新的医疗机构管理办法范文
时间：2023-10-11 17:25:26
导语：如何才能写好一篇新的医疗机构管理办法，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。
篇1
医疗机构财务活动在单位负责人领导下，由本单位财务部门集中执行。
二、县卫生局对医疗机构的会计人员实行登记备案制度
1．二级医疗机构应根据本单位的规模配备财务人员若干名；其中总账会计应当由具备助理会计师及以上专业技术职务资格的人员担任，所有会计人员必须持会计证上岗。
2．一级医疗机构应配备专职总账会计，必须持有会计证，另配备一名现金出纳人员（兼职）。
3．各医疗机构的财会人员必须到卫生局财务科登记备案。
4．各级医疗机构必须配备专职会计人员，不得请人代帐。
三、各单位财务部门应按照新的会计制度规定设置总账、现金日记账银行日记账、业务收支明细账、往来款项明细账、固定资产明细账、药品材料明细账等账簿。
四、各单位收款处每日必须打印门诊收入日报表和住院收入日报表，每月打印汇总的门诊收入和住院收入月报表一份，据以制作会计凭证，住院病人出院必须打印日住院费用清单让病人明白消费。
五、财务部门必须配备电脑、网络等，以满足省市卫生部门财务、统计网上直报工作需求。配备会计软件处理会计业务，实行会计电算化。
六、医疗单位财务部门负有对本单位新农合基金支出的监管责任，严禁发生弄虚作假套取合作医疗基金行为。
七、总账会计按月编制会计报表，做到内容完整，数字真实，报送及时。报表在次月10日前报送卫生局财务科。
八、各医疗单位应做好单位卫生统计工作。按照省卫生厅统计网上填报内容、按时进行网上直报。统计的有关数据应当和会计报表中的相关数据相吻合。
九、各医疗单位要严格管理会计档案，及时装订成册，编制会计档案保管清册，归档保管。对会计档案因保管不善造成毁损的严肃追究有关人员的责任。
十、各医疗单位应依法合理取得业务收入，努力节约支出，正确安排和合理使用资金，严格执行国家有关法律、法规和财务会计制度；严格执行物价部门规定的收费标准，做好财务核算、财务监督和经济活动分析，接受财政、物价、税务、审计、卫生等行政管理部门的指导和监督，提供真实的会计资料，并接受有关部门的检查。
十一、县卫生局财务部门要履行对医疗机构的财务监督职责，定期对医疗单位财会人员进行职业道德及业务知识培训，对医疗单位的财务工作进行考核。
十二、各医疗机构必须认真执行本管理办法的有关规定，对违反本管理办法的医疗单位，应与医疗机构执业许可证校验、新农合经费报销及卫生事业财政投入等政策规定挂钩。
篇2
【关键词】医疗废物；管理；污染
【中图分类号】R194 【文献标识码】A 【文章编号】1004―7484（2013）10―0852―02
医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性废物。作为医疗机构主要负责治疗疾病，保证人民群众的身体健康，在治疗疾病的同时如因为医疗废物处理不当，给病人或家属带来其他的污染，使其再次感染其他疾病，不仅造成人民群众身心受损，而且违背医疗机构治病救人的原则。
1 国家对医疗废物处理办法
在《医疗废物管理条理》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》实施三年
来，各医疗机构对医疗废物管理职责是否能够旅行、是否依据有关法律、法规制定落实医疗废物管理制度和考核制度、工作流程和要求，是否有发生医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故的应急方案；医疗机构医疗废物的分类收集、运送、暂时储存以及对医疗废物管理的各种设置情况和对《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识的规定》的执行情况；各科室的医务人员和医疗废物专门管理人员对医疗废物管理的资料记载、交接记录和保存情况；医疗机构医疗废物的相关人员对法律法规和专业技术、安全防护及紧急处理等知识培训和职业防护情况等等，如能按要求能制定相关的制度，资料齐全，记录清楚明确，那么他们对医疗废物管理应能按要求执行。
2 对本市中小型门诊处理废物的调查
通过调查和查阅资料可知，本市大部分大中型医院对医疗废物管理比较重视，能够认真贯彻《医疗废物管理条例》，各自成立了医疗废物管理领导机构，领导带头管理，各其负责，分工明确，责任到人；建立了医疗废物管理制度、考核制度以及考核细则；制定了医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故的应急方案；大部分医院都建立了医疗废物暂时储存库房并且按照《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识的规定》配置了医疗废物警示标示、具体说明、专用的带有特殊标示的黄色塑料袋、专门运送医疗废物的密封推车；有专人负责收集、登记、管理和交接签字程序；有的和特种垃圾站建立了委托处置关系，签定了运送、焚烧合同；相关科室人员进行了法律法规、分类收集、交接记录、个人防护以及专用容器、车辆消毒管理知识的培训。
但是仍有大部分中小门诊没有按《医疗废物管理条理》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》要求去做。目前本市登记在册小诊所1971家，日生产医疗废物2.5吨左右，除部分诊所的医疗废物交附近医疗机构处理外，绝大部分产生的医疗废物均为自行处置。这些医疗机构没有建立了医疗废物管理制度和意外事故的应急方案，没有专人负责收集、登记管理和交接签字程序，没有集中处置的设施，自己用一些比较简单的办法焚烧，比如用小型焚烧炉，还有的在野外露天焚烧，小诊所的管理人员对业务知识概念不清，不会个人防护，操作不能按照规范进行。据市卫生局卫生监督所调查示，他们检查了46家中小门诊，只有一家门诊部的特种垃圾管理处签订了处理合同，15家门诊的医疗废物交附近医疗机构处理，6家门诊的医疗废物自行焚烧，其余24家门诊的医疗废物去向不明。我单位是学校，是专门培养护士的学校，学生上完实验科或护理操作完实验垃圾，也没有明确的去向。而社区52%的中小门诊医疗废物处理不当，很可能与一般垃圾混在一起，但医疗废物不同于生活垃圾，主要是医疗活动过程产生的一次性医疗卫生用品、带血的棉棒和纱布等用品，医疗废物在处置、储存和运送的各个环节都有很大的传染性，尤其是一次性使用的塑料用品，流失后大部分流入不法商贩手中，他们低价回收后加工制成纯净水储水筒等塑料生活用品，给人民健康带来极大的危害。所以如何对中小门诊医疗废物的处理是摆在有关部门面前的严峻问题。
3分析以下原因有关：
3.1相关人员对医疗废物的法律法规知识匮乏，特别是领导或主要负责人员，相关概念不清楚，管理意识不强，对条例和办法认识肤浅，领导不重视，医疗废物管理制度和考核制度没有建立健全，对垃圾不分类、不密封，焚烧不充分，对有些废物如输液瓶是否为医疗废物认识不彻底，甚至医务人员自己都重复使用输液瓶。
3.2中小门诊受利益驱使门诊、诊所床位少，赚钱少，他们决不可能与特种垃圾站签订合同，当然就近医疗机构也不会无偿免费处理医疗废物；本市有好些厂矿医院，工厂效益差医院效益也很难维持，按特种垃圾站收费标种收费，他们就更难维持，这给医院带来很大的负担。
3.3偏远地区的小诊所、小门诊，病人来不做预处理，各种病人都接触，有些传染病也有截流现象，好多医疗废物就地焚烧或是掩埋，甚者随处乱仍，造成局部地区周围人群的污染，他们认为山高皇帝远，无人能管得上他们，这是观念意识不强的人；而有相关法律法规的人们，他们也想认真处理医疗废物，由于地处偏远，交通不便，每日医疗废物不是很多，储存又不合适，相关单位也不可能为此单独跑一趟，就造成医疗废物处置不当。
3.4卫生行政部门和其它相关执法部门宣传不到位，缺乏现场指导，监督检查不力。如《医疗废物管理条理》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》实施三年来，各大中小医院接到了文件，而部分地区工作人员就根本不知道，有的是从报纸上肤浅知道一些，具体内容知者甚少，没有宣传、没有培训，没有现场指导；在检查时是否对偏远地区的小诊所、小门诊有过检查，而对未注册的小门诊又是如何处理的呢？这些都是值得我们深思的问题。
4 对策
自从2003年《医疗废物管理条理》颁布实施以来，我市的医疗废物管理出现了新的局面，各级医院对医疗废物的产生、收集、运送到集中处置都在不断的按照〈条例〉要求操作。但这毕竟是一向新的任务，人们在接受这些新生事物的同时，对它的理解欠缺，思想认识不能完全到位，所以出现一些问题是在所难免的，关键是如何积极的去解决这些问题，是目前值得考虑的。
4.1 卫生行政部门和其它相关执法部门要认真贯彻《医疗废物管理条理》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》，加强管理，采取多种形式大力宣传《条例》和《办法》，强化培训、宣传教育工作，开展对辖区内相关人员的法律法规知识的培训，指导各个区县的监督检查工作，深入基层、深入群众中去，确实将《医疗废物管理条理》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》落实下去；建立从业人员安全防护原则，帮助他们作好个人防护工作；医疗废物分类目录进一步细化；加强现场监督检查指导工作，帮助中小门诊解决实际问题；对于中小门诊和效益差的厂矿医院，他们的医疗废物的处理应给予适当的优惠政策，为了顾全大局，也可以免除部分费用，鼓励他们按要求处置医疗废物。
4.2 各中小门诊成立医疗废物管理领导小组，领导带头管理，各其负责，分工明确，责任到人；建立医疗废物管理制度、考核制度以及考核细则；制定医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故的应急方案；医疗废物按点暂时储存，用专用的带有特殊标示的黄色塑料袋、专门运送医疗废物的密封推车；有专人负责收集、登记、管理和交接签字程序；相关人员进行法律法规、分类收集、交接记录、个人防护以及专用容器、车辆消毒管理知识的培训。
4.3对于边远地区的小诊所、小门诊加大检查指导工作，医疗废物按点暂时储存时，要有专人负责，及时处理。对确实集中处理有困难或不方便的门诊，指导他们就地焚烧须多少度能达到充分燃烧，深埋多少能达到要求，杜绝因医疗废物的处理不当而造成再次污染。
篇3
1.1 考核依据。依据卫生部《品和管理条例》、《处方管理办法》和《医疗机构品、第一类管理规定》,自治区卫生厅制定的“医疗质量大检查”评分细则。
1.2 考核内容及方法。所检查的医院,对其落实有关药事质量管理规范方面的内容包括《处方管理办法》的落实情况、药品质量管理、特殊药品的使用与管理,抗菌药物临床应用情况等工作资料,采用实地查看和翻阅资料相结合,并将结果反馈受检单位及市卫生行政部门。
2 结果
2.1 品管理法规落实不到位。虽然各医疗机构的品管理制度基本建立,但少数医疗机构不能严格执行品管理制度,管理松懈,漏洞较多,个别医疗机构的品管理人员对相关的法律、法规、业务知识一知半解,有些医院品专职管理人还不是药学专业技术人员,没有领导小组定期对品管理工作进行检查,致使个别品种帐物不符达半年多都没被发现。
2.2 管理的安全意识淡薄。少数医疗机构在品管理使用中存在安全意识淡薄;有些品管理人员将钥匙就直接插在锁孔内或乱放在公用的抽屉内,导致任何人都可以直接取用柜内的品,这样极易发生品丢失或被盗事故。甚至有些医院吗啡片、可待因片均未纳入品管理中,即无“五专管理”,严重违犯了管理规定。
2.3 品处方管理不规范。有些医院还在使用老式品处方,没采用新的品、专用处方,有的医院还根本不知道有新的品、专用处方。处方书写仍没有使用通用名现象如杜冷丁等;品处方上没有药学人员双签名,或由无调剂资格的人员签名。
2.4 未落实处方点评制度,处方质量较差。①药学专业人员严重缺乏；②处方书写不规范；③存在极大的安全隐患。
3 讨论
3.1 完善品、管理体系,加大管理力度。
3.1.1 为加强对我国麻醉和的管理,近几年国家相继颁布了品和管理法规,对其管理使用均作出了具体规定,以保证品和的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,造成社会危害。卫生行政管理部门要严格按照相关的法律法规要求,重点加强在对各级基层医疗机构及乡镇卫生院医务人员进行相关知识的培训,强化使用与管理人员的责任意识和安全意识、确保相关制度落到实处。
3.1.2 根据我国麻精药品的相关管理规定,有针对性地制定本医院麻醉和管理实施细则,严格管理制度。贮存品、的仓库必须配备符合要求的防盗门窗及保险柜,有条件的安装报警装置;严格执行“五专”管理。
3.1.3 卫生行政部门及院领导要加大监督管理力度,医疗机构要成立由院长任组长,业务副院长为副组长,医务科、药剂科、护理部、保卫科等人员组成的麻醉、管理小组,负责医院品、的管理工作。卫生行政部门经常开展督查,形成相互制约、齐抓共管的工作格局,及时发现和堵塞管理漏洞,消除安全隐患。
3.2 认真贯彻落实好《处方管理办法》。
3.2.1 《药品管理法》规定,医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员;非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。《处方管理办法》中的第二十九、三十条明确规定了“取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作”。卫生行政部门及医院领导应高度重视药学人员专业对口,要依法执业,千万不要将医疗机构药房及其药师和社会零售药店及其售货员进行简单的发药工作等同,医院药学是应用型的技术学科,药师是药学卫生技术人员,其工作属医疗行为,其肩负着如何给患者用好药,维护患者免受或减少、减轻与用药有关的损害重任。因此它并不是护士、医士或助产士甚至家属子女能都随着替代的。
3.2.2 处方是指医师在诊疗活动中为患者开具的用药凭证的医疗文书。药学人员要依法对处方进行逐项审核,确认其规范性、完整性、用药适宜性方能进行调配。医院要建立处方点评制度,把处方质量管理纳入到整个医院质量管理系统中,把存在问题及时反馈给医教科或直接与医生沟通,不断改进,不断提高,要制定必要的奖惩措施,充分体现法律法规的重要性、严肃性。
3.2.3 加强合理用药管理,把合理用药作为管理重点来抓。药物的合理应用,提高临床药物治疗水平,保证医疗质量和医疗安全,减轻患者的经济负担,就必须建立一支高素质的药师队伍。因此,上级卫生行政管理部门及医院领导应重视药学人员的培养,药学人员也要多渠道多形式地了解掌握药品知识的新动态、新信息,优化自身素质。把好处方质量关,提高合理用药水平,确保患者用药安全有效。
4 结语
医务人员肩负亿万人民安全合理用药的重任,药学人员也要多渠道多形式地了解掌握药品知识的新动态、新信息,优化自身素质，确保患者用药。希望各级领导重视医院药事管理工作,重视药学人员的培养,确保用药安全有效。
参考文献
[1] 石俊.我院门诊处方点评及用药分析[J].中国社区医师(医学专业),2011,13(16):21-22
篇4
【摘要】随着大量新型诊断、治疗方法的开展，以及抗生素的广泛应用，医院感染的传染源、传播途径和易感人群也发生了显著变化。医院感染已经成为全球医疗卫生事业的共同目标，医院感染无沦从病原学、流行病学、发病机制和诊治等研究方面，还是从宏观管理以及预防和控制方面，均面临新的挑战。就我国目前的实际情况来看，医院感染的研究和组织机构的建立才刚刚起步，尚存在有认识不足、重视不够、工作不力致使医院内感染率一直未见明显下降。医院感染严重影响医疗质量，威胁着患者的生命健康安全。因此，通过调查研究、分析医院感染现状、医院感染发生原因与研究发展趋势，进一步加强医院感染的研究与实践，应用现代科技技术，进一步了解医院感染病原学、病因学、流行学等方面研究进展、了解医院感染各因素之间的相互关系，采取针对性的措施，方可有效地预防与控制医院感染的发生与流行，促进医疗技术水平的提高，保证患者的安全，促进社会的和协发展。
【关键词】医院感染；控制；患者安全
医院感染是指在医院内获得的感染，又称获得性感染。包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染；但不包括入院前已开始或入院时已存在的感染，医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染[1]。
预防控制医院感染工作是医疗质量及医疗安全的重要内容；是提高医院效益的重要保证；是影响医疗新技术开展的关键环节；是决定医院生存、长期发展的根基；感染与突发卫生公共事件密切相关。
2005年世界患者安全联盟的报告中指出：全球每年有数以亿计的患者是由于接受医疗服务时发生感染而使其治疗、护理变得更加复杂，导致一些患者病情加重，一些患者不得不延长住院时间。有些患者出现终生残疾，甚至死亡。医院感染已成为影响病人安全、影响医疗质量和增加病人医疗费用的重要原因；也是引起医疗纠纷的重要因素；是医疗新技术开展的主要障碍之一；预防控制医院感染是共建和谐社会的一个重要环节。
医院是病人集中的场所，微生物活动猖獗，容易发生医院感染。随着医学科学的飞速发展，高新科技的不断涌现，侵入性诊断、治疗仪器的广泛应用，新型抗生素的广泛应用，耐药菌株的增加，加之有些医院建筑布局不合理，医院感染管理不严格，少数人无菌观念不强等均可导致医院感染的发生。它不仅影响病人的健康，增加病人的身心痛苦，给家庭、社会、国家造成经济方面的重大损失。
1998年震惊中外的深圳妇儿医院发生多例产妇手术切口感染事件；2005年皖宿州某医院数名患者因医院感染眼球被摘除；2008年西安交大某医院发生数名新生儿死亡的医院感染事件。这些事件向卫生界敲响了制止医院感染的长鸣警钟，由此可见医院感染对患者的生命安全造成严重危害，因此预防控制医院感染是每个人义不容辞的责任和义务，严格控制医院感染，提出针对性的预防和控制医院感染措施，对保障患者生命健康安全十分重要。
1 导致医院感染发生的主要原因
1.1 医院的飞速发展，缺乏控制医院感染的人力和物力资源，难以发现和避免医院感染的发生。例如许多医疗机构不能提供充足的手套、面罩、隔离衣、消毒液、手卫生设施和一次性无菌物品，导致消毒隔离不严格和一次性物品重复使用。
1.2 医疗机构对医院感染重视不够，没有严格执行《医院感染管理办法》。医院感染管理工作松懈，医务人员的防范意识不强，忽视医院感染控制的重要性，未尽感染防控职责。
1.3 卫生行政部门监管不力，医疗机构缺乏医院感染监测。
1.4 缺乏防控医院感染专业人员，不能及时发现医院感染事件，延误控制医院感染工作。
1.5 不少医院医疗设备陈旧，即使许多医院开展了高新技术，而忽视感染预防措施的同步实施。
1.6 医院感染防控工作薄弱，没行严格执行手部卫生管理制度和消毒隔离制度。
1.7 许多医院缺乏微生物实验室，无法开展血培养、空气培养，缺乏消毒剂、灭菌剂和抗生素使用指南。
1.8 抗生素的滥用比较常见，耐药菌株不断增加。
1.9 未认真落实医务人员职业卫生防护的具体措施，没有提供必要的防护物品。
1.10 医疗废弃物品管理不严格，环境卫生不达标。
2 控制医院感染的措施
2.1 增加政府对医疗机构经济预算，加大预防控制医院感染的力度，提供充足的医院感染防控人力和物力资源。有充足的医务人员才能高质量的完成工作，及时发现和控制医院感染；充足的物力资源，如手套、面罩、隔离衣、消毒液、洗手液、一次性无菌用品等，才能从各个环节预防医院感染。医疗机构应高度重视医院感染防控工作，提高防控意识，加大对医院感染防控的经济投入，提供充足的防护用品。美国医院感染防控效果研究表明，美国994000张病床中，投入医院费用4000亿美元，感染控制成本8亿美元/年，医院感染控制节约资金24亿美元/年。因此，加强医院感染控制不仅能支付医院感染控制计划本身的费用，还能给病人和社会带来直接和间接利益。
2.2 改进医院建筑布局。医院建筑布局合理与否对医院感染的预防至关重要。对传染病房、超净病房、手术室、监护室、观察室、探视接待室、供应室、洗衣房、产房、口腔科、急诊室、医院食堂等，从预防医院感染角度来看，为防止细菌的扩散和疾病的蔓延，在设备与布局上都应有特殊的要求。
2.3 卫生行政部门加大监督力度，医疗机构建立独立的医院感染控制管理部门，严格执行《医院感染管理办法》。2006年7月6日国家卫生部颁发了《医院感染管理办法》，但据了解，我国许多公立医院特别是二级医院以下没有建立独立的医院感染管理部门，不能及时的发现和控制医院感染，更不要说私立医院。卫生行政部门也未严格监管医院感染防控工作的落实。建议国家卫生行政部门对医院感染管理不严格的医院进行整顿，对不合格的医院则勒令停办。
2.4 医疗机构应制定有效的医院感染监测制度并严格监督执行到位。严格按照医院感染诊断标准及时发现和诊断医院感染病例，分析医院感染危险，并针对危险因素实施预防和控制措施。特别是重点科室的管理，医院要加强对留置导尿管所导致的尿路感染、手术部位感染、高危新生儿医院感染、多重耐药菌感染等医院感染控制重点项目的监测与管理，认真按照手术部位感染监测规范及操作流程、导尿管相关泌尿道感染监测流程、高危新生儿医院感染监测流程执行到位。
2.5 重点培养防控医院感染专业人员，进行感染防控培训。建立微生物实验室，开展血培养和空气培养，定期进行空气、医疗器具、医疗设备及医务人员手的细菌学监测。医、护、技人员要严格掌握各种相关标本的采集方法，严格按照《消毒技术规范》执行到位。对不达标的监测结果进行原因分析，并留有追溯记录。直至监测结果符合要求为止。
2.6 更新陈旧的医疗设备，制定相应的避免感染危险的标准并严格执行。对新购进及新增空气净化设备、设施使用前，应及时进行相关环境卫生学监测，监测结果必须达标后方可投入临床使用。
2.7 医疗机构应当按照《消毒隔离管理办法》，严格执行医疗器具、医疗设备的消毒工作技术规范。医疗机构使用消毒器具、一次性医疗器具应当符合国家有关规定，一次性医疗器具不得重复使用。
2.8 严格执行手部卫生规范与质量监管制度，严格按照洗手指征和手消毒指征的要求进行规范洗手和手消毒，以保证医护人员手卫生达标。接触每一位患者或同一患者的不同部位必须进行卫生洗手或手消毒，临床、重点科室快速手消毒剂必须使用到位，可复用洗手液的取液器必须定期清洁、消毒；使用证件齐全、有效期内的一次性单包装医用洗手液、手消毒剂。
2.9 严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》，加强抗菌药物临床使用和耐药菌监测管理。采用合理的诊断治疗方法。使用抗生素要有的放矢，应用抑制免疫疗法要采用相应的保护措施，先治疗慢性病灶防止自身感染、定期检查白细胞动态与其他监测、提供药物预防等。对易于将微生物引入体内的诊断治疗要切实做好消毒、灭菌工作，严格无菌技术操作。
2.10 发生医院感染暴发时，严格按照《医院感染管理办法》及时上报。组织人员采取具体措施，启动医院感染暴发应急预案，查找原因，控制医院感染蔓延，把损失降低到最低限度，总结经验教训，杜绝类似事件的发生。
2.11 制定医务人员职业卫生防护工作的具体措施，提供必要的防护物品，保障医务人员和患者的生命健康安全。改善工作人员的卫生与健康条件。所行医院工作人员均应定期进行健康检查，若有不适或疑为传染病，应立即上报，以便采取相应措施，并根据需要注射有关疫苗，必要时还可以进行被动免疫或药物预防。医护人员还应做好个人防护，一是防止将病菌传给自身或带出病房；二是防止将病菌传给房内的易感者。个人防护中主要是穿戴防护用品(衣、帽、鞋、手套、口罩、护目镜等)以及洗手消毒。归根结底就是严格执行标准预防。
2.12 加强医疗废弃物品和环境卫生的管理，特别是私立医院和乡级医院，以切断传播途径，预防交叉感染。严格执行《医疗废物管理条例》及《医疗卫生机构医疗废物管理办法》。
在当今医疗卫生事业日益发展的形势下，世界各国在保障患者安全方面都面临着各种挑战。为此世界卫生小组织成立了“世界患者安全联盟”，全球已有45个国家签署了支持预防和控制医院感染、保障患者安全的声明，截止到2008年底，已有更多的国家参加该项活动。因此控制医院感染已成为全球医疗卫生事业的共同目标，也是保障患者安全的重要措施。
【参考文献】
篇5
四川省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则全文第一条 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《 中华人民共和国药品管理法》和《 药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规，结合四川省实际，制定本实施细则。
第二条 本实施细则适用于 四川省 行政区域内的各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构开展药品不良反应报告和监测工作。
第三条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。
第四条 省食品药品监督管理局主管全省药品不良反应报告和监测工作，省以下各级食品药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
各级食品药品监督管理部门应当建立药品不良反应监测机构，健全药品不良反应监测网络。市(州)、县(区)药品不良反应监测机构应独立设置。
第五条 鼓励医疗机构、药品生产企业、药品经营企业之间共享药品不良反应信息。在药品不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息应当予以保密。药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。
第六条 省食品药品监督管理局负责全省药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：
(一)与省卫生厅共同制定全省药品不良反应报告和监测的管理规定，并监督实施。
(二)与省卫生厅联合组织开展本省发生的影响较大的药品群体不良事件的调查和处理，并相关信息。
(三)对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布。
(四)通报全省药品不良反应报告和监测情况。
(五)组织检查全省药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，与省卫生厅联合组织检查全省医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
(六)组织开展全省药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。
第七条 市(州)食品药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：
(一)牵头组织开展本行政区域内发生的药品群体不良事件的调查、处理和上报。
(二)对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品采取必要控制措施。
(三)组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，与同级卫生行政部门联合组织检查本行政区域内医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
(四)组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。
第八条 县(区)食品药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：
(一)组织检查本行政区域内药品经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与同级卫生行政部门联合组织检查本行政区域内医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
(二)组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。
第九条 各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构实施药品不良反应报告制度有关的监督管理工作，并履行以下主要职责：
(一)负责医疗机构临床用药的监督管理。
(二)与同级食品药品监督管理部门联合组织检查并通报本行政区域内医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
(三)与同级食品药品监督管理部门联合对本行政区域内发生的可疑严重药品不良反应或者药品群体不良事件进行调查、确认和处理，在职责范围内，依法对已确认发生的严重药品不良反应或者药品群体不良事件采取相关的紧急控制措施。
第十条 各级食品药品监督管理部门与卫生行政部门应联合成立药品不良反应监测工作协调领导小组，以加强食品药品监督管理部门和卫生行政部门之间以及部门内部的密切配合、协调统一。药品不良反应监测工作协调领导小组组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构的相关领导组成，并履行以下主要职责：
(一)组织落实上级食品药品监督管理部门、卫生行政部门有关药品不良反应监测的工作任务。
(二)协调本行政区域内药品不良反应报告和监测管理工作重要事宜。
(三)协调本行政区域内相关部门，定期召开协调工作会议。
第十一条 省药品不良反应监测中心负责全省药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：
(一)承担全省药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报工作，以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理。
(二)对市(州)药品不良反应监测机构和县级药品不良反应监测技术中心进行业务指导，并配合省食品药品监督管理局对市(州)不良反应报告和监测工作进行检查评估。
(三)对药品生产企业、经营企业和医疗机构开展药品不良反应报告和监测工作进行技术指导，并配合省食品药品监督管理局和省卫生厅对药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品不良反应报告和监测工作进行检查评估。
(四)组织省内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
(五)组织开展省内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。
第十二条 市(州)药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：
(一)负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报工作;对收到的药品不良反应报告真实性、完整性和准确性进行核查。
(二)对县(区)药品不良反应监测机构进行业务指导;
(三)对本行政区域内药品生产企业、经营企业和医疗机构开展药品不良反应报告和监测工作进行技术指导。
(四)开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查。
(五)承担本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。
第十三条 县(区)药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：
(一)负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报工作;对收到的药品不良反应报告真实性、完整性和准确性进行核查。
(二)对本行政区域内药品经营企业、医疗机构的药品不良反应监测工作进行技术指导。
(三)组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。
第十四条 药品生产企业应建立药品不良反应报告和监测管理制度及监测网络体系，并履行以下主要职责：
(一)设立专职机构，负责药品不良反应报告和监测、药品上市后安全性再评价、监测网络管理等工作。该机构应配备足够的专职药品不良反应监测员，监测人员名单、联系方式应报所在地食品药品监督管理部门备案，并抄送同级药品不良反应监测机构;
(二)采取有效措施收集本企业药品的安全性信息，发现与本企业药品有关的不良反应应详细记录，及时通过国家药品不良反应监测系统在线报告。
(三)对本企业药品相关的严重药品不良反应或者药品群体不良事件进行调查，必要时对药品采取紧急控制措施。
(四)配合各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对涉及本企业药品的严重不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
(五)对本企业药品开展药品不良反应报告数据与药品质量的关联性研究，必要时进行重点监测或再评价。
(六)按规定撰写和提交本企业药品的定期安全性更新报告。
(七)正确介绍药品的使用要求和注意事项等，将说明书修改以及安全性信息等通过有效途径及时告知相关药品经营企业和医疗机构。
(八)建立和保存药品不良反应报告和监测档案。
第十五条 药品经营企业应根据本单位的实际情况，建立相应的药品不良反应报告和监测管理制度及监测网络体系，并履行以下主要职责：
(一)药品经营企业应配备专(兼)职人员负责本企业的药品不良反应监测工作。
(二)对发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的相关药品采取紧急控制措施。
(三)配合各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对严重药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
(四)建立和保存药品不良反应报告和监测档案。
第十六条 医疗机构应根据本单位的实际情况，建立相应的药品不良反应报告和监测管理制度及监测网络体系，并履行以下主要职责：
(一)二级以上医疗机构应成立与本单位情况相适应的药品不良反应监测领导小组，由分管领导负责，小组成员由医务、护理和药事等部门的负责人组成。
(二)医疗机构应配备一名或以上的专(兼)职人员承担本单位的药品不良反应报告和监测工作，各临床科室应指定一名或以上兼职人员，负责所在科室药品不良反应报告和监测的宣传及药品不良反应报告的收集、填报工作。
(三)采取有效措施收集药品安全性信息，发现与本单位有关的药品不良反应，应及时通过国家药品不良反应监测系统在线报告。
(四)组织对严重药品不良反应或者药品群体不良事件调查，采取相关的紧急抢救或控制措施。
(五)配合各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
(六)二级以上医疗机构应开展药品不良反应与临床合理用药的关联性评价，必要时作系统性分析。
(七)被省食品药品监督管理局和省卫生厅指定为监测点的医疗机构应承担药品重点监测工作。
(八)开展药品不良反应报告和监测的院内宣传，为患者提供咨询和指导。
(九)建立并保存药品和医疗机构制剂不良反应报告和监测档案。
第十七条 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。药品不良反应监测相关培训应纳入医师、药师、护士继续医学教育内容。
第一节 个例药品不良反应
第十八条 药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、认真分析、妥善处理，并按规定时限填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报。报告内容应当真实、完整、准确。
第十九条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知一般的药品不良反应应当在30日内填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报。
县(区)药品不良反应监测机构应当自收到一般的药品不良反应报告之日起15个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的初审，作出关联性评价后在线提交。市(州)药品不良反应监测机构应当自收到一般的药品不良反应报告之日起15个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性和准确性的复审，作出关联性评价后在线提交。
第二十条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报。县(区)药品不良反应监测机构应当自收到新的一般的药品不良反应报告之日起15个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的初审，作出关联性评价后在线提交;自收到严重的药品不良反应报告之日起3个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的初审，作出关联性评价后在线提交。市(州)药品不良反应监测机构应当自收到新的一般的药品不良反应报告之日起7个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的复审，作出关联性评价后在线提交;自收到严重的药品不良反应报告之日起3个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的复审，作出关联性评价后在线提交。省药品不良反应监测中心应当自收到严重的药品不良反应报告之日起7个工作日内完成分析评价，并在线提交。
第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构应当在发现或者获知疑似药品不良反应死亡病例后立即填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报。县(区)药品不良反应监测机构应当立即对报告真实性进行核查，对完整性和准确性进行初审，作出关联性评价后在线提交，同时电话报告市(州)药品不良反应监测机构。市(州)药品不良反应监测机构收到死亡病例报告后应及时上报省药品不良反应监测中心，并根据《药品不良反应/事件死亡病例调查工作指南》迅速组织调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、疾病进展情况、不良反应发生及诊治情况等，自收到死亡病例报告之日起15个工作日内完成调查报告，报同级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和省药品不良反应监测中心。省药品不良反应监测中心收到死亡病例报告后应及时上报国家药品不良反应监测中心，并对死亡病例调查报告进行分析、评价，必要时进行现场调查，将评价结果报省食品药品监督管理局、省卫生厅和国家药品不良反应监测中心。死亡病例报告中怀疑可能与药品质量相关并涉及省内药品生产企业的，省药品不良反应监测中心应及时告知药品生产企业及其所在地市(州)药品不良反应监测机构，市(州)药品不良反应监测机构应及时报告市(州)食品药品监督管理局，督促相关生产企业开展调查、处理。死亡病例报告中怀疑可能与药品质量相关并涉及其他省、市、自治区药品生产企业的，省药品不良反应监测中心应当向药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构发送信息告知单。
第二十二条 医疗机构应当对发现或者获知的院内疑似药品不良反应的死亡病例立即进行临床调查，详细了解疑似药品不良反应的死亡病例的原患疾病(尤其是现病史)、入院情况、药品和医疗器械的使用情况、诊治情况、不良反应发生及抢救过程等，在15日内完成调查报告，报所在地市(州)卫生行政部门和药品不良反应监测机构。
第二十三条 药品生产企业应当对发现或者获知的死亡病例进行调查、处理，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并进行关联性分析，在15日内完成调查报告，报省药品不良反应监测中心，抄送所在地市(州)药品不良反应监测机构。
第二节 药品群体不良事件
第二十四条 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县(区)食品药品监督管理局、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息系统在线报告。
第二十五条 各级食品药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应根据《四川省药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案(试行)》的规定，立即会同卫生行政部门联合组织开展现场调查;对药品群体不良事件进行分析、评价。根据分析、评价结果，进行控制和处理，调查、评价、控制、处理结果应当逐级报告上级食品药品监督管理部门和卫生行政部门，抄送上级药品不良反应监测机构。
第二十六条 药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在7日内完成调查报告，报省食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心，抄送所在地市(州)食品药品监督管理局和药品不良反应监测机构;同时迅速开展生产自查、分析和控制、处理，调查、分析、处理情况应及时报省食品药品监督管理局，抄送所在地市(州)食品药品监督管理局。
第二十七条 药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施。
第二十八条 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停怀疑药品的使用等紧急措施并封存怀疑药品等待相关行政管理部门的处理。
第二十九条 食品药品监督管理部门对已确认发生药品群体不良事件的药品可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施。卫生行政部门应当采取措施积极组织救治患者。
第三节 境外发生的严重药品不良反应
第三十条 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的)，药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心，同时抄送省药品不良反应监测中心和所在地市(州)药品不良反应监测机构。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的，药品生产企业应当在5日内提交。
第三十一条 进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，同时抄送省食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心。
第四节 定期安全性更新报告
第三十二条 药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告，按规定时限提交。
第三十三条 设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次;其他国产药品，每5年报告一次。
首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。
定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。
第三十四条 国产药品的定期安全性更新报告向省药品不良反应监测中心提交，进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交，同时抄送省药品不良反应监测中心。
第三十五条 省药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年4月1日前将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。
第三十六条 省药品不良反应监测中心要求药品生产企业对定期安全性更新报告进行补充的，药品生产企业应按要求进行补充完善后10日内提交，对未按要求补充、提交定期安全性更新报告的药品生产企业，省药品不良反应监测中心应报省食品药品监督管理局备案，对相应药品不予再注册。
第三十七条 医疗机构制剂配制单位应建立并保存医疗机构制剂不良反应报告和监测档案。
第三十八条 医疗机构应当主动收集医疗机构制剂不良反应，获知或者发现医疗机构制剂不良反应后应当详细记录，在15日内填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报，死亡病例须立即报告。
第三十九条 医疗机构应当对新注册的制剂开展重点监测;对不良反应发生率高的制剂开展深入研究;必要时采取修改标签和说明书、暂停配制和使用、申请注销制剂批准文号等措施，降低危害。医疗机构因不良反应暂停制剂配制和使用的，应当在采取措施当日书面报告省食品药品监督管理局，抄送所在地市(州)食品药品监督管理局。
第四十条 药品生产企业是药品重点监测的责任主体。
第四十一条 药品生产企业应当长期考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品、首次进口5年内的药品应当开展重点监测，实施兼并重组的企业，对新增生产的高风险药品，也应开展重点监测工作，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。
第四十二条 药品生产企业应当每年1月31日前向省食品药品监督管理局及省药品不良反应监测中心报送本企业药品重点监测工作年度报告，同时抄送企业所在地市(州)食品药品监督管理局和药品不良反应监测机构。年度报告应包括：本年度重点监测方案、上年度重点监测结果及药品潜在安全风险系统评估三部分内容。
第四十三条 药品生产企业应根据药品的风险评估结果，积极采取措施控制产品风险。对需要改进生产工艺、提高质量标准、修改标签和说明书的，应及时报补充申请;对安全风险高且原因不明的，应自行暂停生产、销售、并通知相关单位暂停使用，必要时应予召回并销毁;对安全性信息不充分、且不良反应发生较多或严重、风险大于获益的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。药品生产企业应当及时将药品安全性信息及采取的措施报省食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心。
第四十四条 省食品药品监督管理局根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测;必要时，可以委托省药品不良反应监测中心直接组织医疗机构、科研单位开展药品重点监测。省食品药品监督管理局可以联合省卫生厅指定医疗机构作为监测点，承担药品重点监测工作。
第四十五条 省药品不良反应监测中心负责对药品生产企业开展的重点监测进行监督、检查、并对监测报告进行技术评价。
第四十六条 药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生新的和严重不良反应的药品，应采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性。并通过各种有效途径将药品不良反应、禁忌症、配伍禁忌、适用人群等信息及时告知医务人员、患者和公众;应根据研究结果修改标签和说明书，对确认易引起严重药品不良反应的，应采取暂停生产、销售、使用和召回等措施，必要时应主动申请注销其批准证明文件。药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施及时报告省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局。
第四十七条 药品经营企业和医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
第四十八条 省药品不良反应监测中心应当每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，对企业提交的重点监测报告进行技术评价。提取需要关注的安全性信息，对产品作出警示，并报告省食品药品监督管理局、省卫生厅和国家药品不良反应监测中心。
第四十九条 省药品不良反应监测中心根据分析评价工作需要，可以要求药品生产、经营企业和医疗机构提供相关资料，相关单位应当积极配合。
第五十条 省食品药品监督管理局根据分析评价结果，可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的医疗机构制剂或药品，应当撤销医疗机构制剂批准文号，或建议国家食品药品监督管理局撤销药品批准证明文件，并监督检查，同时将采取的措施通报省卫生厅。
第五十一条 省药品不良反应监测中心和市(州)药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。
第五十二条 省药品不良反应监测中心应当建立药品不良反应监测信息通报、警示制度，将国内外医药监管部门的药品不良反应警示信息、监测中发现的有可能对公众安全和健康产生危害的信号等各类药品安全性信息通过有效途径及时、准确地反馈、预警。
第五十三条 省食品药品监督管理局应当定期药品不良反应报告和监测情况。
第五十四条 在国家食品药品监督管理局和卫生部授权的情况下，省食品药品监督管理局和省卫生厅可以统一下列信息：
(一)影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件;
(二)其他重要的药品不良反应信息和认为需要统一的信息。
第五十五条 药品生产、经营企业和医疗机构建立药品不良反应报告和监测管理制度应当包括：机构设置、岗位职责、工作程序、人员培训、档案管理、工作考核等，应当将药品不良反应报告和监测工作纳入本单位年度工作计划，并予以考核。
第五十六条 各级食品药品监督管理部门联合同级卫生行政部门对医疗机构开展药品不良反应报告和监测的年度考评工作，对取得突出成绩的单位和个人给予通报表彰。
第五十七条 药品不良反应报告和监测工作的监督管理应与药品注册、生产、流通等环节的监督检查相结合;药品监督管理部门进行《 药品生产质量管理规范》、《 药品经营质量管理规范》、《 药物临床试验质量管理规范》认证、检查及日常监管或药品注册现场核查时，卫生行政部门在进行医疗机构日常监管时，应对药品生产、经营企业和医疗机构药品不良反应报告和监测的机构设置、制度建立和工作情况进行全面检查。
第五十八条 各级食品药品监督管理局对药品生产企业、经营企业违反《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十八条、第五十九条规定的，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》以及有关法律法规规定作出相应行政处理决定。
第五十九条 各级药品监督管理部门发现医疗机构违反《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十条规定的，移交同级卫生行政部门处理。卫生行政部门对医疗机构作出行政处罚决定的，应当及时通报同级药品监督管理部门。
第六十条 药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的，由省食品药品监督管理局予以通报：
(一)药品不良反应监测机构或人员设置不能满足本单位药品不良反应报告和监测工作需要的;
(二)药品不良反应报告和监测管理制度不能保证本单位药品不良反应工作有效运转的;
(三)在药品不良反应报告和监测过程中拒绝提供数据、资料，或提供不真实数据、资料并被核实的;
(四)未按本实施细则规定报告药品不良反应的;
医疗机构有上述行为之一的，由省药品监督管理局联合省卫生厅予以通报。
第六十一条 各级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构及其有关工作人员在药品不良反应报告和监测管理工作中违反《药品不良反应报告和监测管理办法》，造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分。
第六十二条 疫苗不良反应报告和监测按卫生部和国家食品药品监督管理局联合颁布的《全国疑似预防接种异常反应监测方案》执行。
第六十三条 本实施细则由四川省食品药品监督管理局会同四川省卫生厅进行解释。
第六十四条 本实施细则自之日起30日后施行，有效期5年。
什么行为需要上报药品不良反应监测机构(一)药品不良反应监测机构或人员设置不能满足本单位药品不良反应报告和监测工作需要的;
(二)药品不良反应报告和监测管理制度不能保证本单位药品不良反应工作有效运转的;
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摘 要 乡镇医院是我国医疗卫生机构的基层组织，服务着最基层的群众，提高医院管理质量具有十分重要的意义。会计核算作为提高医院管理质量的重要手段，在基层医疗机构的工作中具有重要作用。本文从分析目前基层会计核算工作存在的主要问题入手，进而从三个方面提出了提高基层医疗机构会计核算管理质量的意见建议。
关键词 基层医疗机构 会计核算 对策分析
一、引言
随着我国新的医药卫生体制改革的开始，医院之间的竞争日趋激烈，作为服务基层百姓的基层医疗机构，必须要适应这一新的变化，发挥自身的优势，加强内部管理，提高医院竞争力。2011年7月1日新的《基层医疗卫生机构会计制度》颁布实施，为基层医疗机构管理工作提供了新的依据。作为会计制度重要内容的会计核算工作，是以往基层医疗机构管理工作中的薄弱环节，因此必须要在下一步的工作中针对其存在的问题，认真研究对策，提高会计核算工作质量。
二、基层医疗机构会计核算现状及存在的主要问题
对于基层医疗机构而言，其虽然规模较小，但“五脏俱全”，而由于传统观念、管理体制等多方面因素的影响，医院会计核算工作还存在着不少的问题。
（一）会计核算对象不科学，影响核算准确性
现行的制度和规定中将基层医疗卫生机构支出分为医疗成本和公共卫生成本两大类，在进行会计核算时也将以上两个内容作为主要对象进行核算。但从实际情况看，特别是对基层医疗机构而言，其日常成本支出除了以上两项外还包括有医疗卫生服务等内容，而这些内容往往很难简单地归为两大类之中。这就造成了会计核算时，如果简单地将相关费用硬性的划入医疗和药品成本之中，就难以真实反映两者的真实情况，使得会计核算不准确。
（二）医院会计报表信息不完善，影响管理者决策
会计报表是医院管理者准确了解单位财务运行情况，针对性制定措施的最可靠依据。但在基层医疗机构中，一方面受医疗水平的制约和群众法制观念提高的影响，医患纠纷的比例日益增加，相关的医疗纠纷、医疗诉讼等问题不断发生，使得医院财务运作受到极大的影响；另一方面，基层医疗机构由于自身负债率和相关资产管理工作因素的影响，一些医院的会计报表未能全面的现实出单位财务运行的实际情况，无法准确显现医院的经营状况。
（三）重资金轻资产，影响会计核算全面性
重资金管理轻资产管理是基础医院管理工作的一个突出问题。特别是对于一些固定资产而言，现行制度规定固定资产按原价值核算，从其购入、使用、保养直到报废或出售，账面金额一致保持购入时的价格，而忽视了资产因老化、磨损等方面所造成的影响，导致在计算固定资产是存在着帐物价值不符的问题。同时，基层医疗机构由于相对资金较少，因此更为重视平时的创收，而在物资管理方面则重视不够，浪费现象严重，也导致了会计核算工作中资金与资产核算出现问题。
（四）会计核算管理体制不健全，影响工作开展
一是基层医疗机构在会计核算人员的使用方面，由于自身资金和规模等因素的影响，往往没有独立的会计核算人员，而是将职能分散在财务以及相关的科室之中，难以发挥会计核算工作的作用；二是即使部分医院设立的核算人员，但由于医院工作性质的特点，相关人员面对大量的财务数据，往往势单力薄，疲于应付，核算质量难以保证；三是在观念意识方面，无论是医院的管理层还是工作人员对会计核算工作还没有引起足够的认识，存在着重创收轻管理、重增收轻节支、重资金轻实物的思想。
三、提高基层医疗机构会计核算工作质量对策建议
（一）完善基础医院会计核算制度
一是要进一步提高医院全体人员的会计核算意识，将切实将会计核算工作纳入到日常的工作之中，变个别人员的行为为全体人员的行动，在一定程度上缓解会计人员相对数量不足的问题；二是针对基础医院开支种类较多的实际情况，改进相关费用的分担办法，进一步细化成本计算的项目内容，从而提高会计核算的科学性；三是加强对医院会计核算人员的培养力度。上级医院要实时组织相关人员的培训，通过开展集中学习、理论讲解、案例分析、专家讲座等形式，提高其业务水平；基层医疗机构也要让相关人员能够有机会到一线调查了解情况，掌握医院收支情况的最真实数据，提高其工作的针对性。
（二）注重对医院固定资产管理工作的科学性
一方面，要及时对各种设备的使用、维修情况进行入账并计提折旧。对基层医疗机构而言，由于其自身资金实力的限制和不少医疗器械公司采取的先使用在签订合同的促销方式的影响，不少基层医疗机构都是采取使用后付费的形式，约定在设备使用期内分阶段付款。而这种方式由于没有采取计提折旧的方法，无形中增加了相关科室的收益，而其成本却并未发生变化，导致在成本计算时未能准确反映其真实的情况。因此，对固定资产管理，会计核算人员要及时进入相关环节，实时计提折旧，准确反映医院的真实状况。另一方面，加强对固定资产登记的管理。及时设立《固定资产登记薄》，全面、准确、详细的登记医院的固定资产情况以及其他使用、维修等内容，加大固定资产的管理。
（三）加强基层医疗机构支出的控制
一方面规范编制支出预算。政府对基层医疗卫生机构实行“核定任务、核定收支、绩效考核补助、超支不补、结余按规定使用”的预算管理办法。基层医疗机构资金、物资的局限性要求其必须要建立严格的预算管理制度。统一预算安排，相关科室要根据其工作实际情况，科学预测相关支出情况，编制支出预算计划，会计核算人员要对相关计划进行认真的整理和编写，确定支出标准；另一方面，严格控制支出。建立科学的支出核算体系，健全支出业务凭证流转手续，按照会计制度正确的进行支出核算，保证核算的真实性和准确性。
参考文献：
[1]谢永军.浅谈医院财务会计核算问题.改革开放.2010(1).
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第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。
第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。
第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。
第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。
第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。
第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定
第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。
第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。
第八条医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。
第九条医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享。
第十条医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。
第十一条医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术规范和标准，保证临床检验质量。
第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。
二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。
第十三条医疗机构临床实验室应当有专（兼）职人员负责临床检验质量和临床实验室安全管理。
第十四条医疗机构临床实验室应当按照卫生部规定的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。
医疗机构不得使用卫生部公布的停止临床应用的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。
临床检验项目和停止临床应用的临床检验项目由卫生部另行公布。
卫生部定期新的临床检验项目和临床检验方法。
第十五条医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并由医疗机构组织实施。
第十六条医疗机构临床实验室应当建立临床检验报告发放制度，保证临床检验报告的准确、及时和信息完整，保护患者隐私。
第十七条临床检验报告内容应当包括：
（一）实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号。
（二）检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示。
（三）操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间。
（四）其他需要报告的内容。
第十八条临床检验报告应当使用中文或者国际通用的、规范的缩写。保存期限按照有关规定执行。
第十九条诊断性临床检验报告应当由执业医师出具。
乡、民族乡、镇的医疗机构临床实验室诊断性临床检验报告可以由执业助理医师出具。
第二十条医疗机构临床实验室应当提供临床检验结果的解释和咨询服务。
第二十一条非临床实验室不得向临床出具临床检验报告，不得收取相应检验费用。
第三章医疗机构临床实验室质量管理
第二十二条医疗机构应当加强临床实验室质量控制和管理。
医疗机构临床实验室应当制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。
第二十三条医疗机构临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。
第二十四条医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。
第二十五条医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。
第二十六条医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等。
第二十七条医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行。
第二十八条医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。
第二十九条医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系统，保证检验结果的真实性。医疗机构临床实验室对于室间质量评价不合格的项目，应当及时查找原因，采取纠正措施。
医疗机构应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同临床检验项目常规临床检验方法进行比对。
第三十条医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。
第三十一条医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求》（GB/20032301-T-361）执行。
第三十二条医疗机构临床实验室应当建立质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。
第四章医疗机构临床实验室安全管理
第三十三条医疗机构应当加强临床实验室生物安全管理。
医疗机构临床实验室生物安全管理要严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定。
第三十四条医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。
第三十五条医疗机构应当对临床实验室工作人员进行上岗前安全教育，并每年进行生物安全防护知识培训。
第三十六条医疗机构临床实验室应当按照有关规定，根据生物危害风险，保证生物安全防护水平达到相应的生物安全防护级别。
第三十七条医疗机构临床实验室的建筑设计应当符合有关标准，并与其生物安全防护级别相适应。
第三十八条医疗机构临床实验室应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品，保证实验室工作人员能够正确使用。
第三十九条医疗机构病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。
第四十条医疗机构临床实验室应当严格管理实验标本及实验所需的菌（毒）种，对于高致病性病原微生物，应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，送至相应级别的生物安全实验室进行检验。
第四十一条医疗机构临床实验室应当按照卫生部有关规定加强医院感染预防与控制工作。
第四十二条医疗机构临床实验室应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物。
第四十三条医疗机构临床实验室应当制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。
第五章监督管理
第四十四条医疗机构应当加强对临床实验室的日常管理。
第四十五条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》相关规定予以处罚：
（一）未按照核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目开展临床检验工作；
（二）未按照相关规定擅自新增医学检验科下设专业；
（三）超出已登记的专业范围开展临床检验工作。
第四十六条县级以上卫生行政部门应当对辖区内医疗机构临床实验室的管理、质量与安全等情况进行监督检查，发现存在质量问题或者安全隐患时，应当责令医疗机构立即整改。
第四十七条县级以上卫生行政部门接到对医疗机构临床实验室的举报、投诉后，应当及时核查并依法处理。
第四十八条县级以上卫生行政部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：
（一）对医疗机构临床实验室进行现场检查，了解情况，调查取证；
（二）查阅或者复制临床实验室质量和安全管理的有关资料，采集、封存样品；
（三）责令违反本办法及有关规定的医疗机构临床实验室及其人员停止违法违规行为；
（四）对违反本办法及有关规定的行为进行查处。
第四十九条卫生部可以委托卫生部临床检验中心等有关组织对医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导。省级卫生行政部门可以委托具有室间质量评价能力的省级临床检验中心或者有关其他组织对辖区内医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导。
受卫生行政部门委托的临床检验中心或者有关其他组织，在检查和指导中发现医疗机构临床实验室存在检验质量和安全管理问题时，应当及时向委托的卫生行政部门报告，并提出改进意见。
第五十条医疗机构应当对卫生行政部门及其委托的临床检验中心或者其他组织开展的对临床实验室的检查和指导予以配合，不得拒绝和阻挠，不得提供虚假材料。
第五十一条省级以上卫生行政部门应当及时将医疗机构临床实验室的质量、安全管理等情况进行通报或公告。
篇8
一、定点医疗机构和定点药店在医疗改革中的地位和作用
定点医疗机构是指经劳动保障行政部门审查，医疗保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供医疗服务的医疗机构。
定点药店是指经劳动保障行政部门审查，医疗保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。
根据《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》，基本医疗保险实行定点医疗机构和定点药店管理。因此，对定点医疗机构和定点药店的管理就成为医疗保险制度改革中一项基础工作，其在医疗保险制度改革中所具有的基础地位成为关系到医疗保险制度改革能否顺利进行的重要环节，对医疗保险制度改革的顺利推进发挥着重要作用。
（一）定点医疗机构和定点药店的管理对保证医疗保险管理部门合理使用医疗保险基金至关重要。定点医疗机构和定点药店在医疗过程和医疗费用支付方面起决定性作用,当医疗保险启动后，患者看病拿药由于花的是医疗保险基金的钱，使得医疗服务提供者与消费者都想从基金中尽可能获得更多的利益。医疗消费的特殊性造成医疗费用的多少取决于定点医疗机构和定点药店，由于医疗服务特有的专业性和垄断性，以及医疗市场供需双方信息的不对称性，使得作为医疗保险基金管理受托方和费用支付方的政府管理部门，无法确定一个科学合理的支付办法和评判标准对有限的医疗保险基金进行管理和合理支付费用，“以收定支，收支平衡”的基金管理原则操作起来困难很多。
（二）随着人民生活水平的逐渐提高，广大人民群众对身体的健康保健意识逐渐增强，个人开支中医疗保健的开支费用所占比重也在逐年增加，自然地对保险基金的需求和医疗服务的质量要求也在逐步提高。而在市场经济的作用下，作为定点医疗机构和定点药店追求的利润最大化同政府追求的“用比较低廉的费用提供比较优质的服务，努力满足广大人民群众基本医疗服务的需求”产生了矛盾，使其在执行医疗保险政策中时有相左的行为发生。只有加强对定点医疗机构和定点药店的管理，通过提高医疗服务质量、在满足群众需求的同时，尽可能地降低医疗成本，节省医疗费用开支，从而实现医疗保险机制的运行目标。
（三）在新的医疗保险制度下，定点医疗机构和定点药店一方面作为参保人员的医疗服务和药品供给者，另一方面作为基本医疗保险基金的获取者，特殊的地位使得其成为政府医疗保险管理部门和社会参保人员联系的纽带，在其中发挥出特有的信息传递作用，医疗基金管理部门只有在同定点医疗机构和定点药店发生费用结算时，才能得到实际的基金支出情况，也就是说，基金支出的多少在一定程度上取决于定点医疗机构和定点药店对医疗行为的有效管理。
二、目前定点医疗机构和定点药店管理中存在的主要问题
据区医疗保险管理中心统计的数据显示，20*年1至6月，全区参保职工2501人，应缴基本医疗保险费90.55万元，月人均60.3元，要让有限的基金发挥最大的经济和社会效益，就必须完善对定点医疗机构和定点药店的管理，然而从目前全*区已有的12家定点医疗机构和8家定点药店的管理情况看，除群众反映一些医院看病难，程序多，手续复杂，定点药店药品价格高等问题外，另一方面就是医疗保险基金的流失和不合理支出问题。医疗保险制度改革后，医疗行为发生后，用的是病人和医疗保险基金的钱，定点医疗机构和定点药店收益的多少与病人就诊人次和医疗保险基金支出的多少呈正比，基金使用越多，定点医疗机构和定点药店的收益就越大，由于利益关系，一些医疗机构和药店没有严格执行有关规定，未按要求操作，乱开药、乱检查、乱收费、多收费的现象依然存在。有的定点医疗机构甚至在病人出院时不提供费用清单或清单项目不清；个别定点药店甚至允许参保人员用医疗保险费购买保健药品等，导致了医疗保险基金的不合理支出。
三、完善定点医疗机构和定点药店管理的难点
为加强对*区定点医疗机构和定点药店的管理，劳动保障行政部门相应出台了管理办法，医疗保险管理中心按照规定，同各定点医疗机构和定点药店签订了“服务协议书”，制定考评办法，尽可能规范医疗费用支付行为，进行服务质量考核，并派出业务骨干组成巡视组到各定点医疗机构和定点药店进行督察，解决疑难问题。但受各种因素的影响和制约，使得在完善定点医疗机构和定点药店的实际管理中，仍然存在着一些困难。归纳起来主要表现为以下几点：
（一）定点医疗机构医疗保险管理还不完善，管理人员还待增加，人员素质还待提高。目前，定点医疗机构虽已设医疗保险管理办公室，定点药店也指定了分管负责人和专管员，但在实际工作中，机构临时，编制未定，人员尚缺的情况在一些定点医疗机构和定点药店依然存在。而且由于医疗保险制度改革刚开始不久，对定点医疗机构和定点药店的管理都还缺乏经验，管理人员也还存在经办业务不熟的状况。因此较容易造成执行政策的偏差和管理上的漏洞。亟待一批政治过硬、业务精良，懂理论，会操作的专业技术人才和管理人才充实到医疗保险的管理工作中来。
（二）计算机信息网络系统建设滞后，对定点医疗机构和定点药店的管理手段落后。*区到目前为止仍未建起完整的计算机信息系统，参保人员住院后部分医院仍靠手工办理出院手续，这不仅工作量大，误差率也高，给管理工作增加了难度。并且个人帐户无法支付，参保人员看门诊或住院支付起付线等只能用现金，群众意见很大，医疗保险管理中心无法实现与医疗机构的有效结合。
（三）补偿机制不完善，定点医疗机构和定点药店“以药补医”传统机制未能根本扭转,由于定点医疗机构和定点药店追求的是利润最大化，因此在传统的卫生医疗体制下，医疗机构和药店普遍养成了“以药养医”，“以检查养医”的习惯,尽管新的医疗保险制度已经开始运行，但医疗机构靠药品收入来补贴经费不足的运行机制依然没有从根本上得到解决，财政对公立非营利医疗机构的补偿机制还不完善，一些医疗机构为了增加收入，采取分解处方，分解住院，增加不必要的医疗服务项目等办法，避开了医疗保险的管理，成为对定点医疗机构和定点药店管理的难题。
四、加强定点医疗机构和定点药店管理的主要对策
(一)建章立制，从根本上规范医疗行为。社会医疗保险制度改革模式确定后，法律就成为制度实施的保障，完善的政策是确保基金使用的关键，对医疗费用支出具有较强的调控作用。从医疗保险启动以来的情况分析，降低医疗费用和参保人员的自付比例仍有很大空间，但定点医疗机构和定点药店的违规行为也时有发生。今后应在此方面下工夫，规范定点医疗机构和定点药店的医疗服务行为，保证定点医疗机构和定点药店的规范操作。
（二）培养高素质的医疗保险管理人才和医疗机构管理人才。医疗保险是一项全新的工作，在世界上都是难题，由于我国这项工作起步较晚，人员缺乏，管理经验不足，要在实践中总结经验，提高素质。为此必须抓紧医疗保险干部队伍的培养，造就一支作风顽强、技术过硬的医疗保险管理干部队伍。同时，也要抓紧培养高素质的医疗机构管理人才，改变从临床一线提拔技术人才，在实际工作中积累管理经验的传统医疗机构管理人才的培养方法，造就一批高素质的医疗机构管理人才，这对促进医疗保险事业的发展至关重要。
（三）引进现代化的管理手段，完善医疗保险计算机信息网络系统建设。政策是前提，管理是手段，医疗保险制度改革本身对计算机信息系统建设了很高的要求，要认真研究管理过程和办法，在管理模式的设计阶段，充分引入信息化的概念，优化管理模型，强化管理手段，同时又避免僵化管理。首先要完善医疗机构内部的信息系统建设，可以建立比较完整的计算机住院病人医嘱处理系统，强化住院病人费用管理，堵塞大量因管理不善造成的不合理用药和浪费，检验、检查的漏洞和搭车开药等问题。其次要实现医疗保险部门同定点医疗机构和定点药店的联机，保证信息系统的安全、统一和联网运行，通过网络直接报审，满足当前医保细目审查的要求。再次是要建立和完善医疗保险管理统计指标体系，保证全面、及时、准确地掌握医疗保险基本情况和基本数据。在信息系统建设上，要系统设计的统一规划、统一标准、统一数据代码。
篇9
【关键词】 公立医院；会计制度；资产核算；医疗体制改革
当前，随着社会主义市场经济体制的逐步建立，各项经济政策和法规的逐步完善，医院的管理模式也从政府的附属机构向独立的经济主体转变。公立医院的会计制度随着这种转变而进行了改革，现行的医院会计制度就是在这种经济形势下制定的。
一、现行医院会计制度资产核算中存在的问题
（一）不能完全反映非药品存货的流转过程
医院的非药品存货主要包括低值易耗品、卫生材料、其他材料等。只有这些物品真正地用于对病人的治疗或护理时，其价值才能实现流转。而医院现行的会计制度实行的是内部成本，购入存货时相应的存货科目反映的是购入成本；在领用时存货成本计入相应的支出科目。尽管领用时并没有立即使用，其使用价值还没有体现到对病人的治疗和护理中，也就是没有体现到病人的医疗费用中，从医院会计的角度讲就是没有实现了收入，不符合会计的配比原则，显然这是不完整的核算，没有反映出存货整个流转过程中各个阶段的价值。
随着医疗技术的进步，大量高值的卫生材料及人体植入材料的使用，存货的价值在资产中占的比重越来越大，这种不完整的核算办法不利于对非药品存货的管理。
（二）固定资产的折旧与减值问题
根据不同的资金来源形成的固定基金有事业基金、专用基金和融资租入等。除融资租入外，固定资产与固定基金反映的内容是一致的。由于对固定资产不提取折旧，也不进行减值核算，而是按固定资产的原值提取修购基金用于固定资产的更新。但是医院的各类固定资产种类繁多，其性质、用途各异，大型的医疗设备，不仅价值高而且科技含量高，随着技术的日新月异，其实际价值也在不断降低，新技术的替代造成了资产减值，这种现象越来越呈加速发展的态势。因而仅仅靠提取修购基金是不能真实反映固定资产折旧与减值问题的。
同时，确定合理的医疗服务价格特别是大型医疗设备检查治疗项目的价格，最重要的仍然是确定医疗设备本身的实际价值，因而合理确定医院固定资产的折旧与减值就非常必要。
（三）药品收支及药品核算的问题
医院药品核算采用零售价法核算，药品的零售价按照国家有关药品的加成比例计算得出。由于加成比例高出相应药品的社会零售商的平均利润率，因而相同的药品从医院购买要比从社会零售药店购买价格高。这也是“看病贵”的部分原因。
另一方面，由于医院药品收入实行“核定收入、超收上缴”的管理办法。但是由于医疗市场的多变性和复杂性，对于各级各类医疗机构实行核定收入的做法已经很难做到与实际收入水平相称，再加之政府对医疗机构的投入严重不足，超收上缴部分仍然要返回医疗机构用于发展卫生事业。因此，尽管国家规定了严格的收费标准和药品收入的管理办法，但仍然没有完全摆脱以药养医的局面。在药品市场也形成了医院在机制上的不平等竞争地位。
二、医院会计制度改革的必要性及建议
从以上对医院资产核算中存在的问题分析中，不难看出由于目前对公立医院定位在“承担一定福利职能的社会公益事业单位，不以盈利为目的”这样一个大前提下，因而其会计制度的设计与制定也是建立在事业单位会计准则基础上的，这与医院已经置身于市场经济前缘的现实是不相适应的。因而解决上述问题依然要从医院是完全市场定位还是带计划性的市场定位这个根本性的问题入手。
近年来，医疗体制改革越来越受到社会公众的关注，政府也公布了新的医疗体制改革方案征求社会各界的意见。其中公立医院的改革是医疗体制改革的一个重要内容。公立医院有采取股份制的运行机制改革的趋向。同时，新的医改方案明确表示要管办分开。公立医疗机构将成为相对独立的提供医疗服务的主体。新一轮的医疗体制改革还在酝酿当中，但不论将来的公立医院采取何种管理模式，其作为提供医疗服务的主体地位不会改变，医院会计制度通过反映和监督医院经济活动控制医疗服务成本的作用不会改变，因此制定合理的符合新的经济形势的医院会计制度就显得非常重要。
篇10
[关键词] 不合理用药；医院管理
[中图分类号]R19 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2007）12（c）-207-02
合理用药应包含安全、有效、经济、适当4个基本要素。世界卫生组织(WHO)调查指出，全球的病人有1/3是死于不合理用药，而不是疾病本身。我国医院的不合理用药情况也相当严重，不合理用药占用药总数的12%~32%，目前我国患者使用的药物绝大多数来自医院(约90%)，因此对医院用药状况的分析尤其值得关注。
1 不合理用药因素
1.1国家卫生保健体制和药品监督体制不健全
现阶段我国很多医疗机构，依靠药品作为主要收入来源，以药养医现象依然存在。我国的医疗卫生事业以前长期在计划经济体制下运作，医务人员收入和医疗服务的价格处于较低水平，却要保证大众能够享受基本的医疗保健服务。而在市场经济转变过程中，政府已经不能从财政上继续维持这种保健体制，医疗机构又缺乏适应转变的有效机制，有些医生甚至不顾病人的实际负担能力，开大处方牟取经济利益。我国政府相关部门虽已陆续出台了一系列重大政策措施，有力地提高了合理用药的水平，但笔者认为还远远不够。
1.2药物使用不当
近年来，抗菌药物品种的繁多在很大程度上导致了药品滥用。抗菌药物无指征使用，使得近年来耐药菌株不断增加，给临床上对微生物感染疾病的治疗带来了许多困难。抗菌药物不合理使用不仅造成细菌耐药性逐年增长，且使一些有效的抗菌药不断减效甚至失效，而新型抗菌药物的研究开发远不及细菌耐药产生的速度。在国家药品不良反应监测中心监测到的病例报告中，抗菌药物不良反应报告数占所有中西药物病例报告数的近50%，其数量和严重程度都排在各类药品之首。
1.3给药方法不当
在使用青霉素药物时将1日剂量1次静滴，这种疗法造成1天中有大部分时间达不到有效血药浓度，且药物分解失效多。R-内酞胺类为时间依赖性杀菌剂，应间歇给药，即每日剂量分2~3次，每次以适当溶媒1 h内滴完。盐酸氟桂利嗓胶囊[1]，有些处方1日2次给药，而此药每1次口服可维持有效浓度达24 h。
2 对不合理用药的预防对策
2.1进一步完善合理用药政策
2.1.1制定《促进合理用药管理办法》近年来，国家已经颁布了一系列促进合理用药的法规和条例，如2002年施行的《贯彻落实医疗机构药事管理暂行规定》,2004年9月1日起施行的《处方管理办法(试行)》,2004年10月颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》等。加强合理用药的监管是卫生部、国家食品药品监督管理局等政府部门的基本职责，其可规范医疗机构和医务人员临床用药行为，使合理用药有章可循[2]。
2.1.2探索政府举办的非营利性医疗机构的补偿机制问题现在不少医疗机构对合理用药存有顾虑，对促进合理用药不敢严格监管，怕管得过严影响医疗机构和医务人员的收人，影响医疗机构本身的稳定。国家应研究与制定政策，鼓励在促进合理用药方面做出成绩的医疗机构和医务人员。
2.2合理用药的全程控制
2.2.1加强对公众的合理用药宣传教育通过多种形式的宣传教育活动对公众进行基本用药知识的普及，可以有效预防不合理用药的发生。医院可在门诊设药物咨询窗口，开展门诊窗口药物咨询服务，建立药师与患者面对面的直接联系。药师要对社会公众负责，不能只关在医院药房里，也不能只待在社会药店，应该通过深人社区提供药物咨询服务等渠道，举办形式多样的活动，向公众宜传和普及合理用药知识，以增强公众的合理用药意识。
2.2.2促进医院合理用药水平的提高医院是促进合理用药的主要阵地，应该设立负责推进合理用药工作的专门机构，健全医院药事管理委员会制度，并在其指导下制定医院用药指导原则和用药处方规范，开展用药调查工作，加强药品信息的交流和用药监督。医院药事管理委员会还应监督职工药学培训、医院药品费用控制等工作，不断促进合理用药水平的提高。合理用药行为还需要医师、药师、护理人员的通力合作。现在医疗机构药物预防或临床治疗用药方案的制定是临床医师说了算，药师基本未参与临床用药方案的制定，未发挥应有的作用。实际上药师下临床跟随医生查房，可以根据患者病情的变化向医生提出药学方面的建议，并通过给患者建立药历的追踪记录和系统分析，及时发现药物应用不合理现象，为群体药物动力学研究提供可靠的临床数据，为药物利用与评价、药物疗效与不良事件分析提供综合记录，可全面提升合理用药的水平。药师加强与护理人员的沟通，可以更好地实施安全、有效、适当的用药方针[3]。
3 结语
国家已经针对性地进行了多方面改革，如实施城镇职工医疗保险制度改革，实施新的《中华人民共和国药品管理法》，处方药与非处方药分类管理，实行医药分开核算、分别管理、总量控制、结构调整等一系列配套政策和措施。医院应加强合理用药意识，加大药物知识宣传，多渠道收集用药信息，介绍新药，提供药物不良反应等信息，提供用药咨询服务，指导患者正确选用药物。合理利用有限的卫生资源，以最小的经济投人解决最大多数人疾病的痛苦，是医院药学的重要目标和责任。合理用药是人类社会对药物治疗的理想与追求。
[参考文献]
[1]陆利生，陆云飞，廖清华，等.规范化围手术期抗菌药物的临床应用[J].广西医科大学学报，2001，18(1)：77.
[2]清溪.美国感染病学会公布预防手术感染指南[N].中国医学论坛报，2004-09-13.
