医疗设备购置方案范文

导语：如何才能写好一篇医疗设备购置方案，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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[关键词]医疗设备维修；管理系统；方案设计；需求分析

医疗设备的维修管理是其生命周期管理中最为重要的环节，其不仅是保证设备完好的关键，也与临床应用是否安全有效密切相关，是医院医疗质量与安全的重要组成部分[1-2]。近年来，随着医疗设备种类和数量的大幅度增加，医疗设备维护及管理工作繁重，对医院的医疗设备维修管理水平也提出了更高要求[3]。加强医疗设备维修管理，不仅可以提高医疗设备完好率，使其更好的为临床服务，还可促进医院设备管理向精细化和信息化方向发展，从而使医院能够利用最优的医疗设备资源创造更大的经济效益和社会效益[4]。

1医疗设备维修管理系统总体方案设计背景

近年来，随着医院的不断发展，医疗设备种类和数量在不断增加，传统的维修管理模式已经不能适应现代化医院的发展，只有通过多元化的科学管理才能获得更大的效益[5]。通过对如东县人民医院医疗设备维修管理工作的深入了解，发现需要亟待解决的相关问题。(1)医疗设备维修时间长[6]。一方面由于医疗设备技术专业性强，技术含量高，导致维修人员检修时间过长；另一方面是由于无专门的配件管理，工程师在遇到需要更换配件时，一般采用现购置方法，且产生费用的维修报批时间长，从而延长了维修时间。(2)维修管理项目种类繁多，内容琐碎。医疗设备相关记录需要使用大量的纸张，且以手工记录为主，记录的文档不便于查询和保存，给设备维修管理和总结分析带来了不便。(3)医疗设备的日常保养维护缺乏计划性，预防性维修工作盲目[7]。(4)各医院普遍存在“重医轻工的思想”，维修工具简陋，导致工程师只能做一些简单维修，遇到有难度的维修只能求助厂商工程师[8]。而长期依赖厂商工程师又会导致医院处于被动地位，出现维修响应不及时，维修费用高等问题。(5)使用科室无法实时监督设备维修状况，各科室之间得不到良好沟通，影响临床科室正常使用[9]。医院需要一个医疗设备维修管理系统，用于管理相关记录信息，合理分配现有工程师，制定日常维修保养周期，使设备维修管理工作规范化和科学化[10]。

2医疗设备维修管理系统总体需求分析

医疗设备维修管理系统主要涉及临床使用科室、医疗设备维修组以及医疗设备管理办公室3个使用部门，只有将3个部门工作相辅相成，才能不断提高医疗设备完好率，确保临床诊疗工作有序进行。

2.1临床使用科室系统需求分析

临床科室护理人员的主要职责是管好本科室的所有医疗设备，如设备的使用和保养、设备故障报修及设备报废申请等，故其主要系统需求分析有故障报修与维修状态查询、设备日常保养与保养状况查询以及设备报废申请与报废状态查询。

2.2医疗设备维修组系统需求分析

医疗设备维修组的主要职责是接收临床科室的故障报修信息、及时派工维修、反馈设备的故障现象、合理使用维修配件、参与报废设备的检验及处置工作、制定周期保养计划以及进行预防性维护保养等。其主要系统需求分析如图1所示。

2.3医疗设备管理办公室系统需求分析

医疗设备管理办公室主要运用系统完成查询与统计工作，查询操作贯穿于系统的各项业务中，主要包括注册用户信息、医疗设备信息和设备配件信息查询，其可以帮助各科室及时掌握设备维修情况。统计操作不仅能实现维修工作量、设备故障率、维修服务费和设备配件费的统计，也是科室管理的重要依据。

3医疗设备维修管理系统设计

3.1逻辑功能设计

在上述需求分析的基础上，将医疗设备维修管理系统归纳为基础业务和核心业务两大模块。①基础业务模块，分为系统管理和基础数据管理2个功能模块，系统管理主要面向于系统管理员，完成系统维护及数据初始化等工作，基础数据管理是临床使用科室与设备科工作的实体，可完成各项数据的建模工作；②核心业务模块，涵盖设备维修管理中的所有业务，即故障报修、派工维修、预防性保养、配件管理和设备报废5个功能模块。

3.2整体方案设计

使用医疗设备维系管理系统不仅可适应医院的信息化管理，而且能够完善医学装备科的日常业务，使医疗设备的维修、费用支出和报废处置等工作更加透明。本研究在系统逻辑功能设计的基础上进行整体方案设计，其整体设计如图2所示。

3.3数据库设计

经过对医疗设备维修管理系统的逻辑功能及总体方案设计的详细分析，建立满足医疗设备维修管理系统的数据库模型，模型可直观了解系统中的关系类与实体类。该系统的数据库实体-联系模型如图3所示。

4医疗设备维修管理系统优势

4.1实现医疗设备维修管理信息化

系统主要用于实现医疗设备的故障报修、派工维修、预防性保养、配件管理、设备报废、信息查询和工作量统计的自动化管理。采用信息化管理不仅可优化故障报修流程，缩短维修响应时间，记录设备不同时期的故障原因及检修方法，还能科学安排医疗设备的保养计划，延长设备使用寿命，实现医疗设备报废透明化。此外，维修工程师能够应用该系统对医疗设备出现的故障进行统计分析，从而做到早预防和早检修[11]。

4.2提升医疗设备维修档案管理质量

随着医疗设备的不断增多，随机带来的资料也日益增多，因此传统的档案管理均难达到要求，故医疗设备维修档案无纸化管理势在必行[12]。使用医疗设备维修管理系统可将医疗设备购置、维修保养、质量安全检查、培训考核、设备巡检、更新和报废申请等方面的资料进行无纸化管理，减少资源浪费。设备使用科室和管理科室也能及时查看该资料，掌握设备的使用技术状况，通过分析其使用率、完好率、维修率和报废率等资料，为医院更新和购置新设备提供有效的依据。

4.3提高医疗设备经济效益

医疗设备的效益分析贯穿其整个生命周期，使用维修管理系统不仅可以从设备完好率、使用率及报废折旧费等多个方面对其进行经济效益分析，还能反映医疗设备管理人员、使用人员及维修人员的工作效率，便于医院进行资金质量控制[13]。

5结论

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随着我国医疗的普及以及诊疗水平的不断上升，医院内医疗设备的种类和数量都在显著增加，各种临床设备已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、预后等各个阶段，它是医院进行诊断治疗和科学研究的物质基础，也是提高医疗质量和工作效益的重要因素。因此医疗设备已成为评价医院现代化水平的重要参考依据，同时也能够客观反映医院的医疗水平和整体实力。由此可见，医疗设备的管理对于评价医院的医疗水平和管理水平都具有重要意义。医疗设备的档案管理是指医疗设备具体信息的记录与维护，其信息更新周期从临床科室提出需求申请开始，直至设备达到使用年限或因其他原因报废为止。设备报废后，该档案还需根据需求继续保存，以便为日后其他相同或相近设备的使用提供参考依据。

1档案管理原则

医疗设备档案是医疗设备购置、验收、使用、处置等环节中重要的资料存档，对设备使用情况具有可追溯性，对同类设备的购置和使用具有指导意义，对医学装备管理具有重要作用。根据《档案法》等相关法规，档案管理的原则包括以下几方面：①档案完整，资料真实可信，具有可追溯性；②各层级条理清晰，便于档案查询，对重要信息有适当的备份，保证档案具有较好的使用效率；③由专人负责档案管理，档案收集和使用有明确工作流程和记录。

2设备档案内容

2.1购置档案

医疗设备购置档案是指设备申请及购置过程中的全部公文资料，设备购置一般采用公开招标或院内议价两种方式。公开招标方式产生的购置档案主要包括委托协议、招标文件、政府采购合同等资料；院内采购方式产生的购置档案主要为采购合同等。此外，还需医院医学工程处形成包括设备购置申请（由需求科室提交）、大型设备专家论证、设备资质证明等相关资料（由设备生产商或供应商提供），一同并入设备购置档案留存。

2.2验收档案

医疗设备技术档案是指设备到货验收的相关资料，主要包括验收时设备配备的操作手册等相关资料、备用零部件及初始测试部件、设备验收报告、设备厂家提供的培训记录、预维护方案等。其中，为了保证设备到货准确无误、设备功能正常，验收现场应有科室负责人、医工处负责人及供应商三方人员在场，设备验收报告中应包含三方人员签字。科室自行保存所需的必要说明书及零部件，需在设备验收报告中明确标明，其余随设备一同到货的资料全部交由医学工程处登记并建立验收档案，由专人负责建档登记保管。同时，随同验收的医工处相关人员在验收完成时也需进行登记，该登记以设备验收时间顺序为依据，记录设备到货日期、到货情况、培训情况、安装科室及相关设备信息，用于设备快速查询及到货情况核对等。

2.3维修维护档案

据国外统计，不合格设备中约10%会导致严重伤害，33%会导致伤害，其他会导致轻微或潜在伤害。因此，发达国家的医院已经把医疗设备的质量检测列为医疗质量管理体系的重要内容，要求医院相关部门严格执行设备质量标准和质量控制体系，保证设备正常运行，最大程度消灭或降低由于设备故障带来的医疗事故。维修档案包括：

（1）送修登记。指设备由于故障送到医学工程处进行维修，由送修人员进行的送修和取回的记录，为保障设备流转记录的可追溯。

（2）维修记录。其主要包括：①维修人员对设备进行维修后，登记设备的故障缘由以及维修情况；②设备维修后进行质量控制检测时的检测数据。登记内容包括送修日期、送修科室、送修设备及附件、故障缘由、送修人等信息。医学工程处人员在自行维修或返厂维修后，对设备进行质量检测，在保证设备达到质量控制标准后联系科室取回设备，并在取回时完善送修记录，确定设备及附件完好齐全的情况下取回临床使用。维护记录卡是设备进行日常巡检后的相关记录，巡检工作由医工处人员去临床科室进行外观检查，主要巡视设备是否能够正常工作、外观是否完好等基础内容，与医护人员进行沟通，了解设备的使用情况，纠正不正当的操作，及时排除疑难问题，并作相关记录。记录内容包括本次维护日期、维护人、下次维护日期，并制作成卡片形式固定在设备机身上，以便查询和下次维护。当维护记录卡记录已满时，更替新的卡片并将已有卡片交由医工处相关负责人员进行统一管理。不同设备的维护周期有所不同，除颤仪、输注泵、监护仪等生命支持设备维护周期为每3个月1次，大型影像设备维护周期为半年或1年1次。

3档案管理的模式

医疗设备档案管理主要体现在收集、保管和利用3个环节。首先要依据相关法规，联系工作实际情况，制定和完善档案管理的规章制度。我院在医院档案管理办法的基础上建立和完善了医疗设备档案管理办法，并严格执行。在实行医院、医学工程处、使用科室的三级管理基础上，加强各环节管理，明确设备档案的收集归档范围，规范建立设备各项档案，注重收集设备风险评估和预防性维护的原始记录，使医疗设备档案管理更加规范化和科学化。其次，应充分利用档案的扩展律和时效律，挖掘和利用医疗设备档案资源的价值。例如，根据设备的购置档案结合维修维护档案，编写设备经济效益分析报告，为医疗设备购置前期论证、规划设备升级换代等工作提供有力的基础数据；或根据设备的验收档案结合维修维护档案为设备的临床使用和维修维护工作的开展提供指导。档案管理有多种模式，目前医院中比较常见的是以下两种。

3.1档案分类管理模式

分类管理是根据档案类别不同进行档案分类，我院采用该类管理模式，档案内容主要分为购置档案、验收档案、维修档案和其他4个类别。

（1）购置档案以购置项目为保管单位，依设备采购时间和资金来源为位置索引存放。资金来源以英文字母表示，如Z代表政府采购、Y代表院内采购等。购置档案案卷编号由采购时间、资金来源和案卷顺序组成，例如S-13-Z-1表示2013年政府采购项目1号卷案。卷脊信息还包括：项目名称、设备名称、卷内文件。每案卷购置档案中可能包含多台设备的采购信息。

（2）验收档案以设备验收批次为保管单位，依设备类别和立卷顺序分别为一级位置索引和二级位置索引分类顺序存放。设备类别以英文字母表示，如A代表心电类、D代表超声类等。验收档案案卷编号由设备类别、档案在该类别中的序号和档案的卷号组成。例如S-D-17-1表示超声类别中17号卷案的第1卷。卷脊信息还包括案卷题名、生产商、产地、编制日期等信息。详细的卷案目录、卷内目录和卷内文件的档案编号登记均为档案调用效率提供了保障。

（3）维修档案根据设备的种类和维修维护的模式分为：①小型设备的送修记录采取统一登记，其预防性维护记录和质量控制记录采取分类登记，且均实现了电子化管理，以便查询和统计；②保修设备，包括核磁共振、CT、X线血管造影机等，其维修记录和预防性维护记录由服务商的专业技术人员出具，以独立设备为保管单位，依设备采购时间和种类为位置索引存放，便于核对设备维修详情和年度维护进度，能够对公司的设备预防性维护工作起到监督和敦促的重要作用。

（4）其他档案是相对独立的记录档案，包括设备计量合格证、设备巡检记录卡、不良事件上报记录等。档案分类管理要求档案人员在档案利用时，能根据利用需求，快速定位档案类别，定位档案卷案，提取档案信息。

3.2档案集中管理模式

档案集中管理是以设备主体为保管单位，依立卷时间为位置索引，即每台设备建立一卷档案，每卷档案包含设备的全部信息。从科室提交设备申请开始为设备立卷，档案中包含设备购置申请论证、购置合同等资料、设备验收资料、设备维修维护记录、售后服务记录等档案信息，随着设备使用，信息不断增加，直到该设备报废时，设备档案停止更新。已报废设备的档案应根据医院自身情况及相关档案管理规则，保存一定年限，为后期设备信息查询及设备更新换代提供依据。目前，首都儿科研究所、北京大学人民医院等医院采用该管理模式。

4讨论

档案分类管理的方法比较便于同类或同期档案的集中管理，有利于设备之间相同或相近信息的横向比较。不论是以项目类别划分的购置档案，还是以类别划分的技术档案，都能够在查找特定档案的同时对比同期或同类其他档案内容，使得管理人员对于档案内容具有感知，便于档案的整体管理。在档案编目过程中，分类管理的方法能够便于档案分开管理，有助于档案存储和相关统计工作；在档案调用过程中，该方法能够缩小被调用档案所在区域的范围，有效提高档案查询和调用的效率。该方法实施过程中也有许多弊端。例如，由于档案内容缺乏一定的连贯性，因此如果需要单一设备的所有档案，就需分别查找多个区域才能将全部内容拼接在一起；每一部分档案都需要独立的空间存储，在设备量较大而存储区域有限的情况下，该方法容易导致存放混乱，容易出现人为错误的现象等。档案集中管理的方便比较便于单个设备全生命周期的管理，有利于单个设备使用过程中的纵向比较。由于每件档案中包含一台设备的各类档案，在查找特定档案时能够获取该设备有关的全部信息，同时在存放过程中能够节约空间，方便存放。由于所有档案的统一管理，使得管理人员能够较容易检查设备档案是否全面，并针对不齐全的档案作出相关处理。在档案编目过程中，档案集中管理的方法能够便于档案整体管理，有助于统计设备使用过程中的连续性问题；在档案调用过程中，该方法能够快速查询与特定设备有关的全部信息，保证设备信息的完整性。该方法的不足之处在于，档案的建立依赖于单个设备的到货时间，因此档案建立顺序受时间影响较大；又由于设备资料常有无法一次性到齐的情况，导致设备技术档案容易延迟建档或出现多次弥补的情况，致使档案的时间排序标准不统一，给管理工作带来诸多不便；设备在使用过程中维修维护记录在不断更新，造成技术档案被频繁修改，加大了人工工作量，间接提高了档案管理成本等。

5展望

档案管理是医院医疗设备管理最基础的工作内容，未来发展趋势具有以下两个方向：

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摘要：文章通过对当前医院在设备采购过程中出现的问题进行因素分析，以控制医疗设备采购成本为目的，运用PDCA管理工具，通过现状分析、拟定计划、对策实施、检查与处理改进等步骤的实施，实现某年度数据测算资金结余率达到11.9%。该方法可以高效率、高效益、最大限度地保障医院医疗业务的快速发展。

关键词：医疗设备采购 PDCA循环 医疗设备成本

一、引言

近年来，面对日益激烈的市场竞争环境，降本增效成为各企业经营管理的重要目标之一，其目的是降低运行成本，提高经济效益，提升企业综合竞争实力。而医院这一特殊行业，其新技术、新项目的开展都离不开医疗设备的投入，医疗设备是医院开展医疗、科研、教学工作的物质基础，是一家医院建设规划的重要组成部分。随着医院的经营发展，医疗设备作为固定资产，不断大量投入使用必然使医院固定资产折旧费用占成本费用的比重上升，因此，降低设备采购成本成为控制医院固定资产折旧费用的关键。医院设备管理部门应通过加强成本费用控制，关注投入产出比，加强存量资产、增量资产的管理，提高资产使用效率，实现单位降本增效的目标。

二、PDCA的实施步骤

PDCA循环又叫质量环，是管理学中的一个通用模型，最早由休哈特于1930年构想，后来被美国质量管理专家戴明博士在1950年再度挖掘出来，并加以广泛宣传和运用于持续改善产品质量的过程。PDCA循环的四个阶段“策划――实施――检查――改进”，体现着科学认识论的一种具体管理手段和一套科学的工作程序。PDCA管理模式的应用对提高日常工作效率有很大益处，它不仅可以在质量管理工作中运用，同样也适合于其他各项管理工作。

作为设备采购的职能管理部门，应定期运用PDCA管理方法，以控制医疗设备采购成本为目标，高效率、高效益地完成年度计划任务，最大限度地保障医院的快速发展。

第一阶段（Plan，计划）

计划实施时间：××年度

计划实施目标：医疗设备采购执行资金结余率不低于10%

计划实施部门：设备采购部门、拟使用医疗设备各科室

第二阶段（Do，实施）

医疗设备采购成本分为直接成本和间接成本两部分：直接成本是指购买设备费、运输安装费、初期培训费及设备保修费等，直接成本是核心，占总成本比重大，也是设备投资管理的重点；间接成本是指设备投入使用后预期产生的相关费用，如设备出保后维修费、设备保养费和技术服务费等。

从财务报表体系分析，成本费用报表中将折旧费用列入固定成本，在一定时期、一定服务量范围内，不受业务量增减变化的影响。只有有效控制好设备采购成本，才能以较少的现金流量支付获得较大的经济效益，直接节约的是单位当期净现金流量的货币资金，以及当期及法定折旧期限内的固定成本。

在设备购置预算额度已经确定的前提下，为了实现设备采购执行资金结余率不低于10%的目标，应有效控制影响医疗设备采购成本的各项因素。医疗设备采购成本因素鱼骨图如下页图所示。

1.国际环境。在市场经济环境中，医疗设备价格会随着国际关系、国际贸易保护及外汇汇率浮动及国家进口产品关税的调控等变动，直接影响着医疗设备购买的成本开支。采购人员要充分掌握、利用国家减免税政策、关注国际汇率差额变化，在国家政策允许的范围内，在购置进口设备时，掌握外汇最佳付汇时机，才能最大程度地节约人民币支付额度。

2.设备优劣对比。设备采购前期应做好充分的市场调查，收集详实的相关购置信息。既要充分摸清市场中同类设备的性能、价格，设备市场占有率及同类产品竞争能力、供应商的市场表现、合同履行情况；又要做好拟采购设备的成本评估，通过医院对设备预算资金投入、该项目收费情况、预计使用率及年限、设备运转易耗品费用等成本结构，对大型设备还要进行采购成本回收期间的投入产出效益分析，通过价值分析来评估设备采购成本性价比。

对设备采购成本的控制，与其说是控制如何以低价购买此设备，不如说是控制设备的功能，能否以更低的成本来实现同样的功能。目前市场上医疗设备产品的功能都很成熟，在满足功能需求的前提下，在制定招标参数时，应避免制定具有倾向性购置的技术参数，要做到无偏向性、无排他性，充分运用市场竞争机制，以最低的资金投入来购买最适合医院实际需求的设备。

3.设备采购数量。要采取集中批量的采购方式降低采购成本。前提是，设备管理部门应结合科室同类设备的数量、使用频率，首先在相同使用用途的医疗科室内部调剂使用，以提高该类设备的总使用效率。对确实急需的设备采取集中批量的采购方式，避免短时间内重复渭购买一些常用的医疗设备，因为这样操作不能取得销售商更优惠的供货价格。

结合年度资本性支出预算，发挥设备购置规模效应。使用部门应按计划提出申购，设备管理部门应提前安排招标采购项目，并对招标采购活动作出合理有效的安排，减少申购、采购的随意性，避免以往同类设备因采购分散、数量少、招标次数增加而难以发挥集中采购优势的情况。

4.设备采购方式和技巧。采用规范化的招标采购方式，是决定设备采购成本的重要因素。采购单位应依据《招标投标法》《政府采购法》《机电产品国际招标管理办法》等法律法规，进一步完善本单位招投标设备管理制度及流程，建立一套完整规范的设备采购工作程序，明确详细具体的设备招标范围、规模标准、招标细则、招标方式及基本程序、监督管理等，确保每种采购方式的过程公开透明。通过选择合适的采购策略，如公开招标、竞争性谈判和比质比价等，充分实施公平竞争机制，同时确保关键风险点在日常管理过程中的重点监控，规避风险。在实际执行过程中，在规范的采购程序内，根据具体采购内容，选择合适的采购方式，做好询价比价记录，可以有效缩短采购时间，减少采购成本。

5.人员素质。采购单位应加强人员业务学习教育，提高采购人员的专业素质，尤其是加强对采购人员的成本意识教育，增强专业知识和协商议价方面能力的人才培养，提高采购人员对产品、技术的识别能力，更好地把握市场脉搏，为单位投资决策提供专业、优化的资源配置方案，从而达到降低采购成本的目的。

6.相关方面因素。设备采购成本的影响因素有很多，如市场供求情况、地域的差别、医院的规模与影响力、设备保修期、技术培训、维护成本、售后服务等因素的差异均会影响设备采购成本。在实际采购过程中，应根据设备实际情况，对设备保修期、维护成本、售后服务等可能对后期设备间接成本有影响的因素，在购置初期充分考虑，综合分析设备直接成本和间接成本，最终确定适合的采购方案。

第三阶段（Check，检查）

对××年度某医院实施PDCA方法后的设备采购数据进行测算（详表略），实际医疗设备采购执行资金结余率为11.9%，达到预期效果。

第四阶段（Action，处理）

通过建立规范化的医疗设备采购管理制度和流程，采用适合的设备招标采购方式，尤其是在确定设备技术参数时要和科室充分沟通，充分实施公平竞争性机制，充分发挥使用科室、采购人员的主观能动性，全面、深入、细致地对设备各方面的因素加以科学分析、综合评估，实现年度目标。

后期为了能更加深入地把控制医疗设备采购成本引入良性循环机制，对本次PDCA循环的检查结果进行全面分析，对执行率高、完成情况较好的部分进行经验总结，并加以推广；对于计划完成不好的情况进行全面分析，制定具有针对性的改进计划，并将问题转入下一个PDCA循环中，为开展新一轮的PDCA循环提供依据。

三、小结

运用PDCA循环管理工具，针对问题提出分析意见，制定改善方案，实施改善方案确认结果并将改善措施标准化，通过大环套小环，小h保大环，互相促进，形成不断上升的循环，使医疗设备采购成本控制更具有科学性、系统性，从而推动医院可持续健康发展。S

参考文献：

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【中图分类号】R197.38 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）11-0608-01

医院设备管理是一项复杂的系统工程，它不仅涉及到技术管理还涉及到经济管理范畴；它既有对物的管理，又有对人的管理，是把技术、财务、经济、管理、人员、设备等综合在一起的对医院设备进行全面管理的学科。加强医院设备管理既能将有限的资金投向必需的先进医疗设备满足不断增长的病患需求，又能提高医疗技术质量，提升医院的综合服务能力。

我院坚持“解决临床医疗急需、方便病患需求，科学利用资金降低成本、保证医疗安全质量”的管理方针，不断改善医疗硬件设施，摊动医院医疗技术全面提高，使其充分发挥良好的经济效益和社会效益。近年我院学科发展、业务建设等均取得跨越式发展，这与医院设备管理的运用密不可分。

第一，加强医疗设备计划管理，促进医院硬件建设。医疗设备在医院的投入与使用，自始至终要规范制度，坚持科学的发展观。我院在设备投入中充分发挥医院设备管理委员会的管理作用，健全设备采购管理制度，规范设备购置流程，对医院设备进行分类管理，实行设备购置论证制度，对申请购买20万元以上医疗设备的科室必须要有适宜性论证及可行性论证报告。设备管理委员会根据科室的特点、发展规模、现有情况及医院资金状况，有计划地加强科室硬件建设。在购置引进大型设备时，首先应做好市场预测，对本地区具有类似功能的设备分布、台数、性能、病患需求等要认真进行调研。既要保证医院重点特色和特色项目设备的引进，又要照顾医疗、教学、科研的需要。将有限的资金投向急需的先进医疗设备，使其充分发挥良好的经济效益和社会效益。

第二、严格设备管理者准入制，不断提高维修工程师综合素质。医院设备管理工作的成功与否，不仅取决于医院领导的大力支持和关注，很大程度上还取决于医院设备管理科管理者各方面的能力以及与相关部门的协调与配合。我院始终严格设备管理者准入制，在院内通过笔试、面试公开选拔任用“敬业爱岗、认真负责、坚持原则、以身作则、恪尽职守、廉洁自律、脚踏实地、协调能力和执行力度强、充分发挥团队精神”的管理者，每届任期四年到期不连任。同时对维修人员采取多种形式的综合培训学习，取长补短，不断充实、提高工程师综合素质及能力。在制度规范、严格管理监督下，医疗设备管理工作由“坐、等、靠”被动工作方式转变为积极主动预防性的工作模式。满足了医院医疗设备不断增长的需求，提高了仪器设备的使用率，提高了医疗技术质量，显露出爱岗敬业精神与良好的综合素养，真正发挥为临床保驾护航的作用。

第三、加强医院设备成本效益分析。随着社会对医疗服务质量要求的不断提高，医疗设备投资尤其是大型、昂贵医疗设备的投资与医疗质量的提高，社会效益的发挥和医疗费用的过快增长之间存在密切联系。我院为保障人民群众健康保健的需求，有效控制医疗费用的不合理增长，专门成立了固定资产管理中心，加强医院设备的成本效益和使用的分析，运用分析数据对引进项目实效与预期目标进行对比验证，并制定奖惩措施按季考核到相关科室负责人。有效的杜绝了论证不充分、科学性不强、合理性欠缺，社会效益不佳的医疗设备。有效降低医疗设备运行中的消耗成本、提高仪器设备的使用率、提高了医疗技术质量、提高了医院的综合服务能力。促进设备配置决策及医院管理水平的进一步提高，为投资提供更加科学的指导。

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摘    要：随着医学的不断进步与发展，检验、诊断及治疗类医疗设备的研制与开发也在不断进步。医院拥有的大型医疗设备数量与先进性在一定程度上客观反映了医院的医疗水平。大型医疗设备的正常运行是医院高效运行的基础，可保证临床工作正常开展、促进医院科研水平提升。目前，大部分医院对于大型医疗设备的管理和维护措施相对滞后。该文围绕大型医疗设备管理和维护的现状展开，分析目前存在的问题，并提出切实可行的解决方案，供广大医院管理人员进行探讨和借鉴。关键词：医院 大型医疗设备 管理 维护目前，医院大型医疗设备的数量不断增加，为医疗和科研工作的发展提供了保障，但如何确保此类设备的正常运行，对医院管理者和设备管理部门提出了更高的要求。大型医疗设备长期高负荷运行，同时缺少合理的管理和维护措施，易导致故障频发，直接影响医院的医疗质量和医疗安全。本文围绕大型医疗设备管理和维护的现状展开，分析目前存在的问题，并提出切实可行的解决方案，以期减少医院在设备维护方面的财力消耗，保证医院健康、可持续发展。

1 大型医疗设备管理和维护现状1.1 医院医疗设备管理制度的合理性有待商榷(1）目前，大部分医院对于医疗设备的管理制度仍停留在重采购、轻管理、轻维护的模式中，在对预算中的设备进行采购论证时，重点关注其功能、性能及价格，对于设备运行后的维护、维修服务内容和条款不重视，导致设备在需要维护和维修时，医院没有足够的话语权。（2）设备投入运行后，缺少相应的管理制度对设备使用人员和工程师的日常巡检和维护工作进行约束，设备通常处于长时间、高负荷的运行中，导致设备在发生故障后被动维修，降低了设备的使用效率，增加了医院的运行成本。（3）管理和维护制度对于工程师的工作分配缺少合理性，目前大部分医院仍以区域划分工程师的工作范围，但随着医疗设备的种类不断增加和细化，各类设备的工作原理千差万别，日常维护、维修的方式方法也大不相同，以区域划分工程师的工作范围大大降低了工程师的工作效率，不利于保证设备良好的工作状态。1.2 医院管理者对于医院自主维修力量的提升不够重视(1）医院从事设备维修的工程师人数过少：一家具有一定规模的三级甲等医院，配备加速器、CT、磁共振、各种X线机等大型医疗设备数十台，各种检验、生化类医疗设备数百台，还有数以千计的监护仪、输液泵等小型常规医疗设备，但从事设备维护和维修的工程师往往只有十几人，甚至不超过十人，完全不足以保障全院医疗设备的管理、维护、维修工作的正常开展。（2）工程师在工作中，少有机会进行进一步的学习和技术培训：医学工程部门一直被列为后勤保障部门，管理创新能力弱，主动服务意识不高，导致医学工程部门的科室地位旁落，管理话语权减弱[1]，因此，医院管理者往往容易忽视对设备维修工程师的培训工作，导致医院自主维修水平停滞不前，无法适应医疗设备快速发展的趋势。（3）对设备维修工程师缺少合理的奖惩、绩效机制：大部分设备维修工程师的薪资与其所承担的工作不对等，承担更多的管理或维护任务无法在工程师的业务收入上有所体现，这也使不少工程师对工作存在消极情绪，不利于设备管理、维护工作的高效开展。1.3 国外厂家在大型医疗设备领域的行业垄断和技术封锁加重例如，在各大进口厂家的大型放射类医疗设备的维修过程中，需要厂家工程师的账号密码登录，再进行“密码狗”的身份认证后方可进入设备的维修模式，进而查看设备的详细报错信息及故障代码。这种维修模式使院方工程师难以在第一时间了解设备故障的具体情况，报修后只能被动等待，客观上延长了设备的故障时间，也不利于医院工程师维修技术的提升。另外，随着技术的进步，现今大型医疗设备的集成化程度不断提高，在设备维修过程中，确认设备的具体故障后，厂家多以整体配件的更换代替传统意义的维修。例如，在某院某品牌CT的维修过程中，判断故障为检查床的升降电机皮带断裂，厂家提出的维修方案为整体更换升降电机，且旧件需由厂家收回，报价数万元，但若能对皮带单体进行替换，即使使用原厂配件，节省的维修费用也是相当可观的。旧件收回也使医院工程师无法自主准备配件，若再次出现相同故障，仍然只能以高昂的维修费整体更换原厂配件。1.4 大型医疗设备的研发实力不足目前，我国医疗设备产业发展迅速，产量也已跃居世界前列，但整体技术水平偏低[2]。我国医疗设备的专利申请方面，表现出技术创新较为活跃，但科技含量较低的特点。而绝大部分的大型医疗设备，特别是大型放射、放疗类医疗设备，基本依靠国外公司的研发和制造。核心技术的缺失和制造工艺的落后使得自主维修进口大型医疗设备困难重重。因此，我国在保持中低端医疗设备发展水平的同时，应进一步致力于大型医疗设备的技术探索和创新，摆脱对进口医疗设备的依赖，谋求高端医疗设备的全程自主化研发和生产。医疗设备研发和制造水平的提升，将从根本上提高行业水准，带动医疗设备管理和维护质量的高速发展。

2 对策与措施2.1 完善医疗设备管理制度(1）在进行采购论证时，采购人员应对拟采购设备进行充分的市场调研，对设备的各项参数和指标严格把控；同时，应让维修工程师参与到设备调研中，对设备的运行和维护成本进行核算，提出合理化意见和建议，使制定的大型医疗设备管理和维护方案针对性更强，进而降低大型医疗设备的运行和维护支出[3]。（2）根据医疗设备类型合理划分工程师日常的维护、维修工作，尤其是各种大型医疗设备要有专职工程师负责；相同、相似类型的医疗设备工作原理相近，进行日常巡检和故障排查时可触类旁通，工程师专注于同类型设备的维护和维修，有利于提高工作效率，降低设备故障率。（3）转变设备管理模式，制度上强化大型医疗设备日常巡检和预防性维护工作，配合合理的奖惩机制，保证制度的执行力度；设备故障后的被动维修难以避免，但更需要主动对设备的工作状态进行观察、记录，通过预防性维护减少故障的发生。例如，某院某台血管造影机，由于长期在手术室使用，手术服和病员服常有棉纤维脱落，导致设备计算机散热口堵塞，计算机多次在术中出现过热保护、死机现象，致使手术中断，影响医疗质量，带来医疗风险，针对该情况，工程师每季度在手术空档期对该设备进行预防性维护，拆卸机箱，清理散热口和主板，此后近一年内，设备未发生相同故障。总之，日常巡检和预防性维护有利于工程师掌握设备运行状态，将部分故障消除在萌芽阶段；此外，配合合理的奖惩机制，一方面可提高工程师的工作积极性，另一方面可保证制度长期有效落实，从而降低设备的故障率和维修成本。2.2 重视人才队伍建设，全面提升自主维修能力(1）增加维修工程师配备，引入专业能力较强的维修人员：大型医疗设备集成化程度高，工作原理复杂，故障类型多，从零培养一位维修工程师，周期长、收益慢，而引入具有一定工作经验、专业能力强的维修工程师能在短时间内提升维修效率、降低设备故障率、减少维修成本，同时可以带动医院自主维修力量的提升，有利于促进学科快速、可持续发展。（2）建立健全维修工程师的培训机制：定期组织、开展业务学习，将丰富理论知识和提升实践操作能力相结合，鼓励维修工程师与同业者加强交流；随着大型医疗设备的迅速发展，新概念、新技术层出不穷，维修工程师必须不断学习，才可能满足医疗设备维护、维修的要求；在提升维修工程师业务能力的同时，逐渐减少对原厂维修的依赖，从根源上降低维修成本[4]，促进医院医疗设备管理的良性发展。（3）加强对医疗设备使用人员的管理和培训：一些医院不重视对设备使用人员的培训，也是医疗设备不良事件和人为故障发生率不断上升的原因之一[5]；医院应建立医疗设备使用人员培训制度，定期培训，并对参加培训人员开展考核，确保考核合格人员才可取得医疗设备使用资质。2.3 充分利用信息技术推进医疗设备档案的建立和管理医疗设备档案的建立和实时更新有利于保存重要资料以供后续查阅[6]，并为医疗设备全生命周期的管理提供依据。尤其是大型医疗设备，从采购、装机到投入使用后的定期保养和故障维修，以单台设备为单位建立档案，可实时追踪设备的使用状态。目前，医院多采用纸质材料记录医疗设备档案，与当前信息化发展趋势和互联网医院建设的总体目标尚有差距。据了解，现已有多家大型医疗设备公司和医院信息平台建设公司提供医疗设备的信息化管理系统，用于录入、记录和更新医疗设备的各项信息，包括设备厂家、购置金额和购置时间、使用状态、保养和维修记录等。构建完整全面的医疗设备信息化档案，便于管理人员全面掌握医疗设备的基本信息和使用状况，督促工程师按时进行巡查和检修，保障医疗设备的高效利用，降低设备故障率。2.4 积极探索与第三方维修服务商的合作，推动市场合理竞争目前，第三方大型医疗设备维修商的出现已经撼动了原厂维修的稳固市场地位。第三方维修服务商凭借其合理的价格和高效的服务，赢得了越来越多用户的青睐[7]。尽管在设备发生重大故障时，原厂的维修服务仍有着不可替代的作用，但第三方维修服务商足以较好地处置和应对大部分常规维修和日常保养工作。因此，积极探索与第三方维修服务商的合作，有利于医院减少维修开支，推动医疗设备维修市场的合理竞争和可持续发展。

3 小结医学的发展和科技的进步，推动着大型医疗设备的不断创新和更迭，大型医疗设备也为医疗和科研的进步铺平了道路。设备在采购、管理和维护过程中存在着一些问题，针对这些问题，需及时总结和应对，用合理的制度予以约束，建立一支专业的人才队伍进行管理和维护，使其高效地服务于临床工作，实现医院经济效益和社会效益的双丰收。参考文献[1]夏蕾，曹德森，应俊.大型医院医疗设备维修保障目标管理体系建设与实践[J].中国医疗设备，2017,32(9):141-144.[2]范德增.我国医疗器械产业发展机遇与挑战[J].中国医疗器械信息，2008,14(2):60-64.[3]徐杰.医院大型医疗设备维修存在的问题及对策[J].医疗装备，2018,31(15):79-80.[4]陈嬛，刘珍才，汪兴旺.大型医疗设备维修管理的思考和探讨[J].中国医学装备，2012,9(2):52-54.[5]魏生峰.大型医疗设备维护保养的风险与管理[J].中国设备工程，2020,4(16):56-57.[6]王峰，刘吉东.大型医疗设备维修管理工作中存在问题及完善措施[J].中国卫生产业，2020,17(20):21-23.[7]陈成效.大型医疗设备维修管理问题探析[J].中国医疗器械信息，2017,23(5):91-93.

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一、工作目标

用2年左右时间全面完成基层医疗卫生机构长期债务（包括基层医疗卫生机构进行基本建设和设备购置所形成的所有债务）清理化解工作。按照“制止新债、锁定旧债、明确责任、分类处理、逐步化解”总体要求。

二、基本原则

区财政局、区发展改革委、区卫生局、区审计局、区监察局协同配合做好我区基层医疗卫生机构债务化解工作，部门联动配合。由区医改领导小组办公室牵头。并积极争取中央、市级财政给予补助。

区卫生局配合，先清理后化解。区财政局牵头。全面摸清基层医疗卫生机构债务底数的基础上锁定债务，制定债务偿还方案和年度化解债务计划,区分轻重缓急，确定先后顺序，逐步化解债务。

承诺2年内全部完成基层医疗卫生机构债务化解工作。签订承诺。区医改领导小组与市医改领导小组办公室签订责任书。

三、化解范围

机构范围。区共计26个乡镇卫生院和1个社区服务机构均纳入本次债务化解范围。

主要包括经核定的业务用房、辅助用房建设维修和医疗设备购置等形成的所有债务。债务范围。纳入化解范围的债务是基层医疗卫生机构发展建设过程中形成的所有债务。

四、工作步骤

略

五、偿债方案

由区财政统筹化解基层医疗卫生机构债务。积极争取中央、市级财政对截至 部分负债的清偿补助。

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关键词：医院 医疗设备 规范化管理

中图分类号： R197文献标识码：A

前言

医疗、电器设备是医院医疗、教学、科研、保健、预防等各项工作开展的基础，是医院固定资产的重要组成部分。随着各种大型、新型设备的不断出现，极大地促进了各项学科的综合发展。若想科学地管理好和使用好医疗、电器设备，并延长其使用寿命，发挥设备最大的社会效益和经济效益，就应当加强对它的管理和维修保养、巡检检修工作。

一、医疗设备管理的范围和内容

1由使用科室负责人根据科室发展目标及方向提出设备采购申请，经医院相关的设备管理委员会对设备的采购进行可行性分析，经评审、论证同意后采用公开招标的形式进行购置。

2设备到货后，会同厂商、使用科室人员、维修技术人员、设备管理人员共同进行。依据购货合同、合格证等对设备的技术参数、配件、技术资料、附件、说明书等进行验收，认真登记好设备的验收记录，以便日后的使用、维护及维修。

3设备在使用过程中应该建立健全的操作制度，要做到专人专管专用，详细记录好设备的名称、规格、使用科室等。根据使用情况，做好设备的效益分析，努力提高医疗设备的使用效率。

4随着科技的进步，许多医疗设备都采用世界先进的技术，所以要积极地为技术维修人员和操作人员提供学习的机会，减少因知识空缺而产生的医疗风险，节省大量维修费用。

5建立信息化的设备档案管理，有利于管理人员掌握所有设备的现状。对那些不能满足现代医院发展、没有经济效益、寿命终结的设备进行及时的报废论证与处理。

二、医院医疗设备规范化管理

1设备的购置计划

（1）各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度未编制购置计划。其内容为：设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。

（2）设备科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下半年度设备购置计划上报院讨论，由院长审定后设备科实施。

（3）设备科根据院批计划，在资金到位的情况下，进行设备购置前的市场调查、可行性分析及考察工作。

（4）对大型设备(10万元以上)及批量设备的购置，向院提出申请，组织进行招标采购。

（5）10万元以内的设备，由使用科室提出申请、论证报院长审批后，实施购置

（6）凡新购设备在设备科与供应商签订合同的同时，必须填写由使用部门、设备科、计财科、纪委、总会计师、主管院长会签的包括：设备名称、规格型号、生产厂家、金额等在内的《设备购置会签单》，才可实施购置。

2设备验收、安装、调试

（1）首先设备管理人员、工程技术人员和设备操作人员要认真阅读相关技术文献、熟悉设备的技术原理、技术性能和技术标准，根据合同及附件、技术要求等拟定验收方案，制定验收计划。

（2）设备到达前根据设备的工作环境、条件、要求，准备好防光、防潮、放射线辐射、特殊接地线等要求，准备好所需的水、电、气系统设施。

（3）现场点货由设备管理人员、工程技术人员、档案人员、操作人员、供货方共同启封验货。

（4）检验设备的品名、数量、外包装和设备外观的完好状况，核对配件、备件、出厂合格证、中英文说明书、装箱单以及其它专用技术资料是否齐全，一切无误后再接收设备。并由档案室进行归档保管。

（5）根据验收计划进行技术参数的鉴定及安装、调试验收，并对结果作出详细记录。

（6）设备经安装调试验收合格后由设备科、档案室、计财科、使用科室共同填写《设备验收单》。

3设备维护与保养

（1）设备的维护保养工作实行日常维护保养与计划检修相结合。专业管理与群众管理相结合。

（2）设备的维修保养应按照制定的设备维修保养计划并参照随机附带的设备维修手册进行。

（3）设备日常管理与保养由使用科室负责，日常保养在每次使用设备后进行，保养内容：清洁、调整、紧固等，配套设施摆放整齐。保养后加盖防尘罩(盖单)等。

（4）设备拆机保养由设备维修人员按计划定期进行。

（5） 设备在使用中出现故障或损坏，使用科室要 时通知设备维修人员，维修人员到现场维修调试。如维修人员也无法解决的问题，由设备科负责与供方联系解决。

（6）特殊设备价值在100万元以上，医院无维修能力的如：核磁、CT、彩超、直线加速器等，由设备科负责与厂方签定年度维修保养合同。

（7）设备维修人员必须做好每次的维修保养记录。

4设备的调拨、租赁、转让与报废

（1）设备调出、调入必须经有关部门审批后进行。

（2）院内设备调拨，必须由双方使用科室填写《院内设备调拨单》并由设备科、计财科签字后才可调拨，同时调整卡片。

（3）设备外借、转让、租赁必须严格按照设备分级管理权限审批后处理，任何科室和个人都不允许将院属设备外借转租。

（4）加强停用、闲置设备管理，不得随意拆卸，帐、卡、物相符，建立资产库集中管理。

（5）根据设备技术状况和报废条件，对需报废的设备按有关审批程序进行。已批准报废设备，应按有关规定妥善处理，严禁擅自处理报废设备。报废条件：

a已达到使用年限，设备老化、性能落后、无使用价值；

b严重影响安全，且不宜修复的设备；

c无修复价值，修理成本过高，且严重浪费能源的设备。

5设备技术档案。统计资料管理

（1）主要专业设备使用说明书、维修手册；

（2）设备出厂合格证、装箱单、验收单；

（3） 申请单、合同、会签单、付款通知单．使用记录检修报告；

（4）各种台帐、卡片、主要设备技术状况、维修计划完成情况；

（5） 大型设备的效益分析、利用率、完好率统计。

6设备的事故处理

（1）事故及责任的划分

a小事故因操作保管不当损坏设备配件或造成设备丢失的，损失金额在1万元以内的。

b 一般事故因未按操作规程操作或工作责任心差造成设备丢失、设备损坏， 可以修复的；损失金额在10万元以内的。

c重大事故违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达10万元以上的：可修复。修复资金达设备净值50％以上的。

d特大事故严重违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达50万元以上的；可修复，修复资金达设备净值60％以上的。

（2）对事故责任人的处罚

a事故责任人应分为：负全部责任者、负主要责任者、负同等责任者、负次要和一定责任者。

b根据事故、责任人的划分，按一定比例赔偿直接经济损失，事故情节和事故性质严重的可并处警告、记过、记大过或解除劳动合同。

c隐瞒事故和事故情节的科室领导及有关人员，处以经济处罚，情节和性质严重的可并处警告、记过处分。事故的调查和处理必须坚持实事求是、尊重科学的原则，对事故有关责任人的处罚应遵守教育为主、处罚为辅的原则；人人平等的原则。

结束语

随着新时期医学技术的迅速发展，许多先进的医疗设备被引进各大医院。这些先进的设备在提高医院整体水平的同时，对医疗设备的管理和维护要求也越来越高。如何保证设备的正常运行，减少故障的次数，提高诊断的准确率，延长使用年限，从而实现医疗设备的最大效益，是医院现代化发展的重要组成部分。在激烈的市场竞争中，如何提高设备的使用率，是医疗设备规范化管理的重要内容。

参考文献

[1] 于京杰,陈锐华,汤黎明,吴敏.医疗设备管理在医院管理中的地位和作用[J]. 中国医疗设备. 2008(11)

[2] 何彩平.医疗设备管理的思考[J]. 中国医学装备. 2007(07)

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1.1大型医疗设备管理与项目特性的吻合

项目管理中的“项目”是指在资源、预算及时间等限定条件下依照规范完成的活动，主要包括三层含义：①项目有特定环境与要求的待完成任务；②必须要满足技术指标、数量、质量及性能等要求；③在规定的时间内利用财力、人力和物力等资源完成。大型医疗设备管理是一个动态过程，包括调研、采购、维修、保养及使用等环节，必须与以上定义相吻合。

1.2大型医疗设备管理与项目管理的共性

(1)复杂性。大型医疗设备管理全寿命周期运行过程中，有大量的技术与效益问题需要多部门、多科室之间协调解决，管理工作具有复杂性的特点。(2)约束性。大型医疗设备从论证采购到安装投入使用会受到多种因素的约束。设备费有预算约束；购置、安装、维护有人员岗位定额；技术资料有厂家保护性限制；投入临床使用有时间限定。降低约束性办法只能通过合理管理手段，提高综合效率来获得。(3)目标性。大型医疗设备管理的目标就是通过科学的管理，以较低的成本、有效的方式为医院医疗、教学、科研提供安全可靠的医疗设备，既促进技术建设和学科发展，又能保障患者治疗安全。

2大型医疗设备项目化管理模式的实施

2.1项目申购

根据临床科室提出设备购置申请，设备管理委员会列入计划并集中论证，并根据项目类别和论证结论，选定项目工程师。

2.2技术调研

由设备科、项目工程师、临床科室人员及相关管理人员组成技术调研小组，对设备进行市场调研和技术评估，内容主要包括价格、参数、性能、售后服务以及厂家资质等，形成主要设备参数表，按照质量、成本及效益原则结合参数表筛选设备供应商。

2.3商务采购

根据采购方案及标书相应内容，对设备的保修、配置、功能及其他常规条款与中标厂商进行约定及澄清，确保医院利益不受损害。

2.4合同执行

合同执行包括合同签订、设备到货、安装验收、人员培训及交付使用等工作。由项目工程师对其中各个环节进行协调。同时，项目工程师及设备所属科室相关人员要搜集、整理技术资料，以保证交付使用后设备能正常进行维护保养。

2.5使用跟踪

设备使用跟踪要贯穿全寿命周期。项目工程师要及时跟踪记录设备使用情况，并定期进行总结汇报。在保修期内要进行设备使用情况整体分析并形成书面报告，提出是否申请延长设备保修期建议；保修期后，做好保养及维修记录，对于出现的问题及时与厂家沟通，取得技术支持。

2.6报废管理

必须严格落实设备报废管理规定。对于拟报废设备，项目工程师要请示医院主管领导，协调生产厂商、设备科及临床科室对设备状况进行科学分析鉴定，并将分析结果上报设备管理委员会，由设备管理委员会集体决定。

3大型医疗设备项目化管理模式的意义

3.1有利于规范大型医疗设备管理行为

近年来，企业化运作方式和管理理念在现代医院管理中起到了重要的借鉴作用。大型医疗设备项目化管理就是企业化管理在医院管理中一项有益的尝试，项目负责人按照计划开展设备管理，根据项目进展对管理计划合理修正，使得大型医疗设备管理不断完善，以满足功能要求与目标期望值。

3.2有利于优化大型医疗设备管理资源

资金与资源之间的矛盾一直是制约医疗设备管理的重要因素，将时间、财力、物力及人力进行合理使用和分配是解决这一矛盾直接有效的方法。通过项目化管理模式，对大型医疗设备管理资源进行优化和整合，从而实现资源的充分利用，提高经济效益。

3.3有利于完善大型医疗设备管理体系

各级医疗卫生部门对医疗设备管理均有详细规定和规范流程，但实际工作中，不同医疗设备有着各自特点，不同医院也有各自具体情况，因此在医疗设备管理工作中拥有一套成熟、完善的管理方法和技术来完善管理体系十分必要。引入大型医疗设备项目化管理机制，可促使管理活动中体系化、规范化及科学化的构建。

4大型医疗设备项目化管理模式实施应注意的问题

4.1选准项目工程师

项目工程师通常在设备科人员中选择。医疗设备分类一般为：院内感染设备、公用医疗设备、病理与检验设备、肿瘤治疗设备、超声成像与放射设备及其他类设备。可将项目工程师专业特长与设备分类进行对应，发挥其特长。通过专业化分工以更积极、更专业、更高效的态度参与医疗设备全程管理。

4.2解决信息不对称问题

目前，大型医疗设备生产技术为少数国外公司垄断，医院在购买前虽然具有多向选择的优势，但在购买后的售后环节上很难摆脱卖方技术强势地位的尴尬局面，主要是由于技术屏蔽和信息不对称造成。因此，医院方面要高度重视设备信息存档和收集工作，在采购时就与供应厂商争得利益，寻求主动，将信息不对称带来的不良影响将至最低。

5结语

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〔关键词〕医疗设备；互联网+；合同管理；信息化

1现行医疗设备合同管理存在的问题

现行医院医疗设备的合同管理大致可以分为科室申请阶段、论证招标阶段、合同订立阶段、合同履行阶段[3]。在合同管理中的前两个阶段，医院各部门投入了大量的人力、物力，为实现医院利益的最大化付出了很多努力。但是，在确定设备供应商后的两个阶段，医疗设备合同管理出现了较多、较烦琐的问题，而医院管理层未给予足够的重视，降低了医院采购医疗设备的效率[4]。其存在的主要问题如下。

1.1合同管理不规范

医院缺乏对合同管理的顶层设计，缺乏统一的合同管理条例，而且在很多采购环节，医院并未严格执行合同要求内容，缺乏对合同履行状态的有效跟踪和反馈。

1.2审核流程冗长

医院合同审核流程较长，且涉及临床和多个行政部门，整个采购过程需要多个部门审核签字，增加了合同的时间消耗。

1.3缺乏集中归口管理

目前医院的医疗设备合同管理涉及多个部门，多个部门之间缺乏有效的沟通，各部门间针对合同管理的义务和责任定义不明确，降低了合同管理工作的效率，而且难以追究合同管理中的责任。

1.4无格式化合同

医院缺乏格式化合同作为参考，增加了缔约成本，降低了交易活动的效益，浪费了交易时间，增加了医院在采购过程中的交易风险，当出现合同纠纷时，医院易处于被动位置。

1.5信息化程度不高

医院现行合同管理的信息化程度较低，医院仍沿用传统的对上级报告、对下级检查的做法，缺乏对合同的动态全过程监管，纵向的信息沟通渠道也比较少，管控的效率较低。

2医院合同管理系统设计与应用

目前，我院虽然建立了基于办公自动化（OA）系统的合同管理模块，但是其存在功能单一，与医院其他信息系统融合不够，无法实现对医疗设备合同的统计分析，不能与互联网进行信息交互等缺点。我院利用“互联网+”技术进行医院医疗设备合同管理信息系统的规划与设计，在系统中提供范本管理、流程审批、移动化以及一站式审批等功能，帮助医院提高合同管理各环节的效率，减少工作量，降低法律风险。

2.1信息维护模块

2.1.1范本管理

医院涉及的主要合同类型（如设备采购类、维修保养类、基建工程类等），应该逐步建立符合自身实际情况的合同范本库，实现合同条款的标准化[5]。医院针对不同合同类型，需要制定适用于本院不同类型设备采购的标准合同。不同类型合同范本中应包含标的、验收、保修、违约及赔偿、配置清单、高值备件、消耗品的报价等主要内容。

2.1.2用户与角色管理

在web端系统中和移动端APP中设计用户与角色管理模块，确保医疗设备合同管理各环节的用户与角色能够根据提前设定的使用权限，调用相应的程序；针对医疗设备的供应商，需要记录供应商服务态度和信用评价，并具有弹窗提醒与凸显功能，方便为选择供应商的综合分析阶段提供参考依据；组建具有相关资质的专家库，通过随机抽选专家，提高招投标工作中的公平性和公正性[6]。

2.1.3公共字典管理

通过互联网平台，搭建供应商登记系统，设置相应的字典信息（包含品牌、设备厂商、规格、型号、产地、市场参考价格等），供应商需要登入该系统，自主登记相关信息，获得医院相关管理人员审核通过后，才能参与采购项目招标和浏览医院采购信息。

2.2招标管理模块

医院医疗设备的使用部门提出设备需求草案，经过医院器材科汇总后，组织医院评标委员会对申请草案进行评估，结合医院实际和年度设备总预算编制采购计划方案，提请医院办公会批准。批准后的购置计划进入平台采购流程，招标管理模块可根据所需设备的参数、规格自动生成招标文书，医疗设备采购部门也可以根据需求完善招标文书内容。招标文书通过web端系统中的外网端口和移动端APP进行。厂商根据招标文书要求，通过系统上传商务文件信息，系统自动审核厂商信息。web端系统和移动端APP同时记录招标文件、技术咨询等信息，方便后续操作和审批查询。专家库成员通过web端系统或移动端APP进行评标工作，系统自动记录专家库成员的评标分数，并统计投票结果，评标结果生效后，通过web端系统和移动端APP及时招标结果进行公示，实现招标全过程的信息公开透明[6]。

2.3审批管理模块

医疗设备招标完成后进入合同审批阶段，包含合同发起、会审、流转、审批、修改报批、签订等环节，其中需要严格把控“合同审核”环节[7]。合同上传前，系统自动分配合同编号。合同上传过程中，设备需求科室通过合同范本库，选择相应的合同文本。合同范本库以外其他类型合同，设备需求科室可上传合同文本，系统通过文本抽取技术，自动提取合同名称、合同标的、合同金额等合同内容。完整的合同审批流程则需要经过设备需求科室、器材科、国资办、财务处、审计科等部门审核，最后经院领导签字生效[8]。整个流程采用电子签名形式进行确认，严格授权审批权限，保障信息安全。

2.4合同执行管理模块

医疗设备合同管理的最终目的是促使合同双方严格执行合同内容，在对纸版合同进行信息化管理后，如何有效执行合同，也是合同管理的重要环节[9]。通过移动端APP，识别合同编号，生成二维码，使用标签打印机打印并粘贴在设备铭牌处。在合同的每个执行环节，都必须扫描二维码进行验证，对设备信息进行识别、修改、完善、确认。针对设备入库、返厂维修等情况都应设有提醒功能，每个环节的信息都会被记录和上传在系统平台上，实施动态监督和管理，以确保严格执行合同条款[10]。

2.5存档管理模块

医疗设备合同的存档是医院合同管理的重要环节，方便今后合同的查找、账目核对和审查审计等工作。通过web端系统，可以自动生成并导出PDF格式电子版本合同；纸制合同则在合同首页根据合同编号，生成二维码，便于识别查找。存档则由参与医疗设备采购各环节的部门和院办、档案科，同时永久保存电子版本和纸质版本合同。

2.6应用效果

基于“互联网+”技术设计的医疗设备合同管理平台，医院实现了医疗设备合同管理的信息化和流程化，使参与医疗设备合同的各职能部门告别了烦琐的纸质合同的整理、归纳、交接，降低了时间和空间成本，提升了工作效率，有效避免了医院医疗设备合同管理中出现的遗失、漏报、错报等问题。

3小结

传统的医院医疗设备合同管理方式存在诸多问题，已经不能满足医院精细化管理的需求，基于“互联网+”的医疗设备合同管理是传统医院医疗设备合同管理和现代化信息技术相结合的产物，其具有可多方监督、高效、便捷等优点。医院构建基于“互联网+”的医疗设备合同管理方案，能够打通医院和供应商、医院各部门之间的交互环节。通过平台，供应商信息由供应商上传至系统，减少了医院的人力和物力支出，提高了业务效率；电子化招标流程和审批流程，增加了公平性和透明度；设备二维码管理，保证了设备入库、维保的及时性；纸质版和电子版合同的同时存档，方便了今后的查询和核对工作。

［参考文献］

［1］邵勤，严郁，朱伟，等.医疗设备档案管理中的问题及对策[J].医疗装备，2018，31（5）：77-78.

［2］朱劲松.互联网+医疗模式：内涵与系统架构[J].中国医院管理，2016，36（1）：38-40.

篇10

〔关键词〕高频电刀；性能检测；风险控制

随着医院手术量的不断提升，手术设备的安全使用已引起手术科室与设备管理部门的高度重视。高频电刀由于频率高、接触面积小、电流密度大，如果使用不当，会容易引起意外损伤，给患者造成伤害。而长期使用会使输出功率性能降低，回路检测性能下降，造成安全保障性能变差，会严重危及手术患者的生命安全[1]。因此，为确保高频电刀使用的安全性和有效性，对其进行使用风险管理非常必要。

1高频电刀原理及构成

高频电刀的工作原理是通过发出特定频率、波形以及特定负载功率曲线的高频电流，借助相应的手术工具作用于人体组织，并对其集中加热使组织成分挥发、爆裂而产生切割、烧灼和止血的效果，从而达到手术目的。高频电刀一般包括：主机、手术电极、中性电极、双极电极等主件和脚踏开关、各式刀头、镊子、电源线、保护接地线等联用附件[2]。

2高频电刀风险控制方案

为了有效控制我院手术室高频电刀的临床使用风险，制定了高风险医疗设备的预防性计划，具体检查内容包括外观及附件、电气安全性能、更换维修与保养以及性能测试4个方面。根据美国Vermont大学和Fluke公司合作完成的医疗设备临床风险评估标准，高频电刀性能测试要求至少为每年2次，以保证电刀的性能参数特别是安全标准始终符合国家标准[3]。结合往年的检测结果，我院高频电刀的各项性能指标状况较为良好，日常维修时故障率也不高，同时结合设备科技术人员的具体工作情况，故最终制定对高频电刀的风险控制方案：电气安全和性能检测周期：每年1次，外观及附件检查周期：每半年1次，项目包括设备清洁、箱体有无损坏、电源线和脚踏开关是否正常、有无正确清晰的资产号、电极连接部分有无破损等。

3高频电刀风险控制实施

根据风险控制方案，定期对高频电刀进行质量检测，并将实施结果输入医疗设备信息管理系统。

3.1检测设备及环境

检测参考标准为：《医用电气设备通用电气安全质量检测技术规范》《JJF1217-2009高频电刀校准规范》。检测地点：手术室；温度：20℃；湿度：54%RH。检测设备：（1）电气安全检测采用FLUKE的电气安全检测仪，型号为ESA620，我院于2011年购置。（2）质量性能检测采用FLUKE的高频电刀质量检测仪，型号为QA-ESII，因我院尚未购买此设备，故与宁波市计量测试研究所共同完成。

3.2检测结果

检测对象基本情况：我院手术室共有14台高频电刀，其中康美6台，艾尔莎8台。2015年6月对手术室14台高频电刀进行电气安全测试，检测项目包括保护接地阻抗、绝缘阻抗、对地漏电流、外壳漏电流（正常状态）外壳漏电流（对地断开）。7月与宁波市计量测试研究所共同对高频电刀的性能进行检测，检测项目包括输出功率、高频漏电流和波峰因子等。在电气安全检测中，有2台不合格，表现为保护接地电阻过大。性能检测中有1台不合格，表现为在电凝模式下，输出功率偏差11.1%，超过允许值10%。

3.3处理措施

针对2台接地电阻过大的高频电刀，对其接地端子进行去氧化层处理，采用砂纸将接地端子表面磨掉一层，用锉刀将电源线地线铜片锉光滑。再次进行检测，其中1台电刀接地电阻降到200Ω，还有1台还是超标，更换新的电源线后正常。对于输出功率偏大的高频电刀，一方面通知临床暂停使用或选择性使用，同时联系厂家对其进行校准。校准后，对改高频电刀的输出功率进行再次测试，最后误差在10%以下。

4结论

通过制定高频电刀的使用风险控制方案以及具体落实，能发现使用过程中的性能偏差，并及时进行校准，消除安全隐患，保证了高频电刀使用的安全性和有效性，从而提高医疗质量水平。同时，应检测设备的限制，还未开展对高频电刀的维修后相关性能检测，日后将这一内容加到风险控制方案中，并将结合实际情况逐渐开展。

［参考文献］

［1］彭志方，杨俊.高频电刀的质量控制检测结果分析及探讨[J].医疗卫生装备，2012，33（8）:110-111.

［2］陈燕暘，张红雁.关于高频电刀安全使用的若干问题[J].中国医疗设备，2008，23（1）:111-113.