医疗安全专项行动方案范文

导语：如何才能写好一篇医疗安全专项行动方案，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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一、全面部署、制定方案

为确保核技术利用辐射安全综合检查专项行动工作顺利开展，我局依据市环保局《**市核技术利用辐射安全综合检查专项行动实施方案》制定了《**县核技术利用辐射安全综合检查专项行动实施方案》，成立了专项行动工作领导小组。实施方案就排查工作责任分工、完成时限和相关要求进行了具体部署和明确。将具体工作明确到人，确保专项行动顺利开展。

二、认真落实、全面排查

按照实施方案的部署和要求，依据《**县环保局核技术利用辐射安全综合检查专项行动拟检查名单》对各相关企业和单位进行了现场检查，基本掌握了辖区内相关单位和企业的辐射安全按许可证办理情况、辐射安全与防护法规标准执行情况、防护设施运行管理情况等。

三、排查情况汇总

此次专项行动共出动人员30余人次，对县内的5家选煤厂和11家医疗卫生机构进行了排查。5家选煤厂使用的放射源均为安装在管上密度计上的铯137;11家医疗卫生机构中，除**县人民医院和**县中医院外，其余9家医疗机构均只安装了一台医用X光机。**县人民医院安装有3台医用射线装置，分别为X线电子计算机断层扫面装置、医用X县摄影系统(DR)和牙片机，其中牙片机已停用。**县中医院5套医用射线装置，分别为：X线机(600毫安)、X线机(500毫安)、牙片机、CT机和数字X线机(DR)。

四、存在的问题及下一步工作

1、部分医疗机构至今没有领到辐射安全许可证，部分医疗机构只有正本或副本。

2、辐射安全工作的宣传有待加强。部分涉源单位对放射源的监管重视不够，安全意识不强。

3、医疗卫生机构中普遍存在制度未能按要求上墙的情况，需进一步督促整改。

下一步，我市将继续加大对辐射安全的监管力度，加强对涉源单位辐射安全防护设施运行情况的监管，督促各医疗机构完善辐射安全管理制度，认真做好制度上墙工作，对在检查过程中存在问题的单位严格要求改正。

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一、工作重点

（一）严厉打击无证行医行为。重点打击未取得《医疗机构执业许可证》而擅自开展诊疗活动的“黑诊所”，打击无任何行医资格的游医、假医，以及借助虚假宣传招摇撞骗或打着医学科研、军队、武警的幌子误导和欺骗患者，严重危害人民群众身体健康和生命安全的非法行医活动。

（二）严肃查处医疗机构出租、承包科室、聘用非卫生技术人员、超范围开展诊疗活动、非法从事性病诊疗活动的行为。

（三）严肃查处利用B超非法鉴定胎儿性别和选择性别的终止妊娠手术的行为。重点查处医疗机构和计划生育技术服务机构的工作人员非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术的行为。

（四）严肃查处非法从事医疗美容诊疗活动的行为。重点查处未取得《医疗机构执业许可证》但擅自从事医疗美容诊疗活动的单位和个人，以及未经审批擅自从事医疗美容诊疗活动的医疗机构。

（五）严肃查处医疗机构违法医疗广告的行为。

全区各级各有关单位应在加强日常监督执法的基础上，组织专项清理整治行动，加大打击力度，狠抓非法行医案件的查处，进一步落实责任，采取有力措施，保持高压态势，着力加强长效机制建设，将专项行动引向深入。

二、组织领导

为切实加强对本项工作的组织领导，区政府成*市*区打击非法行医专项行动领导小组，作为指导和协调全区开展打击非法行医专项工作，审议确定行动方案，统一部署实施，以及对实施情况进行督查、指导的领导机构。

领导小组由*为成员。办公室的职责为：协调联络各地专项行动工作办公室，及时沟通信息；具体协调、组织领导小组各成员单位开展专项行动各项工作；收集各地、各部门开展专项行动工作情况，编制工作简报，工作信息；召集、组织领导小组联席会议和办公室联络员会议；及时向领导小组汇报工作，落实领导小组指示；总结和上报工作。

本次行动完成以后，上述工作机构自行撤销。

三、职责分工

（一）区卫生部门负责查处无《医疗机构执业许可证》和无任何行医资格而擅自开展诊疗活动的行为；查处医疗机构聘用非卫生技术人员从事诊疗活动的行为；查处医疗机构超范围开展诊疗活动的行为；查处医疗机构出租、承包科室的行为；查处非法从事性病诊疗活动的行为；查处非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术的行为；查处未经备案核准的义诊活动；与有关部门配合查处医疗机构违反《医疗广告管理办法》违法虚假医疗广告的行为。

（二）区计生部门负责查处未经批准而擅自从事计划生育技术服务的行为；查处计划生育技术服务机构未经批准、擅自增加计划生育服务项目和开展其他临床医疗服务项目的行为；查处计划生育技术服务机构出租、承包科室、聘用非卫生技术人员行医的行为；查处非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术的行为。

（三）区*部门负责与卫生、计生等部门配合，依法严厉打击非法行医的犯罪行为；查处暴力抗法行为。

（四）区监察机关负责会同卫生、计生等部门，对贯彻法律法规和政策不力，违法违规审批，造成医疗秩序混乱、非法行医问题严重、人民群众对此反映强烈的地区，依纪依法严肃追究有关部门和地方行政领导的责任；对推诿扯皮，行政不作为的问题，以及医疗机构的违法违规行为，依纪依法查处，并追究有关人员的责任。涉嫌犯罪的，移交司法机关追究其刑事责任。

（五）区武装部门负责根据本方案的要求，对本系统的医疗卫生机构开展自查自纠，严厉打击打着部队、武警的幌子误导、欺骗患者，严重危害人们群众身体健康和生命安全的非法行医活动。

（六）区工商部门会同卫生部门依法查处非法医疗广告。

四、工作安排

我区打击非法行医专项行动主要分三个阶段组织实施：

（一）第一阶段：宣传部署阶段。

各级各有关单位按照本实施方案要求，结合本地区、本单位实际制定具体实施方案，开展广泛的宣传和教育活动，公布举报电话，对本辖区内专项行动进行全面动员部署；继续采取明查暗访等形式，摸清辖区内非法行医情况。

（二）第二阶段：全面整治阶段。

各级按属地管理原则，继续组织日常监督、突击检查、多部门联动、集中整治重点等多种形式的打击行动，对各类非法行医行为进行清理和整治；抓好重点地区、重点问题和大案要案整治和督查工作，保证各项措施落实到位。进一步贯彻落实卫生部《关于打击非法行医专项行动责任追究的意见》（卫监督发[*]413号）精神，在案件查处过程中，该追究责任的要进行追究，做到整改措施落实到位、案件查处到位、责任追究到位，建立长效机制，形成横向协调、纵向深入、部门联动的工作格局，深入彻底地打击非法行医活动。

（三）第三阶段：总结检查阶段。

各级在继续开展打击非法行医专项行动日常工作的同时，对三年来的专项行动进行全面的总结评估，总结成功经验，研究制订长效机制，推动我区打击非法行医工作深入持续地开展。各级各有关单位要将专项行动开展情况、案件查办、群众投诉举报是否得到有效解决、群众是否满意、整改措施是否落实、是否有效建立日常监督机制等作为评价专项行动成效的重要标准。区打击非法行医领导小组将组织人员采取各种形式对各地打击非法行医专项行动情况进行督查。各级各单位应于*年1月15日前，将专项行动开展情况的书面汇报（包括取得的实效、存在的问题和下一步工作措施）和有关表格（附后）一并报区专项行动领导小组办公室。

五、工作要求

（一）统一思想，提高认识。各级各有关部门要切实把打击非法行医工作作为关系人民群众身体健康和生命安全的民心工程来抓，将发展医疗卫生事业，依法严厉打击危害人民群众身体健康和生命安全的非法行医行为作为关心群众、规范市场秩序、促进社会和谐发展的大事来抓。要进一步强化政府责任，增强工作责任感和紧迫感，切实履行职责，严格监督管理，制定具体措施，切实维护群众利益，为群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医疗服务。

（二）继续发挥部门联动机制，加强配合，增强专项行动工作合力。各级各有关部门要按照各自的职责分工认真履行。要继续加大联合执法、联合办案工作力度，完善案件移送机制，特别要进一步加强地方行政主管部门与军队、武警的配合，加强联合执法，坚决打击打着军队、武警幌子误导、欺骗患者的非法行医活动。在案件查处中，行政执法机关要与监察机关密切配合，对应当追究责任的，坚决依纪依法予以处理；要加强与*、司法机关的衔接、配合，对涉嫌非法行医、欺诈、失职渎职等行为的犯罪，坚决追究有关人员的刑事责任，绝不能以罚代刑。

（三）继续保持高压打击态势，严格执法，加大案件查处力度。严肃查办案件是打击非法行医的重要手段，也是专项行动取得成效的重要标志。各级各有关部门要高度重视，把查办案件工作作为一项重要职责。要继续认真受理群众投诉举报，并以投诉举报和违法医疗广告为线索，主动开展监督检查，严肃查处非法行医行为，特别是对严重危害人民群众身体健康、群众反映强烈、性质恶劣的重大案件要予以挂牌督办。

（四）加大督查力度，落实责任，保证工作落到实处。各级各有关部门要按照属地管理的原则进一步落实打击非法行医工作责任，做到横向到边，纵向到底，责任到人。要将工作重心向农村、城乡结合部、城市社区延伸，实现监督重心下沉。要对*年底部署开展的阶段性总结评估情况进行认真分析、研究，特别是对查找出的问题要逐条分析产生的原因，切实可行的整改措施，认真落实整改责任。要普遍开展一次“回头看”，对工作抓得不紧不实的，责令其进行“补课”。各级专项行动领导小组要积极、认真组织开展督查工作，采取明查与暗访相结合、全面督查与重点督查相结合的方式，加强对下级工作落实情况、整改情况、案件查处情况的督查、稽查工作。对未履行职责，疏于监管，当地医疗服务市场混乱的，要依纪依法追究有关行政部门监管不力的责任。对至今仍未彻底清理出租承包、甚至采用欺骗隐瞒方式开展出租承包活动的公立医院负责人，一经发现，即予免职，直至追究党纪政纪责任和刑事责任。

（五）完善长效监管机制，标本兼治，巩固专项行动成果。要本着标本兼治、综合治理的原则，建立完善长效监管机制。针对专项行动中发现的突出问题，要认真分析非法行医问题存在的深层次原因，深入推进体制、机制、制度创新，完善法律法规制度建设，强化监管措施。要将打击非法行医与加强日常管理、监督和规范审批行为紧密结合起来，将打击非法行医专项行动与医院管理年活动和治理医药领域商业贿赂等工作结合起来。要建立审批管理与监督的衔接机制，加强卫生监督队伍建设，完善监管措施，切实加强对医疗服务行业的日常监管，逐步实现监管的制度化、规范化和经常化。

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一、指导思想

以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，按照统筹城乡发展和建设社会主义新农村的要求，以保障辖区内公众用药用械安全为目标，完善药品监管体制，创新工作机制，促进医药经济健康有序发展，切实保障农村群众用药安全。

二、整治目标

本着管好管住药械市场，保障人民群众用药安全的目的，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，通过专项整治行动，明确药品安全监管职责，落实药品安全监管人员，建立“责任主体明确、资源配置合理、监督机制配套、覆盖全镇农村”的药品安全监管体系；及时排查各类药械安全隐患，有效遏制制售假劣药械的违法违规行为，促进药械经营、使用秩序显著好转，切实保障人民群众的用药安全。

三、整治内容

（一）落实药械安全责任

切实按照“负总责”的要求，加强药械安全工作的统一领导和组织协调，成立由政府镇长任组长、主管副镇长和工商所长、卫生院院长为副组长的药品市场专项治理工作领导小组。完善工作机制，严格责任落实，建立药械安全的长效机制。镇政府要掌握药械安全监管情况，定期研究解决监管工作中的实际问题，各包片包村干部要深入药械经营、使用单位检查指导药械安全工作，抓好督导落实，确保专项治理工作顺利推进。

（二）全面开展专项整治

按照县政府药品市场专项治理工作方案要求，我镇配合工商和卫生部门全面开展专项整治行动，重点做好以下工作：

1、加强中药材、中药饮片质量整治。配合工商、卫生部门重点整治中药饮片的采购渠道混乱、不合规范、记录不完备，包装、标签以及分装不符合要求，药品经营企业超范围、超方式经营中药饮片等行为。严厉打击掺杂使假，以次充好的行为。

2、开展医疗器械专项整治。配合工商、卫生部门严肃查处经非法渠道购进和使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械行为；严厉查处个体门诊、农村卫生所进货渠道混乱、购销记录不完整行为。

3、开展非药品冒充药品专项整治。在巩固对药品经营企业集中整治成果的基础上，按照上级统一部署，联合工商、卫生部门，继续深入开展对食品、保健品、化妆品、保健用品、消毒产品、无文号产品等六类非药品冒充药品行为的监督检查，并分类作出处理，严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。

4、开展GSP执行情况专项整治。配合工商、卫生部门严查药品经营企业非法渠道购进行为；严查认证回潮、连而不锁、“一挂两超”和药品采购票据混乱等行为；严格落实全县的药品与非药品分区隔离销售管理和药品分类陈列管理规定；加强对未经批准擅自配制剂或经批准不按《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制行为的打击力度；查处药品经营企业许可证已到期未换发及GSP认证到期未重新认证仍从事药品经营的行为。

5、开展特殊药品专项整治。一是对是否超范围经营特殊药品及未经批准擅自经营蛋白质同化制剂和肽类制剂进行监督检查；二是对特殊药品的购进、储存、销售（使用）环节是否严格按照GSP或相关要求管理进行监督检查；三是对专用处方、专用账册、专册登记是否按规定严格执行等情况进行监督检查。

6、开展对无证经营、超范围、超方式经营药品、医疗器械行为的专项整治。一是严查已被取缔的个体门诊继续经营、使用药械行为；二是加大对利用义诊、咨询及专家名义推荐销售药械行为的查处；三是加大对街头、集贸市场兜售药品（医疗器械）的查处;四是打击药品零售企业出租（出借）柜台和出卖许可证行为；六是严厉打击药械经营企业超范围、超方式经营以及未经许可擅自变更经营地址、仓库地址等违法违规行为。

四、方法步骤

为保证此次专项行动有步骤、有计划、有重点地顺利进行，切实取得治理成效，专项行动分三个阶段进行：

第一阶段：动员部署阶段（2010年9月1日——2010年9月3日）

按照省电话会议要求，根据县药品市场专项治理工作方案，结合我镇实际，制定我镇药品市场专项治理工作方案，并立即部署、迅速行动。

第二阶段：组织实施阶段（2010年9月4日——2010年9月28日）

针对专项整治行动的工作目标及任务，在全镇范围内进行全面排查，做好排查记录，并存档备案；针对突出问题和监管薄弱环节，深入治理，严厉打击违法违规行为。

第三阶段：总结整改阶段（2010年9月29日——2010年9月30日）

对专项整治行动进行认真总结，重点总结专项整治行动工作中行之有效的措施、经验和机制、办法，并对照相关的法律法规，针对查出的问题，制定切实可行的整改措施，通过整改，建立完善长效机制。

五、保障措施

（一）加强领导，落实责任

成立药品市场专项治理工作领导小组，组长由政府镇长担任，副组长由主管副镇长、工商所长、卫生院院长担任，各室办负责人为成员，负责组织、协调专项治理活动。领导小组下设办公室，办公地点设在党政办，办公室主任由主管副镇长兼任，负责专项治理工作具体安排、协调和信息汇总等工作。要进一步完善落实药品安全监督管理责任制，将专项整治行动的具体任务和工作目标分解落实，加强考核。

（二）强化监管，突出重点

专项整治行动落脚于整治效果，监督检查要覆盖全面，横向到边，纵向到底，对重点部位的检查做到全覆盖，并结合群众反映强烈、社会危害严重的突出问题，狠抓薄弱环节治理。

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一、工作目标

根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗美容服务管理办法》等法律法规，严厉打击各种违法违规开展医疗美容的形为。整顿规范医疗美容服务市场秩序，强化依法执业意识，严肃查处违法违规案件，做到发现一起查处一起，露头就打，绝不手软，坚决有效遏制医疗美容市场所乱象。

二、工作任务

(一）严厉打击非法医疗美容行为。重点查处非医疗机构开展“注射美容”、“激光美容”、“隆鼻”、“割双眼皮”等行为，运用手术、医疗器械以及其他具有创伤性或侵入的医疗美容活动。一是对2018年至2019年全省打击非法医疗美容专项行动中被要求整改和受到行政处罚的机构进行回头看。二是及时查处生活美容机构以及其他机构未取得相应资质开展医疗美容服务的行为。三是以投诉举报为线索，查处利用宾馆酒店、会所、居民住宅等场所违法开展医疗美容的行为。四是查处无医师资质的个人开展医疗美容服务的行为。

(二）加强美容医疗机构监管，规范医疗美容服务行为。督促医疗美容机构依法执业，强化自我管理主体责任。一是查处医疗美容机构使用非卫生技术人员从事医疗美容服务行为。二是查处医疗机构将医疗美容科室出租、承包给本医疗机构以外的人员和机构从事医疗美容服务行为。三是查处医师到非医疗机构开展医疗美容服务的行为。四是查处医疗美容机构超范围执业行为。

三、职责分工

（一）县卫生健康局统一部署，明确责任分工，制定《县打击非法医疗美容专项整治行动实施方案》。加强执法人员的业务学习和培训，提高行政执法能力。

（二）按照属地管理的原则，各乡镇（街道）卫计服务中心对各自区域内非法医疗美容线索进行全面排查、对发现的非法医疗美容行为进行调查、取证并及时将非法行医线索、调查取证材料上报县卫计执法大队。

（三）县卫计执法大队对群众举报、巡查发现及各乡镇、街道卫计服务中心上报的非法医疗美容线索以及违法事实清楚、证据确凿的非法医疗美容进行立案查处。

（四）局督查室对各单位非法医疗美容线索上报、查处工作开展情况进行督查，对各单位工作开展不力、执法人员工作失职、有意瞒报、谎报非法医疗美容线索等行为进行调查处理，并将调查处理结果上报县纪委派驻三组。

四、工作步骤

（一）组织发动阶段（2020年6月20日至7月10日）。全力部署，制定方案。

（二）自查整改阶段（2020年7月11至7月31日）。一是要求医疗美容机构和医务人员落实自我管理主体责任，将医疗质量和医疗安全放在首位，按照相关制度标准，规范医疗美容服务行为，并按要求认真开展依法执业自查整改，及时报告自查整改情况。二是督促乡镇（街道）卫计服务中心对辖区内非法医疗美容行为进行摸底排查，发现线索及时上报。三是公布举报电话，鼓励群众积极提供案件线索。请各乡镇、街道卫计服务中心于2020年7月20日前将专项行动自查整改情况报送至卫计执法大队监督四科。

（三）集中行动阶段（2020年8月1日至11月30日）。根据要求全面开展专项行动。一是加强执法，从严处罚。加大监督执法力度，快速查处违法违规行为，对查处的案件，依法依规从严、从重处罚。对发生违法违规行为的医疗机构和医务人员按规定进行失信行为记分，将从事非法医疗美容严重失信的个人纳入非法行医信用黑名单。加强与医疗美容和生活美容协会的沟通协作，强化信息通报与监管联动，发挥行业自律作用，将行业自律情况作为监管的重要参考。二是强化宣传，营造氛围。充分发挥媒体的舆论导向作用，加大曝光力度，及时通报专项行动进展、重大案件查处情况等。大力宣传、普及卫生法律法规和医疗美容科普知识，提高人民群众的自我保护意识，引导群众正确选择医疗美容，动员社会力量监督医疗美容市场，主动提供举报线索。

（四）总结阶段（2020年12月1日至12月10日）。专项行动期间各乡镇、街道卫计服务中心明确专人负责。请各乡镇、街道卫计服务中心于2020年12月10日前将专项工作开展情况、图片以及相关监督检查文书报送至卫计执法大队监督四科。

五、工作要求

（一）提高思想认识，加强组织领导。打击非法医疗美容是规范医疗美容行业、维护人民群众健康权益、确保医疗质量和医疗安全的重大举措。要将打击非法医疗美容作为一项民心工程列入重要议事日程，精心部署，周密安排，要按照《县打击非法医疗美容专项整治行动实施方案》的要求，确保打击非法医疗美容工作有力、有序、有效、常态化开展。

县卫健局成立常态化打击非法医疗美容行动领导小组，领导小组成员名单如下:

县卫计执法大队负责医疗市场的执法人员和各乡镇卫计服务中心分管主任、负责医疗市场卫生监督的执法人员在领导小组的指导下开展打击非法医疗美容执法活动。

（二）突出重点，狠抓专项行动落实。要紧紧围绕方案中确定的工作重点和内容，按照要求认真落实工作任务，在摸清底数，掌握情况的同时，强化工作措施，不走过场，真抓实干，务求实效。同时加强监督检查，对群众投诉举报案件，要逐一进行调查核实处理，实名举报要及时反馈，做到事事有调查，件件有回音。

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根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(〔20*〕51号)和《*市人民政府办公室关于印发*市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》文件精神，结合*实际，区政府决定，用一年左右的时间，在全区深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。现将专项行动实施方案有关事项通知如下：

一、主要目标与工作重点

(一)主要目标：通过专项行动，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应(事件)能够被有效监测，合理用药水平得以提高，确保药品规范生产和上市质量，人民群众用药安全感普遍增强；涉药研制、生产、经营、使用单位的诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，药品市场秩序明显好转。

(二)工作重点：坚持整顿与规范相结合，围绕药品研制、生产、流通、使用及广告宣传五个环节，突出重点，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。

二、主要任务与工作措施

按照*市整顿和规范药品市场秩序专项行动的总体部署，根据现有的管理体制，各有关部门要依据自身职责，主动做好与市级部门的衔接，围绕主要工作任务和措施，整顿和规范我区的药品市场秩序。

(一)药品研制环节：主要任务是清理整顿虚假申报行为。

1.督促药品注册申请人开展自查自纠。对20*年1月1日至20*年5月20日申报的所有申请临床或申请生产的药品品种进行自查。自点：研制过程中所使用的化学原料药和中药原料及其来源的合法性；研究人员、设备、实验动物等是否具备条件，并符合有关管理规定；生产申请临床试验和申请生产的样品是否符合法律法规规定的条件和要求；工艺研究和稳定性研究是否科学、完整、合理、真实；研究资料、档案管理是否符合规定。

2.规范医疗器械产品注册审查。重点清理20*年12月以来在产品注册过程中是否存在高类低报、非医疗器械按医疗器械管理的情况；全面检查企业执行强制性标准的情况，核实企业在产品注册过程中提交资料的真实性，特别是出厂检验报告的真实性，检查已注册产品的规格型号、适用范围、使用说明书是否与注册资料一致。

3.加强对药物临床前研究开发机构和药物临床实验机构的监督检查。依法查处弄虚作假、管理混乱、擅自开展药物临床实验的机构，保证研究工作真实，保障受试者安全和权益。

4.加强医疗机构制剂调剂的审批和管理。从20*年6月1日起，未换发批准文号的医疗机构制剂不得配制；依法查处无证配制、不按标准配制的制剂和医疗机构。严格规范医疗机构制剂室，重点检查医疗机构制剂室是否符合配置管理办法，制剂调配是否符合要求。

(二)药品生产环节：主要任务是对《药品生产质量管理规范》(GMP)的执行情况进行全面检查。

1.组织开展对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)情况的日常监督和专项检查。重点检查内容：药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况。重点检查对象：注射剂类、青霉素类药品生产企业、近期日常检查中问题较多的企业、20*年药品质量抽查不符合标准的企业、有接受委托生产行为和有委托检验的企业、20*年度监督等级B级、C级的药品生产企业以及因兼并、改制、重组、更名等使组织机构和管理人员发生重大变化的药品生产企业等。

2.组织开展对医疗器械生产企业的全面检查。重点对象是管理相对薄弱、存在安全隐患、有投诉举报、生产重点监管品种的医疗器械生产企业和医用电气类、卫生材料类生产企业；重点内容是：开办条件符合性和质量体系运行情况、医用电气类医疗器械生产企业是否执行GB97*.1-1995标准、是否配备相应的检验设备，是否有能胜任职责的检验人员，卫生材料类企业的卫生环境、原料采购、产品检验、产品包装、使用说明书等情况，检查企业有无未经登记委托加工的现象。

3.加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、储存保管、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节的检查。

(三)药品流通环节：主要任务是规范药品经营主体行为。

1.强化药品批发、零售企业《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存条件等进行重点检查。在检查中发现各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证的行为，依法立案查处。加强药品零售(连锁)企业处方药与非处方药分类管理制度执行情况的监督检查，重点做好处方药凭处方销售、其他处方药登记销售、药师在岗的检查。

2.加强对医疗机构药品质量的日常监管，尤其是规范基层医疗机构药品采购渠道、药品储存条件以及药品购进记录的真实性和完整性。全面推进个体诊所、学校、厂矿医务室、社区卫生服务站等医疗机构的药品规范化管理。

3.对植入(介入)类医疗器械经营企业、验配助听器经营企业以及提供免费体验方式进行经营活动的经营企业进行检查。严格隐形眼镜经营企业的市场准入，确保发证工作的公正、公平。

4.加强特殊药品监管，重新确认特殊药品研究、生产、经营和使用单位；完善定点企业审批程序，加强特殊药品监控信息网络建设，实现特殊药品流向的实时监控，保证医疗需求的同时，防止流入非法渠道。

5.推进药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源，并与农村社区医疗卫生服务工作紧密结合，把农村基层医疗机构的药品规范化管理纳入卫生服务中心、服务站建设中，统一规划，强化监督管理。推进与食品安全“千万工程”相结合，引导和鼓励我区“千镇连锁超市”龙头企业在农村的连锁门店设立乙类非处方药专柜，加快农村药品供应网、监督网建设。

(四)药品使用环节：主要任务是提高临床合理用药水平，加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价。

1.高度重视上市药品的监管，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督。全面清查社会医疗机构超范围使用药品问题，督促基层医疗机构严格按照省乡村医生基本用药目录和个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录规定用药，规范处方行为，提高临床合理用药水平。开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警。

2.加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测和再评价工作。全面检查药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作情况，对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价，及时采取有力措施控制和妥善处置群体性不良反应事件。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度，切实提高不良反应(事件)报告的上报数量和质量。

(五)广告宣传环节：主要任务是大力整治虚假违法的药品广告。

严格执行药品、医疗器械广告审查制度；加大对药品、医疗器械广告的检查频次，加强对药品零售企业店堂内药品、医疗器械广告的日常监管，尤其是加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关药品、医疗器械广告内容的监管，对屡次违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患的品种进行监督抽验；加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；对多次违法品种和违法企业在全市主要媒体进行曝光，及时向社会警示。

严厉查处六类虚假违法广告行为：以新闻形式的药品广告；在药品广告中使用患者、专家的名义和形象作证明；药品广告夸大功能、保证疗效；处方药违反规定在大众媒体上广告、医疗机构制剂违法广告、治疗障碍等禁止的药品广告；未取得有效的广告审查文件，篡改广告审查文件或使用过期、失效、撤销的广告审查文件药品广告；药品广告不明显标示通用名称的行为。

三、保障措施与工作要求

(一)加强组织领导，健全工作机制。按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作要求和“标本兼治，着力治本”的方针，区政府成立整顿和规范市场秩序专项行动领导小组，由分管副区长任组长，区各有关部门分管领导为成员；领导小组办公室设在区食品药品监管分局，承担专项行动的日常工作。各有关部门要加强领导，落实责任，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，一抓到底，抓出实效。

(二)明确责任分工，加强部门协作。食品药品监管部门要集中力量协调抓好药品市场的整顿和规范工作，加强对专项行动的指导和督查；社发部门要加强医疗机构药房药品质量监管，提高医疗机构合理用药水平，确保患者用药安全、有效；工商部门要进一步加大药品、医疗器械违法广告查处力度，使药品、医疗器械虚假违法广告得以及时有效地查处；公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度；监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区和部门，严肃追究有关领导和人员的责任；财政部门要积极为专项行动的开展提供保障，确保顺利完成专项行动各项工作任务；各新闻宣传单位要充分发挥正确舆论导向作用，营造良好的舆论环境。乡镇（街道）和其他相关部门要围绕专项行动的主要任务，加强沟通和联系，认真履行工作职责，确保全区整顿和规范药品市场秩序专项行动落到实处。

(三)提高思想认识，严格依法行政。要以齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药等事件为戒，强化宣传教育，统一思想认识。落实科学发展观、正确的政绩观，坚持以人为本，增强大局意识，树立科学监管的理念，严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，推进依法行政，严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、情节恶劣、后果严重的药品、医疗器械大案要案。深挖重大案件背后的腐败行为，对案件查办过程中发现涉嫌商业贿赂的，及时转交治理商业贿赂工作机构查处。

(四)完善长效机制，促进企业自律。大力推动药品行业信用体系建设，加快形成行业自律机制，积极鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。进一步加大失信惩戒力度。对不守法不诚信的药品、医疗器械生产经营企业，及时向社会公开曝光，责令其限期整改。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。加强药品、医疗器械质量的监督抽验力度，积极发挥药品、医疗器械质量检验检测机构的技术支撑作用，合理安排经费，增加监督抽验的批次。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。

四、工作步骤与时间安排

专项行动分三个阶段进行：

(一)动员部署阶段(20*年10月中旬)。按照此次专项行动的总体要求，有关部门要结合实际，加强与市级部门的衔接，研究制定相关环节的具体实施方案。区食品药品监管分局牵头制定整治药品研制、生产、流通环节的实施方案，区社发局牵头整治制定药品使用环节的实施方案，区工商分局牵头制定整治虚假违法药品广告的实施方案。各部门的实施方案要抄送区食品药品监管分局。

篇6

根据关于印发《市药品专项整治工作检查评估实施方案》的通知，结合我县药品安全专项整治情况，考虑合理缺项，标准分为74分，自评项得分为70分，加分项得分5分，合计75分。现将我县药品安全专项整治工作自查自评工作报告如下：

一、组织领导，政策导向（标准分12分，自评得分12分）

（一）组织领导。 （标准分5分，自评得分5分）

1、根据市关于开展药品专项整顿的总体要求，二0 0九年十月十六日成立了县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组。由局长担任组长，两位副局长担任副组长，各科室负责人为成员，确保我县药品安全专项整治工作尽快进入开展阶段。（标准分2分，自评得分2分）

2、结合本辖区实际，二0 0九年十一月十三日研究制定了《县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作实施方案》，切实保障全县药品安全专项整治工作的顺利开展。向县卫生、公安、工商和经济部门等征求意见的基础上，研究制定了《县药品安全专项整治工作实施方案》征求意见稿并报请县政府，2010 年 2月3日，县人民政府印发了《县药品安全专项整治工作方案》，并部署了2010年全县药品整治工作重点，明确了各部门在整治行动中的职责和任务。（标准分2分，自评得分2分）

3、在药品安全专项整治工作期间，共召开了四次县食品药品监督管理局药品安全专项整治领导小组工作会议，并形成会议纪要，确保

药品安全专项整治工作的连续性和阶段性。在会议上总结药品安全专项整治阶段性工作成果，并研究部署下一步工作任务。（标准分1分，自评得分1分）

（二）、部门协作（标准分5分，自评得分5分）

4、2009年4月29日，印发了由县食品药品监督管理局、县卫生局、县工商行政管理局联合的《关于联合开展药品、保健食品县场专项整治活动的》通知，建立了联合检查、联合执法机制，通过联合专项整治，齐抓共管、形成了整治合力。（标准分2分，自评得分2分）

5、根据《关于联合开展药品、保健食品县场专项整治活动的》通知，进行了为期一个月的药品、保健食品县场专项整治，促使我县药品、保健食品县场健康有序发展，保障了人民群众的身体健康。

2011年2月23日，印发了由县卫生局、县食品药品监督管理局联合的《县医药系统关于贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案》，并进行了为期三个月的专项检查。（标准分1分，自评得分1分）

6、2009年12月11日至22日，县食品药品监督管理局局长带领技术监督科、办公室等科室的相关人员对我县义齿生产加工行业县场情况进行了调研，通过调研，对全县义齿生产加工县场的基本现状、存在的问题和困难及以后发展方向有了初步的掌握和了解，形成调研报告，为政府科学决策提供了参考依据。（标准分2分，自评得分2分）

（三）、产业结构调整（标准分2分，自评得分2分）

7、县经济局根据县医药产业发展现状进行分析调研的基础上，对发展制约的环节进行深度剖析，并提出了县医药工业发展基本思路及措施。

（标准分1分，自评得分1分）

8、（缺项）

9、县食品药品监督管理局严格按照《药品经营企业许可证管理办法》的规定，严格审核新开办药品零售企业药师资质、经营场所、设施设备情况，2009年县县食品药品监督管理局了关于申办《药品经营许可证》及变更《药品经营许可证》许可事项须提供相关资料的通知，提高准入门槛，有效地提升了县药品经营零售企业整体管理水平和经营环境。（标准分1分，自评得分1分）

二、专项整治的重点工作（标准分50分，自评得分50分）

（四）、打击生产销售假药（标准分8分，自评得分8分）

10、县食品药品监督管理局了《关于印发在全县开展打击利用互联网等媒体虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动方案的通知》，并开展了严厉打击通过寄递方式销售假药专项行动。（标准分3分，自评得分3分）

11、县食品药品监督管理局在严厉整顿违法药品广告行为的过程创新监管，探索药品广告监管长效机制，在行动中，采取了以下措施。一是建立广告检查员制度。设置广告检查员1名，每周定期对我县主要媒体的药品广告进行监测，发现违规药品广告及时上报局分管领导，进一步核实确认违法事实后提请工商部门查处，广告案件移交率为100%；二是强化部门配合。与工商、广电等部门积极配合，研究广告管理工作重点与管理措施，加强信息沟通，严密监管广播电视、报纸和网络等传播媒体。（标准分2分，自评得分2分）

12、在查处生产销售假药案件中采取对货值超过5万元的案件要

100%进行追根朔源，涉嫌犯罪的案件要及时移交给公安机关。（标准分3分，自评得分3分）

（五）、整治非药品冒充药品（标准分7分，自评得分5分）

13、在结合我县实际，全面分析辖区内药品县场经营非药品动态，2009年和2011年分别两次制定并印发了《县食品药品监督管理局非药品冒充药品专项整治行动工作实施方案》，并进行了两次阶段性专项行动。（标准分1分，自评得分1分）

14、经过两次非药品冒充药品专项整治行动，杜绝了辖区内药品经营企业非药品冒充药品现象。（标准分2分，自评得分1分）

15、经过两次非药品冒充药品专项整治行动，杜绝了辖区内基层医疗机构和民营医疗机构非药品冒充药品现象。（标准分2分，自评得分1分）

16、在非药品冒充药品专项整治行动中，执法人员对各种非药品冒充药品的行为分门别类，按照谁审批谁负责的原则进行案件移送，对于属于我局管辖范围内的案件一律按照法律条款严格处理，切实维护了消费者生命健康权益。（标准分2分，自评得分2分。）

（六）、药品生产监管（标准分2分，自评得分2分）

17、（缺项）

18、（缺项）

19、县内有一家高风险药品生产企业（××县药业有限公司），县食品药品监督管理局长期派驻一名驻厂监督员，对其购进原料、投料和生产过程进行全程的监督检查，保证了所生产药品的质量。（标准分2分，自评得分2分）

20、（缺项）

21、（缺项）

（七）、规范含麻黄碱类复方制剂的生产经营秩序（标准分5分，自评得分3分）

22、自2008年开始，县食品药品监督管理局就已将含麻黄碱类复方制剂的管理纳入药品安全专项整治工作中，我局向各药品经营企业转发了国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》（国食药监办[2008]613号），并严格要求企业建立含麻黄碱类复方制剂销售登记制度。2011年印发了《县食品药品监督管理局开展特殊药品、蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂专项监督检查工作实施方案》。（标准分1分，自评得分1分）

23、在专项整治工作中辖区内未发现含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道。（标准分2分，自评得分2分）

24、在含麻黄碱复方制剂专项整治工作中，执法人员不断加强含麻黄碱类复方制剂经营企业的监督检查，严厉打击含麻黄碱类复方制剂违法违规行为重点跟踪核实相关药品销售流向，使药品在可控渠道内流通，严防流弊发生。（标准分2分，自评得分2分。）

（八）、药品购销渠道管理（标准分6分，自评得分5分）

25、县县食品药品监督管理局在2009年和2011年分别印发了《县县食品药品监督管理局集中整治药品购进渠道专项检查工作方案》和《县县食品药品监督管理局开展打击违法购销药品专项行动实施方案》，部署专项整治工作。（标准分2分，自评得分2分）

26、根据实施方案的要求，开展了专项整治工作，有效地净化了县县药品县场。（标准分2分，自评得分1分）

27、以GSP重新认证和换发《药品经营许可证》工作为契机，加强零售药店的药品分类管理，药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列，

并分类标识醒目。对在检查中发现经营非药品欠管理规范者，均书面通知责令整改到位。（标准分2分，自评得分2分）

（九）、（缺项）28---34项

（十）、建立国家基本药物生产供应和质量保障机制（标准分9分，自评得分9分）

35、制定了《2011年县县食品药品监督管理局基本药物质量监督检查计划》，建立健全了基本药物生产供应和质量保障机制。（标准分3分，自评得分3分）

36、根据《2011年县县食品药品监督管理局基本药物质量监督检查计划》，保证了辖区内国家基本药物生产企业中标并生产使用的品种抽验覆盖率达到100%。（标准分3分，自评得分3分）

37、（缺项）

38、（缺项）

39、制定了对基层执行基本药物制度的督查指导方案，并对基层医疗机构进行了监督检查。（标准分3分，自评得分3分）

三、药品安全保障工作（标准分10分，自评得分分）

（十一）、应急处置工作（标准分4分，自评得分3分）

40、2009年制定了重大药品安全事件应急预案，并成立了领导小组。（标准分2分，自评得分2分）

41、应急演练计划，但未开展应急演练。（标准分1分，自评得分0分）

42、并开展了应急培训工作。（标准分1分，自评得分1分） （十二）、药品不良反应监测（标准分3分，自评得分3分）

43、制定了《县药品不良反应报告管理规范》，规范了药品不良反应监测报告的收集、核实、评价、上报流程，并制定了一系列相关制度。（标准分2分，自评得分2分）

44、（缺项）

45、上级部门配发的不良反应监测基础设施正在调试，即将交付于使用。（标准分1分，自评得分1分）

（十三）药品使用环节监管（标准分3分，自评得分3分）

46、根据关于转发市食品药品监督管理局市卫生局“关于加强《吉林省医疗机构药品质量管理规定（试行）》实施工作的通知”的要求，全面加强了对医疗机构的监管，对违法违规行为予以处罚，并将处理结果通报给卫生部门。（标准分1分，自评得分1分）

47、制定了药店、医院合理用药指导培训方案，县卫生局聘请护理学院老师分两次对县所属60多家村卫生所和200家民营医疗机构进行了合理用药培训,并得到了很好的效果。此外,对所属各医疗机构发放合理用药培训电子课卷,要求各单位自行进行合理用药培训。（标准分1分，自评得分1分）

48、积极响应省卫生厅合理用药检测和评估工作的要求开展工作,县医院已经安装合理用药检测评估网,县医院是二甲医院(三甲医院启动检测评估二甲暂时没有接到有关通知)根据省厅统一部署将开展合理用药检测评估工作。（标准分1分，自评得分1分）

（十四）、药品电子监管（缺项）

四、宣传与信息工作（标准分7分，自评得分7分）

（十五）、安全用药宣传普及活动（标准分2分，自评得分2分）

51、结合县实际，制定了县食品药品监督管理局安全用药科普宣传方案。（标准分1分，自评得分1分）

52、下乡镇、下社区、下学校，多次组织开展了宣传用药安全的讲座、公益活动。（标准分1分，自评得分1分）

（十六）、专项整治宣传工作（标准分5分，自评得分5分）

53、各相关部门定期向县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作办公室报送整治工作信息。（标准分2分，自评得分2分）

54、县药品安全专项整治工作办公室在药品安全专项整治工作期间共编发了9期药品安全专项整治工作简报，有效推动了专项整治工作的宣传发动。（标准分2分，自评得分2分）

55、同时在在报刊、杂志上多次刊登了药品安全专项整治工作进展情况，形成了浓厚的舆论氛围。（标准分1分，自评得分1分）

五、责任体系建设（标准分8分，自评得分8分）

（十七）、药品安全责任体系建设（标准分4分，自评得分4分）

56、为使药品安全专项整治工作顺利开展，每年年初层层签订了工作目标责任书，保障药品稽查分局等各部门独立开展专项整治工作。打击侵犯知识产权和制售假冒为劣专项行动中，县食品药品监督管理局高度重视此项工作，在经费紧张的情况下，专门安排6000元专项资金投入到宣传及专项检查中，保证此项活动的顺利进行。（标准分4分，自评得分4分）

（十八）、检查评估工作（标准分6分，自评得分6分）

57、（缺项）

篇7

一、工作目标

通过专项行动，严厉打击非法行医违法犯罪活动，医疗服务市场秩序得到明显好转，进一步加强医疗机构的规范化管理。

（一）严厉打击各种非法行医行为，依法取缔无证行医，严惩非法行医违法犯罪活动，对犯罪分子起到震慑作用。

（二）加大对医疗服务市场的监管力度，规范医疗机构执业行为，提高医疗质量，保障医疗安全。

（三）依纪依法严肃追究有关违法违规行为责任人员的法律责任。

（四）探索建立专项行动和日常监管相结合的长效机制和措施，切实维护人民群众健康权益。

二、工作内容及重点

（一）严厉打击无证行医行为。重点打击未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”，打击无任何行医资格的游医、假医、以及借助虚假宣传、招摇撞骗，或打着医学科研的幌子误导和欺骗患者，严重危害人民群众身体健康和生命安全的非法行医活动。

对20*年医疗市场整顿专项行动中颁发的有效期一年的临时《医疗机构执业许可证》，依据《行政许可法》、《医疗机构管理条例》的相关规定，分类予以处理。

1、根据《医疗机构管理条例》及相关规定，责令所有领证的个体诊所七日内补办校验手续，如取得执业医师资格并符合其他法定条件的，发给《医疗机构执业许可证》；如未取得执业医师资格，对庐城和建制镇所有临时许可证暂缓1个月校验，到期后如取得执业医师资格并符合其他法定条件的，发给《医疗机构执业许可证》，到期后如仍未取得执业医师资格，一律依法注销其《医疗机构执业许可证》。

2、除县医院、中医院、庐城镇卫生院、晨光卫生分院所在地社区外，庐城其余7个社区均可设立一个社区卫生服务站，社区卫生服务站为非盈利性医疗机构。社区服务站可由县医院、中医院、庐城镇卫生院领办，也可向外招标设站。服务站建成后，可聘用被注销《医疗机构执业许可证》的执业助理医师资格人员。

3、持有临时《医疗机构执业许可证》的执业助理医师人员，如果不愿到庐城社区卫生服务站工作，可推荐其到镇的村卫生服务站工作；如果不服从推荐，将依法予以取缔。

（二）严肃查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医的违法行为，清除医疗机构中的假医生。

企事业单位举办的医疗机构，其从业人员必须具备执业资格，否则一律依法吊销其《医疗机构执业许可证》。

（三）严肃查处医疗机构出租、承包科室的行为。重点查处医疗机构将科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人员或者其他机构，打着医疗机构的幌子利用欺诈手段开展诊疗活动的行为。

（四）严肃查处非法从事性病诊疗活动的行为。重点查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“地下性病诊所"和未经审批擅自从事性病诊疗活动的医疗机构。

（五）严肃查处利用B超非法鉴定胎儿性别和选择性别的终止和妊娠手术的行为。重点查处医疗机构和计划生育技术服务机构的工作人员非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术的行为。

三、职责分工

（一）成立打击非法行医专项行动领导组办公室，由卫生、公安、药监、广电、工商、科技、监察、人口计生委等部门各抽调1人组成，办公室设在卫生局，主任由卫生局副局长张延明同志担任。

职责是：负责综合协调专项行动，配合支持相关部门开展执法工作；开展对各地专项行动情况的监督检查；收集工作进展信息，负责汇总、上报、交流等日常工作；及时向新闻媒体通报专项行动进展情况、典型案件查处情况；加大曝光力度，探索建立整顿规范医疗市场、打击非法行医的长效管理机制。

（二）各部门职责分工

1、卫生行政部门负责组织专项检查，查处无《医疗机构执业许可证》和无任何行医资格擅自开展诊疗活动的行为；查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医的行为；查处医疗机构出租、承包科室的行为；查处非法从事性病诊疗活动的行为；查处医疗机构非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术的行为；查处未经备案核准的义诊活动。

2、人口和计划生育行政部门负责查处本系统计划生育技术服务机构未经批准擅自从事计划生育技术服务和擅自增加计划生育服务项目的行为，聘用非卫生技术人员行医的行为，出租、承包医疗科室的行为，非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术的行为。

3、科技行政部门负责在职责范围内规范医学科研机构的设立审核工作，配合卫生行政部门查处违法从事诊疗活动的科研机构。

4、公安机关负责依法严厉打击非法行医的犯罪行为；查处暴力抗法行为，对拒绝、阻碍有关部门依法执行公务的人员，要依法予以查处，对构成犯罪的，依法追究其刑事责任。

5、监察机关负责对卫生、公安、工商、广电、药监、科技、人口和计划生育等部门以及各镇人民政府依法履职情况进行监督，对贯彻法律法规和政策不力，违法违规审批，造成人民群众反映强烈、医疗秩序混乱、非法行医问题严重的地区，要依纪依法严肃追究有关部门和领导的责任；对本次专项行动中，推诿扯皮、行政不作为的案件线索，以及医疗机构等的违法违规行为，要依纪依法追究有关人员的责任。涉嫌犯罪的，移交司法机关追究其刑事责任。

6、工商行政管理机关负责查处户外墙体、灯箱、标牌等非法医疗广告；负责查处未经批准擅自医疗广告的广告业主；对未经卫生行政部门核准的医疗广告不得审批，否则追究批准人的责任；对变换花样非法行医的人员按无证照经营依法查处。

7、广电部门负责非法行医整治的宣传指导工作和违法行医事实公布，负责对电视、电台等新闻媒体医疗广告进行督查，对未取得批准文件的医疗广告，不得。

8、食品药品监管部门负责对药品经营企业进行规范管理，禁止药店坐堂行医。

9、各乡镇人民政府负责本辖区非法行医整治工作的领导和宣传，组织协调当地卫生、公安、工商等单位对本辖区内的非法行医进行清理，依法查处。

四、实施步骤和工作安排

专项行动分为三个阶段实施。

第一阶段（20*年*—*月）为动员部署阶段。组成专项行动领导组，建立工作机制，制定具体实施方案，对全县开展专项行动进行全面动员部署和自查工作。

第二阶段（20*年*月—*月）为组织实施阶段。按照专项行动方案确定的职责分工和工作部署，认真组织落实专项行动工作，开展自查自纠，针对突出问题和薄弱环节，采取有效措施，坚决取缔无证行医，严肃查处违法违规行为，建立完善长效监管机制。期间，将组织有关部门采取明查暗访等方式，对专项行动开展和自查自纠等情况进行监督检查；专项行动领导组将组成督查组对落实情况进行督查。

第三阶段（20*年*月）为总结检查阶段。做到整改措施落实到位、案件查处到位、责任追究到位、长效机制建立到位，同时认真做好工作总结，接受省、市专项行动检查验收。

五、工作要求

（一）提高认识，切实加强对专项行动的领导。

开展打击非法行医专项行动，是落实“*”重要思想、体现以人为本理念的具体体现，是规范医疗执业行为、打击非法行医的重大举措。各地、各部门一定要从保障人民群众身体健康和生命安全的高度，从立党为公、执政为民的高度和讲政治、保稳定、促发展的高度，充分认识打击非法行医专项行动的重要性和紧迫性，将打击非法行医专项行动作为一项民心工程列入重要议事日程，加强领导，精心部署，周密安排，运用法律、行政等手段，切实抓紧、抓细、抓出实效。

（二）分工协作，明确专项行动责任。

打击非法行医专项行动是一项系统工程，要按照国家七部委局“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作要求，迅速开展打击非法行医专项行动。各镇政府要本着求真务实的态度，按照属地管理的原则，逐级落实责任；部门间要充分发挥各自职能作用，相互支持，主动配合，齐抓共管，加强联合执法。要加强工作中的联系、协调与配合，建立定期联席会议制度、信息通报和沟通制度、案件移送制度等。要加强各级专项行动工作机构之间的联系，加强部门间、地区间的沟通配合，形成上下联动、部门联动、地区联动的综合整治局面和强大的整治合力。

（三）突出重点，狠抓专项行动的落实。

方案中确定了本次专项行动的内容和重点，要加大监督执法工作力度，严厉打击犯罪，严肃查处违法违规行为，使各项任务真正落到实处，保证不走过场。着力解决当地医疗服务市场存在的突出问题、群众关注的热点问题以及社会危害严重的问题，实现专项行动的目标。

（四）加大执法力度，依法严肃查处违法违规行为。

严格按照法律法规规定，加强监督执法检查，特别要做好对重点地区、重点环节的突出检查，及时发现问题，责令限期整改，依法严肃处理，要重点查处大案要案。在加强有关行政部门之间的联系，做好案件移送的同时，有关行政部门还要将发现的涉及行政监察对象违纪违法的案件及时移送监察机关。对违反有关法律法规的责任人和单位、对存在严重地方保护主义和部门保护主义的地区和部门领导，监察机关要依纪依法严肃处理，涉嫌犯罪的要移送司法机关。各地要认真执行国务院关于《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》和最高人民检察院关于《人民检察院办理行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，对需要移送的案件，要做好部门间移送工作，特别要加强行政执法与刑事司法的衔接，决不能以罚代刑。各有关部门在案件查处过程中和结案之后，要及时向县专项行动领导小组办公室通报有关案件情况。

（五）标本兼治，建立完善长效监管机制。

按照整顿与建设并举，打击非法行医专项行动与加强医疗机构审批和规范化管理相结合、日常监督执法与开展专项行动相结合的原则，立足建立健全长效监管机制。要从源头把关，按照《*县医疗机构设置规划》设置医疗机构；规范审批行为，清理整顿不符合设置标准的医疗机构；加强对医疗机构及其从业人员的规范化管理。积极探索、完善对医疗服务市场监管的有效模式和方法，提高卫生执法监督工作水平，加强对医疗服务行业的日常监管。卫生行政部门要加强执法力量，组建医疗机构监督管理办公室，在镇卫生院增挂“*县卫生监督所驻××镇工作站”的牌子，协助开展所属地区医疗市场整顿和其他卫生执法相关工作。

篇8

工作任务

（一）查处计划生育药械生产企业违法行为。严肃查处药品生产企业生产假冒伪劣生育调节药物行为，以及未按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产的行为；查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为，监督检查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况；开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查。

（二）查处计划生育药械经营企业违法行为。严肃查处药品经营企业经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营销售的行为；严厉打击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。

（三）查处违法计划生育药械和技术广告。严肃查处未经审查批准计划生育药械和技术广告的行为，查处篡改或超出批准内容对计划生育药械和技术进行虚假违法宣传的行为。

（四）查处违法使用计划生育药械和技术的行为。查处计划生育技术服务机构、医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范计划生育技术服务机构、医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。

（五）严厉打击无证生产、经营、使用计划生育药械的行为，打击无证生产、经营成人“性用品”的行为。重点打击未取得《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》擅自生产计划生育药械的违法行为，打击未取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》擅自经营、销售计划生育药械的违法行为；打击无照生产、销售成人“性用品”的违法行为；打击未取得《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；重点查处擅自出厂、销售和进口应当取得而未取得强制性认证证书产品的违法行为，重点打击伪造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。

（六）查处成人“性用品”违法行为。严肃查处生产和销售有质量问题并对消费者人身及财产安全造成严重损害的成人“性用品”的违法行为；查处违法成人“性用品”广告。

（七）建立完善计划生育药械和成人“性用品”监管机制。调查研究计划生育药械和成人“性用品”市场准入、生产、经营、广告宣传、使用中存在的突出问题，提出建立完善相关法律、法规和监管体系的政策建议，为建立长效监管机制奠定基础。

组织领导

专项整治行动在区政府的统一领导下，由区人口和计划生育局牵头组织，区食品药品监督管理分局、质量技术监督管理分局、卫生局、工商行政管理分局、公安分局参加，成立矿区计划生育药械市场专项整治行动协调领导小组。下设办公室，由成员单位的相关科室负责人参加，办公室设在区人口和计划生育局。

实施步骤

全区计划生育药械市场专项整治行动于2013年5月份集中开展，分为三个阶段实施。

（一）准备部署阶段。制定印发《矿区计划生育药械市场专项整治行动实施方案》。各部门按照本办法的要求，结合我区和本部门实际，制定具体的实施方案，开展专项整治行动进行动员和部署。

（二）自查整治阶段（2013年5月---2013年9月）。自2013年6月起，各部门按照专项整治行动实施方案要求开展整治工作，并将当月系统专项整治行动进展情况汇总，填写专项整治行动月报表（见附件3），于当月20日上报区专项整治行动领导小组办公室和市级对口单位各一份。2013年9月30日前，各相关部门将专项整治行动工作情况进行全面总结，报送区专项整治行动领导小组办公室。

（三）督查总结阶段（2013年6月中旬-9月中旬）。区人口和计划生育局、公安分局、卫生局、工商行政管理分局、质量技术监督管理分局、食品药品监督管理分局六个部门组成检查组对全区开展四次检查，时间是6、7、8、9月份的中旬对城区和三个乡镇的各医疗门诊及药品、成人性用品的零售点进行专项检查，并对全区工作情况进行全面总结。

工作要求

（一）加强领导，落实责任。各相关部门要按照《市计划生育药械市场专项整治行动实施办法》中所要求的职责内容，严格履行各自职责。加强协调，密切配合，上下联动，形成合力。围绕专项整治行动实施方案确定的工作目标、工作任务、部门职责，根据每个阶段的工作部署和要求，将专项整治工作逐级分解，责任到人，一级抓一级，层层抓落实。

（二）突出重点，严肃执法。各相关单位，按照专项整治行动实施办法的要求，结合我区实际，突出重点，抓好关键环节。对重点产品、重点单位，集中时间，集中力量，联合查处。对检查中发现的问题，要责令限期整改。对查出重大案件做到案件调查清楚，依法处理到位，责任追究到位。并及时上报专项领导小组办公室。

篇9

一、明确目标落实工作要求

认真落实区食品药品监督管理局安排部署并结合本镇实际，制定详细的工作方案，扎实开展专项行动。集中半年的时间，针一步规范药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升药品监管水平。

二、突出重点，集中开展“两打”行动

结合本镇实际，突出工作重点，严厉打击药品违法经营行为

（一）整治诊所非法药品购销行为。严禁诊所从非法渠道购进药品；严禁诊购销假劣药品；严禁诊所违法配制制剂。

（二）整治中药材经营秩序。严禁制售染色增重、掺杂使假等假劣中药材；严禁药渣废料加流市场；严禁无证销售中药饮片、中成药或化学药品。

三、标本兼治，切实抓好“两建”工作

（一）进一步加强涉药单位相关规范建设。督促涉药单位对所经营药品的质量和购销行为负责，做到严格购销管理，认真查验供货或购货方的资质，开具或索要销售发票，确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。抓好新修订药品经营质量管理规范的实施，完善配套的标准和规范，提高药品流通环节质量控制水平。

（二）加强药品监管机制建设。

1、建立建全监管机制。加强对村（居）食品药品安全信息员业务指导，上下联动，全面落实药品安全“地方政府负总责”。加强药品监管信息公开，增加消强者获得药品质量安全信息的途径。完善投诉举报渠道和举报奖励制度，鼓励社会监督。

2、建立建全药品安全风险防控机制。定期开展辖区内药品安全的监督评价，注重发现和控制药品安全风险信号，避免造成安全危害。发现辖区涉药单位药品经营管理体系存在缺陷、可能产生隐患的，及时约谈单位负责人。

四、工作步骤

“两打两建”专项行动自8月起，为期半年，分三个阶段进行。

（一）安排部署。召开辖区内药品生产、经营企业及各村（居）“两打两建”专项行动安排部署会议，深入贯彻省、市、区局会议精神和通知要求。在8月15日前，制定镇“两打两建”专项行动的重要意义，宣讲相关法律法规，督促药品经营单位、村级卫生室（站）切实履行产品质量安全主体责任，为专项行动创造良好的社会氛围。

（二）整治规范。7月31日开始到11月底，围绕“两打两建”的各项重点工作，组织食安站、工商、派出所对辖区涉药经营和使用单位进行全面检查，监督检查面达到100%。对辖区内药品经营、使用单位监督检查中，发现的缺陷问题，要监督单位负责人尽快落整改。发现违法违规行为的，必须一查到底，对于情节特别严重者及时上报区食药局。

（三）总结上报。食安站于每月16日前就检查范围、检查企业数、所占比例、检查方式、发现的案件线索等向区食药局上报。在专项行动结束后，于12月10日前上报全面总结。

五、工作要求

（一）提高认识，加强领导

深该认识“两打两建”专项行动的重要意义，加强组织领导，密切工作配合，认真抓好“两打两建”专项行动的落实。成立以镇长都锦为组长、分管副镇长罗伟为副镇长，工商、医院、派出所、社服中心负责人为成员的“专项行动”领导小组。领导小组下设办公室在社会服务中心，社会服务中心主任薛小俊任办公室主任，负责日常工作。

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1、坚持把食品安全工作作为一项民生工程列入重要议事日程，确保食品安全工作各项目标责任落到实处。一是周密部署，及时组织召开了食品安全工作会议，全面安排部署了今年各项工作任务。制定了《2015年__县餐饮食品安全工作计划》，明确了整治目标任务、重点和工作要求，全面开展拉网式检查。二是落实责任。今年我局以两个餐饮食品安全监管执法小组为单位，实行划片包乡（镇）、责任到人的网格化监管模式，确保监管包干无缺位。建立食品安全工作责任制和责任追究制，做到主要领导亲自抓，分管领导具体抓，形成了一级抓一级层层抓落实的工作格局。三是健全机制。健全了政府统一领导、部门分工负责、执法人员具体负责的工作责任制，健全食品安全应急体系，不断强化餐饮服务单位诚信意识，切实提高了群众参与监督的积极性。

2、元旦春节期间餐饮服务食品安全专项整治工作。为进一步强化元旦、春节期间餐饮服务环节食品安全监管，防止食物中毒事故发生，确保人民群众度过一个欢乐祥和的节日，今年年初，我局开展元旦、春节期间餐饮服务食品安全专项整治行动，以承办节日大中型聚餐和“团年宴”的大中型餐饮单位为重点，共出动执法人员40人次，执法车辆7台次，对县城11家大中型餐饮服务单位开展专项整治行动，严厉打击餐饮服务单位无证经营、超范围经营和转让出租许可证经营行为；加强对餐饮从业人员的食品安全知识教育，严格执行餐饮从业人员的健康管理；严格落实《餐饮服务食品采购索证索票管理规定》，进一步强化餐饮业原料进货溯源制度，监督检查食品及食品添加剂等原辅料索证索票和台帐建立情况；严厉打击采购、使用病死、毒死或死因不明的畜禽动物及其制品、劣质食用油、不合格调味品、非食用原料和滥用食品添加剂等违法行为；检查餐饮服务单位是否按规定对餐饮具进行清洗、消毒和保洁，是否有消毒记录，规范餐饮服务单位一次性餐饮具进货渠道，查处使用不合格餐饮具、自行消毒不符合规范等问题；加强对食品加工过程和食品原料、半成品和成品贮存情况的安全监管 。

3、开展小餐饮店专项整治，努力创省卫。根据《__市食品药品监督管理局2015年食品药品“四小”整规专项行动实施方案》，我局结合县委、县政府创建“省级卫生县城和市级文明县城”的决定，制定了《__县食品药品监督管理局2015年食品药品“四小”整规专项行动实施方案》，以《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规为准绳；以整顿和规范市区中小餐饮的经营行为，提升城市品位，建设文明和谐、清洁美好的宜居家园，保障消费者身体健康为根本目的。通过开展餐饮食品安全专项整治行动，全面提高我县中小餐饮经营者的食品安全法律意识和食品安全知识水平，全面改善中小餐饮食品安全状况。自2月份以来，重点整治全县范围内中小餐饮，特别是学校、车站、农贸市场、医院周边，主街干道。重点整治经营场地狭小，无专用烹饪加工间，门前灶，随意排放油烟，防尘、防鼠、防虫害设施缺失，无洗刷、消毒、冷藏等基本卫生设施的无证小餐饮店；虽有餐饮服务许可证，但现在已不符合食品安全要求，又拒不整改或受客观条件限制无法达标的中小餐饮服务单位。采取拉网式摸底检查，共检查县城小餐饮52家，出动执法人员146人次，执法车辆16台次，逐户逐店下发整改通知书和整治标准，按计划完成创省卫任务。

4、加强重大活动餐饮服务食品安全保障。我县“人大”、“政协”两会于2015年3月8日至12日召开，为确保“两会”代表用餐安全，我局采取会前介入，会中全程监管的模式，对承办该会用餐的餐饮服务单位的仓库、食品加工操作间、就餐间及面食专间，对食材、食品及食品相关产品进行了全面检查；在具有我县民族特色的“四月八”姑娘节活动中，我局组织开展了餐饮服务食品安全保障监督，成立了四月八姑娘节旅游景点餐饮食品安全专项整治领导小组，累计出动执法人员366人次，车辆52台次，共检查餐饮单位116家次，重点检查了我县城区各大中型餐馆和景区农家乐。我局根据本地、本系统重大节日期间食品安全工作的特点，认真查找监管工作的薄弱环节，强化监管措施，落实工作责任，按重大活动的食品安全保障监督要求，确保重大活动期间餐饮服务食品安全事前、事中、

事后餐饮食品安全，切实做好活动期间食品安全保障工作。1、加大对药品医疗器械质量的整顿力度。上半年共组织了中药饮片、非药品冒充药品、计生药械等4项专项整治行动，共检查药品、医疗器械经营、使用单位168家次。立案查处一般及听证程序案件和简易程序案件21起，结案21起，没收假劣药品1种次、价值0.28万元，收缴罚没款5万余元。在与县有关部门密切配合开展“两非”专项整治行动中，共检查药品经营企业38家次、药品使用单位106家次，有力地规范了我县的药品、医疗器械市场。同时对药物不良反应工作和医疗器械不良事件监测工作进行了部署，完成药品不良反应报表83份，器械不良反应事件报表37份。对全县保健食品、化妆品及医疗器械进行了专项检查。出动执法人员186人次，检查单位36家，其中医疗器械103品规次，计划生育用具18品规次，保健食品156品规次，检查合格率在95.5%以上。明确了各有关单位的职责，确保年度工作任务的完成。

2、做好食品药品“四小”整规专项整治。根据市局制订的《2015年食品药品“四小”整规专项行动实施方案》的要求，我局从4月起，组织执法人员分成3小个小组，分别对县城、乡镇进行了专项检查。针对当前食品生产加工小作坊、小食品经营店、小诊所、小药店等食品药品“四小”单位存在的突出问题和薄弱环节，依法打击违法违规和侵害群众利益行为，落实企业主体责任，规范“四小”生产经营秩序，切实保障人民群众饮食用药安全。

根据工作开展情况，将我局的行政许可工作进行了梳理、进一步规范了行政许可工作。今年是新的《药品经营质量管理规范》实行的第一年，按照上级的工作部署，组织召开了2015年底证照到期48家相对人的培训和动员工作，目前为止已经对22家药店进行了材料初审并上报市局，市局检查组对我县GSP进行了现场认证，合格的19家，其中3家限期整改。受理《餐饮服务许可证》30家，办结《餐饮服务许可证》23家。通过实施该项工作，促进了全县食品药品经营单位的规范化管理。同时要求执法队伍做到严格执法，文明执法，树立监管部门形象。半年来没有发生一起接受各种“回扣”、“红包”或“吃、拿、卡、要、报”现象。

利用“3.15”宣传日和“3.31食品药品举报投诉”宣传活动的有利时机，采取现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、展板展示、出动宣传车等多种形式，广泛深入地宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等，营造了良好的实施环境和执法环境。半年来共出动宣传人员60人次、宣传车辆 30台次，散发食品药品安全和法律法规宣传资料30000余份，解答群众提问3200余人次。

在积极开展各项业务工作的同时，及时向有关部门通报食品药品监管工作信息，坚持每月月底向县政府办报送工作小结和下月工作计划。狠抓内务部管理、严格考勤制度，严格执行收支两条线、案件集体审议、财务会审制度，做好了社会管理综合治理和计划生育、信息综合上报、纪检监察、党风廉政等各项工作，得到了县委、政府及有关部门的好评。

1、人员、经费、装备还不能完全满足食品药品监管需求。新进人员中专业技术人员少，药品监督管理经费不足。财政经费保障有限。技术装备适应不了执法需求，难以满足实施全方位的药品监管需要。我县食品、药品>！<、化妆品、保健品抽验任务难以按要求开展。

2、各乡镇食品药品监管领导小组办公室缺少专门工作经费、没有相对固定的专职工作人员，工作积极性低，在免费发放食品摊贩登记卡、建立食品药品生产经营台帐、农村自办宴席登记等方面进展较慢。

下半年，我们将继续坚持餐饮业、保化产品、药品监管工作方针，围绕年初的目标管理责任内容，进一步明确责任，克服困难，努力完成各项工作任务，进一步规范行政执法行为，为全县的经济发展多做贡献，主要完成以下几方面的任务：

一是积极做好政府机构改革期间的餐饮环节食品安全监管和保健品化妆品安全监管工作，防止出现监管脱节。

二是继续做好药品医疗器械的专项整治工作，坚持依法行政，严厉打击药品医疗器械违法行为。

三是继续深入开展“三严三实”活动，不断巩固主题教育实践活动成果，做好结合文章，做到一手抓监管，一手抓教育两不误。

四是严格各项工作纪律，保障机构改革平稳实施。

五是全面完成上级交办的工作任务。

1、基层食品药品监管专项监管经费缺口大，基层政府财政保障能力有限，有待于争取上级财政部门支持。结合本次食品药品监管机构改革的有利时机，要在机构改革指导意见中明确基层食品药品监督管理机构编制中食品药品专业人员的比例，明确食品药品专项监管经费的安排占本级财政支出的比例，食品药品执法人员的人员工作经费参照公检法标准执行，以进一步强化食品药品安全监管经费的保障。