医疗质量管理办法实施细则范文

导语：如何才能写好一篇医疗质量管理办法实施细则，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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一、加大日常监管力度，规范企业经营主体行为

（一）强化药品经营企业的日常监管。继续加强GSP认证跟踪检查，突出重点企业、重点环节和重点品种，至年底，药品批发企业跟踪检查覆盖面达到100%，零售企业覆盖面达到90%，对医疗器械专营企业监督检查不少于2次。

（二）加强医疗器械经营企业的监管。严格执行《安徽省<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则》，加强企业的现场审查和跟踪检查，严厉查处医疗器械经营企业各种形式的违规经营行为。加强对发证一年内经营企业的跟踪检查，强化企业自律意识和自我规范能力。重点加强对植入材料和人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险医疗器械经营企业的监督检查，建立健全日常监管档案，加强日常监管与信用平价工作的结合，提高监管的针对性和有效性，促进企业质量管理水平的提高。

（三）加强医疗器械使用单位的监管。进一步认真贯彻落实《安徽省药品医疗器械使用管理办法》，加强对医疗器械使用环节的监督管理和监督检查，突出监管重点和本地实际，实行有重点的检查，不断提高医疗器械使用单位对医疗器械依法管理意识和管理水平，切实保障使用环节安全有效。

（四）加强药品销售人员的监督管理。继续完善药品销售人员备案管理制度，建立以“二书二证一合同”（法人企业的任职书、法人授权委托书、身份证、培训上岗证以及劳动部门签证的劳动合同）为主要内容的药品销售人员档案，建立药品销售人员网上查询系统，及时在市局网站公布经审核合格的销售人员名单及诚信记录，强化对销售人员未上网备案企业的监管。

（五）推进药品经营企业药品安全信用体系建设。全面实施药械批发企业药品安全信用分类管理工作,积极开展药品零售企业药品安全信用分类管理试点工作，建立完善违法企业“黑名单”制度，督促药品经营企业加强行为自律。至年底，药械批发企业药品安全信用分类管理的覆盖面达到100%。在医疗器械经营企业日常监管的基础上，以高风险医疗器械经营企业为契入点，积极推进高风险医疗器械经营企业信用评价体系建设，强化企业自律意识和责任意识，突出监管重点。

（六）强化企业是药械安全第一责任人的责任意识。加强对药品经营企业负责人、质量管理人员的培训，进一步落实企业的药品安全主体责任。

（七）积极配合相关部门做好医保定点药店的准入、日常监督检查和年检工作。

二、强化药品经营许可和GSP认证工作，促进药品经营企业整体水平的提高

（一）严格药械经营企业市场准入。严格执行《药品经营许可证管理办法》、《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《安徽省<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则》从严审批新开办药品经营企业。

（二）认真做好药品医疗器械经营许可证换证和GSP再认证工作。严格按照现行GSP标准、经营许可证管理及认证管理等规定,积极稳妥地做好换证、再认证工作。积极探索GSP认证与药品经营许可管理相结合的工作机制，及时总结认证工作经验，完善认证现场检查方法，研究更加科学规范的认证管理模式。

（三）开展药品经营许可分级分类管理模式试点工作。按照国家食品药品监督管理局的总体部署和安排，研究制定不同的监管政策，开展分类、分级管理试点工作，提高经营许可监管效能。

（四）优化医药资源整合。结合GSP认证、换证及日常监管等工作，依法淘汰一批条件差、水平低、管理不规范的药械经营企业。充分发挥监管部门的政策导向、信息技术服务等作用，鼓励同行业兼并重组，支持医药物流园区建设，促进医药经济又好又快发展。

三、深化农村药品“两网”建设，探索城区药品“两网”建设

（一）巩固农村药品监管网络。认真贯彻落实省政府办公厅《关于进一步加强农村药品监督和供应网络建设的意见》，加强农村药品协管员、信息员队伍建设，定期对“两员”开展法律法规和业务知识培训，落实考核和奖惩措施，不断提高“两员”的协查协管能力。充分运用信息化手段，加强农村药品经营使用的监管，逐步构建农村药品“两网”建设信息平台，实现监管信息、手段和监管资源的综合利用。

（二）完善农村药品供应保障体系。结合GSP跟踪检查、“规范药房”创建等工作，进一步整顿规范农村药品经营秩序，推动农村药品供应网络的规范化建设。

（三）促进“两网”建设与新型农村合作医疗制度的有机结合。深入贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》，以农村医疗机构“规范药房”建设为核心，从提高涉药人员素质、加强农村医疗机构药房的质量管理、改善农村医疗机构药房硬件设施等方面着手，规范农村医疗机构的购药渠道，保障农村医疗机构的药品质量。至年底，80%的乡镇卫生院、50%的村卫生室的药房达到“规范药房”要求。

（四）深入社区开展药品安全宣传，探索城区两网建设模式。完善城区“两网”建设标准，以监管网络为依托，发挥社区宣传作用，营造良好社会环境。

四、加强对违法药品医疗器械广告的监测力度，规范药品医疗器械广告行为

（一）充分利用违法药品广告监测仪器，对市级广播电视媒体的药械广告进行24小时不间断监测，做到有记录，及时上报违法广告

（二）继续开展广告企业信用体系建设。做好信用信息采集、登记工作，建立并及时更新广告企业信用档案。

（三）进一步加大违法药品医疗器械广告整治力度。要加大对“停售”药品的监督检查力度，同时加大对零售药店销售违法广告药品的检查和抽验力度，探索建立“上下联动、监管有力”的药品医疗器械广告监管机制。

五、大力宣传贯彻《安徽省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》，深入开展医疗器械专项整治

（一）组织开展形式多样的宣传活动，充分利用各种媒体广泛宣传《安徽省<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则》等医疗器械法规，并通过召开会议、举办培训班、现场检查等方式培训企业管理人员，增强其依法经营意识。

（二）加强对医疗器械专营企业的监督检查力度，对超范围经营、擅自变更注册地址、仓库地址，或减少经营和仓库面积，降低经营条件的企业予依法查处，对长期不能正常经营的企业注销其经营许可证。

六、强化医疗器械注册监管

认真执行国家一类医疗器械注册审批规范和《安徽省医疗器械注册核查工作规范》，规范注册审批行为，加强医疗器械注册资料真实有效性的核查，切实保障医疗器械注册产品的安全有效。为提高企业医疗器械注册申报工作的管理，指导帮助企业在注册申报工作中各相关技术文件的规范，拟试行医疗器械生产企业注册申报专员制度，通过实施针对性的培训，规范注册申报工作。

七、继续加强医疗器械不良事件监测工作

认真做好《医疗器械不良事件监测和在评价管理办法》学习和宣传贯彻工作，市局计划举办一次专项培训，通过多层次、多形式、多渠道地贯彻培训，普及相关法规知识和医疗器械专业知识，提高监测人员的技术水平和专业素质，提高医疗器械经营、使用单位的医疗器械不良事件的监测能力。督促落实省药品不良反应监测中心下达给市医疗器械不良事件监测中心的监测工作，进一步提升我市医疗器械不良事件的监测水平。

八、继续开展“清理家庭小药箱”惠民活动，促进公众安全合理用药

（一）在做好城市家庭过期失效药品回收工作的基础上，继续扩大农村定点回收药店的数量和分布区域，积极帮助广大人民群众及时清理家庭小药箱，集中、统一销毁家庭过期失效药品，打击非法回收药品行为，促进安全合理用药。

（二）建立完善家庭过期失效药品回收长效机制，并将此项工作与规范零售药店行为、安全合理用药宣传、药品质量投诉举报等工作有机结合，作为食品药品监管部门的一项惠民工程坚持不懈地开展下去。

九、加强药品流通监管信息化建设，提升监管能力和水平

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【关键词】许可证 管理

许可证作为企业投标活动的“入场券”，许可证种类多少、等级高低、范围大小，关系到企业的竞争力和投标结果，直接影响企业的经营业绩，对企业的生存、发展有着重大影响。因此，许可证管理是企业管理的一个重要环节。

我公司是一家集设计、生产、安装为一身的建筑安装企业，公司设计、生产、安装的产品“医院集中供气系统”属于医疗器械行业，同时，部分管道是压力管道，属于特种设备（压力管道安装）行业，产品跨3个行业，公司拥有三个行业共多个许可证，许可证的有效期一般是4年，到期后需要由相关行政许可机构组织评审，即延期审核，评审分施工现场审核和公司本部，其中，竣工资料是主要审点。公司许可证基本上是在2000年左右首次取得，所有许可证历经2-3次延期审核，我公司许可证管理，从以下三方面展开：

一、政策研究

政策研究包括行业法律法规，许可证申办或有效期届满延续标准，从2000年至今，国家和行业对许可证的管理逐渐规范，审查更加严格，表现在：

（一）人员资格

2007版《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》与2000版《压力管道安装单位资格认证实施细则》比较，虽然从事压力管道安装各级别工程技术人员总数有下降，但所占总人数比例增加，持证焊工、理化人员、无损检测人员、管工各级别人数增加，同时，新增电工人数要求。

（二）人员业绩核查

随着国家对建筑工程竣工备案工作的不断完善，加强了对技术负责人、相关的专业技术人员业绩核查。

（三）人员社保情况

2008年前，许可证申办或人员变更时，基本上由企业确认人员状态，现在申办或变更时涉及的人员，需要提供社保证明。

（四）行业质量管理体系要求

2000版《压力管道安装单位资格认证实施细则》第九条 安装单位加强质量管理，按照压力管道安装质量和安全技术管理的要求，参照GB/T19000-ISO9000系列标准选择适合本单位的质量体系模式。2007年，国家质量监督检验检疫总局颁布《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》，要求必须建立质量保证体系，2007版《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》中，增加了对质量保证体系鉴定评审。

2007年由建设部和国家质量监督检验检疫总局联合颁布的GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》要求建筑施工企业必须建立质量管理体系，2010年国家认证认可监督管理委员公告，要求自2010年8月1日起，在中国境内对建筑施工企业实施质量管理体系认证时，应当依据《质量管理体系要求》和《工程建设施工企业质量管理规范》开展认证审核活动。即建筑施工企业必须通过GB/T50430-2007认证。

（五）加强超范围设计、生产、安装，以及违法分包的检查。

（六）安装、验收标准变化

2012年，由住房和城乡建设部的GB/T50751-2012《医用气体工程技术规范》2012年8月1日实施，医用气体工程项目按此标准安装、验收。而此前医用气体的安装、验收执行由国家医药管理局的YY/T0186-94《医用中心吸引系统通用技术条件》、YY/T0187-94《医用中心供氧系统通用技术条件》标准。

二、我公司许可证管理存在的问题及解决方法

（一）存在问题

1.部门间沟通不畅

许可证管理涉及人力资源、市场、设计、安装等部门，各部门管理上侧重点不同，只有当评审组卷时，各部门才能有效沟通，而结果是有些问题不能短期解决。例如，人员流动带来的执证人员数量不足，人员业绩不够，提交评审用资料不符合要求等，将面临是整改、许可证降级。

2.产品设计不规范

产品设计没有规范，设计质量由设计员的经验、能力决定。

3.对许可范围的升级、增项、取新许可证中涉及的内容缺少储备

（二）解决办法

1.根据企业近中远期发展规划，明确公司许可证管理的近中远目标。

2.对于近中远目标涉足的领域，从人员结构、人员资格、人员业绩、公司业绩、财务能力、管理体系、申办周期等方面做好调研工作。

3.针对公司已取得的许可证，出台相应许可证的管理办法，明确许可证管理中各部门对不同许可证职责、目标，特别是合同签订、人员资格、公司业绩，有明确规定。各部门指定专门许可证管理联络人员，负责本部门与许可证管理相关工作。

4.组织机构调整，成立专门产品设计部门，公司出台产品设计规范，设计人员严格按规范设计。

5.制定竣工资料归档管理办法，工程竣工后相关部门及时提交相关资料，公司管理部门审查合格后归档，不合格资料重新整理。

6.将支撑8个许可证的三个行业质量保证体系的运行、检查、内审、管理评审等纳入公司ISO9001管理体系中，确保质量保证体系有效运行。

三、许可证管理信息化

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一、依法行政，严格医疗服务要素准入和管理

（一）加强医疗机构审批和日常监管。按照《长沙县“xx”区域卫生规划》的内容，结合我县医疗卫生能力现实状况，严格进行医疗机构设置审批。进一步规范医疗机构审批权限和程序，加强医疗机构执业注册、登记管理工作，继续施行医疗机构档案和信息化管理。

（二）加强人员准入和执业行为管理。认真贯彻实施《执业医师法》和《护士条例》，依法严格规范执业医师和执业护士的执业资格注册。

（三）加强医疗机构的技术准入。依照《医疗技术临床应用管理办法》，加强全县医疗技术临床应用准入及管理，提高医疗质量，保障医疗安全。

二、开展全县医疗机构校验工作

为加强对全县医疗机构的监督管理，规范医疗机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》和《医疗机构校验管理办法（试行）》等有关法律、法规和规章，县卫生局将对全县所有发证医疗机构进行校验工作。

三、狠抓医疗质量，确保医疗安全

（一）继续开展“以病人为中心、以医疗质量为核心”的医院管理年活动、创建优质服务医院、优质护理示范工程工作。

（二）完善医疗纠纷处置机制，加强医疗质量和医疗安全监管。继续完善医疗机构医患纠纷预防和医疗投诉处置机制，重点加强医疗质量和医疗安全监管，杜绝重大医疗责任事故，医疗纠纷发生率下降10％以上；病历合格率达100％、优良率达90％；建立民营医疗机构诚信服务体系，创建1所医疗质量信得过的民营医院；保持无偿献血率100％、成分输血率100％。

（三）积极推行公立医院改革措施。继续巩固加强便民惠民、“三好一满意”工作，推行临床路径管理、同级医院检测结果互认、单病种管理、总额预付、电子病历等医院管理措施，适时推进县级医院试行公立医院改革。

（四）进一步加强医院感染管理。医院要加强对院感科室的人员配置，要加强对重点科室的院感控制，特别对新生儿病房、血液透析室、重症监护室、感染性疾病科、手术室、消毒供应室、临床实验室、输血等科室要加强检查指导，医院要按照《医院感染管理办法》和相关的技术规范抓好院感管理。

（五）加强规范抗生素临床应用管理。贯彻落实《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》，严格执行抗菌药物分级使用规范、处方点评制度和抗菌药物动态监测制度，确保临床合理用药、合理治疗。

（六）深入落实双向转诊制度。在2012年工作的基础上，继续有效加强市县两级医院与基层医疗机构的对口指导协作，全面签订推行双向转诊制度的合作协议，落实社区（乡镇）首诊、双向转诊、分级医疗的制度措施。

四、提升医疗服务质量，开展医疗理论和技能操作竞赛

为提升全县医疗机构医疗服务质量，提高医护人员理论和技能水平，县卫生局将举行医护人员职业技能操作竞赛和医护人员“三基理论”知识竞赛。

五、认真做好中医药事业的发展工作

（一）继续加强中医药事业的管理工作，努力打造中医药服务品牌，提高中医临床疗效和科技创新能力，增强中医竞争优势。

（二）进一步扩大中医药适宜技术的临床应用，提高基层医疗机构的中医药应用率。

（三）继续加强农村中医人才队伍建设，扎实推进城乡社区中医药服务工作。加强名老中医学术继承工作，切实增强我县的中医药发展基础。

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  关于口腔医生工作计划范文最新

  一、医疗方面

  为了进一步加大医疗质量管理力度，注重医务人员素质培养和职业道德教育，成立医疗质量督察小组：分内科系统、外科系统、门诊、医技等小组，负责规范、督察全院临床、门诊、医技等科室任何与医疗质量有关的各项工作。

  (一)临床科室

  重点抓病案质量(包括现住院病案、归档病案)、合理使用抗生素、防患医疗差错和事故等，组织医疗质量督察小组讨论制定检查评比细则及奖惩制度。

  1、病案质量：严格按《福建省病历书写规范》(201x年修订版)，对住院病历、病程记录及其相关资料的书写提出进一步的规范化要求。①每月不定期组织督察小组下临床，分项检查现病历质量并做出评比。②每3个月抽查归档病历质量并做出评比。

  2、合理使用抗生素：依据石狮市医院201x年9月编写的《合理使用抗菌药物的管理办法》(试行)，督察临床医生是否合理使用抗生素。参照该书第三节“抗菌药物合理应用的评价”查看①使用的适应症、禁忌证。②预防性应用抗生素的原则。3、抗菌药物治疗的疗程。4、抗菌药物的治疗剂量和给药途径。5、联合用药与配伍禁忌。。

  3、防患医疗差错、事故及纠纷：①从既往的病历检查中发现电脑打印病历的许多漏洞与隐患，为了真实、及时记载病人的病情变化，规定入院记录、首次病程及手术记录等记录可由电脑打印，病程记录必须用钢笔书写。②强调真实、准确做好《死亡病例检查登记》、《重危疑难病例讨论登记》、《抢救危重病人登记》及医师x本等项目记录。3、科内组织诊疗规范及相关法律法规的学习。

  (二)门诊部

  1、进一步完善各科门诊功能，做好感染性疾病预检分诊。

  2、设置、安排门诊部专家栏，公布各位专家的专业特长与出诊时间，方便病人就诊。

  3、组织质控督察组讨论制定检查评比细则及奖惩制度。定期(1-3个月)组织督察组依照《福建省病历书写规范》(201x年修订版)及《合理使用抗菌药物的管理办法》(试行)查评门诊病历及处方。范文大全

  (三)医技辅助科室

  组织医疗质量督察小组讨论制定检查评比内容、方法及奖惩制定。

  具体待定。

  二、科、教方面

  (一)、科研工作

  1、有计划、有针对性组织1—2个科研课题，并为此创造条件而努力。

  2、与上级医院联系，开发科技含量高的项目。

  3、结合我院实际情况，不断寻找新增长点的专业、项目，如：各科尚未开设的专业，高压氧仓的设置、体检中心等。

  (二)、教学工作

  1、院内人员继续教育管理

  为了配合我院人事管理，建立个人和科室医疗质量技术档案，为今后岗位竞聘、评聘分离、评职称、选先进等提供有力依据，实现量化管理，依据卫生部、人事部卫科教[x]477号文件中《继续医学教育规定》(试行)及福建省卫生厅、人事厅闽卫科教[x]290号文件中《福建省继续医学教育学分管理实施细则》，负责真实、准确地登记全院除护理专业以外的专业技术人员学分，杜绝弄虚作假。

  a、督促各医疗部门有计划做好外出进修安排，注意技术人员梯队的培养。规定申请外出进修学习、培训的人员，需经医务科同意，医院方可出具介绍信联系。外出进修学习、培训的人员回院后须及时汇报学习成果及介绍上级医院的先进技术、管理方式等，方可重新上岗。

  b、强调院内外学术活动的重要性，与继续教育学分及技术档案相结合。上报科技成果鉴定、科技成果奖的，需经医务科同意后，才能加盖院章。

  2、院外进修、实习生人员管理

  a、进一步加强组织纪律性的管理。

  b、强调基础知识、基本理论、基本技能的训练。

  3、其它

  a、督促临床科室做好教学查房或三级查房、组织科内各种类型的业务学习，提高带教质量。

  b、组织、安排各种形式的学术活动并与技术档案相结合。

  c、定期举行“三基”理论(包括院感)考核，有条件时对进修、实习生及本院低年资医师进行技能考核。进一步做好各级人员的岗前培训。

  关于口腔医生工作计划范文最新

  为了进一步加大医疗质量管理力度，注重医务人员素质培养和职业道德教育，成立医疗质量督察小组：分内科系统、外科系统、门诊、医技等小组，负责规范、督察全院临床、门诊、医技等科室任何与医疗质量有关的各项工作。

  （一）临床科室

  重点抓病案质量（包括现住院病案、归档病案）、合理使用抗生素、防患医疗差错和事故等，组织医疗质量督察小组讨论制定检查评比细则及奖惩制度。

  1、病案质量：严格按《xx省病历书写规范》（xx年修订版），对住院病历、病程记录及其相关资料的书写提出进一步的规范化要求。

  ①每月不定期组织督察小组下临床，分项检查现病历质量并做出评比。

  ②每3个月抽查归档病历质量并做出评比。

  2、合理使用抗生素：依据xx市医院xx年x月编写的《合理使用抗菌药物的管理办法》（试行），督察临床医生是否合理使用抗生素。参照该书第三节“抗菌药物合理应用的评价”查看

  ①使用的适应症、禁忌证。

  ②预防性应用抗生素的原则。

  3、抗菌药物治疗的疗程。

  4、抗菌药物的治疗剂量和给药途径。

  5、联合用药与配伍禁忌。

  3、防患医疗差错、事故及纠纷：

  ①从既往的病历检查中发现电脑打印病历的许多漏洞与隐患，为了真实、及时记载病人的病情变化，规定入院记录、首次病程及手术记录等记录可由电脑打印，病程记录必须用钢笔书写。

  ②强调真实、准确做好《死亡病例检查登记》、《重危疑难病例讨论登记》、《抢救危重病人登记》及医师*本等项目记录。

  4、科内组织诊疗规范及相关法律法规的学习。

  （二）门诊部

  1、进一步完善各科门诊功能，做好感染性疾病预检分诊。

  2、设置、安排门诊部专家栏，公布各位专家的专业特长与出诊时间，方便病人就诊。

  3、组织质控督察组讨论制定检查评比细则及奖惩制度。定期（xx个月）组织督察组依照《xx省病历书写规范》（xx年修订版）及《合理使用抗菌药物的管理办法》（试行）查评门诊病历及处方。

  （三）医技辅助科室

  组织医疗质量督察小组讨论制定检查评比内容、方法及奖惩制定。

  具体待定。

  一、科、教方面

  （一）、科研工作

  1、有计划、有针对性组织x个科研课题，并为此创造条件而努力。

  2、与上级医院联系，开发科技含量高的项目。

  3、结合我院实际情况，不断寻找新增长点的专业、项目，如：各科尚未开设的专业，高压氧仓的设置、体检中心等。

  （二）、教学工作

  1、院内人员继续教育管理

  为了配合我院人事管理，建立个人和科室医疗质量技术档案，为今后岗位竞聘、评聘分离、评职称、选先进等提供有力依据，实现量化管理，依据卫生部、人事部卫科教xx号文件中《继续医学教育规定》（试行）及xx省卫生厅、人事厅闽卫科教xx号文件中《xx省继续医学教育学分管理实施细则》，负责真实、准确地登记全院除护理专业以外的专业技术人员学分，杜绝弄虚作假。

  a、督促各医疗部门有计划做好外出进修安排，注意技术人员梯队的培养。规定申请外出进修学习、培训的人员，需经医务科同意，医院方可出具介绍信联系。外出进修学习、培训的人员回院后须及时汇报学习成果及介绍上级医院的先进技术、管理方式等，方可重新上岗。

  b、强调院内外学术活动的重要性，与继续教育学分及技术档案相结合。上报科技成果鉴定、科技成果奖的，需经医务科同意后，才能加盖院章。

  2、院外进修、实习生人员管理

  a、进一步加强组织纪律性的管理。

  b、强调基础知识、基本理论、基本技能的训练。

  3、其它

  a、督促临床科室做好教学查房或三级查房、组织科内各种类型的业务学习，提高带教质量。

  b、组织、安排各种形式的学术活动并与技术档案相结合。

  c、定期举行“三基”理论（包括院感）考核，有条件时对进修、实习生及本院低年资医师进行技能考核。进一步做好各级人员的岗前培训。

  关于口腔医生工作计划范文最新

  从年x月x日开始，本人继续担任口腔科总住院医师工作。一年来，在医院医疗质量管理科及口腔科领导的关心支持下，忠实履行住院总工作职责，在努力提高自身业务及综合素质的同时，踏踏实实工作，在临床、教学及科研等各方面取得了一定成绩，现将新一年的工作计划汇报

  一、继续建立和完善各项规章制度，有效保障医疗及病人安全

  二、积极参与口腔医学院（系）的各项建设及宣传工作

  三、参与口腔科病房各种手术及口腔科的急诊及会诊工作

  口腔科病房目前开房床位x张。我科病房分三组，分别为肿瘤组，创伤组及唾液腺组，我参与了三个小组几乎所有手术。在肿瘤组中担任一助，在另两组中任二助。不同主刀医生的不同风格，高强度及大量的手术机会使我的业务能力、手术技巧大大提高。在病房三位教授的培养及关心下，目前已经能独立完成各项常规中小手术，手术操作日渐规范和熟练。急诊及会诊工作是每个住院总的主要工作，和兄弟科室的住院总一样，遇到急会诊，我总是及时到达，与相关科室医师一道积极处理病人，参与危重病人的急救。有许多许多忙碌的夜晚，有许多病人转危为安的时刻，有许多许多可以回忆的惊心动魄，许多许多的历历在目，正是这种辛勤劳动为住院总赢得了荣誉，为病人挽回了生命。同时，去相关科室会诊及和各位住院总的合作使我拓展了知识，开阔了视野。

  四、口腔颌面外科学的带教及教学工作

  我科承担有全校口腔科学及口腔系的各项专业课程的教学任务，同时我科有许多实习医生、轮训制医生及新参加工作的医生需要培训。我参与了口腔颌面外科的临床带教及教学工作，如为级预防医学系讲授口腔颌面部感染；为暨南大学的口腔本科实习医师讲解病历书写规范及医疗核心制度；多次为住院医师及护士讲解口腔颌面外科诊疗常规及基础理论知识；参与制定口腔医学系口腔颌面外科的临床课程计划制定工作。在度的口腔医学系的本科教学中担任口腔颌面外科的教学秘书工作，承担了大量的理论课及实践课的教学工作，协调来自南方医科大学各附属医院的口腔外科教员，共同高质量地完成了口外的教学工作。在本年度末口腔医学院的教学总结评比中，获得“第一名”的好成绩。

  五、质控员工作

  从x月份起，我开始担任口腔科第三届质控员，参加质控员岗前培训，参与质量管理科各种有关质控员会议，承担起口腔颌面外科病房环节病例及出院病例的检查审理工作；协助主管科主任每月检查病例；通报病例质量及协助病房教授检查病历书写；每月检审他科环节病历x份。在度的质控员评比中，经过对环节病案检审、终末病案质量、各种质量检查的参与、例会参与以及科室测评等情况的综合考核，本人被评为度南方医院“优秀质控员”。

  六、科研工作

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根据医疗器械科主要工作职责，现就医疗器械监管工作情况汇报如下：

一、医疗器械监管的突破与创新。在20__年，始终把“拓宽医疗器械监管工作思路”作为做好医疗器械监管工作出发点，把“创新医疗器械监管工作方式”作为重要的落脚点，在现有医疗器械法规规章的框架内，学好、用好、精深贯彻好有关的医疗器械监管的规定，提高医疗器械监管的效能。第一在医疗器械市场监管方面：我们对《医疗器械经营企业许可证管理办法》和《山东省〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉实施细则》进行了深度贯彻，开展了较有特色的监管工作，主要概括为“日常检查推行了医疗器械监管日志制度；现场核查健全了企业电子档案；日常监管评定明确了基层分局担责运行机制”。第二在医疗器械不良事件报告方面：我们认为这是医疗器械监管工作中的薄弱环节，在目前国家局没有出台具体管理规章规定的情况下，面对出现的医疗器械不良事件要高度重视，通过对涉械单位和个人的引导、辅导、启发式地积极上报可疑医疗器械不良事件报告，做到了报告数量和质量位列全省前列。

二、医疗器械经营企业受理核查工作。第一做好开办咨询服务。第二做好了修订后细则的宣贯工作。第三认真受理，严格核查。无论是新修订细则实施前还是后，我们都认真按照权限，切实依照受理程序和时限进行受理，在现场核查中一丝不苟，严格进行检查核对，切实履行自己工作职责。共受理医疗器械经营企业申报材料25家，其中，新开办13家，到期换证2家，变更8家，注销2家。

三、一类医疗器械产品注册工作。第一是一类医疗器械产品注册工作。对3家生产企业的5个一类医疗器械产品进行了重新注册。第二是一类医疗器械产品注册清理整顿工作。对20__年7个“医用脱脂纱布口罩”进行了清理，作出了20__年4月30期满自行终止，不再重新注册的处理。治理整顿结束后，我们进行了认真地了总结，并将总结材料上报省局。

四、完成产品质量监督抽检工作

根据省局《关于印发20__年医疗器械产品质量监督抽验计划的通知》（鲁食药监械[20__]119号）的要求，结合__市生产、经营、使用单位实际，为使抽样工作安排有均衡性、针对性和代表性，对下达给__市局的抽样计划进行了分配，研究确定了被抽样单位，编制《20__年__市医疗器械产品质量监督抽验分配表》，制定抽样工作程序。我局于20__年8月30日开始，对涉及的8类抽样产品、19家单位进行了监督检查和产品抽样。

五、完成医疗器械广告监测工作。进一步加强市、区两级医疗器械广告的监测网络，落实监测人员，完善制度，不断提高监测水平，规范我市医疗器械广告的秩序，严厉打击违法医疗器械广告，净化医疗器械市场，切实防止不法医疗器械广告对我市人民使用医疗器械的误导。20__年共对6家报纸、5家电视台，监测频次为1500余次，监测到违法广告2次。

六、医疗器械生产企业日常监管。根据省局《关于认真做好20__年度全省医疗器械生产企业日常监督检查和信用评级工作的通知》（鲁食药监械[20__]55号）要求，为规范我市医疗器械生产企业的经营行为，加强自律，不断提高质量管理水平，结合__市具体情况，坚持“抓重点产品、重点企业，兼顾一般企业”的原则，制定了《__市20__年度医疗器械生产企业日常监督检查计划》和《__市20__年度医疗器械生产企业信用评级计划》，下发区（市）分局执行，并列为年度目标考核内容。共对5家生产企业，进行了40余人次的日常监督检查，上半年日常监管评定结果是1家a级，1家b级，1家c级，有1家企业由于停产未进行评级，1家生产企业退出医疗器械生产。

七、专项检查工作。加强医疗器械日常监管工作同时，强化对重点产品和突发事件的专项检查，20__年开展的专项检查有：第一对举报输液器内含异物产品专项查处工作。第二血糖监控错误的安全性警告的专项检查。第三人工心肺体外循环管道专项检查。第四开展整顿和规范医疗器械生产流通秩序工作。第五开展二类医疗器械产品注册清查整顿工作。第六开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查。在行政执法方面，全市20__年共出动医疗器械监督检查人员5349人次，检查生产、经营、医疗单位2140家，查处各类案件56件，没收违法生产、销售、采购的医疗器械9箱，责令整改单位265家。

另外，20__年工作思路：

20__年按照省局的医疗器械监管工作要点及市局的工作部署，全方位做好医疗器械监管工作，打算在以下几个方面开展工作：

（一）制定对各区（市）局20__年度医疗器械目标管理计划，对各区（市）局的医疗器械监管工作进行综合调度。

（二）加强科室建设，认真学习，学以致用，提高依法行政的水平，确保日常监管行政管理工作制度化、程序化、规范化。

（三）完成20__年下达的医疗器械抽检抽样工作计划。做到按时、按量、规范完成抽样及送样工作。

（四）做好医疗器械广告

监测工作。选择监测的重点，有效开展监测，确有成效。（五）做好使用环节医疗器械不良事件监测工作。搞好监测人员培训，完善报告机制和预警机制，确保医疗器械安全，使不良事件能够早期发现、有效应对、及时处置。力争在不良事件的收集和上报方面走在全省的前列。

（六）采取切实的措施，加强对生产企业、经营企业及使用环节医疗器械的日常监管工作。开展日常监督评级和信用考核评级，组织对医疗器械生产、经营企业质量体系运行情况进行现场检查。

（七）开展医疗器械经营企业质量管理规范化单位创建活动，积极推进这项工作，使更多经营企业达到示范店的水平。

（八）加强医疗器械类体外诊断试剂经营、使用环节的管理，认真执行好《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》，严格贯彻好《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》，使体外诊断试剂市场秩序规范，经营资格合法，经营产品安全有效。

（九）针对医疗器械的热点产品、热点问题，筛选与人民群众密切相关的医疗器械产品，开展一系列专项检查活动，达到举一反三，全面治理的效果。

（十）做好医疗器械监管的信息化工作。在市局网站平台，及时注册、开办、注销信息，对违法广告、不良事件发生的产品、质量抽检情况等信息及时转发，做到监管信息共享，发挥监管信息系统的作用。

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关键词：医院感染；管理

【中图分类号】R298.2 【文献标识码】B 【文章编号】1674-7526（2012）12-0453-01

医院感染是指在医院内获得的感染，但不包括病人入院时已处于潜伏期的感染。医院感染是客观存在的，对患者、医护人员和社会人群的身体健康都会构成极大危害，引起了各级各类医院的高度重视。医院在开展以病人为中心，全面提高医疗质量安全活动中，也将医院感染控制管理工作列为一项重点工作来抓。如何抓好此项工作，粗浅谈一下自己的认识。

1 建立管理组织

建立健全医院感染控制管理组织是做好医院感染控制工作的基础。

为了切实加强医院感染控制工作，医院应建立健全医院感染控制管理体系即医院、职能科室和科室三级管理体系。一级管理体系为医院管理委员会，由分管院长为主任，成员由感控科、护理部、药剂科、检验科、后勤、供应室、手术室及临床各科室负责人组成。主要职责是制定控制医院感染的规划和突发医院感染事件的调查处理等工作；二级管理系感染管理控制科，由两名专职人员组成，负责全院感染控制管理工作，定期检查医院感染各项制度落实情况，对医院感染暴发进行调查分析，提出控制措施，并监督指导落实，对严重违反医院感染控制管理规定的行为依据医院规章制度进行处罚；三级管理系指各科室感染管理小组，由各科室主任、护士长、医师、护士组成，科室主任为医院感染控制科室第一责任人。科室感染控制小组负责本科室医院感染的监控、检查和指导工作。在医院管理体系中，各级网络组织做到分工明确，责任清晰，同时要密切配合、相互协调，无缝衔接，共同抓好医院感染控制管理工作。

2 加强培训，提高认识

提高医务人员对医院感染控制工作重要性的认识是做好医院感染控制工作的关键。年初要制定医院感染培训计划，根据培训计划和内容分期、分层次进行培训。

2.1 师资培训。对医院感染控制管理人员的培训采取以师资的形式，派出去参加高层次医院感染控制培训班进行培训，增长管理人员的见识，让他们掌握医院感染控制管理新动向，学习先进地区的管理方法，提高管理人员的能力。学习回来后再对医院各层医院感染管理人员进行培训，提高全院整体管理水平。

2.2 全员培训。对全院医务人员进行培训，可采取自学、医院组织培训、科室集中学习、知识竞赛等多种形式开展培训工作，也可以聘请专业人员来院讲课，让医务人员了解控制医院感染的重要性，提高医务人员的参与能力和自我遵守意识。另外要重点对新上岗人员、进修生、实习生在进入工作岗位前要做好培训，让他们在没有上岗就深深打上医院感染控制的烙印，掌握医院感染的基本知识和技能，会在他们以后的工作中受益非浅。

3 完善规章制度，建立长效管理机制

完善各项医院感染规章制度和建立长效管理机制是做好医院感染控制工作的保障。随着医疗卫生事业的发展，医院感染控制管理工作也越来越被人们所重视。卫生部对医院感染控制相关规章制度和规范也相继出台，如《医院感染管理办法》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》、《医疗机构口腔科诊疗器械消毒技术操作规程》等。作为医院感染控制执行者医院也应依据这些规章和规范制定本院的相关制度。使医院感染控制工作有章可循、有规可依，各项工作才能得以落实。

建立长效管理机制，规范医院感染管理工作。医院感染管理委员会每季度要召开例会一次，遇有重大问题或突发事件时要及时召开，研究、协调和解决有关医院感染方面存在的问题。并将医院感染监测控制质量纳入医疗质量管理考核体系，与科室人员的绩效或奖金挂钩。感染管理科每月按医院感染管理质量考核标准对各科室进行一次考核，每周下科室检查医务人员消毒隔离及无菌技术操作的执行情况，对存在的问题及时反馈给科室主任和护士长，并提出整改措施，限期整改；每季度将各科室医院感染管理工作落实情况汇总、分析、评分、反馈给分管业务副院长和相关科室。使医院感染工作能达到持续改进，并不断提高医院感染管理质量。

4 抓好核心工作，加强医院感染控制管理

4.1 加强对重点部门的监测：在医院感染管理工作中，要重点对手术室、消毒供应室、产房、儿科、产科、内镜室、口腔科等存在感染因素多的科室进行重点监测加强管理。对手术室重点监督医务人员的洗手规范化、室内消毒、无菌操作执行情况等；对供应室重点监督器械的清洗与消毒保存等；内镜室重点监测对器械的清洗消毒与保存等。做到抓重点，控环节，有的放矢，做好重点科室医院感染控制工作。

4.2 加强对重点人群的管理：如儿科是一个特殊人群，机体抵抗力比较低，属于易感人群，最容易发生交叉感染，特别是呼吸道感染。针对这种情况，要加强对空气消毒，减少陪护人员，对新入院的儿童和入院时间长病情得到控制要痊愈的儿童分开病房治疗，通过这些措施的实施，有效的降低了医院感染的发生。

4.3 加强对一次性医疗用品的管理：按照《医院感染管理办法》要求，对一次性医疗器械、器具、消毒药械的相关证明进行审核，建立档案，采取责任追究制，杜绝不合格一次性医疗用品流入到临床科室。临床科室在使用一次性医疗用品前，认真检查产品质量和相关信息，对有问题的用品严禁使用。在使用中密切观察患者情况，如发生异常，立即停止使用并做好登记，上报有关部门，并配合调查取证。

4.4 加强对医疗废物、污水的管理：根据《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》、《医疗机构污水排放要求》的有关规定，制定医疗废物管理制度、污水处理制度。投入资金建立医院污水处理设施进行污水处理。与县其他医疗机构合作在城建和环保部门的参与下共建一所医疗废物处理场，对医疗废物进行分类存放，并由专人负责本院医疗废物的收集和运输，集中进行无害化处理。通过一系列的工作，保障了医院的安全，减少了医疗废物对环境的污染。

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1 建立病案质量控制与评价组织

我院针对病案质量与医疗安全建立专门的病案质量控制与评价组织：简称为“一个体系、四级质控”。一个体系：完善院、科监管组织体系的建设，对病案质量进行检查、评估、分析，拿出针对性措施进行全程监督、考核、评价、反馈、总结，持续改进并组织实施。四级质控：一级临床科室对运行病案进行质量自控；二级医政办、职能部门对运行病案进行质量监管；三级病案室对归档病案进行质量评估；四级病案质量管理委员会对病案进行质量监督。实行院级、职能部门、科室自我检查管理的监控网络，落实层层有人负责、环环有专人管理的责任追究制。确保病案质量有人管、有目标、有检查、有结果、有奖惩。保证病案质量监控工作落到实处。

2 建立病案质量控制与评价评估系统

3 建立病案质量控制与评价管理目标

3.1 一级临床科室对运行病案进行质量自控：

自控时间：每半个月

自控范围：临床科室100%的病案

具体办法：每个病区指定主治医师为质控医师，由质控医师轮流进行病案质量控制，由科主任、护士长协同进行监控。对不规范或缺页缺项的病案，及时通知医师完善。送交病案室的病案不能缺页，不能有丙级病案。质控医师认真填写《临床科室病案书写质量自查本》，并每半月将自查情况汇总一次，通过内网上传医政办和病案室。由医政办将病案自查结果和医院职能部门的日常业务评估成绩相结合，作为科室工作评定指标。

3.2 二级医政办、职能部门对运行病案进行质量监管：

监管时间：每月一次

监管范围：临床科室10%的运行病案

具体办法：医院职能部门组织抽调主治医生以上医务人员组成检查组对临床科室运行病案进行质量抽查。每份病案每项错误扣罚10元，没有错误的病案每份奖励50元。检查的结果和存在的问题以简报和院周会的形式反馈。监控的结果与医师年终考核和职称评定相结合。

3.3 三级病案室质控人员对归档病案质量评估：

监管时间：日常工作日

监管范围：100%归档病案

具体办法：我院病案室从病案管理阶段过渡到了病案信息管理高级阶段，负责为科、教、研、职能部门提供医疗信息服务，同时负责归档病案书写质量质控工作。病案室病案质控人员严格按照河南省卫生厅颁布的《河南省病案书写基本规范实施细则（试行）》（卫办综发豫卫医〔2011〕107号）要求，准确评估每一份归档病案。认真记录每位临床医师病案书写存在的问题，填写《临床医师归档病案存在问题记录表》，及时通知督促临床医师到病案室完善病案，同时要求临床医师认真阅读《临床医师归档病案存在问题记录表》内容并签字。通过查找病案质量缺陷分析造成病案缺陷原因，最终能达到弥补病案缺陷，避免病案缺陷再次发生。

病案室质控人员对归档病案质量评估分为两个部分：病案首页填写和病案医疗记录。对病案医疗记录质量控制与评价是永恒的主题，任何阶段都是重点监控的部分。现阶段电子病案、临床路径、信息化管理及未来按病种付费的一段时间，要求医师准确填写病案首页，特别是诊断与手术、操作名称的完整填写，主要诊断与主要手术正确选择，要求病案室编码员对诊断与手术准确编码。因此，现阶段，病案首页填写和病案医疗记录质量控制与评价同样重要。我院对病案首页的填写加大管理力度，分为以下几个方面：

①严格按照卫生部的统一标准上报数据：我院使用的病案首页格式是由卫生部统一制定，很多项目是为了满足医院统计信息要求设定。因此，病案首页信息是医院统计最重要的基本数据，保证基础数据的质量，做到规范、准确、及时和完整，提高全院医疗工作人员的认识和责任感，规范制度、强化目标、细化流程。自2012年2月起，我院病案室正式使用全国新版病案首页，将住院病案首页内容录入医院信息系统并保存。同时期，根据卫生部要求更换《全国最新国际疾病分类词库》，并印成册发放给临床科室，作为各临床科室国际疾病和手术操作分类工具书，病案室定期对临床医师进行疾病分类和手术分类的培训，使临床医师熟悉疾病分类与手术操作分类，对病案疾病诊断编码有了进一步的正确认识。2013年起，根据国家卫生部医管司要求，更换《北京最新手术操作分类词库》，对手术操作进行编码，配合卫生部医管司开展的医疗服务监管信息网络直报工作，实现了病案首页数据和卫生部医院质量监测系统自动对接。

②保证病案首页信息的正确性：对病案首页质量控制是现阶段病案室工作重中之重，通过病案质检人员、编码人员、录入人员三个工作环节进行把控。首先，病案室质控人员通过查阅病案医疗记录，核对病案首页基本信息填写，存在问题立即通知医师进行完善，完成第一层的把关。其次，病案室编码员通过重点查阅入院记录、出院记录、手术记录、检查报告单、病理报告单，核对病案首页疾病诊断、手术操作名称和主要诊断、主要手术选择，并进行正确编码；对疑难疾病与手术，通过和主管医师、科主任沟通或查阅有关医学相关专业资料等方式，确定正确编码；对编码员自己不能确定的编码，通过大家分析、讨论方式，确定正确编码，完成第二层的把关。最后，病案首页编码录入员通过病案首页录入质控系统纠正错误编码，并将正确的患者基本信息和准确编码录入病案首页管理系统，完成最后的把关工作。

③努力提高病案首页编码的正确性：病案室提高编码员编码质量分为四步。核对疾病分类编码：每月定期抽取每个编码员一定的数量病案，对照编码员在系统中编码和病案进行核对；分析编码员存在问题：把核对编码中发现的问题，进行分析、总结、整改，并记录形成病案室疾病分类学习内容与相关医学基础知识学习相结合，进行内部业务培训；指导编码员进行编码：对出现的问题举一反三，对每个人进行教育，避免其他编码员再犯同样的错误；制定评价编码员正确率图表：为进一步提高编码准确率，病案室将编码员编码的病案数量和编码员编码存在问题用柱形图表示，对编码员的准确率进行追踪评价，通过这种方法，编码员的准确率平均达到99.7%。我院病案首页基本信息填写完整、准确，主要诊断选择正确率达到100%，编码准确率高达99.7%，为医院医疗基本信息能顺利上传国家卫生部医管司，通过“三甲动态评审”奠定了基础。

3.4 四级病案质量管理委员会对病案质量监督：定期对病案管理工作进行督促、检查和指导，收集临床科室对病案管理工作的意见和建议。根据病案书写规范，及时提出对临床医师和护理人员写好、用好病案的要求。组织各种形式的病案书写质量检查，评选优秀病案，交流病案书写和病案管理经验。

4 制定多种病案质量控制管理办法

根据我院实际情况，医院出台了多个管理办法，包括《郑州大学第二附属医院病案控制和示踪制度》、《郑州大学第二附属医院病案评比办法》、《郑州大学第二附属医院病案归档奖惩办法》等规章制度，确保病案质量控制工作持续有序地开展。

5 开展病案管理持续改进工作

“三级甲等”医院评审中，我院取得了好的成绩，病案质控工作方面展现了许多工作亮点，为了持续改进，进一步提高病案书写质量，医院病案质量管理委员会召开会议，统一了检查检验报告单电子版格式，完善了输血病程记录、介入治疗记录等电子病案模板。职能部门加大了病案书写监管力度，由主管院长带队，各职能部门联合定期对临床科室进行检查，评估是否达到标准。通过对比分析，找出差距，嘉奖鼓励先进，对不断发现问题随时对质量目标标准和制度进行修改，确立新的目标，促进病案质量管理良性循环，保证病案质量控制的效果。

篇8

（一）做好重点工作部署。

编制我市2013年度餐饮安全、保健食品、化妆品监管工作要点，明确年度目标任务、工作重点。

（二）严把许可审查关。

及时组织完成餐饮服务许可和保健食品化妆品生产现场核查工作，规范现场核查、审核、审批、档案管理工作。严格落实国家规定，帮促保化生产企业规范申报，建立健全保化生产企业许可申报受理档案。

（三）推进餐饮服务食品安全示范建设。

2013年争取创建省级餐饮安全示范县1个，创建餐饮安全示范街（示范镇）8条、餐饮安全示范店100家。

（四）加强监督抽检。

制定并组织实施年度餐饮、保健食品监督抽检计划，分解落实省局抽检任务，加大日常监督抽检力度。

（五）完善监管档案。

组织各级监管单位完成中小餐饮信用档案建设，完善辖区内保化生产企业监管档案。

（六）组织开展专项整治。

组织各监管单位深化食品非法添加和滥用食品添加剂等专项治理整治，解决餐饮、保健食品安全突出问题。

（七）加强教育培训。

编制并组织实施保健食品、化妆品生产企业从业人员培训计划。

（八）完成监管信息统计编报。

及时准确调度、统计、编报餐饮、保健食品、化妆品监管信息。

（九）加强督导检查。

通过检查文件材料、抽查生产经营现场、考核信息统计报表时效和准确率等方式，加强对各监管单位监管工作任务完成情况的督导检查。

药品安全监管科

（一）加强对管理相对人日常监管，降低监管风险，所辖药品生产企业、医疗机构制剂室和药包材生产企业全年不发生重大质量事故，特药不发生流弊事件。

1、加强对高风险药品生产企业监管。对正常生产的，通过新版GMP认证的企业至少每季度检查一次；未通过认证的至少每两个月检查一次。对停产一个月以上恢复生产的首批产品生产进行现场检查。

2、加强对涉特药企业监管。对特药批发企业至少每周上网查看一次，发现异常及时现场检查。对区域性批发企业至少每季度检查一次。对使用麻黄碱类原料药生产制剂的企业，每次申请购买麻黄碱类原料药前进行现场检查。

3、加强对基本药物生产企业的监管。及时完成企业申报基本药物的处方工艺核查。对基本药物生产企业至少每半年现场检查一次。监督企业按国家规定的时限执行新修订的药品质量标准。

4、对除高风险和基本药物生产以外的原料药和制剂生产企业每年至少现场检查一次。

5、对药用辅料生产企业、医疗机构制剂室、医用氧气、中药饮片和药包材生产企业，按属地管理的原则进行监督检查，每年至少进行一次督导检查。

6、对药品生产企业进行药品质量安全风险评估，根据评估的结果，对风险高的企业加大检查频次，并针对风险点进行重点检查。

（二）强化对管理相对人法律法规及业务培训，提高管理相对人的质量意识和业务能力。

对企业质量受权人（质量负责人）及生产负责人进行法规及质量意识培训；举办一期新版药品GMP培训班。

（三）为企业提供优质服务。

指导企业及时掌握国家的相关法律法规。对企业的新建、改建厂房、更换设备等及早介入，在企业申报各种许可前对其进行现场检查指导，为企业提供技术指导。分类指导，帮助具备条件的企业按国家局规定的期限实施新版GMP。

（四）及时完成省局委托的各种检查。

按要求完成省局委托的药品注册现场核查、药品许可证相关检查验收、药包材注册现场检查验收。

药品市场监管科

（一）加强GSP实施工作，提升药品经营质量管理水平。

1、组织开展全市药品零售企业GSP认证工作。制定我市零售GSP认证的工作程序，组织安排好全市的认证工作。组织安排88家药品零售企业、3家药品零售连锁企业认证。

2、抓好批发企业的认证管理工作。按照认证管理办法等有关规定，做好应申报认证企业的督导，促使企业及时申请，指导、帮助企业按时完成认证工作。

3、加强药品经营企业认证后监管。继续开展GSP跟踪检查，计划完成120家药店的现场检查，4家药品批发及零售连锁企业的跟踪检查。

4、加强新修订药品GSP的实施工作。加强对实施新修订药品GSP的舆论宣传工作，营造良好实施氛围；加强对药品经营企业的分类指导，指导企业实施新修订药品GSP。

（二）加强对药品经营企业的风险监管。

第一季度组织对全市药品经营企业进行风险评估，形成药品市场安全风险防控年度报告。每季度对收集的药品市场安全风险信息，进行定量和定性分析，排查主要风险点，形成药品市场安全风险防控季度报告。

（三）推进药品安全示范县创建。

支持帮助乳山市完成国家级药品安全示范县创建工作。支持引导其他市区积极开展示范县的创建活动。帮助荣成市完成药品安全示范县的创建工作。指导文登市在2013年申报药品安全示范县创建试点单位。

（四）加强基本药物配送监管。

加强对基本药物配送企业的监管，每季度进行一次现场检查。加强配送环节基本药物电子监管，提高电子监管效能。每天进行一次药品电子监管网上监督，及时处理预警信息。

（五）做好药品抽验工作。

根据省局抽验计划，制定并落实市的药品抽验方案，做好计划完成情况考核评估。

（六）开展专项检查。

按照省局的工作部署，组织开展全市的药品专项检查。

（七）做好药品从业人员的培训。

举办3期药品经营企业从业人员培训班，举办1期药品市场监管工作人员培训班。

医疗器械监管科

（一）加强日常监管、提高风险防控能力。

加强对医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构的日常监管，通过日常监督检查发现潜在风险，及时有效控制风险，促使企业严格按照各类产品《质量管理规范》和《实施细则》的要求组织生产、经营和使用。

1、加强对医疗器械生产企业监管，全面推行质量受权人制度。加强对无菌和植入类生产企业的监督检查，对重点监控医疗器械产品的生产企业，至少每半年检查一次；其他二、三类医疗器械生产企业每年至少检查一次。

2、加强对高风险医疗器械经营企业监管。对32家高风险医疗器械经营企业进行一次监督检查。

3、加强对市级以上医疗机构的监管。对17家市级以上医疗机构使用的医疗器械进行一次监督检查。

（二）组织开展对血液透析类产品和人工晶体的专项检查。

（三）加强医疗器械法规规范培训。

举办二期医疗器械法规、规范培训班。

（四）加强对医疗器械不良事件监测工作的指导和督导。

对各监测中心和重点监测单位的监测工作至少检查督导一次。

（五）做好行政审批工作，使行政审批程序化、规范化。

组织制订医疗器械经营企业许可证审批程序，修订第一类医疗器械产品注册审批程序，规范审批行为，提高审批效率。

行政许可科

（一）积极配合市行政审批中心完成审批系统的软件更新，按照“标准化”要求审批程序，进一步梳理好我局授权窗口的行政审批流程，最大限度缩短办事时限，更快、更好地为申请人服好务。

（二）依据市局的《2013年度目标管理考核工作的要求》和《市行政审批中心2013年的工作要点》通知，修订《行政许可科工作细则》，进一步加强业务工作的交叉交流学习，力求做到人人成为业务受理工作的多面强手。

篇9

【关键词】护理专业 保障措施 质量监控

【中图分类号】R47 【文献标识码】A 【文章编号】2095-3089（2013）10-0245-01

1.组织领导

专业建设是高职院校建设和发展的核心，为适应高等职业教育发展和医疗卫生行业对卫生人才的需求，不断提高教学质量，培养高素质技能型专门人才，特成立本院“十二五”专业建设规划工作领导小组，负责各项工作的组织与实施，保证专业建设的质量和进度。对于每项建设内容，实行专人负责制，并签定责任保证书。领导小组定期召开会议，检查各项工作进度，协商解决建设中的难题，保证专业建设工作的顺利实施。

同时邀请行业专家组成专业指导委员会，对专业建设提出指导性意见，加强对新设专业的遴选、调研、论证、申报等各种前期准备工作，建立新设专业的课程设置、教学条件及师资力量等督促检查和考核评估体系，加强教学过程和教学目标的管理力度，完善教学监控体系，为专业建设提供坚实的组织保障。

2.资金投入

专业建设的投入包括专业教学设备、实训基地等基础设施建设投入，同时包括师资队伍建设、课程与教材建设、专业教学研究与改革、科研的投入等。按照我院财务规章制度的要求，完善我院《专业建设专项资金管理办法实施细则》，设立专门的账户，科学预算、严格实行专款专用，确保专项资金使用的严肃性和合理性，使资金的使用发挥最大效益。

3.加强管理制度

3.1根据学院发展的需要，借鉴国内外名牌职院的管理经验，结合自身特点，调整完善科学管理制度，建立现代化管理体系

制定学院对专业建设的有关政策和实施方案，制定专业管理组织体系，实现学院主管教学的院长、教务科和系部、教研室分级管理制度。

3.2为加强教学队伍建设，制定师资队伍建设规划

高职教育的根本任务是培养生产、建设、服务和管理一线需要的高素质高技能人才。建设一支高素质的师资队伍是推动教育教学改革、提高办学质量的关键。⑴ 制定名师培养计划，打造高职教育品牌。加强高层次人才队伍建设，特别是选拔和培养教学“名师”队伍，是打造高职教育品牌，实现学院又好又快发展的重要举措。⑵制定专业带头人培养计划，带动教师整体素质提高。学院要研究制定专业带头人培养计划，大胆选拔德才兼备和有发展潜力的中青年骨干教师，给予重点培养，加快推进专业带头人培养步伐。⑶制定“双师型”教师培养计划，进一步优化双师队伍结构。建立和完善专业教师到企业实践制度，确保每两年要有两个月到企业或生产服务一线实践，并进行跟踪服务，开展产学研合作。培养既具有扎实理论功底、又具有很强技术应用能力的“双师型”教师。进一步完善教师职务资格评聘办法，突出教师的“双师”素质考核。 ⑷制定优秀教学团队建设计划，形成合理的专业教学梯队。要通过建立团队合作机制，深化课程改革，开发教学资源，促进教学研讨和教学经验交流，推进教学工作的传帮带和老中青相结合，推进专业教师与产业的深度融合，加快提升中青年教师的专业素质、业务能力和教学水平，努力形成可持续发展的人才梯队。 ⑸制定教师培训计划，促进教师专业化成长。进一步强化青年教师培养培训工作，建立并完善“见习期教师助教制”、“青年教师跟踪培养制”、“青年教师导师制”，对于30岁以下的青年教师都要指定一位教学科研工作经验丰富的教师作为导师，帮助青年教师尽快成长。

3.3建立完善的教学质量管理制度，逐步形成规范、全面、科学的质量标准体系

教学质量管理是教学管理的主要内容和核心，它的主要任务是按照培养目标的要求和教学的客观规律，科学地组织教学，把好教学过程中各个环节的质量关，以保证培养目标的质量要求。要做到教学质量管理制度化首先，学校要有明确的支持质量管理的政策和战略定位，明确教学质量校内评估的程序和操作规程，并结合学校历年教学工作经验，不断完善涵盖教学质量管理全方位的制度和文件。

3.4以实施“双证”教育制度，实施“工学结合、双证并举”的人才培养模式

以社会需求为依据、以就业为导向，构建新的人才培养模式高职高专护理专业建设应以满足社会需求为出发点，力争做到与用人单位实际需要接轨，与国家护士执业资格考试接轨，并顺应国际护理行业发展的趋势，全面提高教育与培训的科学性、针对性和适应性[1]。围绕医疗卫生改革和发展秉承人文关怀，实施“工学结合、双证并举”的人才培养模式。通过双证书制度的制定与落实，实现技能考核与国家职业资格证书的接轨。要求学生在校期间，除获得毕业证外，还要取得专业资格证。

3.5建立顶岗实习管理制度，提高学生的实践能力

改革教学安排及教学方法将先基础、后专业、再实习的三段式教学模式，变为基础课、专业课渐次推进、实验实训逐步融入的“渐进式”教学模式，注重理论和实践教学的结合与渗透，做到了“理论、实训一体化”教学[2]。为深入贯彻落实国务院、教育部有关职业教育发展的文件精神，进一步确立“以服务为宗旨，以就业为导向，走产学结合发展道路”的办学理念，加强校外顶岗实习管理，提高我院医药卫生人才培养质量。

4.考评监控

我们本着以专业建设的原则要求构建了多元监控评价体系。成立行业专家与专业教学人员组成监控评价小组，与专业教学指导委员会、教学督导室等一起针对专业培养目标的确立、教师队伍建设、教学计划的制定、课程体系构建、教学环节和教学过程的组织以及实验实训条件建设和顶岗实习等过程进行考评监控。本专业针对评价结果定期请专业建设指导委员会的专家进行诊脉，并根据其建议及时采取整改措施，确保专业建设顺利完成。

参考文献：

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1医院质量管理体系建设中的问题

1.1质量管理组织､管理制度和医疗技术的质量保证与持续质量改进本次研究调查成立了院级质量管理组织､医院行政职能部门和临床科室质量管理小组三级质量管理与保证组织,并且均制定了各级质量管理岗位的工作制度和岗位职责,从调查中,发现医院工作制度和各级人员职责也不能适应质量管理发展的要求,从医疗技术的开展情况看,每年虽有开展新技术､新项目仍较高,调查医院平均每年开展新技术､新项目近百项,对医院的技术改进与创新意识较好｡同时还存在许多医院质量管理组织忽视职责､流于形式的现象｡

1.2质量管理人员管理职业化和专业化调查发现,目前医院质量管理人员个别专业技术人员“半路出家”,缺乏系统的管理知识培训,而且日常工作中从事管理工作时间短,甚至把专业技术工作当成“主业”,把管理工作当成“副业”,管理工作中存在“一心二用”的现象,主要表现为个别质量管理部门负责人从事管理工作以来从未接受过相关的管理或法律知识培训,缺少系统的管理知识和管理理念;从事行政查房次数在两次以上的不足调查人员总数的1/4｡

1.3卫生技术人员的培训和考核目前,传统的一次性医学教育观念已经被阶段性终身教育观念所替代｡但本次研究发现,毕业后医学教育在我院仍然没有得到充分的重视,个别医生没有按要求实施作为毕业后医学教育重要组成部分的住院医师规范化培训制度,没有落实与规范化培训相配套的(准)24小时负责制及总住院医师制度,卫生技术人员缺乏系统的基础培训和专业培训,影响了“一专多能”的专业技术人才的培养｡

1.4 医疗服务质量当前影响患者满意度的不再是单纯的诊疗质量,而是在很大程度上依赖于情感服务｡在诊疗质量管理方面,医院经过长期的努力已经积累了相当的经验,而在服务质量方面有待以提高｡本次调查还发现,在影响患者满意度的因素中,服务质量已经超过单纯技术因素所占的比重,成为影响患者不满意的主要因素｡此外,通过对体现人性化服务的进行调查发现,“以病人为中心”和“以人为本”的服务理念,尊重病人､关爱病人､方便病人､服务病人的人文精神还有待进一步提高｡

2完善医院质量管理体系的建议

2.1严格准入制度医院应严格按照《医疗机构管理条例》及其实施细则､《中华人民共和国执业医师法》､《护士管理办法》等有关法律､法规的规定,对医疗机构､从业人员､医疗技术应用等医疗服务要素严格准入管理｡严格医疗机构执业标准,坚决杜绝医疗机构超诊疗科目执业｡同时,卫生技术人员实行持证上岗制度,彻底杜绝非专业技术人员从事专业技术工作和专业技术人员超专业技术范围执业｡对重大新业务､新技术和新项目的应用要在组织专家认真考评的基础上实行严格审批制度,坚决杜绝医疗机构在不具备开展新业务､新技术的条件下开展新技术和新业务,保护人民群众的健康和安全｡

2.2强化质量管理队伍的职业化和专业化医院一方面应当引进卫生管理或其它管理专业(如MBA或MPA)人员并充实到医院的质量管理岗位,另一方面,对目前在管理岗位从事管理工作的管理人员,医院应为他们创造学习条件,增加管理知识培训,培养符合医院发展要求的复合型管理人才｡同时,采取适当措施限定质量管理人员从事专业技术工作的时间,将他们的主要精力和注意力放在管理工作中,建立一支职业化､专业化的现代医院质量管理队伍,强化管理职责､完善考核体系｡

2.3完善医院的质量考核与评价制度要按照要求有计划地定期､不定期地对临床科室和医务人员进行质量考评,严格考评标准,使考核不流于形式,建立个别质量考评､科室质量考评､质量管理部门相结合的多级质量考评网络,做好全程性考评与重点考评相结合,科内考评与科间横向考评相结合｡并将考评结果在全院公示,与医务人员的职称评聘､评优晋级和劳务分配等挂钩,对考核不合格的医务人员要加强学习和培训,待考核合格后方能上岗,对多次考核不合格､不适合从事专业技术工作的卫生技术人员要调离工作岗位｡

2.4提高服务品质,强化品牌意识应注意强化医务人员的人性化服务意识,加强对患者的关心和情感的沟通,树立人文精神,树立以人为本,关心病人､帮助病人的观念,真正做到在为患者提供优质诊疗技术服务的同时,“为患者提供精神的､文化的､情感的服务”,从病人感觉最不愉快的环节抓起,在医院推行文明､亲切的 “人性化”语言,从病人感觉最不舒服的环节抓起,营造温馨､舒适的“人性化”环境,从病人感觉最不方便的环节抓起,创造简便快捷的“人性化”服务流程｡通过提高服务品质,树立医院良好的形象,形成医院独特的服务品牌,做到“以病人为中心”｡

2.5完善质量保证体系首先要做好医疗质量的组织保证｡医院要充分发挥三级质量管理组织的作用:①院级质量管理组织负责质量管理过程中重大问题的决策;②行政职能科室质量管理部门负责正常医疗活动与医疗秩序的组织管理,监督检查各项规章制度､职责和规范的落实情况;③临床科室医疗质量监控管理小组负责科室医疗质量的自我监控和环节质量控制｡三级质量管理组织要逐级负责､层层把关,形成一个全员､全过程质量管理网络｡其次要做好医疗质量的制度保证｡医院要结合工作实际,不断制定､补充和完善医疗规章制度和质量管理标准,注重用制度来培养和规范医务人员的业务素质和诊疗行为,加强对关键流程和重点对象的自我监控和监督管理,提高服务品质｡再次做好医疗质量的人才保证｡按照功能需要合理配置人员,做好卫生技术人员的培训和考核工作,不断提高人员素质,保证医院有一个稳定的､高素质的优化群体结构｡最后要做好医疗质量的技术保证｡严格落实各项技术操作和诊疗常规,对医疗技术要进行不断地创新,不断开展新业务､新技术,研究创新的技术方法,同时,还要开拓新的技术市场,开展能解决实际问题的､对病人有吸引力的专科专病诊治方法｡

2.6强化持续质量改进措施质量管理是动态的,发展的,因此质量管理保证体系也应该与时俱进,在发展中不断改进和完善,持续质量改进不但表现为组织机构的不断调整､组织制度的不断完善､卫生人力资源的终身培养,而且还包括不断地研究医疗市场,研究病人健康需求,不断提高医疗技术,不断地完善质量标准,满足病人健康需求｡持续质量改进还要求重视每一个工作环节,重视过程管理,从不方便病人的每一个过程和环节进行改进,最终达到全面质量管理的目的｡