医院药品采购管理办法范文
时间:2023-10-16 17:09:55
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篇1
【关键词】内容;办法;账务
【1】药品采购是医疗机构开展卫生服务的必要组成部分。随着社会的进步和科学技术的不断发展,药品采购已成为医疗机构一项具有重大战略意义的活动。在药品市场不太规范、厂家多、产品多、推销商多、药品差价大的情况下,搞好药品采购就显得尤为重要。只有规范药品采购,才能达到药品管理科学化、制度化、合理化,现就我院药品采购的规范化管理探讨如下。
1 药品采购的管理内容
近些年,我国药品生产普遍供过于求,药品定价不合理,药品生产和销售市场混乱,导致医院药品采购、使用受到极大干扰。因此,如何采购对于提高医疗机构工作效率、确保药品质量、降低患者用药负担等方面都有十分重要的意义。我院根据自身实际情况,规范药品采购行为,保证药品质量,维护患者利益,想方设法制定各种管理措施,在认真贯彻执行药品招标采购政策的同时,严把药品入院关口,合理控制药品库存,在保证临床用药的情况下,加强资金周转利用率。
2 药品采购的管理办法
2.1药品采购管理组织规范化
[2]医院根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规建立健全药品采购管理的各项规章制度,成立药事委员会,由院长负责,成员包括药剂科、医务处、财务科、经管科及临床科室主任等,负责药品采购目录审定、新药引进、供货公司评价、药品品种、价格,采购合同及付款等环节的审核、监督。制定药品采购、储存、出库、药品调剂及临床科室的药品管理使用工作制度及操作规程;明确各岗位职责、权限,强化各流程的监督和制约,使各项管理制度合法、适用,全面系统,保证药品工作安全有序。
2.2采购程序规范化严谨的中标药品筛选办法:对医院正常使用的药品,因为生产厂家太多,质量层次不一样,较难选择,我院对中标药品的选择本着“公平、公正、公开”的原则。制定科学,规范的中标品种选用办法。由药械科对现用药品进行整理,然后与中标目录进行匹配,打印成纸质材料,由各科主任审核确认后制定医院药品采购目录,上报医院院长批准后执行。
2.3 采购药品的审批制度:医院药品采购由采供科专职采购员进行采购,其他任何部门和个人不得行使采购权。医院药品采购目录中的药品由采购员根据各临床科室的使用情况和库存情况制定采购计划,交采供科主任审核及财务主任审批后,根据医院的采购政策进行采购。新药的采购按照由临床科室主任根据业务的开展情况填写新药申请表,报药剂科统一汇集整理,报医院药事管理委员会讨论,医院择期开药师会,各科主任对所申请药品介绍药品的药理作用、临床疗效以及与同类药物相比较的优势等,并当场投票,当场宣布结果的方式引进新药。确认后的新药加入医院采购目录正常采购。临床急需、特殊需要的药品由临床科室主任填写急、特需药品申请单,报医务处审核、院长审批后采购员方可采购。特殊管理的药品采购,包括麻醉、精神、毒性药品,易制毒药品、疫苗的采购等按照相关管理制度采购。
2.4 制定科学的采购计划,保持合理库存。药品采购在保证药品及时供应的同时,要加速药品周转率,降低药品采购成本,提高药品占用资金的使用率。采购员根据药品供应情况及医疗需求,制定采购计划时充分考虑用药的季节性以及药品的有效期等诸多因素,根据我院基本用药目录及有关采购规定,每天制定采购计划,一般按照10天用量采购,对于一些有效期比较短、用量较为波动,采用少购勤购的原则,特需药采购为一次采购量,新药采购根据临床申请少量采购,并做好用药调查,及时与临床科、室沟通,掌握新药的临床使用情况。
3药品采购的帐物管理
3.1药品验收入库管理:对购进药品严格执行入库验收制度,由库房保管员、采购员及供货商的送货员根据药品随货通行单及发票核对品名、剂型、规格、批号、批准文号、数量等,特别注意核对效期、数量、产地等,验收合格后填写相关验收记录,签字确认,交由微机录入员入库。
3.2药品出库管理:微机录入员根据药房提交的申请单发放出库并打印成纸质出库单,药库发药人员按药品出库单上的数量发放药品,发药时遵循先产先出、近期先出的原则。出库单一式三份,领药科室和药库各保存一份,领药人员与发药人员各自签字后存档。一份交财务科。
3.3药品挂账管理由经管科对采购药品发票、入库单、采购计划、等相关凭证进行审核,确认是否有相关人员的审批、签字,入库单的药品与计划是否一致,是否按照相应的医院药品采购目录执行,审核无误后,交由财务科进行相应的挂账付款处理。[2]
3.4药品缺货的管理制定应对措施(1)药品采购人员与医药公司应及时沟通。药品采购人员发现药品使用情况异常,如某些药品用量骤增,应及时通知医药公司备货,保证医院药品供应。(2)加强医院内部协调。加强医院药品采购人员、库房管理人员及药房负责人的协调与配合,药品采购人员应将收集到的市场信息、医药公司提供的信息,及时反馈给药品目录的管理人员。
总之,我院在药品采购管理中,从药品购入到用于患者身上,我们都建立健全了一套完善的管理流程,对药品采购的各环节加强监督管理控制,层层把关,使管理工作科学化、现代化。从而有效地保证了药品质量。
参考文献
[1] 钟小斌、黄振光 我院药品采购管理及使用监控 中国药房 2010,6,21(21)
篇2
一年来,我县政府采购及控购工作,在县委、县政府及县财政局党组的正确领导下,在上级业务主管部门的具体指导下,按照省市财政工作会议对政府采购及控购工作提出的各项要求,积极主动开展政府采购工作,为节减财政支出,财务支出,缓解财政收支矛盾,促进廉政建设反腐工作的深入开展,规范政府采购行为和政府采购工作纪律发挥了积极作用。初步使政府采
购改革开始步入法制化管理轨道。全年全县政府采购总额xxxx万元,政府采购次数xxx次,比上年同期xxx万元,增加xx万元;比上年同期xxx次,增加xx次。通过政府采购共为财政和部门单位节约资金xxx万元,节支率达到xx%。回顾一年来政府采购,我们主要做了以下几个方面的工作。
一、领导重视,各部积极配合
由于各级领导的高度重视,政府采购工作紧紧依靠和配合部门预算和国库集中收付制度改革,今年,我县积极推行政府采购资金国库直接支付。要求加大政府采购制度改革,与部门预算、国库集中收付制度改革相互促进、相互支持、相互配合的力度,凡是使用财政性资金以及财政性资金配合的资金。都必须对照政府集中采购目录,都要向财政部门上报政府采购计划,实施政府采购,未上报政府采购计划擅自自行采购的,财政核算中心拒付项目资金。
二、大力宣传政府采购法,逐步使政府采购走向正规化
我县政府采购工作紧紧围绕大力宣传和贯彻落实《政府采购法》,使政府采购各项规定深入人心,提高全社会对政府采购制度改革的认识,以扩大政府采购规模,规范政府采购管理为重点,不断完善政府的各项规章制度,促进依法行政。我们利用广播、标语等多种形式宣传《政府采购法》,按要求落实政府采购法,按规定执行政府采购法。并制定了《xx县**年政府采购目录》和《政府采购限额标准和招标数额标准》,逐步使政府采购走向制度化、法制化轨道上来。
三、构建监督体系,体现“三公”原则
为了使政府采购项目操作程序进入制度化、规范化的运行轨道,进一步健全政府采购监督制约机制,始终坚持“规范为重”的原则,把好采购审批关,并严格按照政府采购程序组织实施,加强现场监督,重大项目邀请纪检监察、审计等部门全过程参与,有力保证政府采购“公开、公平、公正”,增强了政府采购透明度,避免了操作的随意性,从源头上遏制了消极腐`现象,确保政府采购成为真正“阳光采购”。
四、全县政府采购执行情况
**年我县政府采购实际支出xxxx万元,比去年同期xxx万元,增加xx万元。
1、从货物类采购情况看,我们采取了随到随采购的积极办法,想单位所想,急单位所急,严格按政府采购文件办事,按规定程序为单位提供最好的服务,最好的价格,最好的产品,全年共采购次数xx次,采购金额xxx万元。
2、从服务采购情况看:①会议费情况,我们严格按照《xx县政府采购资金报帐程序实施办法的通知》和《xx县会议经费管理办法》要求,认真审核各类项目,继续实行“走会、看会”,实事求是,灵活掌握大会食、住情况,积极主动与单位配合,搞好会议期间的服务工作。全年共召开二类以上会议xx次,预算数为xx万元,实际支出为xx万元,节约资金xx万元,节支率达xx%;②车辆保险情况。根据文件精神,对全县行政、事业单位车辆实行统一保险,根据各单位车辆保险的实际情况与保险签订车辆保险合同,对个别单位资金有困难的,我们采取灵活机动的办法,与保险公司协商,把保险基数降低到最低,这样,即扩大了保险公司的业务,又维护了单位的利益,今年我县行政、事业单位共保险车辆xxx台,保险金额xx万元,节支率为xx%;③四大家车辆维修情况:我们为了确保车辆维修质量,重点审查维修厂家的信誉程度,在维修车辆时,我们采取了“货比三家”的办法,并提出合理的保养及承诺,每台车优惠x%—xx%。今年维修小车xx辆,维修金额xx万元,节支率xx%。
五、控购工作不能削弱,只有加强
**年我县控购工作,继续按照`政府、省控购办文件精神要求,认真审核资金来源,特别对企业拖欠职工工资的不预审批,对资金不落实的不预审批,凡*款购车的不预审批,重点控制行政、事业单位的公款消费。严格按照政府采购制度,行政、事业小汽车都纳入了政府采购,全县今年购置小汽车zz辆,通过我们的努力,控购工作职能不能削弱,而且得到了加强。
总之,一年来,我县政府采购工作虽然取得了一些成绩,但还存在一定的差距,我们决心在新的一年里,将依据“规范操作,循序渐进,协调发展,开拓创新”思路,以规范管理为重点,力争进一步拓宽采购领域,加快工程采购步伐,加大政府采购制度专项检查力度,提高自身的政治素质和文化修养,促进我县政府采购工作健康有序的发展。从而促使大家进一步地做好政府采购这一阳光事业。
物资采购自查报告(二)
根据自治区及市县的相关政策文件规定及自治区药品和医疗器械集中采购领导小组督查所发现的问题,我院药事管理会对本院药品采购管理又进行新一轮自查自纠行动,具体情况如下:
第一、完善药事管理制度。
严格执行国家政策,建立药品采购管理制度,药品质量管理制度,贮存保管制度,不良反应报告制度,库房管理制度,特殊药品管理制度等;通过医院药事管理委员会编制了本院的基本药物采购目录。
第二、本院全部使用国家规定的基本药物,全部执行零差价销售。
所有药品全部在规定的时间内在招标采购网上下订单。禁止网外采购和标外采购。禁止采购非基药品,严格执行药品零差价,严格执行网上采购,标内采购。严格执行D药招办(**)1122号文件的要求,在规定的时间做采购计划,并及时的对药品验收入库。
第三、对购进的所有药品和器械卫生材料都进行双人验收。
做到票物相符,价格与中标价格和国家制定的价格相符,对不符合的药品及时与供应商联系更换处理。验收人员在验收合格的票单上签名。严格按照市里遴选的配送商进行配送基本药品。
第四、根据药品管理制度对药品进行贮存保管。
药品按功效、剂型、种类等进归类摆放,严禁乱摆乱放,保持药品清洁卫生。库房要有专人负责和管理,建立有效的管理手段,确保药品在存放过程中的质量。对于需要低温存放的药品要放置到专用的冷藏设备贮存。特殊药品严格按照有关规定执行。库房还要加强防火防盗防虫防鼠等设施。
第五、药库管理人员根据临床应用的需要及库存量认真进行拟定药品采购计划。
篇3
根据《**省医疗机构2019年度用药安全隐患大排查方案》,为加强医院用药安全管理,保障人民群众用药安全,医院按方案要求对医院用药管理进行了自查自纠;重点检查了药库、药房、急诊科、手术室、**门诊等各有药品贮存、使用单元,并就排查出的问题提出了相应的整改要求,现就有关情况报告如下。
一、组织与人员环节的风险排查
1、医院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会,其人员组成符合文件要求。同时医院药事管理与药物治疗学委员会指导、审核药学部门制定了一系列关于医院药事管理和药学工作的规章制度,对制度的落实有督导、有检查。另外由药剂科牵头并指定临床药学室开展了新的《医院药品处方集》及《医院基本用药供应目录》的修编工作,目前已完成。
医院制定了医院药品采购管理制度、新药引进管理办法,新药遴选、评审论证等办法,并明确医院临床药品由药剂科统一采购供应。
不足之处,出于控制药占比等原因,医院药事管理与药物治疗学委员会定期工作会议制度落实上有欠缺,有医院药事工作的阶段性分析总结,但会议次数一般只有1年1-2次,次数偏少,今后将逐步完善。
2、全部人员均无不适合相应岗位要求的健康问题。
3、药学从业人员均参加了药品安全和法律法规的培训,并有相应的培训记录。
二、药品管理体系的风险排查
医院建立了相应的药品质量管理制度并能严格执行。
对药品的采购、验收、储存、养护、出库、调配、药品效期管理、不合格药品管理、拆零管理、不良反应监测、应急预案及麻精药品、高警示药品、相似药品等保证用药安全的重要环节都有相关管理制度与工作规程并有相应的工作记录;下一步将结合医院等级评审规范及新形势下的药品管理工作要求整改、完善。关键环节的管理如下:
1、医院药品的有效期管理、有效期药品采购和入库验收能做到“采购有计划,验收有步骤,发药有先后,账务有检查”,并能遵循“先进先出,近期先出,易变先出,按批号发药”的原则。
2、麻精药品贮存、使用单元均指定有专人保管,并有完整的交接记录;麻精药品有保险柜并“双人双锁”、第二类精神药品有专人专柜加锁贮存,专用处方规范,用法用量符合规定,处方合格率100%;能做到日结日清及专用账册的记录完整、准确;逐日消耗专册登记记录完整;按基数管理的麻精药品管理规范,账物相符,强调并落实麻精药品的验收、入库、保管、发放、调剂、使用的全环节批号管理。
坚持了空安瓿回收制度、但空安瓿销毁制度还有待完善、落实。
医务科按有关规定对麻精药品处方医生组织了相应的培训、考核,并根据考核结果授予处方权;药师也经相应培训、考核授予调剂资质。
3、有生物制品、冷链药品的各项制度及落实纪录;冷链药品的运输时间基本符合要求并有完整的运输记录;医院内部冷链药品储藏条件,入库前的验收、冷链药品的采购及出库能严格执行相应的管理制度;冷链药品的储存养护、病区冷链药品的管理基本符合要求。
下一步要加强生物制品、冷链药品知识的培训,提高医护、药剂人员冷链的意识,并加强冷链药品储存、使用方法对患者的知识培训、宣教工作。
4、高警示药品、相似药品均实行了标识管理,并按用药安全原则进行存放。
三、与药品有关的设施设备的风险排查
医院药品贮存单元均有有效温湿度计,各单元均配备了空调、冰箱(或冷藏柜),并根据情况配备有除湿机,药品贮存的货架、地架、避光、通风、防潮、防虫等设备亦有配备,麻精药品的安全防盗和报警装置较为完善。
但由于医院新住院部的修建、老住院部的改造工作,医院药品仓库、门诊药房的业务用地面积、储存条件都亟待改善,药品阴凉库建设严重滞后,存在潜在的药品质量管理风险。
四、药品采购环节的风险排查
药品采购能严格执行医院制定的管理制度办法及药品集中招标采购的要求,所有供货单位均有遴选记录及资质档案,药品购进渠道透明、合法,票据齐全并能严格执行“两票制”要求,新药引进流程符合要求,临时采购机制健全并符合规定要求。
五、药品验收环节的风险排查
验收人员能严格执行药品验收制度,验收记录真实完整,特殊药品执行了双人验收制度。
六、药品储存与养护环节的风险排查
药品基本能按照药品说明书的要求及给药途径分类存放,生物制品、冷链药品的运输、储存管理规范;温湿度记录真实完整,高警示药品、相似药品有目录并能按医院要求管理储存,但由于业务用地面积的限制,相示药品不好设置专用的储存区域;拆零药品采取的是临时拆零方式进行、未有单独存放;药品盘点流程符合要求;近效期药品有管理、有记录。
七、药品使用环节的风险排查
特殊药品使用环节有保险柜、红外报警装置,特殊药品的调剂管理、处方管理符合要求并记录完整;审方、调剂药师能熟练掌握并严格执行“四查十对”制度,能做到在审方、调剂中“查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断”。药师对本科室使用的麻精药品、高警示药品、相似药品等需重点关注、特殊管理的药品的品种、剂量、规格能做到心中有数,调剂相应药品处方时,审方、发药人员均要做到二次确认(麻精药品还要双签名),确保不出差错。
药学部门对病区药品、急救药品有相应的专项检查及贮存、养护知识指导,病区药品基数管理能做到账物相符。加强了病区药品管理的制度建设、制定麻醉药品残余量处理工作流程、加强记录管理,逐步形成药学部门对病区药品、急救药品专项检查工作的制度化、规范化,确保临床用药的安全性、有效性。
八、药品不良反应监测环节的风险排查
药学部门指定了专人负责药品不良反应(不良事件)的收集、整理和上报工作,医务人员对收集药品不良反应(不良事件)及上报工作存在一定的顾虑或畏难情绪,总体上上报的积极性还有待提高。
由于医院制剂已暂停生产、使用及医院未设置静配中心,所以此两处的风险排查无相应报告。
篇4
当前,不少医院正以各种形式试行药品托管(即委托经营),尽管经营形式不同,但都涉及到财务管理问题。
药品委托经营的目的是减少药品经营中的流通环节,让药品价格降下来,确实解决老百姓看不起病的难题。
医药分开是当前国内医院面临的一项改革课题,它是国家为解决以药养医问题提出的一项解决办法。
“医、药分开核算,分别管理”办法的出台,以及医疗需求的新变化,客观上要求拓展与深化、规范与严格医院的经营管理。
一、药房托管是现实选择看病难、看病贵不是今天才出现的问题,这涉及到现行的医疗卫生体制、药品流通体制以及医疗保险制度,以药养医是现行医药体制中不争的事实。中国社会科学院工业经济研究所课题组最新研究课题《药房托管与中国医疗体制改革研究》中说:据卫生部统计,2005年全国的卫生总费用是8600亿,其中政府预算卫生支出仅占17%左右。从医院的情况看,政府投入与医院的支出缺口很大,2000年以来,政府投入占医院总收入的比重大致在6%左右。
在药品流通领域,环节过长,利益链上“寄生虫”太多。一些药品需要经过总经销、地区一级、二级、三级、医药代表等等10多个环节才能到达医院和患者手中,每一个环节都在加价。医疗保障是保障效率低下,投量投向投效严重失衡,而药品买单者处于弱势,到医院看病,除了挂号权是你的,其他都没有了。信息不对称,医生开什么药,病人就要吃什么药,付相应的钱。
这样就带来了三个“化”:第一个“化”是虚高药价、虚夸疗效合法化;第二个“化”是“公权、法权”私权化;第三个“化”是伪市场化伪公益化。正是这三个问题导致了目前看病贵的现状,政府投入不足的问题短期内不可能全部解决,以药养医也还将存在。
那么能不能找到既能保证医院利益以弥补政府投入不足,又能保证患者利益有效降低药价的途径呢党的十七大报告提出,健康是人全面发展的基础,关系千家万户幸福。要坚持公共医疗卫生的公益性质,实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开,强化政府责任和投入,完善国民健康政策,鼓励社会参与,建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
药房托管,就是在医疗体制没有发生重大变化的情况下,创新药品流通微观机制,缩短流通环节,挤压灰色地带,重构价值链,有效解决群众“看病难看病贵”问题的现实选择。药房托管坚持政府主导,遵循市场规则,鼓励社会参与,实现有条件的医药分开,符合医改大方向。
二、药房托管的重要作用公民应该有知情权、表达权、经济权和健康权,但是患者到了医院这四个权就受到侵害。按理,患者跟医生之间是民事关系,是患者将自己的经济权、健康权委托给医生,医生不能侵害患者的权利。但是医生往往在违背患者的意志和意愿,在信息不对称的情况下开高价药,损害的不仅是患者的经济权,更重要的是健康权。俗话说“是药三分毒”,2006年,据官方网站统计,因药物不良反应在院死亡人数达16.2万人。
药房托管能有效保护百姓“四权”,有力的武器是“采购包”和“处方集”,这在美国已经普遍实行。在我国,南京医药所以能托管成功,有效降低采购价格并保证患者用药安全,其核心就是实行了“采购包”和“处方集”。
“采购包”包含国家2000个医保基本用药在内的5000个药品,药品全是通用名。根据医院订单需求,采用集成化供应链的方法确定通用名药物,到了医院就没有厂家,只有药。过去医院采购的是药品的商品名,现在商品名没了,这就从制度上切断了医院和药厂的联系、医生和药代的联系,给药价虚高釜底抽薪。
“处方集”是医保专家、药物学家、医学专家、药学专家和企业共同参与的针对不同医院和病种制定的协定处方。这个处方是药品的解决方案,包含了药物经济学的概念,医学的概念、药学的概念,医疗保险的概念。患者看病,都可以在医生那里得到一本。有了处方集,患者就有了知情权、表达权,也就能维护自己的经济权和健康权。三、实行药品托管后医院财务管理面临的问题因此,医院财务管理在药品托管后,不仅要管好医院财产、物资、设备、资金与人员,还应注意几个问题:
.在医疗保险制度下,医院的财务管理,应从往重外延的扩大,转变到内涵挖掘潜力为主的发展模式上来,在遵守国家法律法规的同时,还应借鉴托管方财务管理的新理念。
.财务管理范围要拓宽,使经济运行控制拓展到影响医院收益的各个环节中,贯穿在患者入院到出院的全过程,渗透到医院决策、医疗业务、技改科研、基本建设、后勤服务等各方面,贯穿决策、执行、监督等运行的各个环节,还应把握和托管方在账务处理方面的协调和报表的衔接问题。
.构建财审管理新机制,促进基本职责的落实,明确医院财审部门执行经费监督检查方法和内容。
.财务管理与运营方式的转换,使医院财务管理在内控制度的基础上,要重新定位,加强管理,建立内部经济运行控制制度,规范财务管理,发挥监督督察的职责,在进行托管药房核算的同时,还应把握财务清楚、归口到位。
.从偏重收入管理,转向注重支出管理,要着力控制与压缩不合理的开支,减少资源的消耗与浪费,降低医院运行成本。
.从注重对物、钱的经营管理,转变到“以人为本”,着力抓好人员素质的培训与提高上来。
.逐步完善工作运行机制,进一步明确医院科室核算的作用,完善科室核算的对策。
四、落实药品托管的原则药品托管应遵循“金额管理,数量统计,实耗实销”的原则。以前医院实行的“数量统计出库报销,月末盘点作消耗”不能真实地反映医院资产的情况造成了资产的流失。随着医疗制度改革的深入和医院会计制度的出台,医院应实行“金额管理,数量统计,实耗实销”的管理办法。药品托管后,药房为记录药品的收发结存情况,必须制定一整套账表单据如库存药品明细账、本月药品销耗汇总表、本月领用药品汇总表、盘点清册等,月底对全部库存药品进行盘点,看与账面金额是否相符,这将改变以往以领代报,以存代销的局面,真实地反映药品进、销、存的动态情况,真实地反映药品托管后的结存、销售情况。
五、完善药品托管的财务管理措施药品托管后的财务管理是医院财务管理需要加强的薄弱环节。财务关系不理顺,药品的质量和差价就不可能理顺,具体而言应从以下几个方面着手.加强药品的质量管理。药品质量直接关系到医院的发展和存亡。托管后的药品购进,医院财务必须全程参与并进行监控督导、制约。
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[关键词]有效期;管理;基层医院
药品效期管理是基层医院经济管理的难点,在采购量小造成采购困难的同时由于患者少,流通速度慢,也容易造成药品超过有效期,造成经济损失,如不仔细检查,发出失效的药品,更会损害到患者的用药安全。
为保证药品安全有效,国家对药品有效期做了如下规定:《药品管理法》第四十九条明确规定:超过有效期的药品按劣药论处,同时第七十五条规定:销售劣药的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的吊销《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
医院药品效期的维护管理主要包括三方面含义:一是按照规定的贮存条件保管已入库的药品,保证其有效期内质量稳定可靠;二是通过一定的管理措施,尽量使库存药品在有效期内使用完毕,减小甚至避免药品在库存过程中过期失效给医院造成经济损失;三是对于近期的药品应有完善的监控措施,对过期药品应有严格的销毁制度,避免过期药品发放到患者手中或流散到社会上。
1加强药品采购管理
由于药品在库存过程中一旦过期失效所造成的报损比重大、金额高,因此采购环节的效期管理成为重点。主要应掌握以下要点:1、征求临床医师意见,确定具体的采购品种,根据疗程和患者人数考虑采购数量。2、根据上月销售量合理制定采购计划,有条件的医院可以用药品采购软件自动生成采购计划后根据实际情况再进行适当调整。3、采购未使用过的新品种必须要由医师提出书面申请,并注明采购数量,经药事管理委员会讨论通过后执行,如出现该药品过期失效由提出申请的医师承担部分经济赔偿责任.4为保证临床医疗需求,对部分难以采购的抢救药品,适当采购,在超过有效期后做报废处理。5、对于临床病例少、价格昂贵的品种一般不应库存备货,临床需用时可临时采购。6、购进药品原则上要有半年以上的有效期,临床确需使用而又采购不到远效期的药品时,应请示领导同意并根据临床药品的使用情况控制采购量。
2合理贮存效期药品
严格按规定的条件贮存药品,是保证药品在有效期内质量稳定的前提条件。医院对药库贮存药品的保管条件比较重视,配备有3台冰箱、5台空调及防虫、防鼠等设施,采取了遮光、控温、防潮等措施,药品质量得到很好的保证。药房人员每日2次登记温湿度计数值,根据温室度变化采取通风、开空调、洒水、关闭遮阳窗帘等调节温湿度的措施,保证温湿度在合理范围内。对于一些需拆开密封包装零售的零散药品包括预先拆小包装的协定处方药品,由于贮存条件发生改变。尽管在有效期内使用.却容易很快出现潮解、变色、裂片等变质现象容易在疏忽的情况下发放给患者,造成安全隐患的问题,我们采取购入小包装药品、减少拆零药品品种、拆零后立即拧紧瓶盖等方式方法,基本能保证药品在有效期内质量合格。认真执行验收入库程序,发现变色、破损、失效期在1年以内等问题时,立即予以退货(急用药品除外)。
3合理使用加快周转
药品的过期大部分原因是由于长期积压未被发现而导致失效,因此,合理调整药品的贮存量,提高药品的周转率,药品质量管理小组定期进行药品有效期检查,每月1次。发放药品做到先进先出,按效期出库。对急诊配备药品,由药剂人员定期进行检查,及时更换新批号药品,将老批号药品调回药房优先销售。药剂人员对药房药品在日常工作中随时进行有效期检查,并将每一个药品柜分配落实到人,各自负责,谁出事谁承担,组长记录6个月以下效期所有药品,整理成效期药品明细表,发到每名临床医师手中,要求临床医师在合理的前提下,优先使用。对于实在无法用完的药品联系供货公司,尽力争取退货。由于上级部门统一采购,医院无自主采购权,造成退货困难,是目前药品超过有效期的主要原因之一。
4及时销毁过期药品
对于已经过期的药品,先放入不合格区的盒子里面,月底由专人按要求填写报损记录单据后,其他药剂人员核对无误,在报废记录上双签字。报经财务及分管院长同意后,按规定对过期药品进行销毁,并填写销毁记录,由销毁人及监督人签字确认后存档备查。财务下账报损。
5认真落实管理制度
医院制定了完善的效期药品报损制度,关键是如何落实。,药房药师的思想上一般认为药房的主要任务是调剂,只要严格执行《处方管理办法》中的“四查十对”就行了,容易忽略药品养护,忽略查对药品的有效期。定期组织人员学习《药品管理法》《药品管理法实施条例》《处方管理法》《医疗机构药事管理暂行规定》等法规制度,提高药师的专业水平和法律意识。加强药剂人员的有效期药品管理知识的学习,掌握有效期药品的品种范围和贮藏管理条件等要求,对效期较短的药品制定警示牌等方法加强管理。同时根据药品存放位置,划定责任区,责任落实到人,由负责人每月对药品进行养护。
6讨论
经过多年的实施,我们慢慢的由药房单打独斗发展到医、药、护一起参与,发现问题及时沟通,这时我们会发现超过药品有效期而报损的药品越来越少、从而使医院取得社会效益和经济效益的双赢,今后随着医院经济管理职能越来越强,此项工作显得更为重要。
参考文献:
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随县草店镇卫生院始建于1960年3月,位于随县北部、桐柏山南麓,是一所集医疗、预防保健、公共卫生服务为一体的综合性卫生院,属一级甲等医院,辖1个居委会、14个村卫生室。现有在职职工81人,拥有固定资产350万元,是随州市基本医疗保险、新型农村合作医疗定点医疗机构,先后荣获“随州市消费者满意单位”、“随州市文明单位”、“随州市巾帼示范岗”、“随县最佳文明单位”等荣誉称号。
随县草店镇卫生院在县卫生局党组及当地党委政府的正确领导下,深入贯彻开展“三好一满意”活动,践行科学发展观,落实治庸问责工作,以病人为中心,公共服务功能不断完善,为当地人民撑起一把厚实的“健康伞”。
加强医疗管理 提高医疗质量
草店镇卫生院健全了急诊工作制度和首诊负责制等必备制度,制定了全院质量管理方案,并每季进行检查、评比、考核、奖惩兑现等工作。
近年来,在医务人员的共同努力下,该院住院病历书写率达100%,病历书合格率达95%,常规器械消毒灭菌合格率100%,急救药品器械完好率100%,一人一针一管执行率达100%,护理技术合格率达95%,五种表格书写合格率达95%,扭转了原来书写病历不规范、丢失病历的不良现象。
坚持每周由业务院长组织住院部医生、护士长大查房三次,并与平时会诊抽查相结合,增强病人对医护人员的信任和好感。行政院长每月进行查房一次,了解和掌握各方面的工作情况。几年来,无一起医疗事故发生。
强化科教管理 提供发展动力
为了提高医务人员工作技能和业务水平,该院不断加大科教经费投入,投入比率占业务收入的10%,并选送10名医护人员到武汉协和医院、襄樊中心医院、随州中心医院、曾都医院进修学习,参加各类学术研讨会达20人次,每月院内组织一次业务技术学习,每季度组织一次业务技能考试。 建立了业务学习笔记检查制度,养成良好的自学气氛,从而提高了医护人员的技能、理论、技术等整体水平。
强化药政管理 维护患者利益
基本药物制度实施以来,该院加强对村级卫生室的管理,在服务中心统一配置药品耗材并对各卫生室统一配送,经常性地对村卫生室进行抽查,重点检查“三无”药品和无证售药.对品加强了“五专”管理,制定了切实可行的管理办法和空瓶的回收措施,加强采购管理,审批制度达100%,保证了药品质量,维护患者的利益。
自实行基本药物改革以后,减轻了人民群众看病贵现象,药品价格明显下降,服务能力不断增强,医技功能不断体现,门诊人次不断上升,出现三高一低现象,即:门诊人次增高,服务质量提高,群众满意度增高,人民群众医药费降低,使群众真正得到实惠。
推进医德建设 提高医院声誉
篇7
xxxx年是我院迅速发展的一年,医疗、科研、管理工作有条不紊的开展,为我们搞好工作提供了有力保证。我们审计科认真贯彻落实卫生局、审计局等上级部门的指示精神,结合我院实际,在做好审计工作的同时,积极配合其它各项工作的开展。坚持完善自我,提高认识的原则,努力完善审计制度,健全审计机构,调整人员结构。
1、规范了审计工作流程,按照xxxx年审计工作计划,进一步加强了对院内各经济项目的监管。
2、参与制定了医院物资采购、设备管理及相关规章制度若干项。规范了经济行为,使审计工作进一步走向法制化、制度化和规范化。
3、在审计部门单独成立时,进一步明确了审计工作人员的职责和权限。使内审工作的内部监督职能进一步得到体现,可以更好的为领导提供决策依据。
4、调整人员的知识和年龄结构,新增专业审计人员1名(应届本科毕业生),加强了审计队伍建设。
二.学习及培训
强化措施,进一步提高审计人员的业务素质和政治素质,使我院每个内审人员都真正成为 思想、业务过硬、技能娴熟、务实高效的工作高手。
1、参加审计厅、市审计局、市卫生局规财处召开的培训班,获取了大量审计工作信息及先进工作经验。
2、与南昌市第九医院、江西省精神病医院等审计人员相互交流,共同探讨审计工作新思路。
3、加强自身业务素质的学习,积极进行学术研究和探讨。
三、具体审计工作
1、参与后勤维修审计
随着医院业务不断的扩大,后勤管理部门所涵盖的内容也越来越丰富,这就要求我们须建立健全管理制度。我们参与制定了一系列后勤管理的规章和措施,对零星维修每月审计一次,对基建维修的每个项目都进行审计,截止到6月底,共为医院节省开支1000余元。为推动医院的后勤发展起到了应有的作用。
2、参与财务收支审计
做好医院财务账面审计工作,为保证医院财务账面的合法性、合理性、准确性,我科室配合审计局对医院xxx年财务收支情况进行审计,对存在的问题进行了及时有效的整改,进一步规范了财务制度,为领导提供了决策依据,为医院的改革和发展做出了贡献。
3、参与各项招投标工作审计
随着医院业务的迅速发展,加强内部管理,强化内部监督机制就显得尤为重要。医院工程建设和物资采购是与市场紧密相联的,要实现对工程建设和物资采购工作的有效控制,就必须用各项规章制度来规范和约束。我们参与制定招投标程序的相关规定并监督实施。在招投标工作中真正坚持公开、公正、公平的原则。根据《政府采购管理办法》要求,我科室切实加强了对单位采购活动的监督,尤其是对药品、医疗器械等招标采购,进一步预防了商业贿赂的发生。在这半年工作中,单位六个项目的招标工作,我科室全程监督,严肃招投标纪律,较好地保证了招标过程严格按照程序和要求,公开、公平、公正地顺利进行。为单位节约资金万余元
4、参与物价审计
为了加大医疗收费的监督,我科室每个月定期对出院病历、运行病历及药房处方批价的情况进行检查,截止到6月底,发现20多份出院病历,30多份运行病历存在“三单不符”的现象,并及时做出了整改。
5、参与专项支出审计
科研工作是医院发展的一项至关重要的工作,我们集中力量加强对科研专项资金的审计监督,使这些资金充分发挥作用和效益。半年来我们开展科研经费审签10项,促进了科研工作的发展。
四.工作体会
1.领导的重视与支持是搞好内审工作的关键。领导的重视程度越高,内审工作就越有依靠,发挥的作用也就越大。我们在认真做好工作的同时,注重同上级领导的交流,不定期汇报工作情况,争取领导的信任,取得了领导对内审工作的高度重视和大力支持。
篇8
大家好!不知不觉半年过去了,年初,根据站领导安排,我从采购一室调到采购二室工作,根据分工我的主要职责是协助主任完成采购工作,负责汇总采购二室工作完成情况,拟制采购合同草案,审查采购文书中的合同条款,收集采购任务执行情况,组织签订采购合同,协助解决履行中的有关问题,及时编报各类统计报表。虽然工作面非常宽、工作内容非常杂,但是,半年来,本人紧紧围绕采购二室年初制定的工作思路,刻苦学习、扎实工作,不断改进工作方法,提高工作效率,增强工作的系统性、预见性、科学性,较好地完成了各项工作任务。半年过去了,我静心回顾这半年的工作生活,收获颇丰。现将我这半年来的学习工作情况述职如下:
一、以思想为根,自觉加强理论学习,提高个人素质。
首先,作为一名党员,无论何时何地,我时刻保持与党的政治思想一致,自觉加强政治理论学习,提高党性修养。我深知只有具有高度的政治责任感,才能树立廉洁奉公、大公无私的思想,形成求真务实的思想作风和工作作风,自觉抵御各种诱惑,经受住各种考验。因此我积极参加站组织的各项学习活动,在学习中,本人能把所学理论与自己的思想认识和实践活动两者结合起来,进行探讨和钻研,坚持用理论来指导自己的实践,用实践去证实自己对理论的认知。在党员先进性教育活动中,我认真理解体会,并写下心得,逐一对照党员标准对自己的行为进行修正,不断提高自己理论上的成熟性,政治上的坚定性和敏锐性,思想道德上的纯洁性。
其次,在业务学习方面,我虚心向身边的同事请教,通过多看多听多想多问多做,努力使自己在尽短的时间内熟悉采购二室工作环境和内容。同时,我还利用业余时间学习采购知识、经济、合同等与工作相关的政策、法律常识,积累自己的业务知识,拓展知识面此外,我利用双休日自费参加了计算机培训。并取得了等级证书。使自已的知识储备和层次得到了提高。
二、以业务为本,踏实肯干,努力完成好各项业务工作
在二室工作的半年中,我在熟悉业务的基础上主要作了以下几个方面工作:第一,配合领导完成了、训练系统、学习桌椅的大型招标采购任务。半年来共签订合同 份。
第二,做好采购二室宣传报道和采购数据汇总上报工作。采购二室向上汇报材料较多,部里要求每月要有采购工作汇报,二级部门采购数据明细表。每周必须上报采购数量、完成情况。半年来,我起草采购二室汇报材料篇,统计数据报表 份。同时,为增强自己文字表达能力,提高写作水平,介绍站采购动态,我坚持将重大采购项目形成文字材料,投送各报社。半年来共向《军队采购与物流》、《军需、物资、油料》、《前进报社》共投稿篇,发表 篇。
第三、强化自身服务意识,送好每一份合同。坚持从大事着眼,从小事做起,努力提高自身服务水平,采购二室的服务对象主要是四大机关的二级部门,每一份合同的签订,都将在部,部队用户、财务结算中心三个单位跑2次,如果其中有一个环节出错,这份合同将无法履约,半年来,经我手送的 份合同的,没出现任何差错。在送签合同的同时,我很注意自己的一言一行,因为很可能一件不起眼的小事,都可能会反映到首长哪里,直接影响到采购站的声誉和形象。对一些部队用户提的刁难问题,我总是耐心解释,摆事实、讲道理,让他们认清理解集中采购的优势。用真诚和诚信赢得了他们的信赖。
第四、重新修订完善各类采购规章制度。采购站做为综合的采构机构,一直还在沿用创建初期制定的规章制度,和结合当时条件制定的办法,有的方面己经不能适应综合采购机构的需要,站领导责成我们采购室几名同志,制定采购站采购管理细则,要求从计划的下达,一直到合同的履约。每一个环节,怎么办?该谁负责?都要形成制度,按照程序办。然后装订成册,往部里和 部报,力争形成层次分明、上下衔接、综合配套的采购站制度体系。使采购站采购活动逐步走向正规、有序,整体推进采购站发展。作为主要执笔人的我,感到压力很大,首先在熟悉、吃透总部、军区有关文件的基础上,我与 多次往 、地方采购部门跑,学习他们好的作法。目前,此项工作已在紧锣密布的展开,己制定出《采购站采购工作制度》、《采购业务流程》《采购站评审委员会工作程序和评标方法暂行规定》、《采购站评审专家抽取暂行办法》《采购合同履约和验收暂行规定》《供应商质颖与投诉暂行管理办法》、《采购站评标工作纪律》、《采购操作程序》、《采购站采购项目责任制暂行办法》等九项规定己初具雏形。不久将相继出炉。为站的全面建设做出自己微薄之力。
三、服从大局,团结协作
我深知,一个人的力量是微不足道的。要想在工作上取得成绩,就必须依靠全体同志,形成合力,才能开创工作的新局面。因此在工作中,只要不是原则问题或无碍大局的事情,我时刻提醒自己,对同志要宽容一点,谅解一点,豁达一点;要听得进,容得下,想得开。只要无碍大局,有利于工作,一切都可以体谅、包容。在工作上,只要同事找到我,我都会尽力去帮助为其他同志的工作创造良好的氛围和环境。互相尊重,互相配合。对自己在工作上的失误也能主动承担责任,并努力纠正。
四、存在不足和今后努力方向
半年来,尽管我能刻苦努力,全心工作,取得一定成绩。在学习和工作中逐步成长、成熟,但我清楚自身还有很多不足,深深感受到自己的业务理论、工作经验、组织管理能力等综合素质,与工作岗位的需要、组织的要求还存在很大的差距,是今后需要强化和努力的方向。我将努力做到以下几点,希望领导和同志们对我进行监督指导:
1、自觉加强学习,向理论学习,向专业知识学习,向身边的同事学习,逐步提高自己的理论水平和业务能力。
2、克服年轻气躁,做到脚踏实地,提高工作主动性,不怕多做事,不怕做小事,在点滴实践中完善提高自己。
3、继续提高自身政治修养,强化为人民服务的宗旨意识,努力使自己成为一名优秀的采购人员。
最后我用一名心里话来结束今天的述职,我希望采购站在我们的努力下一步步强大、兴旺,因为这是我洒过汗水的地方,挥洒青春的地方,我希望他的兴旺,提携我的成长。谢谢大家!
延伸阅读:
采购年终自我鉴定
在**市招商引资部委的领导、同事们悉心关怀和指导下,我在各方面都有了长足的进步。在这个团结和-谐、奋发进取的集体里,在这个集体的每位同志身上,在这个人生道路上的新起点上,我学到了许多,为做好今后的工作积累了知识,打下了基矗下面就是一年工作的自我鉴定。
首先是工作方面,面对国内外经济日新月异的形势,只有加强学习才能做好工作。刚踏上新的工作岗位时,对领导分配的工作缺乏实践经验,但是,在领导及同志们的传、帮、带下,在自己边做边学后,逐渐理清了工作思路,明晰了工作流程。在一年多的时间里,我积极主动地学习了我所在处室的各项业务知识,谦虚谨慎,严格要求自己,遵守各项规章制度,认真完成领导交办的各项工作,并协助其他同志做好工作。在领导和同志的帮助下,我逐渐明白了,作为一名国家公务员,就是要敢于吃苦,甘于奉献,踏踏实实做好本职工作,认真负责地完成各项任务。
其次在自我学习方面,作为踏入社会不久的年轻人,个人思想素质是做好每一项工作的基矗委党组非常重视干部队伍的思想政治素质建设,经常对全委同志进行政治理论教育,这也使我在思想政治方面取得了长足的(教师个人2017年度工作小结及总结)进步。对国家行政机关管理运作状况,机关管理的基本环节,以及政府机关工作所需的依法行政、行政管理能力等,有了一定程度的了解。同时,更加深刻地认识到在我区这样一个多民族聚居的少数民族地区,要始终保持清醒的头脑和高度的警惕。培训期满后我顺利通过考核,在后来的工作当中,我认真按照这些行为规范来做,不断以国家公务员的各项规定要求自己。
再次在严于律己,遵规守纪,团结友爱,在招商引资部委这个团结温暖的大家庭里,到处都是我们年轻人学习的榜样,我始终以他们作为心中的坐标,严于律己,遵规守纪,时刻要求自己注意公务员形象。积极参与委机关党委和委团委举办的各种学习和各项活动,和其他年轻同志一起看望孤寡老人,祭奠革命烈士,参加讲座、培训等,不断收获着知识、友谊、温暖和信念。
总之,在这一年的时间,我虽然在思想和工作上都有了新的进步,但与其他同事相比还存在着很大差距,因此,我在今后的工作中,不但要发扬自己的优点,还要客观地面对自己的不足之处,逐渐改掉急躁、考虑事情不周全的缺点,注重锻炼自己的应变能力、协调能力、组织能力以及创造能力,不断在工作中学习、进娶完善自己。
阅读拓展:
药品采购年终工作总结
20xx 年上半年我们药剂科在院长高度重视和分管院长的直接领导下,在全 院临床相关科室和药剂科全体科员的共同拼搏、团结协作,紧紧围绕医院的工作重点和要求, 求真务实的精神状态,顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和 目标。 现将药剂工作情况总结如下: 政治思想方面 加强理论学习, 提高职工的政治思想觉悟。全科人员认真学习贯彻上级及院里各种文件精神并积极落实到位,在日常繁忙的工作中,不拘形式,结合科室的 实际情况开展学习和讨论, 激励科室人员积极参与推进医院各项改革措施的落实 和实施。通过系统的学习教育,提高了科室人员的思想政治觉悟,自觉抵制行业不正之风,以提高窗口服务为己任,以质量第一、病人第一的理念全心全意为病 人服务,做好一线窗口药剂科服务工作。 业务管理 完善工作流程,提高工作效率,方便病人。门诊药房是药剂科直接面对病人的重要窗口,树立医院的良好形象是重中之重,如何方便病人、如何提高工作效 率,是药房工作的重点。保证住院病人及急诊病人 24 小时的药品供应,保障医院救死扶伤工作流程的正常运行。
篇9
医疗器械属于医药工业中医药制造业的一个子行业。
根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。
国家食品药品监督管理局根据产品的安全性和有效性,将医疗器械分为三类:
Ⅰ类,是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;
Ⅱ类,是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;
Ⅲ类,是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在威胁,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
根据具体用途不同,又可将医疗器械细分为以下十二大类(见表1)。
二、行业背景
(一)国际医疗器械行业背景
2009年全球医疗器械市场规模已经达到2900亿美元。在世界范围内,医疗器械市场长期由大型跨国公司所垄断。2009年全球销售额排名前十的医疗器械公司如表2所示。
由表2中数据可以看出,排名第一的强生是医疗器械领域当之无愧的霸主,其它主要竞争者如西门子、通用、飞利浦和雅培等,虽然并非专业的医疗企业,但在医疗器械领域同样占有重要地位。专注于细分行业产品的公司如美敦力、百特医疗和波士顿科学也同样收入不菲。
目前,全球药品和医疗器械的消费比例约为1 ∶07,欧、美、日等发达国家和地区已达到1 ∶102,全球医疗器械市场规模已占据全球医药市场总规模的42%,并有继续扩大之势。在人口老龄化压力和新兴市场医疗需求持续增长背景下,近年来世界各国对医疗器械的需求一直保持着高速增长。从2006年至今,美国医疗器械市场保持9%的年增长率;2008年日本医疗器械市场规模已达到1142亿日元;已进入老龄化社会多年的新加坡,近年来医疗器械销售额每年上升18%左右。据Kalorama Information预测,2011年全球医疗器械市场规模将达到3120亿美元,并且未来几年将会以4%~6%的速度增长
从风险投资公司的角度来看,由于国际经济形势变化较大,加之医疗行业本身的风险较大,2010年风险资本对于医疗器械行业的风险投资相对谨慎。美国2010年风险资本投资医疗器械行业总额为23亿美元,同比下降了9%。根据产品实际情况,美国风险资本更看好已在欧洲获得批准、相对风险较小的产品,融资主要用于国内试验以及FDA批准。具体细分领域集中在心血管产品(如TriVascular的血管内支架、CardioMEMS的心衰压力测试系统)、家用医疗(如Home Dialysis Plus的家用肾透析设备)和医疗信息(Theranos的医疗IT系统和个体化用药)等领域。
(二)中国医疗器械行业背景
截至2009年底,中国实有医疗器械生产企业13876家,其中:Ⅰ类3696家,Ⅱ类7869家,Ⅲ类2311家,全国持有《医疗器械经营企业许可证》的企业共有155765家。目前我国可以生产47个种类、5000个品种、30000余个规格的医疗器械产品,生产能力基本能满足全国各级各类医院的基本装备需求。
根据国家发改委公告,2010年,我国医疗器械行业资产规模超过1000亿元,同比增长近20%,市场地位已跃升至世界第二位,仅次于美国;累计完成固定资产投资200多亿元,同比增长50%左右,是医药产业中同比增幅最大的行业。由于销售情况出现好转,我国医疗器械行业盈利显著增长,全年累计实现利润总额近115亿元,同比增长20%左右。根据海关数据,2010年我国医疗器械进出口总额达22656亿美元,同比增长2347%。其中,出口额为14699亿美元,同比增长2005%;进口额为7957亿美元,同比增长3035%。出口额和进口额同时创造历史最高记录,进口增速高于出口增速103个百分点。总体来看,2010年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差,累计贸易顺差额达6742亿美元[1]。这表明国际市场对我国医疗器械产品的依赖程度越来越高。
尽管我国医疗器械行业在十一五规划的收官之年取得了不错的成绩,但是行业内仍存在着一些需要引起高度重视的问题。在国际医疗器械市场中,高端产品市场份额一般占55%,中低端产品占45%。而我国医疗器械市场的基本构成为:中高端产品仅占25%,而中低端产品则占75%。虽然我国在多种中低端医疗器械产品如卫生材料、一次性医院耗材、输液器、B超、呼吸机、普通手术器械和激光类手术器械等方面,产量均居世界第一,然而,这些产品均为高耗能、低附加值产品,这类产品相对依赖较低的原料价格和人力成本,容易受到原料、劳动力成本上升的影响。从企业构成来说,我国医疗器械生产企业中,小型企业数量占比较高(90%左右),且整体技术水平不高,缺乏新产品研发投入,仅能依靠低价在国际市场竞争。
由于医改政策向基层医疗机构的倾斜和医保覆盖面的扩大,由医院设备的巨大缺口产生的市场空间十分可观。据卫生部数据显示,目前我国2000多所县医院、5000多所中心乡镇卫生院和2400所社区卫生服务中心及3万~5万所村卫生室装备配置平均缺口达30%。尽管在中国市场上,外资巨头占据了高端医疗器械市场的80%,然而外资企业一家独大的情况并不存在。因为想在中国市场立足,仅仅依靠品牌和产品并不能掌控市场,还需要推出适合中国市场需求的新产品、主动和经销商合作、加强售后服务解决方案等。中国医疗器械市场正处于转型期,呈现出外资巨头与本土龙头企业相互向对方势力领域渗透的格局。我国已有多地先后建立了专业发展医疗器械的医疗产业园区,以促进产业转型和升级。例如2011年4月,江苏常州武进区西太湖国际医疗产业园引进建设了总投资额达50亿人民币的高端医疗器械产业基地,并配套建设国际会展、物流、信息、产学研服务、检测等6大中心,设立共享GMP仓库和实验室,形成医疗器械科研、转化、生产、展销多功能基地。
从风险投资角度来看,2010年,医疗健康产业名列IPO数量最多的四个行业之一,以截至创业板上市一周年的数据来看,各行业企业IPO平均账面投资回报率最高的行业是医疗健康,平均投资回报率为1868倍。在此背景下,各类医疗健康产业基金先后成立,项目争夺战硝烟四起。
三、行业政策
我国实施了国家基本药物制度建设并加强药品价格管理,药品利润明显下降;与此同时,国家加大对医疗基础设施的建设和投入,将对医疗器械市场产生利好。医疗器械科技成果一般需要3-5年的转化期,上千万的投入,因此普及型器械的发展需要国家有关部门以政策、资金等加以推动,帮助企业走完全程。政府采购导向对促进本土医疗器械行业发展相当重要,随着新医改方案的实施,把替代进口产品的国产产品列入医保范围,会给本土企业带来更多成长机会。基于此背景,国家先后出台了多项政策来扶持国内医疗器械企业的发展。
(一)卫生部公布《医疗卫生机构医学装备管理办法》
2011年3月,卫生部了《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知,旨在加强医学装备采购管理。《管理办法》的出台为今年医疗器械行业的有序健康发展提供了政策支持[2]。《管理办法》强调,未来医疗卫生机构须加强医学装备采购管理,未纳入集中采购目录或集中采购限额标准以下的医学装备,应当首选公开招标方式采购。据此推测,未来低端医疗器械市场竞争将会愈演愈烈,价格和利润也将无法保持原有水平,而产品独特、技术门槛较高的企业将在招标中具有更强的议价能力。
(二)卫生部启动耗材集中采购
2011年卫生部重新启动高值耗材集中采购系统。高值医用耗材是指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。
2004年,卫生部曾在北京、上海、浙江、广东等8省市进行高值医用耗材集中采购试点工作,目的是挤掉流通环节的价格水分,减轻患者的医疗费用负担。试点的范围为普遍使用的心脏介入类医用耗材、心脏起搏器、人工关节三大类产品。经过集中采购,耗材价格确有下降:心脏介入类耗材降价376%,心脏起搏器降价152%,人工关节降价243%。2007年,卫生部了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》[3]。《通知》规定,“甲类大型医用设备配置工作由卫生部审批,其集中采购由卫生部统一负责组织。心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材临床应用的医疗机构少,各地采购价格差异大,价格虚高问题较为突出,由卫生部统一负责组织。”2008年,卫生部进行了第一次高值医用耗材集中采购,这也是卫生部第一次大规模采购医用耗材。这次集中采购,实现了部分医疗器械产品的全国统一价格,为全国制定统一的医疗服务收费价格奠定了基础。
卫生部集中采购,将减少企业产品进入终端销售的流通环节,产品价格预计会有明显下调,这将对企业利润产生影响。集中采购有利于降低药物和器材的价格,但在执行过程中有可能走偏,出现例如“中标死”等问题。同时,如果卫生部集中采购要求降价,可能促使外资企业的产品降价,从高端市场向中低端市场进军,这将会对国内中低端产品生产企业构成巨大威胁。
(三)新医改国家将投入千亿巨资装备县级医院
据测算,目前我国2000余所县医院装备配置平均缺口达30%,西部地区甚至超过50%。县乡村三级农村卫生服务网络和城市社区卫生服务机构的建设投资总需求已达1000亿元(含设备投资),这包括全国2000多所县医院、5000多所中心乡镇卫生院和2400所社区卫生服务中心及3万~5万所村卫生室的建设。截至2010年6月底,中央专项投资200亿元已分3批下达。
依此政策,首先,基建行业的水泥、沙石、门窗、上下水管件和瓷砖、玻璃、灯具等医疗机构常用、必需设备行业以及新兴低碳行业将明显受益。由于县乡村建设的地域性等特点,一些地方性的中小型企业由于价格和运输成本等优势,在政府招标采购中胜出几率更高。
其次,中低端医疗器械产品将获得巨大市场空间。卫生部明确表示,此轮县医院建设必须全部装备CT,部分经济发展和诊疗水平较高的地区可以配置核磁和直线加速器,三类设备将纳入国家大型医用设备管理。其中CT选择16排以下(含16排),核磁选择10T以下,直线加速器选取普通、三维适形和立体定向放疗设备。
四、投资重点关注领域
2007 年到2010 年,我国医药制造业的年销售收入增长保持在20%左右,已经成为国民经济中发展最快的行业之一。医疗器械是医药制造业的一个重要分支,随着人口老龄化进程的影响,医疗器械将随着整个医药大行业的发展迎来巨大的市场前景。
面对形形、千差万别的医疗器械,究竟哪些领域值得投资呢?根据我们的分析,未来以下细分子行业将是医疗器械行业中最值得投资者关注的:
(1)社区、家用医用电子诊疗仪器:适用于社区快速诊断的POCT类仪器,家庭用小型、多功能、快速诊断治疗仪器。
(2)可替代进口的大型医学影像设备:如高场强CT、MRI、高精度内窥镜。
(3)人性化康复辅具:设计人性化、细节周到、使用方便的家用康复辅具。
(4)临床检验分析设备和试剂:能够快速给出可靠的临床生化检测结果的设备及配套试剂。
(5)肿瘤放化疗设备:超声治疗、光学治疗、激光治疗等专业设备。
(6)医用生物材料:生物相容性性能极佳的人工骨、口腔填充材料、人工皮肤、人工器官、血管支架、心脏起搏器等。
(7)系统性医疗信息软件:远程医疗、个人电子信息整合与医疗资源对接等软件。
下面将逐一详细介绍这七个重点细分领域的行业、市场和技术方向。
(一)社区、家用医用电子诊疗仪器
社区、家用等电子仪器属于医用电子产品中的一类。
医用电子产品最主要的应用范畴是快速诊断与治疗,由于医疗需求的增长医院等医疗基础设施不能满足现有需求,将医疗装置与电子技术相结合研发成可居家使用的小型医疗设备,可以让人们随时监测健康状况并及时采取治疗措施,既节约了医疗资源,又有利于病人自身健康,再加上设备小巧、使用便携,将有可能作为消费性电子产品走向市场。
家用医疗电子设备将是21世纪前十年最具发展潜力的产业之一。曾出任布什和克林顿总统经济顾问的保罗·皮尔泽也指出“保健产业蕴含着兆亿美元的商机”[4]。根据BCC Research的最新调查报告,至2012年,全球家用医疗设备市场规模将达到204亿美元,仅血糖测量仪就有89亿美元的商机。其他包括辅助复健、治疗、监视等有益健康的家用医疗装置也将有大幅增长。报告还认为,人口老龄化是推动家用医疗电子发展的主力之一,家用医疗电子市场的销售额区域性分布也印证了这一观点,已进入老龄化社会的美国与加拿大、欧洲、日本等国,占有全球家用医疗电子约70%的市场,包括中国在内的其它国家仅占约30%。
目前在全球范围内,家用医疗电子市场主要被强生、罗氏与拜耳三大龙头所占据,并且都拥有超过10%的市场占有率。其他包括微软、英特尔、飞利浦等半导体、硬件与软件厂商也开始逐渐将焦点转移到家用医疗电子市场。涉及领域包括便携式设备(诊断影像、氧气治疗和病人监护)、家用设备(生理监视器、疾病管理、康复、遵守监督和医疗信息终端)、安全设备(耗材鉴定和数据保密)以及无线技术等。
据国内数据统计,2010年中国家用医疗器械产品总销售额仅有140亿元,仅占国内医疗器械市场总销售额的14%,而在国际市场上这一比例一般在25%左右,由此可见,我国家用医疗器械产品有着巨大的发展空间。
未来家用便携式医疗设备技术将向以下方向发展:
1.小型化、低成本。为了方便携带和使用,需要产品小型化。因此,未来家用医疗设备可能会尽量采用SoC、SIP(系统封装)或高密度模块。然而高密度集成有一些技术困难有待突破,例如把多传感器放在高密度的范围内时,信号会互相干扰,参数较多,处理困难等等。同时家用器械成本不能过高,否则一般家庭将无法负担,产品市场会受限。
2.低功耗、智能化、信息化。由于人体的生理周期长,有些检测可能需要几小时甚至几十小时的时间,因此需要医疗器械超低功耗。同时,为符合数据采集处理、体内控制、远程医疗等要求,未来家用医疗器械将向智能化和信息化方向发展。例如重庆金山公司的胶囊内镜,可通过口服胶囊代替常规内窥镜检测,在体内每分钟拍照1~2次,并通过无线把图像传输出来,可以持续8小时,对病人损伤小、无痛苦。进入体内的仪器还要符合体外可控性,这就需要体内与体外通信,例如低功耗的无线信号发射和接收。
(二)医学影像设备
医学影像设备包括超声、X线、CT、核磁共振、内窥镜等设备。
根据市场调研机构Karolama的报告,由于市场需求的稳定增长和各国对医疗行业投入的增加,从2010年开始全球超声设备行业将以6%~8%的年增长率持续增长,2012年将达到50亿美元。另一份来自IMS的数据表明,到2012年中国国内超声诊断设备销售额将达到62亿美元。超声医学设备包括B超和彩超两种,国内生产超声诊断设备的企业主要分布在长三角和珠三角地区,产品以黑白超声设备为主,同质化严重、企业数量众多、在低端市场竞争激烈。然而在高端彩超市场,跨国公司则占据着绝对的优势,有近90%的市场份额。近年来已经有一批拥有研发实力的国内领先企业开始推出高端产品,如便携式彩超等。从技术发展的角度来看,超声设备技术含量体现在数字3D影像、多普勒造影、造影剂技术、软件系统升级、仪器便携性等方面。
CT是电子计算机X射线断层扫描技术的简称。CT设备的技术优势主要体现在检测器多列化、数字化、高分辨率、高扫描速度、计算机运行速度等方面。由于政府对医疗投入的持续增长以及医院X光机设备向数字化方向发展,中国医用X光机设备市场每年将以93%的年复合增长率增长,到2012年将达到873亿美元的市场规模。跨国公司在高端X光机(心血管、胃肠机,移动C臂以及DR)市场占据主导地位,目前超过80%的DR产品都是由跨国公司供应。由于三级医院对于X光机产品的选择有着严格的要求,国内企业在高端X光机方面很难与跨国公司竞争。本土企业更多的以较低的产品价格在相对低端的市场进行竞争。
核磁共振成像既是科技界炙手可热的重点跨学科领域之一,又是高科技技术被广泛应用于医学及生物医药领域。用于人体的核磁共振装置依其磁场强度可分为高磁场与低磁场两大类型。前者一般为15-30T,价格在15-3百万美元,而后者一般为02-05T,价格在50万美元左右。低场机由于价格优惠更适用于中国、印度等发展中国家的普及,缺点是性能不如高场机。据预测,随着临床应用,包括神经、心血管和乳腺影像的增长,到2015年全球MRI设备市场将增加到74亿美元。目前全球MRI市场仍由飞利浦、通用和西门子主导。
利用内窥镜可以直观显示X射线不能显示的病变,内窥镜领域无论从技术、临床和市场来看,都在不断变化。未来内窥镜技术将向微型化、集成化、远程会诊和远程治疗等方向发展。相关的胶囊内窥镜、内窥镜病理信息远程会诊等领域值得关注。
(三)康复辅具
康复辅具是指能够有效预防、代偿、监测和缓解残障的产品、器具、设备或技术系统,它的理论基础是人、机、环境一体化和工程仿生,是一个涉及面广,与人体特点息息相关,技术要求高的交叉学科。基于巨大的人口基数和老龄化问题,在未来十年内康复辅具市场将快速增长。截至2008年底,我国60岁及以上老年人口已达15989亿,占总人口的12%。我国老年人中,长期卧床、生活不能自理的约有2700万人,半身不遂的约有70万人,82万老年性痴呆病人中约有24万人长期卧床。根据第二次残疾人抽样调查的结果,我国残疾人总数为8296万,占人口总数的634%,涉及26亿家庭人口。
康复辅具产品分为11个主类、135个次类、741个支类,有上万个品种,而这些品种在我国市场上仅能见到约1/5左右。经过近三十年的发展,我国在假肢、矫形器和轮椅车等辅助器具领域已形成产业,制定和了不少相关国家标准和行业标准,但是与整个康复辅具产业相比,仍有许多空白有待填补。
由于尚未建立辅具产品市场的准入制度,没有国家或集团的支持,高技术含量的新产品研发成果很难进行转化,导致了中国康复辅具产品存在市场比较混乱、产品质量参差不齐、商业价值不高等问题。目前康复辅具高端产品主要被国外公司垄断,我国具有自主知识产权的产品较少,自主研发的产品主要停留在技术含量较低的中低档产品,大多只是简单的仿造,产品种类少、技术含量低,无法形成辅具产品的规模化、标准化生产。尽管科研院所研究的相关课题如钛合金下肢假肢组件、肌电假手、2C运动储能脚等均达到同期国际先进水平,但是很多产品从研究院向产业化的衔接还不成熟,难以顺利产业化发展。
辅助技术产品的特殊性在于它们的个体性。每个服务对象的个体特征不同,康复目标不同,则会要求不同的康复产品,有些可以对市场产品进行改装,有些则必须定做。未来康复辅具技术发展方向主要是个体化和无障碍两个方面。
(四)临床检验分析设备和试剂
临床检验分析领域涉及生化分析、生物学检验和实验室仪器行业。其中体外诊断试剂是临床检验分析的一个重要组成部分。2010年全球体外诊断市场规模约为460亿美元左右,我国体外诊断市场规模为17亿美元,年复合增长率在15%左右[5]。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断,体外诊断费用占到医疗费用的20%-30%,而我国只有10%左右,未来发展空间巨大。
临床基础生化、免疫检测试剂技术十分成熟,目前国产和进口试剂质量已不相上下,开始逐步替代进口高端产品。从测试设备上来说,高端的诊断设备仍是由进口产品(罗氏、贝克曼、朗道等)占据大半市场份额,在国内三级医院的高端市场占据垄断地位,价格普遍比国产同类产品高1-5倍。国产产品具有价格低、售后服务好的优势,用户集中在二级医院和基层医院的中低端市场。
未来临床检验分析的技术发展方向将向诊断设备的快速化、结果可靠、配套试剂价格低的方向逐步发展。仅做试剂而没有生产设备能力的企业没有竞争优势,同时生产产品同质化严重的企业也将逐渐在激烈的竞争中被淘汰一大部分。
(五)肿瘤治疗设备
2008年,全球有1270万人患癌症,死亡人数达760万。第五届亚太癌症预防组织大会预测,从2008年至2030年,全球新增癌症患者人数将从每年的1240万增至2640万[6]。由于环境污染、不良生活习惯、精神和社会压力等因素,我国患恶性肿瘤的人数急剧增加,统计数据显示,我国的癌症发病率在过去30年增长了80%,肺癌、肝癌、宫颈癌发病率居高不下,已成为我国因疾病死亡的第一大死因。
恶性肿瘤的治疗手段主要是手术切除和放化疗,根据发病部位和病理改变不同,还有超声治疗、光学治疗、激光治疗等方法。
现在约有70%的肿瘤患者可以使用放射治疗手段,常用的放疗设备包括:x线治疗机、钴-60治疗机、医用加速器。中国正在成为世界的加速器工厂。经过三十多年的努力,中国已建成了以生产直线加速器为中心,包括钴60、模拟机、后装机、伽玛刀等治疗主机和剂量仪器、定位设备、模室设备、计划软件、网络系统全套放疗设备的生产能力。中国的放疗设备不仅已占据国内50%以上市场,而且开始出口到发展中国家。此外,对肿瘤患者实施准确定位的热塑膜与碳纤维定位技术、适形铅模块屏蔽技术以及放疗剂量仪、三维剂量场分析系统这些放疗配套设备也在临床广泛应用,所有这些放疗配套设备中,国产设备占有率可达65%-70%。
其他治疗设备理论上优于传统放疗设备,然而由于种种技术条件的尚不成熟,无法大规模应用于临床治疗,只能针对性治疗某些肿瘤,未来在超声、光疗、激光等领域获得巨大技术突破的企业值得我们关注。
(六)医用植入材料与人工器官
生物医用材料是用于对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的新型高技术材料。医用材料应用广泛,分类多,常用的医用材料包括介入治疗器具材料、心血管外科用新型生物材料、骨科内置物、口腔材料、组织工程用材料、载体和控释材料等。
国产骨科材料包括骨折用固定钢板、螺栓和骨水泥等在内的常规材料,由于生产厂家竞争逐渐激烈,使其质量得到大幅提高,同时由于医保费用控制加强,使其近年来增长非常迅速,在2010年首次压倒进口材料,占据国内市场主流。与骨科材料类似,国产心血管支架也逐渐有替代进口产品的趋势。2010年,我国心血管支架类产品年销售额达到150亿元,其中进口支架与国产支架零售额之比为1∶1,表明国产支架已在植入式支架这一高端器械产品市场上站稳脚跟。所以涉足相对技术门槛较低领域的材料企业,关注价值将逐渐降低。
医用材料和人工器官都属于长期性植入装置,与人体的生物相容性是该类产品的核心技术所在,因此国内外医疗厂商正在大力研制各种具有良好生物相容性的新材料,以取代传统高分子聚合物材料,在此方面有所突破的企业才能够占领市场制高点。
(七)医疗信息化系统、远程医疗及相关软件
卫生部统计信息中心主任孟群在出席2011中国数字医院建设高峰论坛暨首届县医院数字化促进改革与发展大会时表示:2010年中央财政专门用于卫生信息化建设的基层卫生信息化专项总计投入了27个亿。数字化医疗及其解决方案已成为这次改革的主角。“十二五”规划提出75%以上的城乡居民都要求建立电子健康档案。到2013年国内医疗IT市场规模将超过160亿元人民币,未来3年复合年均增长率超过26%,而其中的区域卫生信息化投资3年复合年均增长率甚至有望高达45%。
由于看好国内医疗信息化市场,国内外各大医疗企业纷纷进行相应产品的开发,英特尔、IBM、GE、迈瑞医疗、东软医疗等众多公司不约而同地展出了最新的医疗信息化产品,且目标大多剑指基层,展会现场中远程医疗、物联网等新技术的应用已随处可见。国内医疗领域软硬件供应商龙头也开始着手布局健康服务领域。
目前我国已初步实现数字化医疗,但仍存在医疗信息系统不统一的情况,这一现状将在未来五年内得到逐步解决。根据国务院和卫生部相关政策分析,未来医疗信息化将向互联互通、信息共享的方向发展,具备医疗智能化、管理信息化、参与国家信息化统一标准制定的企业,才能在行业内占据长久有利地位,一些小的、仅能提品、无法进行标准化和区域信息共享服务的信息技术企业,将会被逐渐淘汰。因此在医疗信息化行业中,企业规模和现有优势十分重要,新设立的小企业风险将会非常大。
五、总结
从产品构成来说,由于中国人口老龄化日益加剧,老年人群对医疗器械产品,尤其是家用电子诊断治疗仪器等小型医疗器械产品的需求更高,今后中国将与已进入老龄化社会多年的日本一样,需要更多的植入式血管支架、矫形器械、家用电子诊断仪器、心房除颤器、心脏起搏器、各种大型电子诊断设备等。而这些中高端设备将主要从美国、日本等发达国家进口。同时,中国具有全球最强的一次性医疗器械产品的生产能力,如一次性注射器、输液器、输血袋、普通外科器械产品、各种医用纺织品等。在经济和产业转型过程中,中国将仍然占据着低附加值的劳动密集型医疗器械产品出口大国的地位。
此外,因为中国、印度等国家的劳动力成本较低,劳动力技能水平较高,近年来成为欧美医疗器械厂商的产品“外包生产”重要基地。包括通用医疗、西门子、IBM等在内的医疗器械巨头为节约生产成本与运输费用,相继在中国、印度等亚洲国家设立了生产线,直接在当地生产并就近销售。随着跨国医疗器械企业在亚洲生产规模的扩大,今后几年,亚洲国家医疗器械外包业务也将大幅度增加,这一方面会为外包承接企业带来发展机遇,另一方面也有利于提高我国整体医疗器械产品质量和生产人员的技术水平。
不可忽视的是未来我国医疗器械行业发展也将面临一系列负面影响因素。首先是在全球资源紧缺背景下,加之国内经济通胀预期,上游原材料如石油、棉花、电力、钢铁、化工原料、劳动力等成本将维持上涨势头,有可能导致部分企业生产中断。其次,人民币持续升值,对我国医疗器械产品出口利润将带来较大影响。
参考文献:
[1] 国家发改委. 2010年我国医疗器械行业经济运行回顾[EB].(2011323) http:///zjgx/t20110323400831.htm.
[2] 卫生部. 医疗卫生机构医学装备管理办法[EB]. (2011329) http:///gzdt/201103/29/content1833615.htm.
[3] 卫生部. 关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知 [EB]. (2007629) http:///zwgk/200706/29/content666514.htm.
[4] 保罗·皮尔泽. 财富第五波 [M]. 知识出版社,2004:1012.
篇10
一、公立医院开展医疗设备购置绩效评价目的
(一)充分合理利用资金资源
公立医院的公益性决定了其提供优质服务和相对合理的收费水平,不能按照商业化的经营方式开展业务活动筹集资金。国家投入不足,公立医院发展所需资金来源主要是医疗服务和药品销售收入。但目前公立医院医疗服务收费的定价不是以成本为基础的,还不能完全补偿医院的实际消耗。资金不足是公立医院发展面临的普遍困难。在这种情况下,公立医院或者由于资金不足不能更新设备,使现有设备在数量和质量上不能满足病人的需求;或者采用银行贷款等融资方式购置设备,还款付息既增加医院财务风险,也可能加重患者负担。充分利用现有资金资源,合理配备医疗设备,缓解资金不足和患者诊治需求成为一对不可避免的矛盾,必须通过开展医疗设备购置绩效评价加以解决。
(二)规避利益驱动下的盲目攀比,加重患者负担
医院购置医疗设备可以满足广大患者的诊治需求,加快诊治效率,提高诊疗准确率,开展新医疗项目,缓解“看病难”。同时医院也需要通过高、精、尖的设备吸引患者,提高竞争力,争取医疗市场,寻求经济利益。医院间相互攀比,过度追求医疗设备的数量和先进性,加大医院资金压力。为收回设备购置投入,必然导致患者经济负担加重,也将阻碍医院和卫生事业的发展。医院必须开展医疗设备购置绩效评价,将医疗设备购置和使用管理作为医院管理的重要领域和医院财务管理的重要内容。
(三)降低设备运行成本
医疗设备的购置成本是一次性支出,保证设备正常运行所需的各种后期费用,如配套设施费、零配件和能源的消耗费、维修保养费等是长期性支出。开展医疗设备购置绩效评价,可以避免使用设备时只关注收费和经济收入,忽视成本核算;重视采购成本,忽视运行成本管理;不重视设备的日常维护保养,造成设备超负荷使用,过度消耗,影响治疗效果;
(四)提高设备使用效率和效益
购置设备时不论证或论证不充分,忽视设备的实用性和应用条件,可能造成设备在实际使用中开机不足或闲置,致使设备因自然力或技术进步而产生有形或无形损耗,造成医院投资损失,既不能满足患者需要,产生社会效益,也不能给医院带来经济效益。
二、医疗设备购置绩效评价的概念及原则
(一)概念:医疗设备购置绩效评价是通过购置前期的计划论证、采购中的招标和监督,到使用中的维护、数据统计、对比、分析、反馈等程序,按照一定的程序和业务环节加强医疗设备管理,重点强调设备的合理配置和使用效率,纠正偏差,理顺工作流程。
(二)原则:医疗设备购置绩效评价应遵循以下原则:保证医疗发展,满足患者诊治需求原则;先进性与适用性相结合;事前评价原则;权利制约原则;节约资金原则。
三、医疗设备购置绩效评价的重点环节管理
我院把医疗设备管理分为事前论证、事中监督、事后评价三个环节,对医疗设备在其生命周期内进行全方位管理。
(一)事前论证。
事前论证包括设备资本预算、投资效益论证两方面,是医疗设备购置绩效评价的最主要环节。
1.设备资本预算
古人云“凡事预则立,不预则废”,决策性浪费是最大的浪费【1】。大型医疗设备投资大,变现能力差,如果事先不经过严格论证和测算而盲目购买,可能会造成不必要的损失,达不到预期效果。这种投入与医院未来发展密切相关,必须与医院的发展战略相结合,自上而下,自下而上统筹安排。我院每年根据发展战略制定年度设备投入的资本预算,维持设备购置投入的一定水平,保证医院发展需要。
2.投资效益论证
我院制定了《中日友好医院医疗设备购置暂行办法》、《中日友好医院医疗设备监督管理暂行办法》,明确规定设备购置前的论证程序等。
(1)临床科室根据实际工作需要,经所在科室集体讨论,提出设备购置申请和设备购置基本论证;
(2)设备管理职能部门根据医院战略发展规划和资本预算,参照大型综合医院设备装备标准,按照科室发展需求、环境条件、效益等因素,结合医院和各科室的现有设备数量、使用率、完好率等实际情况,对申请计划严格审查,提出预算草案;
(3)相关职能部门对纳入预算草案的设备按照基础性设备、效益型设备、科研性设备进行综合评价,填写“医疗设购置综合评价表”;
(4)医疗设备经过综合评价,达到标准者(85分)才准予列入购置计划,报院办公会审查批准,购置款项纳入医院年度预算。
3.医疗设购置综合评价表
“医疗设购置综合评价表”设置不同的指标分值和权重,由相关职能部门根据工作需要填写,关注设备的医疗需求、使用率,与国家政策的相符情况、配套设施和条件等。
(二)事中监督
事中监督包括招标购置监督和使用监督,是降低设备采购和运行成本的最直接环节。
1.招标采购。医院对准予购置的设备纳入招标采购程序,严格执行招标采购管理办法,120万元以上设备采取社会公开招标,120万元以下设备执行院内采购程序。院内成立院领导、相关部门参加的招标采购小组采购,完善采购流程,加强采购监督。在招标中发挥规模优势,降低采购价格,节约采购资金。
2.医院建立设备维修管理档案,详细记录维修原因、维修次数、维修配件和维修费用,在维持设备正常运转的情况下节约运营开支。
(三)事后评价
事后评价指对设备投入使用后的配置是否合理、使用率的高低和经济效益的好坏进行评价,定期编制综合分析报告,向科室进行反馈和沟通。
1.明确各部门管理职责
财务部门负责审核仪器设备规划、年度购置计划,监督、考核、评价仪器设备。
设备管理部门负责设备的购置、验收、维修、调剂、报废、事故处理、安全检查,按要求提供设备的管理信息,做好绩效评价的准备工作。
设备使用科室负责维护、保管,并做好仪器设备的使用记录。
2.设备现状分析
财务部门与相关部门对已有医疗设备的使用现状开展全面调查,详细记录设备的使用情况,清理调配闲置设备,并与新购设备配备相结合。
3.设备使用分析评价
(1)医疗设备分类评价:医院根据应用的性质不同对设备进行分类,对50万元以上的设备,按临床应用类、科研类、基础类分别采用不同的评价指标和考核办法。
(2)评价指标值的制定:结合类似规模医院同类设备的使用率和医院实际情况制定相关指标值,开展单台设备效率和效益考核。
(3)评价指标的选择:
医疗设备成本效益评价指标包括:
成本与收入:净收益、成本收益率
运营成本结构:人员经费占总支出、设备耗材及维修占总支出、管理费用占总支出
盈亏平衡:单位边际贡献、保本业务量、目标业务量、安全边际
设备运行及利用程度指标包括:
运营效率:人均职工收入、人均职工成本、次均收入、次均成本、设备使用率、设备完好率
(4)评价方法:净收益分析、盈亏平衡分析、投资回收期分析
(5)规范评价流程:大型医疗设备绩效评价步骤实行二级负责制,医院设备管理部门按月向财务部门提供评价所需的各种数据财务部门根据提供的数据,按年度计算考核指标,进行评价分析,针对存在问题,提出解决方案。
四、医院医疗设备购置绩效评价的效果
买好、管好、用好医疗设备,很大程度上关系着公立医院经济效益和社会效益的发挥【2】,也是公立医院作为政府职能延伸的微观层面职责之一。我院以点带面,积累经验,以便逐步建立医院全部大型医疗设备从采购、投入使用到报废的全过程的日常绩效管理和我院医疗设备效益评价指标体系及工作规范,在科学决策、充分利用医院资金、提高管理水平等方面取得了一定成效:医院通过加强市场调研、专家论证、综合评价、招标竞价等程序,增加了医疗设备购置前的理性思考,规避设备购置中的“人情关”和“拍脑袋”决策,抑制医疗设备的盲目攀比、盲目购买,促进了医院资金合理使用;通过对现有设备的状况分析和日常管理,帮助各临床、医技科室充分利用原有设备,合理选择增购设备和所开展的诊疗项目,避免重复购买及设备闲置现象的发生,提高了设备利用效率,改善成本结构,降低了设备运行成本;通过绩效评价、信息反馈,使院领导、设备管理部门、设备使用部门随时了解、掌握每台大型医疗设备的经济运营状况,有利于建立医疗设备动态监测系统,为医院投资决策提供了数据支持,同时也将为医院医疗服务价格管理,降低病人负担提供数据基础。
五、医疗设备购置绩效评价存在的困难
行业标准的缺乏性和比较数据的不宜获得性;医疗设备是高技术产品,更新换代快,设备的无形损耗影响了设备绩效评价的应用性;评价数据依赖于PACS系统的建设,在其不完善的情况下开展评价工作量较大,数据的准确性也受到一定影响;指标选择的合理性和可应用性还有待在实践中进一步论证。
参考文献
[1]赵广宇 李捷玮 刘吉祥 我国大型医用设备配置现状及利用评价方法简介[J].医疗卫生装备,2003,12
[2]裘 嵘 用VB程序实现大型医疗装备的成本效益分析[J].医疗装备, 2000,3