医疗设备报告范文

导语：如何才能写好一篇医疗设备报告，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

法人代表：黄飞

身份证号码：4527314

医院现址：广西××县城南。

广西××工程医院是隶属于广西××工程局的一所企业职工医院，始建于1 9 5 8年。

(一)申请单位基本情况津水电站的建设期间。

几十年来，随着广西水电建设的开发，辗转奔波于医院是一所综合性医院。床位定编l50张。现有职工l50人，卫技人员ll6人，其中副高级职称8人，中级职称55人。医院科室设置齐全，设有广西各个水电施工工地上，l 9 7 6年，伴随着广西××水电站的开工建设，职工医院定址于大化水电站下游的红水河畔，即现今的河池市××县城南桥头。

广西××工程医院内科、儿科、外科、妇产科等临床科室。医技、功能科室8个。

多年来，医院充分利用和发挥医疗技术、医疗设备的综合优势，为广西水电事业的蓬勃发展以及周边群众的身体健康作出了应有的贡献。近几年来，职工医院年门诊量保持在5万多人次，住院病人20xx年产值在700万元左右。

1999年通过评审取得“爱婴医院”称号，20xx年通过评审获得二级乙等医院资格。20xx年通过了第一周期“医院管理年"的评审。

(二)医疗技术水平

内儿科开展临床常见病、多发病诊疗工作，对内儿科危重病人如休克、心力衰竭、心肌梗死、脑出血、脑梗塞、消化道大出血、重症胰腺炎、呼吸衰竭等抢救治疗具有较高的技术水平。

外科开展的手术项目：l、颅脑外伤、脑出血手术治疗、颅内血肿微创手术。2、颈部肿块、甲状腺瘤手术。3、肝肿瘤、肝叶切除手术、胆囊切除、胆总管切除手术。4、胃大切、胃癌手术治疗，乳腺癌、结肠肿瘤手术。5、肾脏切除术、输尿管结石手术、前列腺手术、膀胱肿瘤手术、膀胱结石液电碎石术。6、四肢骨折、关节损伤手术治疗，重大骨科手术、腰椎间盘突出症手术、脊柱骨折固定术。以及二级综合医院所开展的常见手术治疗项目。皮肤性病科处理常见皮肤病、淋病、梅毒、非淋菌性尿道炎等。

妇产科开展盆腔脓肿手术、子宫全切术、卵巢肿瘤手术、子宫脱垂手术，外阴肿物切除术和各种计划生育手术、宫外孕手术，剖宫产等。激光、微波治疗各种妇科疾病，还能进行术等。

(三)主要医疗设备

医院目前拥有的主要医疗设备如下：

美国产cT机1台

500mAX线机l台

300mAX线机l台

自动洗片机1台

日本MA-4210型电脑尿液10项自动分析仪l台

日本东亚F-820型自动血细胞计数仪1台

意大利产科尼780型半自动生化分析仪1台

美国IL-501型Na+／k+分析仪1台

丹麦产MK3型全自动酶标仪1台

丹麦产wellwash4型自动洗板机l台

R80A型血液流变学(血粘度仪)1台

TM8803型多功能血液流变学测定仪1台

LG-PABER系列血小板聚集凝血因子分析仪1台

TG328A分析天平l台

美国百胜B型超声诊断仪1台．

韩国麦迪逊B型超声诊断仪1台

日本阿洛卡B型超声诊断仪1台

B超定位体外振波碎石仪1台

24小时动态心电图机1套

六导联心电图机1台

十二导联心电图机1台

纤维胃镜2台

电加热高压蒸汽灭菌器1台

一次性材料毁型机l台

救护车1辆

污水处理系统1套

除颤起搏监护仪2台

多参数监护仪5台

美国产PB呼吸机1台

麻醉同步呼吸机1台

微波综合治疗仪2台

尿道膀胱镜1台

液电碎石机1台

纤维导光乙状结肠镜1台

光纤喉镜1套

胎儿监护仪1台

多普勒胎心音监护仪2台

电动抢救洗胃机1台

二、拟设医院所在城区人口、经济和社会发展概况

拟设医院位于南宁市新成立的良庆区南宁市大沙田开发区银海大道68号，是良庆区与南宁市中心连接的咽喉要道，南北二级公路穿境而过。良庆区位于南宁市正南部，城区总面积1369平方公里，辖良庆镇、那马镇、大塘镇、南晓镇、那陈镇等5个镇和大沙田、沿海经济走廊等二个开发区，总人口20.8万人。与广西沿海“金三角”的钦州市相连，扼大西南出海通道之要冲，南北高速公路、二级公路穿境而过，处于广西沿海开放带向内陆扩展之过度区，属南北钦防经济圈的中心区域。20xx年，良庆区生产总值为20．39亿元。

三、拟设医院所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析

良庆区现有医疗卫生资源是各个镇卫生院、门诊部及个体诊所，目前还没有一家较具规模的二级以上医院，无法满足当地群众对医疗服务的需求。拟设医院座落在大沙田开发区，正是以自治区优势资源填补良庆区医疗卫生资源的空缺。同时辖区内驻有广西水电工程局的电力安装公司、基础公司、玉洞工业及生活基地、广西水电工程局大沙田中学等几个单位。

四、拟设医院名称、选址、功能、任务、服务半径

名称：广西××水电医院

选址：南宁市××号

功能：是以临床医疗服务为主，兼有疾病预防保健、科研、教学等功能。

任务：是以为南宁市良庆区的干部职工和社会群众提供临床医疗、预防保健、急诊救助服务为主，并继续为广西水电工程局职工及家属服务，为社会流动人口服务。同时根据当地卫生行政部门要求，参与突发公共卫生事件的医疗救助。

服务半径是以大沙田开发区为中心，向良庆区所辖各镇辐射。

五、拟设医院的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制

服务方式是以门诊和住院诊断治疗为主，以社区医疗、急救出诊、家庭病床为辅。

服务时间是24小时开诊。

诊疗科目包括：内科、外科、妇产科、儿科、眼耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、预防保健科、急诊医学科、康复医学科、中医科及麻醉、检验、病理、影像、功能检查科、体外震波碎石等协助诊断治疗科室。

床位编制20xx年内的成本效益预测分析：

篇2

论文摘要：医疗设备档案管理是医院管理中的一项重要内容，其管理水平的好坏直接影响到医院的医疗质量、技术水平和社会、经济效益的高低，所以加强医疗设备档案管理是极其重要的。要根据医疗设备档案的特点，加强制度化、规范化管理，多形式、多途径开发利用医疗设备档案资源。

论文关键词：医疗部门；医疗设备档案；管理

医院行业是科技含量较高的行业，在医疗实践活动中;拥有大批先进的医疗仪器设备，这些设备在疾病的诊断、治疗、科研工作中起着无可替代的作用。如何加强设备和设备档案的管理，最大限度地发挥设备在医疗、科研中的作用是医院管理者面临的重要课题。

一、医院设备档案的形成

设备档案是医院在购置设备过程中形成的以纸质为载体的文字材料，它主要包含了以下几个方面的内容：（1）各种文件：如设备申请材料、可行性论证报告、有关调查材料、批复文件；（2）各种记录：如谈判记录、招标记录、定货合同、协议等；（3）各种原始凭证：如到货通知、提货单、发票影印件；装箱清单、操作使用说明书、厂家提供的安装图纸；（4）开箱报告、安装调试记录、验收记录、验收报告；（5）设备使用操作章程、维修管理办法、制度；（b）人员培训记录、设备布置平面图、线路图纸、故障维修记录[1]；（7）设备报废申请及处置结果。从设备档案的形成过程涉及到设备从立项申请到最终报废，其时间周期长，中间环节多，参与人员杂，因此，设备档案的管理是一项既耗时又耗力且工作量相当大的工作。

二、建立医疗设备档案的意义

首先，建立医疗设备档案，能为领导和专家的论证及设备的引进提供有力的证据，为同类设备的更新换代提供依据。由于一台先进的医疗设备功能多样、价格不菲，在引进时领导和专家将会进行详细的论证，包括设备的临床使用价值、资金的投入、创造的效益等。而建立医疗设备档案，就能为此工作提供证据和参考[2]。

其次，建立医疗设备档案是设备维修、检修和管理的必备条件。机器设备在运转和使用过程中，由于热力、化学原素的作用，一些零部件会磨损、腐蚀和松动，将会影响设备的精度、性能和工作效率，这就必须维护和检修，要维护和检修，设备档案是必备的条件，它能为设备的使用和维修、保养提供依据。

第三，利用设备保修期和维修期的区别，避免不必要的支出。

三、医疗设备档案的科学管理的原则

医疗设备档案的特点及其在医院管理中的重要地位，要求我们高度重视医疗设备的科学管理，使之实现制度化、规范化。

医疗设备档案管理必须坚持“集中统一管理”的原则，这样才能保证其完整性和利用效率。因为医疗设备档案有其特殊性:一是档案材料多，归档时间长，如一台大型医疗设备，从论证、购置到安装将会形成大量材料，并且还有以后的使用和维修直至报废，有一个很长的周期。二是多种多样，设备有国产的、进口的，档案材料势必牵涉到多种文字，如中文、英文、日文等；其载体有纸张、照片、录音带、录像带等。三是档案使用牵涉多个科室，特别是设备的构造图表、操作和维修说明书等一类材料，使用很频繁。因此，如不集中统一管理，很容易造成文件的破损和丢失，破坏档案的完整性，影响档案的利用价值。

四、如何加强医疗设备的档案管理

1、建立完善的管理网络

设备档案的管理必须坚持集中统一的原则，便于开发利用，确保设备档案完整、准确、系统和安全设备档案工作必须纳入医院设备管理工作中，与设备计划管理、设备采购、使用等工作紧密结合，保证设备文件的完整、准确、系统。建立、完善管理网络广泛深入地宣传《档案法》，强化各级管理人员依法治档的意识。我院成立由分管院长直接领导的档案管理网络小组，实行医院、科室、操作人员三级管理网络，定期召开有关人员会议，明确工作目标，修订和完善医院档案管理制度。将设备档案管理工作作为医院目标管理责任制的一部分，纳入院部对科室的目标考核，及时与有关人员的考评、职称晋级、年终评优挂钩。明确设备操作者在负责设备的日常维护保养的同时，做好日常设备记录；每次使用后，要将使用情况认真做好记录；每半年将整理好的记录上报给设备科负责人，经核查后交档案室存档，在全院形成一个有效的管理网络[3]。

2、确定医疗设备档案的归档范围

我们根据医疗设备档案的管理要求，结合医院实际，明确了医疗设备档案的归档内容由两个部分组成：设备申购过程中形成的管理性文件和设备运行过程中积累的文件。这些资料一般按年度归入设备档案。随着设备从申购到安装使用，其相应的材料由设备管理人员做好档案的收集整理工作，再移交医院档案室。同时将有关材料复印下发有关使用科室，让各科的设备操作者都了解设备档案的归档内容和要求，使之配合档案部门，做好资料的归档工作。

3、建立健全归档制度。

首先要明确管理范围。对于中等以上医院，凡是1000元以上的教学、医疗、科研仪器设备，不论其资金来源、购买渠道如何，均要建立设备档案，纳入管理范围。其次要确定归档范围。上述管理范围的仪器设备，在其选购、安装、调试、运行、管理、维修、报废等全过程中直接形成的、具有保存利用价值的文字、图表、声像载体材料，以及随机技术资料，均应归档保存。设备档案主要形成于申购过程与运行过程。申购过程中形成的档案主要包括申购单、论证报告表、政府采购计划报批表、医疗仪器生产许可证、购销合同、协议书、发票复印件（原件保存在财务档案中）、装箱单、运输单据、安装调试及验收报告、设备安装使用说明、维修手册及其他随机技术资料等[4]。特大型的设备还包括招标的有关材料、卫生资源配置许可的有关资料。享受国家免税政策的进口设备，还有海关免税证明、质量保证书、报关单、外贸合同、发票、商检报告等。运行过程中形成的档案主要包括设备的使用情况记录、操作规程、维修保养情况记录、医疗仪器设备档案卡、使用率和完好率记录、每年的经济效益分析、最终的报废表等。这些资料一般按年度归入设备档案。

五、小结

当今医疗设备技术飞速发展，要求设备管理人员必须了解有关医疗设备的发展动态和产品现状，以主动、积极、周到的服务来保证档案资料的有效完整，充分发挥档案的作用，以此来促进有关工作的进行，使医院的各种医疗设备的效能得到充分发挥，投资得到良好的效益回报，促进医疗各项建设的发展。

参考文献：

[1]史维新.医院设备档案的管理[J].苏州丝绸工学院学报，2000（6），340.

[2]郑新敏.医疗设备档案的建立和管理[J].浙江档案，1998（7），28.

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论文摘要：医疗设备档案管理是医院管理中的一项重要内容，其管理水平的好坏直接影响到医院的医疗质量、技术水平和社会、经济效益的高低，所以加强医疗设备档案管理是极其重要的。要根据医疗设备档案的特点，加强制度化、规范化管理，多形式、多途径开发利用医疗设备档案资源。

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医院行业是科技含量较高的行业，在医疗实践活动中;拥有大批先进的医疗仪器设备，这些设备在疾病的诊断、治疗、科研工作中起着无可替代的作用。如何加强设备和设备档案的管理，最大限度地发挥设备在医疗、科研中的作用是医院管理者面临的重要课题。

一、医院设备档案的形成

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设备档案是医院在购置设备过程中形成的以纸质为载体的文字材料，它主要包含了以下几个方面的内容：（1）各种文件：如设备申请材料、可行性论证报告、有关调查材料、批复文件；（2）各种记录：如谈判记录、招标记录、定货合同、协议等；（3）各种原始凭证：如到货通知、提货单、发票影印件；装箱清单、操作使用说明书、厂家提供的安装图纸；（4）开箱报告、安装调试记录、验收记录、验收报告；（5）设备使用操作章程、维修管理办法、制度；（b）人员培训记录、设备布置平面图、线路图纸、故障维修记录[1]；（7）设备报废申请及处置结果。从设备档案的形成过程涉及到设备从立项申请到最终报废，其时间周期长，中间环节多，参与人员杂，因此，设备档案的管理是一项既耗时又耗力且工作量相当大的工作。

二、建立医疗设备档案的意义

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首先，建立医疗设备档案，能为领导和专家的论证及设备的引进提供有力的证据，为同类设备的更新换代提供依据。由于一台先进的医疗设备功能多样、价格不菲，在引进时领导和专家将会进行详细的论证，包括设备的临床使用价值、资金的投入、创造的效益等。而建立医疗设备档案，就能为此工作提供证据和参考[2]。

其次，建立医疗设备档案是设备维修、检修和管理的必备条件。机器设备在运转和使用过程中，由于热力、化学原素的作用，一些零部件会磨损、腐蚀和松动，将会影响设备的精度、性能和工作效率，这就必须维护和检修，要维护和检修，设备档案是必备的条件，它能为设备的使用和维修、保养提供依据。

第三，利用设备保修期和维修期的区别，避免不必要的支出。

三、医疗设备档案的科学管理的原则

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医疗设备档案的特点及其在医院管理中的重要地位，要求我们高度重视医疗设备的科学管理，使之实现制度化、规范化。

医疗设备档案管理必须坚持“集中统一管理”的原则，这样才能保证其完整性和利用效率。因为医疗设备档案有其特殊性:一是档案材料多，归档时间长，如一台大型医疗设备，从论证、购置到安装将会形成大量材料，并且还有以后的使用和维修直至报废，有一个很长的周期。二是多种多样，设备有国产的、进口的，档案材料势必牵涉到多种文字，如中文、英文、日文等；其载体有纸张、照片、录音带、录像带等。三是档案使用牵涉多个科室，特别是设备的构造图表、操作和维修说明书等一类材料，使用很频繁。因此，如不集中统一管理，很容易造成文件的破损和丢失，破坏档案的完整性，影响档案的利用价值。

四、如何加强医疗设备的档案管理

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1、建立完善的管理网络

设备档案的管理必须坚持集中统一的原则，便于开发利用，确保设备档案完整、准确、系统和安全设备档案工作必须纳入医院设备管理工作中，与设备计划管理、设备采购、使用等工作紧密结合，保证设备文件的完整、准确、系统。建立、完善管理网络广泛深入地宣传《档案法》，强化各级管理人员依法治档的意识。我院成立由分管院长直接领导的档案管理网络小组，实行医院、科室、操作人员三级管理网络，定期召开有关人员会议，明确工作目标，修订和完善医院档案管理制度。将设备档案管理工作作为医院目标管理责任制的一部分，纳入院部对科室的目标考核，及时与有关人员的考评、职称晋级、年终评优挂钩。明确设备操作者在负责设备的日常维护保养的同时，做好日常设备记录；每次使用后，要将使用情况认真做好记录；每半年将整理好的记录上报给设备科负责人，经核查后交档案室存档，在全院形成一个有效的管理网络[3]。

2、确定医疗设备档案的归档范围

我们根据医疗设备档案的管理要求，结合医院实际，明确了医疗设备档案的归档内容由两个部分组成：设备申购过程中形成的管理性文件和设备运行过程中积累的文件。这些资料一般按年度归入设备档案。随着设备从申购到安装使用，其相应的材料由设备管理人员做好档案的收集整理工作，再移交医院档案室

[3]。同时将有关材料复印下发有关使用科室，让各科的设备操作者都了解设备档案的归档内容和要求，使之配合档案部门，做好资料的归档工作。

3、建立健全归档制度。

首先要明确管理范围。对于中等以上医院，凡是1000元以上的教学、医疗、科研仪器设备，不论其资金来源、购买渠道如何，均要建立设备档案，纳入管理范围。其次要确定归档范围。上述管理范围的仪器设备，在其选购、安装、调试、运行、管理、维修、报废等全过程中直接形成的、具有保存利用价值的文字、图表、声像载体材料，以及随机技术资料，均应归档保存。设备档案主要形成于申购过程与运行过程。申购过程中形成的档案主要包括申购单、论证报告表、政府采购计划报批表、医疗仪器生产许可证、购销合同、协议书、发票复印件（原件保存在财务档案中）、装箱单、运输单据、安装调试及验收报告、设备安装使用说明、维修手册及其他随机技术资料等[4]。特大型的设备还包括招标的有关材料、卫生资源配置许可的有关资料。享受国家免税政策的进口设备，还有海关免税证明、质量保证书、报关单、外贸合同、发票、商检报告等。运行过程中形成的档案主要包括设备的使用情况记录、操作规程、维修保养情况记录、医疗仪器设备档案卡、使用率和完好率记录、每年的经济效益分析、最终的报废表等。这些资料一般按年度归入设备档案。

五、小结

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当今医疗设备技术飞速发展，要求设备管理人员必须了解有关医疗设备的发展动态和产品现状，以主动、积极、周到的服务来保证档案资料的有效完整，充分发挥档案的作用，以此来促进有关工作的进行，使医院的各种医疗设备的效能得到充分发挥，投资得到良好的效益回报，促进医疗各项建设的发展。

参考文献：

[1]史维新.医院设备档案的管理[J].苏州丝绸工学院学报，2000（6），340.

[2]郑新敏.医疗设备档案的建立和管理[J].浙江档案，1998（7），28.

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1 建立医疗设备档案的意义和作用

1.1 医疗设备档案的意义

1.1.1 建立医疗设备档案，能为领导和专家的论证及设备的引进提供有力 的证 据，为同类设备的更新换代提供依据。由于一台先进的医疗设备功能多样、价格不菲，在引 进时领导和专家将会进行详细的论证，包括设备的临床使用价值、资金的投入、创造的效益 等。而建立医疗设备档案，就能为此工作提供证据和参考。

1.1.2 建立医疗设备档案是设备维修、检修和管理的必备条件。机器设备 在运 转和使用过程中，由于热力、化学原素的作用，一些零部件会磨损、腐蚀和松动，将会影响 设备的精度、性能和工作效率，这就必须维护和检修，要维护和检修，设备档案是必备的条 件，它能为设备的使用和维修、保养提供依据。

1.1.3 利用设备保修期和维修期的区别，避免不必要的支出〔2〕。

1.2 医疗设备档案的作用：

1.2.1 发挥设备档案依据凭证作用，为领导决策提供依据，避免造成损失 。

1.2.2 为设备的使用和维修、保养提供依据，保证设备仪器完好率，延长 设备寿命。

1.2.3 提高设备仪器利用效率，降低管理成本，获得经济效益。

1.2.4 发挥知识储备作用为提高整体现代化管理水平打下基础。

1.2.5 为效益分析提供基础数据

1.2.6 便于信息交流。

1.2.7 为科技创新提供基础信息〔3〕。

2 贵重医疗设备档案的形成及归档的范围

确定医疗设备档案的归档范围：我们根据医疗设备档案的管理要求，结合医院实际，明确了 医疗设备档案管理的归档内容。由两个部分组成：设备申购过程中形成的管理性文件和技术 性文件材料的收集、积累过程结束后移交档案部门。

2.1 设备仪器文件材料的形成

2.1.1 购置阶段。形成的文件材料主要包括：购置、引进与投资计划和报 批文 件；市场调查、设备选型及购进途径方面的文件材料；设备、仪器购货或引进申请书、协议 书，以及医院内部的可行性论证报告。

2.1.2 验收与调试阶段。形成的文件材料主要包括：随机文件材料；验收 、安装及调试文件材料；有关索赔及“三包”服务材料。

2.1.3 使用与维修阶段。形成的文件材料主要包括：有关的规章制度、使 用记录、维修记录。

2.1.4 更新改造阶段。形成的文件材料主要包括：设备改造计划、申请书 、改 造验收单、更新记录及有关图纸；旧设备报废申请书、封存报告单、迁移安装报告、设备调 拨单、移交清单、设备处理报告等。

以上4部分设备档案的建立和有效利用是档案管理工作的开展，是医院档案工作的重要组成 部分。设备档案管理人员要以认真、到位、周到的工作来保证档案资料的有效完整性，充分 发挥设备档案重要作用，各医院的级别规模各有不同，管理方式也有差异，购置仪器的方式 、渠道也不尽相同，档案的内容也会有必然的差异。现列举我院的归档文件，以供大家参考

2.2 大连市中心医院设备档案文件目录

2.2.1 购置阶段

2.2.1.1 科室购置申请报告

2.2.1.2 报市卫生局或市采购中心的申请购置报告及批复

2.2.1.3 购置设备论证报告及有关专家意见

2.2.1.4 生产厂家或经销商的资质证明，如营业执照、税务登记证、生 产或销售许可证，如是进口设备还需要海关提供的报关单或免税证明及商检报告

2.2.1.5 购置设备发票复印件(原件送财务科入库报账)

2.2.1.6 购货合同

2.2.1.7 保修合同

2.2.2 验收与调试阶段

2.2.2.1 设备安装调试和验收报告

2.2.2.2 设备的有关说明材料，如使用说明书、样本、图纸、技术操作 规程、合格证等；

2.2.3 使用与维修阶段

2.2.3.1 仪器使用登记本

2.2.3.2 设备维修申请报告

2.2.3.3 设备外修申请表

2.2.3.4 外修费用与维修项目清单

2.2.3.5 定期维护项目清单

2.2.4 报废，更新改造阶段

2.2.4.1 设备升级改造情况说明(如有大出入可另设档案管理)，

2.2.4.2 设备转移情况说明(包括院级和科室级别)

2.2.4.3 设备报废鉴定表

3 贵重医疗设备档案的归档与档案的建立

3.1 设备仪器文件材料归档要求 归档工作由形成设备仪器文件材料的相 关部 门或业务人员承担，任务结束或告一段落后，应当将需要归档的设备仪器文件材料收集齐全 ，校对准确，经有关领导审批后向档案室移交，归档的科技文件材料，要做到线条、字迹清 楚，声音、图像清晰，载体质地优良，签署完备，不能用铅笔(有特殊要求的除外)、圆珠笔 或复写纸书写。所形成专业文件材料的用纸规格应规范化、标准化。归档的科技文件材料， 必须进行系统整理，组成保管单位，并编制归档目录一式两份。

3.2 归档工作职责分工 档案馆和档案室：监督、检查和指导。协助设备 仪器 管理人员做好相关文件材料的归档工作。归档工作承担部门和人员：设备(技术)管理部门、 设备使用部门、设备操作人员、设备维修人员，由设备管理部门负责人、产品试制负责人、 项目负责人等审查后，及时归档。

3.3 归档手续是档案归档过程需要履行的交接程序 参与人员：交接双方 及相 关人员。清点核对：根据设备仪器档案归档目录对交接的设备仪器档案逐卷清点核对，确定 账物相符。质量检查：分别对不同形式或载体类型的档案实体按照归档质量要求进行检查， 不符规定者重整。交接双方签字盖章：由交接双方分别在归档目录备考表上签字盖章。交接 过程需要说明的问题，应在归档目录备考表中说明，并由说明人签字盖章。

3.4 设备仪器档案的整理

3.4.1 分类(选择分类方法、制定分类方案)编制一个合理和切实可行的设 备仪器档案分类方案。1)分类方案是进行科学分类的依据性文件，在编制设备仪器档案分类 方案时，要了解和掌握本单位设备仪器档案的内容构成和形成特点，确定明确的分类标准和 分类方法，设置科学、合理的类目体系，形成完整的设备仪器档案分类方案。2)分类要求： 遵循同一规则。在一个单位内部或一个专业系统，同一台(套)设备仪器档案的分类标准要一 致。遵循效用规则。要适应设备仪器档案管理特点，追求分类的整体适用效果。有行业特点 。遵循排它规则。即同一级类目必须互相排斥而不能重合。

3.4.1.1 按仪器类别分类 根据设备仪器档案的内容性质和形成特点： 把设备仪器档案划分成不同的类别层次，形成具有一定从属关系和平行关系的不同等级的设 备仪器档案库藏体系。见图1。

3.4.1.2 根据科室分类情况分类。把各科室所属设备各自单独分类，见 图2。

3.5 设备仪器档案编目 1)案卷基本编目：以案卷为对象，通过一定的形 式固定案卷系统整理成果，揭示案卷内设备仪器文件内容与成分的工作。2)内容包括：编页 号、填制文件目录，填写备考表，填制案卷封面、脊背标签。

3.5.1 编号 为案卷制顺序号，以便固定案卷内设备仪器文件的顺序，便 于确切统计案卷内科技文件的数量，有助于保护和查找使用。

3.5.2 编制卷内目录。设备仪器成套图样或科技文字材料，一般在编制时 就有 图样目录或文件目录，编目时应尽量利用原有目录。文件形成时没有编制目录，或原有目录 不适用时，则要编制或重新编制目录。卷内目录位于卷内文件材料首页。1)内容包括：序号 、文件编号、责任者、文件材料题名、日期、页号(次、数)、备注等七项。2)卷内目录样本 ，见图3。

3.5.3 填写备考表。备考表是用来记载说明归档前和归档后案卷内科技文 件基本情况和变化情况的一种工具。它对于案卷的保管和使用，鉴定和统计都有一定的作用 。备考表项目：互见号、说明、立卷人及日期、检查人及日期等。互见号：反映同一内容但 形式不同并另行保管的档案保管单位的档号，档号后应注明档案载体形式并用括号括起。

备考表排列在案卷内所有科技文件的尾页之后。备考表样本，见图4。

3.5.4 填写案卷封面 案卷封面项目：案卷题名、立卷单位、起止日期 、保管期限、密级、档号、档案馆号等。

4 贵重医疗设备档案的日常管理与使用等。(保密、借阅、注销)

使用建立严格的贵重设备档案管理制度，并严格执行，借阅人按制度规定办理借阅手续。在 使用过程中，保证案卷完整、安全，按期归还，如有损坏、遗失，由借用人负责；精密仪器 原版说明书和线路图等重要资料一般不外借，确因工作需要可借复印件；仪器使用科室如需 要可保存复印资料，如说明书、操作手册等；设备转入其他单位后资料转入使用单位，并留 复印件以备查询；仪器设备在报废3年后，档案予以撤销。

4.1 注意事项：

4.1.1 设备仪器文件材料归档时间 归档时间的确定：可根据每种文件材 料的特点，本着便于集中统一管理、便于工作利用的精神，具体规定本单位每种设备仪器文 件材料的归档时间。

4.1.2 先归档后借阅。

4.1.3 随时归档：设备计划、采购供应部门的兼职档案员应及时将形成的 设备仪器管理文件

4.1.4 材料整理组卷。

4.1.5 定期归档：购置设备验收完成、进口设备索赔期满、自制设备检验 后。

4.1.6 坚持“三纳入”、“四同步”，做好档案收集整理工作。

4.1.7 实行“三纳入”、“四同步”的归档措施。

4.1.7.1 三纳入：1)将设备仪器文件材料形成、积累、立卷、归档工作 纳入 本单位归档程序。2)将文件归档工作纳入本单位工作计划。3)将文件归档工作纳入相关部门 和有关人员的职责。

4.1.7.2 四同步：1)下达工作任务与提出设备仪器文件材料的形成与归 档要 求同步。2)检查工作进度与检查设备仪器文件材料的形成、积累、整理、归档情况同步。3) 验收、鉴定科技成果与验收、鉴定科技文件材料同步。4)上报登记和评审奖励科技成果、全 优工程、优质产品与档案部门出具证明材料同步〔3〕。

4.1.8 设备仪器正常服役期的内容：包括设备仪器日常运转情况记录，技 术性 能参数和精度定期测试记录，设备仪器各类修理及更换零件的竣工验收记录，设备仪器维修 费用及主要能耗与材耗记录、设备仪器结构或零件更改、改造、增减记录，设备仪器事故报 告记录和设备仪器运行趋向分析，设备仪器利用、停用、封存与启封记录，设备仪器报废记 录等。

4 小结

档案的有效利用是档案管理工作发展和提高质量的基础，对医院管理具有深远意义。设备档 案的建立和有效利用是档案管理工作的开展，是医院档案工作的重要组成部分。设备档案管 理人员要以认真、到位、周到的工作来保证档案资料的有效完整性，充分发挥设备档案重要 作用医院各级领导应重视和关心各级部门设备档案工作规章制度的建立，并要求认真执行。 定期检查和研究档案工作中存在的实际问题。档案管理人员要收集有关医疗设备发展现状、 产品动态等信息。当今医疗设备技术飞速发展，高精尖且价格昂贵的新型仪器日益增多，设 备的更新周期日益缩短，要求设备管理人员必须了解有关医疗设备的发展动态和产品现状， 收集有益杂志、技术资料、展销会资料等，进行分类整理，存入固定档案，为计划引进设备 提供依据。应以主动、积极、周到的服务来保证档案资料的有效完整，充分发挥档案的作用 ，以此来促进有关工作的进行，使医院的各种医疗设备的效能得到充分发挥，投资得到良好 的效益回报，促进医院各项建设的发展

5 参考文献

〔1〕陈娟.如何搞好医疗设备档案的管理〔J〕.浙江档案，2006，(9)：35.

〔2〕史维新.医院设备档案的管理〔J〕.苏州丝绸工学院学报，2000，(6)：340

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关键词：医疗设备　验收　计量

现代医疗技术不仅依赖于医务人员的医学知识和实践经验，而且在很大程度上取决于先进的医疗设备和技术，医疗设备已成为医疗、教学、科研的物质基础，是影响医院建设和发展的重要因素之一。在医院中对医疗设备的采购、验收、使用、保养、维护、计量直至报废的一系列工作进行合理有效地管理，是提高工作效率，降低成本，提高经济效益的重要手段。

医疗设备的购置，历来都受到各级医院的重视，在采购环节上制定了一系列的规范措施，以保障院方的利益。医疗设备的验收是购置后对其进行科学管理和质量控制的第一个环节，也是检验合同执行水平、维护医院自身利益的关键环节，设备验收工作中任何微小的失误都可能会给医院造成严重的损失。因此抓好设备的验收工作，规范验收管理也是医疗设备管理工作中的重要组成部分，是不容忽视的。

医疗设备验收的程序包括：外包装检查、开箱验收、清点数量、核对规格型号、拍照存档、测试性能和技术指标、收集随机技术资料等。验收的人员由设备处相关工程师、固定资产管理员、档案管理员以及科室设备使用人员组成，严格按照设备的采购合同和验收程序，对设备的品牌、名称、规格型号、配件、技术参数以及整体外观等方面进行验收。负责验收的人员，应当具备高度的工作责任心和一定的专业技术水平，并且熟识验收工作流程。

1.设备外观及基本信息的核查

设备到货后，首先应检查外包装是否完好，有无破损。如有包装不完整的情况，应及时与厂家联系，保证设备的外观及性能的完整性。在外包装完好的情况下进行开箱验收。验收前应准备好相关的合同、资质、配置清单及承诺书，保证验收工作的顺利进行。在验收时，核对设备的基本信息，包括名称、品牌、规格型号、配置等，与合同配置清单逐一核对、拍照，如有编号要对号清点。我院现在万元以上医疗设备验收时，进行拍照存档，将设备的外观及设备的编码等重要信息保存下来，以便固定资产及档案的管理。如果是进口设备的验收，在核对资质时，要注意相关的外贸信息（如海关报关手续及完税证明等）、设备的产地是否与注册证相符等。我院目前加强了对进口设备的管理，尤其是对进口设备的外贸单据及产地的核查，以保障医院的利益。同时，对于法定商检的设备，应及时联系商检人员到场一起开箱验收。

2.设备的安装调试

这一过程包括设备的功能配置验收和技术性能指标检测。只有技术验收合格后，设备才能正式投入使用。 设备使用前必须要求专业的医疗设备安装、维修人员对设备进行安装和调试，对安装调试中的相关数据，使用人员要做好记录；对易出现的故障及排除方法，使用管理维修人员要做到心中有数。同时，借助于专业人员在安装调试过程中的讲解，使用维修人员要尽快熟悉设备使用手册和维修手册及查找故障等程序，并做好使用科室的操作培训。使用科室的培训相当重要，有效的培训可以减少医务人员在工作中受到伤害的机会，避免医疗事故的发生，也可以延长设备的使用期限，减少设备的故障率。因此，使用人员的培训也是相当重要的，不可忽视。

3.收集技术资料

包括使用手册、维修手册、安装手册、图纸、原产地证书、质保书、合格证等，将作为随机资料存入设备档案。我院根据临床需要，保管相关技术资料，并按照设备编码单独存档，以方便临床科室及工程师的查阅。医疗设备的技术资料不仅能帮助解决设备方面的问题，同时也是使用维修人员学习的好材料。

4.登记入库

医疗设备验收完毕要填写验收报告，必须有使用科室、工程师和厂商代表三方人员签字，还要包含设备验收情况，试运行状况以及验收的时间，以保证设备的正常验收。设备的保修日期应从验收合格之日开始计算，并不是安装日期。固定资产管理员根据验收报告按照程序办理设备入库和请领手续，验收报告则与合同、资质等相关文件一起存档。

医疗设备的验收基本包含以上四方面的内容，认真做好验收工作是医疗设备采购的关键，尤其要一定要仔细核查医疗器械相关证件与实物是否相符。要查验投标书中合同中的注册证与实际的产品是否符合，注意规格型号和生产厂家，以保障医院自身的利益。

对于许多大型医疗设备，如核磁共振、直线加速器、DSA、ECT等，其结构与功能都非常复杂，综合了电子、机械、光学、计算机等技术，组成部件多，安装空间大，对工作环境要求也比较高。这类大型设备的安装与验收工作更为复杂和重要，安装工作的顺利与否将直接影响设备的交付时间和临床使用，严格、认真的设备验收将有效的确保医院的利益和效益。同时，要做好大型设备的培训工作，由于大型医疗设备的特殊性，使用维修人员的培训就显得更为重要。我院在购买大型医疗设备的实际工作中，前期与使用科室、基建对设备的工作环境进行了沟通确认，并坚持严格按照上述内容和要求进行验收，把好入口关，取得了显著成效。

医疗设备的验收离不开医学计量检测，对医疗设备在初次安装时认真组织医学计量检测验收，是从源头上进行质量、安全把关的有力措施。通过检测医疗设备各项性能工作是否正常，可以从源头上杜绝不合格医疗设备在临床的使用，从而有效地保障患者的就医安全。计量检测是控制伪劣产品流入医院和为质量管理提供量化指标的重要手段，是医院现代化科学管理的重要内容。新购置的医疗设备验收时，一定要具有计量器具生产许可证和CMC标志，进口计量器具应用型式批准标志、编号和省级以上的检定证书，无标志、编号的产品严禁使用。医学计量检测对设备验收工作的影响将越来越大，把计量手段引入验收工作，两者相结合，对确保医院和患者切身利益具有十分重要的意义。

我院目前使用了新的物流系统，将条码机制运用到了实际验收工作中。设备入库时会自动生成条形码，包含了系统中设备的相关信息，在条码上也有该设备的基本信息。设备验收时，将条形码贴在设备上，不仅方便后期的设备维护，更有利于获取设备的信息，使临床和工程师的工作更为便捷。

综上所述，医疗设备的验收工作是医疗设备进入医院的最后一关，是直接涉及医疗设备的质量和医院的经济利益。验收工作与招标采购一样重要，如果只重视设备招标采购环节，在验收环节中有疏忽，那么前期采购工作中的努力就白费了。因此，加强医疗设备的验收工作，配备专业的验收人员，严格、认真的设备验收将有效的确保医院的利益和效益。

参考文献：

[1]吴洪景;吴建平.医学计量检测在医用设备安装验收宏的作用.医疗卫生装备,2008年 06期

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一、医疗设备档案的建立

1.建立信息库。输入设备名称、规格型号、数量、价格、生产或购买日期、产地、联系人、电话等。便于有效应对突发事件和紧急事件，为医院提供高效、快速的服务。

2.资料收集范围。设备仪器要做到一机一档，档案资料主要有两部分，一部分是原始资料：大型医疗设备审批报告、设备样本图片、供方企业法人营业执照、供方医疗器械经营许可证、供方医疗器械注册证、购货合同、设备配置清单等；另一部分是随机材料：使用说明书、线路图、设备安装调试、检修报告、维修记录等。

3.建立医疗设备供应商档案。将医院设备采购供应商的资质、合同、廉洁诚信协议、商品质量、价格、售后服务等信息进行录入，建立医疗设备供应商档案库，为医院今后选择设备供应商提供依据。

二、医疗设备档案的管理

1.加强医疗设备档案制度化管理。医疗设备档案管理是医院质量管理的重要组成部分，从档案的收集、整理到最后的归档，制定工作程序、明确工作职责，实施严格责任管理，建立完善的设备档案管理制度，做到条理清楚、目标明确、档案保存完整，为今后医疗设备的有效使用打下良好的基础。

2.提高管理人员素质。医疗设备档案资料具有较强的专业性，需要由医疗设备专业技术人员来管理。要不断提高管理人员业务水平和专业素养，严格按照医疗设备档案管理的内容进行管理。注重原始资料的积累与保存，负责档案的外借与归还管理，保证档案的安全和完整，保证医疗设备信息的查询、处理及上报数据准确无误。为今后设备仪器的良好运行提供更好的保障，进而发挥其最大的作用。

3.做好设备使用情况的记录与归档。在设备使用过程中，要按照管理制度和工作程序，做好详细记录，将记录表格及时归档。如对植入或介入人体医疗器械使用后跟踪记录。按照相关文件要求，对植入或介入人体医疗器械要建立并保存详细的可追溯性记录，使用上级统一印发的《植入或介入人体医疗器械可追溯性记录册》，详细记录患者一般情况、手术时间、手术者、产品情况、有效期限及必要的产品使用状态、跟踪信息等。记录册要编号使用，设专人用蓝黑笔认真填写，不得涂改。如有写错修正之处要有记录人按上指纹，保持记录的完整和原始性。使用记录要妥善保管，使用完毕留存时间至少超过介入器械终止使用后1年，以备追溯和查询。

4.做好医疗设备供应商诚信监控。建立供应商电子档案，对与医院建立业务联系的供应商，相关科室可按合同履行情况进行诚信度评分，确定星级，对诚信度低或存在不良行为记录的供应商，将终止业务往来。

三、医疗设备档案的应用

1.为医疗设备的保养与维修提供参考数据。要按时对设备进行维护保养，指导操作人员正常使用设备，提醒操作人员注意事项，将主要检查、维护保养，正常操作使用、设备有无损坏等情况记入档案，技术维修人员可以通过查阅设备的技术参数结合《各科室设备状况考核表》详细记录，可以尽快查找到设备出现问题的原因，缩短维修时间，提高维修质量，更好的为患者服务。

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1.1急救与生命支持类设备包含内容

急救与生命支持类设备主要包括电动吸引器、血压计、洗胃机、呼吸（麻醉）机、输液（注射）泵、除颤仪、心电监护仪、心电图机等。

1.2风险管理的内涵

医疗设备的风险有两层含义：一是医疗设备在使用过程中风险发生的概率，二是指风险发生后，医疗设备的损害程度，包括对设备的损害、对操作人的损害和对病人的损害。医疗设备的全生命周期管理中，风险管理是不可或缺的一环。风险管理主要包含：风险分析、风险评价、风险控制、生产后信息（对医疗设备而言，即为医疗器械不良事件监测报告）。

1.3急救与生命支持类设备的风险来源

急救与生命支持类设备属于抢救设备，其风险来源主要有以下几方面：首先，医疗设备本身质量存在问题，由材料选择不当、设计缺陷造成的医疗器械不良事件增多。CFDA（ChinaFoodandDrugAdministration，国家食品药品监督管理总局）2016年的《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2015年度）》中显示：有源医疗器械不良事件排行榜前十位有监护仪、输液（注射）泵、心电图机、呼吸机、婴儿培养箱等，其中22.3%是因为产品的质量问题导致的。数据表明，急救与生命支持类设备不良事件占据了有源医疗器械不良事件的绝大多数，且质量问题不容忽视。其次，人员培训不到位，导致急救与生命支持类设备使用不当，产生风险。GHTF（TheGlobalHarmonizationTaskForce，全球协调工作组）的相关调查显示，医疗器械不良事件中约有三分之二都是由于操作者错误使用或者操作不当造成的。人员培训不到位、操作者水平低下致使医疗器械不良事件增多，亟需引起重视。最后，医院医学工程科缺乏专业性人才，医疗设备管理、维护、质量控制体系不完善，导致医疗设备“带病”工作，存在安全隐患，使得风险上升。科室为了节约经费，在急救与生命支持类设备（特别是监护仪）附件损坏后不愿意更换，反而继续使用，使得设备安全性和有效性得不到保障；医疗设备临床工程师重事后维修，轻维护管理，不能控制维修后设备的安全有效性，使得设备使用风险陡升。急救与生命支持类设备在保障患者生命健康、提升医院应对突发事件能力中有着不可替代的作用，随着医疗设备不良事件的增多，其风险管理不容忽视；《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》均规定了如何在医疗设备使用过程中保证其安全和有效。风险管理已经成为医疗设备使用过程中不可或缺的一环。

2急救与生命支持类设备的风险管理对策

急救与生命支持类设备在使用中有很多风险，如何保证其安全有效，降低使用风险，已经成为医学工程科临床工程师不可忽视的问题。笔者根据所在医院此类设备的管理经验，提出了以下三点应对策略。

2.1严格把关采购，从源头控制质量

医学工程科采购急救与生命支持类设备时，应当做好论证工作，做到选型优、质量好、价格低。验收工程师仔细查看设备资质文件，同时现场对设备进行质量控制，力争从源头上控制此类设备的质量，杜绝因产品质量导致的不良事件。

2.2加强操作者的培训，保证设备完好

一方面，医学工程科应当组织本科室工程师或厂家工程师对临床科室设备操作员进行培训，确保操作人员能够熟练掌握急救与生命支持类设备的操作流程和使用规范；另一方面，设备操作员应当做好此类设备的日常维护保养工作，当设备发生故障时，应当及时报修，保证此类设备的完好率为100%，随时可正常使用。

2.3做好医疗设备的质量管理工作

首先，医院引进专业人才，由医学工程科对人才进行培训。一方面培养工程师专业性管理能力和专业技术能力；另一方面加强临床工程师规范化培训，促进医学工程技术人员职业的健康发展，开展继续教育，为临床工程师职称评定和职务提升创造条件，提升医工人员积极性。其次，购买专业检测设备，变被动维修为主动维护。许多医院并不重视医疗设备质量控制，不愿意投入资金购买质控设备，导致医疗设备质量控制沦为空谈。医院应当改变观念，加大对质控设备的投入，变被动维修为主动维护。以监护仪为例，可购买生命体征模拟器，在验收和维修后，可对监护仪进行质量控制，保证其安全、有效。最后，建立急救与生命支持类设备的质量管理体系，降低不良事件发生的概率。目前常用的质量控制方案有戴明循环、失效模式和后果分析和9S管理法等。针对临床科室，我们采用9S管理法管理急救与生命支持类设备，即整理(Seiri)、整顿(Section)、清扫(Seiso)、清洁(Seiketsu)此类设备，节约(Saving)维护成本，保障设备安全(Safety)、提高服务(Service)质量，提升操作人员素养(Shitsuke)，努力做到让病人满意(Satisfaction)；针对医学工程科，我们采用戴明循环(PDCA)[8]来管理急救与生命支持类设备。具体说来，有以下步骤。Plan：制定此类设备管理方案；Do：执行此类设备管理方案；Check：检查方案执行效果，分析其合理性；Action：反馈、持续改进方案。这样，医学工程科和临床科室紧密合作，通过闭环的质量管理策略，不断改进管理方案，可以有效的降低急救与生命支持类设备不良事件发生的概率。医疗器械不良事件是导致医疗纠纷的一大原因。急救与生命支持类设备在救治病人中发挥着重要作用。医院通过科学合理的方案来管理此类设备，可降低此类设备的风险，提升医院应对突发事件的能力。

作者:郑飞 陈歆 苏科 颜明金 单位:重庆医科大学附属第二医院设备处

参考文献：

[1]李雨录.急救和生命支持类医学装备的管理[J].医疗装备，2016,29(5):122~123.

[2]金雯.医疗设备管理中的风险管理[J].中国医学装备，2009,6(9):43~44.

[3]郭恩宇，高鹏，刘秋莲.医疗设备风险评估与安全管理[J].中国医学装备，2012,9(4):36~38.

[4]国家医疗器械不良事件监测年度报告[EB/OL].国家食品药品监督管理总局.

[5]邵建国，周子健，钱许峰.医疗设备风险管理的现状与对策[J].中国医疗装备，2012,27(6):107~108.

[6]赵蕾，丛中华，李宏鹏.论医学工程技术人员的“全科培养”[J].现代科学仪器，2010,6:173~175.

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〔关键词〕医院管理;完善制度;设备采购；验收管理；档案管理；巡检；预防性维护

我院是一所二级事业性综合性医院，医院开放病床100张，医疗设备2383台。2015年与飞云街道社区卫生服务中心整合，更名为瑞安市第二人民医院（飞云街道社区卫生服务中心）。整合后，不仅要承担起二级综合医院的医疗服务还要向本机构辐射区域的居民提供基本公共卫生服务和基本医疗服务。

1医院设备管理现状

随着科学技术的发展，医院设备配备增多，引进了CT、DR、彩色B超、全自动生化分析仪等较为先进的仪器设备，提高了诊疗技术水平。由于二级医院规模小，虽设置了设备科，但医院领导对设备管理的不重视，导致医院设备的管理趋于空白的现象。医院对设备管理现状存在的以下问题。

1.1身兼数职，导致对医疗设备的管理不到位

由于医院人员缺少，一个人通常身兼数个岗位，工作兼顾的不到位，以致对设备科的管理制度不健全，常常出现科室报修后，维修不及时，造成临床医师的不满。由于我院采购设备资金来源是自筹加财政拨款，基本都是卫计局统一在浙江省国际医疗器械展销会上采购，由供应商直接送货至医院，有时会出现到货验收不到位，没有详细的验收报告和记录，档案资料不够完整以及固定资产的管理不位等问题。

1.2采购计划编制问题

我院没有成立医疗装备委员会，设备采购流程制度订立的不规范，医疗设备采购计划缺乏理性，一般都由科室使用者或院领导提出购置，没有经过分析论证，由于部分是财政拨款的原因，往往只热衷于引进新进设备，没有经过社会效益和经济效益分析的理念。

1.3我院设备科人员配置少

现有科长1个，管理耗材人员1个，维修人员1个，维修人员有时要兼顾总务科水电维修，由于领导重视程度不够高，认为配备专职医疗设备管理人员没有经济效益，且单位设备数量也不多，没有必要再增配人员。这给设备正常维护保养和规范管理带来了一定的困难，许多医疗设备没有得到维护而发生故障，影响了医疗工作的正常开展，也有一些设备小故障没有得到及时维修带病运行而拖成大故障，增加了维修成本甚至于提前报废，造成严重经济损失。

1.4使用效率不高

由于我院的规模小，呼吸机、除颤仪等设备使用率较低，再者设备使用人员素质较低，有的设备不能正确操作和保养。再是工程技术人员缺乏维护知识，由此造成资源浪费现象。

2规范管理策略

2.1增人员、重管理

增加配置维修工程人员1名，需专职工作，编制医疗设备管理体系，做好医院设备管理工作配备常规的维修工具和检测设备（如心电检测仪、电气安全检测仪等），负责全院的监督管理和指导工作，开展设备的维护维修，包括贵重医疗设备和重要急救设备的巡查记录，医疗器械不良事件的报告，计量器具检测管理，设备报废审查批准等全程管理工作，进行保养和维修，让器械保持良好的工作状态，从而保障医院的经济效益和社会效益。

2.2完善制度规范管理

参照以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用安全管理规范》和《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为依据，参考《中国临床工程发展研究报告》（白皮书），结合实际情况，制订相应的设备管理制度、职责，对医疗器械进行规范化管理。

2.3设备采购前期管理

采购设备前，由使用科室填写申请单，报送给设备管理人员，汇总后向院领导汇报，以本院的实际情况，对采购金额10万元以上的设备编制设备论证，进行效益分析，如资金、技术性能、配套条件、患者需求、预期使用率、附件或消耗品以及后期维修费用等。

2.4验收管理使用管理

第一步到货验收，首先对设备的外包装检查、清点附件等，填写医疗设备到货验收报告；第二步安装调试验收（必要时邀请第三方检测部门），包括安装使用环境情况（如场地、供电、接地、水源网络等）功能配置情况，技术性指标检测情况，电气安全检测情况等。并对使用人员进行培训，使用正确掌握日常保养、维护和操作能力。制订设备操作规程，使用人员应严格按操作规程进行操作，做好日常保养，发现异常情况，及时报院领导处理。

3设备档案管理

医疗设备安装验收合格后，应整理相关资料建立档案，尤其是大型精密贵重仪器。一份完整的档案通常包括：设备筹购资料（如申请报告、论证报告、审批报告、批复文件、招标资料、合同书、经营许可证、生产许可证或注册证、商检证明、合格证、索赔记录、安装验收报告等），设备技术资料（使用和维护手册、图纸以及其他有关技术资料），设备管理资料（操作规程、维修保养制度、保养维修记录、计量检测记录、可疑不良事件的报告、设备调剂和报废登记表等）。档案整理后统一存放，每年年底增加相应的资料。

4每月巡检及预防性维护保养

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随着现代医疗水平的不断提高和科学技术的全面发展，医疗设备日益的复杂化、精密化，科技含量不断提高，功能更加齐全，在医院发展中所占比重也越来越大，因此，对医疗设备的科学管理维护也就越显重要。建立完善的医疗设备管理体制和方法，综合应用行政管理、医学、经济学、外贸、物资管理、统计学、档案管理和计算机应用技术等知识，使其科学化、系统化，进行动态的全过程管理，就成为医院现代化建设的一个重要内容。具体包括计划管理、技术管理、档案管理和维修管理4个部分。

1医疗设备计划管理

医疗设备管理的职能部门是设备科是一台设备从论证、购置、应用到维修全过程的轴心，因此，医疗设备计划管理首先是要健全设备科的建设，应用合理的人员配置及精干的人才队伍，实行优化组合，定人定岗。作为技术管理科室，设备科负责制定全院的设备配置计划。医院应成立设备管理委员会，由主管院长及设备科、后勤科、有关科室领导和专家参加，是医疗设备管理最高决策机构，设备购置，特别是大型设备购置计划应交设备管理委员会进行论证、评价，它可使设备管理决策由行政决策变为民主决策和科学决策，由行政管理方式转变为技术管理方式，这样的机制可避免个人决策带来的极大决策风险。 　 预算是医疗设备计划管理的重要内容，医院应在收支平衡的基础上，以量入为出，兼顾发展的原则，编制年度设备预算，提交设备管理委员会讨论。医疗设备的采购必须大力提高透明度，让使用科室参与进来，实行群众监督，从而及时、优质地完成采购任务。

医疗设备的计划管理，作为医疗设备管理的第一个环节，是关系到管理质量核心内容，因而是一个关键性步骤。 

2医疗设备技术管理

建立起一整套设备技术管理机制，使医疗设备从到货开始的一系列过程，如分类编号、库房管理、使用管理、技术档案管理、维修管理等能有机地运作起来，使设备在全过程中都处在管理的监控之下，才能真正使医疗设备用好用活。

提高现有设备的完好率和使用率，必须建立一套严格的规章制度，建立起设备科、各科护士长、各保管小组或个人三级完整的管理网。设备科管理人员负责协调组织，各科护士长或财产保管人员负责本科设备仪器的保管和使用，做到层层负责，包干到人。同时，必须制订严格的操作规程、保养程序、技术培训及维修等制度，直接与经济利益挂钩，增强其工作积极性。

设备的合理使用与设备耐用期限的长短、性能的好坏、工作效率和测试精度的高低密切相关，医用仪器设备的合理使用，必须注意以下几点：（1）设备、特别是大型设备要配备专职的合格的操作技师；（2）要专机专用；（3）注意电源匹配及稳压；（4）要为仪器创造良好的工作环境。以延长仪器寿命，保证仪器的正常工作。

除了合理使用外，细致的日常维护保养，对保障仪器设备的正常运行非常重要。要在设备管理系统中建立并严格执行三级保养制度，特别是大型的高精尖设备，通常需与厂商签订维修协议，对设备进行定期检修。建立保养检查记录卡，详细记录每次保养的项目如保养周期、保养者姓名及检查人员的检查结果等。

3医疗设备档案管理

医疗设备档案是医疗仪器设备的全部历史记录。每份档案都汇集了某一台设备从选型，到采购安装、使用维修、直至淘汰或报废为止的各种有关信息资料，客观、完整、连续地反映了医疗仪器设备的产权运动、物质运动和价值运动的全过程。它是设备管理工作的重要组成部分、是对设备进行维修保养的技术依据，也是处理经济纠纷和技术纠纷的法律依据。作为仪器设备的信息之源，仪器设备档案的收集管理工作有着不可低估的作用。因此加强设备档案的管理工作十分必需做好以下两点：

3.1认真做好设备档案的收集工作：首先要保存好原始设备资料，如开箱验收报告、设备使用记录本、合同书、使用说明书、维修说明书、技术图纸、产品合格证、保修单、配件表及其它有关资料；其次要及时手机设备运行过程中形成的档案资料，如安装报告、使用情况、故障记录、维修和保养记录等。

3.2建立健全的设备档案管理制度：要把医疗设备档案管理工作作为一项重要内容、纳入医院总体管理制度当中，制定完善的规章制度，建立经济责任制，使其与工作人员经济利益挂钩。强化医疗设备档案管理意识，使全院职工都来关心，支持这项工作。

4医疗设备维修管理与质量控制

维修管理是医院医疗设备管理的重要内容，它的运行和质量控制状况会直接影响到医疗设备的使用率和完好率，是医院能正常工作的重要保证，直接影响到医院的经济效益和社会效益。由于设备的长期使用会导致各零部件逐渐老化，其性能将逐渐降低，故障频繁出现甚至功能丧失。如果不能及时处理这些情况将造成医疗工作停顿，影响平均住院日、医疗质量和医疗安全，因而医用仪器设备的维修就成为设备管理的中心环节。

在医用仪器设备的维修工程中，要注意预防为主，保修并重，做好经常性的维护保养工作和有计划的检修工作。维修人员要指导操作人员正确使用和精心维护仪器设备，操作人员要及时向维修人员反馈仪器状态信息。

（1）设备的检查：检测和校验设备的运转情况、工作状况、工作精度，全面掌握设备技术状态的变化，及时发现并消除隐患是设备维修工程中的一个重要组成部分。结合设备保养工作，对设备要进行：①日常检查，即结合日常保养由操作人员每天进行的例行检查②定期检查，由维修人员结合二级保养进行③年终检查，目的是掌握技术状况，摸清存在的问题，作为编制明年修理计划和做好修理准备工作的主要依据。

（2）设备的修理：根据修理的方式可有被动维修与主动维修。被动维修一般是设备发生故障之后，临床科室或医技科室与医学工程科联系并处理。而主动维修是工程技术人员主动下到临床科或医技科室，巡回检查设备工作状态，听取操作人员反映情况，发现问题及时处理。应提倡预防性维修，减少被动维修，这样可大大提高设备的使用率，节省开支。

（3）设备维修中要注意的问题。在设备维修中还要注意以下问题：1）维修室必须拥有完善的规章制度并严格按照规章制度和维修程序展开工作；2）维修技术人员应积极参与医疗设备的安装、验收及操作使用、维修等技术培训；3）维修技术人员要加强与医疗设备采购人员的协调配合工作；4）充分利用医疗设备的技术档案资料，为维修工作提供保障。

参考文献

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(二)医疗设备管理的工作任务根据医院医疗诊治的实际需求，在遵守实用、经济的原则下，对医疗设备进行合理、正确采购，已将精度、性能、品种合适的医疗设备提供给医院。另外，在医疗设备管理过程中，一定要制定完善的岗位责任制度，对医疗设备管理制度进行建立健全，对现有医疗设备的完好率与使用率进行有效提高，确保医院现有的医疗设备一直处于最佳状态，在确保提高经济效益与供应的条件下，应对投资作用进行充分发挥，为获取更好的临床治疗效果，医院还应积极研究与改进的医疗设备。

二、医疗设备管理中存在的问题

(一)成本核算不到位针对医技科室的医疗设备与各种临床设备，尽管医院每个月均会对其进行折旧，同时，将有关维修费用予以扣除，不过在进行成本核算过程中，并未考虑医疗设备投入利息、人工利息，配套附属设备费用，电、水、气的供应成本等，在极大程度上提高了医疗设备成本管理的难度。

(二)重复购置医疗设备目前，我国社会主义市场经济体制正在不断完善过程中，随着医疗设备市场竞争变得越来越激烈，一些医院在配置医疗设备时，并未严格遵守区域卫生规划规定，出现重复购置医疗设备现象，最终出现很多闲置医疗设备，严重降低医疗设备的使用率。

(三)陈旧设备的状态管理随着我国医学行业的不断快速发展，医疗市场中不断出现新的医疗设备。不过，在很多医院中，被替换淘汰的陈旧设备仍然具有一定的医疗使用价值，但是当前并未建立不同级别医院间可用专业设备调换机制，最终出现大量陈旧设备处于闲置状态。

(四)对医疗设备进行盲目引进因为没有深入了解市场的实际需求，没有对科学方法与理论进行充分利用，不具有相应的医疗设备使用技术条件，再加上医院对大而全进行片面追求，对医疗设备进行盲目引进，最终造成购置的医疗设备使用率的降低，很多医疗设备呈闲置状态。

(五)忽视对医疗设备技术人员的培训当医疗设备发生故障问题时，很多医院因没有维修工作人员，而是基本上让医疗设备厂家来进行维修，进而导致医院支出的大幅度提高。

三、医疗设备管理中存在问题的解决措施

(一)在进行成本核算中应纳入医疗设备折旧，同时要有效结合绩效分配为保证医院的正常运转，医疗设备是一大重要的物质条件，一定要严格遵守“谁受益，谁保管”、分级核算、归口管理的原则。所以，在进行科室成本核算过程中，一定要纳入医疗设备折旧，同时，有效结合绩效分配，提高工作人员对医院医疗设备管理工作的重视程度，彻底落实医疗设备的增值任务。

(二)为避免重复投资与盲目投资，一定要对医疗设备采购程序进行严格规范化医院不同科室一定要将工作实际需求作为主要依据，对本科室年度医疗设备计划进行合理编制，如果本科室购置的医疗设备价值高于10万元，则应提供可行性论证报告与大型医疗设备购置申请表。然后医院资产管理部门对其进行统一汇总，然后上交给医疗设备管理委员会，并进行深入研究与讨论，最后转交给院长办公会，获取批准后，方可购买大型医疗设备。

(三)对医疗设备报废管理程序进行严格规范化针对决定进行报废的医疗设备，一定要根据有关规定与流程进行申报。有关使用部门提出医疗设备报废的申请，同时，对医疗设备报废审批表进行填写，在获取使用科室负责人签字与医疗设备技术鉴定以后，向医院领导进行申报且获取批准以后，最后到有关部门办理有关医疗设备的报废手续。作为资产管理部门，需要设立废品物资仓库，登记、回收、处理各种报废的医疗设备，所有个人与科室严禁对其进行自行处理;在医疗设备获取报废批准以后，应拆卸可利用的部分，折价入账、入库保管，对其进行合理利用;如果医疗报废申请没有获取批准，在这种情况下，一定要妥善保管这些待报废的医疗设备。

(四)选用公开招标采购医疗设备的方式医院在采购大型医疗设备时，应选用公开招标的方式。如果采购的医疗设备属于政府采购或者集中采购招标的规定范围，根据有关规定，需要进行委托招标采购。如果医疗设备采购为自行招标，一定要确保招标的公开性、公正性与公平性。一定要根据国家有关规定要求，对合同条款进行合理拟定，当合同双方在合同上签字盖章以后，合同立即生效。针对各种医疗设备招投标相关资料，医院资产管理部门一定要对其进行及时整理归档，便于后期查询。

(五)对医疗设备管理人员的专业素质进行提高目前，我国大多数医疗设备管理人员均不是专职人员，均为兼职人员，所以医院应积极培养更多专业的医疗设备管理人员，为其提供更多的专业培训机会，提高医疗设备管理人员的专业素质，以更好地管理医院的资产。