现在生物技术的核心范文

导语：如何才能写好一篇现在生物技术的核心，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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关键词：生物技术；制药业；原理

生物科学技术的蓬勃发展，催生了社会生产力的提升和人类文明的进步，也为现代化制药企业提供了基础和保障。就现阶段的社会发展而言，无论是过去还是现在，生物技术都随时为人类发展创造着不可估量的财富，成为人类生活中不可缺少的技术项目之一。尤其是近几十年，仅仅是在医学药品领域，生物技术不断提升药品的质量和效果，就为人类生命健康做出了巨大的贡献。时至今日，生物制药的迅猛发展，更是为临床医学发展注入了强大的生命力，在疾病治疗方面取得了极大的效果。

一、生物技术概要

生物技术作为一门综合性、科学性都很强的学科，在上个世纪中期得到了人们的普遍关注。在近代社会的发展历程中，生物技术主要是通过改变动物和植物体内的DNA或者是生物细胞，以先进的科学技术和系统的生物理论为核心，对其进行有效物质的提取和人工的加工的过程。生物技术在科学技术领域的应用，对人类社会的进步和医疗事业的发展都有着重要的作用，而这种先进技术的广泛应用也无疑会对传统的医疗事业造成极大的冲击和影响。这种影响是有着正面意义和积极的作用的，是其能够在这种挑战竞争下，不断更新技术、加强科技创新。传统生物技术实际上只是一个对生物细胞进行加工的过程，而现在伴随着社会的进步和科技的发展，生物技术的研究也出现了新的特点。开始扩宽其领域，培养新的物种、研究新技术、开发新产品，而植物基因正是在这个环节中被广泛的采用了。相关研究人员开始把植物当做是主要的研究对象，将植物的相关细胞进行改造和人工加工，通过这些科学技术的运用，来提高植物的抵抗能力和生命力，使其能够适应恶劣的环境和不断变化的气候。

二、生物技术制药技术的原理

生物技术属于高新技术产业，也是一种新型的社会科学技术。归根究底，其就是一种微生物技术，是采用先进的科学技术和设备，对微生物的生活习性、生理机制等多个方面进行研究与分析的过程。作为生物技术在医药领域的应用，生物制药技术即是利用先进的科学技术和理论知识，对各种微生物和微元素进行辨析和处理，进而提取能够预防和治疗疾病的成分，最终加工成质量和效果更为显著的药品的过程。在当前的制药工艺中，通过不断对各种生物技术进行引进和利用，就能够更有力地保障各类病菌得到合理科学的抑制和消除。在现今的社会发展中，制药技术关系着人类的健康和安全，与人类生存与发展中不可替代的一部分。随着各种病菌的不断变化和各种病状的变动，传统的医疗措施已经无法满足当前各种病症的需求，以基因工程、微生物技术等多个方面为基础的综合性制药措施和原理，则逐渐成为现代化医疗发展的核心观念。同时，国民经济的发展与人民生活水平的提高，人们对各种药物需求不断增加，也加速了各种生物技术在药品制作领域的引进和利用。

三、生物制药在我国的发展现状

受近现代国情及其他因素的制约和影响，我国的生物技术发展与应用，起步晚，起点低，仅有短短的二十余年历史，技术水平与欧美发达国家根本无法比拟。不过，自生物技术在我国开始发展以来，得益于政府的大力扶持，现阶段的生物技术应用已经取得了良好的成绩。不过，在生物制药领域，相比世界先进国家的技术水平和产业规模，还有很大的差距。目前，国家和地方政府都在不断加大对生物制药产业的扶持力度，将其作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业，从政策和资金等方面不断加大投入，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。一些科技发达或经济发达的地区，正在不断建立国家级生物制药产业基地，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群。对我国的生物医药产业发展，这起到了很好的带动作用。总体而言，中国生物制药领域的前景非常广阔，产业也将呈持续增长态势。

四、我国生物制药的前景

1、生物制药产业呈现集群式发展。

作为现代化的高科技产业，生物制药不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面得到相应的支持，还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务进行全方位立体组合，才能发挥最大化的优势和效应。当前，在生物技术产业迅猛发展浪潮的推动下，借助政府有力的扶持和引导，我国部分地区已经构建出了比较完善的生物技术应用产业链和产业集群。对于生物制药产业的发展，这些产业集群使得生物制药的整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升，具有不可忽视的重要作用。以此为基础，我国生物制药产业已经在生物技术、人才、资金密集的区域，逐步形成了生物医药产业聚集区。其后，我国生物制药产业仍会朝着这方面快速发展，政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，以提升产业的市场规模。

2、生物医药技术向产业化推进。

就现状而言，我国生物医药技术在科研方面取得的成果，显然没有实践应用所取得的成果丰硕。在科研未能大规模转换为生产力价值的状况下，很多社会及科学资源被浪费，生物医学的生产实践跟不上研发，造成了高科技高疗效医药生产的滞后，以及生物医学整体发展水平的滞缓。因此，将生物医药技术从科研转向产业化生产，即是科研的重要目的和最终方向。通过委托外包策略，建立技术同盟，与相应的企业形成优势互补，使自身能够专注于专长和优势，从而降低生产成本、提高竞争优势。这一方式，既是生物医药技术向产业化推进的要求，也将是国内生物医药研究机构与药品制作企业互利发展的主流模式。

3、生物制药新兴技术将不断应用于产业发展。

生物制药产业需要持续进行技术创新，才能不断解决产业发展中存在的问题，并不断满足医药水平提升的要求。因此，生物制药新兴技术的发展，将会不断应用到产业发展中，从而促进产业技术水平和社会医疗水平的提升。

五、结束语

作为近现代兴起的综合性技术学科，生物技术为我国制药业提供了宝贵的技术资源和信息资源，并由此成为提高我国制药业生产水平和生产工艺的主要手段和方法，以及未来产业发展的重要影响趋势和重要基础。随着生物技术的持续发展，其在我国制药产业将得到更全面、更深入的应用，也将为人类的身体健康和社会的文明进步做出更大的贡献。■

参考文献

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关键词：农业种植 生物技术 推广 应用

农业种植中的生物技术是一门对生物体进行改造和利用的技术，在农业种植中，生物技术对生物机体以及细胞利用先进的生物工程原理，对生物体进行的改造，从而促进农业的生产。农业种植中利用生物技术可提高农作物的产量，增加农作物的抗虫病性，改善农作物的质量，对促进我国农业发展起到了重要的作用。

一.生物技术在农业种植中的运用与作用

农业种植中的生物技术就是转基因技术，就是在生物体外对DNA分子进行人工剪切与拼接，对基因进行改造和重新组合，再导入生物体内的基因得以表达。其核心技术就是提取目的基因，是将供体生物的细胞内提取出来，从而达到最终目的。

其中一个关键的环节就是对多细胞生物的检测，就是将每个受体细胞单独培养并诱导发育成完整个体，检测个体是否摄入目的基因，摄入的基因是否已表达。进而再淘汰无变化的个体，保留有相应变化的个体来进一步培养。

通过转基因技术在农业上的应用，会使得农作物的品种得到改良，现在随着生物技术的发展，其应用也不断呈现广泛的趋势。我们知道转基因植物的种植规模在不断扩大，目前耕地面积的大部分都在采用转基因技术种植技术。

在当前的农业生产中，转基因技术是最为广泛的一种生物技术。转基因技术的应用，对农业种植有着极为重要的作用，其可将一种作物的优良基因转移到另一种的作物品种当中，使得农作物产量与质量得到提高。

除此外还有杂交育种技术的应用，其所为杂交育种技术就是在生物的体细胞中，控制同一性状的遗传因子成对存在，使其不相融合，在形成配子时，成对的遗传因子会发生分离，分离后的遗传因子进入不同的配子中，随配子遗传给下一代。这也是一种十分常见的生物种植技术，其操作方式比较简单，且这种技术的推广时间比较早，我们对杂交技术的应用已经有了丰富的经验，这些生物技术的应用都使得农业种植的难度降低。

农业种植现代化过程中，怎样把高新技术同传统农业技术结合起来，走出一条符合中国特色的农业现代化道路，是我国农业科技工作者的任务，特别是在我们有限的耕地与人口不断增长的条件下，离开科学技术是不可能生产出足够的农产品来维持中国人口的温饱。

生物技术就是一项我国发展生态农业的领先技术，是被有关专家称为农业史上的第三次革命。生物技术可广泛用于种养业、林业与环境治理，维护人们的身体保健。它具有增产、除病等作用，是生产绿色有机食品不可缺少的新技术。通过生物技术在农业上的的综合使用，可以全面改善农作物生态环境以及农作物对各类营养成分的吸收能力，还有农作物自身对各种病害的抗病性能力，杀灭或抑制各种病害的滋生，降低或清除土壤环境中各类化学药物残留。

二.农业种植中生物技术的组织培养技术

组织培养技术在农业中的利用，不仅可以增加植物生长的速度，而且能够在有限的时间内，培育出更好的优良品种。利用组织培养技术，可以有效地防止病毒对作物农作物的侵害，保证植物种苗无病毒，促进良种经济作物的快速发展。

在现在农业种植中，对于组织培养技术的应用，其主要是建立在细胞的全能性的基础之上，是通过人工的诱导，保证植物组织在无菌状态下进行良好的发育，最终成为完整的一种生物技术。

在应用组织培养技术要注意保证在培养基组成、pH值、渗透压等各种化学环境条件，及植物组织培养中温度、光照以及湿度等各种环境条件，使得能够有效地促进组织培养育苗的生长和发育。当组织培养技术扩散到培养基后，就会抑制其他酶的活性，从而影响所接种外植体的培养。所以一定要加强对这个环节的处理。关于初代培养旨在获得无菌材料和无性繁殖系，即接种某种外植体后，最初的几代培养。要用诱导或分化的培养基，就是培养基中含有较多的细胞分裂素与少量的生长素。

三.农业种植中生物技术制作生物农药

生物农药是农业种植中生物技术的一部分，它的形成，简单来说，就是利用生物的新陈代谢，将它作为制作农药制品的有效成分，通过化学手段制作农药的方法，可以起到达到良好的使用效果，还可以良好的保护环境的作用，更加重要的是提高了植株的耐药性，可见利用生物技术制作农药，在具农业种植中有着深远的影响。

在农业生产中，很多药品的生产就是从生物组织中提取的。但大都受材料来源限制，致使其产量有限，价格也是非常的昂贵。而微生物生长的迅速比较快，容易被控制，适于大规模工业化的生产。所以我们可将生物合成相应药物成分的基因，最后导入微生物细胞内，使其产生相应的药物，这样不仅能够解决产量问题，也能降低生产的成本。避免了对环境造成的污染，同时也利于农业的可持续发展。

结语：

农业种植中的生物技术已经成为农民种植中不可缺少的法宝，大部分农民都开始使用，生物技术越来越受到欢迎。此后我们还会加大生物技术推广，加大资金的投入，加强科技宣传的力度，使广大农民都能应用生物技术种植无污染的农作物，促进农业增产与增收。

参考文献：

[1]张开荣、黄萍，探讨农业种植中生物技术的推广及应用[J].中国农业信息，2011（25）

[2]张丽双，浅议生物技术在农业种植中的推广与应用[J].中国科技博览，2011（11）

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【关键词】：生物科学技术；技术应用；技术优势；技术弊端

1、当前生物科学技术的发展状况

我国生物科学技术的发展起步较晚，但发展前景却是十分理想的，在环保以及化工生产领域中均有体现，通过生物科学技术的应用帮助解决了大量的生产排放问题。最初生物科学技术仅仅是应用在药品的研制中，随着技术不断的发展进步，这种利用形式已经不能得到满足，科研技术人员也逐渐的向起他层面延伸，实现使用效果方面的提升。在化工生产中应用这一技术方法已经总结了足够多的经验，但环保相关的生物技术却正处于研发试验阶段，如果能够全面\用生物技术来开展环保工作，对最终工作任务完成效率也会起到很好的促进作用，并不会影响到最终的工作积极性。早在70年代，我国便已经能够利用生物技术来帮助解决遇到的农业生产问题，并通过现场的考察来实现技术层面的优化，进而为生物技术的应用创造一个有利的基础环境，发挥更积极的工作效果。如今的21世纪，生科科技技术应用目的在于帮助解决现阶段所遇到的综合管理控制问题，尤其是航洋环保中，解决了其他技术方法中所不能够完成的任务，提升海洋的清洁程度，在清理垃圾时也不会造成其他污染物质出现。

2、生物科学技术应用的优点

2.1.医药生物技术

在医疗行业中应用生物科学技术，能够帮助研制出创新药品，在临床治疗效果上也是其他方法所不能够达到的。例如糖尿病人使用的胰岛素，便是采用生物科学技术仿制人体内所分泌的胰岛素，注射到人体内能够发挥糖分分解的效果。随着生物科技技术的不断进步，所能够解决的问题也逐渐增多，在应用生物技术进行现场的预防控制时，充分采取这一方法也有助于提升最终的治疗效果。医药行业发展中，生物科技技术起到了核心作用，这也是其他技术方法中所不能够实现的，并且在生物科学技术中，也具有很大的创新空间，应用这一方法来解决医药制作中的难题，是当前行业发展惯用的方法，也是解决现存问题的有效措施，通过这种方法来帮助解决常见问题，在相关问题的解决效果上也会有明显提升。此外，一些生物工程也可以应用在疾病的预防上，比如基因工程中的乙肝疫苗对乙型肝炎的遏制有着促进作用。这给生物科学技术医药方面的研究带来了新的变革。

2.2.农业和畜牧业的生物技术

农业发展中应用生物科技技术，研制出了很多的环保农药，有效的避免病虫害对农作物产量的影响，同时使用后也不会对生态环境造成不良影响。畜牧业应用生物技术体现在疾病的预防层面上，在动物的食料中添加一些有益的生物活菌，可以帮助预防很多疾病，使动物能够健康的成长，抵抗病毒的能力也因此得到提升。生物科学技术应用能够随着使用层面以及针对群体的不同，体现出其中更深层次的含义，并达到一个最佳的管理控制效果，发现问题后及时探讨解决措施，对提供工作效率也有很大的帮助。

2.3.环境中生物科学技术的运用

对于生态环境失衡问题的解决，充分应用生物科学技术，可帮助恢复平衡。例如池塘中存在大量的浮游物质，导致水中营养过剩，鱼儿因缺氧大量死亡。通过生物科学技术的应用，可帮助维持池塘中生物物质的平衡性，从而达到一个均衡的效果，解决了水中缺氧的问题，快速恢复池塘内的平衡性。通过生物修复技术使污染的环境得到有效的处理，并恢复到初始状态的过程。为此，减少环境污染的目的。

3、生物科学技术应用的弊端

3.1对身体造成的负面影响

例如抗生素的应用，这一生物科学技术对医学行业发展起到了很大的促进作用，当前却存在生物科学技术应用不合理的现象，技术滥用最终导致的问题是人体内环境失衡，对抗生素具有一定的抵抗作用，同时对身体内的其他细菌也一并抵抗。这样会造成人体免疫机能下降，并且对其他药物也会产生抗体，生病后治疗的难度也会因此而增大。抗生素的使用具有严格规定，虽然危害大，但治疗效果却是十分明显的，这也成为当前应用这一技术方法的主要原因，通过协调好当前所存在的问题，并从问题解决的角度来深入分期起影响，最大程度的避免弊端问题发生，这样才能够达到最合理的效果。发挥生物科学技术积极影响作用，首先要针对这部分弊端问题进行预防控住。

3.2对生态环境产生的负面影响

利用生物科学技术在工业生产中，生产过程中产生的废料随意排放，导致局部生态系统的平衡性被打破，并不能达到最佳的效果。生物入侵是当前比较严重的环境问题，主要是由于生物科技技术胡乱使用所造成的，在现场并不能发挥最合理的控制效果，一旦生物入侵问题出现，解决处理也是十分困难的，需要经历很长的净化时间。

结语：通过以上文章论述可以总结到，在学习生物科学技术中，我们一定要了解生物科学技术的发展情况，合理运用，同时也要充分考虑到这一学科给我们带来的新技术，此外也要了解这一学科的诞生对我国的农业、医药、军事以及环境的影响，学会用正确的态度看待生物科学技术的发展，让它更有利于民。

【参考文献】：

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关键词：生物化工 发展前景 应用

中图分类号：TS201 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2012）12（b）-0080-01

1 生物化工的简介

生物化工（Biological Chemistry）是一门以实验研究为基础、理论和工程应用并重，综合遗传工程、细胞工程、酶工程与工程技术理论，通过工程研究、过程设计、操作的优化与控制，实现生物过程的目标产物。它在生物技术中有着重要地位，其产品具有实用价值高、需要成本低的特点，将为解决人类所面临的资源、能源、食品、健康和环境等重大问题起到积极的作用，对人类社会文明起着关键性作用。

2 生物化工的起源及应用

生物化工学科起始于第二次世界大战时期，以抗生素的深层发酵和大规模生产技术的研究为标志。1928年9月3号，弗莱明意外发现青霉素之后，抗生素开始快速且呈现正趋势的发展。特别是第二次世界大战以后，因结合转基因、生物催化、动植物细胞培养等新型、传统生物技术，将生物化工逐步分化出来，成为完好地学科体系，并形成一个让人意外的新兴产业。从酒精的医药用途、味精的调味使用，到氨基酸的大力发酵、激素可以实现生物式的转化为止，这段路程无不将生物化工注入医学、饮食、工业的精髓。如1957年，日本某公司将谷氨酸棒状杆菌提纯分离，利用葡萄糖作为基本营养，借鉴前人的发酵生产法成功生产了L-谷氨酸。直到现在谷氨酸仍然应用在各种医用药物、炫彩的化妆品、人造皮革等方面。

3 生物化工的发展及应用

20世纪80年代，美国以石油化工作为国民经济的重要支撑点，大力发展石油化工产业，甚至不惜以牺牲环境为代价。1995年至1999年，生物化工产值从3675亿美元上升到4200亿美元，增加了14.5个百分点。同时，环境污染浪费造成2319亿美元的损失。要想发展好生物化工产业以破坏环境为代价并不是持久的办法，必须继续找寻新的生产方式。与此同时，中国生物化工技术刚刚起步，只能亦步亦趋跟在发达国家的后面，进行着一次又一次的模仿秀表演，还是将实验室作为实践的基点。1986年我国的疫苗制作在医学史上还是一片空白，直到在1986年美国成功使得乙型肝炎的浅层抗原在真菌、细菌和哺乳动物里完成表达过程，并且进一步成功翻译为HBsAg，中国才“山寨”成功所谓的HBsAgII（之后销声匿迹了）。此后，基因工程的药物1996年为1.85亿元，2000年涨到30亿元人民币，2002年之前，我国就有801中生物农药有效注册，使用范围有2.5×107 hm2，这样的成就不可能忽略的。

然而，时间从不会停止脚步，科学技术依然迅猛发展，生物化工亦是如此。基因的成功重组、催化正式在生物中采用、酶的神奇作用等等种种成果的伟大形成，使得许多的化工原料与产品得到充分且有效地使用，甚至创新化工工业工艺的生产，真正做到污染少，易节能的新型工艺。比如巴西的乙醇占了整个汽车行业的52%，那就有了31亿加仑的潜在价值回收；美国杜邦、英国ICI公司等一系列大型公司对生物化工事业的支持与应用，为人类的文明建设取得了无法估算的成就。预计到了2020年，因为生物化工的改进，各方面的技术能源消耗将大大下降30%，令人头疼的污染问题同步减少30%，生物化工总增值39%，在农业、医学、特别是工业中占据相当大的比例。

4 生物化工的潜在前景应用

未来的能源发展不可避免做到效用与环境的真正配合，因此决定了生物化工的两个发展方向的拓展：一是化学学科和生物学科结合在医学上的开发，特别针对于以每一个婴儿都是拥有一个健康的童年为目标，治疗现在无法解决的先天后天性遗传疾病；二是生物物种之间的无差异转换。这是我们古人的梦想，也是我们未来的期盼，那时候羡慕小鸟的翅膀就变得没有意义了。当然，发展前景固然美好，但因为生产的进行所存在的问题是必不可少的。就新生能源、“第四大能源”—— 生物质能来说，我国进展仍是迟缓。而其它传统生物化工更是因为规模利用率低，可再生能力低，潜在性危险大，以及种种向后代借用能源的生存问题，促使我们不得不重视绿色环保的生物化工。

5 结语

总的来说，生物化工技术产业，才刚刚正式步入轨道，“863”和“973”计划刚将其纳入羽翼之下，作为一个21世纪的朝阳产业，美国的某杂志赞颂的十大科技奇迹，生物化工就占了四大，这样的情景不可估量的产业，终会盖过信息技术的时代，铸就新的世界经济领头军—— 生物经济，掀起生物技术的又一次暴风雨。

参考文献

[1] 杜晨宇，李春，曹竹安，等.工业生物技术的核心—生物催化[J].2002，22（1）：9-14.

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工业技术论文3100字(一)：绿色化学工业技术在化学工程与工艺中的应用论文

摘要：在当前国内化工技术迅速提升的背景下，化工产品的增多会满足人们日常的需求，但是化工产品的生产过程，也会产生较大的污染危害。给社会公众带来较大的环境污染破坏，因而，近几年国内出现了一系列的绿色化工技术，对当前的化工产品生产带来一定的冲击，有效地减少了化工产品生产过程给外界环境带来的破坏和污染。

关键词：化学工艺；绿色化工；技术应用要点

0引言

近年，社会公众的环保意识逐步地提升，国家也大力地倡导在社会中发展绿色经济，建立友好型的工艺技术。在这种背景下，绿色的化工技术就被研发出来，其中绿色技术更多的是指在传统的化工产品生产期间，减少对外界环境的污染，降低资源的消耗，实现技术的可持续发展。

1绿色化工技术的重要性分析

化工企业在生产化工产品期间，应用绿色技术来避免生产过程给外界环境带来的破坏和污染。尽量地去降低能耗，使用节能环保的材料，这样才能够使公司在激烈的化工市场中，获得独特的竞争优势。从原材料运输到工厂，然后再将原材料运输到生产线上，在各作业环节加强控制，使化工产品的生产走向环保化。利用零污染、低耗能的技术，来减少污染物的排放，进而全面提高化工企业内部的制造技术水平。在印刷和药物的生产领域中，都会应用一些绿色化工技术，此时该技术就为国内的化工行业指明了未来的发展方向。

2绿色化工技术在化学工程中的应用分析

2.1合理地选择催化剂

在化工产品的生产领域中，使用大量的催化剂（如图1所示）会显著地提高化学反应的效率，进而加快化工产品生产的速度，可以明显提高整个化工产品的经济效益。因而，化工企业应该根据实际的化学反应状况，以及根据生产出来的化工产品特性，来选择催化剂。此外，还要避免化工产品所形成的副产物被随意地丢弃、排放，而造成化工产品的副产物危害到外界的环境。此时，要重点去管控好催化剂的使用，应用一些无毒无害催化剂。在此基础之上，还要加强对各废弃物排放管控，应该结合实际的要求，来选择催化剂材料，选择毒性不大，而且危害程度较低的材料，才能够保证化工产品的生产绿色化。

2.2应用没有污染的化工原材料

科学地选择化工材料是降低化工污染的一个有效的方法，通常情况下，社会公众都会认为化学合成物大多都是化工原料，并且认为大多数的化合物都有毒性，会对人体产生较大危害。随着近年国内科技技术的飞速发展，一些化工原料被研制出来，有些化工原料是从农作物和植物中提取出来，它可以替代化学的合成物，来充当化学产品的制剂。因而，选择危害较小、绿色环保材料，从源头上去抑制化工的污染。在生产期间，确保化学制剂使用合规，避免使用那些毒害较大、污染较大的化学药品。

2.3科学选择化学反应

在化工产品生产期间，要求能够使用一些高效的化学反应，才能够提高化学反应效率。通常化学反应都会产生副产物，而对外界环境带来污染破坏。此时，公司要综合考量化学反应经济性和环保性，来实现降低污染的目的，这也是当前绿色技术的一个重要组成和应用的目的。公司综合考虑经济成本、经济效益和污染问题，应用合理的化学反应方法，来实现控制化工污染的目的。

3绿色化工技术的应用分析

3.1应用清洁的生产技术

化工企业应用比较清洁的技术，能够有效地减少生产过程的污染，例如，通过一定的处理设备，来降低化工产品的粉尘、废气，对废弃物进行回收利用，这样会实现资源的高效使用，也能够减少固体垃圾的产生。当这些化工的污染物进入到地下水和土壤中，会扩大污染的范围。有些工厂内部有大量的悬浮颗粒物的粉尘，这些粉尘就会形成粉尘污染，空气中的固体离子增多，当吸入到人体内部会直接导致心肺病的产生。因而，要科学地处置生产现场的粉尘和废弃物，来实现环保生产的目的。

3.2应用生物技术

将新型生物技术运用到化学制品的制造中，例如可以运用基因工程技术、生物技术和细胞工程技术，利用生物体内部所产生的生物酶，来作为化学反应的催化剂。将生物化工的合成技术作为当前化工产品的一个主流技术，可以实现绿色生产的目的。生物技术中的膜技术是仿生学的一个重要技术组成，它也可以实现再生资源的循环利用，来形成化学品。绿色的生物技术需要从动植物内部提取相应的原料，例如，煤炭、石油等都是由生物经过数万年的生物化学反应，而形成的能源原料。在当前的一些化学反应中，会使用生物酶作为催化剂，这种催化剂的催化效率显著地要高于化学试剂的效率，这样生物酶作为催化剂，可以实现环保生产、无污染生产的目的。并且化学的反应比较温和，形成的副产物对外界环境危害较小。

3.3利用友好型的环保产品

在化工生产过程中，产生的污染物会直接影响到人们的日常生活。因而，在使用环保产品期间，要尽量地避免使用那些高污染的产品。汽车在行驶中可以燃烧生物柴油、生物汽油，这些生物材料的生产制造不会对外界产生较大的污染。同时，生物酒精汽油燃烧时对外界的环境破坏力度较小，有些化石燃料内部有大量的硫化物，在燃烧之后，会产生二氧化硫，会直接危害到大气的平衡，以及会给国内的大气带来破坏。社会公众平时会使用一些塑料的产品，塑料的包装袋，这些塑料袋的使用会给人们的生活带来便捷。当人们使用完了之后，就会将这些塑料袋随意丢弃，塑料袋难以分解，分解时间会长达数百年，会给社会环境带来极大的影响，也会形成大量的固体废弃垃圾。因而，需要对现有的化工技术进行转型升级，生产一些环保型的乙醇汽油，可降解分解的塑料，供为大众使用。例如，化工产品生产单位将其经营的重心转移到绿色产品生产上，大量的使用农作物植物，作为原料的提取材料。在生产期间，可以使用甘蔗来提取乙醇，作为稀有的原料物质。

3.4清洁生产技术的应用

当前国内的清洁生产技术已经被应用到金属冶炼，海水淡化等各个行业中，应用的清洁技术生产的有害物质不多，而且清洁技术会直接将废弃物排放控制在环保的要求标准内。在海水淡化工程中，应用环保清洁的方法，来在海水中去提纯淡水。淡水是人们基本的生活用品，社会对于淡水需求量较大，然而国内淡水资源却偏少，这是利用海水淡化技术，为人们提供丰富的淡水资源。在生产淡水期间，利用环保型的化学制剂，来提纯淡水、蒸馏淡水，这种化学试剂的危害都较小。

3.5优化改善现有的化工工艺流程

在化工产品生产期间，企业要转变现有的生产方式，改变过去仅仅依靠一个装置给各个设备供热的模式，可以给厂房的顶层安装太阳能电池板，来利用太阳能为化工生产线提供电力来源。此时，化工产品的生产单位也可以购置余热的收集装置，利用该装置，可以将生产线上的各类热收集。然后，对这些能量进行转化，进一步地转化为电能，来为生产线进行循环的使用。

在生产化工产品期间，也可以利用电机驱动的方式，来作为生产线的电力来源。应用变频的电动机，会降低电能消耗，有些电机在开机时浪费的能源较多，此时应用变频电机控制电机中的频率，来减少电力能源的浪费消耗，也能够使整个生产线变得更加稳定。在生产环节中，会产生许多化工副产物，这些副产物对外界环境有一定的污染。但是通过将这些副产物的回收利用，可以提高公司的经济效益。

4结语

近年，随着国家大力地倡导生态文明的建设，化工企业要响应国家的号召，来引入绿色化工技术，降低化工产品生产过程对外界环境的污染，提高化工的产品生产经济效益，提高原材料利用水平。

工业技术毕业论文范文模板(二)：利用外资对我国工业技术进步的影响研究论文

摘要：随着社会经济的不断发展，尤其是在加入WTO之后，我国经济也快速融入经济全球化大环境。经济发展速度、规模与科技水平息息相关，是实现经济全球化的根本动力。目前，外商投资模式在经济发展中占据重要地位，投资规模不断扩大，对工业技术水平的提高与进步产生巨大影响，也对工业技术自主研发产生一定程度上的制约。因此，要重视对外商投资问题的研究，明确技术目标，结合我国发展实际，构建更显科学与有效的发展策略，加快我国工业技术发展进程。

关键词：外资；工业技术；影响

一、前言

对于经济增长，技术进步是源泉与动力，是衡量一个地区竞争力的重要尺度。技术进步主要涉及本国技术能力以及技术获取。前者以技术开发与创新为主要任务，后者是通过从国外直接引进先进技术、引进外资获取等方式来提高本国的技术水平。立足工业技术领域，外资获取是当前重要形式，对我国工业技术发展产生深远影响，因此，需要进行全面与深入的分析，在根本上实现真正意义上的技术进步。

二、结合社会发展全面分析我国吸引外资的主要原因

在社会经济不断发展进步中，各个行业发展迅速，很多行业都出台了大量优惠政策，以求吸引更多外商投资。具体来讲，吸引外资的主要原因涉及如下几个方面。

（一）国内市场优势突出，潜力巨大

对于我国而言，人口众多，工业化进程发展速度较快。在这种情况下，我国急需国外先进技术的支持，借以实现工业技术水平的大力提升。另外，对外商而言，欧美市场相对饱和，行业竞争异常激烈，因此，需要更具潜力的市场，具备较大的容量，呈现多层化特征。

（二）劳动力优势巨大，原材料成本较低，有利于外商产品竞争力的增强

在我国，劳动力成本相对较低，原材料价格具有明显优势，为外商企业成本的降低创造有利的条件，有利于全球竞争力的提升。也就是说，在我国，劳动力与原材料竞争力更具优势。

（三）工业制造整体水平较高，消化吸收先进工艺的能力较强

对于我国制造业而言，整体能力较强，拥有大量技术能力强、熟悉制造工艺的工程技术人员，学习与掌握能力突出，能够较快理解与掌握引进的生产线的制造工艺，加快技术向生产力的转化。

三、探讨利用外资对我国工业技术产生的影响

（一）多种外资类型对我国工业技术产生差异化影响

依托贸易与技术合作，我国逐步进入外商价值增值链与经营网络之中。尽管外商拥有资金技术以及管理等方面的优势，而技术是增强竞争力的根本保障。基于此，外商投资技术的应用与我国工业技术水平息息相关，需要综合考虑研发能力与产业架构。首先，对于外商投资，其应用的水平如果高于我国技术水平，但是，立足其母公司发展，尚不属于最为先进的技术。这种情况下，投资的目的是规避贸易壁垒，谋求与占领更加广泛的市场。从实际情况分析，我国工业技术研发水平虽然发展迅速，但较之世界先进水平仍有距离，同时，市场进入壁垒不高。因此，跨国公司在资金、营销等领域优势突出，极易获取竞争优势。其次，以母公司技术为主导，产品销往国际市场，主要体现为高新技术产业。在全球一体化与信息化的发展中，产品周期较短。立足现代社会，信息技术发展迅速，这种趋势的进一步发展促使我围一些行业的产业结构发生很大变化。

（二）正视核心技术的作用，加快技术革新

基于此，跨国公司在我国投资价值主要体现在我国的比较优势。借助这种技术模式，虽然引进了现代化的自动生产线，能够实现“干中学”的目的，同时，我国的制造技术水平突飞猛进，但是，无法获取核心技术。核心零部件，产品的核心生产过程仍在其母国生产，只把技术含量低的零部件、产品的最终成品组装放在我国进行。鉴于技术进步速度的加快，一旦忽视核心技术的掌握，将永远陷入创新追赶之中。一旦跨国公司撤走，会导致技术的滞后，不利于我国整体技术水平的提高，对我国的技术进步具有一定的抑制作用。

四、如何提升我国工业技术进步水平

技术的发展是积累与渐进的过程，因此，要制定科学发展战略，遵循“学习、合作、竞争”的基本原则。要增强主动性，用于面对挑战，积极进行学习、合作、交流与竞争。具体来讲，首先，要关注外商全球战略计划，在其转移的一般制造业和硬件产品的加工中进行合作学习，达到提升自己的目的。其次，融入外商技術开发项目，借助合作，增强能力。再次，积极创新，开发出拥有自主知识产权的核心技术，参与竞争。基于此，加快我国技术发展，最大化发挥效用，提升我国工业技术水平。

篇6

伴随人类对基因研究成果的逐渐深入，人类对疾病和健康的认识也更加深刻。从更高层次上了解人体生长、发育、正常生理活动和各种疾病的病因及发病机理，预防疾病、延年益寿，改变器官的功能，维护身体健康是人类的美好愿望。生物技术上的不断创新，推动着生物医学和药学的快速发展，由于医学和药学又是充满人道的科学，故而理所当然也有许多前所未见的伦理道德问题相伴而生。在“后基因组时代”，在生物技术发展的推动下，人类将步入一个新的生物医学时代，人类也将时刻面临着应对和回答许多伦理难题，面临着协调技术发展与伦理道德关系的新课题。

伦理困境

任何技术的发展和应用都伴随着负面效应的产生，这是技术价值的两重性的客观表现，就象第二次世界大战中使用的原子弹一样，生物工程技术也不例外。从20世纪70年代开始人类在实验室中成功地进行了重组DNA实验以后，人们面对着许多新问题，转基因食品的安全性、生物物种的多样性保护、以及克隆人等问题。这使人们在清醒认识技术的积极效应的同时，深刻反思技术的负面影响及其给社会发展带来的伦理挑战。

洞察“后基因组时代”的生物技术伦理难题，已经远远不只在于表层的某些现象，在相当高的程度上需要引起社会的广泛关注，这在于它不仅是局部问题，而是带有普遍共性的问题。如果说人类在“前基因组时代”研究中存在着一些道德争议，那么，在“后基因组时代”这些道德争议将导致严重的社会问题并使其变得异常尖锐，甚至会在某种程度上危及人类的自身安全。如个人基因秘密的随意泄露，将造成人与人之间关系的紧张，社会歧视的产生，个体人格的扭曲及人类自身发展过程中由于对异常基因携带者的恐惧而产生的婚嫁危机，这些既加速了人与社会的矛盾，也加剧了人与自身发展的矛盾。全面概括“后基因组时代”的生物技术伦理问题，其实质集中反映在如下三个方面：

人权和尊严

人类的基因研究有助于人类揭示重大疾病的遗传因素，并寻找到新的治疗方法。现在人们已经发现，人类许多疾病的发生是由于相关基因结构和功能的异常所致。

生物芯片技术的应用，可以清晰地检测出人体的基因表达，预测疾病的发生，同时也蕴涵着巨大的隐患，如在利用和解释遗传信息时，如何维护个人的隐私权，在技术应用过程中如何保护受试者利益和维护知情权等问题。个人的基因图谱是一个人生命的全部秘密，它可以被用于对个人的性格、智力、健康水平尤其是个人的某种潜在素质的解释。基因芯片技术为大规模平行检测不同样品的基因表达差异，推断基因之间的相互关系，揭示基因与疾病发生、发展的内在联系，鉴定和检测某些严重的肿瘤组织中基因表达谱提供了新的科学方法。

在基因芯片技术应用和实践的过程中，除了技术的安全性问题之外，能否作到知情同意？个人的隐私权能否得到切实保障？选择权在医生还是在患者？选择的标准是什么？如何公平地合理地使用个人的遗传信息？等等一系列伦理道德问题会接踵而致。

由于各种技术的发展都有一个从起步到成熟的发展过程，当前采用的任何基因检测和治疗技术都是试验性的，一种技术的不确定性及预后的不可预测性都将对患者造成潜在伤害的可能性，所以知情同意是患者自愿地选择行为的基本原则和前提，也是对患者个人尊严的基本尊重。试验的利益和风险问题既是科研人员、医生、伦理学家要考虑的内容，同时也是受试者本人关注的焦点。而对医生来讲，保守患者的基因秘密是对其人权的尊重和保障。非法泄露个人的基因秘密，就会给个人的升学、就业、保险和婚嫁造成严重影响，同时对个人基本的人权及尊严构成侵犯。

公平和公正

基因决定了人们的身材、肤色、身体的其他特征及人们的身体健康的大致状况乃至具有家族遗传，这是众人皆知的。但是“基因决定论”的思想是错误的。尽管科学研究资料表明了某些疾病具有家族遗传性，如心脏病、肿瘤等，但是，人类通过基因的检测与治疗，包括人为地改变人的生活方式是完全可以避免的。目前，世界上有3000多人正在接受试验性的基因治疗，如癌症、艾滋病、冠心病等。因为某些人具有了某些疾病的家族病史，就断定这个人将会患同一种疾病，而使得他在各种社会性活动中受到歧视和遭到拒绝，是社会的不公平和不公正。

2001年4月2日，我国科学家在“联合国教科文组织生命伦理与生物技术及生物安全研讨会”上明确指出：我们必须坚决反对“基因决定论”，因为一个人的智力、性格等必将受到环境、教育和社会的多重影响，基因不能决定一切，比基因重要的是它的表型，即基因表达的结果和功能。当然，人类对基因的治疗亦即对生命的干预是一项十分复杂的技术，它的费用是相当昂贵的。在美国，一个患有免疫缺陷综合症的儿童一个月的基因治疗费用高达2万美元，对于广大发展中国家的普通人民来讲可望不可及。可见，基因检测与治疗技术要真正体现社会的公平和公正，体现人与人之间不论国籍、种族、肤色、的差异，在生命和健康权，在享有医药保健和预防疾病的服务方面机会的均等性。由于种种原因，或许在相当长的一段时间内，基因芯片技术的应用服务范围是有限的。

道义和责任

生物芯片技术、蛋白质组学及干细胞研究主要用于医学和药学实践领域，而医药学是充满人道的科学，在中国古代就将其称为“仁学”。晋代著名的医药学家杨泉在《物理论》一书中说：“夫医者，非仁爱之士不可托也；非聪明达理不可任也；非廉洁纯良不可信也。是以古今用医，必选名姓之后。其德能仁恕博爱，其智能宣畅曲解，……贯微达幽，不失细小，如此乃谓良医。”

生物技术推动着生命科学的发展，生命科学是研究生命起源、生物体从生殖细胞的发生到受精、生长发育、成熟、病变、衰老、死亡整个生命过程中变化机理的学科。它旨在研究生物体整个生命周期发展变化的规律，从而利用这些规律调节和控制其生命健康，以促进社会发展和造福于人类。科学家在控制生命、实践生物技术的过程中，其行为时刻面对着道德选择。由于人胚胎干细胞研究与“克隆人”仅仅是“一步之遥”，在人胚胎中收集胚胎干细胞必须要考察行为人的动机。人的胚胎是生命的一种形式，它具有发育成一个个体人的潜力，随意破坏人的胚胎是在扼杀人的生命，是不道德，也是非人道的。尽管世界各国的政府和科学家对“克隆人”技术表示强烈反对，但是对于人类胚胎干细胞克隆技术应用于人体医学科技领域给予高度关注。如英国政府组织专家在广泛调研的基础上，于2000年8月16日发表了《干细胞：负有重责的医学进展》的报告，建议政府允许科学家克隆人类早期胚胎的研究用于医学目的，并明确规定任何做实验的胚胎不能超过14天。2002年5月7日，中国的科学家在北京召开专门会议研究人类胚胎干细胞的伦理问题，明确指出允许某些实验室在满足伦理要求的条件下进行胚胎干细胞研究。科学家的道义和责任在此具有极为特殊的意义。准确把握科学研究的发展方向，坚持“以人为本”的人道主义立场，尊重人的生命，珍爱自然万物，只有如此，科学家才能担负起人类的道义责任。

超越困境

防止歧视，保护隐私，贯彻知情同意，实现公正是“后基因组时代”人类发展技术过程中的强烈的道德愿望。为了实现人类的美好愿望，将伦理、法律的考量置于技术发展的过程之中已经展示了巨大的理论意义和实际意义。

1997年11月11日联合国教科文组织第29次全体会议通过的《人类基因组与人权问题的世界宣言》既保证了对人权的保护和尊重，又给予科学研究以基本的自由和保障。长期以来，国际社会为了确保基因技术造福于人类，已经制定了许多法律、法规，强调必须尊重伦理的可接受的科学活动的自由并保护科学应用所达到的利益，尊重病人的权利与尊严，展示了人权至上的原则。

超越“后基因组时代”的伦理困境，人类必须增强法律意识和道德责任感，建立、健全各种规章、制度，加强统一规范管理，对科研、医务人员个体而言，还应形成高尚的道德伦理理念，按照《日内瓦宣言》（1969）提出的精神践履道德原则和道德规范。用良心和尊严履行“救死扶伤”的崇高职责，即使在受威胁的情况下，也坚决不做违反人道主义的事情。

由于技术具有过程性的特点，因此人类的道德伦理也渗透在技术的研发及应用的全过程中。作为实践技术的主体的人类为了有效解决生物技术发展中的伦理难题，也必须建立基本的伦理原则和统一的规范。1964年的《赫尔辛基宣言》是具体指导医生进行人体生物医学研究的国际性建议，提出了首先考虑病人健康是医生的道义责任及知情同意的基本原则。生物芯片技术的应用在当前涉及内容最紧密的是人体试验的基本原则，科学家应在病人知情、自愿选择的前提下，严密科学研究的各项准备将风险降低到最小限度，并保护个人隐私，不对个人的心理、精神和人格产生严重的影响和致命的损害。

篇7

关键词：生物技术企业 资本运营

在社会主义市场经济条件下，一切社会资源、生产要素都可以以资本形式加入社会经济活动中，通过各种方式实现增值。所谓资本运营就是企业遵循资本运动规律，以资本最大限度增值为目的，对各种可支配的资源和生产要素进行运筹和优化配置的一种经营活动。

企业成长与资本运营

早在20世纪50年代末，国外学者就提出了企业具有生命特征的论点，到了20世纪70年代这种论点即得到更多学者的关注并被进一步强化。上世纪80年代，美国学者伊查克•艾迪斯（Ichak Adizes）首次把企业生命作为研究对象，并对企业生命周期作了系统的研究。他在《企业生命周期》（Corporate Life Cycle）一书中认为，企业与自然界的动植物一样，不仅具有相似的生命周期现象，而且主要都是通过灵活性和可控性之间的关系表现出来。我国著名经济学家蒋一苇在其《企业本位论》中，也曾提出“企业是一个能动的有机体”性质。国外的学者将企业具有生命特征的观点建立于生物学基础之上，企业生命周期理论将企业生命周期分为幼稚期、成长期、成熟期和衰退期，企业成长表达了企业由小到大，由弱变强、由低级到高级的动态特征。

企业成长是企业的普遍追求，其动因可以从对资本本质属性的认识中得到结论。不管资本以何种形式出现或其来源于何处，资本的本质属性表现在追求增值。纵观国内外经济学家对企业本质的研究，企业盈利这一区别于其他组织的突出特征从根本上来源于资本要增值的本质属性。因此，从这个角度而言，不管是何种类型的企业，企业成长之所以成为企业普遍追求的目标，其根本原因可以追溯到资本要求增值所产生的内在驱动力。

企业因资本而生，没有资本便没有企业，任何企业都是由一定的资本投入所形成的。企业作为资本的存在形式和载体，其成长受资本驱动并与资本运动融合在一起。资本的本性与企业成长的一致性表现为：资本增值的需要是无止境的，企业成长也是无止境的；企业成长受到资本运动规律的制约，企业成长规律体现资本的内在要求。

虽然资本增值是资本的本质属性，但资本增值需要借助一定的方式和手段才能实现。企业通过资本运营或者说资本经营，将要素资源聚合在一起进行资源转化，并将资源转化为商品，通过在市场上出售实现资本的增值。因此将资本运营放在企业成长的支持作用上来理解，正是资本运营实现了企业的成长。

按照企业成长所依赖的支撑来源于企业内部还是外部，企业成长可分为企业内部化成长与企业外部化成长。企业内部化成长是指企业依赖自身盈利的再投入及在此基础上通过企业内部其他因素条件的改善而实现的企业成长，其主要特点是在不改变企业产权、股权结构前提下进行的。企业内部化成长通过内部运用型资本运营实现，即通过在生产经营过程中合理有效地运用资本，不断地开发新产品，采用新技术，加速资本周转，提高资本效率，增加资本积累来实现企业成长。企业外部化成长是与企业内部化成长相对应的一种成长途径，是指企业成长的实现是依赖企业合并及其他企业外部化行为的支撑而实现的企业成长，其主要特点是以企业股权结构的变动和产权结构的变动为基本标志，是在旧的股权结构被打破而形成新的股权、产权结构的基础上的成长。企业外部化成长通过外部交易型资本运营实现，主要通过资本市场对资本进行买卖，实现资本增值，包括股票的发行与交易、企业产权交易以及企业部分资产的买卖等方式实现企业成长。

内部运用型资本运营曾经是企业成长的唯一途径，外部交易型资本运营的出现拓展了企业成长的方式和支撑，形成了企业成长二元方式的格局，将企业成长推向一个新的速度和更高的基础。

生物技术企业成长的产业背景

产业经济学对战略产业的定义是指能够在未来成为主导产业或支柱产业的新兴产业，从生物技术产业的特征来看，它具备了“战略产业”的条件。首先，其产业链条长，具备强的渗透性和带动性。生物技术在医药、农业、工业、能源、环境、海洋等领域的应用不仅改造了传统产业并且培育了一批新兴产业。其次，其市场需求规模巨大，具有高成长潜力。此外，其能源要求低，污染少，具有知识经济和循环经济的双重特征。

美国生物技术是全球生物技术的主流，其生物技术产业是世界生物技术产业的引领。美国已经将生物与医药产业作为新的经济生长点，2002年销售额/产值、每年R＆D投入、公司数、雇员、上市公司数、股市资本等方面都占有绝对优势（见表1），并把每年4月21～28日定为“生物科技周”，已形成波士顿、华盛顿、北卡罗来纳研究三角园、旧金山、圣迭戈5大生物技术区

世界许多其他国家也不约而同地把生物技术产业作为新的经济生长点来培育，加速抢占“生物经济”制高点。欧盟第六个科研计划框架中，把“生命科学、有利于人类健康的基因组技术和生物技术”确定为7个优先发展领域之一，并将45%的研究开发经费用于生物技术及其相关领域。2002年，日本提出“生物产业立国”的口号，力争把生物技术产业建成仅次于汽车产业和信息产业的支柱产业，并计划五年内将生物研发预算占全部政府科研预算的比例由13%提高到50%，试图在生物经济时代再创辉煌。

生物技术企业的资本运营特点

同类企业的集合形成产业，生物技术产业的发展依赖于生物技术企业成长的支撑，生物技术企业的成长对生物技术产业的发展具有直接而深刻的影响。资本运营是生物技术企业超常规成长的重要手段，然而作为典型的高新技术企业，与传统企业相比，生物技术企业资本运营活动具有自身的特点。

依据企业成长不同阶段选择资本运营策略

依据企业生命周期理论，生物技术企业的生命周期大致可以分为五个阶段，即种子阶段、起步阶段、成长阶段、扩张阶段、成熟阶段。种子阶段的特点是企业刚组建或正筹建，无成型产品，仅有实验室结果、样品、专利或其他可转化的技术。起步阶段特点是企业已有初级阶段产品，且有框架式经营计划，管理团队不完善。成长阶段特点是企业的产品和服务进入开发阶段，并拥有少量客户，本阶段末期，企业完成产品定型，开始实施市场开拓计划。扩张阶段特点是企业开始批量生产产品和服务，收入增长较快，逐渐形成经济规模，占有一定市场份额。成熟阶段特点是企业盈利，并进入发展的良性循环阶段。

从生物技术企业成长阶段的特征分析可看出，处于种子阶段、起步阶段和成长阶段的企业由于规模小，生产经营的不确定性，面临的风险大，资本的筹集是这一时期资本运营的重点。处于扩张阶段和成熟阶段的生物技术企业，由于在生产、销售和服务等方面具备了一定市场竞争力，抵御风险的能力大大增强，虽然在这个阶段生物技术企业仍然有融资的需求，但其融资条件已大为改善，此时资本运营的重点应在于资本的扩张，也就是通过资本结构优化，盘活存量资本，实现企业的规模生产，并注重持续的技术研发投入。

重视无形资本运营

无形资本是有形资本的对称，它作为资本的一种形态，具备资本的一般属性，如流动性、盈利性，但无形资本具有远比有形资本强大的价值增值能力。无形资本可以带动企业有形资本增值，提高资本利润率，达到“无中生有”的目的。高新技术产业包括生物技术产业，其特点就是无形资本远远大于有形资本，属于知识技术密集型产业，产品附加值高。生物技术企业无形资本中最重要的是知识资产，先进技术和产品是推动生物技术企业成长的核心竞争要素，直接关系到企业的前途和命脉，因此生物技术企业无形资本的价值相当高。如全球最大生物技术公司美国的Amgen，其资产评估总值为150亿美元，而其有形资产仅为25亿美元。面对激烈市场竞争，生物技术企业应注重无形技术和技术创新的能力，加大无形资本的投入力度，并加快无形资本的管理创新，把无形资本运营当作企业成长的有效途径。

我国生物技术企业资本运营亟待解决的问题

解决资金短缺，加大研发投入。据“生物产业发展战略”课题组对全国1182家生物技术企业的调查，资金短缺是当前中国生物技术企业成长的首要制约因素。资金短缺直接导致中国生物技术企业研发投入严重不足。以生物医药企业为例，中国生物医药研究开发投入仅占销售收入的2.7%，远低于发达国家15%以上的水平，甚至低于美国工业平均4%的研究开发强度。

形成产业集聚，提升龙头企业竞争力。我国的生物技术应用历史久远，企业数量众多，据不完全统计，目前我国生物技术企业有700余家，但规模普遍较小，高技术含量低，缺乏龙头企业带动产业发展和国际竞争力的提高。通过资本运营，形成具有国际竞争力的特大型龙头企业，增强其技术创新功能，突破国外发达国家的技术壁垒，提高产业集中度，带动中小企业发展。这是实施生物经济强国战略的本质要求，也是抢占国际生物技术制高点的有力措施。

推进全球化战略，培育具有自主知识产权的产品。虽然我国在生物技术研究领域具有较强实力，与世界先进水平差距较小，但到目前为止，我国真正拥有自主知识产权的生物技术只有3项，大多数企业上市销售的产品都存在侵犯知识产权问题，我国90%以上的生物医药产品为仿制品，随时面临被国外企业的危险。面对如此严峻的形势，我国生物技术企业应充分开发和利用全球的科技知识和人才资源，包括对国外生物技术企业实施海外并购，放眼未来，面向世界，加强与国外科研机构的联系，建立国际水准的科技信息平台，加强区域合作，构建生物技术国际研究网络。

总之，资本运营是生物技术企业实现超常规发展的必然要求，生物技术企业应该依据自身的特点和产业发展的战略目标，选择与其成长相匹配的资本运营策略，实现快速成长。

参考文献：

1.曹洪军.资本运营新论[M].经济管理出版社,2004

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关键词：生物工程技术；生态环境；应用研究

引言

随着社会的不断发展，人类社会的生产能力在不断地进行提升。为了能够进一步地满足人们的日常生活的需求，在进行生产活动的过程当中对自然资源进行不断地采撷，进而出现了生态环境不断恶劣等一系列的问题开始出现，已经开始对人们的生存产生了一定的威胁。而生物工程技术对于改善环境资源，保护我国生态环境有着非常重要的作用。随着科学技术的不断发展，我国的生物工程技术水平也在不断地提高，并且已经取得不小的成果。而生物工程技术的不断发展，对于生态环境保护的作用也越来越明显，所以将生物工程技术有效地应用到生态环境当中能够对我国的生态环境保护起到很好的改善作用，进而促进我国的生态环境健康可持续的发展。

1我国生态环境存在的问题

近年来我国的社会经济取得了迅猛的发展，但是由于我国经济的快速发展，各个工业领域在大力发展的过程当中没有注重对于生态环境的保护，使得我国经济在迅猛发展的同时也带来了许多的环境污染问题。虽然这几年我国的相关部门开始对环境保护开始重视起来，对相关的生产企业提出了加强环保的严格要求，但是在实际的实施过程当中却并没有十分有效的效果，我国的环境污染的现状并没有得到好转。我国的环境污染问题当中，其中对生态环境造成严重污染的主要是工业领域以及农业领域，这两个领域对于我国的生态环境的破坏最为严重。工业领域在进行工业生产的过程当中存在着很多的肆意排放废水、废气等情况，对我国的生态环境造成严重的破坏，而在农业领域当中则是存在着大量使用化肥农药的现象，对我国的地下水环境造成了严重的污染。由于地下水体的污染，使得我国的许多城市都存在着用水缺乏的情况，根据我国的相关数据统计，我国已经有300多个城市的居民存在着饮用水缺乏的问题，在农村当存在缺水问题的农村人口已经冲破了一亿的大关，从中可以看出地下水污染的问题所带来的后果的严重性。除了饮用水的问题之外，现如今我国部分农村地区的耕地也出现“无水可用”的情况，使得我国农村的耕地面积正在大量的减少。

2应用现代生物工程技术的重要性

生物工程技术作为一门复杂的综合性学科，其中所包含的内容有很多。它是由多个学科进行交叉融合所形成的，其中包含了细胞工程、基因工程等等许多的学科和领域。生物工程技术当中的各项学科技术可以根据人们的实际需求进行有效的结合在一起，从而有效地应用到其中。比如说，随着现代基因技术的快速发展，使得形成了依靠现代基因重组技术以及发酵工程等各项技术的生物工程新技术。通过将生物工程技术应用到生态环境当中，形成了以生态环境为主体的环境生物技术。在对我国的环境污染治理过程当中应用环境生物技术可以取得非常不错的效果，对我国的生态环境进行有效地改善，有效减缓我国的环境污染问题。在对我国的生态环境污染治理的过程当中有效的应用生物工程技术比以往传统的环境污染治理技术有着更多的优势，并且与我国可持续发展的科学发展战略有着高度的一致性。

3生物工程技术在生态环境当中的应用策略

3.1解决化肥污染问题

对于农作物的生长来说，化肥是农作物在进行生长过程当中所必须的材料。通过使用化肥不仅能够很好地提高农作物的产量，还能够保证农作物在生长的过程不会被害虫所影响。但是由于我国农村在进行栽种农作物的过程当中对化肥的过量使用，使得我国很多的耕地都已经出现了土壤结板现象，对我国的土壤环境产生了非常严重的破坏。除此之外，由于在使用化肥的过程当中化肥过量的原因，使得很多没有能够被植物所吸收的化肥都流入到了地下水当中，进而对我国的地下水环境造成了非常严重的污染，使得我国出现饮用水不足的问题以及对很多湖泊的鱼类的生长产生非常严重的影响。还有很多没有被吸收的化肥由于挥发性进入到了空气当中，导致我国大气环境当中的氮元素的含量大大增加，不仅对我国大气层当中的空气造成了严重的破坏，害由于氮元素的原因使得很多的地方都会形成酸雨对我国的土壤等生态环境进一步地进行破坏。在对我国的生态环境进行治理的过程当中，有效减少化肥的使用量，解决化肥污染问题是当前主要的任务之一。而通过利用生物工程技术能够使用固氮技术来让农作物进行吸收空气当中所含有的氮元素，这样就不再需要对农作物使用大量的氮肥，从而有效减少对于化肥的使用量。举个例子来说，可以通过使用生物工程技术将其应用到小麦作物的根系当中，这样小麦作物的根系就能够自行去吸收空气当中所含有的氮离子元素来满足自身生长的需求。并且根据相关的数据显示，通过对小麦作物应用这种生物工程技术使得小麦作物的产量提升了百分之十五左右。这样不仅能够有效解决对农作物过度施肥导致化肥污染严重的问题，还能够有效地提高农作物的生产产量。

3.2解决农药污染问题

在农业生产当中对我国的生态环境污染严重还有一个就是在对农作物和植物进行病害虫治理。因为在对农作物进行病害虫治理的过程当中需要对农作物使用大量的农药产品，这些大量农药当中都还有对生态环境有害的有机氮和有机磷，会对我国的地下水环境和大气环境造成严重的污染，进而对人们的身体健康也产生了一定的威胁。对于解决农药污染的问题，通过使用有益昆虫和微生物防治技术来对农作物的病害虫进行防治，有效减少对农药的使用。使用微生物防治技术不仅能够在对农作物的病害虫治理当中起到非常好的治理效果，并且不会像使用农药那样对土壤环境和空气环境造成严重的污染。并且在近年来基因技术的不断发展，现在已经有了高效杀虫生物技术，能够将以往传统的农药杀虫技术进行完美地替代，进而就能够很好地解决农药污染所带来的环境问题。

3.3提高环境监测质量

在进行生态环境治理的过程当中，可以应用生物工程技术在对我国的生态环境进行有效的监测。比如在监测我国的土壤、水质质量的过程当中可以采用生物传感器技术，能够取得很好的效果。生物传感器技术所主要应用的技术核心是将固定化微生物技术和电化学工程技术进行有效结合，从而能够对土壤等环境进行有效地监测。该生物工程技术所具有的特点就是灵敏度高、准确度高。在对土壤等环境质量进行监测的过程当中能够非常敏锐地发现其中的变化，并且所测得的数值也具有非常高的可靠性。在对生态环境进行治理的过程当中能够提供非常准确的数据和基础，为后续的治理策略提供方向。在最近几年来，我国环境污染的生物监测技术取得了巨大的发展，使得我国对于环境监测的质量得到了进一步的提高。随着生物工程技术的不断发展与更新，其在我国的生态环境保护当中所起的作用将会越来越重要，对于改善我国的生态环境，提高我国居民的生活质量有着重要意义。

4生物工程技术在生态环境当中的展望

生物工程技术在对于生态环境的治理上有着非常重要的作用，它不仅能够在对于生态环境的监测上起到很好的作用，对于生态环境污染治理以及有效减少环境污染也有着非常重要的作用。所以在未来的生态环境治理过程当中，为了能够更好地利用生物工程技术来实现对于生态环境的保护，需要对生物工程技术在生态环境在未来的发展进行有效的规划。首先需要从我国生态环境的实际状况入手，根据我国生态环境的实际发展情况来制定完善的规划方案来有效地改善我国的生态环境质量，来缩小与其他国家在生态环境治理上的差距。其次是需要加强对于生物工程技术在生态环境应用的人力物力投资，只有加强对于生物工程技术的投资才能够更好地促进生物工程技术的发展与更新，在生态环境的应用当中才能够更好地体现其技术优势。在这个过程当中还需要注重对生物工程技术人才的培养，对于任何一项科学技术来说，人才培养都是非常重要而且必要的。只有储备足够多的科学技术人才，才能够更好地促进其科学技术的发展，科学技术人才才是其发展的根本。

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关键词：生物技术；蔬菜育种；应用

自20世纪70年代初，以DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发明和应用为标志的生物技术诞生以来，迄今已走过了30余年的发展历程[1]。由于生物技术在解决人类面临的重大问题如粮食、健康、环境和能源等方面将开辟广阔的前景，因此越来越被各国政府和企业界所关注，与信息、新材料和新能源技术并列成为影响国计民生的四大科学技术支柱，是21世纪高新技术产业的先导。生物技术即生物工程，是由基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程四大体系组成的现代高新技术，它以基因操作为核心，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系。在农业方面，转基因植物于1983年问世，1986年被批准进入田间试验，根据美国农业部动植物检疫局（APHIS）的数据，截至1997年1月31日，美国已批准的转基因植物田间试验达2 584例。近年来，生物技术越来越多地应用在农业中，使农业经济达到高产、高质、高效的目的。生物技术在蔬菜育种上的应用主要有作物组织培养技术、体细胞杂交技术、转基因育种技术和分子标记育种技术等[2]。

1 组织培养技术在蔬菜育种上的应用

组织培养是指在无菌条件下，在人工制备的培养基上培养植物的各种离体器官、组织或细胞，这些离体部分可以不断地、一代代地连续生长，并可再生成植株。在培养过程中也会发生变异，可通过选择培养育成新品种。组织培养技术应用范围较广，如单倍体育种、克服远缘杂交不实及杂种不育、打破种子休眠、快速繁殖植株、种质资源保存、无性繁殖植物的脱病毒培养、原生质体的培养等。我国在油菜小孢子培养技术方面进行了较为深入的研究，主要集中于影响小孢子培养效率的因素、染色体加倍技术、再生苗移栽技术等，并初步建立了高效小孢子培养技术体系，促进了小孢子培养技术在油菜育种研究如材料创新、杂交油菜亲本创制及杂种后代选育等方面的应用。

体细胞杂交即原生质体融合，可获得体细胞杂交产物，克服有性杂交中双亲不亲和的现象，扩大了杂交亲本和种质资源的利用范围。其具体步骤是：原生质体分离培养、原生质体融合、杂种细胞的鉴别与选择、诱导杂种细胞产生愈伤组织及再生植株。可应用在育种上的有核质替换、细胞质杂种的获得、远缘杂交创造新物种、细胞器的互作研究等方面。

2 转基因技术在蔬菜育种上的应用

将人工分离和修饰过的基因导入到生物体基因组中，由于导入基因的表达，引起生物体性状可遗传的修饰，这一技术称之为转基因技术。转基因技术的飞速发展不仅为基因表达、调控和遗传研究提供了一个理想的实验体系，更重要的是为生物定向改良和分子育种提供了一种较佳的方法，使其成为基因工程和育种最有效的途径[3]，其主要应用于：

2.1 品质改良育种

目前蔬菜品质改良已成为蔬菜品种选育的主要目标，一些有价值的外源基因的导入无疑是一条有效途径。我国自主培育的“超油1号”和“超油2号”两个转基因油菜新品系，含油量高达52.82%，是目前世界上含油量最高的甘蓝型油菜[4]。另外，抗腐能力强、耐贮性高的番茄以及具有高含量必需氨基酸的马铃薯等转基因蔬菜也开始进入市场。

2.2 抗性育种

2.2.1 转入抗病毒基因

利用最多的一种方式是通过遗传转化将病毒外壳蛋白的编码基因转入受体细胞中表达，目前这种技术已在番茄、黄瓜、南瓜、甜瓜、生菜等蔬菜上应用。此外，病毒复制酶基因、病毒的反义基因以及一些非病毒来源的基因转化也均有很大发展。马伟采用农杆菌介导法将TuMV-CP基因导入大白菜中，建立了高效的大白菜离体再生、遗传转化体系，并对转基因植株进行分子生物学检测，证实得到的再生植株为转基因植株，目的基因已在部分植株上表达；同时，还对转基因植株的后代进行检测，分析该基因所控制性状的遗传稳定性以及基因表达情况，为大白菜基因工程抗病育种提供理论依据[5]。

2.2.2 转入抗虫基因

目前应用的抗虫基因主要有两种，即来源于苏云金芽孢杆菌的毒素基因和来源于植物的蛋白酶抑制因子基因，其中研究最多的是毒素基因，如从苏云金芽孢杆菌中提取出引起鳞翅目昆虫神经中毒而死亡的内毒素基因，将其转入番茄和马铃薯中，发现这些转基因植物的杀虫效果良好。毒素基因还能稳定遗传，并且毒素对人畜无害。日本科研人员从苍蝇体内分离得到一种抗菌性很强的蛋白质基因，并将这种基因转移到作物细胞中培育出抗病的烟草、白菜[6]。

2.2.3 转入抗逆基因

目前抗逆基因工程的研究，一方面集中于在逆境条件下才能表达的某些基因的研究，如与抗（耐）盐碱有关的脯氨酸合成酶基因及其他与抗逆有关的基因；在一种酵母中发现了一种抗盐碱基因，现在人们已经培育出抗盐碱的番茄和某些瓜类。另一方面则是抗逆代谢过程中某些酶的研究，现已分离出大量与抗逆代谢相关的基因，目前应用于作物上的抗冻基因主要是鱼类的抗冻蛋白基因，例如我国科学家把生活在寒温带的“美洲拟鲽”冷水鱼的抗冻蛋白基因注入番茄的花粉管，得到转基因的抗寒番茄，试验表明，这种番茄幼苗与对照品种相比，致死温度下降2 ℃，所需积温减少125 ℃，并表现出很强的抗晚霜能力。

2.2.4 转入抗除草剂基因

主要有两种途径：一是使除草剂的敏感性改变，如将除草剂所作用的酶或蛋白质的基因转入植物，使其拷贝数增加，从而使转基因植物中这种酶或蛋白质的量大大增加；或针对除草剂能识别酶上的位点这一特点，用基因突变的方法使该位点上的相应氨基酸发生突变，但这种基因突变不会损坏该酶的二级结构和酶的保护功能，只是使除草剂不能识别这个位点。二是导入外源基因使除草剂解毒，如草甘膦是一种广谱除草剂，人们在一种突变细菌中发现了抗草甘膦的基因，将该基因转入到植物中，则转基因植物能不被草甘膦杀死。

3 分子标记技术在蔬菜育种上的应用

标记育种是利用与目标性状基因紧密连锁的遗传标记，对目标性状进行跟踪选择的一项育种技术[7]。分子生物学的发展为植物遗传标记提供了一种基于DNA变异的新技术手段，即分子标记技术。它直接以DNA形式出现，在植物体的各个组织及各发育时期均可检测到，不受季节、环境的限制，不存在表达与否的问题；数量极多，遍及整个基因组；多态性高，利用大量引物、探针可完成覆盖基因组的分析；表现为中性，既不影响目标性状的表达，也与不良性状无必然的连锁；许多标记为共显性，能够鉴别出纯合的基因型与杂合的基因型，提供完整的遗传信息，其主要应用于：

3.1 构建遗传图谱

遗传图谱是植物遗传育种及分子克隆等许多应用研究的理论依据和基础，而传统的遗传标记技术标记数目少，难以形成一个较为完整的连锁图。在蔬菜作物中，利用分子标记技术目前已构建了番茄、马铃薯、辣椒、蒿苣、甘蓝、胡萝卜、芥菜、豌豆、黄瓜、白菜、芹菜等约20种蔬菜作物的图谱。

3.2 种质资源研究

许多科研工作者都借助分子标记技术进行蔬菜种质资源分类与遗传多样性的研究。Mc Greger等利用分子标记技术分别对白菜和马铃薯的不同品种进行了成功的分析鉴定。Stanb等利用分子标记技术，将来源于国家植物种质资源系统（NPGS）中的922份黄瓜种质材料与118份黄瓜栽培材料进行了分析比较，发现栽培材料的遗传背景十分狭窄，将NPGS黄瓜中的基因通过回交的方式引入栽培黄瓜，可以进行品种改良[8]。

3.3 基因定位

大多数经济性状都是数量性状，如产量、成熟期、品质等。传统上是采用数理统计学的方法，把控制某一数量性状的微效多基因当作一个整体研究，由于这些微效多基因易受环境条件影响，因此对这些性状的选择效果差、周期长，而分子标记技术的发展已可以将多个数量性状进行分解，并进行个别研究。

3.4 分子标记辅助选择

在作物的选择育种中，过去对目标性状的选择是根据形态标记进行的，由于环境因素和生长时期对表现型有极大影响，因此这种选择需要大量的人力、物力及很长的时间，而分子标记辅助选择可以极大地提高选择的效率。例如在进行回交育种时，可以在回交后代中选择带有目标基因、同时带有回交亲本标记的单株进行回交，以加快育种进程。

3.5 品种纯度鉴定

利用分子标记技术进行蔬菜品种鉴定，可以不受环境、取材部位、时间等因素的影响，在种子或幼苗阶段即可鉴定，且信息量大，可以区分出形态标记难以鉴别的细微差异，准确、快速（数小时至数天即可完成）。品种鉴定需要首先构建品种的标准DNA指纹图谱，将需要鉴定的品种的指纹与之对比，即可知道品种的纯度和真伪。严莉等利用生理生化方法和DNA分子标记技术，在分子水平、基因水平上根据不同品种遗传密码和酶谱表现不一的特征对种子进行鉴别，快速、准确、可靠[9]。

生物技术在蔬菜遗传育种、品质改良上的应用前景十分乐观，最近十几年来已取得很大的进展，转基因蔬菜成果已经在生产上得到应用[10]。目前，许多国家为了鼓励和推动生物技术的发展，已经制定和采取了一些新的、有效的政策及措施，并被人们逐渐接受。在不断加强基础研究工作的同时，还要将生物技术充分融合到常规育种中去，并尽快转化为生产力，使其为人类社会提供更多的服务，带来更多的经济效益和社会效益。

参考文献

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篇10

关键词生物药品 专利说明书 技术秘密

中图分类号：D923.42 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2011)04-0188-05

生物制药领域研发水平的迅速发展以及生物药品研发高投入、高风险和高回报的特性，决定了知识产权保护对制药企业研发创新具有关键的激励作用。在市场经济环境下，只有制定合理的知识产权保护策略，才能保证研发成果顺利转化为现实收益。为此，越来越多的企业采取了“专利-技术秘密战略”，即通过两种方式并用的办法对研发成果进行立体保护，如何把握二者的分界线，是在获得有效专利保护的同时保持核心竞争力的关键。

生物药品的专利保护是所有自然科学技术领域中最具争议的一类，其中说明书公开不充分是此类专利被否定的重要原因。因此，如何把握申请时机和信息公开尺度决定了一项专利的命运，同时也对企业的研发和专利管理部门提出了严峻的挑战。本文以一则最新的美国生物药品专利无效案为例，介绍美国专利法关于生物药品专利书面说明要求的规定及其适用，归纳其说明公开标准，以期为我国生物药品研发企业制定和完善相关知识产权策略提供参考。

1案情简介

美国阿瑞雅德制药公司和几家研究机构共同拥有6 410 516号美国专利（以下简称为“516号专利”）。“516号专利”是关于调节转录因子NF-kB表达的方法专利，权利要求为保护通过降低细胞内NF-kB的活性来调节免疫反应的方法，包含了能够降低NF-kB活性的所有物质的使用。专利说明书假设了三种有可能降低细胞内NF-kB活性分子（特定的抑制剂、强力干扰分子和诱导分子）。

NF-kB调节超过300种基因，由其控制的通路与许多人类疾病有关。目前有200多种已上市药物的作用机制可能影响NF-kB通路。根据IMS Health的统计，2007年涉及该专利的药物在北美洲的销售额达到了2 600亿美元[1]。

2002年6月25日，“516号专利”获得美国专利商标局授权的当天，阿瑞雅德公司在美国马萨诸塞州地区法院对礼来公司提起专利侵权诉讼，诉其生产的治疗骨质疏松症药物Evista和治疗败血症药物Xigris侵犯了“516号”专利权利，2006年，地区法院判定“516号专利”有效，两项侵权指控成立。

礼来公司上诉至联邦巡回上诉法院（下称“巡回法院”），提出阿瑞雅德公司的专利包含概括性的权利要求，涉及“所有能够抑制NF-kB活性的物质的使用”，尽管专利说明书陈述了降低NF-kB活性的期望目标，但没有披露“有关方法的任何实际已完成的实施例；也没有披露关于能达到预期目标的任何分子的已完成的合成方法”[2]。

2010年3月，巡回法院裁定由于未满足专利书面说明的要求，阿瑞雅德公司的概括性权利要求无效，同时指出：“发明专利的说明书不仅应说明如何制作和使用发明（满足可实施性要件），而且需证明该发明人‘掌握’了所要求保护的发明（满足书面说明要件）”。诉讼过程与判决结果如图1所示。本案的涉案专利最终被判定无效的根本原因是其说明书公开不充分，未能证明权利人“掌握”了专利技术。

考虑到生物药品专利有效保护期有限且维权成本较高，研发企业往往倾向于采用双重保护措施，即在申请专利的同时，将其核心技术作为技术秘密加以保护[3]，其负面效应是，极易导致专利因公开不充分而被驳回（或宣告无效）。

因此，制定合理的生物药品知识产权策略的关键在于：如何掌握技术秘密保护和专利说明书充分公开之间的有效平衡？即如何在保证专利有效的前提下，尽量保留技术秘密，以保持企业的核心竞争力？我们将通过分析美国专利法的相关规定和司法实践，找出这对平衡中的分界线，为我国企业制定合理的生物药品知识产权策略和有效地保护研发成果提供若干建议。

2美国专利制度的相关规定及其演变过程

2.1专利法的相关规定与总体原则

就专利说明书公开程度的要求，美国专利法35 U.S.C.S. § 112第1款规定：“说明书应包括有关发明以及制作和使用该发明的方法和程序的书面说明，该书面说明应当充分、清楚、简洁并用词准确，以使所属该发明领域的技术人员或与该发明最为密切相关的技术人员能够制作和使用该发明……”。

基于上述规定，美国专利法对说明书是否充分公开的考察包含了两个互相独立的描述性要求： 1）书面说明要件：即证明该发明人实际“掌握”了专利技术的书面说明； 2）可实施性要件：即如何制作和使用发明的方法和过程[4]。有人认为还有最佳实施例要件：即申请人实现发明的最佳方案，但一般将其归为书面说明要件中[5]。

2.2书面说明要求在生物药品专利案件中的适用与演变过程

作为判例法国家，美国司法审判中每一个依据的具体适用规则都是对大量案例总结和提炼的结果。书面说明要求最早出现在1793年版美国专利法中，并在1967年的Ruschig案中，首次从可实施性要件中分离，成为一项独立要求。

在生物药品专利领域，书面说明要求比一般技术领域要高。一方面，对大多数技术发明来讲，理论上的实施（如在专利申请中描述化合物结构而不必实际分离或合成）即可满足充分说明要求，而生物药品专利必须同时具备理论上的可行性和事实上的付诸实施；另一方面，相关技术人员能否在不进行过度实验的情况下重现生物药品专利方法，经常难以判断[6]，因此往往需要更为详细的实验数据的支持。该要求在美国司法判例中的适用一直在争议中演进[7]，归结起来主要经历了几个阶段。

2.2.1考察指标的提出阶段――“Wands因素”

自从1980年Diamond案中法院首次将转基因微生物纳入可专利性物质之后，生物技术专利的说明公开问题就成为了裁判过程中的焦点和难题。这一时期，法院试图通过案例积累给出一个普适性的考量指标。

巡回法院在1988年的Wands案中给出了一个指导性意见，即判断一项生物技术专利能否满足充分公开要求时应考虑的因素，称为“Wands因素”[8]，包括： 1）必须要开展的实验数量； 2）申请文件中提交的实验方法数量； 3）是否有实施例； 4）发明的本质； 5）现有相关技术的水平；6）该专利涉及的相关技术；7）该专利的可预测性；8）权利要求的范围。

以上几条为审核一项专利是否提交了充分的书面说明给出了考察指标，但显然各指标的具体标准并未得到细化，裁判不确定性仍然较大。

2.2.2适用规则的细化阶段

20世纪末到本世纪初的判例体现了对“Wands因素”具体标准的实际把握和适用规则的不断细化。

对于因素2）、3）和7），1991年的Amgen案中法院指出，基因产物的可预测性很低，只有实际分离、纯化获得产物才能证明发明人“掌握”了要求保护的技术，并且对此过程的描述必须充分具体[9]；但是满足书面说明要求，需要披露的是实现专利方法的实施例，而不是专利涉及的每个方面都完全精确地重现，否则发明人将寻求使用商业秘密的方式保护技术而不是申请专利。

对于因素2）、6）和8），1987年的Hybritech案和1991年的Scripps案中法院的态度非常一致，两案的涉案专利存在的问题，分别是未公开识别和分离单克隆抗体的筛选方法。两案审理法院都认为，未披露筛选方法的细节并不影响相关技术人员实施权利要求声明保护的方法，因而不影响专利有效性。

归纳起来，对“Wands因素”的考察最终都应体现为：说明书披露的信息能否保证相关技术人员实现发明。但鉴于生物技术的高度不可预测性，一方面需要权利人的公开尽可能详细，而且有实施例；另一方面，并不苛刻要求专利方法能精确重现，而是能达到预期效果即可，这就为通过技术秘密的形式，保留实现最佳效果的技术方案留下了空间。

2.2.3公开尺度的探索阶段――“礼来原则”的提出与争议

随着生物制药业的迅猛发展，该类专利侵权案也随之增加，法院对该类专利说明书公开尺度的把握也从严格标准逐步放宽，体现了保护生物药品创新的思想，但同时也引发了广泛的讨论。

1998年加州大学与礼来公司一案中法院对生物药品专利的书面说明要求确立了一项非常严格的认定标准，后被称为“礼来书面说明原则”（Lilly Written Description doctrine, LWD,下称“礼来原则”），该案审理法院认为：“一项满足充分公开要求的生物药品专利，必须精确地提供分子结构、化学式、化学名或物理性质等，仅描述研究计划或预期目标是不符合要求的”。该案判决在当时引起了强烈的反响，各界普遍认为如此苛刻的要求不利于生物药品发明得到适当的专利保护，甚至会对整个生物制药工业产生极大的负面影响[10]。

对于生物药品这类具有高度不可预测性的专利而言，此原则似乎过分严格，在随后的案例中，对其适用也逐渐放宽了标准。在2002年Enzo案中基于分子结构的“礼来原则”并未被严格适用，而是采用了比较低的书面说明要求，承认了基于功能描述和公知构效关系的概括性权利要求。这种过分宽松的标准使得专利说明书向公众公开的信息大大减少，同时也给竞争者判断是否侵权带来了不确定性[11]。

2.2.4生物药品专利的说明公开标准

在礼来案和Enzo案之后，对生物药品专利说明公开的判断标准趋于中和，即法院试图寻找一条既不过分苛刻又不过分宽松的“中间路线”。结合对历年案例的梳理，我们将美国生物药品专利的说明公开标准总结如下：1）提交完整的技术方案。申请人（专利权人）应确保所公开技术方案的完整性，说明书应当包括实现发明目的的全部内容，缺乏必要技术特征而类似研究计划的申请很难得到授权（或面临专利无效）。 2）提供实际完成的实施例。申请人（专利权人）应提出实现其发明的实施例，而鉴于生物制药技术的高度不可预测性，其实施例的披露应尽可能详尽（如原料、工艺等），否则若他人无法重复实验结果，则有权以说明书没有充分公开或者权利要求缺乏说明书支持为由请求宣告专利权无效。3）公开程度以可实施为限。说明书充分公开要求，以方案可实施并达到声称的效果为准，是否公开不妨碍技术方案实现的细节内容，不影响专利有效性（尽管这些细节可能是技术提高的关键），可以适当保留，如Hybritech案和Scripps案中的筛选方法。

2.3本案对说明公开标准的适用

阿瑞雅德案是巡回法院通过满席审理的权威方式，对生物医药专利说明充分公开问题表明立场的判决，是对“中间路线”的肯定，也体现了对说明公开标准的具体应用：

第一，巡回法院认为“516号专利”中降低NF-kB活性的方法描述过少，使其说明书实质上只是一个研究计划，阿瑞雅德公司有义务详述实现专利方法的一些途径，以证明已经实际将其“掌握”[12]。该意见重申了一项充分公开的生物药品专利说明必须提交完整的技术方案。

第二，针对此处“掌握”的标准，巡回法院指出：专利申请人有义务描述并提出实现其发明的实施例，而且后者必须在专利获得批准之前完成。“516号专利”恰恰未公开专利方法的任何实际已完成的实施例，也未披露预期能够降低NF-kB活性的任何分子的已完成的合成方法，故导致专利无效。这也印证了满足生物药品专利说明的公开标准，发明人必须提供实际完成的实施例。

第三，巡回法院指出，判断一项专利是否满足书面说明要求，需要具体问题具体分析，即公开的详细程度，基于权利要求的性质和范围以及相关技术的复杂性和可预测性而有所不同，但应保证技术方案的可实施性。这体现了巡回法院对“Wands因素”和以可实施为限的说明公开标准一贯的肯定态度。

3对我国生物医药专利保护的启示

阿瑞雅德案验证了专利制度平衡创新收益与公共利益的宗旨，也通过判例确立了美国生物药品专利说明公开的标准。而在我国，是否对书面说明要求做出了类似规定？针对生物药品专利是否已有了较为明确的说明公开标准？

第一，就专利说明公开问题，我国专利法已作出原则性规定且与美国专利法的原则基本一致。我国专利法第26条第3款规定：“说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准……”。虽然我国司法界尚未针对该条款是否存在两个互相分离的要件（书面说明要件和可实施性要件）展开讨论，但是从该条款可以看出，一份描述充分的说明书不仅需要说明如何制作和使用发明，而且要确保该领域的普通技术人员无需创造性劳动即可实现其技术方案，即证明该发明人已实际“掌握”了专利技术。

第二，作为成文法国家，相关规定中还没有判断生物药品专利说明书公开程度的操作性实施细则，这给研发企业准确把握申请时机及公开程度提出了严峻的挑战。目前，随着国家支持力度的不断加大，我国生物药品专利的申请量和授权量逐年增加[13]，而说明书公开不充分是该类专利申请和维持过程中普遍存在的问题。与阿瑞雅德案相似，在2005年的一项关于“犬OB蛋白组合物和方法”的复审请求审查决定中，国家知识产权局专利复审委员会同样以缺乏实验数据和实施例，说明书公开不充分为依据，驳回了该发明专利申请。由此可见，细化的专利说明公开标准不仅有利于完善生物医药知识产权制度，也有利于研发企业消除疑虑，降低开发风险，从而间接地激励创新。

更重要的是，对于生物药品研发企业来说，在目前我国尚无上述实施细则的情况下，考虑到我国专利说明公开要求原则与美国的一致性，美国生物药品专利说明公开标准将为企业制定合理的知识产权策略提供重要启示。

3.1基础研究成果往往构成无效专利，应准确把握申请时机

巡回法院在判决书中指出“专利不是狩猎许可证。它不是对研究的奖励，而是对其成功结论的补偿。”阿瑞雅德案告诉我们，基础研究发现不能被授予专利。专利制度保护的是实用技术而非研究假设、学术理论或科学原理。

正如法官Newman所说：“专利制度……要求将理论转化为实践、将基础科学转化为其应用，将研究计划转化为经证实的实用品。”所以，对于生物药品这类专业技术高且不确定性强的专利来说，面临无效的危险相对更高。一旦专利申请因公开不充分被驳回或授权后被裁定无效，发明人所公开的技术将只是无偿提供给公众，而不能获得任何回报。

因此，建议专利申请不宜操之过急，在完成必要的实验和测试后，需对其基本数据和方法原则加以规范整理，认为合适通过专利形式保护并符合专利审查条件，再申请专利；若尚不到申请专利的时机，那么就应该以《反不正当竞争法》和《合同法》为法律依据，采取技术（商业）秘密的保护方式。

3.2充分公开要求需要发明人已实际“掌握”了技术方案

我国认定说明书公开是否充分的标准为：如果所属技术领域的技术人员按照说明书记载的内容，尚需花费创造性劳动，才能够再现一项发明要求保护的技术方案，解决其技术问题，并且产生预期的技术效果，则该说明书公开不充分 。

在专利申请实务中，以中国专利局公报上公开的生物技术类专利申请文件为例，国外这类专利申请文件一般多达70～80页，而国内一般只有7～8页左右，有的甚至更少[14]。而且目前，国内专利申请文件过分强调发明的原理和效果，缺少技术特征，技术方案不完整。有的申请人仅提出一种设想，而没有公开必要的技术特征或者遗漏了一些关键性的内容[15]。

所以，为避免申请被驳回或在授权后成为不稳定专利，鉴于生物药品的高度复杂性和不确定性，需要在说明书中充分公开能够证明发明人“掌握”专利技术的实验方法及数据，其中至少应公开一个已实际完成的制备方法，在撰写生物药品专利申请时，必须具体地说明实验技术方案、制备原料（详细理化性质及其来源）、工艺步骤、检测指标、分离纯化方法和专用设备等，以达到所属领域的技术人员能够实施的详细程度为准。

此外，对于说明书中描述的制备方法，本领域技术人员不能重复实施的情况，向国家知识产权局指定的保藏机构提交保藏，以其出据的存活证明（保藏受理通知书）作为充分公开的证据，也是证实发明人已“掌握”该技术的有效途径。

3.3不影响技术方案实现的细节内容宜予以保留

充分公开要求的两个要件都是以相关领域普通技术人员能够实现专利技术为认定标准的，所以在保证技术方案完整和可实施的前提下，将不引人注意但对实施效果起关键作用的细节内容予以保留，例如对于技术控制参数（如温度、时间、压力和物料配比等），在披露的较宽数值范围内可以基本实现发明目的时，可以对某一具有最佳效果的具体组合方式加以保密。这样既以专利方式保护了大部分主要技术特征，最大程度地降低了竞争对手的开发空间，也通过技术秘密的保护方式，最大可能地保持了企业的核心竞争力。

但应注意，对于那些通过保留技术才能解决的技术问题和达到的技术效果不能出现在权利要求中，因为专利制度实质是“以公开换取垄断利益”的平衡，权利要求的内容必须得到说明书的支持。

4结语

生物药品专利充分公开问题，与生物技术本身的特性有关，同时也与研发企业采取的知识产权策略有关。众多研发机构倾向于采取为研发过程中的科研成果申请专利的方式来争取市场主动，而若对现行专利制度的理解不深入，将导致公开的技术既无法得到专利保护，亦失去了技术秘密保护的意义。

因此，企业在制定知识产权策略时应分清何种技术适合申请专利，何种技术通过技术秘密保护更好，同时准确把握专利申请时机，合理把握公开程度，这不仅体现了为公众提供有实用技术的负责态度，也是以完善的知识产权战略保证垄断收益的最佳途径。

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