数字化医疗技术范文

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关键词 数字化X线摄影 心电图 社区卫生

中图分类号：R445.4 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2013）24-0037-03

X线摄影在各级医疗机构放射科受检者中均占有最大份额，在基层医疗机构中更是最主要的检查方式。当CT、MRI普及应用后，X线摄影成为整个放射科数字化成像链的最后一环。1983年计算机X线摄影系统（computed radiography， CR）进入临床应用后，整个放射科的数字化即告完成。尽管随后发展的“数字化X线摄影”（digital radiography， DR）很快成为主流技术，但CR的历史作用仍然值得肯定，并在工作量不大的医疗机构至今仍有其一定的实用价值，所以在数字化X线摄影机的国际及国内市场中，仍占有一定的份额。

由于早年DR的称谓与传统的模拟X线摄影有区别，所以当时其含义实际上是一种“泛称”。随着CR的问世，DR又成为区别于CR的另一种技术。但是由于早年DR处于迅猛发展的阶段，所以今天看来命名的专指性不强，因此常导致名称与实际的混淆。所以在选购或应用时应进一步了解其主要构成部件及成像性能。限于篇幅，本文仅就目前作为主流技术的平板探测器型DR为例，进行介绍。

1 DR系统的组成

DR系统的组成包括高压发生器、X线管及支架、数字化摄片系统及支架、平板探测器、系统控制台。其中高压发生器是采用数字化控制技术，通过高频整流获得高电压。X线管采用旋转阳极，双焦点、大容量的X线管产生稳定的X线。数字化摄片系统包括滤线栅、X线自动剂量控制装置。与常规X线机相比，DR系统采用平板探测器作为X线图像采集装置，替代了传统的增感屏—胶片系统，实现X线信号的数字化转换过程。平板探测器是系统的关键部件，由它进行影像数据读取，再将数据传送到系统控制台，进行影像数据处理。探测器阵列由核心部件和外壳组成，核心部件包括非晶硒涂层和薄膜晶体管（thin film transistor， TFT）阵列，其工作原理是：X线照射光电转换层，形成图像电信号，由TFT阵列收集并检出，再经A/D转换及量化，从而获得X射线数字图像。曝光时X线光子通过与非晶硒涂层的电离作用，形成电子空穴对，在电场的作用下，电荷聚积在TFT阵列的信号存储电容中，通过信号放大器和数据读出电路，可以获得电压信号。

因为电压信号与收集到的电荷数量成正比，同时电荷数量与X线光子数（即X线强度）也成正比关系，即电压信号与X线信号成正比关系。在很宽的X线剂量范围内，电压信号与X线强度是严格的线性关系，通过TFT阵列检出和A/D转换后获取，用于医学诊断影像。DR系统的工作原理以探测器的工作方式为基础，在系统控制台的协调统一控制下，进行X线摄影。由于X线信号可以进行数字化的采集和处理，所以可采用最新的图像信息处理技术，从而在比较宽泛的摄影条件下，获得稳定的高质量X线影像，并提高工作效率。

2 平板探测器分类及成像原理

DR的平板探测器主要分为两种：①非晶硒平板探测器；②非晶硅平板探测器。

2.1 非晶硒平板探测器

主要由非晶硒层与TFT构成。硒为一种光电导体，X线可引起其电荷改变，由TFT检测并重建图象。入射的X射线使硒层产生电子空穴对，在外加偏压电场的作用下，电子和空穴对以相反方向移动形成电流，在薄膜晶体管中储存电荷。每一个晶体管的储存电荷量对应于入射X射线的剂量，通过读出电路可以获取每一点的电荷量，进而获取每点的X线剂量。由于非晶硒不产生可见光，没有散射线的影响，因此可以获得比较高的空间分辨率。

2.2 非晶硅平板探测器

由碘化铯等闪烁晶体涂层与薄膜晶体管构成。被X线闪烁体覆盖的非晶硅将闪烁体产生的光信号转换为电信号，由TFT检测并重建图像。其工作过程分为两步：①闪烁晶体涂层将X线能量转换成可见光；②TFT将可见光转换成电信号（图2）。目前，非晶硅平板占应用市场的主要份额。

3 DR应用于X线摄影的优势

3.1 主要特点

①具有较高的量子检测效率，可降低被检者的辐射剂量。②成像速度快。成像时间约为5 s左右，医师即刻可在显示器屏幕上观察到影像[1]。③根据需要可即刻打印激光胶片。④影像具有较高的空间分辨力和低噪声。

3.2 强大的软件后处理功能

软件后处理为DR技术的优势。图像增强技术可增强不同组织的显示效果。例如在胸部X线检查中，可分别增强肺纹理或肋骨小梁结构的细节，明显改善图像质量。对不同体厚的检查部位可进行不同曲线参数的调整，重点强化图像细节，增强图像对比度，提高图像分辨率。因此，DR不仅能充分挖掘和扩大每幅影像自身的信息含量，同时按照诊断的要求可转换出多种不同视觉形式的图像改进诊断效果。

3.3 进入区域影像诊断中心

通过网络，可将区域内各级医疗机构的资源进行整合[2]。建立以区为单位的临床影像诊断中心，建设专门的信息传输系统，覆盖全区所有社区卫生服务中心。由二级医院专家组成放射诊断团队，每天实时诊断基层传来的片子，遇到不能解决的疑难杂症还邀请全市三甲医院的专家进行远程会诊，并通过电子病历将诊断结果和意见反馈给社区卫生服务中心，每位患者从就诊到获得诊断报告，一般在15 min左右。

参考文献

[1] 曹厚德. 软阅读及专业显示器[J]. 中国医学计算机成像杂志， 2006， 12（5）： 359-363

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关键词：医疗卫生统计；数字化；问题；措施

随着市场经济的不断深化和数字化手段的不断提升，医院的医疗卫生统计工作的地位越来越重要，已经直接关系到医院综合管理能力的高低和医院的发展后劲。但是目前我国的医院管理人员尚未提起对医疗卫生统计工作的高度重视，医疗卫生统计工作中存在着种种问题，急需进行制度、监管手段、人员素质的革新。

一、目前我国的医疗卫生统计存在的问题

1.信息收集与需求脱节。由于我国的数字化技术和信息整合平台尚处于起步阶段，因此信息收集机制、规范化建设还存在着一定的滞后性，信息统计的标准不统一、统计路径不一致的现象比比皆是。在这种情况之下，经常会出现医院各个科室收集和上报的信息，与医院管理所需求的信息不一致的问题。这些具有歧义的信息、脱节的信息甚至是无效的信息，直接导致了医院的信息统计工作效率低下。2.信息失真，数据类型偏差，难以实现信息共享。医疗卫生统计是一个由不同的部门、科室和单位分渠道进行的信息传递工作，在这一过程当中，信息耗损和丢失是常见现象；不同的医院或者医院不同部门间所使用的系统构架并不完全相同，使用的数据库和开发工具也有较大的差异，这种差异性，导致了平台信息的不兼容性和不流动性。另外，由于我国医院众多，不同级别的医院有不同的政策落实方法，这也给医疗卫生统计工作带来了一定的难度，大量的信息“孤岛”因此而形成。比如，在进行新农合统计数据分析的时候，我们发现不同级别的医院，掌握的政策补偿比例有很大的不同，省、市、县、乡四级医院的住院补偿分别为45%、55%、70%和80%，在进行统计时，我们要将这些数据归为新农合统计这一大类当中，这些差异化的政策补偿会给数据整合带来极大的困难。

二、医疗卫生统计数字化的重要意义

在数字化信息不发达的时期，医院的数据统计是分散的、复杂的，很难对医院的整体运营情况进行综合分析，工作效率难以得到有效的提升。近年来，医疗卫生系统内部十分重视统计工作，因为只有通过数字化的统计数据，才能使医院过去一段时间内的各项指标完成情况和医院经营状况一目了然，为提高医院的管理能力、医疗质量和财务信息提供有力的数据支持和保障。1.有利于医院管理和合理决策。医疗卫生统计，通过对医院某个科室一段时间内的数据对比统计，能够充分地反映出最近相关的市场动态，、科室的运行情况和相关人员的工作情况，结合这些情况制成的月度、季度和年度报表，可以给管理者提供一个多层次的数据系统，使管理者能够从任何一个角度考察医院的运行情况，从而及时查找问题、分析问题和解决问题。由于数据平台的综合性和数据的广泛性，使得医院管理者能够对于医院的运营形成一种整体性和连贯化的管理，这就十分有利于从全局的角度进行科学决策，为医院的发展提供有效的支撑。2.有利于医院的资金安全和合理使用。在任何一个管理层的内部，都容易出现集权现象，医院也不例外。我国医院的传统经营模式当中，院长对医院各项事务具有最高的领导权威，不管是医院医疗设备和相关药品的购置，还是医院的日常经营模式，高层领导手中都掌握着绝对的决定权。在这种模式之下，医院的信息，特别是财务信息不透明，极易滋生腐败。在实现数据平台的共享和公开之后，医院的各项信息都能得到及时的公示，供需关系一目了然，不只能够有效地避免资金的浪费，还能够强化医院内部的控制和管理，及时发现系统内部问题并主动采取措施解决问题，有利于医院整体医疗服务水平的提高。

三、目前我国医疗卫生统计中存在的问题

1.统计能力欠缺，统计工作难以开展。医院内部部门繁多，数据统计的类型和数据上传的方式多样，与企业相比，数据更为庞大和分散；部门各自为战，很少考虑自身数据对医院整体统计的影响，造成了数据的片面性和不连贯性，难以为医院决策提供有效的数据支持。在抽样调查中我们发现，计算机技术统计数据平台在医院中的的应用范围日渐扩大，在市级及以上的医院当中，利用数字化统计的医院高达87％，而县乡一级中却不足30％,这说明偏远地区的统计操作手段落后，统计能力欠缺。除此之外，我们在调查中发现，我国医疗系统统计人才趋向大城市集中，这也导致一些小城市和偏远地区的医疗卫生统计工作难以开展。2.医疗卫生统计的指标不合理、不科学。目前我国的信息化建设尚处于起步阶段，医院也刚刚开始进行数字化环境的建设和探索，因此统计数据的及时性和真实性都难以得到保障。另外，医疗卫生统计指标包括医疗救治统计、妇幼保障统计、新农合统计等九个大类，上千个具体指标，举例来说，妇幼保障方面，就存在关于群体年龄划分和身体健康指标划分的差异，使得不同操作系统之间很难进行数据的交流、对比和共享。如果没有统一的标准，不能实现大数据的对比，任何医院都不能保证自己的指标绝对正确和科学。3.统计人才匮乏，统计人员综合素质水平堪忧。很多医院缺乏对于医疗卫生统计和数字化的正确认识，也忽略了专业人才的招聘和培养，他们往往从财务或者其他科室中抽调出一部分人员，临时组成了统计部门，这些统计工作人员没有经过专业的学习，统计经验不足，统计能力低下。由于人手匮乏，人才缺失，能力有限和精力限制，这些统计人员往往只能完成基础的报表工作，专题调研和数据整理工作无从谈起，医疗卫生统计的真正价值和意义无法得到充分的发挥。

四、提高医疗卫生统计水平的相关措施

1.制度先行，为数据统计建立规范和标准。医院首先要从制度上入手，明确各个科室上报统计数据的时间周期、步骤程序和数据类型，以确保数据的可靠性和连贯性。另外，医院要完善内部信息交换机制，加强科室之间的联系，保证相关统计信息的及时更新，并不定时对科室提交的汇总材料进行抽查，确保医疗卫生统计工作的切实、有效开展。在此基础上，医院应该重视数据统计的网络化，为统计工作提供明确的规范和标准，以便提高数据统计效率。2.加强监管，积极参与网络建设。在目前医院医疗卫生统计纸质和电子版通行的现状之下，统计工作必须“两手抓，两手都要硬”，要实现对手工统计和电子统计的双重监管，保证数据的真实、可靠。另外要积极推进数据网络直报的进一步发展，实现数据的及时上传，实时对比，同时要完善事后检查和数据追踪机制，进一步提高数据的监管能力。在网络不断发展和更加强调大数据的今天，我们应该在不断简化平台操作程序和数据生成模式的基础之上，促进社会统计指标统一标准的设立，推进统一数据操作模式的使用，同时积极研发数据转换技术，提高数据平台兼容性，以便提高医疗卫生统计数据的整合使用效率，使其更加符合医疗工作需要。3.重视人才，为统计工作的顺利开展营造良好环境。医院的政策在很大程度上影响着医疗卫生统计的数字化水平。随着医院现代化水平的不断提高和医疗水平的持续进步，医院对于数据统计的要求更加具体和细致，对于统计工作人员的技能水平要求也越来越高。在这种背景之下，医院更应该重视统计人才的培养，除了要有计划地从社会上吸收专业统计人员之外，还要重视在医院内部提高统计工作人员的待遇和工作环境，加强对他们的培训，提高他们的数据分析能力和业务水平，从而适应医疗卫生统计的需要，为医院发展提供更加科学的数据支撑。

参考文献：

[1]刘芳.医疗卫生统计在数字化医院环境下的应用与探讨[J].世界临床医学,2016,10(12):249.

[2]林海.数字化医院环境下医疗卫生统计的应用分析[J].财经界,2016,(35):48.

[3]刘颖.医疗卫生统计在数字化医院建设中的重要应用[J].现代医药卫生,2015,(19):3037-3039.

[4]宋吉祥.探讨提高医疗卫生统计职能开拓医院统计新领域[J].大家健康（下旬版）,2014,8(4):309-310.

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宜兰县主管地方文献机构主要为宜兰县文化局，文化局为使地方文献受到保护与推展，分别成立了宜兰县史馆、台湾戏剧馆、兰阳博物馆、图书馆等地方文献收藏服务单位，希望透过专业组识及人员、设备，让地方文献的保存更臻完备，目前这些单位也针对其业务范围做一系列的收集建档及推广服务工作。

而今日网际网路己渐渐成为主要出版及发行、传播工具，因此有效的保存及推广地方文献、展现地方特色，应藉助於网际网路相关环境与设备，故本县目前部份地方文献资料已著手数位化，期能达到资源共享进而长久保存珍贵资产的目的。

壹、宜兰县文化局地方文献收藏单位简介

一、宜兰县史馆

宜兰县史馆筹备处成立於1992年元旦，以成为地方的文献史料中心为目标，展开各项搜集、记录、典藏、研究、推广等工作计划，经过近2年的筹设，於1993年10月16日正式开馆，为全台首创的地方史料馆。

目前暂以宜兰县文化局三楼为馆室，随著来馆的民众和学者日多，所搜集的图书及资料日益累积，原有馆室逐渐不敷使用，将於2001年迁移到县政中心的新馆。

馆藏资料是宜兰县史馆的基石。县史馆所搜藏的资料极为丰富，可分为一般资料、特藏资料及公文档案三类。

一般资料指阅览区可供外借的开架书册等，包括以宜兰为主题的图书、学位论文、外文资料及相关的台湾史志、期刊、图表、视听资料等等，计约二万多册。均以中国图书分类法编目，并纳入本县图书自动化系统的连线作业。

特藏资料为县史馆的馆藏特色，凡与宜兰有关的第一手资料，珍贵原件或复本等，皆为特藏内容，包括文献手稿、古文书、教育史料、谱系讣文、私家档案、影音资料、图表拓本，文宣品等等，是研究宜兰独一无二的史料。

公文档案为公务活动所形成的文件，依性质分为永久保存及定期保存两种。 除供办理公务参考外，兼具史料价值。县史馆所搜藏为宜兰县政府、公立文教机构等自1981年起、逾保存年限的“拟毁档案”，约有30余万件。

而县史馆也经常办理文献专题展、编印出版品及举办“宜兰研究”学术研讨会与研习营等，成为县史馆在文献史料运用、推广上另一个重要课题。

面对如此繁多的资料，无论是一般资料或特藏资料，皆需利用电脑储存、管理，才能发挥最大效益，因此馆藏资料的数位化，成为本馆未来努力的工作重点。

目前馆藏资料情形：

1、古文书：1，100件，已出版《宜兰古文书》五辑。

2、图像资料：40，000张，含照片、底片、正片等型式。

3、族谱讣文：族谱已收有440种、60多种姓氏，宜兰人讣文亦有15，000件、170种姓氏。部分族谱已有DOS作业平台下进行电脑建档扫描，亟待转档、更新。

4、视听资料：930卷，含录音带、录影带、光碟片等。

5、私家档案：4家，包含家族内个人日记、信札、手稿、证状等。

6、教育史料：70，000页，含日治时期成绩簿、学籍簿、职员履历书、卒业写真帖等，已在DOS作业平台下进行电脑建档扫描，亟待转档、更新。

7、图表拓本：400幅，含新旧地图、手绘图及石碑、木雕拓本等。

8、日文剪报：34，000笔，日治时斯台湾新报、日日新报有关宜兰新闻剪辑，其中标题、出处等已以电脑建档，可作全文检索。

9、公文档案：100，000件，从1950年代前文献会到1980年代起宜兰县政府移交公文书。

10、文宣广告品：2，000件，含本县选举文宣、广告传单及活动文宣等。

二、台湾戏剧馆

宜兰县为戏剧之乡且为歌仔戏的发源地，故於1990年4月21日成立台湾第一座公立地方戏剧博物馆——台湾戏剧馆，主要以歌仔戏、傀儡戏、北管戏及布袋戏四剧种为维护与推展的目标，目前为占地约四百余坪之三层楼建筑物，置有三间展览室、一间戏剧影片放映室、一间戏剧视听图书室，以及典藏、行政等区。并积极筹办各项保存与推广台湾地方戏曲工作，如展览、表演、研习、咨询、研究、典藏及出版等，目前出版品计有兰阳戏剧丛书九册、台湾戏剧音乐集录音带五辑、CD二套、台湾戏剧集粹录影带五辑等。

戏剧馆藏资料类型可分为戏剧文物、戏剧视听、戏剧图书、戏剧剧本、艺人社团档案、戏剧剪报及戏剧照片等。戏剧视听、图书、剧本均以中国图书分类编目，并纳入本县图书自动化系统的连线作业，而戏剧文物、艺人社团档案及剪报资料则另行开发软体建档。

早期因数位化系统未统一，致使许多资料无法转档，目前戏剧馆留声机唱片资料正进行数位化，采用国科会博物馆专案资讯系统，来处理诠释资料的输入/ 出及资料库管理，未来希望藉由此系统来完成戏剧馆藏资料数位化工作，建立一座“台湾戏剧网路博物馆”。

目前馆藏资料情形：

1．戏剧文物：约计3，000件，己完威电脑建档扫描。

2．戏剧视听：约计5，000件，完成中国图书分类编目电脑系统，目前唱片部份正进行数位化中。

3．戏剧图书：约计2，000本，完威中国图书分类编目电脑系统。

4．戏剧剧本：约计1，000本，完成中国图书分类编目电脑系统，预计下年度进行数位化

5．艺人社团档案：约计1，000余笔，完成基本资料电脑建档工作。

6．戏剧剪报：约计10，000余笔，自民国72年至今的戏剧剪报资料，己完成电脑建档扫瞄，可作全文检索。

7．戏剧照片：约计30，000张，完成映样资料。

三、宜兰县立兰阳博物馆

宜兰县立兰阳博物馆是以展现宜兰的风土民情为主要目标，为综合性地方博物馆，其功能兼及调查研究、收藏维护及展示教育，鼓励居民参与，公开民众利用，为县民共有的博物馆。并积极参与本县自然与文化资产之保存维护、民俗活动之提倡，并推动全县整合性动态教育活动计划。

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[关键词] 细胞治疗；标准化；规范化

[中图分类号] R733.71 [文献标识码] B [文章编号] 1673-7210（2013）04（c）-0153-04

目前细胞免疫研究和治疗正在全世界如火如荼地开展，而且也取得了巨大的成就，特别值得一提的是，近两届诺贝尔生理学医学奖得主所从事的科研工作都与细胞免疫紧密相关。众所周知，细胞是人体的结构和功能单位，是维持人体正常生命体征的关键。许多疾病的发生发展都与不同原因导致的细胞不同程度的受损相关；细胞治疗通俗的基本理念就是运用现代高科技手段，将不健康的、有病的人体细胞修补好，使之重新健康起来的治疗方法。而体细胞治疗是指应用人的自体、同种异体或异种（非人体）的体细胞，经体外操作后回输（或植入）人体的治疗方法。这种体外操作包括细胞在体外的传代、扩增、筛选以及药物或其他能改变细胞生物学行为的处理。经过体外操作后的体细胞可用于疾病的治疗，也可用于疾病的诊断或预防[1-2]。

世界首个前列腺癌症治疗性疫苗――Provenge于2010年4月29日获美国FDA批准上市销售。该疫苗既联合运用了树突状细胞-细胞因子诱导的杀伤细胞（DC-CIK）免疫细胞的治疗方案，这在一向反对干细胞研究与应用的美国是史无前例的，它震动了全世界的医疗界。目前已有的细胞治疗的种类有：淋巴因子激活的杀伤细胞（lymphokine-activated killer cell，LAK）；肿瘤浸润淋巴细胞（tumor infiltrating cells，TIL）；CD3单克隆抗体激活的杀伤细胞（anti-CD3 antibody-activated killer cell，CD3-AK）；细胞因子诱导的杀伤细胞（cytokine-induced killer cell，CIK）；树突状细胞（dentritic cell，DC）；DC和CIK共培养进行治疗（DC-CIK）；共激活T细胞（anti-CD3/anti-CD28 monoclonal antibody - coactivated T cells，CoACTs）；自然杀伤细胞（nature killer cell，NK）；自然杀伤T细胞（nature killer T cell，NKT）；级联激活的外周血淋巴细胞（cascade priming PBL，CAPRI）；抗原识别受体（TCR）为TCRγδ的T细胞（γδT）；外周血造血干细胞移植。CIK细胞溶瘤作用是并不受癌症组织类型限制，因此对任何一种癌症均有杀灭作用。国外已经将DC-CIK用于临床治疗晚期难治性肿瘤，如肝癌、胰腺癌、食道癌、结肠癌、前列腺癌、肺癌、肾癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、白血病、鼻咽癌、黑色素瘤等。该疗法既可单独使用，也可以作为手术、化疗和放疗后的有力辅助手段，效果显著。结合手术切除、介入、射频、氩氦刀等治疗，可清除不能用手术切除的极微小瘤灶或是体内散存的瘤细胞，在延缓或阻止肿瘤的转移或复发方面有重要作用；对于部分暂时不适宜做手术、介入或其他治疗的肿瘤患者，也可以先进行CIK细胞治疗，提高身体功能状况，改善生活质量，争取其他治疗机会。

在国外，细胞治疗有严格的评审机构和评审标准以及相关标准规范。欧洲是European Medicines Agency（EMA）负责评审，美国是Food and Drug Administration（FDA）负责评审。这些评审机构已建立了一套评审标准。任何要开展细胞治疗的研究机构和研究者，需要向这些评审机构提交一系列的相关资料。评审机构要组织一批相关领域的专家，对提交的资料，尤其是对项目的科学性、伦理性、前期的研究成果和项目的设计等方面，进行严格的评审，提出评审意见和是否同意相关项目的开展。而我国目前已出台一些相关的管理规范，例如《细胞移植治疗技术管理规范》、《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》，但缺少更为科学和详细评审标准和相关联的标准和规范。没有评审标准，很难让科学家和临床医生开展相关的研究工作，没有相关联的标准和规范，也很难让免疫细胞制剂的生产单位保证产品的质量。因此，我国目前不仅急需建立一套评价体系，而且需要一套相关联的标准和规范。

由于缺少相关的评审标准和评审机制，我国目前细胞治疗处于非常混乱的局面。一方面，一些负责任的医疗单位和研究机构，严格地根据国际标准，开展细胞治疗的临床试验研究和临床应用。而很多医疗机构和生物技术公司，受利益的驱动，加上研究人员急功近利，完全不考虑项目的科学性和伦理，无序地开展细胞治疗的临床应用。在国内外造成非常负面的影响，扰乱了我国细胞治疗生物治疗的秩序，受到国内国际的广泛批评。所以，出台细胞治疗的相关技术标准、规范是非常必要的，并且由相关机构对相关项目进行审批。现已开展相关治疗的医院主要集中在京沪穗等大型城市、苏鲁鄂豫等地或者一些军方医院。非但其数量远远不能满足广大患者的需要，而且由于没有统一的标准的建立和推广，临床应用中的安全性存在巨大隐患。就数量来说，目前能够接受相关治疗的病例远不足癌症病例存量的1%。就技术的标准化而言，开展相关业务的医院、生物技术公司能力参差不齐，急待业务素质的整体提升。就技术本身的安全性、效果而言，它更有必要成为癌症治疗的标准化治疗，因为它相对手术、放化疗而言不但没有对患者身体造成确定性的整体伤害还能提高患者整体免疫力并显著提升生存质量。因此，在有关机构提供服务的同时，需要注意并注重完善整套治疗方法的标准化程序，并推而广之。下面笔者根据多年在标准化和规范化相关的经验，结合DCCIK细胞免疫治疗进行探讨。

1 生产的标准化和规范化

与常规的药品一样，所有影响产品质量的行动都要在标准操作程序（standard operating procedure，SOPs）中有所叙述。加工过程中的所有的重要参数都必须在分批流程记录（batch run sheets）上记录入档，要达到生产的标准化和规范化的要求，首先，用于免疫治疗的免疫细胞生产的标准化和规范化必须严格遵照《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》，包括体细胞的采集、分离和检定；体细胞的体外操作；体细胞制剂的检定与质量控制等相关项目规定的内容开展[3]。其次，用于免疫治疗的免疫细胞生产的标准化和规范化必须保证四个特性：定性，定量，定效，定质。

1.1 定性

在用于免疫治疗的免疫细胞生产过程中首先要保证产品的安全性。安全性标准化和规范化必须从严格的SOPs来进行。比如加入标准浓度的生长因子，必须对其生长行为必须予以监测，若细胞株在传代过程中发生异常，如失去对该生长因子的依赖，则不能再使用该细胞株，需重新培养或者重新分离。另外，对同种异体细胞或者异种细胞必须十分慎重，提供免疫学方面和安全性方面的证据，否则不建议开展，这属于规范的范畴。毒性检验的标准化是安全性标准化的关键。CIK细胞质检CIK细胞质检必须包括无菌检测（需氧菌检测，厌氧菌检测，真菌检测，支原体检测）、细胞活率检测和热源检测。

1.2 定量

细胞表型检测可以通过流式细胞仪检测CD3+CD56-及CD3+CD56+细胞数量，有报道，CIK细胞的杀伤活性主要来自CD3+CD56+双阳性细胞[4]。虽然现在还没有正式的数量指导标准出台，但业内专家普遍认为数量要至少要达到109个，才符合CIK细胞治疗的要求。研究表明，当输注的CIK细胞数达到一定数量时就可出现明显的治疗效果，其效果并不随着输注细胞增加而呈线性增大，到达一定程度后，过量反而会给患者带来副作用。CIK细胞输注数量：每次输注的细胞数不应 1×1010个。

1.3 定效

用于免疫治疗的免疫细胞的有效性的标准化和规范化内容包括：①细胞的表型检测，如CIK细胞的形态及表面标记在显微镜下细胞呈圆形，体积增大，胞质饱满，折光性好，有颗粒，核增大，细胞表面有很多突起和伪足。②CIK细胞杀伤活性检测，如采用噻唑蓝（MTT）法或乳酸脱氢酶（LDH）释放法测定杀伤活性，当效，靶比为20∶1时，应保证C1K细胞对自然杀伤细胞（NK）敏感肿瘤株K562细胞的杀伤率大于50%，对NK不敏感肿瘤株Raji细胞的杀伤率大于30%。

1.4 定质

标准化的生产程序是生产用于免疫治疗的免疫细胞所必须的，每批生产的细胞制剂在输入患者之前必须保证数量和质量的稳定性。在整个生产过程中除了标准化的操作外，还必须要有严格的而且规范的细胞制剂制备记录，如细胞的分离操作记录、细胞诱导操作记录、细胞的扩增培养操作记录、细胞制剂的制备标准操作记录、细胞制剂生产清场操作记录等，这些都是保证细胞制剂质量稳定性的因素。

另外，即使目前的技术可以对所有的重要参数进行全面测试，细胞治疗产品仍然有两个重要特性对生产过程产生很大的影响，需要特别注意。一是短储存期（比获得出厂试验最终结果需要的时间要短的多），二是在患者输入前不可能再进行最后一次无菌消毒。因此，生产过程必须在无菌条件下进行。要特别强调的是，在生产过程中要对生产环境、原材料、操作者的质量严加控制，以确保在移植时产品的安全性。

2 细胞制剂运输与储存的标准化和规范化

细胞治疗产品的储存是一个富有挑战性的问题，“疗效取决于质量”。免疫细胞制剂是生物制剂，这些产品是活的有机体，他们的功效取决于保持生存能力，需在低温环境中保藏和运输。这就要求免疫细胞制剂生产相关机构需要按照《药品流通监督管理办法》第十九条规定“药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营相关机构应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存”[5]。如果不按规定执行将产生严重的医疗事故。由于目前不仅在细胞制剂缺乏相应的运输和储存标准，而且在整个国内医药低温物流（冷链）因标准缺失，面临着安全与发展的双重考验。不过，相对于整个医药冷链物流基础设施薄弱、标准缺失、监管缺位等面临着的尴尬局面，免疫细胞制剂生产相关机构由于已经经过评审机构和专家的资格审查，从而本身具有的较高的资质条件，因而能够较好地“高要求，严标准”地实施制剂的运输和储存。但在运输与储存冷链物流方面必须严格参照2012年12月1日国家质检总局、国家标准委的《药品冷链物流运作规范》（GB/T 28842-2012）实施。另外，笔者认为仍需从以下几个内容进行进一步的规范化。

2.1 标准化的冷链运输

细胞制剂生产相关机构、经营相关机构、物流相关机构应制订符合细胞制剂运输、配送管理的规章制度，配备有确保细胞制剂温度要求（冷藏2～8℃）的设施、设备和运输工具。配送时，要在规定的保温时限内进行送达，配送途中不得开启冷藏设备或冷藏箱，保证全程全封闭冷藏运输。细胞制剂从收货转移到规定的贮藏环境的时间应在30 min内。另外，温度记录显示仪必须全程检测温度变化。

2.2 标准化的冷链包装

由于细胞制剂是直接注射使用，因此在保持低温冷藏的前提下，还需要保证包装的无菌隔离作用。制剂的包装外面必须具有明显的冷藏标记、准确而详实的产品信息（如条形码信息等），实现标准化冷链的可追溯。

细胞治疗产品的生产成本很高，通常批量的规格很小，而且产品大多是劳动密集型的，发展冷冻细胞库（原始细胞库和工作细胞库）是目前对保存同种异源细胞产品的主要选项。发展标准化和规范化的冷链运输和保存也是控制成本、赢得时间和质量安全的关键因子。

3 细胞治疗操作的标准化和规范化

3.1 标准化治疗中心

治疗中心的基本配置包括：治疗环境的布局设定，患者管理系统（如热线、患者数据库及储存备份），相应的急救设备与规程等。

3.2 标准化和规范化的临床治疗操作

在临床治疗方面，每名患者必须配备一名经专业技术培训并考试合格的执业护士和具有开展细胞技术临床应用相关专业临床诊疗经验的副主任及以上专业技术职务任职资格的主管医师，治疗医师必须经过卫生行政部门认可的自体免疫细胞治疗技术系统培训并考核合格。另外，临床治疗过程中必须有标准的安全程序以及副作用处理。

3.3 病案管理的标准化和规范化

医院病案是患者在诊疗过程中由医疗、护理、医技人员共同完成的记录文件，是评价医疗、护理、医技等质量的客观依据，是临床教学、医学研究、医院管理必不可少的资料，更是处理医疗纠纷、伤残鉴定、医疗保险的有效证据。①做好病案管理的基础工作，比如清晰的患者记录和预约安排，齐全的患者资料等。②用现代化的信息系统促进病案管理规范化、标准化。采用现代化的管理方式可以很好地促进病案管理规范化、标准化。建立病案信息动态管理系统，进行统计分析。

4 小结与展望

细胞治疗是一项新兴技术，它的发展比相对应的监管条件和标准化过程都快。为了保护患者和促进公共卫生的需要，要求供应的产品在质量、安全性和功效上达到适当的要求。因此，在临床批量制备和临床研究开始之前，必须要有合适的程序来确保具有GMP指导方针中所描述的那种恰当的生产监督管理程序，包括产品加工程序、质量控制（QC）和质量保证（QA）。

对风险―收益的评定，在任何研究中都比较困难，对细胞治疗的研究更是如此。因为对干细胞的认识还存在着很大的差距，也带来了一系列的不确定性。试图将这种研究的风险降到最低限度并增加收益，就应该包括标准化和规范化的策略。细胞免疫治疗，特别是DCCIK细胞因其高效的杀瘤活性， 被认为是最有前途的肿瘤免疫治疗手段之一。但是其细胞免疫治疗体系的标准化和规范化已经是迫在眉睫的事情了。本文对目前细胞治疗在标准和规范方面做了一个简单的总结，同时对有关机构（特别是生物技术公司等）在标准化和规范化方面提出了几点建议。总而言之，可以用图1来描述成功的细胞免疫治疗体系几个需要标准化和规范化的关键要素。我们有理由相信，随着细胞免疫治疗的规范化和临床应用发展，细胞免疫治疗必将成为新一代肿瘤治疗的最佳方法之一。

[参考文献]

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[11] 王梅荣，李兴云.CIK细胞免疫治疗中的心理护理体会[J].中国老年保健医学，2012，10（2）：85.

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[关键词] 医院；数字化病案；数据分析；作用

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2014.03.638 文章编号：1004-7484（2014）-03-1700-02

医院信息系统可以说是为其各个部门提供患者诊断与治疗信息的处理、存储、提取、收集以及数据交换不可或缺的平台[1]。近些年来，随着计算机技术、通讯技术和网络技术的迅速发展和不断融合，医院信息化管理通过宽带网络逐渐的由HIS网络化系统应用将数字化医学信息系统、数字化医学影像系统和数字化医疗设备系统等临床作业过程逐渐的纳入网络中，基本上将作业的无胶片化及无纸化实现。住院患者病案不管是纸质病案还是电子病案，均是医院管理信息数据及医疗护理信息数据，同时还是其它有关信息数据不容忽视的一大来源[2]，而数字化病案目前已经在医院管理、健康体检、社区医疗保障、心理咨询、保险、医疗等方面得以普及，充分的彰显了其优势及实际效果，应用前景非常广阔。

1 数字化病案管理的重要意义

众所周知，病案是患者在医院就诊中十分重要的原始记录，主要包括的是病程记录、病案首页、护理记录、检验及检查结果、手术记录以及医嘱等。病案是综合体现医疗质量与医院管理的一个途径，其服务于医疗、保险、法律、咨询、科研和教学等诸多领域，尤其是随着一系列相关条例与法律法规的颁布实施，作为医疗案件诉讼的法律文书，病案在原则上需要保存三十年。医院必须提供病例复印服务向就诊者、公检法机关和保险公司，病案管理由此被提升至特有的一个高度，而数字化病案因极大的顺应了时代的发展趋势，被广泛的应用到了各个医院中，而且其时代特色得以显现。

数字化病案将有效的解决了医院病案管理中所存在的纸质病案丢失不可挽回、容易破损以及存放占用空间大等问题，在很大程度上弥补病案资料异地调阅困难和资料功效性差的缺憾，大幅度的提升工作效率，加快查找病案的速度[3]。随着近年来计算机技术在医院病案管理中普及，病案管理的中心已经开始逐步从医疗统计、病案编目转变为病案利用与服务功能的提高上。数字化病案管理系统是医院病案资料在利用与保存、数据共享、信息安全等方面的有效且实用的管理，对于医院为社会服务以及医院自身的发展均有着非常重要的意义。

2 数字化病案数据分析的作用

2.1 有助于医院医疗技术水平的提高 医院具备吸引力与否，不仅需要具备相对较大的规模以及知名的医疗专家，而且还需要具备优秀的病案[4]，数字化病案数据分析则能够充分的展现出医疗人员的医疗卫生技术水平，因数据信息的信息化程度高，可以在同一时期将医院教授和医院医师的主要工作量客观的予以反映，可以大大的提高医院的服务水平、质量水平、医疗技术水平。与此同时，还能够切实的反映出同一时期医院的社会效益、经济效益。所以，数字化病案数据分析与传统的病案数据分析相比，能够更加全面、准确和系统的反映医师在劳力、精力、知识和技术等诸多软指标方面的业绩。

2.2 有助于各科室的排名及考核分析 数字化病案信息资料可以提供所需的依据为医院科室考核的一系列指标，其重要作用体现在以下几方面[5]：①基础护理：危重患者级别的护理质量；②医疗技术服务质量：合理使用抗生素、合理的诊疗方案、控制院内感染、三级医生查房、术前讨论、手术工作量以及控制死亡、危重、疑难等；③各类资源利用情况：设备使用率、设备完好率、医疗科室工作量、病室工作日以及床位使用率等；④病案等级，病案书写质量；⑤医疗质量效率指标：平均住院日、七日确诊率、诊断符合率、治愈好转率等信息均来自于数字化病案数据分析，并且均是通过数据化病案分析直接得出，能够将医院医疗质量的目标反映出来[6]。

3 结束语

总而言之，数字化病案数据分析的重要性可谓是不言而喻的，所以，各级医院应当提起应有的重视，并且尽快的应用到医院管理工作中，以便于提高医院统计数据的准确度、可信度及信息化程度，为医院科学管理的实现奠定坚实的基础。

参考文献

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[2] 高萌.数字化病案管理措施分析[J].健康必读（下旬刊），2013（7）：12-13.

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[4] 张爱真.数字化病案资源的信息利用[J].中外医学研究，2012（6）：24-25.

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【关键词】数字化医疗;临床教学

【中图分类号】R-3【文献标识码】B【文章编号】1008-6455（2011）08-0497-02

数字时代的来临，为知识与文化的传播开创了前所未有的历史阶段，也为临床教学带来了惊喜与震撼。尤其是数字化医疗的信息化手段在教学中的运用，不仅给各学科的教育教学提供了空前的便利与支持，给教与学带来了革命性的意义，同时也带来了挑战。

定义：数字化医疗是把现代计算机技术、信息技术应用于整个医疗过程的一种新型的现代化医疗方式，是公共医疗的发展方向和管理目标。数字医疗设备的出现，大大丰富了医学信息的内涵和容量。从一维信息的可视化，如心电（ECG）和脑电（EEG）等重要的电生理信息；到二维信息，如CT、MRI、彩超、数字X线机（DR）等医学影像信息；进而三维可视化，甚至可以获得四维信息，如实时动态显示的三维心脏。这些信息极大地丰富了医生的诊断技术，使医学进入了一个全新的可视化的信息时代。

1 数字化医疗的基本特点及对临床教学的影响［1］

1.1 医疗设备的数字化:医疗的数字化，首先是医疗设备的数字化，这是数字化医疗的基础。所谓数字化的医疗设备，即数据采集、处理、存储与传输等过程均以计算机技术为基础，在计算机软件下工作的医疗设备，已逐渐取代常规设备成为临床设备的主流。数字化的医疗设备可以将所采集的信息进行存储、处理及传送。 纸质病例将成为历史，传统教学模式依靠纸质教材和病例进行临床学习的方式受到挑战，合理应用数字化的设备成为临床医生的必修课。

1.2 医疗设备的网络化:数字化医疗可以实现医院内部设备资源的共享，实现影像及文档资料的传输，缩短病人挂号、交费、取药、看病的时间以及电子开单、电子处方，减少错误发生的概率。在远程医疗方面，数字化医疗可以实现远程教学及电视会议、远程会诊及手术、网上查询及求助以及网上挂号、预约，从而实现全球资源的共享。单机版的传统数字化资源由于存储空间限制，更新不及时及信息覆盖面积等问题已不能满足日益进展的临床教学需求，因此设备的网络化，将用户终端互联互通才是解决需求的办法。

1.3 医疗服务的个性化:人们可以在家中通过网络预约、挂号；人们不再需要在检查部门等候检查结果，各种诊疗影像和数据可以通过网络直接传送到主治医生的面前，医生可以及时、准确地对病人做出诊治。基于互联网、有线电视等私人医疗保健服务和公众医疗咨询服务，将随时提醒大众进行身体检查、预测某种疾病的发生和发展，向病人推荐新的治疗方法，使病人可以足不出户享受个人医生的医疗保健服务。这也对临床教学提出了个性化教学和倡导服务为先的概念，培训早期就应认识到将来临床发展的需要，不断提升医疗服务的水平。

2 数字化医疗条件下临床医学教学的发展趋势［2］

临床医学发展非常迅速，不断有新的观点和新问题出现在实际工作中，因此，对新知识的学习和采用，新旧知识的证分析等成为临床教学中的一个突出课题，需要一个开放式的交流反馈体系来实现。医学理论与日益复杂的临床现象联系庞杂，丰富而复杂的临床诊疗信息进入临床教学实践，而如何提高临床信息的利用率和资源共享成为临床医学教学的重要发展方向，构建一个有效、可控性好的临床教学平台刻不容缓。

比较理想的临床医学教学平台具备丰富、有序的教学资料，有着互动的学习模式，而且与临床工作保持密切的联系，切合实际，并能够适应医学教学改革和不同层次的需求，与科研相关，并能实现相互转化。

由于目前临床上逐步开始推广医院数字化信息系统（Hospital Information System, HIS）和影像存取与传输系统（Picture Archiving and Communication System, PACS），势必改变以往的借阅影像资料，查询纸质病案等传统的教学模式，取而代之的是跨学科的综合讨论、屏幕联网读片（软读片），诊疗信息集成化、强调归纳整合和发散型思维能力、要求长期、高效、规范的教学工作，以及海量的临床资料来源和共享等趋势。

3 数字化医疗手段对临床医学教学的意义

在国外已经采用数字化医疗进行临床教学的机构，通过分析传统模式和数字化教学模式的区别发现：PACS可节省75%的影像医学教学准备时间，提高学习效率40%左右［3］；HIS可减轻实习医师25%的临床记录书写负担，实现记录标准化与传统型医疗机构相比，相同训练要求条件下，采用PACS的医疗机构影像专业住院医师培训周期可缩短3－6个月，住院医师培训考核分值高7－16%［4］

3.1 有助于校内资源的有效聚集与广泛共享。很少有大学能够理清本校教学资源的数量和分布状态。通过学校立项建设的大量教学资源也都散落在各院校、教研室或个人手中，各自为政重复建设造成资金浪费、使用效率低下。建立数字化教学资源中心为实现分散在各院系或个人手中的教学资源的广泛共享提供技术基础，由此提高学校内已有资源的组织性、共享性和利用率。

3.2 整合校外优质资源，提供一站式资源查询服务，实现教学资源的个性化定制与推送服务。在提高校内教学资源利用率的同时，需要根据学校自身学科专业的特点，有效整合校外资源，拓展师生获取数字化教学资源的空间。虽然互联网上的各类教学资源日益增多，但还是存在应用上的瓶颈，如：资源缺乏分类、不能准确检索、教师自行查找造成时间与精力的浪费等，因此建立数字化教学资源中心能够统一资源门户，围绕学校自身学科专业特点，分类整理各种来源的教学资源，实现校内外各类资源的一站式查询，方便教师和学生的资源应用。进一步还可分析用户教学资源使用的行为习惯，提供个性化的资源推送与定制服务。

3.3 可以对教学提供良好的数字化学习内容支持。依托数字化教学资源中心的支持，教师可以大大拓展其获取数字化教学材料的空间，为开展网络辅助教学提供资源基础；对于学生来说，可以利用资源中心丰富的数字化学习内容扩大其知识的涉猎面，满足其个性化的学习需求，从而培养其自主学习的能力。

3.4 确保查询速度，解决收费难题。国内高校校园网经过多年的建设已经为教学提供了良好的技术保障，但仍然存在一些问题，如校园网内的速度都非常快，但出校园网的速度则受到很大限制，尤其是不同网络之间（如教育科研网和电信网等）在调用视频等多媒体教学资源时显得非常慢，满足不了教学的需要。另外很多学校在出校园网时都作了收费的设置。因此建立基于校园网数字化教学资源中心可以确保教师和学生查询教学资源的速度，并解决收费难题。

4 如何实现数字化医疗与临床医学教学的有机结合

4.1 提高对数字医疗的认识是提高现代临床医学教学的基础

数字化医疗在医院的具体实施过程中遇到了一些问题和困难，首先表现在医院管理者认识不够，没有把医疗数字化建设纳入到医院发展的思路上去。医院管理者应引起足够的重视，加深对数字化医疗的了解，数字化的早日实现才能成为可能。对教师的角色观念必须有新的认识和定位。在传统教学模式中，受制于条件，教学大都以教师为中心，教学结构是线性的，以教师的单向传播为主，多数情况下学生是被动的接收者，学习的自主性难以体现。教师的专业背景，知识取向和个人喜好等因素均对教学内容有着决定性的影响，因此在某种意义上说，教师在教学中处于中心和权威地位，掌握着主要的话语力。应该说，在信息化和数字化技术尚不发达的时代里，传统的单向传播式（也称广播式）的教学模式，几乎称得上是最佳选择，并在人类的教育史和文明史上起过并还在起着重要作用。但数字化信息化时代的到来，对以往的教与学的结构模式形成巨大的挑战，学习知识的渠道和媒介也不再是单一的，不仅有纸媒文化，还有电子媒介尤其是网络上的各种数字化知识和资源，都对教师的中心地位形成挑战。网络和信息面前人人平等，教师和学生具有同等的信息条件，面对同样的信息资源，这无疑给教师提出新课题。学生在利用数字化教学资源方面所表现出的优越性，教师不仅不能回避和视而不见，更应给予鼓励和激发，“弟子不必不如师”，教育的本质重在超越，这才是教育的本质性目的和诉求。

4.2 加大对数字医疗建设的投入和标准化工作力度对临床教学的培养方向提出新要求 由于数字化建设是一项资金密集性、技术密集性和知识密集性的高科技工程，因此必须要有雄厚的资金实力作为后盾。目前，在数字影像的采集、显示，远程医疗等方面我国尚没有相应的标准，因而数字化医疗在工作中的可靠性和安全性难以得到保证。应尽快建立起适合我国数字化医疗应用的技术标准和规范。电子病历、医学图像系统和远程医疗的发展更需要加强医院标准化的建设。标准化的建设一方面需要发挥政府的权威性，规范医用软件市场，加强医用软件市场的管理和监督；另一方面需要开发商、医院、医疗设备厂商之间的相互配合写作，并逐步以现有的国际标准化替代非规范性标准。

加强数字医疗是一项系统工程，其中医院工作人员的只是结构和水平不容忽视。因为软件的实现和维护，不断更新数字化设备的操作和保养，专业性要求都较高，所以需要有一批技术精、素质高的工作人员，而且要不断地更新知识和培训技能。这也对临床教学提出的新的课题和方向。

4.3 网络教学资源的共享存储模式是提高资源量和利用率的主要方法

出于教学资源知识产权的保护需求和应用效率的考虑，资源分布式存储是目前国际上普遍采用的资源共享方式。将高校内外优质教学资源的描述信息进行集中存储为用户提供资源检索的统一门户，能够减少资源查找的时间，同时资源分布式存储能够有效维护资源版权者的权益并能有效解决资源的动态维护问题。

4.4 资源评价可以保证临床教学的动态建设

一般说来，“只有系统中所有资源得到正常、合理、高效的利用才能真正体现资源的价值，资源库的建设才能体现出意义”。因此，必须对资源做好跟踪、统计分析、优化和评价，这是保证资源质量，为用户提供优质服务的重要手段，是资源建设和使用过程中一个不可缺少的重要环节。在教学资源中心系统中设计对整个系统中资源利用情况进行自动记录的功能，在此基础上进行统计分析，可以得出不同时间范围内、不同资源属性范围内的资源使用状况，结合用户对每一项资源个人评价的统计结果，得到最受关注的资源、受到用户评价最高的资源，从而提出最受欢迎的资源，向用户进行推荐。同时也可以得出每个用户浏览/下载的统计信息以及兴趣点，从而为不同的用户提供不同的推荐内容，提供个性化服务。另外，对教师/学校上载资源的总体情况（包括上载个数和最近更新时间）以及该教师所有上载资源的被评价情况的统计，可以衡量教师/学校参与资源库建设的贡献大小并予以一定的奖励，对促进资源中心的动态建设也有重要意义。

5 总结

数字化医疗对临床医学教学提供了新的手段和方式，但也提出了新的需求和更高要求，通过利用信息技术促进教学质量和效率不断提高的前提是建立一个教学资源的共享平台及合理应用，资源的有机整合势在必行。

参考文献

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篇7

创新3D科技在医疗行业中取得突破性进展

提到3D打印，对于很多人来说已并不陌生。它是快速成型技术的一种，是一种以数字模型文件为基础，运用液态、粉末或实心材料，通过逐层凝固、熔化等“打印”的方式来构造物体的技术，已经广泛应用于工业设计等领域。而提起数字化医疗3D打印技术却是鲜为人知的，该技术是将传统医疗与数字化设计制造相结合形成的一门新兴产业，与民生息息相关，必将在医疗行业掀起又一场革命性浪潮。

2013年，北京市委、市政府提出全面推进北京市3D打印科技创新与产业培育的新要求，北京市科委提出《促进北京市增材制造（3D）科技创新与产业培育的工作意见》，为此，北京工业大学成立了3D打印科技工作领导小组和专家联合工作组，组建了“数字化医疗3D打印北京市国际科技合作基地中心”和“北京市数字化医疗3D打印工程技术研究中心”科研平台，均获得北京市科委正式批准。他们以建立国内首创和世界一流的“数字化医疗3D打印协同创新中心与服务平台”为目标，联合国药集团、京城控股、北大口腔医院等单位，牵头成立了北京市数字化医疗3D打印产业联盟，创新机制体制，加大投入，承担了市科委重大项目，围绕肿瘤靶标治疗、口腔种植、义齿、颅脑、颔面与各科手术，医疗辅具等5大应用目标开展工作。

为了给3D打印项目提供良好的科研环境，2013年12月，北京工业大学专门将学校新建的教学科研楼四层作为“3D打印中心”用房，面积近2000平方米。为了加快数字化医疗3D打印平台建设，学校安排预算、购置设备，目前已经投入建设经费8000余万元，并取得了重大的阶段性成果，他们开发的数字化医疗3D打印模板导向技术在肿瘤医院微创介入中心成功地为一名上颔囊癌患者实施了放射性粒子植入术，即组织间放疗，受到社会高度关注。

在2013年和2014年举办的全国科技活动周暨北京科技周活动中，国务院副总理刘延东，北京市委书记郭金龙，科技部长万钢，北京市长王安顺等领导，听取了北京工业大学校长郭广生、书记郑吉春关于3D打印项目的介绍，并给予了肯定。这让北京工业大学的课题研究团队成员更加充满信心。

数字化医疗3D打印技术的研究背景

关于数字化医疗3D打印技术的研究背景，北京市数字化医疗3D打印国际合作交流基地主任、北京工业大学3D打印专家组副总工陈继民教授给我们做了详细介绍，他说，目前治疗肿瘤的方法主要是放疗、化疗和手术治疗，但这些方法都存在着治疗效果不明显、痛苦大、副作用大等缺点。另外，在放化疗的过程中，除了杀死癌细胞，同时还会杀死好细胞，因为目前还没有有效的方法来分辨细胞的好坏。为了解决这些问题，国外曾经提出一个方案，即直接将放射性粒子植入到肿瘤体里面杀死癌细胞，而不是从外进行照射，这样能够准确的杀死坏细胞。于是，针对前列腺癌症这种相对来说比较规则的肿瘤体，国外主要采用的是一种叫做影像导航的方法将放射粒子植入肿瘤内部。所谓影像导航，就是通过超声影像或CT扫描影像等观察到肿瘤的位置，然后通过穿刺等方法一点点的将放射性粒子植入到肿瘤体里面去，从而达到杀死癌细胞的目的。这种方式最大的优点就是它的准确性，同时，由于前列腺的形状比较规则，肿瘤的形状一般也比较简单，因此，植入准确性也高。据了解，目前国外70%的前列腺癌都是采用这种方法治疗，这种方法又被称为“内放疗”。

但是，“内放疗”仍存在很多问题，首先，每个放射性粒子杀死癌细胞的范围是有限的，比如说，如果用碘125的放射性粒子，这样的粒子只有芝麻粒大小，那么大一点点的粒子仅能够杀死周围大概一点几到两厘米之间的肿瘤;另外，每个人的肿瘤形状和大小都不一样，那到底需要多少颗这样的粒子、如何排布这些粒子才能把所有的肿瘤都杀死呢？这就需要有一套准确的计算方法，可以根据肿瘤的大小和形状，计算出来一颗肿瘤大概需要多少颗这样的放射性粒子，这样就能将放射性粒子分布到肿瘤体里面，从而杀死肿瘤，同时对周围正常的组织几乎不产生任何影响或者说将影响降到最小。虽然这种“内放疗”方案很早就提出过，但是由于肿瘤形状不规则，如何将粒子正好按照医生的设想分布到肿瘤体中仍是最大的难题，所以这种治疗方法提出来以后并没有得到大规模的推广。

为了打破这一技术瓶颈，2013年7月以来，北京工业大学与北京市科委、中国医药集团等企业和医院经过多次交流和探讨，提出运用3D打印这一创新技术，并共同形成了“数字化医疗3D打印关键技术与应用协同创新与产业化发展计划”，从而开始了数字化医疗3D打印技术的研究开发。

数字化医疗3D打印技术治疗肿瘤的原理及临床实践

陈继民教授介绍说，数字化医疗3D打印技术治疗肿瘤是将传统医疗与数字化设计制造相结合产生的，其治病原理和国外提出的方法是一样的，主要是通过计算得知杀死一个肿瘤需要多少颗放射性粒子，然后采用3D打印的方法打印出一个手术导板。所谓手术导板实际上类似一个辅助的医疗器械工具，这种辅助工具是按照病人肿瘤的形状和大小做出一个导向模，这样，当医生在做放射性粒子植入的时候，就可以按照这个导向模很准确地将放射性粒子植进去，这是最初的设想。

2014年，北京工业大学承担的“3D打印肿瘤医疗导板成型装备及检测设备工程样机研制”项目取得突破性进展，并将其开发的数字化医疗3D打印模板导向技术在肿瘤医院微创介入中心应用，成功为一名上颌面肿瘤患者实施了放射性粒子植入术，即组织间放疗。陈继民说，所谓颌面肿瘤就是肿瘤长在脸部，如果用手术的方法把肿瘤挖掉，整个脸就会完全变形，而且那是一位女性患者，已经失去了手术的时机，其本人也不愿意做手术。因此，他们给这位患者实施了数字化医疗3D打印辅助“内放疗”技术治疗。他们首先用CT扫描了肿瘤的形状，扫描完后进行三维重建，这时头盖骨的形状就出来了，当时患者的肿瘤长在眼睛附近，长了肿瘤以后使脸部发生了很大的变形。因此，他们首先根据肿瘤大小和形状设计好医疗导板，然后通过3D打印技术将导板打印出来，再根据导板的形状进行模拟，根据计算结果运用穿刺手术的方法将一个很小的放射性粒子直接穿进去，并把它布置在肿瘤的范围里面。在手术期间，必须严格按照设计的方向一个个把放射性粒子植到肿瘤体里面，这整个过程都是用3D打印技术来完成的，他们用这种方式，真正实现了“靶标治疗”，取得了良好的效果。

关于这次与内蒙古医院合作的临床实践已经有了相应的临床报告，如果想要进一步推广这一数字化医疗3D打印新技术，必须得到国家药监局的批准，取得注册医疗许可证。还需要在不同的医院做临床实验，临床实验后要把实验报告结果经过专家评估并认可后才能进行推广。目前，该技术的推广工作正在进行中，并不断和其他医院合作，在进行临床实验。陈继民表示，只有真正的将该技术推广出去，才能真正造福于民，并推动医疗事业的发展。

宣传推广创新医疗技术，利国利民

从理论上来说，除了可以治疗颌面肿瘤，这种数字化医疗3D打印技术对任何肿瘤都有效，而且这种手术并不是非常大的手术，属于微创手术，因为它是用穿刺的方法，即用很细的银针一点点的穿进去，然后把放射性粒子一点点的植入进去，同时在每根针上标记一个刻度，当银针进到五厘米或者三厘米深度时，也就是肿瘤的位置，这个针就把粒子固定在那里，从而杀死癌细胞，完成整个手术过程。

与传统治疗肿瘤的方法相比，数字化医疗3D打印技术简单易行，准确率高，没有副作用，患者痛苦小，经济压力小，是医学界的一大创新技术。说到3D打印，在医疗上早已有过应用，陈继民教授说，以前他们是将该技术应用到牙齿上，我们都知道，每个人的牙齿不一样，因此如果要做义齿就一定是个性化的。这就与治疗肿瘤一样，因为每个人的肿瘤也不太一样，也只能用这种个性化的方法来实现治疗目的，所以这种技术的发展前景非常广阔。

陈继民教授还表示，北京工业大学目前开展的这一医疗项目得到了北京市科委的大力支持，他介绍说，北京市科委在3D打印方面目前主要专注于三个方向，一个方向是属于航空航天领域的，主要是做大型构件及零部件等，通过3D打印直接打印出来;一个方向是属于文化创意和个人消费，主要是3D设计和打印个性化时尚的产品，还有一个大的方向是医疗卫生和健康领域，这一领域由北京工业大学蒋毅坚教授领衔;目前已经正式启动了数字化医疗3D打印技术治疗肿瘤项目，这必将在医疗领域引起极大的关注。

与此同时，他们还瞄准医用导板3D打印设备市场，研发出了基于DLP技术的面曝光3D打印机――北思客BESK，陈继民教授解释说，北思客代表着北京工业大学的一群有理想、有信念的的研究人员，他们要做国内最好BEST的3D打印机，致力于发展我国数字化医疗3D打印事业，希望早日能将这一技术造福于民。

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关键词：医院数字化；建设；对策

数字化医院的建设是一个非常系统的工程，需要有总体规划，投资大、周期长，覆盖广，要建设好数字化医院需要注意以下几点：（1）明确数字化医院系统的应用目标，即确定好总体设计，明确近期与远期目标的关系，明确局部与整体目标的关系。（2）设定目标要量力而行，要考虑医院的具体情况，因为建设数字化医院需要投入大量人力、物力；同时，建设过程是一个发展的过程，很多系统的建设不可能一步到位，会受到当时市场价格、技术的影响。应当选择合理的技术方案，而不是一味追求最新的技术或者最好的技术。（3）制定合理、合适的实施计划，将数字化医院的建设划分为若干阶段，只有前期的阶段打好基础，后期的阶段才能做好。医院数字化涵盖很多内容，从重要性来讲，数字化医院主要包括3：网络建设、医院信息系统（HIS）、PACS。当然数字化医院还包括其他方面，这里笔者主要就数字化医院建设的主要对策方面内容提出一些建设性的思路。

第一、建设资金问题。应重点把握以下几个方面：一是注重投入的持续性。在充分、严谨的科学论证基础上，分步骤、分阶段投入实施，实现数字化医院建设的阶梯式发展。二是拓展经费保障渠道。既应该要求各单位投入一定的信息建设经费，也可以协调有关部门建立卫生信息化建设专项经费，有些项目也可采取吸引外来资金的方式，形成上级投入、单位自筹、合作引资等多渠道的经费保障机制。三是注重发挥资金聚集而产生的规模效应，这样既可加快建设速度，又可确保建设质量。

第二、人才培养问题。构建数字化医院是一个多学科的综合工程，具有医疗专业性强、信息类型复杂、业务流程繁琐、数字化设备繁多和需要丰富的查询、支持辅助决策功能等特点。从事医院信息化的工作人员应该具有医学背景和管理经验，还要精通计算机网络和信息技术，目前医院信息技术人力资源普遍缺乏，使构建数字化医院缺乏推动力。国内已有吉林大学等30多所大专院校把医学信息教育纳入正规教育体系，设置专业培养医学信息专业人才，医院应该加强与这些院校的联合，对现有信息人员进行职业技术教育，同时积极创造条件引进人才，为数字化医院的建设提供可靠的智力支持。

第三、投资回报量化问题。首先要认识到医院信息化建设具有投入大、产出慢，直接投入、间接产出，显性投入、隐性产出的特点，但隐性产出并不是没有效益，医院信息化建设可以取得良好的社会效益和管理效益，从而带动经济效益。其次，要分析、梳理数字化带动医院经济增长的主要方式，例如减少人手、堵塞经济漏洞、扩大医疗市场份额、降低医疗成本等方面，可以从这些要素着手探讨信息建设投资回报评估的量化机制。

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依据目前国际最新净化发展理念和国内信息技术相关规范，对洁净手术部数字化手术室系统的深化设计进行探讨。通过采用国内先进技术解决方案以其先进性、科学性、可靠性，营造安全、舒适、高效、实用、智能化的洁净手术部工作环境。

关键词

数字化手术室?数据采集

Abstract

According to the latest international purification development concept and domestic information technology related standard of clean operation Department of operation room, digital system design are discussed. Through the use of advanced technology solutions for its advanced nature, science, reliability, in order to create a safe, comfortable, efficient, practical, highly intelligent and clean operation department work environment.

Keywords

Digitalized operation room?Data acquisition

doi:10.3969/j.issn.1671-9174.2012.08.005

随着医疗信息技术的发展和人们对医疗环境的要求，数字化手术室的建设是现代数字化医院必然发展的趋势。目前不断增加的手术设备使手术室使用空间狭小，增加了管理的难度，通过数字化智能化的设备管理来提高手术室的使用效率，可以实现信息传播和无纸化作业，使大流量数据传输支持下的手术演示与技术交流都可以通过数字化手术室来整合实现。

探讨当前数字化手术室系统在医院洁净手术部建设中的重要作用，还应结合医院医疗的专有特点和特殊属性。手术室数字化系统从其系统管理功能而言，是一项庞大、复杂的系统工程。随着医疗科技的发展，新智能化技术不断涌现，洁净手术室使用功能会更加完善，每个数字化手术室可按照不同用户的需求进行设计，可供多个科室使用或专供某个科室使用，在更好为医患人员服务的同时，集网络技术、自动控制技术、图像信号处理技术、综合布线技术于一体，使手术过程中的各相关系统有机地协调结合在一起，从多个方面保证和实现数字化手术室建设中对洁净手术部的高效、安全、舒适、环保的要求。

医院洁净手术部数字化手术室系统通常依据不同专业需求由多个不同系统组成。

一、数字化手术室

现代数字化手术室应归属于PACS系统中的一个子系统。采用数字医学影像及相关信息的格式及其信息交换方法的标准，通过接口采集现代数字医学成像设备的图像数据，实现与医学图像档案和通讯系统PACS的有效对接，并能和医院信息系统（HIS系统）融为一体。使得MRI、CT、DSA、ECT、PET/CT等临床医学检查设备所获得的图像资料迅速送到手术现场，为提高手术效果创造有利条件。同时在手术现场内安装专用手术摄像设备，取得手术部位的实时图像，直接指导手术的进程。其管理系统可实现手术室各种视频有效的整理、存储、调用，对于手术现场获得的实时手术资料和图像，可以通过PACS输向外部，也可与示教室、医生办公室进行实时示教、沟通等，也为实现远程会诊、远程手术奠定了基础。

数字化手术室应具有声音控制和图像管理等功能，通过管理系统能够对手术影像、患者的生命体征、数控X射线摄影、医疗诊断、远程医疗以及对患者病历的有效管理；同时实现信息传输及存储，在手术室的触摸屏上，医生还可把手术的静态照片或者是连续的录像保存下来，同时还能录音，将声音、文字和手术内镜图像的全部资料，以高质量的格式存储在DVD、计算机硬盘或者医院服务器等多种存储介质上，实现信息的传输和存储，并以多种格式与医生工作站的患者个人数据单元联接。

在数字化手术室中还配置了完整的高清示教终端，手术室的手术摄像机、全景摄像机、显微镜/腹腔镜等输出的图像、无线麦克风等均可直接接入示教终端；每间手术室配置一套示教显示器，通过触摸屏，使得能够在手术区、护士站以及其他任何区域，对全部手术设备进行控制，并操纵设备的功能。通过与示教终端的连接，可以显示院内示教室、异地示教场地或手术部内其他手术室的图像和声音，实现远端专家与手术室内医生或手术室之间医生的现场实时交流。

二、语音网络系统

数字化洁净手术部均设有网络插座和语音插座。在数字化手术室设置10多个网络信息点（其中4个设置在护士工作站内），其余部分设置在手术室墙上，部分设置在吊塔上；各信息点可与大楼 CIS、HIS、LIS、PACS系统有效连接，实现手术患者综合信息的录入和查询功能等的信息共享，实现将手术室、医生办公室和其他辅助部门相互连接，提高手术医生作为治疗方案的决策者，在其诊断、治疗水平及术中疑难杂症的解决速度，更好地提高患者手术的治愈率。另外在室内综合控制箱上设有免提电话面板，方便医护人员进行通讯联络。

（一）神经外科手术室

为满足神经外科、重点诊治中枢神经系统肿瘤、脑血管疾病、颅脑外伤、先天性疾病、功能性疾病（三叉神经痛和面肌痉挛）的需求，以及当前采用显微和微创技术具有国际先进水平的高难度神经外科手术的发展趋势，在采用具有信息、视频功能的手术设备同时，还通过提供电动的设备吊臂与平面液晶监视吊臂，使悬吊在天花板的手术灯中内置手术摄像机整合影像手术平台，为开放手术提供清晰的手术视野影像。使中枢神经系统肿瘤、脑血管疾病、面肌痉挛和三叉神经痛、颅脑外伤等疾病的诊断和外科治疗方面拥有最为先进的技术成为可能。

（二）骨科手术室

针对骨科手术流程在创伤骨科、脊柱外科、关节外科、骨科肿瘤治疗等方面的应用，通过设置新型数字化触摸屏来控制手术室灯光、病案传输记录、PACS影像传输、远程医疗等，实现对各种数字化信息的快速浏览。数字化手术室的实现，使医生可以在手术过程中与其他手术室、其他医院专家乃至国际专家进行实时沟通和交流。

（三）心脏外科手术室

通过对心脏手术包括心脏外科在生物瓣膜和机械瓣膜替换手术、瓣膜修复手术、心律失常的外科治疗、大血管外科治疗、心脏移植手术和冠心病外科治疗的十余种心脏手术的理解，患者需要到内科进行药物治疗、放射科介入治疗、影像检查以及外科手术治疗等。设置数字化手术室可对患者的生命体征、超声心动图、血液动力学和血管造影等各项数据进行准确监控，设置这样一个平台，使放射科、内科、介入科医生，还有外科医生走到一起，共同为患者提供服务，使得患者术中的安全性得到大幅度地提高。采用先进图形处理软件对心脏外科手术步骤、专科器械等照片资料进行编辑,制作成图片册和手术流程示意图,同时把来自各科室的综合资料转化为数字影像，进一步规范了心脏外科手术各科室的协调配合。

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医院中的档案是存储信息和管理信息的重要载体。其中包含了大量的技术资源和医疗成果。伴随着信息数字化和网络技术的发展。怎样高效的将信息数字化应用到医院的档案建设中，为医疗和科研项目提供便利的条件、快速准确的信息服务。这是我们目前亟待解决的问题。

一、实现档案数字化管理所面临的主要问题

众所周知，医院是属于为广大病患提供医疗帮助的服务性场所，在开展医疗帮助的过程中。每天医院都会受到大量患者的患病资料。再加上医院本身管理工作过程中产生的一些信息类的文件，两者汇集到一起。那给医院的档案管理工作者带来的真的是不小的挑战。鉴于医院档案对于其开展工作的重要性，将医院档案的管理进行全面的数字化是具有必然性的。但是在进行医院档案的数字化进程中却仍存在很多的问题等待解决。

1.资源的浪费

电子文件与纸质文件并存的保存机制造成了资源上的浪费。因为想要避免因为一些机器的故障或者其他原因导致档案医学成果的丢失。一般都会在档案电子化的基础上，仍然保存一份相同内容的纸质文件。这不但在人力物力上造成了浪费，同时也影响了电子文件在档案事业上的进一步发展。

2.医院档案的信息资源没有得到合理利用

现在很多的医院都已经为本医院的档案室配置了电脑、并开发了网络信息平台。但可惜的是这些现代化的管理设备并没有的到合理有效的利用。现如今的医院档案管理面临着犹如守着推土机却仍然使用铁锹铲土的局面。在信息化发展越加快速的今天，却仍然在使用传统的封闭式的管理模式。电脑、网络平台在很多医院的档案管理上并没有发挥它应有的作用。

造成这种局面的原因是多个方面的，只有医院真的认识到了档案管理数字化的重要性，积极主动的培养一些适应信息化管理要求的档案管理人员，才能真正使得医院信息化设备得以起到其应有的作用，才能使档案的数字化管理得到真正的发展。

3.医院档案信息数字化的标准尚不完善

现在很多医院在我国信息化进程日益加快的大背景下，都采取了各种各样的措施用来推进档案信息数字化的工作进程。但是数字化的进程除了工作态度上的积极之外也要规范化的工作，建立标准化的档案信息。不然很容易发生信息数字化的资源得不到合理充分的应用。另一方面，不能完全统一数据的格式、分类标准等也会使得档案数字化信息的全面性和准确性有所下降 ，不但不能借助网络有效的利用数字资源，同时也制约了医院档案数字化的进一步发展。

4.医院负责管理档案的工作人员的信息化素质不够

随着信息化逐渐深入到医院档案的管理工作中，这对医院负责管理档案的工作人员也提出了更多的要求。在了解专业的医学知识、档案知识管理的基础上，还要具备一定的计算机信息化技术素养。

现如今，很多的医院档案工作人员对于信息技术的了解不深，技术水平不够致使其业务能力下降达不到现在医对于档案数字化的新要求。现在很多医院的档案工作人员还兼任着医院内的其他工作，分身乏术致使其根本不具备业务培训和学习的机会。致使大多数医院的档案工作智能停留在调用和查询的基础性信息化水平上。这样一来，医院档案的数字化、信息化就更难得以真正的实现。

二、医院档案数字化管理的完善对策和发展策略

1.对于档案信息收集上的完善和操作上的规范模式

对于实现医院档案数字化管理的当务之急，首要任务是先要建立起一个标准的信息档案资料库。通过数字化的管理形式，将医院内原有的档案信息加以整理存储。并开发深层次的档案应用，提高其档案的使用价值。

在这个基础上，我们要建立网络平台上的档案查询系统。这个网络平台要能实现信息资源的数字化处理、存储、检索以及输出功能等等。从而建立其整个比较完善的工作系统流程。当然在创建系统之前，我们也要保证在对其信息资源数字化的处理过程中，是采取标准化的规划分类体制。以防止资源的浪费，提升信息存储和传输的效率。我们还可以鼓励医院内各个部门上报资料时是以规定的格式和要求并是以电子文件的形式进行传输。

在对信息档案实行数字化的过程中，可以根据信息资源的不同进行不同的处理方式。比如：可以对文字或者图像类的信息采用扫描录入的方式，逐份的扫描然后编好索引和目录。也可以采用文本格式进行全部的归档存储，但是要配备全文的数据库，当然也可以采用上述两种方法组合的形式进行档案的数字化处理。

2.对其医院档案服务的体制进行完善

现在医院的档案管理可以在信息化的帮助下创建新的管理体制，通过网络平台更好的为医院内的其他部门进行服务。推动档案管理数字化信息化的发展。比如：建立专门的档案管理查询网站、建立档案信息资料库、信息可以实现自动的上传和存储以及信息资源可以实现在线查询等等。这写举措不但可以为档案的管理上提供更便捷的服务而且在某种意义上来说也实现了医疗资源的共享和档案信息的良性循环。

3.培养熟悉信息化数字化技术的档案管理人员

在医院的档案进入信息化、数字化的管理模式后。档案管理人员不仅要具有专业的医疗知识、档案管理知识同时也要具备较强的网络信息处理能力和数字化的信息服务能力。档案信息数字化的成功与否很大程度上取决于档案管理人员的信息技术是否过硬。现在的医院应该着重培养档案工作人员的信息技术能力。提高其工作时的工作效率和质量。