医疗技术授权管理制度范文

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1.核算基础相对薄弱，重视程度不够。目前医院的核心工作基本以发展医疗技术为重点，财务管理工作发展相对较缓慢；医院的成本核算观念相对落后，没有一套详实健全的理论基础可参照，造成医院上下对成本理念意识淡薄，对身边的浪费现象会视而不见，员工没有主动参与到增收节支的管理活动中来。

2.约束机制与奖惩制度不到位，成本控制不力。目前的医院成本管理制度还不完善，执行中缺少政策支持或部门的配合，成本管理的细节往往局限于字面，或流于形式，在具体操作中没有真正落到实处。日常消耗中浪费现象较严重，支出的合理性控制不够。

二、提高成本管理成效的关键点

医院成本管理是一个系统工程，需通过制度的建立来规范各项开支，通过成本核算等数据的分析和反馈来强化全院的成本意识，从而达到管理的要求。笔者认为要实现成本管理的目的需特别注意以下关键点：

1.建立费用支出的管理制度。医院应按照国家有关部门政策法规，在基本制度的基础上制定适合本院的成本费用支出管理制度。日常开支严格遵守成本费用开支范围和标准，实现每一笔成本费用的合理控制。

2.严格授权审批制度。必须明确授权范围，根据经济业务的重要程度、金额大小确定相关授权批准层次，超出范围则无权处理；同时需明确被授权人员处理经济业务应承担的责任，规定每一类经济业务的处理程序，以便按程序办理，避免越权操作。使医院的每一笔业务支出合理、规范。

3.加强日常支出的管理力度，严格控制各项费用。要保证每一笔开支体现成本效益原则和业务实际需要原则，实现收支的配比性，达到成本费用控制的目的，必须先从预算开始建立有计划性的控制措施。通过预算编制和执行的控制，使医院业务支出具有计划性，并在计划范围内活动，确保各项支出有序、可控。特别是占支出比重较大的医疗耗材，做到应收尽收的同时，必须实行预算控制，超预算时结合业务量形成追加审批制度；对于不可收费的各类耗材必须实行定额管理，采取与科室奖金挂钩的措施，减少非医疗行为的支出。对于维修等人工性支出应区别自然损耗还是人为损耗，建立健全责任赔偿制度并严格执行。

4.核算方法必须科学合理。医院各项费用产生后，归集和分配时，必须逐一细化分析，运用以按劳分配为主体、多种分配方式并存的分配制度，调整和规范医院、科室、职工个人间的分配关系。将直接费用归口核算，间接费用必须在各科室间合理分摊，本着相关性、成本效益关系及重要性等原则，按照分项逐级分步结转的方法，先将行政后勤类科室的管理费用向临床服务类、医疗技术类和医疗辅助类科室分摊，分摊参数可采用人员比例、内部服务量、工作量等。再将医疗辅助类科室成本向临床服务类、医疗技术类科室分摊，最后将医疗技术类科室成本向临床服务类科室分摊，分摊参数可采用工作量、业务收入、占用资产、面积等，分摊后形成门诊、住院临床服务类科室成本。

5.完善组织机构，及时修订核算考核办法。医院成本管理是日常支出管理和事后核算成果相结合来完成整个体系的，需做到事前预测、事中控制、事后分析。完成整个过程需方方面面的相互配合和积极参与；医院应成立以院长为中心的考核领导小组，通过财务部门定期出具的成本分析和效益分析报告，及时了解成本管理执行情况，掌握成本升降原由和变动规律，修订完善成本核算方案，并落实考核奖惩制度；让医院成本核算工作有章可循。科室内部应选任1名成本核算员，主要职责是做好政策宣传并关注科室的成本动态变化，并执行科室二级核算考核办法，让科室消耗得到有效合理的控制。

6.提倡增收的同时厉行节约，培养每个员工的成本意识。通过成本核算与部门绩效相挂钩，及时兑现奖惩制度；使每个部门都能融入到医院成本管理的工作当中去，让每个员工真真切切地感受到自己就是成本管理活动的参与者，明白积少成多的道理，以主人翁的姿态自觉地创造节约型医院，努力做到增收节支。

三、总结

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第一章总则

第一条为加强医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械经营许可行为，根据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》等有关规定，结合本省实际，制定本细则。

第二条本细则适用于安徽省行政区域内《医疗器械经营企业许可证》（以下简称《许可证》）的发证、换证、变更和监督管理。

第三条除国家食品药品监督管理局列入不需办理《许可证》的第二类医疗器械产品名录的品种外，企业经营第三类、第二类医疗器械和按医疗器械管理的体外诊断试剂（以下简称体外诊断试剂）,应申办《许可证》。

第四条省食品药品监督管理局（以下简称省局）负责全省医疗器械经营许可工作；指导监督设区的市级食品药品监督管理局（以下简称市局）开展对医疗器械经营企业的资格审查和监督检查工作；受理第三类医疗器械和体外诊断试剂批发（属零售和直接验配性质的除外）经营企业的《许可证》申请，以及审查和发证工作。

市局负责并监督指导县级食品药品监督管理局（以下简称县局）开展对本辖区内医疗器械经营企业的日常监督检查工作；受理省局委托的第二类医疗器械（体外诊断试剂批发除外）和第二类、第三类医疗器械属零售、直接验配性质经营企业的《许可证》申请，以及审查和发证工作。

省局根据具体情况可委托市局进行第三类医疗器械和体外诊断试剂批发经营企业的现场审查。

第二章《许可证》的申办条件

第五条申请《许可证》应具备以下条件：

（一）人员条件

1、拟办企业的法定代表人和负责人应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理法规、规章和相关规定。

2、具有与其经营规模和经营范围相适应的质量管理机构和经专业培训合格后上岗的专职质量管理人员，并确定质量管理负责人。经营10个类代码以上的企业，还应设立质量管理机构，质量管理机构人员应不少于2人。经营第三类医疗器械的质量管理人员，应具有国家认可的相关专业本科以上学历或中级以上职称；经营第二类医疗器械的质量管理人员，应具有国家认可的相关专业大专以上学历或初级以上职称；经营属零售性质医疗器械的，应具有中专以上学历的质量管理人员；经营属直接验配性质的，应具有国家认可的相关专业专职验配技术人员。

经营体外诊断试剂的批发企业，质量管理人员应不少于2人。其中,1人为执业药师或药学相关专业大学本科以上的学历；1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学本科以上学历，并从事检验相关工作3年以上工作经历。

质量管理人员应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章和相关的规定及所经营主要产品的技术标准，对企业经营的产品质量具有裁决权。应在职在岗，不得兼职。

（二）经营场所和仓储场所条件

1、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

经营场所环境整洁卫生,室内宽敞明亮、清洁卫生，配备电话、传真、资料柜、计算机等办公设施。经营范围属于批发在10个类代码以内（含10个）的，其场所建筑面积不少于60平方米；经营范围属于批发在10个类代码以上或体外诊断试剂批发的，其场所建筑面积不少于100平方米；经营属零售的，应设置产品陈列柜，场所建筑面积不小于20平方米；经营属直接验配性质的，应设置相应的验配室,配备相应的设施设备。

2、具有与经营规模和经营范围相适应的仓储场所。经营范围在10个类代码以内的（含10个），其仓储建筑面积不少于60平方米；经营范围在10个类代码以上20个代码以下的（含20个），其仓储建筑面积不少于100平方米；经营范围在20个类代码以上的，其仓储建筑面积不少于200平方米。

专项经营授权的软件、医用磁共振设备、医用X射线设备、医用高能射线设备、医用核素设备类产品及经营属零售或直接验配性质的，可不设仓储场所。

3、具有符合产品性能特殊要求的储存设施、设备。经营体外诊断试剂批发企业应设置储存诊断试剂的冷库等相关设施和设备。冷库的容积不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。

经营医用高分子材料制品、橡胶制品等标准有温湿度要求的产品应具有阴凉库、常温库。

经营其它有特殊要求的医疗器械产品应具有符合其特性的贮存条件。

4、经营场所与仓储场所均不得使用居民住宅用房。

5、经营第三类植入材料和人工器官、介入器材类的企业应有自有房产。

6、经营场所与仓储场所应分隔设置，并在同一建筑体内（仓储场所建筑面积大于200平方米的可除外）。

7、同一处经营场所或仓储场所不得申办两个具有独立法人的《许可证》。

8、兼营医疗器械的，其医疗器械产品应与其它非医疗器械产品分区存放，并有明显标识；专营医疗器械的，其仓储场所不得使用非本单位药品经营企业的仓库；医疗器械生产企业申请经营其它企业医疗器械产品的，其经营仓储场所应与生产仓储场所分隔设置，并有明显标识。

（三）质量管理制度

1、管理制度应结合本企业实际制定，并确保有效实施。内容主要包括：企业的质量管理方针和管理目标、质量管理职责（包括质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务等岗位）、内部质量评审管理规定、质量管理文件管理规定、首营企业和首营品种资质审核的管理制度、医疗器械采购、进货验收管理制度、仓储保管和出库复核的管理制度、医疗器械销售管理制度、效期产品管理制度、不合格产品管理制度、设施设备管理制度、退货管理制度、医疗器械技术培训、维修、售后服务的管理制度、医疗器械质量跟踪管理制度、医疗器械质量事故、投诉的管理制度、医疗器械人员的体检管理制度、医疗器械不良事件报告制度等。

经营需要验配的医疗器械的还应具有验配操作规程、设备使用保养、验配管理、用户访问等制度。

经营体外诊断试剂批发企业还应制定相应的工作程序。工作程序应包括：质量管理文件管理程序、诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务程序、诊断试剂销后退回程序、不合格诊断试剂的确认及处理程序等。

2、医疗器械质量管理应建立相关内容的记录。质量管理记录包括:首营企业和首营品种审批表、医疗器械入库验收记录、仓库温湿度记录、医疗器械出库复核记录、内部质量评审记录、医疗器械售后服务记录、医疗器械质量跟踪记录、医疗器械质量投诉记录、医疗器械不良事件报告记录、企业职工医疗器械法规、规章和专业知识培训记录、不合格产品退货记录、医疗器械经营过程中相关记录和凭证的归档记录等。

经营体外诊断试剂的还应增加体外诊断试剂设备的检查、保养、校准、维修、清洁记录等。经营需要验配的医疗器械的还应增加设备使用保养记录和用户访问记录。

（四）技术培训和售后服务能力

经营设备类医疗器械的，应在与供应方签订购销协议上，明确产品安装、维修、技术培训服务的责任或由约定的第三方提供技术支持的责任；自行为客户提供安装、维修、技术培训和售后服务的，应取得生产企业的授权，配备具有专业资格的人员；经营第三类医疗器械的企业，应具有相关专业大专以上学历或中级以上技术职称的技术培训、售后服务人员；经营第二类医疗器械企业，应具有相关专业中专以上学历或初级以上技术职称的售后服务人员。

经营第三类植入材料和人工器官、介入材料的，应具有生产企业授权委托或与供货商签订相关质量协议,质量协议应明确质量条款。技术培训、售后服务人员应经供应方或生产企业专业培训，合格后上岗。

（五）质量管理资料和档案。内容主要包括：医疗器械法律、法规、规章及规范性文件、主要经营产品的技术标准（国家标准、行业标准或企业标准）、医疗器械采购、销售合同档案、经营医疗器械的资质档案、供应商和产品资质档案、用户档案、企业职工档案、职工健康档案、医疗器械相关质量管理记录档案等。

经营体外诊断试剂的，还应增加体外诊断试剂工作程序档案、体外诊断试剂设施、设备档案（包括检查、保养、校准、维修、清洁）；经营需要验配的医疗器械的还应增加验配操作规程档案、验配设备档案。

第三章《许可证》的申请

第六条申请《许可证》应提交以下资料：

（一）《安徽省医疗器械经营企业许可证申请表》（附件1）一式三份，同时提交与《申请表》内容一致的电子盘一份。

（二）工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件或《营业执照》复印件；药品经营企业兼营医疗器械的应附《药品经营许可证》复印件；医疗器械生产企业异地设置本企业产品专卖机构的，应附《医疗器械生产企业许可证》复印件。

（三）拟办企业法定代表人和企业负责人的身份证复印件。

（四）质量管理负责人的聘用协议、身份证、学历或职称证明复印件及任命文件、个人简历。

（五）组织机构与职能设置框图。

（六）注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明和租赁协议复印件（自有房产的可提供自有房屋产权证明复印件）。

（七）专营授权的软件、医用磁共振设备、医用X射线设备、医用高能射线设备、医用核素设备类产品不设仓库的，应提供相关授权协议书。

（七）质量管理制度目录。

（八）非法人企业还应提供加盖法人企业印章的书面意见。

（九）其它需提供的证明文件、材料。

（十）企业对照现场审查标准的自查评分表。

（十一）所提交资料真实性的自我保证声明。

申请第三类医疗器械经营或体外诊断试剂(批发)许可的，应将上述全套材料的复印件报所在地市局一份。企业所提交的材料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。

第七条企业申请《许可证》提交的资料为复印件的，应在申请时携带原件供省局或市局受理时核对复印件的有效性，省局或市局对复印件确认后，在复印件上加盖“与原件核对无误”印章。

第八条食品药品监督管理部门应在其网站或者受理场所公示申请《许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。

第九条食品药品监督管理部门应按照本细则第四条界定的权限受理《许可证》申请资料，根据下列情况分别做出处理：

（一）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即做出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》（附件2），并向申请人说明原因。

（二）申请材料存在可以当场更正错误的，应允许申请人当场更正。

（三）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，一般应不予受理。受理后发现不符合要求的，应当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》（附件3），一次性告知需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

（四）申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》（附件4）；《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。

第十条食品药品监督管理部门自受理之日起，按照本细则第四条界定的权限，依据《安徽省医疗器械经营企业检查验收标准评分表》（附件5）组织对申办的经营企业进行现场审查，并填写安徽省《医疗器械经营企业许可证现场审查验收记录》（附件6），并在30个工作日内做出是否核发《许可证》的决定。现场审查中，企业需要整改的,应填写《安徽省医疗器械经营企业现场检查限期整改通知书》（附件7），并在限定期限内完成整改，整改时间不计入工作时限。认为符合要求的，应当做出准予核发《许可证》的决定，并在做出决定之日起10日内向申请人核发《许可证》；认为不符合要求的，应书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第十一条食品药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，应公示审批过程和审批结果，申请人和利害关系人可以对有关事项提交书面意见进行陈述和申辩。

第十二条食品药品监督管理部门应及时通过网络传媒形式公布已颁发的《许可证》的有关信息，公众有权查询。

第四章《许可证》的变更与换发

第十三条《许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更包括质量管理负责人、注册地址、仓库地址（包括增、减仓库）、经营范围的变更。

登记事项变更包括企业名称、法定代表人或企业负责人的变更。

第十四条申请变更应提交以下相关资料：

（一）《医疗器械经营企业变更申请表》（附件8）一式三份，同时提交与《申请表》内容一致的电子盘一份。

非法人企业申请变更的，应附法人企业对变更事项的书面意见。

（二）《许可证》正、副本原件及副本复印件和《营业执照》复印件。

（三）变更质量管理负责人的，应提交新任质量管理负责人的任职文件和身份证、学历证书或者职称证书复印件及个人简历。

（四）变更企业地址（含注册地址、仓库地址）的，应提交地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明和租赁合同复印件（自有房产的可提供自有房屋产权证明复印件）及储存设施设备目录。

（五）变更经营范围的，应提交拟经营品种的加盖供货单位印章的注册证复印件和供货单位的资料证明复印件，相应的质量管理人员学历或职称证明，相应的仓储地理位置图、平面图（注明面积）、产权证明和租赁合同复印件（自有房产的可提供自有房屋产权证明复印件）及储存设施设备目录。

已取得第二类医疗器械经营资格的企业申请增加第三类医疗器械经营范围的，除提交上述材料外，应将已持有《许可证》正、副本原件交所在市局，并由所在市局收回存档，市局在《安徽省医疗器械经营企业许可证变更申请表》备注栏中签署“此许可证正、副本原件已交市局”字样，并加盖市局印章。

（六）变更企业名称的，应提交工商行政管理部门的名称变更核准通知书；变更法定代表人或企业负责人，应提交法定代表人、企业负责人的任免文件和身份证复印件及个人简历。

（七）其它需要提供的证明文件、材料。

（八）所提交材料真实性的自我保证声明。

（九）企业对照现场审查标准的自查评分表。

第三类医疗器械经营或体外诊断试剂（批发）企业或已取得第二类医疗器械经营资格的企业申请增加第三类医疗器械经营范围变更的，应将变更全套材料的复印件报所在地市局一份。企业所提交的材料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。

第十五条企业提交的资料为复印件的，按本细则第七条规定处理。

第十六条企业应按照本细则第四条界定的受理权限，将申请变更资料报省局或所在地市局。申请变更登记事项和质量管理负责人及医疗器械经营范围的，应在10个工作日内进行审核，做出准予变更或不准变更的决定；申请变更注册地址、仓库地址和医疗器械经营范围需要现场验收的，应在受理之日起10个工作日内进行现场审查，做出准予变更或不准变更的决定。现场审查中，企业需要整改的,应填写《安徽省医疗器械经营企业现场检查限期整改通知书》，并在限定期限内完成整改，整改时间不计入工作时限；准予变更的，应在5个工作日内向申请人办理变更手续，不准变更的，应书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第十七条《许可证》变更，在其副本上记录变更的内容和时间，更换正本，其有效期不变。

第十八条企业的许可事项发生变化，应在变更手续办理完毕后，方可开展经营活动。

第十九条企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或者已收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，应中止受理，直至案件处理完结。

第二十条企业分立、合并或者跨原管理辖地迁移，应当按照本细则规定的程序重新申请《许可证》。

第二十一条《许可证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械的，企业应在有效期届满前6个月，按照第四条所界定的受理权限，向省局或市局提出换发《许可证》申请。

第二十二条申请《许可证》换证应提交以下资料：

（一）《安徽省医疗器械经营企业许可证换证申请表》（附件9）一式三份，同时提交与《申请表》内容一致的电子盘一份。

（二）《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件和复印件及《营业执照》复印件。

（三）企业法定代表人和企业负责人的身份证复印件。

（四）质量管理负责人的聘用协议、身份证、学历或职称证明复印件及任命文件、个人简历。

（五）注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明和租赁协议复印件（自有房产的可提供自有房屋产权证明复印件）。

（六）专营授权的软件、医用磁共振设备、医用X射线设备、医用高能射线设备、医用核素设备类产品，不设仓库的应提供相关授权协议书。

（七）非法人企业还应提供法人企业的书面意见。

（八）企业对照现场审查标准的自查评分表

（九）其它需提供的证明文件、材料。

（十）所提交资料真实性的自我保证声明。

换发第三类医疗器械经营或体外诊断试剂(批发)许可的，应将上述全套材料的复印件报所在地市局一份。企业所提交的材料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。

第二十三条企业提交的换证资料为复印件的，按本细则第七条规定处理。

第二十四条食品药品监督管理部门按照本细则规定对申请换证的企业进行审查，并在《许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。准予换证的，应当在《许可证》届满时予以换发新证，并收回原《许可证》；不准换证的，应限期进行整改，整改后仍不符合条件的，应在有效期届满时注销原《许可证》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。逾期未做出决定的，视为同意换证并办理相应手续。

第二十五条企业因不可抗力原因而造成《医疗器械经营企业许可证》遗失、损毁，应当立即向所在地的市局报告，并在省级以上的报刊登载遗失声明（遗失声明应注明企业名称、许可证号、发证日期和有效期）。自登载遗失声明之日起满1个月后，企业填写《安徽省医疗器械经营企业许可证补发申请表》（附件10），并根据第四条界定的受理范围，将许可证补发申请表连同企业的营业执照复印件、未遗失的《许可证》正本或副本原件、自我保证声明一并上报省局或市局。省局或市局在收到完整资料的10个工作日内按照原核准事项予以补办。补办后的许可证用原编号并在原编号后加“补”字，其有效期不变。

第五章监督检查

第二十六条食品药品监督管理部门应对辖区内医疗器械经营企业开展定期和不定期的监督检查和定期对企业的质量管理人员进行培训，对培训考试合格人员，应发给合格证书。

第二十七条食品药品监督管理部门应建立辖区内医疗器械经营企业档案。档案包括《许可证》发证、换证、变更和监督检查等方面内容。在依法实施监督检查时，应将监督检查情况和处理结果记录在案，由监督检查人员签字后归档。

第二十八条监督检查的主要内容：

（一）企业名称、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人、注册地址、仓库地址等事项的变动情况；

（二）经营、存储条件及主要设施设备变动情况；

（三）经营范围等事项的执行和变动情况；

（四）质量管理制度的执行情况；

（五）食品药品监督管理部门认为需要检查的事项。

第二十九条企业有下列情形之一的，必须进行现场检查：

（一）上一年度新开办的企业；

（二）上一年度检查中存在问题的企业；

（三）因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；

（四）未按要求上报自查报告企业;

（五）食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其它企业。

第三十条有下情形之一的，《许可证》由省局注销：

（一）《许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的；

（二）医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；

（三）《许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；

（四）不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；

（五）法律、法规规定应当注销《许可证》的其他情形。

第三十一条企业自愿注销《许可证》终止医疗器械经营的，应填写《医疗器械经营企业许可证申请注销登记表》（附表11），与《许可证》正、副本原件一并报所在地的市局。其中，第二类医疗器械经营企业《许可证》的注销由市局办理；第三类医疗器械经营企业《许可证》的注销由市局受理后交由省局办理。

对注销的《许可证》，应当自注销之日起5个工作日内通知工商行政管理部门，并向社会公布。

第三十二条企业的许可事项发生变化，未申请办理变更手续继续经营的，应按照《医疗器械经营企业许可管理办法》第三十四条查处。

第三十三条市、县局在监督检查时，发现在《许可证》有效期内的企业未办理变更手续已撤离许可的注册地址，由市局及时填写《安徽省医疗器械经营企业撤离许可注册地址需网上公告企业情况汇总表》（附件12）上报省局，省局在网站上进行公告，责令企业自公告之日起一个月内办理相关变更手续。对在公告期内办理变更手续的企业，依据本细则第三十二条处理；对逾期未办理相关手续的，视为企业终止经营，并依据本细则第三十条有关规定，注销其《许可证》。

对注销的《许可证》，应当自注销之日起5个工作日内通知工商行政管理部门，并向社会公布。

第三十四条已取得《许可证》的企业，每年应对照《安徽省医疗器械经营企业现场审查标准》自查，于每年12月底前将《安徽省医疗器械经营企业年度自查情况报告表》（附件13），报所在地的市局。

第六章附则

第三十五条《许可证》的经营范围按照《医疗器械分类目录》中的管理类别和类代码名称书写。申请经营体外诊断试剂批发企业的，应在《许可证》经营范围中书写“体外诊断试剂（批发）”；对属零售性质的医疗器械经营企业，在《许可证》经营范围中注明“以上经营范围为零售”；经营第三类一次性使用无菌医疗器械产品的零售只限于一次性使用无菌注射器械产品经营,应在《许可证》经营范围中书写“一次性使用无菌注射器零售”；申请经营单品种或属直接验配性质的，应在《许可证》经营范围中书写品种名称。

管理类别为第三类的类代码名称覆盖管理类别为第二类的同类代码名称。

第三十六条本细则中“相关专业”主要是指与所经营的各类代码医疗器械技术性能相关的专业。“自有房产”主要是指企业的法定代表人名下或申办企业所拥有的房产。

第三十七条零售系指将购进的产品直接销售给消费者，零售的品种一般为第二类医疗器械，第三类一次性使用无菌注射器等除外；批发系指将购进的产品直接销售给医疗器械经营企业或医疗机构。

第三十八条专营医疗器械的经营企业其名称应有与医疗器械相关含义的字样，非药品经营企业其名称不得含“药品”、“医药”字样。

第三十九条《许可证》正本和副本具有同等法律效力，均由国家食品药品监督管理局统一印制。《许可证》项目包括许可证号、企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围、发证机关、发证日期、有效期限。

许可证号统一由“皖”加6位阿拉伯数字组成。前两位数字为区域代码，后4位数字为顺序号。非法人企业许可证号后加流水号，如法人企业已取得《许可证》，则其非法人企业许可证号为法人单位许可证号后加流水号。

区域代码为：省局（00）、****（01）、芜湖（02）、蚌埠（03）、淮南（04）、马鞍山（05）、淮北（06）、铜陵（07）、安庆（****）、黄山（10）、滁州（11）、阜阳（12）、宿州（13）、巢湖（14）、六安（15）、亳州（16）、池州（17）、宣城（18）。

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1 医用耗材遴选与准入管理的现状随着新材料和新技术的发展，各种新式医用耗材不断涌现并被应用于医学领域，其在提高医疗技术、服务质量、工作效率、患者舒适度的同时，带来了医疗费用不断攀升的问题。自我国推行医改以来，医用耗材占比下降不明显，甚至呈现上升趋势，如果新式医用耗材的遴选与准入管理不到位，将会增加医用耗材的使用风险，导致医疗质量下降，甚至造成医疗纠纷。

2 医用耗材遴选与准入管理的问题传统的医用耗材管理模式相对落后，存在以下弊端。（1）医用耗材采用手工登记方式申领、接收、结算、领用等，经常出现重复登记、登记信息不完整等问题，影响医用耗材的统计和追溯；（2）医用耗材管理人员需要花费大量时间在催货、协调沟通过程中，导致医用耗材仓库管理中出现高库存量、医用耗材流失及浪费严重等问题；（3）医用耗材供应商证件查询的更新过程烦琐，证件授权到期无法预警，导致供应商证件管理混乱；（4）医用耗材信息不透明，采购、使用等环节流程不规范，导致耗材管理准入论证不充分、准入方式不统一、准入审核内容不一致、准入管理权限混乱等。

3 设立医用耗材管理委员会《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》中规定，二级以上医院应当设立医用耗材管理委员会；医用耗材管理委员会由具有高级技术职务任职资格的相关临床科室、药学、医学工程、护理、医技科室人员以及医院感染管理、医用耗材管理、医务管理、财务管理、医保管理、信息管理、纪检监察、审计等部门负责人组成。医用耗材管理委员会常务办公室设于设备科，并指定一名秘书负责日常事务工作，及时收集有关医用耗材采购申请及临床使用过程中反馈的情况，提交医用耗材管理委员会作为耗材论证与决策的重要依据。医用耗材的遴选、准入由医用耗材管理委员会定期组织评审专家组讨论决定，再报院领导审批，具体评审工作由秘书或主任牵头组织。

4 完善医用耗材遴选与准入管理制度医用耗材遴选与准入管理制度应结合医院实际情况并围绕工作流程来制定，紧跟国家法律法规调整实际需求，保证制度管理体系在宏观上符合法律法规，满足医院战略发展需求。我院先后制定了《医用耗材管理委员会职责及工作制度》《医用耗材申购、论证及审批管理制度》《医用耗材遴选工作制度》《医用耗材新品准入管理规定》《医用耗材配送商评价管理制度》《医用耗材准入审批备案表》《医用耗材紧急采购备案表》《医用耗材新品准入申报材料递交说明》《医用耗材采购计划公示表》等10余项管理制度及医用耗材遴选、准入管理相关表格，将其融入医院管理体系中，确保医用耗材从产品选择到确定供货商、临床申请、论证审批、采购评估等每个环节，实时处于监管与被监管中。医用耗材遴选与准入原则如下：（1）医用耗材遴选与准入应坚持“科学论证、民主决策”原则，每季度或半年召开1次医用耗材遴选与准入专家评审会议；（2）医用耗材应取得食品药品监督管理部门生产许可证和医疗器械注册证，且生产经营医疗器械企业信誉良好；（3）备选医用耗材应在政府交易平台目录中，并符合临床诊疗项目要求或较现用同类型医用耗材有明显的优越性，同时符合发改部门颁布的物价收费标准，国产品种、医保品种给予优先考虑；（4）同类型医用耗材一般不超过3种，国产、进口合理配置，保留优质和相对廉价的产品，并实行“一进一出”遴选与准入原则。

5 制定适合医院的医用耗材总目录医用耗材总目录是医用耗材遴选的最根本参考依据，分为政府集中采购中标总目录及医院在用总目录，其中政府集中采购中标总目录随政府招标采购工作变化而变化，医院应当及时获取资料，并在医用耗材遴选与准入资质审查时查验其产品是否在政府集中采购中标总目录中，并查对其在用总目录中是否有与政府集中采购中标总目录中相同、相近功能的医用耗材，为医用耗材遴选论证会议提供参考依据[6]。

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[关键词]社保机构；内部控制；对策建议

[中图分类号]F832[文献标识码]A[文章编号]1005-6432（2014）47-0043-02

1加强社保机构内部控制的重要性

一是市场经济发展的需要。实践证明，切实加强社会保险内部控制工作，是确保基金安全的本质要求，也是规范经办业务、保证社会保险各项工作顺利开展的重要举措。劳动和社会保障部高度重视，出台了劳动部发的文件《社会保险经办机构内部控制暂行办法》，指导社保机构建立健全内控制度，规范经办业务工作，完善财务管理制度，优化操作流程，确保社会保险基金安全。

二是社保机构健康发展的需要社保机构承担着社会保险的全部基础性、事务性工作，包括职工基本养老保险、失业保险、医疗保险、工伤保险、生育保险、新型农村合作医疗保险、农村社会养老保险等保险，近年来，随着社会保险各项体制改革的深入，社保机构的险种类别不断增多，涉及人数不断扩大、基金数额不断增长、信息化程度不断提高，要使社保基金健康有序的运作，就必须建立一套制度健全、责权明确、平衡制约、运行有序的制约机制，通过内部控制从源头上防范和化解风险，把各项基金管理运作风险降低到最低程度。

三是保证社保信息和财务资料真实、完整的需要。社保机构的信息主要包括两大类：一类是各个保险业务活动方面的信息；另一类是财务会计方面的信息。各级政府需要及时获得和占有准确的资料和信息，以便做出正确的判断和决策。因此，只有通过制定和执行恰当的业务控制程序，科学合理地划分职责范围，建立相互协调、相互制约的机制，才能确保国家相关法律的有效执行，保证社保信息和财务资料的真实、完整。

2社保机构内部控制中存在的问题

2.1组织机构控制方面

内部控制意识薄弱。但在实际工作中，往往存在单位负责人对内部控制重要性和现实意义认识不够，对财务会计工作重视程度不够，财会人员无权参与单位的重要决策；遇到具体问题不能按规定程序办理，造成内控制度的失效。同时，相关人员控制意识不强，也没有明确的岗位责任约束，日常监督与控制工作做得不到位，如对资金管理缺乏控制意识，有的单位擅自扩大基金开支范围；有的单位基金被垫支、调剂，或者直接被挪作他用。系统内的内部审计作用弱化。目前建立内审制度的单位多是财务人员兼任内部审计职责，没有独立的内审部门，也没有建立明确的岗位责任制，内部审计监督停留在一般的经济事项的监督上，并没有充分发挥其作用。

2.2业务运行控制方面

内部人员相互牵制制度不够完善。有的单位关键岗位和工作环节不设审核、复核或批准，权力缺乏制约。业务流程控制体系不够完善。①未形成规范的、操作性强的业务操作规程。②现有的业务系统与财务发放系统同时由一人操作，缺乏有效的相互监督制约关系，主要表现在财务发放时缺少独立的业务审核和复核环节。

2.3基金财务控制方面

财务管理和核算不规范。①有的单位缺乏财务管理制度，管理的随意性较大；有的单位虽有制度、但很不完整，且流于形式。②会计核算不规范，有的随意处理账目，不附任何文字依据或说明；有的对账不作余额调节表，差异不进行审核分析；有的对账及余额调节表编制全部由出纳自己办理，缺乏审核监督。岗位职责分工不明确。《会计法》明确规定，“记账人员与经济业务事项和会计事项的审批人员、经办人员、财务保管人员的职责权限应当明确，并相互分离、相互制约”。有的单位缺乏明确的岗位责任制度，财务人员对于其所处岗位的职责内容不详，由于职权不明确，责任不清楚，程序不规范，造成会计工作秩序混乱和财务管理失控。

2.4信息系统控制方面

计算机系统滞后。社保机构庞大的业务处理系统和数据库，需要先进的计算机硬件和软件，但由于现有的硬件设施跟不上形势的发展，应用软件系统还处于设计、开发、不断完善阶段，以至于软件投入运行后暴露诸多安全隐患，如社保机构与医疗机构还没有建立统一信息网络平台；各个机构的软件开发商不同，有时信息对接方面容易产生误差，致使有些医疗费用报销经常出现一些差错，如两次实时上传相同发票号码、相同名字和金额的两笔医疗费用，造成重复报销。存在安全问题。计算机硬件自身安全性能低，许多安全设施并未配置齐全，造成的结果是直接影响到应用系统软件的正常运用。计算机软件在设计时选用的语言和资料库考虑安全性能少，如资料库呈开放状态、易于打开、应用系统软件安全问题等，这类现象和问题目前还尚未得到彻底改变，都会给各种非法舞弊行为以可乘之机。另外，还存在操作和管理人员安全意识淡薄、操作密码管理不严格、安全管理制度检查落实不到位等问题。

3加强社保机构内部控制的对策建议

3.1强化内部审计的监督作用

充分发挥内部审计“一审、二帮、三促进”的作用。内部审计人员可以由财务和业务相关人员组成，对本单位各项内部控制可以作为一个专题审计项目进行，也可以将内部控制的各个环节作为审计对象进行单独审计，准确把握内部控制的薄弱环节及容易造成损失的失控点，通过有针对性的、经常性的、连续性的跟踪审计监督，帮助有关控制部门逐步加强和完善内部控制制度使内部控制起到应有的作用。

3.2增强内部控制意识，加强职业道德教育

内控工作尽管从观念到现实还不够完善，还有许多因素制约内部控制目标的实现，但要想使其真正在管理活动中发挥作用，就必须增强认识。单位负责人是单位内控工作有效发挥作用的保证，同时财会人员和业务人员的控制责任意识能够促使内控制度有效实行。因此，要加强对单位负责人、财会人员和业务人员在职业道德和内控方面的培训学习，培养良好的内控意识，在工作中做到思想水准高、业务技术精、工作责任心强，为创造良好的内控环境、提升内控水平奠定基础。

3.3完善内部相互制约机制

3.3.1适度授权

对于单位的法定代表人，既要保证其决策的独立性和权威性，又要保证各项工作的效率性和连接性，适度授权是必然的，关键是如何把握授权的度，当今社会大凡出现重大舞弊经济案件的单位，很多是授权不当引起的，是授权多、权力过大，且控制不力的恶果。不管哪个环节，在具体授权时，应先认真研究从而准确掌握，这样既能保证管理制度有效贯彻，又能保证权力制衡得到落实。

3.3.2职务分离

一个处于容易犯错误或容易发生不轨行为职位的人，不应同时又给予他担任可以隐匿这些错误或不轨行为的职位。在横向关系上，至少由彼此独立的两个部门或人员办理，以使该部门或人员的工作受另一个部门或人员的监督；在纵向关系上，至少经过互不隶属的两个或两个以上的岗位或环节，使下级受上级监督，上级受下级牵制，对授权、执行、记录、报关、核对等不兼容职务要相互分离控制。

3.3.3岗位轮换

对大多数工作岗位，都需要培养一个以上的受过训练的职工去担任。当固定职员休假时，总得有人去接替其具体工作，这样以往日常工作中的差错和不轨行为就容易暴露。同时要建立岗位轮换制度，对那些关键的工作岗位进行定期和不定期轮换，并严格履行交接手续，就可消除有些人蓄谋侵占盗用的打算。

3.4规范业务操作流程

按照社会保险有关政策和法规，规范参保登记管理、缴费核定、账户管理、待遇审核、待遇支付、社会化管理、基金财务管理、计划统计管理、稽核监督等业务环节的操作流程。同时，建立业务审核制度，办理业务时应严格审核相关报表、凭证等资料的真实性、完整性和有效性，出具的相关资料和凭证应规范统一，数据的修改应有严格的审批制度和程序。

3.5建立严密的会计控制系统

依法建账，按照不同险种分账核算，各险种之间、统筹基金与个人账户不得相互挤占，合理运用会计处理方法对发生的业务进行账务处理，记账依据的原始凭证、记账凭证合法有效，更正会计记录应履行必要的审批手续。建立分工明确的岗位责任制和职务分离。

3.6加强计算机系统管理的内部制度建设

实行计算机系统管理后，系统的正常、安全、有效运行的关键是对各项内控制度的操作使用，如果单位管理制度不健全或实施不力，都会给各种非法舞弊行为以可乘之机。

参考文献：

[1]何庆娟.加强社保机构内部控制的思考[J].浙江金融，2012（8）.

[2]陈秋兰.社保所内社保基金的内部控制[J].中国科技财富，2012（8）.

[3]于莉.社保内部控制信息化的发展与应用[J].山东人力资源和社会保障，2013（7）.

[4]李战鹏.关于社会保险与商业保险携手共创和谐社会[J].中国市场，2013（46）.

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一、规范财务预算管理,强化对医院经济运行的约束力

1、财务预算编制既要符合医院整体目标要求,优化整合现有卫生资源,取得竞争优势,确保医院可持续发展,也要顾及各科室和员工实际能力,通过细分预算指标,分解落实到科室和个人,使其得以完成目标。但现在有的医院预算管理大多流于形式,预算执行主观随意性很大,资金运营效率较低。财务预算缺乏刚性的主要原因是:预算管理还仅仅是财务部门的管理行为,没有提升为医院全局性管理行为。预算要经职代会表决通过,职代会通过后的预算不得随意修改,如有特殊情况需调整预算,需经职代会或院党委会研究追加预算,保证预算的严肃性。

2. 在编制医院预算时,要灵活运用各种预算编制方法,编制出科学、合理的预算。首先,在编制收入预算时,要参考以前年度预算的执行情况,根据预算年度收入的增减因素测算、编制收入预算。应该特别注意的是,不得将上年的非正常收入作为编制预算收入的依据。其次,编制支出预算时,支出要考虑周全,重点保证三类支出,即人员费用、基本公用费用(如药品、材料、办公费、水电费等的费用)、医院发展费用(如设备购置费用、修缮费用等,这是医院支出的重点)。在预算编制时要保证重点,兼顾一般,合理安排。再次,医院应建立科学的现金流量预算,按照现金的流入量安排现金的流出量。现金的预算要基于收付实现制,以实际收到现金的时间确认现金收入,以实际支付现金的时间确认现金支出。预算有一定的主观成分,所以其准确性难以有效保证,要保证预算具有一定的弹性。

二、强化收入管理,确保收入完整和资金安全有效性

加强医院收入的管理,医院收入主要来源于医疗收入,即医院在开展医疗服务中医务人员借助各种诊疗手段和专业技术为病人进行检查治疗所取得的收入。分为门诊收入、住院收入。具体包括药品、检查、治疗、手术、化验、放射、床位、诊疗等,这部分收入是医院资金的重要来源,具有项目多、数量大、政策性强等特点。医院各项收入必须严格执行国家规定的收费标准,使用省财政厅统一印制的票据,且确保门诊、住院收入日清月结。同时,医院要从管理的高度建立必要的收费内部控制制度,完善制衡机制,堵塞收费环节的漏洞。⑴加强票据管理。财务处设专人负责票据的购入、保管、领用、核销、归档,并且不定期地对票据的购入、领用、核销情况进行检查。定期检查住院预交款收据、住院收费专用收据使用情况,查看有无涂改、断号等情况,并及时记录。⑵收费管理。计算机打印收费票据、住院预交款等专用收据,使用连续性的编号,不得手工更改。每日断帐后,核对每个收费员的交费金额与电脑汇总数是否相符。确保收入及时入账。⑶退费管理。门诊各项退费要有门诊科室负责人与财务负责人共同签字后,并附有原始票据、原始处方、治疗凭证等单据才可办理退费,并要当事人签字并说明退费理由。建立退费登记簿,详细记录退费项目、退费原因、票据号、金额、日期、收费员姓名、患者联系方式等内容,并定期检查是否有退费异常现象。⑷结账时间管理。每位收费员每日的结账时间为16点30分,每月的结账时间为每月25号17点30分。所有收入要做到日清月结。⑸稽核管理。财务处要有专人对门诊、住院收入进行稽核管理,每天对门诊和住院的收入、退费、结算等情况进行稽核,并作好记录,稽核发现问题的,及早处理,确保收入的安全。

三、加强医院各项支出的管理,提高医院的资金使用效益

医院是财政差额补助的事业单位,支出有自已的特殊性。医院支出主要有人员支出、药品支出、设备支出、材料支出、基建支出、其他支出等。各项支出应严格按照预算审批金额执行,有计划、有目的、合理的使用资金,控制非法和不合理的资金流出。财务处要对各项支出的原始凭证进行审核,主要包括:审核药品、设备、材料等是否经过验收,是否办理入库、票据是否合规,并与合同相核对,每期付款的多少,是否经过各责任人的复核签章,手续是否齐全等。审核发票的内容与相关验收单、订购单、合同等有关资料的一致性。审核发票的及原始凭证有无涂改、重复使用等,如发现问题,应查明原因,分清责任,及时解决。不符合付款条件的,财务部门一定要把好关,不得付款。各项支出,要按照《现金管理条例》、《支付结算办法》等规定转账付款。

加强支出管理,要做到以下几点:首先,财务人员要实行不相容岗位分离,并且实行定期轮岗制,保证资金的安全性。其次,加强对银行预留印鉴的管理,支票和出纳印鉴由出纳保管,单位财务专用章由财务负责人保管,法定代表人的银行预留印鉴由分管领导或法定代表人自已保管。再次,由专人负责与银行对账,定期编制银行存款余额调节表。最后,加强授权批准。审批人员在授权范围内行使审批权限和承担责任,经办人员在授权范围内办理业务,经办人也要签字,保证各项支出合理、合法。对重大的支出必须经院办公会或职代会通过,并建立责任追究制。

四、加强医疗应收款的管理,提高医院结算资金的使用效率

医疗应收款是指在医疗服务过程中由医院为病人垫付的各项开支,在结算时应收回的款项。医疗应收款主要包括:在院病人发生的医药费,已出院病人的医疗欠费和急诊无主病人等未收回的医疗费。对医院而言,这部分的应收款是否能如期收回,关系着医院流动资产的含金量及流动性。医院的“医疗应收款”发生频繁且金额大,加上其核算程序比较繁琐,容易出现问题。因此,应注重对医疗应收款的管理。

加强医疗应收款的管理应做到强化管理责任,建立健全医疗应收款核算的账簿记录,做到及时清理和催收。其目的主要是防止拖欠、加速资金周转和提高医院结算资金的使用效率。医院作为特殊的公益性单位,决定了其以提高社会效益为最高宗旨。因此,在医疗活动过程中,面对各种矛盾时,当以治疗为主。这就难免发生一些急诊病人的欠费。此时,医院的收费管理人员应主动与医务人员配合,把所发生的欠费项目、金额及病人的信息建档立案。以便日后催收。财务人员应设置病人欠费明细账,并与收费管理处核对门急诊、住院病人欠费是否一致。如不相符要及时查明原因。

五、完善成本核算,提高财务管理水平

实行成本核算是医院适应市场经济发展的必然趋势,也是医疗服务参与市场竞争的必然结果。医院财务管理应以市场为导向,加强以成本预算、成本控制、成本核算和绩效评价为主要内容的成本管理。医院成本核算不仅仅是为了核算资金,更重要的是利用这一经济手段,提供医疗服务全过程和医院管理各个部门全方位的成本信息,并预测和掌握未来成本水平及其变动趋势,把医院管理中的未知因素变为已知因素,减少盲目性。要制定行之有效的科室成本核算办法,包括建立健全成本核算制度、成本核算组织和成本管理网络;建立成本责任考核体系、成本分析评价体系和成本信息反馈体系,规范核算收入、费用项目,从而实现各项成本的规范化管理。

六、加强财务制度建设,增强财务风险的防范意识

科学合理的财务管理制度是单位搞好经济管理工作和防范财务风险的前提。财务管理制度主要包括财务组织管理制度、会计基础工作制度、资金管理制度、财务审批制度、资产管理制度、工程项目控制制度、对外投资制度、财务分析制度等。在医院财务管理中,尽管制定了比较系统的财务会计规章制度,但是在运作的过程中还存在不尽完善的地方,存在着一定的财务风险。因此,要建立一套完整的财务风险控制机制,通过对各个财务会计业务风险点的控制,可以明确责任,加强自律,提高核算质量。强化流程管理可以更好使内部控制制度互相衔接又互相制约,使整个业务管理系统达到点面结合。加强风险预警,及时评估、预防、控制和分散财务风险,在实现经济业务顺利开展的同时力求化解财务风险或实现损失最小化。

七、加强财务管理网络化建设,使医院财务管理现代化

随着科学技术的发展,电子计算机已被广泛应用于医院会计核算和财务管理的各个方面,发挥着越来越大的作用。医院财务管理网络系统一般由药品管理系统、收费管理系统、后勤供应及计划财务管理系统等组成。各系统既独立完成各自的工作,又互相监督牵制,构成医院完整的财务管理网络化体系。通过医院财务管理网络化建设,加强医院管理的规范化、标准化,提高工作效率,降低运行成本,使信息资源共享,为医院领导层决策提供科学、准确的财务指标,真正实现医院经济核算的现代化管理。信息化建设要注意以下几个方面:⑴计算机操作要实行严格授权,严禁未经授权操作数据库。⑵收费系统的退费、退款必须由财务负责人在电脑中确认后方可退费,任何人无权更改。⑶对系统的修改权限和修改痕迹进行控制,确保各财务数据的真实性、完整性、准确性和安全性。⑷加强系统安全控制,如强化密码机制、制定防病毒措施、认真做好数据备份等等。⑸妥善保管存有会计信息的磁性介质或其他介质,存放地点应防高温、防漏、防尘、远离强磁场,并定期进行检查和复制,坚持双重备份制度,防止会计档案丢失。

八、加强新型理财队伍建设,保证规范化管理稳步运行

人才培养是做好财务工作的基础,高素质的理财队伍是做好财务工作的保障。加强新型理财队伍建设,全面提高财务人员的综合素质,对于把财务管理推向规范化、科学化的高效运行轨道,实现质的飞跃具有十分重要的战略意义。因此,医院要紧跟人才战略工程的进程,适应时展要求,加强理财队伍建设,培养一批全局意识强、善于运筹谋划的财务管理人才。

首先, 要不断地提高财务人员自身素质,包括身体、科学、文化和业务素质。提高政治素质,坚定不移地执行党的方针、政策,维护财经纪律,做到廉洁奉公,依法办事,以身作则,敢于同一切违反财经纪律的行为作斗争。其次,提高工作效率,加强财经法规和财会、管理等知识的学习,掌握并灵活运用现代财务管理方法。要广泛地运用电子管理技术,建立通畅的信息流,将计算机技术与财务管理理论相结合,使先进的财务管理模式发挥实际效应,使医院财务管理系统更先进、更标准、更科学。此外,还要刻苦钻研一些医学、药学方面的知识,使自己更加熟悉和掌握医院的业务,锻炼培养复合型的财务人员,以促进和加强财务管理工作。与此同时,还要提高医院服务“窗口”的文明程度,门诊收费、住院、结账等窗口以提高自身业务素质,更好地服务患者为宗旨,注重把“亲切、耐心、细致、全面、热情、周到”十二字服务方针落实于收费工作全过程,建立医院的“文明窗口”。

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[关键词]医院病案室；信息化管理；方法

医院是人类生命健康保障的重要社会组成部分，与人们的生活息息相关，具有举足轻重的地位。医院病案室是医院系统的重要组成模块，承载着收集、整理、分类、保存诊疗信息和医疗活动，及分析归纳等工作，不仅为诊断治疗、科学研究、经营管理、支出和收益提供基本资料，也是医疗统计、医院管理、质量评定的重要依据，也为司法鉴定、处理医疗纠纷提供历史资料[1]，对医院的经营和发展起着深远影响。随着网络信息时代的到来，传统病案室的人为经验和手动管理模式已经被逐渐淘汰。转型为以计算机技术、网络技术为主的现代化工作管理模式[2]，以患者个人基本信息为索引，便可查询一系列和该患者相关的医疗活动信息。这种信息化管理不仅实现了医院内资源共享，提升工作效率，还能更准确、快速地完成病案搜索和整理，减轻工作负荷，节省了劳动力；信息化管理的实施，减少了人为干预因素，使医院制度更规范化，提高了管理的严谨性，使得与其它部门的协作衔接更紧密，更好地利用和共享资源。为更好地完善医院病案室的信息化管理制度，该文整理分析了医院病案室信息化管理的现状及工作中的不足之处，并提出意见以供参考，以期待共同交流探讨，更好的为患者服务。

1医院病案室信息化管理中的不足之处

1.1管理制度问题

由于病案室实施信息化管理后，管理制度没有及时更新，暴露出病案室信息化管理工作中的一些问题，有的医护人员计算机没有设置密码，不经授权和申请就可直接调阅患者病案，非医院工作人员也可调阅病案；病案室没有安保设施，外人可进出，有的患者为了更快地找到自己的病案，甚至直接进入病案室寻找。有的病案借阅后无法归还，随意复印甚至流到院外，暴露了患者的隐私和医院的内部信息，给法律纠纷留下隐患。

1.2工作人员专业水平问题

医院病案室信息化管理对病案室的工作人员提出了更高的要求，需要摆脱之前按图索骥的观念，不仅要熟练应用计算机，还要有解决常见的网络故障、修复数据系统的能力，同时要具备一定的医学背景，熟悉临床医疗知识，懂得医疗相关的法律法规，及档案管理知识。目前的病案室工作人员教育背景不一致，有临床、护理、药学、计算机等等，有些与医学相关或相关性不大，导致其在工作中出现了短板，降低了工作效率。

1.3信息化管理系统的网络安全问题

病案涉及患者的个人信息、就诊经历、治疗过程、用药明细等事项，属个人和医院的内部资料，非授权不得外泄，由于信息化管理均采用计算机操作和储存，为数据的安全问题埋下隐患，一旦有黑客攻击，就会有泄露的危险，甚至波及院内的其它医疗系统，造成经济损失和法律纠纷。病案室缺少专职的网络维护人员，常常是一个IT人员兼顾多个部门甚至几个医院的系统维护工作，各个部门问题堆积在一起，不仅出现问题不能及时解决，也将IT人员弄得疲惫不堪，病案室的工作人员又急躁焦虑，影响了团队的工作进程和热情。

1.4硬件设施问题

由于信息化管理需要配备多台计算机及打印设备，这些机器在运作时会散发大量热量，电子设备由于静电关系容易吸附灰尘，多台设备同时运作需要安全的用电保障，这就需要一个通风散热良好、没有灰尘积聚、电力设施完善的办公环境，这些硬件设施是高效率工作的保障。目前由于医院就诊人数较多，为了腾出更多的空间，将部分办公区域改做病房或等候区等其他用途。而病案室往往用闲置库房，或将办公室隔断后改造，通风条件差，电力设施简单，所在位置隐蔽，没有醒目的标识，一些医护人员都不十分清楚病案室所在的位置，给日常工作带来很多麻烦。

1.5医院领导对病案室信息化管理重视不够

医院领导对某个部门的重视程度，直接关系到该部门的资源投入、人才培养。由于医院领导对病案室信息化建设重视程度不够，导致一些诉求不能得到及时回复，资源投入有限，不能更新硬件设备。此外，领导对病案室信息化管理的忽视，导致一些工作人员灰心丧气，甚至出现得过且过的念头，对医院病案室的信息化管理工作产生负面的影响。

2加强医院病案室信息化管理的整改对策

2.1规范管理制度

好的制度就是生命，不断完善制度，就是不断地前进发展。针对病案室信息化管理工作中的漏洞，及时完善补充。医院要加强各部门医护人员的信息安全意识，计算机设置访问权限；病案室设置防盗门和报警装置，不许非病案室工作人员进入，也防止不知情的患者误入；对借出的病案实行登记制度，按期归还，定期清查未归还的病案；并实行病案室组内监督管理，定期抽查，规范工作人员的制度观念。

2.2加强对工作人员的教育培训

要将病案室信息化管理的优势发挥出来，就要培养一支具有医学、计算机、法律、统计、档案管理背景的复合型人才队伍。定期组织培训，学习对信息化系统的管理方法；丰富医学专业知识、国际疾病和手术分类方法、及相关的医疗法律法规[3]；安排工作人员参加省市的疾病编码培训，还可组织人员到病案室信息化管理的模范单位学习交流；加强职业道德教育，保证病案室工作人员尽职尽责的工作。

2.3配备专职的网络安全维护人员

2017年爆发的WannaCry勒索病毒敲响了警钟。医院应设置专职的网络安全维护人员监控医院病案室网络系统的运行，以保障医院病案室信息网络系统安全运转；建立防火墙、增加信息系统的权限管理，对病案信息进行保护，定期升级管理系统，及时提升网络系统防护水平；专职的网络安全维护人员应及时更新知识，以此保证病案室信息管理系统的正常运行，避免出现网络故障。

2.4改进硬件设备

病案室最好配备中央空调，每台设备最好有独立的散热风扇，有利于计算机等设备散热，并及时清理设备灰尘；病案室工作人员应穿鞋套，及时清洗工作服装；设立病案室醒目标识，方便寻找。

2.5提高对病案室信息化管理的重视

病案室信息化管理的实施要有领导的支持才能更好的开展，医院才能实现对病案室的资源配置和投入，实现人才的引进和职业培训。医院领导检查各个部门时，要全面的走访，兼顾各个部门，及时发现问题，当场提出整改意见；病案室的直接管理者也要在领导检查时适时提出工作中的困难和问题，引起医院领导的重视；同时，医院领导的重视也能带动工作人员的工作积极性，提高工作效率。

3讨论

科技进步促进了信息网络技术的蓬勃发展，也加速了信息的流通，提升了人们获取信息的速度，使人们获取信息资源更加方便快捷。医院是人类社会的重要组成部分，是人类健康的重要参与者，只有更好的医疗条件，才能使人们拥有更高的生活质量。医院也要顺应时代的发展，将网络信息化作为病案管理的重要方式，实现医院病案室工作的高效化、科学化。现代化的医院正逐渐发展为一个庞大的医疗体系，而病案室是这一体系重要组成。病案室是医院各个部门医疗信息的整合机构，是医院的信息源，在医院系统中信息数据最大，信息来源复杂，且不断增长。病案室信息是诊疗、科研、司法鉴定及收益支出、统计的重要依据，为各个科室和部门提供数据支持。随着医疗设备科技化程度的上升，许多仪器的数据信息都需要计算机统计和处理，实现病案室信息化管理是顺应网络时代的办公要求，以计算机为主的办公设备具有存储量大，查找方便，不易丢失的优点，还能将数据资料进行整合对比，可方便医师临床研究及指导日常医疗工作，对医院和患者而言都有着重要意义[4]。病案室信息化管理对医疗体制的发展与进步起着重要作用，成为现代医疗单位不可或缺的重要组成。随着医院科学技术的进步，现代化的信息管理方法显得越发的重要，而完善的医院病案室信息化管理，可让医院的管理和运行更高效化、科学化和智能化[5]。该文对医院病案室信息化管理中表现出来的问题进行总结和探讨，病案室信息化管理中仍存在着管理制度不完善、工作人员专业知识参差不齐、网络安全监管不到位及领导关注程度不够等问题，为了提高医院的运营速度，提高病案室工作人员的工作积极性，应规范工作制度，加大对病案室的人才建设投入、提高硬件设施质量，医院可以通过加强领导检查，增进对安全性能的建设，以促进医院病案室信息化管理体系的发展，使医院的管理水平日新月异，为社会提供更优质的医疗服务。

[参考文献]

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[3]王娜.医院病案管理信息化建设研究[J].中国继续医学教育，2016，8(16):24-25.

[4]周晓静，王鸿雁.医院病案管理的信息化建设[J].医疗装备，2017，30(8):74-75.

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目前，在我国医疗信息化过程中，医院内部信息安全、病人隐私保护，以及一系列与安全相关的问题，都没有引起有关部门的足够重视。我国医疗信息化建设还存在信息安全保障建设的严重滞后，缺少必要的信息安全保障手段。对于复杂的医疗信息化而言，安全问题其实不是一个简单的问题，尽快制定信息安全相关机制，确定信息安全的边界，才有利于开展医疗信息化建设。笔者将从医疗信息系统的安全现状出发，探究如何建立适应未来发展趋势的信息安全可用性体系。

二、医疗信息的安全威胁

美国联邦调查局曾于2006年对2066家公司和组织进行了计算机安全犯罪及事故调查，统计结果表明发生概率排在前四位的分别是：①病毒；②信息的未授权访问；③内部网络资源滥用；④计算机或移动设备失窃。可见，随着互联网技术的改变，各种混合型威胁相继出现，这种混合型威胁直接导致了信息安全建设的复杂性和艰巨性。因此，医疗网络的安全威胁已不仅仅是来自于蠕虫病毒、木马等攻击带来的风险。医疗信息系统在日常运行中面临的各种风险大致可归纳为内网和外网两类攻击。来自外网的安全挑战主要是由网络病毒、黑客入侵等方式直接导致的系统效率下降甚至瘫痪。其主要原因是操作系统补丁没有及时更新、安全软件不能及时升级或垃圾邮件的肆意泛滥等造成的。目前绝大多数的医院已经部署了网络防火墙，客户端防病毒等产品，但医院网络依然会不断遭受蠕虫、特洛伊木马、间谍软件、广告软件等威胁的攻击。针对此类问题，应当研究如何保证内部终端用户的补丁和病毒库始终处于最新状态，有效隔离安全隐患机器的接入。内网威胁主要是指内部工作人员无意或有意导致的资源丢失、信息泄露等问题。医院的重要信息经常以电子邮件，文件传输甚至移动设备等形式轻而易举地流出，大部分内容涉及病人的隐私、药品采购、财务信息等。此类问题属于面向医疗信息本身的安全性问题，需要对其产生、使用、传输、存储等各个环节予以控制。因此医院应设立相应的技术措施和管理制度，避免核心机密的违规泄露和拷贝。

三、面向外网的安全治理

医疗信息系统的软硬件系统本身面临的威胁越来越多样化和频繁化，各种新型威胁层出不穷。针对当前各类相互融合的网络攻击手段，应从如下多个层次上实施外网的安全控制策略。

（1）端点防控

提升终端自身的安全防护力度，在内部各网关及重要网段配置防火墙和入侵检测软件。强制保证操作系统补丁定时更新，反病毒软件实时运行以及病毒库的及时更新。对于不符合安全标准的终端，在网络设备的接入点将对其进行隔离，限制或拒绝其对内网进行访问。

（2）权限设置

部署网络内部强制访问控制策略和权限等级设置，根据口令信息为数据流提供明确的允许或拒绝访问指令。准入控制的成功实施取决于控制粒度的大小，而控制流程的自动化决定了使用者的接受度和控制机制的适应性。

（3）行为监测

在一些信息系统安全级别相对较高的网段部署安全监控措施，对非授权设备的私自接入或网络发送行为进行检查，并予以有效阻断，发生严重泄漏事件时应提供报警。

（4）数据备份与恢复

信息系统的核心内容是数据，因为操作系统、软件等被破坏后都可以重新安装，但数据丢失是无法挽回的。软件级别的单点恢复技术对于火灾，地震等灾难性事故是无法应对的。因此除了客户端的定期软件备份以外，还有必要提供异地数据备份功能，利用通信网络将关键数据定时批量地传送至远程的容灾中心保存。

四、面向内网的安全治理

在复杂的医疗信息运行环境中，针对外网不安全因素的监视和拦截可视为第一道防线，但仅仅依靠这类单一手段必然无法达到理想的安全治理水平。只有面向信息本身的安全，实现从被动防御到主动防御的转变，才能进一步加强安全体系的防御深度，排除不可预测的潜在风险。面向信息本身的安全性即面向数据的安全性，主要涉及数据的私密性、真实性、完整性和不可否认性。这些性质应用于不同的医疗活动中。

（1）私密性

私密性要求敏感信息不能泄露给未经授权的人，授予了病人控制医疗信息泄露的权利。这对于完善居民电子健康档案、电子病历等涉及居民隐私的网络信任体系是十分重要的。通过加密、数字信封和匿名化等技术能有效解决这一问题，保证信息安全无误的送达已授权的第三方或安全存储于服务器的数据库中。在利用非对称密钥机制解决这类问题时，只需对解密密钥保密，因此从加密密钥破解出解密密钥的过程必须设计得足够复杂，以致难以实施。

（2）真实性、完整性

医疗诊断信息在医院使用和流动过程中可能遭受恶意篡改或删除，从而影响最终的治疗效果。尤其是在经过复杂网络传输的远程医疗中，信息的来源真实性和可用性更为重要。采用公开密钥加密体制PKI和数字签名相结合的技术，把病人的隐私信息加密后作为水印载荷的一部分嵌入文件中来传递，用于验证文档完整性和来源可靠性，能有效杜绝外来入侵导致的敏感信息的恶意篡改，同时确认信息来源的真实性。

（3）不可否认性

不可否认性是现有医疗体系中很容易被忽略的一个问题，也是最容易引起医患纠纷的一个问题。利用数字签名技术，不论医生或是患者都可以基于自身的私钥对认定的文件进行签名，从而确认文件已签署这一事实，事后对有关事件或行为均具有不可抵赖性。此外，基于双重加密原理的数字签名还可以保证信息自签发后未曾作过修改，结合数字时间戳可进一步对签发文件的时间提供佐证。这些关键性内容对于医疗事故的责任认定都是很有价值的。

五、安全管理体系建设

医疗信息系统的安全运行除了系统本身的安全之外，相关的医疗信息管理体系的构建也起着至关重要的作用。管理体系的建设目标是实现法律层面和道德层面的双重约束。一个完善的医疗信息系统通常需要足够的人力来进行安全维护，因此真正起到管理执行命令的主体还是医疗信息管理人员。面对医疗机构对于复合型人才的缺乏现状，需要加大对于医疗复合型人才的投入，提高技术管理人员对职业道德、安全意识、法律法规的认识。同时，设立专门的信息安全管理机构，通过安全管理制度明确相关人员的责任。在政策调控方面，宏观上，应制定一系列与医疗信息安全有关的法律法规和标准，以保证健康保险流通性，降低医疗欺诈行为，并强制医疗信息标准，以保护电子健康信息安全及隐私。微观上，应制定符合医疗行业规范的信息安全管理制度和执行流程，主要包括医疗信息系统应急预案、网络系统管理员岗位职责、网络服务器故障的应急处理流程等制度，确保信息系统的安全、稳定、高效运行，以及与医疗有关的个人身份信息、医疗记录等信息在传输、交换、存贮、使用过程中的安全管理。

六、结论

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【关键词】医院财务管理 制度不健全 改善方向

一、我国公立医院财务管理中普遍存在的问题

资金不足与筹资风险。资金筹集是公立医院财务活动的起点，缺少资金常被认为是医院财务问题频发的始发原因。包括：财政补贴不足；补偿渠道单一；贷款增大筹资风险。目前，反映市场经济本质的新型筹资机制——市场调节型筹资机制在医院筹资活动中的地位日益重要。医院筹资活动已不再单纯依靠行政手段，而是利用经济手段在金融市场上融资。市场融资是指吸收其他经济主体的资金，使之转化为医院资金的过程，公立医院市场融资的主要形式是银行贷款。

对医院财务管理认识不足，管理观念陈旧。公立医院的主要领导大部分是医学方面的专家， 往往只重视医疗业务管理，缺乏财务管理知识，对财务工作过问较少，或者干脆授权财务负责人代负其责。这些都严重影响了财务管理制度的建立健全和有效执行。公立医院领导，忽视了医院的价值管理，这样容易造成卫生资源的浪费，使医院的运行成本过高。另外医院普遍注重对医疗人员的培养，并不重视对管理人员的培养，这就使部分医院缺乏高素质的财务管理人员，以至于不能发现管理中更深层次的问题，不利于医院竞争水平的提高。

预算缺乏刚性约束。目前我国缺少专门针对医院的预算管理制度，仅从原则上作出规范，没有具体规定医院预算涉及的内容。2006年卫生部下发管理制度，单位一切收入、支出全部纳入预算管理。此规定虽然把一切收支都纳入预算管理，但缺少控制程序和监督机制，再加之是试行本，规范效力不高，没有从根本上解决我国公立医院预算管理制度缺失的局面。目前，预算执行缺乏刚性约束，很大程度上是由于编制过程不够科学造成的。现在，很多医院预算编制缺乏广泛行，个别项目预算编制分解到科室，不能有效的提供原始票据，为总体预算增加难度。此外，由于缺乏责任关联，预算完成与否、完成程度如何，与各科室及医护人员没有直接关系，因此造成预算的决策、执行和结果难以协调统一，不能保证预算目标的实现。

成本核算不全面。成本核算是财务管理中至关重要的环节。随着医疗体制和医疗保险制度改革的深入发展，原有核算模式已不能完全适应医院加强财务管理提高经济效益的要求。单纯按支出情况来统一计算成本费用，实际上是游离在成本形成过程之外的。只是事后的静态反映，不能说明成本责任的归属，这样导致奖惩制度无法与成本责任相联系，因而造成医院各部门科室及医护人员对降低成本既缺少动力又没有压力，积极性受到束缚，长期以来只有少数财会人员关心成本的被动局面。在成本分摊过程中，直接费用较容易归集，间接费用分配难度较大。如果不分摊医院行政和后勤部门的管理费用，成本归集就不完整，成本核算充其量只是部分成本核算，而非全部成本。对于辅助部门可采用对外承包形式，进行单独核算，减轻医院经营负担和核算工作量。如医院自主经营，成本核算就必须涵盖这些服务部门，以虚拟市场的形式，给这些劳务制定合理价格，这是成本核算工作中不可回避的一个问题。

缺乏内部考核和外部监督。目前我国公立医院财务管理的内部考核机制不完善，没有设立单独的考核机构，同时缺乏相应的外部监督。可以说，缺乏内部考核和外部监督是造成其他问题的温床。包括内部考核不健全，外部监督不完备。

财务管理人员业务素质有待提高。财务人员是财务管理的具体组织者和实施者，不仅要具有先进的管理理念，而且要将专业财务知识和最新经营管理理念融合在一起。当前医院财务人员素质问题主要表现在管理意识不强，综合理财素质偏低。财务人员往往只忙于一般事务性的财务工作，管理意识不够强，财务预算、核算、监督的力度不够。另外，目前我国医院财务人员继续教育的开展还不全面。

二、我国公立医院财务管理问题解决对策

完善医院财务管理措施。包括建立健全医院内部财务管理制度； 完善外部监督；加强医院收费管理。

强化资金的筹集和使用管理。包括完善医院筹资融资途径；运用科学预算方法；强调预算控制。

篇9

1.1问题的近源

后，在“以经济建设为中心”的基本路线和改革开放政策的背景下，出现了医疗技术进步、医务人员待遇改善等推动医疗服务成本迅速抬高和政府投入增长不足的尖锐矛盾，非营利性医院的管理为了生存开始“八仙过海，各显神通”。但由于缺乏战略设计，局部的、短视的改革往往是“拆东墙补西墙”，甚至是饮鸩止渴。医生仁心和公众信任的双向缺失盖源于此。

1.2问题的现状

新世纪以来，非营利性医院的改革似乎逐渐明确了方向，即适应社会主义市场经济体制，仿效先行的国企改革，建立“产权清晰，权责明确，政企分开，管理科学”的现代企业制度。但由于忽略了医院，特别是中国非营利性医院的特殊性，又缺乏可操作的具体措施和被各界认可的模板，在实际推进中催生出的是一种既非企业，也非公益组织，更非政府机构的奇怪混合体。其管理者的责、权、利无一清晰，无人管、无权管、无法管和不愿管之类问题触目皆是。

1.3问题的深源

从管理层面看，问题表现为投资主体、决策主体、管理主体和监督主体等模糊不清，深层根源则在于模糊不清的产权制度和支离破碎的治理机制。

2主要的理论依据

2.1医院战略管理理论

这一理论提示医院是一个极其复杂的开放式的特殊系统，受人员、技术、管理和社会等方面诸多要素制约，对社会发展与公众生活影响巨大，其管理体制的改革必须提高到国家发展战略的高度，进行顶层设计与系统思考，绝不能停留在医院行为与修修补补的水平上。

2.2产权经济理论

这一理论认为，市场交换是配置资源的最有效的方式。但要使它有效地运转起来，交易者还必须对所要交换的东西有一种明确的、排他性的和可以自由转让的所有权。融入市场经济是医院管理体制改革的唯一选择，但这不意味着将医院管理推入市场，就万事大吉了。要得到所期望的效果，还必须做好大量相关工作，特别是要解决好产权问题。

2.3委托理论

这一理论认为，当权利所有者受知识、能力和精力等制约而不能有效行使权利时，会将部分权力委托给在这些方面有优势的专业人士，从而形成委托-的契约关系。在这种关系中，委托人与人的利益并不是完全一致的，为了防止人利用委托人的授权从事有损于委托人利益的活动，必须设计一种激励-约束机制，使人按有利于委托人的目标而努力工作。一方面，由于医院业务及其社会职能的特殊性，必须授权具备专业素养的职业人来管理，用制度约束政府对医院的行政干预，另一方面，为了保证国家及公众的利益，必须建立对医院管理者的有效激励-约束机制，而不能将希望完全寄托在“敬业精神”与“好人”管理上。

3非营利性医院建立公司治理结构的基本设想

基于上述思考，笔者认为解决非营利性医院管理问题的根本途径是建立公司治理结构，即公司领导制度，是一种对公司进行管理和控制的体系。具体说就是通过体制创新，将现行的医院院长负责管理体制转变为由股东会、董事会、监事会和医院管理层组成的公司治理体制，从而构成现代医院制度，使治理结构规范而合理，投资主体、决策主体、管理主体和监督主体及各方的责、权和利清晰而有保障，建立医院全面走向职业化管理的体制基础。

4非营利性医院建立公司治理结构的具体策略

4.1规范法人治理结构

管理体制中医政不分的传统是非营利性医院建立公司治理结构的最突出障碍，表现为政府对医院管理的直接干预与国有股东权能不到位并存，而规范的法人治理机制是根本上解决这一问题唯一出路。治理不是一种正式制度，而是持续的互动。必须按照“国家所有、分级管理、授权经营和分工监督”的原则建立和规范国有资产的运营、管理和监督体制。

4.2推进股权多元化

由于立场和职能不同，政府作为股东往往倾向于将很多社会目标和政府职能强加于公司头上，从而干扰公司管理。为彻底杜绝这一弊端，医院改革中，应通过股权结构设置来防止和矫正国有股东的非正常行为，具体说就是引入多元股东，包括另外的国有股东，特别是非国有股东，避免一股独大或国有独资。

4.3建立分权制衡体制

实行公司制，要从“简政放权”开始，彻底改变权力过于集中和上移的“一元化”领导体制，科学地配置医院的控制权，确保分权制衡的有效性，杜绝内部人控制。所有者必须进入医院组成最高权利机构，以确保对医院的最终控制权;董事会成员与经营人员不能重合，以确保董事会以公司和股东利益为取向主持公司的经营和决策;大型医院还应有外部董事或独立董事，以确保医院、小股东和利益相关者的权益;董事长与院长不能一人兼任，以确保董事会对经理人员的有效监督;国有独资医院应依法设立外派监事会。通过规范而严谨的制衡机制使公司体制中没有不受约束的人和权。

4.4探索符合公司治理体制的人事管理制度

医院灵活经营和防范风险的关键是医院控制权，而医院控制权的核心是对人的控制权，股东会、董事会和监事会之间的制衡体制，最终都是通过对人的控制而实现的。因此，积极探索一套符合公司治理体制的人事管理制度是非营利性医院管理体制改革的重中之重。

5结语

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关键词:医院;医疗改革;会计制度;征求意见稿

中图分类号:R197.322 文献标志码:A文章编号:1673-291X(2010)26-0143-03

现行《医院会计制度》于1998年,迄今已经执行十余个年头。今天看来,十多年前的《医院会计制度》已经明显呈现不适应性,难以满足新医改背景下推进的公立医院改革、加强公立医院财务和绩效管理的需要。即使在财政资金投入不断增加的情况下,医院也面临着提高资金的使用效率,使其发挥更大社会效益的迫切要求。而要实现这些要求就需要对现行《医院会计制度》一些过时的规定进行改革。大的经济环境发生了很多变化,诸多现实矛盾催生《医院会计制度》的改革,笔者认为这是此次改革的根本性原因。笔者结合工作实践,就有关方面谈一些粗浅看法。

与现行制度相比,征求意见稿的主要变化包括如下几个方面:一是新增了与国库集中支付、政府收支分类、部门预算、工资补贴、国有资产管理等财政改革相关的会计核算内容;二是为了真是反映资产价值、合理确定医疗成本,规定计提固定资产折旧,折旧额分期计入相关成本费用;三是为了增强会计信息的完整性,规定将基建会计纳入“大账”;四是为了解决现行制度下医院医疗和药品收支不配比、成本核算体系不健全、科研教学经费核算混乱等问题,借鉴国际惯例,合并了医疗、药品收支核算,规定管理费用不再分摊,完善了自制药品和材料的成本核算,明确了科教收支的会计处理;五是为了兼顾预算管理需要,规定通过专设预算会计科目或采用备查簿方式提供预算会计信息;六是将原来的“收入支出总表”改为“收入费用表”,增加了现金流量表、预算收支表、基建投资表及报表附注,进一步完善了报表体系。

一、建立与公共财政相适应的财政国库管理制度

首先,为配合财政改革,建立与公共财政相适应的财政国库管理制度,同时也为加强财政性资金的管理与监督,提高资金运行效率和使用效益,笔者单位作为省政府工作部门二级预算单位于,2007年6月正式被纳入省级国库集中支付改革范畴。这也就意味着所有财政性资金(财政预算内资金、纳入财政预算管理的政府性资金、纳入财政专户管理的预算外资金、其他财政性资金)均通过国库单一账户体系存储、支付和清算。根据《山东省省级财政国库管理制度改革试点资金支付管理办法》,预算单位应当按规定编制并汇总报送分月用款计划,按照省级财政部门批复的分月用款计划使用财政性资金,并通过单位零余额账户清算财政授权支付款项。现行会计制度难以满足此次国库管理制度改革,也无法通过现有会计科目清晰明了反映此类业务。例如,当授权支付业务发生时只能根据“授权支付到账通知书”所列金额,

借:银行存款

贷:财政补助收入

对于通过零余额账户提取现金等其他业务也进行类似账务处理,这就导致了现有制度与实际业务的脱节,无法真实反映财务活动。而“征求意见稿”则增加了“零余额账户用款额度”和“财政应返还额度”科目,前者用于核算实行国库集中支付的医院根据财政部门批复的用款计划收到的、尚未动用的零余额账户用款额度,后者用于核算实行国库集中支付的医院年终应收财政下年度返还的资金额度。举例说明:

1.从零余额账户提现时,

借:库存现金

贷:零余额账户用款额度

2.在财政授权支付方式下,收到银行盖章的“授权支付到账通知书”时,

借:零余额账户用款额度

贷:财政补助收入

3.年度终了,医院根据本年度财政直接支付预算指标数与当年财政直接支付实际支出数的差额,

借:财政应返还额度

贷:财政补助收入

下年度财政直接支付上年未支付的预算指标数时,借记相关科目,贷记“财政应返还额度”。

二、将药品收入并入医疗收入

其次,征求意见稿最大的亮点就是把药品收入并入了医疗收入。目前,我国医院的收入分为三大块,医疗收入、药品收入和其他收入。而根据国际惯例,医疗收入包括检查费、治疗费、药品费等。医院的药品支出是和卫生耗材一样的医疗行为,因此,应该并入医疗收入而非单列。现行的医院会计制度,对药品收支反映得不够真实,虚增了药品收支的结余项。

据世界银行一份报告显示,2003年,我国药品费用占全部卫生支出的52%,这一比例在大多数国家仅有15%～40%。由于大处方,我国卫生费用的12%～37%都被浪费掉了。在2000年世界卫生组织对191个成员国卫生总体绩效评估排序中,中国仅列144位;在卫生筹资与分配公平性的评估排序中,中国列188位。

据世界银行一份报告显示:2003年,我国药品费用占全部卫生支出的52%,这一比例在大多数国家仅有15%～40%;由于大处方,我国卫生费用的12%～37%都被浪费掉了。我国某医院2000年调查显示,该院住院患者中使用抗生素的占80.2%,其中使用广谱或联合使用两种以上抗生素的占58%。1990年至2002年,我国门诊和住院病人的医疗费中,检查治疗费用所占比例从28%上升到36.7%。

由于我国居民医疗卫生总体水平偏低,医疗卫生总费用的增长是合理的;但是,这种增长主要由居民个人承担,特别是在我国经济快速发展的条件下。多年来,我国的财政收入一直在快速稳步增长;但是,医疗卫生领域的财政投入却没能体现这种增长。1978年全国卫生总费用中来自政府预算的比例为32.16%,到1996年却下降为17.04%,1997年后这一比例进一步降低,直到2004年才重新达到17.04%的水平。2003年,全国卫生总费用为6 598亿元,占GDP的5.6%,达到发展中国家的较高水平。但其中政府投入仅占17%,企业、社会单位负担占27%,其余56%由居民个人支付。在欧洲国家如德国,至少有80%左右的公共卫生支出由国家负担,即使是美国,政府也承担45%左右的支出。

随着医改的呼声越来越高,“看病难、看病贵”的问题已经被我国政府提到亟待解决的议事日程上来。2010年2月23日,备受关注的《公立医院改革试点指导意见》正式,其中的第一条便是“坚持公立医院的公益性质”,将改革公立医院补偿机制,逐步取消药品加成政策。这将推动“以药养医”机制的转变,对降低患者医疗负担也将起到一定作用。

三、固定资产计提折旧

征求意见稿提出,医院应计提固定资产折旧,且折旧额应分期计入相关成本费用。众所周知,固定资产是医院资产的一个重要组成部分,对其核算的正确与否直接关系到医院会计信息的真实、准确与公允。

(一)现行医院财会制度对固定资产核算的规定

现行制度下对固定资产有如下规定:“1.购入、调入的固定资产,按照实际支付的买价或调拨价、运杂费、安装费等记账。购置车辆按规定支付的车辆购置附加费计入购价之内。2.自制的固定资产,按实际发生的成本记账。3.在原有固定资产基础上进行改建、扩建的固定资产,应按改建、扩建发生的支出冲减改建、扩建过程中的变价收入后的净增加值,扣除固定资产拆除部分的原值,记入固定资产原值。4.融资租入的固定资产,按租赁协议确定的价款、运杂费、安装费等记账。5.接受捐赠的固定资产,按照同类固定资产的市场价格,或根据所提供的有关凭据记账。接受固定资产时发生的相关费用,应当计入固定资产价值。6.盘盈的固定资产,按重置完全价值入账。7.已投入使用但尚未办理移交手续的固定资产,可先按估计价值入账,待确定实际价值后,再进行调整。”这表明固定资产计量按历史成本反映,除非存在待处理固定资产损溢或融资租赁资产,固定基金必须与固定资产一致,并按固定资产账面价值提取修购基金用于固定资产的更新和大型修缮,这种方式存在很大问题,导致固定资产损耗无法真实反映,净资产不实,财务报表无法真实体现资产状况。现行制度对固定资产的标准、分类、计价及核算方法都作出了明确的规定,虽未明确提出“折旧”的概念,但规定按固定资产账面价值的一定比率提取修购基金记入支出,即对固定资产不提取折旧,只提取修购基金,并通过“专用基金――一般修购基金”进行核算,这实际上是按固定资产完全折旧的办法来计算提取修购基金。同时,现行制度也未对月中购置或报废的固定资产明确规定提取修购基金的起止月份。明知固定资产是使用过程中已经损耗,出现减值,但会计处理结果未减少净资产,因而造成虚增净资产,不能对应反映某项固定资产一般修购费的累计提取情况,不利于管理者和有关部门对固定资产修购费的累计提取数进行监督。而在实际操作中,往往存在对某项固定资产的一般修购费累计多提或者少提,致使其不能正确反映医院的医疗收支和药品收支结余的实际问题,也无法真实反映固定资产的实际价值及提供固定资产增值、减值的客观评价依据,更无法为固定资产残值和转让价值提供定价参考,不利于固定资产的管理,不能真实反映医院财务状况。例如几年前,医院花费300万元购置了一台大型设备仪器,现在,设备已经报废但还未办理报废手续,按照现行制度,该项固定资产却要在报表中仍按300万元的账面价值进行反映,这明显虚增资产,不能够反映资产的真实情况。由于法规制度上的空缺,医院管理者没有压力去关注医院资产质量,无视医院资产减值损失风险。

现在的《医院会计制度》《医院财务制度》均未对其确认、计量、会计处理、信息披露进行全面的规定,仅在《医院会计制度》中对应收款项减值作了简单规定,即“应收在院病人医药费”、“应收医疗款”、“其他应收款”等应收款项按年末余额的3%～5%计提坏账准备,发生的坏账损失记入“管理费用”。

(二)医院计提资产减值准备的理论依据

目前国际通用的资产定义为:“资产是企业过去交易或者事项形成的、由企业拥有或控制的、预期能给企业带来经济利益的资源”,包括货币资金、短期投资、预付账款、应收账款、存货、长期投资、固定资产、无形资产等。资产的主要特征之一是必须能够为企业带来经济利益的流入,如果资产不能为企业带来经济利益的流入或低于账面价值,那么该资产就不能再予确认,或不能再以原账面价值确认,否则将不符合资产的定义,也无法反映资产的实际价值。

在历史成本计价模式下,当医院所购进的固定资产由于技术陈旧或使用年限过长等其他原因,会出现资产可收回金额低于其历史成本,发生减值。这种客观存在如果不在会计核算中加以确认,必然会虚增医院的资产和收益,违背会计计量的谨慎性原则,宏观上使国家难以准确把握医院资产的整体状况,微观上影响管理层决策。

四、基建会计纳入“大账”

过去,医院基建项目的会计核算游离于整个单位的会计核算体系之外,使得医院会计报表反应的信息不完整,既不利于医院对基建项目的财务管理和监督,也不符合我国预算体制改革的要求。因此,将基建会计纳入总账,同时将与基建相关的核算内容补充进去,并设计相应的基建报表,不仅可以满足内部和主管部门的管理需要,也加强了会计信息的完整性。

另外,考虑到会计是组织经济交易行为的反映,所以,可以说公立医院的定位分析是制定会计制度的基础。从未来的发展分析,公立医院仍然应确定为具有相对独立运营权的经济实体,国家不可能参与医院的日常运营和管理,只可通过政策法规规范医院的行为,如在药品和设备的集中采购、药品的售价、单病种价格限制等方面参与医院的本身管理,只可能导致效率低下,成本猛增。所以,对于征求意见稿笔者还有以下几点思考:

(一)会计科目的设置是否意味限制公立医院的经济行为

1.会计科目未设立“短期投资”,是否意味医院不可以利用闲置资金进行投资风险低流动性高的金融产品,如购买国债。实际情况是,许多大型公立医院有非常高的货币资金,如果公立医院进行此类活动,该如何核算?

2.会计科目未设立“应付票据”,是否意味医院不可以利用票据进行经营活动。现实的情况是,扩张的大型医院存在通过开具银行或商业票据以缓解资金压力,增加资金浮游量的情况。

(二)部分科目核算方法或定义的不合理

1.长期投资采用成本法核算

首先,疑问是医院是否可以对外进行股权投资。从未来的发展方向分析,笔者认为,医院可以投资成立与自身业务紧密联系的公司,但应禁止投资办理其他业务,如许多医院存在投资办理后勤服务公司、卫生服务部等。对该服务类公司从管理的角度,采用权益法核算更加合理,采用成本法核算可能导致投资损失而不知道等情况。另外,应禁止长期投资债权行为。

2.固定资产以2 000元标准定义不妥

新会计制度征求意见稿中定义:“固定资产是指医院持有的预计使用年限超过1年、单位价值在2 000元以上、在使用过程中基本保持原有物质形态的有形资产。单位价值虽未达到规定标准,但使用年限在一年以上的大批同类物质,应作为固定资产管理。”对于固定资产不限定其价值或者限定较低价值,就本人所在医院的资产管理情况分析,发现大部分医院对低于标准但使用超过一年的设备未进行有效管理,如冰箱、微波炉、饮水机等,建议使用《企业会计准则》中的定义,更加合理和利于管理。

参考文献:

[1] 有关中国医改的一些数字:大处方、抗生素滥用[N].中国青年报,2005-07-29.

[2] 中华人民共和国财政部社会保障司,中华人民共和国卫生部规划财务司.医院会计制度讲座[M].北京:中国财政经济出版社,1998:28-88.

[3] 财政部会计司编写组.企业会计准则讲解2008[M].北京:人民出版社,2008:125.