药品研发行业分析范文

导语：如何才能写好一篇药品研发行业分析，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

近年来中国化学药品制剂医药工业总产值呈现平稳增长趋势，从2006年的1501亿元增长到2014年的6666亿元，年均复合增长率为20.49%。经过几十年行业积累，在中国已经逐渐形成了一批具备一定科研能力、拥有先进的管理和生产经验的优秀制药企业，卫信康（603676.SH）是其中之一。

卫信康以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务，在静脉维生素补充剂、静脉电解质补充剂、静脉补铁剂等细分领域具有较强竞争力。公司本次发行6300万股，发行价5.53元，发行市盈率22.96倍，发行市净率3.09倍，回拨后网上发行中签率为0.047%。公司股票于2017年7月21日上市。

主导产品市场排名位居前列

卫信康基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较高的品种开展研发，主导产品中注射用12种复合维生素、注射用门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射剂、门冬氨酸钾注射液等四种产品实现收入2016年占比为91.58%，且市场排名位居前列。

注射用12种复合维生素是水溶性维生素与脂溶性维生素混合制剂，对溶解技术要求高，国内仅卫信康独家掌握该产品的大批量生产技术，且已取得主要原料药及制剂的制备方法专利。2011年-2015年，公司该产品的市场份额分别为74.09%、88.12%、94.69%、98.01%、97.36%，处于市场领导地位。

公司注射用门冬氨酸钾镁的原料药门冬氨酸钾、门冬氨酸镁制备方法已获专利保护。2013年-2015年公司注射用门冬氨酸钾镁的市场份额保持在55%以上，排名第一。门冬氨酸钾注射剂是补钾制剂中的潜力品，近5年复合增长率127.37%，仅有两个厂商上市该产品，其中公司的门冬氨酸钾注射液2015年上市当年取得0.59%的市场份额。未来，公司自主生产的门冬氨酸钾注射液将成为新的利润增长点。

蔗糖铁注射液系静脉补铁用药，用于口服铁剂不耐受或吸收不佳的贫血患者的补铁治疗。蔗糖铁注射液国内共5家企业生产。根据南方所的医院药品市场监测数据，2013年-2015年公司蔗糖铁注射液的市场份额保持在28%以上，排名第二。

2014年-2016年，公司营业收入分别为39079万元、44023万元、42636万元，净利润分别为11620万元、11302万元、11491万元。

不断开发自主知识产权产品

发展初期，卫信康在行业产能充裕的背景下通过业务合作或技术转让实现研发成果的产业化，并通过区域经销模式构建了覆盖全国的销售网络。公司与普德药业合作，合作方在公司的技术支持下依法申请药品批准文号，并于2003年-2009年间陆续取得药品批准文号，公司负责该等合作产品的独家全国总经销，享有合作产品的经销权、完整知识产权、处置权。主导合作产品均系5类新药或独家国产产品，技术门槛较高，市场竞争品种较少。

2012年，公司收购内蒙古白医制药作为生产基地，并以其为主体自主申请药品批准文号，开展自主生产作为新阶段的战略规划。公司以内蒙古白医制药为主体，已陆续自主申报新产品项目30个，包括3.1类新药注射用多种维生素、3.1类新药小儿多种维生素注射液、门冬氨酸钾镁注射液等。2015年，公司自主申报的门冬氨酸钾注射液取得药品批准文号，并自主生产销售。

篇2

关键词合同研究组织新药研发趋势

中图分类号：R956文献标识码：C文章编号：1006-1533(2007)04-0153-02

我国对新药研发这一领域的重视及各项规范性文件的建立与实施，使我国的新药研发变得更加规范，可操作性更强，并且能使我国的新药研发更好地与国际接轨。但随之而来也使国内许多研究机构、高等院校及制药企业等新药研发单位面临一些前所未有的现实问题（如相关专业人才匮乏，资金投入不足等）。这些问题同时也是新药研发这一领域自身专业性强、投入高、风险高、周期长等特点决定的。

1合同研究组织(CRO)的定义

CRO是ContractResearchOrganization的英文缩写，直译过来的意思是“合同研究组织”，又称“研发外包”。我国《药物临床试验管理规范》（GCP）中将其定义为：一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作与任务，此种委托必须做书面规定。

2CRO的主要服务范围［1］

一个拥有相关专业技术人员与相应硬件的CRO可为研发单位提供：临床前试验(动物的急毒、长毒试验及体外组织试验等)；临床试验(药物的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验)；新药上市后的不良反应监测(Ⅳ期临床试验)；生物等效性试验。

3CRO的产生与发展

3.1国外CRO的产生与发展

CRO是20世纪70年代末期、80年代初期的美国经过10年左右的发展，于20世纪80年代后期在美国、欧洲、日本迅速兴起的合同研究组织［2］。从新药研发的角度来看，其难度逐年加大，除了化合物筛选外，为了保证药物的安全性，药品监管部门对新药的临床研究要求不断提高，相应的法规、技术指南相继颁布，使得企业无法应对，而CRO中人员专业化程度高；拥有一定的公共交际网络；对国家批准的新药临床试验基地较为熟悉；对相关行政管理部门（如FDA）颁布的相关法律、法规有深入的研究。这便大大提高了工作效率，他们能给新药研发单位提供大量有效的管理模式和具体的操作方法，使新药审批速度加快。研发单位与CRO合作可以减少企业在临床研究等方面的人员和资金投入，又可获得优质服务，是今后药物研发领域的一个发展趋势。

3.2我国CRO的发展

我国的CRO虽然仅有四五年的历史，市场占有率还不大，但其发展潜力极大。

3.2.1我国CRO发展的优势

我国具备许多世界新药研发强国所不具有的优势，笔者将从以下4个方面进行阐述。

受试者优势：我国是一个人口大国，随着经济的发展及国民素质的不断提高，很多健康人群与患者愿意在签署知情同意书（InformedConsentForm）的前提下，通过正规的方式进行新药的临床试验。所谓知情同意书，是指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明，研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。

临床试验基地及专业优势：我国地域辽阔，已被国家食品药品监督管理局批准拥有新药临床研究资格的基地医院和专业较多。这将为多中心临床试验提供强有力的支持。

成本优势：我国的新药研发成本相对于发达国家来说具有绝对的成本优势。2005年的有关调查结果显示，39％的跨国企业希望今后在中国投资，而愿意在美国投资的占29％，愿意在印度投资的占28%［3］.

国家相关行政部门的支持：国家食品药品监督管理局于2003年8月6日颁布的局令第3号《药物临床试验质量管理规范（GCP）》第32条明确规定：申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。申办者按国家法律、法规等有关规定，向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请，也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。

3.2.2我国CRO发展中存在的问题及解决方法

由于我国的CRO处于起步阶段，发展时间还不长，自身必然存在不少问题，也是目前阻碍其发展的主要因素。

当前我国CRO发展中存在的主要问题：⑴对于自身的业务范围及业务模式不明晰；⑵实践经验不足，工作效率不高；⑶缺乏国际化的专业化人才。

我国CRO发展中存在问题的解决方法：上述几个问题是我国CRO发展过程中急待解决的“瓶颈”。笔者结合自己的工作实际提出以下解决办法：

⑴通过广泛的市场调研并结合自身优势确定业务种类及业务模式。CRO涉及的业务范围广而全，国内的CRO尚不具备开展全面业务的实力，在起步阶段应以其中一个或少数几个业务为突破口，并将其做精、做强。

⑵在实践中尽快积累能适应本国国情的经验。国外的CRO虽有许多宝贵经验值得我国借鉴，但由于不同地域、文化的差异，国外的经验在我国并不完全适用，我国的CRO应从中去粗取精，在实践中不断学习和积累，逐步总结出适合我国的CRO经验模式。

⑶加强专业化人才的培养。由于CRO所从事的业务专业性很强，必须在其组织内部培养能独当一面的专业技术人员。他们应具备：药品研发（如药物制剂、药物分析等）的实际经验；拥有临床医学、药学（包括化学药品、中药及生物制品）等相关专业背景；熟悉药品注册技术、世界医学大会赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则、药物临床试验质量管理规范（GCP）及标准操作规程（SOP）等专业知识技能［4］。高科技的知识密集型产业的竞争归根结底是人才的竞争。只有培养出合格的高素质的人才团队才能使我国CRO持续、快速地发展。

4我国未来的CRO

篇3

No.1青岛特锐德电气股份有限公司

投资亮点：自创立来一直高速发展，净利润增长率超过100％

公司主营业务为220kV及以下变配电设备的设计、制造及相关的技术服务，自创立以来一直处于高速发展态势，2006年、2007年、2008年、2009年1－6月公司实现营业收入分别比上年同期增长77.34％、119.49％、134.30％，净利润分别比上年同期增长32.45％、232.12％、155.64％，公司研制的中国第一台铁路客运专线电力远动箱变，于2007年应用于奥运工程中国第一条，350km／b，京津高速客运专线铁路。此次募集资金将主要投向户外葙式电力设备技改项目在内的4个项目以及补充流动资金。合计约4亿元。

No.2北京神州泰岳软件股份有限公司

投资亮点：在BSM领域市场份一直居国内第一且逐年提高

公司专注于IT运维管理领域的发展。2004年至2008年，公司在BSM领域的市场占有率分别为15.0％、15.1％、19.3％、23.6％和25.7％其市场份额一直居国内第一且逐年提高。2007年度，公司综合毛利率为38.31％，与2006年度基本持平，2008年度即提高到50.36％。较上年大幅提高了12.05个百分点。2009年1―6月，综合毛利率又提高到72.50％，表现高于同行业同期水平。此次发行募集资金将主要投向包括飞信平台大规模改造升级在内的6个项目，合计投入的5亿元。

No.3乐普(北京)医疗器械股份有限公司

投资亮点：医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。

公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售，是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。公司主导产品“血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统”是公司自主创新与产业化发展获得重大突破的核心产品，国内市场占有率高达25.8％。最近3年度今年一季度，公司营业收入实现快速增长，同期综合毛利率均超过70％。公司募集资金将主要投向包括心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目在内的4个项目，合计投入约5.1亿元。

No.4南方风机股份有限公司

投资亮点：

公司在国内核也站核岛HVAC系统设备的市场占有率高，有关键技术优势

公司系华南地区规模最大的专业从事通风与空气处理系统设计和产品开发、制造与销售的企业。公司产品主要面向核电、地铁、隧道、风力发电和大型工业民用建筑五大应用领域。公司为国内唯一掌握百万千瓦级压水堆核电站核岛HvAc关键设备的成套技术并拥有核电站核岛HVAC系统设备总承包经验的生产企业、在地铁通风设备领域的国内市场占有率为323％，在5公里以上长大隧道通风设备的市场占有率为18.15％，均名列前茅募集资金将主要投向核电暖通空调(HVAC)系统核级/非核级设备国产化技术改造项目等4个项目，共需投入288亿元

No.05北京探路者户外用品股份有限公司

投资亮点：

拥有自主知识产权，净利润高于同行业公司

公司专业从事户外用品研发设计和组织外包生产、销售，拥有自主知识产权“探路者”品牌，公司的产品分为户外服装、户外功能鞋及户外装备三大类别2007以及2008年度，公司的毛利率、净利率分别为45.17％和12.03％，毛利率与竞争者基本相当，但净利率高于同行业公司。截至2009年6月30日，公司在全国(除港澳台地区)拥有直营店和加盟店共计430家。自2006年至2008年，公司全国店铺数量的年复合增长率为52.74％，募集资金主要用于营销网络建设项目以及信息系统建设项目，共计2.199亿元。

No.6重庆莱美药业股份有限公司

投资亮点：

国内注射剂剂型最全的医药生产企业之一。

公司以研发、生产和销售新药为主，产品主要涵盖抗感染类和特色专科用药两大系列等、该公司已取得86个药品注册批件，为国内注射剂剂型最全的医药生产企业之一公司的主营业务主要来自于医药制造的生产与销售，2006年度至2009年上半年医药制造实现的收入占主营业务收入比重分别为74.39％、72.62％，78.58％及81.54％，此次募集资金将主要投向抗感染及特色专科用药产业化生产基地建设项目，总投资额为1.4亿元、

No.7河南汉威电子股份有限公司

投资亮点：

行业领先，毛利率高于同行业上市公司平均水平

公司目前主要业务是气体传感器、气体检测仪器仪表、气体检测控制系统的研发、生产、销售及自营产品出口，目前是国内领先的气体传感器、气体检测仪器仪表专业生产企业，2006年、2007年、2008年、2009年上半年公司的综合毛利率水平分别为54.78％、56.94％、59.03％，和61.84％，保持在较高水平。通过和8家仪器仪表行业的上市公司进行对比，近3年公司的综合毛利率水平远高于可比上市公司的平均水平募集资金主要用于年产8万支红外气体传感器及7.5万台红外气体检测仪器仪表项目等3个项目，共计1.816亿元。

No.8上海佳豪船舶工程设计股份有限公司

投资亮点：

位居全国规模最大、实力最强的专业民用船舶与海洋工程设计企业之列

公司以船舶与海洋工程装备设计为主营业务，是目前国内3家规模最大、实力最强的专业民用船舶与海洋工程设计企业之一200～2008年所承接设计合同的市场占有率按照载重吨计算分别为2.23％、3.95％、5.24％，市场占有率逐步上升。最近3年及今年第一季度，公司主营业务收入呈持续增长态势，2008年、2009年1-6月的营业收入分别为11481.92万元、6659.32万元，增长趋势明显。公司的募集资金将主要投向船舶工程设计中心和海洋工程设计中心项目，项目预计总投资1.4亿元，计划使用募集资金1.2亿元。

No.9安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

投资亮点：

国内干扰素剂型最多的生产企业，主要产品的市场份额排名居全国前列

公司主要产品为重组人干扰素和重组人生长激素等基因工程药物，在国内排名前列的基因工程药物生产企业中，该公司是唯一一家同时生产干扰素、生长激素的企业。2008年，公司重组人干扰素、重组人生长激素在国内的市场份额排名均居全国前列，公司2009年1-6月、2008年、2007年、2006年全面摊薄净资产收益率(扣除非经常性损益)分别为12.13％、20.51％、16.20％和12.93％，保持了较高的盈利能力。募集资金主要用于预充式重组人干扰素d2b注射

液生产项目等5个项目，共需资金1.66亿元。

No.10北京立思辰科技股份有限公司

投资亮点：

行业内具有优势地他，办公信息系统市场中与有率高

公司以管理型外包服务为核心，提供办公信息系统解决方案及服务。2006年至2008年，公司营业收入的复合增长率为50.72％，净利润的复合增长率为71.22％。公司是目前行业内唯一一家可同时提供上述产品组合的具有优势地位的本土服务商，在中国办公信息系统行业中排名本土企业中第一位、整体市场排名第二位。募集资金主要投向服务及营销网络建设和研发中心项目，合计投入2.76亿元

No.11北京鼎汉技术股份有限公司

投资亮点：

在轨道交通信号智能电源领域占据行业龙头地位，销售利润率远高于行业同类公司

公司的主营业务是轨道交通电源系统的研发、生产、销售、安装和维护，占据行业龙头地位，其销售水平稳步增长。2008年公司销售收入为0.91亿元，遥遥领先于竞争对手。2008年公司销售利润率达到了26.24％，远高于行业同类企业。公司2008年在高速客运专线轨道交通信号智能电源系统的市场份额为48.6％。在中国轨道交通信号智能电源市场占据份额为30.03％，处于行业龙头地位。募集资金主要用于轨道交通信号智能电源产业化项目、轨道交通专用电源系列化研发及产业化项目以及补充流动资金。共需2.16亿元。

No.12惠州亿纬锂能股份有限公司

投资亮点：

中国最大、世界第五的锂亚电池供应商，市场份额高，核心业务具有自主知识产权

公司是中国最大、世界第五的锂亚电池供应商，占有国内市场39％的份额，以具有自主知识产权的高能锂一次电池为核心业务。作为锂亚电池这一细分领域的国内龙头企业，公司一直积极开拓国际市场，目前公司产品在美国智能仪表用锂亚电池市场占有率的为3％－5％，欧洲市场占有率约为2％。2008年公司营业收入同比增长20.28％，净利润同比增长24.95％，净利润增幅高于营业收入。募集资金主要投资于绿色高性能锂／亚硫酰氯电池项目等3个项目，共计2.06亿元。

No.13江苏新宁现代物流股份有限公司

投资亮点：

国内较早进入电子信息产业的仓储物流企业，持续盈利能力强

公司是国内较早进入电子信息产业的仓储物流企业。已经成长为行业内知名的保税仓储服务商，以电子元器件保税仓储为主营业务。公司2006年、2007年、2008年营业收入同比增幅均在35％以上，近3年毛利率坶在50％以上，近3年全面摊薄净资产收益率(扣除非经常性损益后的净利润)均在25％以上。该公司净利润水平也实现同步增长，体现了较好的持续盈利能力。募集资金主要用于保税仓储业务网点建设项目以及供应链管理服务项目。共计1.4亿元。

No.14北京北陆药业股份有限公司

投资亮点：

我国对比剂行业的市场领先者，市场占有率高，品牌优势明显

公司的主营业务为药品生产以及药品经销，其中药品生产主要包括用于医学影像诊断检查所需的对比剂系列产品、降糖类药物和抗焦虑类中药等产品的生产和销售。公司是我国对比剂行业的领先者，过去3年市场占有率始终保持在40％以上。也是市场上公认的磁共振对比剂的第一品牌。最新推出的抗焦虑中药九味镇心颗粒是国内第一个、也是目前唯一一个通过国蒙药监局批准用于治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。募集资金主要用于九味镇心颗粒生产线扩建改造与营销网络建设等3个项目，共计1.827亿元。

No.15深圳市华测检测技术股份有限公司

投资亮点：

中国规模最大、最具市场竞争力的民营检测机构之一，多项指标居行业领先水平

公司主要从事贸易保障、消费品、工业品以及生命科学领域的技术检测服务，是一家全国性、综合性的独立第三方检测服务机构在综合检测能力、服务范围、研发能力、销售收入等多方面均在中国民营检测机构中处于领先位置。2008年公司业务收入在国内整体检测市场的占有率为0.45％，在出口产品检测市场的占有率为1.07％，业务主要集中在华南、华东地区。募集资金将投入到华东检测基地建设项目、桃花源检测基地建设项目，共计2.04亿元。

No.16武汉中元华电科技股份有限公司

投资亮点：

核心电力系统产品居国际、国内领先水平，有核心竞争力

公司主要从事电力系统智能化记录分析和时间同步相关产品的研发、制造、销售和服务。主营产品电力故障录波装置技术居于国际领先水平，时间同步系统居于国内领先水平，公司是国内少数能够提供电力故障录波装置全套解决方案的企业之一。公司的时间同步系统产品，2008年销量全国第三。北京奥运工程等均使用了该公司产品2009年公司营业收入和净利润预计将分别较上年度增长31.79％和20.12％。募集资金主要用于智能化电力动态数据记录装置项目等3个项目，共计投入1.85亿元

No.17西安宝德自动化股份有限公司

投资亮点：

国内本行业技术实力最强的企业之一，销售收入和净利润稳定增长

公司的主营业务是石油钻采设备电控自动化产品的研发、设计、制造、销售、服务及系统集成，业务主要涉及陆地、海洋以及特殊环境(包括极地、沙漠、热带等)下石油钻采设备电控自动化系统解决方案的提供。为我国石油钻采设备电控自动化系统行业最具竞争力、技术实力最强的企业之一。2005－2007年，全行业销售收入增速稳定在60％以上，净利润增速稳定在80％以上。募集资金将投资于石油钻采一体化电控设备生产基地的建设，该项目预计总投资1.6亿元

No.18爱尔眼科医院集团股份有限公司

投资亮点：

全国没连锁眼科医院，门诊量、手术量均处于全国同行业首位

公司主要向患者提供各种眼科疾病的诊断、治疗及医学验光配镜等眼科医疗服务。公司采取“三级连锁”商业模式，目前已在全国12个省(直辖市)设立19家连锁眼科医院，2008年的门诊量累计达63.11万人次，手术量为6.64万例，门诊量、手术量均处于全国同行业首位。2006－2008年，公司的营业收入复合年增长率为51.55％，营业利润复合年增长率为101.31％。本次发行募集资金将分别用于迁址扩建2家现有连锁眼科医院、新建8家连锁眼科医院，以及公司信息化管理系统项目共11个项目，共计3.404亿元

No.19北京华谊嘉信整合营销顾问股份有限公司

投资亮点：

本土最大的线下营销服务供应商，经营业绩逆势飞扬

公司是本土最大的线下营销服务供应商，是业内少数具有整合营销传播服务能力的领军企业。公司经营业绩快速增长，营业收入、利润总额、归属于母公司股东净利润近3年的复合增长率分别达到67.42％，42.45％和24.09％、2009年上半年与上年同期相比，主营业

务收入增长了133％，利润总额增长了97％。此次募集资金将投入线下营销业务全国网络体系建设项目、北京运营中心扩展项目、远程督导信息系统平台建设项目、内部管理信息平台建设项目，共计1.205亿元

No.20上海网宿科技股份有限公司

投资亮点：

有自主知识产权的核心技术，市场份额稳步提升

公司的主营业务是为客户提供全方位的互联网业务平台解决方案及服务，拥有自主知识产权的核心技术，CDN及IDC业务的市场占有率居市场前列。20{}08年，公司IDC业务销售规模为1.51亿元，较2007年增长63.0％。募集资金主要用于CDN网络加速平台技术升级和扩建项目，以及流媒体及网络游戏互联网数据中心(IDC)专用平台建设项目，共需要2.424亿元。

No.21成都硅宝科技股份有限公司

投资亮点：

主营业务具有核心竞争力，享有高新技术企业政策优惠

公司是目前国内唯一一家集有机硅室温胶生产、研发和制胶专用生产设备制造于一身的企业，形成了以有机硅室温胶为主，制胶专用生产设备为辅的业务结构，其产品广泛应用于建筑门窗幕墙、节能环保、电子电力、汽车制造、公路道桥与机场跑道、地铁工程、太阳能等领域。公司是中国西部唯一一家经原国家经贸委认定的硅酮结构胶生产企业，是2008年新认定的四川省第一批高新技术企业。所募集的资金将用于建筑节能用中空玻璃有机硅密封胶技术改造项目等4个项目，共计1.634亿元。

No.22浙江银江电子股份有限公司

投资亮点：

属于国家大力扶持和发展的产业，获国家重点项目科研支持

公司主要向交通、医疗、建筑等行业用户提供智能化技术应用服务，属于国家大力扶持和发展的产业。目前，公司正在研制开发的“面向BRT的嵌入式优先信号控制器”获得“国家火炬计划”立项，公司还是国家“十一五”科技支撑计划―“国家数字卫生关键技术和区域示范应用研究”课题的主要承担者。本次发行所募集资金拟投资于补充营运资金和扩大公母智能化系统工程包业务务以下4个项目，共需投入1.7亿元。

No.23成都金亚科技股份有限公司

投资亮点：

行业内拥有最完整核心产品体系的企业

公司的主营业务为数字电视系统前后端软、硬件产品的研发、生产、销售及服务，并致力于为中小数字电视运营商提供端到端整体解决方案，是行业内拥有最完整核心产品体系的企业。目前，公司已完成的整体解决方案项目达到9个，正在实施1个项目，2009年上半年，公司整体解决方案带来的收入占当期主营业务收入的比例超过60％，成为公司收入的主要来源。募集资金主要用于数字电视系统研发项目，创新盈利模式下的整体解决方案项目，以及补充公司营运资金等三个方向，合计1.85亿元。

No.24甘肃大禹节水股份有限公司

投资亮点：

多项产品为国家重点新产品，在国际上也有一定的竞争力

公司是一家集节水灌溉材料的研发、制造、销售与节水灌溉工程的设计、施工、服务为一体的专业化节水灌溉工程系统供应商，多项产品为国家重点新产品。公司承担了国家863计划项目，是节水灌溉行业中滴灌领域承担国家863计划的唯一一家企业。公司产品在国际上也有一定的竞争力。本次募集资金全部用于主营业务发展，拟在公司总部酒泉及全资子公司新疆公司、武威公司建设滴灌管(带)及配套节水器材生产线技改扩建项目，合计1.532亿元。

No.25沈阳新松机器人自动化股份有限公司

投资亮点：

拥有国内完整领先的技术队伍。产品技术水平达到世界先进水平

公司是一家拥有自主知识产权的工业机器人与自动化成套装备供应商，多项产品被列为国家重点新产品，已研制出中国第一台工业机器人并创造了该领域的十八项奎国第一。公司拥有国内完整、领先并达到国际水准的技术队伍，产品技术水平在国内处于领先地位，并达到世界先进水平。本次募集资金拟用于物流与仓储自动化成套设备制造工程等5个项目。共计2.79亿元。

No.26四川吉峰农机连锁股份有限公司

投资亮点：

篇4

1.1对医药广告主

(1)医学专业期刊的读者对象主要是全国各级医疗机构、各分科、专业的医师，具有分布范围广、定位准确、针对性强的特点.由于读者多己具备了一定的专业知识及工作经验，所以便于广告信息向受众的传播.

(2)在品牌知名度高的医学专业期刊上刊登广告，以积极的姿态展现企业实力、充满自信的展示广告主的产品及相关研究，有利于树立广告主良好的社会形象.

(3)对于医药广告主而言，医学专业期刊相对于其它媒介物具有品位高、广告费用较低、可长期保存、反复阅读、便于医药广告主定期审验广告效果的特点.

1.2对医学专业期刊

(1)广告收入是医学专业期刊重要的经费来源，利于刊物的繁荣与发展.(2)独具匠心的广告设计，精致的配色、印刷，可以美化医学专业期刊版面，增强视觉效果，提高观赏性[I1.(3)刊登资金雄厚、社会形象良好、研发领域广泛的医药企业的广告，有助于打造医学专业期刊的良好品牌.(4)内容丰富、特点鲜明的医药广告，弥补了常规医学文献的缺陷，增加了医学专业期刊的信息量.

1.3对读者

(1)医学专业期刊广告较快的时效性，使得专业医师能够迅速地掌握医药公司、企业最新产品的第一手资料.(2)医药广告提供的药品成分、药理机制、用法与用量、仪器的结构、规格、技术指标、技术参数等信息，在常规医学文献中很难查到，恰恰是专业医师信息源的有益补充.(3)灵活多变的形式，美观大方的图案，明快和谐的色调，极强感召力的期刊广告设计，通过视觉艺术的创造，营造出与期刊内容相适合的氛围，既能满足专业医师的审美心理需求，又可赋予读者些许的精神放松、片刻的头脑休息[z].

2探讨阻碍医学专业期刊广告传播利用的因素

医学专业期刊广告不同于一般的媒体广告，其媒介物是专一的医学专业期刊，其信息的医学含量很高，广告受众是具有一定医学专业知识和医疗机构工作背景的广大专业医师，这三者共同决定了医学专业期刊广告媒体具有医学专一性;信息具有真实性、学科专业性;传递具有针对性、长期重复提供性;具有分散性和创新性.但是，在医学专业期刊广告的实际开发利用中，有些广告为了达到吸引人、促进医药产品销售的目的，故意夸大其词，加注水分，使本意失真，给专业医师以误导.其次，目前国内医学专业期刊的种类繁多、良荞不齐，编校策划的水平差异颇大，常会出现广告设计、制作粗糙、低劣，形式呆板、内容空洞的情况，严重影响医学专业期刊广告的传播效果.再次，由于广告受众即专业医师的学术水平、主观判断能力及消化信息能力的不同，使得专业医师对期刊广告的接受程度也要打一定的折扣[3].

3充分挖掘、合理利用医学专业期刊广告资源

3.1建设品牌期刊，培养精品愈识期刊的学术性、实用性、科学性即其内在质量，是医学专业期刊的生命力，是最基本、最重要的特征.医药广告主之所以选择医学专业期刊作为广告媒体，看中的也是其上述优势.因此，期刊编辑部应广泛征集稿源，精心策划、加工，提高内在质量，扩大发行量及影响力，培养具有自身特色和定位的精品期刊.

3.2依托医药行业，争取广告容户当前，保健产品、医疗器械及生物制药行业发展迅猛、势头良好，广告资源十分丰富.如何在竞争激烈的媒体市场中，抢占并固有这块丰厚的“奶酪”，是医学专业期刊从业者应时时思考的问题.在法规及学术研究允许的情况下，医学专业期刊与医药广告主通过积极拓展合作方式与途径，达到互惠互利、共同发展的目的.维持稳定的广告客户关系，配备专职广告兼发行员，选择成熟的广告商都将有利于开发或挖掘新的广告资源.

篇5

【关键词】同仁堂；财务分析；比率分析；杜邦分析

一、比率分析

采用比率分析法对同仁堂2010、2011、2012三年的财务数据进行了纵向分析，为突出研究的代表性，参考云南白药集团股份有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司、九芝堂股份有限公司的母公司数据，进行了同行业横向的比较。

（一）偿债能力分析

1、短期偿债能力分析

通过财务指标的计算可以看出，衡量北京同仁堂短期偿债能力的财务指标都维持在一个相对稳定的水平，该公司的流动比率、速动比率大于一般认为的合理水平，在同行业也处于较高水平。说明北京同仁堂的短期偿债能力很强，债权人利益的安全性很高，对偿还流动债务的保障程度很高。

北京同仁堂股份有限公司2012年的现金比率为2.66，而云南白药和九芝堂同年的现金比率分别为0.48和1.31，北京同仁堂的现金比率处于同行业较高水平。

2、长期偿债能力分析

资产负债率、产权比率和偿债保障比率都逐年上升，股东权益比率和利息保障倍数逐年下降，都说明长期偿债能力逐年减弱。尤其2011年到2012年这些指标均有大幅度变化，从附注中发现北京同仁堂在2012年发行了一笔长期债券，导致其长期负债增多，虽然会使财务风险加大，但股东也会得到更多的杠杆利益。

在2012年同仁堂、云南白药、东阿阿胶、九芝堂长期偿债能力指标的比较分析中发现，北京同仁堂的产权比率为0.65，高于同行业水平，资产负债率为39%，也处于合理水平。适当举债经营体现了企业管理者具有较强的进取精神，对公司的发展前景很有信心。

北京同仁堂的资产负债率、产权比率、有形净值债务率、股东权益比率在同行业中都很高，而这些比率的高低与长期偿债能力的强弱成反比关系，所以其长期偿债能力在同行业中处于较低水平。

2012年北京同仁堂发行了一笔债券用于扩大生产线，有利于公司生产规模的扩大，而且北京同仁堂2012年的利息保障倍数为20.67依然很高，可以得到举债经营的杠杆利益，使企业进一步快速发展。

（二）营运能力分析

根据三年营运能力财务指标数据，总资产周转率、流动资产周转率、存货周转率都处于稳定状态，营运能力较强，应收账款周转率有逐年上升趋势，营运资金周转速度很快。而2012年同行业横向对比中，从该公司应收账款周转率和应收账款占收入比例指标看，应收账款占收入比例合理，且应收账款一年能周转31.6次，回收时间很短。但是该公司存货周转率从2010年到2012年分别为1.02、1.05、0.80，可见周转次数相当少，三年呈下降趋势，且明显低于同行业水平。

（三）盈利能力分析

北京同仁堂股份有限公司2010-2012年的销售净利率逐年升高，可见企业通过扩大销售提高报酬的能力在逐年增强。同仁堂的净资产收益率从2010年到2011年有所增长，在2012年保持相对稳定，说明该企业自有资本获得净收益的能力有所增强，并能保持稳定状态，从而说明企业的盈利能力较强。2012年同仁堂的资产净利率为7.94%，而云南白药、九芝堂的同年资产净利率分别为9.20%和4.32%，可见同仁堂的经营效率处于行业中等水平，企业盈利能力较强并且较为稳定。

二、杜邦分析

从杜邦分析图中可以看出该企业的盈利能力较强，营运能力较差，流动资产结构不合理，具体分析如下：

（一）净资产收益率的分析

1、企业财务管理的重要目标就是实现股东财富最大化

净资产收益率恰恰反映了股东投入资金的盈利能力，反映了企业投资、筹资和生产经营等各方面经营活动的效率。由表1-4可知从2010年到2012年该企业的净资产收益率分别为0.10、0.12、0.11，可见其盈利能力较强，且变化幅度不大，基本保持稳定。

2、净资产收益率=资产净利率*平均权益乘数

净资产收益率受资产净利率和平均权益乘数的影响。资产净利率通常适用于评价企业对股权投资的回报能力，从近几年的数据来看，资产净利率略微下降，与同行业相比较低。平均权益乘数则反映了企业财务杠杆的大小。权益乘数越大，说明股东投入的资本在资产中所占的比重越小，财务杠杆越大。从杜邦分析图中可以看出，北京同仁堂2012年的资产负债率为0.39，目前财务状况稳健。一般认为，资产负债率低于0.5较为安全，所以北京同仁堂可以在合理范围内适当增加负债，从而提高其平均权益乘数，充分发挥财务杠杆的作用。

3、资产净利率=销售净利率*总资产周转率

资产净利率可以从企业销售活动与资产管理两个方面进行分析。销售净利率反映了净利润与销售收入之间的关系，要想提高销售净利率，必须一方面提高收入，另一方面降低各种成本费用，这样才能使净利润的增长高于销售收入的增长，从而使销售净利率得到提高。企业的销售净利率逐年增加，并且2011年的营业收入为185536万元，2012年的为185488万元，营业收入降低了0.03%，而2011年的净利润为29868万元，2012年的为32236万元，净利润增加了7.93%（数据来自于北京同仁堂股份有限公司2012年年报《利润表》），说明同仁堂的成本费用控制情况较好。

总资产周转率反映企业的资产周转情况，体现企业的营运能力。具体分析其存货周转率与应收账款周转率（表2-2）发现存货周转太慢，这不仅会增加存货的报废数量，更严重的是若已过期或即将过期的药品流入消费者手中会对北京同仁堂的口碑产生不良影响，所以应加强存货管理，通过各种途径促进销售。另外，从2011年到2012年存货周转率下降了而应收账款周转率上升了，说明北京同仁堂可能运用了较为严格的信用政策和收账政策。

（二）成本费用的分析

营业成本、销售费用、管理费用、财务费用等成本费用的控制有利于增加净利润。从表2-3中可以看出，同仁堂营业成本在总成本中的占比为61.12%，与同行业相比较高；其销售费用在总成本中的占比为21.34%，处于同行业较低水平；其管理费用在总成本中的占比为8.83%，与同行业相比控制水平较高；同仁堂2011年、2012年的财务费用分别为-343万元、78万元，此大幅度增长主要是由于2012年发行了长期债券。总之同仁堂的销售费用低但管理费用偏高，同仁堂可以进一步降低产品成本，压缩管理费用增强企业内部管理，以达到增加净利润的目的。

（三）流动资产结构的分析

存货、应收账款过多会大量占用资金，影响企业的资金周转能力；货币资金过多，若大量闲置，会影响企业的盈利能力。表2-4中，存货逐年增加是由于该公司原材料储备及库存商品增加所致，说明本年度销售状况不佳，加强销售力度的同时也应加强采购管理；2010年到2012年货币资金占流动资产总额的平均份额为50.61%，虽然企业资金的变现能力较强但从企业管理者的角度看其资金利用水平较差；应付账款的逐年减少，再一次说明了同仁堂实施了较为严格的信用政策和收账政策；预付款项增加，主要是由于该公司预付大兴生物医药基地购地款及其保证金所致，此会计处理不妥，预付账款计入的应是与经营有关的款项，而预付的购地款及其保证金属于投资款项。另外，北京同仁堂的存货和货币资金占流动资产总额的90%左右，且居高不下，说明北京同仁堂流动资产结构严重不合理，亟需调整；同仁堂实施的收账政策也使得2011年到2012年货币资金大幅度增加，同时2011年到2012年的流动比率由3.61增长到4.61，现金流量比率由0.26增长到0.31，说明流动资金回收的速度很快，可能还没有相应的投资项目所以出现了货币资金大量闲置的现象。

三、问题及对策

（一）现金持有量过大，资金利用不足

根据财务指标数据，2012年北京同仁堂的现金比率为2.66，同年云南白药和九芝堂的现金比率为0.48和1.31，北京同仁堂的现金比率高于同行业水平，虽然现金比率高说明企业具有较好的支付能力，对偿付债务有保障，但是过高的现金比率意味着企业的资金未得到 有效利用。

我们建议，同仁堂应合理编制资金预算，建立资金利用应急机制，在收账期短资金回流快时合理投资、及时利用；收账期长时制定相应预案，稳健经营、控制风险。积极争取现金折扣，用闲置的货币资金争取供货方给予的最优现金折扣，既提高了闲置资金的利用率又体现了其价值。将现金类资产适当的投放到产品研发、创新中，利用品牌效应和自身优势结合现代人越来越多的亚健康状态侧重研发天然植物养生、保健等产品，从而抢先占有新市场，扩大市场占有率。

（二）存货周转缓慢，销售力度不足

2012年北京同仁堂在同行业中的存货周转处于较低水平。根据2012年报表附注可知2012年的销售能力有所提高，主导品种实现平均增速10%以上。2012年存货比2011年增长了16.08%，库存商品增长了29.5%，而营业收入没有相应增加，可见销售增长速度依然跟不上生产产品的增长速度。销售费用也比同行业低10个百分点。

在2012年，存货周转天数为450天。医药产品都有有效期，存货周转期长意味着产品从生产到售出周期长，会影响产品的疗效及品牌形象。而且，近三年均有报废过期药品议案的通过，损失分别为757万元、2200万元、1091万元，同时网络上存在北京同仁堂卖过期药品的信息。

我们建议，对于存货周转不佳，应控制生产规模，丰富销售手段，加大销售力度，拓宽销售渠道，最大限度的扩大销售，使生产速度与销售速度保持一定的比例。并改善资源配置，进而增加营业收入。研发新产品并根据产品的疗效与自身的优势结合市场竞争企业的销售情况制定适合自己的生产销售计划。加强库存管理，过期药品及时处理不流入市场，加强服务从而减少负面信息，消除在消费者心中的负面印象。

（三）个别会计列报不妥，数据可比性降低

我们在合并报表数据中发现有两处会计列报不妥，第一处北京同仁堂2011年的待抵扣进项税4260万元计入了预付款项，而2012年的9387万元则计入了其他流动资产，且2012年的年报并未对2011年预付款项和其他流动资产的金额进行调整，导致其可比性降低。第二处，北京同仁堂将大兴生物医药基地土地款5216万元和大兴生物医药基地土地预付款及保证金1300万元计入了预付款项，我们认为此会计列报不恰当，购买土地属于投资行为而不属于经营行为，且年限是一年内，因此不应计入预付款项，而应计入其他流动资产。

我们建议，2011年的待抵扣进项税4260万元应计入其他流动资产，或在2012年年报中对2011年的此项列报进行金额调整，提高跟2012年待抵扣进项税的可比性。另外，北京同仁堂应将大兴生物医药基地土地款5216万元和大兴生物医药基地土地预付款及保证金1300万元计入其他流动资产。

说明：北京同仁堂股份有限公司、云南白药集团股份有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司、九芝堂股份有限公司的财务报告数据均从各公司官方网站下载。

参考文献：

[1]王珉霏.论财务管理目标和资本结构优化[J].现代会计，2008（2）：25-28.

[2]马碧红，李雨桉.北京同仁堂公司短期偿债能力分析[J].青春岁月，2011（18）：152.

篇6

[关键词] 日本;生物医药产业;发展现状

[中图分类号]F752 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2010)01(a)-141-03

The status quo and prospect on the development of Japan's biomedical industry

ZHANG Zhiran1, DIAO Tianxi2, GAO Yunhua2

(1.Department of Pharmacy, PLA 210 Hospital, Dalian 116021, China; 2.Academy of Military Medical Sciences, Beijing 100850, China)

[Abstract] The field of biotechnology is changing rapidly in Japan, the challenges that faced to some large Japanese pharmaceutical companies and enterprises are the policy reforms and foreign competitors, which are in control of Japan's biotechnological research and developmental resource. At the same time, with the public equity investment in such field is dying down, the growth of Japan's emerging biotechnology are also encounter challenges such as funds. In this paper, the promotion of policy, the status quo of industry, the capital market and the main M&A League of enterprises and industries have been analyzed, meanwhile, the prospects of biotechnology in Japan have been looking ahead.

[Key words] Japan; Biomedical industry; Status quo fo development

在已经过去的20世纪里,日本生物医药产业的发展落后于西方国家。但在21世纪,在商业界的支持下,日本政府已出台各领域的重要政策来利用生物技术革命。日本的生物医药领域变得越来越富有竞争力和动力,重要原因之一是由于国家政策和管理制度改革鼓励了新公司的成立、并购和全球合作。现分析日本生物医药产业发展现状与展望如下:

1 日本生物领域发展政策

1.1 出台“生物产业立国”战略促进产业发展

2002年12月26日,日本政府出台生物产业立国的国家战略,力争把生物产业培养成国家支柱产业。战略主旨是大幅增加生物技术领域的开发投资。2002年日本有关生物技术的政府预算为4 400亿日元,占政府科技预算的13%,不到美国生物技术政府预算的1/7。2006年政府科技预算大幅向生物技术倾斜,生物技术研究经费较2002年增加1倍,总金额约为8 800亿日元,主要用于巩固日本生物技术基础和培养生物技术人才。根据日本政府颁布生物医药产业的规划,其近期目标是建立一个2 360亿美元的生物技术产品市场、并要创建1 000家生物技术公司和8万名专业技术人员[1]。

1.2 鼓励科研转化成立创新型公司

一直以来,日本的大学和学术研究机构的成果转化方面比较落后。2003年末,政府颁布了一系列政策,鼓励成立新的商业公司和大学创办新公司。2004年4月,政府对大学系统进行了全面改革,加强了大学的独立性和商业化运作能力,旨在鼓励日本的大学技术转让。这些改革措施通过对国立大学进行重组使之成为独立公司,并且不再受教育部的监管。同时大幅度削减了85个研究所的基金,并鼓励大学更重视商业研究。知识产权的变化是这项改革的重点之一。过去专利只属于有发明成果的教授个人,而现在这些专利将归大学所有。专利所有权的变化促进了大学将科研成果转化为商业产品,类似于美国的Bayh-Dole法案[2]。

1.3 修订《药品事务法》加快生物药审批

日本政府通过修改药品事务法对审批政策体系进行了审定。药品事务法于2002年通过,2005年4月生效。修订版药品事务法修改了日本药品审批体系,将以药品制造为基准的审批体系修改为市场准入为基准体系。新的政策管理体系允许制药公司将制造外包给符合药品生产质量管理规范的制造商。2006年,为了增强国内制药和生物技术行业的竞争力,日本继续完善其改革措施,日本药品和医疗器械管理部(PMDA)开始审查其药品上市审批速度。PMDA于11月宣布建立能够与全球同步的药物审评系统的计划,包括分子靶标、治疗抗体和其他生物技术产品。PMDA计划到2009年新药评价人员从18人增加到110人,同时建立双轨评估体系的计划[3]。

1.4 改革金融市场鼓励企业上市融资

生物技术的高风险、高收益特性吸引了大量的创业投资,生物技术创业企业的股份在市场上公开交易,作为创业投资就被认为成功了。日本企业上市较难,公开的最低条件是纯资产2亿日元,每股扣税前利益10日元,而实质上不到这些最低条件的5倍证券公司是不接受的,这样做的初衷虽然是为了保护投资者,但其结果则将风险虽高、却有较高成长性并最需要启动资金的创业企业排除在市场之外了。为了在公开市场创造更利于培育创业企业的环境,1995年日本开始了柜台登记特股种制度。

1.5 修订《日本商业法》促进企业并购

日本并购活动在很长一段时间内出现停滞状况,是因为日本公司尤其是大型制药公司认为并购花费太大,相对于企业联盟而言风险更大,从而阻碍了企业经营的扩张发展。鉴于此,2006年5月开始修订日本商业法,该修订版将允许兼并方使用现金和母公司股份,此前只许使用认购公司股份,但是直到2007年5月日本公司的国外认购方案才得到通过。该法案有望使得生物技术领域加快并购活动[4]。

2 日本生物医药产业现状

2.1 生物科技发展居于全球前列

日本的医药市场居世界第2位,但许多畅销量的药物都是由西方国家研发的。虽然日本在生物技术领域的发展起步晚于欧美国家,但日本采取了一系列战略措施,急于夺回其失去的阵地。在投资集团的支持下,政府已采取了多项重要改革措施。2003年日本政府制定了生物技术战略指南,促进日本生物技术产业的发展,计划从2003年度的80亿美元的市场规模扩增到2010年2 000亿美元。

据安永公司统计,在政府对生物技术研究的大力支持下,日本的生物技术产业的科技文献、专利申请量分别居全球第4位和全球第2位,显示日本在生物技术领域的科学基础已经居于较为领先的地位[5]。

2.2 生物技术市场规模迅速扩大

通过政府的政策扶持和企业界的努力,日本的生物技术市场呈逐年增长态势。日本的生物技术产业市场1998年不过2 000亿日元,2002年增长到1.2万亿日元,2003年达到1.66万亿日元。2005年为6.67万亿日元,约占全球生物产业市场的10.7%,其中医药类占12.3%。如果把生物产业市场划分为传统生物产业市场和现代生物产业市场,那么2005年日本的传统生物产业市场为5.17万亿日元,其中保健食品领域约占77.9%,医药类居次占12.3%。2005年日本的现代生物产业市场为1.5万亿日元,在分布比例上,医药领域高达69.2%。这表明以基因工程、蛋白质工程、酶工程、细胞工程为代表的现代生物技术在医药领域应用更为广泛。从2002年到2005年,日本生物产业市场的发展速度每年约为139%。

2.3 企业数量增长迅速

生物风险企业数量显著增加,现已形成完整的产业集群。由于日本政府的大力支持、日益庞大的市场需求、强大的人力资源保证和完善的研发设施,近年来日本的生物风险企业如雨后春笋般地发展。据日本生物产业协会统计,2000年日本新创的生物风险企业达254家,2003年为387家,2004年为464家,2005年增至531家。生物风险企业涉足的领域主要有基因药物研究、生物芯片开发、功能食品制造、组织修复、再生医疗等。其中从事生物信息学等研究辅助型的企业占第1位,从事药品、诊断试剂开发及再生医疗的企业占第2位,从事环境修复技术等环境研究的企业占第3位,其后是从事转基因技术等农作物开发的风险企业。如今这些生物风险企业已形成完整的产业集群。

3 生物医药产业的资金募集

3.1 政府基金与风险投资为新成立公司奠定基础

政府和私人投资者的资金投入和加强专利保护、大学技术转让等政策法规的出台,已经开始营造了与西方国家相似的日本风险投资氛围。企业化大学为新成立的公司筹措了大量资金。基金的资助大大促进了生物技术企业的产生,根据日本生物产业协会(JBA)的统计,自2000年以来新成立的生物技术公司的数量猛增84%,这些新成立的公司有34%是以大学的创新技术为基础的。近几年来成立以大学为基础的生物技术新公司是最为成功的风险投资项目。

然而由于缺乏后期研发的竞争产品,风险投资在日本生物技术领域还不成熟,近年有些停滞不前。根据Nihon Keizai Shimbun公司调查,日本生物技术领域的风险投资基金2006年3月下降了32%。除了那些广为关注的成熟产品之外,日本生物技术产业的投资相对较少[6]。

3.2 证券市场融资使企业走向成熟

大多数的日本生物技术首次公开发行股票(IPO)是在2001~2004年完成的。2004年,5家公司上市筹资的总金额为350亿日元。2003年公司上市募股的热潮一直推至2004年,但是在2004年后半年逐渐冷却下来。到2005年3月,2004年的5家IPO公司中有4家公司的股票远远低于其刚上市的价格。

从2005年开始,日本的生物技术领域IPO市场表现开始转入低谷,2005年只有第一季度的两只IPO上市,而且市场反应平平。但是,美国的MediciNova公司于2005年在日本上市,是第一家在日本上市的美国生物技术公司,MediciNova公司得到了日本投资公司的鼎力支持。2006年没有一家生物技术企业公开上市发行。

4 日本生物医药企业发展策略

4.1 联合以求生存

国内外制药公司和生物技术公司合作项目的增加是日本生物医药产业增长动因之一。这些合作使日本成为生物技术和药物创新的国际中心,并在全球的药物研发中具有很强竞争力。2004年,藤泽药品公司和山之内制药公司宣布合并,形成一个新的公司,称为Astellas制药公司。同年,大日本制药公司和住友制药公司宣布合并,形成了大日本住友制药株式会社。三共和第一制药的合并也于同年完成。第一制药三共株式会社超过了新建立的Astellas,成为日本的第二大制药企业。年底时,帝国制药和Grelan制药合并,三菱化学和三菱制药合并。

日本的生物技术公司为了加快发展,也在与国外公司协商合作协议。2004年,日本的制药公司与国外的生物技术公司协商的交易有55笔。其中,武田公司付给美国BioNumerik制药公司5 200万美元换取一种处于临床Ⅲ期的化疗辅助制剂在美国和加拿大的销售权。2006年,日本有60起日本公司与国际生物技术公司的合作。大多数合作是在发现和研究领域,致力于产品流程的开发,例如武田制药公司与美国的XOMA的合作,选择了XOMA公司的多靶标治疗抗体研发项目;Astellas公司与美国FibroGen生物技术公司达成8.15亿美元合同进行贫血生物药物的研发。2007年12月,美国Quark生物技术公司与大阪大学在肾病治疗方面开始合作研究。而FibroGen公司获得了Astellas制药公司3亿美元的前期投资[7]。

4.2 全球性并购推动发展

当日本开始促进生物技术领域发展,生物医药类公司面临国内市场的挑战时,日本企业于2005年走向全球,寻找获利机会和与外国的同类公司的战略联盟。东京的Sosei公司以1.065亿英镑(1.96亿美元)并购了英国的Arakis公司,并购的公司将拓宽产品线,在临床研发的早期和晚期阶段有更多的候选产品。Takara生物公司以6 000万美元购买了美国Becton Dickinson公司的子公司Clontech实验室。这一交易使Takara进入了Clontech在美国市场的交易网。2005年,武田公司以2.70亿美元收购了美国生物技术初创企业Syrrx Inc,然后又收购了英国的Paradigm Therapeutics公司。2008年4月,武田公司将重点放在收购美国的生物技术公司上,以88亿美元收购了美国生物技术公司Millennium公司,这也是历史上日本制药企业进行的最大一笔收购。

4.3 技术许可获得利润

与大型制药公司一样,日本生物技术公司也在寻找各种合作以开发新的产品并获得利润。BioMatrix研究公司是东京大学的一家小公司,与英国牛津基因技术公司达成技术转让协议,BioMatrix有权在日本生产牛津的寡核苷酸技术专利产品并销售。同时,AnGes公司作为第一家在东京证券市场上市的日本生物技术公司,与美国的Vical公司达成协议,研发并销售其癌症免疫治疗药物。另外,日本EnBioTec实验室与Tripos公司合作,进行药物发现先导化合物核受体的研发。

5 结语

日本一直拥有雄厚的专家技术资源,包括基因分析、基因重组、蛋白质工程、糖工程、生物信息以及基因组药物创制等关键领域。生物技术园区的发展也创造了很好的条件,包括正在逐步进行的制度改革等。但是,成功的关键还是有赖于生物技术领域的产品商业化的能力。更多的药物进入审批程序、更多的全球临床试验项目将加速生物医药产业的进程。

[参考文献]

[1]国家发展与改革委员会.日本政府制定生物产业立国的国家战略[J]. 中国高技术产业发展年鉴,2003.

[2]吴曙霞,雷霆,武士华.技术预见与生物医药产业创新[J].中国医药技术经济与管理, 2007,1(3):26-34

[3]郑风田. 日本生物技术产业政策评述及启示[J]. 科学学研究, 2006,24(Z2):30-33.

[4]李静潭.中国生物医药产业发展模式研究[L].北京化工大学,2006:45-57.

[5]安永全球生物技术部.2005年度全球生物技术报告[R].纽约:安永公司,2006.1.

[6]安永全球生物技术部.2006年度全球生物技术报告[R].纽约:安永公司,2007.1.

篇7

关键词 药品质量规制体系 政策法规 执法机构 执法能力

中图分类号：R951 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2013）11-0054-04

The pharmaceutical quality regulation

systems in European Union and its inspirations*

YANG Fei， SHAO Rong**

（School of International Pharmaceutical Business， China Pharmaceutical University， Nanjing 211198， China）

ABSTRACT Based on the theory of regulation， the differences in the regulation systems of pharmaceutical quality between China and European Union were analyzed in three parts including the policies ， regulations and the agencies and capacity of law enforcement . It is necessary to further clear the legal framework， protect the independence of law enforcement agencies， ensure the symmetry of information with the public and improve the ability of law enforcement so as to enhance the pharmaceutical quality regulation systems in China.

KEY WORDS pharmaceutical quality regulation systems； policy and regulation； law enforcement agency； law enforcement capacity

药品质量规制是在保证药品安全性和有效性的基础上，为最大程度实现对药品质量的控制而进行的规制活动，其本质是从制度上保障公众健康权益，降低药品使用风险，受到各国重视。作为我国药品质量规制体系核心的《药品管理法》自2001年修订以来，我国药品质量已得到显著提高。然而，像齐二药“亮菌甲素”、华源“欣弗”、华联“甲氨蝶呤”等由药品质量导致的恶性药害事件不断见诸报端，表明我国药品质量规制效果不佳，尤其与发达国家存在差距。欧盟作为典型的发达国家，较早开始对药品质量进行规制，且规制制度和实施效果获得了广泛的认可。

好的规制效果需要高质量的规制体系作保障，相关规制理论专家认为高质量规制治理的标准应体现明确的法律框架、独立的规制机构、可靠的规制者、透明性、参与性和可预见性等6个特征[1]。本文从政策法规、执法机构和执法能力3个维度研究欧盟药品质量规制体系，对比分析我国情况，为完善我国药品质量规制体系提出建设性建议。

1 欧盟药品质量规制体系概述

1.1 政策法规

药品质量规制法律是有效保障药品质量的先决条件和基础。欧盟药品质量规制的立法体系包括欧盟和成员国两个层级。在欧盟层级上，首先由欧盟成员国就有关事宜达成条约，再由欧盟委员会根据条约进行具体的立法。欧盟委员会负责制定欧盟有关药品质量规制的基本法，主要的表现形式有3种：一是条例，在整个欧盟及其成员国都具有法律约束力；二是指令，成员国将指令转化为国内立法后在本国产生法律约束力；三是决定，主要强化对特殊事项的管理，同样需要成员国将决定转化为国内立法后才在本国产生法律约束力。

条例、指令一般仅是搭建基本框架，因此，在成员国层级上，要将欧盟的指令、决定转化为国内立法，来规定药品质量规制的具体措施等，主要有两种形式：一是国内法和决定，由成员国制定，仅在该成员国生效；二是“软法律”，如建议与意见、通告等，主要用来解释法律和提示相关信息及具体做法，其本身不具有法律约束力，除非将其上升为法律。

1.2 执法机构

欧洲药品管理局（EMA）是欧盟药品管理的最高权威机构，主要职责是通过对人用药物和兽用药物的评估和监督来保护、促进公众和动物的健康，并协调欧盟国家医药产品的评估和监督。EMA还全面负责审查药品科学评价，监督药品在欧共体范围内的安全性、有效性，同时也负责协调、检查和监督欧盟各国GAP、GMP、GLP、GCP的工作落实。EMA下设6个科学委员会：人用药品委员会（CHMP）、兽用药品委员会（CVMP）、孤儿药品委员会（COMP）、草药品委员会（CHMP）、儿科药品委员会（PDCO）以及新兴医疗组（CAT），依次分管化学药和生物制品、兽药、孤儿药、草药（包括中药在内的植物药）、儿童药品和新兴医疗产品的审批和管理。

欧洲药品质量管理局（EDQM）作为欧洲另一重要的官方药管机构，负责协调与药品质量、药品安全使用、药物使用领域、假冒药品的风险防范和管理、按照供应对药物进行分类等方面有关的程序与政策的起草工作。其下属的欧洲药典会（EPD）是欧洲药典委员会的秘书处，负责同专家组一起编纂欧洲药典。

1.3 执法能力

一个拥有良好素质、精干业务能力的执法队伍，对规范药品质量规制执法行为，起到最直接的作用。EMA除了行政单位之外，还设有管理顾问专家团和科学专家委员会，共约4 500人，均来自欧盟国家和欧洲自由贸易联盟的列支敦士登、冰岛、挪威3国，专家团整合了欧洲所有相关的资源，使得EMA的评价结果具有相当程度的权威性和代表性。欧洲药物远程网络是一个保证科学专家、政策制定者和其他特定工作人员通过安全电子环境分享信息的IT平台，保证了EMA与欧盟27个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威的紧密合作，保持统一的监管政策标准。EDQM现有欧洲药典会、发行和多媒体部、实验室和生物检定等10个部门，共约160名工作人员。各部门分工明确，各司其职，有效地保证在欧洲药典的协定国建立和推行官方标准及控制药品的质量。

2 我国与欧盟药品质量规制体系的对比分析

2.1 政策法规

经过20余年的发展，我国药品质量规制的政策法规体系纵向以《药品管理法》为基本法，横向由地位平行、级别相同或是相互交叉领域的众多药事行政法规、部门规章以及地方性药事法规组成。虽然在保障药品质量方面已经取得了一定的成绩，但是相比欧盟，我国药品质量规制政策法规体系建设缺乏完整性、协调性、严密性，具体问题有：药品质量规制立法并未完全覆盖整个药品研发至使用领域的方方面面，留下了执法空隙和风险隐患；各法律法规之间缺乏配合与协调，导致各部门在执法时理解不一，部门执法结果发生冲突；药品质量规制法律的施行需要一定具体的标准作为执行保障，然而我国现行药品标准种类多而乱，《中国药典》5年更新改版一次，标准老化现象十分严重等[2]。

欧盟药品质量规制政策法规体系虽然庞杂，但在合理的结构规制下是严谨周密的。具体来讲，由基本法作为药品质量规制的重要支撑，设立了合理的监管制度；在把握基本原则的基础上各种具体规定穿梭其中，涵盖了药品研发、生产、流通和使用环节；技术支持作为药品质量规制的重要方面，各种标准的设定也很具体，给监管实践带来了很大的便利。当然，欧盟的政策法规并非一成不变，面对技术的不断革新，从监管控制、风险评估到机制预警等方方面面的标准都在逐渐适应新的环境和要求，就像在制订指令时，立法者十分注意指令的纵向连贯性，新指令的颁布往往不是全文替代旧的版本，而是在原有文件的基础上进行修改及补充。这一点就像我国的药典，每年出增补版，但增补版和以往的版本结合在一起。另外，欧盟为了保持政策法规的公开透明性，将其公布在欧盟办公室每日的《欧盟官方期刊》的法律法规部分，以及包含指导方针和信息文档的增刊上[3]。

2.2 执法机构

在我国， 2008年国务院办公厅下发《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》，规定取消省以下药监机构的垂直管理，实行地方分级管理，省级药监局作为省级政府机构，由同级卫生部门管理。此次改由地方分级的改革思路使得药监部门的独立性大大降低，也使得市县两级药检机构的技术监管力量无法短期内完成监管任务，致使整个药品质量规制出现一定的问题；而且地方政府分级管理的体制在短期内也未必能适应中国药品质量规制的现状，甚至为了保护本地发展与地方政绩，对于药品质量出现问题，隐瞒不报并推脱责任。我国现有的规制体制格局，也使得中国药品质量规制处于卫生部、药品生产经营行业主管部门、发改委以及工商行政部门等分散的多头规制格局之下，各部门在各自利益的驱动下，相关执法人员必然设法“设租”，导致一些诸如无证或者假证生产经营的现象，形成药品质量无法保证的局面。

EMA则是一个相对独立的机构，其管理委员会将任命执行董事，由执行董事负责EMA的日常管理。EMA的组织分为人用药品发展与评估中心、患者健康保护中心等5大部门，执行董事和大部门领导共同组成了EMA的部门管理团队。EMA与地方政府、制药厂商以及医院无任何行政上的隶属关系或利益关系。它不对医药行业负责，而是站在执法者、监督者的立场上，对公众的身体健康众负责，执法的独立性和中立性保证了执法的公正性。

2.3 执法能力

截至2008年底，我国食品药品监管系统编制人员42 000多人，全国共有各类检查员近15 800人，而药品经营企业（包括生产企业和销售企业）总计达到近80 000家[4]。虽然从直观上看我国执法人数较多，但是食品药品监管系统的工作人员除了药品质量规制工作外，还要负责食品质量和安全等工作，因此在人员数量上无法满足药品生产和流通领域的发展状况，对企业的检查概率下降，这在一定程度上助长了企业制售劣质药品的动机和行为。另外，地方政府药品质量规制机构执法队伍存在建设不完善、执法人员专业素养不够、信息技术配置有限和资源得不到合理利用的问题。在执法过程中，由于缺乏行之有效的监督机构制约，缺乏规制政策评价体系，直接导致执法人员的寻租行为。

3 完善我国药品质量规制体系的建议

3.1 明确法律框架，提高立法透明性

借鉴欧盟，我国应继续在以《药品管理法》为依托的大制度背景下，合理规划具体的操作规则，在横向和纵向立法双管齐下的立法模式下，力争做到药品从研发、生产、流通到使用全过程的各个环节中，都有法可依、有章可循。由于药品质量规制的立法专业性较强，可以在全国范围内成立由多学科背景专家组成的咨询委员会，对专业问题和科学政策问题进行讨论和审议。

同时在立法的过程中，要畅通大众的信息来源和表达渠道，做到公开透明，建议各省、市、地方药品监督管理部门在当地公众与国家药品质量规制立法者之间建立信息交流平台，方便公众及时得到药品质量立法信息和反馈信息，从而成为公众和国家局之间的联系纽带。

最后，除了根据实践不断调整法律法规外，还要特别注重在法规中明确执法机构的法律地位，保持药品质量规制机构独立性，最重要的是在法律明确规定监管机构职能的前提下，树立依法监管的现代法治理念，使规制机构只对法律负责，规制机构在法律法规范围内发挥职权并接受监督，通过信息披露和审察机制，完善自身责任负责制[5]。

3.2 提高执法机构独立性，保持信息对称

建议在全国实行全面垂直的执法机构体系，即将省级以及市县级药品监督管理机构均作为国家药品监督管理局的直属机构，统一中央垂直领导。当然，在具体药品质量规制职权上应对中央和地方执法机构做出更加明晰的划分，例如中央药监系统主要负责药品上市准入和上市后风险控制，地方药监则负责药品生产、流通等质量的监管，做到各司其责，互相配合。这样既可以发挥中央药监执法机构的技术力量优势和信息优势，也可发挥各级地方执法机构的地域优势，调动其工作积极性。

针对药品行业普遍存在信息不对称的问题，EMA对药品质量风险信息的互动交流相当注重，包括政府机构之间的信息传递以及政府机构与公众之间的信息交流，建立了相关机构和制度对此予以保障，例如EMA建立了整个欧盟地区的不良反应数据库，为个别安全报告的交换和信息查找提供支持，也进一步保障了药品质量规制执法机构的透明运行。而我国在药品质量风险信息的沟通交流上，虽然有《不良反应信息通报》、《中国药物警戒》以及网站通报系统等，但针对性更偏向于专业人员，公众能获取的信息有限。所以为了保证信息的对称性，应该做到真正让公众参与到药品质量监管系统中去，制定药品质量信息公众交流指南，还可以与国内外相关的专业研究部门进行技术合作，建立和进一步完善相关数据库，并对一些问题进行咨询、解答、讨论等。

3.3 构建规制人才体系，增强执法能力

我国应该构建药品质量规制人才的培养制度和体系，规划人才队伍建设，具体可以建立职位说明书，因事设人，因职设岗，将特定人才放在特定岗位以充分发挥其才能；激励优秀的执法人员，可以通过年度业绩评估表，对其工作进行评估，以此激励工作积极性和主动性；注重基层药品质量规制人才的引入和培养，目前可以将日常培训的重点放在基本的法律和业务知识上，使基层执法人才的发展可持续。当然，药监部门在严格执法过程中，还要重视和加强自律能力的建设。

参考文献

[1] Brian L， Spiller P. The institutional foundations of regulatory commitment： a comparative analysis of telecommunications regulation[J]. J Law Econ Org， 1994， 10（2）： 201-246.

[2] 陈桂良， 王麟达， 李慧义， 等. 药品质量标准制订的QbD理念初探[J]. 上海医药， 2012， 33（9）： 50-53.

[3] 陈永法. 国际药事法规[M]. 北京： 中国医药科技出版社， 2011： 88.

[4] 王淑娟. 中国药品安全规制研究[D]. 辽宁： 辽宁大学， 2010： 6.

篇8

揭秘美丽肌肤水源基地

量子高科（北京）研究院有限公司是量子高科集团的核心机构，是健康产业领域一家具有科技创新和产业化能力的国际化投资控股集团，子公司分布在北京、陕西、江门、香港、青海等地。

量子高科（北京）研究院有限公司拥有强大的技术能力和完善的研发条件，近50位资深专业研发人员，涵盖药物制剂、分析、精细化工、植物化学、生物化学、生物工程、医学、药理学等各个方面；自2002年起，在研究开发、技术转化和装备配套等方面持续投入，已建成占地10000平米，建筑面积为8000平米的研发中心。研究院依托其已开发的超速深冷升华干燥闪速释放制剂技术（简称冻干闪释制剂技术）平台，整合医药领域新知识、新技术，不断拓展其应用领域，同时解决了化妆品等活性成分难以保持活性和活性成分皮肤吸收的世界性难题。到目前涉及制剂技术、工艺、包装材料等内容已经申报了9项专利，其中有3项为国际（PCT）专利，5项为国内发明专利，1项为国内实用新专利，目前已获得3项专利授权。

量子高科的冻干生产线达到中国药品级GMP要求，目前已相继开发生物活性因子水源基因系列，肤用结构型维生素产品系列、植物精华系列。基于Biotablet™技术系列，所研发的产品成分有效、稳定，吸收良好，在延缓衰老，去皱，美白等方面具有确切的效果，成分安全可靠，是美容领域倍受关注的新星。

“水源基因”

五大产品优势引发行业热论

突破传统，实现常温保存

EGF生物因子冻干闪释片可在室温下长期存放，完全摆脱了目前市场流通的生物冻干粉产品所必须的“冷藏”保存模式，确保生物因子活性稳定、持久。

精确的单次用量设计

独特、新颖的单片式使用剂量包装，使用更安全，更有效。

国际专利的皮肤促渗技术

专有的皮肤促渗技术，保证活性生物因子的充分吸收

便捷的使用方式

人性化的产品设计，使传统生物美容界使用的冻干粉针的繁琐操作过程成为过去。现在只需4步即可完成所有的生物因子专业美容过程。

垄断性专利保护技术

采用国际化系统技术轻巧外包装设计，获得多项专利保护，内包装为独有专利技术的特殊双铝双组成分封合设计，携带、使用方便。国际化系统技术专利保护，生产装备排他性提供，双重垄断，有效保证产品安全和品质。

弹性水润，“水源基因”重获婴儿娇嫩美肌

“水源基因”系列产品即Biotablet™生物活性因子系列美容品，不再是传统意义上的化妆品，而是采用先到高科技技术，整合高新生物研发成果，针对不同皮肤细胞新陈代谢，恢复生物活性因子网络平衡，从内到外激发肌肤活力，促进细胞再生、修复、重组，焕发肌肤青春活力。

EGF美容生物因子 冻干闪释片

EGF Biotablet for Beauty

含EGF、普鲁兰、甘氨酸成分，显著平复皱纹，收缩紧致毛孔，淡化色素沉着，改善肤色，滋润皮肤，恢复肌肤年轻活力。

激肤活力精华液

Skin Activation Essence

与水源基因冻干闪释片配合使用，帮助肌肤在日间和夜晚加速细胞修复，显著改善肌肤状态。协助水源基因冻干片深层补充肌肤养份，均衡肤色、淡化瑕疵、提升肌肤修复再生机能，令肌肤持久亮白通透、紧致柔滑，重现健康光彩。

激肤活力水

Skin Activation Spray

特有的活力水及各种矿物质，即时清新，滋润和舒缓干燥的肌肤或帮助定妆。富含小分子能量水，活化肌肤细胞，让肌肤即时清爽，滋润肌肤。可在任何时间将水分输送给肌肤细胞，及时补充并锁紧水份，维持肌肤滋润平衡。

深层清洁洁面乳

Deep Cleansing Foam

篇9

成立以来，国药集团发展速度一直不算慢：1998年，国药集团营业收入为92亿元，利润不足1亿元；2008年，营业收入达到430亿元，稳居行业第一。10年增长了四倍。

但实际上，国药集团真正的腾飞时代是从2009年开始的。2012年，国药集团营收达到1652亿元，四年时间就增长了三倍。即使在全国经济增长普遍放缓的2013年上半年，国药集团依旧实现了高速高质量增长：上半年营业收入970亿元，增长22.29%。

这一阶段发展形势的提速，一个重要原因就是2009年在国资委“打造中央医药健康产业平台”的方针指导下，完成了国药集团、中国生物技术集团公司、上海医药工业研究院、中国出国人员服务总公司四家央企的联合重组，规模扩张的同时科研实力得以明显增强。上市公司数量增加提高了对社会资金的利用效率。4家中央企业刚重组的2009年，营业收入645亿元。3年后的2012年就增长到1652亿元，真正实现了1+1 > 2。目前，国药集团有了国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、现代制药、盈天医药6家上市公司。2009年6月，中国建材董事长宋志平以外部董事的身份，出任国药集团董事长。如何巩固原有根基，持续做大企业？

固本培元是中国古老的哲学思想。欲谋长寿之道，必须巩固根本，培养元神。这好比高楼之基，基深则楼高；大树之枝，枝繁则叶茂。企业发展，亦是如此。

一个公式，一个概念，是宋志平带给国药集团的战略财富。这为企业进一步发展奠定了坚实基础，也成为集团秉承的长寿之道。

所谓公式，是指“央企的实力加上民企的活力等于企业的竞争力”这一宋氏公式，进一步加快了国药集团扩张步伐，进一步提升了多种所有制联合的发展速度和质量；所谓概念，则是“健康”二字。凭借这两个字，国药集团跨越了医药范围的障碍，成功转型为“医药健康产业集团”，发展道路为之一阔。

不断搭建资本平台

国药集团第一家与民营企业合资的国药控股成立以来，发展势头一直稳健。2006年已经在销售规模、市场覆盖、经济效益等指标上稳居全国第一。然而，由于中国医药招标以省为单位，导致了国药控股在局部省份受到竞争对手严重挤压。更严峻的是，一直高速扩张的国药控股由于资金有限，不得不逐渐放慢了并购的步伐。

上市是融资发展的重要途径。国药控股自2007年就开始了上市的各项工作筹备。

2009年9月23日，国药控股于香港主板成功上市。成为自金融危机以来由国务院国资委、证监会和港交所联合审批发行的首张中央企业医药类H股股票，是2003年以来全球医药行业发行规模最大的上市行为。

”上市后，国药控股进行了两次融资。融资规模达到100亿港币。”国药控股总裁魏玉林透露，正是由于上市带来的强大融资能力和国药集团一贯以来对于并购的重视、支持，使得国药控股扩张进入了全新阶段。

截至2012年底，国药控股实现营业收入1357亿元，占据国药集团销售比重85%以上、利润比重60%，是名副其实的核心资产。

2009年与国药重组的中国生物技术集团公司是我国重要的生物疫苗企业，拥有国内生物制品领域的核心技术的生产能力。为了谋求更大发展，进入集团后即开始内部调整和改制，为上市做准备。经过2-3年的努力，上市前期工作已顺利完成，也即将进入快速发展的道路。

爆发式并购

多年来，国药集团并购的企业数量之多，所有制成分之复杂，在医药行业当拔头筹——2011年，随着集团流通配送网络的铺设，仅加入国药控股一个板块的企业就达到35家。据统计，2009年以来，有超过100家各种不同类型的企业加入国药集团。

在并购来的企业中，有相当一部分是企业发展出现问题，加入国药集团后起死回生的。比如宁夏一家企业因为管理问题，几乎到了破产的边缘，国药集团接手后，其发展立刻出现了全新的面貌，营业收入几年内就从不足2亿元增加到10亿元。

更值得关注的是，不少企业在此之前发展势头就不错，但他们还是很积极地愿意加入国药集团的大家庭，希望能够更上一层楼。

以河北知名药企乐仁堂为例，2005年改制以来发展迅猛，2010年销售收入已达到20亿元。但乐仁堂总经理许双军认为，依靠自身的力量，乐仁堂无法实现更进一步的突破。于是，2011年乐仁堂加入了国药集团。

在国药集团内部，像乐仁堂这样的企业还有很多。比如2012年并购的香港红筹股盈天医药。这家制药公司当年年销售收入已有10亿元，更拥有一支1600人的销售队伍。

是什么吸引了这些优质企业加入国药集团呢？

最大的凝聚力无疑是“发展”。曾经摆在许双军面前的选项很多。经过认真地分析对比，他认为“国药集团的管理、技术、渠道优势都比较明显。能给我们带来更专业的指导分析和实际支持。”事实证明，许双军的选择是明智的。2012年年底，国药乐仁堂的销售收入达到了100亿元。在之前，“这是想也不敢想的”。许双军认为，国药集团上游资源的大力支持和品牌效应，是这一变化的主要原因。

国药集团的成员单位遍布全国各地，合作伙伴有民企、跨国公司和地方国企，因此没有地域文化，没有所有制壁垒。“我们的文化相对更加宽容。”魏玉林表示。

宽容并不意味着纵容。按照规定，国药集团会对控股企业进行级别评定。有一些原来自我感觉不错的企业负责人，对自己企业被评为最低级感到十分不满。后来就逐渐觉悟了，主动要求学习，还动员自己的下属和同事参加学习。

“国药大学和各种培训班中，民营企业家的身影随时可见。”魏玉林说，几年来，国药集团通过不间断地培训，改造和培养了一批企业家。在改造别人的同时，国药集团自身也收获了很多。

国药集团并购民企时，都会为企业控制人保留一部分股权，比如盈天医药并购后，保留了两份各13.9%的个人股权。除按照规定派驻董事和财务总监，要求企业依法合规外，基本不干涉其日常经营活动。如此一来，原来的管理者反倒更加负责。这就是宋志平提出的央企市营理念在实际中的运用和体现。

另一方面，实在无法融合的企业，国药集团也没有选择一味忍让。“湖北有一家企业，对集团抗拒得很厉害。最终国药控股只好退出了。”魏玉林透露说，“据我所知，这样的案例只此一家”。

重建科研体系

上海医工院即将并入国药集团的消息传出后，院长王浩听到的议论是，并非所有的人愿意加入国药集团。两家企业一家在北京一家在上海是理由之一，国药集团以商贸物流为主，跟医药研发关系较远是另外一个顾虑。

对此，周厚元、侯惠民两位在医工院乃至医药研发领域享有盛誉的中国工程院院士却表示了明确支持。“他们说，重组对医工院长远的发展是有好处的。” 2010年4月，重组完成，并以上海医工院为主体成立了中国医药工业研究总院（以下简称研究总院）。对于国药集团科研工作而言，这一次重组意义极其重大：原国药集团所属的四川抗生素研究所等研究机构被整合到研究总院之下。集团全部科研资源聚集在研究总院，集团科委会、研究总院、产学研联盟三位一体的全新科研体系随之形成。由于生物制药的特殊性，疫苗研发业务仍保留在生物制品板块，但与研究总院紧密联合，研制出的国家一类新药手足口病疫苗已完成三期临床试验；根据中药特点成立了中国药材研究分院。

在不同的发展阶段，国药集团对待自身科工贸三大系统的态度是有区别的。自成立以来，国药集团在科研方面倾注的精力并不算少，也取得了一些进展。但与国药集团整体步伐和实际需要相比，科研是更亟待发展的板块。

医药研发存在着明显的行业特征。药品研发投入多，周期长，风险高，面临的竞争是全球范围的。每一个环节都要通过相关部门审评，每一个环节都可能被叫停。集团科技管理部副主任侯爱军说，立项10个药品，能成功一个就不错了。

研究总院的加入，在很大程度上解决了国药集团科研方面的困扰。

由于创新药普遍周期在10年以上，投入往往超过10亿美元，所以我国制药企业普遍选择了仿制药的路径。而研究总院一直是我国重要的仿制药研发基地，解放后青霉素的国产化就是在这里实现的。目前我国上市药企中，有三十多家的主要产品研发工作是由他们完成的。

当然，其原创能力也不容小觑，其后，上世纪中叶长江流域血吸虫肆虐，就是医工院创始人之一的雷兴翰研发出了抗血吸虫病药呋喃丙胺。

更重要的是，与高校、科研机构相比，研究总院的研发具备明显的工业特点。“就是在研发时就考虑到工业化生产因素，比如不能使用昂贵的催化剂，不能在高温、高压环境中完成，要考虑均一性，考虑节能、减少污染。”现任研究总院党委书记、副院长王浩介绍说。这可以有效缩短产品研发周期，让国药集团在研发周期上快人一步。

除了仿制药优势外，研究总院下属的现代制药在制剂药方面生产的实力也较为明显。王浩透露：“此前我们推出了一系列心脑血管制剂药。七八年过去了，竞争对手仍然没有仿制出来。仅其中一款降血压药就可以给我们带来每年3亿元的销售收入。”2009年与国药集团联合重组的中国生物技术集团则在生物制药尤其是疫苗研制方面具有强大实力。2008年起，中生公司下属的北京微谷生物医药有限公司针对肆虐的手足口病，展开疫苗研发。没有任何经验可供借鉴的背景下，该公司耗时数年，完成了该疫苗的研发， 填补了国内空白。

在研发平台实力大增的背景下，国药集团科研投入在逐年增加。

国药集团与上海医工院重组时，国资委拨付了5亿元资本金。重组后，国药集团将这笔资金全部划归研究总院，同时固定拨付8000万元科研经费，还根据研发项目随时进行资金支持。王浩表示：“目前我们在筹建一处规模相当于原来两倍的研发中心。建成后将专门用于为集团研发服务，原有研发中心则继续为行业提供科研支持。”

侯爱军提供的数据显示，国药集团2010年科技活动经费支出总额为6亿、2011年为8亿 、2012年为11亿。在工业销售收入中所占比重约8%。重视程度的提升，为国药集团带来了丰硕成果：2010?2012年，国药集团共获得生产批件31项（不包括再注册），目前有35个品种处于临床阶段，获得国家科技进步二等奖二项、中国专利优秀奖二项。

中药崛起

中国药材公司加入国药集团之后，流通业务发展势头良好，但工业却始终不见起色。为改变这一局面，2010年，国药集团任命吴宪为中国药材公司总经理。

调任现职之前，吴宪在哈药工作了20年，在国药控股工作了5年，虽对医药工业比较熟悉，却从来没有接触过中药。因此他上任时不无顾虑。集团领导给出的说法是：“工业管理的思想相通的，专业方面有人懂，他们能帮你。”

中国药材集团开始了向工业制造业转型。经过调整，生产企业的自主性和活力明显提升，但年销售收入不过4亿元，远不足以支撑其向工业转型的构想。并购，这一国药集团运用熟练的方法，被引入了中药板块。

2012年，中国药材公司并购了广州盈天。此后，中国药材公司继续出击，启动了对老字号企业贵州同济堂的并购。该企业的销售额和利润分别达到10亿元和1亿元。目前并购已顺利完成。

通过几次大的并购，中国药材公司的格局发生了巨大变化。吴宪上任之初，中国药材公司工业比重仅为6%，现在则达到了50%。“等到同济堂并表工作完成后，工业比重将达到80%。”吴宪认为，这样中国药材公司就有了坚实的工业基础。

国药集团中药业务规划是以现有5家制造企业为依托，打造中国中药”为核心品牌的现代中药平台；以濒危药种植、养殖、加工为依托，打造“中国药材”为核心品牌的药材资源产业平台，巩固发展势头一直不错的人工麝香业态，尝试进军中药健康产业，实现从上游到下游的产业链全覆盖，实现国药集团中药健康产业板块的全面崛起。

链接

快速发展不忘回报社会

国药集团多年来一直承担着国家卫生防疫的社会责任，为我国消灭天花等传染病做出了巨大贡献。同时作为国家医药储备单位，承担着突发公共卫生事件和灾情疫情的医药物资紧急供应任务。在关键时刻、危难时期，国药人都是冲锋在前，奋战在一线：汶川、玉树、舟曲和芦山的抗震救灾，抗洪抢险，抗击非典，防控甲型H1N1流感疫情，国家麻疹疫苗强化免疫，以及北京奥运会、上海世博会和国庆阅兵等重大活动中，国药集团都出色地完成了国家任务。

篇10

关键词：SPA系统 医药销售行业 业务流程

【中图分类号】R3 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2013）06-0408-02

医药销售行业中ERP的信息化的现状存在着一定的问题，这就导致了一些具有代表性的特殊业务流程的信息化需求，既有对医药试剂能够进行优化的管理，同时又能够对药监局所认证的信息在产品的流通中达到自动配对的要求，还能够保证医药仪器套件具有区分确认的需求。在医药销售的业务流程重组过程中，对于特殊配制和二次开发等各手段的研究，都能够在SAP系统中成功的实现。

1 SAP系统概述

SAP系统是全球企业管理软件与解决方案的主要的软件系统，同时也是市场的主要的领导者。近几年来，SPA系统通过自身的应用软件、服务和支持，不断的向全球的各个行业的企业都提供了较为全面的企业级管理软件解决方案。随着SAP系统作为新的商业智能应用，受到了所有企业用户的喜爱，SAP在中国的用户也得到了迅速的增长，具备了最终用户或内部顾问应该掌握的基本SPA技能的人才需求数量也相应的增加。

SAP的全称是systems applications and products in data processing。其既是企业管理解决方案的软件名称，同时也是全世界排名第一的ERP软件。SAP系统的优缺点分别是：

优点：第一，SAP是全球所有ERP产品中对企业构架和财务控制考虑得最细致的系统，也是整体控制逻辑和整体系统结构是最严谨的系统，可以让企业引进先进的管理理念；第二，对产品在各种行业的适用性考虑得最多的系统，既应用的行业最广；第三，SAP系统是整体稳定性最好的系统；第四，企业想要在整个企业全面的展开各个专业、统一的ERP实施，SAP系统是唯一的一个能够适合的系统；第五，SAP系统应用最为广泛。

缺点：第一，与其它几个国外著名的ERP系统相比，在具体模块中，其它几个系统都有比SAP强许多的模块，SAP的很多模块确实不值得称道，比如在排产方面、在解决能力瓶颈的功能方面、在解决具体行业的特殊性方面，SAP都有大不如其它系统的地方；第二，在灵活性方面，SAP比其它几个著名系统也有很大欠缺，可以说SAP钢性很强而柔性不足。

2 SAP系统在医药销售行业特殊业务流程的实现

2.1 药品研发。SAP系统所提供的是对新产品概念、市场需求、客户要求信息的一整套的管理方法。这些方法可以根据系统所提供的价值进行相应的设计。在任何的对企业来说都重大的投资前，都要进行一定的市场投资评估，对新产品的可行性和市场所反映的结果来进行投资，避免资金的浪费。

等到对投资进行相关的评估之后，要将设计人员、生产计划和制造人员和质量工程师想结合起来，以最短的时间对新产品进行开发。SAP系统所能够提供的是一具互联网的项目管理工具，并将设计的需求和文档等进行共享，能够允许高级管理人员对多个项目进行控制，并进行项目的相匹配。

2.2 生产计划与控制。SAP系统所提供的生产计划和控制管理始终贯穿于企业生产的整个过程，不论是从产品的设计，还是到最后产品的完工收货，都要按照预定的生产制造系统框架来进行。其主要包括以下几个方面的内容：第一，通过需求管理功能，将来自生产、销售和计划等各个部门的产品信息进行相统一。第二，运用一定的逻辑理论，例如MRP理论，对产品所需要的材料清单进行传递，上面要满足原材料的需求，形成物料的计划订单。第三，通过将一定的计划订单进行转换，是订单能够成为流程订单或者是计划生产订单，从而进行采购，并确定外购物料的供应计划和资产物料的生产安排计划。第四，运用流程订单对已经生成的订单进行生产过程的控制，并对生产相关的时间、物料、成本和操作信息等进行精确的记录。

2.3 流程订单。流程订单在整个药品的生产周期中主要起到生产控制数据的载体，在my SAP ERP系统中，系统可以根据流程以进行流程定单的业务，其中，流程订单的业务主要包括以下几种：第一，在计划确定之后，要建立起一定的流程订单，并对生成的时间、数量、工艺批次等进行相应的信息记录。第二，在产能评估和生产i接调度时可以对流程订单进行相应的调整，并根据流程的订单信息对产能的订单信息进行检查。

2.4 物流管理。SAP系统在药品销售行业中的物流管理主要是对企业所有的包括收货、放货等所有的进向物流和外向物流的管理，其中还包括出货的策略和流程，以及在仓库中所有的增值活动。SAP仓库管理系统可以支持基于RF条码或是RFID对所有的进出厂产品进行的跟踪，中间节省了人工数据的输入工作，从而进一步的提高了流程的效率，并简化了仓库的管理性质。SAP仓库管理系统主要支持的是高效的物流流程，其中还包含了交叉码放、堆场刮泥以及任务资源管理等。SAP仓库管理系统可以和仓库自动化设备进行一定的集成。

3 总结

综上所述，SAP系统得以成功的实现医药销售行业的特殊的业务流程，这期间不仅涉及到了业务流程的重组，同时还对特殊配置和二次开发等手段进行了相应的研究。SAP系统在医药销售方面的应用，对整个的医药行业都起到的关键的作用，从而也提高了企业的运营能力和经济效益。

参考文献

[1] 完泾平，谢若承，郑建新.SAP与NET平台接口技术研究[J].电力信息化，2011（05）：89―92