医疗安全专项整治方案范文

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文章标题：全县药品质量安全专项整治行动方案

全县药品质量安全专项整治行动方案

为认真贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神，根据《龙游县产品质量和食品安全专项整治行动方案》（龙政办发〔20xx〕133号）和《浙江省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（浙政办发〔20xx〕63号），并针对当前我县药品、医疗器械安全方面存在的突出问题，按照县政府的统一部署，决定自20xx年8月下旬至12月底在全县开展4个月的“药品安全整治专项行动”，具体方案如下。

一、工作任务和目标

（一）药品生产环节专项整治

工作任务：加强对药品生产企业的监管，要求药用辅料生产企业必须从符合规定的单位购进物料，并按照规定检验合格后投入生产使用；要求生产企业必须严格按照药用辅料质量标准进行生产、检验，严把产品质量关。对每批出厂的产品均应有销售记录，其销售记录应有可追踪性。

工作目标：药品生产应确保重要的生产过程能达到连续稳定地运行。确保按规定履行每种物料、中间产品、成品检验采用的标准及方法，按规定实行检验及留样。确保按规定独立履行对物料抽样，不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行，不得使用无文号管理的原料。

（二）药械经营环节专项整治

工作任务：1、全面开展药品经营企业监督检查。对药品经营企业的监督检查覆盖面必须达到百分之百。着力解决药品经营中的挂靠经营、超方式和超范围经营问题。完善食品药品监管部门与公安机关的协调机制，依法对监督检查中发现问题的企业和相关责任人进行严肃处理，符合移送条件的案件，必须坚决移送。2、严格药品经营准入管理。按照药品经营质量管理规范对药品批发企业、药品零售企业进行全面检查。对达不到法定条件和要求的，要建议上级有关部门依法收回《药品经营许可证》。3、加强药品经营行为监管。严格禁止药品零售企业以任何形式出租或转让柜台，教育和监督药品零售企业加强销售人员管理。药品零售企业经营非药品产品的，必须设立非药品产品专售区域，设置明显的分区标志。4、强化农村药品监管和广告专项整治。继续推进农村药品监督网和供应网建设，着重在长效机制上下功夫，探索、总结和发展适合本县农村实际的药品监管模式。大力整治虚假违法广告，对违法广告的药品生产、经营企业，严格依据《药品广告审查办法》的规定，采取行政控制措施，力求年底前使违法药品广告得到整治。5、加强植入性医疗器械的专项检查。专项检查的内容：使用的植入性医疗器械的经营单位是否备案，使用单位是否从采购、验收、使用、跟踪检查都有记录。是否建立医疗器械不良监测记录，是否存在使用无产品注册证的医疗器械现象。

工作目标：到今年年底，基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题；禁止并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告。

（三）药械使用环节专项整治

工作任务：加强药械使用环节监管。加强药品、医疗器械不良反应监测工作，建立药品安全性信息预警机制和控制处理机制，进一步加大临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，规范处方使用行为，提高临床合理用药水平，推动药品分类管理，促进全社会合理用药和安全用药意识的提高。

工作目标：提高临床合理用药和安全用药水平。

二、工作内容：

（一）药品、医疗器械安全专项整治。整治重点内容如下：

1、药品专项整治

（1）强化药品经营行为监管，查处批发企业挂靠经营、过

票现象。严厉打击药品零售企业出租或转让柜台，以及用食品、保健食品等冒充药品和医疗器械等违法行为。（2）开展药品购进票据专项检查，查处医疗机构从非法渠道或农村个体诊所向零售药店购药、以及药品批发企业向无证照单位供应药品等违法违规行为。（3）开展学校药械质量专项检查。联合县教育局对学校医务室药品采购渠道、药品养护、人员资质、效期管理进行检查、建立长效监管机制。（4）对全县医疗机构规范药房深化建设进行督查，推进医疗机构药品规范化管理。（5）开展疫苗质量专项检查。对全县相关单位疫苗的进货渠道、储存条件、设施设备、管理水平进行检查，有效确保疫苗质量。（6）开展进口参类专项检查。通过对口岸检验报告、进口药材批件等检查入手，查处假冒进口参类的行为，整治滋补药品市场。（7）严格执行药品广告审查办法，联合县工商局大力整治虚假违法药品广告，查处以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告，并做好相关违法案件的移送工作（县工商局、县食品药品监管局负责）。（8）加强对药品生产企业的监管，加大检查力度，督促企业按法定标准生产工艺组织生产，做到物料平衡，偏差处理及不合格品处理情况及时。（9）开展药品企业准入管理专项 检查。按照药品经营质量管理规范对药品批发企业、药品零售企业进行全面检查，对达不到要求的上报省、市药监局依法收回《药品经营许可证》。（10）开展处方药非处方药分类管理专项检查。查处药品零售企业处方药购进来源、处方药凭处方或登记销售；药师在岗制度的执行，处方是否有配伍禁忌或超剂量销售情况等。

2、医疗器械专项整治：

（1）开展植入性医疗器械专项检查。检查使用的植入性医疗器械的经营单位是否备案，使用单位是否从采购、验收、使用、跟踪检查都有记录。是否建立医疗器械不良监测记录，是否使用无产品注册证的医疗器械。（2）重点加强对骨科植入器械等高风险产品、隐形眼镜、助听器的质量监控，以及对质量可疑产品开展质量监督抽验。继续督促各级医疗机构建立完善高风险医疗器械使用和管理制度，进一步规范高风险医疗器械的采购、使用行为和质量跟踪管理。（3）开展药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测。加大对药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作的宣传力度，普及药品不良反应、医疗器械不良事件监测方面的知识，正确认识、科学对待药品不良反应、医疗器械不良事件。

（二）建立健全长效机制

1、建立健全《药械零售企业记分管理办法》促进企业诚信自律。建立健全《药械零售企业记分管理办法》、《药品零售企业星级评定实施办法》和《星级药店评定标准》。对监管中发现违法违规企业除给予行政处罚外还将给予不良行为记分，并依据分值大小，对企业违法违规行为通过记录在案、媒体曝光、强制培训、建议取消医保定点药店等形式，予以警示和惩戒。对全年累计没有记分的企业,优先推荐为“三星级药店”的候选单位。以此推进医药行业诚信体系和自律机制建设，提高监管效率,促使药品质量保障水平不断提高。

2、深化规范药房建设保障农民用药安全有效。一是细化服务指导。制定《龙游县医疗机构规范药房建设工作指南》，从药房设置、管理制度、人员资质等方面明确管理要求。同时加强对农村医疗机构药房的监督、检查、指导，促进药房真正实现规范化管理。二是部门协作加强督促。与县卫生局联合下发《关于进一步深化规范药房建设的通知》和《规范药房设置标准》等文件，将规范药房建设纳入卫生局对医疗机构的年度考核，对新开办的村卫生室、个体诊所要求首先通过规范药房验收，共同督促个体诊所、医疗机构的规范药房建设。

3、制定《龙游县植入性医疗器械监督管理暂行规定》加强高风险医疗器械监管。对高风险医疗器械的采购、使用等环节进行明确规定：要求医疗机构做好采购单位资格的审核，证件的索取，验收台帐的记录，不良反应的跟踪。每家医疗机构确定专门的人员落实这项规定的执行。同时加强植入性医疗器械的采购及使用检查，并要求每家医疗机构的专职或者兼职的医疗器械不良事件的监测人员，对植入性医疗器械的使用情况进行跟踪，及时发现，及时上报。

三、工作进度和时间安排

药品整治行动分三个阶段进行。

（一）动员部署阶段（8月30日至9月5日）

深入学习领会国务院领导的重要指示精神，统一思想认识，明确指导思想、目标任务、整治重点和工作任务。成立组织机构，明确职责分工，结合实际研究制定整治行动方案和专项整治计划。通过报纸、广播、电视等媒体及举办专栏、专题访谈等形式，宣传产品质量和食品安全专项整治行动，宣传《特别规定》和有关药品监管法律法规，公布投诉举报电话，形成产品质量和食品安全工作全社会广泛关注、积极支持、共同参与的良好氛围。

（二）专项整治阶段（9月6日至11月30日）

在动员部署的基础上，按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《浙江省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（浙政办发[20xx]63号）、《龙游县人民政府办公室关于进一步加强药品安全监管工作的通知》以及《龙游县产品质量和食品安全专项整治行动方案》精神，突出重点、全面出击的方式，大力开展药品整治行动。

9月1日—9月15日对全县药品市场进行调查摸底

9月16日—9月30日对全县县级医院进行专项检查

10月8日—10月20日对乡镇卫生院进行专项检查

10月21日—11月21日对全县村卫生室进行规范药房检查指导

11月22日—12月15日对全县药品批发、经营单位开展专项检查

（三）总结提高阶段（12月15日至12月30日）

对整治工作进行分析、总结，开展“回头看”行动，查漏补缺，并于12月5日前完成总结报局办公室，局办公室于12月10日前上报县产品质量和食品安全专项整治工作领导小组。此次药品专项整治行动必须与去年7月份国务院部署开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动以及我局今年开展的“作风建设年、狠抓落实年、农村食品药品整规年”活动相结合、相衔接，在短时间内集中解决影响药品安全的突出问题，确保专项整治工作取得实效。

四、工作要求

（一）提高认识，加强领导。药品安全关系到广大群众的身体健康和生命安全，关系到政府和国家的形象，关系到经济健康发展和社会稳定。因此，开展药品、医疗器械专项整治行动意义重大。为确保本次整治行动顺利进行，打好这场整治行动的特殊战役，在县政府的统一领导下，按照《龙游县产品质量和食品安全专项整治行动方案》总体要求，成立以县药监局、县卫生局、县质监局、县工商局、县教育局、县公安局等部门和单位为成员的龙游县药品安全专项整治工作协调组，由县药监局局长钱先凤任组长，县药监局副局长张金寿任副组长，相关部门分管领导任工作协调组成员。药品安全整治工作协调组联络科室设在县药监局办公室，联系电话：7111623，负责日常联系、协调及工作信息报送等工作。

（二）明确任务，落实责任。

县食品药品监管局要切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管，依法严厉查处各种违法违规行为。县卫生局要加强对医院药房的管理，严格要求医疗机构遵守药品质量管理的各项规定，落实医疗机构对药品终端消费安全的责任。县工商局要严厉查处虚假违法药品广告，加大打击力度，有效遏制虚假违法药品广告屡禁不止现象，严格管理城乡集贸市场销售中药材的行为。县教育局药要求学校医务室切实按照规范药房标准采购、使用、保管药品，教育引导师生不断增强药品安全意识。有关行政执法部门要及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件，县公安机关要深挖制售假劣药品的犯罪网络，加大对制售假劣药品犯罪活动的打击力度。宣传部门要加大药品安全宣传教育的力度，指导新闻单位配合药品监管部门做好药品安全宣传工作，积极引导广大生产经营企业诚信守法，提高公众的药品安全知识和安全意识，营造良好的药品安全舆论环境。

（三）严格执法，加强力度。

要严格依照《特别规定》和《药品管理法》等相关法律的要求，履行监督管理职责，做到公开、公平、公正，从严查处制售不符合假劣药械的违法行为；要完善行政执法与刑事司法衔接机制，对涉嫌构成犯罪、依法需要追究刑事责任的，按规定移送公安机关；对重大制假售假违法行为和造成严重后果的违法犯罪分子，要依法严惩。要坚持抓大案要案，加大查处案件力度，落实“四不放过”“四个一律”。对违法情节严重的，坚决依法严惩，对重大典型案件的查处要及时公布查处结果，严肃处理有关责任人。

（四）加强协调，密切配合。要围绕本次专项整治的工作目标和重点，充分履行职能,各司其职,各负其责，做到令行禁止，密切配合，搞好衔接，建立上下联动、部门联动、区域联动的工作机制，形成严密的监管网络。在县产品质量和食品安全领导小组的统一指挥下，群策群力，积极工作，对重点药品、重点单位、重点区域和重点问题，集中时间，集中力量，联合打击查处。

（五）加强宣传，畅通信息。在整治过程中，强化正面引导，树立药品生产经营者为药品安全第一责任人的意识，让经营者自觉承担药品安全责任，积极配合、自觉参与到整治工作来。要积极争取新闻单位的配合，充分发挥报刊、广播、电视、网络等媒体作用，大力宣传整治成果。对典型案件和大要案予以曝光，形成社会共同关注和参与药品安全整治的良好氛围。及时向县产品质量和食品安全专项行动领导小组及其办事机构提供准确、科学的药品安全信息，做到信息畅通、步调一致，确保专项整治工作扎实稳步推进。

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一、基本原则与指导思想

药品安全专项整治检查评估工作遵循“实事求是、客观公正、标准量化、促进提高”的原则。通过开展药品安全专项整治工作检查评估，促进乡镇、街道（工业园区），有关部门进一步加强药品安全监管，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本。落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，健全药品安全监管机制，杜绝重大药品安全事故发生，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。

二、检查评估对象及实施机构

（一）检查评估对象是各乡镇、街道（工业园区），各相关监管部门，药品（含医疗器械，下同）研制、生产、流通、使用各环节的企事业单位。

（二）区药品安全专项整治工作检查评估领导小组（附件1）负责组织实施全区药品安全专项整治工作检查评估，指导各有关单位开展药品安全专项整治工作的自查自评；组织对全区药品安全专项整治工作进行检查评估。

三、检查评估的内容及标准

（一）各乡镇、街道（工业园区）及相关监管部门药品安全专项整治工作开展情况。重点检查评估组织领导、整治重点、安全保障、宣传信息等方面工作开展情况和整治工作的成效。检查评估标准详见《区药品安全专项整治工作检查评估表》（附件2）。

（二）药品质量状况评估。以省级药品质量公告为依据，重点检查评估辖区内基本药物、特殊药品及血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品的生产、经营、使用各环节质量状况。

（三）药品安全群众满意度。主要包括对国药准字公信力的评价、对打击假药的看法、对政府工作的满意度、对药品广告的意见、对安全用药知识的掌握。

（四）企事业单位自查自评情况。主要包括各类生产经营企业对药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）标准的执行情况、生产经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信建设、规范医院制剂使用和临床用药管理等。

四、检查评估的方式方法

（一）检查评估方式：采取自查自评与上级检查评估相结合的方式。

（二）检查评估方法：采取听取汇报、查看资料、现场检查、召开座谈会、问卷调查等方法，全面了解被检查评估对象开展药品安全专项整治工作情况。

1．听取汇报。听取各乡镇、街道（工业园区）药品安全专项整治工作领导小组和各相关监管部门的工作汇报。

2．查看资料。查阅专项整治工作文件、会议纪要、工作报表以及有关工作制度规定、违法犯罪案件查处卷宗、新闻宣传等资料。

3．现场检查。随机选择辖区内药品生产经营企业、医疗机构、药品研发、检验机构等单位进行实地检查，抽查各类型单位均不少于2家。

4．召开座谈会。召开企事业单位、行业协会和群众代表参加的座谈会。

5．问卷调查。对社会公众、经营单位营业人员、医疗机构药品管理人员、基层执法人员等进行随机访问和调查。

（三）评分办法：采取具体工作量化评分的方法，分项加权汇总，共分以下四个部分：

1．综合评估。主要评估各乡镇、街道（工业园区）及相关监管部门药品安全专项整治工作完成情况。分值100分，权重0.6。

2．药品（含医疗器械）质量状况评估。以省级质量公告和抽验结果为依据，自我评价质量状况。分值100分，权重0.2。

3．药品安全群众满意度调查。组织网上问卷调查或发放问卷（不少于100份），自我评价群众满意度。分值100分，权重0.1。

4、企事业单位自查自评情况。在生产、经营、使用单位自查自评基础上，抽查辖区内各单位自查报告，自我评分。各企事业单位（包括药品、医疗器械的研发、生产、经营、检验单位及医疗机构）每类别不少于1家。分值100分，权重0.1。

以上4项中，第1项由区检查评估组参照各参评单位自查自评报告、按照评分标准内容检查评分；第2、3、4项直接采纳各参评单位自查自评报告中的相关数据并随机抽查核实。各项评分加权汇总后，得出总评分，满分100分。根据各参评单位开展专项整治工作的突出成绩和明显不足，在总评分的基础上可适当加减分，分值为5分。最后得分95分以上为优秀，85分以上为良好，80分以上为合格。

五、工作进度安排

（一）上旬，结合辖区内实际情况，制定药品安全专项整治工作检查评估实施方案。

（二）上旬，组织药品研发、生产、经营、检验单位及医疗机构进行全面自查自评，形成自查自评报告。药品研发、生产、经营、检验单位和医疗机构的自查自评，由区食品药品监管分局负责组织。

在各单位自查自评的基础上，组织开展辖区内自下而上的检查评估工作，并形成药品安全专项整治工作自查自评报告和工作总结，于前提交市药品安全专项整治工作领导小组办公室。

（三）中旬，迎接市政府检查评估组的检查评估。

（四）下旬，迎接省政府检查评估组的检查评估。

六、工作要求

（一）加强领导，落实责任。乡镇、街道（工业园区），各有关部门要切实加强对药品安全专项整治检查评估工作的组织领导，按照“全区统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作格局和属地化管理的原则，进一步强化政府责任。要切实加强领导，精心部署，周密安排，一级抓一级，层层抓落实，真正抓出成效。

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一、总体目标

以确保公众用药安全为目标，以解决影响药品安全的突出问题和深层次矛盾为重点，坚持标本兼治、重在治本的原则，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，切实提高标准、严格准入、强化监管、落实责任，深入推进药品安全专项整治工作和各项监管措施的落实，进一步优化医药产业结构，完善药品生产经营质量管理规范和质量标准，强化药品市场准入管理和安全监管，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，杜绝重大药品质量安全事故发生，不断提高人民群众的安全用药水平。

二、重点任务

（一）严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。建立联合打假工作机制，重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为。加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。

（二）整治非药品冒充药品。大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。

（三）整治违法药品广告。加大违法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处违法违规网站的主办者，严格落实药品广告主、广告经营商和媒体的责任。

（四）整顿和规范药品市场秩序。加快医药产业结构调整，严格控制新开办药品企业。严格规范非药品物流企业储存配送药品的行为，严厉打击在中成药、保健食品中非法添加化学药物的行为。

三、整治措施

（一）落实药品安全责任。各镇政府、开发区管委会对辖区药品安全负总责，切实加强组织协调，完善工作机制。要建立药品安全突发事件应急机制，健全应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。要配合相关部门做好辖区内药品经营使用情况的监督检查，依法取缔制售假劣药品的黑窝点，确保辖区内无非法药品集贸市场。

（二）建立完善联合工作机制。县食品药品监管、公安、卫生、工商等部门要密切配合，互相支持，建立联合打假工作机制，严厉查处制售假劣药品的重大案件。工商部门要会同有关部门建立完善多部门联合打击违法药品广告的工作机制，加大违法药品广告查处力度，依法查处虚假药品信息行为。

（三）完善医药产业发展政策。县经济和信息化部门要会同有关部门制定医药产业发展政策，推进医药产业结构调整、优化升级和技术进步。引导、规范创制新药，鼓励发展现代医药物流和药品连锁经营，鼓励药品企业同行业兼并重组，促进药品企业规模化、集约化发展，鼓励农村药品供应网建设。县食品药品监管部门要按照企业开办标准，严格控制新开办药品批发企业数量，按照合理布局的原则从严审批零售药店。

（四）建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。要根据国家建立基本药物制度的统一部署，加强对基本药物生产供应、流通、配备、使用和定价报销各环节的监管。县经济和信息化部门要加强行业管理，保证我县药品生产企业基本药物的生产供应。县食品药品监管部门要按照国家有关规定，加强对基本药物的监管，确保基本药物质量安全。县物价部门要加强对基本药物零售价格的指导和监管。县卫生部门要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。

（五）强化药品生产、流通监管。县食品药品监管部门要加强对高风险药品和医疗器械的监管，严格实施药品质量管理规范，严厉查处“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为，严格规范药品生产、经营企业委托非药品物流企业储存配送药品的行为，推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系。

（六）强化药品技术监督。要加大药品技术支撑能力建设资金投入，完善药品和医疗器械质量抽验机制，加快药品和医疗器械标准实验室建设，进一步完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测与报告制度，不断提高风险监测和预警能力。

（七）加强临床用药管理。县卫生部门要加大对医疗机构用药管理力度，加强合理用药知识宣传与培训，推进临床药师制实施，规范用药行为，促进临床合理用药。要监督医疗机构和医务人员严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。县食品药品监管部门要进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构的药品购进、储存和质量管理工作。

四、方法步骤

（一）动员部署阶段（4月底前）。县里研究制定专项整治工作实施方案，召开相关会议对药品专项整治工作进行动员部署。各级各有关部门要层层召开会议，制定工作方案，对专项整治进行安排部署，切实把思想认识统一到全县药品安全专项整治工作的要求部署上来。

（二）集中整治阶段（5月上旬-6月上旬）。各级各有关部门要按照职责分工，对照任务要求，全面梳理排查，找准薄弱环节，突出工作重点，深入开展药品专项整治工作，确保专项整治取得实际效果，为迎接上级的检查评估做好准备。

（三）督查验收阶段（6月中旬-6月下旬）。各级各有关部门要对药品专项整治工作进行认真总结，于6月10日前将工作总结报县药品安全专项整治工作领导小组办公室，并认真准备相关档案资料，在各自职责范围内组织好迎查现场。届时，县政府将对专项整治工作进行督导检查。

五、工作要求

（一）提高认识，加强领导。各级各有关部门要深刻认识开展药品安全专项整治工作的重要意义，把药品安全专项整治作为一项重要任务纳入工作日程。为切实加强对药品安全专项整治工作的组织领导，县里成立专项整治工作领导小组，领导小组下设办公室，办公室设在县食品药品监管局。各级各有关部门也要成立相应的组织机构，制定切实可行的工作方案，明确任务，突出重点，精心组织，狠抓落实，确保专项整治取得实效。

（二）分工协作，明确责任。各有关部门要认真履行职责，

加强沟通协作，形成整治合力。县经济和信息化部门负责牵头制定医药产业发展政策，县卫生部门负责牵头制定医疗机构合理用药整治方案，县工商部门负责牵头制定违法药品广告整治方案，县食品药品监管部门负责牵头制定非药品冒充药品整治方案，并认真组织实施。要严格落实药品安全责任制和责任追究制，对在专项整治中责任不落实、监管不到位、失职渎职、包庇纵容制售假劣药品行为的有关责任人要严肃查处。

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一、工作目标

通过专项整治行动，打击非法行医、非法采供血，整治违规医疗广告、违规开展母婴保健专项技术服务、违规开展医疗技术临床应用等违法犯罪活动，进一步清理违规设置审批医疗机构，进一步加强医疗机构的规范化管理，使医疗服务市场秩序得到明显好转。

(一)严厉打击各种非法行医、非法采供血、非法医疗广告、非法开展母婴保健专项技术服务，非法开展医疗技术临床应用等行为，依法取缔无证行医，严惩非法行医违法犯罪活动，对犯罪分子起到震慑作用。

(二)加大对医疗服务市场的监管力度，规范医疗机构执业行为，提高医疗质量，保障医疗安全。

(三)依法依纪严肃追究有关违法违规行为责任人员的法律责任。

(四)建立完善专项整治行动和日常监管相结合的长效监督机制和措施，切实维护人民群众健康权益。

二、工作重点

(一)严厉打击无证行医行为。重点打击未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”，打击农村集贸市场和城乡结合部等重点区域内无行医资格的游医、假医。

(二)严肃查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医及超范围行医的违法行为。

(三)严肃查处医疗机构出租、承包科室的行为。重点查处医疗机构将科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人员或者其他机构，打着医疗机构的幌子利用欺诈手段开展诊疗活动的行为。

(四)严肃查处非法从事性病诊疗活动的行为。重点查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“地下性病诊所”和未经审批擅自从事性病诊疗活动的医疗机构。

(五)严肃查处利用b超非法鉴定胎儿性别和选择性别的终止妊娠手术的行为。重点查处医疗机构和计划生育技术服务机构的工作人员非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术的行为。

(六)严肃查处非法从事医疗美容诊疗活动的行为。重点查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自从事医疗美容诊疗活动的单位和个人，以及未经审批擅自从事医疗美容诊疗活动的医疗机构。

(七)严肃查处医疗机构超出登记范围开展诊疗活动的行为。

(八)严肃查处医疗机构违法医疗广告的行为。要会同有关部门进一步加强医疗广告监督工作，定期向社会公布医疗广告监测及查处情况。

(九)严肃查处医疗机构违规开展母婴保健专项技术服务及医疗技术临床应用活动的行为。

(十)严厉打击非法采供血行为。要以确保血液安全和献血者(供浆者)身体健康为工作目标，进一步规范采供血机构的执业行为和医疗机构的临床用血行为，加大对采供血机构献血者(供浆者)管理情况、偏远地区医疗机构血液来源等进行核查，严肃查处冒名顶替、超采频采等违法行为，坚决杜绝医疗机构自采自供血液行为。

三、工作安排

(一)第一阶段(2009年6月20日至7月1日)为动员部署阶段。结合实际制定具体实施方案，对本辖区内开展专项整治行动进行全面动员部署。

(二)第二阶段(2009年7月1日至9月10日)为组织实施阶段。按照专项整治行动方案，认真组织落实专项行动工作，针对突出问题和薄弱环节，采取有效措施，严肃查处非法行医、非法采供血、非法医疗广告、非法开展母婴保健专项技术服务、非法开展医疗技术临床应用等行为，坚决取缔无证行医。

(三)第三阶段(2009年9月10日至9月20日)为总结上报阶段。

对专项行动进行认真总结，建立和完善对医疗服务市场专项整治工作的长效监管机制，并按要求上报工作总结。

四、工作要求

按照《2009年云南省医疗服务市场专项整治工作方案》的要求，根据本地区实际情况，制定辖区医疗服务市场专项整治工作方案，及早部署落实。

(一)进一步提高认识，推进和深化医疗服务市场专项整治工作。

将依法严厉打击危害人民群众身体健康和生命安全的非法行医、非法采供血、非法医疗广告、非法开展母婴保健专项技术服务、非法开展医疗技术临床应用等行为，作为关心群众、优化医疗执业环境、规范市场秩序、促进社会和谐与发展的大事，摆上重要议事日程。进一步统一思想，提高认识，增强工作责任感和紧迫感，切实履行职责，严格监督管理。

(二)继续保持高压打击态势，严格执法，加大案件查处力度。

严肃查办案件是确保医疗服务市场专项整治工作顺利进行的重要手段，也是专项整治行动取得成效的重要标志。要高度重视，把查办案件工作作为一项重要职责，切实提高依法办案的能力和水平。继续认真受理群众投诉举报，并以投诉举报和违法医疗广告为线索，主动开展监督检查，严肃查处非法行医、非法采供血、非法医疗广告、非法开展母婴保健专项技术服务、非法开展医疗技术临床应用等行为，特别是对严重危害人民群众身体健康、群众反映强烈、性质恶劣的重大案件要挂牌督办。重点抓好行政机关工作人员不认真履行监督管理职责和医疗机构非法行医行为两类案件的查处。对在日常监督检查中发现的违法违规行为，不管涉及到谁，都要一查到底，保证做到案件调查清楚、依法查处到位、责任追究到位、整改措施到位。要注重运用典型案件开展警示教育，查找制度、管理中的漏洞和薄弱环节，不断完善相关制度规定，发挥查办案件的治本功能。

(三)加大督查和稽查力度，落实责任，保证工作落到实处。

按照属地管理的原则进一步落实打击非法行医、非法采供血、非法医疗广告、非法开展母婴保健专项技术服务、非法开展医疗技术临床应用等行为的工作责任，严格按照工作方案的要求开展专项行动，做到横向到边，纵向到底，责任到人。要将工作重心向农村、向城乡结合部、向城市社区延伸，实现监督重心下移。对未履行职责，疏于、怠于监管，当地医疗服务市场混乱的，要依纪依法追究有关行政部门监管不力的责任。

(四)完善长效监管机制，标本兼治，巩固专项行动成果。

在加大打击力度，规范医疗服务市场秩序的同时，本着标本兼治、综合治理的原则，建立完善长效监管机制。积极探索从源头上整顿和规范医疗服务市场秩序、规范医疗机构和医务人员执业行为的途径和办法，针对专项行动中发现的突出问题，认真分析医疗服务市场违法问题存在的深层次原因，深入推进体制、机制、制度创新，完善法律法规制度建设，强化监管措施。把医疗服务市场专项整治工作与加强日常管理、监督和规范审批行为紧密结合起来，把医疗服务市场专项整治工作与医院管理年活动和治理医药领域商业贿赂等工作结合起来。建立审批管理与监督的衔接机制，加强卫生监督队伍建设，完善监管措施，切实加强对医疗服务行业的日常监管，逐步实现监管的制度化、规范化和经常化。

(五)加强宣传教育，扩大声势，保持高压严打的舆论氛围。

重视发挥新闻媒体作用，广泛宣传卫生法律法规和安全就医常识，提高人民群众的自我保护意识。积极推行政务公开和院务公开，及时向社会公示医疗机构、医务人员审批、注册信息，便于群众查询和监督;定期公示专项行动取得的成果，对取缔无证行医黑诊所、查处非法行医典型案件、吊销医疗机构和医务人员证书等情况进行公开曝光，并组织新闻媒体进行报道，加强社会监督。通过举办培训班、专题讲座等形式，开展对医疗机构负责人、有关管理人员和医务人员法律法规和相关政策的宣传培训，增强依法执业的自觉性，规范执业行为。

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为推动我县违法药品广告专项整治工作深入开展，严厉打击违法药品广告等不法行为，根据《违法广告药品专项检查工作要求》，结合实际，特制定本工作方案。

一、加强组织领导。

成立县违法药品广告专项整治工作领导小组，其组成人员如下：

领导小组下设办公室，办公室设在稽查科，办公室主任由沈珂同志兼任，负责专项整治工作的组织联络、协调沟通和信息上报等日常工作。

二、整治目标

以科学发展观为指导，以《药品管理法》、《广告法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品广告审查管理办法》等法律法规为依据，坚持标本兼治、打防并重，集中整治药品广告方面的突出问题，净化药品市场秩序，营造良好的用药环境，切实维护人民群众的健康权益，促进经济社会协调发展。

三、整治重点

（一）未经批准或备案的药品、保健食品、医疗器械广告；伪造广告批准文号、擅自篡改广告审批内容的行为。

（二）以公众人物、专家、患者名义为产品功效作证明等严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。

（三）任意扩大适应症范围的严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。

（四）治疗癌症、冠心病、糖尿病、肾病、肝病、肺病、白癜风、帕金森病、性病等处方药在大众媒介的广告。

（五）投诉举报集中，违法情节严重的药品广告。

（六）其他严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。

（七）已被采取暂停销售措施的违法广告药品，但仍在继续违法广告或继续销售的。

四、整治步骤

专项整治工作分三个阶段实施：

第一阶段：动员部署阶段（2014年6月1日至6月30日）

成立县违法药品广告专项检查工作领导小组，统一安排部署全县专项整治工作，制定专项整治工作具体实施方案。

第二阶段：组织实施阶段（2014年7月1日至8月15日）

（一）自查阶段。将专项整治工作要求及时告知辖区内所有行政相对人，发动、指导和督促其开展自查自纠工作。与广告媒体签订《广告诚信承诺书》；与涉药企业签订《广告诚信责任书》。

（二）执法检查。食品药品监督管理局组织执法人员对辖区内各种媒体的药品、保健食品、医疗器械广告进行监测，对涉及广告药品单位进行监督检查，严肃查处违法违规行为，并督促相关单位限期整改。

（三）整改复查。对相关单位的整改情况予以复查，对整改不到位的单位进行严肃处理。

第三阶段：总结阶段（2014年8月15日至8月31日）。

对专项整治情况进行总结，认真填写《违法广告药品专项检查统计表》，并形成书面报告，及时报送市局稽查处。

五、工作要求

（一）提高认识，加强领导。各科室要从落实科学发展观、保障人民群众用药安全的大局出发，充分认识此次专项整治工作的重要性和紧迫性，将开展专项整治工作作为一项民心工程，列入重要议事日程。

（二）突出重点，狠抓落实。各科室要按照本方案的总体要求，明确工作目标，突出工作重点，强化工作措施，着力解决药品广告存在的突出问题、群众关注的热点问题以及社会危害严重的问题。组织执法人员对县内电视台、广播电台等媒体的广告进行监测，对监测发现的违法广告，严格按照国家局“七个一律”的要求，分别采取移送工商查处、公告警示消费、约谈违法广告企业、责令企业整改、暂停销售违法广告产品等措施。对查证属实的违法广告药品及时上报省局采取暂停销售措施，并同时移送工商部门进行查处；对药品经营单位进行检查，一经发现被暂停销售药品仍在销售的，一律按《省药品监督管理条例》予以严肃查处；对违法广告严重的品种进行针对性抽验；认真做好违法广告药品专项检查数据统计工作。同时，要高度重视群众投诉举报案件线索，对群众的投诉举报要做到件件有落实、事事有回音。

（三）多头联动，完善机制。通过本次“违法广告药品专项检查”行动，积极引导和督促各有关单位建立有效的广告管理和违法广告责任追究制度，强化媒体、企业和广告申报人员的法律意识、责任意识。继续加强与宣传、广电、工商等部门的联系，形成整治合力，使在我县虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告的现象得到更加有效的遏制。

篇6

1、本次督导中发现，虽然规范诊疗行为专项整治活动，全区医疗机构医疗质量与安全管理水平有了很大提高，但医疗安全方面仍然存在隐患和薄弱环节，个别医疗机构重视程度不够，工作仍停留在文字层面。负责人不直接参与参与，规范诊疗行为活动成为“旁观者”，导致主动性和积极性不够高。

2、抗菌药物整治力度有待加大，部分医疗机构建立抗菌药物专项整治管理小组，但分工不明确，抗菌药物不合理选用较为突出，分级管理落实不到位，须进一步加强业务学习和培训力度。

3、部分医疗机构护理人员主动服务意识不强，基础护理不到位。医护人员应急反应和处置能力、综合救治能力有待加强，以适应突况下应急抢救工作的需要。

4、少数医疗机构存在投诉无专人接待管理，投诉电话未公开，处理纠纷化解矛盾的能力较弱。

 

篇7

一、总体目标

（一）整治与规范相结合，制售假劣药品违法行为得到及时查处和有效遏制，药品市场秩序实现规范有序，全区无重特大药害事故发生。

（二）药品质量稳步提高。药品监督抽验合格率达到95%以上。

（三）有效解决药品经营企业经营、超方式、超范围经营药品行为。清理和查处药品零售企业出租或转让柜台销售药品行为；配合工商部门查处虚假违法药品广告，药品广告违法行为得到有效遏制。

二、整治重点

（一）药品研制生产环节

1、完善药品包装、标签、说明书管理。依法查处未经备案的药品说明书、擅自在药品说明书增加适应症或功能主治等严重违法违规行为，重点加强对2012年10月1日以后生产药品的标签和说明书的监督检查。

2、加强对特殊药品监管。完善特殊药品监控信息网络建设，加大日常巡查力度和网络监控，对发现的异常情况和警报信息，及时跟踪调查，严防各类不安全问题发生。

（二）药品流通环节

1、全面开展药品经营企业监督检查。重点对2006年以来新开办的药品批发企业进行监督检查；严厉查处药品经营中的挂靠经营、超方式和超范围经营行为；严厉打击药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据挂靠经营、体外循环等违法违规行为。

2、严格药品经营企业管理。加强药品零售企业行为监管，严格禁止药品零售企业以任何形式出租或转让柜台。监督和教育药品零售企业加强销售人员管理，药品零售企业经营非药品产品的，必须设立非药品专售区域，设置明显的分区标志。

3、大力整治虚假违法药品广告。严密监测夸大疗效、误导消费、危害群众身体健康的虚假药品广告，及时上报并移送工商行政管理部门查处。对严重欺骗和误导消费者的虚假违法广告药品采取行政强制停售措施。

4、加大《药品经营质量管理规范》（GSP）跟踪检查力度。重点加大对药品零售企GSP跟踪检查力度，对违反GSP现场检查验收标准三项（含三项）以上关键项者，现场收回GSP证书。对检查发现问题情节严重的，责令其停业整顿；对不符合药品经营准入条件及GSP规定，被责令整改而逾期不改正，继续从事经营活动者，报上级主管部门依法吊销药品经营许可证，撤销GSP认证证书。

5、深化农村药品“两网”建设。建立健全乡（镇）食品药品安全监管机构建设，大力开展农村药品“两网”建设，适时开展“两网”建设评价工作，确保全区农村药品监督网覆盖率达100%，农村药品供应网覆盖率保持在98%以上。

（三）医疗器械环节

1、进一步强化医疗器械生产监督检查。继续开展国家重点监管企业、省级重点监管企业、发生严重不良事件企业和被举报存在违规行为企业的质量管理体系专项监督检查。强化医疗器械生产企业日常监管，依法查处违法违规行为，查封存在重大安全隐患的医疗器械产品和生产企业。

2、整顿医疗器械流通秩序。进一步加强医疗器械上市产品的质量监督，对高风险产品和市场检查中发现的质量可疑产品进行重点检查，加大对医疗器械制假售假行为的打击力度，严肃查处无证经营和销售、使用无证产品以及擅自扩大适应症等医疗器械流通领域的违法违规行为。

（四）药品使用环节

1、按照《省药品使用条例》的要求，对全区药品使用单位，特别是农村医疗机构进行全面检查。重点检查药品购进渠道是否合法，购进记录是否规范，管理制度是否健全。对中药材、中药饮片、急救药品和常用药品以及生物制品等品种进行重点检查。

2、加强对医疗制剂室的监督检查。禁止医院制剂对外销售；加强药品（医疗器械）不良反应事件的监测。

三、实施步骤

专项整治行动分三个阶段进行；

（一）动员部署，自查自纠（2012年9月上旬-9月14日）。召开全区“药品安全专项整治行动”动员部署会议，制定“药品安全专项整治行动方案”；采取多种形式，加大宣传力度，督促企业对存在的问题认真开展自查自纠。

（二）拉网检查，全面整改（2012年9月15日-10月15日）。按照“职权法定、属地管理、分级负责”的原则，结合本地实际，突出抓好重点地区、重点单位、重点环节、重点产品的拉网式检查。对检查中发现的问题，逐一提出整改意见，督促限期整改。对违法行为，坚决依法予以查处。

（三）集中整治，重点攻关（2012年10月16日-12月31日）。根据监督检查的结果和存在的突出问题，确定集中整治重点单位、重点环节、重点产品。按照“标本兼治，重在治本”的原则，采取强有力的措施，集中解决专项整治行动中发现的重大隐患和突出问题，建立长效监管机构，切实规范药品市场秩序。

四、工作要求

（一）加强领导。成立以局长为组长的全区药品安全专项整治工作领导小组，具体负责组织开展专项整治活动，并对重大问题进行协调，对专项行动进行督导，对整治情况进行总结，并提出建立长效机制的意见。

（二）落实责任。根据各执法组监管区域划分，按照“谁分管谁负责”的原则，进一步明确目标，落实责任，统一调度，密切配合，突出重点，强化措施，抓好对责任区域内的所有涉药单位的监管，确保检查覆盖率达到100%。工作情况列入年度岗位目标考核。

（三）加强协调。要切实发挥好牵头作用，主动与卫生、工商、公安等部门搞好协调，建立部门间的信息沟通和工作协调机制。特别是对上级督办的案件，要加大工作力度，确保落实到位。

（四）创新机制。结合专项行动，不断创新监管新机制，对屡查屡犯的违法企业，建立“黑名单”制度，实行重点监管。要进一步健全完善日常监管责任制、实时监控制、诚信管理、联合执法等制度。积极推行并建立药品监管人员“驻店”、“驻医疗机构”的监督管理制度，实施划片包干、分工明确、责任到人的监管机制，有效杜绝各类不安全问题发生。

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一、组织机构及工作职责

为建立长效管理机制，特成立地区学校、幼儿园及周边公共卫生单位专项整治工作小组。

此次专项整治行动，由工作小组统一领导，各县区卫生局、开发区新区社发局（或卫生办）具体组织实施。按照“谁主管谁负责，谁审批谁负责”及属地管理原则进行。

集中整治期间，对学校、幼儿园周边小旅店、美容美发店等公共场所经营户进行整治，督促整改，规范经营行为,对违法行为依法查处；对无证诊所坚决取缔，涉嫌非法行医刑事犯罪的案件依法移交公安部门进行查处；对学校内公共场所、生活饮用水卫生、医疗机构传染病疫情监测及报告情况进行全面监督检查。

二、工作步骤

此次集中专项整治行动分为四个阶段进行：

（一）摸清情况，宣传教育，限期整改

从即日起至5月10日前完成。在此阶段，首先对学校、幼儿园及周边小旅店、小美容美发店等公共场所经营户及小诊所进行逐户调查，摸清底数和情况，同时开展以下工作。

1、对经营户宣传告知整治的目的、意义、发放卫生标准和宣传资料，依理、依法、依情做好经营户的思想工作，劝其守法经营。

2、对小旅店、小美容美发店等公共场所经营户按照《公共场所管理条例》及实施细则进行检查，对存在问题的单位下达监督意见书，限期整改。

3、对校园周边无证诊所情况摸底排查，依法查处。

4、市、县区卫生监督机构要采取多种形式对在校学生开展健康教育活动，重点就公共卫生安全知识、如何识别非法诊所及到非法诊所就诊的危害性等方面进行宣传，增强广大学生自我保护意识，共同维护校园及周边秩序。

（二）集中整治，打击震摄，取缔无证

5月10日至5月20日完成。在上一阶段整治基础上，指导帮助经营户整改，督促整改到位，对符合卫生条件的经营单位依法依规许可，对拒不整改或整改不到位的无证公共卫生单位依法查处，同时列出详细的明细表，报当地综治委及校园周边整治领导小组办公室。对学校、幼儿园生活饮用水卫生、医疗机构传染病疫情监测及报告情况监督检查发现的问题，通报给各县（区）集中整治领导小组及相关教育主管部门，并依法进行查处。各县（区）在当地党委、政府的领导和综治委的统一部署下，对重点问题、难点问题集中整治、现场办公，市、县（区）联动、部门联动、校地联动的方式，进行彻底解决。

（三）抓巩固，防反弹，建章立制

5月21日至5月31日。在专项整治基础上加强日常性监督管理，并制定出切实可行的长效管理措施，做到责任到人包干到片。对此次专项整治工作进行总结分析，对存在问题及时整改，建立长效工作机制，常抓不懈，防止反弹。

（四）接受检查验收

接受集中整治领导小组对整治成效的检查验收。各县区、开发区新区要通过前三个阶段的整治，确保检查验收达标。

三、工作要求

（一）提高认识，加强领导。

此次专项整治行动，省、市领导高度重视，反映了群众的呼声，各县区（开发区新区）和相关单位要高度重视本次专项整治活动，增强责任感和紧迫感，认真履行职责，成立相应的领导小组，制定工作方案，把整治工作抓紧抓好。工作人员要以法律、法规为依据严格执法，遵守工作纪律，听从指挥、密切配合、统一步骤、不走过场，确保整治工作的成效。整治期间，工作小组对整治情况将进行明查暗访，对不按要求开展整治工作的将进行通报。

（二）依法整治，文明执法。

各县区（新区、开发区）和有关单位一定要严格依照法律、政策办事，讲究工作方法。要加强法制宣传工作，工作中坚持说服教育和耐心疏导为主，切忌简单蛮干，在师生和群众中产生对立情绪，要坚决防止因工作失策、处置不当发生影响稳定的事端。

（三）信息畅通，及时报告。

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一年来，根据职能及绩效考评工作的目标要求，我局进一步落实科学发展观，创新科学监管理念，提高科学监管水平；进一步完善食品药品监管体系，稳步巩固农村药品“两网”工作，加大对药品违规行为的查处，加强对国家基本药物进行全面抽检；加大对虚假、违法药品、医疗器械广告的监督；巩固药品、医疗器械经营企业诚信建设体系。全面完成全年药品、医疗器械市场监督工作任务。同时做好餐饮服务食品安全监管工作，克服人员少，监管对象多的困难，突出重点，抓住热点，做好学校食堂、大型聚餐活动等重点餐饮保障，到现在为止无大的食品安全事件发生。依照《食品药品安全绩效考评标准》开展工作总结如下：

一、组织实施《广西食品安全行动计划》

（1）指标要求：实施年度食品安全监测计划

完成任务情况：已制定县内食品安全监测计划并组织实施，在规定时限内向北海市食品安全办报送监测报告。

（2）组织开展本辖区内十大食品安全专项整治

完成任务情况：根据我县实际情况开展九大专项整治（辖区内食品进出口贸易归北海管），组织县食安委成员单位制定食品安全整治方案并组织实施，目前九大专项整治工作已结束。            

存在问题：餐厨废弃物及废弃油脂的整治，辖区内无餐厨废弃物及废弃油脂统一回收企业，且餐饮企业推行油水分离池，油水分离器和废弃油脂回收装置无政策、资金支持，很难启动。

措施：加强协调质监、工商、食药监等部门就目前条件下对餐饮企业地沟油使用的监管，同时请县政府组织发改、质监、工商、财政等部门尽快出台我县餐厨废弃物及废弃油脂回收的政策，提供资金及技术支持。

二、完成食品药品监管机构改革工作

（1）落实“一专三员”机制

完成任务情况：已将“一专三员”建设工作纳入2013年食品安全目标考核体系，层层签订责任状，“一专三员”建设按“六有”标准开展建设工作，完善相关工作制度。已于2013年5月—7月开展对县内“一专三员”进行培训，目前整个工作开展正在进行中，欠缺部分主要是资料收集整理。 

存在问题：由于少部分乡镇不够重视以及缺乏必要的资金支持，虽然面上的工作我局已经开展，但在“一专三员”具体参与食品安全监管工作中缺乏积极性，效果不明显。

措施：监管部门要进一步加强“一专三员”工作开展力度，加大对其业务知识的培训，加强宣传力度，使其认识到参与食品安全监管的重要性，同时请县财政安排一定资金以支持该项工作的开展。

三、组织开展食品药品安全专项整治

（1）加强食品添加剂整治

为保障非法添加和滥用食品添加剂整治工作的有序进行，着力建立长效监管机制，我局制定了《非法添加和滥用食品添加剂专项整治方案》。以加强食品添加剂使用管理和严厉打击非法添加行为为重点，组织开展“地沟油”、“瘦肉精”等专项检查，加大监督检查力度，共监督检查餐饮服务、学校食堂等单位80多间。

四、实施食品药品安全日常监管

（1）创建示范学校食堂

完成任务情况：确定合浦县师范学校食堂为创建示范学校食堂，目前创建工作已经完成。

（2）完成辖区内餐饮服务监管抽验工作

完成任务情况：于2013年4、6、8月组织3次餐饮食品批样，完成133批次，已完成全年任务，已完成抽检台账报市局。

（3）药品、化妆品不良反应监测

完成任务情况：截止2013年11月5日，完成药品不良反应上报530例，医疗器械不良事件87例，化妆品不良反应15例，已完成今年工作。

措施：与县卫生局积极协调，联合发文对未完成任务的医疗机构进行通报，督促相关医疗机构采取措施，已提前完成任务。

（4）电子监管工作

完成任务情况：已制定2013年药品电子监管工作方案，向药监局上报全县电子监管对象62个。电子监管前期工作已完成，自我评价工作正在开展中。

存在问题：自我评价工作正在开展中，区局配备电脑因于11月19日才到位，尚未安装及进行人员培训。                   

措施：增加人手、加大工作力度，保证年底完成任务。

五、食品药品安全事故处置完成任务情况：

至目前为止无大的食品药品安全事件发生。共处理投诉举报18起。

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一、工作重点

专项行动的工作重点仍围绕《行区打击非法行医专项行动方案》确定的工作目标开展工作：

（一）依法打击各种非法行医行为，取缔无证行医和地下窝点，严惩违法行医犯罪活动，净化医疗服务市场。

（二）依法严肃查处纵容、包庇和支持非法行医活动的相关人员。

（三）加大对医疗市场的监管力度，规范医疗机构执业行为，提高医疗质量，保障医疗安全。

（四）探索建立健全专项行动和日常监管相结合的长效机制和措施，切实维护人民群众健康权益。

二、组织领导

加强专项整治行动工作的组织领导，设立镇打击非法行医专项整治领导小组及其办公室（见附件一），办公室设在镇创建办。

三、职责分工

创建办：具体负责专项整治行动的综合协调；会同宣传部门、文广站负责宣传打击非法行医专项活动，协调组织各职能部门开展取缔非法行医的联合执法活动；组织落实相关长效管理措施；召开各村分管干部会议，收集非法行医信息并与卫监分所及时沟通。

卫生监督所：结合日常监督，掌握辖区内无证行医的动态，及时向镇创建办上报信息；配合镇综治办开展专项检查，查处无《医疗机构执业许可证》和无任何行医资格擅自开展诊疗活动的行为、查处医疗机构出租承包科室的行为、查处非法从事性病诊疗活动的行为、查处未经备案核准的义诊活动等的违法违规行为；做好取缔信息的汇总上报；收集宣传资料，配合政府组织开展宣传活动。

派出所：与卫监所等部门配合，依法严厉打击非法行医的犯罪行为，查处暴力抗法行为，对拒绝、阻碍有关部门依法执行公务的人员，要依法予以严厉查处，对构成犯罪的，移送检察机关，依法追究刑事责任。

食药监所：参与取缔行动，查处医药分离中药品存放点的收缴。

综治办：组织协调各职能部门、人员开展联合取缔行动，并参与整治行动。

外口办、城管所：加强对外来人员的管理，做好信息统计；配合参与联合执法行动。

工商所：配合参与联合执法行动，加强对非法行医的打击力度。

房管办事处：对租赁当事人利用租赁房屋从事非法行医等违法行为的，依据市政府《市居住房屋租赁管理实施办法》（沪府发【29】号）的规定依法予以处理。

镇清除黑色广告专业队伍：负责清除保洁道路两侧张贴的非法行医黑色小广告。

通过各类媒体宣传，加强群众的法制意识，自觉抵制非法行医。

社区卫生服务中心：加大对外来流动人员约定医院的宣传工作，特别加强外来孕产妇的管理，以优质的服务吸引外来人员到约定医院就诊。

计生办：负责开展对外来孕产妇分娩点的宣传工作，与村（居）委、社区卫生服务中心共同抓好外来孕产妇的管理。

各村委、居委：积极开展宣传工作，发放宣传资料，提供就诊信息；组织卫生、计生干部、综合治理管理服务队开展排摸，严格执行零报告制度，密切关注地下孕产妇接生窝点等无证行医信息；负责对地区内的非法行医者张贴的黑色小广告的铲除；积极配合参与专项整治行动；负责组织落实地区内的相关长效管理措施。

四、考核

把无证行医内容纳入年度镇对村（居）委的精神文明考核中，考核内容有：组织网络、基础档案、摸底上报情况、宣传发动、整治成效等。（见附页二）

五、具体措施

（一）根据排摸掌握的名单，由镇创建办会同综治办每月组织1－2次的联合取缔行动。

（二）由镇社事办、区卫生监督所共同组织每季度召开一次联席会议，通报前期的整治取缔情况，商议后期的工作开展。

（三）每年12月由镇社事办、区卫生监督所共同做好对村（居）委的考核，并完成年度的工作总结、考核汇总。

六、工作要求

（一）提高认识，切实加强对专项行动的领导

开展打击非法行医专项行动，是落实“三个代表”重要思想、体现以人为本理念的具体体现，是规范医疗执业行为、打击非法行医的重大举措。各村、各部门一定要从保障人民群众身体健康和生命安全的高度，从讲政治、保稳定、促发展的高度，充分认识打击非法行医专项行动的重要性和紧迫性。各部门主管领导要亲自挂帅，将打击非法行医专项行动作为一项民心工程列入重要议事日程，设立专项行动领导机构，加强领导，精心部署，周密安排，运用法律、行政等手段，切实抓紧、抓细、抓出实效。

（二）明确责任，分工协作，形成合力

要按照“统一领导、政府协调、部门牵头、各方联合”的工作要求，迅速开展打击非法行医专项行动。各村（居）委要按照属地化管理的原则落实责任，各有关部门必须充分发挥各自职能作用，相互支持，主动配合，齐抓共管。要加强工作中的联系、协调与配合，建立定期联席会议制度、信息通报和沟通制度等。加强各村、各部门间的沟通配合，形成上下联动、部门联动、地区联动的综合整治局面和强大的整治合力。

（三）突出重点，狠抓专项行动的落实

严厉打击无证行医行为，重点打击未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”，打击无任何行医资格的游医、假医。要确保各项任务落到实处，保证不走过场。要及时掌握工作进展情况，发现并解决工作中遇到的问题，确保专项行动取得实效。

（四）加大执法力度，依法严肃查处违法违规行为

各部门要严格按照法律法规规定，加强监督执法检查，特别要做好对重点地区、重点环节的突击检查，及时发现问题，责令限期整改，依法严肃处理，要重点查处大案要案。加强部门之间的联系，对需要移送的案件，做好各部门间的衔接工作。

（五）标本兼治，建立完善长效监管机制

要按照整顿与建设并举、打击非法行医专项行动与规范化管理相结合、日常监督执法与开展专项行动相结合的原则，立足建立健全长效监管机制。卫生部门要认真做好流动人口基本医疗服务工作，切实为流动人口提供质优、价廉的医疗服务。要通过专项行动，认真总结经验教训，查找根源，强化依法行政意识。

（六）加强宣传，形成高压严打的舆论氛围

要充分发挥媒体的舆论导向作用，大力宣传、普及卫生法律法规和医学科普知识，提高人民群众的自我保护意识，大力宣传社区卫生服务中心外来流动人员约定医院和浦江社区卫生服务中心外来孕产妇分娩点的医疗服务和优惠政策，引导群众正确择医，同时要加大非法行医行为的曝光力度，震慑不法分子，要营造强大声势，动员全社会共同监督。