医疗产业研究范文

导语：如何才能写好一篇医疗产业研究，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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关键词：河北省；体育休闲产业；医疗保障体系；结合；研究

当前我国的经济社会得到快速发展，人们的生活质量也得到进一步的提高，更多人开始关注自身的身体健康。体育休闲产业以健身和休闲为主，成为人们的不二选择。与此同时，我国的医疗保障体系不断完善，为人们的生活带来了诸多便利，也为人们的身体健康提供了保障。所以构建体育休闲产业和医疗保障体系相结合的发展模式，不仅对广大人民群众有积极作用，而且还可以提供新的经济增长点。本文以河北省为例，河北省体育休闲产业与医疗保障体系相结合，形成一个以“人———健康———休闲———产业”为主线，体育休闲产业与医疗业之间优势互补，整体规划，共同发展的体育健身休闲市场，以达及满足民众的生物、心理、社会的多种需求，进一步推动河北省地域的经济和文化发展的目的。

1．体育休闲产业与医疗保障体系相关内容概述

1．1体育休闲产业概念阐释

体育休闲产业的发展需要使其中的三个要素都得到发展，即资金、技术和物质资料，三种要素中任何一个要素欠缺都无法使产业实现长远的发展［1］。第一，产业的产生必然需要一定的社会分工，也自然存在相应的投入；第二，产业想要在市场上进行竞争需要提供满足人们需要的服务和产品，对于体育休闲产业来说就需要提供满足人们休闲需求的服务。当前这种服务已经成为人们生活中不可缺少的一部分，所以体育休闲产业未来的发展前景必然十分良好。体育休闲产业自然不再是之前那种传统的自给自足生产发展模式，而是实现了生产化和产业化，这种转变最主要的表现就是一些体育休闲产品的大量出现。

1．2医疗保障体系概念阐释

我国医疗保障体系的整体构架为城镇职工基本医疗保险制度、城镇居民基本医疗保险制度、新型农村合作医疗制度，它们构成了我国医疗保障制度的基础部分，为受众提供基本的医疗保险。“底横”主要是指低收入或困难群体，对于这个群体的医疗需求主要是通过城乡医疗救助进行补充。“顶横”部分主要是针对更高医疗服务需求者，可通过各种形式的补充医疗保险来满足。目前，我国在制度层面上已经初步形成了以基本医疗保险为主，辅以各种形式的补充医疗保险，社会医疗救助为底线的多层次医疗保障体系的基本框架。基本医疗保险保障人群为城镇职工、城镇居民（包括在校学生、儿童、没有收入的老年人、丧失劳动能力者）；农村居民通过参加新型农村合作医疗享受基本医疗保险保障。基本医疗保险坚持“低水平、广覆盖”的原则。

2．当前体育休闲产业与医疗保障体系结合的研究现状

2．1体育休闲产业与医疗保障体系结合的国外发展现状

国外体育休闲产业的发展与其相关的市场经济体制、基本法律体系等密切相关，尤其是自由市场经济体制对国外的体育休闲产业组织特征表现产生重要影响，也正是由于这种自由市场竞争体制，使体育休闲产业在国外的门槛比较低，也就说相关的企业只需要持有一个从业执照就可以开办相关的体育休闲企业，政府的企业评估机构也没有对从业的人员数量、经营规模、注册资本等作出具体的要求，因此在国外，不少的体育休闲产业都是由中小企业来经营的［2］。中小企业数量的增加，使得相关市场的竞争压力不断增加，提高了市场的竞争力，最终对消费者产生了积极的影响，使他们的消费性价比大大提高。由于国外体育休闲发展水平较高，所以和医疗体系之间的结合模式也较为完善。

2．2体育休闲产业与医疗保障体系结合的国内发展现状

体育休闲产业是体育产业中的一个重要构成部分，参与人群广泛，活动形式丰富多样，也具有明显的娱乐特征，也有不少相关的关联产业［3］。随着我国经济结构的转型，体育休闲产业给国民经济带来的作用也逐渐加大，成为促进经济发展改善经济发展质量的现代新型服务业。美国经济学家曾经提出了著名的经济增长理论，得到了不少国家的认同，以该理论来评判我国的体育休闲产业，可以对其进行一个大体的把握，如图1所示：从图1中可以看出，我国的体育休闲产业发展水平与我国的经济发展水平还存在一定的差距。我国的体育休闲产业还处于起飞阶段，对于这样一个新兴产业而言，国民经济所起到的支撑力和拉动力都不够。因此体育休闲产业不管是在质量、结构还是规模、效益等方面都比较落后。根据相关研究发现，我国的国民经济进入成熟阶段是在上世纪五十年代，60－70年代体育休闲产业的发展和美国经济的发展相吻合。我国体育经济之所以在国民经济发展比较落后的状态下得到发展，最主要的原因是国民收入结构中“二八现象”的存在，也就是说有一部分的人已经率先进入到追求生活质量的阶段［4］。总体上而言，我国当前的体育休闲产业仍然处于起飞阶段，整体的发展水平仍然低于我国的国民经济发展水平，这也就意味着其在未来有很大的发展潜力。但是就体育休闲产业和医疗保障体系之间的结合来看，我国虽然已经有相关文件下发，但是具体实施较少，需要在以后的实践中积累经验。

3．研究河北省体育休闲产业与医疗保障体系结合的必要性

3．1研究河北省体育休闲产业与医疗保障体系结合符合国家的发展需求

为贯彻《国务院关于加快发展体育产业促进体育消费的若干意见》（国发〔2014〕46号）精神，进一步加快体育产业发展，促进体育消费，结合河北省实际，河北省政府在2015年5月29日颁发了《河北省人民政府关于加快发展体育产业促进体育消费的实施意见》（2015年5月29日）。在《河北省人民政府关于加快发展体育产业促进体育消费的实施意见》中的第二条“主要任务”中的第五款“促进产业融合发展”的文案中指出：“促进康体结合。加强对群众运动健身的科学指导，发挥体育锻炼在慢性病防治及健康方面的积极作用。通过政府购买服务等方式，为社区居民提供健康讲座和健身指导。大力发展运动医学和康复医学，引导有条件的医疗机构设立运动康复科。鼓励社会资本开办康体、体质测定等各类机构。发挥中医药在运动康复等方面的独特作用，鼓励在健身场所提供保健咨询和调理等服务。”这一“促进康体结合”的精神为本课题研究提供了政策依据。2014年2月26日，在北京主持召开座谈会，将京津冀协同发展正式上升为国家重大战略，开启了京津冀一体化发展的新篇章。这一战略也为京津冀的休闲体育产业发展带来新的契机。据此，河北省体育局面向全国特别是京津冀地区广大群众，着力打造和培养的户外体育健身休闲项目特色品牌。目前已命名扶持了73个极具品质和发展潜力的户外健身活动基地，带动了环京津地区户外健身运动和体育产业的发展。“环京津体育健身休闲圈”初具规模，为本研究奠定了环境基础。

3．2研究河北省体育休闲产业与医疗保障体系结合符合河北省的发展方向

本次研究是将河北省体育休闲产业与医疗保障体系相结合，形成一个以“人———健康———休闲———产业”为主线，体育休闲产业与医疗业之间优势互补，整体规划，共同发展的体育健身休闲市场，以达及满足民众的生物、心理、社会的多种需求，进一步推动河北省地域的经济和文化发展之目的。本研究具有以下意义：①疏通体育休闲产业与医疗保障体系发展脉络；优化产业，改善民生，提高民众幸福指数；②建立人与社会、社会与政府、政府与人的联动机制；③拓展系统科学前沿理论在休闲产业与医疗体系战略研究领域的运用；④为河北省乃至中国重大产业发展与医疗战略决策和制定政策提供科学依据。

4．河北省体育休闲产业与医疗保障体系结合的路径探讨

4．1转变传统发展观念，创造合作发展机遇

上世纪九十年代我国市场经济体制正式在我国得到确立，加之现代体育运动的发展，使一些在计划经济发展下形成的体育模式不能适应新经济环境提出的新要求，因此必须要正确处理好相互之间的关系。改革开放之后我国体育界对于体育事业就发生了两次不同的认识，一次是思想解放之后人们不再将体育运动看做是消费活动和福利事业，第二次则是体育产业观念的建立［5］。这也为体育产业赋予了新的价值，从而决定了体育休闲事业不仅需要最大限度的满足国民身体健康的需求还需要增强国民的身体素质，这就和近几年我国所倡导建立的医疗保障体系的目标相吻合。就河北省的体育休闲产业和医疗保障体系结合而言，必须要转变传统的体育休闲产业发展理念，对其核心理念框架进行重构，积极寻找和医疗保障体系之间的共同价值，进而实现有效整合。

4．2优处产业内部结构，构建两者发展体系

经济学上认为一个产业如果出现了问题是可以通过市场机制进行有效化解和解决的，但是对于一些比较特殊的领域则需要通过内部结构的优化来实现，建立相关的内部结构优化政策。通过内部优化政策的建立可以最大限度的增进国民的身心健康和福利水平，这就使体育休闲产业的公益性大大增加，和医疗保障体系所具有的公益性相互连接，为居民提供更加完善的健康保障体系，实现“人———健康———休闲———产业”协调发展，使医疗保障体系和体育休闲产业之间可以更好互补。在充分发挥内部产业结构政策的引导作用下，使体育休闲产业和医疗保障体系实现结构升级，进而变得更加合理化。

4．3制定产业扶持政策，加大支持优惠力度

不管是体育休闲产业还是医疗保障体系都是和国民身心健康相关的事业，两者之间的融合发展更需要相关政策作为保障。对于河北省体育休闲产业和医疗卫生保健体系的发展需要相关政府部门加大财政支持力度和税收优惠力度。就河北省支持体育休闲产业发展的经费支出和其他发达国家相比明显偏低，因此无法支撑体育休闲产业的发展，更无法促进体育休闲产业和医疗保障体系的融合发展。政府可以通过税收减免、返还国有资产占用费的形式使两者之间得到更好的融合发展，提高体育休闲产业的扩张能力。另外对于一些个人、企业或者团体为体育休闲和医疗保障体系融合所提供的设施方面的赞助要将其纳入公益性的捐助范围之内，比如用赞助额抵消个人或者公司应该交纳的所得税等。与此同时河北省的各级政府也要认识到经济结构变化对人们消费方式带来的影响，加大新闻宣传力度，推广体育休闲和医疗保障体系结合的相关项目，为整个社会营造一种良好的氛围。

5．总结

体育休闲产业和医疗保障体系的目的都是为了保障国民的身心健康，因为目标的一致性为两者之间的融合发展奠定了坚实的基础。针对河北省两者之间的融合发展，需要认清当前体育休闲产业和医疗保障体系结合的发展现状，转变传统的核心发展观念，优化产业内部结构，制定相关的扶植政策，促进两者之间的有效结合。

参考文献：

［1］汤龙斌．环桂林市旅游圈“农庄式”休闲体育的发展研究［D］．武汉体育学院，2014．

［2］张森．中美两国体育休闲产业比较分析研究［D］．苏州大学，2013．

［3］张建华．我国休闲体育研究动态评析［D］．上海体育学院，2013．

［4］肖端．创建新型社区体育模式的研究［D］．西南大学，2011．

篇2

关键词：无菌检测间、布局、改造

自2010年1月1日起，部分无菌医疗器械生产企业开始按照《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》（以下简称《无菌细则》）的要求开始进行质量管理体系的完善，对原有的生产厂房和无菌检测间进行整改。本文以L企业为例，针对《无菌细则》及相关配套文件和《GB 50457-2008医药工业洁净厂房设计规范》（以下简称《医药洁规》）的要求，对其无菌检测间的房间布局和设施安排加以改造和完善，提出一套有效可行的方案。

1.无菌检测间的改造

L企业是北京一家中型规模的无菌医疗器械生产企业，主要生产二类一次性使用无菌医疗器械，生产环境为100，000级洁净间，其主要检测项目为：产品初始污染菌、产品无菌检测、纯化水微生物限度等检测项目。

1.1明确改造需求

在国食药监械[2011]54号《关于实施及其配套文件有关问题的通知》[1]（以下简称《54号文》）中，对无菌检测间的布局提出了指导原则：①生产企业应存在三间万级背景下局部百级（单向流空气）的实验室；②检测间不得设置在生产洁净车间内部；③检测间不得与生产洁净车间共用空调净化系统；④检测间应设置专用的无菌/微生物检测实验准备间，其不宜作为其余物理化学实验的实验室使用。

北京市食品药品监督管理局于2011年3月15日的地方性规范文件《医疗器械生产质量管理体系咨询问答专栏》[2]（以下简称《咨询问答》）中提到：对于新建实验室的，生产企业应分别建立万级下局部百级的无菌检验室、微生物限度室和阳性对照室（包括人流、物流相对独立）。对于实验室改造中确有较大难度的，无菌检验室、微生物限度室可共用（但应进行清场），阳性对照室应配备百级洁净工作台；若阳性对照室处于非受控环境，应提供验证资料，并配备生物安全柜。

1.2改造设计方案

根据需求，将L企业原有无菌检测间的布局进行重新设计。图1为该公司原有无菌检测间布局图，其仅有无菌检测室和阳性对照室两个实验室，不符合三个实验室的要求；实验室之间没有单独人流、物流通道；无菌检测间的送风系统与生产车间共用；在无菌检测间区域内没有设置实验准备间。

针对《咨询问答》中的“实验室改造有较大难度的企业”，笔者理解应解释为无菌检测间场地相对固定并且无法进行扩展，阳性对照室与无菌检验室为独立人流物流且相互间无交叉，但L企业又不属于“可减少微生物限度室建造”的情况。根据以上各情况以及企业场地实际情况，设计了改造方案见图2。

依据《咨询问答》的要求，无菌检测间在厂区内另行择址进行建造。改造方案参照《医药洁规》[3]中的若干条款规定，进行了如下改造：第一，在无间检测间的中心区域设置实验准备间，便于实验物品的准备和传送，将换鞋、更一般工作服和洗手的步骤放置在此。实验准备间属于洁净控制区，需要控制其温度；第二，设置设备存放区，用以摆放湿热灭菌柜还有其他需要周转的设备；第三，将三间实验室的人流与物流通道分开。具体为：换鞋、更一般工作服和洗手共用实验准备间，更换无菌工作服步骤放置在更衣室；手消毒与气闸室的设置放置在缓冲室。这样的设计更加简便，并且便于意外情况下的人员逃生。每个检测间设立传递窗以保证单独的物流通道。第四，为保证阳性对照室与相邻洁净室保持相对负压，至外界环境的压差梯度设置为12.5Pa、25Pa和12.5Pa，阳性对照室采用独立空调系统，采取直排，整体系统回风不再利用。同时，在阳性对照室与缓冲室之间设置压力指示装置。另外，阳性对照室预期使用生物安全柜。第五，微生物限度间至外界环境的压差梯度设置为37.5Pa、25Pa和12.5Pa，无菌检验室至外界环境的压差梯度设置为37.5Pa、25Pa和12.5Pa。

2.改造总结

此改造方案整体按照《54号文》和《咨询问答》进行设计，整体结果符合目前《无菌细则》对无菌检测间的要求，并通过了北京市食品药品监督管理局的生产许可证检查。

在《无菌细则》中针对检测条件进行的要求，较《YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范》及特殊无菌产品细则，即《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》及《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》针对检测条件的要求更加严格。按照目前《无菌细则》及《医药洁规》中的规定，一般生产企业应保留50至60坪的检测空间用于无菌检测间及其辅助房间的建造，并建立有独立人流物流的无菌实验室三间，辅助清洗室和洗衣室至少各有一间，无菌检测间内部不宜设立洁具间。

参考文献

[1]国食药监械[2011]54号《关于实施及其配套文件有关问题的通知》[EB/OL].,2011-1-27

[2]北京市药品监督管理局.医疗器械生产质量管理体系咨询问答专栏[EB/OL].bjda.省略/tabid/62/InfoID/60366/frtid/40/Default.aspx,2011-03-15

[3]中华人民共和国住房和城乡建设部,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.《GB 50457-2008医药工业洁净厂房设计规范》[S].2008

作者简介：

罗 迪，女，中国药科大学国际医药商学院硕士研究生，研究方向为药品质量管理与监督。

梁 毅，男，中国药科大学国际医药商学院硕士生导师，本文通讯作者

篇3

【关键词】 产业梯度转移 污染转移 可持续发展 原料药

当前经济全球化、贸易自由化的进程越来越快，由于地区间经济发展的不平衡，以及产业梯度转移的深入实施，污染转移问题日益受到人们的关注。经济学家、社会学家和环境学家等一直对自由贸易和环境问题的关系保持着密切关注。他们注意到在目前盛行的南北贸易模式中，从表面上看发展中国家似乎呈现出比较优势，而实际上却潜藏着“环境成本转移”和“专业化陷阱”等隐患。这种局面的继续和蔓延将不利于发展中国家甚至整个世界的可持续发展。当前，我国原料药生产正处于承接国外向国内的产业转移，同时也面临国内东部向西部的产业转移，如何保持产业梯度转移中我国原料药企业可持续发展为人民所关注。

一、环境污染转移原因与影响

1、环境污染转移原因。在全球化的过程中，我国积极承接国际以及发达国家的产业转移，但是国际产业转移中有很大一部分属于污染密集型产业，这给我国的环境以及人民的身体健康带来了极大的危害。造成环境污染转移原因主要有以下几个方面：发达国家和发展中国家环境标准的差异；发达国家和发展中国家经济实力存在差距；发达国家和发展中国家的公众环保意识有明显差距；发达国家和发展中国家关于跨国环境污染的法律法规存在差距；环境成本的外部化。

无论是国际产业转移还是区际产业转移，企业是转移的主体，而企业投资区位选择及生产经营活动取舍，主要考虑的是成本因素。这种成本，除了直接的生产费用之外，至少还应包括因环境外部性内在化而由企业承担的那部分开支。根据庇古模型，环境外部性内在化过程也就是“边际私人净产值”不断趋近“边际社会净产值”的过程，其实质是让生产污染的企业或个人而不是社会或他人来承担相应的污染治理费用。因此，在一定程度上，环境外部性内在化的过程也就是污染控制的实现过程。

2、环境污染转移的影响。发达国家和发展中国家之间的经济贸易不但促进双方经济发展，有时会导致“环境成本转移”，甚至可能会导致发展中国家大量生产资源密集型产品陷入“专业化陷阱”，虽然污染转移可能完全符合市场经济规则，符合交换的自愿性和当事人共享“帕累托改进”的双赢性，但不符合可持续发展原则，造成发展中国家经济的不可持续性。并非所有的比较优势都会促进经济的发展，一些缺乏动态比较优势的国家甚至会陷入经济停滞。除此之外，环境污染转移的结果具有明显的不经济、非持续、低效率和不道德性。主要体现在：一是环境污染转移加剧了世界的不平衡，在经济全球化下尤甚；二是其低效性表现在“重复落后”和“倒退现象”上，即一个社会已经拥有更高效率包括对环境更珍视的技术，却弃之不用，硬要在落后地区采用更落后的技术，包括重演已被发达国家淘汰的技术发展过程。造成发展中国家竞争优势减弱；三是把污染转移到劣势或弱势群体身上，使其后代在恶劣的环境下生长，从生存机会和事实上来讲都是不道德的行为。

有研究表明：发达国家经济增长与发展中国家非再生资源的出口是有联系的，发达国家经济增长有以下特点：越来越多地消费发展中国家的非再生资源；非再生资源出口国的贸易条件恶化。

发展中国家由于陷入“专业化陷阱”，其承担的环境成本没能内部化到产品价格中，发展中国家因而出现福利损失和环境损失，而发达国家的最终消费者无形中得到了补贴。发达国家得以以低于产品实际成本的价格进口消费非再生资源产品，发展中国家被迫承担了不合理的环境成本。目前相当多的发展中国家由于收入差距和发达国家相去甚远，陷入了“专业化陷阱”当中，而目前的国际贸易体系对此还起到强化的作用。在国际上，关税保护使制成品的关税一般高于初级产品和半成品，由有效保护率EPR=(Vj-Vi)/Vj-(ti-Oyti)/(1-Oy)（其中ti表示半成品关税税率，tj表示最终产品的关税税率）可知，当tj一定，ti愈低，最终产品的保护作用愈大，对进口国愈有利；反过来会阻止产出国对初级产品的深层次加工，造成出口国对自然资源的过度开发利用。因此，从关税结构上看，贸易自由化有利于发达国家，不利于发展中国家，这种干预的结果导致畸形贸易，阻碍了资源对环境的有效配置。

二、对我国原料药企业可持续发展的启示

1、原料药企业面临的环境风险。目前世界上原料药生产区域主要分布在西欧、北美、日本、中国和印度，呈现向中国、印度、巴基斯坦等发展中国家转移的势趋。发生原料药生产转移的主要原因是欧美地区生产成本不具竞争优势，一是短期内技术不难有大的突破，另一方面欧美地区环保要求逐渐提高，环保成本较高。伴随着国际原料药产业向中国、印度等亚洲国家转移，我国国内的原料药生产也开始了新一轮的转移，那就是走向西部。除了环保问题，煤、电、油、运的紧张也是促使这些原料药企进行搬迁的原因之一。全球原料药产业链转移导致了中国基础型大宗原料药国际市场的销量大增，甚至供不应求，奠定了我国基础型大宗原料药生产大国地位。但同时也应看到：原料药生产一个很大的特点是原料生产种类多、量大，原料利用率低，一般10―40多公斤原料收1公斤产品，有的产品甚至上百公斤原料生成1公斤成品。由于化学合成工艺比较长，反应步骤多，最终成品只占原料消耗的5%―15%，而绝大部分辅原料等却转化为“三废”造成环境的污染。与此同时，由于国内环保标准较低，环保意识薄弱，国外的原料药环保成本一般占到总成本的1/3，而国内只占到1/6。产业转移的背后隐含着原料药企业难以承受的环保成本，在原料药饱受能源、原材料涨价导致利润下滑的状况之下，环保成本更为突出。以出口为利润主体的化学原料药产业，可以说是我国医药制造工业中污染最为严重的产业，其产品以出口为主，在其他国家消费产品维护人体健康的同时，却把资源消耗和碳排放的双重代价留在了中国。

2、原料药企业可持续发展的战略。原料药企业可持续发展是我国实施可持续发展总体战略的一个重要组成部分，对促进经济、社会和环境的可持续发展具有重要意义，因此，必须摒弃原料药生产国际、国内转移以牺牲生态环境为代价的经济增长模式，将原料药企业可持续发展提到战略高度，实现经济效益、社会效益、环境效益的统一。实现竞争优势导向的跨越式产业发展战略，在充分发挥原料药现有比较优势的基础上，通过培育技术创新、制度创新、结构创新等途径推动原料药产业竞争力的迅速提高，实现扬长避短与优胜劣汰的有机结合，从比较优势向竞争优势转变，避免“环境成本转移”和“专业化的陷阱”的负面影响。

三、原料药企业可持续发展具体建议

1、加快对传统原料药生产结构的战略性调整，切实抓好经济增长方式的转变。长期以来，我国化学原料药一直是生产粗放、出口量大、技术含量低，靠规模和低价格取胜。我国化学原料药走的这条粗放增长之路，很难保持持续快速增长，原料药将受到出口受阻、低碳经济发力、传统领域竞争加剧等多重挑战。随着环保压力的增大和低碳产品认证的推进，高污染、高消耗的化学原料药产业也不可避免地面临产业转型或升级。在原料药企业的可持续发展过程中，要充分运用科学技术手段，切实转变经济增长方式，从原来的数量规模型粗放增长方式向效益型的集约增长方式转变，建立一个低消耗、资源节约型，以促进资源的节约，提高单位资源的利用率，走资源节约型发展的道路，大力推行清洁生产技术、节能降耗技术、废物综合利用技术，新工艺，加快产业升级进程。同时，针对原料药项目转移过程中要严把环境影响评价关，建立健全环境影响评价制度将有效防止高能耗、重污染的项目向西部转移。

2、延伸产业链，自产原料制剂化与制剂原料自产化。制药企业从单一原料药生产向制剂出口加工延伸，提升在国际制药工业产业链中的位置，改变盈利模式，参与全球竞争是制药企业发展的趋势。从全球的制药产业格局来看，欧美和日本的大型原研药企处于产业链的最高端，全球性仿制药企处于整个医药产业链的中段，而中国制药企业在全球分工中相对处于低端，向欧美、日本和印度制药企业提供原料药。我国生产的大量原料药技术含量相对较低，毛利率也因同质化竞争被一再压缩，而毛利率较高的制剂却需要从国外进口，这也导致我国医药产业的利润水平大幅低于国外。原料药企业应该逐渐像国外那样转向生产附加值高的高端产品，放弃一些低附加值、污染严重的原料药产品，开发原料药的下游产品、制剂产品，形成完整的产业链。

原料药企业几乎都面临着加快制剂发展的严峻考验与重要任务，加快自产原料药的制剂化发展，做足做强完整产业链，这是加快转变生产方式、调整经济结构的必然。自产原料药制剂化好处有两方面：一是优化产品结构，完善品种结构，从根本上克服环境保护的巨大压力与低碳生产的瓶颈；二是把原料药的高附加值榨干吃尽，大幅度提高产品的毛利率，打造极强的产能协同效应和产业链优势，提高企业竞争力。

3、应完善大宗原料药出口的管理机制，要限制产能过剩，避免反倾销调查。我国许多企业走“产能规模决胜”的不归路，企业没有自己的核心产品，同一种仿制药品大家都生产，重复建设生产原料药造成了资源的极大浪费；同时，原料药产量增长幅度大大超过需求量的增长。根据中国医药保健品进出口商会的统计，目前涉及医药行业的对华贸易救济措施绝大多数为反倾销，且数目和金额越来越多，使得中国医药企业开展对外贸易的阻力不断加大，在人民币升值压力的背景下，中美之间关于贸易顺逆差、汇率操纵国、反倾销关税等各种摩擦的威胁时刻存在，企业的国际贸易业务不可避免地会受到严重影响，原料药的出口改为配额管理是抑制日益恶化的原料药产业低价竞争的一个重要办法。出口配额管理是我国商务管理部门针对部分重要产品、资源型产品的出口实行的一种管理方式，例如煤炭、纺织品、稀土等产品皆实行出口配额管理。对重要产品实行出口配额管理，有助于从国家及整个行业层面加强对出口产品的统筹管理，制衡国内企业的异常经营行为，避免国际市场恶性竞争出现，确保国家及行业利益最大化，同时有效保护出口企业的正当权益。原料药的出口改为配额管理其好处有以下几方面：拥有出口配额的原料药骨干企业，可根据国际市场行情及企业生产库存情况灵活出口，实现出口盈利最大化；加强出口企业的沟通协调，避免淡季时蜂拥而出价格走低、旺季时竞相出口产供求关系被人为破坏；企业掌握了出口主动权，辅之以协会等有关部门有力协调，可有力制衡国际买家的联手打压，提高国内企业的话语权；避免大宗原料药在国际市场上频频遭遇反倾销。

4、打破标准与认证等国际技术壁垒。世界各国特别是欧美等发达国家在与其相关的研发、生产、销售等领域均实施了严格的技术和行政监管，设置愈加严峻的国际市场准入障碍。我国原料药进入国际市场面临越来越多限制与壁垒，我国原料药企业要参与全球市场竞争必须要加快技术进步，要快速实施新标准，加快认证步伐以规避贸易壁垒、技术壁垒。世界各国的药典与标准等越来越严是大趋势，获得欧洲EDQM或美国FDA的相关认证与审计，意味着企业产品拥有了通往国际市场的“通行证”，对以外向型为主的我国原料药来说至关重要。

【参考文献】

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（南京航空航天大学材料科学与技术学院，江苏南京，210016）

[摘要] 以南京航空航天大学材料科学与技术学院为例，依据创业教育的体系内容及基本要求，针对目前高校大学生创业教育中存在的实践环节薄弱问题，提出了通过政产学研联合，共同构建创业教育实践基地模式，并对建立该模式的意义、所具有的优势，以及实施方式进行了较为详细的分析。政产学研联合构建的创业教育实践基地模式已在实际运行中得到了检验，取得了较好的实施效果，期待今后进一步完善，并逐渐加以推广应用。

[

关键词] 大学生；创业教育；政产学研模式；实践基地

[中图分类号] G642 [文献标识码] A [文章编号] 1674-893X(2015)04?0099?03

创新创业教育以培养学生的创新能力和创新精神、创业意识和创业技能为基本内容，注重实践，其目标是培养高素质创新创业型人才，在本质上仍属于素质教育范畴。所谓创业，是指创建某一个经济组织并对其进行科学管理，以实现创业者个人的发展目标。一个成功的创业者所具有的品质和特性，是在创业实践中培养出来的，包括其思维方法、知识和经验、智慧和技能、品格和胆识等。“创业教育”(enterprise education)，从广义上说，其目的是为了培养具有开拓性的个人。创业教育注重培养个人的首创和冒险精神、创业和独立工作的能力，包括技术、社交和管理技能等[1,2]。创新创业是当代大学生成长成才的重要途径。大学生不仅要学习和掌握扎实的专业理论知识，还要具有创新精神和创业意识，勇于实践，在创新创业中不断成长。

目前的情况是，一方面大学生有创业热情，另一方面由于自身的经验欠缺、实践能力不足等原因，导致创业的成功率偏低。这是由于大学生基本生活在相对简单封闭的校园环境，长期接受应试教育，虽然在某些技术专长上可能占有优势，但由于对社会缺乏深度了解，不熟悉经营的“游戏规则”，在企业运营、组织协调和风险意识等方面的能力还不够强，经常由于事先估计不足而导致整个创业计划失败。因此，大学生在创业前应积极参加创业训练、积累创业知识，去企业实习(实践)积累相关管理和营销经验，以提高创业成功率。

高等学校作为创新创业型人才培养的重要阵地，应将人才培养、科学研究和社会服务三者紧密结合起来，实现从注重知识传授向更加重视素质和能力培养的转变，使学生的“知识、素质、能力”协调发展。通过深入开展创新创业教育，培养大学生树立创新创业意识，掌握基本创业技能，提升创新创业能力[3]。在目前及今后一段时期，如何有效开展大学生创新创业教育，是各级教育主管部门和高等院校面临的重要课题之一。

一、目前创业教育模式及创业教育中存在的问题

与单纯的知识和技能教育有所不同，创新创业教育的思想和理念是，以培养大学生的创新思维和创新精神、创业意识和创业能力等为目的[2]，它更加注重对大学生综合素质和能力的提升，尤其是对创新性意识和创造性观念的培养。近年来国内许多高校为促进大学生创业进行了积极有益的探索，取得了一定效果。但由于受整个社会环境的影响，以及各种主观和客观因素的制约，使得大学生创业的整体效果并不令人满意。这是由于大学生在创新创业过程中面临着较多的知识和经验、技术与资金等方面的问题；此外，高校大学生创新创业教育的学科体系和课程设置、师资队伍建设、实践环节等许多方面还有待进一步加强[4]。相关外部条件的缺乏和自身条件的限制，直接影响到大学生的创新创业能力与水平，使大学生创新创业面临许多困难和挑战。

现阶段，国内高等学校创新创业教育存在的主要问题是，没有将创新创业教育有机融合于学校的整个教学体系中，导致创业教育与专业教育分离[5]。此外，国内创业教育目标设定的功利性、对创业教育理解的片面性、创业教育支撑体系的局限性以及创业教育课程体系的单一性，都难以适应经济社会发展对创新创业型人才培养的目标要求[1]。因此，高校必须在创业课程设置与创业指导等方面做进一步努力，完善创新创业教育体系，探索大学生创新创业教育的方式和途径，通过积极引导，提升大学生的创新能力与创业知识水平。大学生应在认真学习相关创新创业知识基础上，通过参加各种实习实践，积累宝贵的创业经验，不断完善和提升创业技能。各高校通过不断探索创新创业教育实践，目前已形成了三种比较典型的创新创业教育模式：学科导向型模式、实践导向型模式和综合型模式[4]。

与创业教育的理论知识学习相比，创业教育的实践环节显得更为重要，这就需要有适合大学生进行创业教育实践的载体。在工业生产中，按照目前的管理体制机制及其运行模式，大型企业在技术上比较成熟，其生产工艺过程及产品质量保障体系较为完善，学生在实习或实践过程中能学到一些知识，但总体上学生的参与度不够。这是因为大型企业现有的生产及管理体系，可保证其产品生产过程安全高效，但流水线的现代化生产，使参加生产实践的大学生对企业的整个生产过程及产品质量监控体系难以提出更多的意见或建议，或者说由于自身原因如专业知识水平掌握还不够系统等，导致学生在实习(实践)过程中大多只能被动地接受知识的学习，并不能完全主动参与其中，学生的创新精神和创业技能难以充分发挥；相比较而言，中小型企业的技术准入门槛相对较低，但限于企业的生产规模较小，加上资金和技术等方面的条件限制，或由于市场竞争激烈，一味追求降低产品的生产成本以增加企业利润，造成产品的生产工艺过程不够规范，或由于观念上的认识或思想上的重视程度不够，使中小型企业在学生实习实践安全方面的保障投入不如大型企业。此外，由于企业的生产规模小，单个企业一次性能够容纳学生实践的人数不多，直接导致创业教育实践的成本增加。

二、高校创业教育的改革探索和实践

开展大学生创新创业教育，应选择大学生容易接受的教育路径作为突破口，为学生的创新创业提供指导和服务，教学过程应以学生的创业体验和创业实践为主，其核心是改革传统教学模式，让学生从被动接受知识转化为主动获取知识，由培养知识型人才向培养创新创业型人才转变。目前，国内许多高校对大学生创新创业教育进行了积极探索和实践。文献[1]学习借鉴国外经验，构建了具有特色的“一核心、三平台、九模块”创新创业教育体系，形成了集“创业教学、创业模拟、创业实战三位一体”的多层次、立体化的创新创业教育长效运行机制。文献[5]在分析大学生创新创业教育现状及存在问题的基础上，提出了以创业操盘实践项目作为大学生创新创业教育的途径。山东农业大学充分发挥自身特点和学科优势，整合教育资源，总结出“双创四驱”教育模式，并建立了长效工作机制，取得了良好的实施效果，对于深入推进创新创业教育具有一定的示范意义[2]。

实践表明，创业教育实践基地建设是有效实施创新创业教育的关键。现实情况是，高校、企业和政府之间还没有形成相互协调、良性互动的构架体系。大学生创新创业实践基地普遍比较缺乏，大多数企业基于自身的生产考虑，不太愿意为大学生提供创业实践机会，使学生难以真正学到实际的企业管理和经营知识[4]。因此，创新创业教育实践基地建设显得尤为重要。相对于大型企业，选择中小型企业，大学生在实习实践过程中能有更多机会参与到企业整个生产过程及企业管理和产品销售过程。这是由于多数中小型企业在生产上还不够规范(或未完全定型)，技术上可能还不够成熟，使学生在亲身实践过程中有机会参与到企业技术改造、新产品开发以及产品质量体系认证等，能提出一些合理化的建议或措施，可能直接被企业采纳；另一方面，企业基于自身发展的需求或市场竞争所致，需要不断地进行新产品研发和技术创新，在生产过程中难免遇到一些技术上的问题，虽然学生由于专业知识掌握不够或实践经验不足，在自身已有知识体系下可能还不足以解决这些技术问题，但大学生背后依托所在高校的师资力量和科研平台(实验条件)，有望解决企业在生产过程中遇到的技术问题，使企业与高校之间建立紧密的产学研合作关系，也为大学生创新创业教育的开展提供保障和途径。

鉴于单个中小型企业的规模小，一次性可容纳学生创业实践的人数较少问题，如果能按照建立产业集群(或行业协会)的思路，将大学生分散到多个与其所学专业相关联的企业实习，这样一方面便于实习带队教师的指导及宏观上的管理，确保整个实践(创业教育)过程安全有效实施；另一方面，为了保证学生的实习(实践)过程顺利进行，基于政产学研联合，共同构建创业教育实践基地，不失为一种较好的方式和途径。协调处理好“政府—企业—学校”之间的关系，明确三者之间的责、权、利，以政府为依托，选择地方政府所辖区域内安全条件和生产环境较好、注重技术创新的若干个相关联企业，建立产业集群，政府对企业的安全生产负有监管责任，政府和企业共同携手构建，提供安全、高效的实习实践环境和条件；学校有责任也有能力为学生实习实践提供基本理论和专业知识上的指导，在技术上提供保障和支撑，确保学生在整个实践过程中的参与度，充分发挥学生的主观能动性，激发学生的创新创业热情，培养具有创新精神和创业意识的高素质人才。

三、政产学研联合构建创业教育实践基地

高校进行创新创业教育，不仅要重视课堂教学，更应加强实践基地建设，强化创新创业教育的实践活动环节，使大学生在实践中创新，在创新中创业。高校应积极探索建设多种形式的创新创业教育实践基地。例如，创建大学科技产业园、创业示范基地和创新创业孵化基地等，校企联合开展实践教学，实现产学研相结合[4]。南京航空航天大学材料科学与技术学院拥有一批高水平的师资队伍，在材料科学与工程、应用化学等专业培养了一大批优秀的学子，大学生在企业进行创业教育实践，有利于学生巩固所学的专业知识，激发学生的创业热情，大力提升学生的创新创业能力。

为了进一步深入落实高校与政府(企业)之间的全面合作意向，充分发挥学校的教学、科研和人才培养优势和企业工程实践优势，促进学校与镇区企业在人才培养、科技攻关、技术开发、成果转化、技术服务等方面的全面合作，2014 年7 月，南京航空航天大学材料科学与技术学院与丹阳市吕城镇人民政府共同签署了共建大学生实践(创业)基地协议，双方就大学生实习实践(创业)基地建设达成共识，《丹阳日报》头版进行了专题报道。镇区企业可为大学生提供了解企业创新发展和新产品开发的鲜活教材，也为南航材料学院的教师和研究生进行科学研究与技术开发提供了紧密结合实际的新思路和新途径。

根据协议，南航材料学院选派了首批20 余名本科生来到吕城镇所属10 余家相关企业进行实践(实习)。大学生到企业进行生产实践，一方面可以为企业注入新的活力，传播先进的文化和思想理念，同时大学生真正走进生产第一线，了解企业产品的生产过程，理论与实践相结合，可以学到许多书本上学不到的知识，使学生进一步明确今后的学习目标和研究方向，有利于提高学校的人才培养质量；另一方面，学生在生产实践中了解企业在新产品研发和技术改造升级等方面的技术需求，可以为企业的发展规划制定和技术难题解决牵线搭桥，并提供实际指导和帮助；此外，发展中的镇区企业迫切需要招聘引进优秀的高校毕业生，学生通过在企业实践中的深切感受，有利于他们了解企业对科技和人才的需求，真正感到有用武之地，吸引优秀大学生到实践(实习)企业创新创业，同时也为高校毕业生的就业开辟了一条新途径。此次政产学研联合，校企共建大学生实践(创业)基地，打造产学研合作新模式，使政府—企业—高校之间达到合作双赢。

生产实习(实践)是大学生进行科技创新的不竭动力和源泉。在此次进行的创新创业教育实践过程中，大学生们的学习实践成果丰硕。例如，有一位同学在生产电热合金丝的企业中，亲身感受了产品生产工艺的全过程：选料熔炼开坯锻造退火酸洗拉拔光亮退火成品检验等。其中就合金配方设计和酸洗热处理等工序还提出了合适的改进措施，能简化工序，节约成本，保证产品质量。另有一位同学针对小家电生产中，其核心部件加热器耐腐蚀性较差的问题，提出了合理的改进措施，解决了企业多年在生产中存在的技术问题，受到了实践企业的好评。生产实践使创新创业的思想和意识不断深入大学生心中。已有的实践表明，通过政产学研相结合，加强大学生创新创业实践基地建设，有利于促进大学生创新创业教育开展，取得了较好的实施效果。

本次政产学研联合构建大学生创新创业教育基地，为学校创业教育活动的开展进行了一次有益的探索和尝试，达到了预期效果。期待今后进一步总结经验，努力改进和完善不足，使学生的创业教育活动不断引向深入，培养高素质创新创业人才。

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[关键词]宁波市；医疗器械产业

一、引言

（一）关于发展医疗器械产业发展的背景

医疗器械产业具有高度的战略性、带动性和成长性，是当今发展较快、技术含量和附加值较高、市场需求稳定增长的高新技术产业之一，也是低能耗、低污染、低排放、高产出的产业，其战略地位受到了世界各国的普遍重视。据统计，全球医疗器械市场销售额从2002年2100亿美元增长到2011年4325亿美元，复合增长率为7.49%；而我国医疗器械产业在这10年间的复合增长率达到了20.66%，预计到2050年我国在医疗器械市场所占份额将达25%。但总体而言，我国医疗器械产业与发达国家相比，研发水平、创新能力、市场监管等差距还比较大，产业竞争力不强。

随着我国城市化进程的推进和老龄化时代的到来，医疗器械作为朝阳产业，已引起各级党委政府的高度重视。宁波市制定了《关于加快培育和发展战略性新兴产业的若干意见》，已把生命健康产业作为战略新兴产业之一，医疗器械产业作为生命健康产业的支柱产业，将在宁波经济社会发展中发挥着十分重要的作用。

（二）宁波市医疗器械产业发展现状

目前，宁波市医疗器械生产企业305家，年产值亿元以上企业7家，5000万元以上企业14家。出现了诸如以海尔施、美康为代表的体外诊断试剂骨干龙头企业，以鑫高益磁共振成像系统为代表的民族医疗设备规模企业，以蓝野为代表的口腔治疗设备及医用灭菌设备生产企业，以宁波天益为代表的浙江名牌一次性使用无菌医疗器械生产企业以及上市的戴维医疗器械有限公司等。但是，宁波市医疗器械生产企业数量众多，普遍规模不大，存在着多、小、散现象；产品同质化、低水平重复和市场竞争水平提高不快、产业技术和人才集聚度偏低等问题。与国内和周边医疗器械产业发展迅猛的深圳、江苏、上海等省市相比，呈现差距逐渐拉大趋势。

二、宁波市发展医疗器械产业存在的问题及原因分析

（一）管理体制欠合理

我国科技部门在划分学科领域时，把医疗器械分别归入了机械、电子技术、新材料、仪器、医药生物等其他学科，造成医疗器械新技术、新产品归类不明确，在申报政府有关部门支持项目时处于不利地位。

（二）政策支持力度不够

宁波市医疗器械企业大都处于初创期和微小企业，急需政府给予政策扶持，可现有一些扶持和奖励政策往往与初创期和微小企业无缘，且目前一些扶持政策（财政经费）都散落于多个部门，类似于撒胡椒面的做法不能使医疗器械产业得到很好的开展。表现在：一是“平均主义”虽然使大部分企业都享受到了政策支持，但也意味着每一家企业真正享受到的政策红利还是很有限，因此宁波市当前的政策导向象征意义明显大于实际意义，对于扶持规模企业没有很好的促进作用；二是“平均主义”不能体现政策导向，没有从根本上发现一些潜力比较大、成长性比较好的医疗器械企业，因此也就使这些企业不能迅速脱颖而出，形成示范效应，带动整个产业的发展。

（三）中高端人才缺乏，研发体制欠缺

宁波市医疗器械绝大部分是中小企业，在初创期面临资金困难以及医疗器械专业人才培育主要在高校和科研院所等难题，导致企业普遍存在中高端研发管理人才缺乏的现象。中小企业因为自身研发实力不足，因此医疗器械研发主要依赖于大学和科研机构，而宁波市恰恰是医疗器械人才洼地，本地高校在医疗器械等及相关领域的科研能力不足，本地医疗器械生源也不能满足企业目前对于人才的需求。同时，为医疗器械产业服务的咨询、中介、金融、市场推广等专业机构缺乏，研究机构的优势与科技企业的需求存在着信息不对称现象，很难形成一个比较完善的研发体制，普遍出现成果转化率低、产业发展后劲缺乏等问题。

（四）行业布局分散

国内外医疗器械产业发展的经验均证明，形成有效的产业集群是做好该行业快速发展的必由之路。我国己形成三大医疗器械产业集聚区（珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域。据不完全统计，这三大区域医疗器械总产值之和及销售额之和均占全国总量的80%以上，它们中有的己具备与国际大公司竞争的实力），比如，以北京为中心的环渤海湾地区（含天津、辽宁、山东），形成了骨科器材和心血管器材、计算机导航定位医用设备、呼吸麻醉机、数字超声、加速器、DR、 MRI的产业集聚区。借助政府政策和高校的科研力量，在集聚区中的企业迅速发展，一批小企业在几年时间中，产值己超过亿元。相比之下，宁波虽然地处长三角，拥有独特的区位优势，但宁波市医疗器械主要产品分布比较分散，全市各县（市）区都有医疗器械企业，不能形成区域特色优势，已经严重制约了宁波市医疗器械产业发展。

（五）产品质量不稳定，市场监管力度不强

医疗器械是涉及到人类生命健康的特殊产品，产品的质量是整个行业的生命。然而，目前国内部分企业追求自身利润而忽视产品的质量和性能，挫伤了用户使用国产器械的积极性，转而使用进口产品。如国内各类手术中需要的钢板、螺丝钉很多是从国外进口的，其主要原因是因为国产的钢板、螺丝钉容易断，存在质量风险。同时，因医疗器械质量导致的不良事件时有发生，虽然我国出台了《医疗器械质量体系管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等一系列政策法规，但随着经济社会的快速发展，医疗器械监管政策法规仍需不断完善与提升，市场监管力度需不断加大。

三、加快宁波市医疗器械产业发展的对策

医疗器械产业关乎人民群众生命健康，发展医疗器械产业已经成为一些地方的战略选择。为有效推动宁波市医疗器械产业发展，迅速做大做强、形成产业集群，从而占领未来该领域的制高点。本文提出以下五方面对策。

（一）理顺医疗器械产业发展管理体制和监管体制

一是理顺管理体制。建议政府积极向上级反映，并在宁波市把医疗器械产业像生物医药技术一样单独划分归类，以便引起政府有关部门对医疗器械产业的足够重视，加大政策支持力度。

二是健全监管体制，促进产业创新发展。宁波市应致力于建立完善的医疗器械安全监管制度，提高本市产品使用安全性，打造一流医疗器械安全监管体系。完善医疗器械监管法规，健全规章制度，理顺行政部门的管辖关系，实现主管部门的独立，建立促进创新的政策环境；加强医疗器械使用环节的监管，建立医疗器械不良事件监测平台及不良反应上报体系，确保用械安全；完善医疗器械产品标准体系及检测制度，建立和健全标准认证体系，加强认证力度，争取早日与国际标准接轨。

（二）加大政策扶持力度，培育规模型企业

政府集中财力，针对一些惠及民生的急需项目出台有力度的扶持政策，结合宁波医疗器械产业的研发和生产能力，提出一些科研或研发资助项目，融合产、学、研、医、用五方面，开展相关课题研究，进行技术创新和成果转化应用。相关部们应当从多方面出发，构建自主创新产业集群，培育规模型企业。调动地方政府及开发区的积极性，促进产业聚集和上下游配套单位的完善，以具体政策支持中小企业与龙头优势企业的分工协作；促进企业自有品牌与集群品牌结合，鼓励区域产业群内企业自主创新，形成区域突出，辐射全国乃至全球的产、学、研、用一体化医疗器械产业体系；鼓励企业联合兼并，提高集中度，遴选和促进具有持续创新能力的企业做精做强，培育一批具有核心竞争力的国际化医疗器械企业。从而使宁波市基层医疗服务中心的设施和力量得到加强，又使医疗器械产业快速发展。

（三）拓展医疗器械专业人才引进培养渠道

建议政府部门借鉴上海、江苏等地经验出台人才政策，吸引国内外医疗器械领域高层次人才到宁波创业就业；建立起与省内外高等院校合作平台，拓展企业引进一流和领军人才的渠道；从国际和医疗器械行业前沿视角建立海内外行业顶级人才专家库，为企业招聘提供帮助，为宁波市医疗器械产业规划发展与创新提供支持。

（四）巩固拓展医疗器械产业园

根据宁波市医疗器械主要产品搭建公共服务平台，巩固拓展现有医疗器械产业园，大力新增发展特色医疗器械“小微园”；以实施“区域品牌”为战略，加强产业布局和产业带发展规划，引导企业向专业性产业区域集中，形成具有宁波特色的医疗器械产业块状集聚优势，尽快使宁波市医疗器械行业步入快车道。

（五）加强整体规划和宏观调控度

产业的快速发展，有赖于产业政策的助推器作用，宁波市医疗器械产业的健康发展需要宁波市长远的规划和整体调控。首先，需要市政府层面制订医疗器械科技与产业发展规划，当务之急是，组织制订“十三五”宁波医疗器械行业发展规划，政府有关部门把宁波市医疗器械产业发展作为编制宁波市经济社会发展“十三五”规划的重要课题，组织考察调研。由政府主管部门牵头，相关部门参加，发挥市医疗器械行业协会作用，开展对国内医疗器械发展先进省市的考察和对全市医疗器械行业调研，提出宁波市医疗器械行业发展的建议意见，为编宁波市医疗器械行业发展“十三五”规划奠定基础；其次，统筹协调相关部门对医疗器械产业的支持力度，实现相关部门工作紧密衔接，集中优势资源，促进行业资源的集成优化；再次，应该加大政策扶持与保护力度、欧洲和日本的医疗器械产业是作为福利事业进行扶持的，我们可以借鉴参考。此外，政府在采购政策上要给予相应的扶持，在同等条件下应优先采购国内、宁波市本地医疗器械产品。

参考文献

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（1海南大学旅游学院 海南 海口 570228 2香港理工大学 香港 3临沂大学 山东 临沂 276000）

摘 要：面对海南国际旅游岛建设的背景，医疗旅游作为旅游业的新业态备受关注。基于层次分析法，构建了海南医疗旅游目的地建设策略分析模型，通过特征向量法计算了该策略因素权重，并就海南医疗旅游目的地建设策略提出了建设性建议。

关键词 ：医疗旅游；旅游目的地；层次分析法；特征向量法

中图分类号：F061.5 文献标识码：A doi：10．3969／j．issn．1665－2272．2015．02．001

基金项目：海南省自然科学基金项目“基于层次分析法的海南医疗旅游目的地建设的策略研究”（项目编号：711139）

作者简介：吴鸿（1964－），男，海南大学旅游学院副教授，研究方向：企业战略管理、旅游产业经济；布乃鹏（1985－），男，香港理工大学博士生，研究方向：旅游及酒店市场营销；张如意（1993-），男，临沂大学学生，研究方向：旅游管理。

收稿日期：2014－11－06

0 引言

当今，世界经济的发展、现代交通技术的日新月异以及全球化步伐的加快为全球游客提供了旷世空前的选择空间，也加剧了旅游目的地竞争。例如，近年来我国入境游增长倍感乏力，甚至出现负增长；与此同时，我国出境游增长突飞猛进。海南国际旅游岛建设上升为国家战略已满5年，虽然硕果累累，但是如何寻求突破，再造优势，成为海南旅游目的地再上新台阶的核心问题。世界一流的海岛休闲度假旅游目的地是海南国际旅游岛建设的六大发展战略之一。要实现这一战略目标，必需在充分发挥海南的区位和资源优势、进一步完善旅游基础设施和服务设施、与国际通行的旅游服务标准接轨的基础上，推进旅游要素转型升级，开发特色旅游产品。医疗旅游目的地的建设具有综合效应，可以带动区域投资，推动基础设施的完善，吸纳高级人才，增加就业岗位，提高产业价值，加强国际交流，提升国家形象，促进当地社会的全方位的发展进步。

我国医疗旅游事业的发展相对滞后，面对医疗服务全球化的挑战，国内部分中心城市陆续开始了国际医疗旅游的服务，尤其是肝脏移植（Fung， 2010）和干细胞移植（McMahon， 2010）治疗获得了国际相关人士的关注，在部分海外患者中建立了良好的口碑。上海市医疗旅游产品开发和推广平台由上海市政府支持于2009年设立，是上海市医疗旅游官方门户，全英语版网页向海外宣传上海的医疗旅游特色服务；分布于北京、上海、广州、杭州的5家医院已取得国际医疗卫生机构认证联合委员会（JCI）的认证，涉外医疗可获得患者所在国的医疗保险支付。总之，国内西医医疗旅游作为产业尚在摸索阶段，尚未形成规模经济；医疗行业与旅游行业分离，严重制约了医疗旅游事业的拓展。而且，国内有关医疗旅游的研究课题不多，可查询到的文献以综述性论文为主（刘庭芳，刘延芳，2009；徐菲，2006；高静， 刘春济，2010），设计合理的随机化的前瞻性研究报告甚少，国内医疗旅游领域科研薄弱的情形与该产业在我国发展的现状相符。

就全球而言，已有50多个国家已将医疗旅游作为国家产业来发展，市场的竞争日趋激烈（Karuppan，2010）。我国的近邻如印度、泰国、马来西亚、新加坡等均为国际上主要的医疗旅游目的地国家，海南省的周边地区如台湾、香港正逐渐成为亚太地区医疗旅游的新的目的地。上述国家或地区各自打造出具有一定特色的医疗旅游项目和品牌：印度以外科手术费用低廉、英语氛围的优势成为亚洲医疗旅游增速最快的国家（Brotman， 2010）；泰国以低廉的成本以及风景宜人的旅游景点、美容和变性手术享誉国际，成为亚洲医疗旅游最大的市场（Aizura， 2010）；马来西亚对回教病人具吸引力（Nemie ＆ Kassim， 2009）；新加坡的医疗旅游业主打以质取胜，成为周边国家富商喜欢前来看病的地方，许多印尼富商甚至每年定期到新加坡住院一个星期，接受健康检查，演变成医疗度假的形态（Chee， 2010）；台湾是亚太地区医疗旅游产业的后起之秀，具有与中国大陆和海外华人同文同种的优势，将吸引陆客和华裔作为医疗旅游的主要目标人群（王碧玲，2008）。

因此，在海南建设国际旅游岛的背景下，发展医疗旅游产业是世界一流的海岛休闲度假旅游目的地建设的重要环节，不但能促进旅游要素的升级，而且可开发出与之相适应的系列特色旅游产品，提升海南旅游目的地的竞争优势。

海南医疗旅游目的地建设策略的评价指标（因素）的相对重要程度的权重尚不清晰，精准地确立评价指标（因素）是有待探讨的科学问题。本课题采用AHP原理，首先将海南医疗旅游目的地建设的复杂问题分解成递阶层次结构，然后将下一层次的各因素相对于上一层次的各因素进行两两比较判断，构造判断矩阵，通过对判断矩阵的计算，进行层次单排序和一致性检验，最后进行层次总排序，得到各因素的组合权重，并通过排序结果，提出海南医疗旅游目的地建设的策略性建议。

1 相关文献回顾

以保健、医疗和药疗为目的的旅行可以追溯到苏美尔人、希腊人以及更早期的文明：社会精英们外出旅行去体验温泉和矿泉浴以获得全身心的休息和放松（Snyder et al． 2011）。例如，古希腊人和埃及人为了洗涤罪恶和心灵治疗而到地中海的疗养胜地去旅行。而在西方，最早有记载的医疗旅游例证是：希腊朝圣者从地中海出发，到萨杜尼克海湾的一个叫埃皮达鲁斯古镇的小地方去旅行，那儿被称为医术之神－阿斯克勒庇阿斯至圣所。1 500年来，印度就一直享有提供瑜伽辅导的丰富历史，像阿育吠陀这样的养生治疗接待着来自世界各地的患者。罗马时期，不列颠人流行去巴斯德温泉水库进行治疗和康复（Hembry， P． M．，1990）。18世纪末，欧洲人去德国的巴典温泉和非洲的尼罗河旅行，希望治疗或减轻诸如肺结核、痛风、支气管炎、肝病等各种病症（Bender et al． 2002）。

最初在西方，跨境医疗的主要特点是患者属于医疗水平落后国家的富裕阶层，具有支付出境医疗的高额费用的经济实力，模式是医疗水平或质量敏感型。在跨境医疗的历史中，从1997年开始出现发达国家的普通阶层人士到发展中国家以旅游为主兼治疗疾病的现象，称为医疗旅游。原因是发达国家人口老龄化、医护费用昂贵、医保支出超负荷、患者的终末期疾病的限期治疗如器官移植手术，由于供器短缺或配型不符，需要等待较长时间、治疗措施的宗教或法律限制（如天主教国家的刮宫、人流、试管婴儿等手术禁忌）等困境，使得众多欧美国家普通游客，利用某些发展中国家的良好的医疗资源、优质的医疗技术、低廉的医疗收费、宽松的宗教或司法环境等优势，选择跨境医疗旅游，在发展中国家的旅游目的地完成疾病治疗（Pafford， B．， 2009； Puri S， Singh A．， 2100），其主要特点是患者大多来源于医疗水平发达国家的普通大众或未能享受医疗保险者，模式是医疗价钱敏感型。

关于医疗旅游的研究，无论国内还是国外都刚刚起步，处于关注和认识阶段。在国外，Ferdosi Masou等（2013）学者通过对一些国际著名的学术数据库进行统计，发现2000－2011年期间公开发表的有关医疗旅游方面的论文，大都是描述性的统计陈述和内容分类的分析；而国内学者主要把它作为一种现象研究，主要关注包括：医疗旅游的概念和类型、特点和优势、现状和问题以及启示和对策等（董少华，张睿，2011）。而从作为旅游目的地发展策略，基于精准地确立评价指标（因素）、研究医疗旅游的文献相当少见。运筹学“功能驱动”的赋权法根据权重系数来确定评价指标的相对重要程度，分为客观途径和主观途径两种方法。客观途径受环境影响，或受评价者的主观愿望的影响而呈现出不同的特征，这就给权重系数的确定带来困难。主观途径来确定权重系数含有主观色彩，即赋权结果与评价者（或决策者）的知识结构、工作经验及偏好等有关；评价过程的透明性、再现性差。本文采用AHP原理，期望对医疗旅游的理论研究和实践指导有所推动。

层次分析法（Analytical Hierarchy Process，AHP）是美国运筹学家萨提（A．L．Saaty）于 20 世纪 70 年代中期提出的一种定性和定量相结合的、系统化、层次化的决策分析方法，应用广泛。层次分析法是指，将一个复杂的多目标决策问题作为一个系统，将目标分解为多个目标或准则，进而分解为多指标（或准则、约束）的若干层次，通过定性指标模糊量化方法算出层次单排序（权数）和总排序，以作为目标（多指标）、多方案优化决策的系统方法。层次分析法是将决策问题按总目标、各层子目标、评价准则直至具体的备投方案的顺序分解为不同的层次结构，然后得用求解判断矩阵特征向量的办法，求得每一层次的各元素对上一层次某元素的优先权重，最后再加权和的方法递阶归并各备择方案对总目标的最终权重，此最终权重最大者即为最优方案。这里所谓“优先权重”是一种相对的量度，它表明各备择方案在某一特点的评价准则或子目标，标下优越程度的相对量度，以及各子目标对上一层目标而言重要程度的相对量度。层次分析法比较适合于具有分层交错评价指标的目标系统，而且目标值又难于定量描述的决策问题。其用法是构造判断矩阵，求出其最大特征值。及其所对应的特征向量，归一化后，即为某一层次指标对于上一层次相关指标的相对重要性权值。

2 层次分析法（AHP）在海南医疗旅游策略选择中的应用

2．1 研究目标

（1）采用现场调查和问卷调查相结合的方法，获得海南省内与跨境医疗旅游者意愿相关的基本因素的现状。

（2）采用态势分析法（SWOT），将发展医疗旅游产业密切相关的社会经济方面的优势、弱势、机会和风险等因素，排列出来。

（3）运用层次分析法建立海南医疗旅游产业发展的策略选择评估模型。

（4）构建海南医疗旅游产业发展的策略选择评估模型，通过上述研究获得影响海南医疗旅游产业发展的诸多问题（因素）集合，问题集合中，将与决策总是有关的因素分解成评价、准则、指标、决策等层次，通过建立模型，界定因素的赋权。

（5）海南医疗旅游目的地建设的策略建议。

2．2 研究设计

基于上述研究目标，研究设计如下：

2．2．1 基本因素

根据AHP层次结构，模型分为四层。最高层决策的综合评价层，记为A。第二层为指标评价标准层，有6个内容项：①医疗旅游意愿 B1；②目标人群B2；③优势因素，B3；④劣势因素B4；⑤机会因素B5；⑥风险因素B6。第三层为每一内容项的若干个指标，分别为加强意识、宣传力度、介绍产品、体验旅游、医疗游客、旅游者、保健旅游、地理位置、保健资源、旅游形象、旅游产品、医疗水平、服务水平、综合水平、开发产品、建立组织、政府支持、政府管理、市场竞争、价格因素和后期服务。最底层为产业决策层，设为n个，记为决策A1，决策A2，……决策An。

2．2．2 建立层次结构模型图

层次结构模型图见图1。

2．2．3 分别构造判断矩阵

针对标准层进行讨论，对各指标进行两两比较，确定其权重，构造出判断矩阵（见表1）。

2．2．4 确定各指标权重

得到的即为所求特征向量。

（4）计算判断矩阵的最大特征根为：

式中：（PW）i为PW的第i个分量素。

（5）进行一致性检验。第一步，计算一致性指标CI。

第二步，查找相应的平均随机一致性指标RI（见表2）。

第三步，计算随机一致性指标CR。

CR愈小，判断矩阵的一致性愈好，通常CR＜0．1时，判断矩阵满足一致性检验。

通过上述步骤3、 4得到各指标权重系数W。

2．2．5 层次总排序

从上到下逐层排序进行，最终计算结果得到最低层次元素，即要决策方案优先次序的相对权重。

通过上述矩阵A、B1、B2、B3、B4、B5和B6，得到各指标权重系数W（见表3－表9）。

以上判断矩阵通过了一致性检验，即CI＜0．10。

3 结论

层次分析法是对定性问题进行定量分析的一种简洁、实用和灵活的多准则决策方法。本文在层次分析法中解决问题是的时候运用了特征向量法来求权重向量，再综合分析以此得出结论，并使结果更加有效、准确和全面。通过特征向量法计算权重表明，海南医疗旅游发展因素的第二层指标评价标准的6个内容项：游客意愿最为重要；发展机遇良好；产业劣势相当明显；产业优势较弱；但是，风向不大。因此，海南医疗旅游发展未来应该注意以下问题：第一，要抓住医疗旅游在新兴国家刚刚兴起和中国提早进入老龄化以及中产以上阶层形成等的机遇，积极调整海南旅游产业结构，推进海南康疗旅游的发展；第二，海南医疗旅游产业的发展要以市场为导向，注重游客需求，这是海南医疗产业成功的关键；第三，海南医疗旅游产业还是一片空白，发展尚处于酝酿阶段，除了自然环境优势外，还没有形成发展优势，劣势明显，例如基础设施滞后，专业人才匮乏，抓好基础性工作成为医疗旅游产业发展的必要条件；第四，在海南医疗旅游规划的过程中必须充分考虑目标定位问题，这关系到资源有效利用的问题；第五，作为新兴产业，海南省政府应该积极支持和培育医疗旅游产业发展，营造良好的市场环境。

参考文献

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11 Pafford， B． The Third Wave－medical Tourism in the 21st Century［J］． South Med J，2009（8）

篇7

1.1医疗器械标准体系尚需完善

我国目前的医疗器械标准体系框架已经初步建立，基本适应我国医疗器械监管、行业发展以及标准管理工作的持续开展的需求。但是随着我国医疗器械行业的不断发展，原本就是一个动态稳定的医疗器械标准体系，其继续不断完善的需求更加强烈。比如产业发展快速而有的标准体系尚空缺，就可能造成在有的专业领域制修订标准过多，而未在体系中建立的领域却缺乏标准的情况，甚至造成自主创新医疗器械产品、有民族自主知识产权的医疗器械产品标准却无人制修订的情况。因此有必要建立完善的适应新形势新发展的医疗器械标准体系，以便于在宏观上能指导某些产业发展较快、标准建设尚薄弱领域的医疗器械标准制修订。及时查缺补漏，发挥标准的指导性，进而提高我国医疗器械标准整体质量水平。

1.2转变跟随国际标准的观念

近十几年来我国医疗器械标准国际活动很活跃，成果显著，不仅参会频率高，而且在参会质量有了质的飞越。但是，对比我国乃至世界医疗器械产业和标准本身的发展，我国医疗器械标准在国际活动中取得的这些成绩显然是不够的。随着国际市场贸易自由化的推进，标准已成为发达国家新贸易保护主义的主要表现形式。发达国家惯常利用标准本身“规范市场秩序”的属性，合法而隐蔽地把标准作为技术壁垒的主要手段，达到限制他国产品进口、保护本国产业的目的[2]。我国目前转化国际标准大部分处于跟随阶段，把国际标准原原本本翻译转化为我国的标准，却不知转化过来的标准不符合中国国情，或者检验所需仪器设备不同，或者常用的验证的方法不同，就造成了转化来的标准不能服务于中国医疗器械产业和监管的尴尬局面，也就呈现出转化标准可利用价值不高、质量不高的现象。而现今的国际标准，如上所述，为了达到贸易保护的效果，越来越多地呈现出垄断性和隐蔽性的特点，我国有必要建立属于自己的医疗器械标准，不再实行国际标准的拿来主义[3]。当前国际上标准的竞争日趋处于白热化，只有完善以技术为依托的我国自主创新医疗器械标准，才能在激烈的竞争中胜出。随着我国经济持续发展，医疗器械产业持续强大，我国目前并不缺乏自主知识产权的医疗器械产品，因此，利用我国产业强势发展的契机，推动我国标准走向国际才是明智的选择[4]。

1.3缺乏标准实施后反馈机制

我国的医疗器械标准制修订管理体制一直处在重前期制修订、轻后续实施的状态中，虽标准前的各个环节都有序管理和稳步推进，但随着科技的发展，慢慢呈现出来一些问题。长期以来，由于缺乏有效的标准实施后反馈机制，使得标准真正的实效性无法得到正确考量，标准的使用者在使用过程中发现的问题无法及时修正，甚至同一技委的下年立项标准也会出现类似问题，由点到面地呈现出标准质量方面的问题。

2我国医疗器械标准质量评价工作建议

2.1加强医疗器械标准制修订全过程管理

首先，加强医疗器械标准程序建设，对医疗器械标准的制修订程序中各个环节做出明确定义和解释，提高医疗器械标准程序的一致性和科学性，做到各医疗器械标准化技术委员会（以下简称技委会）能够科学执行，管理部门能够科学管理。其次，加强对各技委会的管理，开展技委会的考核评价，开展对技委会工作的监督检查，加强技委会之间交流与协作。通过提高管理水平进而提高标准化工作的科学性和规范性，进而提高标准质量水平[5]。最后，信息化建设作为有效的辅助手段，已经展示出了其推动医疗器械标准制修订工作稳步有效开展的强大效能，尤其在标准制修订程序的执行方面，在技委会的管理等方面都已经初见成效。因此需要进一步加强医疗器械标准的信息化建设，利用信息化本身资源整合、资源共享、信息透明的优势，提升医疗器械标准化管理工作水平，提高医疗器械标准本身的质量水平[6]。

2.2制定我国医疗器械质量评价体系

对于医疗器械标准来说，经过多年努力，标准质量有了很大提高，如何对标准质量进行评价，是加强标准化管理工作，提高标准整体水平的一个重要课题，因为正确的评价不仅是推动医疗器械标准发展的理论依据，而且能够为医疗器械标准的发展创造条件。医疗器械标准质量评价工作应建立在科学、客观、公正和公开透明的原则上，根据医疗器械监管需要、产业发展的实际情况，对标准文本及技术内容的科学性、先进性、可行性，尤其是标准实施后的效益等方面进行评价，核心是对标准实施效能进行评价，也就是医疗器械标准实施后，对医疗器械生产企业、行业发展以及医疗器械监管产生的影响。因为只有标准实施才能体现标准的意义和价值[7-9]。医疗器械标准质量评价体系将强化目前医疗器械标准化工作中的薄弱环节，进而指导医疗器械标准制修订各个环节的实际工作，真正实现闭环管理，发挥对医疗器械标准化工作的整体指导作用，达到提高医疗器械标准整体质量的目标。

2.3人才培养是重中之重

标准化人才是医疗器械标准化事业发展的基石，医疗器械标准化人才不仅需要具备较高的英文水平，还要求掌握整个医疗器械领域技术和经济动向以及国外企业和产业动向，懂得医疗器械产业发展战略和相关国际政策策略等。我国目前没有开设标准化专业的大专院校，标准化人才基本是在相关岗位成长起来的业务骨干，多为技术型人才。因此，加强人才建设，尤其是加强在医疗器械领域和标准领域都精通的人才的培养，建立一支优秀的医疗器械标准化队伍对于加强医疗器械标准化建设具有举足轻重的作用，也是“十三五”期间重点关注的课题[10]。

2.4深入进行标准基础研究

提高标准自身的研发能力是医疗器械标准化进程中不可忽视的环节。不论在我国自行研制标准中，还是在转化国际标准中，研究制定科学合理的技术指标和检验方法都是制定标准的最基本的要求。在我国经济快速发展的背景下，标准的基础研究如果不能跟上，对产业的负面影响则是长远的。提高对标准科研的重视度，并且深入实施对标准的基础科研工作，是保障标准质量的前提和基础。

3小结

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12月12日，“2015中国健康产业创新平台奇璞峰会”在中欧国际工商学院召开，并推出2015大健康行业指南――奇璞蓝皮书。中欧国际工商学院管理学教授、原院长朱晓明认为，中国健康产业、智慧医疗产业发生蜕变的“奇点”逐步临近。人工智能将具备模式识别、机器学习、深度学习等能力，而智慧医疗和精准医疗将会极大地解放医生。

在峰会上，中欧国际工商学院卫生管理与政策中心了《医疗体制改革的国际经验――世界二十国（地区）医疗体制改革概览》和《2015中国健康产业创新平台奇璞蓝皮书》（以下简称“奇璞蓝皮书”）。蓝皮书政策篇对于医院、医生、医疗保险、药品器械四个领域在2015年的政策发展进行了梳理和总结，对今后的政策发展提出了具体建议；产业篇包括远程医疗、移动医疗、医药电商、医生集团四个领域的研究报告，并收录了各领域共18个创新案例，为一览医疗行业在2015年的创新动态提供了丰富的素材。

对2015年的医疗服务改革，中信资本董事总经理张海鹏表达了他的失望。“我很赞同奇璞蓝皮书对这一点的观察，2015年的医疗服务投资没什么起色，甚至在局部出现倒退。2011年10月，我们创立了华润医疗，大家还敢于探索，而今年的信号是公立医院希望我们搞增量。”他以奇璞蓝皮书的观点对此给出解释，医疗资源的行政化垄断是造成中国医疗卫生领域内一系列研究问题的根源，也是阻碍医改进一步深化的瓶颈。公立医院特别是大型公立医院，以及这些医院的诸多行政机构是改革的拦路虎。这种弱行政纽带，相当于父子关系，但老子管不住儿子。这个瓶颈不破，改革是一个相对漫长的过程，这种瓶颈可能变种。谈及医疗服务改革前景，张海鹏认为改革的最终希望还是形势倒逼政府。“总有局部城市撑不住的，总有明白人要碰这件事，这是时间问题。我们第一支基金是10+2年，我们很有耐心。”张海鹏信心满满地说。

这是中国健康产业创新平台继2014年成功举办“奇璞奖”颁奖典礼后的又一盛会。2015奇璞峰会得到了阿斯利康、分享投资、赛诺菲和辉瑞等企业的大力支持。据朱晓明透露，中欧国际工商学院2016年将开设智慧医疗的创业课程。中欧国际工商学院卫生管理与政策中心蔡江南教授向医疗健康领域的创新创业者发出了征集令，2016年中国健康产业创新平台将继续网罗健康领域的创新案例，并将于2016奇璞峰会上颁出包括医院、医生、药品、器械、医疗信息、卫生政策等八个领域的最佳创新奇璞奖。

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【关键词】中国医疗器械产业；现状；问题；对策研究

我国是全球医疗器械十大新兴市场之一，就医疗器械行业贸易方式来看，进口以一般贸易方式为主，出口则以来料加工贸易方式为主导，输出的是简单加工产品，缺少附加值高的高端产品。所以，目前我国医疗器械出口产品总体来说属于技术含量低、附加值小的现状。中国医疗器械企业参与国际竞争时，应树立民族品牌、构建核心竞争力、加强自主研发能力、改善产品结构等，才能在竞争中掌握主动权，可持续发展。

一、中国医疗器械产品出口现状

中国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中低档产品，而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需进口。常规医疗器械产品的更新换代慢、科技含量低，产品质量不能满足医疗卫生高质量的要求，产品返修率与停机率高于国外同类产品，产品的可靠性不稳定。并且，中国仍然没有摆脱传统的出口附加值较低、污染较重的常规手术器械、卫生材料，而进口价格昂贵的大型、高档医疗设备的进出口模式，高新技术产品出口比重较低。出口产品主要集中在低端产品上，高技术含量、高附加值的产品少。例如，2009年有着显著的特点，特征是进口商品以高技术附加值的设备，如医用x射线设备；彩色超声波诊断仪等商品为主，价值较高，且呈逐年增加的趋势。而出口是以低技术含量的、低产品附加值、大宗的产品为主，如棉制手术用巾；药棉、纱布、绷带；导管、插管等为主，价值较低。

二、中国医疗器械产品出口存在的主要问题

（一）医疗器械市场中国企业所占份额低

与全国工业引进外资平均水平比较，无论是销售额、资产总额还是出口额，医疗器械产业外资均占有主导地位。如美国GE公司、Siemens公司、Philips公司等为代表的跨国公司基本控制着中国医疗器械高端产品市场。尽管深圳迈瑞等公司在病人监护仪、生化分析检测仪等产品打入国际市场并占有一定份额，但与跨国公司相比小得多，迈瑞公司2005年销售收入达到18亿元人民币，还不到GE公司CT机一个产品的销售收入，GE的CT机2005年销售收入约50亿元人民币。

（二）产业结构与产品结构不合理

中国医疗器械企业规模过小，产业组织结构分散，使产业竞争力水平处于较低水平。虽然近年来中国医疗器械制造业通过兼并重组，在一定程度上改善了生产集中度的问题，但与世界先进水平相比仍有较大差距。2007年中国共有医疗器械企业近6000家，中小企业占80%以上，而大型企业所占的比例不足15%。产业集中度的严重偏低导致中国医疗器械制造业的规模效应和潜在生产力难以发挥，使医疗器械制造业的生产管理水平和生产利用率低，市场占有率低，抵御风险能力也偏弱。

其产品主要集中在低端产品上，高技术含量、高附加值的产品少。大企业产品门类主要集中于医学成像产品上。中小企业高新技术产品少，多数产品是劳动密集型或简单的资源易耗性医疗用品，产品的同质化现象和规模不经济现象严重，如一次性医疗用品企业近千家，而能生产磁共振MRI的厂家不到10家，CT机内资生产企业仅3家，B超生产企业近60家，多数是黑白超，能生产彩色B超企业就很少了。

（三）技术落后与创新不足

与发达国家相比，中国技术水平相对较低，这是影响中国医疗器械产品出口的一大重要原因。资料显示，中国医疗器械产品的总体水平比发达国家落后15年，主要医疗器械产品达到当代世界先进水平的不到10%，产品可靠性差、性能落后，市场竞争力弱。另外，当今医疗器械产品的技术含量越来越高，产品被仿制的可能性大为减小，竞争壁垒大大提高。相对低下的技术水平，削弱了中国医疗器械产品的竞争力，极大影响着中国医疗器械产品的出口。

（四）资金和投入不足

经济因素制约了医疗器械产品出口的速度和方向。社会医疗卫生总费用的水平取决于社会经济的发展水平，以占国民生产总值（GNP）的比例来估计。中国在20世纪末社会卫生费用约占GNP的5%左右，远低于美国（早在1993年美国已经达到了19%）。医疗器械是一个高科技行业，开发产品需要一定的投入，国外大的医疗器械制造商人才集中、技术先进、资金雄厚，然而目前中国大多。

三、发展中国医疗器械产业出口的对策措施

（一）政府对策

政府主管部门要从具体项目入手，扶持一批市场需求量大、发展前景好、具有创新技术、自主知识产权的新产品，发展民族工业，实现产业化，加速科技成果的转化。建立国家医疗器械发展基金，建立工程与医学临床密切结合的新体制，加强医疗器械工业共性技术和研究开发，鼓励已具有名牌效应的大型机电企业从品牌、资金实力入手，快速培育成为医疗器械名牌企业。引导和加强行业之间的专业化协作，充分发挥各行业的优势，提高技术开发能力和产品性能质量。对量大面广的医疗器械，特别是一次性消耗产品，以规模经营为目标，向规模化、集约化发展，鼓励兼并联合，淘汰一批小规模、低素质的生产企业。

医疗器械新产品市场准入的管理，对医疗器械的安全起着极其重要的作用，有关部门应该合理简化行政审批程序，提高审批效率，保证企业及时把握市场机遇，降低技术创新风险，同时有步骤的进行技术评价体系的改革，开放第三方技术评价机构，也有利于提高技术监督机构的技术水平和管理效率，保证行政监督管理质量和效率的提高。

（二）企业对策

企业要立足于技术创新，加大新产品研究投入力度，提高产品开发档次，尽快将科研开发的成果转化为生产力，为出口提供良好的货源，这样才能用优质的产品参与国际竞争。当今医疗器械的生产格局已发生深刻的变化，硬件向软件转化，数控加工替代传统的机械加工，微机技术、纳米技术得到广泛应用，生产工艺、科学技术日新月异。不少企业纷纷通过ISO9002质量体系认证及CE认证，以此来完善加工工艺，健全管理体制，确保产品质量。因此，加大科技创新，努力提高产品质量是扩大出口的有效途径之一。另外，强化研发能力，加速产品的升级换代，提高产品科技含量是当前中国医疗器械企业的当务之急。首先要解决资金瓶颈，加大研发资金投入。其次足要实现自主创新模仿创新相结合。对于目前中国的医疗器械企业，先是要以模仿创新为主，进行技术积累、消化、吸收、再创新，不断增强自己的研究开发实力。

四、总结

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，是当今世界发展最快、贸易往来最为活跃的产业之一。但市场分散、集中度不高且管理不规范等问题使中国医疗器械产业总体水平比较低，国际竞争力弱。国内医疗器械企业要走出国门，进入国际市场。出路只有一条，通过依靠政府强大后劲支持和自身的各方面努力。

参考文献：

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篇10

关键词 养老产业 人口老龄化 医养结合

一、步入老龄化时代

国家统计局的数据显示，截至2014年底，中国60岁及以上老年人口达到2.12亿人，占总人口比重的15.5%，养老金领取人员超过2亿人。老年人口总数还将进一步增长，到2025年将超过3亿人，2040年将达到4亿人。我国正在迅速地走进老龄化时代，养老产业正在成为一个新兴产业，经历了最初几年一哄而上的养老地产开发之后，目前大量民营资本开始了以服务为中心的养老产业布局。

二、中国养老产业发展趋势

（一）前景广阔

养老产业的发展，有助缓解老龄化让中国面临的发展与民生的双重压力。我国人口老龄化的一个典型特点是“未富先老”，另一个是人口结构的“畸形”。因此，推动发展老龄产业，缓解未来护理服务人力资源紧缺状况，已成为我国积极应对人口老龄化问题的主要思路。

养老形式主要有家庭养老、社区养老和社会养老三种。社区养老，就是把家庭养老和机构养老的最佳结合点集中在社区，让老人住在自己家里，在继续得到家人照顾的同时，由社区有关服务机构和人士为老人提供上门服务或托老服务，向居家老人提供生活照料、医疗保健、精神慰藉、文化娱乐等为主要内容的服务。

中国老龄科学研究中心提供的数据，自从2013年国家加快推进养老服务产业发展以来，进入养老领域的产业的资本总量超过2000亿元。另有数据表明，90%的老人未来将选择居家养老，7%由政府支持的社区养老，3%则选择机构养老。所以居家养老是一个非常有前景的市场。

这个领域缺乏能把资源完美整合配置的细分龙头。“养老”是一个横跨金融、地产、休闲服务、医疗卫生、轻工业等行业的新兴的投资方向，现阶段基本以政府为主导，整体业态处于“小而散”的格局。所以，养老产业将经历小微分散、细分龙头、横纵整合、垄断竞争四大阶段，或将随着老年人口规模增速的变化，在2030年左右进入成熟期。

（二）大量民间资本涌入

1.保险企业成养老产业的一大主力。泰康人寿投资20多亿建立了北京泰康之家养老一区项目。除了北京燕园已经开业，在全国已经有8个社区同时在建设，在上海、广州、苏州、杭州、成都、武汉、三亚，总的投资现在已经将近200亿。欧美国家医养结合少一点，因为他有全科医生的体系、家庭医生的体系，医疗体系很发达，所以养老机构不需要自己建设很多的医疗配套，但是泰康之家是在养老机构里边建立了自己的老年全科的诊疗和设备齐全的老年康复医院。

2.医疗和养老结合是养老产业发展重点。天津天同老龄产业发展集团有限公司，是一家以服务为核心，具有丰富实战运营经验，专业从事养老产业投资、开发建设、连锁经营、品牌管理的专业养老服务企业。其下属的天同医养院围绕自理、介助、介护老人的医、食、住、行、乐五大模块开展工作。突出医养结合特色，重点为失能老人开展医疗护理、生活照料等服务。老人们居住的房间都有氧气和输液设施，如同医院病房。完善的医疗配套极为重要，否则社会负担和家庭负担太重，正因如此，医养结合最有吸引力的一点是医疗服务可以报销。

3.养老产业同时吸引了国际资本的关注。IBG与红杉资本联合云锋基金投资75亿元的养老产业园区已初具规模。计划在未来10～20年，将打造一个生活自如、环境优美、医疗照顾以及老年人生活场景的园区。

（三）国内养老产业市场情况

我国目前产业市场的供给主要以养老地产的开发销售为主。主要模式分为三类：

1.产权销售模式。此模式的优点在于资金回笼迅速，模式复制成本较低。

2.“销售加持有”模式。一方面可以使资金迅速回笼；另一方面可以灵活后期运营的持续收入。以万科集团为例：占比80%的住宅为出售产品，其余20%为持有型物业，其中就包括养老型物业。

3.会员制的“综合地产型”模式。其赢利主要依靠会员制收益、综合服务以及增值服务收益，以上海的“亲和源”模式为代表。不过，无论哪种方式，鉴于开发企业投入巨大，目前的养老项目多瞄准高端养老客户。

基于养老产业未来广阔的发展前景，众多一线房企（绿地等）以及保险资金（泰康等）已开始涉入养老产业。

（四）我国养老市场目前的主要特点

第一，建设投资额巨大，回报周期较长。

第二，缺乏先进的服务模式。

第三，主要的市场供应集中在中高端住宅销售，中高端养老社区和服务尤其匮乏。

第四，行业缺乏专业的标准和规范。

第五，项目多集中在北上广深等一些大城市。

第六，相关专业人才和管理人才缺乏。

第七，项目实际运营不佳。

第八，还没找到合适的盈利模式。

目前，中国养老产业市场还处于初级阶段，市场上尚未形成知名度较高的专业养老产业品牌。涉入养老产业的各类企业对于养老产业的开发还处于基本的探索阶段，并没有形成成熟的商业运营模式，但在巨大的市场空间背景下，预计到2030年，将诞生一批百亿级养老品牌，随着竞争格局形成，各主力品牌市场份额将逐渐趋稳。

（作者单位为中国农业大学）

[作者简介：朱晟坤（1997―），男，山东章丘人，研究方向：市场营销。]

参考文献