风险管理常用方法范文

导语：如何才能写好一篇风险管理常用方法，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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关键词：航空转包;项目风险;风险管理

一、航空转包项目

我国航空制造企业与世界知名航空制造企业之间的合作不断深入，合作的形式也越来越多样化，主要形式有项目合作、技术合作、联合开发、转包等。转包项目是我国航空制造企业按照客户的设计图纸和技术规范生产，向客户交付零件、组件、部件或者产品的合作形式。要开展航空转包业务，首先公司的质量体系要获得相应的认证；其次要完成客户图纸与规范的理解与转化，并且要完成制造过程涉及的特种工艺能力的建设，获得客户的批准、还要完成符合国际航空标准原材料、标准件以及辅助材料的采购等工作。之后，开展工艺试验，摸索加工与测试方法，再到生产效率提升，最后达到项目的成熟阶段—高效的批量化生产。上述过程中的各种不确定性影响着转包项目的成功与否，因此从项目立项开始就应对其进行识别与管理，即开展项目风险管理。

二、风险管理

风险管理是项目管理中最重要的一个环节。美国项目管理协会制订的PMBOK中将风险管理分为六个过程：风险管理规划、风险识别、风险定性分析、风险定量分析、风险应对计划、风险管理和控制。基于航空转包项目的特点，通过开展上述六个过程，并遵循以下几个原则对风险进行识别和管控，最终降低项目的风险。（1）重视风险管理的重要性，风险管理不能流于形式；（2）对风险管理进行系统性的策划；（3）注重风险的动态与跟踪管理。1.风险管理规划。风险管理规划是对项目、订单或者合同执行中风险管理流程进行系统性定义的过程。包括定义风险管理过程的各项子过程/活动、过程绩效、过程检查及分析改进等内容。2.风险识别。风险识别是风险管理过程中最重要、也是最难的环节。由于风险识别工作处在风险出现之前，加之受限于参与风险识别人员的知识与经验水平，另外风险也在不断地演变，这些都使得风险识别极具挑战性。尽管如此，我们可以通过使用一些方法使得风险识别工作有章可循，例如检查单法、头脑风暴法、风险事件案例法、面谈法、专家调查法等。另外国外航空企业常用的FMEA（失效模式与后果分析）也是风险分析非常有用的方法。3.风险分析。一般按照风险发生的概率和后果两个维度对风险进行评定。风险值=风险发生的概率×风险发生的后果。当风险值＜9为低风险，属于可接受风险等级；9＜风险值≤35，为中等风险，需要采取措施；风险值＞35，为高风险，需要特别关注并立即采取措施。企业可以根据自身的特点制定风险的评定准则。4.风险应对计划。在风险识别之后，就要编制风险应对计划。风险应对计划的编制也可以采用头脑风暴法和专家调查法。常用的风险应对方法包括：消除风险—在转包项目中有的风险是可能通过某些手段消除的，例如采用不同的技术，工艺方法来消除技术上的风险，通过采用备份供应商的方法可以消除采购过程中存在的风险。降低风险—如果暂时找不到消除风险的方法，那么可以设法降低风险事件发生的概率或减少风险所带来的影响。分担风险—可以通过利益相关者来分担风险和利益，这些利益相关者包括：供应商、分包商、合伙人甚至客户。例如，对于技术开发难度很大的转包项目，可以与客户协商，让客户免费提供项目开发阶段所需要的物料。消解风险—如果要去消解风险，那么可以以管理储备的形式形成缓冲或在进度计划中考虑额外时间。在应对计划中需确定应对措施、责任部门、完成时间以及完成的标志。编制完成的应对计划纳入项目行动计划跟踪表，对其完成情况进行跟踪。5.风险管理和控制。项目负责人应对风险应对计划的完成情况及效果进行跟踪和评价。如果制定的应对措施并未降低风险值，则应重新制定应对计划。

三、结语

项目风险管理是国际知名航空企业运用最广泛的项目管理工具之一。我国航空企业通过参与转包生产业务，在获得经济效益和能力提升的同时，也应将这一方法运用于公司内部其它的管理中，从而达到企业管理水平的提升。

作者:张晓妮 单位:陕西航空电气有限责任公司民机与国际合作部

参考文献：

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摘 要 目的：研究风险管理在内科护理中的应用方法及其效果。方法：2011年4月起对本院30名内科护理人员进行风险管理培训，主要对其风险管理意识进行培训，以风险意识调查表、患者满意度以及医患纠纷投诉率作为判定标准。结果：培训前后护理人员有了明显的改变，主要包括对风险因素的普遍认识，对风险的整体认识，对待风险管理所做的行动取向以及对待风险管理的态度明显高于培训前，两者差异有统计学意义（P

关键词 风险管理 内科护理 患者满意度

Analysis of the application effect of risk management in Department of Internal Medicine nursing

Li Zhen

The Second People's Hospital of Ningyang County，Tai'an City，Shandong 271411

Abstract Objective：To explore the application method and effect of risk management in Department of Internal Medicine nursing.Methods：30 nursing staff in Department of Internal Medicine received the risk management training from April 2011.The training content was mainly the consciousness of risk management.Evaluation standards were the risk consciousness questionnaire，patient satisfaction and the complaint rate of doctor-patient relationship.Results：After the training，the nurses had significantly changed，including the common understanding of risk factors，the overall understanding of risk，the action oriented towards risk management and attitude towards risk management.These were significantly higher than that before the training.The difference was statistically significant（P

Key words Risk management； Department of Internal Medicine nursing；Patient satisfaction

资料与方法

本次风险管理培训课程开始于2011年4月，培训对象为我院内科护理人员30名，其中本科学历20人，大专学历10人；主管护师10名，护师6名，护士14名；年龄25～34岁，平均（26.4±3.2）岁。风险管理培训授课方式是进行相关的风险意识教育以及风险防范的相关培训，每周开课1次，整体风险管理培训共开课30周。

方法：培训方案包括以下几项：①风险管理基础理论培训：主讲人为我院护理部理论知识与实践经验达到相关水平的副主任护师。其讲解的有关内容具体包括内科护理人员的责任、内科护理人员如何实施相关措施、对重症患者急救措施的实施，着重讲解了对重症心急梗死的患者的紧急预案，对处理方法加以讲解。②风险管理的基本技能培训：包括的范围广，着重讲解了心脑血管疾病的紧急救治措施，以及各种相关仪器显示结果的读数，如清楚了解心电图的相关知识等。③在风险管理中精神境界的培养：强调护理人员是院内体现人文关怀的重要组成部分，护理人员的人文精神非常重要，加强人文观念的培养有助于促进医患关系的和谐，同时也有利于患者疾病的康复，护理人员必须做到待患者如亲人，态度亲和，行为语言得当，工作方式严谨，注重沟通，注重患者心理活动，与患者建立良好的医患关系。④加强护理人员的感染防范意识：内科是一个特殊的科室，护理人员的综合素质对内科的发展极为重要，对于内科护理人员而言，注意整体卫生非常重要，护理人员要注意注射方面的感染，并对注射感染等一系列的感染事项做详尽的讲解。⑤内科风险管理机制的建立：加强风险管理意识的培养，要求护理人员必须定期对所做工作进行评定，并以小组的形式进行讨论，各组之间也要进行交流，召开会议，工作中的优点与不足都需要点评。⑥护理人员基础法律常识的教育以及法律意识的培养：护理人员应有自我保护意识与对待患者的责任感，严格按照规定履行自己的义务，给患者一个满意的答复，提高自身价值。

统计学方法：采用SPSS 12.0统计学软件对本次试验所得数据进行统计学分析，所得数据的对比采用χ2检验，以P

结 果

培训前后护理人员理论知识方面的改变：培训前后护理人员有了明显的改变，主要包括对风险因素的普遍认识、对风险的整体认识、对待风险管理所做的行动取向以及对待风险管理的态度明显高于培训前，两者差异有统计学意义（P

培训前后护理人员实际操作方面的改变：护理人员的风险管理意识有了明显的转变，而患者的满意率也有了极大的提高，由于护理人员的进步，医患纠纷投诉率与以往相比减少了10%，这3个方面的改变与培训前相比有很大差异（P

讨 论

内科护理要求较为严格，风险管理要求包括主管护师、护师和护士必须牢牢掌握内科护理的基本理论常识，对内科护理的知识不仅要求掌握，而且要求运用到实践中去，特别是应用护理程序对患者的健康状况以及患者的各项数据做出准确的评定，并做出最基本的护理学诊断，从而全面掌握患者的病情，而以此为基础展开护理工作，为患者做出预期的计划与目标，制订相应的护理办法，并寻找相应的护理措施，对患者做出系统的护理，帮助患者早日痊愈。

护理人员必须准确无误地了解和掌握常用药物的治疗效果，并熟知其不良反应，当患者出现不良反应的时候，在第一时间做出正确判断，并视情况报告给上级医生或者自行处理[1，2]；同时，护理人员也要时时注意危重患者的变化，及时准备好应急预案并配合医生开展抢救工作；护理人员必须掌握专业的沟通技巧，与患者的沟通、与上级医生的沟通都有助于患者的恢复和病情的好转，同时应对突发事件时也能够及时处理好医护合作关系，在此基础上，对患者的进行治疗，效果更佳。另外，护理人员应当熟练掌握规范的操作流程，对常用的护理技术，应准确无误地操作，特殊检查前后更应给予规范的护理。熟练掌握预防疾病的常识，对于保健方面的知识也要做到熟知，并正确处理人际关系，在此基础上，才能够指导患者做自我保健，能够对家庭常见疾病做简单的治疗。

内科护理中的风险管理理念，要求护理人员通过护理心理学知识与患者进行交流，这也是常用的方法之一。通过护理人员与患者的交流了解更多的有关患者病情方面的相关信息，以真诚的态度关心患者的身体状况，必要时给予一定的心理疏导。要求护理人员了解营养学等有关的知识，能够对患者的饮食做出合理的规划，指导患者合理膳食，平衡患者体内所需的各种营养。护理人员在其工作中应给予患者适当的关心，尊重患者。对患有各种疾病的患者进行护理学方面的评估，从而对患者进行整体护理。护理人员应具备良好的职业态度，对护理工作有着执着的追求；护理人员应有良好的学习态度，应有良好的职业操守，做事认真负责。

内科护理的风险管理主要包括护理人员对其的认识、态度，以及行动取向，本次研究通过对30名护理人员的风险管理培训，增强了护理人员对风险因素的认识，患者满意率明显升高，医患纠纷投诉率明显降低，表明本次培训效果优异。总之，风险管理培训在内科护理中效果出众，值得推广。

参考文献

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[论文摘要] 2005年7月21日我国开始实行以市场供求为基础、参考一篮子货币进行调节、有管理的浮动汇率制度以来，人民币升值势头强劲。在此背景下，在华跨国公司面临着巨大的交易风险。跨国公司应如何根据一些指标、数据对人民币汇率的波动程度进行预测，并在此基础上确定风险管理的方针，成本控制型或利润创造型，通过选用合理的风险管理方式或其组合进行风险管理以降低交易风险，本文提出了四点建议。

2005年7月21日我国开始实行以市场供求为基础、参考一篮子货币进行调节、有管理的浮动汇率制度以来，人民币对美元升值势头强劲。人民币升值给在华跨国公司的交易风险管理带来了巨大的压力。

一、人民币升值背景下交易风险产生原因

交易风险是一种外汇风险，指跨国公司进行跨国业务取得外币债权债务后，由于业务发生日的汇率与结算日的不同，而使跨国公司在结算这些外币债权债务时可能出现的损益。

在固定汇率制或单方面钉住汇率制（中国进行汇率改革前的汇率制度)下，交易双方之间，如中国和美国，并不会产生交易风险。但在浮动汇率制下，结算货币和本国货币的汇兑关系产生波动，而汇率波动必定造成一方受益一方受损。在人民币升值背景下，以美元为结算货币、人民币为本国货币的在华跨国公司在出口业务上将面对交易风险，即人民币的升值将使公司直接受损，而在进口业务上则会直接受益。

交易风险的出现源于汇率的变化和业务发生日与结算日的汇率不同，因此汇率是影响交易风险的关键因素。围绕汇率展开的交易风险管理属于金融风险管理的分支，金融风险管理的理论发展影响着风险管理水平。

二、金融风险管理相关理论回顾与综述

金融风险管理的产生与发展主要得益于以下原因：首先，在过去的几十年时间里，世界经济与金融市场的环境和规则都发生了巨大的变化。金融市场大幅波动的频繁发生，催生了对金融风险管理理论和工具的需求;其次，经济学特别是金融学理论的发展为金融风险管理奠定了坚实的理论基础；最后，计算机技术为风险管理提供了强大的技术支持。

20世纪60年代后，金融学作为一门独立学科的地位得以确立。期间产生了金融学理论界和实务界被广泛接受和运用的经典理论和模型。在风险管理领域，Sharp和Lintner等人创立“资本资产定价模型”（CAPM)，认为风险资产的定价要和其所承受的风险成正相关关系，并通过无风险资产收益率和风险资产收益率的关系作为定价模型。Rose的“套利定价模型”(APT)，把影响风险资产收益率的因素加入模型，成功地提出了风险模型在套利技术下的定价原理。Black和Scholes的“期权定价理论”将影响期权价格的因素定量化，提出了决定期权价格的数学模型，从而使得期权成为可以交易的具有市场价格的金融产品，进而成为风险管理的重要工具。

交易风险管理也依赖于管理学的发展。Hunter 与Timme(1992)指出， 企业管理人发现公司常常暴露在外汇风险中， 不管是进口企业或出口商， 常常面临换算风险和交易风险， 故经理人必须设计外汇的避险策略。面对多种避险策略，管理人必须评估策略的优劣。

三、交易风险管理一般模型及方法

交易风险管理一般模型主要包括三个方面:一是风险识别和预测;二是对风险控制进行决策;三是选择合适的风险管理技术。

1.风险预测

交易风险管理是“必修课”，而这门“课程”最重要的基础就是对汇率变动的预测。

理论上，在汇率波动的量化上，远期可以参考卡塞尔的购买力平价模型（尽管实证支持并不很有力），而作为短期汇率风险的交易风险来说，利率平价这个套利模型更受推崇，也更具实证价值。

2.风险管理决策

这个环节将会决定采用哪些方法来进行交易风险的管理。一般来说，风险管理的目标分为两类:一类是成本节约型;另一类是利润创造型。前者指通过风险管理，使交易风险的损失尽可能小，以节约总成本，选择这种目标的公司所采用的风险管理技术多为保守型，且管理相对静态和被动；利润创造型则是保留风险带来的收益，并将风险控制在一定程度，以利润创造为目标的公司使用的风险管理技术较先进，管理更积极，但是会产生新的风险。因为以利润创造型为目标的公司多采用金融衍生工具进行风险管理，而这些工具本身就含有极大的风险。

交易风险管理和会计风险管理，一般在进行外汇风险管理时不可兼得。跨国公司需要处理好两者的关系，明确公司更关注哪类风险，并进行相应的风险管理。

3.交易风险管理

正确选择对外交易中的计价货币、外汇储备、提前和延迟收付款、参加外汇保险等方法可以在成本节约型风险管理中使用。成本节约型企业更多倾向于远期外汇交易，利润创造型公司则偏好期货、期权等金融衍生产品进行套期保值。

四、在华跨国公司交易风险管理常用方法及对在华跨国公司交易风险管理的建议

1.在华跨国公司交易风险管理常用方法

人民币目前正面临单方面升值预期，中国采取的是小幅度渐进升值的方式，在华跨国公司可以清楚预期人民币汇率目前会小幅度持续升值。

目前，中国的金融市场并不完善，多种金融产品、金融衍生品缺失，金融服务滞后。因此，在华跨国公司的交易风险管理只好采用传统风险管理方法进行单一管理，即只能是成本节约型的风险管理目标，较为被动。

在华跨国公司，目前普遍采用远期外汇交易进行风险管理。远期外汇交易保值是交易双方通过签订外汇交易合同， 事先约定未来的交割币种、数量和汇率，到期按预定条件进行实际交割。一般是客户与银行签订合约，客户通过这种交易，能保证在未来某一时刻，以确定的汇率获得所需货币， 从而有效地避免汇率波动的风险。

2.对在华跨国公司交易风险管理的建议

根据一般模型，以及实证中的情况，对在华跨国公司交易风险管理提出了一些建议:

(1)理论上，在汇率波动的量化上，可以考虑利率平价模型。但是，中国目前的利率并不是完全按照资本市场的供需关系来定的，所以用利率平价模型来进行人民币汇率变动的量化预测是肯定不准确的。而且，在现阶段，人民币汇率制度还是有管理的浮动汇率制。

根据现实(历史)经验，有两个指标极其需要关注，一个是美元兑人民币一年期海外无本金交割远期外汇（NDF）市场上对人民币远期汇率的报价，另一个就是中国人民银行的外汇掉期业务报价。

理论上，根据Kaen和Hachey，Hartman和Swanson的研究，他们考察了美国国内利率引导离岸市场利率的情况，提出了著名的“境内优先说”。用在人民币汇率上就应该是国内远期汇率引导NDF。但是，在人民币汇率上，外汇管制弱化了本土信息优势的功能，NDF一直充当了汇率波动引导者的角色。NDF比境内远期要更准确地从事“价格发现”。值得注意的是，在投机资本的驱动指标上，NDF对热钱的风向标作用明显不断增强，同时，国内汇率市场要越来越看重NDF在人民币汇率问题上的位置和冲击的力度。NDF目前的日均交易量已经做到了6亿美元左右，大约在亚洲外汇市场排名第三，其市场规模和地位进步神速。新加坡作为目前最大的人民币NDF离岸市场，其报价已经显著制约了国内人民币对美元远期汇率的报价。香港也具有很大的影响力。

另外，中国央行与十家商业银行于2005年11月25日进行了一笔金额达60亿美元的人民币与美元掉期业务，当时将一年期人民币与美元的交易汇率定为7.85。2006年11月24日，外汇即期市场上，美元兑人民币的中间价出现了“惊人的巧合”，报价正好是7.8526。由此可以看出，央行的掉期业务的汇率波动预测极具指导意义。

(2)跨国公司在考虑选择成本节约型或利润创造型时应该结合自身情况，甚至针对不同的业务采用不同的目标。一般地，对于金融机构来说，通常采用的是利润创造型风险管理目标。由于金融衍生工具的实质是创造风险的金融票据，且金融机构的核心业务就是与资产的增值紧密相关，因此将风险杠杆化，使用衍生工具管理风险并创造利润是首选。相反地，对于非金融机构来讲，由于这些公司的核心业务仍是商业交易，所以采取传统、简捷、实用的风险管理方式，即对冲风险更为合理。

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关键词：电力企业，风险管理，定量风险评估

0、引言

电力作为高风险产业，不仅源于其公用事业属性，以及技术资金密集、供求瞬时平衡、生产运行连续等特征，同时电力项目投资额巨大、建设周期长、沉没成本高，而且，随着电力体制改革和电力市场建设进程的深入，市场主体越来越多，电力交易关系复杂，不同主体之间协调困难，电力行业规划建设、生产经营的不确定性加大、电力市场风险增加。根据“十一五”期间电力体制改革的任务，面对我国电力市场化发展的现状，增强风险意识，树立风险观念，加强风险管理将是电力企业的重要任务。本文在阐述了企业风险管理基本框架流程及其主要内容的基础上，提出电力企业定量风险评估的主要内容及方法，以期推动电力系统风险管理工作的开展。

1、风险管理的主要内容

风险作为客观存在，要求人们考察研究风险时，要从决策角度认识到风险与人们有目的活动、行动方案选择及事物的未来变化有关。风险的形成过程和风险的客观性、损失性、不确定性特征共同构成风险形成机制分析和风险管理的基础。

人们一般对风险持厌恶态度，都想减小风险损失，追求风险与收益的均衡优化。风险管理的提出与发展与企业发展状况、社会背景密不可分。风险管理作为一门管理学科，首先在美国应运而生，之后传到西欧、亚洲、拉丁美洲。美国大多数企业都设置专职部门进行风险管理，许多大学的工商管理学院都开设风险管理课程。风险管理作为一门科学与艺术，既需要定性分析，又需要定量估计；既要求理性，又要求人性；不但需要多学科理论指导，还需要多种方法支持。

源于风险意识的风险管理主要包括风险分析、风险评价与风险控制三大部份。根据风险形成的过程，风险分析需要进行风险辨识、风险估计。风险估计需要进行频率分析与后果分析，而后果分析又包括情景分析与损失分析。通过风险分析，可得到特定系统所有风险的风险估计，对此再参照相应的风险标准及可接受性，判断系统的风险是否可接受，是否采取安全措施，这就是风险评价。风险分析与风险评价总称为风险评估。为进行风险定量化估算，要进行定量风险评估(QuantitativeRiskAssessment—QRA)。在风险评估的基础上，针对风险状况采取相应的措施与对策方案，以控制、抑制、降低风险，即风险控制。风险管理不仅要定性分析风险因素、风险事故及损失状况，而且要尽可能基于风险标准及可接受性对风险进行定量评价。对于以盈利为目的的工业企业也希望将风险损失价值化并给出货币衡量标准。风险管理就是风险分析、风险评价、风险控制三者密切相联的动态过程，见图1。

2、风险管理的组织实施与基本流程

为有效实施风险管理，企业应由专门的组织及相关人员按一定程序组织实施风险管理工作。据《幸福》杂志对美国500多家大公司的调查知，84％的公司由中层以上的经理人员负责风险管理。风险管理的趋势是董事会下属设立风险管理委员会全面负责公司风险管理，组织实施的流程是：①制定风险管理规划；②风险辩识；③风险评估；④风险管理策略方案选择；⑤风险管理策略实施；⑥风险管理策略实施评价。

3、电力企业定量风险评估(QRA)

电力企业QRA的建立与发展从内部来看，不仅已有可靠性分析、安全分析、质量管理、项目管理等各专业分析作基础，从外部而言有电力用户、政府与社会公众、咨询机构等众多相关主体的关注。电力企业QRA对企业的作用主要体现在：通过QRA有利于企业将风险水平控制在规定标准的风险水平之内，并符合最低合理可行原则；通过开展QRA可帮助企业全面识别风险，并按轻重缓急排序，以有助于管理者将精力、财力、物力集中于风险控制的重要紧急领域，使风险管理决策更为合理、效果更好、成本最小；通过对各种风险控制方案或安全改进措施进行QRA，使决策者对方案措施进行优劣选择，为公司提出决策支持。电力企业的风险将对其它企业和主体带来连带影响，并产生放大效应，电力系统安全、可靠、高效、优质是各行各业和政府管理部门共同的愿望。电力企业实施QRA具有现实意义。

3.1电力企业QHA的基本框架模式

电力企业QRA是指在工业系统QRA的基础上，考虑电力系统的技术经济特点及运行规律，结合电力体制改革及电力市场化进程而以概率模型表征的全面风险管理理论方法。为便于实施风险管理，保证风险评估质量，满足风险评估过程各阶段的不同要求，构建如图3所示的适用于电力企业QRA的基本框架模式。在具体实施时，允许依实际情况而有所改变。

3.2电力企业QRA的主要工作内容

(1)确定目标及范围。包括风险管理的目的与意义，待分析系统的设备配置、工作流程、资金、人员、管理、信息、地区、人文环境等，即确定QRA实现目标和实施条件等。

(2)风险辨识。即找出待评价系统中所有潜在的风险因素，并进行初步分析，通过安全检查看系统是否达到规范要求。风险辩识的基本途径有历史事故统计分析、安全检查表分析、风险与可操作性研究(HZOPS)、故障模式与影响分析(FMEA)、故障模式影响及危急分析(FMECA)、故障树分析(ETA)、事故树分析(ETA)、风险分析调查表、保单检视表、资产风险暴露分析表、财务报表、流程图、现场检查表、风险趋势估计表等。为配合保险公司对出险事项的处理，可采用从下至上的归纳法、从上至下的演绎法及两者综合运用。针对特定风险，可选用基于系统平面布置的区域分析、隐含事件分析、德尔菲法及基于事故树分析的风险事故网络法等。风险辩识不只局限于系统硬件，还应考虑人为因素、组织制度等系统软件。风险综合集成是指对所有风险按其特性类型分门别类加以汇总整理。因电力工业特点及电力市场化改革特点，把电力系统风险按厂网分开的行业结构进行分类。

对于发电企业而言，主要有电源规划风险、报价竞价上网风险、供求平衡风险、市场力抑制风险、备用容量风险、信用风险、法律风险、项目风险、中介机构风险等。对于电网企业而言，主要有电网规划风险、电网融资风险、购电电价风险、电力交易转移风险、辅助服务风险、成本分摊风险、输电阻塞风险、输电能力风险、备用率风险、电力监管风险等。另外，电力企业还将面临电力可靠性、安全性、稳定性风险及电能质量风险等。

风险综合集成后的初步风险分析是对已辩识出的风险进行初步分析评估，确定风险的等级或水平。风险水平低的可忽略不计或仅作定性评估，风险水平高的要在定性分析基础上，进行定量评估。

(3)频率分析。即确定风险可能发生的频率，其方法主要有历史数据统计分析、故障树分析与失效理论模型分析。历史数据统计分析是根据有关事故的历史数据预测今后可能发生的频率。因此要建立风险数据库，既作为QRA的基础，又作为风险决策的依据。故障树分析作为一种自上而下的逻辑分析法，把可能发生的事故或系统失效(顶事件)与基本部件的失效联系起来，根据基本部件的失效概率计算出顶事件的发生概率。失效理论模型分析是在历史数据与专家经验的基础上，采用某种失效理论模型来计算风险发生频率。

(4)风险测定估计。根据风险特性及类型，运用一定的数学工具测定或估计风险大小。常用方法主要有主观估计法、客观估计法、期望值法、数学模型法、随机模拟法和马尔可夫模型法等。

(5)后果分析。即分析特定风险在某种环境作用下可能导致的各种事故后果及损失。其方法主要有情景分析与损失分析。情景分析通过事件树模型分析特定风险在环境作用下可能导致的各种事故后果。损失分析是分析特定后果对其它事物的影响及利益损失并归结为某种风险指标。

(6)风险标准及可接受性。风险标准及可接受性应遵循最低合理可行(ALARP)原则。ALARP原则是指任何系统都存在风险，而且风险水平越低，即风险程度越小要进一步减少风险越困难，其成本会呈指数曲线上升。也就是说，风险改进措施投资的边际效益递减，最终趋于零，甚至为负值。因此，必须在风险水平与成本间折衷考虑。如果电力企业定量风险评估所得风险水平在不可接受线之上，则该风险被拒绝，如果风险水平在可接受线之下，则该风险可接受，无需采取风险改进措施；如风险水平在不可接受线与可接受线之间，即落人ALARP区(可容忍区)，这时要进行风险改进措施投资成本风险分析或风险成本收益分析。

分析结果如果证明进一步增加风险改进投资对电力企业的风险水平减小贡献不大，则该风险是可接受的，即允许该风险存在，以节省投资成本。ALARP原则的经济学解释类似投入要素的边际收益递减规律一样，风险与风险措施投入间的风险曲线也呈边际收益递减规律。

3.3电力企业QRA常用方法

根据电力企业QRA的工作内容和实现要求，结合电力企业本身特点，电力企业QRA常用的方法主要有：安全检查表即实施安全检查的项目明细表；故障模式与影响分析技术和故障模式影响分析与致命度分析(FMEACA)技术；风险与可操作性研究技术；事件树分析技术；基于概率影响图技术、人工智能、专家系统、可靠性工程技术期望值法、风险主观、客观估计法、模糊评估法等。

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    关键词：电力企业，风险管理，定量风险评估

0、引言

电力作为高风险产业，不仅源于其公用事业属性，以及技术资金密集、供求瞬时平衡、生产运行连续等特征，同时电力项目投资额巨大、建设周期长、沉没成本高，而且，随着电力体制改革和电力市场建设进程的深入，市场主体越来越多，电力交易关系复杂，不同主体之间协调困难，电力行业规划建设、生产经营的不确定性加大、电力市场风险增加。根据“十一五”期间电力体制改革的任务，面对我国电力市场化发展的现状，增强风险意识，树立风险观念，加强风险管理将是电力企业的重要任务。本文在阐述了企业风险管理基本框架流程及其主要内容的基础上，提出电力企业定量风险评估的主要内容及方法，以期推动电力系统风险管理工作的开展。

1、风险管理的主要内容

风险作为客观存在，要求人们考察研究风险时，要从决策角度认识到风险与人们有目的活动、行动方案选择及事物的未来变化有关。风险的形成过程和风险的客观性、损失性、不确定性特征共同构成风险形成机制分析和风险管理的基础。

人们一般对风险持厌恶态度，都想减小风险损失，追求风险与收益的均衡优化。风险管理的提出与发展与企业发展状况、社会背景密不可分。风险管理作为一门管理学科，首先在美国应运而生，之后传到西欧、亚洲、拉丁美洲。美国大多数企业都设置专职部门进行风险管理，许多大学的工商管理学院都开设风险管理课程。风险管理作为一门科学与艺术，既需要定性分析，又需要定量估计；既要求理性，又要求人性；不但需要多学科理论指导，还需要多种方法支持。

源于风险意识的风险管理主要包括风险分析、风险评价与风险控制三大部份。根据风险形成的过程，风险分析需要进行风险辨识、风险估计。风险估计需要进行频率分析与后果分析，而后果分析又包括情景分析与损失分析。通过风险分析，可得到特定系统所有风险的风险估计，对此再参照相应的风险标准及可接受性，判断系统的风险是否可接受，是否采取安全措施，这就是风险评价。风险分析与风险评价总称为风险评估。为进行风险定量化估算，要进行定量风险评估(quantitative risk assessment—qra)。在风险评估的基础上，针对风险状况采取相应的措施与对策方案，以控制、抑制、降低风险，即风险控制。风险管理不仅要定性分析风险因素、风险事故及损失状况，而且要尽可能基于风险标准及可接受性对风险进行定量评价。对于以盈利为目的的工业企业也希望将风险损失价值化并给出货币衡量标准。风险管理就是风险分析、风险评价、风险控制三者密切相联的动态过程，见图1。

 

2、风险管理的组织实施与基本流程

为有效实施风险管理，企业应由专门的组织及相关人员按一定程序组织实施风险管理工作。据《幸福》杂志对美国500多家大公司的调查知，84％的公司由中层以上的经理人员负责风险管理。风险管理的趋势是董事会下属设立风险管理委员会全面负责公司风险管理，组织实施的流程是：①制定风险管理规划；②风险辩识；③风险评估；④风险管理策略方案选择；⑤风险管理策略实施；⑥风险管理策略实施评价。

3、电力企业定量风险评估(qra)

电力企业qra的建立与发展从内部来看，不仅已有可靠性分析、安全分析、质量管理、项目管理等各专业分析作基础，从外部而言有电力用户、政府与社会公众、咨询机构等众多相关主体的关注。电力企业qra对企业的作用主要体现在：通过qra有利于企业将风险水平控制在规定标准的风险水平之内，并符合最低合理可行原则；通过开展qra可帮助企业全面识别风险，并按轻重缓急排序，以有助于管理者将精力、财力、物力集中于风险控制的重要紧急领域，使风险管理决策更为合理、效果更好、成本最小；通过对各种风险控制方案或安全改进措施进行qra，使决策者对方案措施进行优劣选择，为公司提出决策支持。电力企业的风险将对其它企业和主体带来连带影响，并产生放大效应，电力系统安全、可靠、高效、优质是各行各业和政府管理部门共同的愿望。电力企业实施qra具有现实意义。

3.1  电力企业qha的基本框架模式

电力企业qra是指在工业系统qra的基础上，考虑电力系统的技术经济特点及运行规律，结合电力体制改革及电力市场化进程而以概率模型表征的全面风险管理理论方法。为便于实施风险管理，保证风险评估质量，满足风险评估过程各阶段的不同要求，构建如图3所示的适用于电力企业qra的基本框架模式。在具体实施时，允许依实际情况而有所改变。

3.2  电力企业qra的主要工作内容

(1)确定目标及范围。包括风险管理的目的与意义，待分析系统的设备配置、工作流程、资金、人员、管理、信息、地区、人文环境等，即确定qra实现目标和实施条件等。

(2)风险辨识。即找出待评价系统中所有潜在的风险因素，并进行初步分析，通过安全检查看系统是否达到规范要求。风险辩识的基本途径有历史事故统计分析、安全检查表分析、风险与可操作性研究(hzops)、故障模式与影响分析(fmea)、故障模式影响及危急分析(fmeca)、故障树分析(eta)、事故树分析(eta)、风险分析调查表、保单检视表、资产风险暴露分析表、财务报表、流程图、现场检查表、风险趋势估计表等。为配合保险公司对出险事项的处理，可采用从下至上的归纳法、从上至下的演绎法及两者综合运用。针对特定风险，可选用基于系统平面布置的区域分析、隐含事件分析、德尔菲法及基于事故树分析的风险事故网络法等。风险辩识不只局限于系统硬件，还应考虑人为因素、组织制度等系统软件。

风险综合集成是指对所有风险按其特性类型分门别类加以汇总因电力工业特点及电力市场化改革特点，把电力系统风险按厂网分开的行业结构进行分类。

对于发电企业而言，主要有电源规划风险、报价竞价上网风险、供求平衡风险、市场力抑制风险、备用容量风险、信用风险、法律风险、项目风险、中介机构风险等。对于电网企业而言，主要有电网规划风险、电网融资风险、购电电价风险、电力交易转移风险、辅助服务风险、成本分摊风险、输电阻塞风险、输电能力风险、备用率风险、电力监管风险等。另外，电力企业还将面临电力可靠性、安全性、稳定性风险及电能质量风险等。

风险综合集成后的初步风险分析是对已辩识出的风险进行初步分析评估，确定风险的等级或水平。风险水平低的可忽略不计或仅作定性评估，风险水平高的要在定性分析基础上，进行定量评估。

(3)频率分析。即确定风险可能发生的频率，其方法主要有历史数据统计分析、故障树分析与失效理论模型分析。历史数据统计分析是根据有关事故的历史数据预测今后可能发生的频率。因此要建立

风险数据库，既作为qra的基础，又作为风险决策的依据。故障树分析作为一种自上而下的逻辑分析法，把可能发生的事故或系统失效(顶事件)与基本部件的失效联系起来，根据基本部件的失效概率计算出顶事件的发生概率。失效理论模型分析是在历史数据与专家经验的基础上，采用某种失效理论模型来计算风险发生频率。

(4)风险测定估计。根据风险特性及类型，运用一定的数学工具测定或估计风险大小。常用方法主要有主观估计法、客观估计法、期望值法、数学模型法、随机模拟法和马尔可夫模型法等。

(5)后果分析。即分析特定风险在某种环境作用下可能导致的各种事故后果及损失。其方法主要有情景分析与损失分析。情景分析通过事件树模型分析特定风险在环境作用下可能导致的各种事故后果。损失分析是分析特定后果对其它事物的影响及利益损失并归结为某种风险指标。

(6)风险标准及可接受性。风险标准及可接受性应遵循最低合理可行(alarp)原则。alarp原则是指任何系统都存在风险，而且风险水平越低，即风险程度越小要进一步减少风险越困难，其成本会呈指数曲线上升。也就是说，风险改进措施投资的边际效益递减，最终趋于零，甚至为负值。因此，必须在风险水平与成本间折衷考虑。如果电力企业定量风险评估所得风险水平在不可接受线之上，则该风险被拒绝，如果风险水平在可接受线之下，则该风险可接受，无需采取风险改进措施；如风险水平在不可接受线与可接受线之间，即落人alarp区(可容忍区)，这时要进行风险改进措施投资成本风险分析或风险成本收益分析。转载于范文中国网 。

分析结果如果证明进一步增加风险改进投资对电力企业的风险水平减小贡献不大，则该风险是可接受的，即允许该风险存在，以节省投资成本。alarp原则的经济学解释类似投入要素的边际收益递减规律一样，风险与风险措施投入间的风险曲线也呈边际收益递减规律。

    3.3  电力企业qra常用方法

根据电力企业qra的工作内容和实现要求，结合电力企业本身特点，电力企业qra常用的方法主要有：安全检查表即实施安全检查的项目明细表；故障模式与影响分析技术和故障模式影响分析与致命度分析(fmeaca)技术；风险与可操作性研究技术；事件树分析技术；基于概率影响图技术、人工智能、专家系统、可靠性工程技术期望值法、风险主观、客观估计法、模糊评估法等。

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    对风险的处理有回避风险、预防风险、自留风险和转移风险等四种方法。

    (1)回避风险。回避风险是指主动避开损失发生的可能性。如考虑到游泳有溺水的危险,就不去游泳。虽然回避风险能从根本上消除隐患,但这种方法明显具有很大的局限性,因为并不是所有的风险都可以回避或应该进行回避。如人身意外伤害,无论如何小心翼翼,这类风险总是无法彻底消除。再如,因害怕出车祸就拒绝乘车,车祸这类风险虽可由此而完全避免,但将给日常生活带来极大的不便,实际上是不可行的。

    (2)预防风险。预防风险是指采取预防措施,以减小损失发生的可能性及损失程度。兴修水利、建造防护林就是典型的例子。预防风险涉及一个现时成本与潜在损失比较的问题:若潜在损失远大于采取预防措施所支出的成本,就应采用预防风险手段。以兴修堤坝为例,虽然施工成本很高,但与洪水泛滥造成的巨大灾害相比,就显得微不足道。

    (3)自留风险。自留风险是指自己非理性或理性地主动承担风险。“非理性”自留风险是指对损失发生存在侥幸心理或对潜在的损失程度估计不足从而暴露于风险中;“理性”自留风险是指经正确分析,认为潜在损失在承受范围之内,而且自己承担全部或部分风险比购买保险要经济合算。自留风险一般适用于对付发生概率小,且损失程度低的风险。

    (4)转移风险。转移风险是指通过某种安排,把自己面临的风险全部或部分转移给另一方。通过转移风险而得到保障,是应用范围最广、最有效的风险管理手段,保险就是其中之一。

    风险管理和保险无论在理论上,还是在实际操作中,都有着密切的联系。从理论起源上看,先出现保险学,后出现风险管理学。保险学中关于保险性质的学说是风险管理理论基础的重要组成部分,且风险管理学的发展在很大程度上得益于对保险研究的深入。同时,风险管理学后来的发展也在不断促进保险理论和实践的发展。从实践看,一方面,保险是风险管理中最重要、最常用的方法之一;另一方面,通过提高风险识别水平,可以更加准确地评估风险,风险管理的发展对促进保险技术水平的提高起到了重要的作用。

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关键词：中小企业；决策树；风险管理

前言

中小企业的问题是全世界都避不开的一个长久问题。自从19878年改革开放以前，中小企业犹如一颗耀眼的明珠在各个行业全面绽放光彩，取得了巨大的进步与成就，已经成为我国经济发展过程中的中坚力量。然而，市场瞬息万变，行I竞争激烈是各个企业无法回避的事实，这也是风险管理的来源。经济形势的下滑、世界形势的严峻、人口红利的消失使中小企业风险管理遇到了前所未有的挑战。如何有效识别风险来源、管理和规避风险是中小企业实现持续盈利、长久发展、赢得广阔市场立于不败之地的关键要素。我国的中小以乡镇企业、个体、私营企业为主体，普遍存在着数量多、经济实力弱小、企业寿命短、管理活动简单且效率低下、经营规模小、抗风险能力等等特点。所以如何加强中小企业风险管理能力具有十分重要的现实意义，这不仅关系到企业能否持久发展，更关系到经济发展社会稳定。

一、中小企业风险管理现状

企业风险管理是企业在追求企业未来发展战略目标的过程中，努力将各类不确定因素产生的结果控制在预期可按受的范围内的方法和过程，以确保实现组织整体利益的实现。中小企业风险管理现状存在以下几个特点：

1.企业管理者缺乏风险管理意识

目前我国中小企业大多是单一的产权结构，基本上实行家族所有、家族决策的经营管理模式，所有权与经营权高度统一，这导致很多高层管理者是家族企业的继承人，他们因具备血缘、亲缘关系的先天优势往往容易忽视自身能力的提高，容易导致处理、收集市场信息的意识不够，再加上我国中小企业先天不足、底蕴浅薄，使得很多中高层管理者缺乏市场判断、风险管理的意识。可以说，中小企业管理者的风险意识淡薄是造成面对风险时手足无措的原因之一。

2.风险管理机制尚不完善

最高管理者与中层管理者之间可能由于存在一定的血缘、亲缘、地缘等关系使得他们碍于情面，不建立企业风险管理机制，即便建立了企业风险管理机制也只是一纸空文，不付诸实践。这样的风险管理机制只是暂时的、被动的、阶段性的，对企业提高抗风险能力的作用是微乎其微的。

3.各项风险管理技术方法运用能力差

中小企业风险管理能力的提高除了树立风险意识、建立相应的风险管理机制以外，掌握相关的技术方法也是极为关键的。中小企业受到自身经济实力、管理理念的限制，往往不能通过购买风险管理的软件、咨询相关的风险管理专家来提高自身的风险管理水平。此外中小企业由于缺乏高端的管理人才也无法建立相关的风险管理模型来有效识别、管理、控制风险。

二、决策树法

决策树法是企业常用的定量风险分析决策方法，其结构简单、学习成本低、可解释性强，能够为中小企业进行风险决策提供有效的技术支持。

1.决策树法的概念

决策树是在已知各种情况发生概率的基础上，通过构成决策树来计算损益值，评价项目风险、判断项目可行、获得满意方案的风险决策方法。

在企业管理中，企业内、外部大部分条件是知道的、但还存在无法预知无法控制的一些不确定因素，所以管理者的方案会出现好几种不同的结果，并且可以根据以往的资料来推算各种结果出现的概率。决策树法就是利用了概率论的原理，借助树状图，按照客观规律的大小，计算出各个方案的期望值，进行比较选择一个满意的方案。

2.目前国内外关于决策树的研究现状

目前，决策树作为最广泛的归纳推理算法之一，在国内外众多领域得到广泛的关注与应用，主要包括企业风险决策与数据挖掘系统。决策树成熟算法目前有有ID3、C4.5、CHAID、CART等。为了解决采用后剪枝技术容易出现的过拟合现象，一种全新的组合方法被提了出来――随机森林，其极大地提高了算法的泛化能力。

3.决策树法的应用条件

使用决策树法进行风险决策时应具备以下条件：企业管理者的目标明确且清晰；有多个可能出现的情况；每种情况都有企业管理者无法预测无法控制无法避免的不确定因素；决策者能够估计每种情况出现的概率；每种情况的期望值能够计算。

4.决策树的组成

一颗完整的决策树是由以下四个要素构成的：决策结点、方案枝、状态结果、概率枝。

5.决策树建立的步骤

一是决策树的绘制：绘制决策树图形，按照训练样本数据集从左到右依次递归展开。

二是决策树的修剪：对生成的决策树进行检验、校正和修正的过程。主要是用测试数据集中的数据校验决策树生成过程中产生的初步规则，将那些影响预测准确性的分枝剪除。

三、决策树法在目前企业风险管理中的应用

目前，中小企业自身基础薄弱、生命周期普遍较短，那么如何才能实现中小企业持续不断地发展呢？管理学者认为，中小企业作为抗风险能力较差的群体，在市场瞬息万变的今天，只有持续提高其风险管理能力、提高对外部环境变化的反映能力、促进管理效率的提高才能在市场上站稳脚跟，扩大市场前景，实现源源不断得盈利目标。而决策树法作为科学的风险型决策分析方法，具有学习成本低、可解释性强、科学性高等特点，可为广大中小进行企业风险管理提供技术支持。

1.企业运用决策树法的优点

决策树法能够为中小企业的管理人员和决策分析人员提供科学的决策支持，提高风险管理能力，实施风险控制。它具有下列优点：①它是一个简单清晰、容易理解的决策过程，能直观的显示整个决策问题在时间和决策顺序上不同阶段的决策过程。②决策树法用树形结构图的形式展现决策树，往往向人们展示的是各因素的交互作用，有利于中小企业周密全面的思考。③计算量相对较小，便于操作，学习成本低，中小企业企业管理人员容易掌握。④面对比较复杂的问题，决策树能够方便地表达各阶段决策与整体决策的前后关联与相互影响，利于管理者逐级思考。

2.决策树在企业风险管理的具体应用

一是决策树法在企业投标中的应用。

决策树法作为成熟的定量分析方法，简单可行，易于操作，增加了招投标决策工作的科学性。目前常见于建筑市场的铁路施工项目、工程投标报价项目等投标项目决策过程。常见的投标决策目标有两个，一个为谋求最大的经济效益，一个是谋求最低的费用、支出、或损失。若投标决策目标为最大值，则选择最大期望值的方案，若投标决策目标为最小费用、支出、损失时，应选择期望最小值对应的方案。中小企业通过将竞争对手在内的外部环境、本身的经营管理情况、施工过程中各种风险因素的估计、实现预期利润的可能性等因素建立到决策树中，使投标决策有理有据，增加决策的科学性以此控制可能的风险。

二是决策树法在中小企业信用风险控制中的应用。

对于小型商业银行、小型金融机构而言，如何辨别所面临的信用风险成为做出理想决策的关键因素。传统的信用风险管理方法主要包括引进专家系统、保险转移风险、客户对象多样化、信用评分方法来分散和降低风险、出售信用风险资产。目前除了这些传统方法，最常用的是现代风险度量模型。决策树作为常用数据分类方法之一，已经广泛被用于现代信用模型。通过对决策树的数据挖掘技术的应用，能够较为科学的评估客户的信用等级做出科学的借款决策，减少借款人发生违约的可能性，避免承担财务上的损失。

三是决策树在企业营销中的应用。

决策树已经被深入发展为数据挖掘技术，现已被广泛用到营销销售领域，多用于对企业客户的细分、新客户类型的预测、挖掘企业潜在客户、数据库营销等等领域。目前汽车行业、快消品行业、通讯行业等已经广泛应用决策树的数据挖掘技术。数据挖掘技术中决策树算法能够较为准确的分析客户需求、提高用户满意度、制定有效的营销策略以此较少企业营销决策的失误，避免人力、物力、财力的浪费，减少财务损失的风险。

四是决策树在企业投资决策中的应用。

中小企业的投资决策无法避免市场层出不穷的风险，而一旦决策失误则会给企业带来巨大的失误，后果是无法估量的。因此投资决策的方案选择、风险管理与规避直接决定企业投资的成败进而决定企业战略的成败。决策树分析是目前企业决策分析中经常采用的一种方法，根据一批已知的训练数据建立一颗决策树，对数据进行预测，通过判断各种投资方案出现的概率及最终期望值确定投资问题的决策方案，这将帮助企业在投资中减少风险避免损失，争取获得最大的经济效果。

四、中小企业运用决策树法实施风险管理的对策分析

中小企业在管理能力、经营规模、经济实力、等方面略显不足，都处于明显的劣势，这也使得中小企业抵抗市场风险的能力较弱，一旦面临大的风险，容易陷入经营困境，甚至会导致资不抵债、库存严重积压、破产倒闭等后果。因此中小企业的风险后果相当严重。为了保证企业中小经济活动的连续性、稳定性、高效性和安全性，企业必须正确选择管理决策方法，尽量规避风险，建立起完善、有效的企业风险管理机制。

1.要树立风险意识

风险是无处不在的，既包括自然风险、市场风险、社会风险等外部风险，也包括市财务风险、经营风险等内部风险。中小企业由于其自身弱小性，因此要将风险管理提升到战略管理的高度，树立较强的风险意识，并将风险意识贯穿企业生产经营的始终，提高对风险的预测、分析能力把握机会，规避风险，切不可风险来临之际才意识到风险管理的重要性。

2.提高管理层的科学决策能力

能否成功得实施企业风险管理，与企业本身管理层的管理决策能力密切相关。因此提高管理层的科学决策能力显得尤为重要，这就要求管理层掌握与运用一些基本的科学决策的方法，包括决策树等定量分析方法，管理层也应掌握一些基本的数据分析工具，比如Matlab，Spss等。这就要求企业对管理层加强培训、提高其科学决策的能力。

3.要注重市场调查，降低决策风险

运用决策树法等科学决策方法计算概率、期望值时，数据是必不可少的。企业在面对风险决策时，要开展科学的市场调查，运用多种渠道来源获取市场信息、消费者信息、竞争对手信息等外部信息。在平时的生产经营过程中，注意内部数据资料的积累，建立本企业专有的数据资料，为以后的科W决策做好准备。

4.定性分析与定量分析方法相结合

各种各样的风险时常出现在中小企业经营管理的过程中，其带来的后果与损失也是中小企业难以承担的，而我国中小企业抗风险能力有限，这就要求中小企业管理者在做好组织结构建设、加强内部控制等定性决策方法来规避风险的同时，应充分运用定量科学决策技术的手段，如决策树法等定量风险分析方法。充分利用决策树在决策时具有层次清晰、简单明了、生动形象的特点，为管理者在进行风险决策时提供一种简便、快捷、有效的决策方法。

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[关键词] 静脉输注；化疗药物；风险管理；效果观察

[中图分类号] R197.32 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721（2013）05（c）-0144-02

我国流行病学调查表明恶性肿瘤成为第一位致死疾病[1]。随着对肿瘤认识不断深入，对肿瘤进行综合治疗受到越来越多的临床学家的推荐，化疗越来越多地用于肿瘤的治疗中，其中静脉输注化疗药物是化疗的主要方式[2]。但是在进行静脉输注化疗药物时，会因为多种原因导致化疗药物外渗，从而引发外周性静脉炎、局部组织红肿乃至坏死等不良反应[3]。这不仅给患者带来痛苦，影响化疗的正常进行，还很容易导致医患、护患矛盾，造成医疗纠纷。自2008年7月起本院对静脉输注化疗药物的风险制订了管理对策，取得了一定的效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2006年6月～2010年6月在本科室进行化疗的患者，其中2006年6月～2008年6月在本科化疗患者107例，2008年7月对静脉输注化疗药物进行风险管理至2010年6月进行化疗的患者136例。

1.2 静脉输注化疗的风险因素分析

1.2.1 患者自身因素 患者在化疗前已经经过多次静脉输液化疗，血管条件变差，静脉穿刺带来困难；部分患者的穿刺部位曾经进行过放射治疗，进行静脉化疗药物的输注导致了“放射追忆反应[4]”发生。

1.2.2 护理因素 化疗药物由于其毒副作用大，其配置麻烦、静脉穿刺以及穿刺后护理均需要很高的技术水平，一些低年资、护理操作技术不熟练的护士往往会混淆名称相似药物、对药物剂量的计算错误，加上静脉穿刺技能不熟练、对患者巡视不够细心，其结果是很容易造成化疗药物的外渗。

1.2.3 化疗疗程因素 化疗往往需要进行4～6个疗程，每个疗程治疗时间不等。患者进行的化疗疗程越长，发生化疗药物外渗的可能性越大。加上化疗药物的毒副作用导致患者自身功能的下降，化疗药物外渗导致局部组织的肿胀疼痛甚至发生局部组织坏死。

1.3 风险管理措施

1.3.1 强化护士风险意识 加强对护士的责任心的教育，组织所有护士学习和医疗有关的法律法规，向所有护士强调在工作时不能存在任何的侥幸心理，强化护士的责任心，提高护士的风险认识，让护士认识到只有不断加强护理的水平和责任心才是规避风险最好的方法。

1.3.2 加强专业知识学习和专业技能训练 定期组织各种学习活动，让护士掌握常见化疗药物的名称、常用剂量、药理学作用以及毒理学知识，利用层流柜进行化疗药物的配置方法，让护士熟悉常用化疗药物的不良反应，发现化疗药物外渗后的硫酸镁湿敷等常规处理方法，处理步骤，并且定期对护士进行专业知识和专业技能考核，只有通过考核后才能对进行化疗药物等方面的相关操作。

1.3.3 改进静脉穿刺方法 反复穿刺是导致化疗药物外渗主要原因之一。只要患者的经济能力能够承受，均采用静脉留置针方法进行穿刺，静脉留置针能够显著地减少穿刺的次数，加上静脉留置针柔软，对血管刺激小，发生静脉炎、药物外渗的可能性明显地低于使用普通头皮针进行穿刺[5]。

1.3.4 强化化疗巡视工作 患者及家属往往对化疗药物外渗造成的危害意识不足，因此护士在进行巡视时，不仅要观察化疗药物的不良反应，还要仔细观察输液是否通畅，穿刺的患肢是否有肿胀，穿刺部位组织是否有红肿疼痛等现象，一旦发现有化疗药物外渗，及时予以重新穿刺、外渗部位硫酸镁湿敷等处理减少化疗药物对局部组织的刺激。

1.3.5 细化工作流程 制定化疗药物的配置、静脉穿刺的方法的操作流程，护士进行操作时要严格按照操作流程进行，不得不按照操作流程进行操作。对患者进行巡视的频率、巡视观察的项目均制成表格，对于已经完成的项目要在表格上签字以便核对[6-7]。

1.4 观察指标

分别观察风险管理实施前和实施后护理差错、化疗发生外渗、静脉炎、局部组织坏死病例数量，并且对化疗患者的护理进行满意度调查[8]。

1.5 统计学方法

使用SPSS 12.0统计学软件进行统计处理，计数资料采用卡方检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

在风险管理实施后，护理差错、化疗药物外渗、静脉炎、局部组织坏死发生率明显较实施风险管理实施前显著减少，并且差异有统计学意义（P < 0.05），见表1。实施风险管理后化疗有128例患者对护理工作表示满意，而在实施风险管理前有91例患者对护理工作表示满意，明显低于实施风险管理后，并且差异有统计学意义（χ2=5.54，P = 0.019）。

3 讨论

随着对肿瘤综合治疗的认识不断加深，使用化疗进行肿瘤治疗的患者也越来越多，其中化疗的主要方式就是利用静脉输注。但是由于化疗药物的毒副作用、患者自身条件的限制以及护士的操作水平、责任心等多方面的原因，导致了化疗药物外渗并且导致的静脉炎、局部组织红肿、疼痛、坏死等一系列并发症。这些并发症不仅给患者的治疗带来了困难，而且也加剧了医患、护患之间的矛盾，甚至引发医疗纠纷。

对静脉输注化疗的风险进行分析，结果发现，导致化疗药物外渗引发一系列并发症的主要原因在于护士对化疗药物的名称不熟悉，对化疗药物的基本药理学作用、基本毒理学作用不了解，对患者和家属的健康宣教力度不足，加上在巡视时对患者的观察不够仔细，当化疗药物外渗时没有及时发现和处理，加上患者自身条件的限制，化疗疗程长，导致了化疗药物外渗的发生率增加。

针对化疗中存在的风险，提出并且实施了减少化疗药物外渗的对策，重点加强了护士的专业知识、专业技能的培训，强化了护士的责任心，加强护士巡回的频率和观察项目，细化了操作流程，该用静脉留置针进行穿刺。通过对进行风险管理前后的护理质量以及患者对护理的满意程度，发现通过风险管理提高了静脉输注化疗药物的护理质量，提高了患者对护理的满意程度。

[参考文献]

[1] 杨玲，李连弟，陈育德，等. 中国2000年及2005年恶性肿瘤发病死亡的估计与预测[J]. 中国卫生统计，2005，22（4）：218-221，231.

[2] 阎皓，Hao Y. 晚期胰腺癌的化疗进展[J]. 医学综述，2011，17（1）：84-87.

[3] 李旭英，史瑞峰. 化疗药物外渗的预防及护理[J]. 现代中西医结合杂志，2005，14（19）：2604-2605.

[4] 张莹，高淑荣，于伟. 化疗药物静脉输注安全管理[J]. 吉林医学，2011，32（8）：1578-1579.

[5] 吕建萍，鲍仕凤，Jian-ping LV，等. 静脉留置针在恶性肿瘤化疗中的应用[J]. 安徽医药，2008，12（1）：73-74.

[6] 李爱芝. 蜂窝式注射药物治疗化疗药物外渗疗效观察[J]. 中国医药导报，2006，3（9）：31.

[7] 李妙青. 风险管理在静脉输注化疗药物中的应用[J]. 湖南中医药大学学报，2010，30（10）：57-58.

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关键词 科技评估 风险投资 风险管理

1 科技评估

1.1 科技评估的概念

2000年12月28日科技部颁发的《科技评估管理暂行办法》将科技评估定义为“是指由科技评估机构根据委托方明确的目的，遵循一定的原则、程序和标准，运用科学、可行的方法对科技政策、科技计划、科技项目、科技成果、科技发展领域、科技机构、科技人员以及与科技活动有关的行为所进行的专业化咨询和评判活动”。从更广泛的意义上来讲，科技评估是对与科学技术活动有关的行为，根据委托者的明确目的，由专门的机构和人员依据大量的客观事实和数据，按照专门的规范、程序，遵循适用的原则和标准，运用科学的方法所进行的专业化判断活动。其结果要归结为能够回答委托者特定目的评估结论和评估分析。

1.2 科技评估的范畴

科技评估的范畴主要是职能性评估和经营性评估两大方面，职能性评估是指对政府科技活动有关行为进行的客观的、科学的评价和判断，为政府有关部门发挥决策、监督职能提供服务。经营性评估是指对企业或其他社会组织与科技活动有关行为进行的客观的、科学的评价和判断，为他们对被评事物的决策、判断提供参考依据。在市场经济条件下，科技评估作为一种咨询活动，不应仅仅只为政府决策服务，还应深入到市场中的各类科技活动之中，接受非政府机构委托的评估任务，如企业投资项目的科技评估、风险投资机构投资的科技评估、企业产权交易中的科技评估等。

1.3 科技评估的分类

科技评估可从不同角度分类。从评估时间上，可分为事先评估、事中评估、事后评估和跟踪评估四类。事先评估是在某项科技活动实施前所进行的评估，主要包括实施该项活动必要性和可行性两方面内容。它常常带有预测的性质，但不同于一般的预测分析；事中评估是在科技活动实施过程中进行的监督性评估，着重检验是否按照预定的目标、计划执行，对前面工作的进展与预期效果进行比较，并对未来进行预估，以发现问题，调整或修正目标与策略；事后评估是科技活动完成后进行的评估。另外，从评估空间上，可分为国家评估和地方评估；从评估规模上，可分为宏观评估、中观评估和微观评估；从评估方法上分，可分为定性评估、定量评估及定性与定量相结合的评估；从评估形式上，可分为通信评估、会议评估、调查评估、专访评估和组合评估等。

1.4 科技评估的方法

评估方法有广义和狭义两种概念，广义概念包括评估准备、评估设计、信息获取、评估分析与综合、撰写评估报告等评估活动全过程的方法，狭义概念特指评估分析与综合的方法。

科技评估可选用的方法多种多样，关键是要依据不同对象，有针对性地选择评估方法。常用的分析评价方法有定性和定量结合的方法、多指标综合评价方法、指数法及经济分析法和基于计算机技术的评估方法等。

2 风险投资的风险管理

风险管理是通过对风险的识别、衡量和控制，以最少的成本将风险导致的各种不利后果减少到最低限度的科学管理方法。风险投资的风险管理的出发点和归宿，都是企图运用系统的、综合的现代科学管理方法，有效地扩大投资活动的有利因素，控制和抑制不利因素，达到以最小的成本，安全、可靠地实现风险投资利益的最大化。

2.1 风险识别

风险识别是风险管理的第一步，是指对企业面临的，以及潜在的风险加以判断、归类和鉴定风险性质的过程。存在于企业自身周围的风险多种多样、错综复杂，无论是潜在的，还是实际存在的，是静态的，还是动态的，是企业内部的，还是与企业相关联的外部的，所有这些风险在一定时期和某一特定条件下是否客观存在，存在的条件是什么，以及损害发生的可能性等，都是在风险识别阶段应予以回答的问题。在风险投资中，风险一般可以分为两类：系统风险和非系统风险。系统风险是由公司之外的各种因素引起的，如战争、经济衰退、通货膨胀、高利率等与政治、经济和社会相联系的风险，是不能通过多角化投资而分散的，因此又称作不可分散风险或市场风险。重要的系统风险有政治风险、法律法规风险和政策风险等。非系统风险也被称作可分散风险，它是由公司本身的商业活动和财务活动带来的，如企业的管理水平、研究与开发、消费者需求的改变、市场营销风险以及法律诉讼等，其可以通过多角化投资组合而分散，是公司特有的风险。重要的非系统风险有决策风险、财务风险、信用风险、完工风险和市场风险。作为风险投资者，其关心的往往只是项目的系统风险，因非系统风险完全可以通过合理的投资组合而得到分散。

2.2 风险衡量

风险衡量对已经识别的风险进行分析评估，以确定其损害程度的过程。风险衡量的方法分为定性风险评价方法和定量风险评价方法两大类，定性风险评价方法又可分为主观评价法和客观评价法，传统的主观评价法主要有观察法、资产负债表透视法和事件推测法等。现代的主观风险评价方法致力于将传统主观方法涉及到的因素综合在一起，并且设法将传统上的主观方法的定性分析特征转向定量分析上，由此而将主观分析扩展到能够同时完成综合评价风险因素与测量风险临界值的双重任务。现代客观风险评价法中，最具代表性的是“z记分”方法。作为一种综合评价风险企业风险的方法，“z记分”方法首先挑选出一组决定企业风险大小的最重要的财务和非财务的数据比率，然后根据这些比率在预先显示或预测风险企业经营失败方面的能力大小给予不同的加权，最后将这些加权数值进行加总，就得到一个风险企业的综合风险分数值，将其对比临界值就可知企业风险的危急程度。定量风险评价方法主要有风险图法、决策树法等。

2.3 风险控制

风险控制是指在对风险进行全面的分析之后，实施各种风险控制工具，力图在风险发生之前消除各种隐患，减少损失产生的原因及实质性因素，将损失的后果减少到最低限度。实施风险控制的步骤是风险预测——风险决策——实施决策方案——方案的成果评价。风险控制的主要方法有风险规避、风险预防、风险分散、风险转嫁、风险补偿、风险抑制等。

3 科技评估与风险投资的风险管理

科技评估与风险管理既有联系也有区别，科技评估作为一种专业化判断活动，在介入风险投资的风险管理后，其任务便是对风险进行识别和衡量，其结果作为风险投资机构投资决策和制定风险控制实施方案的依据。可见，在风险投资的风险管理中，科技评估实质是风险的识别和衡量的过程，而风险管理还包括了风险控制的实施过程，这样科技评估就可以作为风险管理一个组成部分，实现两者的有机结合，促进共同发展。科技评估与风险投资的风险管理的关系如附图所示：

3.1 科技评估是提高风险投资管理效率的重要手段

科技评估经过近十年的发展，已有一整套较为完备的评估规范和技术方法，在评估设计、评估信息采集、综合分析、评估质量控制等方面的研究已较为成熟，同时，由于科技评估机构长期致力于国家和地方各类科技计划、科技项目、科研机构等方面的评估，对于科技产业、科技政策等方面的研究也是其他咨询机构无法比拟的。而我国风险投资业尚处于起步阶段，国家还未出台较为完备的有关风险投资事业的行政法规，风险投资机构的风险管理机制还很不健全，对风险管理人才培训的投入和重视程度还远远不够，因此，将科技评估运用到风险投资的风险管理中将能充分发挥其作用，提高管理效率。

3.2 科技评估方法是衡量风险投资风险的有效工具

定量和定性方法相结合是科技评估方法应用的基本思路，这与现代风险评价所采取的方法既有相近又有其独到之处，科技评估中最常用的方法是多指标综合评估方法，它是在对多个影响因素进行分析研究之后，设计一套相应的评估指标体系，并对每一个评估指标都制定具体的标准和统一的计算方法，使其能对金额、人数等可计量的指标进行定量评估，同时对社会影响等因素亦可做定性评估的描述。这与上面介绍的“z记分”方法仅依靠可计量的数据作为评价基础相比较更为有效。采取科技评估方法衡量投资风险也更为准确、可信。

3.3 科技评估是推动风险投资管理创新的动力

引入评估机制，使风险投资机构的投资选择与投资决策相分离，使得风险投资管理更为透明化，也遏止了内部人员的“暗箱操作”等种种不良现象。通过独立的、专业化的评估中介组织的运作，将能使风险投资机构的管理层能更客观地认识到投资风险，从而可集中精力于投资决策，通过管理体制的创新，保证投资的科学性和安全性，也提高了投资成功率。

3.4 科技评估参与风险投资管理是其自身发展的需要

科技评估工作现阶段主要是为各级科技行政管理部门，主要是国家和省、市科技管理部门服务，而且大部分科技评估机构是由科技管理部门所属的有关单位，如软科学研究机构、科技咨询机构、科技情报机构等部门产生，但由科技管理部门所属的单位评估科技管理部门的科技项目、科技计划等等，在一定程度和一定范围内不可避免的受到科技管理部门的影响。因而，评估水平难以提高。因此，科技评估机构作为一种社会中介服务机构，和各类资产评估机构一样，应逐步社会化和多元化，如参与到风险投资管理的咨询工作中，只有社会化、多元化，才能充分引进竞争机制，优胜劣汰，提高评估水平，促进科技评估事业的发展。

3.5 科技评估促进风险投资实现动态管理

风险投资从进入到退出的全过程中，无时无处不存在着风险，实施某项投资决策前需要进行深入分析以确定各种存在风险的影响程度；进行投资后，还应深入到所投资的企业进行跟踪调查分析，对企业生产经营、财务状况，市场竞争状况，企业的发展趋势与步骤等，经常进行科学的、系统的分析与判断，发现潜在的风险，及时采取有效措施，杜绝它的发生或降低它的危害；风险投资退出后，还要对风险投资的效果进行测评，总结经验与教训，作为今后投资决策的参考。可见，风险投资的风险管理是一个动态的过程，实现管理目标需要实施一系列的评估，科技评估的事前、事中和事后评估能够满足这一要求，促进风险管理动态管理。

参考文献

1 国家科技评估中心编.科技评估规范，科技评估概论[m].北京：中国物价出版社，2001

2 杜沔.关于风险投资中的风险控制工具的探讨[j].中国科技产业，2001(7)

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[关键词] 药品生产;风险管理;风险评估;偏差

[中图分类号] R951[文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2010)02(b)-143-02

风险管理的理念已被有效运用到经济和政府管理的众多领域中,如金融、保险、职业安全、公共健康等,尤其是一些风险水平高、类型复杂、危害严重的领域。风险管理虽然在现今的医药工业领域已有所应用,但仍有局限性。

2005年,人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)ICH Q9《Quality Risk Management(质量风险管理)》,正式确定了风险管理的概念,指导制药企业进行风险管理。2006年5月,美国FDA关于ICH Q9的工业指南;2008年3月,欧盟正式将ICH Q9纳入GMP认证体系。在新版GMP的修订稿中,国家食品药品监督管理局也加入了风险管理的内容,要求企业“对药品整个生命周期进行质量风险的评估、控制、沟通、审核”,“并最终与保护患者的目标相关联”[1]。风险管理已经势在必行,并将其逐步应用在药品的整个生命周期内,包括药品研发、生产、销售放行、运输等环节。

在ICH Q9中,风险是危害发生的可能性和严重性的组合,主要包括:风险评估(Risk Assessment)、风险控制(Risk Control)和风险回顾(Risk Review)。风险评估是风险管理过程的第一步,一般包括风险识别、风险分析和风险评价三部分;风险控制包括风险降低和接受风险两个部分;风险回顾是指通过一段时间的运行,对整个系统的风险进行审核[2-3]。

1 国内药品生产企业应用风险管理现状

1.1 企业缺乏风险意识

目前,国内药品生产企业对风险的管理多数停留在通过直觉和经验定性分析上,部分企业建立了专门的风险管理程序,但这些程序多束之高阁,停留在理论阶段,未很好地指导实际工作。大多数企业甚至未建立风险管理的程序,且没有意识到风险管理的重要性,缺乏风险意识。

1.2 企业未进行合理的风险管理

多数企业存在风险的判断依赖判断者个人经验的情况,判断者个人经验的不同,对风险的评估就会不同,比较主观。同一事件,可能经验丰富的人会意识到风险,而有的人会认为没有太大风险。风险评估也较片面,未全面进行考虑,极有可能会忽略掉某些方面较为严重的风险,甚至避重就轻。

1.3 企业未实施风险管理的培训

培训的作用,主要在于将我们控制质量风险的种种管理行为归纳汇总,塑造成一个完整的质量体系[4]。风险管理的意识需要经过培训而成为员工的理念。同样,风险管理工具也需通过培训使使用者掌握,而培训的缺乏,使得员工不能理解风险管理的分析工具,更谈不上应用,甚至缺乏风险意识,最终,不能够有效规避风险,从根本上降低风险。

在药政法规蓬勃发展、不断完善的今天,企业应逐步学习并实施风险管理,提高管理水平及管理的深度和广度。国内药品生产企业需要将风险管理的分析工具应用到实际生产管理之中,以保证能够及时准确地评定风险的程度。

2 风险管理的分析工具

风险管理通过风险管理分析工具科学完整地再现管理过程的各个步骤,从而有效地分析、评估风险,从根本上降低或减少风险。下面介绍几种常用的工具:

2.1 失败模式及影响分析(FMEA)

FMEA是可靠性设计分析的一个重要工作项目,是用来检查潜在失效并预防再次发生的系统性方法,也是风险管理最常用的工具之一[5]。FMEA是一种对工艺的失败模式及其结果或产品性能可能产生的潜在影响的评估。一旦失败模式被建立,风险就可被消除、减少或控制,FMEA需要对工艺认知非常深刻。

FMEA可用来排列风险的优先次序,监控风险控制行为的效果,也可用于分析生产过程以确定高风险步骤或关键参数。

2.2 过失树状分析(FTA)

FTA是对产品或工艺的功能性缺陷进行假设的分析方法,是用于确定引起某种假定错误和问题的所有根本性原因的分析方法。这种方法可与因果图结合使用,依赖于人员对工艺的理解,以确定错误因素。

FTA可用于找到投诉、偏差、OOS/OOT(Out of Specification/Out of Trend)的根源,确保针对性地解决问题,而不带来其他问题。

2.3 风险分级和过滤

风险分级和过滤是一个用于比较风险并将风险分级的工具,它将每一个基本的风险问题尽可能地分解开,以包含风险中蕴含的各种因素,通过对各因素进行权重或对风险分值作删减的形式进行,从而将风险分级以利于管理。

风险分级和筛选使管理者能够定性和定量的评价风险,并根据风险等级的高低,采取对应的纠正预防措施。

风险分析的工具还有失败模式、影响和关键点分析(FMECA),危害源和关键控制点分析(HACCP),危害源可操作性分析(PHA),支持性统计学分析等。

通常一些用来组织数据和简化决策来构建风险管理的简易的技术也会得到应用,如流程图、因果图、过程映射、检查表等。风险分析管理工具也能与统计学分析工具结合应用,从而更好地实现风险管理。

3 风险管理在药品生产管理中的应用

偏差是风险管理的重要组成之一[6]。药品的生产过程中不可避免地会发生偏差,企业需要调查偏差发生的根本原因,并评估偏差给药品生产、质量带来的风险,从而确定相应的纠正措施和预防措施(CAPA),并做出产品的处置决定(如是否进行销售放行),最大程度保证不合格的药品不进入市场并预防偏差的再次发生,这就需要对偏差进行风险评估。

风险具备三个要素:风险发生的可能性、风险的严重性、风险的可检测性。偏差的风险管理也不例外,企业可以对偏差的风险进行分类管理,以达到有效评估偏差带来的风险,并根据偏差的等级确定纠正预防措施,并有效实施,以提高对偏差的管理与控制。企业可以根据需要将偏差按照风险的三个要素定义为3个级别。见表1。

偏差等级的划分是根据偏差发生的可能性、严重性、可检测性综合考虑的结果。可通过风险优先数来计算,风险优先数RPN=O×S×D,其中,O为风险发生的可能性,S为风险的严重性,D为风险的可检测性[7]。

RPNmax=27,RPN中=8;根据R值及出现的概率,可规定RPN≤3时为低风险,可改进;4≤RPN≤9时为中风险,可在一定时期内采取CAPA;9

在发生偏差时,可参照表1对偏差风险进行分级。如为1级偏差(低风险),可在适当时候针对偏差发生的根本原因进行改进。如为2级偏差(中风险),应制订纠正预防措施时间表,按时完成纠正预防措施。如为3级偏差(高风险),应立即纠正。根据偏差的等级确定纠正预防措施的实施程度,可

以避免纠正预防措施过度增加成本或达不到预期的效果。

同时,由于药品关系到人民大众的生命安全,发生偏差产品是否放行必须根据偏差对产品质量的影响程度(偏差严重性)确定,应从工艺风险的角度进行评估。

另外,也可采用FMEA等方法建立失败模式,消除或控制潜在的失败,从而减少偏差的发生。如计量容器标识,可以在事前就预测到标识不清可能会导致操作困难、计量错误,从而预先采用较为清晰的标识方式,减少计量偏差。

4 总结

风险管理中风险分析工具的应用不是一成不变的,必须根据具体的问题、具体的过程选择合适的一种或多种工具进行应用。风险管理是企业管理的新挑战,企业应建立风险管理程序并进行培训,以指导风险分析和评估。

总之,质量风险管理是一种管理工具,并不是仅仅建立专门风险管理的SOP就可以解决,而是要应用到GMP管理之中。风险管理理念及方法可以融入各种管理SOP中,如关键工艺参数的确定、偏差、OOS/OOT、投诉、退货、年度回顾等等。由于风险评估对人员的要求比较高,企业也可建立风险评估小组,以保证风险评估的有效进行。

随着GMP的发展,国内药品生产企业应主动关注并适应国际国内药政法规的变化,加强管理,与国际接轨,生产出高质量的产品。国内药品生产企业应充分运用风险管理这种事前预防、事后评估的分析管理方式,对生产过程各个环节的风险了然于胸,更好地实现工艺的控制,规避风险,并充分评估产品质量风险,真正地对产品质量负责,对人民的健康负责。

[参考文献]

[1]国家食品药品监督管理局.关于对药品GMP修订稿征求意见的函[EB/OL].[2009-09-23]..

[2]ICH. ICH Q9: Quality Risk Development[EB/OL].[2009-09-02]..

[3]刘树林,张义恩,郝晓芳,等.药品生产过程质量风险管理探讨[J].中国药物警戒,2007,4(6):352-355.

[4]陆悦.药企热补药品质量风险管理知识[N].中国医药报,2009-07-17(2).

[5]周育才.功能树与FMEA的高效运用[J].质量与可靠性,2005,(1):16-18.

[6]国家药品监督管理局药品认证管理中心.欧盟药品GMP指南[M].北京:中国医药科技出版社,2008:224.