医疗专项整治方案范文

导语：如何才能写好一篇医疗专项整治方案，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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一、工作目标

通过专项整治行动，打击非法行医、非法采供血，整治违规医疗广告、违规开展母婴保健专项技术服务、违规开展医疗技术临床应用等违法犯罪活动，进一步清理违规设置审批医疗机构，进一步加强医疗机构的规范化管理，使医疗服务市场秩序得到明显好转。

(一)严厉打击各种非法行医、非法采供血、非法医疗广告、非法开展母婴保健专项技术服务，非法开展医疗技术临床应用等行为，依法取缔无证行医，严惩非法行医违法犯罪活动，对犯罪分子起到震慑作用。

(二)加大对医疗服务市场的监管力度，规范医疗机构执业行为，提高医疗质量，保障医疗安全。

(三)依法依纪严肃追究有关违法违规行为责任人员的法律责任。

(四)建立完善专项整治行动和日常监管相结合的长效监督机制和措施，切实维护人民群众健康权益。

二、工作重点

(一)严厉打击无证行医行为。重点打击未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”，打击农村集贸市场和城乡结合部等重点区域内无行医资格的游医、假医。

(二)严肃查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医及超范围行医的违法行为。

(三)严肃查处医疗机构出租、承包科室的行为。重点查处医疗机构将科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人员或者其他机构，打着医疗机构的幌子利用欺诈手段开展诊疗活动的行为。

(四)严肃查处非法从事性病诊疗活动的行为。重点查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“地下性病诊所”和未经审批擅自从事性病诊疗活动的医疗机构。

(五)严肃查处利用B超非法鉴定胎儿性别和选择性别的终止妊娠手术的行为。重点查处医疗机构和计划生育技术服务机构的工作人员非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术的行为。

(六)严肃查处非法从事医疗美容诊疗活动的行为。重点查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自从事医疗美容诊疗活动的单位和个人，以及未经审批擅自从事医疗美容诊(！)疗活动的医疗机构。

(七)严肃查处医疗机构超出登记范围开展诊疗活动的行为。

(八)严肃查处医疗机构违法医疗广告的行为。要会同有关部门进一步加强医疗广告监督工作，定期向社会公布医疗广告监测及查处情况。

(九)严肃查处医疗机构违规开展母婴保健专项技术服务及医疗技术临床应用活动的行为。

(十)严厉打击非法采供血行为。要以确保血液安全和献血者(供浆者)身体健康为工作目标，进一步规范采供血机构的执业行为和医疗机构的临床用血行为，加大对采供血机构献血者(供浆者)管理情况、偏远地区医疗机构血液来源等进行核查，严肃查处冒名顶替、超采频采等违法行为，坚决杜绝医疗机构自采自供血液行为。

三、工作安排

(一)第一阶段(2009年6月20日至7月1日)为动员部署阶段。结合实际制定具体实施方案，对本辖区内开展专项整治行动进行全面动员部署。

(二)第二阶段(2009年7月1日至9月10日)为组织实施阶段。按照专项整治行动方案，认真组织落实专项行动工作，针对突出问题和薄弱环节，采取有效措施，严肃查处非法行医、非法采供血、非法医疗广告、非法开展母婴保健专项技术服务、非法开展医疗技术临床应用等行为，坚决取缔无证行医。

(三)第三阶段(2009年9月10日至9月20日)为总结上报阶段。

对专项行动进行认真总结，建立和完善对医疗服务市场专项整治工作的长效监管机制，并按要求上报工作总结。

四、工作要求

按照《2009年云南省医疗服务市场专项整治工作方案》的要求，根据本地区实际情况，制定辖区医疗服务市场专项整治工作方案，及早部署落实。

(一)进一步提高认识，推进和深化医疗服务市场专项整治工作。

将依法严厉打击危害人民群众身体健康和生命安全的非法行医、非法采供血、非法医疗广告、非法开展母婴保健专项技术服务、非法开展医疗技术临床应用等行为，作为关心群众、优化医疗执业环境、规范市场秩序、促进社会和谐与发展的大事，摆上重要议事日程。进一步统一思想，提高认识，增强工作责任感和紧迫感，切实履行职责，严格监督管理。

(二)继续保持高压打击态势，严格执法，加大案件查处力度。

严肃查办案件是确保医疗服务市场专项整治工作顺利进行的重要手段，也是专项整治行动取得成效的重要标志。要高度重视，把查办案件工作作为一项重要职责，切实提高依法办案的能力和水平。继续认真受理群众投诉举报，并以投诉举报和违法医疗广告为线索，主动开展监督检查，严肃查处非法行医、非法采供血、非法医疗广告、非法开展母婴保健专项技术服务、非法开展医疗技术临床应用等行为，特别是对严重危害人民群众身体健康、群众反映强烈、性质恶劣的重大案件要挂牌督办。重点抓好行政机关工作人员不认真履行监督管理职责和医疗机构非法行医行为两类案件的查处。对在日常监督检查中发现的违法违规行为，不管涉及到谁，都要一查到底，保证做到案件调查清楚、依法查处到位、责任追究到位、整改措施到位。要注重运用典型案件开展警示教育，查找制度、管理中的漏洞和薄弱环节，不断完善相关制度规定，发挥查办案件的治本功能。

(三)加大督查和稽查力度，落实责任，保证工作落到实处。

按照属地管理的原则进一步落实打击非法行医、非法采供血、非法医疗广告、非法开展母婴保健专项技术服务、非法开展医疗技术临床应用等行为的工作责任，严格按照工作方案的要求开展专项行动，做到横向到边，纵向到底，责任到人。要将工作重心向农村、向城乡结合部、向城市社区延伸，实现监督重心下移。对未履行职责，疏于、怠于监管，当地医疗服务市场混乱的，要依纪依法追究有关行政部门监管不力的责任。

(四)完善长效监管机制，标本兼治，巩固专项行动成果。

在加大打击力度，规范医疗服务市场秩序的同时，本着标本兼治、综合治理的原则，建立完善长效监管机制。积极探索从源头上整顿和规范医疗服务市场秩序、规范医疗机构和医务人员执业行为的途径和办法，针对专项行动中发现的突出问题，认真分析医疗服务市场违法问题存在的深层次原因，深入推进体制、机制、制度创新，完善法律法规制度建设，强化监管措施。把医疗

服务市场专项整治工作与加强日常管理、监督和规范审批行为紧密结合起来，把医疗服务市场专项整治工作与医院管理年活动和治理医药领域商业贿赂等工作结合起来。建立审批管理与监督的衔接机制，加强卫生监督队伍建设，完善监管措施，切实加强对医疗服务行业的日常监管，逐步实现监管的制度化、规范化和经常化。

(五)加强宣传教育，扩大声势，保持高压严打的舆论氛围。

重视发挥新闻媒体作用，广泛宣传卫生法律法规和安全就医常识，提高人民群众的自我保护意识。积极推行政务公开和院务公开，及时向社会公示医疗机构、医务(！)人员审批、注册信息，便于群众查询和监督;定期公示专项行动取得的成果，对取缔无证行医黑诊所、查处非法行医典型案件、吊销医疗机构和医务人员证书等情况进行公开曝光，并组织新闻媒体进行报道，加强社会监督。通过举办培训班、专题讲座等形式，开展对医疗机构负责人、有关管理人员和医务人员法律法规和相关政策的宣传培训，增强依法执业的自觉性，规范执业行为。

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根据*市卫生局《关于印发*市卫生局计划生育药械市场专项行动实施方案的通知》要求，为配合人口和计生部门开展计划生育药械市场专项整治工作，按照《实施方案》中确定的卫生部门的职责，制定本实施方案。

本《方案》所称“计划生育药械”是指用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械，其中包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、等医疗器械。

一、行动目的

通过专项整治行动，进一步规范医疗机构计划生育药械的使用行为，切实维护药械受用者的身心健康。

二、行动目标

（一）查处无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；

（二）清理整顿医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为，提高行业自律水平；

（三）规范医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为，提高计划生育技术服务质量；

（四）研究医疗机构中计划生育药械使用的问题，提出政策性建议。

三、组织领导

我局成立计划生育药械市场专项整治工作领导小组，负责专项整治工作的组织领导与协调落实。

组长：*

苏薇副局长

成员：*医政科科长

*卫生监督科科长

*妇幼保健所所长

领导小组下设办公室，负责专项行动的具体组织实施。办公室设在局医政科。

四、职责分工

（一）医政科：负责专项整治工作的组织、协调；搜集相关信息及数据；整理、上报工作情况的总结。并负责组织辖区内计划生育药械使用情况的自查。针对医疗机构中计划生育药械使用的问题，提出政策性建议并采取干预措施

（二）卫生监督科：结合打击非法行医工作，将查处无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为作为重点，依法开展监督检查并认真处理举报投诉，做到件件有结果。并按照《最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释》的有关规定，做好此类涉嫌犯罪案件的移送工作。

对辖区内从事计划生育技术服务的医疗保健机构使用计划生育药械假冒伪劣情况和医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品情况进行检查，检查其医疗保健机构使用的计划生育药械是否经药监部门批准、具有防伪标识的正式厂家生产的药械。

（三）妇幼保健所：检查辖区内从事计划生育技术服务的医疗保健机构是否严格执行《计划生育技术常规》：1、各项制度落实情况；2、有无超范围开展计划生育手术；3、是否规范使用终止妊娠药物和促排卵药品；4、手术病历书写是否规范。

五、实施步骤

此专项整治行动分为三个阶段实施。

（一）准备部署阶段（*年4月）。成立专项整治工作领导小组，制定《*区卫生局计划生育药械市场专项整治行动实施方案》，明确任务，落实责任。召开动员会，部署专项整治行动。

（二）自查整治阶段（*年5月—6月)。各相关医疗机构按照《实施方案》认真进行自查，将自查报告于5月20日前报*区卫生局医政科。在自查的基础上，卫生局医政科、卫生监督科、妇幼保健所将组成检查组，对全区医疗服务机构使用计划生育药械假冒伪劣情况和医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品情况进行检查。医政科设立专项整治行动举报电话，并向社会公开，按照举报线索组织进行检查。

自*年4月开始，医政科负责填写市卫生局统一制定的专项整治工作进展报表及月报表（见附件），每月25日前报市卫生局专项整治行动领导小组办公室。

局专项整治领导小组办公室联系人：*联系电话：*

（三）抽查总结阶段（*年7月～8月）。卫生局医政科、卫生监督科、妇幼保健所组成检查组，对各专项整治情况进行抽查，对全区专项整治工作情况进行总结。同时，迎接市卫生局检查。

六、工作要求

（一）加强领导，落实责任。加强计划生育药械使用环节的监督和管理，事关人民群众的身心健康和生命安全，事关计划生育基本国策的落实和社会的和谐稳定。各单位要紧紧围绕本《方案》确定的工作目标、工作重点、每个阶段的工作部署和要求，将专项整治行动的具体任务和目标进行分解，责任到人。

（二）突出重点，严格执法。检查中对无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为，要严肃查处。

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国务院、省、市、县政府召开相关会议以后，我局迅速组织召开了党组会和局务会议，将会议精神进行了传达和学习，通过学习，统一了思想，认清了当前开展专项整治的形势与背景，提高了对本次专项整治的重要性和紧迫性的认识，把专项整治工作列入当前和今年下半年的重要工作，放在突出位置。同时还结合《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》的学习，对专项整治工作进行了研究，为专项整治顺利开展工作做好了思想上的准备。我局建立了药品质量安全专项整治领导小组，局长任组长，副局长潘建荣、伍正明任副组长，各科室负责人为成员，做到主要领导亲自抓，分管领导具体抓，集中人力财力，整合现有的监管资源开展本次专项整治。

二、制定方案、明确任务

动员会议后，局长亲自召集相关业务科室负责人对专项整治工作作了专题研究。提出了“找准影响药品安全的重点问题、重点领域、重点违法行为，以法律法规为武器，检查处罚为手段，建立长效机制为目标，经过4个月的专项整治，集中解决我县药品和医疗器械生产、流通和使用等环节中影响质量安全的突出问题，建立长效监管机制，规范药品市场秩序，保障公众用药安全有效”的总体要求。确定了药品生产环节、药品流通环节、医疗器械、虚假违法药械和保健食品广告、打击制售和使用假劣药械等违法行为、信用体系和信息化建设等六大方面的目标任务，随后各业务科室根据目前药品质量监管的现状，提出了十九项整治重点，并迅速制定了《县药品质量安全专项整治工作方案》。

三、集中整治、措施有力

2、在卫信药业有限公司建立了药品生产企业授权人制度，切实提高药品生产企业质量管理制度的落实。

3、GMP跟踪检查：对全县3家药厂进行空调、制水系统和药品质量检验、灭菌、投料、出口委托加工专项检查，GMP跟踪检查率达到100%。

4、药品经营企业监督检查：日常检查201家，专项检查98家，覆盖面达到100%；完成零售药店GSP跟踪检查30家，完成率为100%。

5、对基层医疗机构的手术室、检验室医疗器械使用和进货验收台帐记录进行专项检查，立案2件。

6、对“伪药品”整治进行“回头看”，立案1件。

7、会同县计生站对计生用品开展专项检查，重点是保健品店、性保健品店和计生用具店，检查了20余家。

8、会同县工商局开展药品广告联合检查，对违法广告责令整改3家，移交工商局查处1件。

9、企业建档：药厂和药品经营企业均已建档和电子化（药厂3家，药品经营企业103家），药品使用单位已建立档案，共计医疗机构447家，均达到100%；全面建成特殊药品监控信息网络。

10、医疗机构药房规范化达标，应创建413家，已创建411家，完成98.5%

12、完成（县医药公司）批发企业不规范经营行为专项检查，市内各县、市、区抽调人员实行交叉检查。

13、完成全县17家医疗器械生产企业现有的13个产品注册证的注册资料检查，重点检查了产品的生产记录、检测报告、材料采购等，并对全县11家二类医疗器械生产厂家进行了一次系统检查，检查率达到100%。

14、完成对宝生义齿厂、生命力有限公司、天医医疗器械公司、雷登医疗器械有限公司、沃尔康医疗器械有限公司、华坤医疗器械有限公司质量管理体系运作情况监督检查。

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为深入贯彻《医疗机构管理条例》，切实维护广大群众的合法权益，进一步整顿和规范我区医疗服务市场秩序，结合我区医疗服务市场监管工作实际特制定本方案。

一、工作目标

通过专项行动，严厉打击非法行医违法活动，规范我区医疗服务市场秩序，进一步加强医疗机构的规范化管理。

（一）严厉打击各种非法行医行为，取缔无证行医。

（二）对已取得《医疗机构执业许可证》的单位开展的诊疗项目、人员资质进行全部清查。

（三）建立、完善专项整治行动和日常监管相结合的长效机制和措施，切实维护人民群众的健康权益。

二、工作内容和重点

（一）切实加强对医疗机构的经常性管理，定期或不定期对全区各级各类医疗机构进行督导检查，重点检查：

1、医疗机构有无出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》开展执业活动的行为；有无使用过期、失效或伪造、涂改《医疗机构执业许可证》开展执业活动的行为。

2、医疗机构有无聘用非卫技人员开展执业活动的行为。

3、医疗机构有无出租承包科室、超范围执业的行为。

（二）坚决取缔无证行医行为。重点打击未取得《医师执业证书》擅自执业的“黑医生”，未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”，打击无任何行医资质的游医、假医及药店

坐堂行医等非法行医行为。

（三）对全区乡镇（中心）卫生院、个体诊所、私营医院等督查率达100%；

三、组织领导

（一）区打击非法行医专项行动领导小组

各行动小组负责对辖区开展专项整治活动并协调辖区乡镇专项整治活动情况的监督检查。

各乡镇要成立打击非法行医专项整治行动小组；乡镇打击非法行医专项整治行动小组负责对乡镇非法行医情况及时上报区打击非法行医专项整治领导小组办公室。

四、实施步骤和工作安排

（一）宣传动员、调查摸底阶段（2014年2月29日前）。对本辖区内开展专项行动进行全面动员和部署。组织人员调查摸底，系统的对各自辖区内非法行医自查，登记。

（二）集中整治阶段（2014年3月1日－2014年5月30日）。区卫生监督所要针对各地摸底清查中发现的各种违法行为，认真组织落实整治行动工作，认真严肃地进行突击整治，该立案的立即立案，该查处的坚决查处，切实履行好监督执法职能。各乡镇医院防保所自3月1日开始，要及时将有关违法行医信息上报区专项整治行动领导小组办公室。

（三）规范长效管理阶段（6月1日～7月中旬）：各医疗单位按照《区卫生局关于强化医疗服务市场监管专项行动实施方案通知》确定的职责分工，认真组织落实医疗市场长效监管工作，及时依法严厉查处各类违法违规行为。

（四）总结阶段（7月下旬）：认真做好工作总结，确保案件查处到位，震慑各类违法行为，净化我区的医疗市场。

五、工作要求

（一）加强组织领导，提高思想认识。当前，严重威胁我市人民群众身体健康和生命安全的非法行医行为仍有发生，医疗市场秩序亟待规范，各单位要充分认识到医疗市场专项整治工作的重要性和紧迫性，从讲政治、保稳定、促发展的高度，积极参与专项整治工作。

（二）加大宣传力度，营造良好环境。卫生监督所要及时向社会公布投诉举报电话，积极受理群众的举报，并迅速组织力量进行查处，以营造强大的整治氛围；要普及卫生法律法规增强医疗机构和医务人员依法执业的自觉性，教育广大群众增强就医安全意识和自我保护意识，引导群众正确择医；要充分发挥新闻媒体和社会舆论的监督作用,对典型大案要案的查处情况及时在媒体上曝光,以增强卫生行政执法的威慑力，让非法行医者无处藏身，净化医疗市场。

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一、总体要求

坚持“标本兼治、打防结合、综合治理”的原则，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任制，完善工作机制，强化监管措施，狠抓薄弱环节，提升保障水平，推动药品安全专项整治工作总体目标任务落实，确保公众用药安全有效。

二、工作目标

通过专项整治工作，促使药品安全责任体系得到全面落实，药品市场准入管理和安全监管得到强化，药品生产经营行为得到规范，医药产业结构得到调整优化,进一步提升全市药品质量安全控制水平，企业安全责任意识、诚信意识和发展意识明显增强，药品生产经营秩序明显好转，人民群众对药品消费的信心明显增强，药品监管能力明显提升。

三、主要任务

（一）落实药品安全责任

各级政府对药品安全专项整治工作负总责。要全面落实领导责任制，主要负责同志要亲自过问、亲自部署，加强药品安全工作的统一领导和组织协调；主管领导要经常深入药品生产、经营、使用单位和监管部门检查指导药品安全工作，抓好督导落实，确保专项整治工作顺利开展。食品药品监管、卫生、公安、工信、监察、工商、邮政等部门要按照职责分工，全面依法落实监管责任，加强协调配合，形成整治合力，确保整治效果。药品生产、经营及使用单位要切实负起第一责任人的责任，坚持诚信生产、守法经营，依法从事药品生产、经营和使用活动，确保生产、经营和使用的药品质量安全。

（二）强化药品安全整治

1.加大对药品生产企业的整治力度。严格实施《药品生产质量管理规范》（GMP），从月日起要按照新版GMP规定对全市药品生产企业进行全面检查，年度对每家企业检查不少于次，检查覆盖面要达到，“飞行”检查方式不少于。继续实施质量授权人和驻厂监督员制度，对基本药物目录品种、高风险品种和特殊药品增加监督检查频次，建立生产企业诚信档案和跟踪检查记录，与企业签订药品质量安全责任书。加强对停产、半停产企业的排查力度，必要时封存关键生产设备，严防不法分子利用其设备非法生产，全力扫除监管盲区。强化不良反应监测体系建设，认真贯彻新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，建立健全制度和机制，研究制定我市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则。以推进县级药品不良反应监测机构建设为契机，全面提升全市药品安全风险评估和应急反应能力。

2.加大对药品流通领域的整治力度。加强《药品经营质量管理规范》（GSP）认证工作和跟踪检查，检查覆盖面要达到，防止企业通过认证后出现质量管理滑坡现象。开展流通领域抗菌药品专项检查，严格凭处方销售抗菌药物，加大对零售企业药品分类管理监管力度。开展特殊管理药品专项检查，以曲马多、安定等第二类和含麻黄碱复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素等的经营为重点，规范特殊管理药品经营行为，对违法违规销售导致特殊管理药品流入非法渠道的经营企业，一律吊销《药品经营许可证》。对疫苗等高风险品种经营企业进行拉网式检查，凡不符合疫苗经营条件，尤其是不符合冷链管理要求的企业，一律停业整顿，逾期仍达不到要求的，核减疫苗经营范围。开展药学技术人员配备情况专项检查，重点是对药品经营企业执业药师配备、中药材中药饮片的药品批发经营企业和所有使用中药饮片的医疗机构高级鉴别师配备、药品零售企业驻店药剂员配备情况进行监督检查。打击利用互联网药品虚假信息及通过寄递等渠道销售假劣药品、侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品等违法行为，全面提高药品质量安全保障水平。

3.加大对药品使用单位的整治力度。卫生部门要依据国家卫生法律法规及有关要求，对医疗机构使用药品提出明确要求，列入日常管理考核目标。药监部门要落实《河北省医疗机构药品质量监督管理规定（暂行）》，制定符合我市实际的实施方案并抓好落实。认真开展医疗机构药品质量管理情况监督检查工作，对药品使用单位检查覆盖面要达到。严格加强医疗机构等药品使用单位特别是基本药物使用单位的药品购进、验收、养护、储存等环节的监督管理，重点加强对未按药品储存条件存放药品环节的监管。对因工作制度不落实或者落实不严格，造成使用假劣药品的要依法从重处罚。

4.加大对中药行业的整治力度。围绕解决中药生产经营和使用中偷工减料、掺杂使假等突出问题，进一步强化中药制剂、中药饮片专项治理，切实抓好中药原料前处理工作和生产环境等薄弱环节的监管，重点检查购销渠道、资质票据、包装标签等环节存在的问题，彻底消除中药生产经营中的安全隐患。建立生产成本定期报送核查制度，定期核查中药、中药饮片生产企业生产成本，及时发现价格成本倒挂问题。凡偷工减料一经查实的，一律收回《药品认证证书》，个月内不受理重新认证申请，对其生产、质量负责人处以十年资格罚；凡掺杂使假一经查实的，一律吊销该品种批准文号，收回《药品认证证书》，个月内不受理重新认证申请，企业法人代表、企业负责人处以十年资格罚，货值超过5万元的移送公安机关处理。

5.加大对基本药物的整治力度。以强化监管责任、加强企业自律为核心，建立健全基本药物质量保障体系。实施基本药物月报、月例会、约谈制度，及时掌握基本药物的中标和生产情况，有针对性地研究排除隐患、加强质量监管措施，建立健全监管档案，并在网站上予以公布。月日前，完成在产基本药物生产品种的处方工艺核查。大力推进电子监管工作，从月日起，基本药物品种全部实施电子监管码，未入网及未使用药品电子监管码统一标识上传数据的，一律不得参与基本药物招标采购，取消基本药物配送资质。对基本药物生产企业每年监督检查不少于2次，含特殊药品的基本药物检查不少于次，检查覆盖面要达到。对我省生产的基本药物和我省增补的种按基本药物管理的品种实施全覆盖抽验。

6.加大对药品广告的监管力度。工商部门要切实发挥广告主管部门的职能作用，药监部门、新闻媒体要大力配合。要充分利用现有监管手段，发挥检测设备的效能，着重加大对公众人物代言、含有低俗内容、群众投诉举报集中的广告及保健食品宣传疗效作用、非药品冒充药品等严重违法广告的监测力度，重点强化对都市类报刊、广播电台、电视频道等媒体散发虚假违法广告的监管工作，治理利用互联网药品虚假信息、非法销售药品行为，做到早发现、早处理。建立违法药品广告信息库和虚假违法广告药品监管档案，严格约谈和行政强制措施，对违法药品广告次数和问题较多的企业要加大约谈力度，对涉嫌违法违规行为提出警告，定期曝光违法广告产品及涉及的经营企业。对暂停销售等行政强制措施要加大执法力度，对参与违法药品广告的药店，多次采取行政强制措施或拒不执行行政强制措施的，坚决撤销其医保定点资格。新闻媒体要严格执行广告的审批规定，凡未经审批和没严格按审批内容篡改、夸大药品功能主治及适应症诱导患者使用广告产品的，监察机关要依法依纪追究媒体主要负责人行政责任，对社会造成危害的移交公安机关立案查办，对违法广告的涉药企业和刊播违法广告的媒体，药监部门、工商部门要依法从严查处。

（三）加强医疗器械安全整治

1.加强对流通秩序的整治和规范。严把医疗器械市场准入关，进一步建立和完善医疗器械经营企业管理档案，促进一批基础设施完善、经营管理规范的企业做大做强。推进诚信体系建设，实施医疗器械质量负责人“保证书制度”，医疗器械经营单位每半年报送一次自查报告。严厉打击医疗器械经营企业无证经营、挂靠经营、出租出借证照和资质证明文件等违法行为，查处医疗器械经营企业擅自变更经营场所、仓储场所及超范围经营等行为，对新开办企业、检查中存在问题企业、受到行政处罚的企业、二类以上医疗器械专营企业和兼营医疗器械的零售药店检查覆盖面全年要达到。

2.加强对医疗器械使用环节的监管。贯彻落实《河北省医疗机构医疗器械监督管理办法（暂行）》和《市医疗器械使用单位规范化管理实施细则》，对医疗机构使用医疗器械的管理组织、人员资格、购进验收、购销记录、仓储条件、使用条件、管理制度等方面进行检查，重点检查医疗机构在用的急救、维持生命的医疗器械；植入器材等高风险医疗器械；过期、失效、淘汰的诊疗器械和齿科材料、体外诊断试剂等，对辖区内医疗机构的检查覆盖面全年要达到，对民营医疗机构的监督检查每年不少于1次。

四、时间安排

本次专项整治行动分为三个阶段。

（一）动员部署阶段（月日至月日）。各县区、各部门要建立完善工作机制，按照国家和省、市统一部署，结合工作实际，制定具体工作方案，对专项整治工作进行再动员、再部署。各县区、各部门工作方案于月日前报市专项整治工作协调领导小组办公室。

（二）组织实施阶段（月日至月日）。各县区、各部门要围绕专项整治工作目标和主要任务，组织生产经营企业和医疗机构针对突出问题和监管薄弱环节，集中组织力量进行全面排查，严厉查处违法违规行为，确保不留死角，彻底消除各种安全隐患。市专项整治工作协调领导小组将组织督导组对整治工作情况进行督导检查。

（三）总结迎检评估阶段（月日至月日）。国务院将于月份对各省进行评估和检查。省专项整治工作协调领导小组将于月至月间对各市进行全面评估和检查。各县区、各部门要认真做好总结和迎检工作，系统总结两年来的药品安全专项整治工作，做到有部署、有检查、有结果、有创新，并将总结报告于月日前报市专项整治工作协调领导小组办公室。

五、保障措施

（一）加强领导，落实责任。为进一步强化对全市药品安全专项整治工作的组织协调工作，根据工作需要，对市药品安全专项整治工作协调领导小组进行调整（调整后的领导小组名单附后）。各县区要结合实际重新制定或修订药品安全整治工作方案，在求深、求细、求实上下功夫，确保整治工作任务顺利完成。各监管部门要密切配合，协调联动，在领导小组的统一领导下，将专项整治工作的具体任务和工作目标逐级分解落实，严格督导考核。财政部门要保障专项药品监督检查和监督抽验等工作经费。

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一、提高思想认识，加强组织领导

卫生局领导高度重视专项整治活动，把加强计划生育药械市场的监督和管理，作为事关人民群众的身心健康和生命安全，事关社会和谐稳定的大事来抓。组织专门人员，召开专题会议，传达学习国家和省市区有关文件精神，领会精神实质，统一思想认识，研究制订了《泰山区卫生系统计划生育药械市场专项整治行动实施方案》，对全区卫生系统计划生育药械市场专项整治行动进行了安排部署。明确工作目标和重点，分解落实工作任务，完善监管措施。同时，成立了由局长任组长、分管局长和相关单位负责同志为成员的专项整治行动协调领导小组及其办公室，配备了具体工作人员。区卫生局将药械市场整顿工作纳入了人口与计生工作年度责任目标考核之中，实行目标管理，形成了一级抓一级，层层抓落实的工作机制，为整顿工作顺利开展提供了组织保障。

二、强化宣传教育，营造良好氛围

区卫生局召开专题会议，布置专项整治工作，明确区卫生监督局为计划生育药械市场专项整治责任单位，开展医疗机构计划生育药械使用培训和教育，提高医疗机构负责人的思想认识，并要求开展本单位自查自纠。各单位也充分利用各种会议、培训班，大力宣传专项整治的主要内容和重大意义，进一步提高了卫生系统干部职工的思想认识。

三、突出工作重点，严格依法管理

1、加强b超管理，严格出生比例。加强对b超机使用的监管力度，对辖区内医疗市场b超机使用情况进行全面调查摸底，建立了b超机使用和审批登记备案制度，逐级签订了责任书，明确落实了相应的奖惩措施。在各医疗单位的b超室、妇产科及计划生育技术室悬挂省人大常委会修订的《规定》，制定张贴“严禁非医学需要鉴定胎儿性别和选择性终止妊娠”的醒目标志，认真落实b超机使用双人工作制度、工作室进入许可制度；进一步开展了对b超机人员的选用和培训工作，落实了岗前培训和持证上岗制度。依法打击各种违法行为，全区从未出现一例非医学需要进行胎儿性别鉴定和选择性终止妊娠的现象，出生婴儿性别比始终控制在正常范围以内。8月，区卫生局联合区计生局对全区医疗机构b超使用情况、妊娠药物管理情况、流引产审批把关等情况进行了督导检查，共检查区直医疗卫生单位3家，街道社区卫生服务中心3家，镇卫生院2家，并对检查情况进行了全区通报，促进了工作开展。

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据光明日报报道，卫生部党组书记、常务副部长高强介绍，自《中华人民共和国献血法》颁布实施以来，中国的血液管理工作走上了法制轨道，血液安全工作取得了长足的进步。但由于管理不力，经血液途径传播疾病在一些地区出现蔓延，各地重大采供血安全事件仍时有发生。

为此，会议根据《方案》要求，提出本次整治活动的工作重点：1、依法严厉打击非法采集血液、原料血浆的犯罪行为和组织他人卖血（浆）或以暴力胁迫及其他方法迫使他人卖血浆的“血头”、“血霸”；

2、严肃查处单采血浆站手工采集、跨区域采集、超量频繁采集和冒名顶替采集原料血浆等违法行为；

3、加强对血液制品的监督管理，依法严厉惩处血液制品生产单位违法收购原料血浆的行为；

4、严厉打击非法制造、回收一次性无菌医疗器械的行为，加大对采供血（浆）所用的一次性医疗器械的采购、使用、回收、处置的管理，切断非法采供血行为和“血头”、“血霸”的工具来源；

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针对我市广告的现状和存在的主要问题，根据国家工商总局、自治区工商局关于开展打击虚假违法广告专项整治行动统一部署以及市委、市政府的总体要求，为严厉打击虚假违法广告行为，营造健康有序的广告市场环境，保障人民群众的生命安全，我局决定开展打击虚假违法广告专项执法整顿，集中力量对全市广告市场秩进行集中整治和规范，特制定本方案。

一、指导思想

以“三个代表”重要思想为指导，以维护人民群众利益为宗旨，全面贯彻落实科学发展观。努力做到监管与发展、服务、执法、维权相统一，按照构建和谐××的要求，针对人民群众密切关注、反映强烈的虚假违法的药品、医疗、保健品、化妆品、房地产等违法广告的问题，突出重点，标本兼治，坚决遏制各种违法广告的反弹，优化广告市场环境，维护市场经济秩序。使群众反映强烈的虚假违法广告得到有效遏制，为××市经济社会又好又快发展，为建国__年大庆营造一个和谐向上、健康文明的广告市场环境。

二、工作重点

此次广告专项执法行动的重点是：一、严厉打击电视、报纸、广播、期刊、户外印刷品广告内容不良、格调低下的性保健品广告性药品广告；二、进一步加大对互联网、手机等新媒体不良广告的整治。重点查处下列虚假违法广告行为：

_.医疗广告宣传治愈率、有效率等诊疗效果；利用患者或是其它医学权威机构、人员和医生的名义、形象或者使用其推荐语进行宣传；

_.医疗、药品、医疗器械、保健食品广告未经审查擅自；擅自篡改广告审查内容进行虚假宣传；以专家、学者、医师、患者的形象作证明，夸大功能主治和保健食品适用范围；篡改或使用过期广告批准文号；以“讲座”、“求医问药”等形式违法；以“药到病除”、“安全无副作用”、“无效退款”、“保险公司保险”等绝对化的语言夸大疗效；处方药在大众媒体广告；非药品广告按药品广告进行宣传。

_.保健食品广告宣传治疗作用或者夸大功能。主要是在广告中把保健食品混同为药品、宣传治疗作用或者使用易与药品相混淆的用语；超出核准的保健功能范围，宣传未经核准的功能；宣传和改善作用的保健食品。

_.化妆品和美容服务广告夸大功能，虚假宣传。主要是对化妆品的效用或者性能等作虚假宣传，使用他人名义保证或者以暗示方法使人误解其效用的宣传，宣传化妆品的治疗作用或者使用医疗术语，误导消费者；对美容服务的效果进行虚假夸大宣传，使用医疗术语误导消费者。

_.房地产广告预售房地产，但未取得建设主管部门核发的该项目《商品房预售许可证》；含有融资或者变相融资的内容，含有升值或者投资回报的承诺。

三、实施步骤

专项整治工作分三个阶段进行：

第一阶段从_月_日至_月_日，为宣传动员阶段。主要任务是作好前期准备工作。

_.各分局要根据本辖区实际情况，制定切实可行的整治方案，利用多种形式向社会宣传专项整治行动，大力营造打击虚假违法广告的社会氛围。

_.召开全市整治虚假违法广告专项工作会议，把广告监管人员的思想统一专项行动上来，充分认识此次专项整治的重要性，以增强打击力度。

_.深入媒介、广告公司进行宣传，统一广告主、广告经营者、广告者的思想认识，充分发挥广告行业自律作用。

第二阶段从_月_日至__月_日，为实施整治阶段。主要任务是按照工作方案的要求，全面开展整治工作，抓好相关工作的落实。

_.强化广告监测职能，增强日常监测和巡查力度。要加大对各类媒介的广告监测力度，明确分工，细化目标。市局集中监测主流媒体、固定印刷品及市局登记的广告经营单位的广告。各分局监测辖区内的印刷品广告、路牌广告、条幅广告和店堂等户外广告情况。

_.加大查处力度，重拳打击各类虚假违法广告行为。对监测、检查中发现的虚假违法广告，要对负有责任的广告主、广告经营者、广告者要严厉处罚，责令其立即停止；对上级交办、其他部门转办的案件，要做到有登记、有落实、有反馈，限时办结，切实提高办案效能；对消费者投诉举报的虚假违法广告案件线索，及时调查处理；对涉嫌虚假广告罪的，按规定移送司法机关。

_.全面落实违法广告公告制度，曝光典型案件，震慑违法行为。对查处的虚假违法广告典型案件以及违法率较高的广告经营单位和广告主向社会曝光，以警示消费者、教育违法者、震慑不法者。同时对有关当事人停止其一段时间的某类广告。

_.严格广告审查员制度，从源头上杜绝虚假违法广告行为。抓好广告审查员的培训和管理工作，落实广告审查员“一票否决制”，从源头上杜绝虚假违法广告行为。对那些不严格把关、疏于审查的广告审查员要追究责任，直至取消其资格。

第三阶段从__月_日至__月__日，为检查验收阶段。主要任务是检查验收和总结整治工作。各分局在整治行动结束后，要将检查情况书面报市局，市局将组织对各分局进行联合检查验收，检查结果作为年终考核的主要内容。

四、整治目标

_.违法广告案件得到及时查处；

_．广告违法率明显降低；

_．力争基本消除医疗、药品、保健食品、美容化妆品虚假广告。

_．建立和完善各项长效监管机制；

五、具体要求

（一）统一思想，提高认识。要站在构建和谐社会，促进乌海经济又好又快发展的高度充分认识广告专项整治执法行动的重要性和必要性，明确工作目标，提高行政效能，增强打击虚假违法广告的紧迫感、责任感和使命感，确保专项整治执法行动扎实有效的开展。

（二）突出重点，齐抓共管。各分局要按照职责分工，突出整治工作的重点加强对重点地区、重点媒体、重点商品服务广告的检查和监测，严把媒体广告这一关键环节，把日常监管与专项整治有机结合起来。夯实齐抓共管基础，形成打击虚假违法广告的强大合力。

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通过专项整治，切实解决当前药品零售企业在药品、医疗器械经营中存在的突出问题，严厉打击药品零售企业的违法违规经营行为，实现对辖区内各零售药店的监督检查覆盖率达100%,对各类违法违规行为立案查处率达100%，对消费者投诉处置率达100%，努力提升人民群众对药械产品安全的满意度。

以城乡结合部、农村地区等监管薄弱地区为重点检查区域，以药品零售企业（简称零售药店）为重点整治对象，针对辖区内药品零售企业在药品、医疗器械经营中存在的突出问题和薄弱环节进行专项整治。

1、经营资质是否符合法定的主体资格；

2、是否从非法渠道购进药品，是否按要求索证索票，票账货是否相符；

3、是否超范围经营药品；

4、是否按要求储存、陈列药品；

5、药学技术人员是否符合要求并在岗；

6、是否按要求销售处方药；

7、购销含特殊药品复方制剂的行为是否符合国家总局、省局的相关管理规定。

8、是否存在销售假劣药品、终止妊娠药品等违法违规行为。

检查装饰性彩色平光隐形眼镜经营门店，是否无经营许可证或者是否超范围经营装饰性彩色平光隐形眼镜、护理液等医疗器械,经营的彩色平光隐形眼镜等是否取得《医疗器械注册证》等相关法定证明文件,购销渠道是否合法,是否建立进货查验制度,购销记录是否健全,真实和可追溯,是否销售过期、淘汰、伪劣假冒产品。

（一）调查摸底阶段（5月上旬至5月中旬）

镇卫生院按照全镇小药店专项整治工作要求，结合实际，制定小药店专项整治实施方案，组织对零售药店进行清查，摸清药品零售企业的基本情况，全面清理过期失效证照，核实从业人员信息，建立健全企业台账，做好统计汇总工作。

（二）集中整治阶段（5月中旬至8月中旬）

镇卫生院要对辖区内的药品零售企业开展全面检查，排查药品零售企业药品经营中存在的问题，集中开展专项整规，及时纠正药品零售企业药品、医疗器械经营管理中不规范的行为；依法查处一批销售假冒伪劣药品、违法销售终止妊娠药品、特殊管理药品等违法违规行为；取缔一批证照过期失效或无证经营的小药店；移送一批违法犯罪案件，曝光一批重大典型案例。

（三）总结规范阶段（8月中旬至8月底）

镇卫生院要认真总结小药店专项整治工作，归类汇总专项整规中的问题，总结经验成果，有针对性的依法依规研究制定相关的管理措施，建立健全相关的管理制度，巩固专项整治的成果，进一步提升药品零售企业经营质量管理水平。

（一）高度重视，加强领导。各单位要清醒地认识到当前小药店药品经营质量管理对药品流通安全的影响，要高度重视此次专项整规工作，将其作为年度重点工作来抓，专题研究，专门部暑，确保专项整规工作推动有力。

（二）统筹安排，扎实推进。镇卫生院要将专项整规工作与日常监管工作、贯彻实施新修订GSP工作有机结合起来，把严厉打击违法违规行为与加强宣传、教育、引导相结合，多措并举，狠抓各个环节和步骤，把工作落到实处。

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以“*重要思想和*精神为指导，进一步贯彻落实省委、省政府整顿和规范市场经济秩序工作要求，切实实施食品药品放心工程，按照省药品监督管理局、省公安局、省政府纠风办、省药商行政管理局《江西省中药材专业市场专项整治方案》的部署，以净化中药材专业市场为重点，严厉打击制售假劣中药材的违法犯罪活动，确保人民群众用药安全有效。

二、整治目标

坚决依法取缔非法中药材市场和集贸市场违法经营中药饮片、中西成药、毒性中药材等违法行为，严厉查处药品生产、经营企业及各级医疗结构从非法渠道购进中药饮片的违法行为。通过有效整治和监管，使中药材专业市场中不出现假劣药品和违法经营，以中药材专业市场的整治推动全市药品市场秩序的全面规范。

三、整治重点

此次专项整治工作的重点是禁止在中药材专业市场销售中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材和其他国家明确规定禁止在中药材专业市场销售的各类药品，依法查处制售假劣中药材的违法犯罪行为和从非法渠道购进中药饮片的违法行为。

重点地区为樟树市。

四、工作措施

1、加强对樟树市中药材专业市场的管理。樟树市应建立中药材专业市场监管责任制，要把中药材专业市场纳入企业登记管理范畴，明晰市场开办者的法律责任，健全内部质量与经营管理体系；坚持中药材专业市场实行封闭式管理，严禁以城市为市、以路为市、以街为市和中药材市场无序发展、随意迁址；不得以任何形式对中药材专业市场中经营业户发放任何形式的《药品经营许可证》，已发放的要立即予以撤销，无效的全部进行清量。

2、加大对中药材监督检查力度。对中药材专业市场销售各种中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材及国家明确规定不得在中药材专业市场销售的各类药品，一经发现一律按无《药品经营许可证》或超范围经营药品进行查处；进一步加大对中药材专业市场的中药饮片抽检力度，并结合国家药监局、公安部联合部署开展的打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪专项行动，对制售假劣饮片、中药材、假劣药品等各种违规违法行为的一定要依法查处，特别要严打制假团伙，深挖制假窝点。

3、加大综合整治力度。对药品生产、经营企业及各级医疗机构从中药材专业市场及其它非法渠道购入中药饮片的，一律按从无《药品经营许可证》处采购药品进行查处；对药品生产、经营企业为中药材专业市场经营业户销售禁止销售的各类药品提供企业票据的，一律依法进行查处；对在集贸市场违法经营中药材的行为进行坚决打击。

4、广泛开展宣传，调动社会各方面的积极因素，为整治中药材专业市场创造条件，认真吸纳合理建议，提高整治效果。

五、实施步骤和时间安排

第一阶段为动员、组织、自查阶段。9月底前完成。做好各部门动员、组织工作并制定专项整治方案，并根据当地的实际进行自查自纠和规范，樟树市的整治方案报市药品监督管理局。

第二阶段为集中整治阶段。10月。在前一阶段工作的基础上，围绕此次专项整治工作重点，集中力量开展专项整治行动。

第三阶段为检查、验收、总结阶段。11月。市有关部门通过各种形式对各地整治情况进行检查或配合省有关部门进行检查，并迎接省有关部门组织的验收；11月底进行专项整治工作总结。

六、工作要求

各地按照全省统一部署的要求，把开展中药材专业市场专项整治作为当前整顿和规范市场经济秩序工作的重点，作为实施食品药品放心工程的一项重要内容，立即行动起来，切实抓紧抓好。专项整治工作要在地方党委和政府的领导下进行。有关部门要依法行政，各司其职，密切配合，齐抓共管，形成整体合力。要切实加大对各类违规违法行为的查处力度，对销售假劣药品或达不到禁止销售中药饮片等整治要求的中药材专业市场要限期停业整改，整改后仍达不到要求的，坚决予以关闭。对整治后问题依然严重，市场管理混乱，继续出售假劣药品药材的，不仅要追究当事人的直接责任，还要追究监督管理部门主要领导。