应提高对医院管理网络建设认识，不断增加新的符合医院运行规律的管理思想，强化职工的思想认识，根据医院发展及管理需要对软件进行升级改造，及时改进不断完善，由此适应新的管理理念的要求。

2、建立管理制度，提高人员素质。卫生材料网络系统应该制定严格的管理制度，完善岗位责任制，建立各系统操作者之间的职责不相容制度，实行互相稽核，如采购与验收不相容职责，验收与库房保管不相容职责等，不同职责对程序持有不同操作权限和阅读权限，确保计算机数据管理的安全、有效。

3、保证系统维护安全，提高工作效率。加强系统维护和安全，指定专人进行操作系统维护、维修，实行双机备份及恢复机制，保障系统安全运行。

通过建立医用耗材管理系统，提供符合财务制度规定要求和物资管理环节的管理功能选项，监控科室物资消耗情况，全面替代手工处理，提供医用耗材的动态数据分析，为医院领导决策提供科学、准确的财务指标，加强了医院管理的科学化、规范化、标准化，提高了工作效率，降低了运行成本，从而实现医院经济核算的现代化管理，促进医院信息化管理，提高医院的工作效率和服务质量，更好地为患者服务。

主要参考文献：

[1]种银保，罗鑫.医疗器械成本效益分析在HIS上的研发与应用[J].医疗卫生装备，2009.1.

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[关键词] 公立医院改革；高值医用耗材；规范化管理

[中图分类号] R197.39 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）12（a）-0154-05

Research and practice of the standardized management of high value medical consumables under the background of public hospital reform

PAN Jiawei CAI Yuping ZHAO Qiong LU Wanqin MAO Chenggang SUO Shi

Purchase and Supply Center， Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangsu Province， Nanjing 210029， China

[Abstract] High value medical consumables are closely related to the medical quality， technology level and economic benefits of a hospital， and they are important contents of hospital management. But special characteristics of high value medical consumables bring difficulties to the management， so nonstandard phenomena almost exist in every major public hospital. With public hospital reform taking root， it is now imperative for hospitals to take strict management on high value medical consumables. This paper expatiated the situation and requirements of the management of high value medical consumables after public hospital reform； listed numbers of existing common problems， such as overestimate of varieties， nonstandard purchase and use； then systematically introduced the measures adopted by Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine： establishing a multi-departments cooperation mechanism， making full use of information platform， promoting the barcode technology， strictly implementing the new access rules， controlling the whole purchase process， and carrying out the rationality evaluation on the usage， etc.. These multiple measures and practices have strengthened the standardized management of high value medical consumables in our hospital and have made some substantial achievements for reference.

[Key words] Public hospital reform； High value medical consumables； Standardized management

高值t用耗材（以下简称“高值耗材”）是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材[1]。各级卫生、药监等行政部门历来高度重视高值耗材管理，从集中招标、使用监管、防范商业贿赂等多方面先后出台多项规定。医院管理者对高值耗材的安全合理使用、对医院经济效益的影响、对医务人员职业廉洁带来的风险也非常关注，但由于高值耗材面广量大、规格型号繁杂、专业性强等客观因素，其管理在绝大多数医院普遍存在诸多问题。江苏省中医院是大型综合性三级甲等中医院，高值耗材年采购金额1亿多元，过去在高值耗材申购、使用、结算等环节存在种种问题。近年来，公立医院改革进程不断推进，种种压力迫使医院采取严格的高值耗材规范化管理。为此，我院制定了全面的高值耗材精细化管理方案，加强新品准入、采购管理，推行条形码技术，规范临床使用，通过一年多的实践，取得显著成效。

1 公立医院改革带来的医院耗材管理新要求

2015年5月，国务院《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》中指出：“严格控制医药费用不合理增长……”“力争到2017年试点城市公立医院……”“百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生材料降到20元以下”。2015年10月31日起，江苏作为第一批4个全国省级医改综合试点省份之一，全面取消了医院主要经济支柱之一的药品加成，医保支付实行了总额支付、人头支付、单病种支付的综合支付方式，极大增加了医院的经济运行压力。而目前大型医院百元医疗收入中医用耗材普遍在35元左右，我院2015年的统计是33.4元。在医用耗材中，高值耗材占50%～60%，有些专科医院甚至达到80%以上[2]。因此要达到国家标准，抓准高值耗材管理是重中之重。

2 医院高值耗材管理现状

2.1 高值耗材品规过多过滥

高值耗材种类繁多、专业性强、技术含量高，往往属于专科使用[3]。从国家层面看，对高值耗材尚未形成成熟的管理体系，对新品审核制度不够健全。特e是前几年主政国家药监局期间，对进口耗材注册审核过于宽松，而国内企业出于强烈的趋利动机，也纷纷申报功能重复的产品，导致耗材新品异常增多。从医院层面看，由于医院缺乏高效集成的信息管理平台支撑，《高值医用耗材目录》维护不及时，对新品引进缺乏科学的论证体系，致使同类同型耗材品牌过多，严重影响医院的质量和经济管理效益[4]。近年来，各大医院逐步重视高值耗材准入评审，但由于评审周期较长，一些临床医务人员常常以患者情况特殊的名义未批先用，造成既成事实，迫使管理部门引进这些耗材。医用耗材从非正规途径进入临床，给医院的经营秩序和患者的医疗安全带来隐患[5]。

2.2 高值耗材临床申购使用流程不规范

由于高值耗材技术含量高和专业性强，具备相关知识的专科医生往往处于主导或强势地位[6]，很多医院高值耗材的申购使用流程极不规范，最常见的是手术医师自行订货，自带耗材至手术室，收费后将医师签名的发票和耗材清单送采购部门办理入库结算。这样的流程造成了监管真空。医院到底进了多少高值耗材，是否为合格产品，实际用了多少，管理部门茫然不知。甚至少数医师浑水摸鱼，自带耗材院外走穴。

2.3 高值耗材过度使用和超范围使用

大多数高值耗材说明书中适应证范围广，特异性差，临床医师自主选择空间较大，且国家目前缺乏相应的卫生技术评估标准，导致其过度使用和超范围使用定性困难[7]。2015年全国两会期间，“心脏支架”问题再次引发热议。钟南山院士指出：在金钱诱惑下，部分不良医生为拿高额回扣过度治疗，血管支架原本是紧急情况下有严格限制的救命措施，却成了不良医生生财之道。新型进口高值耗材的大量使用已成为患者甚至社会医疗保险体系的一大负担[8]。

2.4 手术医师高值耗材使用培训不到位

高值耗材大多直接作用于人体，部分是直接植入人体内，客观上存在风险[9]。一种情况是产品自身风险；另一种为术者操作不当造成不良后果。后一种情况大多因为对高值耗材新产品使用培训不够，医师操作不当导致患者损害。一些医师自己不认真学习，转而依赖有专业能力的医药代表，导致医药代表“跟台”现象普遍存在。

2.5 出现高值耗材相关不良事件溯源困难

2014年实施的《医疗器械监督管理条例》第三十七条规定：“使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数……记载到病历等相关记录中”。2016年2月实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》第十四条明确要求：“植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯”。而高值耗材从采购到使用收费涉及多个环节，医院的物资管理系统（ERP系统）和医疗系统（HIS系统）如果未接驳，高值耗材的使用仍以手工记录为主，一旦出现医疗事故或耗材不良事件，难以追溯源头。

2.6 高值耗材资质证照管理混乱

医用耗材资质证照包括生产经营企业的生产和经营许可证、产品注册证等。这些证照均有有效期，必须严格管理，及时更新。否则一旦发生企业失去资质、注册证过期等情况，而医院茫然不知，很可能造成高值耗材的违法使用及患者风险。

2.7 高值耗材收费错误和手术科室收支不同步

既往的高值耗材使用流程中，手术室根据医师填写的手术清单手工收费，常常出现多收、漏收情况。手术科室收支不同步是因为医院对科室实行按月结算兑现奖金，高值耗材的收费当月即可体现，但物耗支出需经过多个环节人工审核，常常滞后数月，造成科室当月收支不对应，奖金忽高忽低，不利于医院对科室的成本核算，也影响医务人员积极性。

3 高值耗材规范化管理实践

3.1 建立多部门协作的联动机制

成立医院高值耗材管理委员会，下设管理部门组成的常务小组和各临床专科的专家组。牵头部门明确分工：医务处负责高值耗材的临床规范使用；采购中心负责耗材申购使用流程的规范；计财处负责全面把控耗材成本与效益；监察室负责监督管理。各部门既明确分工，又定期会商协作。

3.2 加强对医务人员的宣传教育

高值耗材管理是医院管理的重点，也是难点。一是因为高值耗材专科性强，难以采用一刀切的管理方式；二是部分医务人员自恃技术高超，漠视管理；三是外带耗材走穴者或收受耗材回扣者对规范管理有抵触。因此，规范管理首先应从改变认识着手。为此我院多途径开展宣传，如在医院办公自动化（OA）挂出《医疗器械监督管理条例》等法律法规供全院学习；请药监局来院讲解不合格耗材造成患者损害以及医院承担法律责任的典型案例[10]。

3.3 严格高值耗材新品准入评审

医院制定了《高值耗材新品准入规定》。新品准入评审每季度一次，整个流程分4个阶段，①申请：临床提出新品准入书面申请；②初筛：医务处、采购中心等组成初筛组，审核企业和产品资质、产品优越性、价格、收费等情况；③初评：通过初筛的品种，由申请科室根据“进一出一”原则，讨论拟准入新品的同时注明“建议淘汰”品种；④终审：医院高值耗材常务小组采用投票制终审。见图1。

3.4 严格执行全省高值耗材集中采购

公立医院要严格执行国家和省医用耗材集中采购规定，凡属省市集中招标的医用耗材严格按招标结果执行[11]。江苏省卫计委于2014年启动高值耗材集中采购，第一批血管介入等6类中标产品于2015年3月执行，我院高值耗材常务小组组织临床专家，按照“3+1”原则（每种高值耗材最多只能选取3个进口品种和1个国产品种）对照目录遴选产品，医院原有但本次未中标产品一律停用。

3.5 积极推行高值耗材条形码管理

随着医院信息化建设的日益发展，利用信息技术开发高值耗材管理系统势在必行[12]。条形码技术在高值耗材管理中的应用是自动识别技术在医疗领域应用的又一重要体现，是医院高值耗材管理的一种新模式[13]。为加强高值耗材监管，我院在全院推行条形码技术，实行动态管理、实时监控，保证高值耗材从入库、使用至收费全过程信息可追溯。

3.5.1 基础数据建立及维护 ①建立编码规则：根据国家耗材编码规则，对在用高值耗材进行分类，建立院内条形码生成规则（耗材编码+流水码）。②维护字典库：维护产品名称、单价、生产企业等信息。③维护耗材收费条目对应关系：在HERP系统中维护高值耗材与HIS系统收费条目的对应关系。

3.5.2 使用及核销 各手术室设立高值耗材代销库及专职库管员，采取先使用后付款方式，库管员完成耗材验收后在HERP系统办理代销入库，生成院内条码，粘贴于产品包装上，耗材使用后，巡回护士在手术间通过扫描院内条码收费，库管员办理已用耗材代销出库。

3.5.3 结算 每月最后一日采购中心将代销库中当月已出库高值耗材信息导入正式库，通知供应商开发票，同时实现财务意义的实时结算，便于科室成本核算。

3.6 加强手术医师资质审核和高值耗材使用培训

医务处制定高值耗材使用医师资质审核制度，对全院医师的手术级别及高值耗材使用资质进行认定；制定高值耗材临床使用培训制度，在每季度高值耗材新品准入后，组织医师和手术室专科护士进行新品使用培训，人员培训合格后，采购中心方可购入高值耗材。

3.7 多管齐下加强高值耗材合理使用监管

计财处定期统计各科室高值耗材使用量，并与医务处、采购中心一起分析使用趋势，确定各科室高值耗材耗占比指标和重点管理品种；医务处将耗占比纳入科主任年度目标考核中，并针对重点管理品种，定期抽取病历，开展合理应用评价。院办定期向全院通报不合理使用科室和医师；监察室对科室负责人及医师诫勉谈话；高值耗材管理委员会研究，对医师采取暂停手术、经济处罚等干预措施，并视情况停止采购相关产品。

3.8 加强高值耗材不良事件监测

医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件[14]。医疗器械不良事件，80%来自植入性高值耗材[15]。为此，医院制定了耗材不良事件监测与报告制度，对不良事件进行信息收集、分析、报告和管理。

4 高值耗材规范化管理的成效

4.1 医院所用高值耗材性价比明显提升

通过严格落实省招“3+1”原则，严控新品准入，医院高值耗材品种明显减少；实施全省集中采购的高值医用耗材价格平均降幅达16.57%，减轻了患者负担，降低了医院耗材成本；且层层筛选确保了最终进入医院的耗材品质优良和安全有效。

4.2 高值耗材申购不规范现象大为减少

高值耗材规范化管理实施一年多，起初仍有部分医生习惯性地自行订货，经手术室拒绝使用和采购中心宣传教育，该现象已经绝迹。期间曾经发生过两起骨科医生对合同外品种先使用后申请，经医务处和监察室查实后，扣除科室当月考核分值，责令手术医生书面检查。

4.3 高值耗材临床使用趋于合理

合理使用高值耗材，对减轻患者医疗费用具有重要意义，有利于建设和谐的医患关系[16]。近一年来，我院多次组织专家进行高值耗材合理使用评价，包括送外院评审等，对不合理使用情况进行公示，对相关手术医师诫勉谈话。多管齐下的督查使临床合理使用高值耗材水平显著提升。

4.4 医药代表手术跟台现象基本绝迹

手术跟台在很多医院普遍存在。根本原因在于高值耗材专业性强，手术医生学习不够、使用不熟练，而相当多的高值耗材销售人员本身有医学专业背景，对自己营销的产品研究细致，所以很容易导致手g医师产生依赖性。由于医院建立了严格的高值耗材临床应用培训制度，培训不合格的医师不得上台，现在，跟台现象在我院已基本杜绝。

4.5 高值耗材溯源精准

对高值耗材进行全程追溯，直接关系到患者的健康和安全[17]。由于对高值耗材实施了条码管理，一旦出现高值耗材相关医患纠纷或召回事件，医院可借助HERP系统迅速精确地找到问题耗材的相关信息，维护患者与医院的合法权益。

4.6 医疗器械不良事件监测步入正轨

医疗器械不良事件监测及风险控制管理，从根本上是为了保证在临床中的使用质量和患者安全[18]。通过加强宣传和建立不良事件监测与报告制度，采购配送中心每月收集临床科室提交的不良事件报告，通过《国家药品不良反应监测系统》上报。

4.7 高值耗材收费准确、核销结算及时

通过扫码收费，杜绝了错收、乱收费的情况，且每个条码只能使用一次，也避免了重复收费情况的发生[19]。医院财务和经管部门每月从系统中调取各科室高值耗材使用信息，实耗实销，收支同步，保证了财务管理秩序和科室奖金的平稳。

高值耗材直接关系到民众健康，且具有品种规格复杂、专业性强、需求及时性强等特点[20]。高值耗材的采购、使用管理水平直接影响到医院的医疗安全、技术水平、经济效益和社会效益[21]。医院高值耗材管理是一项复杂的系统工程，必须建立切实可行的长效机制和管理体系，才能保证临床应用能力和管理水平的持续改进，从而使高值耗材管理这一公立医院改革、控制医疗费用不合理增长中的难点和“阻力”，变为医院促进改革、控制成本的重点和“助力”。

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[20] 段效勇，曲秀君.医院医用耗材管理和使用中存在的问题及改进建议[J].中国实用医药，2014，9（25）：268-269.

篇9

关键词：大型医院；耗材；设计

近年来，随着科技地不断发展和进步，信息管理系统的相关技术也得到了快速的发展[1]。在大型医院中，对于医院耗材的管理一般都采用物流信息管理系统来进行应用，这样能够有效地优化医院耗材的管理流程，并且有效地提高医院耗材服务管理质量[2]。此外，还可以降低医院的管理成本，提高医院的管理水平，并使得医院耗材管理的及时性和安全性得到极大的改善和提高。

1医用耗材管理的物流体系

物流体系主要分为外向物流以及内向物流。在医院中，实施医用耗材管理则主要是满足临床实际需求的一种服务[3]。所以，这种物流体系则主要是内向物流。对于医用耗材物流体系来说，其主要是为了保证耗材能够有效地分布到医院的各个物流点，及时地满足医院临床的实际需求[4]。

2医用耗材信息管理系统的设计架构

在医院里，建立医院耗材信息管理系统则主要是为了能够实现医院耗材物流一体化，同时使得各个功能模块都能够实现耗材管理，并做到及时、准确、透明，让数据得到及时性的传递以及数据交换，确保医院各类耗材及时、安全达到临床。

2.1医用耗材管理流程

2.1.1计划采购 此程序主要是由于医院耗材的采购员来对医院的月计划用量以及库存量和临床实际需求来进行合理地制定每个月的耗材计划，然后上报领导进行审批。

2.1.2计划分配 在经过医院分管和主要领导审批之后才实施以上采购计划。之后采购员需要根据采购的计划来将需要购置的耗材配置要求发送给供应商，并通知供应商及时送货。

2.1.3预入库/入库 供应商要根据采购员所发送的计划单来进行供货，并配备供货单以及清单以便清查[5]。在耗材进行入库房前需要仓库管理员对新来货物进行分类、登记，并进行验收后再入库。对于随发票入库的医用耗材，则需要办理相关入库登记手续，然后再进行检查入库。对于没有发票的医用耗材，则需根据送货单的相关信息办理入库手续，之后待发票到位后再正式办理入库手续。

2.1.4一级库条码管理 此流程需要采购员根据最新入库的供货信息来将相应货物的条码打印出来，然后经过仓管员审核、核对之后，再黏贴到货物上。在临床各个科室需要领取相关医院耗材时，需要到财务处申请出库单，然后凭借出库单来仓库处领取耗材。在领取后，领取人员要对耗材上的相关信息，比如名称和规格以及生存日期、供货商等信息进行核对，在确认无误之后进行签字领取。

2.1.5二级库房监督管理 在医院临床各个科室领取到医用耗材之后，需做好耗材发放的相关记录。并可以成立相关监督小组，要不定期地对每个二级库房的耗材发放情况以及储存和有效期等信息进行检查，确保耗材的安全性。同时将所收取的到信息上报到仓库处进行登记，这样使得采购决策有更加准确的数据，减少医院耗材的用量，降低成本。

2.2医用耗材的信息管理系统

2.2.1采购管理系统 设计此系统则主要是针对采购员的工作范围以及工作内容而合理设计的管理系统。其主要包括：计划采购管理系统--预入库/入库管理系统--合格供应商管理系统。通过此系统，采购员则可以对仓库的库存情况进行了解，然后根据医院耗材的实际使用情况来进行合理的制定计划。此外，这个系统还能够将医院采购计划单生成供货商分配清单，同时医院管理人员还可以通过此系统查看医院耗材的采购实际情况，并根据各个厂商供货的实际情况来对供应室进行评价和考核。

2.2.2财务管理系统 这个主要是主要是根据财务人员来进行设计。主要包括：基本入库管理和出库管理以及统计管理、账页管理、信息查询、输出报表等功能。此外，医院耗材的相关信息，比如名称和规格以及生产日期等信息也会在出库票据上显示出，进而能够保证出库耗材的追溯性。

2.2.3库房管理系统 根据仓库管理人员的工作内容和性质进行设计[6]。这个系统主要包括：耗材条码管理系统、卡片账管理系统。仓库人员需要严格按照出库单的内容来对相应物品进行发放，避免因手写而出现差错的情况，同时防止发生错发和过期等情况发生，保障了耗材使用安全性。

2.2.4票据管理系统 在医院里，由于医院耗材量非常大，且存在十分多的票据，所以根据这个内容来设计了此模板[7]。这个系统对医院所有入库发票进行统一性的管理，并制定好还款的相关计划，同时对还款的情况进行相关数据分析，并将情况反馈到管理层，进而能够为资金的流向提供可靠依据[8]。

2.2.5高值耗材管理系统 对于大型医院来说，高值耗材管理存在较多的独特性。 比如骨科和心内科来说，其的耗材种类十分多，进而导致难以做到一一备货，因此需采用反物流的管理模式。

3结论

目前，对于现代化的物流信息管理系统，对于不同管理层次的工作人员，其的信息需求也是各不相同[9]。然而建立一个完善的信息管理系统，不仅需要进行数据库设计，还需要对相应的业务处理系统进行设计，并设计相关的运用系统和控制系统以及决策系统。同时在大型医院中建立和运用医院耗材信息管理系统，在设计时需要遵循相关现代物流的原则，这样才能够有效地提高医院信息耗材的准确性，保障医院耗材的安全性。使得医院耗材管理的工作效果，降低人力和物力等投入。

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[7]李佳武，陈必泉，余振.基于Linux和SaaS的物流信息管理系统[J].电子技术与软件工程，2013，12：39-40.

篇10

医院购销合同一甲方：

乙方：

本着诚实守信、公平公正、互惠互利的原则，根据中华人民共和国《合同法》及相关法律法规的规定，经甲、乙双方友好协商，就甲方向乙方采购中药原药材，明确双方权利和义务，特制订本合同以下条款：

一、订购原药材数量与价格（可另附清单）

二、质量商定标准：符合《中国药典》20xx版一部标准；部颁标准；样品为准。

三、付款结算方式：原药材运到甲方后，经甲方验收入库、取样质量检验合格后，凭甲方开具的验收单据45天内付款。

四、交货地点： 亳州市豪门中药饮片有限公司仓库 。运费由乙方负担。

五、供货时间：

1、乙方在收到甲方订单后，须在______天内将货物送至合同指定地点。

六、双方的权利和义务：

（一）、甲方的责任和义务

1、因甲方业务调整采购合同的，须提前一个星期通知乙方，修订采购计划。

2、如乙方提供的货物不符合合同要求，甲方有权拒收货物或采取降级降价处置。

（二）、乙方的权利和义务：

1、乙方须以签订的合同条款，如期将原药材运至合同规定的地方。如乙不能如期交货的，需提前一个星期通知甲方，如未提前告知的，影响甲方正常的生产经营的，乙方将按所签订合同货物款的3%支付甲方违约金。

2、如乙方提供的货物不符合合同要求，同意甲方有权拒收货物或采取降级降价处置。

3、因市场价格调整，需要调整供货价格，乙方须提前一个星期通知甲方。

（三）双方共同协定

1、每次下达采购订单合同时，当质量标准无法确定的，以甲方提供的原药材样品为执行的质量标准，并一式两份，由甲乙双方共同保管。

2、货到甲方处，甲方必须在两星期内出具质量报告，如未出具质检报告的，视为甲方确认验收合格；特别情况双方协定。

3、经质检不合格的原药材，乙方必须无条件退货，甲方可以代为保管，因保管不当产生的质量问题，甲方不承担任何责任。

4、因合同产生的异议或纠纷，按合同条款和法规处置。

七、合同执行期限：20 年 月___日起至20 年 月 日止。

八、本合同一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等法律效力，双方签字盖章后生效。

甲方（公章）：_________乙方（公章）：_________

法定代表人（签字）：_________ 法定代表人（签字）：_________

_________年____月____日 _________年____月____日

医院购销合同二甲方（医疗机构名称）：

乙方（配送企业名称）：

为构建诚信、公正的医用耗材购销新秩序，维护医用耗材集中招标采购工作成果，根据《合同法》和《20xx年度信阳市医疗机构医用耗材集中招标采购实施方案》，经双方协商签订如下合同：

一、甲方责任

（一）甲方保证从信阳市医用耗材集中招标中标目录中采购；保证从中标人或其委托的人采购医用耗材。

（二）甲方根据使情况，每半年与配送企业签订一次采购合同。甲方的实际采购数量与合同采购数量允许有一定数量的差异。市级以上医疗机构可以周为单位采购计划，每周临时采购计划不应超过一次；县级医疗机构可以半月为单位采购计划，每月临时采购计划不应超过两次。甲方应充分考虑临床应急需要，备足应急医用耗材。

（三）甲方在合同约定的数量、金额和时限范围内，对配送企业配送的合格中标医用耗材，不得以非正当理由拒收或退货。

二、乙方责任

（一）乙方保证按照《20xx年度信阳市医疗机构医用耗材集中招标采购招标文件》中的约定及本合同涉及的内容，向甲方提供合格的中标医用耗材。

（二）乙方保证按照甲方的需求承担中标医用耗材相关伴随服务，如发生违约行为，甲方有权中止采购其中标品种。

三、违约处理

（一）甲、乙双方的违约行为按照《合同法》的有关规定进行处理。

（二）未按协议结算货款的，按照属地管理原则，由市药品集中招标采购联席会议办公室发出催款通知书，限期做出付款承诺，如有投诉，将会同纪检、纠风、检察、卫生部门对医院进行检查督促。

甲方（公章）：_________ 乙方（公章）：_________