医疗器械项目管理实施方案范文

导语：如何才能写好一篇医疗器械项目管理实施方案，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

一、紧密结合省局中心工作，充分利用业务专网平台，有效推进行政权力网上公开透明运行信息系统、广告监测系统等重点业务系统建设

坚持贯彻信息化建设“统筹规划、资源共享、应用主导、安全可靠、务求实效”的发展方针，紧紧围绕省局中心工作，以需求为导向，以应用促发展，加快推进信息化基础设施建设和综合业务系统协同应用。

1、认真研究省政府关于行政权力网上公开透明运行系统建设要求，结合本部门实际，完成全省食品药品监管系统行政权力网上公开透明运行系统建设方案规划、资金立项和软件系统开发、监理招投标工作

根据省政府关于行政权力网上公开透明运行信息系统建设要求，积极研究、部署省局相关工作，派员参加了全省行政权力网上公开透明运行信息系统建设培训班，广泛调研，精心谋划，按照省有关部门的建设规范、数据标准和时间进度要求，研究制定全省食品药品监管系统行政权力网上运行系统建设实施方案和技术框架方案，联合监察室、政策法规处落实分解任务，共同推动系统建设。XX年，配合省政府采购中心完成了软件开发项目招标工作;在办公室的大力支持下，中标单位江苏国盾科技有限公司开发人员已进驻现场，抓紧开展系统开发相关工作。为有效控制项目质量和进度，根据国家电子政务建设项目管理规定，报经局领导同意，在该项目建设过程中推行第三方监理制度，已完成监理招标方案制定和监理招标工作。

2、全力配合市场处，做好国家局指定项目“广告监播系统”建设调研，招标方案制定和招标、实施等工作

根据国家局要求，配合市场处认真开展“广告监播系统”建设方案调研，结合我省广告监测工作管理需要，以监测资源共享为目标，以全省业务专网平台为载体，细化、优化“广告监播系统”建设方案，精心组织招标工作，协调推进系统建设。通过与市场处的共同努力，在省政府采购中心已完成项目招标并落实了供应商，南京、南通、苏州、无锡等8个市已完成监测系统设备安装集成和软件联调;在南京对全省13个市局市场处使用人员和系统维护人员50多人开展了专题培训，为更好地开展药品违法广告监测工作，尤其是规范药品市场秩序、保护人民群众的用药安全有效奠定了良好基础。

3、做好医疗器械生产许可审批系统试用和完善工作

继续协调国盾公司做好医疗器械生产许可审批系统试用和完善工作，组织器械处、受理中心、认证中心开展了一次培训工作。

4、协调业务处室认真做好全省药品电子监管专项检查汇总工作，并及时报送国家局。

根据国家局《关于开展药品电子监管工作专项检查的通知》精神，我们统一思想，提高认识，严格按照国家局要求协助市场处、安监处对全省血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品电子监管实施专项检查。督促各市局及时与相关企业沟通，加大了对辖区内相关药品生产、经营企业的入网、赋码、核注、核销等工作的督促检查力度。同时对未按要求操作的企业，及时给予必要的指导和帮助，督促其按要求做好实施电子监管的相关工作。

5、协助省局各处室积极推进应用系统建设和维护，提升监管效率。

篇2

【关键词】廉政；风险点；防范措施

一、高校医院存在的风险点

以二乙规模的高校医院为例，一般存在的风险点是：医院管理方面，人才引进、职称评定、岗位聘任；其他方面，药品采购、医疗设备采购、卫生材料采购等医技科室以及其他科室的某些岗位。重要岗位的人员包括：（1）主管人才引进、职称评定、岗位聘任等工作的领导；（2）药品采购人员；（3）医疗设备采购人员；（4）卫生材料采购人员；（5）办公用品采购人员；（6）负责基建大修项目管理人员；（7）放射线科、检验科、电诊室等医技科室的工作人员。（8）其他医务人员。

二、防范措施

（1）制定相应的制度及管理办法。一是药品采购——应按照卫生局组织的统一招标价格执行，国家未组织招标的品种不得高于国家规定的零售价。二是医疗设备采购——医疗设备采购由学校资产管理部门组织公开招标，由主管院长、相关科室负责人等对质量、价格共同把关。三是卫生材料及办公用品采购——采配供应小组应严格按照医院物品采购供应制度执行。物品采购做到公开、透明，要在保证质量同时，尽量降低采购成本。四是基建维修工程——医院内改建大修工程项目发生总额在10万元（含10万元）以上，应报学校资产处组织公开招标。对于不足10万元的工程项目应由主管院长、办公室主任及相关科室负责人等进行市场调查，通过报价及考察，对质量、价格共同把关。并向医院领导班子汇报，经院长办公会审议决定。五是对于放射线科、检验科、电诊室等重点科室工作人员做到教育经常化，加强医院员工的医德医风建设和廉政文化建设，增强互相监督机制，形成强大的舆论氛围，使每一位员工在思想上增强遵纪守法、廉洁自律意识，树立正确的价值观和利益观，增强拒腐防变能力。另外还要加强组织领导、加大管理力度，加强监督检查工作，定期检要岗位、人员制度执行情况。（2）从思想教育及加强行政管理方面进行廉政风险点防范。一是加强教育管理，努力提高医务人员的素质。首先，开展经常性的教育活动，形成学习制度。要经常开展正确的人生观专项教育和岗位廉政教育。其次，要加强法制教育，树立法制观念，组织学习有关法律、法规和各项规章制度，增强遵纪守法的意识，不断提高自身素质和拒腐防变能力，自觉抵制各种不正之风的侵蚀，廉洁奉公，依法行医。再次，加强“八小时”以外的管理和监督，把八小时以内的思想政治工作延伸到八小时以外，促其正确处理好各种关系，保证医务工作者队伍纯洁。二是完善领导工作制度，明确领导责任。进一步明确领导各自在执行上级方针政策、行风和职务道德建设、业务工作、医疗设备采购、基建项目等重大院务上的工作职责，确保责任明确，履职到位。三是深化人事制度改革，加强人事管理。建立健全竞争机制，大胆进行公开选拔，竞争上岗，提高队伍整体素质。坚持民主集中制，强调按程序办事，防止个人滥用权力，在任免、调配等人事方面做到民主化、规范化，健全干部任用和监督机制。强化医德医风考核制度，医务人员的专业技术职务晋升、年度考核、评优与医德医风考核相挂钩。四是强化制度执行力，确保工作计划落到实处。严格执行各项行政审批制度，严格按程序依法办事，依规章办事，严禁，徇私枉法。严格执行财政管理制度，加强资金管理，充分发挥监督作用，严格单位财务管理和帐目管理，加强药品阳光采购，规范基本建设工程、药品招标、医疗器械购置等项目的行为。严格规范医疗服务行为，做到因病施治，合理用药、合理检查，切实维护病人利益。五是落实廉政责任制，兑现奖惩制度。要落实廉政责任制，单位负责人与部门负责人之间，部门负责人与普通干部之间要层层签订廉政责任状。大力推行廉政量化和风险管理，实行责任考核与追究制度。将理论学习、廉政教育等层层分解，把任务目标落实到人，实行“廉政一票否决制”。与此同时，要执行奖惩制度，对遵纪守法、廉洁自律、勤政奉公者要给予大力表彰；对违反规定私收费、收受回扣、收受红包等违规行为施以重罚，从严处罚，吊销其执业资格，使其在经济上得不到好处，在专业上失去资质，在政治上失去声誉。六是建立廉政提醒制度，廉政工作常抓不懈。在医务人员承担重要工作任务、出现群众反映和被发现苗头性不廉行为等情况时，医院主要领导或直接领导要适时对其进行廉政提醒谈话，促使其保持清醒头脑，筑牢拒腐防线。同时组织采取民主测评、座谈、整改调查、抽样调查、电话随访等形式，向服务对象了解医院工作人员廉洁自律情况，听取意见和建议，整理后以书面形式向单位或个人进行反馈。

参 考 文 献

[1]朱胤．《浅谈医院货币资金控制中的若干风险点及其防范措施》

篇3

一、以业务建设为本，全面提升能力建设

——免疫预防工作实现新突破

免疫预防工作是疾病控制工作的龙头，推进预防接种机构规范化建设与管理，是免疫预防工作发展的必然趋势，我们紧紧围绕“规划、整顿、建设”六字方针，开展了新一轮免疫预防机构整顿与建设，使全县预防接种机构的规范化程度得以大幅度提高，免疫预防服务水平有了跨越性提高。

一是对全县预防接种机构进行了重新规划和调整。按照按照依法设置、精简高效、优质服务、资源利用、有利发展的原则，重新编制了《__县预防接种机构设置规划》，并明确了各预防接种机构服务责任区域和服务内容。指导各乡镇卫生院设置预防接种门诊，村卫生室设立接种点，具备《母婴保健技术服务执业许可证》的县直医疗保健单位设立产科接种点。通过整建，全县预防接种机构由20__年第一轮认证时的285个精简到190个，合格接种门诊由原来的2个增加到现在的21个，接种门诊覆盖的村由过去的23个增加到198个，接种人员由20__年的476名精简到405名。达到了免疫接种机构规范管理的基本要求。

二是积极推进预防接种机构规范化建设，保障接种安全。年初，我们就把全县预防接种门诊规范化建设作为重要工作来抓，在省市率先开展预防接种门诊建设活动。为保证乡镇卫生院预防接种门诊规范化建设工作有序开展，制订了《县级预防接种合格门诊基本标准》，采取试点引路，示范带动，分类确定创建进度。为使各乡镇学有榜样、赶有目标，中心率先垂范，20__年把__阳路接种门诊创建成为省级示范门诊，20__年5月又投入一定资金，把东岭接种门诊按省级示范标准改造到位。为保证创建质量，加快乡镇卫生院创建进度，在局领导的重视与支持下，我们组织专业人员多次深入各乡镇卫生院实地考察和督导，对用房选址，功能室布局及上墙资料等方面的规划设计进行统一部署和精心策划，绘制出图纸，指导各单位施工改造。并采取统一材料，统一价格，统一安装的办法，为各单位定制了接种台、工作制度、门面装饰，保证门诊硬件建设统一规范。通过精心指导和积极服务，使全县21个接种门诊硬件档次明显提高、服务环境明显改善，全部达到合格接种门诊以上标准，开创了我县免疫预防工作新局面。20__年11月，十堰市乡镇卫生院预防接种门诊规范化建设与管理现场会在我县召开，省、市、县各级领导对我县免疫预防规范化建设给予了高度评价和充分肯定。

三是加大宣传力度，积极营造免疫预防接种良好氛围。为提高群众对免疫预防工作的认识，我们紧紧围绕“提高生命质量，重在疾病预防”这个主题，在群众中广泛开展“预防为主、健康至上”的健康观念宣传。一方面通过印发文件，制定规范，召开会议，举办培训班以及督导检查等形式，指导和引导各预防接种机构开展规范化建设与管理。同时设立图文并茂的免疫预防文化长廊或展板，引导群众健康理念转变；另一方面通过开办群众性健康教育课、重大卫生节日宣传咨询以及传单、墙报、新闻媒体和放电影等形式深入开展儿童预防接种点查验等免疫预防知识宣传。仅20__年我们举办《条例》及《预防接种工作规范》等专题培训班8次，培训专业人员546人次。通过宣传，不仅提高了公众对预防接种工作的认识，使儿童家长由过去的“要我预防”转变为“我要预防”。

20__年，我县国家免疫规划疫苗报告接种率达95以上，新生儿乙肝疫苗首针及时接种率达82.89，均达到国家规定目标要求以上。

——公共卫生应急能力有了新提高

预防和控制传染病流行与蔓延，有效应对突发公共卫生事件是疾控中心基本服务职能，是疾病控制工作之本。为了做好突发公共卫生事件应急建设，实现应急处置责任明确、机制健全、制度完善、管理规范、准备充分、应对有效的目标,我们狠抓了应急机制和应急队伍建设，加强了应急物资的储备，科学落实各项应急措施，为全县群众健康提供了有力保障。

一是加强培训与督导，提高基层突发卫生事件应急能力。乡镇是三级疾病控制网络的枢纽，是突发公共卫生事件的应急处理的薄弱环节。为了提高乡镇卫生院应急处置能力，我们狠抓了对基层的业务培训工作，今年来共组织传染病疫情报告、传染病监测与网络直报、突发疫情应急处置专题培训4次，培训人员达76人次，并要求各乡镇卫生院落实村级卫生室培训工作，做到“逐级培训，人人掌握，全面提高”。在加强培训的同时，我们还加大了对乡镇卫生院的督导检查力度，认真对照年初签订的目标考核责任书内容逐条检查，对发现传染病管理中存在的问题，下达了督导意见书，做到了及时发现，及进整改，全年组织专项督导检查4次，发出督导意见书80余份。针对传染病管理相对薄弱个别乡镇卫生院，我们组织专业人员驻院进行指导，多次上门帮助整改。通过培训和督导，乡镇卫生院传染管理水平，应对突发公共卫生事件的能力得到很大提高。20__年全县共发生8起传染病疫情，全部得到及时有效处置，未造成扩散和蔓延。

二是切实加强了技术储备和制度建设。制订了《__县突发公共卫生事件应急处理预案》、《__县防治人感染高致病性禽流感应急预案》等预案，建立健全了《24小时疫情值班制度》、《传染病疫情报告制度》等各项工作制度。坚持了24小时突发公共卫生事件及传染病疫情值班，真正做到了来电、来访、来传及时汇报，突发事件及时处理。

三是突出加强卫生应急建设,提高队伍应急能力。20__

年，为了进一步加强突发公共卫生事件及重大传染病疫情防治工作，确保及时、高效处理疫情。中心成立突发公共卫生事件应急处理领导小组，下设应急办公室、疫情监测组、后勤保障组以及三个疫情处理机动队，并进一步明确了工作职责，做到分工明确，责任到人,各负其责，快速机动。为了提高突发疫情应急处理能力，我们采取派出去学习和举办培训班等形式狠抓人员培训工作，参加省、市培训达32人次，举办培训班12期，直接培训人员达485人次。为了增强应急实战经验，提高应急处置能力，去年12月，我们组织了人禽流感疫情防控模拟演练，在演练中做到了方案具体、组织严密。通过不断的学习、培训、演练，一支召之即来、来之能战、战之能胜的突发公共卫生事件应急处理队伍日渐成熟，在处理各类突发卫生事件中发挥了重要作用。四是狠抓疫情报告质量，做好预警预测。疾控部门作为传染病疫情管理的总枢纽，其疫情报告质量直接涉及到社会的稳定和各级领导层公共卫生的决策。一直以来，中心始终把疫情报告质量作为核心工作抓在手中，确定专人落实疫情报告，认真落实审卡制度,对传染病报告的审核每天不少于4次，星期天、节假日安排专门值班人员，保证了我县疫情报告质量在全市一直处于领先位次。同时加强对传染病疫情的监测分析和预测力度，每月对传染病疫情监测进行分析和预测，定期向卫生行政部门反馈疫情报告存在的问题，提出解决方案，为各类疫情及突发公共卫生事件采取及时有效预防控制措施提供了科学依据。

——重大传染防治上了新水平

艾滋病和结核病是省政府督办的两项重大传染病。20__年，我县艾滋病防治工作从“五抓五促”入手，以深入开展宣传教育为龙头，以落实查、防、治、救等措施为重点，健全完善防治体系，认真落实项目工作，形成了群防群控，全社会共同参与的工作态势。重点抓了五项工作，一是抓机制，促长效防治措施落实。继续实行目标考核，层层签订目标管理责任书，保障了的人力、物力、财力，做到了防治目标到位，政策措施到位，职责任务到位。二是抓基础，促防治工作的顺利开展。20__年，我们利用举办办讲座和培训、制作展板和专栏、联办健康有约节目和放映电影、刷写标语和播放公益广告、开设健康教育课、发放宣传材料等形式开展丰富多彩的宣传教育。同时，积极支持配合省艾滋病防治专家队在我县开展艾滋病防治工作，保证了艾滋病宣传培训工作顺利开展，在全省取得了第一名的好成绩。三是抓管理，促规范科学化防治。20__年完成艾滋病高危人群主动监测2109人；加大了阻断艾滋病母婴传播工作，完成对3517名孕妇的艾滋病抗体检测。四是抓项目，促干预措施落实。认真组织实施了娱乐场所100安全套项目。五是抓救助，促关怀措施落实。加强了艾滋病病毒感染者及病人的管理，认真开展了艾滋病抗病毒治疗工作，落实关怀救助措施。

结核病防治工作我们从“四个强化”入手，不断加大对结防规划的实施和项目管理的力度，以控制发病率，提高结治愈率为目标，保证了结核病防治工作的规范化开展。一是强化规范诊治，确保病人及早发现，及时治疗，全年共发现活动性肺结核病人445例，超额完成省卫生厅下达的涂阳肺结核病人发现任务,并全部给予免费抗结核药物治疗，落实了全程督导或强化期督导、全程管理措施。二是强化宣传培训，使项目工作家喻户晓，人人皆知，确保项目工作落到实处。三是强化归口管理，确保治疗效果。四是强化痰检质量控制，20__年继续在鲍峡、柳陂、青曲、白桑、南化、梅铺六个卫生院开展乡镇查痰点工作，提高了规划实施质量。

——职业卫生技术服务又上新台阶

职业卫生技术服务和职业健康检查是疾控机构的一项重要职能。为了进一步强化质量管理，规范服务行为，20__年我们把职业卫生技术服务和职业健康检查资质认证工作作为重点工作来抓，在全省县级中心率先开展资质认证申报，并一举通过评审，成为全省县级中心第一家认证单位。一是是精心组织、认真准备，积极开展认证工作。职业卫生技术服务机构和职业健康检查机构认证工作没有固定的评审准则模式，又没有成功评审的经验借鉴。在这种情况下，我们不等不靠，精心组织、认真准备，积极开展认证工作。成立专班，抽调10名专业人员，完善了《质量手册》、《作业指导指导书》、《程序文件》等软件资料。同时积极向省厅认证专家汇报认证准备情况，三次将资料报送省专家组进行预审，在省专家的悉心指导下，申报资料得到不断规范完善。二是加强硬件建设，促进业务开展。硬件设备是开展职业卫生技术服务和职业健康检查的必备条件。在硬件建设上，我们采取“疾控为主、协作为铺、结合实际、注重效益”的指导思想。对于工作必需的设备，不惜资金予以购买，中心先后投入近20万元购买了全自动生化分析仪、尿液分析仪等先进设备。对于价格昂贵，使用频次少的仪器设备，我们采取加强部门协作，实现资源共享的办法予以解决，目前已与十堰市东风职防所、县人民医院、县卫生监督局签定的技术服务协议书。既确保了业务工作的开展，又节约了资金，弥补了硬件上的不足。三是切实加强实验室和体检中心的建设，为检测和健康检查工作提供良好的环境。去年，中心投入近10万元对临床实验室和体检中心进行了改造，中心综合办公楼二楼近800m2全部用于临床检验和健康体检。制作了大量宣传展板，做到“三上墙”，一是服务宗旨、服务理念、服务程序上墙；二是服务内容、服务项目上墙；三是工作制度、操作规程上墙。目前，中心已建成布局合理、环境优雅、设备先进、服务一流的健康体检中心

20__年12月，省专家组组织对我们进行职业健康检查和职业卫生技术服务机构认证评审。专家组一致认为，__县疾控中心两项认证工作行动早，准备充分，是全省县级疾控机构的标兵、样版。目前已有49个项目通过了认证，认证项目之多在全省名列前矛。

二、以优质服务为源，努力营造和谐疾控

（一）是立足本职，主动当好政府和主管部门的参谋

疾病控制事业的发展离不了政府和主管部门的领导和支持。在工作中，我们立足于本职工作，积极主动地为政府和主管部门当好参谋。一是进一步加大对上宣传力度，及时采编疾病预防控制信息向县委、政府及主管部门领导汇报，让各级领导及时了解疾病控制工作的最新动态；二是进一步落实疾病预防控制工作请示汇报制度，对工作中存在的问题和困难及时争取政府和主管部门的支持。今年在全县免疫接种规范化建设过程中，我们积极向县卫生局领导汇报，得到了局领导的重视和支持，县卫生局成立了预防接种规范化建设领导小组，为全县免疫接种规范化建设提供了组织保障。《疫苗流通和预防接种管

理条例》颁布实施以来，我们多次向县政府和县卫生局汇报，请求落实各项免疫预防政策，由于汇报及时，参谋到位，赢得了各级领导对疾控工作的重视和支持。20__年，县政府还专门下文支持开展群众性的乙肝疫苗接种和流脑疫苗接种，在政策上予以大力支持，经费上给予倾斜。（二）面向基层，不断开创农村疾控工作新局面。农村疾控工作是全县疾控工作的重点，也是难点。为了推动乡镇疾控工作的开展，中心明确提出：服务基层，让利基层，深入基层的工作原则。在具体工作中，我们一是狠抓了业务工作的培训，加强了业务督导，全年开展专业培训12次，培训达260人次，督导检查6次。二是强化目标考核，对乡镇疾控工作实行百分制考核，实行平时检查和年终考核相结合，并将考核情况作为全年卫生工作完成情况的一项重要内容，根据考核结果，实行奖惩。三是我们坚持让利于乡镇原则，让基层在完成各项工作任务的同时，又有良好经济收益，极大地提高基层对疾病控制工作极积性。四是树立典型、表彰先进，每年我们对全年工作完成好的单位和个人予以表彰，通过树立典型、表彰先进，增强了乡镇卫生院做好疾控工作的责任心和自觉性。

（三）心系群众，把人性化服务贯串到各个工作环节。

在工作中，我们始终坚持“以人为本，心系群众”的宗旨，为群众提供人性化服务。一是努力构建人性化的服务环境。近年来我们以文化建设为亮点，努力营造和谐人文环境，把业务宣传与文化建设相融合，在大厅设立服务台，方便群众就医，去年以来，我们将总书记提出的“八荣八耻”制作成形象墙，把文明建设标语装饰到各个楼层，使每个职工和服务对象都能接受到荣辱观和文明建设教育。同时，中心还在临街门面制作了6块灯光宣传栏，成为__阳路一道靓丽的风景，深受市民欢迎。二是倡导人性化服务语言。我们制定文明用语30句，禁忌用语14条，在服务过程中切实做到问候多一点、言语暖一点，让服务对象深深感受到亲人般的温暖。三是推行人性化服务行为。做到三个“多一点”，即多一点微笑，多一点爱护，多一解释，让服务对象深深地感受到亲切厚重的人文关怀。大力推行追踪服务和预约服务，对每一位前来就诊者，认真填写服务卡，即宣传了单位业务，又让就诊者感受到温馨服务。

（四）扶贫送暖，努力搭好干群连心桥。近年来，我们以帮扶农村脱贫致富奔小康和建设社会主义新农村为目标，与胡家营镇土地沟村结为两个文明共建单位，三年中协助该村完善了村规民约和发展规划，帮助争取资金5万元，在本单位资金相当紧张的情况下，为该村购置办公用品及村卫生室设备花费资金1.5万元，组织职工为困难户捐物500余件，捐资3000余元，送到特困户家中。20__年县卫生局把青曲曲远河村和茶店镇蔡家岭村定为中心对口帮扶单位，支持村卫生室建设和发展。我们分别为两个村送去了3000元的现金和价值3000元的医疗器械和设备，并对村级卫生室进行布局调整和改造。目前两个村卫生室建设均达到标准化、规范化，成为全县村级卫生组织建设的旗帜。

三、以文明建设为载体，不断丰富内涵建设

（一）文明单位创建大显成效。年初我们明确了“一年打基础，两年上档次，逐年有提高”的文明单位创建目标，在20__年，我们狠抓了各项工作措施的落实，通过开展创建活动，中心环境和职工精神面貌焕一新，服务意识和质量明显提高，各项业务快速发展，两个效益稳步增长，真正达到了以业务促创建，以创建推业务的目标，实现了“三个文明”建设与业务建设同步发展。

（二）双评工作井然有序，单位形象又添新彩。去年来，我们在卫生局的统一安排布置下扎实开展了双评工作。通过这次活动，行业行为进一步规范，职业道德水平进一步提高，服务意识进一步增强、工作作风进一步扎实，树立了良好的行业新形象