现代医药生物技术范文

导语：如何才能写好一篇现代医药生物技术，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

生物技术是现代生物学发展及其与相关学科交叉融合的产物，是当今科技最令人瞩目的高新技术之一，其核心是以DNA重组技术为中心的基因工程。它涉及到对生物的遗传基因进行改造或重组，并使重组基因在细胞内表达，产生人类需要的新物质的基因技术（如“克隆技术”）；从简单普通的原料出发，设计最佳路线，选择适当的酶，合成所需功能产品的生物分子工程技术：利用生物细胞大量加工、制造产品的生物生产技术（如发酵）；将生物分子与电子、光学或机械系统连接起来，并把生物分子捕获的信息放大、传递，转换成为光。电或机械信息的生物耦合技术；在纳米（即百万分之一毫米）尺度上研究生物大分子精细结构及其与功能的关系。并对其结构进行改造利用它们组装分子设备的纳米生物技术：模拟生物或生物系统。组织、器官功能结构的仿生技术等。

现代生物技术的深入发展和广泛应用，是继计算机技术革命之后又一次重要的技术革命，将为改变人类生活起着不可估量作用。

利用生物技术培育草莓新品种

项目简介：该项目主要研究目的是通过利用生物技术培育草莓新品种，解决黑龙江省草莓品种单一及品种退化问题。并探讨花药组培单倍体，选育草莓新品种的育种途径。经过五年研究攻关，已培育出草莓新品系S4-94-1，经省科技厅结题验收。

该品系主要特点：平均单果重14.5g，最大单果重30g，果形倒园台形，果实大小一致性强，果实硬度中等，糖度9.5%，有机酸含量0.9%，百克Vc含量120毫克（mg），品质好。产量比主栽对照品种“戈雷拉”、“维斯它尔”增产19.4%、18.9%。较抗灰霉病和黄萎病，适于黑龙江省及吉林、辽宁地区保护地及露地种植。

所处阶段：中期阶段

应用生物技术提高黄牛双犊率研究

项目简介：该项目以实用生物技术提高黄牛的率、受配率、受胎率和双犊率。结合胚胎移植和A1+ET技术，使黄牛双犊率有较大提高。此项目在长春地区应用生物激素处理黄牛510头，总受胎率达89%，产双犊率14.5%；人工授精和胚胎移植结合处理黄牛50头，产双犊率30%；利用胚胎移植两枚胚胎：鲜胚和冷冻胚胎共处理99头，双犊率分别为28%和平共处22%。结果显示比自然繁殖提高双犊率13.62%、29%、27%和21%。项目应用促性腺激素诱导母牛超数排卵，采用以黄牛为受体的胚胎移植，配合冷冻人工授精等配套技术，提高母牛繁殖力，达到一胎双犊目的。

所处阶段：中期阶段

应用生物技术制取畜禽骨超微粉

项目简介：该产品是香味浓厚、肉味突出的畜禽骨超微粉，且所含钙和氨基酸等营养成份更利于被人体吸收，主要作为补钙营养品和食品营养添加原料。

该产品完整保留骨类的营养成份，钙等微量元素和氨基酸更利于被人体吸收。钙≥30mg/100g、蛋白质≥35g/100g。该技术为国内首家采用酶解、微粉化、美拉德反应、微胶囊技术、弥补了不经生物处理的香味不足缺点，使营养成份利于保留并更易被人体吸收。该技术属高新生物的应用范畴，是应用生物技术对畜禽骨进行高附加值转化。

所处阶段：中期阶段

意义：该工艺分段明确，生产条件安全可靠，完全能够规模化生产。

生物技术在人参抗癌有效成分制备上应用

项目简介：该研究利用生物转化技术对我国资源丰富，价格低廉的植物总皂苷进行转化，制备抗肿瘤活性皂苷20(S)原人参二醇20-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(人参皂苷Compound K 简称C-K)；筛选出最佳的转化工业酶制剂与微生物菌株，优化了生物转化的制备工艺；进行了抗肿瘤有效成分生物转化机制及其抗肿瘤作用的研究；采用现代层析技术系统地分离纯化、鉴定稀有抗肿瘤皂苷和生物转化后的产物等。

所处阶段：中期阶段

意义：该课题为C-K的工业化生产提供了一种新途径，也为研发高效、低毒、质量可控的天然抗癌创新药物奠定了基础。其研究成果是对国内外40余年来对人参属植物进行化学成分和从人参属植物中寻找新的有效物质及其制备方法的重大突破。

现代生物技术制备系列

制革高效专用酶制剂

项目简介：该项目以制革工业为主线、以提高皮革质量、消除制革污染为目标，运用基因工程、亲和层析法以及酶的化学修饰等科学方法筛选和优化功能决定酶。在一定条件下，以功能决定酶为主体，与其它酶制剂或多元无机物复配，制备出适合各种用途（如浸灰、复灰、脱毛、局部涂酶、软化、蓝革软化）的制革高效专用酶制剂。创新设计出了多种无毒、无害无机物构成的复合增效系统，研究开发出了一种以活性橙标记酸松弛胶原为底物的胶原水解酶活力分析方法。应用该项目成果中的基于酶制剂的生物制革技术，可以促进制革工业的产业升级，促进整个制革工业的科技进步，提高产品质量消除制革污染。

所处阶段：初期阶段

利用生物技术进行中草药种质快速繁育研究

项目简介：该课题以具有重要经济意义又缺乏野生资源的穿龙薯蓣为研究对象，利用生物技术，组织培养技术，从体外快速繁育体系的建立、再生植株遗传的稳定性、再生植株的有效成分分析进行了研究。通过生物技术培育薯蓣再生植株不仅具有繁殖率高，还具有遗传稳定性好的优点。产业化应用后可以成为解决栽培薯蓣的种质资源不足的途径之一。

所处阶段：中期阶段

黄芪毛状根培养体系

与转基因技术平台构建

项目简介：该成果以我国常用重要中药黄芪为对象，应用生物技术和多学科交叉，进行了深入和系统的探索，取得了一系列重要的研究成果，整体水平达到国际先进，其中有些成果属国际首创。该成果以发根农杆菌（Agrobacterium rhizogenes）诱导膜荚黄芪无菌苗形成黄芪毛状根。首次成功建立了30升培养规模的黄芪毛状根培养体系，并进行了培养条件的优化研究。首次利用基因工程技术对膜荚黄芪进行定向改良，提高了活性成分的含量。

所处阶段：中期阶段

意义：该成果的建立和应用，将为中药资源的可持续发展提供了技术平台，促进了中药现代化的进程。该成果待条件成熟后可进行工业化生产，对建立中药材高技术产业而言，前景广阔。

运用生物技术选育优良菌种

项目简介：该项目采用了啤酒酵母菌种单细胞分离、筛选技术、微生物紫外线诱变技术等，改变了酵母菌种DNA结构，并进行了啤酒酵母综合性能鉴定。选育出的酵母菌株完善了啤酒的风味，使其口味更加协调，高级醇含量降低了20ppm，而且酵母的凝聚性适中，解决了凝聚性差，啤酒过滤困难的问题。产品的酒龄由25天缩短至16－18天，提高了设备利用率，增大了产量。

所处阶段：成熟应用阶段

农药、医药中间体的绿色化工新技术研究

项目简介：该研究遵循原子利用率有效值最大化原则，利用自行研制或开发的高效催化剂和反应助剂，分别采用固定床催化和釜式催化生产技术，使用10套生产设备和9种催化剂和反应助剂，完成了25种包括腈类、酮类、酚类、酸类、醛类、酯类等重要的农药、医药中间体从实验室合成、中试到工业生产的工艺技术研究与实施。该项目技术应用于精细有机化学品合成领域。

所处阶段：成熟应用阶段

意义：该项目自投产以来，收到了显著的经济效益和社会效益。

超临界二氧化碳萃取技术在医药工业中应用

项目简介：该项目通过对热可平注射液、鱼腥草注射液的提取工艺采用超临界CO_2萃取技术进行提取，并对超临界CO_2萃取工艺进行优化研究，用超临界CO_2萃取物制成热可平注射液、鱼腥草注射液，对用超临界CO_2萃取技术和水蒸气蒸馏制成的热可平注射液、鱼腥草注射液进行相关的化学成分分析、药剂学、药理学研究、毒理、稳定性实验研究，质量标准研究，以提高该类药品的临床疗效，通过对热可平注射液、鱼腥草注射液的示范研究，为该技术在医药工业中的应用提供依据。采用新工艺超临界CO_2萃取缩短提取时间，提高产品疗效和产品质量标准，节约能源和资源，生产后经济效益和社会效益显著。

所处阶段：中期阶段

发酵法生产L-亮氨酸技术研究

项目简介：L-亮氨酸是常见18种氨基酸中的一种，在医药、食品、饲料、化妆品等行业具有重要的用途。目前国内外L-亮氨酸生产方法以蛋白水解提取法为主，由于天然蛋白质原料氨基酸组成复杂，提取工艺复杂，污染严重，收率较低，而且由于疯牛病等动物疾病的存在，西方国家已禁止采用动物蛋白水解提取法生成氨基酸。

篇2

1现代生物技术产业化的影响

在近十几年间，现代生物技术的发展，已经被世界科技界认定为重点发展领域，美国生物技术已经成为投资热点。在2000年美国的生物技术工业，就获得330亿美元投资，2001年提高到410亿美元，从投资额的增长中，可以看到美国投资者对生物技术企业前景的看好，也认定现代生物技术比其他高技术企业，在今后的几十年，一定具有更长期的利润空间。从金融市场的投资倾向分析，人类基因的发展由于得到各国的重视，成为股市中的概念股，得到股民的追捧。中国，应用基因工程对优良农林牧渔新品种的创新，也得到高速的发展，对中国经济结构调整必将取得重要作用，培育新产业生物技术的发展，如新型兽用疫苗、活性蛋白与多肤、医药用酶、微生物次生代谢产物（抗生素等），已经成为我国开拓新领域的必由之路，这是中国经济结构调整的必然对策。在我国市场经济的发展中，现代生物产业发展，必将通过不同方式促进中国国民经济发展：现代生物产业的发展，丰富了国民经济的产业构成，并在整体上增强了国民经济体系的稳定性。将在我国小康社会的建设中，改善其在世界经济交往中的形象，提升我国在世界经济市场的竞争力。

2生物技术产业市场竞争的影响

近年来，为提高我国医药企业自身竞争能力，为了保证人民的身体健康，我国在医疗保障方面投入了大量资金，在制药企业的发展中实施了联合或重组，可以使我国的生物技术产业化，转变为以市场为动力、以资本资源优势配置为中心的市场模式。可以预见，我国在医药领域的生物技术的发展，通过企业的联合或重组，必将很快形成现代生物技术与药学发展合作的优势，在世界领域的生物药品市场与国外大公司同台竞争。

3中国有不断增大的医药消费市场

我国居民目前的药物消费水平还很低，据统计人均不到10美元，这与发达国家相比差距很大，当前中等发达国家人均药物消费达到40~50美元，美国的人均药物消费更高，可以达到300美元。随着我国小康社会的实现，为健康买单的理念，将会激发现代生物技术与药学的发展，未来的医药领域的生物技术的市场必将十分广阔。1998年全国药品消费总额约为1000亿元，人均用药80元人民币左右。从我国消费对象的结构来看，我国社会正逐渐步入老龄化，从1979年我国的独生子政策实施30多年，到2013年，我国60岁以上老年人口突破2亿，到2050年左右，老年人口将达到全国人口的三分之一，“银发潮”将对我国的经济、社会、政治、文化发展产生深远的影响。我国新农合制度已覆盖约8.12亿人，覆盖率达98%以上。今年，新农合全国人均筹资达到340元，其中各级政府补助增加到人均280元，新农合总筹资额可达到2700亿元。随着我国小康社会的建设，农村合作医疗的进展已经得到高速发展，农民为健康药品的消费，必将推动现代生物技术与药学产业市场的发展。

4结语

篇3

1.生物技术引领世界新科技革命正在加速形成

生物技术是在分子生物学基础上建立的、为创建新的生物类型或新生物机能的实用技术。具体而言，生物技术包括植物转基因技术、动物生物技术、农作物的分子育种技术、纳米生物技术、重要疾病的生物治疗等。随着人类基因组测序、人类染色体破译、水稻基因组测序、破译老鼠基因组、转基因动植物研究、干细胞研究、生物技术在病毒检测及疫苗研制中的应用、克隆技术等国际生物技术领域取得了一系列突破性进展。生物技术在医药、农业、环保、食品、化工等行业，具有广阔的应用前景。

据统计，全球生物药品市场规模1997年为150亿美元，2000年为300亿美元，2008年将达到800多亿美元。在农业方面，尽管人们对转基因食品存有疑虑，但从1996年商业种植转基因作物以来，全球转基因作物的种植面积仍然增长了30多倍，2001年已达5260万公顷。据分析家预测，转基因食品的销售额2010年将达到250亿美元。生物经济的另一基础是人类基因。由于绘出了人类基因组图谱，基因药物可以使几千种基因病症预防、缓解和治愈的可能性大大提高，因此有人说，一条基因就能形成一个产业。到2020年，利用基因重组技术研制的新药可能会达到3000种。

生物技术已经成为现代科技研究和开发的重点，生物技术已经成为一个新的经济增长点，其增长速度大致是在25%~30%，是整个经济增长平均数的8~10倍左右。生物技术引领的新科技革命正在加速形成，生物科技的重大突破正在迅速孕育，将催生新的产业革命。历史经验证明，这一时期是发展中国家把握历史契机，发挥后发优势，实现跨越式发展的重要战略机遇期。这也正是是我国生物产业发展的重要战略机遇期，为我国发挥后发优势、实现跨越发展提供了历史性机遇。

2.中国必须抓住世界生物科技革命和产业革命的机遇，将生物技术产业培育成为我国高技术领域的支柱产业

生物产业作为21世纪新兴战略高技术产业，已成为世界各国竞争的制高点。中国政府高度重视生物产业发展。2009年6月，国务院常务会议讨论并原则通过《促进生物产业加快发展的若干政策》。会议认为，必须抓住世界生物科技革命和产业革命的机遇，将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业。以生物医药、生物农业、生物能源、生物制造和生物环保产业为重点，大力发展现代生物产业。《促进生物产业加快发展的若干政策》的颁布，标志着我国生物产业已步入快速发展期。

中国生物产业规模近年来不断扩大。首先，生物医药稳步增长，经济效益大幅增加。2000-2008年全国医药工业产品销售收入年均增长达20.45%。2008年生物医药产业抗风险能力表现突出，继续保持高速发展态势，全年医药工业实现产值8666亿元，同比2007年增长25.52%。中国生物产业总规模超过万亿元，生物产业正在成为中国高技术领域新的增长点。生物技术是中国与发达国家差距相对较小的高技术领域，中国具有发展生物产业的技术基础和巨大市场需求，大力发展包括基因技术在内的现代生物产业，是培育新的经济增长点、提升中国产业国际分工地位和保障国家长远发展的需要。

3.河南省生物产业地方特色突出和发展优势明显

河南省生物质资源非常丰富，生物及新医药产业基础比较雄厚，在部分领域居于国内领先水平。在国际化、产业化、集聚化的总体要求之下迅速做大做强河南生物及新医药产业，将其打造为带动河南省经济发展的新兴支柱产业，对推动河南省产业结构升级和经济社会发展具有重大战略意义。

河南省生物资源丰富，粮食年产量突破1000亿斤，拥有植物3830余种，动物418种，中药材资源丰富，药用植物1963种，拥有焦作四大怀药、新乡金银花、济源冬凌草、南阳山茱萸等特色地道中药材享誉海内外。初步测算，2008年我省生物及新医药产业总产值已经超过600亿元，其中全省医药制造业实现工业总产值和增加值分别达到484亿元和150亿元，同比增长35%和27%，分别高于全国平均增幅10个和9.9个百分点；实现利润47亿元，同比增长27%，是全国增长最快的省份之一。我省医药制造业总产值已从2000年居全国第14位，2005年全国第9位，跃升至2008年的全国第5位、中部六省第1位。以生物医药为代表的生物及新医药产业已经成为我省高技术产业中所占比重最大，带动河南高技术产业快速发展的重要产业。

根据《河南省生物及新医药产业（2009-2020年）发展规划》，河南省重点发展生物制药、生物农业、生物化工、生物能源和生物技术研发服务业、医药研发外包服务等。紧紧抓住生物科技革命和产业革命机遇，充分发挥我省生物资源、产业基础等优势，坚持走特色化、产业化、集聚化、国际化的发展道路，巩固和加强生物农业的优势地位，加快推进生物医药转型升级，把生物化工作为实现跨越发展的突破口，力争通过10年左右的努力，将生物及新医药产业培育成为我省的新兴支柱产业，主要经济指标跻身全国前3位，使我省成为自主创新能力强、具有国际先进水平的生物农业基地，成为国际知名、国内一流的生物医药产业基地，成为全国规模最大、具有国际竞争力的的生物化工基地。

二、生物技术特色专业建设的重点内容

根据《教育部财政部关于实施高等学校本科教学质量与教学改革工程的意见》（教高〔2007〕1号）和《高等学校本科教学质量与教学改革工程项目管理暂行办法》（教高〔2007〕14号）的规划，建设高等学校特色专业是优化专业结构，提高人才培养质量，办出专业特色的重要措施。充分认识生物产业发展的急需，高度重视生物技术特色专业的建设工作，大力加强课程体系和教材建设，改革人才培养方案，强化实践教学，加强教师队伍建设，紧密结合国家、区域经济社会发展需要推进生物技术专业建设，切实为同类型高校生物技术及相关专业和本校的专业建设和改革起到示范和带动作用。

1.修订、完善人才培养方案，整合课程内容，优化课程体系

（1）根据对社会发展、学科发展和人才需求的分析，以现代教育思想和教学观念为指导，通过广泛调研，围绕如何提高生物技术专业毕业生从事科研、开发、生产管理工作等综合素质，提出修改完善人才培养方案的思路。（2）强化生命科学基础理论知识的传授，调整理论教学与实践教学的学时比例，适当增设拓展生命科学研究方法、促进实践能力提高的课程，增加生命科学学科前沿知识介绍，拓宽知识面，提高人文综合素质，使人才培养方案和人才培养模式进一步科学、合理。加强专业基础课教学。根据本专业的特点，增设了基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程工艺原理等专业基础课，从而使学生较系统的掌握本专业所必须的技术基础理论知识和技能，符合“厚基础、宽口径、强能力、高素质、广适应”的新型人才培养模式。要求本专业毕业的本科生有较扎实的生物学基础，掌握生物技术的基本原理和一定的实验技能，了解国内外生物技术研究及发展动向，能适应生物技术教学、科研、开发及管理等岗位的工作。（3）根据教育教学改革和人才市场对生物科学类人才的需求，整合相关课程内容、调整知识结构、加强专业知识内容的衔接，将学科新知识、新理论、新技术和新方法充实到教学内容中，修订和完善课程教学大纲、实验大纲、教学实纲及生产（教育）实纲。增设选修课，拓宽专业口径，以适应市场需求。选修课有生物制药工艺学、天然产物制备技术、环境生物技术、基因工程育种、生物工业下游技术等。针对不同的专业方向，使学生系统掌握好专业基础知识后，通过多选课拓宽专业基础，淡化专业意识，不断提高自身素质与能力。（4）针对生物技术专业培养目标和河南省经济发展特点，构建“基础扎实，知识结构合理完善，实践能力和业务技能明显提高，科学精神、人文精神、创新精神整体发展，具有优势市场竞争力”的生物技术类人才培养模式。根据学科特点和学生的不同学习阶段，有计划、有重点的吸纳所有从事专业教学的教师、相关职能部门人员、生产实践和教学实习单位骨干等共同参与到人才培养工作中。对理论课程体系和实践教学环节进行合理规划，通过学科专业概论、入学教育、本科生导师制、学科专业专题讲座等环节，强化专业思想，加强基础理论和实践技能训练，构建具有鲜明城市特色的生物技术类人才培养体系。

2.改革教学方法和教学手段

（1）提高课堂教学效率，引领学生自主学习。根据课程性质和教学内容积极开展多媒体辅助教学和网络教学，充分利用网络资源引导学生自主学习，培养学生获取信息以及对信息进行分析、加工和综合概括的能力。（2）积极倡导并尝试体验式教学、探究式教学等教学方法，通过研究性学习、自主学习、合作学习等多种形式，组织学生积极开展创新性实验和实践，开展社会实践调查，参与科学研究，全面提升学生的创新能力和实践能力。（3）改革课程考核方式，根据不同的课程性质采用不同的考核方式，采取理论笔试、实验方案设计、实际操作、课程论文、课程讨论答辩等多种考核方式，全面促进学生学习能力的提高。（4）定期开展学术报告、学生读书论坛、演讲比赛、实验技能大赛等系列活动，拓展学生的知识面、提升学生的综合素质。

3.加强师资队伍建设，形成一支了解社会需求、教学经验丰富、热爱教学工作的教学团队

（1）积极完善梯队结构，科学合理的配置教师资源，建立健全师资培训制度，加大中青年学术带头人和骨干教师的培养力度，鼓励和支持中青年教师攻读博士学位，进一步加强师德建设，全面提高教师队伍的整体素质，以保证专业建设的可持续发展。（2）完善生物技术系活动制度，通过活动提升教师的业务能力和教学研究能力；加强对教学内容和方法手段的研究，形成人人参与教学研究的氛围。（3）建立专业课教师的“传”、“帮”、“带”制度，通过老教师的指导，扶持青年教师尽快走上教学和科研轨道。通过建设，形成学科齐全、发展均衡、优势互补，具有较强学术竞争力的教学团队。

4.加强实践教学

（1）依托郑州大学生物基因工程技术中心的筹建，结合本专业较强的科研实力，加强生物技术专业类人才的实践能力培养。（2）增加设计性实验和综合性实验的比例，加强对实验的指导，提高实验课效率，培养学生的动手能力和创新能力。（3）建设生物学实验技能实训平台及实践技能实训实验室，2年级选择优秀学生提前进入各个科研实验室，加强科研、生产实践锻炼及课堂教学基本技能训练，提高生物技术专业的科研、实践操作能力。（4）充分利用郑州市的动植物资源及规模化的生物技术企业，建立1~3个专业课程实习基地。通过课程实习，训练学生的基本技能和知识运用能力。（5）借助重点实验室、实验中心及学院较强的科研势力，为本科生搭建参与科研活动的平台。建立本科生优秀论文评选制度，通过本科生毕业论文、“挑战杯”、创业计划竞赛等开展优秀论文评选活动，激发学生参与科研活动的积极性，培养学生的创新精神和实践能力。

三、生物技术特色专业的建设

1.立足前瞻性，紧紧把握生命科学前沿，抢占国际竞争的制高点

人类基因组计划对生物产业带来巨大推动作用，国际生物技术领域取得了一系列突破性进展，研究成果主要方面包括：人类基因组测序、人类染色体破译、水稻基因组测序、破译老鼠基因组、转基因动植物研究、干细胞研究、生物技术在病毒检测及疫苗研制中的应用、克隆技术。因此，生物技术在医疗保健、农业、环保、轻化工、食品等重要领域对改善人类健康与生存环境、提高农牧业和工业产量与质量都开始发挥越来越重要的作用。近年来，生物技术已经成为现代科技研究和开发的重点，生物技术已经成为一个新的经济增长点。生物技术引领的新科技革命正在加速形成，生物科技的重大突破正在迅速孕育，将催生新的产业革命。历史经验证明，这一时期是发展中国家把握历史契机，发挥后发优势，实现跨越式发展的重要战略机遇期。这也正是是我国生物产业发展的重要战略机遇期，为我国发挥后发优势、实现跨越发展提供了历史性机遇。

2.突出先进性，发挥优势，服务国家和地方经济技术建设与发展

河南省生物质资源非常丰富、中药材资源丰富、生物及新医药产业基础比较雄厚，在部分领域居于国内领先水平。以生物医药为代表的生物及新医药产业已经成为我省高技术产业中所占比重最大，带动河南高技术产业快速发展的重要产业。力争将生物及新医药产业培育成为我省的新兴支柱产业，主要经济指标跻身全国前3位，使我省成为自主创新能力强、具有国际先进水平的生物农业基地，成为国际知名、国内一流的生物医药产业基地，成为全国规模最大、具有国际竞争力的的生物化工基地。广泛与省内科研机构科研联合，创建一批生产实习基地，克服造成产学研脱节，创造有利于科技复合型人才培养的新机制，满足产业发展高水平科研领军人才、以及具备管理、技术和营销背景的复合型人才的急需。

3.发挥示范性，抓住机遇，形成特色，培养生物高技术产业急需人才

篇4

[关键字] 生物制药；行业现状；发展

中图分类号：R19 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2016）08（b）-0000-00

生物医药是现代生物技术生产中的重要产品，是衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个重要的标志。生物制药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。我国把生物技术列为一门“前沿技术”，加强生物技术各领域的应用，把生物技术作为未来高技术产业赶超的重点。生物医药和生物制药领域是重点发展的领域，我国生物产业发展必须加快其规模化、集聚化和国际化进程。目前，中国生物医药产业已经具有良好的基础，但与世界先进国家的生物医药产业相比还存在差距，必将经历从科研到产业化的艰难之路。近年来，我国不断加大力度支持生物医药产业的发展，创造出巨大的市场空间和良好的发展环境。

一、生物制药技术基础及产业链

现代生物技术也可称之为生物工程，是新的科学技术支柱之一。生物技术的应用范围十分广泛，在医药卫生领域得以广泛应用，并取得显著成效，蕴含着巨大的发展潜力迅速成长。生物制药这一制药技术，以基因重组、单克隆技术为代表，通常在大规模、集中化的发酵工厂进行，它的生产过程既不同于传统的化学药物，也不同于从动、植物中提取的药物。生物工程技术制造药物，首先通过基因工程或细胞工程培养出“工程菌”或“工程细胞株”，然后再利用现酵技术进行大规模的培养，从中提取出所需的药物。生物药在分子结构、物化特性、制备技术等方面与化学药不同，综合利用了微生物学、生物技术等科学的原理和技术，从生物体、细胞、体液等提取制造一类用于预防、治疗和诊断的生物工程制品。这一制品具有高效性，对疾病也具有鲜明的针对性。生物技术的发展加速了新科学知识的产生与应用，生物技术不断创新发展，生物产业正加速着新的技术时代。

生物制药业作为典型的高新技术产业，具有技术、投入、收益、风险四高及低污染的特征。制药行业产业链可以简单分成研发、测试、上市销售三个阶段，组成生物制药产业链的各环节与传统制药行业基本一致，但在每个环节上的技术基础差异很大，主要的生物制药技术如基因重组、单克隆等均源于上世纪对细胞内部结构的突破性发现。生物工程药物的发展，给制药工业带来一次革命性飞跃，将在持续提升人类的医疗保健水平上发挥重大作用。

二、国内生物制药行业发展现状

我国生物医药产业规模庞大，但自主研发能力仍很薄弱，药品生产以仿制为主，原创性药物较少，生物医药关键技术和国际水平相比也有较大的差距。因此，培育发展生物医药产业，并大力促进整个产业参与国际竞争，将成为提升我国生物医药产业整体发展水平和竞争力的关键。

（一）行业起步较晚，行业产销均保持较快增长。

在市场需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推动下，2012年我国生物药品制造业实现工业销售收入1775.43亿元，同比增长19.42%；2013年生物药品制造业需求稳定增长，实现销售收入2381.36亿元；2014年我国生物医药行业虽然受到药品持续的降价和医保控费政策的双重影响，实现销售收入2749.77亿元，收入和利润增速远超当年GDP增速，分别达到13.95%和11.82%，仍然保持着良好的增长势头。2013-2015年，我国生物医药产业产值年均增速达到20%以上，这不仅推动了一批拥有自主知识产权的新药投放到市场，还集聚形成一批年产值超百亿元的企业，大大提高我国生物医药产业的集中度及在国际市场中的份额。

（二）行业技术落后于国外技术，行业以中小型企业为主，大型企业占比偏低。

我国生物药品制造业中，产品多集中在较为低端的仿制疫苗、血液制品行业，技术壁垒较低。支持我国生物技术产业化的设备、技术落后及生物技术的产研脱节等因素是导致我国生物技术产业化水平低的主要方面。2012年，我国生物药品制造业总资产达1848.07亿元，同比增长14.9%，小型企业资产占比为38.02%，大型企业资产仅为17.17%，大型企业占比明显偏低。我国生物技术公司特别是创业型企业面临众多压力，缺乏拳头产品，企业发展规模小，产品产业化程度低下，众多问题都在制约我国国内生物制药行业的发展。

（三）行业整体技术水平显著提高，已经具备较强的基础。

经过多年的快速发展，我国生物技术领域的基础技术和实验室阶段等都已接近国外先进水平，明显缩小了与世界先进国家的差距。国际上，美国、日本和欧洲是生物制药业的主要集中地，所开发的产品及市场销售额都占居全球优势。美国作为生物制药的发源地，拥有经费投入、产品开发和研制、产品生产和市场上的国际领先优势。多年来，政府支持、国内外风险投资的增长、大量跨国生物制药公司进入中国，这些都为中国生物制药产业的发展提供了强大动力。我国必须通过发展资源节约型、环境友好型的生物制药，进一步完成医药行业的产业升级换代，占领未来全球生物制药制高点。

三、生物制药行业要以高端生物仿制药和CRO为发展突破口

生物类似物是我国生物制药表现最为活跃的领域，是CRO（新药研发合同外包服务机构）快速发展的要素之一。现阶段在生物制剂市场上，跨国制药企业占据垄断性地位，拥有绝对的技术优势，成为中国企业在行业发展中的巨大障碍。中国生物医药行业仍存在多重瓶颈有待突破。国内生物制药行业以高端生物仿制药和CRO为短期内最有希望取得关键性突破的环节。生物仿制药和CRO共同的特点是需求增长较快、前景明朗，国内的成本优势明显；不同的是CRO未来市场规模较为有限，而生物仿制药市场规模较大，对经济发展具有很强的支撑作用。

（一）高端生物仿制药

生物仿制药特别是单抗等高端生物仿制药的技术壁垒较高，未来需求巨大，在一定程度上对仿制药企业的利润水平和发展速度提供了保障。目前全球对生物药的需求巨大，但是生物药的价格较为昂贵，对其普及造成限制。我国生物制药产业起步晚，发展快，但当前许多前沿生物技术仍落后于欧美等国家，通过仿制药物仿创结合，加以系统集成，既能实现技术上赶超的目标，也能满足当前我国防治重大疾病、应对突发疫情及处理重大卫生事件的用药需求。我国要改善生物制药行业所处法律环境，加强知识产权保护，加快中国版生物仿制药审批通道，为国内高端仿制药发展扫平道路；加强对生物制药产业链监管的整合，改变目前各个环节互相分割的监管现状，进而加速我国生物制药产业化进程。

（二）CRO

CRO是一种学术性或商业性的科学机构，是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。CRO 作为制药企业的一种可借用的外部资源，其显著的作用就是能降低整个制药企业的管理费用并大大提高效率。CRO能在短时间内迅速组织起一个临床研究队伍，该团队体现出高度专业化及丰富的临床研究经验。由于目前生物技术产业研发投入和风险不断扩大，生物医药企业无法具有产业中所包含业务的全部优势，必须借助外部资源即专业的研发机构才能促进生物医药的发展。近年来，中国行业发展迅速，成为世界医药外包的热土，已经超过印度成为亚洲研发外包首选地。未来，欧美市场的增长率预期会下降，而亚洲新兴市场的增长率将不断提高，这给中国带来巨大的发展机遇。随着人力成本的提高，中国CRO企业的成本优势逐渐削弱，国内企业未来发展必须在提升研究品质和为客户提供定制服务两方面需找突破口。

四、生物制药行业前景展望

面对产业竞争和发展的新要求，我们要增强紧迫感和忧患意识，用改革创新推动生物医药产业发展。在医疗改革和国家基本药物制度快速推进的背景下，国家持续增加对全民大健康产业的投入，这为生物医药行业的发展奠定了坚实的基础。据预测，2020年我国生物医药市场将成为全球第二大生物医药市场，仅次于美国。生物医药在治疗肿瘤、冠心病、神经退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究开发等领域具有巨大的发展潜力。我国“十三五”期间，生物医药产业将重点确定为大力发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类。这充分表明我国将加大生物医药的研发力度，中国生物医药产业未来的市场潜力必将十分巨大。

产业转型的时代背景下，我国的产业政策对生物制药形成了较大的支撑，生物医药产业被确定为我国的七大战略新兴产业之一。生物制药是生物技术的重点应用领域之一，我国未来医药工业要实现升级发展，关键是要落实创新驱动的发展战略，逐步缩小与制药强国在创新能力上存在的差距，既要把创新摆在医药工业发展全局的核心位置，也要把增强技术实力作为建设医药强国的战略支点，不断完善以企业为主体，以市场为导向，政产学研用相结合的创新体系，进一步推动生物医药产业的规模化、集聚化和国际化发展。

参考文献

[1]马丽梅，赵洁.《生物制药技术探析》.中国科技博览第18期，2011.

篇5

关键词：制药 生物技术 原理

在生命科学技术蓬勃发展的今天，人类如何利用它为社会发展做贡献和造福已成为社会生产工作重点，也是现代化制药企业发展的核心关键。新世纪，面对肆虐的疾病，是否能够剔除侥幸心理还是一种坦然的态度面对自然界中存在的一切风险已成为人类得以生存和发展的关键。而在近几十年来，生物技术一直伴随着人类文明的发展而发展，为人类生命健康默默无闻的服务着。就现阶段的社会发展分析而言，生物技术无论是在过去还是在现在，都随时的为人类发展创造着基础和必然财富，成为人类生活中必不可缺少的技术项目之一。时至今日，生物制药的迅猛发展为临床医学发展注入了强大的生命力，在疾病治疗方面也取得了极大的效果。

一、生物技术概述

生物技术兴起于上个世纪中期，是一门综合性很强的技术学科。生物技术在目前的社会发展中，主要是通过结合先进的科学技术和生物理论为基础来改变动植物体内的细胞与DNA，从而进行人工加工和提取的过程。生物技术的应用为人类社会的发展和医疗事业的开展注入了新的活力，同时也为传统医疗技术的应用提出了新挑战。传统的生物技术本仅是一个加工的过程和服务行业，然而伴随着各种科学技术的不断发展，其逐步趋于培养新物种、开发新产品和探索新技术的过程。植物基因作为当前生物技术的重要环节，是医疗人员在工作中以植物作为主要的研究对象，从而利用植物细胞对相关的基因进行改造，从而提高动植物抵抗力，使其能够在恶劣的环境中得以正常良好生长。

1、生物技术制药技术的原理

生物制药技术是利用先进的科学技术和理论知识来对各种微生物和微元素进行辨析和处理，从而提取出能够预防和治疗疾病的成分。制药技术在目前社会发展中发挥着不可替代的重要作用，与人类的生存与发展息息相关，发挥着不可忽视的重要作用与意义。伴随着国民经济的发展与人民生活水平的提高，人们对各种药物需求不断增加，提高药品质量和药品的药效已成为人类追求的主要重点。在制药工作中，利用生物技术制药已成为一种新技术，是提高工程施工措施和技术方式的主要途径和方法。随着近年来社会科学技术的不断发展，以基因工程、微生物技术等多个方面为基础的综合性制药措施和原理已成为现代化企业发展的核心观念，随着当前各种病菌的不断变化和各种病状的变动，传统的医疗措施逐步无法满足当前各种病症的需求，因此在当前的制药工作中不断的对各种生物技术进行引进和利用，从而保障各类病菌能够得到合理科学的解决。

2、生物制药在我国的发展现状

一直以来，生物技术就属于一种高新技术产业，也是一种新型的社会科学技术之一，在当前的社会发展中，生物技术的应用与普及已成为社会发展的必然结果与趋势。生物技术归根究底，就是一种微生物技术，是通过在工作中对各种微生物进行分析和研究的过程。在生物工程应用与发展的过程中说白了就是采用先进的科学技术和设备对微生物的生活习性、生理机制等多个方面进行研究与分析。生物技术的发展历程从最初到现在经历了只有短短的几十年，然而在这几十年的发展中其几乎是一种跨越式发展模式，同时其也离不开信息技术与计算机技术的大力支持与配合。就目前社会发展现状分析而言，科学技术与信息技术是生物技术得以前进与应用的重要基础。

就我国的生物技术分析而言，由于起步晚、起点低，同时还受到我国近现代国情与其他因素的制约与影响，使得其中还存在着较多的问题与难点。在我国的生物技术发展与应用中，更是只有短短的二十多年历史，与欧美发达国家根本无法比拟，但就这短短的二十多年来，由于我国政府的大力支持，使得生物技术在应用中取得了良好的成绩，以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前，随着各种环境因素的不断恶化，各种自然条件和气候因素也在不断的变化之中，使得当前各种病菌发生其迁移性的变化，造成人类健康的严重威胁，在这种背景之下，药品的开发和研制已成为当前保证人们健康的重要手段和不可忽视的手段。

与世界先进国家的生物医药产业相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态，但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度，从政策和资金等各方面不断加大投入。当前，我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制药产业基地，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群，这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总体而言，中国生物制药产业未来充满希望，前景看好，中国的生物制药产业将呈继续增长态势。

二、生物制药的前景与分析

生物制药产业呈现集群式发展。产业集群发展具有明显的发展优势，能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业作为高科技产业，不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持，还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起，方能发挥高效作用优势。当前，我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用，使得生物制药整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展，政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。

生物医药技术向产业化推进。将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的，只有将技术转化为生产力，才能使得社会生活水平得到提升。我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。

生物制药新兴技术将不断应用于产业发展。生物制药产业作为高新技术产业，需要不断进行技术创新，才能不断解决产业发展中存在的问题，并不断满足医药水平提升的要求。生物制药新兴技术的发展将会不断应用到产业发展当中来，从而促进产业技术水平和社会医疗水平的提升。

篇6

关键词 生物技术产业；生物技术；现状；发展对策

中图分类号 S1 文献标识码 A 文章编号 2095-6363（2017）07-0006-01

1 生物技术产业

生物技术产业，英文名为The biotechnology industry，指的是随着生物技术的不断发展而产生的一系列产业。它包括传统生物技术产业和现代生物技术产业，现代生物技术产业以传统生物技术为基础，同时又推动着传统生物技术产业的发展，两者之间是紧密联系的。

2 中国生物技术产业发展的现状

中国的生物技术研究开始于20世纪80年代，经过30多年的发展，中国生物技术产业取得了快速的发展，可以说它是30多年来最高速发展的产业之一，为中国的经济与社会发展做出了重要的贡献。中国的生物技术产业的总体水平在发展中国家处于领先地位。随着生物技术在工业、农业、食品、医药、能源和环境方面的广泛运用，生物技术产业影响着人类生活的各个领域。

每件事都是具有两面性的，生物技术产业有明显的发展也存在着问题。我们应该意识到这一点，抓住发展机遇，积极应对存在的问题，以加快生物技术产业的发展。

2.1 中国生物技术产业的发展

近年来，中国生物技术产业已经取得明显的进步与发展，主要表现在：

1）生产快速发展，涉足领域越来越广泛。中国的生物技术研究开始于20世纪80年代，现在已经深入到工业、农业、食品、医药、能源和环境等人类生活和经济的各个领域。据统计，中国的生物技术产业销售产值呈现出逐步增长的趋势。2014年中国生物产业基地增长快速，产值达到8819亿元，同比增长21.41%，与高技术产业同期相比，增长高达9.62个百分点。在国家的大力推动下，生物技术产业有着快速发展的态势，特别是农业生物技术领域和生物医学工程领域的产业化的成果在逐步增长。

2）生物技术的研发有重大突破，知识产权状况乐观。为了加快生物技术产业的发展，中国一直将生物技术作为国家的重大科技计划。政府一方面增加研发投入，另一方面鼓励各个部门和地方加大科技投入，取得了较好的成果。中国已经拥了一大批由政府和各部门资助的生物技术重点实验室，而且已经获得一批具有知识产权的新基因、新表达系统和生物工程药物，并且进入创制阶段。与信息产业相比，中国生物技术产业的知识产权状况要很乐观。发达国家和大公司抢占的在生物技术方面的专利目前只是一小部分，所以中国要认识到这点，加大对生物工程与生物技术的研究。

3）中国具有丰富的资源数量。中国是一个地大物博的国家，农产品资源、医药资源和海洋资源尤为丰富，这些都能为生物技术的发展提供巨大的原料来源。

4）中国已经具备生物技术方面研发的人才基础。目前从事生物技术研究与开发的技术人员达到2万人。每年还有大量的学习生物技术方面的大学生和研究生毕业，甚至有很多的优秀毕业生出国深造，中国在生物技术研发方面已经具有人才基础，形成了具有竞争力的研发队伍。

5）生物技术企业不断发展壮大。生物技术产业是21世纪的重要产业之一，其前景广阔，中国从事生物技术研究与开发的企业也越来越多，生物技术公司达200多家，生物技术园区在北京、上海、广州、深圳等地被建立，省级以上的生物产业园达到400多个。

2.2 中国生物技术产业发展存在的问题

中国生物技术产业在发展的同时也存在着一些问题，主要表现在：

1）投入不足，研发能力有限。生物技术产业属于资金密集型产业，需要高投入作为发展的基础。但目前中国对生物技术产业的投入比重远远没有发达国家的高，所以投入低产出低。中国在生物技术产业及产业发展中所需要的重要仪器、设备与装备方面主要依靠进口，由此可以看出中国不具备自主研制和开发具有国际市场的生产技术产业的能力。

2）科研技术不成熟，缺乏相关信息。科研人员的科研工作没有按有关产业的标准要求来做，比如开发保健品的人员没有按照申请保健食品证书的流程要求来做。还有，科研人员持有的技术通常是实验室的技术，没有系统化规范化。没有相关信息，没有可行性的研究报告，就会给投资者带来不确定因素，影响生物技术产业的进一步发展。

3）市场不规范，制度不健全。中国生物技术产业发展中需要的市场，经常受到假冒伪劣和外国产品的冲击。管理制度不健全，使得中国产品没有外国产品的质量和资本上的优势，这两点是中国在生物产业方面需要重视的方面。

3 中国生物技术产业的发展对策

1）政府加大扶持力度。生物技术产业作为21世纪的重要产业之一，中国政府应该制定相关政策，采取相关措施重视生物技术的发展。一方面，政府要以市场为主导，加强对生物技术产业发展的宏观指导与调控。另一方面，加大对生物技术的投入，注重投入产出比。在发达国家，生物技术产业不仅有企业的支持；同样政府对其的投入与资金支持所占的比例也是不小的。

2）逐步完善科研技术，建立新型的研究基地。鼓励基础研究机构与大型企业共同建立具有企业机制的生物技术研究机构，整理相关信息，完善可行性报告。

3）优化市场布局，形成产业集聚区。据发展成熟的生物技术产业的经验表明，地理、信息、交通和政策较好的地区容易形成生物技术产业研究与开发的集聚区。中国可以根据生物技术产业现在的发展情况，选择有一定生物技术产业基础，而且技术力量雄厚和投资环境良好的北京、上海等地作为生物技术产业化孵化器，集中力量发展更多具有潜力的产业集聚区，以优化市场格局，扩大发展规模，打破有限制性的格局。

4 结论

21世纪是生物技术产业的发展时期，生物技术产业在人类生活生产工作中占有越来越重要的地位并得到广泛的应用。中国应该大力发挥生物技术产业发展中的优势，努力减轻并或避免发展中遇到的问题，在机遇与挑战下，发展生物产业，积极创新，逐渐缩短与发达国家间的差距，使中国生物技术产业水平日益领先并得到快速稳定发展。

参考文献

篇7

英文名称：Pharmaceutical Biotechnology

主管单位：中华人民共和国教育部；国家食品药品监督管理局；中国科学技术协会

主办单位：中国药科大学;中国医药科技出版社;中国药学会

出版周期：双月刊

出版地址：江苏省南京市

语

种：中文

开

本：16开

国际刊号：1005-8915

国内刊号：32-1488/R

邮发代号：28-243

发行范围：国内外统一发行

创刊时间：1994

期刊收录：

CA 化学文摘(美)(2009)

Pж(AJ) 文摘杂志(俄)(2009)

中国科学引文数据库(CSCD―2008)

核心期刊：

期刊荣誉：

联系方式

期刊简介

篇8

1国际生物制药产业发展概况

生物制药产业的发展是随着生物技术的发展而发展的，自从美国发明了生物技术以后，该技术就迅速被应用到新型药物的研制上，并取得了极大的成功。自1971年世界上第1家生物制药公司诞生以来，世界上很多国家都在发展生物制药产业，并将此作为国民经济的重要内容。从当前实际情况来看，生物制药产业市场广阔，但是主要集中于美国、日本和欧洲[1-2]。

作为现代生物技术的发源地，又是首次应用该技术的国家，美国在生物制药产业发展方面领先于世界各国。美国目前已有超过1000家的生物技术企业，约占世界总量的2/3；生物技术市场资本总额超过了400亿美元，每年的科研经费超过了50亿美元；已经成功研发出30多个重要的治疗药物，正式投放市场的生物工程药物也达到了40多个。这些药物广泛应用于癌症、糖尿病、肝炎等疾病的治疗方面，给社会创造了极大的价值。

欧洲在生物制药方面整体落后于美国，但是发展迅猛。英、法、德、俄等国在开发研制和生产生物药品方面成绩斐然，在生物技术的某些领域甚至赶上并超过美国。如俄罗斯科学院分子生物学研究所、莫斯科大学生物系、莫斯科妇产科研究所及俄罗斯医学遗传研究中心等多个科研机构近年来在研究和应用基因治疗方面都取得了重大进展。

日本在生物制药产业上也发展较快，并将生命科学相关的产业作为21世纪重点扶植培养的产业，从而能够增加同美国和欧盟等的竞争力；同时重点展开生物信息技术及纳米生物技术等的基础研究、疾病相关遗传基因及其产生的蛋白质结构研究等，以“基因新药”为目标来推动日本的生物技术产业。目前，日本已有65%的生物技术公司从事于生物医药研究，部分公司的技术实力已经跻身世界前列。

日本之外的其他亚太国家在生物制药产业方面也发展较快，尤其是澳大利亚、中国、印度等国家在政策引导下，不断吸纳世界范围内的投资，在世界范围的市场正不断拓展壮大。

2我国生物制药产业发展现状

我国生物制药产业起步比较晚，经过了将近20年的发展，以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前，全国注册的生物技术公司超过了200家，主要分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达的地区。近10年来，我国开发出了一大批新的特效药物，解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题，这些药品对肿瘤、心脑肺血管、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症起到了较好的治疗效果，且副作用明显低于传统药品[3]。

与世界先进国家的生物医药产业相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态，但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度，从政策和资金等各方面不断加大投入。当前，我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制药产业基地，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群，这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总体而言，中国生物制药产业未来充满希望，前景看好，中国的生物制药产业将呈继续增长态势[4]。

3生物制药业发展趋势

3.1生物制药产业呈现集群式发展

产业集群发展具有明显的发展优势，能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业作为高科技产业，不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持，还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起，方能发挥高效作用优势。当前，我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用，使得生物制药整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展，政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。

3.2生物医药技术向产业化推进

将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的，只有将技术转化为生产力，才能使得社会生活水平得到提升。我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。我国生物制药公司在未来发展过程中，势必会朝这一趋势发展，通过外包方式进行新药开发，将技术较强的研发内容分包给具备研究实力的小型公司来完成，充分发挥小公司在某些领域的技术优势，共同开发新药，大大提高新药开发效率，使新药研发周期缩短，实现技术与资金互补。

篇9

生物医药：

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。

生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

（来源：文章屋网 ）

篇10

关键字：生物技术制药；应用；研究现状

一、前言

采用现代生物技术人为的创造或者改变自然条件，以微生物或动植物细胞为载体生产医用药物的过程，称为生物技术制药。生物制药的飞速发展在治疗癌症、神经退化性疾病、自身免疫性疾病、冠心病、银屑病等方面发挥着重要的作用[1]，解决了大量传统药物无法解决的困难。

二、 基因工程制药

2.1 基因工程制药的原理。基因工程制药是指先确定治疗某种疾病的关键性蛋白质，通过获取该蛋白质的编码基因，对其基因进行改造或大规模扩增，然后转入到相应的可以大规模表达的受体细胞中去，在细胞的繁殖过程中大量生产这一药用蛋白的过程。

2.2 基因工程制药的简要流程。基因工程制药的主要流程为[2]：目的基因的获得、组建重组质粒、构建基因工程细胞体、培养工程细胞体、分离纯化表达产物、除菌和质量检测、包装上市。

2.3 基因工程制药的应用。基因工程制药在医药领域最重要的应用是新药的研究开发以及传统药物的改进。主要应用于激素、细胞因子、溶血栓类生理活性物质的生产，抗体和疫苗的生产。例如α-重组人干扰素、白介素、转化生长因子、核酸疫苗、转基因疫苗等。[3]

三、动、植物细胞工程制药

3.1 动物细胞工程制药的相关技术。目前用于生物制药的动物细胞有四类[4]：原代细胞、二倍体细胞系、融合或重组的工程细胞系、转化细胞系。原代细胞指直接取自动物器官的细胞。二倍体细胞系是指取自动物胚胎并经过传代筛选克隆，具有一定特性的细胞。工程细胞系则指通过细胞融合或基因重组，对细胞遗传物质进行改造，使其具有稳定遗传的独特性状的细胞。转化细胞系是由某个转化过程得到的具有很强增殖能力的细胞。

动物细胞工程制药的主要技术有：细胞融合技术、细胞器移植技术、染色体改造技术、转基因技术、细胞大规模培养技术。[5]

3.2 植物细胞工程制药的研究进展。植物细胞工程制药是利用现代生物工程手段对植物细胞体系进行大量培养，并直接获得有用化合物或以其提取物为底物合成其他物质的过程。现今植物细胞工程制药的研究技术主要包括[6]：大规模植物细胞培养生产药用成分、植物生物反应器、细胞级微粉碎加工技术、生物酶解技术、转基因植物生产药物、植物细胞生产有用次级代谢产物。例如[7]通过建立红豆杉细胞系，采用生物反应器培养生产抗癌药物紫杉醇。

3.3 动植物细胞工程制药的应用。我国现阶段细胞工程制药的应用重点在于[8]：人源化抗体的研制和生产、“分子药田”工程、“动物药厂”计划。其中，人源化抗体的研究是利用噬菌体抗体技术、嵌合抗体技术等生产疗效更好，更适合于人使用的单克隆抗体。“分子药田”和“动物药厂”则是利用转基因技术以植物和动物细胞为载体大量生产医用蛋白。

四、抗体制药

4.1 抗体制药技术。抗体制药领域的主要技术有[9]：抗体高通量大规模制备技术、动物细胞表达抗体产品大规模培养技术、人源化抗体的构建及优化技术、抗体工程药物标联及增效技术。高通量大规模制备技术的常见方法是利用杂交瘤快速筛选、工程抗体库和人记忆B细胞，大规模快速高效的制备单克隆抗体。动物细胞表达抗体大规模培养则是利用细胞表达体系和体外翻译系统，生产外源抗体蛋白。人源化抗体则属于基因工程抗体范畴，抗体的亲和力显著提高。抗体药物标联增效则是利用抗体的靶向作用，标记同位素、化学药物或毒素，以提高抗体疗效，降低抗体用量。

4.2 代表性抗体药物。目前出现的具有代表性的抗体药物主要有：抗CD20单抗、抗HER2单抗、抗肿瘤坏死因子单抗、抗VEGF单抗、抗EGFR单抗和抗HAb18G/CD147抗体。

五、酶工程制药

5.1 药用酶的来源。药用酶作为具有催化功能的大分子蛋白质，可以直接从生物体中分离也可以化学合成。但目前最主要的获取方式仍为从生物体中提取以及发酵生产。[10]随着动植物细胞大规模培养技术的发展，通过培养动植物细胞获得药用酶蛋白的方法成为了最主要的手段。

5.2 酶工程制药在医药领域的应用。酶工程制药在疾病的诊断和治疗方面有着广泛的应用。由于酶的高效催化特性，使其有着可靠便捷又迅速地诊断和治疗特点，在临床上广泛应用。酶学诊断包括两方面：一是利用体内原有酶活的变化诊断；二是利用酶反应测定体液中物质含量变化诊断。而在治疗方面则有着各种各样的药用酶类，包括：蛋白酶、溶菌酶、超氧化物歧化酶、尿激酶等。

酶工程制药在生产方面也有着广泛的应用。例如利用青霉素酰化酶制造半合成青霉素和头孢霉素、利用β―酪氨酸酶制造多巴等。酶工程制药在分析检测方面的应用则包括酶法检测和酶法分析。

六、总结

随着生物技术的发展以及生物技术制药在应用方面的深入研究，生物技术药物将不仅仅局限于“疑难杂症”的治疗，其使用的广泛性和普遍性将得到大大提高。各种生物技术药品的发展成熟将极大地改善人类的生活水平和对疾病的治疗能力。

参考文献：

[1] 靳坤， 李洋， 李乾， 等. 我国生物制药研究进展及展望[J]. 现代生物医学进展， 2012， 12（2）： 370-372.

[2] 黄榕珍. 基因工程制药应用及研究进展[J]. 海峡药学， 2011， 22（12）： 5-8.

[3] 李淑娟. 基因工程制药的研究和应用[J]. 科技经济市场， 2012 （11）： 17-18.

[4] 马瑞丽. 动物细胞工程制药的研究进展[J]. 科技资讯， 2007 （14）： 28-29.

[5] 叶敏. 动物细胞工程的现状和展望[J]. 细胞生物学杂志， 1984， 4： 013.

[6] 赵玉平， 杨夏， 高峰丽. 植物细胞制药的研究进展[J]. 中国中医药现代远程教育， 2012， 10（12）： 163-164.

[7] 余响华， 邵金华， 袁志辉， 等. 植物细胞工程技术生产紫杉醇研究进展[J]. 西北植物学报， 2013， 33（6）： 1279-1284.

[8] 李刚， 刘鹏. 我国细胞工程制药的研究现状和发展前景[J]. 中国现代应用药学， 2002， 19（4）： 278-281.