制药行业趋势范文

导语：如何才能写好一篇制药行业趋势，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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关键词：制药行业；发展；现状；发展趋势

中图分类号：R956 文献标识码：A

文章编号：1005-913X（2017）01-0077-02

建国以来，特别是改革开放以来，我国制药行业发展迅速，从简单的制剂加工发展到开发、生产医药中间体；从简单手工作坊到新工艺、新设备、机械化的现代厂房，制药行业得到长足发展。本文将就制药行业发展现状进行分析，并展望其发展前景和趋势。

一、我国制药行业的发展现状

（一）我国制药行业的发展优势

1.政府扶持，多项政策保驾护航

目前，我国已将制药行业作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱行业来发展，2009年6月5日，国务院《促进生物产业加快发展的若干政策》，确立了制药行业特别是生物制药的战略性地位，提出较为具体的制药行业发展战略。国家和地方政府都在不断加大对制药行业的发展力度，从政策和资金等方面不断加大投入，前一些科技发达和经济发达地区正在不断建立国家级制药产业基地，初步形成初具规模的制药行业集群，以提高行业集中度；并通过进一步调整和完善我国制药行业的产业结构，这些都对我国的制药行业发展起到了很好的带动作用。

同时，我国药品监管机构的调整，行业规范政策的陆续出台，整体上调整了行业结构及药品流通体系，鼓励制药企业通过收购、合并等形式实现企业规模化和集约化。另外，近年来我国物流业的飞速发展，也为制药行业的兴盛奠定了基础，在医药流通中发挥了重要作用。政府进一步强化了监管，也促进了制药行业的发展。

从国家政策层面，确定以提高人民健康水平、促进基础医疗为目标的制度法规，规范医药行业的发展及生产供应，优化产业结构，提高行业整体的竞争力，对促进我国制药行业的可持续发展起到了推动作用。

2.资源丰富，技术设备快速发展

我国是世界上生物资源最丰富的国家之一，拥有约26万种生物物种、2800种药用动植物资源，建立了全球保有量最大的农作物种质资源库和亚洲最大的微生物资源库，具有发展制药行业独特的资源优势。同时，尽管我国制药业起步较晚，但起点相对较高，关键性设备均从国外引进，特别是在上游、中试方面与国外差距较小，这些为我国制药企业提高了比较有利的客观条件。随着“十二五”生物产业规划的启动和医药内需的扩大，我国制药研发加速，近十年来，我国开发出了一大批新的特效药物，解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题，制药行业跨越式发展即将来临。

3.机遇良好，制药行业前景广阔

中国拥有庞大的人口基数，可以形成巨大的市场需求容量，加之人民生活水平不断提高，保健意识不断加强，药品市场每年增加5000万美元的市场需求，这样一个巨大的市场足以支撑我国的制药行业发展，制药生产企业仅仅依赖国内市场就可以充分实现规模经济。同时，国家制定各项政策大力扶持制药行业发展，将其列为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱行业，制药行业发展潜力巨大。

（二）我国制药行业的发展劣势

1.研发投入不足

制药行业是典型的高技术产业，自2005年以来制药行业的研发投人比例在全球研发投入2000强企业中一直稳定在18%左右，在所有行业中排名第一。但是，我国制药行业与美日韩和英法德等典型创新型国家有着明显差距。2012年，我国制药行业的研发投入经费占工作总产值的比例仅为1.6%。美国和英国分别达到了23.63%和24.92%，韩国在六个国家中比例最低，也达到了2.51%。在我国推动创新驱动发展战略的背景下，研究制药研究投入问题有重要的现实意义，而一般来说，高昂的开发费单靠企业自身的积累是无法达到的。

2.产业集中度低

我国制药企业全年销售额仅相当于国外一家大企业全年的药品净销售额，我国最大的生产企业华北制药集团在世界制药企业中位居200名之后。根据2008年的统计数据，我国近六千家制药企业中年销售额超过10亿元的仅有21家，年销售额5亿元的有34家，大多数企业处于规模小而分散的状态，产业集中度低，不具备新药开发的能力，严重阻碍了我国制药行业的发展。

3.创新能力不足

上面已经提到，我国新药的研发投入严重不足，新药开发能力差，我国每年用于研发的经费仅为销售额的1%，而国外制药企业的研发费用一般占到当年销售额的15%左右，这也就导致我国制药行业创新产品少，重复品种多，产品创新度低，被限制在了低端市场。

4.经营模式老旧

一直以来，我国的制药行业因为巨大的需求和不可替代性，整个行业在我国产业中处于强势的卖方市场，因此产品质量差、销售渠道不畅通等问题并没有凸显出来。而近年来，随着经济国际化的大发展，国外制药企业的强势进入，使得我国制药行业的传统经营危机四伏。单纯的促销不再可行，需要在研发的同时，扩充产品线，开发新领域，还要为优质优价的医药产品提供畅通的销售渠道和良好的市场氛围，不要一味的只做市场的跟随者，而是应该成为市场的开发者。我国制药行业需要摆脱传统的经营模式，探索新的发展途径。

5.合作意识缺乏

我国制药企业快速做强做大的有效途径，就是实现企业间的强强联合。通过分享优质资源，合理配置，实现资源效益的最大化，是提高本地区本国家制药行业水平、满足与日俱增的市场需求的好方法。另外，除了合作，收购、并购、参股等形式也都是合作意识的体现。

二、我国制药行业发展趋势及措施

（一）制药行业呈现集群式发展，提高产业集中度和经济规模

产业集群发展具有明显的发展优势，能够极大地促进产业的快速发展。制药行业作为高科技产业，不仅需要基础设施、上下游配套产业等方面的支持，还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起，方能发挥高效作用优势。当前，我国在科学技术迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加之政府不失时机地加以引导，已逐步形成高制药产业聚集区，由此形成了比较完善的制药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进制药行业的发展具有重要的作用，使得制药整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方向快速发展，政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训、风险投资等方面进行发展和创新，为制药行业产业集群发展提供良好的发展环境。

（二）制药技术向产业化推进，提高技术转化能力和开发效率

将制药技术从科研转向产业化是科研的重要目的，只有将技术转化为生产力，才能使社会生活水平得到提升。我国制药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后羁觥V埔际跸虿业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术联盟，形成优势互补，使得自身能够专注于专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。我国制药企业在未来发展过程中，势必会朝这一趋势发展，通过外包方式进行新药开发，将技术较强的研发内容分包给具有研究实力的小型公司来完成，充分发挥小公司在某些领域的技术优势，共同开发新药，大大提高新药开发效率，使新药研发周期缩短，实现技术与资金互补。

（三）更加注重自主创新发展，全面提高研发水平

制药行业作为高新技术产业，需要不断进行技术创新，才能不断解决产业发展中存在的问题，并不断满足制药水平提升的要求。这也意味着将来我国的制药行业会更加注重自主创新发展，大力加强制药行业创新体系建设，2000年以来，国家发改委支持建设了干细胞、组织工程等制药方面的工程研究中心，而在以后这一数字将会不断刷新。唯有不断加强自主创新发展，全面提高研发水平，我国的制药行业才能得到长足发展。

（四）更加重视知识产权保护，构建完善的法律和监管体系

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【论文摘要】利用因子分析和相关分析的方法,考察了医药行业的绩效和营销渠道模式选择之间的相关性,提出了在医药行业里由于该行业的特殊性,并不存在固定的适用于该行业的渠道模式的结论。

引言

营销渠道作为市场营销的四大基本要素之一,是产品到达消费者之间流动的载体,是连接生产者与最终消费者之间的纽带,在市场运作中具有产品分销、服务传递、信息沟通及资金流动等功能,是企业实现销售目标的工具,也是企业的一种重要资源。一个对目标市场全方位覆盖、全渠道控制的营销渠道是绝大多数产品取得成功的先决因素。

营销渠道已经变成了企业核心竟争力的一个源泉,对增强企业竞争力,促进企业持续快速发展起着极为关键的作用。近年来,我国企业已经逐步意识到渠道资产是提高企业核心竞争力的基础和关键,但我国企业的营销渠道方式选择对公司业绩增长是否有正面促进作用还缺乏科学和一致的实证研究结论支持,所以作者认为有必要对此进行深人研究。医药行业是一个高利润的特殊行业,它的渠道模式也与其它行业有所差异。为此,本文选择医药行业进行研究,考察营销渠道决策与企业绩效的相关性。

2相关理论

2.1营销渠道治理理论

营销渠道治理的研究已经发展了很长时间,早期的研究一般认为,Weld是渠道管理结构研究的奠基人(刘伟宇,2000)。他论及营销渠道管理的效率,认为职能专业化产生经济效益,因而专业化的中间商所从事的分销是合理的。Converse等(1940)研究了营销纵向一体化的潜在优势,即营销费用的降低和原材料或商品销路的确定性;同时指出,一体化也带来了相应的管理和协调间题。

20世纪40年代末期和50年代初,营销渠道治理理论的发展有了新的变化,1954一1973年间,渠道治理结构理论研究达到一个高峰。营销学者利用经济学理论分析营销渠道管理产生、结构演变、渠道管理设计等问题。Balderston(1958)提出了一种显示了专业化经济性和竞争过程之间的互动模型,指出设立在一组买卖双方之间的中间商如何通过减少交易的数量来减少系统成本。Cox等(1965)从更宏观的角度审视了分销渠道管理的结构,使用‘、营销流程(marketing flows )”这一概念来描述通过分销网络发生的营销活动。McCammon (1965)认为,协调营销体系的潜在经济效益日益明显,可以用公司型、管理型和契约型3种方式有效地协调营销渠道管理体系。Baligh等(1967)进一步扩展了Bolderston (1958)的有关渠道管理结构的经济分析,涉及了更多种类的营销活动。还有一些学者试图了解环境因素如何影响渠道管理网络的发展和经济发展如何影响渠道管理的变化(Moyer等,1968 )

近期的研究中提出治理决策是在内部组织和外部组织之间做出的,本质上与交易费用理论中所使用的方式相似(Hei-de,1994)。这些模型的基本决策标准是经济效率( b4allen ,1973)和效益。于是,渠道管理结构治理的重点是优化渠道管理结构来提高效率和效益。而本文研究讨论的正是医药行业采取哪种治理结构更有利于企业获取更好的收益。

2.2渠道结构模式分类

按照国内家电行业具体情况,本文对渠道结构进行了划分,其具体结构形式如下:

(1)常规渠道。按照科特勒(1999)的说法,传统或常规渠道由一个或一组独立的生产者批发商和零售商组成,每个成员都作为一个独立的企业实体追求自己利润的最大化,即使它是以损害系统整体利益为代价也在所不惜。没有一个渠道成员对于其他成员拥有全部的或者足够的控制权。

(2)垂直渠道。为了解决常规渠道所存在的不足,产生了垂直渠道形式,又称纵向一体化公司渠道形式。如果制造商向分销职能整合,由自己的员工完成分销工作,这被称之为从生产向前整合或向下游整合;如果下游的渠道成员,如分销商和零售商,向后承担生产供应职能,这被称之为从分销或终端的后向整合。不论是制造商向前整合还是下游渠道成员向后整合,结果都是由一个组织来承担所有的工作,这就被称之为纵向一体化或内部一体化或一体化公司渠道。这里,分销角色虽然被替代,但分销的职能却是相同的。

(3)混合渠道。为了获得两种渠道模式的好处,一些企业将常规渠道模式与一体化渠道模式混合使用,产生了所谓的混合渠道模式,即一个企业的渠道模式中既有一体化渠道又有常规渠道,两种渠道各自对应于不同的销售对象与目标,在实现一定程度的控制的同时,达到较大的市场覆盖面。

3实证研究

在这部分研究中,为了具体考察渠道治理决策对医药行业的影响,对医药行业企业效益和营销渠道结构选择的关系进行了分析。文中选取了医药行业的134家上市公司,对这些上市公司的几个主要效益指标进行了提取,并且利用SPSS应用统计软件对这些数据进行了处理,综合后得到了对企业的最终效益考察指标,然后利用相关性分析对这个效益值与渠道结构分类相关性做出了分析,得出行业的效益与营销渠道结构之间的相关性数据,进而验证医药行业营销渠道结构与绩效关系。

3.1数据来源

文中所采纳的医药行业的各项原始指标数据均来自于上市A股公司近一段时间提供的数据,而其营销渠道指标则是在对每个企业的资料进行查询分析后归类确定的。以行业上市公司为代表研究行业渠道治理抉择方向是由于上市公司的规模和成熟度相对高一些,研究结果就会有代表性,并且上市公司的原始数据比较容易获取,同时也便于综合整理。

3.2变量设定

原始变量:企业股票的每股收益、每股净资产、每股公积金、主营收人增长率(%)、净资产收益率(%),为便于运算将这些变量所对应数值记为Xi,XZ,XS.xa,XSo

因子变量:利用主成分分析法进行提取后得到的降维后的因子记为f},fz>f3,'二。

综合指标:对因子变量进行加权运算后得到的最终指标即是综合指标,记为y。

定量变量之间的运算关系:

fi,fz,fs'二为原始变量xi,xz,x;,xa,xs的第一、第二、…第m个主成分。其中f;在总方差中所占比例最大,综合原有变量的能力也最强,其余成分综合原变量的能力依次减弱。主成分分析就是选取前面几个方差较大的主成分(本文选取其相应特征值大于1的成分)。xi,xz,xs,xa,xs对应的系数向量是协方差矩阵的特征值(

Total Variance Explained的第一列)对应的特征向量二

综合指标与因子变量的关系:Y-wife十wzfz+...}y} 其中因子变量的系数(即权重)来自于Total Variance Ex-plainedo

定性变量的设定,由于渠道选择模式均为定性变量,为使之便于考察,按照常规将其定量化为:1代表垂直营销渠道,2代表常规营销渠道,3代表混合营销渠道。

3.3模型假设

W所分析的医药行业选取的A股上市公司具有行业代表性,基本上可以体现行业整体营销渠道治理状况。

(2)模型提取的企业近期股票的每股收益、每股净资产、每股公积金、主营收人增长率(%)、净资产收益率(%)等值具有一定代表性,能够比较真实的反映该企业的运营状况。

(3)医药行业中比较成功的企业选取的营销渠道是有利于企业绩效的,该渠道是适于企业使用的渠道。

(4)医药行业中大多数绩效较好的企业都使用的营销渠道治理方式是与该行业相匹配的方式。

(s)如果最终获得的综合指标与营销渠道相关性比较高,

则可以说明在医药行业里营销模式有趋同性,也就是说适合该行业整体的营销产品销售模式相近。

(6)根据我国现有的经济环境、政策环境以及市场环境推断医药行业企业效益与渠道相关性不会存在相关性。

首先根据已有数据对医药行业做一个初步的分析,考察一下各原始变量与营销渠道之间是否存在一定的相关性。

3.4统计分析

步骤1

表1医药行业相关性数据表

从表1可以发现营销渠道与每股收益、每股净资产、每股公积金、主营收人增长率(%)、净资产收益率(%)的相关系数分别为0.028 ,0.015 ,0.057 ,0.078 ,-0.017,从*标记可见营销渠道的选取与企业考察指标相关性都较弱。从这些数据初步推断出医药行业的营销渠道与效益间不存在相关规律性,但仍需要进一步进行综合考察以明确验证这一点。

步骤2

为了进行因子分析,首先检验已知数据是否适合进行因子分析,为此进行KMO检验和Bartlett球度检验。

表2医药行业KMO检验和Bartlett球度检验表

表2分别给出了KMO检验和Bartlett球度检验结果。其中K&10值为0.479,根据统计学家Kaiser给出的标准,KMO取值小于0.6,不是很适合因子分析。Bartlett球度检验给出的相伴概率0.000,小于显着性水平0.05,因此拒绝Bartlett球度检验零假设,认为适合进行因子分析。

步骤3

由表2检验知所提取的数据可以进行因子分析,接下来进行因子提取。

表3反映了初始解按照一定标准(提取因子的标准是特征值大于I)提取了1个公共因子后对原变量总体的描述情况。

表中是因子分析后因子提取和因子旋转的结果。其中,Component列和Initial Eigenvalue,列(第一gIJ到第四列)描述了因子分析初始解对原始变量总体描述情况。

第五列至第七列则是从初始解中按照一定标准(在前面的分析中,设定了提取因子的标准是特征值大于1)提取了1个公共因子后对原变量总体的描述情况。从表中可见提取了1个公共因子后,它反映了原变量的约一半的信息。第九列(%of Variance)的数值是最后获得的因子得分进行加权的系数,对应着F1是45.162。由于所提取的公因子反映初始变量的程度太小,所以根据表中第二列特征值基本情况重新设定特征值为0.97,重新提取后得到表4a

步骤4

表4反映了初始解按照一定标准(提取因子的标准是特征值大于0.97)提取了3个公共因子后对原变量总体的描述情况。从表中可见提取了3个公共因子后,它们反映了原变量的大部分信息。第九列(% of Variance)的数值是最后获得的因子得分进行加权的系数,对应着Fl ,F2和F3分别是38.646 ,23.805和22.1500

步骤5

从表5中可以看出,因子1解释了每股公积金和每股净资产两个原始变量,因子2解释了净资产收益率(%)和每股收益两个原始变量,因子3解释了主营收人增长率。

步骤6 表6是输出的因子挛量的协方差矩阵,该矩阵为一个单位矩阵,恰好证明了3个因子变量之间是不相关的。这也正好满足了因子变量应该是正交、不相关的条件。

步骤7 表7是最终的综合指标与营销渠道相关性表,综合指标是由公式(2)计算得到的。在本行业中,二者的相关性系数是0.047,相关性很低。通过该相关性数据说明了在医药行业企业的效益与其采取的销售渠道是没有关系的,这证明了假设(5)是错误的,同时证明了假设(6是正确的。并且事实上在本文中所考察的所有企业中只有三种渠道模式,而且其数量差别不大,也就是说采取垂直型、常规型和混合型营销渠道的企业比例均衡,而且经营状况也没有太大差别,根据对医药行业资料的查证发现这个结果直接与我国的行业情况有关系。多年来,医药行业依靠一些保护政策运作的情况很严重,这导致了渠道结构对其效益没有很明显的影响,就出现了本文调查所得的结论。但在反商业贿赂的政策旗帜下,2006年医药行业已经加速进人行业规范阶段,同时多年以来行业内部同质化竞争加剧,导致利润不断稀薄,整体行业在政策的洗礼下进人洗牌阶段,胜者为王的时代已经来临,无论是企业还是经销商都在战略上寻求新的盈利模式。在此环境背景下,医药企业纷纷转型寻求新的利润增长点和企业可持续运作的经营模式,而营销模式的转变是经营模式转型的重要课题。所以医药行业营销模式创新已经成为一种必然。在医药行业整体面临转型的今天,也更需要对医药行业结构模式进行研究,以求获取更有利于行业发展的方式。

4结论

通过对医药行业企业的样本调查和数据分析,对营销渠道治理机制和医药行业绩效之间的关系进行了深人探讨,并主要得到以下几个结论:

(1)从整个行业角度来看,医药行业目前的营销渠道治理决策对企业绩效是没有多少影响的,二者之间相关性很弱。

篇3

原告：北京市雁栖实业公司（简称雁栖公司）。

被告：中国农业银行朝阳区支行（简称朝阳支行）。

1993年4月9日，北京市农工商联合总公司商业服务公司供应站（下称供应站）同意退还雁栖公司投资款78万元，并将退款转帐支票交给雁栖公司。当日，雁栖公司将转帐支票交存其开户银行。4月10日，该转帐支票被供应站的开户银行朝阳支行以“支票空头、存款不足”为理由退票；但供应站帐户存款余额当日为88万元，足以支付78万元退款。4月12日中午，雁栖公司得知退票，从其开户银行领取了退回的转帐支票和退票理由书，并于当日下午持退票凭证再次要求供应站付款。供应站即派会计到朝阳支行办理委托付款结算业务，但供应站帐户存款余额当日仅有41万元，不足以支付78万元退款而未办成。至4月15日，供应站帐户存款额达82万元时，朝阳支行才办理款项划拨。4月17日，雁栖公司收到78万元退款。在转帐结算过程中，雁栖公司自信78万元退款可以及时划拨入帐，在不知道转帐支票已退票的情况下，曾于4月10日上午和4月12日上午为购货分别签发34万元和17万元转帐支票各一张。但当时雁栖公司帐户存款余额仅有11万元，不足以支付所签发的转帐支票款，其上述两张转帐支票相继于4月12日和4月13日被退票，并被其开户银行罚款共计25500元。

为此，雁栖公司向北京市朝阳区人民法院提起诉讼称：朝阳支行在供应站帐户存款余额足以支付78万元退款的情况下，以“支票空头、存款不足”为由退票，理由不正当。因78万元退款未能及时划拨入帐，造成本公司购货签发的转帐支票出现空头，被银行罚款。要求朝阳支行承担赔偿其被银行罚款造成的损失的民事责任。

朝阳支行辩称：退票理由书中“支票空头、存款不足”的退票理由是由于本行工作人员失误错划所致，真正的退票理由是内部转帐记录的“支票金额大写不规范”。据此，本行退票理由正当，不同意雁栖公司的起诉要求。

「审判

朝阳区人民法院除查明上述事实属实外，还查明供应站于4月9日和4月12日两次签发的转帐支票上的金额大写文字是相同的。朝阳区人民法院审理认为：供应站签发的78万元转帐支票的金额大写不规范，退票理由应以银行内部转帐记录为准，故朝阳支行退票理由正当。雁栖公司签发转帐支票的金额超出其帐户存款余额，出现空头被银行罚款，与朝阳支行退票没有因果关系，故造成的罚款损失应由雁栖公司自负。据此判决：

驳回雁栖公司的诉讼请求。

雁栖公司不服一审判决，向北京市中级人民法院提起上诉称：朝阳支行的退票理由不应以转帐记录为准，而应以其对外签发的退票理由书为准。朝阳支行在供应站帐户存款余额足以支付78万元退款的情况下，无正当理由退票，与雁栖公司签发转帐支票出现空头被银行罚款有因果关系。据此，朝阳支行应承担赔偿损失的民事责任。一审判决认定事实不清，处理不公，故请求二审法院依法改判。

朝阳支行服从一审判决，上诉期间未对雁栖公司诉称进行答辩。

北京市中级人民法院认为：朝阳支行的退票理由应以其对外签发的退票理由书为准，退票理由即“支票空头、存款不足”。发生退票时，供应站帐户存款余额为88万元，足以支付78万元退款，故朝阳支行的退票没有正当理由，且违反了《银行结算办法》的有关规定。如不发生退票，及时办理款项划拨，就会避免雁栖公司签发的转帐支票出现空头和被银行罚款，故朝阳支行的退票行为与雁栖公司签发转帐支票出现空头和被银行罚款存在因果关系，朝阳支行对此应当承担赔偿责任。但雁栖公司在帐户存款不足和退款尚未进帐的情况下签发转帐支票，亦违反了《银行结算办法》的有关规定，应承担部分民事责任。

经法院主持调解，双方于1994年6月9日自愿达成调解协议如下：

朝阳支行赔偿雁栖公司经济损失19180元（已履行完毕）。

「评析

<转帐结算是企业之间开展经营活动普遍使用的结算方式之一。资金结算是否及时，对企业的经营活动影响较大。因此，必须要求结算银行严格按照《银行结算办法》的规定办理结算业务。

在本案中，朝阳支行对供应站签发的78万元退款转帐支票予以退票，其行为是否合法，是否与雁栖公司被银行罚款有关，是否应承担民事责任，可从以下3个方面进行分析。

（一）对朝阳支行的退票理由如何认定。要认定朝阳支行的退票理由是否正当，必须正确认定朝阳支行的退票理由是什么？朝阳支行的退票理由可以有两种：一种是朝阳支行的内部转帐记录，退票理由是“支票金额大写不规范”；另一种是朝阳支行签发的退票理由书，退票理由是“支票空头、存款不足”。对此，一、二审法院认定的退票理由是不同的。一审法院认定的是前者，理由是：转帐支票大写金额不规范与转帐记录情况一致。二审法院认定的是后者，理由是：首先，退票理由书是银行签发的有效结算文书，应当成为诉讼采信的证据。退票理由书是银行办理转帐结算，依照《银行结算办法》的有关规定作出拒绝受理行为时，对收款人签发的结算凭证。它具有依法作出、公开对外和向收款人明示三个特性，故在诉讼中，应当成为采信的证据。而转帐记录是银行办理转帐结算业务所做的内部记帐凭证，不具有公开对外和向利害关系人明示的特性。在诉讼中，其内容是否真实难以确信，故一般不予采信。其次，朝阳支行的划款行为否定了其所谓的真正退票理由之说。朝阳支行辩称其真正的退票理由是“支票金额大写不规范”，此说与4月15日划款相互矛盾。4月15日，朝阳支行的划款依据，是供应站会计于4月12日填写的委托银行付款单，委托银行付款单填写的“金额大写”与4月9日供应站会计签发的转帐支票“金额大写”文字完全相同。如按朝阳支行陈述的退票理由，其亦应该以“金额大写不规范”为理由拒绝受理划款。相反，朝阳支行作出了划款行为，说明其陈述的“真正退票理由”根本不能成立。

综上，78万元转帐支票被朝阳支行退票，认定其退票理由应以其对外签发的退票理由书为准。

（二）朝阳支行作出退票与雁栖公司签发转帐支票出现空头之间有无因果关系，这是本案研究的核心问题，直接关系到朝阳支行是否承担民事责任，一、二审法院分岐意见较大。一审法院认为，两者没有因果关系，理由是：转帐支票的收款人将支票交存银行，一般有2￣3天的转款期限，在转款期内，款项尚未进入收款人帐户，收款人不实际享有支票的财产权利；转款期满，款项进入收款人帐户，收款人才可以用款。雁栖公司在78万元退款尚未入帐和帐户存款余额仅有11万元的情况下，签发34万元和17万元的转帐支票，违反了《银行结算办法》的有关规定。故转帐支票出现空头被银行罚款，是雁栖公司单方的责任造成，与朝阳支行作出退票毫无关系。

二审法院认为，两者有因果关系，理由是：首先，雁栖公司签发转帐支票自信不会出现空头，有合理的推算。4月9日，雁栖公司将78万元退款转帐支票交存其开户银行，在转款期内雁栖公司虽然没有获得现实的财产权利，但却有即期财产的期待权。转帐支票在同城结算的统一环境下，结算一般按签发转帐支票的时间顺序进行，即先签发的转帐支票先结算，后签发的后结算。雁栖公司基于即期财产的期待权和对签发转帐支票结算顺序的合理推算，为及时运用资金于4月10日和4月12日在帐户存款余额不足的情况下，分别签发34万元和17万元两张购货款转帐支票，自信结算时不会出现空头，这种自信应当认定为是一种合理的自信。其次，朝阳支行不作退票，雁栖公司的合理自信将得以证实。4月10日，朝阳支行对78万元转帐支票作出退票；4月12日，雁栖公司从其开户银行接到退票，这说明朝阳支行如果不作出退票，78万元退款最迟于4月12日即可进入雁栖公司帐户，雁栖公司签发的转帐支票在4月12日和4月13日进行结算时不会出现空头，从而使雁栖公司的合理自信成为现实。

综上，朝阳支行对78万元转帐支票是否作出退票，决定雁栖公司签发的转帐支票是否出现空头，说明两者存在因果关系。

（三）朝阳支行和雁栖公司的过错及应承担的民事责任如何认定、处理。当事人有无过错是承担民事责任的前提，过错责任的大小是合理分担经济责任的依据。一审法院基于前述两个问题与二审法院的不同看法，认为朝阳支行没有过错，过错责任均在雁栖公司一方，故判决驳回雁栖公司的诉讼请求。

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医药行业演绎并购“花样年华”

医药行业是我国并购市场最活跃的行业之一。医药行业间并购重组，包括收购方主营医药，或上市公司主营医药，在历年各季度医药类上市公司并购中，今年第二季度并购数量创下了历史最高记录（见表1）。

表1：历年各季度医药类上市公司并购数量时间事项1997年1998年1999年2000年2001年2002年2003年Ⅰ季度Ⅱ季度全部并购披露（家）33 70 84 103 119 168 42 51医药类并购披露（家）1 6 3 6 8 13 5 9医药类/全部并购（%）3.03 8.57 3.57 5.83 6.72 7.74 11.9 17.65医药类并购披露（家/季度）0 2 1 2 2 3 5 9

从表1中可以看出，今年第二季度医药类上市公司并购发展是延续了过去的一种趋势，自1997年以来，医药类企业并购重组情况一直比较活跃，所占比例在全部并购中的3%以上，其原因何在？我们的观点是：行业发展的差异性，以及行业整合的迫切性导致了医药行业间的并购重组有加速的趋势（见下图），而这种趋势从2000年开始到现在，医药类并购与全部并购的比例从5.83%一直增长到17.65%. 3大因素加速医药行业整合1）行业发展的差异性由于行业发展差异化，各行业的投资回报率也不一样。在市场经济中，社会资源总是处于不断优化配置的过程当中，由投资回报率低的行业流向投资回报率高的行业。自1990年以来，我国医药行业一直处于快速发展之中，根据统计，医药工业总产值年增长率都在11.91%以上（见表2），高于全国同期工业年增长速度，根据专家预测，中国医药行业在未来3～5年内将以12％以上的速度增长，由此可见，在我国各个工业行业中，医药行业从1990年以来一直是投资回报率较高的行业，而且这种高回报率将持续一段时间，自然导致社会资源的群集涌入，而上市公司收购则是整合社会优势资源的最佳手段，因而医药行业并购重组活跃。

表2：医药行业历年工业总产值及其增长率单位：亿元1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000医药工业总产值392 502 634 746 862 1060 1251 1400 1630 1946 2332增长率（%）28.06 26.29 17.67 15.55 22.97 18.02 11.91 16.43 19.39 19.84 2）行业整合的迫切性医药行业虽然在我国虽然发展很快，但我国医药企业在全球范围内的竞争实力依然较弱。把在美国纽约证券交易所挂牌交易的医药企业市值前5位（见表3），与我国医药上市公司（西药）中总股本排名前5位（见表4）对比，情况如下：表3：美国纽约交易所医药行业总市值前5位的公司情况单位：亿元人民币（数据截止于2001年12月31日）

公司名称总市值市盈率每股收益（元）总资产股东权益总销售收入净利润Pfizer Inc 14753.68 19.34 12.40 3237.95 1512.83 2667.81 644.06 Johnson &Johnson 13554.53 25.34 18.02 3182.95 2004.06 2729.43 468.74 Merk & Co 9436.07 16.19 25.96 3639.29 1327.33 3946.03 602.05 GlaxoSmithKline plc 9080.46 16.93 19.68 2907.57 961.64 2666.24 -14.14 Novartis AG 7170.09 20.10 14.30 4147.40 2624.40 1965.78 292.09平均- - - 3423.03 1686.05 2795.06 398.56

表4：国内医药上市公司（西药）中总股本前5位的公司：单位：亿元人民币公司名称股票代码总股本（万股）流通A股（万股）每股收益（元）净资产收益率（%）资产总计股东权益主营业务收入净利润华北制药600812 116939 46927 0.12 5.73 73.35 24.40 28.37 1.4哈药集团600664 63693 41554 0.53 10.73 57.66 26.45 53.68 2.84百科药业000627 59479 17111 0.07 5.41 9.89 6.89 3.56 0.37新华制药000756 45731 7615 0.18 6.03 18.37 13.41 10.99 0.81浙江医药600216 45006 13215 0.04 2.73 15.65 6.0 8.67 0.16平均- - - - - 34.98 15.43 21.05 1.12

从表3、表4的对比可知，国内医药前5位的平均规模在总资产、股东权益约是纽约交易所医药行业总市值前5位的1%、而销售收入、净利润方面却约是他们的7.5‰、2.8‰。在规模与赢利能力方面，国内企业需要快速增大，方能在全球竞争当中有一席之地。

从目前全球医药行业来看，医药企业的集中度越来越高，截至2002年，世界前10大制药公司垄断了全球46％的药品销售，而这一数据在1992年时仅为28％，1992年以后，医药业出现了多起大规模的并购浪潮。例如：2002年7月，辉瑞出价540亿美元，与法马西亚换股合并，获得欧盟委员、美国联邦商务委员会的批准，成为全球最大制药公司。因此，为加速提高我国医药企业的在全球范围内竞争力，医药企业利用医药行业在国内发展机会，加快医药行业之间整合的步伐，如东盛科技（600771）在本季度收购潜江制药（600568），吉林金泉宝山药业收购恒和制药（000545）等等，从而出现医药行业并购数量增加的现象。

并购模式创新是趋势在我国医药行业并购重组活跃的同时，使用了多种并购重组手段，如无偿划拨、吸收合并、直接购买股权、承债兼并等等，主要并购手段介绍如下：1.上市公司母公司增资的模式华润收购东阿阿胶案例。案例过程：2003年9月4日，山东东阿阿胶股份有限公司就香港华润集团对东阿阿胶集团增资扩股事宜提示性公告：公司接到山东省聊城市政府的通知，聊城市政府与香港华润集团就合作发展东阿阿胶集团事宜签订了《关于香港华润集团对东阿阿胶集团增资扩股的合作草案》：双方同意以增资扩股的形式就东阿阿胶集团项目进行合作，聊城市政府以山东东阿阿胶股份有限公司的29.62%的国家股和东阿阿胶集团全部净资产，折合约3亿元人民币作为出资，占合资公司49%股权；华润集团以现金的形式，向东阿阿胶集团增资扩股，占合资公司51%股权。并购前后的图示如下：

并购前2.直接购买股权的模式东盛集团收购潜江制药案例：西安东盛集团有限公司主要经营中药中医药、西药、保健食品、医疗器械、开发（以上不含生产、销售）、中药材种植（仅限分支机构经营）。2003年6月23日，东盛集团以每股6.44元的转让价格，收购湖北省潜江市制药厂持有的潜江制药（上市公司）2150万股，占其总股本的29.51%，成为上市公司第一大股东，如下图示。

3.吸收合并的模式案例过程：2002年3月1日，北京博奥生物芯片有限责任公司采取吸收合并方式对万东医疗（600055）的控股股东北京万东医疗装备公司进行重组。博奥公司对万东公司进行整体吸收合并，承担万东医疗装备公司的全部债权债务和现有在职职工等其它企业要素。此次重组以万东公司经审计评估后的净资产为基准，在抵扣人员安置费用对非经营性资产进行剥离及抵扣非经营性资产代管费用后经营性资产作为医药集团的出资投入到博奥公司成为博奥公司的股东，博奥公司相应增加注册资本。如下图示：

4.承债兼并的模式案例过程：北京万辉药业集团隶属于北京医药集团有限责任公司，公司经营范围：制造、加工化学制剂、中药材、中成药、营养补剂、医疗器械、化学原料药品等。2000年6月，北京万辉药业集团与北京制药厂签署了《关于北京万辉药业集团兼并北京制药厂协议》，万辉药业以承债式兼并北药，取消北药法人资格，北药原持有双鹤药业17524万股、占双鹤药业总股本57.33％的股份转由万辉药业继持，兼并后万辉药业成为双鹤药业第一大股东，如下图示：

并购前

并购后

5.收购母公司的股权案例过程：2002年8月21日，上海医药（集团）有限公司的股权转让正式签约，上海华谊（集团）公司和上海工业投资（集团）有限公司分别将各自拥有的上海医药（集团）有限公司20%股权转让给中国华源集团有限公司，股权转让完成后，中国华源集团有限公司持有上海医药（集团）有限公司40%股权，上海华谊（集团）公司和上海工业投资（集团）有限公司分别持有上海医药（集团）有限公司30%股权。

上海医药（集团）有限公司是上海医药（600849）的第一大股东，持股数仍为104152878股，持股比例为39.688%，并购前后的图示如下：

并购前

并购后6.多手段并用的模式案例过程：在争夺丽珠股权期间，太太药业动用了二级市场吸筹、协议转让、大宗交易、股权托管和质押等多种收购手段，触及A、B股两个市场，而东盛科技则采用托管方式，具体过程如下：2002年3月30日，太太药业通过协议转让，获得珠海丽士投资有限公司所持的7.31%丽珠集团股权；2002年4月9日，太太药业通过二级市场吸纳A、B股票，所持丽珠集团股份增至12.54%. 2002年4月12日，东盛科技成功托管光大集团所持12.72%的股权，一举超过太太药业所持股份。

2002年4月25日，太太的全资子公司天诚公司通过大宗交易获得光泰集团持有的5.06%，在丽珠集团的股权争夺战中，为保护太太的话语权，儿子立下关键的战功！

2002年5月9日，通过丽士集团间接协议获得广州保科力所持1.98%丽珠股票。此前，保科力将股权托管和质押给丽士集团。

并购前

并购后（注：股权结构以2002年年报为准）

7.资产置换的模式――东盛科技整合医药产业案例过程：同仁铝业（600771）的第一大股东青海省同仁县国有资产管理局将其持有的同仁铝业52.46%国家股股权，分别转让给西安东盛集团有限公司和陕西东盛药业股份有限公司，股权转让完成后，西安东盛集团有限公司持有的同仁铝业28.92%的股权，为同仁铝业（600771）的第一大股东，陕西东盛药业股份有限公司持有的同仁铝业23.54%的股权，为同仁铝业（600771）的第二大股东。

2000年，同仁铝业将其所属的铝冶炼、铝型材加工及销售相关的资产、负债及对黄南铝业有限公司、中色（南海）恒达发展有限公司、青海省庆泰信托投资有限公司投资，与同仁铝业的第二大股东陕西东盛药业股份有限公司所属的部分存货、固定资产、在建工程、无形资产累计17150.08万元进行置换，差额部分由同仁铝业以现金补足。2000年3月10日，同仁铝业正式将股票简称更名为“东盛科技”。

并购前

8.改制整合的模式――新昌县昌欣投资整合浙江医药（600216）

案例过程：2002年9月20日，新昌县国有工业总公司已改制变更为有限责任公司，公司名称为新昌县昌欣投资发展有限公司，法定代表人为张正义，注册资本为人民币6925.61万元，企业性质为有限责任公司，经营范围为：实业投资、销售日用工业品及化工原辅料等。如下图示：

整合前

9.股权拍卖的模式――洋浦吉晟实业整合隆源双登（000835）

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关键词：制药行业；信息技术；自动化

我国的制药行业既是传统产业和现代产业的合体，也是我国国民经济的重要组成部分。制药产业是集第一产业、第二产业和第三产业为一体的集中型企业总称。制药行业所涉及的领域为：化学原料药及制剂、中药材、中药饮品及制片、抗生素、生物制品、放射性药品、卫生医疗器械、制药和药用包装等一系列品项。制药行业对社会的作用也是不容小觑的。对于保护群众身体健康、提高人民生活质量、促进国民经济发展和社会的进步具有十分重要的推进作用。

1.制药行业概况及发展措施

1.1我国制药产业贡献和发展现状

近年来，随着国家关于制药行业一系列改革措施的实行。与制药行业有着合作关系的基本医疗保险制度、GMP认证制度、药品集中招标采购及降低出口率等等。

根据目前我们的国家形式分析，我国的各项医疗器械的生产和研发都处于低水平，产业多而小、散乱生产的现象严重，待升级和优化的行业与日俱增，这为制药产业提供很大的发展空间。与此同时，由于基层医疗市场随着国家政策的扶持和改革推进，政府在基层医疗市场优先采购国产医疗器械政策，使得国内的医疗器械企业占领了先机，国家政策已经为国内医疗器械行业的发展预留了很大的市场空间。

1.2我国制药行业进一步发展的方案

制药行业如果想得到进一步发展，以下措施具有推动的作用。首先，改变药品的营销战略，结合自身的企业特色进行个性发展。其次，建立健全的制药能力，保证药品的质量，占领药品主市场。最后，最重要的一点即将自动化信息技术应用到制药行业。利用科学技术提升制药水平，利用信息技术保障药品安全性。

2.我国制药行业的发展趋势

在国际上，制药行业是传统的制造业的代表。随着科学技术的现代化，制药行业正在由传统制造业向信息智能化转型。二者转型的主要内容包括一下三个方面。第一，制药行业信息技能智能化主要研究的是制药的生产系统过程和整体性、网络性的生产设施的建议和完善。第二，制药行业信息技能智能化的生产的主要方式涉及到整个制药企业的生产物流管理。将个人和科技软件进行互动，从而使工业化生产更加便捷。第三，制药行业信息技能智能化的物流交换主要是利用互联网、物联网、物流网等一系列资源，既能够将现有的物流资源供应方的效率大大提高，还能够使需求方能够快速获得与之相匹配的物流服务支持。

3. 自动化信息技术在制药产业的应用

3.1自动化信息技术在制药系统的应用

自动化信息技术的药业应用表现在新建无菌制剂生产线空调控制系统，生产环境监测系统，第三方生产设备数据采集系统，生产视频监控系统，门禁控制系统，自动仓库系统等都得到了广泛的应用。与之相适应的是企业通过加热，冷却、加湿、减湿、过滤、通风以及换气等一系列手段。保证制药生产环境的温度、湿度、清洁度、气流速度以及气味等一系列项目达到制药所要求的水平，保证药品的合格和质量的优化。

3.2.自动化信息技术在生产线的应用

在制药的过程中，无菌原料生产线除了生产视频监控系统和文件控制系统等应用外，自动化在无菌原料生产线上也得到了广泛应用。

3.3自动化信息技术在生物发酵的应用

自动化信息技术在制药过程中的化工合成原料药和生物发酵等生产线上得到了广泛应用。在制药的化工合成生产工艺过程中，制药的生产过程不但复杂，而且生产工艺耗费的时间较长。在制药的过程中，除了控制点比较多以外，还包含了一些其它复杂的控制对象。最具有代表性的药品控制对象就是PM值的监管和控制。药品的PM值直接控制着药品产品的质量指标和药品的产品晶型。

对于生物发酵工业的信息自动化过程，与化工合成原料药相对比较具有一定的成熟技术。在补料控制下的逻辑控制的关系逐渐得到优化。最关键的一点是，生物发酵工业的信息自动化的控制器，在扫描周期的选择上得到一定的保障。当然，染菌产生的节能性和在减少发酵系统的阀门的选择也具有十分重要的意义。另外，在制药系统自动化膜过滤回收等其它过程中，自动化信息技术都得到广泛应用。

3.4自动化信息技术在其它领域的应用

在制药的执行系统和实验室信息管理系统的中，自动化信息技术也发挥着一定的作用。部分制药企业在规划实施信息技术自动化的过程中，必须考虑到制药行业合规性这一关键点。针对自身企业的需求，选择适合药业的制造信息系统。通过这样的方式能够减少开发商二次开发的难度，保证制药项目实施的质量。

4. 自动化信息技术对制药企业的影响

在自动化信息技术的引导下，制药企业的发展有了新的动力和方向。

目前，在我国的制药企业的生产方式上，大多数制药行业普遍采用的是间接生产方式。即：在每一步药品的生产操作后，都需要停下来进行核实检查，并且要进行实际的体验，在检验合格后才能进行下一步的生产步骤。而在自动化信息技术的引导下，利用科学的分析技术，针对上述批量生产的药品生产方式进行转变和发起挑战。

通过科学的分析技术，为制药企业提供了时事性、连续性的产品质量信息。与此同时，将样品的批量生产转化为连续化生产。在连续化的生产过程中，可以进行不间断的质量检测，不必在生产的过程中进行中途停止治疗检查。而且，在产品过程后，药品可以马上在市场上进行销售，便捷程度大大提高。

在将来的制药行业，采用连续性的生产方式将会作为药企主要的生产手段。连续性的生产方式，能够提高设备使用效率，使足够多的药品原材料集中在一起，从而生产出大量药品去满足市场需求。在保证药品合格质量的前提下，实现更高的生产效率。

5.自动化信息技术在制药行业的实施重点

随着中国制造业的发展和规划，实施新一代信息技术融合正在引发制造产业内部的变革和产业的升级。在大力推动药业行业，积极自动化信息技术的改革，为新的生产方式、新的产业状态、新的商业模式和新的经济增长都发挥了重要的作用。

制药的自动化信息技术的重点包括如下几种：第一种，新机制和新化学的药物抗体；第二种，药物产品的全新结构和多肽蛋白药物的制备；第三种，具有临床优势的新型疫苗、具有个性化治疗的药物及中药的创新发展；第四种，除此之外在影像医疗设备和医疗器械等各个方面都进行创新改革。利用自动化信息技术，将医疗设备的能力和功能进行严谨的升级。

6.总结语

制药企业一体化功能的优化，不但能大大缩短工程项目的工期，还能够提高设计质量自动数据的对比。近年来，自动化信息技术在国内外的各个行业都获得很大的发展。在保证设备安全稳定的前提下，自动化信息技术对的长周期优质的项目运行发挥着极大作用。与此同时，随着制药企业机电一体化的发展对于自动化控制信息系统的依赖程度也会越来越高。科学技术是处于不断地运行过程中的，信息技术在自动化的发展背景下也将进一步提升。

参考文献

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1化学制药行业循环经济的概念

循环经济最早在20世纪60年代由Kenneth提出，他认为循环经济是指在人、自然资源和科学技术的大系统内，在资源投入、企业生产、产品消费及其废弃的全过程中，把传统的依赖资源消耗的线性增长经济，转变为依靠生态型资源循环来发展的经济。《中华人民共和国循环经济促进法》明确了循环经济减量化（reduce）、再利用（reuse）、资源化（recycle）这3个基本原则，将传统发展中“资源-产品-污染排放”的线性模式转变为“资源-产品-再生资源”的循环模式。基于循环经济的概念，结合化学制药行业的实践情况，本文认为，化学制药行业循环经济是以循环经济理念和发展模式为基础，旨在提高资源投入与药品产出比，在药物生产过程的各个环节中推行清洁生产，减少污染排放、提高资源再利用率，提升医药产业总体技术水平，在行业中产生规模效应，促进物质与能量在化学制药行业内部循环流动，减少行业对社会造成的环境压力，将化学制药行业的发展与生态保护有机地结合起来。

2循环经济对化学制药行业的积极意义

2.1减少原料使用量，提高原料利用率

循环经济提倡“循环发展”、“清洁能源”的理念，通过“资源-再生资源”的发展模式，减少毒害物的排放、促进清洁生产和生产工艺升级。从原材料的选择来说，循环经济提倡采用无毒无害原料代替有毒有害原料、提高原料品位和纯度；从能源选择角度来说，循环经济倡导使用清洁能源和可再生能源代替传统能源，常规能源清洁利用；从生产工艺来说，提倡高效节能降耗减污的工艺与设备，优化或采用全新的工艺流程。

2.2减少污染排放量，提高废弃物利用率

循环经济通过提高废弃物循环利用率来减少化学制药企业三废排放量，减少对环境的污染。就化学制药废液来说，其中含有菌丝体、未利用完的培养基、无机盐、有机溶剂及部分目标产品，COD含量高，平均超标50~250倍。如果直接排放会对环境造成严重污染，严重威胁人民群众生命健康安全。循环经济要求化学制药废水要经过处理才能排放，并且要最大程度地利用废水资源，如通过厌氧生物（水解产酸菌、产氢产乙酸菌、产甲烷菌这3大细菌联合）处理，最终可以得到作为能源的甲烷和水资源。

2.3推动产业集群发展，提升产业链价值

循环经济通过对现有资源整合，能够促进产业集群发展，将互惠或互补的企业群聚产生规模效应，形成以化学制药为主导产业并融合辅助产业和附属产业的产业集群，产生双赢或多赢局面。以石家庄医药产业集群为例，它以石药集团和神威药业为核心，形成了包括化学原料药及制剂、医疗器械、生物制药、医药批发、零售、流通在内的医药产业集群，囊括产业链的各个方面，促进物质、信息、能量在行业内部流动，提升产业链价值。

3化学制药行业循环经济发展模式

循环经济发源于20世纪60年代，在多年的发展中已经形成了美国杜邦化学公司模式、丹麦卡伦堡生态工业园等多种成功的循环经济发展范式。循环经济在20世纪90年代后期引入我国，在农业、钢铁、水泥、煤炭等多个行业都有完善的发展模式，并取得良好的经济效益与社会效益。因此，本文将“循环经济”理念引入医药行业，提出科学合理的化学制药行业循环经济发展模式，为绿色医药工业提供一条科学、协调和可持续发展的道路（图1）。此模式实现了物质和能量的传递，从原料药加工、药物生产、废弃物处理到药品流通按照产业链传递，实现纵向偶和循环，模式中除了化学制药这一主导产业，还融合了电力、化工等辅助行业、附属行业，实现了平行产业间的横向耦合循环。在化学制药行业循环经济系统中，以化学药物制造企业、洗煤发电厂、废弃物处理厂等主体为“点”，各主体间资源要素流动行为为“线”，紧密构建出科学合理的循环运行网络。

3.1输入系统

输入系统由资源输入和能源输入两条输入链组成，实体主要是发电厂和原料供应商。本模式将输入系统纳入循环系统中是为了着重强调循环经济并非简单的“末端治理”，其理论中的“减量化”、“资源化”原则要将清洁生产渗透到化学制药产业的各个方面。在原材料选择上，要采用无毒无害原料，淘汰传统工艺中毒性高、污染大、副产物多的原料。输入能源选择用清洁能源如风能、太阳能、水力发电代替传统的低效易耗能源。

3.2化学制药企业体系

化学药品生产企业是指生产化学药品的专营企业或者兼营企业。化学药品制造企业可大致分为两大类：化学药品原药制造企业和化学药品制剂制造企业。化学药品原药制造是指供进一步加工药品制剂所需的原料药生产，主要包括制药用化学物质的制造，如抗菌素、内分泌产品、基本维生素、磺胺类药物、水杨酸盐和水杨酸酯、葡萄糖和生物碱等原料药，还包括化学纯糖等。化学药品制剂制造是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造，化学药品制剂制造可分为片剂、针剂、胶囊、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型的产品，还包括放射性药物。化学制药企业体系内部存在物质流动，尤其是药品生产过程中副产物的循环或交换利用，力争使每一环节的副产物能够作为本工序原料重复使用，或者交由其他化学制药企业，作为生产所用原材料。

3.3输出系统

输出系统是包括药品经销商、药品批发商和药品零售商在内的化学制药产业链下游销售体系。主要是针对药品废弃包装和过期药品的回收处理。化学药品包装容器和过期药品已被明确列入我国2008年实施的《国家危险废物名录》和《医疗废物管理条例》。过期药品药效降低、毒性增加，随意丢弃或当做生活垃圾处理会对环境造成严重污染。废弃的药品包装和过期药品经过回收机构（由政府部门设立并监管）进行初步分类之后，由回收机构移交化工厂，进一步加工后形成原料输送入化学制药企业体系以供循环使用。

3.4废水处理系统

化学制药企业排放废水主要包括高浓度废水、低浓度废水、酸性废水、难消化废水这4种。废水COD、BOD含量高，存在生物毒性物质，成分复杂，未达法律规定的排放标准。废水处理系统以废水处理厂为核心，将化学制药企业排放废水分类引入废水处理厂，在其中经过不同工段预处理，再通过厌氧生物和好氧生物处理，生成并收集沼气存放于沼气池中以备能源供应。处理废水从处理厂进入回用水处理系统，达到化学制药用水标准的水循环进入化学制药企业体系，剩余水资源可直接排放进入自然环境。

3.5废气处理系统

废气处理厂是指将工厂产生的废气在对外排放前进行预处理，以达到国家废气对外排放标准的场所。化学制药企业产生的废气大多都是有毒有害的，大致可分为发酵尾气、溶剂气体和恶臭气体，这些废气必须经废气处理厂进行吸收处理。目前常用的处理方法有吸附法、吸收法、冷凝法等。冷凝法中的冷凝水是由废水处理系统提供的循环水，这就构成了废水处理系统和废气处理系统之间的联系。经过处理的废气，具有生产价值并且纯度较高的可以直接用于化学制药企业的再生产或者用于发电供能；需要经过处理再利用的输入化工厂；暂时没有去处的气体可以在储气池中分类贮存，待企业再生产时调用，实现气体重复利用和最小化排放。

3.6废渣处理系统

化学制药企业废渣中含有大量蒸馏残渣、失活催化剂、胶体残渣、反应残渣、不合格中间体和产品等来自制药企业生产每一环节的废弃物。污染物种类多、数量大、毒性大，影响生态环境，危害人类健康。因此，引入化工厂是循环经济模式持久运行的有力保障。本模式中的化工厂是从事化学工业生产和开发的企业和单位的总称。化学制药废渣在化工厂中经过分离，进入不同的工段进行反应后提纯，一部分反应物又成为制药原料或原料药进入输入系统循环利用，另一部分无毒、无害的废弃物可直接排放进入自然环境。在化工厂内，废渣经焚烧处理产生大量热能，带动发电机发电，为循环经济模式提供重要能源。

4促进化学制药行业循环经济发展模式合理运行的对策建议

4.1加强政府对化学制药行业循环经济模式的宣传和引导

目前，我国还未形成成熟的化学制药循环经济模式。究其原因，一方面是建立该模式前期投入巨大；另一方面是管理水平落后，未能达到模式建立标准，难以多方统筹，使模式健康运转。为了解决上述问题，需要政府部门从政策上积极引导化学制药循环模式的开展。从小循环角度来说，应继续加强对单个企业三废排放量的监管审查，鼓励清洁生产；从中循环角度来说，应推动化学制药循环工业园区的建立，合理规划公共服务系统，为公共工程的一体化供应创造条件，加强区域循环的物质流互通；从大循环角度来说，应在全社会范围内为化学制药循环模式建立信息交换平台，促进医药企业信息之间的交流，使副产物以及三废能够最大化利用，同时发展线下物流网络，保证线上与线下物质流和信息流同步。

4.2加强医药行业协会的监督作用

我国的医药行业协会是非政府、非企业的民间社会团体，主要对我国医药企业起到信息咨询、融资支持以及与政府的协调沟通作用。医药行业协会在政府与企业、企业与企业之间有着桥梁和纽带的重要作用。医药行业协会作为医药行业内部的信息交流平台，能对化学制药行业循环经济发展模式的建立起到促进作用，对运行起到监督作用。建立化学制药企业循环经济执行榜单，对积极参与发展模式的企业加以公示，并向相关部门汇报，对该企业进行奖励；对于污染排放量大并不加以整治的企业，通知相关部门并责令其进行整改。

4.3加强高校与科研机构对化学制药循环经济模式的技术支持

我国化学制药企业创新能力弱，着眼于社会责任保护环境而提升工艺流程、研究清洁能源的企业更是凤毛麟角。循环经济模式3R原则要求从源头减少原料使用，提高资源利用率，达到节能减排的目的，这就需要各大高校与研究院所的技术支持，为化学制药循环经济模式提供新能源、新原料、新工艺，促进传统产业升级更新。除了技术支持，化学制药循环经济模式还需要“软件”支持，为了保障模式正常运转，高校与研究院所要为其提供具有专业素质的管理人才；开发适用于循环模式的管理信息系统，简化管理方式，使循环经济模式精确高效运行；为化学制药循环经济模式提供合理的规划布局，达到整个产业的高效、集约、节能、减排目的。

4.4提高化学制药企业的诚信自律

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关键词：化学药品出口；宏观环境；PEST

中图分类号：F74

文献标识码：A

文章编号：16723198（2014）05006404

化学制药行业作为医药行业的主导产业，同时又在国民经济与生活中占有举足轻重的地位，化学药品的出口既受到本国宏观环境的影响，又受到世界宏观环境的影响。PEST分析是指宏观环境的分析，一般从政治（political）、经济（economic）、社会（social）和技术（technological）这四大类对外部环境因素进行分析。本文我们运用PEST分析法对影响我国化学药品出口的国内、国际宏观环境进行分析。

1政治法律环境（Political Factors）

政治与法律是影响企业发展的重要宏观因素。政治因素就像一只无形的手，调节着企业发展的方向，法律因素则是企业进行生产营销活动必须遵守的行为准则，政治与法律相互联系，共同引导着企业的发展。我国化学制药行业的出口必然会同时受国内和国际两个宏观政治法律环境的影响。

1.1国内政治法律环境

我国化学制药产业的产值虽然不到GDP的2%，在整个国民经济中所占比很小，但由于其关系到民生的特殊性，党和政府一直高度重视其发展，因此制定了许多相关的政策法规。

其中，最近制定的比较有影响力的就是化学制药“十二五规划”（以下简称规划），规划提出化学制药业要“坚持品种开发与改造传统医药产业相结合，以创新来引领医药产业发展”。“十二五”期间，我国化学制药工业的产业规模达和自主创新能力都要显著增强，将10个以上具有自主知识产权的化学新药投放市场，培育20个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平的化学新药产品；产业集中度大幅提高，培育3～5家销售收入超1000亿的化学制药企业，培育一批销售收入超100亿元的化学制药企业。

去年以来，多地出现了比较严重的雾霾天气，环境问题也愈加的受到重视。目前，节能减排是国家发展的一项战略方针，各行各业都在大力推进节能减排，其中制药行业也是节能减排的重点行业之一。国家环保部于2010年2月的首次全国污染源普查公报显示，化学需氧量排放量居前的7个行业中，医药制造业赫然在列。尤其是化学制药行业生产工序多，使用原料种类多、数量大，原材料利用率低，产生的“三废”量大，排放物成分复杂，是国家环保重点治理的12个行业之一。面临严峻的环境保护形势，一大批企业将会被淘汰，一些污染较重的药品的生产将会受限，这势必使得这些产品的出口受限。

近些年，虽然国家卫生部、以及各个部委等有关部门，对化学制药国际化做了十分明确的要求、目标以及实施的细则，国家对化学制药行业的政策保障加强，但是由上到下的政策执行却很不到位，其中最大的阻力在各个省，他们视而不见，视而不听，视而不执行。比如要求某某省按照这个标准给国际化的企业，给已经进入欧美市场的那些药品进行相关规定，而他们却都在等，都在看，都在等研究，这就使得那些利于我国化学制药行业发展的好的政策执行不下来，延误了行业的发展。

1.2国际政治法律环境

在国际方面，我国化学制药行业的出口同样面临着严峻的政治法律环境，使得出口变得愈加的困难。主要表现为他国对我国的的化学药品进口所设置的各种贸易壁垒（Barrier to trade）又称贸易障碍，其中最主要的就是技术性贸易壁垒。

技术性贸易壁垒（technical barriers to trade，简称TBT），又称技术壁垒，是指各国在进行贸易进口管制时实施的技术标准、法律法规、合格评定程序、检验检疫制度等技术性贸易措施给国际贸易造成的障碍，增加出口国出口难度，最终达到限制本国进口的目的。技术性贸易壁垒是影响我国化学药品出口的主要障碍。

1.2.1化学药品注册壁垒

根据美国的联邦管理法规定，药品进入美国须向FDA申请注册并递交有关文件，化学原料药按要求提交一份药物管理档案（DMF）。DMF（Drug Master FiIe）是由生产商提供的某药品生产全过程CMC（Chemistry Manufactng And Control）详细资料的一份文件，便于FDA对该厂产品有个全面了解，内容包括：生产、加工、包装和贮存某一药物时所用的具体厂房设施和监控的资料，而且根据注册文件对生产现场实施GMP（Good Manufacturing Practice）符合性检查。因此若要通过FDA的检查，使我国的产品进入美国市场，必须经过两个大的步骤：即DMF的递交和FDA的现场检查两个阶段。药品申报所有的申请文件必须根据ICH（人用药品注册技术要求国际f，b调会议）的规定采取统一的固定的格式P0CTD（通用技术文件）文件格式。生产厂家每年向FDA递交一份DMF修改材料，一般情况下，每2—3年可能要接受一次复查。以非专利药为例，要进入美国主流市场，需要向美国FDA提交非专利药简明新药申请（ANDA），并通过cGMP认证。

而欧盟的药品注册工作主要由欧洲药品管理局（EMA）负责。药品在欧盟获得上市许可有三种审批程序：集中审批程序、成员国审批程序以及互认可程序。其中集中审批程序是药品在欧盟任何成员国市场上自由流通和销售的最有效、快捷的注册审批程序，但同时也很难通过审批。原料药合法进入欧盟国家必须通过EDMF（European Drug Master File，欧洲药物管理档案）或COS认证（Certificate of Suitability欧洲药典适用性认证）。EDMF是药品制剂的制造商为取得上市许可而必须向注册当局提交的关于在制剂产品中所使用的原料药的基本情况的支持性技术文件，是由单个国家的机构评审的。而COS申请文件是由有关当局组成的专家委员会集中评审的，评审结果将决定是否发给CoS证书。一个原料药一旦取得COS证书，就可以用于欧洲药典委员会的所有成员国内的所有制剂生产厂家的制剂生产。

目前世界上许多国家都加强了药品进口方面的管理，纷纷通过立法手段对药品的注册、销售进行了详细的规定。我国化学药品生产企业在出口前需对出口国的药品注册程序加以熟悉和掌握。

1.2.2质量认证壁垒

目前，影响我国化学药品出口的最主要的障碍之一就是难过国外的认证关。欧美国家医药产品的质量认证主要有GMP（药品生产质量管理规范）认证、GCP（药物临床试验管理规范）认证、GLP（药物非临床试验管理规范）认证、GSP（药品经营质量管理规范）认证。其中影响最广泛的是GMP认证。

GMP作为药品生产的直接监管法规，已在我国推行多年，它的推行使得制药生产面貌得到极大改善，新版《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2011年3月1日起施行，按照新版GMP认证的规定：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

新版GMP的实施将极大地提高我国药品的质量，尽管如此，我国的制药行业整体水平与国外同行相比还有很大差距，最能说明问题的事实是我国药品出口的现状：我国出口的药品绝大多数是低价的原料药，高附加值的制剂出口仅为一些口服剂，而无菌药品的出口量几乎为零。限制我国药品出口的最大障碍就是质量认证。

为防止假药流入正规销售渠道，欧盟不断提高药品的进口门槛。2011年7月欧盟颁布了第2011/62/EU号指令（《防止假药进入合法的供应链》）。该指令要求：从2013年7月起，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，并保证符合以下要求：一是出口国GMP法规相当于欧盟标准；二是对生产企业实施定期而严格的GMP检查，且为不提前通知的飞行检查，一旦发现违规，立即采取措施；三是及时向欧方通报违反欧盟GMP的案例。

我国企业要申请欧盟GMP：首先，厂家要参照欧盟的GMP要求进行自身检查；其次，所有的质量管理文件、操作规范（SOP）和各种生产管理表格、标牌、标签和生产记录都应具备中英文对照，能够让国外的审查官员看懂；第三，要对员工进行欧盟GMP的全员培训，了解并适应国外检查的特点。

由此可见，面对国外严格的质量认证管理，我国化学药品要想走出国门，不仅要有过硬的产品质量，还要仔细研究国外的法律法规，在药品质量认证上狠下工夫，毕竟获得国外的认证许可证，是出口的前提条件。

1.2.3包装、标签壁垒

出口药品的包装、标签必须符合进口国家和地区的有关法规才能顺利通关。发达国家一直通过产品包装、标签的立法来设置障碍以阻止外国医药产品的进口。欧美发达国家对医药产品的包装标签都有很详细的法律法规要求。欧盟有关药品包装的规定主要在欧盟2001年第83号指令中，它对药品销售作出了具体规定，其中对标签、药品说明书、包装盒作了详细说明。对接触药品的包装材料没有审查和规定，但在注册申请中需加以说明。保证对药品没有负面影响。美国的相关法规对非处方药、医疗器械及营养食品的标签均有具体规定。美国FDA要求药品标签内容不仅必须包括药品的用途、特殊人群（如老年人、儿童、孕妇等）使用的注意事项、剂量说明、使用方法和时间等，还要标明药品的副作用、禁忌症及其疗效，甚至连非处方药和器械上的警告词句也做出了具体规定，任何不符合规定要求的标签都被认定是“假标签”，是严重违反美国联邦法律的行为。这一点与国内的要求是不同的，为此，我国化学药品出口企业必须在药品包装材料以及标签上额外花费精力，付出成本，这势必又会加大我国化学药品出口的困难。

2经济环境（Economic Factors）

2.1国内经济形势对出口的影响

2013年，我国国内经济下行压力很大，各种自然灾害频发，各种矛盾交织，尽管面对这样复杂严峻的形势，去年我国国民经济仍呈现出整体平稳、稳中有进、稳中向好的态势。数据显示，2013年全年国内生产总值568845亿元，按可比价格计算，比上年增长7.7%。

化学制药行业关系到人们的防病治病，是生产生活必需品的行业，具有明显的弱周期性，基本上不受经济波动的影响。由图2我们可以看出，我国化学制药行业增长率与GDP增长率之间并不具有明显的一致性，但是，化学制药行业作为我国国民经济的一部分，其发展必然受到我国国民经济的影响。有研究表明，医药行业的发展与GDP的增长之间具有长期稳定的关系，随着经济的发展，医药产业将以一个接近直线斜率的比率进行扩张。我国化学制药行业作为医药行业的主要子行业也同时具备上述特点。也就是说，我国国民经济的增长将为我国化学制药行业的发展提供生产要素，同时经济的增长也扩大了医药市场的需求。

因此，我国国民经济的平稳较快发展仍是保证化学制药行业发展的经济基础与前提，我国化学制药行业的发展有赖于经济的增长。2013年我国国民经济的发展可以用一个“稳”字来概括，这为我国化学制药行业的发展创造了非常好的基础。

2.2国际经济形势

国际经济环境（economic environment）是我国化学制药行业在出动中确定目标市场首先要考虑的因素，因为一国的经济水平决定了该国的市场规模和消费水平。因此，深入了解目标出口国的经济发展现状和趋势，对于制定出口策略具有极其重要的作用。

（1）国际经济总况。

我国化学制药行业出口的国际经济环境主要包括国际医药贸易体系、国际金融体系以及目标国的医药市场规模和特性。

2013年，全球经济继续处于缓慢的复苏过程中。2013年12月19日，美联储宣布正式开启退出实施五年之久的量化宽松政策，经济复苏强劲，预示着全球经济有望持续向好；日本复苏势头总体较好，欧元区受债务危机拖累仍在泥淖中，经济复苏则相对疲软。新兴经济体增速集体放缓，“金砖五国”的整体表现差强人意，“金币四国”则势头良好。但作为一个整体，发展中国家的经济增速依然远快于发达国家。

尽管全球经济复苏仍然稍显缓慢，但总体而言，世界经济向着更好的方向在发展。正如国际货币基金组织IMF的长期预测一样，未来5年，世界经济增速将呈阶梯式缓步上升，2014—2018年的经济增速将分别为3.6%、4%、4.06%、4.11%、4.12%。全球经济的增长将有利于投资和消费的增加，这也就为我们的出口保持稳定增长奠定了基础。

（2）国际医药市场总况。

医药消费确实非常刚性，并不随着经济下滑而必然下滑，主要影响因素是政府的投入、药品价格政策和新药上市。因此，在金融危机中各国医药市场表现不一：由于美国的医疗保障不健全，37%的居民依靠商业保险、16%的居民没有医疗保险，受到经济衰退的影响，失业和减薪必定减少个人药品消费；欧洲药品市场在上世纪50年代即推行全民医保，药品市场增长推动力来自经济增长、新药和新技术；药品增速放缓和新药上市数量减少、药品降价有关。2008-2009年药品销量不会下降，一方面是欧洲国家全民医保；另一方面非专利药用量还有提升空间，居民可以转向使用非专利药；日本和韩国的医药卫生支出以政府投入为主，亚洲金融危机极大波及本国经济，从而影响到药品市场。简而言之，全球医药市场增速放缓。

3社会文化环境（Sociocultural Factors）

3.1消费水平及观念

随着全球经济的衰退，资本市场被迫减少在医药领域的投资。为了降低药品开支的增长，土耳其、西班牙、德国和法国等国已经宣布将全面限制药品使用或减少医保项目的计划。还有一些国家也将会采取相似的措施，或用将负担转嫁给患者的方式来保持政府的财政平衡。

美国的医疗费用增幅放缓，家庭医疗开支下降。最新的联邦数据显示，2013年的医疗支出增长更是创下了半世纪来的新低。这主要还是受到不景气的经济的影响，因为当失业率高的时候，人们会失去医疗保险，他们将降低看医生的次数，取消不必要的手术，减少药物的使用。甚至有医疗保险的人也一样，因为他们的收入可能会下降，他们会有职业不安全感，因此尽量避免自付或者共同负担的费用。

另外，《合理医疗费用法案》也叫奥巴马医改计划，强制削减了一些医疗支出。比如，这个法案控制了每年医疗保险对医院的返还率。美国医院联合会的卡洛琳-斯坦伯格说，医院为了弥补损失的收入，不得不降低成本，比如削减行政费用，使用低成本的设备以及更多的使用通用药品。

大幅削减医疗预算将影响市场的增长速度，尽管这样，还有三个强有力的增加医疗支出的因素：经济复苏将缓解人们的焦虑，他们会增加可选择的支出；老龄化社会将增加人们对医疗保健的需要；到2014年，奥巴马医疗改革计划的保险的覆盖范围将增加3000万人甚至更多，那些有保险的人通常会比没有保险的人使用更多的医疗服务。

3.2人口及人口结构

截至2012年12月31日，世界总人口为70.9亿。其中中国人口为13.56亿，占世界人口比率为19.13%，此外，印度以12.66排名第二，约占世界的17.86%，呈现逐年上升的趋势。巴西人口已达到1.99亿，即将成为第五个人口突破2亿的国家。菲律宾人口达到9700万，即将成为第12个人口突破1亿的国家。当前的预计都显示世界人口将在未来数十年持续增长，但由于较难估计出生率下降等因素，无法得出具体数值，仅得出2050年世界人口将大约在75亿至105亿之间。

据统计，60岁以上人口慢病患病率是全部人口的3.2倍，相应地，老年人的用药需求也较大。有研究表明，65岁以上老年人的医疗支出比年青人多得多（一般相当于3∶1），英国1/2的医疗费用于60岁以上老年人，美国1/3的医疗费用于65岁以上的老年人。在概括来算，老年人口的消费占药品总消费的50%以上。人口老龄化的加剧是我国面临的越来越严重的一个社会问题，然而对于化学制药行业来说却是一个发展机遇。此时适合老龄人口疾病特点的治疗药品需求量增大；凡是能够缩短住院日，特别是能够改变住院治疗为门诊治疗的新药都有极好的发展前景。能提高生物利用度和便于服用的控、缓释等药品将进一步发展；老龄化人口的发展和药品开发链的不断充实是全球药品市场增长的强劲推动力，同时也为制药厂商带来了新的希望。

4技术环境（Technological Factors）

国际技术环境是指跨国企业所处的社会环境中的科技要素及与该要素直接相关的各种社会现象的集合。技术的发展对于社会进步、经济增长和生活方式的变革都起着巨大的推动作用。作为最重要的环境因素，直接影响企业的生产和经营。

4.1我国新药研发投入较低

新药研发是医药产业技术进步的核心，是新世纪各国科技经济竞争的战略制高点。新药研发能力是一个国家医药产业发展水平的重要标志。从某种程度上说研发投入的力度决定了新药研发能力的强弱。近年来，我国化学药品制造业的研发投入不断加大，R&D经费内部总支出从2001年的11.8万元增加到2012年的154.1万元，虽总体上呈现持续增长态势，但投入占比依然较低。

从表2可见，无论是从国际范围内的高技术产业R&D投入的比较来看，还是从国内高技术产业之间的比较来看，我国医药制造业R&D投入强度均处于较低水平。

综上可见，我国医药研发投入的现实水平满足不了新药研发高投入的客观要求，导致我国新药研发资金投入在满足新药研发高投入的客观要求方面的客观不能。而研发投入不足，这也就直接导致了我国化学药与国外先进水平差距很大，基本以仿制为主，鲜有自主创新的品种。

4.2新药研发难度越来越大，全球上市新药数量日益减少

新药研究与开发是一项高技术多学科高投入高风险长周期的复杂系统工程。近年来，由于新药研发费用日益攀升，国际上对新药审批监管不断加强，新药研发的难度不断加大，使得新药研发生产力有所下降。近10年来，全球新药研发速度持续减缓，新药投放市场的数量从2000年的50个下降到2012年的39个。2000-2012年FDA批准的NCE（不包括生物药物）共251个，平均每年20.9个，上世纪最后10年（1990-1999共批准311个，平均每年31.1个，新纪元每年新药的产出平均降低，反映了产出率降低的趋势。未来五年内，预计每年上市的新专利药个数仍将保持在30～35个的范围。

4.3世界药品市场专利纷纷到期

药品专利到期已到井喷时刻。根据IMS的数据，到2015年，将有1600亿美元规模的药品专利过期，这为以仿制擅长的中国药企找到了发展契机。我国药企可以抓住这一机遇，创仿结合，通过技术创新，改进优化生产工艺，建立国际市场新优势，加强缓释控释、透皮吸收、粘膜给药、靶向给药等新型制剂技术和新型辅料在药物开发中的应用。中国药企分享专利药到期盛宴，中国已成为全球最大研发和生产外包基地，目前有200多家研发外包企业，其中规模最大的是药明康德。

目前我国化学制药行业所面临的科技体制和政策还不够完善，自主创新和科学研发能力较差。普遍缺乏技术创新能力，产业整体创新水平不高。从长远来看，我国化学制药行业若想保持持续的长久发展，必须要掌握核心技术作为支撑和保障，加强新理论、新方法的学习，以及计算机辅助药物设计、手性药物合成、组合化学与高通量筛选等制药新技术，加快新药研制步伐，增强自主创新能力及核心竞争力。

参考文献

[1]李宝杨，周永亮.对我国医药产品突破技术性贸易壁垒的研究[J].黑龙江对外经贸，2006，（10）：3840.

[2]孙晓明.世界人口老龄化对医疗卫生的严峻挑战[J].社区卫生保健，2005，1（6）：381384.

篇8

关键词：医药行业；产业组织特征；产业政策效果

中图分类号：F402.3文献标识码：A 文章编号：1002-2848-2007（02）-0115-04

目前，我国已经成为仅次于美国的世界第二制药大国，可生产化学原料药1300多种，总产量58万余吨，其中有60多个重要品种具有较强国际竞争力；化学药品制剂有30多种剂型、4500余个品种；在全球已经研制成功的40余种生物工程药品中，我国已能生产20种，其中部分产品已形成一定产业规模；中成药产量仅60万吨，中成药品种、规格达8000多种；可生产医疗器械近50个门类、3000多个品种、11000余个规格［1］。本文拟运用传统产业组织理论的SCP范式，对我国医药行业的产业组织特征及产业政策影响进行分析，并在此基础上，提出了提高我国医药行业产业竞争力的思路与对策。

一、 我国医药行业的产业组织特征

（一）市场集中度

有学者研究发现,我国高寡占型行业的市场集中度CR8一般应大于40% ,寡占型行业的CR8一般应在30 %-40 %之间,低竞争性行业的CR8则应该大于20%［2］。医药产业与烟草加工业、化纤工业、电子及通讯设备制造业等, 都属于具有偏高进入壁垒和低竞争性的竞争产业, 是一个高集中度的行业。早在1996年,日本医药产业的CR8就已达44 %;1993 年, 英国医药产业的CR4为35%;1991年,德国医药产业的CR4为28%。另据资料表明, 世界上前25 家制药企业的市场份额, 已从10 年前的不足40 %提高到了现在的60 %以上。这是近10 年来制药企业并购的结果, 而且这种集中化趋势仍在发展之中。至2000 年, 世界上前10 家领先制药企业的市场集中度为40%,前20 家领先制药企业的市场集中度为60%。

我国医药产业的市场集中度一直不高。从表1可以看出,1991 年-2001 年间, 排名首位的企业的市场集中度一直不足5%,前4位企业的市场集中度(CR4) 一直不足10 % (除1993 年外),前8位企业的市场集中度(CR8) 则一直不足15 % (除1993 年、2001年外)。而且,自1998 年以来, 我国医药产业的CR4 和CR8 虽有小幅增长,但是其增长幅度仍不是很明显。我国医药产业的市场集中度不仅在与我国各产业的横向比较中处于中下水平, 而且与国际上其他国家的医药产业市场集中度水平相比显得非常低。

根据2004年的销售收入数据，我们计算出了2004年医药各个子行业中的前八名企业的市场集中度（见表2）。

从表1和表2可以看出，在2002-2004年间，医药行业产业优胜劣汰竞争加剧，许多大公司通过兼并重组或新建项目，扩大规模，增强实力，提高了市场集中度；另外，化学原料业、生物制药市场集中度最高；医疗器械、中药饮品工业市场集中度次之；化学制剂和中成药市场集中度较低。

（二）进入壁垒

医药行业是高技术、高风险、高投入的产业。一般情况下，药品从研究开发、临床研究、试生产、科研成果产业化到最终产品的销售，技术要求高，资金投入大，并且其间的审批、临床研究环节复杂、周期时间长，医药行业新药产品的开发需要投入大量的资金、人才、设备等。所以，进入医药行业对资金、技术都有较高的要求。医药行业的行业壁垒主要体现在以下几个方面：

（1）技术壁垒。自主研发能力是医药制造最重要的核心竞争力之一，对医药企业的发展起着决定性的影响。医药制造行业涵盖了实验室、中试和生产过程，同时具有跨专业应用、多技术融会、技术更新快等特点。因此，对相关企业的全面技术开发能力要求非常高。

（2）法规壁垒。除一般性法律、法规以外，医药行业企业还要具备《中华人民共和国药品管理法》规定的经营条件，主要包括：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度；需要取得《药品生产许可证》；通过GMP 认证。另外，国家还规定申请开办药品生产经营的企业必须具有国内未生产的二类以上新药证书等。由于我国医药行业普遍存在生产企业多、规模小和抗风险能力低的特点，所以国家正在通过GMP、GSP 认证以及推行兼并重组等政策，逐步淘汰弱小企业，以提高行业的市场集中度。

（4）资金壁垒。医药制造行业是高投入、高产出行业，其新产品开发投入高，周期长，风险大。重要生产设备多数需要进口，且价格昂贵。产品销售渠道复杂，环节多，资金周转偏慢，销售费用所占比例较高。因此，新进入者通常需要很长的启动时间，资金压力较大。

（5）市场壁垒。我国国内生物制药市场的竞争格局基本形成。数家优势企业正逐步形成各自的技术特色。与行业后来者相比，它们具有一定的品牌优势、技术优势、规模优势和品种优势等。这无疑加大了后来者进入市场的难度。

（三）市场绩效

医药制造业有较好的经济效益。从2003年的按行业计算的工业企业主要经济效益指标来看，医药制造业的工业增加值率高于工业平均水平5.94个百分点，高于轻工业平均水平7.04个百分点；成本费用利润率高于工业平均水平4.13个百分点，高于轻工业平均水平5.15个百分点;全员劳动生产率高于工业平均水平21.57%，高于轻工业49.67%；总资产贡献率高于工业平均水平0.94个百分点，低于轻工业平均0.17个百分点。医药制造业的经济效益较好可能是吸引外部大量经济资源涌入医药制造业的重要原因之一。

但是医药产品销售率在各行业中处于最低水平，比全国平均水平低3.38个百分点。这说明我国医药制造业的生产能力过剩，药品总体供过于求。这很可能是由于医药制造业较高的利润率吸引了过多的外部经济资源，短期内行业需求无法消化如此巨大的供给量所致。

医药行业中的各个子行业的绩效也各不相同。从2003、2004年的有关统计数据可以看出，化学原料药、中药饮品销售利润率持续低于医药行业整体水平，化学制剂、中成药、生物制药销售利润率持续高于行业平均水准。2004年，医疗器械的利润率增幅较大，提高幅度达22.39%。在医药领域内，中成药、生物科技、化学制剂、医疗器械均有较好的盈利能力，而医药商业基本处于微利状态。

（四）增长特性

医药行业的增长与人口基数、人口增长率、人口年龄结构以及人均收入水平、疾病谱变化和发病率等因素关联度较大，与宏观经济的景气周期相关性较小。有关统计数据表明，我国医药行业持续增长特性明显，具有新兴市场中的朝阳产业的高成长特征。过去10年来，世界医药总产值的年均增长率基本在7-8%之间，而我国医药工业的年均增长率高于世界平均水平一倍多。另外，我国医药工业的年均增长率也远远高于我国国民经济平均增长率。1998-2003年，我国医药工业总产值按不变价以年均17.1 %的速度增长，远远高于我国的GDP增长速度及工业平均增长速度（见图1）。

二、我国医药行业的产业政策效果

（一）新医保目录的颁布促使医院用药增长，药价水平进一步下调，为制剂药的扩张带来了机遇

2004年9月16日的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中，中成药品种由过去的415个增加到823个，增加了98%；西药品种则由725个增加至1031个，增幅达42%。医保目录的变化以及覆盖面的扩大带来的直接影响是拉动需求，促使医院用药增长；医院用药水平提高，结构调整；药价水平进一步下调。

新目录为那些首次入围的品种提供了良好的扩张机遇，具体实效有望在以后年份逐步显现。虽然在扩大临床用药的同时，这些产品也可能面临价格管制的压力，但总体上机遇大于风险，因此相应企业也有望借此实现较快的业绩增长。

（二）获得GMP认证后的影响

新《药品管理法》明确要求药品生产企业必须符合GMP 要求，并按GMP 组织生产。如果药品生产企业在最后期限2004年12月达不到GMP 的要求则只能退出药品生产。GMP认证后停产的大部分为中小企业，对医药行业的整体产能影响不大，原有的产销矛盾并没有得到缓解。而已通过GMP认证的企业在改造过程中都进行了不同程度的产能扩大，扩充后的产能远远高出现有国内市场需求，供大于求的局面难以改观。

（三）药品分类管理：零售药店雪上加霜

目前，国家食品药品监督管理局加大了推行实施药品分类管理的力度，正逐步取消处方药销售“双轨制”。根据推进进度的后续时间表，必须凭处方购买的药品范围将在2005年逐步扩大。2005年12月3日以后，将实现全部处方药必须凭执业医师处方销售。由于处方药目前占到零售药店销售额的40－50%，而医药分家短期内还难以推行，医师处方大多滞留在医院药房而难以流向零售药店。因此，处方药销售“双轨制”在2005年的逐步取消将对药品零售行业产生极大的震动，不少药店可能因此倒闭，零售业格局将会发生重大改变。

（四）城镇医疗保险和农村合作医疗

医药是一个非周期性的、经营分散的行业，尽管一些区间因素会使其发展有所波动，但真正对行业具有整体性、趋势性影响的要素却是长期存在和相对稳定的，其效应也是表现为潜移默化而非短期爆发［4］。在这些要素当中，推动行业长期向好的包括政府和个人医疗消费支出增加、城镇化、人口老龄化、全球产业转移等，限制行业增长速度的则有药价控制等。

政府和个人医疗消费增加是经济发展的必然结果，其中，政府参与的医疗保险制度和新型农村合作医疗在未来5年的作用不容忽视。据统计，我国参保人数从1998 年的1969 万人迅速提升至2004 年8月的11847万人；医保支出从1999年至2003年，复合增长率达到65%；医保支出占全国药品销售收入的比重，从1998年的7%上升至2003年的44%。另据报道，目前已有6899万农村人口参加了新型农村合作医疗试点。预计未来随着覆盖面的进一步扩大，全国城镇居民和农民的人均医疗支出将继续增加，从而长期促进医药消费稳步增长。

（五）药品价格管制

由于医疗消费涉及国家财政支出，为控制开支，医保目录的药品长期面临行政降价的压力。从1999年起，国家计委（现在的发改委）先后出台了一系列药价改革政策，使得2000年之后社会药品零售价格持续出现负增长。发改委、药监局出台的降价令、限价令并未达到解决药品价格虚高、减少抗生素滥用的问题，使矛头指向“以药养医”的体制，将对卫生部推动医院体制改革起到促进作用。国家通过对仿制药的不断降价，除了减少医保用药的财政负担和降低患者的医药费用之外，也想促进企业创新专利药品。

三、提高我国医药行业竞争力的对策建议

我国医药制造业具有良好的市场发展潜力。医药行业的增长潜力主要来自以下几个方面：（1）人口的增加将导致医疗需求增加。（2）人口老龄化使药品需求增加。（3）人民生活日益富裕，宏观经济发展环境良好，将会使药品消费逐步提高。

我国医药行业应抓住机遇，积极提高产业竞争力。具体的对策是：加大技术和工艺改进，开发附加值相对较高的深加工产品；进一步挖潜降耗，节约水、电、粮等基础资源，节约化工原料，消化成本上涨因素；加大农村这一潜在医药市场的开发力度，拓展内销市场，解决农村用药难的问题；医药企业要实施“走出去”战略，开拓海外市场，加快我国医药产业的发展步伐；另外，医院改制的具体进度及方案对医药行业生产、流通行业有较大的影响，从长远看，为了真正解决以药养医问题，把虚高的药品价格降下来，必须打破国有医院销售药品的垄断地位，形成多种所有制医院并存的局面，进行医、药分业经营，并将医疗服务价格适度上提。

参考文献：

［1］中经网数据有限公司.中国医药、化学制剂、生物制药、中药行业研究报告［R］.2004.

［2］陈明森.市场进入退出与企业竞争战略［M］.北京:中国经济出版社,2001.

篇9

本次论坛在由首都经贸大学经济研究所于启武教授任组长的中国医药行业社会责任研究课题组经过长期大量的行业调查后,根据企业申报材料的审核情况、《中国医药企业社会责任调查问卷》分值以及搜狐健康公众点击数据等结果,对2009年度我国制药企业社会责任进行了综合评比,共有55家医药企业获得“2009中国医药企业社会责任孺子牛奖”。

国家食品药品监督管理局政策法规司副司长许嘉齐在论坛上要求我国医药企业应该把法律意识、质量意识、安全意思、环境意识和社会责任理念作为企业战略的一部分,贯穿到每个企业和每个员工的思想中去,体现在企业生产、经营管理的每一个环节。

他指出,作为药品安全的第一责任人,医药企业必须强化管理,合法经营,诚信自律,努力为群众提供安全可靠地药品,满足人民不断增长的药品需求,担负起关爱生命健康的光荣使命。

“社会责任是政治、经济、文化发展到一定阶段的产物,在这个领域当中,需要各个领域的互动,我们今天所面临的任务,就是需要各界负担起各自的社会责任。” 本刊首席顾问、企业社会责任发展中心首席专家孙继荣教授在论坛上做了《中国企业社会责任发展现状及趋势》的报告,并从国际社会责任发展的角度阐释了中国在企业社会责任领域具有独特发展优势。

据中国医药行业社会责任研究课题组“2009年中国医药行业社会责任缺失行为监测报告”显示,在我国医药工业不断发展的背后,也出现了一些与社会、民众利益不和谐的声音与行为。

篇10

由于国内药品消费保持良好势头，医药企业今年的销售收入继续增长，但其分化更加显著，利润正在朝优势企业集中。

行业毛利下滑，优势药企市场将扩大

今年一季度，医药制造业及各子行业销售收入增势良好，增速在17％以上，其中生物制品行业增长最快但和2005年相比，各子行业毛利率有0．6―3．4个百分点的下滑，医药制造业税前利润增幅仅为3．8％，化学制剂行业税前利润负增长，中成药和生物制品行业增速均低于5％。

随着2006年6月1日抗肿瘤药降价方案的公布其他药品降价方案也将陆续出台。降价会推动药品销量上升，使市场份额朝优势企业集中。同时，一系列医药政策法规的出台，最终将促使产业链上各环节的利润分配趋于合理。优势药企由于具有较强的上下游谈判能力，将会在药价下降的情况下保持利润不降。未来医药行业走向规范，也将为优势药企创造良好的生态环境，行内企业分化将更为显著。

医药流通将是全行业中整合最快的子行业，5年内，行内企业可望由目前的1万家左右缩水到几百家，小型企业将被纳入大企业麾下。同时，在整合中取胜的医药流通企业也将逐步转型为物流配送服务商，它们将通过跨区域并购、引入跨国企业的经营管理模式等措施有效降低运作成本，在行业毛利率不断下降的趋势下保持相对稳定的利润率。

处方药营销模式面临转变

规范药品流通渠道购销行为，使药品在流通各环节合理加价，如今已成为医药行业的监管重点。2006年4月，食品、药品监督管理部门决定建立商业贿赂企业‘‘黑名单”制度，此举可以将控制中国医院处方药销售70％市场份额的个体经销商挤出医院药品销售环节。

因为政策法规的影响，处方药销售将进入冬天，处方药消费泡沫将被逐步挤压。这一过程可能需要花费1年的时间。要实现处方药营销模式从带金销售向费时费力的专业化学术推广和晶牌建设的转变，企业的应变策略应该是不断创新，领先推出新品，以保持稳定的利润率。在这场变局中，具有渠道优势的制药企业有可能率先走过行业的冬天。

疫苗行业成为亮点

2003年SARS爆发之后，政府对疾病预防系统的投入加大，2004年投入达到40亿元，2005年更达50亿元，相当于前5年的总和。从整体趋势看，政府对计划疫苗(免费疫苗)的注射覆盖率将从目前的50％提升到85％，而且，“十一五’’规划中，生物医药行业是政府扶持的重点，因此，在政策驱动下，计划疫苗需求将持续强劲增长，疫苗产销可能成为行业的亮点，直接受益公司有天坛生物，未来可能受益的公司则有华兰生物。

药用消费品将快速崛起

由于OTC药品能满足人们日益增长的自我保健和自我诊疗需求，其销量近年增长迅猛。1990年，我国OTC药品消费规模仅19亿元，2005年已接近800亿元，15年复合增长率为28％。医药分家的趋势更会推动OTC药品的快速增长，预计未来OTC市场每年将保持14-15％的增速。

目前，国内药店走的是专业化经营的道路，虽然其销售规模仍在不断扩大，但因为药品销售专业性较强，消费者只有买药才会光顾药店，药店人流量相对超市较小，国内药店整体盈利能力差。我们预期，中国未来药品的零售业态可能走日本的“方便店道路”，即药店采取多元化经营模式，绝大多数药店和超市合而为一。

从长期看，我国药品消费最终将走向医药分家，OTC药品的销售必定会和快速消费品市场运作趋同，因此，一些先知先觉的医药企业已通过药用消费晶，如云南白药通过白药透皮剂与白药牙膏、益佰制药通过怜香惜玉系列产品，介入了快速消费品行业，以及早获取经验。

药用消费品是OTC细分行业之一，目前这一市场容量仅20亿元，江中药业的健胃消食片和草珊瑚含片、三精制药的葡萄糖酸钙和葡萄糖酸锌都是典型的药用消费品。药用消费晶具有药食合一的特点，以中药和维生素类居多，是药品中的快速消费品。

目前，国内零售药店终端数量在10万家左右，连锁超市销售终端则约有700万家。由于药用消费晶可以迅速进入超市终端，其销量也面临快速增长，我们预计，未来5年，药用消费品行业的销量增幅超过10倍，市场规模超过200亿元。

“消费垄断”型企业是投资首选