药物制剂行业分析范文

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Abstract： To introduce the successful experience and solutions of Pharmaceutical Technology Specialty in Suzhou Health College. Specialty construction is oriented by employment and is targeted by service. Combining with industry requirements， curriculum system should be reformed to incarnate characteristic of specialty. It is necessary to construct two-skilled-teacher team.

关键词： 药物制剂技术；高职高专

Key words： pharmacertical technology specialty；higher vocational college

中图分类号：G642.42 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2013）19-0252-02

0 引言

我校药物制剂技术专业是一个兼顾药品生产及其安全有效应用的综合性专业，其目标主要是培养具有药物制剂生产、质量控制及相关职业群的一线工作能力和严谨规范的职业素养，德智体美全面发展的高素质应用性专门人才。现就我校药物制剂专业的建设历程进行分析。

1 背景

2011年中国制药企业共计6154家，其中江苏省共735家，占全国制药企业的11.94%，数量居全国首位。扬子江、恒瑞、先声等14家医药企业入围2011年度中国制药工业百强，显示了我省医药行业骨干企业的实力[1]。已初步形成了苏南、苏中、苏北“三大医药板块”，即苏南的苏锡常医药产业群、南京“药谷”，苏中的中国泰州医药城，苏北的连云港新医药产业基地。江苏规模以上医药工业各项经济指标继续居全国领先地位。随着江苏省医药产业的蓬勃发展，制药企业需要大量素质高、技能强的应用性药物制剂技术人才。而据国家食品药品监督管理局的统计，目前全国药品生产企业中技术工人占生产企业总人数的30%，技师、高级技师仅占技术工人总数的4%，可见我国医药行业高素质高技能应用性人才十分紧缺。

2 专业建设指导思想

秉承“敬人敬业、至精至诚”的学院精神，药物制剂技术专业建设坚持以服务国家医药产业为宗旨，以学生职业技能和综合素质培养为核心，以真实性实训条件、高技能师资队伍建设为重点，通过校企合作，促进专业建设与行业同步发展。构建以工作过程为导向的工学结合课程体系，创设专业建设、人才培养校企全面、全程合作的人才培养模式。力求专业人才培养三贴近即“贴近学生、贴近专业、贴近行业”。

3 专业建设思路与举措

医药高职人才的培养必需兼顾技能性和专业性，必需按照企业岗位与岗位能力要求[2]，遵循行业规律、高职教育规律、学生自身成长规律，来确定培养方案；专业建设要以行业为依托，要力争做到四个“相适应”：专业培养目标与行业需求相适应、课程设置与行业岗位需求相适应、教学方法与教学内容相适应、师资队伍与教学要求相适应。为了达到这四个“相适应”，我们主要采取了以下措施：

3.1 以行业需求为导向确定专业培养目标 药物制剂技术专业在确定培养目标的过程中，依据经济社会、制药行业的改革和发展以及人民卫生服务需求的提高[3]，通过走访、召开行业专家咨询会等多种形式，对制药行业开展广泛深入的社会调研，及时制定培养目标，以满足市场的需求。我们培养药物制剂技术专业高职生传承“敬人敬业，至精至诚”的学院精神，以胜任职业岗位群的需要为目标，以职业能力培养为主线，以用人单位的要求为质量标准，将真实的岗位工作过程融入教学，以顶岗实习方式实现毕业生“零接轨”。

3.2 根据岗位要求合理构建课程设置 为适应经济、社会及医药卫生事业发展对高职教育的要求，深化教育教学改革，培养能在药物制剂工业企业、保健品生产企业、化妆品生产企业，化妆品等日用化学品生产企业胜任的专业人才，药物制剂技术专业课程体系从提高学生素质和职业能力出发，结合岗位要求，考虑课程之间的有机联系，合理安排每门课程的作用和地位，建立人才合理知识和能力模块，构建药物制剂技术专业的课程体系，全面提高人才素质，使学生的知识、能力、素质结构得到整体化。

3.3 优化教学环境，完善教学过程 学院十分重视药物制剂技术专业的教学环境建设，每年都在教学方面投入大笔资金。例如，为了更好的开展教学，给每位教学人员配备笔记本电脑用于多媒体教学，石湖校区的每个教室也配备了多媒体教学设备。同时加大实践设备方面的投入，药物制剂技术专业校内共拥有40余个实验室和7个制剂实训基地，一个现代化技术水平较高的精密仪器中心，具有药厂及相关企业常用的大部分仪器和设备，能较好地满足专业实践技能的训练要求。校外实习基地二十多家，实习基地不仅为我们提供了学生见习和顶岗实习的岗位、还参与我们的师资培养和课程建设，是药物制剂技术专业建设的重要组成部分。

3.4 注重师资队伍的培养

3.4.1 加强师德修养，提高教师职业道德水平 药物制剂技术专业常以“学规范、强师德、铸师魂”为核心，组织教师学习《教育法》、《教师法》及《高等学校教师职业道德规范》等法律法规，明确教师的职责，确立教师的职业道德意识，使之做到依法从教，以身立教。

3.4.2 加大师资引进力度 优化教师队伍结构 通过对现有教师的学历结构、学源结构、专业结构、梯队结构等多方面因素进行分析，制定引进人才的要求。

3.4.3 多种途径提高教师的综合素质与能力 通过多元化师资培养途径，提升教师的整体水平。如通过院内进修与系内进修，加强骨干教师的管理能力；鼓励教师进行继续教育与培训、参与实验室和实训基地建设等方式，提高教师整体的综合素质。积极鼓励教师到企业、临床参加实践活动，鼓励在职攻读学位，通过专业教师多学科任课，参与基础课教学，使学科与基础课互相渗透；通过基础课教师参与专业课教学活动、参与制订教学目标、教学计划、课程设置等，使专业、基础一体化。开发先进的多媒体教学课件和自制教学录像，提倡双语教学，达到提高师资教科研水平、提高专业教学质量的目的。

3.4.4 加强兼职教师队伍建设 树立“不求所有，但求所用”的用人观念，坚持专职和兼职教师相结合的策略，一方面稳步扩大专职教师队伍，另一方面聘请兼职教师。

4 建设成效

4.1 确立了工学结合的人才培养方案 药物制剂技术专业以培养高素质应用型人才为目的，为了尽快提升专业培养层次，优化专业方向，根据江苏省特别是苏州市医药行业发展实际，由医药企业与专业教师一起，以发展的眼光对本专业知识、能力、素质进行分析和定位，按照高职教育规律与特点与行业要求构建了工学结合的专业培养方案，课程体系按照行业技术领域和职业岗位（群）的任职要求，参照药物制剂技术专业相关的职业资格标准与职业素养培养要求确定；课程标准突出职业能力的培养，教学内容与实际工作一致。这套人才培养方案仍在运用中，且社会反响良好。2008级药物制剂专业学生是从中获益的第一批学生，她们在实习期间经常受到用人单位的赞扬，都找到了自己心仪的工作。

4.2 课程教学改革取得初步成效 课程建设是将培养目标转化为教学目标的关键环节。药物制剂技术专业建设团队通过对职业岗位的分析，确定该专业培养的核心能力与通用能力，根据职业能力需求构建合理的课程体系。公共文化课主要关注学生的思想素质，与专业课程相互渗透，培养学生的职业素养；专业课分为专业基础课和专业核心课程两类，专业基础课在保证“必需、够用”的前提下，加强与专业核心课程的衔接，专业核心课程重视学生职业核心能力培养，突出实践教学体系的构建，从学生的认知水平和行业的特点入手，构建了从专业认知实践、单项技能实训、综合实训到顶岗实习的实践教学体系。目前已完成了2008级、2009级和2010级药物制剂技术专业所有课程的课程标准制订工作，正在积极开发针对性强且实用的自编教材，以更好地贯彻专业培养目标要求。

4.3 师资队伍日益壮大 师资队伍素质是教育教学发展的决定性因素，药物制剂技术专业的师资队伍建设的重点是加强“双师型”师资队伍建设，一方面通过外聘企业业务骨干参与专业教学工作，从社会上引进一批既有扎实的专业知识，又有丰富的实践经验、符合高校教师条件的专业技术人员，不断提高教师队伍中双师素质教师比例，满足实践性教学需要。另一方面鼓励和要求专业教师参加相关的执业资格培训、考试，将教师送出去参加继续教育与培训、参与实验室、实训基地建设、投入教研科研等方式，提高在校教师整体的综合素质。药物制剂技术专业现有教师25人，其中专任教师13人，均是双师型教师；专任教师中具有高级职称的4人，占专任教师比为30.8%；具有博士学位的1人，具有硕士学位的5人，具有企业工作经历的4人。同时还拥有一支由行业专家组成的兼职教师队伍，兼职教师人数为12人，占教师总数的48%，是一批由苏州各大药厂负责人和三甲医院药剂科主任等组成的比较稳定的兼职教师队伍。

4.4 实践基地建设与运行机制更趋完善 药物制剂技术专业具备较好的教学设施。目前已拥有校内专业实验室41个；集师生科研、学生实验、对外服务为一体的精密仪器中心1个；校内实训基地有占地近千平米的模拟GMP的药剂实训中心7个，包括：输液剂等液体制剂生产模拟车间2个、片剂等固体制剂GMP模拟生产车间1个；生产性制水车间1个；生产性软膏剂车间1个；供学生单人进行操作的药物制剂实训室1个；药物制剂检验实训室1个。集师生教学、科研、生产为一体的特色药用植物园1个。校外拥有包括独资、合资、国营、大型民营等省内外制药企业实习基地20多家。这些都为药物制剂技术学生的认知实践、综合实训和毕业实习提供了良好的条件。校内实训基地和校外实习基地使学生完成技能培训—顶岗实习—就业过程。学生在环境感受、心理适应、技术落后应用上获得了实际锻炼，缩短了就业上岗的过渡期，真正意义上实现上实现了“零距离”上岗。目前，药物制剂技术专业已拥有省内外的校外实习基地二十多家。

5 结语

药物制剂技术专业人才培养成功的关键是办学质量能满足社会需求，专业设置与产业结构相对应，课程体系与行业标准相衔接。为了药物制剂技术专业的腾飞，我们将不间断地进行市场调研和专业论证，继续聘请行业行家参与专业建设，及时审核调整人才培养方案、课程标准、实习计划等纲领性文件；定期进行专业人才需求调研，分析专业人才的长期供求状况，制订合理的招生计划，确保该专业紧贴市场需求，使药物制剂技术专业获得社会的认可并得到持续发展。

参考文献：

[1]张雯.江苏省医药产业发展现状及建议[J].无线互联科技，2012（09）：171-172.

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太阳石（唐山）药业有限公司　河北省唐山市　063020

【摘　要】随着科技的进步，国外先进医学理念及技术的引入，我国医疗水平不断提高。但是，日益增长的医疗需求与滞后的药物制剂水平之间的矛盾也越为激化，昭示着医药界的革新迫在眉睫。溶出度直接影响着药物制剂的质量与水平，是药物制剂的核心内容。基于此，本文通过分析溶出度与生物利用度的关系及其对药物制剂效果的影响，根据我国溶出度评价方法应用的现状，提出基于溶出度评价方法的改善，提高固体药物制剂水平的相关办法，为我国药物制剂技术的发展提供一定的理论支持与实践参考。

关键词 溶出度；药物制剂；改善；提高

当前我国药物制剂方面缺少相关的标准机制，在实际操作过程中有较大的随意性。最初的处方筛选阶段，虽然进行了相关溶出曲线的比较，但是在参比制剂上是相对不够清晰的。研发单位如果选用国外固体药剂原创厂家的产品作为参比制剂，那么在制剂的工艺上很多国内厂家达不到标准和规模，因此就会更多地选用国内产品作为参比制剂。由于当前我国还没有溶出度实验的参数，在溶出度评价方法上有所欠缺，导致固体药剂的制剂水平较低。改善溶出度评价方法，提高制剂水平是当前制剂研发单位及厂家面临的重要课题。

1 溶出度与生物利用度

药品疗效的优劣与生物利用度有着密切的联系，生物利用度越低的药品在某种体内环境下才能够有一定的溶出、崩解和吸收，对其他不同体内环境的患者则不显著。因此，虽然生物利用程度的高低是以最终的临床效果加以衡量的，但是在很大范围上是依赖于体外溶出度实验来评价。体外溶出度实验已成为制剂质量控制最为重要的衡量标准，是对制剂处方及其生产工艺最为主要的评价手段。提升体外溶出度实验与体内生物利用度的相关性，改善溶出度的实验条件，进行科学有效地制剂质量评价是药剂研发的重点内容[1]。

2 溶出度评价方法对药物制剂效果的影响

溶出度评价方法的差异性会导致药物制剂水平的不等，溶出度评价越先进越完善，就越能够提高制剂工艺水平。以乙酰氨基酚片为例，采用较为先进的改善后的溶出度评价方法，选用桨板法0.04% 氢氧化钠溶液900mL 为溶出介质，转速为75r/min，第15min 的溶出量为8g，溶出率为53.3%，溶出80% 所需要的时间为30min，平均溶出时间2.5min/g。然而，采用传统的溶出评价方法，选用桨板法磷酸盐缓冲液（pH6.8）900mL，转速为150r/min，第15min 的溶出量为6g，溶出率为40.0%，溶出80% 所需要的时间为35min，2.92min/g[2]。从以上数据可以看出不同的溶出度评价方法，会对药剂的制剂效果产生不同的影响，评价方法越科学，溶解度越高，制剂水平就越高。

3 当前我国关于溶出度评价方法运用中存在的问题

当前，由于我国对于溶出度评价实验的要求较为宽松，导致市场药品抽查合格率很高，很多没有专业药物制剂的企业也可以合法经营药品生产项目，造成了制剂低水平重复的局面，不利于我国药物制剂产业的发展及医药疗效水平的提高。

当前我国以“GMP”认证为标准，对药物制剂进行监管和评价，但是此认证方式是对硬件上的要求，与溶出度评价即桨板法75 转、还是150 转，以及采用怎样比例的介质溶解度较高是无法进行规范的。溶出度的评价方法是一种专业技术及专业知识的“软件”行为，不属于“GMP”的认证范畴。而且，目前由于政策标准体系的不完善及市场价格竞争的影响，我国医药行业整体的效益较低，市场前景并不乐观[3]。

4 基于溶出度评价方法的改善，提高药物制剂水平的办法

4.1 建立健全药物制剂参比标准体系

建立独立的专门性药物制剂标准研究与评价监督机构，完善相关标准体系，引入先进的国外溶出度评价方法，形成有效的溶出度认证机制。基于以上体系的建立，运用现代化的信息传播手段，及时更新研究内容的公布。

4.2 建立药品评价名录

药品评价名录的建立可以直观地为药物制剂研究开发机构及相关制药企业提供药品需求以及制剂方法有关溶出度方面的内容，即根据药物溶解性的高低、参比制剂获得途径的难易程度，及市场需求进行排列，将难溶性高、市场需求量大及参比制剂较难获得的药品列入药品评价名录中。同时结合实际情况及国内外最新研究成果，及时对名录进行调整。

4.3 引入药品技术性竞争机制，及时市场抽查，有效施行药品质量监管

从经营的角度，转变药物制剂企业的经营生产结构，以技术性为核心竞争力，提高企业的生存发展能力。从监督管理的角度，相关行政执法部门应及时进行市场抽查，严格按照现有的标准进行质量评价，提高药物制剂水平，从机制和制度上保证药物制剂的质量，促进药品市场的安全可持续发展。

5 结语

我国对于药物疗效水平的评价主要是基于临床效果来实现，此类方式较为滞后，周期较长，不利于新药的开发与临床应用。然而，溶出度与药物制剂水平的关系，可以实现药物疗效实验阶段的评价，提高制剂水平。因此，我国应制定完善的溶出评价标准体系，不断改善评价方法，促进医药制剂水平的不断提升，推动整个制药行业和相关产业的全面可持续发展。

参考文献

[1] 周丽云. 浅谈溶出度评价方法改善，提高普通仿制药制剂水平[J]. 科技风，2011，15：79.

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【关键词】 校企联合;应用型人才;培养

随着我国加入WTO及一系列质量管理规范的实施,我国医药工业将进入世界经济体系,直接参与国际医药市场竞争。对药物制剂人才提出了更高的要求,只懂得药物制剂,生产工艺知识的制剂类专业人才已不能适应现代医药生产企业发展的要求。医药生产企业需要既懂得药物制剂,生产工艺质量控制知识,又懂得现代制药工程技术的应用型人才。

一、药物制剂专业人才需求和培养现状

从近几年产业对药物制剂专业的人才需求来看,优秀的药物制剂专业人才短缺,产业急需大量有实践经验和开发能力的应用型药物制剂专业人才。医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。20世纪70年代以来,新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域,为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用,使医药产业发生了革命性变化。对药物制剂人才提出了更高的要求,只懂得药物制剂,生产工艺知识的药物制剂专业人才已不能适应现代医药生产企业发展的要求。医药生产企业需要高校药物制剂专业培养既精通制剂工艺,又擅长制药设备的制造与维修的复合型人才。现有的教学内容难以符合药物制剂专业为制药业、药品流通业培养高素质技能型专门人才培养目标要求。

目前,我国高校所设药物制剂专业大都偏向于理论知识的灌输,与实际应用存在严重脱节现象。我国医药企业人员素质普遍偏低,人员结构不合理的矛盾仍很突出,其中生产一线高级技能型人才严重缺乏。由于医药生产企业的制药设备现代化程度高与药物制剂专业实验室实验制剂设备陈旧之间的矛盾;由于部分专业教师缺乏企业相关工作经验与实践性很强的药物制剂专业不相适应,传统的药物制剂专业基础课程和专业课程已不能适应社会对药物制剂人才的需求。随着高校教育改革的不断推进,药物制剂专业人才的教育和培养,在质量方面有了一定的提高。仍存在以下主要问题:(1)药物制剂专业课程设置脱离行业发展的市场需求,在制定培养方案时与企业交流探讨不够;(2)药物制剂专业实践教育问题突出,学生动手、实践机会不多,毕业生普遍缺乏实践动手能力;(3)师资建设跟不上教学需求。教师更新知识的速度跟不上产业的发展,缺乏实践经验,缺乏引导学生创新思考的能力;(4)学校与企业结合不够,学生到企业实习困难,难以获得职业岗位所需的技能及工作经验。为适应教育发展的新形势,培养合格药物制剂专业人才,对药物制剂实践教学形式与内容进行改革研究并付诸实践已成为当务之急。

二、校企联合培养药物制剂专业学生应用能力的必要性

1.校企联合办学是教育发展的需要。培养药物制剂技术应用型专业人才,提高我国药物研发与生产工艺,生产过程管理和控制工程技术水平,增强我国制药工业实力,赶超发达国家制药工业水平是高等教育药学院的重要任务。随着经济的快速发展,社会上各应用领域的技术突飞猛进,与高校的不符合社会的实际应用,内容陈旧的理论教育矛盾渐现突出,大量毕业生很难找到合适的工作、大量企业也找不到合适的人才。高等教育与企业结合、与市场经济结合是必然的选择,高等教育与社会实际生产的再次结合,不再是形而上学,而是有机的结合,不是人为的结合,而是“自愿的”、水到渠成、符合事物发展客观规律的结合。高校的出路就要自然而然地选择与市场经济相结合,适应社会,面向社会,面向应用与企业联合。信息时代科学技术的迅猛发展加剧了市场竞争,也对人才素质提出了新的更高的要求,是否具有创新应用能力和实践能力,已成为社会对人才选择的一项重要标准。因此,主动适应社会需求,培养创新型应用人才就成为高校育人工作的重要任务,也是新时期高校努力探索的课题。培养创新型应用人才是时代赋予高校的历史使命,培养创新应用人才是国家发展的需要,是社会进步、高等教育发展的必然选择。

2.校企联合培养是实施实践教学改革的需要。药物制剂是研究药物的制剂设计、制备理论、技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学,与药品实际生产有着密切的联系,具有很强的实践性、操作性,对教学中实践环节的设置和学生动手能力的培养提出了较高的要求。多年来,药物制剂实践教学一直沿袭传统形式。在教师讲解的基础上,学生主要完成一些基础性和验证性的实验,对已学过的基础理论、基本知识进行检验。在实验过程中,学生基本上是“照方抓药”,始终处于被动学习的状态,这种实践教学体系形式单一、内容陈旧、过程死板,学生缺乏学习热情和主动性,无法融教、学、做于一体,也无从体现工学结合,对学生综合职业能力的提高起不到很好的促进作用。为适应教育发展的新形势,培养合格药物制剂专业人才,对药物制剂实践教学形式与内容进行改革研究与相关企业联合共同培养成为当务之急。

3.校企联合培养是增强高校办学能力,提升办学水平的需要。学生的质量代表着一所高校的办学能力,只有理论知识的灌输而不注重学生实践能力培养的高校,将有负于培养高素质人才的使命,最终将被市场所淘汰。培养创新应用型人才是社会发展的必然要求,培养创新应用型人才是高校固有的职责。随着全球经济一体化进程的加快,高等教育遇到了前所未有的挑战,高校只有适应社会需求,创新育人理念和育人模式,积极为大学生开展科技创新活动创造条件,才能使学生的创新实践能力得到更多的锻炼,从而提升学生的专业素质和创新能力。培养创新实践能力是大学生面对竞争的必然选择。在培养学生实践能力中,高校联合企业的能力,反映了其办学能力的大小;增强办学能力,提升办学水平,就必须增强其联合企业的能力。通过产学合作教育,校企之间开辟了信息沟通、交流的渠道。行业、企业直接参与学校的人才培养过程,如专业设置、课程开发、人才培养方案的制订和实践教学的实施等,最大限度地确保高等教育人才培养规格、质量与企业要求的一致性。校企联合培养是增强高校办学能力的需要。

三、校企联合办学相关问题的探讨与实践

1.建立校企联合办学的课程体系。在联合办学的基础上,对原有的专业建设,专业课程体系和人才培养目标方面进行改革;在满足教育部制定的药物制剂专业培养目标的基础上,本着“资源共享,优势互补,责任同担,利益共享”校企合作原则。将企业需求纳入培养计划,即将毕业生进入企业后的岗位技能培训和专业知识培训内容作为课程纳入教学计划。并根据企业需求修订公共课、技术基础课和专业课的课程设置和教学要求,根据在企业实习的计划和要求改革和更新课程内容,同时根据企业特点设置新的课程和人才知识结构特色,形成一个基础扎实、知识新颖、结构合理、理论与能力培养相结合、有特色的性的新课程体系。以校企共享资源为平台构建药学结合模块化创新课程体系,利用学校强势专业和人力资源优势,借助于企业的技术、设备、资金和管理经验,产教联姻,形成“依托专业办产业,办好企业促专业”紧密合作的经济实体。

2.企业参与培养计划的制定和全程实施。校企双方通过对药物制剂技术专业人才培养模式与专业建设研究,确立了药物制剂技术专业性质与内涵,人才培养计划,探索校企联合培养药物制剂专业应用人才,资源共享,优势互补,提高教学质量和办学效益的教育新模式,探索出企业与学校联合培养药物制剂技术人才的方法与途径,解决专业教学过程中实际问题。校企双方根据企业对学生的知识结构、能力结构和创新能力的需求及教育部专业培养目标,研究制定药物制剂专业培养方案,制定双方共同执行新的教学计划、技术培训计划和实习计划,研究课程建设及教材建设规划,合理优化课程设置和实习教学体系。学校和企业共同参与培养计划的制定和全程实施。

3.校企联合建设“双师型”专业教师队伍。为建立并形成了具有鲜明特色的药物制剂专业学科,培养了一支既懂药学知识又具有扎实制剂技术知识的师资队伍为适应跨越式发展和高素质应用性人才培养的需要,改善教师的知识结构和能力结构,提高教师的业务水平和综合素质,造就一支既具有应用性人才培养能力,又具有产学研合作能力的应用性教师队伍,以学校师资与企业工程技术人员为依托,组建服务于企业、学校的“产教结合”教学科研团队。学校“双师”优势与校企产品开发相结合,全方位推进产学研合作办学。学校要构建教师的教学业绩和实践能力的评价体系,注重学研产结合。根据学校实际情况,采用多种方式激发教师参与企业实践的积极性,鼓励教师利用假期或业余时间;根据自己的实际情况,结合自己所学专业、所教课程,针对性的选择相关企业进行实践锻炼。提高教学水平,提高校企合作的效果,鼓励教师主动投入到教学和科研工作中,将参与企业实践的成果作为教师晋升职称和年度考核的评价内容之一。制定相关的合作章程,签订协议,明确校企双方的责任和权利。学校在保证人才培养质量、保证企业用人优选权、保证为企业提供员工培训,学历和业务进修给予支持:企业保证给予学校技术、设备、人员上的支持,保证学校“双师型”教师的培训,保证提供学生实习,就业的机会。制定相关章程,签订协议,形成契约机制的最终目的是确保“共同育人”目标的实施。校企合作是加强“一体化”教师队伍建设的重要途径。

总之,校企联合培养模式是实现人才资源最优化配备极具现实意义的方式,而要走出校企联合目前的困境,就必须坚持理论研究和教育实践相结合、组织保障与制度保障相结合、专业技能训练与职业品质培养相结合、学生顶岗实习与就业相结合的原则,多方调研,科学定位,校企合作,工学结合,多方共赢,为社会发展培养多层次、创新型、应用型人才。

参考文献

[1]袁康敏,刘光明.校企合作有利于人才的培养[J].商场现代化.2007(2)

[2]刘霁堂,陈丽莉.高校与企业合作技术创新模式选择[J].科技管理研究.2007(6)

[3]马廷奇,杨元妍.以产学研合作推动高校自主创新能力的提升[J ].现代教育科学.2007(3)

[4]罗文华,邱家学,林英战.GMP实训模拟系统[J].药学教育.2007:23(6)

[5]张永敬.加强医药实训基地建设培养高质量医药技能人才[J].中国职业技术教育.2007(6)

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[7]雷庆,赵闵.高等工程教育专业培养目标分析[J].高等教育研究.2007(11):7～15

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关键词：药用辅料 安全隐患 生产质量管理

中图分类号：R95 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2013）04（b）-0193-01

药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是指除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分[1]。我国历来对药物制剂的生产质量有着高度重视，相关部门也颁布了针对性的法律法规，这在一定程度上为药物制剂领域的健康发展起到积极的推动作用。然而，在药用辅料的生产质量管理中，其相关的法律较不健全，生产质量管理中也存在着诸多问题。

1 目前药用辅料管理中存在的问题

目前药用辅料管理中存在的问题主要包括以下几个方面。

第一，没有健全的法律体制。虽然社会各界对药物制剂领域的重视程度相对较高，然而对药用辅料的生产以及管理的关注却相对较为薄弱。在我国法律体系当中，缺少对药用辅料管理的针对性法律法规。

第二，没有完善的管理体系。对于药品监督部门而言，其对药物制剂的生产环节、管理过程以及流动过程都有针对性的管理体系，而对于药用辅料的管理却相对较为薄弱。现阶段，在市场中所流通的药用辅料种类繁多，其质量管理标准差异相对较大，部分药用辅料甚至没有经过相关部门的检测与批准，导致药用辅料市场较为混乱。

第三，对药用辅料原料的供应以及生产环节的管理力度不足。相对而言，在药用辅料的生产环节中，其存在的风险相对较大，其管理难度也相对较大。目前，国内从事生产药用辅料的企业数量相对较多，其所涉及的领域也相对较多，其中包括食品生产领域、药物制剂生产领域、化工生产领域等。在众多的企业当中，拥有国家许可颁发批文的生产企业数量不多，内部生产质量管理水平参差不齐，管理层次停留在化工操作而没有药品规范操作的企业占的份额较多。因而这就对药用辅料的生产质量埋下较为严重的隐患。

第四，核心技术缺乏；产业水平落后；生产规模小；集聚度差；品种少；规格划分不精细；质量欠稳定，服务不到位。各地区不同企业药用辅料的生产质量管理标准不统一，产品成本差距较大，各自竞向压价争夺客户，不仅扰乱了正常的市场秩序，而且还给药品质量带来了严重的安全隐患。

第五，没有严格的认证标准。目前，国内对药物制剂企业的生产资质建立并实施了严格的认证标准，然而对药用辅料的认证标准相对较为缺乏。相对而言，我国的药用辅料种类较少，其相应的标准也随之缺乏；同时，对于现存的认证标准而言，其针对性以及适用性相对较差，其原因在于该标准的制定没有建立在药用辅料的生产实际之上。

2 优化药用辅料管理的建议

根据上述对目前药用辅料管理中存在问题的分析，结合笔者自身的实践经验，对如何优化药用辅料的管理提出如下几点建议：

第一，药品因品种、剂型以及给药途径等不同，其风险程度各异，所用辅料风险程度也相应不同，所以根据药品的风险大小，对所使用的辅料进行分类管理是合理的。实施药用辅料分类管理，即对新的药用辅料和安全风险较高的如用于注射液的药用辅料实行许可管理，对其他如用于口服制剂中的辅料实行备案管理，这样分类有利于管理的规范性。药物制剂企业必须加强对药用辅料生产企业的审计，国内目前的审计都是企业自己开展的，可以借鉴欧美等发达国家的经验，将审计变为独立的第三方审计，以保证审计质量，如果独立第三方在审计过程中弄虚作假，就要承担相应的法律责任。

第二，对药用辅料的生产严格按国家食品药品监督管理局2006年3月23日颁布的《药用辅料生产质量管理规范》进行管理，使药用辅料的管理规范有序。具体需进行以下工作：（1）对药用辅料的生产原辅材料来源进行严格的把关控制，对原辅材料进行分类，对产品质量影响较大的原辅料在采购时必须由质量管理部门牵头会同相关部门到现场对供应商的资质、生产设施、管理进行审计，并建立供应商档案。（2）尽快建立药用辅料功能性指标的检测标准，使得药用辅料市场拥有统一的标准管理体系，规范药用辅料市场的秩序，也便于监管部门监管时统一标准，具有可操作性。然而，对药用辅料市场制定并实施统一的标准是一项艰辛的工作，且需要不仅掌握药用辅料的物理、化学性质，而且还要深入细致地熟悉该辅料在不同制剂中的用途，并对现今的药用辅料的质量标准进行深入细致的推敲，了解其特点以及规律，从而能够制定出具有针对性的管理办法。同时，在从事这一工作时可借鉴国外成功的经验，并根据国内药用辅料与国外辅料在标准质量如功能性指标上存在着的差距这一实际情况进行工艺上的研究，满足国内药物制剂企业对高质量药用辅料的需求。

第三，同一种药用辅料由于物理性质上的差异在药物制剂中可能有不同的用途，用不同的生产工艺将同一种药用辅料制成不同规格的物质以满足制剂的不同用途，这一工作在国外药用辅料专业生产企业早已进行了，如ISP、JRS公司的微晶纤维素根据粒径、干燥失重、松密度、聚合度的不同分成了10种规格，每一种规格在药物制剂中都有其特定的用途，这样不仅使制剂企业能方便地选择辅料，也为制剂的质量提高奠定了基础，值得国内企业效仿。

第四，国家对药物制剂企业全面实行GMP管理已有多年，淘汰了一批管理不到位的制药企业，对于药用辅料而言，国家在今年也已出台了22种按注册许可管理的高风险辅料的目录，但加快药用辅料分类管理工作的进程，尽快出台其余辅料品种分类归属目录的管理已是当务之急，这样可以增强优秀药用辅料生产企业之间的竞争，从而能够为药用辅料的生产质量提供有力的保障。

3 结语

总之，优化国内药用辅料的生产质量管理是一个系统工程，注册与备案分类管理将是药用辅料发展的必然趋势。《药用辅料生产质量管理规范》于今年2月1日起正式实施意味着药用辅料开始走上了正常的发展轨道，《规范》的出台必将对规范辅料企业行为、防范药品质量安全事故的发生起到积极的作用。只要我们建立起“辅料战略思维”，对药用辅料的认识提高到一个新的境界，创新药用辅料发展新思路，中国的药用辅料行业就一定会出现一个崭新的局面。

篇5

 

实践教学是高职培养目标的主体教学形式，实践教学考核是实践教学体系的重要组成部分，是检验高职院校对学生职业能力培养成效的主要途径。[1]而考核方式具有导向、激励和指导高职教育教学的作用。目前，高职多数专业实践教学考核方式单一、缺乏合理的指标体系，缺乏对学生实践能力的培养。我们通过分析药学专业的药物制剂技术课程实践教学考核方式的特点的基础上，探讨高职药学类实践教学考核方式的创新。

 

一、目前药学类专业实践教学考核方式存在的问题

 

1、评价主体单一性

 

药学是一门实践性很强的学科，实验实训课程在药学类各门课程中比例均较大。在培养药学类学生专业能力、创新能力和提高素质过程中具有十分重要的意义，[2]而当前大多数药学专业实践考核都以结果考核为主，考核形式主要为抽签答题、现场提问的方式，结果的好坏往往由考核教师个人决定，这样的考核方式单一且不够全面和客观，与企业真实的生产过程脱节，而老师对学生的平时印象也影响着评分的客观性，同时缺少行业企业技术人员的参与评价，导致评价不够实际合理，因此缺乏权威性。

 

2、评价内容片面性

 

当前药学类专业实践课程考核多数以试卷加实训现场提问的模式，同时考核的内容在选择上多数集中在某一重要方面或知识点，例如药物制剂设备课程实训考核多数考察学生对设备原理的掌握，因此学生只需熟练记住设备的原理，而对其结构和操作掌握的较少，从而导致考核内容单一，不能全面反映学生对药物制剂设备所学知识的掌握程度，同时也缺乏对学生应用能力、创新能力、分析和解决问题能力的考核，因此考核的成绩也不能真实反映教学效果和学生的学习情况。

 

3、评价方式缺乏实用性

 

实践教学的目的是让学生在掌握知识的情况下，能够应用知识、强化技能，为学生将来进入生产企业能够适应岗位操作要求做准备。而现有的考核内容和方式缺乏与企业生产要求相一致的要求，缺乏实用性，以药物制剂技术实训考核为例，现有的考核基本是对某种制剂生产流程的考核，而对与企业相一致的岗位操作法和制剂设备的标准操作规程等内容的考核较少。因此，即使在学校学生考核成绩优秀，到了生产企业，也缺乏规范生产的意识，所学所训与企业生产技能要求有一定差距，因此该考核方式缺乏实用性。

 

二、药学类专业实践教学考核方式的改革创新

 

1、考核方式由单一向多样化转变

 

单纯的试卷考试、现场答题等方式已经跟不上现代高职教育的步伐。而构建多样化的考核方式势在必行。教师可通过其他方式对学生的学习情况进行考核，例如，药物制剂实训课，学生可自行选择一种剂型，要求学生通过查阅文献，结合实训室条件，设计出合理的制备工艺流程。并在实训现场边演示边进行汇报答辩，通过这种答辩项目式+技能操作式考核结合的考核方式，考察学生对知识的掌握情况，[3]这种考核方式不仅实现了整体性，又体现了联系性。

 

2、考核体系由一次性考核向过程考核转变

 

目前大多数实训课程考核都是“期末一次新考核”，这种考核方式存在许多缺点，例如考核内容片面，范围窄等问题，很难讲进行全面考核。而过程考核是在学生学习的每个阶段进行考核，及时发现问题，进而解决问题。例如，药物制剂实训课，可以将考核分为平时 70%+期末30%，平时分的70%分别在每个模块平均分配，每个模块学完，教师对该模块进行考核，并打分。再结合最终期末成绩进行综合评价，将实训过程的分阶段的考核结果按照一定的比例计入课程总分。该方式突出了平时学习的重要性，学生的观念也不再是最后的考前突击复习，而转变成边学习边复习，更加注重平时技能训练，经过这种量的积累过程，达到职业技能要求。

 

3、考核评价主体由单一主体评价向多元评价转变

 

单一主体评价会导致评价不权威。在药学专业的药物制剂实训考核过程中，我们采用教师评价、学生评价和第三方评价相结合的评价方式。在每个模块考核中，都严格按照制剂生产的岗位操作法进行考核，学生分组完成生产前准备、生产操作和生产后清场三部分内容，而在每个内容完成过程中，小组内进行自评，然后小组间进行互评，然后将评分进行平均，作为学生评价结果，随后教师进行评分，将学生训练视频传给企业技术人员，给予评分。三方的评分进行综合，最后得到每组的考核成绩。考核的指标包括学生熟练程度，设备操作规范程度，生产过程中技术关键点的掌握程度等。该方式使得每个小组的学生都能参与到训练中，而不是依赖于成绩好的同学，同时也培养了学生的团队意识，分析探讨能力。多元评价能够使得学生的技能和素养都得到提高，进而达到企业要求的高素质技能型人才的培养要求。

 

4、考核方式从普通考试向竞争性考核方式转变

 

当前考核方式是教师出题，学生考试，学生学习的动机和目的是为了考试而学习，学习积极性不高。最终成绩也不能反应学生真实的水平和实践能力。我们通过在校内搭建平台，模拟实训技能大赛，借赛促学，将职业技能大赛引进实践考核中，检验学生实践技能的掌握水平，从而推动学生强化提高实训技能。[4]以药物制剂课程实训为例，按照药学专业岗位人才培养的要求出发，模拟比赛规则。教研室老师以技能大赛的评分标准为依据，并结合本校学生的情况，共同探讨评分标准。学生按照抽签方式决定分组，体现公平公正性。比赛结果计入学生实训成绩。该方式可激发学生学习热情，调动学习积极性和主动性，从为了考试而学习变成做一名“做好药”的药品生产技术人员。为学生走向生产一线奠定扎实的技能基础。

 

三、结语

 

实践教学在高职教育中起关键性作用，因此，我们应该对高职实践教学考核模式进行创新性研究，把新的考核模式付诸于实践中，通过实训考核方式的改进，从思想上转变学生的观念，从行动上转变阻碍学生创新创造能力发展的观念，坚持以学生为本，努力做到实践教学效果与职业岗位能力质检的无缝对接，把实践教学考核方式的改革作为实现职业教育人才培养目标的势在必行的有效手段。以上是对现有高职实践课程考核方式中存在的不足进行分析研究，并对考核方式的改革创新研究提出一些观点和想法，并会在今后的实践课程中不断的检验和完善。

 

【作者简介】

篇6

文 本刊记者　高由东 朱玥璇　通讯员　陈　军

“1+1+1”分别代表着人文素质、职业能力与创新教育，构建以人文素质为基础、以职业能力为核心、以创新教育为特征的“1+1+1”人才培养模式是当代社会经济发展的需要。随着近年来南京市医药产业集群迅速发展和研发、生产、销售等产业格局的形成，急需大量技能型专业人才，作为南京地区唯一的五年制高职药学类专业，南京市莫愁中等专业学校药学系充分利用当地资源，创新“1+1+1”人才培养模式，为医药行业培养了一大批高素质的技能型人才。

人文素质奠人才之基

医药行业关乎人的生命和健康，培养医药人才必须德育为先。为提高学生的人文素质，南京市莫愁中等专业学校药学系实施了一系列的“人本德育”。“德育月节制”就是该校专门为药学系学生设计的一门德育活动校本课程：每个月设计一个主题活动，每天根据各专业培养方向和学生特点开展活动，将生命教育融入学生生活的每一天。该活动主要从学生的职业道德及应变能力等方面开展针对性活动，让学生在活动中培养职业精神。

2014年4月是法制月（安全节），药学系开展了一期红十字会的初级救护员培训活动。“我们的活动内容涉及到基本急救技术、常见疾病现场救护、灾害事故应急救援、预防艾滋病等有关方面的知识和技能。”药学系主任薛清说，开展这样的活动不仅可以促进学生掌握急救知识与技能，而且能更好地提高学生面对紧急情况发挥“第一目击者”救死扶伤和自救的能力。

针对医药行业对从业人员的特殊要求，药学系设计了以“慎独”为主题的活动。“‘慎独’即自律，医药行业关乎人民的生命安危，这就需要告诫学生要坚守道德准则，严于律己，不可见利忘义。”薛清说，“慎独”通常作为一种理念融入到教学过程中。如在指导医药商品购销员方向的学生时，要求处方调配时严格遵守相关规定管理和使用麻醉药品、精神药品等，并在执业药师指导下进行处方审方、调配、复核，按照医师处方发放药品；引导学生在药品销售过程中，根据顾客的实际经济能力推荐药品，避免出现夸大药品疗效、强行推销高价药品的现象。

药学系培养的学生最终要走进企业，而企业对员工职业道德和素养的要求是培养学生人文素养的重要依据。为此，药学系制定并完善了一系列操作性强且行之有效的学生管理制度，从宿舍管理、两操、早课等十项考核制度方面，着力培养学生良好的道德和规则意识。如每天15分钟的早课活动，学生可根据班级或个人情况设计主题、主持早会，在15分钟内引导班级同学学习爱岗敬业、诚实守信、办事公道等职业操守。

药学系药物制剂技术专业毕业生王莉告诉记者：“在我实习的时候，审方是中药调剂的第一步。曾经有一位病人送来一张处方，我核对后发现有一味药的用量开得太多，医生也未在处方上标注清楚。我当时感觉处方可能有问题，就让病人再去找医生确认一下，医生确认后发现是手误把用量填错了。”王莉说，遇到类似事情的时候，总是会想起老师在早课上的教育：任何工作都要细心用心，不能有丝毫的马虎。

职业能力筑核心实力

职业能力是人们从事其职业的多种能力的综合，是学生将来就业、发展的核心实力。要培养高素质的技能型医药人才，职业能力培养成了“1+1+1”人才培养模式的重中之重。南京市莫愁中等专业学校药学系针对中职学校学生的实际情况，打破传统教学的课程设置，强化职业技能训练，建立了符合五年制高职教育人才培养目标的职业化课程体系，包括课堂教学、校企合作、实训实习等课程，具有较强的针对性。

如药学系药物制剂技术专业，在教学过程中根据医药行业专业人才的需求变化而变化，及时调整人才培养目标及培养方案，课堂上让学生了解国内外新工艺、新技术、新设备的应用情况及发展趋势，传授相关的工艺技术知识；在课程设置方面，根据医药行业产业的发展开设多门选修课程，强化实践性教学环节，调整实践课与理论课的比例，建立起职业化的课程结构；在推进专业信息资源建设和应用方面，大力开展数字化教学资源建设和专业精品课程建设，以学校数字互动中心为平台，充分利用专业教学多媒体设备，实现数字化教学资源的效益最大化。

又如药物制剂技术专业中药制药技术方向，在第八学期采取“4+1”人才培养模式，学生每周四天在校内学习，一天到企业实践，对中药传统技能的学习采取“师徒帮带制”，即由企业“师傅”对“徒弟”进行技能传授，学校与企业统一进行严格的考核，注重学生专项技能的培养，增强学生中药种植、加工、鉴定能力以及对中药、中成药制剂设备的操作、维护保养能力。

在实操课程安排上，药学系按照“统筹规划、合理布局、分层管理”的原则，建立了江苏省高水平示范性实训基地，包括药学基础、药物制剂、药物分析和药品经营四个实训中心，集教学、培训、技能鉴定、技能大赛和职业素质培养于一体，做到理实一体化项目的实训、综合实训、仿真实训、考证培训等统筹合理安排。

“为确保药品生产、销售、检验等岗位技能与实训教学同步，药学系还跟众多医药企业合作开发实训指导教材，共同制定实习基地管理制度、实训计划、实训教学考核方式和考核标准等，更好地提升学生专业综合能力。”药学系主任薛清说。药学系还不断拓展校外实训基地，安排学生到医药企业进行教学见习，到中国药科大学GMP车间进行教学生产实践；安排中药方向的学生到野外采药并到安徽亳州中药材交易市场教学见习。

对于学生实习的管理，药学系制定了细化、可操作性强的实习管理工作手册，建立了完善的实习信息反馈制度。在实习阶段，药学系安排专职实习管理班主任指导学生整个实习过程；实习生每月返校一次，实习班主任深入用人单位与每位实习学生进行一次访谈；建立实习考核、档案管理制度和评价考核机制；实习学生每周有周记，每月有考评，共同交流实习感受，以此来提高学生的职业能力。

创新教育显专业特征

提高医药专业的教育质量，就必须加强创新力度，提升医药专业教育的整体水平。“药学系以创新教育为特征，进一步加强专业培养的改革。”薛清说。药学系在校企合作的基础上实施创新教育，依靠企业技术专家，融入现代企业发展环境，以“双向选择”订单式培养促进校企深度融合；通过深化信息化课程改革提升人才培养质量，同时积极探索产学研一体化互惠合作新模式。

从2008年起，药学系对药物制剂技术专业和药物制剂技术专业中药制药技术方向的学生实施“双向选择”的订单培养模式。与其他学校不同的是，该校药学系的“订单班”并非从入学起就要学生选择，而是学生在前三年学习专业知识的基础上，四年级时经企业的校园宣讲、学生报名、企业筛选后进入定向班。“南京医药·百信班”以及“奥赛康班”的负责人每年均会在固定的时间进校宣传企业文化、企业需求以及人才培养方案，从报名的四年级学生中择优挑选30名左右的学生进入这些订单班，进行定向培养。

订单班学生由校企双方共同确定，企业主要根据学生前三年的综合成绩择优确定面试名单，面试优胜者进入订单班开始学习企业课程。企业的需求不同，培养模式也不一样，如“南京医药·百信班”，实施“一对一”师徒帮带，由南京医药百信药房有限公司的“师傅”对“徒弟”进行一对一的技能传授，药学系和企业一起制定学生的专项技能考核内容，考核优秀者在毕业时可优先进入企业实习；而以制药为主的“奥赛康班”则比较注重学生的动手能力，在课程设置中，经常让学生去企业见习，然后在实践课程中加强对学生实际操作能力的培养。

篇7

摘要：行业企业调研是一体化课程建设的基础和重要依据，基于此，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组，对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研。通过对常州医药产业现状和发展趋势的研究，以及对常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求进行分析，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了依据。

关键词 ：高职；药物分析与检验专业；课改；技能人才状况

作者简介：许瑞林，男，江苏省常州技师学院生物医药系药物分析教研室主任，高级讲师，主要研究方向为药物分析；石洪林，男，江苏省常州技师学院生物医药系主任，高级讲师，主要研究方向为高等职业教育。

中图分类号：G712 文献标识码：A 文章编号：1674-7747（2015）09-0030-06

一、调研背景

长期以来，高职生物医药系药物分析与检验专业教学受到实训场地和设备的限制，主要以学科教学为主，课程设置与医药企业需求脱节。为了对接地方产业发展，更好地服务常州医药产业，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了充分的依据。

二、调研的基本信息及分析

课题组选取了常州地区医药行业内有代表性的制药企业，以企业领导、部门主管和常州市医药行业协会专家作为对象，以文献法、访谈法和问卷调查法为主要方法展开调研，主要调研内容包括以下两个方面。

（一）常州医药产业现状和发展趋势

1.常州地区医药产业已初具规模。目前，常州医药产业拥有药品生产企业41家，医疗器械生产企业202家，药品包装材料企业25家。产品涉及化学原料药、制剂，中成药，中药提取，卫生材料，生化药物，现代生物技术药物，医疗器械，药用包装材料等多个门类。

2.常州医药产业配套能力较强，易于形成药品、医疗器械的产业链。

3.常州医药产业未来发展潜力较大。通过实施新版GMP，为企业提升药品质量管理水平和扩大产能创造了条件，使行业整体素质有了新的提高。经过近年来的努力，一批优势产品逐步形成，一批高新技术产品初露端倪。

（二）常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求分析

1.课题组针对常州地区有代表性的七家制药企业的人才现状和近三年药物分析技能人才需求情况进行了调研，结果如表1、表2、表3所示。从表1可见，药物分析人数在企业总人数中占有一定的比例，约为10%左右；从表2可见，药品QC、QA人员在企业技术人员中所占比例达到15%以上，这表明制药企业对药物分析人才有一定的需求量。由表3可见，制药企业的药物分析人员虽然需求量不是很大，但技术要求都较高。另外，从调研访谈中获知，企业不仅对人才提出了技能方面的要求，而且在学历方面要求技能人才至少应具备大专以上学历，所以，药物分析与检验专业的一体化课程要兼顾技能培养和学历教育，两者都不能偏废。

2.调研发现，制药企业的专业技术人员占全部职工总数的40%以上。特别在药品生产企业和药品经营企业需要大量的质量管理（包括质检、化验、质管、验收、养护、保管等）人员。技术岗位有药物制剂工、药物QC检验工、药物QA质量管理员、制药机械维修工、研发人员等，各技术岗位人员占比如图1所示。由图1可见，制药企业对药物制剂工技术人员需求的比例最大，其次是药物QC检验工，占比约10%。

如图2所示，调查数据显示，药物分析与检验人才需求最多的是理化分析，其次为微生物检测，然后是仪器分析。其中，理化分析约占50%，微生物检测约占30%，仪器分析约占20%。

3.药物分析与检验专业所对应的岗位群及其主要工作任务，以及所需具备的相关专业知识和专业技能见表4和表5。由表4、表5可见，常州地区制药企业大多为化学药品和生物制品企业，中药制剂较少，这是后续课改中应予以重点关注的方面。

4.调研发现，制药企业希望药物分析工具有积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识；具有获取新知识、新技能的意识和能力，能适应不断变化的职业社会；熟悉分析检验流程，严格执行仪器操作规定，遵守各项工艺规程，重视环境保护，并具有独立解决非常规问题的基本能力；能指导他人进行工作或协助培训一般QC人员。同时，药物分析工还应具有下列专业能力：（1）熟悉药事管理的法规、政策，了解现代药物分析技术的发展动态；（2）能按《药品生产质量管理规范》要求从事药物分析与检验；（3）能协助企业生产部门分析产生不合格品（批）的原因，并提出改进建议；（4）掌握文献检索、资料查询的基本方法；（5）能制定和执行分析仪器设备和药物分析的标准操作规程。

三、基本结论

（一）人才培养方向定位

通过对企业调研情况的分析，我们确定药物分析与检验专业的人才培养方向为：面向医药生产企业和原辅料生产企业等相关企业，培养从事使用化学分析仪器和理化仪器等设备，对原料药制剂等成品、半成品及原辅料进行检验、检查、检定、试验、分析的高技能人才。

1.中级工要求。能独立接受分析任务，按照操作规程进行理化检测、生化检测，能分析判断检测中产生的异常现象，减小测定误差，并能对仪器进行日常维护保养。

2.高级工要求。能进行仪器检测、理化检测、能解决在分析测试中出现的疑难问题，具有培训和指导中级工的能力。对分析仪器常见的故障能进行诊断，对简单的故障能进行排除。

（二）针对岗位和工作任务进行一体化课改

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A Preliminary Exploration on the Teaching Reform for Pharmaceutical English

Gu Shuangxi Zhang Heng* Wang Kai Zhang Xiulan Li Li

（School of Chemical Engineering and Pharmacy， Wuhan Institute of Technology， Wuhan Hubei，430073，China）

Abstract：The teaching reform on pharmaceutical English was carried out according to the training goals of pharmaceutical speciality.In the reform of teaching contents，a vocabulary of about 1500“core words”were selected elaborately，and the materials for reading and translating were chosen based on the classical and forefront literatures.In the reform of teaching methods，a heuristic and interactive teaching mode was adopted to facilitate both teaching and learning，and the application of pharmaceutical English was emphasized，which promote prominently the English ability of student.

Key Words：Pharmaceutical English；Pharmaceutical preparation；Teaching reform

专业英语是大学英语教学的一个重要组成部分，是促进学生完成从学习过渡到实际应用的有效途径[1]。药物制剂专业英语开设于药物制剂专业高年级，在此阶段学生已完成大学英语教学任务，具备有一定的公共英语的听说读写能力和药物制剂相关专业理论知识。加强专业英语的学习对于提高学生专业英语词汇的积累、专业外文文献的获取、阅读、翻译和撰写以及提高综合素质均具有重要意义。笔者在教学过程中致力于药物制剂专业英语的教学改革，取得了较好的教学效果，得到学生和教学督导的普遍认可。

1 教学内容的选择

药物制剂专业英语的教学时间一般不超过32学时，远不如大学英语的教学时间充裕。经历了四年的学习，学生们即将从事专业工作或继续攻读更高学位，专业英语的学习只有对学生以后的学习和工作有实质帮助才能激起他们的学习热情。笔者根据专业英语教学实践中的体会从词汇、阅读与翻译方面来分享笔者在教学中的体会。

1.1 词汇

本科生初学专业英语时遇到的最大困难就是词汇量不够[2]。作者在教学中从两方面来解决这一问题：一方面，从观念上要改变学生们对专业英语缺乏信心的现状。首先，鼓励学生克服对专业词汇的恐惧心理。专业词汇看起来数量巨大，但比四六级英语词汇的构词方式更有规律，因此也要好记得多。例如，无机盐的名称都是由“金属元素+阴离子”构成；有机化合物命名中的醛（aldehyde）、酸（acid）等都有固定的表达方式。而药物名称中的很多词汇如Aspirin（阿司匹林）等都是音译过来的，这些词汇比起大部分四六级词汇要好记得多。另一方面，笔者在教学中发现目前大部分药学和制药工程类专业英语教材中的词汇涉及面过于狭窄；因此，花费大量时间，从药学、化学化工、生物和医学几个相关领域的专业词汇中遴选出约1500个词汇作为“核心词汇”，掌握这些词汇后，学生阅读专业文献的难度就显著降低，绝大部分语句无需专业辞典即可译出，成就感油然而生。

1.2 阅读与翻译

阅读和英汉互译是本科专业英语教学的重点内容。笔者在这些教学内容的选择上做到了“经典”与“前沿”的结合。所谓“经典”，就是阅读和翻译的大部分内容都选自国外经典英文教材，且这些教材的教学内容学生在前期的主流课程（如：药剂学、药物化学、药物分析等）中已经学习过的经典内容。这样做一方面可以避免教学内容缺乏针对性。另一方面可以在专业英语的学习中让学生对经典教学内容加深印象，例如，在课堂教学初期问到学生们关于血药浓度、首过效应、生物电子等排、前药原理等这样一些经典内容，相当多的学生印象模糊甚至完全忘记；而在专业英语的学习后，这些内容以专业英语的方式被重温，大大加深了学生的理解和记忆。所谓“前沿”，就是阅读和翻译的内容除了要有经典的教学内容外，教师要引导学生阅读专业前沿的英文文献，拓宽学生的专业视野，激发学生的求知欲。

2 教学方式的转变

一些老师在专业英语教学中仍采取像大学英语甚至中学英语那样的填鸭式教学方式，大大伤害了学生们对专业英语学习的积极性。笔者从如下两个方面转变了教学方式。

2.1 互动启发式教学

在课堂上要避免老师拼命灌输但学生却毫无反应的被动局面，让学生积极参与教学，做到教学相长。老师要采取互动启发式的教学方式来引导学生。在课堂上，要避免“一言堂”，多提问题，启发学生逐步深入的思考和探讨问题，并主动参与讨论。例如，在翻译部分的学习中，老师可以边讲授各类翻译技巧，边配合对应的实例句型让学生参与翻译；在基本掌握翻译技巧后，再让学生翻译整段或整篇的专业文献，文献题材须具有一定趣味性。

2.2 激发兴趣，注重应用

专业英语教学是大学生完成公共英语及专业知识的学习后提高专业英语能力的必要教学环节[3]，为高素质的药物制剂专业人才的培养奠定坚实基础。一方面，通过兴趣引导，诱导学生改变原先认为只有继续攻读更高学位才会用到专业英语的错误观点，使他们认识到以后在公司、在医院、在药房、在药品监管部门等各种工作的很多场合，他们都需要专业英语。另一方面，专业英语教学中一定要注重应用。在教学中，我把专业文献的全面检索方法、专业英文报告的要素、英文求职简历的制作等与学生日后实际应用密切相关的内容都穿插到平时的教学中，学生们表现出强烈的兴趣，专业英语应用能力得到了显著的提升。

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一、理实一体教学模式

理实一体教学模式是在教师的主导下，通过设定教学任务和教学目标， 让师生双方边教、边学、边做，全程构建素质和技能，提高教学质量的一种范式[1]。该课程模式强调理论和实践的有机融合，实践项目来源于企业的具体工作任务，强调在行动中学习，为行动而学习，在一体化教室中营造出相对真实的工作环境，将工作和学习交叉融合，以典型工作任务为载体开展教学[2]。采用这种教学模式可直接改变教师在课堂中的角色，教师在学生学习过程中成为“辅助者”，给了学生更广阔的空间，可直接改变学生的学习态度。

二、制剂设备一体化课程设计

1.制剂设备课程性质与定位

按照制剂行业岗位分析及制剂专业课程设置，制剂设备是药物制剂技术专业的主干专业课程之一， 制剂设备讲授的知识是药物制剂技术专业必备的基本知识。学生在学习制剂设备知识之前，已经掌握了相P的制图和识图知识，通过制剂设备课程的学习，可以了解和掌握药厂典型单元操作及典型制剂设备的原理、结构、选型、操作和维护保养的基本知识。该课程的学习是制药类专业学生综合职业能力培养和职业素质形成的重要平台和基础，对制药专业技术型高技能人才的培养具有举足轻重的作用。

2.制剂设备课程设计的理念与思路

根据职教理念和高职教育培养目标，基于学生岗位职业能力的培养，结合本课程的特点，在授课时强调“工学交替、工学结合”的理念，重点强化理论知识的应用，强化学生动手能力的培养。注重以实际工作过程的案例为切入点，把“工作”与“学习”的概念有机地结合到日常教学中。对课程内容进行重新整合，经过整合后的课程，彻底打破原学科体系，构建“工作过程完整”而不是“学科完整”的学习过程。以工作过程为主线，把技能训练和知识的掌握贯穿于以工作任务为载体的项目教学中。课程教学尽可能与职业资格取证培训相融合，不刻意区分理论与实践，把理论教学和实践教学融为一体，更加注重学生工作过程知识的获取和岗位能力的培养。其目标是要求学生能够按照类似制药企业实际生产工艺，按照岗位操作法进行熟练生产操作和控制。如学习设备开启、运转控制和关闭知识，对参数进行控制和记录，设备出现故障时能进行简单处理等。同时，还要求学生具备与典型职业工作任务相关的理论知识，并具有运用这些理论知识解决实际岗位一般性问题的能力，使学生在获得具体岗位能力的同时，还具备一定的职业迁移性。

3.制剂设备教学内容的设计整合

药物制剂专业的高职学生毕业后主要到制剂生产企业具体从事药品生产的技术工作，制剂设备课程的教学内容以能否胜任制剂生产为标准。我们首先进行企业调研，征求企业技术骨干的意见，修改制剂设备课程标准，在理论够用的基础上，对理论知识和实践内容做适当增减。教学设计采用基于工作过程的项目教学法，将课程的核心内容分为GMP与生产环境、制药通用设备、固体制剂设备、液体制剂设备、包装设备5个模块，包含流体输送设备、换热设备、蒸发设备、分离设备、制水设备、灭菌设备、粉碎设备、制粒设备、压片设备、硬胶囊充填设备等17个项目。项目的完成是在教师主导下，以学生为主体的一次完整的教学活动，采用理论、实验实训一体化的教学模式。

通过教学实践，学生的学习积极性提高了，学习效果也明显改善了。但是在课程改革过程中还受到教师水平、教学理念和实践场地等诸多因素的制约，需要不断探索完善。一方面要求教师自身不断加强业务学习，具备较高的综合素质；另一方面要求学校有相应的激励政策，为课程改革提供保障。

参考文献：

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关键词： 药物制剂 实训课程 实训教学 教学模式

合理有效的实训课程以特定应用目标为基本内容，融合理论知识、专业操作技能和职业素养于一体，从而达到培养学生职业能力的目的。上好实训课是实训教师首要任务，在此以我校药物制剂专业实训课程为例，对如何开展好实训教学进行探讨。

1.引入企业管理制度，营造企业文化氛围

制度可以促成良好的行为规范，保证良好的教风和学风。在制定实训规章制度时，我们引入企业制度，包括上下班考勤制度、洁净区标准更衣规程、实训清场制度、实训安全制度，我们在组织学生实训过程中参照企业的模式，班长为车间主任，学习委员为质量负责人，整个班级分为若干生产小组，同时选出生产组长。在这样的模拟企业氛围中，学生视自己为制药企业操作工，达到自主自律的企业化训练的目的。在实训中心的走廊悬挂医药企业组织机构图、制药工艺图、企业文化标语、职业行为规范、质量安全标语，在各模拟车间内张贴生产标识、标准操作规程等，创设更加真实的工作场景，给学生配备统一工作服，佩戴胸卡，持证上岗，将企业员工标准上岗流程引入教学环节，让学生耳濡目染，增加学生的直观性，潜移默化地提高学生的职业素养。因此，在实训教学中引入企业管理制度，营造企业文化氛围能有效地培养学生医药行业职业道德素养，了解医药行业企业文化，有利于将来走向工作岗位。

2.巧妙的课堂设计，激发学生学习兴趣

2.1以项目教学为主线，任务驱动为动力，激发学生的兴趣。

通过项目教学法，以工作任务为驱动力，具体模块化，有效地规范管理教学环节，学生明确了解学习内容和工作内容，最终有计划、有目的、有成果地完成学习任务。在教学过程中，先将一个生产项目交给学生，老师指导他们把整个项目分解为一个个具体的工作任务，把不同的任务分给不同的小组去完成，再将完成的任务串联整合起来。在实际操作中，让学生去发现问题，解决问题，充分发挥他们的主观能动性，而老师更多的是从旁引导，加以衔接，适当监督。学生通过该项目的进行，了解并把握整个过程及每一个环节中的基本要求，解决了项目任务中遇到的困难，提高了学习兴趣，自然调动了学习的积极性。

2.2小组合作，轮换比较，调动学生的积极性。

在实训中，我们将学生分为若干小组，接受各自任务，任务完成后在进行小组轮换。每一组8―10人，选一名组长，负责组织协调，学生采用合作学习的学习方式，改善了传统教学系统中师生之间单向或双向的交流模式，形成师生、学生与学生之间的全方位、多层次、多角度的交流模式，小组中每个人都有机会发表自己的观点与看法，也乐于倾听他人的意见，使学生感受到学习是一种愉快的事情，从而满足了学生的心理需要，并充分开发了学生的情感资源，最终达到学生学会、会学、乐学的目标。小组轮换是必不可少的步骤，通过任务轮换可以使学生全面掌握整个项目的流程，熟悉每个任务环节。此外，有了任务轮换，小组之间就有了比较，学生都希望自己做的是最好的，所以在操作时都严格要求自己，并且开动脑筋，就连平时比较贪玩的学生也全身心投入到任务中去，有的甚至能担当重要角色，这对他们的学习有很好的促进作用，而且效果很明显，进而有效地提高了教学质量。

3.建立适宜的教学评价体系，推动实训教学

3.1评价内容应符合企业岗位需求。

职业教育以培养技术人才为主，因此培养出来的人才一定要具备某一领域或某一岗位群过硬的操作技能。因此，对实训课程的评价必须以岗位需求为依据、以职业能力为依据，只有这样，才能保证实训课程与企业需求保持紧密联系，不会产生与市场需求脱轨的现象，也只有这样，实训课程才能得到长久的发展。

3.2多种评价方式有机结合。

评价领域内的方式有很多，任何一种评价方式都有其局限性。因此，要得到客观、科学的评价结果，不能只用一种评价方式，而应该把多种评价方式有机地结合起来，充分汲取各种评价方式的有效部分。在总体方向上从以往的以终结评价为主转向过程性评价和终结评价相结合的方式；在项目课程教学上采用现场操作考核、解决实际问题式考核、答辩式考核相结合的评价方式；为了充分发挥学习者自身主体作用，采取学生自我评价、小组评价和教师评价相结合的评价方式。多种评价方式相结合，评价结果更全面客观，不但可以使教师了解教学效果，而且能让学生了解课程要点和自身的学习情况，有利于实训课程的开展。

4.及时进行教学总结分析，不断创新和完善实训课程

课程总结分析是获取信息的重要手段，使教师能清晰地了解学生的实训效果，以及实训课程存在的问题和改进的方向。以往的课程总结分析是教学体系的最后阶段，而在项目教学的实训中，总结分析是贯穿整个教学过程中的，因为在各个任务完成阶段老师和学生都会遇到突如其来的困难，困难是怎么产生的，能否解决，又是如何解决的，解决的效果又如何？这都要我们在实训教学过程中及时总结分析，作为教学资料进行备案，为本课程不断创新、不断完善提供参考资料。

5.结语

随着职业教育课程改革的深入，实践教学已经成为不可或缺的教学内容，合理有效的实践教学能促进学生专业理论知识的掌握学习，也能提高专业技能水平，而且更深入、更实际地了解企业文化，有助于培养学生的职业道德素养。我校实训教学在不断探索中逐渐形成了有效的教学模式，达到了实践教学的目的。

参考文献：

［1］林青，左桂云.校企结合的实训文化探索.现代商贸工业，2009，（24）.

［2］杨红梅.药剂学课程教学改革的设想与实践［J］.华夏医学，2005，（04）.

［3］李茂盛.药剂学模块教学法在中等职业教育中的实践与体会［J］.广西中医学院学报，2008，（02）.