产品的质量管理范文
时间：2023-09-21 16:57:40
导语：如何才能写好一篇产品的质量管理，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。
篇1
随着产品的信息化管理加强，产品质量受控可显著提高，地面和航天产品的质量管理需求不同，为了加强产品质量管理规划，开展全面的质量控制活动和培训工作，加强质量管理的全员参与，提高员工的质量意识，我们通过建立三级质量管理体系，使得质量管理更具有可操作性和指导性。通过以上措施，严格控制生产过程中的一些重要步骤，逐步探索及完善航空产品生产现场的质量管理，提高加工生产现场的产品质量。
1、航天产品质量管理的特点
航空航天产品的质量管理类别复杂，一般情况具有以下特点：订单量不够大，需要的成品时间比较固定，设计的开发难度大，不确定因素很多，加工过程中专用设备多，自制的工具工装多，产品型号多并且加工过程交叉，制造过程损失大。质量管理是航空航天产品开发流程是生产过程中的一个重要组成部分，相对于地面产品开发过程来说，航天产品的质量控制提出了更高的需求管理，体现在以下几个方面：
1）航天产品生产的不确定性导致产品的质量问题不确定。由于航天产品的生产，加工和装配工艺复杂，流程环节较多，从而会出现不同的因素引起质量问题，我们需要对产品进行全面的质量管控，才能符合质量要求。
2）由于航空产品属于高精密的产品，为了满足高可靠性，高安全性的设计要求，航天产品质量管理要求比较高，加工和装配的条件有着自己的规定条件，并且特殊性也有着一定的要求，加工完成后不仅需要满足设计所需的功能，还需要满足产品的安全要求。
3）航空航天产品质量管理都需要满足信息化的可追溯性要求。可追溯性通常是指一个实体的可跟踪历史，可以在记录中看到整个加工过程和实验过程。从质量管理的角度看，为确保航空航天产品原材料或零部件的加工历史，产品配送流程和实验数据真实有效，就要采用信息化的手段方式来跟踪产品的全部信息。
2、生产现场的质量管理
目前航天产品的生产过程质量管理是加工过程重中之重，其生产主要是基于新产品的项目试制订单或成熟产品的批量生产，这两种生产模式下的质量管理分别按照不同的工作流程进行管理。当进行新产品的试制时，由于不确定的因素存在，为了确保在不稳定状态下的产品整个试验过程，质量控制将注意力集中到生产制造的产品零部件加工质量，力争排除造成产品性能的不确定性制造质量问题。当进行成熟产品的批量生产时，生产过程的质量管理重点就是加强生产过程的质量控制，降低废品率。此时的质量管理包括：强化流程规划管理；质量评估审查；关键部位和关键环节的监控；对工艺过程的评估；严格控制加工设备维修，工艺设备和测量仪器的定期维护等的实施。
3、航天产品质量管理展望
3.1加强过程质量控制
编制是否符合产品特性的质量管理流程，首先梳理出各种强制性检测点，重点检查点，在产品投产之前根据产品的设计要求，对产品质量进行可靠性的规划，保证产品的质量管理，特别是生产过程中一线技术人员要熟悉生产过程中质量管理的各种类型测试点以及各级的质量控制，根据不同的检查点，记录生产过程中所需的文件，在生产过程中，第一线技术人员要确保根据各生产过程的质量信息记录监督，按照质量管理体系中的要求，需要对工艺和产品质量保证过程中的信息问题进行确定，以便及时完善的进行质量管理体系分析。
3.2建立持续改进的保证体系
通常情况下的企业均通过建立企业的质量方针和目标发展质量，建立健全质量管理体系，使其运行有效付诸实施。围绕单位的质量方针和目标，部门制定了三级质量体系文件，同时将质量目标进行了二次分解，并建立更多的现场指导性和可操作性三级质量管理文件，质量体系中覆盖的所有部门要明确质量目标的实际运行，确保质量工作的责任落实到各质量负责人身上。按照质量体系定期进行修订和完善的运作，保证了三层架构的先进性。目前，我们已经制定了《航天产品生产过程质量管理制度》，从人、机、料、法、环五个方面拟出具体要求和操作规范。尤其像我单位是地面产品和航天产品同时在现场加工的模式，故在制度中我们规定航天产品的纸质生产文件采用不同颜色的纸张打印，此举主要是为了能够对地面产品和航天产品有明显的区分，使操作者和管理者能够清楚的识别出航天产品，引起重视，提高警觉度。
3.3加强针对性的培训工作
在我分厂主要涉及的人员有生产操作者、技术员、计划员，对不同人员建立不同的培训计划。对于生产操作者，着重培养他们关于找出问题根源的技能；技术人员着重培养使用统计分析的工具，对生产上出现的问题能做好详细分析和归类，能及时发现异常状况，把隐患控制或消除在萌芽阶段；对三类人员都要培训各项质量管理制度，使之熟悉掌握生产现场必须遵循的质量流程，任何情况下要以质量为先。
3.4规范信息管理
在日常生产过程中研发和批产的航天产品生产工作存在不同的数据包格式，为了方便管理，建议质量部门实行统一的数据包格式。同时随着部门操作人员第一次接触产品数据包的管理，有很多不熟悉的情况，所以部门要组织参与航天产品生产人员如何填写培训，制作处数据包的样表放在加工生产现场，以供操作人员进行填写数据的参考。
3.5建立有效的质量奖惩制度
有了好制度，需要员工的认真执行。对此，我们建立了质量奖惩制度。对于没有严格遵守标准的人员第一次提醒，第二次则通报处罚。对于严格执行标准的人员，以及能够适时提出合理化建议的员工，通报奖励。
3.6开展全员QC活动
通过开展QC小组活动促进质量意识，可以采取班组或团体为单位，广泛发动群众性QC小组活动，针对生产过程中的一些质量问题，按照“三全一多”的指导思想进行，采用PDCA循环和“十四种工具”等图形的形式，开展全方位的QC活动，全员参与管理，提高质量意识。
4、结束语
篇2
美国摩托罗拉公司于80年代中期将西格玛管理公式应用到质量管理之中。西格玛是一个统计学符号：标准偏差值。把这一概念应用到质量管理上就成了：西格玛指标越高，则达到质量标准的产品所占比例越高或次品所占比例越低。例如，假设公司要生产1mm厚的锡盘，误差不能超过0．1mm，再假定有95％的锡盘达到了这个标准，按常理说已经很不错了，但却只达到2个西格玛，即每100万个锡盘中有4．5个厚度误差超过了0．1毫米，而要达到6个西格玛，不达标的锡盘只能有3．4个，这对于任何企业来说都是质量管理上的巨大飞跃。目前摩托罗拉质量管理已达到6个西格玛，也就是说它们生产的每100万个产品只仅有几个次品。实行6个西格玛管理方式的关键是收集两种信息：即顾客需要什么样的产品和公司产品的构成。第一项工作一般是通过调查来完成；第二项工作则需要把一个组织的工作分解为具体的过程，然后再测定每一过程的残次率。摩托罗拉公司在应用西格玛管理公式中，先培训一批工人骨干，教给他们先进的统计技术，然后再由这些工人把这种管理方式推广到整个公司。西格玛管理公式使摩托罗拉质量管理方式发生了根本性变化。传统的质量管理方式是通过检查最终产品来本资料权属文秘站网，放上鼠标按照提示查看文秘站网更多资料测定产品质量，而西格玛管理公式旨在控制整个生产过程。用企业管理的术语来讲，实行西格玛管理意味着从“可接受的管理水平”上升到“统计过程控制”的水平上。摩托罗拉产品是由成百上千个元件构成的，把质量控制的焦点从最终产品转向整个生产过程，大大减少了次品数量，提高了电子产品的精度要求。
（2）杜邦公司的1％＝100％质量管理公式。
在杜邦公司的高层决策和经营人员中，流传着一个公式：1％＝100％。这一看似荒谬的公式，却直接道出公司对待产品质量的严谨态度。他们认为，如果企业100只产品中99只优良，只有一只有差错，只能算一等品（在杜邦的质量等级上，一等品是列为不良品的），那么，在买到这1只有差错产品的消费者的心目中，你的产品质量并不高，经过他的宣传，就会有更多的人认为你所有产品都有问题。为此，杜邦公司不断升级产品质量实现目标。80年代后，杜邦公司提出了实现质量“零差错”目标，要求以消灭不良品为原则，使所有的杜邦产品100％地达到优良等级。从那以后，他们借助科学管理，运用先进机械设备，特别是注重引入电脑控制机制，使产品质量优良率不断上升，很快就实现了“零差错”的质量目标．
（3）美国％⿵公司提出“宁愿不当第一，但是质量要第一”的质量口号。“宁愿不当第一，但是质量要第一”口号的意思是说，在产品开发上，可以不争先，不超时髦，但是产品的质量一定要保持优良。美国HP公司深深懂得产品的优良是赢得信誉、提高竞争力、占据市场的最有力的武器。为此，公司的质量管理是从产品的设计、研制阶段开始抓起，贯彻到生产与销售的全过程中去，并反馈回设计部门。这种闭路网络状的管理，要求设计、生产和销售部门共同对质量负责，绝非检验部门一家之责。在设计与生产阶段，技术人员常把产品正常工作的温度、湿度、振动等极限参数加在产品上，有意使产品出现故障，然后分析失效过程与机理，获得排除产品隐患的重要线索，采取正确措施，使产品在正常的工作条件下质量得到长期的保证。HP公司在世界60多个国家设有180多个经销处，公司规定必须定期报告对产品质量的反映，提供有关质量分析报告，这些信息很快反馈回设计部门，使新型号产品在质量上更上一层楼。
（4）美国西方电讯公司从客户的眼光中寻找产品的质量缺点。西方电讯公司是美国电话电报公司所属的电话设备制造公司，公司对质量的重视程度之高，令人难以想象。产品检验经理布雷斯直言不讳地说，必须从产品上找出缺点，才算尽到职责，所谓产品是否有缺点，是由客户的眼光来决定的，而不是生产者。为此，电讯公司专门雇用1100名检查人员，监督生产线上的质量管理工作。监察人员定期检验产品零件的生产设备，把不合格的送回重修，并把所有发现错误的数量，列成统计图表，以了解产品状态。如果错误太多，监察人员就把这些情形报告督导，督导可以立刻停止生产作业，直到找出症结，加以修整后才恢复生产。监察人员随时了解生产线上的作业情况，向督导作详细确定的报告，督导则须负起维护产品质量和产量的双重责任。质量管理人员检查过的产品，由产品检查人员再次做最彻底的检验，除质量管理部门外，在佐治亚州的首府还设有维护中心，负责修理和检验产品。每5个星期，产品检验部门根据检验经过，写出2份报告，一份送工厂主管和执行厂务经理，一份转送公司总裁。由于产品检验制度的完备，客户们对产品根本不需再次验收。西方电讯公司本身由于重视改进质量，从而在客户中建立了良好的信誉。
（5）奔驰汽车公司“精益求精”的质量原则。100多年来，“精益求精”一直是奔驰汽车公司的经营宗旨。在整个生产、经营过程中，从产品构思、工艺设计、样车研制、批量生产直至售后服务，“精益求精”四个字一直贯彻始终。为保证产品质量，真正做到不合格的零部件坚决不用、不合格的成品坚决不出厂，在奔驰汽车公司，从上到下形成了一个质量控制、监督网，各厂、车间、班组层层设立了质 量保证机构，派有专人检验质量。在奔驰汽车公司的工厂中，搞生产的工人有1炖7是进行质量控制和检验的，单一个引擎就要经过42道检验。随着专业化协作的加强，奔驰公司许多零部件由协作厂提供，而零部件的质量直接影响到汽车的质量，为此，奔驰公司检查协作厂商所提供零配件的工作人员有1300多名，并规定：如果一箱里有一个零件不合格就全部退货。由于长期严格坚持这一制度，协作厂商都能自觉地提高零部件质量。为帮助协作厂共同提高质量，奔驰公司也经常组织技术力量对协作厂开展技术咨询服务。坚持“精益求精”的原则还体现在奔驰汽车公司高质量的售后服务上。
篇3
关键词：工业产品质量；内部审核；质量改进
产品质量代表了一个国家的形象、一个民族的精神，是社会综合因素的反映，而提高产品质量是社会主义经济建设的重要战略任务。现在越来越多的企业强烈地意识到：ISO9000 质量体系认证对稳定和提高产品及服务质量、改善内部管理、增强市场竞争能力具有重要作用。但笔者认为提高企业的质量管理能力，真正发挥质量管理体系在保证产品质量方面的作用，是目前国内企业必须重点研究的课题。
一、产品质量改进的原则
质量控制改进的目的是对现有控制状况存在的缺陷的改进，使之更加有效，因此改进的原则是：不能全盘否定原有控制方法，只是针对原有方法中影响控制效率的方面加以改进，从而设计一个切实可行的方案，提高企业质量控制系统的效率。实践证明，即使企业通过了质量体系认证，质量体系在实际运行中，总是还会出现这样那样的问题。如果没有一个不断发现问题、解决问题并不断改善和不断改进的机制，就会出现各种影响质量体系运行的问题，逐渐使质量体系运行困难，就会出现企业管理滑坡。质量体系运行质量的提高需要持续质量改进的推动“持续改进”是质量管理中重要的原则之一，从质量管理体系的总要求开始就提出组织要持续改进其质量管理体系的有效性。要求最高管理者对持续改进其体系的有效性做出承诺；并要求这种承诺体现在质量方针和质量目标中；并在管理评审的输出中做出改进产品、过程和体系的决定和措施。持续改进不是预防发生的错误，而是在现有水平上对产品质量、过程及体系有效性和效率的提高。因此，持续改进是关系到贯彻质量管理体系标准能否取得成功和能否持久运作的关键因素，是企业赢得市场竞争的根本性策略。
二、工业产品质量改进的策略研究
1.改进的原则
质量体系运行质量的提高需要持续质量改进的推动“持续改进”是质量管理八项原则之一。质量控制改进的目的是对现有控制状况存在的缺陷的改进，使之更加有效，因此改进的原则是：不能全盘否定原有控制方法，只是针对原有方法中影响控制效率的方面加以改进，从而设计一个切实可行的方案，提高企业质量控制系统的效率。
2.质量组织系统设计
质量组织系统设计的目的是为完成各项质量职能对组织的机构进行设置。要实现质量改进，首先应设置独立的质量管理部门，该部对整个质量管理体系的运行和各项质量职能的开展负有监督、检查、指导、考核等管理职能。质量管理部门专门负责质量管理体系的策划、建立、实施、运行以及各种质量管理活动协调、监督检查和考核。质量管理部置于管理者代表的领导之下，在所有质量管理活动中对其他职能部门进行监督指导。这样的组织形式有利于质量管理部门开展工作。
3.引入新的质量改进方法，加强不合格品控制
六西格玛管理是国际上开展不久的一种先进的质量管理方式，六西格玛管理法是一种比 ISO9000 质量体系更高级的质量管理模式。六西格玛质量管理体系既是给予数理统计的分析工具，又是有效解决具体质量问题的方法论，同时还是推动企业高效运作的管理哲学。它以数据和事实为依据，已满足和超越客户需求为主旨，以基于对生产或服务流程地持续改进为根本，以提高效率和缩减成本为目标。实施六西格玛质量管理体系的目的就是要缩减偏差，直到将偏差控制在满足客户需求的范围内。
六西格玛管理己不只是简单的要求企业的百万不合格品率少于 3.4，而是一套增强企业核心竞争力，保持持续发展的理论和实施方法。其实施过程可分为DMACI 五个阶段：D 界定阶段，M 测量阶段，A 分析阶段，I 改进阶段和 C 控制阶段。六西格玛一开始就澄清什么是衡量企业业绩的尺度，然后应用统计数据和分析方法来建立对关键变量的理解和获得优化结果。
4.质量问题改进
（1）明确质量目标
质量目标是引导公司质量活动的“靶子”。即公司在质量方面所预期达到的具体要求、标准或结果，具有可行性和战术目的性。建立质量管理体系之初，最高管理者在质量方针的框架内，结合本公司产品的要求，确立一定时间范围内的明确的质量目标水平。它既具有挑战性，又通过努力能够实现，并可测量。根据职责分工，将质量目标合理地分解到相关部门或岗位，并使各部门或岗位明确具体的追求目的。管理层和主管部门按确定的指标和方法，适时考核各部门或岗位达到各自目标的情况以及公司整个质量目标的实现程度，以寻求改进机会并针对薄弱环节制定相应的改进措施。
（2）产品实现的质量控制
新产品研制、设计过程的控制：各工业产品生产相关单位严格按照相关国家标准、质保大纲的规定，抓好项目的质量策划、设计、工艺试制和试验各阶段的质量控制，确保研制产品的稳定性、可靠性和安全性。对于研制的新产品严格遵循相关程序各标准，控制了设计、工艺、产品质量评审和首件鉴定工作，并对评审提出的改进意见进行落实，保证了各项试验成功。完善外委、外协质量管理制度，落实责任，做好研制项目零件试制或外委、外协的质量控制，确保试制产品质量。
采购过程的质量控制：严格执行原材料采购、入厂复验、保管和发放各环节的控制规定。做好供方的考察和重新评定工作，对关键、重要件的供方100%进行考察和评价工作。执行工业产品原材料采购、入厂复验、保管和发放各环节的控制规定。
生产设备的控制：结合公司搬迁前均制定了搬迁计划并实施评审，保证搬入新厂区后的工艺、设备布局进行合理安排，满足搬迁进度和生产要求。组织搬迁后生产设施的验收工作，针对搬迁后生产设施的验收工作，规划技改部和制造部按照各自的职能分工配合搬迁工作及时进行验收工作，确保设备、设施、工、夹、量、模具满足新区生产要求。
客户服务质量控制：企业只有千方百计在服务上下功夫，才能在竞争中脱颖而出。对顾客的信息反馈如：顾客抱怨、建议等应做好记录和统计工作，并进行分析和总结，提高公司产品和服务质量，从而提高公司市场竞争力。对顾客因使用中发生问题而退回的产品，由质量管理部负责组织相关部门进行原因调查分析，确定责任部门，并督促责任部门及时提出解决方案，杜绝类似问题再次发生。如果问题比较复杂，因设备、工艺技术水平等原因，短时间难以解决的问题，质量管理部应责成该部门成立六西格玛项目组，进行质量改进攻关，提高产品质量。
三、结束语
一个企业生存与发展，重要的一步就是不断地提高企业质量管理水平，以其优异的质量管理形成该企业的核心竞争能力，形成可持续发展的良性过程。只有把质量置于公司战略的核心地位，坚持推行全面质量管理，不断进行质量改进，确保实物质量的同时，提高并创新服务质量，以致最终达到顾客满意，才是企业竞争制胜和长期获得成功的关键。
参考文献：
篇4
【关键词】承包经营；测绘产品；质量管理
在我国经济蓬勃发展的今天，我国测绘事业受此影响有很大程度的发展和进步，其中大部分城市测绘单位所运用的技术经济责任已经逐步转化为承包经营机制的形式，使测绘事业在社会主义市场中更好运行，不断的发展。尽管如此，测绘事业中依旧存在不尽人意的地方，承包经营机制下测绘产品质量管理实施效果不佳就是其中之一，未能有效的做好承包经营机制下测绘产品的规划、监督、控制，促使承包经营机制下测绘产品存在较为严重的质量问题。针对此种情况，以下笔者深入探讨承包经营机制下加强测绘产品质量管理切实有效的办法。
1.完善质量保证体系
测绘单位质量保证体系是以保证和提高测绘产品质量为目的构建的，起能够对承包经营机制下测绘产品的各个方面进行监管和约束，使承包经营机制下测绘产品实现系统化、规范化、标准化。在承包经营机制下加强测绘产品质量管理之完善质量保证体系能够在一定程度上促进测绘产品质量管理作用充分的发挥出来，为提高承包经营机制下测绘产品质量创造条件。如何才能真正意义上落实完善的质量保证体系？笔者认为应当结合社会主义市场经济实际情况，加强教育，充分利用教育的手段来提高工作人员的质量意识，尤其是第一生产者的质量意识，促使生产者能够时刻注重产品质量；实行责任制，也就是将测绘产品生产的每个环节都交由具体的工作人员来负责，实现责任明确，促使工作人充分认识到自己的责任，更好的投入到工作中。
2.充分利用科学技术
在科学技术不断创新的今天，充分的、合理的运用科学技术来创新和优化测绘产品能够真正实现产品质量的提高。以承包经营机制为前提的测绘产品质量管理过程中合理的运用科学技术能够辅助管理工作更好的执行。目前，受各种因素的影响，测绘产品质量的外延和内涵发生较大的变化，其质量的高低在很大程度上决定于科技含量，而合理有效的将科学技术应用到测绘产品生产中，能够大大提高测绘产品的质量。所以说，充分的、合理的、有效的利用科学技术是承包经营机制下加强测绘产品质量管理的有效措施，对于提高测绘产品质量起到很大的作用。
3.构建质量监控考核制度
保证承包经营机制下测绘产品质量达标，当然是需要通过规范的、严格的监测考核，通过考核后才能够确定测绘产品质量真正符合要求。为了能够保证承包经营机制下测绘产品质量，真正做到符合标准，构建健全的质量监控考核制度是非常必要的，通过此制度能够对具体的测绘产品质量检查工作进行严格的监督和约束，促使测绘产品质量检查工作能够规范的、全面的、深入的、详细的进行，保证检查结果真实有效。而要想建立健全的质量监控考核制度一定要结合我国社会主义市场经济的实际情况和承包经营机制的特点，全面的考虑测绘产品质量检查过程中可能存在的问题，进而制定具有使用价值的质量监控考核制度，为提高测绘产品质量而服务。
4.施行质量效益型发展路线
施行质量效益型的发展路线是加强测绘产品质量管理的出发点和落脚点，此发展路线完全符合当今我国社会主义市场经济的情况，注重质量和效益，对于承包经营机制下测绘产品的应用更有帮助，间接的促进测绘事业发展。而如何才能够施行质量效益型发展路线？就我国当前市场经济实际情况来看，加强测绘产品的优化和创新、加强相关工作人员专业水平和综合素质的提高、加强质量监管部门工作水平、加强相关质量管理制度的完善等与承包经营机制下测绘产品相关的各个方面，并在此过程中一直秉持着“保证质量、提高效益”的观念，相信承包经营机制下测绘产品将逐渐走向质量效益型发展路线。
结束语
在现代化的今天，承包经营机制形式的测绘产品越来越广泛，这不仅符合我国当下社会主义市场经济的需要，还能够促进测绘事业发展。可以说，承包经营机制下测绘产品的推出是非常必要的。而要想承包经营机制下测绘产品能够有效的应用，保证其质量是非常基本的工作，同时也是非常重要的工作。为了更好的完成这项工作，对承包经营机制下测绘产品质量管理进行强化，充分发挥质量管理的作用，合理而有效的规划、监督、控制测绘产品，促使承包经营机制下测绘产品具有较高的质量。
参考文献
[1]周庆俊，高奇峰.对莆田市基础测绘质量控制和管理的几点建议[J].东北测绘，2001（04）.
[2]虞南.关于加强测绘产品质量管理的几个问题[J].测绘通报，2002（03）.
[3]韩维，高翔，张红文.重庆市测绘产品质量检查系统的设计与实现[A].中国测绘学会2010年学术年会论文集[C].2010.
[4]陈均.浅谈测绘产品的检查检验方法与技术手段[A].华东六省一市测绘学会第十一次学术交流会论文集[C].2009.
篇5
关键词：质量安全；全面质量管理；供应链；物联网
一、绪论
（一）本文研究背景。我国是肉类生产大国和消费大国，据国家统计局数据显示，2015年全年猪牛羊禽肉产量8000万吨，其中猪肉产量占比50%。自2000年以来，我国猪肉产量一直占肉类总产量的62%以上，猪肉产量一直占猪牛羊肉总产量的81%以上。
但同时，我国层见迭出的猪肉质量安全事件严重危害了消费者的健康和人生安全：自1998年起，猪饲料中添加“瘦肉精”事件就频频发生，直到2011年双汇集团旗下公司被央视3・15特别节目曝光“瘦肉精”事件，“瘦肉精”才引起大众和监管部门的重视。
农业产品的质量安全不但影响到人的身体健康和生命安全问题，而且直接影响到人们对经济和社会安全的预期[1]。随着我国经济的快速发展，人们对于有安全质量保障的猪肉的呼声越发的强烈。但是保障猪肉质量与品质是需要养殖、屠宰、批发、零售等各个企业和各个环节加强质量意识，严格控制质量水平。与此同时也需要消费者的有效监督和政府的有效监管。如何建立、完善猪肉供应链的质量安全控制体系，提高我国猪肉食品的质量安全，已经成为当前迫切需要解决的问题。
（二）本文研究的意义。和目的本文通过对畜牧企业全面质量管理的研究，找寻企业质量管理过程中容易被忽视的问题，并结合物联网进一步提出自己的建议和意见。
二、相关理论和文献综述
（一）全面质量管理的概念。早在1951年，美国通用电气公司的阿曼德・费根堡姆最早提出了全面质量管理的概念[2]。全面质量管理是指利用全面的方法管理全面的质量。全面质量管理的思想认为，产品的质量决定于设计、制造和使用质量的任何一个环节，因此必须从市场、产品、设计制造、材料采购到检验、运输、批发销售等各个环节中都需要严格把控质量关。而且，各个环节的配合和信息的反馈对实施全过程质量管理都有十分重要的意义。
（二）物联网与畜牧业
1、物联网的概念。“物联网”的概念首先是由美国麻省理工学院的Kevin Ash-ton教授在20世纪末首先提出的。他认为，物联网就是通过射频识别等信息传感设备将所有物品与互联网连接起来，这样就可以实现物品智能化识别和管理的网络[3]。在2005年，国际电信联盟（ITU）《ITU互联网报告2005：物联网》，引用了“物联网”的概念。对“物联网”的涵义进行了扩展。
2、物联网应用于畜牧业的重要性。基于物联网技术发展的猪肉产品全程质量溯源系统的关键技术的实现，对今后生猪养殖的规范化和管理过程的信息化、屠宰加工标准化、质量溯源、质量监控、绿色食品基地的建设等都将产生巨大的影响和推作用，是推进我国畜牧业发展、质量溯源、质量监控和物流溯源的一项基础的工作和有效的举措[4]。
三、物联网技术在畜牧业中的应用
在食品生产过程中，发生安全事件的一个极为重要的原因就是从生产到销售的环节中缺乏有效的监管，这就使得畜产品安全的信息化已经成为食品安全监管工作中极其重要的组成部分。物联网在加强监管这方面具有明显优势，可发挥重要作用，使食品安全隐患降至最低。如利用RFID技术，对畜禽养殖、加工、批发、销售等各环节的数据信息进行跟踪记录，以供生产者、消费者和政府监管者查询和追踪[5]。
（一）养殖环节。现代畜禽养殖的集约化程度高、数量多，仅仅靠人工标识识别，难度高、效率低，不能满足养殖生产管理与控制的要求。而物联网中的RFID技术，就十分适合应用于当代养殖产业中，满足企业需求[6]。
（二）屠宰加工环节。屠宰加工环节由于其流程的客观复杂性，是猪肉整个生产流程中最需要把控质量的一个环节。猪肉屠宰加工的时间短，环节多、数量多。生猪被运送到屠宰场后，首先，检疫人员检查产地检疫证等合法证件，检查无误后，生猪即可送入待宰区，通过RFID模块装置集并记录生猪的各种数据，及时上传到屠宰加工信息采集系统中，用于建立生猪屠宰加工数据档案，并上传至中心数据库；而不合格的生猪将采取措施控制。通过RFID模块装置的数据采集，如屠宰时间、批号，屠宰场编号，胴体重量，宰后检疫信息，冷却信息将会上传信息采集系统和中心数据库，使得屠宰环节得到有效控制。
（三）批发、销售环节。猪肉到达批发市场后，批发市场检测中心会对猪肉产品进行各种相关指标的检测，不合格的猪肉立刻追溯问题来源，并且立马采取措施进行处理，合格产品即可进行批发进入市场。
在消费环节中，畜禽产品上会安装产品质量安全条形码，消费者可以利用超市的条码查询机，对条形码进行识别，识别成功后，可以清楚地看到该产品的生产日期、生产企业名称、品牌信息，产品生产地、加工地情况，以及检疫检测情况等一系列的生产信息，让消费者放心的购买安全食品。
四、畜牧业物联网技术研究存在的问题与展望
（一）畜牧业物联网技术研究存在的问题。尽管中国畜牧业物联网技术的研究顺应养殖模式的转型与政府监管的要求，从开发到实施，获得了一批自主知识产权，得到了不同程度的应用，但从物联网系统的技术环节本身而言，中国畜牧业物联网技术与产品的开发仍然存在一些问题，主要如下：1）标准问题。一些基础的物联网技术标准系待修订。如地方标准在编码上的局限性很明显[7]。2）关键技术与产品缺乏。采集生命数据信息的专业传感器与识别产品类型少，产品价格高，大规模应用起来很有困难。3）安全问题。主要包括数据采集节点的本地数据安全问题、网络中的数据信息安全问题等。
（二）展望。中国政府已经明确提出了“感知中国”发展物联网的宏伟目标，随着相关理论、技术的进一步发展，物联网必定会应用在各行各业[8]。物联网技术广泛应用于畜牧业，必将极大推动农业的发展，大大提高农业信息化的水平和程度，更加促进农业食品的安全。
参考文献：
[1] 刘蒙蒙，董玉德，张沙，等.基于的农产品质量安全追溯系统设计[J].安徽农学通报，2014，20（9）：141-143.
[2] Feigenbaum，A.V..Total Quality Control，3rd，1983.
[3] 姚万华.关于物联网的概念及基本内涵[J].中国信息界.2010（5）：22.
[4] 陈新文，温希军，王琼，龙伊，李天斗.物联网技术在畜牧业中的应用[J]农业网络信息.2012（7）：8.
[5] 肖静，刘子玉，李北伟.基于RFID的食品供应链追溯管理系统研究[J].农机化研究.2012，2.
[6] 周仲芳，游洪，王彭军等.RFID技术在活猪检验检疫监督管理中的应用研究[J]安徽：Feb.2008，24（2）：241-245.
篇6
【关键词】煤炭；产品质量；规范；管理
一、质量管理及ISO9000族标准
随着社会主义市场经济体制的建立完善，我国经济增长方式也由粗放式经营向集约式经营转变，随着市场经济全球化的到来，ISO9000族标准在我国社会主义市场经济体制的运行与经济增长方式的转变中，发挥越来越大的作用。ISO9000族标准核心标准包括ISO9000术语、ISO9001标准要求、ISO9004改进指南、ISO9011审核指南，其中ISO9001是用于第三方认证的标准要求。ISO9000族标准是工业化专家从几百年的企业管理经验中提取出来的精华，是人类的千年文明史在科学和管理方面的创举，该系列标准成为世界各国采购商和供应商普遍认可的一把尺子，成为国际贸易活动中建立相互信任关系的基石，符合ISO9000族标准，已经成为在国际贸易上需方对卖方质量保证能力最低限度的要求，是企业在当今全球市场上保持竞争力的重要条件。实践证明，贯彻ISO9000族标准，加强了企业内功，使企业的管理水平上了一个新的档次，不但强化市场竞争力，而且使企业管理和员工素质大幅提高，取得双丰收。
煤炭生产企业在质量管理方面，尤其是在煤炭产品质量的保证体系的建立方面，虽然做了一定量的工作，但目前还停留在对产品质量的检测和产品设计的工艺质量水平管理阶段，真正的煤炭产品质量过程标准化管理工作还有待作更进一步的优化，ISO9000质量标准管理还有待逐步推广。针对自己从生产实践中所总结的一点经验，谈一下自己的一些看法和做法：首先，应初步建立煤炭质量保证管理体系，以保证产品质量批批符合合同要求，批批达到顾客的满意，为企业煤炭品牌在市场销售中有较强的影响力并能创造出品牌优势。其次，使产品质量管理工作升级，实现全员、全过程、全方位的全面质量管理，使质量管理由单纯的产品质量保证的管理上升为全员、全方位、全过程的工作质量的管理，使产品质量管理成为质量管理工作的一部分。最后，逐步靠近和逐步实现ISO9000族的标准化管理，使企业的质量管理工作和管理水平与国际接轨，向国际靠近。
二、煤炭质量管理体系的初步建立
随着煤炭产业的日益壮大和煤炭销售市场竞争日趋激烈的格局，煤炭市场发展随之将会由卖方市场变为买方市场，用户对煤炭生产企业的要求将变得越来越为苛刻，煤炭质量管理也越来越为重要。在市场化经济中稳定的好的产品质量，才会产生好的品牌，才会有好的销售市场，稳定的产品质量，是销售人员在市场谈判中的硬砝码。煤炭质量的控制，源于煤炭生产与加工的三个过程：首先是原煤的生产，即原煤的回采和掘进；其次是煤炭的加工，即选洗过程；再次就是煤炭的配装过程。
1．原煤的生产（回采和掘进）要保证不掘顶、不拉底；煤层夹矸要在采掘过程中采取技术处理，使矸石与原煤分开，并采用分装分运，保证原煤中不混入矸石和杂物，所以煤炭的质量管理首先要从煤炭生产的源头抓起。
2．煤炭的加工（选、洗）过程是煤炭质量控制最为关键和最为重要的阶段，因为这一过程是由原煤变为商品煤的过程，是产品定型的过程。这一过程从原煤的选洗加工技术、加工工艺流程上保证煤炭的产品质量要求。不论是加多加大筛子，加大水洗水流量，采用跳汰式选洗，还是采用浮选法选洗，或者是多设一道选洗工艺，或者加强手选矸石队伍，其目的只有一个，就是在这一加工生产过程中，不同规格的产品，就要达到不同的产品质量要求。
3. 煤炭的配装过程是保证煤炭质量要求的最后一个关口。这一关口主要是做好两方面的工作，一方面是要将车皮清扫干净，另一方面就是在筛选煤炭发热量达不到用户合同要求的情况下，适量适当的掺加一部分精煤的配煤过程，精煤掺的多于已无利，掺的少又达不到用户的需求。经过适量适当掺精煤的方法保证对销售煤发热量和灰分的要求。
三、煤炭质量的控制与管理实践
煤炭产品质量的控制与管理要建立质量保证管理体系，要采用全过程、全员、日常化、精细化、制度化和程序化的管理和控制。全过程，是指从生产的采掘一直到配装；全员，是指全体员工都要有质量意识和市场意识；日常化，是指纳入正常的每天每班，而不是今天喊的紧了就抓的紧，销售人员不喊不叫时，就无声无息，无人过问，无人管理；精细化，就是从每一个细小的环节和细节抓起，进行质量管理和控制；制度化，就是要有规程、有规范、有标准、有要求、有奖罚、有纪律；程序化，是要有一套质量控制与管理的办法、措施、步骤（程序）和手段，建立规范的煤炭产品质量管控体系建议应从以下几方面入手：
1．成立专门的煤炭产品质量管理机构并配备专门的管理人员和设施。机构设置可由两部分组成。一部分由化验室（或煤质中心）组成，另一部分为煤炭产品质量控制巡视巡察监督领导机构，由企业主要领导负责，配备专业的技术管理人员。化验组除了进行每天每批的装车化验（即终端化验）外，每周还要进行一次全程化验，它的取样主要采自井下各采掘面、201皮带、入仓前的精煤和筛选成品煤。它的目的是掌握井下各工作面，入厂原煤，入仓前的成品煤（精煤、沫煤）的产品质量，以便从数据上进行对照、分析，了解掌握生产过程中各个阶段的煤质情况，对煤质进行全过程、全面的掌握和跟踪。煤炭质量控制巡视巡察组要求跟班巡视巡察，从井下的采掘一直到仓下的配装，实行全过程的巡视巡察，其目的是为了检查、监督生产过程的各个环节、各个部位是否按照《煤炭质量控制要求与办法》进行生产操作。
2．与矿井生产紧密配合，从源头抓好煤质管理。要从抓好井下现场的生产环节入手，保证生产环节不让劣质煤炭产品运至选煤厂；同时，从管理的角度出发，实行煤炭质量和操作人员的工资挂钩的效益结构工资制，使井下及洗选厂的操作员工都应知道，煤炭产品质量最容易在哪一阶段、哪一环节、哪一部位出问题，要形成哪一环节出问题，岗位工在工资收益上就要受损失的管理体制，使被动的质量管理变为自觉自发的主动质量管理。
3．制订并建立完善的煤炭产品质量控制与管理的实施细则及相关的奖罚条例，保证从制度体系建立方面为产品质量管理提供科学、规范的指导。
4．设立煤炭质量控制管理基金，专款专用，资金要用于煤质化验与煤质监测设备的更新及人员的煤质奖励，要使资金真正用到为提升煤质管理的工作中去。
5．矿井要成立相应的煤质管理专业管理科室，对入厂原煤、入仓成品筛选煤和精煤要进行跟班化验，保证源头煤质的质量。
篇7
关键词：发射装置；外协投产；军品质量管理
中图分类号：F407 文献标识码：A 文章编号：1009-2374（2013）10-0135-03
1 概述
以科研开发为主的军工院所虽具备一定的生产加工能力，但往往无法满足科研和生产的实际需求，其解决方法之一是将产品的部分零件投产到更专业的外协供应商处加工。这样可以有效降低成本，也可以将更多的精力专注于核心业务。用于挂装空空导弹的发射装置就可以通过外协投产来满足其整机交付任务。但外协供方在交付时也会产生诸多问题，给整个产品的质量和生产进度都带来极大影响。
2 发射装置外协投产特点和分类
发射装置产品投产特点可以概括为“多、少、高、急”。
多，是指其产品品种多、配套零件多。根据挂装的导弹和飞机型号、飞机挂点位置等不同的需求，发射装置可分为导轨式、弹射式（按分离方式），复合式、集束式（按构型方式），单用途式、多用途式（按用途），外挂式、半埋式、内埋式（按挂装位置）等。因此发射装置品种较多，其单台机加件也比较多，一般都占整台发射装置所有零件（包括机加件、元器件、成彪件、辅料件等）70%以上（100～300种）。
少，是指其需求的数量少。因空空导弹发射装置主要是配套飞机使用，每年的需求量一般在几十到几百套之间，与民用产品大批量的生产规模相比，其需求数量少。
高，是指发射装置零件在性能、技术指标方面要求高。空空导弹发射装置属机载导弹武器系统的一部分，是连接飞机和导弹的桥梁和纽带，其安全性的重要不言而喻。因此对于各个零部件的性能、技术指标都要求非常严格，特别是关键件和重要件，这些零件对于强度、硬度、零件尺寸一般都有着非常严格的要求。
急，是指投产进度要求紧，生产周期较短。发射装置的投产到最终交付的周期一般为6～9个月，其外协投产过程基本可分为计划、准备、加工、交付等几个主要步骤，其加工阶段一般时间在30～90天之间，这就要求外协加工基本不能出现报废重投等问题，否则生产周期就会非常紧张。如果是科研临时投产或者是临时工序外协、补投外协，投产周期也会比较紧张。
发射装置外协投产按产品状态可分为：定型产品外协件；科研带交付阶段产品外协件；科研试制产品外协件。
按照产品性质分为：生产外协；工序外协；临时工序外协。
按零件材料性质分为：金属制品外协件；非金属制品外协件。
按零件加工工艺性质分为：机械加工外协件；冲压、模压、模塑外协件；热加工外协件；焊接加工外协件。
按零件特性分为：关键件、重要件外协件；一般件外协件。
3 外协中出现的问题
从发射装置外协投产的特点和分类可以看出，整套发射装置需由多种加工方法制造出的零件组装而成，单独的外协供方无法满足产品整套投产的需求，一般都是在考虑各外协供方的加工能力和优势技术的前提下，将整批产品的投产分到多个外协厂家共同完成。在实际投产过程中，外协管理一直都是产品是否能按节点交付的重要因素之一，外协投产管理到位可以很好地促进生产，相反对于外协加工也会产生一些负面问题，影响了整机交付的质量和进度。
3.1 外协零件质量参差不齐，此问题主要体现在验收和装配过程中
在投产方验收时易出现多个外协供方交付的零件质量状况不同，一次交付合格率存在差异，而发射装置装配过程中也会发现某种零件在装配时部分批次安装困难或无法装配，这一般也是因为零件是由不同供方提供而造成的。
3.2 外协生产拖延整机产品交付，此问题主要体现在发射装置计划配套和装配过程中
理想状态下外协零件的交付入库应该比配套计划下发时间提前，但实际情况往往是配套计划下放后仍会有部分零件为缺件状态。缺件产生的原因一般为：外协供方未完成加工或未交付验收；已验收但因质量问题处于不合格品审理程序阶段；不合格审理程序结束处于返修、返工或报废补投状态。而缺件的产生原因是其在短期内处于不确定状态，故易影响产品按计划节点完成交付，严重时会导致无法准时交付。
3.3 产品交付数与投产数不符，此问题主要体现在入库和合同结算过程中
以一个简单的例子说明：
假设某型发射装置新投产100套，同时无库存资源，外协按照单台单个的标准投产了100种零件（标记为W1～W100）。最终交付结果为W1～W40各入库100件，W41～W70入库数100件。
当该批发射装置进入整批100套的装配阶段时，W41～W70就出现了缺件问题，对产品交付产生了影响，而W71～W100则出现了库存积压问题。W41～W70需要进行补投以满足配套，其补投不可能只再投相应的缺件数，为保证配套，一般都多投一些。这样在补投后W41～W70也有可能出现库存积压问题。当该型发射装置再投产时，虽然可以通过平衡库存来清除库存积压，但依然会出现上述情况。在实际投产中情况更加复杂，由于诸如科研临时挪用、现场装配报废、型号相互借用等不确定因素，都给配套和按时交付带来了一定的风险。
4 问题的原因分析
引起以上问题的原因是多方面的，对于投产方来说，可分为内部原因和外部原因。
4.1 内部原因
4.1.1 对外协供应商的评定考核不严格，外协供方能力良莠不齐。投产方对于外协供方的资格评审和专业能力的确认未给予足够的重视，对供方的管理松懈。在选择供应商时，由于受到一些因素限制，经常会将一些质量管理体系并不健全的单位纳入合格供方名录，造成外协供方的能力良莠不齐。
4.1.2 技术要求的传达不够准确和清晰。投产方与外协供方的沟通不力，零件的性能指标、实际使用条件、设计更新和配套需求更新等不能及时传达到供方，都给外协供方在加工中造成理解上的差异，造成各种问题的产生。
4.1.3 外协投产合同随意，产品要求不够准确，过程监督不到位。按照质量管理体系要求，军工企业应通过合同及其附加的技术文件、技术质量协议，把外协件的规格、交货期、技术质量要求等信息准确清楚地传递给外协供方，并明确产品的验收依据、准则和方式。但实际操作中往往其采购合同管理比较随意，有时会因投产节点紧而出现先投产再签合同的现象。而投产方对于外协件交付时出现的质量问题，很多时候只是采取一退了之的办法，无法引起供方对于产品质量的重视。
4.2 外部原因
4.2.1 外协供方的人员素质和质量意识薄弱。一些外协供方缺少有效的质量管理体系以及完备的控制手段，对军品外协件生产过程的质量控制未给予足够的重视，对加工各环节没有相应的控制和规范，产品无可追溯性。还有供方为了追求利益，没有按照工艺进行加工，甚至出现混批混料、私换原料的现象，更有甚者在未通知投产方的情况下就将外协件二次外协到一些非合格供方名录内的单位进行加工，其产品追溯性就更无从谈起。
4.2.2 对承接的外协件缺乏透彻的理解和过程分析。一些供方为了追求投产量，会将一些自己不擅长加工的零件也承接下来，对该零件的加工方法缺乏透彻的理解，加工工艺不成熟，导致缺少稳定的控制手段，使零件质量处于失控或半失控状态，造成质量问题。
4.2.3 外协供方没有建立有效的信息传递和反馈制度。一些供方接到合同和图纸就开始进行投产，对供需之间、生产过程的信息沟通不重视，当出现过程质量异常时，也没有及时将信息反馈给投产方设计人员，漏掉了及时分析处理的环节，结果就是经常性发生批次性的质量问题。
5 加强外协质量管理的方法
5.1 严格评定标准，确保外协供方的资格和能力
对供应商不仅要关注实物和服务的质量水平，更应该关注其质量保证体系建设和持续改进能力。因此，在评价和选择外协供方时，应坚持以供方是否具有满足产品采购要求的能力为评定标准，综合评价其质量水平、稳定性、管理水平、生产能力等。对新开发的供应商应该严格执行合格供方名录的评定标准进行考核和筛选。
5.2 加强交流和管理，建立畅通的沟通和监督机制
想要外协供方提高产品质量意识，提高产品交付合格率，就需要建立一条畅通的信息平台，使供需双方的信息能够及时、准确的相互传递。可开展走访和交流活动，使双方的技术、工艺、检验人员充分沟通，使供方对于投产零件的技术性能、使用条件等有一个较为深刻的理解；可指专门的外协管理人员，负责及时将各种信息传递给供需双方，对供方投产的产品质量和进度进行监督，并结合交付和使用中出现的问题对厂家提出改进建议。
5.3 加强合同管理，确保外协加工质量持续改进
为加强对外协供方的约束力，应提高合同管理的力度，细化合同条款，对由于外协供方原因造成零件报废、降级等问题，进而导致整机交付延迟的情况时，要明确其扣款规定，严格落实合同规定的条款，按照合同约定进行结算和付款。对于外协交付过程中发现的尺寸超差、理化（强度、硬度、探伤等技术要求）结果异常等质量问题要对供方进行归零和举一反三的措施，使其认识到产品质量的重要性，保证其加工质量持续改进。
5.4 注重激励机制，促进双方共同发展
应善待供方，与质量可靠、信誉度好的供方建立长期合作、相互信任、平等互利的合作伙伴关系，对其采取增加订货、及时支付款项等措施给予承认和奖励，激发供方的责任感，激励其自身不断提高质量水平。对产品质量不好的供方要进行惩罚，使其有危机感，刺激其进行质量改进。
6 结语
外协零件的投产管理在很大程度上决定着发射装置产品交付的质量和成本，对于生产配套、保证节点起着十分重要的作用。因此，应当重视外协生产的质量管理工作，选择合格可靠的供应商，在互利共赢的原则下，建立良好的沟通途径，实施必要的质量控制手段，确保外协件质量得到有效的管理。
参考文献
[1] 舒宗文.对加强外协件质量控制的思考[J].质量与可靠
性，2011，（1）.
篇8
关键词：质量控制；质量检验；核心角色；精准有效
一、我国航天产品质量检验人员队伍的现状
随着我国航天事业的飞速发展，航天技术也有着突破性进展，全世界对于我国的航天事业都有着高度的关注，而航天事业的发展也成为我国重要的发展目标。质量检验是质量控制的有效手段，通俗的解释质量检验作用的就是把关、预防、报告、改进。现有从事航天产品质量控制的质量检验人员队伍，两级分化（年老和年轻）严重，年纪大的对新产品不熟悉，凭借经验在工作；年纪轻的缺乏对工作的掌控，使得质量检验在航天系统中的地位不高，有的甚至不被重视。
二、产品质量控制和质量检验的关系
航天产品设计周期长，生产制造过程非常复杂，涉及到的硬件繁多，软件复杂，是国内先进生产技术的代表。其涉及到多种生产工艺，并且由无数个子系统、分系统组成。元器件、零部件都采用先进的生产工艺，无论是制作过程还是结构和接口，都需要精密的处理。目前，我国的航天产品生产，是生产和研制一体化模式，导致管理航天产品质量还无法做到完美。但是这种生产模式暂时无法改变，那么在这种情况下来控制航天产品质量，就需要高水平的质量检验。航天产品质量检验是航天产品设计、生产过程中质量控制的核心，其作用主要是为产品质量把关，预防和避免产品出现质量问题，并且能够保证航天产品持续性改进。过程就是按照产品的规范和参数进行检测分析，然后对不合格产品和残次品筛选出来，将检验符合标准的产品投入到接下来的生产环节或者是使用中。通常状况下，航天产品的生产过程需要建立ISO9001或者GJB9001B的质量管理体系，这就需要生产企业建立好完整的产品质量控制体系，并且能够保证很好的运行在质量检测过程中。因此，质量检验已经成为航天产品质量的保障，也造就质量检验和航天产品质量控制之间密不可分的关系。
三、质量检验如何实现精准有效的质量控制？
航天产品质量控制即是细节控制，除加强生产现场的6S管理外，质量检验应从以下十个方面进行质量控制，它们是：1）设计控制；2）工艺控制；3）技术状态更改控制；4）人员控制；5）仪器、设备控制；6）生产环境控制；7）材料（原材料、元器件、外协件、外购件）控制；8）调试、测试和试验控制；9）关重件控制；10）不合格品（含废品）控制。实现精准有效的质量控制，除对上述十个方面进行有效的控制外，还需要执行以下八个要点：
（一）对精准控制人员的要求
直接从事过程控制的人需要具备：熟悉质量管理程序文件、检验管理规章制度；熟悉主管产品，学习与其相关的技术文件、工艺文件等等，掌握产品性能指标及其重要性能参数；熟悉产品设计生产试验流程、掌握产品检测要求和试验方法。质量检验人员只有充分熟悉所要控制的产品，方能得心应手地进行有效监督、纠错。
（二）重视产品防护
防护，是为防止产品在加工、装配、测试、试验、贮存、周转和运输等过程中质量发生变化而采用的保护措施。近年来发生的低层次质量问题中，总会有因产品防护不当而造成的质量问题，尤其是在赶进度的时候，最易忙中出错。航天产品质量要求高，坚决避免低级的安全事故发生，因此需高度重视产品防护，严格监控生产过程中的防静电损伤、防多余物、防潮、防尘、防跌落等安全防护问题。
（三）重视测试覆盖性
质量控制中经常发现有“文文不一致”或“遗漏项目”问题，“遗漏测试项目”最好的解决办法是表格化———列表梳理比对，列表后遗漏的测试项目一目了然。实施表格化预防控制，能做到全面、准确，无遗漏，避免过程中因文文不一致或测试覆盖性存在问题而对产品质量造成隐患。（四）重视数据比对航天产品需性能稳定可靠，质量过硬，产品的性能稳定与否备受关注。一个产品从装配合格调试完成后，经各种试验考核，试验前后均有常规测试。根据经验，产品出现超差情况前，有的会渐露端倪。若对同一产品的多次测试结果进行比对，通常会有所斩获。当出现数据波动大、变化趋势大、处于临界值或处于极限值的情况时，务必请相关人员进行原因分析、后果风险分析或验证，排除产品隐患，确保产品质量稳定可靠。
（五）重视对各类原始记录的管控
航天产品试验繁多，各阶段测试比比皆是，因此对各类原始记录的管控就显得尤为重要。及时形成各类相关质量原始记录，并确保其完整、准确，具有可追溯性，为后续各阶段需求提供第一手可靠的原始积累数据。
（六）重视会签过程中纠错
篇9
随着我国药品不良反应监测工作的深入开展, 人们越来越关注市场流通药品的潜在风险及风险管理工作, 为了减少不良反应事件的发生,近几十年来, 政府部门在一系列的法规中引入风险管理的概念和规定。随着GMP的发展，国内药品生产企业也在主动关注并适应国际国内药政法规的变化，加强管理，与国际接轨，生产出高质量的产品。国内药品生产企业也在实际中充分运用风险管理这种事前预防、事后评估的分析管理方式，对生产过程各个环节的风险了然于胸，更好地实现工艺的控制，规避风险，并充分评估产品质量风险，真正地对产品质量负责，对人民的健康负责。
1质量风险管理（Quality Risk Management，简称QRM）的概念
ICH Q9中关于QRM的定义为质量风险管理是质量管理方针、程序及规范在评估、控制、沟通和回顾风险时的系统应用。
质量风险管理是一个系统化的过程, 是对产品整个生命周期的评价、控制、沟通和风险的审查。制药企业确认药品生产过程中的风险, 首先应该明确药品的特征, 根据特征分析影响这些特征的关键因素, 进而确定风险的大小, 根据风险的大小确定企业管理资源的投入和控制的方法。
2 国内药品生产企业应用风险管理现状
2.1企业缺乏风险意识:目前，国内药品生产企业对风险的管理多数停留在通过直觉和经验定性分析上，部分企业建立了专门的风险管理程序，但这些程序多束之高阁，停留在理论阶段，未很好地指导实际工作。大多数企业甚至未建立风险管理的程序，且没有意识到风险管理的重要性，缺乏风险意识。
2.2 企业未进行合理的风险管理:多数企业存在风险的判断依赖判断者个人经验的情况，判断者个人经验的不同，对风险的评估就会不同，比较主观。同一事件，可能经验丰富的人会意识到风险，而有的人会认为没有太大风险。风险评估也较片面，未全面进行考虑，极有可能会忽略掉某些方面较为严重的风险，甚至避重就轻。
2.3企业未实施风险管理的培训:培训的作用，主要在于将我们控制质量风险的种种管理行为归纳汇总，塑造成一个完整的质量体系。风险管理的意识需要经过培训而成为员工的理念。同样，风险管理工具也需通过培训使使用者掌握，而培训的缺乏，使得员工不能理解风险管理的分析工具，更谈不上应用，甚至缺乏风险意识。最终，不能够有效规避风险，从根本上降低风险。
3质量风险管理的评估工具
针对不同的风险项目或数据可选择不同的风险评估工具或方法。下面介绍几种常用的风险评估工具：
3.1 一般的常用统计工具，用于收集或组织数据、构建项目管理等， 这种包括： 流程图、图形分析、鱼骨图、检查列表等。
3.2 风险排列和过滤（RRF）:RRF这个方法是将风险因素进行排列和比较， 对每种风险因素做多重的定量和定性的评价，权衡因素并确定风险得分。风险评价可以使用“低／中／高”或“1／2／3”的分类和简单的矩阵。RRF适用于对事件定性及定量的全面分析。
3.3 事先危害分析（PHA）:PHA用于在事情发生前应用经验和知识对危害和失败进行分析， 以确定将来可能发生的危害或失败。这个方法是基于在给定的条件下对风险矩阵的开发，包括：严重性的定义和排列（严重，主要，次要，可忽略）、发生频次（可能性）的定义和排列（频繁，可能，偶尔，罕见）、风险的水平和定义（高，指此风险必须降低；中，指此风险必须适当地降低至尽可能低；低，指考虑收益和支出，降低至尽可能低；微小，指通常可以接受的风险）。PHA 常用于评估产品、过程、厂房设施等前期设计阶段所存在的潜在缺陷。
3.4 失败模式效果分析（FMEA）:FMEA是评估潜在的失败模式和因此对产品性能或结果产生的影响。一旦失败模式被确定，可应用风险降低来消除、减少或控制潜在的失败。FMEA 工具依赖于对产品和流程的深入了解， 针对每种失败模式确定相应的风险得分。
3.5 危害分析及主要控制点（HACCP）:HACCP用于产品的物理、化学性质等危害分析，只有对产品及过程有全面的了解和认识时方可正确地确定控制点，其输出结果可推广用于不同的产品生命周期阶段。
3.6 过失树分析（FAT）:FAT是鉴别假设可能会发生过失的原因分析方法。FAT 结合过失产生原因的多种可能假设， 基于对过程的认识做出正确的判断。FTA 用于建立发现过失产生原因的路径，是评估复杂过程中多种因素分析的有效工具。
4 质量风险管理在药品生产管理中的应用
风险具备三个要素：风险发生的可能性、风险的严重性、风险的可检测性。质量风险管理的着眼点主要在于人员、硬件和软件三个部分。在生产过程中，偏差是质量风险管理的重要组成之一。药品的生产过程中不可避免地会发生偏差，企业需要调查偏差发生的根本原因，并评估偏差给药品生产、质量带来的风险，从而确定相应的纠正措施和预防措施（CAPA），并做出产品的处置决定（如是否进行销售放行），最大程度保证不合格的药品不进入市场并预防偏差的再次发生，这就需要对偏差进行风险评估。企业可以对偏差的风险进行分类管理，以达到有效评估偏差带来的风险，并根据偏差的等级确定纠正预防措施，并有效实施，以提高对偏差的管理与控制。
质量风险管理是一种管理工具，并不是仅仅建立专门风险管理的SOP就可以解决，而是要应用到GMP管理之中。风险管理理念及方法可以融入各种管理SOP中，如关键工艺参数的确定、偏差、OOS/OOT、投诉、退货、年度回顾等等。由于风险评估对人员的要求比较高，企业也可建立风险评估小组，以保证风险评估的有效进行。
篇10
关键词：质量风险管理；药品生产；目的
1 质量风险管理的内容和目的
1.1 质量风险管理的目的
风险管理只有在有明确目标的情况下才更加有效果，否则，风险管理就成为了一种形式，失去了实际的意义，对其进行评价也没有了依据。质量风险管理是为了避免患者在服用药品时能够不承担药品在质量、安全以及疗效方面的风险。质量风险管理对药品的流通环节风险也要进行降低，保证患者的利益不受到影响。制药人员在工作中要明确：药品不是一般的商品，其是关系到人们身体健康的特殊商品，因此，要特别重视。
1.2 质量风险管理的内容
1.2.1 药品安全方面的控制
药品安全方面的风险管理主要体现的药品毒副作用的大小，以及患者在使用药品过程中会不会发生不良的反应。防止安全方面的风险对患者尤为重要。在药品研发、生产制造、流通营销阶段都应该要注意用药安全，把不良反应降到最低，减小药品的毒副作用对患者的危害。
1.2.2 药品流通用过程中的风险管理
药品的流通过程包括运输、储存、分发和使用各个环节。这个过程是一种合格药品出厂后，必须经历的漫长过程，是药品生命周期中不可缺少的一个环节。这个过程中的风险控制尤其重要，而且比在药厂复杂。
1.2.3 药品疗效方面的风险管理
药品的疗效，是患者最关注的问题之一。药品疗效的风险管理，是对药品最基本的要求。即“可靠有效”能治好患者的病，达到用药的目的，也是药品质量、效果的保证。
2 我国药品生产企业应用风险管理现状
2.1 企业风险意识薄弱
在很多的药品生产企业中，质量风险管理还是一个全新的理念，因此，其在发展过程中还处于起步阶段。药品生产企业在风险意识方面比较薄弱，对可能出现的风险进行判断还一直停留在经验推定和感官方面，虽然一些企业建立了专门的风险管理部门，但是这些部门在实际工作中没有起到任何效果，不能对工作进行指导。企业在生产方面没有建立风险管理部门，导致风险意识方面也比较低，使得质量风险管理对药品生产的重要性没有体现。
2.2 企业缺乏配备所需要的资源，没有实施风险管理培训
企业在进行药品生产时，应该配备充足的设备、设施以及人员，同时在厂房面积方面也要满足要求。企业生产的最终目的就是利益最大化，但是，在基本资源投入方面也没有给予重视，导致生产过程中经常会出现很多的问题。企业在生产过程中使用没有资质或者是没有经过严格培训的质量风险管理人员，对药品的生产将会没有任何的意义。在质量检测方面，操作人员要按照规程正确操作，对员工的理念也要进行培训，没有严格的培训，员工对风险管理的分析工具就不能理解，导致企业管理中不能很好的规避风险。
2.3 企业没有进行合理的风险管理
药品的质量风险管理在药品生产的全过程都要进行体现，在研发、生产、流通、供应以及使用的各个环节。做好药品质量风险管理，需要企业在每个程序中都要做到非常合理。企业在发展过程中对可能存在的风险进行判断一直都是依赖某个管理人员的个人经验，导致无法对风险进行正确的预判，使企业承担巨大的风险。
3 药品质量风险管理的方向
3.1 完善基础设施的建设
企业在发展过程中要加大基础设施的投入，对所需的资源要不断的完善。药品生产企业在生产环境方面要做到非常的整洁，对厂区的地面、路面以及运输工具等也要做到非常的干净，避免对药品生产进行污染。对厂房还要进行适当的维护，必须按照详细的书面操作规程来进行，对厂房也要进行清洁和消毒。质量控制实验室要和生产区分开，避免出现混淆和交叉污染的现象。对生物样品和放射性特殊物品进行实验的时候要做到符合国家相关要求，对设备使用的敏感度也要进行控制，避免受到静电、震动、潮湿或者其他外界因素的干扰。最后，对设备要进行定期的清洁，避免设备成为影响药品质量的污染源。
3.2 企业要加强风险意识，做好风险评估
质量风险管理是一项系统的工作，对风险的判断要在科学的基础上，同时，对质量风险产生的经验教训要进行归纳、分析，对企业管理人员以及员工的质量风险意识也要进行提高，为企业可能遇到的风险进行评估，包括危害的识别、对危害可能产生的相关风险进行分析和评价。对信息进行识别时，对产生风险的根源也要进行查找，做好质量风险前瞻管理。
3.3 建立合理的管理机构，加强对员工的培训
企业可以建立独立的质量管理部门，对质量控制以及质量保证的职能进行履行，质量管理部门对质量相关活动要进行参与，对相关的文件也要进行审核。对各个部门以及各个岗位的职责也要进行规定，按照相关的程序分配到具体的某个人。企业对相关的管理人员的职责也要进行明确，同时，避免出现管理人员不负责任的问题。制定相应的操作规程，对质量授权的独立职责进行履行，避免受到其他人员的影响。药品生产的质量要由专门的人员进行负责，并且对日常管理工作也要进行重视。为了能够将企业质量管理的目标进行实现，企业负责人要提供必要的资源，同时，制定合理的计划，保证质量管理部门履行自己的职责。生产管理负责人在专业素质方面要达到要求，同时，要受过生产产品相关的专业知识培训。企业在对人员的职责明确之后，也要进行人员的培训工作，在培训时不能出现盲目培训的情况，要和岗位的要求相适应。为了能够更好的保证药品的质量，对相关的法规也要进行了解，保证培训的效果能够实现。
4 结束语
长期以来，人们对身体健康状况的担忧一直存在，因此，对药品质量安全给予了重视。药品企业进行生产的主要目的是获得更大的经济效益，但是，一旦质量方面出现问题对人们的健康状况将带来直接的影响。质量风险观念的运用，能够更好的使企业对药品质量进行重视，生产出合格的药品。很多的药品生产企业在质量风险管理方面的能力比较低，因此，在制药过程中对各个环节的质量管理工作都进行重视，不断提高企业员工的素质，提高质量风险管理意识。对科学的方法以及制药经验进行借鉴，能够对药品的质量进行把握，同时，对可能出现的风险进行预测，做到规范生产。对企业的质量风险水平以及能力进行提高，降低风险可能出现的几率，将药品质量方面出现的缺陷进行质量，减少其对患者可能带来的危害，为人们的身体健康保驾护航，保证社会的和谐稳定发展。
参考文献
[1]田英娜.质量风险管理在药物口服固体制剂生产中的应用研究[J].河南大学，2010.
