生物技术治疗范文

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生物技术治疗

篇1

【关键词】 生物靶向治疗;介入技术;机遇

利用血管介入技术,对肿瘤、血管疾病等进行治疗已被广泛应用于临床。从一定的高度上说,介入技术改变传统的治疗模式,它的出现,为一些疾病的治疗带来了契机。而随着新世纪生物治疗时代的来临,也为介入医学展示了更为广阔的用武之地。现阶段的生物治疗主要包括基因治疗、生物因子治疗、细胞移植治疗等。

进入21世纪以来,随着分子生物学的深入发展,基因治疗已从理论概念和动物实验阶段逐渐进入了临床应用阶段,成为现代医学发展最快的领域之一[1]。基因导入是体内基因治疗的关键一环。在探索高效及靶向性转导载体的同时,介入技术,如经皮穿刺、经导管血管内注射技术或肿瘤局部注射,可以用相对简便易行的操作,以微创效果将治疗基因定向施放,使基因转染最大程度地达到靶器官组织细胞,最大限度地减少载体随血流流入远端部位,以减轻系统性不良反应,并达到较好的治疗效果。

多种生物大分子,包括各种细胞因子、肿瘤抗体或疫苗、重组蛋白等生物免疫药物制剂,可以抑制肿瘤生长,提高机体抗病能力;对血管性疾病(缺血或损伤)可以促进细胞生长及血管再生,也逐渐从起初的全身给药发展成为全身和局部多种途径给药,通过介入技术,达到更好的疗效。

细胞移植治疗,由于干细胞理论与技术日趋成熟而受到空前的关注[2]。而细胞移植主要是建立在局部输注技术上。外科进行细胞移植虽然可以准确投放,但创伤大,重复性差,不可控因素多。介入技术可以通过局部注入或血管内导入,弥补外科手术的缺陷,同样进行准确投放,将细胞输注到靶器官组织,达到治疗效果。尤其在难以外科手术的心脑血管缺血性疾病,介入干细胞移植治疗的研究正如火如荼,并取得一些令人振奋的结果。

另外,放射性核素药物治疗甲状腺疾病以及转移性肿瘤等,传统上也以全身给药为主。但对某些实体肿瘤及血管再狭窄等疾病,现今有研究采用放射性粒子局部肿瘤注射,或将粒子嵌于支架等载体之上局部治疗,也取得良好的疗效。还有一些靶向性材料的研究,包括磁性靶向聚合物、抗原一抗体偶联物等,都需要介入技术配合给药以达到较好治疗效果。

应当指出,上述列举的几种介入治疗的发展方向尚处于研究阶段,受到多种因素的影响,包括疾病形成机制与不同疾病的特性、治疗原理、载体的选择等。然而,介入手段以其创伤小,输送定位准确、局部治疗效果强,系统不良反应相对小,已展示了其巨大的优势和潜力。相信在本世纪,在个性化医疗手段的时代,介入技术将发挥更大的作用。从技术角度而言,近年来出现的大量介入新器材使得介入技术炉火纯清,真正做到了“无孔不入,无所不为”,这些精美的器材和日臻完善的介入技术推动了介入诊疗技术的飞速发展,同时,也吸引了更多的临床学科参与介入工作,极大地促进了介入理论和技术的发展。回顾介入放射学的发展历程,笔者从中可以获得重要启迪的是:笔者必须紧密地与临床及基础医学发展相结合,从中汲取先进知识,拓宽介入领域并奠定介入的学科基础。只有这样,才能使介入诊疗技术符合现代科学发展观,而实现自身的可持续发展。

目前各种生物治疗技术正在蓬勃发展,给介入技术带来了前所未有的机遇和用武之地,具有高度靶向性的介入技术与需要靶向输送的生物技术具有良好的结合点[3]。近年来迅速崛起的分子影像技术则是介入医师的另一重要利器,以分子或细胞为靶目标的生物治疗都需要分子影像技术对其治疗过程进行监测,具有娴熟影像知识的介入医师对切入分子影像技术具有天然的优势[4]。应该呼吁:介入医师必须将包括干细胞移植、基因治疗等各种生物治疗技术作为自己理所当然的领域,责无旁贷地开展这些领域的研究,包括基础研究和临床应用。

根据股骨头缺血性坏死的干细胞治疗,心肌缺血的干细胞治疗,内皮祖细胞移植预防动脉损失狭窄,胰岛细胞的标记示踪,经导管经肿瘤供血动脉p53基因等研究,这些研究包括分子影像学研究,细胞移植研究的基础理论,基因治疗的相关基础,同时,还有临床应用报告,具有一定的代表性,代表了我国在这些研究领域的新技术和新进展,相信这些研究必将进一步拓宽介入技术的应用领域,对推动介入放射学的深入发展具有重要的意义。

参 考 文 献

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篇2

关键词:生物质;燃料;液化;进展;

中图分类号:TK6 文献标识码:A 文章编号:1674-3520(2015)-01-00-02

液体燃料的不足已严重威胁到我国的能源与经济安全。我国一次能源消费量仅次于美国成为世界第二大能源消费国, 2006年进口原油已达5000万t,占总量40%。因此,国家提出了大力开发新能源和可再生能源,优化能源结构的战略发展规划[1-2]。生物质燃料是惟一可以转化为液体燃料的可再生能源,将生物质转化为液体燃料不仅能够弥补化石燃料的不足,而且有助于保护生态环境。生物质燃料包括各种农业废弃物、林业废弃物以及各种有机垃圾等。我国生物质资源丰富,理论年产量为50亿t左右,发展生物质液化替代化石燃料有巨大的资源潜力。

目前生物质液化还处于研究、开发及示范阶段。从工艺上,生物质液化又可分为生化法和热化学法。生化法主要是指采用水解、发酵等手段将生物质转化为燃料乙醇。热化学法主要包括快速热解液化和加压催化液化等[3-8] 。本文主要介绍生物质燃料液化制取液体燃料的技术与研究进展。

一、生化法生产燃料乙醇

生物质生产燃料乙醇的原料主要有能源农作物、剩余粮食和农作物秸秆等。美国和巴西分别用本国生产的玉米和甘蔗大量生产乙醇作为车用燃料。从1975年以来,巴西为摆脱对石油的依赖,开展了世界最大规模的燃料乙醇开发计划,到1991年燃料乙醇产量已达130亿L。美国自1991年以来,为维持每年50亿L的玉米制乙醇产量,政府每年要付出7亿美元的巨额补贴[2,3,8]。利用粮食等淀粉质原料生产乙醇是工艺很成熟的传统技术。用粮食生产燃料乙醇虽然成本高,价格上对石油燃料没有竞争力。虽然我国政府于2002年制定了以陈化粮生产燃料乙醇的政策,将燃料乙醇按一定比例加到汽油中作为汽车燃料,已在河南和吉林两省示范。然而我国剩余粮食即使按大丰收时的3000万t全部转化为乙醇来算,可生产1000万t乙醇,也只有2000年原油缺口的1/10;而且随着中国人口的持续增长,粮食很难出现大量剩余。2007年以来,粮食价格高涨,给国家的安定带来威胁,因此,在我国非粮生物质燃料才是唯一可靠的生物质能源。

从原料供给及社会经济环境效益来看,用含纤维素较高的农林废弃物生产乙醇是比较理想的工艺路线。生物质制燃料乙醇即把木质纤维素水解制取葡萄糖,然后将葡萄糖发酵生成燃料乙醇的技术。我国在这方面开展了许多研究工作,比如武汉理工大学开展了农林废弃物真菌分解-碱溶热解-厌氧发酵工艺的研究,转化率在70%以上[9]。中国科学院过程工程研究所在国家攻关项目的支持下,开展了纤维素生物酶分解固态发酵糖化乙醇的研究,为纤维素乙醇技术的开发奠定了基础[10]。以美国国家可再生能源实验室(NREL)为代表的研究者,近年来也进行了大量的研究工作,如通过转基因技术得到了能发酵五碳糖的酵母菌种,开发了同时糖化发酵工艺,并建成了几个具有一定规模的中试工厂,但由于关键技术未有突破,生产成本一直居高不下[11-13]。纤维素制乙醇技术如果能够取得技术突破,在未来几十年将有很好的发展前景。

二、生物质燃料热化学法生产生物质油

生物质燃料热化学法生产生物质油技术根据其原理主要可分为加压液化和快速热解液化。

(一)生物质燃料快速热解液化

生物质燃料快速热解液化是在传统裂解基础上发展起来的一种技术,相对与传统裂解,它采用超高加热速率(102-104K/s),超短产物停留时间(0.2-3s)及适中的裂解温度,使生物质中的有机高聚物分子在隔绝空气的条件下迅速断裂为短链分子,使焦炭和产物气降到最低限度,从而最大限度获得液体产品。这种液体产品被称为生物质油(bio-oil),为棕黑色黏性液体,热值达20-22MJ/kg,可直接作为燃料使用,也可经精制成为化石燃料的替代物。因此,随着化石燃料资源的逐渐减少,生物质快速热解液化的研究在国际上引起了广泛的兴趣。自1980年以来,生物质快速热解技术取得了很大进展,成为最有开发潜力的生物质液化技术之一。国际能源署组织了美国、加拿大、芬兰、意大利、瑞典、英国等国的10多个研究小组进行了10余年的研究与开发工作,重点对该过程的发展潜力、技术经济可行性以及参与国之间的技术交流进行了调研,认为生物质快速热解技术比其他技术可获得更多的能源和更大的效益[14]。

世界各国通过反应器的设计、制造及工艺条件的控制,开发了各种类型的快速热解工艺。几种有代表性的工艺、各装置的规模、液体产率等参数见文献 [14]。

(1)旋转锥式反应工艺(Twente rotating cone process),荷兰Twente大学开发。生物质颗粒与惰性热载体一起加入旋转锥底部,沿着锥壁螺旋上升过程中发生快速热解反应,但其最大的缺点是生产规模小,能耗较高。以德国松木粉为原料,反应温度600℃,进料速率34.8kg/h的条件下,液体产率为58.6%。

(2)携带床反应器(Entrained flow reactor),美国Georgia 工学院(GIT)开发。以丙烷和空气按照化学计量比引入反应管下部的燃烧区,高温燃烧气将生物质快速加热分解,当进料量为15kg/h,反应温度745℃时,可得到58%的液体产物,但需要大量高温燃烧气并产生大量低热值的不凝气是该装置的缺点。

(3)循环流化床工艺(Circulating fluid bed reactor),加拿大Ensyn工程师协会开发研制。在意大利的Bastardo建成了650kg/h规模的示范装置,在反应温度550℃时,以杨木粉作为原料可产生65%的液体产品。该装置的优点是设备小巧,气相停留时间短,防止热解蒸汽的二次裂解,从而获得较高的液体产率。但其主要缺点是需要载气对设备内的热载体及生物质进行流化,最高液体产率可达75%。

(4)涡旋反应器(Vortex reactor),美国国家可再生能源实验室(NREL)开发。反应管长0.7m,管径0.13 m,生物质颗粒由氮气加速到1 200m/s,由切线进入反应管,在管壁产生一层生物油并被迅速蒸发。目前建成的最大规模的装置为20kg/h,在管壁温度625℃时,液体产率可达55%。

总之,生物质快速裂解技术具有很高的加热和传热速率,且处理量可以达到较高的规模,目前来看,该工艺取得的液体产率最高。热等离子体快速热解液化是最近出现的生物质液化新方法,它采用热等离子体加热生物质颗粒,使其快速升温,然后迅速分离、冷凝,得到液体产物,我国的开展了这方面的试验研究。

(二)加压液化

生物质加压液化是在较高压力下的热转化过程,温度一般低于快速热解。最著名是PERC法。该法始于20世纪60年代,当时美国的Appell等人将木片、木屑放入Na2CO3溶液中,用CO加压至28MPa,使原料在350℃下反应,结果得到40%-50%的液体产物。近年来,人们不断尝试采用H2加压,使用溶剂及催化剂(如Co-Mo、Ni-Mo系加氢催化剂)等手段,使液体产率大幅度提高,甚至可以达80%以上,液体产物的高位热值可达25-30MJ/kg,明显高于快速热解液化。超临界液化是利用超临界流体良好的渗透能力、溶解能力和传递特性而进行的生物质液化,最近欧美等国正积极开展这方面的研究工作[15-17]。和快速热解液化相比,目前加压液化还处在实验室阶段,但由于其反应条件相对温和,对设备要求不很苛刻,在规模化开发上有很大潜力。

生物质燃料转化为液体后,能量密度大大提高,可直接作为燃料用于内燃机,热效率是直接燃烧的4倍以上。但是,由于生物油含氧量高(约35wt%),精炼成本较高,因而降低了生物质裂解油与化石燃料的竞争力。这也是长期以来没有很好解决的技术难题。

三、结论与建议

随着化石燃料资源的逐渐减少,生物质燃料液化技术的研究在国际上引起了广泛的兴趣。经过近30年的研究与开发,车用燃料乙醇的生产已实现产业化,快速热解液化已达到工业示范阶段,加压液化还处于实验研究阶段。我国生物质资源丰富,每年可利用的资源量达50亿t,仅农作物秸秆就有7亿t,但目前大部分作为废弃物没有合理利用,造成资源浪费和环境污染。如果将其中的50%采用生物质液化技术转化为燃料乙醇和生物质油,可以得到5亿-10亿t油当量的液体燃料,基本能够满足我国的能源需求。因此,发展生物质液化在我国有着广阔的前景。

我国在生物质快速热解液化及加压液化方面的研究工作还很少,与国际先进水平有较大差距,需要加强此项研究。开发生物质油精制与品位提升新工艺,降低生产成本是生物质热化学法液化进一步发展,提高与化石燃料竞争力的关键。

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关键词:生物质燃料 发展现状 致密成型

中图分类号:TS64 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2014)01(c)-0253-02

中国拥有丰富的生物制能源.据估计每年产生的可供开发的各种生物制资源达6.56亿吨标准煤。[8]居世界能源消费总量第四位的生物质能源具有可再生性,存量丰富,可代替化石燃料,易长期储存,含硫量低,灰分小,二氧化碳排放接近于零的特点。其供应安全可靠。

生物质致密成型技术是用机械加压方法,将原来分散没有一定形状、密度低的生物质原料压制成具有一定形状密度较高的各种固体成型燃料的过程。研究说明,生物质成型燃料加工设备的性能好否,直接与生物质原料的压缩特性如压缩力、压缩密度、压缩量,一次粉碎的粒度,成型燃料的密度、生产率、能耗等因素有关。

1 成型原理

生物质原料由纤维构成,被粉碎后的生物质原料质地松散,受一定外部压力后,颗粒经历位置重新排列、颗粒机械变形和塑性流变等阶段。开始时压力较小,一部分粒子进入粒子间的空隙内,粒子间的相互位置不断改变,当粒子间所有较大空隙都被能进入的粒子占据后,再增加压力,只能靠粒子本身变形去充填其周围的空隙。这时粒子在垂直于最大主应力平面上被延展,当粒子被延展到与相邻的两个粒子相互接触时,再增加压力,粒子就会相互结合。原来分散粒子被压缩成型,其体积大幅度减小,密度显著增大。因非弹性或粘弹性的纤维分子之间的相互缠绕和咬合,外部压力解除后不恢复原来的结构形状。

2 含水量研究

林维纪等的实验研究表明,木质素含量因原料不同有所差异,但生物质致密成型的适宜含水量则近似相同。

樊峰鸣[9]以玉米秸秆、大豆秸秆为原料,采用改进型生物质秸秆成型机,就大粒径秸秆粒度、含水率等对成型密度、抗水性影响因素进行了研究.结果发现,原料含水率在8%~15%时均很容易压缩成型,在12%左右成型效果最好。[1]

回彩娟[2]以锯末和小刨花为原料,认为锯末和小刨花含水率在15%左右得到的压块密度最大,成型效果最好,常温高压致密成型允许原料最大含水率为22%左右,原料经室内自然风干后达到的含水率可达成型加工要求且成型效果较好。

李美华[10]以锯末和小刨花为原料,在主缸压力不同的情况下,对多个含水率原料进行致密成型试验,认为在生物质致成型时,使含水率最好控制在5%~15%左右,最高不超过20%,此种状态下成型率,压块密度,成型效率,表面光洁度等指标均较为理想。

郭康权,赵东[11]等曾做过相应模型,解释含水量对成型的影响,当含水率过低时,粒子没有充分延展,与四周粒子结合不紧密,不达到成型条件,当含水率过高时,粒子在垂直于最大的主应力方向上充分延展,粒子间能够啮合但由于原料中水分过多,被挤出后分布于粒子层之间,使层间不能紧密贴合,也不成型。

张百良[9]等认为,热压成型中含水量过高会影响热量传递,并增大物料与模子的摩擦力,在高温时由于蒸汽量大,会发生气堵或放炮现象;含水量过低会影响木质素的软化点,原料内摩擦和抗压强度增加,造成压缩能消耗。

P.D.Grover,S.K.Mishra,J.S.Clancy[13]等认为活塞挤压的物质含水率在10%~15%左右,螺栓挤压的物质含水率在8%~9%左右为宜。Arun.K.Tripathi;P.V.R.Iyer;TaraChandraKandpal[14]等认为物质含水率在10%~15%经济效益较好,因为过小的水分磨压困难,能量消耗大。

Wamukonya等研究表明,当压力不变且含水量在要求范围时,随着含水量升高,压缩密度可达到最大值。松弛密度一定时,随含水量升高所需压力变大,最大压力值正好对应着含水量上限。在建立的恒定压力下松弛密度与含水量的指数关系式中,认为压块的松弛密度随含水量升高以指数级下降。

目前国内外文献来看,研究生物质压缩含水量范围还存在较大的差别,这是因压缩方式、成型模具、成型手段、生物质原料处理方式有较大差异,如活塞冲压比螺旋挤压对含水量要求范围宽,原料颗粒度的大小也是影响压缩成型的重要因素。

3 成型压力研究

成型压力是植物材料压缩成型最基本的成型条件。只有施加足够的压力,原材料才能被压缩。试验说明:当压力较小时,密度随压力增大而增大的幅度较大,当压力增加到一定值以后,成型物密度的增加就变得缓慢。

刺槐枝粉碎后,主油缸压力在10~60 MPa之间。在压力较低时(10~20 MPa)压块密度随成型压力的增大以较大的幅度增大,压力大于20 MPa条件下,压块密度随成型压力增大变化趋于稳定,压缩前后体积比分布在5.16~5.97之间。四倍体刺槐枝韧性好,纤维量高,在较小压力下压致成型块也很坚实。[8]

篇4

【摘要】

目的 探讨中药骨疏康、西药羟膦酸钠、VK、碳酸钙+VD对动物股骨骨密度和血清钙、磷碱性磷酸酶水平的影响,确定各种药物治疗动物骨质疏松的效果。方法 以去卵巢法复制动物骨质疏松模型,以骨疏康、羟膦酸钠、VK、碳酸钙+VD进行治疗,饲养15 w后在腹主动脉采血,以日本产T107AHITACHI自动生化分析仪测量各组大鼠血清碱性磷酸酶、血磷、血钙指标。之后处死大鼠,取大鼠股骨,采用中国原子能科学院生产的BMD400型单光子骨密度仪测量股骨骨密度。结果 模型组骨密度低于正常对照组、骨疏康组、羟膦酸钠组、VK组(P

【关键词】 骨质疏松;骨密度;血钙;血磷

以往的研究多为研究正常人或正常动物及骨质疏松(OP)动物模型;或以单一药物治疗OP动物模型,检测骨密度与血清生化指标〔1~7〕。以多种药物治疗OP动物模型,检测骨密度与血清中钙、磷、碱性磷酸酶(ALP)极少报道。鉴于此,作者以去卵巢法复制OP动物模型,以骨疏康、羟膦酸钠、维生素(V)K、钙剂防治OP,检测动物骨骼的骨密度及血清中钙、磷、ALP指标,旨在探讨各种药物的治疗结果。

1 材料与方法

1.1 实验动物

选用体重为180~200 g,12月龄的SD大鼠60只,均为雌性,由长春高新医学实验动物中心提供。许可证号:scxk(吉)200300040。

1.2 药品

羟膦酸钠(邦得林,成都化学制药厂出品),中成药骨疏康(辽宁东港制药厂生产)。碳酸钙+VD(法国伊诺岱国际医药公司出品),VK(天津药业集团出品)。

1.3 动物分组与模型制作

将60只大鼠随机分成6组,组间体重无统计学差异(P

1.4 仪器设备

中国原子能科学院生产的BMD400型单光子骨密度仪。日本产T107AHTACHI自动生化分析仪。

1.5 各组大鼠骨密度测量

实验前从冰箱中取出各组大鼠股骨试样,常温下解冻后,取各组大鼠股骨各10个试样,以中国原子能科学院生产的BMD400型单光子骨密度仪对各组大鼠股骨粗隆进行骨密度测量。

1.6 各组大鼠血清钙、磷、ALP测试

取各组大鼠各10个血清样本以日本产T107AHTACHI自动生化分析仪自动采样化验ALP、血磷、血钙含量,计算机自动打印数据。

1.7 统计学分析

采用SPSS11.0软件完成统计处理,计数资料以x±s表示,采用完全随机分组单因素方差分析及t检验。

2 结果

模型组血钙低于正常对照组、骨疏康组、羟膦酸钠组、VK组,与碳酸钙+VD组差异不显著,骨疏康组与正常组对照组差异不显著。血磷测量结果表明,模型组血磷高于正常对照组、骨疏康组、VK组与碳酸钙+VD组差异不显著。模型组大鼠ALP高于正常对照组、骨疏康组、羟膦酸钠组、VK组,与碳酸钙+VD组差异不显著,骨疏康组与正常组对照组差异不显著(P>0.05)。大鼠胫骨骨密度低于正常对照组、骨疏康组、羟磷酸钠组和VK组,与碳酸钙+VD组差异不显著。见表1。表1 各组大鼠股骨骨密度、血钙、血磷及ALP水平变化(略)

3 讨论

血清总钙和离子钙测定对骨矿代谢和钙磷代谢的研究有很重要价值。本研究提示骨疏康,羟膦酸钠、VK有提高OP动物模型血钙的作用,骨疏康效果最好。学者们研究过实验性低磷摄入或磷吸收不良导致的铜缺乏对骨质的影响,早已发现人工配制的低磷膳食可导致实验动物磷缺乏,进而导致骨丢失〔8〕。在天然食物中,磷的分布广且含量高,动物一般不存在磷缺乏,高磷摄入是OP的危险因素,高磷摄入通常是相对于钙摄入而言,钙供应不足,磷供应过量,低钙高磷,其影响更严重。有学者用不同种属的动物观察了高磷摄入对骨质的不良影响,研究表明,高磷摄入可导致高磷血症、低钙血症、骨丢失和软组织钙化等〔9〕。本研究提示雌性动物OP血磷提高,骨疏康、羟膦酸钠、VK均具有降低OP动物模型血磷的作用,骨疏康效果最好。

ALP是参与骨代谢的重要蛋白质,在发育中的骨组织内含量丰富。儿童的ALP高于成人。ALP通过分解磷酸酯的无机磷,增加其局部浓度,以促进基质矿化,磷酸酶缺乏症病人有严重的骨软化症,是先天性缺陷所致,这些病人血及尿中的焦磷酸盐水平明显升高,以骨再建增强为特点的全身和局部骨病变使ALP水平升高。骨形成与ALP的活性高度相关,并与骨钙素亦高度相关,因此ALP和骨钙素都是反映成骨细胞活动增加的重要标志。在高骨转换率的OP、原发性甲状旁腺功能亢进、畸形性骨炎、骨软化症等患者ALP均增高〔10〕。本研究提示OP动物模型血液ALP增高,具有高骨转换率的OP的特征。骨疏康、羟膦酸钠、VK具有降低OP模型动物血液ALP的作用,碳酸钙+VD效果不明显。

骨密度的测定是反映OP程度,预测骨折危险性的重要依据。除可诊断OP外,尚可用于临床药效观察和流行病学调查。骨密度测量无创伤,易操作、价格低廉,是一种诊断和治疗观察等的好方法〔7〕。本研究结果提示骨疏康、羟膦酸钠、VK治疗OP具有一定的作用,骨疏康的作用最好。

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【关键词】 无水乙醇固化;超声引导;女性盆腔良性囊性占位

育龄期女性盆腔各种囊性肿物的发病率较高,以良性囊肿居多。随着医疗技术的不断提高,很多学者提出经腹壁、经阴道超声引导下进行抽液、无水乙醇凝固法进行治疗,并取得了成功[1]。此手术具有创伤小、治愈率及安全性高、操作简单、费用低,疗效佳等优势,受到了诸多医师与病患的认同。本文就则对该方法通过233例女性盆腔良性囊性占位病患进行了深入研究。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2010年4月至2012年10月间我单位收治的盆腔良性囊性占位病患233例。年龄21~51例,平均(32.6±6.8)岁。其中:91例卵巢单纯囊肿,34例盆腔包裹性积液,93例子宫内膜异位囊肿,其他15例。病灶直径:35~190 mm,平均(73.9±9.1)mm。

1.2 入组标准 ①无酒精过敏史。②非卵巢子宫内膜异位者CA125

1.3 治疗方法 正常组:常规治疗方法。乙醇组:首先,超声检查囊肿大小、位置以及与周围组织毗邻关系。其次,依据病变位置,以最短路径为基本原则来确定进针路径。第三,于超声实时监测下,采用16 g针(巧囊)或18 g针(其他类型囊肿)进行穿刺,刺入囊腔后将针尖置于最佳位置。第四,将囊液抽净后,生理盐水(用量约为抽出囊液量2/3)反复冲洗囊腔。第五,当抽出清洗液与生理盐水颜色相近之后,将同量的无水乙醇缓慢推注囊腔内;3 min后,再将无水乙醇全部抽出。并重复按上述过程推注无水乙醇2~3次。注意事项:①无水乙醇推注过程一定要缓慢;如病患明显下腹疼痛时,应立即停止推注,并及时回抽。②对多发囊肿或独立的多房囊肿需分别给予穿刺治疗,其治疗间隔时间为4~7 d。③对于囊肿不曾完全分隔的现象,则需将穿刺针刺入较大囊腔内;同时,还要确保相邻囊腔内囊液也可充分抽净、冲洗并达到乙醇固化[2]。

1.4 复发评判标准 复发评判:治疗后囊腔内出现液性无回声区;且同时具有进行性增多。

1.5 回访 分别于术后3、6、12个月对术后病患进行回访;观察其囊肿有无变化情况。

1.6 统计学方法 所有相关数据均采用SPSS 16.0统计软件进行分析。

2 结果

两组手术成功率均为100%;且治愈率无明显差别。但乙醇组的复发率及发并症却明显较正常率低,P

3 讨论

育龄期女性盆腔各种囊性肿物的发病率较高,以良性囊肿居多。随着经腹壁、经阴道超声引导下进行抽液、无水乙醇凝固法手术技术的成熟,已被临床广泛采用。该手术具有创伤小、治愈率及安全性高、操作简单、费用低,疗效佳等优势。但对操作细节仍需要一定的操作技巧。

首先,客观掌握血管分布。当没有血管分布时可进针稍快;有动脉分布区域,需进针缓慢。其次,当囊壁较厚、韧或活动度较大时,需以垂直方面进针;当针尖抵达囊肿壁前组时,要准确、迅速进针;而对于活动度较大囊肿的操作时,可利用探头挤压囊肿至深处,没有足够空间移动时,再迅速进针。第三,抽吸囊液至最后阶段时,则需尽量缓慢抽吸,避免针孔被堵。第四,冲洗时,生理盐水需保持一定的压力进行推注,以保障冲洗的有效性。第五,注入无水乙醇时,其用量应保持在抽出液的2/3量。但是,对于较大囊肿则最大上限不能高于100 ml。但应密切观察有无乙醇渗漏问题,以避免出现乙醇中毒事件发生[3]。第六,无水乙醇推注时,要保证腹内压的稳定,叮嘱病患不可做憋气、深呼吸或是咳嗽的动作。

综上所述,超声引导下进行无水乙醇治疗女性盆腔良性囊性占位具有创伤小、治愈率和安全性高、并发症少、复发率低的优势。因此,该手术方法具有临床推广的现实意义。

参 考 文 献

[1] HsiehCL, ShiauCS, LoLM, et al. Effectiveness of ultrasound guided aspiration and sclerotherapy with 95% ethanolfor treatment of recurrent ovarian endometriomas. FertilSteril,2009,91(6):2709-2913.

篇6

[关键词] 翼状胬肉;翼状胬肉切除;生物羊膜移植术;重组人α-2β干扰素滴眼液

[中图分类号] R779.6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2017)04(a)-0126-03

Research on Clinical Effect of Pterygium Resection and Biological Amniotic Membrane Transplantation and Recombinant Human Interferon α-2β Thymus in Treatment of Pterygium

DENG Zhi-hua

Department of Ophthalmology, Beihai Second People’s Hospital, Beihai, Guangxi, 536000 China

[Abstract] Objective To study the clinical effect of pterygium resection and ??biological amniotic membrane transplantation and recombinant human interferon alpha-2b thymus in treatment of pterygium in order to improve the clinical treatment effect. Methods Convenient selection 82 cases of patients with pterygium admitted and treated in our hospital from September 2015 to October 2016 were selected and randomly divided into two groups with 41 cases in each, the control group were treated with pterygium resection, while the research group were treated with pterygium resection and biological amniotic membrane transplantation and recombinant human interferon alpha-2b thymus, and the pterygium invaded limbus of cornea after operation, corneal epithelium healing time, cure rate and recurrence rate were compared between the two groups. Results The pterygium invaded limbus of cornea after operation and corneal epithelium healing time in the research group in the research group were shorter than those in the control group [(3.18±0.59)mm, (4.55±1.40)d vs (3.50±0.51)mm, (6.70±1.56)d], and the differences were statistically significant(P

[Key words] Pterygium; Pterygium resection; Biological amniotic membrane transplantation; Recombinant human interferon α-2β thymus

翼状胬肉是眼科较为常见的一种多发疾病,又叫做鱼肉,该病是受到外界刺激引起的一种慢性炎症病变,由于其形状与昆虫酷似而得名。其可单眼或者双眼发病,为患者睑裂部球结膜和角膜上发生的一种赘生组织,其侵犯患者角膜以后渐渐变大,严重甚至覆盖至患者瞳孔^,严重影响患者视力,给患者带来极大困扰及心理负担。其发病多见于户外劳动者,农民、渔民发病最多,目前该病发病因素尚不明确,可能与烟雾、风尘、日光等长期慢性刺激相关[1]。近年该病有明显上升趋势,受到临床眼科诸多学者高度重视,学者们不断研究新的治疗方案解决该病[2]。为了探究该病最佳治疗方案,该研究方便选取该院眼科2015年9月―2016年10月收治的82例翼状胬肉患者进行翼状胬肉切除联合生物羊膜移植术及重组人α-2β干扰素滴眼液治疗效果研究,取得较好的临床效果,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取该院眼科收治的82例翼状胬肉患者作为研究对象,所有患者均符合翼状胬肉临床诊断标准[3],采取随机数字表法进行分组研究,对照组与研究组各41例。患者均为双眼发病,为原发性翼状胬肉。对照组:男21例,女20例,年龄33 ~79岁,平均年龄(55.35±8.53)岁,胬肉侵犯患者角膜缘内2.1~5.5 mm;研究组:男22例,女19例,年龄35 ~78岁,平均年龄(55.32±8.50)岁,胬肉侵犯患者角膜缘内2.3~5.4 mm。两组患者临床基本资料差异无统计学意义(P>0.05),分组具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组所有患者进行翼状胬肉切除治疗,手术前3 d患者采取抗菌素滴眼液滴眼,术前一天冲洗患者泪道,并进行表面麻醉及浸润麻醉,药物选择0.4%盐酸奥布卡因眼液(国药准字J20100128)与2.0%利多卡因(国药准字H13023823),于显微镜辅助下,患者胬肉头部0.5 mm正常角膜位置采取弯头隋道刀入手,彻底切除患者上皮层和浅基质,手术中注意避开患者重要血管,将胬肉头部切除,并分离结膜,去除其增生组织及胬肉头部,采取烧灼方法进行止血。研究组所有患者翼状胬肉切除联合生物羊膜移植术及重组人α-2β干扰素滴眼液,翼状胬肉切除手术同对照组,生物羊膜移植术:首先制备羊膜,生物羊膜取材于健康产妇胎盘组织,游细胞保护液处理及冷冻干燥后灭菌密封保存,常温下存放时间大约为1~2年。取材后修剪略大于患者创面复水后羊膜,术前无菌生理盐水浸泡,然后以贴面接触平铺于创面位置,以10-0丝线进行固定,冲洗结膜囊,完成手术。手术后患者应用重组人α-2β干扰素滴眼液(国药准字S10970093)进行配合治疗,3次/d,1~2滴/次,连续治疗1个月。

1.3 观察指标

观察对比两组患者手术后胬肉侵入角膜缘、角膜上皮愈合时间、治愈率及复发率。治愈[4]:经治疗后患者结膜平整,无充血及增生,角膜创面愈合良好,无胬肉生长。复发标准:患者结膜充血肥厚,角膜创面胬肉生长,侵及角膜缘内。

1.4 统计方法

数据的收集与处理均由该院数据处理中心专门人员进行,保证数据真实性与科学性。初步数据录入Excel(2007版)进行逻辑校对与分析,得出清洁数据采用四方表格法进行统计学分析,采取SPSS 18.0统计学软件进行数据处理,计数资料采用[n(%)]表示,进行χ2检验,计量资料采用(x±s)表示,进行t检验,以P

2 结果

2.1 两组手术情况比较

研究组患者手术后胬肉侵入角膜缘、角膜上皮愈合时间均短于对照组,差异有统计学意义(P

2.2 两组患者治愈及复发率比较

研究组患者治愈率高于对照组,复发率低于对照组,差异有统计学意义(P

3 讨论

翼状胬肉若采取单纯药物治疗效果并不显著,因而治疗该病最有效方法为手术切除,而手术方法较多,若单纯的翼状胬肉手术切除复发率较高,临床疗效并非最佳,因而学者开始考虑多种方法联合治疗,以最大程度降低复发率,治愈患者眼部疾病[5-6]。

翼状胬肉手术切除并生物羊膜移植术创伤小,愈合较快,且材料方便,可显著降低疾病复发,引起临床高度重视。生物羊膜移植术采取的羊膜是一种较为理想的支持上皮组织基底膜,不具有抗原性,因而移植后不会出现排斥反应,且羊膜还具有防止纤维组织增生效果,可促进角膜、结膜上皮化,采取该方法治疗相当于重建眼表生理屏障,一定程度恢复胬肉前生理平衡,使得复发率大大降低,取得较好治疗效果[7-9]。重组人α-2β干扰素滴眼液可广谱抗病毒、抑制细胞增殖、提高机体免疫功能,翼状胬肉术后应用该药可显著降低术后感染发生,降低术后并发症,还可提升机体免疫功能,促进患者更快恢复。该文研究显示,研究组患者术后胬肉侵入角膜缘、角膜上皮愈合时间均短于对照组,研究组治愈率高达97.56%,显著高于对照组85.37%,复发率2.44%,低于对照组17.07%,差异有统计学意义(P

综上所述,翼状胬肉切除联合生物羊膜移植术及重组人α-2β干扰素滴眼液治疗翼状胬肉临床效果佳,复发率低,患者恢复快,值得临床推广应用。

[参考文献]

[1] 申爱军,陈晓君.角膜缘干细胞移植术与生物羊膜移植术治疗复发性翼状胬肉疗效比较[J].山东医药,2014,54(23):104-105.

[2] Nava-Casta?eda,A.,Olvera-Morales O,Ramos-Castellon C, et al.Randomized, controlled trial of conjunctival autografting combined with subconjunctival bevacizumab for primary pterygium treatment: 1-year follow-up[J].Clinical and experimental ophthalmology,2014,42(3):235-241.

[3] 梁庆丰,高超,梁红,等.活体共聚焦显微镜检查对翼状胬肉活动性评价的应用研究[J].中华眼科杂志,2016,52(10):755-763.

[4] 刘小勇,张晓玲,周清,等.自体角膜缘干细胞移植和羊膜移植治疗翼状胬肉的疗效及安全性[J].中国老年学杂志,2014,34(13):3517-3520.

[5] 王龙,张媛.改良翼状胬肉切除自体角膜缘上皮球结膜移植[J].中华眼外伤职业眼病杂志,2014,36(4):305-307.

[6] 李盈龙,马应,王李松,等.翼状胬肉中MMP-9、TIMP-1及VEGF的表达及意义[J].安徽医科大学学报,2016,51(10):1490-1494.

[7] 岳艳菊,吴华.联合自体角膜缘干细胞移植术和单纯切除术治疗翼状胬肉疗效比较[J].中国实用眼科杂志,2014,32(12):1457-1459.

[8] Sarac O,Demirel S,Oltulu R, et al.Efficacy of intralesional bevacizumab administration in primary pterygium: A quantitative analysis[J].Eye &; contact lens,2014,40(1):46-50.

[9] 李p,付汛安.翼状胬肉切除联合生物羊膜或保存羊膜移植治疗翼状胬肉[J].中国实用眼科杂志,2013,31(3):355-357.

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生物技术药物(biotechdrugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体,以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托,以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在,世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期,生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用,生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。

有些学者认为,20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位,而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同,生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。科学家预测,生命科学到2015年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题,彻底消除营养不良,改善食品的生产方式,消除各种污染,延长人类寿命,提高生命质量,为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得进展。

1.生物制药现状

目前生物制药主要集中在以下几个方向:

1肿瘤

在全世界肿瘤死亡率居首位,美国每年诊断为肿瘤的患者为100万,死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病,目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤,应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤,应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长,阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂,已有3种化合物进入临床试验。

2神经退化性疾病

老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗,胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎,肌萎缩硬化症,均已进入Ⅲ期临床。

美国每年有中风患者60万,死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多,尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少,Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用,现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗,可以消除症状30%。

3自身免疫性疾病

许多炎症由自身免疫缺陷引起,如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万,每年医疗费达上千亿美元,一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘,已进入Ⅱ期临床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎,有效率达80%。Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病,如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞,再将细胞注入人体,使工程细胞产生全程胰岛素供应。

4冠心病

美国有100万人死于冠心病,每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年,防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功,这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。

基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟,使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能,正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物,已逐渐进入产业阶段,用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT,用于治疗肺气肿和囊性纤维变性,已进入Ⅱ,Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。

2.生物制药展望

今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物,并在所有前沿性的医学领域形成新领域。目前热门的药物生物技术如下:

生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展,而且依赖于很多相关领域的技术走向,例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测,但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。

除了遗传学之外,生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力,使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势,对感染形成新的攻势。

除了解决传统的细菌和病毒问题之外,人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如,正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因,将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况,而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。

各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力,成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如,美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用DENNISNOBLE的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法,而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。

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关键词 :生物制药 研究 发展

引言

生物制药是我国科学研究过程中产生的一种先进的技术,生物制药的研究需要耗费大量的资金,当前生物药品的开发费用是十分惊人的,我国的生物制药技术在发展过程中也面临了较大的经费问题,从当前我国生物工程药物行业发展来看,我国的多项生物技术在实验研究的阶段与国际水平接近,甚至有一些技术已经领先了国际水平,比如肝细胞生长因子、人源性碱性成纤维细胞生长因子等产品都是具有我国自主知识产权,尽管我国在生物制药工程实践过程中的发展十分快速,但是在临床试验过程中还存在一些不足,因此使得我国生物制药产业的上游产业和下游产业之间出现脱节的现象,生物制药工程的产业化发展水平不足,明显落后于国际的先进水平。

一、 快速基因测序技术的进展

快速基因测序技术是基因工程发展过程中的一种重要技术,快速基因测序技术的发展以及应用,使得基因的诊断工具变得越来越专一、快速,使得当前我国基因相关疾病的检测研究进入到一个全新的阶段。比如通过当前的研究得到,hMLHI基因与30%继发性肿瘤相关,P53基因涉及到近一半的肿瘤,这些研究成果对于我国生物制药工程的发展有很强的指导作用。再比如在具体的研究过程中发现有些疾病,如肿瘤与心脏病是多基因性的疾病,因此不能采用一种药物针对一种疾病的方式进行治疗,而应该要根据个体的基因差异选择特殊的手段进行治疗。近10年以来,基因诊断所占的比重越来越大,在今后10年内,生物技术的研究和应用对于各种疾病的治疗将会发挥更重要的作用,有助于创造出更多有效地药物。

基因工程作为生物药物发展过程中的重要技术,在很多方面都有广泛的应用,尤其是在遗传工程方面,近年来所取得的突破越来越多。当前我国已开展的微生物基因组工作计划超过40项,依照目前的发展趋势,在未来的一段时间内,这些研究成果将会促进微生物领域的快速发展,对新药的研究以及医药工业的发展产生积极的促进作用。

二、 手性化合物的生物合成技术

手性化合物的生物合成技术是手性药物发展过程中取得突破的关键技术之一,手性药物及其中间体市场和相应技术的迅速发展使得相关产业也得到了快速发展,近年来,国际上的手性技术公司也变得越来越多,一些规模巨大的企业也开始对手性技术研究进行更多的投入,比如酶拆分、酶消旋等生物技术的应用,使得更为独特、毒副作用更小的新型手性药物变得越来越普遍。在当前的研究过程中,已知的聚酮类化合物超过10000个,其中作为治疗药用途的化合物全球年销售额十分巨大,已经超过100亿美元,具有十分广阔的前景。比如我们常见的抗生素,如红霉素、四环素、阿霉素、雷帕霉素等,其中大多数的聚酮合成酶基因已被克隆。在抗生素发酵过程中有一个十分严重的问题,即供氧,供养是一个抗生素生产过程中的一个限制因素,经过研究,该问题也得到了有效地解决,有美国科学家曾试验,将与氧传递有关的透明颤菌血红蛋白基因克隆进天蓝色链霉素中,使得供养不足的时候,仍然可以确保放线紫红素的产量,这一技术的应用,表明工程菌发酵过程中在合成抗生素时对氧的敏感性有了很大程度的降低,血红蛋白基因工程的研究和应用对于抗生素及其相关产业的发展有十分重要的促进作用。

三、 DNA芯片技术

DNA芯片技术也是一种前沿的科学技术,当前在生物医学、分子生物学等领域中都有广泛的应用,国际上也已经有相关公司对该技术进行应用,取得了很大的进步,我国在该领域的研究已经经过了几十年的探索与发展,当前我国已经可以实现利用基因技术对恶性肿瘤进行治疗,而且我国在该领域中的研究也取得了很多前所未有的成就,已经步入世界发展的现金行列。就当前我国的形势而言,基因疗法、转基因技术研究和一些基因工程治癌药物已经开始进入到临床试验或者应用的阶段,我国还对酶法生产D_苯甘氨酸和D一对羟苯甘氨酸技术进行研究和反洗,对于我国抗生素工业的发展有十分重要的促进作用。

四、 基因组科学的建立与基因操作技术

生物制药技术与基因是分不开的,我国当前的研究过程中,基因组科学的建立与基因操作技术已经取得了很大的进步,基因操作技术也越来越成熟,这使得基因治疗与基因测序技术有可能逐渐实现商业化发展。基因治疗对于一些恶性的疾病有很好的治疗效果,比如对于肿痛、肝炎、艾滋病、老年痴呆、囊性纤维变性、血友病、风湿性关节炎等,都有很好的效果,基因治疗所带来的社会收益也是十分巨大的,当前美国对于基因治疗的研究相对较多,美国已有30多个基因治疗公司,在今后的发展过程中,基因治疗将会成为一个十分庞大的市场。

五、 生物技术药物的发展趋势

生物技术药物作为一种先进的科学技术产物,对人类的健康以及人类的发展有十分重要的意义,当前世界各国也都认识到这一点,开始加强对这方面的投入,在今后的十年中,生物技术药物对当代的各种严重的疾病将会产生更好的效果,而且会在前沿性的医学领域中形成一派新的局面。生物学的发展不仅依赖于生物科学以及生物技术,与相关的领域的发展和走向也有重要的联系,生物技术的快速发展使得人们对未来的生物技术领域的走向很难做出预测,但是可以肯定的是,基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程等方面的发展十分迅速,生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法,这些全新的疗法可以使得人体形成一个保护屏障,对各种病原体进行封锁,对人体形成一个更加全面的保护系统,确保人类的健康发展。

结语

生物技术的应用使得生物技术及其相关领域都得到了快速的发展,通过对各种生物技术的研究和分析,可以拓宽发明新药的空间,增加发明新药的机遇与速度,使得各种新药的临床试验效果更稳定,从而为人类的健康保驾护航。

参考文献

[1] 黄际薇,张云辉,林海中.生化制药的研究进展[J].中国药业,2003(24)

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关键词:生物技术 产业发展 问题 对策

1.生物技术概论:生物技术概论生物技术是现代生物学发展及其与相关学科交差融和的产物,以DNA重组为核心的生物技术基因工程,融合了其他相关技术,涉及的领域有细胞工程、生化工程以及微生物工程等。运用生物科学技术可以利用生物体来生产制造产品。尽管生物技术在七十年代才被正式提出,但是远古时代的神农氏却早已将植物应用到医药上面。虽然那时没有生物技术的概念,但生物技术却已经渗透到人们的日常生活之中。

一直以来,我国都把生物技术作为重要的科研项目,以促进生物技术产业的快速发展。与此同时,国家和政府都花费大量心血投入到生物技术当中。因此,我国在生物技术产业方面取得了巨大的效益,更值得骄傲的是能够获得产品的知识产权。通过转基因工程将某些具有内在联系的新基因组合在一起,使新表达系统能够运用更广泛。利用新基因生产的数十种药物已经成功地应用到医药产业之中。转基因杂交水稻、棉花、番茄等等转基因技术娴熟,已经进入市场,实现了生物技术产业生产的目的。

动植物新品种、基因治疗和蛋白质以粮食增产和药物产业发展为核心目的,并通过深入的研究开发,为高技术生物产业的诞生打下了坚实的基础,并推动了我国转基因发展的前进脚步。

2.生物基因工程行业发展现状:首先,随着生物工程技术的迅速发展、不断地成熟和完善,涉及的产业领域也越来越广。自我国生物技术发展以来,通过转基因生产的产品销售产值呈不断上涨的趋势。从80年代到2000年,平均每年增长33.58%。

其次,生物技术产业取得了重大成就。随着科学技术地不断进步,技术对人类的影响也日益重要。生物信息学、转基因技术、克隆技术、基因治疗与细胞治疗等生物技术,不仅有利于改进产品,对人类生命安全也起着重要作用。

最后,生物技术企业持续断发展并逐步壮大。科学技术在产业生产中无疑是最核心的有利武器,而生物技术的发展趋势良好,而具有更广阔的发展空间。很多企业便抓住契机,开始从事生物技术产品的研究和开发。生物技术的企业规模不断壮大,企业之间的竞争也越来越激烈,从容观上促使企业改进生产技术。从而推动生物技术地不断发展。

3.生物技术产业发展存在的不足:首先,我国生物技术的发展受仪器和设备的限制,技术还不够完善,而且缺乏独立研发和开拓市场的能力,无法仅依靠自主的能力开发新产品而获得知识产权。而发达国家不仅科学技术发达,而且有充足的设备及所需的产业生产条件。目前,我国最重要的问题是如何提高企业的产业化能了。我国只有将研发成果转变成实际的生产力,才能从本质上提高产业化的能力。

其次,投入过少,无法提高更广阔的投入渠道。生物技术产业是新兴的高收益产业,但存在着各种风险。要取得高收益,必须高投入。所以,首要的问题是解决资金不足的问题。国家在投资生物技术生产的同时需要确保银行贷款的可行性以及降低市场风险,为企业提供更多的资金渠道,同时政府应该为其提供优惠政策。目前,我国生物技术企业资本融通渠道只有五种,而且在某种程度上打击了创业者的积极性。

最后,缺乏产业化技术人才,研发成果和产品不能互通。任何产业的发展都离不开技术人才,但是生物技术生产培养人才周期长,且优秀的人才大多选择在国外发展,造成国内人才的匮乏。因此,实验室很难生产出优质产品。

4.针对生物技术产业发展的现状提出的策略:首先,健全和完善管理体制。必须依据其自身的发展状况和其他各种因素综合考虑而建立相关制度和体制,还应运用国家对企业的优惠政策,进行内部调整,从而使企业得到最优的发展状态。在我国生物技术企业缺乏人才、设备和技术的情况下,借用政府和市场的调节方法,增强企业内部的凝聚力,使个方面的优势条件有效地结合,形成一个整体。此外,还应组织国家管理监督机构,在企业的生产运行中起督促的作用,并对企业的运营模式,提出合理的建议,并协助企业制定管理体制。

其次,进行战略布局调整,加强企业核心凝聚力。根据当前国内生物技术产业和其发展情况,结合现有的国家级高技术产业开发区,可以选择投资环境好、技术力量比较雄厚并且已经有一定的生物技术基础的地区作为产业化基地,对于这些产业基地给予更大的优惠政策和税收扶持政策。与此同时,要培养专门的企业人才,成立专门的开发生产机构。目前我国在生物技术领域已经有很大的成就,但是在研究和开发环节中,还是存在相当大的缺陷。因此,下大力气建立一支强大的研究开发队伍,是势在必行的。

篇10

1.生物制药现状

目前生物制药主要集中在以下几个方向:

1 肿瘤 在全世界肿瘤死亡率居首位,美国每年诊断为肿瘤的患者为100万,死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病,目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤,应用导向il-2受体的融合毒素治疗ctcl肿瘤,应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(tnmps)可抑制肿瘤血管生长,阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂,已有3种化合物进入临床试验。

2 神经退化性疾病 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗,胰岛素生长因子rhigf-1已进入ⅲ期临床。神经生长因子(ngf)和bdnf(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎,肌萎缩硬化症,均已进入ⅲ期临床。

美国每年有中风患者60万,死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多,尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少,cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用,现已进入ⅲ期临床。genentech的溶栓活性酶(activase重组tpa)用于中风患者治疗,可以消除症状30%。

3 自身免疫性疾病 许多炎症由自身免疫缺陷引起,如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万,每年医疗费达上千亿美元,一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如 genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白e用于治疗哮喘,已进入ⅱ期临床;cetor′s公司研制一种tnf-α抗体用于治疗风湿性关节炎,有效率达80%。chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病,如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞,再将细胞注入人体,使工程细胞产生全程胰岛素供应。

4 冠心病 美国有100万人死于冠心病,每年治疗费用高于1 170亿美元。今后10年,防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。centocor′s reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功,这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。

基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟,使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能,正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物,已逐渐进入产业阶段,用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂att,用于治疗肺气肿和囊性纤维变性,已进入ⅱ,ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。

2.生物制药展望

今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物,并在所有前沿性的医学领域形成新领域。目前热门的药物生物技术如下:

表1 热门药物生物技术

疫苗 62 组织纤溶酶原激活剂 4

基因治疗 28 凝血因子 3

白介素 11 集落细胞刺激因子 3

干扰素 10 促红细胞生成素 2

生长因子 10 sod 1

重组可溶性受体 6 其他 56

反义药物 6 总数 284

生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展,而且依赖于很多相关领域的技术走向,例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测,但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。

除了遗传学之外,生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力,使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势,对感染形成新的攻势。

除了解决传统的细菌和病毒问题之外,人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如,正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因,将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况,而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。

各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力,成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如,美国食品药物管理局(fda)在药物审批的过程中利用dennis noble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法,而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。

到下世纪初生物技术药物的种类数目尚不会超过一般药物的总数,但生物技术制药公司总数将超过前10年的6倍。目前主要生物技术公司多分布在美国,如amgen,genetics institute,genzyme,genentech和chiron,还有biogen也发展较快。1987年尚没有一种重组dna药物进入世界药品销售额排名前列表,但到1996年已有多种生物工程药物榜上有名。经上市的生物技术药物主要含3大类,即重组治疗蛋白质、重组疫苗和诊断或治疗用的单克隆抗体。

药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度,每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资,以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发,即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟,可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。