医药产业发展范文

导语：如何才能写好一篇医药产业发展，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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有野生中草药1206种，载入中华药典196种，蕴藏量达500万公斤，年产10吨以上的大宗药材60余种，素有“秦东药乡”的美誉。近年来，依托区位、资源优势，紧紧抓住建设陕南药源基地及列入全省中药现代化科技示范县等机遇，按照“建园区、抓龙头，建基地、抓示范”的思路，不断完善医药产业体系，加快中药现代化进程，着力打造“秦巴现代药苑”，医药产业发展成为县域三大主导产业之一。2010年，全县医药产业实现总产值4.6亿元，人均增收300元。

1、中药农业：发展中药材28.8万亩，其中木本药材24万亩、草本药材4.8万亩。从事中药材生产的农户达2.19万户，建成10个规范化种植和野生抚育改造基地、50个药材种植专业村，产量累计2.7万余吨，产值超过1.3亿元，结合退耕还林创建的“林药结合”模式在全国推广。

2、中药工业：建成了盘龙生态产业园，引进产业项目25个，总投资9.1亿元，发展企业19家，产能达到16亿元。盘龙、欧珂等医药企业生产水平达到省内领先，11个剂型180个品种通过GMP认证，盘龙七、食道平散等产品全国知名，“盘龙牌”盘龙七片（酒）被评为陕西省名牌产品，列入国家中药保护品种，辐射带动了一批中小企业从事保健药酒、药膳药浴、养生茶等系列产品开发。2010年，中药工业实现产值3.4亿元、税金1800万元。

3、中药科技：成立了盘龙医药研究所和秦岭特效药材研究所，引进了陕南唯一的骨伤及肿瘤工程研究中心，地道品种保护、野生药材训化、医药品种研发均位于全省前列，培育主导品种4个，筛选地道品种50个，保护频危品种8个，为研究保护和开发利用秦岭中药材打下了坚实基础。

4、销售体系：建成药材交易市场5个，成立药业协会33个，发展购销大户48家，营销网点遍布全国各大中城市，销售从业人员达1000余人，药材、药品销售率达100%。

二、存在的问题

1、产业发展规划滞后。医药产业发展战略定位不明确，优势品种确定和布局不合理，严重制约医药产业进一步发展壮大。

2、工作机制不健全。一是组织机构不完善，乡镇没有专门的医药产业发展机构。二是统一组织协调不到位，中药现代化、医药工业管理、中药材种植等职能分属科技、经贸、林业和药办等部门，产业发展协调不力。三是资金投入不足，省市没有专门的中药产业发展机构，中药实验示范、科研培训、补贴奖励、培育扶持等无稳定投入来源。四是专业人才缺乏，基层药业技术干部流失，医药企业缺乏高层管理和科研人才，不适应现代医药发展的需要。

3、产业链条薄弱。一是中药材基地规模小，市场批量供应能力不足。二是中药生产与加工、销售与市场脱节，农户、基地、公司之间没有形成“利益共享、风险共担”机制。三是产业化发展龙头带动效果不明显，品牌效应较弱，市场份额低，影响产业规模扩张和层次提升。

4、科技支撑能力不强。中药材引种试验示范和野生品种的驯化保护工作开展不足，新科技、新品种转化和运用慢。中药材资源的研究、保护、宣传、引导不到位，滥挖乱采野生药材现象严重，大量野生药材资源遭到破坏。

三、建议与对策

目前，医药产业发展还处于外延扩张的初级阶段向加工研发等内涵提升的中级过渡期。因此，今后一个时期，应以外延和内涵扩张并举为重点，以打造关天经济区中药生产加工基地为目标，围绕中药材种植规范化、制药企业现代化、药品生产标准化、中药产品品牌化和医药市场国际化的思路，加快医药产业扩张升级步伐，形成以中药农业为基础、中药工业为先导、中药科技为支撑、中药销售为纽带的现代医药产业发展格局。

（一）修订医药产业发展规划。结合全县“十二五规划”，修订完善医药产业中长期发展规划，调整产业结构布局，壮大医药产业规模。重点是：做强一个园区。大力引进中药材种植、加工、研发、流通项目，加快新产品、新工艺、新技术的研发、转化和运用，提高精深加工水平，把盘龙生态产业园建设成为全省乃至全国知名的现代医药科技示范园区。打造两大基地。做大作响“盘龙”牌盘龙七片等优势品牌，着力打造全国风湿及骨伤科产品研发基地和关天经济区现代中药生产加工基地。壮大三个龙头。狠抓传统骨干产品二次开发和系列产品开发，壮大盘龙、欧珂和植物药业三大医药企业规模，带动发展一批中药饮片、中药萃取物、配方颗粒、药膳汤料和中药保健品开发企业。形成四大产业带：按照因地制宜、优化布局、培育主导产品的原则，形成乾佑河流域五味子、红豆杉、银杏等木本药材抚育改造产业带，社川河流域丹参、荆芥、板蓝根等草本药材种植产业带，金井河流域猪苓、天麻等菌类和桑葚等特色中药材开发产业带，秦岭沿线高山乡镇秦艽种植及盘龙七、扣子七等地道药材保护开发产业带。发展五大品种：以五味子、金银花、红豆杉、秦艽、猪苓5大品种为重点，建设2万亩GAP药源基地，带动全县中药材种植规模达到60万亩。培育六大市场：壮大石镇、县城、柴庄、凤凰、曹坪、营盘等6大中药材交易市场，带动发展一批中药材流通中介和大户，完善医药产品流通体系，建设陕南中药材交易市场。

（二）聚集医药产业发展人才。一是加强专业技术人员培训。支持盘龙公司申请建立博士后工作站，加强中药领域的科研创新；招聘一批省内外中药高级科技创新人才，加强医药产业开发科技力量。二是开展农民实用技术的培训。培养一批本土科技种药人才，加强新品种的引进、试验、示范和推广力度。三是支持各类人才向医药产业流动。鼓励机关和事业单位人员到医药企业挂职锻炼，在乡镇农林水牧中心设置药业专干岗位，对医药产业干部队伍按干部年轻化、技术化、全面化和专业对口的要求配强、配硬、配全。

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【关键词】 医药产业 自主品牌 产业园区

1. 黑龙江省医药产业的发展现状

1.1医药产业规模逐渐扩大

2010年，全省规模以上医药产业完成总产值250.24亿元，同比增长28.2%。主营业务收入过亿元的医药生产企业达13家，占全省医药产业主营业务收入的90%，过5亿元的有3家，占全省医药产业主营业务收入80%。这对于扩大我省医药产业规模作用显著。

1.2龙头企业带动作用明显

在哈药集团、仁黄药业等龙头企业带领之下，黑龙江省已具有比较完备的医药生产体系。2010年，黑龙江省30户重点医药企业主营业务收入占全省医药产业主营业务收入95.6%，成为我省医药产业发展的主导力量。其中哈药集团完成产值占全省医药产业产值的42.23%，主营业务收入、利润总额、利税总额分别占全省医药产业的58.86%、47.35%和50.85%。

1.3技术创新能力日益提高

多家医药生产企业已经开发出具有自主知识产权的产品和技术，打造出黑龙江省特有的医药品牌。如哈药集团目前拥有“哈药”、“三精”、“世一堂”“钙中钙”等四件中国驰名商标，创全行业及东北三省之最。哈药集团还创建了生物工程、抗生素、药物制剂、现代中药、OTC药品及保健食品、动物疫苗及兽药等六个方面的技术平台。

1.4北药资源丰富

据统计，黑龙江省有中药材物种856种，其中植物类818种、动物类34种、矿物类及其他类4种，主要分布在大小兴安岭以及长白山系张广才岭地区。我省也已经形成以黄芪、刺五加、丹参、满山红、熊胆、苦参为主要原料的抗炎、抗毒、抗衰老等系列产品。因此，我省开发北药的独特优势，使其快速叫响北药品牌，加快医药产业多元化的发展速度，也迅速提高了医药产业的品牌特色和市场化水平。

2. 黑龙江省医药产业发展存在的问题

2.1法律法规制度有待完善

我国现行药品监管法律仅有一部《中华人民共和国药品管理法》，除此之外，还有国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》、《关于食品等产品管理的特别规定》等十几部法规。但医药产业对人类健康关系重大，这就决定医药产业的法律法规制度还需要进一步完善。

2.2产业结构和产品结构不合理

在黑龙江省医药产业的发展中，市场结构高度分散导致其产业规模不大，难以发挥规模经济的作用。由于缺乏有效创新活力的竞争结构，使得医药产业经济产出质量低。很多医药企业没有明确其在医药产业链中的位置，导致黑龙江省医药产业的发展存在竞争有余而合作不足现象，不仅降低医药产品的质量，更导致医药产品结构水平低，使得黑龙江省医药产品在国内外的竞争中受到严重制约。

2.3自主品牌缺乏和自主研发能力薄弱

目前，在黑龙江省市场上流通的国产药品（中医药除外）基本都是非专利药或者仿造药。医药专利严重缺乏和医药生产企业资金不足是导致上述现象的重要原因。医药企业自主研发新药的过程存在很大不确定性因素，其承担风险的能力又弱，就加剧医药企业以仿制国外产品为主、自主品牌和自主研发能力薄弱的现状。目前黑龙江省具有研发中心的医药企业不足30%，这导致2010年黑龙江省医药发明专利只有150个，实用新型专利仅50个，外观设计专利仅6个。

2.4医药流通体系尚不健全

在计划经济体制下形成的三级批发市场格局被打破以后，新的有效医药流通体系尚未完全形成，假劣药品和虚假违法广告屡打不绝。加之某些地方政府部门纵容，使违法乱纪和偷漏税款冲击正常的交易秩序，挤占或掠夺商业利润。医药销售终端环境差，市场不规范，尤其是医院拥有着处方权的绝对垄断优势造成了以药养医、零售药价高涨的局面。

2.5缺乏完善的产业园区

虽然利民科技医药园已建成，但是黑龙江省依然还有很多医药企业分散在各个地区，没有一个完善的医药产业园区为其提供地域上的有利条件，导致其得不到规模化的发展。更何况，黑龙江省的医药企业普遍自成体系，资源得不到最优配置，没有形成一个完整的产业链，导致上下游企业资源得不到合理分配，产生不了带动相关行业协同发展的联动效应。

3. 黑龙江省医药产业发展的对策建议

3.1完善医药产业的法律法规制度

强有力的法律法规制度是医药产业得以又好又快发展的保障，为了发挥法律法规制度的这一作用，我们应做到：首先建立健全药品监督管理法律体系；其次健全医药产品广告监督管理机制。第三通过网络等新兴媒体及时信息提醒广大患者及患者家属不要上当受骗，在法律允许的范围内，对违法药品广告的药品做出停止在区域内销售的行政措施等。

3.2调整产业结构和产品结构

医药企业应结合政府的力量，通过自上而下的渠道进行结构化调整，建立自身竞争优势。大医药企业之间的兼并会给中小医药企业造成巨大的兼并压力与示范效应，这就迫使类似规模或者更小规模的医药企业主动寻求合并或者兼并，从而能加快医药企业的重组进程，达到扩大产业规模和调整产业结构的目的。医药企业要结合自身的特点，运用医药产品的差异策略和特色经营策略实现对自身的合理定位。即医药企业要找准自身在集群产业链条上的点，然后把这个点做深、做精、做强。从企业战略上更要关注医药企业自身的核心竞争力，进而从根本上解决集群内部过度竞争的问题，而且也能够不断优化整个集群的产品结构。

3.3培养自主品牌和提高自主研发能力

目前，黑龙江省医药企业的自主品牌数量有限，自主研发能力弱。为解决这一问题，就要做好这三步：第一利用社会资源，加强产学研合作。医药企业是技术创新的主体，在其加大研发投入的同时，政府也要积极吸引国内外著名的科研院所来黑龙江省设立研究中心，建立与国际医疗水准接轨、并按现代企业制度管理和运营的医药研发机构，为医药企业产学研之间的合作提供一个更好的研发平台。第二加强科技建设，加快医药成果落户。建立黑龙江医药科技园，鼓励科研院所的科技成果在黑龙江医药科技园就地转化，将黑龙江省变成国家医药前沿技术、重大科技专项成果产业化重要基地。第三鼓励黑龙江省医药产业的龙头企业不断加大研发投入，进一步增强自主创新能力，为医药企业的发展提供新产品、新技术。

3.4健全医药流通体系

促进医药流通企业兼并合作，实现流通企业集约化和规模化。简化流通环节、降低流通成本，提高医药流通企业赢利能力。其次促进医药销售终端专业化，明确划分服务对象、目标市场和盈利点，建立公平的竞争环境。利用平价药房价格优势，引导零售药价向正常水平靠近，促进平价药房向一般药品零售企业转变，建立一个扁平化、规模化医药产品零售体系。

3.5建立北药产业园

黑龙江省具有发展北药巨大优势，蕴藏丰富野生中药材资源。在此建立一个以市场为导向、以产业化为核心、以企业为主体、以医药大学和研究机构为依托符合国际规范的北药产业园。同时进行中成药、生物制药、保健品、化妆品研究生产，健全医药产业相配套的市场完善医药产业园区。

本文系黑龙江省哲学社会科学研究规划立项项目“黑龙江战略新兴产业发展趋势和对策研究”系列研究成果。

参考文献：

[1] 王维刚.中国医药产业成长特性与机理研究[J].上海：中国知网.2007.

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一、吉林省医药产业发展现状

吉林省现有规模以上医药生产企业239户,其中，中成药生产企业134户、化学制药生产企业53户、生物制药生产企业28户，上市医药企业13户。吉林省现有药品批准文号14851个，其中生化药品种7399个、中药品种7277个、生物制品175个。

吉林省医药产业发展主要呈现以下特点：

1、骨干企业不断壮大。随着产业聚集步伐的加快，吉林省一批骨干医药企业不断壮大。全省产值超亿元医药企业超过70个，销售收入超5000万元的医药品种76个、超亿元的38个。

2、产业集群格局正在形成。随着医药产业的整合发展，全省医药产业已形成了“一地两城”、“4个医药园区”的集群式发展格局。“一地两城”即长春国家生物技术产业基地、通化医药城和延边敖东医药城。“4个医药园区”即长春高新、通化、延边敖东、白山等4个医药科技产业园。

3、医药企业创新主体地位不断增强。吉林省已有37户医药企业被认定为国家或省级企业技术中心。42户医药企业被重新认定为国家级高新技术企业，占全省各类国家级高新技术企业的1/3。

二、吉林省医药产业发展面临的形势

进入“十二五”，随着国家“推进公立医院改革，扩大基本药物制度实施范围”等医改工作的不断深入，对全省医药产业发展提出了新挑战。

（一）小企业生存空间将被压缩

国务院办公厅于2010年11月9日下发的《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见》（〔2010〕56号文件）（以下简称《指导意见》）提出：“今后，政府举办的基层医疗卫生机构使用的基本药物要通过省级集中采购平台，统一招标、采购、配送和结算。”目前，政府举办的基层医疗卫生机构主要有乡（镇）、村和城市社区卫生院，约占市场药品销售的20%。据有关方面透露，国家还将继续出台政策，对二级以上大、中型医疗卫生机构使用的基本药物拿出一定比例、利用以上平台进行招标采购，不断扩大集中招标采购规模和范围。集中招标采购要求对每种基本药物只选择一家企业采购，使该企业获得供货区域内该药品全部市场份额，该供货区域内的所有政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物只由这一家企业供应。

集中招标采购采用 “双信封”模式，即生产企业要同时投技术标和商务标，只有技术质量合格的企业才能入围，做到“质量优先”与“价格合理”的统一。从安徽省试点经验看，中标的生产企业基本上都是全国知名的医药企业，其中，34.8%是我国医药行业100强企业，57.6%是前400强企业。

综合上述分析得出：国内药品市场将由原来的自由市场逐步转向行政垄断市场；同类药品的竞争将不是在市场上，而是要通过集中招标采购平台获得准入资格才能占有市场；市场发展将向知名企业和大企业倾斜。

吉林省小规模医药生产企业占了大多数，2008年进入全国医药工业主营业务收入500强的企业只有30户，2010年进入全国医药工业主营业务收入前100位的企业只有两户，在小企业市场生存空间被大大压缩的情况下，对全省医药产业的发展将是一个严峻的挑战。

（二）市场价格大幅下降将对企业产生影响

国务院办公厅《指导意见》的出台，是在安徽省试点经验基础上研究制定的。实践证明，通过省级集中采购平台竞标竞价，大幅度降低药品采购价格，药品采购价格较国家指导价平均下降52.8%，这对全省医药企业将产生重大影响。一方面，对仿制药品产生影响：国家实施药品集中招标采购，重点以市场换价格，中标品种将获得供货区域内该药品全部市场份额；在同类品种、相同质量情况下，招标采购取价格最低的，这就使得仿制药成为价格竞争的重点。全省药品中 97%属于仿制品种，市场竞争将异常激烈。另一方面，对药品生产成本产生影响。大幅度降低药品采购价格，必然要倒逼企业降低生产成本，而全省医药企业在过去GMP改造过程中由于固定资产投资规模较大，平均每户企业投入改造资金4500多万元，高出全国平均投资水平1000多万元，这将导致企业因固定成本居高不下而使得产品生产成本难以下降。

（三）新医改市场将改变企业营销模式

之前，基层药品市场是由终端客户自主决定购买，药品按市场化模式营销。全省许多医药企业采用销售员承包和买断销售模式，临床药品销售靠拼折扣、拼关系，OTC市场销售靠广告轰炸，这些销售模式曾给医药企业带来了一定的市场份额和效益。而新医改的实施，要求基层医疗市场的药品销售实行省级统一采购模式，企业营销由更多着力于终端转变成政府，企业在市场上“竞资格”将显得更为重要，因此，对于医药企业来说，必须相应地改变营销模式和营销方法，适应市场的发展变化要求。

三、吉林省医药产业发展建议

新形势下，为保证全省医药产业持续健康发展，实现医药产业“十二五”期间年产值1000亿元目标，必须加快医药产业发展方式的转变，进一步推进医药产业发展。

（一）加快医药资源整合，提高医药企业市场竞争能力

在新形势下，中小医药企业受到严重冲击并面临生存压力，这些企业是在市场夹缝中生存，新的形势将市场夹缝也大大压缩，而把市场空间让给了知名企业和大企业。面对新的挑战，应引导中小企业以市场为导向，通过企业整合、品牌整合，进一步做大做强，提高企业市场竞争能力，增强全省医药产业整体优势。

加快医药资源整合，应加强政府引导，采取兼并、租赁或联合的方式，对医药企业资本、技术、人才等各种资源要素进行有效整合，建成集团或联合体，形成规模化发展。

（二）加大医药产品研发力度，靠个性化发展抢占市场

新的医改政策实施后，使医药企业加大新产品研发力度。从新医改政策规定的采购方式看：对独家生产的基本药物，采取与生产或批发企业进行单独议价的方式进行采购，这就为独家产品进入市场和议定价格留出了空间。为此，政府要引导医药企业加大新产品自主研发力度；要引导企业增加研发资金投入。全省医药企业新产品研发费用投入普遍较少，企业研发经费占销售收入比重总体上不足2%，而发达国家可达15%以上，要积极推进企业走产学研相结合的研发道路，鼓励医药企业加强与省内外科研院所、高等院校的合作，在合作中开发拥有自主知识产权的新产品；要鼓励企业创新细分市场，创造企业的个性化竞争优势。随着现代医疗技术的不断发展，对病症的准确靶向用药要求越来越高，要求药品的疗效要细分化、精准化，这为企业细分市场，研发个性化新药提供了空间，要指导企业产品研发与经营实际结合起来，选择适宜品种，考虑企业技术承接、学术推广、市场配送等各方面实际能力，避免因盲目开发高科技新药给企业带来投资风险。

（三）转变营销模式，在创新中赢得市场

随着新医改政策的实施，基本药物市场由“市场化”转向“行政化”。因此，政府要引导企业在市场变化过程中，创新营销模式，适应市场变化需求。

政府可从机关选派部分人员到企业去，帮助企业在“行政化”市场上更多的与政府打交道，帮助企业跑目录、跑中标，实现营销模式的转型。

引导企业搭建药品营销平台，对全省医药企业药品实施集约化、连锁化经营，以“一地两城”、“4个医药园区”的医药集群的整体实力及品牌优势参与市场竞争。

加强医药流通体系建设。研究制定有效政策、措施和办法，推进医药流通企业的资源整合，构建现代医药物流网络。大力发展电子商务、连锁经营、物流配送等现代流通业态，推进药品配送中心和连锁销售机构建设，进一步完善药品销售网络。鼓励制药企业与药品销售企业建立新型产销模式，降低药品购销成本，增强企业竞争力。在各省会城市建立医药物流配发中心，实现大生产、大流通，提高吉林省医药产品在市场上的声誉。

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关键词：生物医药；竞争力；产业政策；台湾

中图分类号：F2

文献标识码：A

doi：10.19311/ki.16723198.2016.31.003

1 引言

科技创新是促进经济发展、改善人类生存与健康水平的关键动力。自1953年生物学家James Watson与Francis Crick发现DNA双螺旋结构开始，人类开启了现代生物技术的大门；1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen发明基因重组（recombinant DNA）技术成为现代的生物技术产业化的起源；1976年由风险投资家Robert A. Swanson和生物化学家Herbert Boyer共同创立的全球第一家生物医药公司Genentech于美国南旧金山成立，1978年第一个利用基因重组技术研发的生物医药产品人胰岛素（human insulin）由Genentech和Eli Lilly公司生产上市。其后，随着聚合酶链式反应（polymerase chain reaction，PCR）、DNA测序及单克隆抗体（monoclonal antibody）等生物相关技术的出现，使生物医药产业迎来了蓬勃发展的春天，并对人类的医疗健康事业产生了深远影响。

生物制剂（biologics）作为将生物医药科技产业化的最重要的产品之一，是利用基因工程与细胞工程等技术在微生物、植物或动物活细胞制造所得的蛋白质、多肽及其衍生物，能够作用于人体，并可用于各类疾病的预防、保健、治疗和诊断的各种形态医用制剂，包括细胞活素（cytokines）、生长因子（growth factor）、激素（hormones）、单克隆抗体（recombinant DNA protein vaccines）等。虽然生物制剂在种类上远远少于化学药品，但在一些重大疾病的治疗上，生物制剂显示出了卓越的治疗效果，现已成为临床不可忽视的医疗工具，如生长激素、促红细胞生成素（EPO）、胰岛素和干扰素等，通过重组蛋白的产生，可治疗人类由缺乏活性蛋白质而罹患的各类疾病。此外，随着单克隆抗体和药物靶向技术的广泛应用，生物制剂也显示出对于心血管系统疾病和各类肿瘤等多种恶性疾病的良好治疗潜力。

2 台湾地区生物医药产业发展的外部环境分析

2.1 全球老龄化趋势日益显著

当今全球老龄化趋势日益显著，推动生物医药产品刚性需求的快速成增长。据美国人口普查局（The US Census Bureau）的统计数据显示，全球60岁以上人口在2014年已经超过8亿人，预计未来将以每年64%的速度继续增长，这一比例远远高于全球人口的自然增长速度，意味着全球60岁以上人口占总人口的比例将不断上升，人类即将步入全球性的老龄化时代。并且，随着经济发展和人类生活品质的提升，对于医疗卫生的需求将不断高涨。人口高龄化作为全球性的发展趋势，必将带来医疗服务及生物医药产品需求将进一步提升，使其成为推动生物医药产业长期发展的重要因素之一。

2.2 人类疾病谱的改变

随着大部分发展中国家在过去25年间公共卫生条件的大幅度改善，人类主要面临的疾病威胁将由传染性疾病转向非传染性疾病。而由于在发展中国家吸烟人口的增加、老龄化、饮食习惯与生活方式的改变等因素，心血管类疾病和罹患肿瘤的死亡人数在未来快速攀升。根据世界卫生组织（WHO）的统计，2004年全球死于心血管系统疾病的人约1，710万，估计至2030年该数字将增加至2，340万；2004年全球死于各类肿瘤的人约740，估计至2030年该数字也将增加至1，180万。世界卫生组织（WHO）预计，到2030年死于心血管系统疾病和肿瘤的患者将占全部死亡人口的46%。此类情形将在中国、印度、巴西、阿根廷和俄罗斯等人口众多的新兴经济体国家中表现最为突出。生物制剂在治疗上述恶性疾病方面的优异表现使得众多医药企业对其未来的市场前景保持乐观。

2.3 生物类似药市场蓬勃发展

生物制剂大多利用基因重组技术在活细胞内合成，故生物类似药（biosimilars）就其结构与组分而言不同于通常意义上的仿制药品，利用化学合成方式可取得相同分子结构的化学仿制药，但由于不同细胞生产的有机大分子结构在蛋白质合成过程会有所差别，因此，利用上述方式只能产生与原药品相近的分子结构，而不能做到真正意义行的完全仿制，因此，生物类似药是“仿原理”而非“仿产品”。医药企业仿制的化学药品在完成生物等效性（bioequivalence）试验后便可审批上市，其仿制技术成熟、审批简化、风险可控且成本低廉，但生物相似药的审批与注册要求更为严格，需要完整的临床试验去证明其安全性与有效性，且由于生物制剂多使用活细胞生产，一旦仿制企业在生产工艺和流程上有所改变，必将影响其安全性和临床疗效。因此，仿制生物类似药对各国的生物医药企业和药品监管部门都提出了更高的技术要求。然而，由于多数生物制剂属于受知识产权保护的专利药品，其价格长期居高不下，给患者和医保部门增加了沉重的经济负担。有鉴于此，目前各国普遍对生物类似药采取鼓励仿制与严格监管并行的政策。

欧盟药品管理局（EMA）于2004年率先拟定《生物类似药指南》（草案），并于2006年核准第一个生物类似药上市，截至目前，欧盟药品管理局（EMA）共授权了21个生物类似药品种（以通用名计为7个品种）在欧洲上市（其中2个现已撤市），包括hGH、EPO、filgrastim。

美国政府则对生物类似药采取更为谨慎的监管政策，其主要措施是奥巴马政府于2010年3月通过的医疗改革方案《病患保护与平价医疗法案》（Patient Protection and Affordable Care Act），其中的《生物药品价格竞争与创新法案》（Biologics Price Competition Innovation Act， BPCIA）已明确定义生物类似药上市审批流程，该法案明确赋予美国食品与药品监督管理局（FDA）审批生物类似药的新职权，包括颁发注册证和实行上市后药品监测。FDA在2012年公布3项生物类似药注册指南以供仿制企业进行参考。

近年来，全球生物类似药市场的成长动力部分来自于大批生物制剂的专利到期，2009-2015年间全球至少有15个畅销的生物制剂品种专利到期，给生物类似药仿制带来了巨大的发展机遇，而全球销量排名前十位的生物制剂，如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等将陆续在2017前后丧失专利保护；加之各国为降低日益庞大的医疗保健支出，均已提出了鼓励使用非专利药物的政策措施，将有助于提升生物类似药的市场需求。据IMS的统计，2011年全球生物类似药的销售总额约6.9亿美元，仅占生物制剂市场规模总量的0.4%，预计至2016年将快速增长至30-40亿美元。众多的跨国制药企业纷纷加入到生物类似药的开发，包括：TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相关研发机构，部分企业更组成战略研发联盟进军生物类似药市场，例如：Pfizer与浙江海正、Amgen与Actavis。

3 台湾地区生物医药产业的监管政策

生物制剂占全球制药行业的市场份额不断攀升，加之生物制剂对于部分恶性疾病具有良好的治疗效果和安全性等优势，近年来在医药行业内备受关注。有鉴于此，台湾地区也先后制订相关的产业激励政策，以期在未来新兴高技术产业的发展中占得先机。

台湾地区早在20世纪80年代便将生物技术列为重点发展的十大科技领域之一，在亚太地区率先颁布实施了《加强生物技术产业推动方案》，旨在推动台湾地区的生物医药产业基础设施建设，建构完整的生物医药产业发展环境；2007年台湾地区又通过《生技新药产业发展条例》，并于2008年颁布《营利事业适用生技新药公司股东投资抵减办法》、《生技新药公司研究与发展及人才培训支出适用投资抵减办法》等实施细则，为生物医药企业提业投资抵扣、人才培训以及高级专业及技术人员参与经营等优惠政策措施，2008-2012年，台湾地区平均每年的新增投资金额约60亿元新台币，占产业新增投资总额的19%，显示出对于研发周期长、投入高的生物制剂具有加快资金募集和产品开发的显著成效。而2009年由台湾地区“行政院”颁布《生技起飞钻石行动方案》，以加速生物医药相关产、学、研机构研发成果的商品化，鼓励岛内企业资本对于生物医药产业园区和产业集群建设的投资。随后，推出了《生技医药国家型科技计划》等配套措施，以加速中小型生物医药企业注册和生物医药产品审批，落实产、学、研机构研发成果的产业化。

在药品监管方面，台湾地区卫生署食品药物管理局（TFDA）也仿照欧盟、美国等对生物类似药进行监管规范，针对相关注册登记与审点，并于2010年和2013年先后实施《生物相似性药品查验登记技术性文件审点》和《生物相似性单株抗体药品查验登记基准》，以完善岛内的政策监管环境，为未来生物类似药上市建立一规范机制；此外，台湾地区自2013年起已成为国际药品认证合作组织（PIC/S）成员，按照国际统一的标准实施药品GMP认证，可大大降低药品流通的非关税贸易壁垒，节省人力、时间和物质成本。

此外，台湾地区已与中国大陆分别签署《两岸经济合作架构协议》、《两岸医药卫生合作协议》及《两岸智慧财产权保护合作协议》，就生物医药产品的流通关税、知识产权保护、药品监管法规等议题进行协商。2013年中国台湾基亚生技的肝癌新药PI88被国家食品与药品监督管理总局（CFDA）核准成为《两岸药品研发合作专案试办计划》的标的药物，依照海峡两岸关于医药卫生合作协议，在符合药物临床试验管理国际规范（ICHE6：GCP）标准的情况下，结合两岸生物医药产业各自特有的优势，以减少重复试验为目标，通过试点及专案方式积极推动两岸药品临床试验研发合作，促进新药提早进入中国大陆市场。

4 结语

生物医药是需要持续进行高投入的新兴高技术产业，其产业发展的基础条件包括充裕的资金投入、良好的市场与政策环境、高质量的人才储备等，加之生物医药产品具有研发周期长、风险高和投入大等特点，因此，在产业发展早期，政府的投入和政策推动十分关键，这样才能扶持和激励科研部门和企业进行研发、成果产业化。当前，台湾地区的生物医药产业与其他传统优势产业相比，无论是在产品或产值规模的表现上，仍处于产业发展的初级阶段。近年来台湾地区生物医药产业受到政策推动和多家厂商研发成果取得阶段性进展与技术授权等有利因素，促使资金大量涌入生物医药行业，使台湾地区上市生物医药股的市值急剧增高、市盈率也偏高，行业充斥着一定的泡沫化风险，需要台湾地区经济和行业监管部门予以高度关注。未来，在各项政策推广与科技孵化措施的持续投入，提供行业监管、资金支持和资源整合等外部扶持的同时，台湾地区的生物医药企业必须掌握并强化生物医药的核心科技，以仿制生物类似药为突破口，通过模仿创新逐渐掌握拥有自主知识产权的核心技术。同时，在当前两岸医药合作政策环境和缓的大背景下，应主动加强与大陆生物医药企业进行合作开发，在降低研发风险的同时，开拓广阔的大陆医药市场，并共同进军全球生物医药市场。

参考文献

[1]苏月，刘楠.生物医药产业发展态势与对策[J].中国生物工程杂志，2009，29（11）：123128.

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[7]李清安.μㄍ迳物产业政策之政策分析[D].台湾：成功大学，1999，（98）.

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[关键词] “一带一路”；中医药产业；国际发展

[DOI]1013939/jcnkizgsc201721072

1“一带一路”战略的背景

2013年在外出访问中首先提出要重建丝绸之路经济带的重大提议，同年总理提出要抓住中国―东盟合作“钻石十年”的重大机遇，打造海上丝绸之路，以带动内地经济发展。

“一带一路”是“丝绸之路经济带”和“21世纪海上丝绸之路”的简称。“一带一路”战略的提出，顺应了全球化、一体化的时代趋势，契合了包容共赢、合作发展的时代主题，不仅有利于沿线国家跨区域经济合作，提高资源流动和配置效率，为沿线国家的经济发展、民生就业提供便利，也让中医药产业的国际发展迎来了契机。

2016年，国家中医药管理局、国家发展改革委共同《中医药“一带一路”发展规划》，对中医药产业如何借力“一带一路”战略，以及具体的发展部署及目标原则进行了详尽阐述。由此可见，借力“一带一路”战略推动辽宁省中医药产业国际发展，既是响应党和国家政策的现实要求，也是顺应时展、国际形势的必然选择。

2“一带一路”战略对辽宁省中医药产业发展的影响

21推动中医药国际贸易的发展

“一带一路”沿线国家人口众多，为中医药产业经济发展奠定了基础。数据显示，我国中医药产品贸易出口额的一半以上是销往“一带一路”沿线国家，贸易总额超过20亿美元。除此之外，作为“一带一路”沿线省份，辽宁省与沿线其他国家在中医药领域也签订了众多合作f议，这些协议将极大地推动辽宁省中医药领域科学研究、医疗服务等方面的发展。

22推动中医药文化的传播

“一带一路”战略的推广，打开了各国文化交流的通道，而中医药作为文化交流的新载体，受益匪浅。沿线中亚国家本身具有较好的中医文化基础，在“一带一路”战略的推动下，中医诊疗的方式、作用、疗效、价值得到了更深程度的认可，而中医药文化和治疗理念本身也与全球老年化趋势和亚健康状态相吻合，这进一步加速了中医药文化的传播。根据调查报告显示，目前中医药已经替代武术成为中国文化元素的代表。

23中医药产业投融资环境的变更

“一带一路”战略的实施，加快了各地之间互通有无，为辽宁省中医药进出口贸易和投融资领域带来了更多的商机，也相应消化了省内过剩产能，推动了辽宁省产业结构的优化和调整，促进实现经济结构再平衡。《辽宁省中医药健康服务发展规划》中明确提出，“一带一路”战略背景下，要放宽市场准入，中医药健康服务领域要广泛向社会资本开放。中医药行业金融环境的良性变更将大大推进中医药产业化进程。

24推动中医药产业国际化合作机制的建立

随着海上丝绸之路经济带辽宁段的建设，辽宁省中医药产业迎来了全方位对外开放、“走出去”发展的重大机遇。“一带一路”战略的实施，加快了人才、技术等各资源要素的跨区域流动，提高了资源活跃度和配置效率，而活跃的资源流动性恰恰是国际化合作机制的必要条件。目前，辽宁省政府已经组织开展国际医疗机构合作，通过组建中医药服务贸易跨国公司，为中医药产业国际化合作机制提供便利，加快中医药产业国际化进程。

3“一带一路”战略背景下辽宁省中医药产业发展的战略选择

31打造中医药文化品牌

中医药产业的发展离不开中医药文化、中医药理念的推广和认可。辽宁省可利用当地特色旅游资源，借“一带一路”战略与各国加强文化交流之机，结合中医药开展中医药特色旅游服务贸易，创办中医药养生文化馆和中医药养生保健基地，提供药膳、药浴、针灸、推拿等服务项目，以此带动省内服务贸易的发展，同时可以举办中医药文化节，向各国宣传中医药文化知识，打造中医药品牌。

32加强国际合作

“一带一路”战略是联合周边国家互通有无、互相帮助的伟大举措，辽宁省政府可借此机会加强与周边国家的合作互动，通过签订相关协议，加强文化交流，联合创办医院，共同完善中医药国际标准体系，同时鼓励人才交流，推动智库建设和项目合作，加快中医药领域的研发步伐。除此之外，还可以与各国民间中医药机构加强交流与合作，通过借助论坛、会议等形式，加强中医药理论信息的沟通与探讨，构建信息交流平台，全方位推广中医药理念文化，丰富中医药国际数据系统。

33构建中医药国际标准体系

中医药文化在国际不受认可的原因之一在于中医药从种植到生产很难实现标准化，因此辽宁省政府可借“一带一路”战略之机，明确中医药标准化原则，规范中医药产业管理，健全中医药标准相关法律体系，重视中医药质量安全，全面构建中医药国际标准体系，接轨国际标准，推动中医药产业的国际化。

34创建区域性协同创新中心

鼓励高等院校、科研机构及医院构建协同创新平台，通过多学科交叉互补、人才互通、资源共享，提高技术创新和资源配置效率，加强产业孵化器建设，引导官方“产学研”战略联盟的构建，促进高校科研成果的顺利转化，也同时重视中药资源的项目对接，加强各方合作，突出专业优势，加深研究深度，凝练专业方向，形成完善的中药研究系统。建立开放的中药资源数据库和决策系统，药材基地数据库和网络系统，通过数据化管理提高中药研究和收集整合效率，以此为辽宁省中医药产业的发展提供助力。

4结论

“一带一路”战略是新时期我国做出的迎合国际新形势的伟大决策，是迎合了沿线各国提高本国经济、政治、文化水平需求的重大举措，它符合我国构建和平开放型经济体制的诉求，对于提高中医药产业地位、推广和传播中医药理念文化也具有重要作用。辽宁省应借“一带一路”战略的东风，加强国际交流合作，努力打造中医药文化品牌，完善丰富中医药国际标准体系，推动创办区域性协同创新中心，以此为中医药产业发展提供助力，也为省内经济结构的良性调整、经济整体跃增奠定基石。

参考文献：

[1]李玫姬“ 一带一路 ” 战略背景下中医药文化国际传播的机遇、挑战与对策[J].学术论坛，2016（4）.

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关键词：生物医药；产业集群；发展策略

基金项目：湖北省教育厅人文社会科学研究项目《湖北省生物医药产业发展现状及其产业集群培育策略研究》（项目编号：2010b104）

中图分类号：F127 文献标识码：A

原标题：湖北省生物医药产业集群发展现状及对策研究

收录日期：2011年11月1日

一、产业集群：生物医药产业发展的有效选择

美国商学院波特教授1990年提出，产业集群是指在特定区域中，具有竞争与合作关系，且在地理上集中，有交互关联性的企业、专业化供应商、服务供应商、金融机构、相关产业的厂商及其他相关机构等组成的群体。产业集群强调的是地理群聚现象对生产力和创新能力的意义。产业集群的核心是在一定空间范围内产业的高集中度，这有利于降低企业的制度成本、生产成本和交换成本，提高规模经济效益和范围经济效益，提高产业和企业的市场竞争力。

生物医药技术产品和服务创新的成本高昂、风险大、周期长、投入资金大、技术环节多。一个成功的生物医药技术产品一般要用20年才能完成商业化。生物医药产业的集群化是一种有效的避险机制和竞争利器，是生物医药产业发展的必然选择：

1、生物医药产业集群化发展有利于提高创新效率。新药开发所需的各个技术平台如高校、研究机构、企业在创新过程中存在逻辑关系，组成了产业的创新链。创新链中相关机构的集中和协作具有增值效应、加速效应、集聚效应和辐射效应。

2、生物医药产业集群化发展有利于形成聚集经济效应，提升医药企业竞争力。医药企业集群化发展不仅可以促进企业、大学、研究机构建立相互交流和学习机制，提高知识构建和组织竞争能力，吸引更多的技术、人才、资金、项目的注入。

3、生物医药产业集群化发展有利于集群内部企业实现人才、技术、基础设施和设备等方面的资源共享和整合。并通过打造一定的产业特色形成“区位品牌”效应，实现利益共享。

在美国医药产业中广泛存在着产业集群。如波士顿、旧金山湾、华盛顿等生物医药集群，成为地方经济的支柱，带动全美乃至全球的生物医药创新与产业化进程。近年来，国内也出现生物医药企业集聚发展现象，发展势头迅猛。根据集群的特点分为：一是外商直接投资带动的外向型加工业集群，以天津、西安为代表；二是利用本地丰富的药材资源优势建立起来的医药产业集群，主要分布在中西部以中成药为主、东北地区中西医药结合、沿海东部地区的海洋药品；三是依托密集的国家科技资源形成的高科技医药产业工业园，主要分布在科技基础雄厚、有众多科研机构和大学的大城市及省会城市。如，吉林通化医药城、上海张江“药谷”、北大生物城、广州国际生物岛等。可见，国际国内现代生物医药产业的发展和布局具有空间集聚发展的内在需求，产业集群是实现生物医药产业持续发展的有效选择。

二、湖北省生物医药产业集群发展的比较优势和面临的主要问题

湖北省具有发展生物医药产业的资源优势和一定的产业基础，在以下几个方面具有一定比较优势：

1、药材资源丰富，具备产业发展的良好基础。湖北省地处长江中游南北过渡地带，气候多样，地貌类型复杂，蕴藏着3，970多种丰富的中药材资源，占全国品种数量的75%，居全国第二位；家种药材产量居全国第7位，野生药材蕴藏量居全国第11位；且鄂西素有“华中药库”之美誉，神农架有“药国”之称。

2、医药科研力量雄厚。湖北省生物技术与新医药研究机构众多，研发机构有58家之多，科研人员4，000多人，其中两院院士12人。拥有8个国家重点学科、12家部属研究试验基地、8家国家药物临床试验研究基地、4家国家重点实验室、15家省级重点实验室和10家省级工程技术研究中心。一些有实力的企业，都建立了自己的研发机构，17家医药企业技术中心被认定为国家级和省级技术中心，整体医药研发力量在全国具有较强优势。

3、产业发展初具规模。湖北省现有药品生产企业278家，通过GMP论证企业269家。拥有一批具有市场竞争力的龙头骨干企业，如武汉健民、马应龙药业、人福药业等8家上市企业，以及一批具有相当知名度的中药老品牌“健民”、“中联”、“马应龙”等。

4、生物医药园产业聚集区逐渐形成。湖北省医药产业已初步形成以高校、科研院所为源泉，以现代生物医药和中药现代化为重点，以高新技术园区为基地，以骨干企业为主体的发展态势。湖北省先后开发建设了关南、南湖、葛店、沌口等生物医药产业园和武汉江夏“国家中药现代化产业基地”。2009年9月，国家级生物产业基地“光谷生物城”的批复建设，是湖北省生物医药产业发展的重要里程碑。

相对来讲，湖北省在生物医药产业方面起步较晚，产业建设和发展所需的关键要素比较薄弱，如核心技术及其研发能力、创新型及创业型人才和企业、风险资金普遍比较缺乏，主要问题如下：

1、多、小、散、乱的行业格局。湖北省生物医药产业整体规模偏小，医药行业的集中度低，大型生物科技领军型企业仍然比较缺乏，中小企业居多，且技术和管理水平普遍不高。同时，大、中、小企业之间基本没有建立起上下游的产业链条关系。整个生物医药产业集群还处于初级发展阶段，集聚力不够强。集群内缺乏龙头企业发挥牵引和吸聚作用，缺乏重量级产品，品牌效应不明显，由品牌带来的无形价值较为有限，对企业竞争力的提升和集群发展产生制约。

2、缺乏具有自主知识产权的研发技术，创新能力不足。相较国内外知名的生物医药企业，湖北省生物医药企业总体上技术含量偏低。企业在研发上的投资额远不能与国际国内大企业相比及，企业自主技术创新机制尚未有效形成。大多数企业还是通过引进技术发展起来的，拥有自己专利技术的企业很少。

3、产业链条的协调性较差，技术成果产业化受阻。生物医药集群内企业间关联度不高，技术开发者之间的联系松散，在创新网络和共享关联组织群中缺乏有效的整合，降低了产业集群的合作效率。一些科研成果由于无中试基地或无资金进行中试、放大，其科研产品不能直接延伸到产业链条的下游，从而大大影响了科研成果的产业化。同时，科技中介机构不发达，依然存在服务效率不高、服务深度不够等问题，科技成果经纪人和有较高信誉的科技成果评估机构的缺乏，也影响了科研成果的转化。

4、缺乏具备比较优势的自有特色。从产业集群的重要载体――生物医药产业园的定位来看，集群内产业链同化，产业模式雷同，缺乏合理规划和分工。产业模式的同化和产业领域的重叠必将导致园区间的协作和专业化分工出现问题，各种项目重复建设，资源严重内耗、产品的同化又导致市场竞争力的缺乏、影响生物医药园区创新能力的形成和提升，影响竞争优势的形成，因而失去了产业集聚和产业布局的重要目的。

5、支持技术创新的产学研体系和产业服务平台不够完善。湖北省生物医药科研机构众多，但产学研体系不够健全完善，无法吸引和敛聚培育技术创新的优势知识源和技术源，科技创新氛围不浓，科技成果转化率偏低，仅为25%，产业创新和服务平台的打造滞后，对研发型生物医药企业的吸引力不够，对创新型中小企业的引导和扶持薄弱。

三、基于产业集群的湖北省生物医药产业发展策略

生物医药产业集群是指以生物医药产业为核心、相关辅机构为支撑，在拥有同一产业的范围内高度集聚，相互之间存在着密切的垂直和水平联系，区域综合竞争力不断提升的生物医药企业和相关机构所构成的地域产业综合体。其中，制药企业是产业集群核心产品的生产者；科研机构是为药品生产企业提供所需的技术支撑服务；公共平台则是为成品商、供应商提供服务的金融、保险、运输、教育、培训等机构；政府管理部门是为集群内医药企业服务的本地政府部门、技术监测与监督机构等。鉴于国家级生物产业基地建设的重要历史机遇，湖北应充分借鉴国内外先进经验，充分发挥其在生物医药产业方面的优势，加强产业要素的整合和规模集聚，把提高自主创新能力作为产业发展的首要任务，具体可以从产业集群的区位和要素聚集模式、产业创新模式、管理和服务模式三个方面来着手：

1、充分发挥资源优势，培育有特色的生物医药产业集群区位模式和要素聚集模式。应充分考虑湖北省所具有的生物医药资源、技术及人才等方面的比较优势，充分利用人才和技术的“溢出效应”，依据产业特色和区位优势，因地制宜地选择科学合理的发展定位，集中突出打造优势产业，打造有核心竞争力的特色产业。可以突出生物资源区域优势，如光谷生物城将其半径延伸扩大到神农架和鄂西北这些享有丰富药材资源的地区，为研发和生产奠定了良好基础；突出生命科学领域的新技术、新发现，围绕一簇关键技术，沿着技术创新和扩散的途径来培育产业集群，如光谷生物城可以集中突出生物工程、基因技术的产业应用；突出特定的领域和市场，将符合上、中、下游产业链关系的企业有机结合，如庙山医药产业园突出以滨湖双鹤为主体的大输液生产基地，和以马应龙为主体的中药外用药生产基地的建设，而后者又可以围绕如中医药种植、中间体加工、中医药保健和中医药文化进一步发展，形成横向一体化的中医药产业集群。

2、从产业集群角度整合科技力量，开拓产业创新模式。生物医药集群的最为关键和本质的特点就在于科技创新在集群中的核心地位，即生物医药产业可以在集群这种组织形式下使科技的产生、传递和应用方面具有高效率。

其一，应积极吸引和培育科技创新的优势知识源和技术源。生物医药行业是典型的知识与技术密集型行业，行业最终的竞争是人才的竞争。生物医药科技园区要想发展壮大，不仅要吸引国内外大型医药企业集团的进驻，更重要的是要注重吸引和培育技术创新型人才。通过加大海内外公开招聘科技和管理高层次人才的力度，加强自身的人才培养和科技团队建设，在人才引进和联合培养方面建立稳定的激励机制，创建良好宽松的学术气氛和创新环境，提供稳定的科研经费，以此培养和造就一批达到前沿水平的技术、科研和管理人才队伍。人才的集聚会不断衍生生物医药企业，生物医药企业的集聚又能不断吸引投入该领域的资本和研发机构的入驻，如此相辅相成，形成生物医药产业的集群效应。

其二，通过产学研合作推动促进产业价值链的横向分工和集聚效应。相对于其他高新技术产业而言，生物医药技术大多从基础学科中衍生出来，大学和科研机构是生物医药产业创新系统中的创新源，而企业则是其中的创新主体，加强产学研合作是构建生物医药产业集群的重要前提。湖北省生物医药产业的发展，应围绕生物制药、化学合成药、现代中药和生物医学工程等领域的关键共性技术，通过科技计划及政策引导，建立企业与中科院系统、重点大学实验室的战略技术创新联盟，积极搭建各类技术创新和成果转化的平台，推进产学研结合，以加快生物医药产业集群的科技成果转化速度。对于科研力量雄厚的湖北省生物医药产业而言，从集群角度整合科技力量对于推进生物医药产业集群发展具有重大意义。

3、积极推进专业化的公共服务平台建设，完善产业集群管理和服务模式。首先，应充分发挥政府的组织、引导和协调功能，为医药产业集群发展提供良好的政策和制度环境。推进政府统筹制定全省各地区生物医药产业集群发展规划和政策，做好发展目标定位、规划引导、政策扶持、项目建设、矛盾协调等组织管理工作，逐步完善产业发展激励政策，打造高效的政府服务和专业的公共服务平台，积极营造有利于集群发展的知识产权保护和服务环境；其次，生物医药产业是知识创新、技术创新、成果转化、规模化生产各个环节的整合。一个具有发展潜力的生物医药产业集群，除了拥有核心产业之外，还应构建专业化的公共服务平台，这样才能将集群联系为一个有机整体，才能推动大学、科研机构以及新创企业产业化的顺利进行。庙山医药产业园在园区设立医药科技企业孵化器，孵化器与武汉生物医药基金等风险投资和金融机构结成战略联盟，为入孵企业和项目提供完善的资金平台，扶持促进新企业的诞生。孵化器还成立了新药开发CRO机构，接受企业委托进行临床前研究、临床试验、数据资料分析、法规咨询等专业服务。通过产业服务平台的建设，加速了园区科技成果的产业化进程，有效整合了各方专业优势形成了集群效应；再次，生物医药产业对资金的巨额需求和高风险性，决定了绝大多数医药企业无法通过自有资金投入实现投资―盈利―再投资的良性循环，而需要外部资本的大力介入。因此，良好的投融资环境是产业健康发展的重要保障。建立多元化省级创新创业投资平台，积极吸引政府、金融、民间等多种资本参与，拓宽引导资金来源，探索发展创业投资风险补偿制，为生物医药产业集群发展营造良好的投融资环境。

四、结束语

生物医药产业具有典型的知识、技术密集型的产业特征，其产业链的各个环节紧密相连，尤其是生物技术创新、新药研发、生物技术的产业化等过程的实现，严重依赖于生物医药研究机构、相关企业之间的密切联系，而这种联系表现在地域空间上则是机构、企业集聚的趋势和结网的特征。湖北省应充分发挥生物医药科研、产业和资源领域的优势，系统设计并不断完善生物医药产业集群培育策略，合理地规划和定位生物医药产业，选择适当的区位模式和要素聚集模式、产业创新模式、管理和服务模式、增强生物医药产业的创新能力，提升产业竞争力，逐步完善集群产业链，以促进湖北省生物医药产业由要素驱动向创新驱动的跨越式发展。

主要参考文献：

[1]刘曙光.国外生物科技园区发展模式研究[J].世界地理研究，2002.11.2.

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一、生物产业发展现状

（一）基本情况。据初步统计，2009年全省医药工业完成工业总产值170.90亿元，同比增长11.39%；完成工业增加值64.32亿元，同比增长12.42%；主营业务收入达226.83亿元，同比增长21.76%；实现利润总额29.25亿元，同比增长27.99%；实现利税总额45.07亿元，同比增长23.64%。目前，全省医药工业已形成以哈药集团为龙头、以哈尔滨开发区医药工业园和利民开发区医药科技园为侧翼，葵花、完达山、乌苏里江、珍宝岛、仁皇、多多、友搏、黑宝等企业共同发展的格局。

（二）发展优势。一是产品优势。哈药集团制药总厂生产的30多种原料药和18种剂型的产品，具备年产6100吨抗生素原料及中间体、30亿支粉针剂的生产能力。氨苄钠、头孢噻肟钠原粉、头孢唑林钠原粉以及头孢唑林钠粉针的产量和市场份额均居全国第一位。哈药、三精、哈药六厂及世一堂4个中国驰名商标的品牌总评估价值已超过267亿元。二是产业优势。全省拥有哈尔滨医药工业园、哈尔滨利民医药科技园、牡丹江爱民北药科技园三个省级医药园区。2008年，入区企业已达80家，园区总年收入40.95亿元、利税8.59亿元。三是资源优势。全省中药材资源丰富、蕴藏量大，分布的中药材有856种，总蕴藏量27亿公斤，按照目前的市场价格计算，这些药材资源的价值约为65亿元。全省已建立了6个品种的野生药材资源保护区36处，保护面积5.9万亩，被列为全国十大中药材规范化种植基地之一。四是研发优势。全省医药行业拥有专利品种57个、国内独家品种51个、中药保护品种39个、中药保密品种2个；国家级新药1445个；实施新药研发项目154个，已获得临床批件66项，在研项目88项。九五以来，医药企业获得各级各类科技成果奖167项。

二、生物产业发展需解决的问题

一是创新能力不高的问题。目前，一些关键性产业技术、产品制备工艺长期没有突破，制约了医药产业向高技术、高附加值领域拓展，更阻碍了向下游深加工领域延伸。产品更新换代缓慢，绝大部分产品处于底端领域，靠巨额广告投资、大量人力做市场、低价竞销维持生存，缺少发展后劲。药物创制研发平台由于没有专项资金的支撑，尚未形成系统、有效的体系，直接导致黑龙江省新药创制进展缓慢。二是科技投入偏低的问题。2008年有35%的医药企业有研究开发经费投入，但投入的经费总额仅为1.74亿元，企业技术研发投入明显不足，全省R&D投入不足销售额的1%，与国际、国内实力较强的企业投入比例达15-18%相比，反差太大，造成企业缺乏高级技术人才、自主创新能力弱，创新成果产业化能力不足。这是黑龙江省医药产业在全国位次逐年下滑的直接原因。三是结构不尽合理的问题。企业结构不合理，虽然全面实施GMP、GSP认证，但规模小、集中度低、效益差的问题依然存在；企业、地区间发展不平衡，销售收入第一位的哈药集团与第二位葵花药业相差100多亿元；在黑龙江省拥有的7713个药品批准文号中，只有149个具有自主知识产权；新药开发档次不高，多为改剂型范畴，仿制品种占据主流。

三、专利在生物医药产业价值链中的地位及影响

生物医药产业价值链包括上游的基础研究和下游的应用研究，以专利为主的知识产权处于生物医药产业价值链竞争的上游。剑桥大学的泰勒和西尔伯.特逊的研究结果表明，专利在医药工业中会影响到64%的研究开发支出。美国著名经济学家曼斯菲尔德经研究分析得出结论：如果没有专利保护，60%的新药就不会被发明出来。在整个生物医药产业价值链的价值增值过程中，知识产权产品和利润呈“U”型，是“微笑曲线”的二端。知识产权保护向产业价值链两端——上游的知识创新和下游消费阶段不断延伸，产生出许多新的增值（下转第74页）（上接第71页）环节。从专利福利角度分析，生物药品专利保护与新药研发之间存在着很大的矛盾，过度利用专利保护制度，也会削弱技术创新的动力。因此，需要建立适当的专利保护体系激励技术创新、促进科技成果转化，同时又促进知识的积累，合理、有效地利用技术创新的资源，使产业价值链的可持续发展和利益最大化。

四、生物医药产业专利发展的对策

（一）实施生物医药产业知识产权专项工程。制定《“十二五”黑龙江生物医药产业专利发展规划》，明确未来5年黑龙江省生物医药产业重点发展领域、专利群布局、研发方向，形成独具特色的黑龙江省生物医药产业专利网；利用各种宣传手段，深化生物医药产业知识产权宣传工作，提高专利维权的社会影响力；将全省主要从事生物技术高校、科研院所的专利项目资助资金由50万元增至150万元，使资助方式由重点资助专利项目向重点建设生物技术专利服务平台转变，提高资金的辐射面和使用率。

（二）实施专利支持服务体系建设工程。建设“黑龙江省生物医药产业专利情报服务中心”，搭建专业化专利情报服务平台，协助政府和企业预知研发目标可能存在的知识产权风险，及早采取措施、调整研发策略、避免未来受到他人专利制约；了解相关产业和技术领域的整体技术水平和发展趋势，帮助企业有效借鉴他人技术、及时调整研发方向、提高创新起点，为项目成果真正具备创新性和技术先进性，成功获得知识产权保护创造条件；依托哈药医药工业园区和利民医药园区的知识产权服务平台，提升企业知识产权专利创造能力；推进专利管理进入科技计划项目的申报、结题、验收全过程，提高科技成果的专利产出率。

（三）实施生物医药知识产权联盟工程。联合大学、科研机构和企业一起结成知识产权联盟，配合政府做好专利技术信息服务和咨询工作，跟踪收集专利技术信息，并以技术信息服务为手段，间接引导、协调各企业的研究开发和生产，尽量避免低水平重复和恶性竞争；组成专利维权联盟，协调促成行业内的合作研究。从而实现技术共享、信息共享、整合各方资源，形成优势互补，共同研发和共享专利。

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19世纪后期，中国医药产业集群在长江三角洲形成。20世纪九十年代，中国医药产业的规模化在长江三角洲崛起。21世纪的初期，国际医药资本向长江三角洲汇聚。以上海为主轴、浙宁纵深腹地为依托的整体性、一体化的医药产业“盛世”的伟大时代即将在长江三角洲开元……

长三角的上海、江苏、浙江紧密相邻，人缘相亲，文化相通，经济相融，是我国最具活力与竞争力的经济区域之一。在长三角这一区域，一个新的医药经济发展格局引起了全国药界的广泛关注，浙沪宁利用区位优势和发挥拥有资本市场的功能优势，力图打造一艘长三角现代医药工业航母。目前，浙沪宁都在积极建设具有国际先进水平的医药工业制造业基地，发展医药产业集群，增强国际竞争力。预计不要五年，一个以上海为龙头沿长江和杭州湾两翼展开的雁状医药产业带肯定在东方之珠出现。

在发展中趋向产业集群 “物以类聚”。以长三角的15个主要城市内的医药业已经形成了长三角的医药产业带，在这个集群里，密集分布着苏州高新区、上海张江高科技园区、浙江医药经济开发区等医药产业园区。长三角在产业布局上，注重了由“散”转“聚”，使医药产企业逐步走向产业集群化。

为打造实力更强的医药航母企业和集约化程度更高的区域性医药制造业基地，长三角医药企业多方吸纳社会资本参加医药资产重组，加速优质资产向医药产业集聚，推动医药企业从目前偏重于低水平重复生产向效率提高转变。目前，长三角地区的医药企业以药品制造为重点，新品研发、试验、教育为支撑，成为以生物医药、天然药物、现代中药、化学原料药和新型医疗器械、制药机械为特色的国内重要现代医药制造中心之一。现代中药与生物医药以上海和江苏为重点，海洋生物以浙江的舟山为重点，化学药以上海的医药工业为重点。尤其是上海和苏州的医药工业作为现代医药产业集群的核心区块，着力推进医药科研创新体系建设，重点发展现代中药、生物医药、化学药品等高技术产品。江苏正大天晴药业由泰国正大集团、江苏农垦集团等5家合资组建，他们聚集各方优势，精心打造国内肝健康药物第一品牌，使企业走上一条高起点、高投入、高产出的良性发展的道路，先后被国家科技部等部门评定为“国家火炬计划重点高新技术企业”“江苏省技术密集、知识密集型企业”，这些产业集群新动向正不断提升长三角医药企业的竞争能力。

在竞争中走向融合态势

以上海为龙头，一江一湾为翼，长三角如同一群大雁以人字形态前后呼应，团队前进，充分体现出了相互协调、整体配合的整体意识。

浙沪宁三地联手的医药科工贸一体化，正在由浅入深地探讨产业规划、政策法规、科技服务等高层次的合作联动， 促进了各类资本的相互融合。 现在，长三角的新一轮竞争还将推动这一地区医药经济不断发展。以合作提高竞争力，是推进长三角医药新高地建设的关键措施之一，进一步加强了与国际医药界和国内药界的合作与交流。世界医药50强中的美国辉瑞、英国葛兰素、瑞士罗氏等国医药业也落户长三角。因此，长三角中的医药企业正在加快构筑长三角医药新高地，积极吸引外企进入长三角医贸园，努力拓展国际医药工商合作领域，把更新的国外药品科研开发、生产成果导入长三角。目前，长三角联手拓展医药经济不再只是一句口号，而是成为在医药产业布局和经济收益均获得体现的战略规划时，事情有了质的不同：合作不再是沪宁、沪杭医药企业，而是着眼于长三角整体的多边、全面的融合。安徽省地处华东，紧邻经济最为活跃的长三角洲经济区，沿江达海，是长三角西进和珠三角北上的交汇之地，近年来，安徽省政府坚持“科技兴药”和走可持续发展的战略，全省医药经济在飞速发展，全省有3000多家生厂家与医药销售贸易商，医药市场消费需求活跃，购销两旺。浙江诚志股份生命医药产业中的医药板块组建了医药集团公司，形成了科工贸一体化的管理方式，进一步提高营销能力，扩大规模，仅L-谷氨酰胺和D-核糖产品的发酵率、提取精制率均达到国际先进水平。

在市场中拉动民企业发展

在长三角地区医药经济处于全国技术梯度的较高层面， 加之深厚的历史文化底蕴， 无论是行业集中度还是盈利能力都在迅速的增强。以上海为龙头， 江苏和浙江为两翼的医药区域经济正在向国际化迈进。世界级的国际医药跨国公司默克、阿斯利康、百时美施贵宝、强生、惠氏、罗氏、先灵藻雅等 7 家重量级的外国公司均落户“长三角”地区，进一步促进了“长三角”地区医药产业的集聚， 形成了产业效益几何增长的态势，带动了民营经济的崛起。

在最近几年的发展中，民营经济是“长三角”地区医药产业迅速崛起的关键因素。去年上半年， 在全国实现利润1500万元以上的40个重点医药企业中，仅浙江省的杭州民生、浙江康恩贝、杭州中美华东等7家企业入围。 江苏省借助国际资本的实力，以及民营资本的活力，有效地推动了医药工业主要经济指标的大幅度增长。江苏省共有医药工业企业400多家，已经初步形成产业集群效应，去年仅无锡市就有10多家外资和国内制药企业到该市落户，总投资超过10多亿元，使无锡市已形成新区医药工业， 马山生物医药工业园和惠山生命科技园3个制药企业密集区。在苏州市，随着引进国际资本力度的不断加大， 葛兰素史克、礼菜、普强、百特等国际知名医药企业纷纷落户苏州，外资企业已占全市医药工业销售收入的50%以上。上海是我国医药技术水平较高的地区，上海张江高科园区将现代生物与医药产业列为重点发展的主导产业之一，目前已有罗氏制药等37家国内外知名制药企业、100多家中小生物医药高科技企业落户该园区， 初步形成了以产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务为核心的现代化生物医药技术创新体系。

在产业中优化资源配置

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美国：医疗服务业高度集聚

美国波士顿是世界著名的健康、医学教育和医疗研究中心，医疗服务业是其主导产业之一。波士顿以大型医疗机构和医学院校为中心，形成了医疗服务业的高度集聚。

波士顿的医疗集聚，是官、产、学、研完美结合的典范。政府、企业、学校、科研四个因素的良性互动为波士顿地区健康医疗产业的顺利发展提供了重要保障。

政府在推动医疗健康产业发展的主要措施有三个方面：一是对科研项目的经费支持和政府采购；二是为市场主体提供优惠政策支持；三是提供良好的公共服务，建立强大而务实的公共信息交流与服务平台。

日本：制药企业的品质提升

作为世界第二大天然健康产品市场，日本的研发和市场趋势代表着世界健康产品发展的潮流。当前，日本已将大健康产业列为重点投资对象。

日本健康产业主要涉及大冢制药株式会社、株式会社津村等领域。

大冢制药株式会社于1964年成立了日本大冢制药集团公司。大冢制药是集医药、保健品、健康食品、医学检验试剂等的研发、生产、销售为一体的国际知名大型综合性企业。大冢制药十分重视国外市场和品质提升。1981年在天津组建了中国第一家合资制药企业中国大冢，并先后建成印尼大冢、阿拉伯大冢、韩国大冢、广东大冢、浙江大冢等，并在北京成立了大冢临床研究所。

株式会社津村是日本最大的汉方制药企业，其经营范围是医疗用汉方制剂、一般用汉方制剂、其他药品和浴用剂为主的家庭用品，核心业务是制造和销售医疗用汉方制剂。株式会社津村的最大特点是注重企业社会责任。

一方面，企业将实现循环型社会、稳定生药原材料采购、生药的质量管理和以药品的质量管理结合起来，形成了独有的循环机制，极大地保护了环境。另一方面，企业也积极投身于社会公益活动，树立企业良好的社会形象。

瑞士：完整的健康保险体系

在瑞士，健康服务业发展迅速，其规模已超过传统的钟表制造业，对国内生产总值的贡献率达到30%左右。

瑞士建立了健全、多层次的社会养老保险制度，社会养老与各项社会保险接轨。由于瑞士人保险意识极强，而且其人均收入位居世界前列，所以无论是从在国民经济中所占比重还是从年人均保费支出上来看，瑞士保险业在社会中的密集程度都名列世界前茅。

瑞士的医疗保险制度始于19世纪末20世纪初，涵盖了疾病、生育和事故发生时的医疗和生活费用。医疗保险分为基本险和附加险两部分，基本险属于瑞士人的必保险种，负责支付病人的检查、诊治、护理、药品等费用的主要部分。在基本医疗保险基础上，如果还希望享受一些特殊照顾，比如单人病房、自费药物、中医按摩、针灸等等，就可以再买附加医疗保险。

瑞士的社会养老保险制度由三大支柱构成，一是由国家对老年人、遗属和伤残人支付的基本养老金。二是职业养老保险。三是个人投资养老保险。政府用减免税方式鼓励居民，尤其是无法参加职业养老保险的居民，如自由职业者，参加个人投资养老保险，享受投资收益。这样可以使老人在退休后仍能维持原来的生活水准、保证养老质量。

新加坡：政府引导的医疗旅游

新加坡历来重视自身的医疗系统建设，创建了世界上最好的医疗体系之一，2000年被世界卫生组织列为亚洲最好的健康医疗体系。

分析新加坡发展医疗旅游的优势，主要有这几个方面：领先的医疗水平、安全开放的环境、先进的医疗科技、医学研发和教育培训中心、政府明确的医疗旅游发展导向和政策支持。

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[关键词]赣南；医药产业；科技创新；产业集群

[中图分类号]F062.6 [文献标识码]A [文章编号]1005-6432(2008)52-0167-02

1 赣南医药产业的科技创新现状

相关专家指出，要实现制药企业的快速和可持续发展，关键在于企业有足够的新产品储备，也就是说关键看制药企业的科技创新能力。就整体而言，我国医药产业的科技创新现状为成果科技含量低，重复性高，专利申请少，与国外，特别是欧美国家相比差距甚远。相对闭塞的赣南尤为如此。

赣南原有取得《药品生产许可证》的医药工业企业共21家，其中化学原料及制剂生产企业14家，中药饮片生产企业3家，医用氧气厂2家，药用空心胶囊厂2家。2004年因大多数企业进行GMP改造，工业总产值仅为2.11亿元，为全省的3.35％，销售收入1.94亿元，利税0.46亿元，利润0.23亿元，在全省参加排名的8个设区市医药总产值中，赣州排名第六位，但利润排名第四位。全年5000万元以上工业产值的制药企业仅2家，其中产值、销售收入过亿元的只有海欣制药一家；单产品年产值5000万元以上的尚为空白。

据相关资料显示，赣南药品生产企业已取得药品批准文号的品种有400余种，在这些中成药和化学制药（包括生物制剂品种）中，较有特色的主要有：海欣药业的生物制剂P――转移因子和化学制剂阿奇霉素注射液、瑞金三九药业的九华痔疮栓、江西青峰药业的喜炎平注射液、保利药业的鱼腥草注射液、山香药业公司的山香园片、江西永生化制药的龙胆止喘片、诚志信丰的陈香胃片和千喜片、力菲克的通脉降脂片等。除此之外，其他药品科技含量和附加值高的品种少，大多是普通中成药品种，化学药品几乎全为仿制品种。可见，具有自主知识产权的品种可谓凤毛麟角；企业间的产品低水平的仿制和重复很普遍，在市场争夺中缺乏核心竞争力。

由此可见，经济总量不大，企业规模偏小，发展水平不高，科技创新能力低下，是赣南医药产业的现状。大部分制药企业都是靠仿制靠生产量来维持运转，根本谈不上科技创新。很显然，赣南的医药产业作为支柱产业尚未真正形成。

2 赣南医药产业科技创新能力低下的原因分析

2.1 产业结构不合理

一是行业集中度低，企业总体规模小，因为历史的原因，赣南多数医药企业都零散地分布在各个县里，缺乏在全省、全国有影响、有地位的大企业。2007年全市销售收入过亿元企业只有海欣药业1家，其余均在4000万元以下。二是产业配套不全，如医药包装材料等配套产业目前仍是空白。三是产品结构缺乏优势。医药制造业以原料药经济效益最好，但目前赣南主要以制剂为主，产品也多为大宗普通品种，特色品种少且档次不高。

2.2 制药企业自身研发能力低

医药制造业是资金、技术密集型产业，尤其是研发新品种需要大量的资金投入和高级专业技术人才，受技术条件和配套服务设施滞后的影响，高技术人才难以引进，尤其是新药研发人才、熟练工人和市场营销人员难以留住，人才的匮乏已经成为医药企业发展最大的瓶颈；由于人才、资金匮乏，多数企业难以创新，企业生产技术和工艺水平与过去比虽有很大提高，但与国内外先进省份同行同品种相比仍较落后，适应市场需求、抵御市场风险的能力低。有些制药企业为通过GMP认证以取得市场的准入资格。制药企业近年来都举全力进行技改，甚至不惜挤占流动资金，以致影响企业产品的正常周转和市场的开拓。此外，受利益的驱动，少数部门向制药企业乱检查、乱收费和乱罚款的“三乱”现象时有发生。这些因素都造成赣州医药产业自主创新能力严重不足。

2.3 市场开发力度不够

在国内市场上，赣南医药企业虽有一些好产品，但受市场开拓的制约，始终未能做大，优势发挥不出来。目前全市单品种年销售收入还没有一个超亿元的产品，最大的单一品种年销售额仅相当全省最大单一品种的十二分之一。特别是近年来，受国家强制药品降价政策影响，企业市场销售和生产经营遇到了更大困难。同时，受企业机制的限制，赣南有些企业的销售被总公司控制，生产经营执行总公司计划，没有销售自，影响了企业产品的市场开拓。没有市场的冲击，没有利润的刺激，就没有了自主创新的动力。

2.4 政府扶持力度不够

一是对医药行业进行投资引导的力度不够，没有缓解产业资金制约。二是引进和培育优秀医药人才的力度不够，人才紧缺依然是赣南医药制造业发展的一大“瓶 颈”。

3 提升赣州医药产业自主创新能力的举措

3.1 调整产业结构，走产业集群之路

产业集群是一组在地理上靠近的相互关系的公司和关联机构，它们同处于或相关于一个特定的产业领域，由于具有共性和互补性而联系在一起形成的产业集合模式。产业集群经常向下延伸至销售渠道和客户，并侧面扩展到辅产品的制造商，以及提供专业化培训、教育、信息研究和技术支持的政府和其他机构。现实中，无论是传统产业还是高新技术产业都普遍存在企业空间集聚的现象。在医药产业中同样存在着产业集群。

建设医药产业集群，首要任务就是要以政府主导转向以市场为主导，政府要结合市场力量建立由大学、科研院所、风险投资、中介机构、企业、银行及政府机构共同参与的综合管理体制。政府不但完善社会化服务体系，提供创业服务机构、人才教育培训体系、科技人才支持体系等，建设有利于医药产业集群发展的外部环境，而且要制定诱导医药企业集群发展的配套政策，如利用产业链进行招商引资，改善集群融资环境；强化知识产权保护，提高知识产权管理水平。如赣州市政府将把医药工业积极实施品牌带动战略，以做大做强赣南的医药产业，逐步形成以赣南海欣药业为龙头的化学制药集团和以瑞金三九、信丰诚志、江西保利、青峰药业等为龙头的中成药生产制药企业集团。这是很好的发展策略，对赣南医药产业的发展将有重大推动作用。

3.2 加大科研投入，走产、学、研联合之路

高校和科研院所拥有大量学科及综合高级人才，适合开展基础科学研究和结合产业中关键技术攻关。其中，基础研究是高校的优势所在，对新药的开发有重要的支持和先导作用。目前，即使具有很强研究开发实力的国内外一些著名的大公司，仍十分注重与大学和科研院所保持密切合作。从国内外制药企业目前发展的形式看，走产、学、研相结合的发展之路是势在必行。赣南的医药产业也可鼓励企业围绕市场需求，积极与当地的高校（如赣南医学院）和一些药业方面的科研院所一道共同研制科技含量高、疗效好的新药，加强新药专利保护和独家产品培植，这些对于制药企业尤为重要。