实验室安全管理规则范文

导语：如何才能写好一篇实验室安全管理规则，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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【关键词】畜牧实验室 物品管理 规则

中图分类号：G4 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1672-0407.2013.11.102

畜牧实验室必然有着大量的易燃、易爆以及具有腐蚀性的实验药品和动物手术品，试剂盒等标准物质和易耗品，其种类繁多，数量大，并且储存条件多样，这些问题为畜牧实验室物品的科学管理带来了严峻的考验，那么，如何有效管理，安全管理，科学管理实验室物品，使得整个管理工作有条不紊？我想，科学的管理方法离不开下面几点做法：

1.选择高水平的管理人员。

畜牧实验室管理员必须具备扎实的专业知识并且在管理方面具有基本的管理能力，在设备的检查、系统的维护、物资的采购、科学的分类、计算机的使用等方面都要有一定的了解，此外，物资管理人员必须具备高度的责任意识，只有这样才能从根本上做好畜牧实验室的物资管理工作。没有一个合格的管理人员，物资管理就无法做到尽善尽美。

2.制定管理规则和使用细则。

任何工作效果的取得离不开多方因素的努力，那么，在畜牧实验室物品管理中既离不开管理员的认真负责的管理同样也缺少不了实验室使用者正确的使用方法，故此，针对管理员和实验员必须制定出严格的物品管理规则和使用细则。无规矩不成方圆，制定规则是为了更好的安排工作，使工作有序进行，做到“按规办事”如此才能真正做好实验室物品管理工作。比如说，对管理员而言，严格的管理制度使其管理能够按要求来做，避免工作的任意性和无序性，而对实验员而说，在第一次进入实验室之前必须接受实验室物品使用规则教育，对物品的领取和废弃或是易耗品的使用都要进行详细的使用介绍，使其在进入实验之前就树立物品合理使用的意识。此外，物品管理制度应该具有明确性。畜牧实验室物品大多分为标准物质和易耗品，对不同类型物品的采购数量，采购方法，保存方法以及领取方法等都有不同的要求，因此，制度的制定务必做到严而细，全而密，为物品的管理做好指导性的工作。

3.采用科学分类和存放方法。

畜牧实验室里面的实验物品种类繁多并且数量大，此外，学生实验课时多，学生实验次数多，如果对于种类繁多的物品不能进行科学的分类，并且进行恰当的摆放，那么对进实验室做实验的同学而言物品的领取的存放则显得繁琐和麻烦。故此，在畜牧实验室，实验管理员要对畜牧实验室物品进行科学的分类，如，首先将所有物品分为化学药品、兽用药品、生物药剂和特殊药品。其次，化学药品按有机和无机类存放，在不同类型药品存放的过程中注意药品特性，不要讲氧化性和还原性强的物质存放在一起，将有毒物品做出明显标记等。而兽用药品按注射剂、片剂、散剂、溶液剂等进行分类摆放。生物药剂则按试剂要求存放，按使用说明使用即可。对于特殊药品管理员要特别重视。在畜牧实验室特殊药品大多属于，对于的管理不仅需要进行单独的保存，专人管理，此外严格控制其使用量，对其采购，领取使用都要有严格的要求。

4.充分利用数据库进行管理。

计算机的应用已经渗入到生活的各个领域，其中数据库在物品管理方面的运用已经为实验室物品的管理带来了极大的便利，尤其是物品数量的统计以及物品采购的计算。实验管理人员将实验室各类药品的规格、数量、有效期及具体柜号输入计算机，实行计算机管理，能够极大提高管理的科学性。在畜牧实验室物品管理中，物品采购的工作量极大，不仅体现在数量上更体现在采购的及时性上。实验室物品的流动性很大，每天进行实验的学生多，实验量大，实验物品消耗大，所以，管理员必须及时查漏补缺，而查漏补缺的工作量大，所以，更加需要科学的计算手段和方法，而数据库则是不错的选择。当然，数据库的充分利用离不开物品使用的如实记录，故此要求畜牧实验室管理员对物品的领取和归还做详细记录，并且要定期进行物品的核查。最后利用数据库将短缺物品及时补给，切实保障实验物品的充足。

5.完善并保障实验室设备的运行。

实验室基础设施的建设与其他基础设施建设要求不同。比如说，在实验室物品储存中，有一部分物品需要冷藏，那么，实验室管理员就必须密切关注实验室供电系统和设备系统的正常运行，避免设备的老化或是供电系统的不完善导致物品的浪费。在畜牧实验室同样需要注意生物安全防护工作。在生物安全防护工作中，物品管理员必须做到为每一位实验者配备充足的个体防护用品，并且保证防护用品的质量，故此在采购中，要求采购员密切关注生产厂家的产品质量，并在投标中合理选择供应商。在实验中，存在着大量的废物和废气因此要求管理人员保障排污系统的正常使用。故此，在制定了严格的管理规章制度以后，管理人员必须从多方面进行基础设备以及物品的管理。

6.科学合理利用废毁物品。

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近几年，我国医学院校实验室安全管理工作得到了很大的发展，许多医学院校通过专门的实验室安全管理机构，启动了实验室安全操作的培训教育工作，通过制定了相应的实验室管理规则，来确保安全技能的掌握、安全意识及安全文明习惯的养成以及实验室的使用者对实验室安全知识的学习，但在具体的执行过程中，尚存在责任人的追溯不力，实验室管理评价体系宏观的管理平台建设不完善等诸多问题，还需高度重视。主要问题如下。1）目前没有适合于医学院校实验室安全管理的风险评价方法。目前，医学院校实验室安全管理的现状为国外关于解决实验环境中风险的资料均集中于风险管理方面。而国内与医学院校实验室风险评估方面有关的资料尚很少。2）在评价体系的建设上，用于安全管理评估的具体安全管理方法不完善。目前，国内关于实验室管理的文献，其研究重点主要在安全管理方法方面。但其管理措施内容常宽泛，操作性很差。在实际应用中，常常会因为管理内容太宏观而难以落实。3）许多医学院校目前实验室安全检查表检查项目不齐全，定量分析不足。大多数医学院校实验室安全管理目前没有专门的安全检查表。而现有的年度实验室工作检查表中所覆盖范围严重不足，评估标准也是以定性为主，存在很大的主观性。

2医学院校实验室安全管理评价体系的建立

2.1安全检查表法在安全评估中的应用

安全检查表法简便、易于掌握，是常用的分析风险的方法之一，目前也有打分的检查表法。可实现半定量评价。该检查方法的计分方法是根据实际检查结果对安全检查表所有的评价项目分别赋予“优秀”“良好”“中等”“较差”等不同的定性等级，同时对相关等级赋予相应的权重，对权重进行累计求和，得到实际评价值。然查询预先设定好的安全级别表，确定评价值在安全级别表中的位置，得到安全等级。检查表的内容在符合相关安全要求的前提下，还应该简明扼要，切合实际，层次分明，重点突出，在实际操作过程中，应依据以下三点制定安全检查表[5]：1）要严格执行国家和地方的相关安全法律法规、规范、标准以及行业、企业的规章制度和标准等。2）要根据以往国内、外相关实验室的安全管理经验来编撰安全检查表。在编撰安全表时要对国内、外的实验室的相关安全检查经验进行总结，详细分析已经发生过的安全事故，总结和罗列出发生原因，力求将尽可能多的因素均列入到安全检查表中。3）在编撰安全检查表时尚需结合各自单位和实验室的实际情况，采纳安全管理相关专家和本单位和实验室从业人员的建议，分析各种内、外部相关条件，在总结实际安全管理经验的基础上，编制出内容完善且切实可行的安全检查表。

2.2安全检查表指标的纳入原则

1）科学性原则：科学性是原则是指标体系可信度和可操作性的基础。实验室安全检查表管理指标的选取、安全权重的设置都必须以安全评价理论为根据，分析国内相关安全检查经验为前提，总结本实验室的安全特征为根本，这样构建的指标体系才客观、可靠而具有评价效果。2）全面性原则：高校实验室安全管理体系应该是力求囊括尽可能多的多指标的评价体系，在制定安全检查表时，为了确保评价指标没有遗漏，一方面，应该全面查阅国内、外相关实验室的安全管理手册，同时，还要参考我国实验室安全管理的有关法律、法规，并结合本实验室具体情况来编撰安全检查表。3）针对性原则：目前的安全检查表多用于工业安全评价方面，在编撰医学院校实验室安全表时，而应该结合医学院校实验室的自身特点编撰，使得评价指标更具有针对性。4）可操作性原则：在编撰安全检查表时，要使其纳入指标具有代表性，且概念清晰便于理解，同时也要考虑到指标的实际可操作性。才能这样，才能确保后续应用中评价过程能顺利进行。5）可比性原则：在编撰安全检查表时要考虑到不同类型的医学院校实验室之间安全风险的差异而使得纳入指标有普遍使用性。

2.3多因素分析方法的选择

由于医学院校实验室的特殊性，安全评价检查表的制定中必须力求尽可能多地囊括那些既相对独立又相互影响的与实验室安全相关的指标，并对这些指标进行综合考虑。这就涉及多因素指标的分析及其方法的遴选，因此，与安全检查表方法结合，选择一种合适的多指标综合评价方法来计算安全检查表各指标权重系数，定性定量地研究实验室安全管理，对提高评价的准确性和客观性就非常重要。目前主要的多因素分析方法主要有以下四种：1）主成分分析法：主成分分析是一种能够保持原指标大多数信息的同时将多个评价指标简化为少数几个综合指标的统计方法[6]。该方法强调了评价的客观性，具备实用性强和全面性、可比性的特点。其缺点为，当对多个主成分指标进行加权综合分析时，其评价函数的有效度将会降低，同时该方法还容易受到指标间的信息重叠的影响。2）人工神经网络法：人工神经网络法是一种应用类似于大脑神经突触联接的结构进行信息处理的数学模型。通过确定网络的局部空间结构以及被评价系统的指标的节点和权重，而建立以权重描述各纳入安全指标之间关系的非线性模型的方法。这种方法具有自适应、自组织和实时学习的特点。但该方法的难点在于学习样本的选择和收集。3）层次分析加权法：所谓层次加权分析法，是指将一个复杂的多目标决策问题作为一个系统，将目标分解为多个目标或准则，进而分解为多指标的若干层次，通过定性指标模糊量化方法算出层次单排序和总排序，以作为目标、多方案优化决策的系统方法。该方法能够理清具有多条件、多指标的复杂系统的层次关系，同时能够把定量和定性分析有机地结合起来，有助于高效地解决指标之间互相干扰和影响的复杂问题。层次加权分析法缺点有，评价的主观臆断性及其过程的随机性，从而使得结果的可信度降低。此外，当判断因素较多时，常常会因为层次分解和赋值的不一致而出现判断矩阵不一致的现象。4）模糊综合评价法：模糊综合评价法是一种基于模糊数学的综合评价方法。该综合评价法根据模糊数学的隶属度理论把定性评价转化为定量评价，即用模糊数学对受到多种因素制约的事物或对象做出一个总体的评价。它具有结果清晰，系统性强的特点，能较好地解决模糊的、难以量化的问题，适合各种非确定性问题的解决。该方法可分为单层和多层次模糊综合评判[7]。基于模糊数学的综合评价法主要是利用诸如人工神经网络法、层次分析加权法等其它方法来获取各指标权重或是模糊评判矩阵。然后再通过模糊综合评价法进行综合评价。基于模糊数学法具有适应性广的特点。通过对以上几种多指标评价方法的介绍及其优、缺点的分析和对比，在实际选择时，我们根据医学院校实验室安全管理的特点，多采用层次分析法和模糊综合评价法结合来对高校实验室安全管理情况进行评价。模糊逻辑理论对重点分析医学院校实验室危险物质或风险非常有用。医学院校实验室引发危险的因素有以下特点，如危险的不确定性，从事实验人员培训的不全面系统性，实验室化学药品等危险物质的多样性和复杂性。这些因素造成的危险程度往往很难量化，不能简单的用一个分数来描述，而需层次加权分析和模糊综合评价分析等语言来表达模糊的概念，进而描述和分析这些因素的危险性。

3统计分析工具的应用

上述遴选的模糊算法在实际运用过程中存在大量的计算过程，出于工作量和计算准确度的考虑，不可能采用手工计算。因此，在实际操作过程中，我们常常借助Matlab和社会科学统计分析软件包（spss）等统计分析软件进行相对繁琐的运算，对于相对简单的计算要求，也可以运用办公软件MicrosoftExcel进行，此软件使用起来相对便捷。综上所述，通过分析目前全国医学院校实验室安全管理硬、软件飞速发展与实验室管理体系落后之间的矛盾日益突出的现状，建议运用安全检查表法建立科学、全面、具有针对的可操作性的医学院校实验室安全管理评价指标体系。同时，通过对主成分分析法、人工神经网络、层次分析加权法和模糊综合评价法等多指标综合评价方法优劣点的比较，提出建立结合应用层次加权分析与模糊综合评价法对高校实验室安全管理情况进行多指标综合评价体系的探索。希望为我国医学院校的实验安全评价体系提供思路。

参考文献

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[3]王森，汪进前，叶秉良，等.高校实验室安全管理的研究与实践[J].实验室研究与探索，2011，30（12）：190-192．

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[5]刘明礼，李明，周大为.安全评价中安全检查表的编制[J].石油与天然气化工，2003，32（5）：323-326.

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关键词：计算机； 信息；实验室；管理

中图分类号：TP311 文献标识码：A 文章编号：1009-3044（2013）35-8199-02

高校实验室（实验中心）在承担重要的教学和科研任务，是高等院校培养人才和提高办学水准的极其重要的基地。高校实验室的管理技术性和综合性很强，其管理工作包括实验室的常规管理和实验室建设规划；大批仪器设备的管理、调配和使用；教学和科研资料及实验数据的收集、管理和应用；大量实验药品的进出库管理，实验室的安全管理和监控；实验室工作人员的管理和调度等。面对如此复杂而技术性强的工作，要做到全面协调有序而且高效运行，而必须运用计算机信息技术全面地对实验室进行科学的管理。经过各学校实验室多年运用，获得了许多成功的经验。

1 运用信息技术管理实验室的重要性和现实性

实验室管理不同于其他行业的管理，其特点是研究怎样以科学合理的策略及管理模式、最大限度地发挥实验室的人力和设备资源的能量，使实验室在教学和科研工作上发挥最大的效益。实验室管理要完成的工作很多，包括实验室的组织管理、场地设施及仪器设备管理、实验教学管理、科研项目的申报及研究实施、实验室建设和发展规划、实验室考核与评估、信息技术交流等。因此，高校实验室是一个教学与科研力量强大的实体，拥有人力资源、硬件资源和软件资源等诸多优势。大量资源的投入配置、使用与管理、信息的收集、筛选及保存，工作量很大，操作难度也大。如果用传统模式管理，不仅效率低下，而且准确性也差，无法满足教学与科研的需要。

近年来，我国高校实验室技术与基础设施发展很快，现代化的化学实验室面貌已经不再是玲琅满目的玻璃器皿，许多高度电子化、集成化的大型精密仪器已经成为高校化学实验室的基本配置，这些电子仪器大都配置了信息技术硬件和软件，或者都配置了计算机信息终端。这些先进仪器的使用必须运用计算机技术来运行、管理和维护。

运用计算机技术及时跟踪管理那些流动性大的通用设备；利用信息网络技术，建立实验室网络，使大量的实验室信息资源得到共享；运用信息技术还能够极大地提高实验教学的效率和质量，制作实验教学软件，开展实验网络教学，制作模拟化学实验室，实现化学实验的多媒体教学。建立实验室管理系统，使主管领导和实验室负责人能够便捷地了解和监控实验室及设备的运行状态。

2 信息技术在化学实验室管理中的应用

建立化学实验室管理管理系统，运用Visual Basic 、FoxBase 、FoxPro 、Access等软件设计和开发数据库系统。具体可制作实验室基本信息管理数据库，大型精密仪器管理、运行和维护数据库 ；实验试剂与耗材出入库记录数据库，实验教学研究与科研课题开发数据库。已有行业专家开发研制了各种类型的化学实验室管理软件，有些是免费的，有较强的实用性。化学实验室信息自动化管理系统是利用计算机的检索、运算、存储和输出等强大的高度自动化功能，对实验室所配置的大型精密仪器和种类繁多的实验试剂及各种材料等信息进行动态、实时的自动化管理，实现提高实验室的管理水平和使用效益。

2.1 实验室基本信息档案的建立

2.1.1实验室序列与层次结构管理

本学院的实验室基本结构为化学实验中心和生物实验中心，化学实验中心则按学科再分成为无机化学、有机化学、分析化学、基础化学、应用化学、物理化学、生物化学等，向下的结构序列还可细分，如分析化学含有仪器分析，其中又分为色谱、光谱、质谱等实验室；以实验中心为主体的组织结构，接受校、院两级的领导和管理，本身具有相当的权限，有较强的独立性，为国内多数高校所采用。因为有纵向和横向的交叉关系，在管理上较为复杂，因而管理信息和技术数据的精确处理和高效交流就显得更为重要。本数据库除了管理实验室的组织结构、资源配置和实验室的建设与发展规划，还包括实验室人员基本信息，包括实验室专职管理人员、教学人员和技术人员，数据库中可以查阅他们的职务、职称、学历、学术背景与研究方向、工作岗位与职责，以及科研与教学方面，个人及团队所取得的成果。

2.1.2 构建实验室信息化管理制度

实验室（中心）必须有一整套完善的管理制度，这些制度包括实验室各层次、各序列的管理权限以及所有工作人员的工作职责，实验室日常管理与运行规则，安全管理规则、危险物品管理规则、财产管理制度、经费使用与采购管理制度，固定资产登记及管理和使用记录等。以上各项管理制度可以把大量的文档、图形、影像等信息技术以电子信息方式建立和保存，构成索引链接的数据库，使制作、查阅、修改及更新都十分方便，并且便于实行网络化管理，适应纵向和横向的管理和监控。

2.2 实验室设备的信息化管理

实验室仪器设备的使用管理化学实验室的主要任务之一，建立实验室设备信息管理数据库，科学合理地配置实验室的各种资源，使资源管理公开化和网络化，实行仪器设备使用预约方式，根据教学和科研及各教研室的要求，合理安排使用时间，提高仪器设备的利用率。

设备的信息化管理，可以开发SQLserver以及Assece等数据库平台，对实验室（中心）的仪器设备实行科学管理，主要的服务是把仪器信息录入、更新、查询、使用预约和跟踪维护。

首先，建立便捷而准确的仪器设备查询系统，以所有的仪器设备的主要参数（仪器名称、编号、型号规格、产地或购入日期以及报关地点等）为索引，查询时，输入仪器的某个参数（数据），就可以查询该仪器的完整参数、功能作用、技术性能以及使用和管理。通过设置链接，还可以查询到仪器的技术资料如使用说明书、线路图、结构示意图等。如此实现实验室设备的科学管理，也给仪器设备的准备使用者提供很大便利。本单位人员通过连接实验室网络的电脑终端，就可以随时入网查询。本学院近两年购置了一批进口的大型仪器，技术先进，功能强大，但操作复杂，技术难度大。我们建立了实验中心仪器设备管理系统，学院的教师可以通过该系统了解相关仪器的使用方法、操作规程、使用条件及要求，可以进行预约使用，在管理员的安排下，实现仪器的有序管理、合理使用，发挥应有的效益。

2.3 化学药品与材料管理

2.3.1化学药品的管理

化学试剂由于库存及使用情况不断发生变化，是一种的动态的管理。通过数据库，根据每一次的入库和领用的数据，设计一个具有自动更新功能的数据记录表，可以自动更新药品的库存状况。化学药品的库存量，是制定药品采购计划的重要依据之一。另外，某种药品即将用完时（当库存量为1或2时），可以设置自动提示。还可以设置试剂过期预警，当某种试剂到达预设的质保期限时，该项数据将自动发出警示，提醒注意尽快使用，避免浪费或影响使用效果。

在化学药品管理系统中，运用相关化学软件，根据药品的某个关键词如名称或化学式，就可以查询该试剂的物理性质、化学性质以及用途等；还可以为配制溶液提供便利，当输入溶质、溶剂名称时，所需配制溶液的浓度与体积，就能够立刻计算所需的用量。此外，本单位相关教师可通过实验室网站递交购买实验仪器和药品的申报，以及审批和回复。

2.4 实验教学与测评

2.4.1 常规教学管理

设立相关课程实验教学模块，载入实验课程的教学大纲 、教材、 参考资料、实验内容、原理和方法以及所需运用是仪器试剂等，作为实验预习参考依据。同时，建立学生实验管理模块，内容有教学计划中的实验内容、教学要求、注意事项以及实验数据记录、查询与处理等。还有建立学生实验档案，主要有学生学习成绩管理系统，分别记录学生实验技能成绩、实验报告成绩以及实验考查， 以及教师对学生实验结果和能力的评价，这些数据可在平时的教学过程中及时录入，期末时进行综合考查评价。同时建立了学生实验信息数据库，学生在完成实验以后输入所指定的实验数据，作为实验教学的原始材料存档。另外，设立教学交流论坛，提供师生教学交流平台，了解学生对实验教学的意见和要求。

2.4.2 开放式实验教学管理

实验中心设立有学生开放式实验室，让学生有自主学习、自主实验的空间。同时，在实验室网站设立有如下模块：1）实验教学内容选择模块，学生除了完成在教学计划中规定必须要做的实验外，可以选择其他所列的实验项目；2）实验原理和方法介绍：对开出的实验项目所涉及仪器设备、原理与方法作出较为详细的说明，便于学生做实验预习；3）模拟和仿真实验：提供各种模拟实验软件或实验动画、视频，以及一些逼真的互动性较强的电子模拟实验，让学生联系所选学的实验课程进行虚拟实验操作，理解实验方法和原理，设计和分析实验方案，预测实验结果；4）学生实验成绩评价：正对学生上传的实验报告、结果及相关数据，进行分析和评价，提出指导意见。

在实验教学管理系统中，提供让学生下载的学习参考资料如实验室实用手册、化工辞典、化学试剂配制手册、实验常用仪器设备操作方法资料等。学生通过实验室网络来查阅参考资料，十分有利于促进他们的学习。

3 如何做好化学实验室的信息化管理

3.1 实验室的信息化要与院校的信息网络关联

实验室信息化作为校园信息网络的构成，要和学校及院系信息网络高度关联，接受校院两级领导和专家的指导和监控。在实验室管理系统的构建、开发和运行中保持与校院信息网络的同步以及兼容性、共享性和通用性，使实验室管理系统真正成为校院教学和科研的重要资源。

3.2加强硬件和软件建设

实验室（中心）要努力争取得到院校主管领导的重视，使他们充分理解实验室管理信息化和网络化不仅能够给实验室的发展发挥重大作用，而且对院校的教学与科研，对学校的办学及研究成果的转化和效益会产生极大的促进，因此给予决策与财力上的支持。使实验室（中心）的信息化基础的硬件和软件建设获得所需的的资金投入，以及在人力和技术资源上的保障。

3.3重视实验室人才队伍建设

高校实验室管理人员和技术人员，不仅要有扎实的专业基础，而且应掌握信息运用技能。因此，在培养和引进实验室人员，要注重配备既有专业知识和较高的学术水平、又能熟练运用计算机信息技术的双专业人才，把实验室人才队伍建设成为由高端专业人员为带头人、拥有一批专业知识扎实、综合能力强的专业管理人员以及知识面宽、技术熟练的技术人员构成的学术和技术团队。

参考文献：

[1] 陈军. 化学实验室管理体制建设的探索[J]. 琼州大学学报，2005（5）.

[2] 吴性良，马林，李妙葵等. 基础化学教学实验中心的建设与管理[J].实验技术与管理，2003（5）.

[3] 张宏. 谈高校实验室实验材料、低值品及易耗品的管理[J].天中学刊，2004（2）.

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关键词：细胞培养室；建设与管理；配套设备；管理制度

Construction and administration of national engineering laboratory for cell culture

Meng Xiangyu， Gu Tiejun， Zhao Xinghong， Sun Bo， Shi Yuhua， Zhang Xizhen

Jilin University， Changchun， 130012， China

Abstract： Explored the construction， corollary equipment， function， common management， administration system of national engineering laboratory for cell culture， and the establishment of cell bank. We are making effect to develop the function of cell-cultrue laboratory， and improve the management of lab， which leading to higher study requirement and full necessary assurances for national engineering laboratory.

Key words： cell-culture laboratory； construction and administration； corollary equipment； administration system

细胞培养室是吉林大学艾滋病疫苗国家工程实验室的重要组成部分，细胞培养是生命科学研究领域的一种最基本、最重要、应用最广泛的研究技术之一[1，2]。对于疫苗国家工程实验室而言，建立一个设施完善、配套齐全的综合性的细胞培养室至关重要，加强细胞培养室的日常管理，建立健全细胞培养室的管理制度，建立完备的细胞种子库，是保证工程实验室其他各项科研工作顺利开展的不可或缺的重要一环[3-5]。笔者综合在国家工程实验室中细胞培养室的建设与管理过程中积累的实践经验，介绍细胞培养室的设计、筹建及其服务职能与管理等方面的工作。

1 细胞培养室的设计与建设

1.1 细胞培养室的面积要求及位置选择

由于艾滋病疫苗国家工程实验室多数科研课题涉及细胞实验，进行细胞实验操作的人员众多；产学研相结合的工程实验室特色也要求细胞培养室不论从规模上还是从功能上都要满足从科研到产业化的过度[6，7]，在设计过程中还要充分考虑细胞实验所需的配套设备的安装和使用，满足细胞培养室的环境设计要求和方便管理。因而，需要在工程实验室内选择一个相对独立并有足够面积的空间，来建设细胞培养室。

1.2 细胞培养室环境要求及洁净级别

由于细胞操作的洁净度要求高，细胞培养室整个框架为洁净级彩钢板结构，环氧自流平地面，无卫生死角。细胞培养室设有内走廊，封装走廊与外相通的门窗，将细胞室与外面的实验室隔离开来，成为一个相对独立的区域，并配有高效过滤系统及臭氧发生器，使细胞室整个环境空间保持万级洁净要求；内顶棚安装紫外灯，定期照射，为内环境消毒；为满足细胞培养室的温、湿度要求，配备了专业净化级别的通风与空调系统；培养室入口处为三重缓冲设计，第一道入口处放置专用鞋柜，进入细胞室的操作人员需统一换上细胞室专用的拖鞋，进入第二道门需更换专用的白大衣，通过风淋室进入缓冲走廊去往不同的细胞操作间。

1.3 独立细胞操作间的设计

为满足不同课题、不同细胞株的培养要求，在细胞培养室的内走廊设有8个独立的细胞操作间，每个操作间内配备最基本的细胞培养与操作的仪器设施，如全钢实验台、洁净工作台、CO2孵箱、电动移液器及微量移液器等，房间内也安装高效过滤器与紫外线灯，满足房间的无菌要求，并可定期对操作间进行单独的消毒处理。

1.4 细胞培养室专用仪器间的设计

由于进入细胞培养室做实验的人员众多，空间有限，一些公用的设备无法达到每个细胞操作间独立配置一套的要求，因此为满足整个细胞室的需求并方便所有细胞室人员的使用，在8个操作间相对中间的位置，建造了一个独立的公共仪器间，配有专用的台式离心机、倒置显微镜、细胞计数仪、水浴锅等常规仪器，并配置了数台4 ℃冰箱及-20 ℃冰柜，满足细胞操作者储存细胞培养液和其他试剂之需。

1.5 洗刷间与高压间的设计

相比于同类实验室，国家工程实验室存在规模大、人员多、细胞培养量大的特点，完全使用一次性细胞培养耗材会大大提高科研成本，造成一定程度的浪费，给国家工程实验室的可持续发展带来一定的困难。因此，大量细胞培养最好使用可洗刷灭菌的玻璃培养瓶等可重复使用的耗材，为此，我们在与入口相对应的另一端设计了专门的洗刷间和高压间，配备了专门的洗刷设备，湿热、干热等灭菌设备和专门的制水设备。这种设计是基于细胞室环境要求的净污分流的原则[8]，由双扉高压灭菌柜和干热灭菌柜将细胞培养区与洗刷准备区隔离开来，并配有传递窗来实现人流与物流的分离[9]。我们还配备了专门的工作人员负责非一次性细胞培养瓶及移液管等物品的清洗及高压灭菌工作，满足细胞室洗刷、高压及配液等要求，既避免了一次性耗材使用的浪费，又减轻了科研人员的负担。

2 细胞培养室的服务理念

细胞培养室建设的宗旨是服务工程实验。为细胞培养室配备专门的工作人员和管理人员负责日常管理和服务，可以大大减轻科研人员的负担。细胞培养实验对操作人员的要求，除要掌握熟练的操作技术外，更要掌握复杂的培养技术及严格的无菌要求。研究人员需要较长时间才能熟练掌握操作技术，如果每天都被清洗、包装和消毒等简单却烦琐的工作困扰，将会影响科研人员的效率，也使其不能专心致志地从事研究活动[2]。因此，建立大型的综合细胞培养室，并配备专门的管理人员，可以提高细胞培养的效率，加快科研进程。由于人员众多，技术熟练程度参差不齐，需要对进入细胞室的人员进行规范化管理，定期举行技术培训。这样，会对提高细胞操作人员的基本实验技能，帮助他们养成良好的实验习惯，减少事故的发生，杜绝浪费，提高细胞实验的效率起到不可估量的作用。

3 细胞培养室的管理

3.1 人员的管理

进入细胞培养室做实验的人员，都须经过管理人员的批准，并进行相应的技术与安全培训，包括细胞室设备的使用、细胞培养技术服务和安全管理制度等，经考核合格后，到管理人员处领取专门的拖鞋及工作服，到指定的细胞操作间进行实验操作。实验人员在细胞培养室工作期间，需听从管理人员的安排，承担本操作间及相应的细胞培养室公共区域的值日。为加强对细胞培养室人员的管理，逐渐实行管理网络化[10]，建立QQ群或微信群，在网络上进行入室申请、入室登记等管理，相互提醒细胞培养室使用注意事项，相互交流细胞培养及细胞培养室使用过程中经常出现的问题以及解决办法等。

3.2 细胞培养室管理制度的建立

3.2.1 卫生清洁制度

（1）每个进入细胞室的工作人员应保证个人卫生[11]，必须洗手并用酒精消毒。（2）进入缓冲间时，应按照分配的编号更换洁净的工作服和拖鞋，并将自己换下来的鞋放入指定的鞋架上。进入细胞操作间时须戴帽子和口罩，进出细胞培养室要随手关门。（3）第一个进入细胞培养室的人员应及时打开空调及空气净化装置，最后离开的人员负责关闭空调及空气净化装置。（4）整个细胞室每周进行一次卫生消毒工作，每月进行一次全面的清洁工作。

3.2.2 CO2培养箱的使用

（1）每天观察CO2压力表，如发现CO2气体量不足，及时更换钢瓶，同时观察CO2钢瓶上的流量指示表，空瓶上应贴标签以示区别。培养箱内应放置温度计，观察并记录其温度与指示表温度是否一致。（2）培养箱内应划分不同使用区域，不同细胞应放在不同的隔板层，每天观察底部水盘，及时更换或添加，保持适当的湿度。（3）细胞室内所有CO2培养箱均具有高温消毒功能，非管理人员未经允许不能动此功能键，以免造成某些元件损坏[8]。

3.2.3 超净工作台的使用

（1）使用超净台前应提前30分钟用紫外线照射灭菌。（2）超净台内的物品摆放整齐，便于操作。（3）注意安全，特别是酒精灯，如有酒精漏出应立即吸干擦净，如发生意外可用湿纱布、棉布类盖灭酒精灯。（4）实验结束后及时倒掉废液缸内的液体，需洗刷的物品应冲洗后交给洗刷人员，暂时不用的液体封好瓶口后及时放回相应的冰箱层，同时进行台面清洁。

3.2.4 液氮罐和低温冰箱的管理

（1）管理人员需定期检查液氮罐内的液氮情况，并做好记录，发现液氮不足及时订购补充。（2）往液氮罐内转移冻存细胞及取用细胞时，应注意防冻安全。（3）存放细胞株时，根据细胞种类的不同，放置在不同的分隔盒内，同时标记好细胞株的名称、冻存人员姓名与冻存时间。（4）低温冰箱使用时应按其种类划分不同区域，做好标记并记录。

3.2.5 仪器间的管理

仪器间内所有仪器由管理人员统一安排定期清洁与保养，使用完毕应及时关闭电源，并严格按照仪器标准操作规程使用，由于操作不当造成的仪器损坏按照损坏程度与金额给予责任人一定程度的经济处罚。

4 细胞种子库的建立

工程实验室由于科研项目众多，涉及课题内容广泛，因而细胞实验所涉及的细胞种类繁多，需要相应的足够数量的细胞储备才能满足科研课题对各类细胞的需求。利用冻存技术将细胞置于-196 ℃液氮中低温保存，可以使细胞暂时脱离生长状态而将其细胞特性保存起来，在需要的时候再复苏细胞用于实验。适度地保存一定量的细胞，可以防止因正在培养的细胞被污染或其他意外事件而使细胞种子丢失，起到细胞保种的作用[12]。除此之外，还可以利用细胞冻存的形式来购买、寄赠、交换和运送某些细胞株[12]。经过几年的积累，细胞培养室技术人员已经建立起了完备的细胞种子库，冻存细胞株百余种，并建立了完备的细胞电子档案，对细胞名称、种属、来源、库存数量、冻存时间、存放位置及其适宜的培养条件等进行了详尽的记录，对实验室自建的细胞株与从外面采购来的细胞株做明确的区分和标记；科研人员与学生复苏细胞要有严格的计划，提出申请，做好复苏记录，并定期跟踪细胞种子库存情况，及时对库存不足的细胞给予必要的补充。

5 结束语

随着生命科学的飞速发展，建设一个大型综合性的细胞实验室，适应疫苗国家工程实验室的科研需求，建立健全完善的细胞室管理制度，建立完备的细胞种子库，可以促进工程实验室科研水平的提升，为加快科研进程提供必要的保证，对工程实验室的可持续发展有着重要的现实意义。

参考文献

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[10] 曾今诚，徐军发.细胞培养室的建设与管理探索[J].广东医学院学报，2012，30（6）：696-697.

篇5

浙江省2012年10月高等教育自学考试技术监督法律法规试题

课程代码：02641

本试卷分A、B卷，使用2008年版本教材的考生请做A卷，并将答题纸上卷别“A”涂黑;使用2011年版本教材的考生请做B卷，并将答题纸上卷别“B”涂黑。不涂或全涂，均以B卷记分。请考生按规定用笔将所有试题的答案涂、写在答题纸上。

A卷

选择题部分

注意事项：

1. 答题前，考生务必将自己的考试课程名称、姓名、准考证号用黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上。

2. 每小题选出答案后，用2B铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑。如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。不能答在试题卷上。

一、单项选择题(本大题共15小题，每小题2分，共30分)

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的。错选、多选或未选均无分。

1.1862年英国首先建立了______，从此开创了技术监督。

A.蒸汽机监督局 B.锅炉监督局

C.蒸汽锅炉监督局 D.蒸汽火车监督局

2.技术监督的______是监督和监察社会各类组织(法人)或个人提供的产品、过程和体系质量。

A.主体 B.目的

C.依据 D.手段

3.贸易技术壁垒委员会每年应至少召开______次会议。

A.1 B.2

C.3 D.4

4.在欧盟的自主立法形式中，______有的法律效力。

A.欧盟的条例 B.欧盟的指令

C.欧盟的各种协定 D.欧盟的决定

5.下列关于检定规程的说法正确的是

A.检定规程只具有科学性，不具有法制性

B.检定规程只具有法制性，不具有科学性

C.检定规程既没有法制性，也没有科学性

D.检定规程同时具有法制性和科学性

6.测量管理体系的管理职责不包括

A.以顾客为关注焦点 B.质量目标

C.管理评审 D.营销管理

7.受入境检疫的航空器到达机场以后______首先登机。

A.检疫机关工作人员 B.检疫医师

C.机场工作人员 D.机场卫生人员

8.以下选项不属于我国抽样监督方式的是

A.国家抽样监督检验 B.行业抽样监督检验

C.企业抽样监督检验 D.地方抽样监督检验

9.属于标准化原理的是

A.超前标准化 B.系列化

C.组合化 D.简化

10.技术监督行政执法人员施行现场处罚应当有______名以上执法人员参加。

A.1 B.2

C.3 D.4

11.下列关于《中华人民共和国标准化法实施条例》内容的说法不正确的是

A.规定了标准化工作应当纳入各级国民经济和社会发展计划

B.规定了国家必须采用国际标准

C.规定了国家鼓励国外先进标准

D.规定了国家鼓励积极参与制定国际标准

12.下列属于第三次产业革命的主导技术的是

A.蒸汽机和铁路 B.电力和重型工程技术

C.信息通信技术 D.纺织机械技术

13.电信行业质量管理体系标准的简称是

A.TL9000 B.QS9000

C.AS9000 D.FS9000

14.国际人员认证协会的英文缩写为

A.IAF B.IPC

C.IAQ D.IQNET

15.______是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

A.质量保证 B.质量改进

C.质量控制 D.质量策划

二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)

在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的。错选、多选、少选或未选均无分。

16.在技术监督工作领域中，属于合格评定工作领域的是

A.产品认证 B.标准实施的监督检查

C.实验室认可 D.质量管理体系认证

E.检查机构认可

17.按精度等级进行分类，标准物质可以分为

A.一级标准物质 B.二级标准物质

C.三级标准物质 D.四级标准物质

E.五级标准物质

18.非数理统计方面的质量管理技术方法包括

A.头脑风暴法 B.正交试验法

C.质量功能展开 D.回归分析

E.网络计划技术

19.我国卫生检疫环节包括

A.海港检疫 B.航空检疫

C.过境检疫 D.运输工具检疫

E.携带、邮寄物检疫

20.技术监督行政许可的监督检查形式有

A.上级技术监督行政机关对下级技术监督部门的监督检查

B.下级技术监督行政机关对上级技术监督部门的监督检查

C.技术监督行政机关对同级技术监督部门的监督检查

D.对被许可人的监督检查

E.被许可人对技术监督行政机关的监督检查

非选择题部分

注意事项：

用黑色字迹的签字笔或钢笔将答案写在答题纸上，不能答在试题卷上。

三、名词解释(本大题共5小题，每小题2分，共10分)

21.质量水平

22.简化

23.工作计量器具

24.学术论文

25.动物产品

四、简答题(本大题共4小题，每小题5分，共20分)

26.从感官分类，感官分析方法可以分为哪些种类?

27.要编制好一项标准，除了遵守相关规定外，还必须结合标准的具体情况和顾客使用要求并符合哪些基本要求?

28.七个基本单位的名称分别是什么?

29.认证认可的作用有哪些?

五、论述题(本大题10分)

30.试述计量管理原理。

六、案例分析题(本大题共2小题，每小题10分，共20分)

31.背景资料：国际标准化组织ISO在HACCP安全管理体系标准的基础上,制定了《食品(包装)安全管理体系-对食品链中任何组织的要求》(ISO22000)。该标准可为全球企业建立有效的食品安全管理体系提供指导，并促使全球的企业以更加简单、一致的方式实施HACCP。

据悉，ISO22000是一个自愿采用的国际标准，是食品安全管理体系的新标准，明确了食品安全管理中的共性要求，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求，它旨在确保食品供应链中没有薄弱的链接。它覆盖了食品链全过程，即种植、养殖、初级加工、生产制造、分销，一直到消费者使用，其中也包括餐饮。

新标准引用了食品法典委员会提出的5个初始步骤和7个原理。5个初始步骤包括：建立HACCP小组，产品描述，预期使用，绘制流程图套印，现场确认流程图;7个原理包括：危害性分析，确定关键控制点，建立关键限值，建立关键控制点，当监视体系显示某个控制点失控时确立应当采取的纠正措施拼版，建立验证程序以确认HACCP体系运行的有效性，建立文件化的体系。

新标准可以单独采用，也可以与其他管理体系标准如ISO9001∶2000联合采用。有专家指出，该标准对全球食品安全管理体系提出了一个统一标准，我国食品及食品包装生产企业应未雨绸缪，尽快熟悉和掌握该标准，按标准建立健全食品安全管理体系。有关部门也应根据该标准对进口食品的生产企业提出相应的要求。

请你结合课本所学知识，谈谈国际标准化组织的战略目标。

32.2008年6月，某县质量技术监督局执法人员对该县某饮料加工厂进行执法检查，发现该厂生产的这批饮料在食品添加剂、大肠杆菌等技术指标不合格，综合判定为不合格产品。经查，该饮料加工厂已将该批饮料共计8600瓶销售出去，共获得违法所得13230元。

请问：

(1)本案应该根据哪一部法律进行处理?

(2)该饮料加工厂违反了哪项义务?

(3)该县质量技术监督局可以对该饮料加工厂作出哪些种类的行政处罚?

B卷

选择题部分

注意事项：

1. 答题前，考生务必将自己的考试课程名称、姓名、准考证号用黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上。

2. 每小题选出答案后，用2B铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑。如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。不能答在试题卷上。

一、单项选择题(本大题共15小题，每小题2分，共30分)

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的。错选、多选或未选均无分。

1.以下关于技术监督内涵的说法中正确的是

A.技术监督的主体是技术监督行政人员

B.技术监督的目的是促进技术又好又快地发展

C.技术监督的手段是技术监督法律法规与标准

D.技术监督本质上是一个合格评定的活动过程

2.海牙公约是指

A.《关于产品责任适用法律的公约》

B.《装运前检验协定》

C.《国际船舶安全营运和防止污染管理规则》

D.《国际卫生条例》

3.《贸易技术壁垒协定》规定贸易技术壁垒委员会每年至少召开会议的次数是

A.1次 B.2次

C.3次 D.4次

4.《农产品质量安全法》中的农产品是指

A.农产食品 B.农业初级产品与深加工产品

C.动植物农产品 D.来源于农业的初级产品

5.食品进口商对食品进口和销售记录的保存期限不得少于

A.1年 B.2年

C.3年 D.4年

6.生活饮用水水质卫生要求包括

A.不得含有化学物质 B.不得含有病原微生物

C.不得含有放射性物质 D.不得进行消毒处理

7.以下属于流程性材料的是

A.运输 B.字典

C.零件 D.油

8.由组织的管理者正式的该组织总的质量宗旨和方向是指

A.质量目标 B.质量策划

C.质量方针 D.质量保证

9.为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动是指

A.确认 B.评审

C.测评 D.审核

10.按检验目的划分，产品性能检测方法中的检验分为

A.进货检验、过程检验、最终检验

B.固定检验、巡回检验、派出检验、就地检验

C.生产检验、验收检验、复查检验、仲裁检验

D.自我检验、互相检验、专职检验

11.优化级的软件产品成熟度等级为

A.第1级 B.第2级

C.第4级 D.第5级

12.根据标准化的目的，评价和求解标准目的的解答，这是指标准化的

A.统一 B.协调

C.简化 D.选优

13.以下属于我国法定计量单位中国家选定的非国际单位制单位的是

A.千克 B.摩尔

C.海里 D.坎德拉

14.体系认证中最基本的是

A.质量管理体系认证 B.环境管理体系认证

C.安全管理体系认证 D.能源管理体系认证

15.行政复议机关送达行政复议决定的方式一般应当采用

A.直接送达方式 B.留置送达方式

C.邮寄送达方式 D.公告送达方式

二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)

在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的。错选、多选、少选或未选均无分。

16.技术监督确保机电产品的

A.品种多样化 B.价格稳定

C.质量标准化 D.品种规格系列化

E.零部件通用化

17.应当标注警示标志或中文警示说明的产品包括

A.易碎、易爆、易燃物品 B.有毒物品

C.有放射性物品 D.有腐蚀性物品

E.储运中不能倒置的产品

18.审核类型包括

A.第一方审核 B.第二方审核

C.第三方审核 D.第四方审核

E.第五方审核

19.以下属于行政执法人员可以当场收缴罚款的情形的是

A.依法给予1000元以下罚款的

B.依法给予100元以下罚款的

C.依法给予50元以下罚款的

D.不当场收缴事后难以执行的

E.在交通不便地区，行政相对人提出当场缴纳罚款的

20.以下属于与我国计量工作关系密切的国际计量机构的是

A.国际计量局

B.国际计量测试联合会

C.国际法制计量组织

D.国际实验室认可合作组织

E.国际认可论坛

非选择题部分

注意事项：

用黑色字迹的签字笔或钢笔将答案写在答题纸上，不能答在试题卷上。

三、名词解释(本大题共5小题，每小题2分，共10分)

21.学术论文

22.产品质量仲裁检验

23.计量检定规程

24.测试

25.检疫管制物

四、简答题(本大题共4小题，每小题5分，共20分)

26.标准化技术和管理领域主要包括哪些工作?

27.我国《产品质量法》第二章“产品质量监督”主要规定了哪些内容?

28.实施标准的方式主要有哪些种类?

29.技术监督行政复议的原则有哪些?

五、论述题(本大题10分)

30.试论述计量管理的原理。

六、案例分析题(本大题共2小题，每小题10分，共20分)

31.刘某一日晚归，在上楼梯时，因楼梯处的灯泡被人打破，刘某想起自己1年前在商场购得的打火机，便拿出调至火苗状态，借此照明上楼。走到家门口时。打火机突然在手中爆炸，刘某被炸伤，后花去医疗费9000余元。刘某伤愈后，以某商场和打火机厂为被告向法院提起诉讼。被告商场认为，商场进货时已经验收，该打火机有验收合格证。该打火机存在质量缺陷，是生产厂家的责任，商场并无责任。被告打火机厂辩称：该打火机是1年前投放销售市场的，至今销路甚好。该打火机外包装上明示：“产品出售3个月内，可因产品质量问题由厂家免费修理或者更换，实行三包。”而原告1年前购买的打火机，远远超出“三包”期限;且打火机是用来点烟的，原告调至火苗状态用来照明，这是原告使用不当，因此，打火机厂不负赔偿责任。法院经审理查明，该打火机在火苗很大又长时间燃烧时，会导致贮气室压力过大而爆炸，因此，该打火机在质量上存在缺陷。

请问：(1)被告某商场的观点是否成立?为什么?

(2)被告打火机厂的观点是否成立?为什么?

篇6

尽管我国政府一直高度重视生命法制建设，并为此出台了大量的法律、法规、规章以及规范性文件和各类生命健康标准，但相比于我国生命健康保障及人生命尊严维系的现实需要，我国现行的生命立法还存在诸多缺憾与不足。这些缺憾与不足的存在已经在一定程度上制约了我国生命保障法治化的步伐以及我国生命法律体系乃至整个社会主义法律体系的完善。总体来看，我国生命立法主要显现出了以下方面的突出问题。

（一） 立法步伐明显落后

长期以来，我国在立法指导思想上一直遵循救济性立法思路，在立法目的上强调事后救济而轻事前防范，主张采取积极、谨慎的方式，严肃立法，成熟一个，制定一个，不成熟或没有把握的，不勉强制定。訛譾在这种立法指导思想的束缚下，我国各部门法的建设均显现出了很强的滞后性，生命法也在其中。在我国，生命立法步伐的落后主要体现在两个方面。

1.立法步伐落后于我国社会的现实需要。法律是社会需要的产物，立法则是立法者应因社会需要创制和修改法律的活动。为此，立法应当以解决现实中的法律问题来适应社会需要为己任，应当保持对社会发展的高度敏感性，尽量使法律的创制或修改与社会的实际需要相适应。但在我国生命立法领域，立法的步伐不仅无法适应社会的实际需要，甚至很多情况下都远远落后于社会的现实需要。以人体器官移植立法为例，尽管我国第一例器官移植自20世纪60年代即已出现，且到21世纪时无论在移植数字、开展移植的单位以及移植效果等方面都已居于世界领先水平，但有关人体器官移植的立法却一直到2006年才出台。訛譿立法上的这种落后不仅直接导致了诸如1998年的“窃取角膜案”、2006年的“窃取骨髓案”以及2006年“行唐事件”等案件以及大量涉及人体器官买卖的刑事案件发生，给司法操作带来了严重的困惑与混乱，而且也使得相关技术迟迟得不到有力、有效的规范，为我国器官移植技术的健康发展埋下了隐患。

而实际上，生命立法在我国立法建设方面的落后显然并不及于器官移植这一个领域，基因科技的立法规范也是一个明显的例子。我国自20世纪70年代末即已开始了重组DNA研究工作。目前已有几种基因工程医药进入了中试阶段；兽用基因工程疫苗和抗病毒转移基因烟草正在进行“外实验，有的已经在大面积推广；而众多尚处于实验室阶段的重组DNA工作，不久也将进入中试或“外实验阶段。但是，我国长期以来未制定任何有关这方面的安全法规，也没有建立相应的申报程序和必要的评审监督制度，致使重组DNA研究及其应用中的安全问题，在实际上处于一种无人管理、无人监督的不良状态。訛讀而在辅助生殖方面，我国在20世纪80年代便已经掌握了人工授精及胚胎冷冻等技术，而相关的法律问题亦已随之出现。1983年，湖南医科大学首次用冷冻人类成功地进行了人工授精，婴儿顺利诞生；1986年，青岛医科大学建立了我国第一座人类库。但我国在有关这一方面的立法却迟迟没有什么进展，直到2001年2月，卫生部才制定和了《人类库管理办法》及《人类辅助生殖技术管理办法》两部规章，使我国人工辅助生殖技术的发展及相关的社会问题的解决最终有了明确的法律依据；而这两部立法的到来与我国的实际需要相比，无疑已经迟到了近20年。訛讁不仅如此，在我国人类辅助生殖技术快速发展，而医学临床需求不断变化以致现有规章已难以适应技术进一步发展需要的背景下，我国迄今未对现行规章进行修改，以致面对各种代孕现象在各地的嚣张，无论是执法者还是司法者都因缺乏明确法律依据而无法有效应对。此外，在脑死亡判定标准、人体医学实验、医学美容整形（如在断骨增高、换脸等方面）、药害救济、罕用药保障、手术戒毒、骨髓捐献、基本医疗服务保障、生物技术产业化引导与规范等方面，相关的法律需求已经出现，甚至部分负面问题也已经层出不穷，但我国在这些领域的立法却始终都处于空位或滞后的状态之中，与社会发展的现实需要相比，我国生命立法步伐的落后性显而易见。

2.立法步伐落后于其他国家和地区。我国生命立法步伐不仅落后于实际的需要，而且与世界其他国家和地区尤其是某些西方发达国家和地区相比，其步伐也明显落后。这一点，无论是从生命立法的起步上，还是从专门领域的生命立法步伐上，我们都不难看出其端倪。首先，从生命立法的起步来看，我国生命立法的起步是远落后于西方发达国家的。例如，英国早在1601年便制定了《伊丽莎白济贫法》，这是世界上最早的现代资产阶级生命立法，其影响最为久远，多达300余年；1848年，英国又制定了《卫生法》，1859年公布了《药品食品法》，1878年颁布了《全国检疫法》，以后又逐步制定了《助产士法》、《妇婴保健法》、《精神缺陷法》、《国家卫生服务法》、《卫生和安全法》等。日本从1874年开始建立了医事制度，制定了《医务工作条例》，1925年颁布了《药剂师法》，1933年颁布了《医师法》、《诊所管理规则》，1942年制定《国民医疗法》，1948年制定了《药事法》、《医疗法》等。而美国纽约市早于1866年就通过了《都会保健法》，1902年又制定了有关生物制品的法规，1906年颁布了《纯净食品与药物法》，1914年制定了《联邦麻醉剂法令》等等。进入20世纪60年代后期，西方发达国家的生命立法更是获得了迅速的发展，许多国家都进一步加强了本国的生命立法，使得生命立法成为一个涉及医学卫生管理、临床医疗、食品卫生、精神卫生以及器官移植等多个领域的部门法。

其次，就多数专门领域的生命立法而言，我国也远较西方发达国家落后。以基因方面的立法为例，美国早于1976年6月就已经颁布了《重组DNA分子研究的准则》，对有关重组DNA技术进行了严格管理，并到1983年时已对该准则进行了5次修改，其对DNA分子研究的规制也早已相对成熟和理性；英国、德国、加拿大、日本等国也都比较早地制定了类似的法规；而在我国，尽管早于20世纪70年代即开始了有关DNA技术方面的研究，但是，直到1990年和1993年才分别由卫生部和国家科委制定并颁布了《人用重组DNA制品质量控制要点》和《基因工程安全管理办法》两个规章，使我国有关DNA技术的研究和应用最终有了法律的规制。从这里，我国生命立法步伐的滞后性可见一斑。而实际上，在器官移植、人工辅助生殖、医学美容整形、克隆技术限制以及人体实验、反虐待动物、自杀防范、罕用药供应保障以及在医师执业、药物管理等各个领域，我国生命立法的步伐都显现出了远较其他国家和地区立法落后的态势。輮訛輥这种立法步伐的滞后性尽管看似谨慎，有利于更理性地应对生命科技的发展与人生命健康保障及人生命尊严维系的需要，但实际上却使我国现存的许多生命社会关系得不到及时有效地调整，遗留了大量社会负面问题，而且，也在一定程度上影响和制约了我国生命法律体系的最终完善。在目前我国经济发展已经基本做到了有法可依但社会领域的立法却还极为薄弱而急需强化的情势下，作为社会法重要分支的生命法显然应当加快其立法步伐。

（二） 法律内容保守欠缺

1.法律内容过于保守。预见性是生命法本应具有的一个基本特点，这是由生命法所担当的社会功能与历史使命所决定的。然而在我国，由于受立法指导思想之束缚，生命法不仅没有表现出应当具有的预见性，反而显现出了很大的保守性。以《人体器官移植条例》（以下简称《条例》）为例。该《条例》是在我国器官移植技术已相当发达而相关的医疗临床操作也已频繁进行的情况下历经广大医务工作者及生命法学工作者千呼万唤才得以出台的一部重要立法，尽管相比于我国规范人体器官移植的现实需要而言已属姗姗来迟，但其最终的出台还是在很大程度上改善了我国人体器官移植领域无法可依的窘境。然而，令人遗憾的是，该条例对脑死亡者器官捐献和采集这些重大问题没有任何规定。实际上，脑死亡是进行器官移植立法不可回避的重大问题，不论对脑死亡采取何种态度，都应当以立法的形式予以明确。不仅如此，该条例对可供捐献的人体器官的类目以及活体捐献者的范围作了严格限定，在很大程度上影响了其对人体器官移植的规制效果。輰訛輥而诸如此类的问题在其他生命法中也都普遍存在。这些问题的大量存在不但令我国生命法所理应具有的预见性没有被很好地体现出来，而且充分暴露了我国生命立法的保守性，使我国生命法作用的充分发挥受到很大抑制。

我国生命立法内容的保守性还突出体现在其对现代生命科技活动刑事规范不足及民事应对疏漏上。目前而言，我国还没有对某些可能产生巨大负面效应的生命科学技术的潜在危害性加以刑事防范，也没有对相关生命活动所涉及的民事法律现象作出救济性应对。表现在具体制度上：我国《刑法》中还没有设立非法进行生殖性克隆人，出卖和购买人体器官，出租器官，制作、发送及刊登人体器官买卖资料以及代孕、强制供精、人体实验、死亡判定操作等方面的犯罪。輲訛輥而我国民法也还没有明确宣示人体器官买卖、代孕等严重违反生命伦理行为的非法性以及相关协议的无效性，輳訛輥亦未对胚胎、尸体、人体器官、骨骼、生殖细胞等“人格体”的特殊保护提供针对性的民事制度，也未对生命科技活动的民事归责和救济作出有针对性的专门规定。而这种刑事防范制度的欠缺以及民事应对制度的疏漏，不仅使得我国生命立法难以真正适应社会发展的需要，且极不利于我国生命法律体系的健全与完善。

2.法律内容存在明显欠缺。除了内容上的保守之外，我国生命立法还存在制度设计上的明显欠缺。最为突出的就在于激励性措施的不足。生命法是以保障人们生命健康和维系人类生命尊严为基本目标的，为此，生命立法过程中必须针对各种侵害人们生命健康与生命尊严的行为设置相应的防范制度，甚至可以动用刑罚这一强制性手段。但另一方面，生命法对生命健康的保障与生命尊严的维系又不仅仅体现在通过防范性制度来提供保障和救济上，还在于通过激励性规则倡导和鼓励人们关爱他人生命、呵护亲人健康，使人们都能尽可能有尊严地生存下去。为此，生命法需要倡导人们为救助他人生命而捐献血液、器官或骨髓，为医学科学发展而捐献遗体或积极参与人体医药实验，为解决不孕不育者实现生育子女的愿望而捐献精卵噎噎。而这一切显然都需要制度上的保障和激励，需要法律采取各种可能的激励性方法。从法理上来说，“激励性调整方法表明人们可以通过法律所允许的方式获得更多的利益，符合人有被他人尊重、肯定和自我实现需要的心理特点，有助于法律的实现。噎噎激励调整方法的目的在于鼓励、引导法律关系主体主动、积极地履行法定义务或道德义务，从而有利于社会秩序的稳定、物质财富的增长和社会道德风尚的提高”。

在生命法中，激励性方法的运用主要体现在两个方面：其一是权利激励，即通过设置权利并为这些权利提供有利的制度支撑来进行激励。如我国《天津市人体器官捐献条例》对公民捐献器官权利保障的规定輷訛輥以及对有关部门采取措施支持捐献的规定。輮訛輦我国《人体器官移植条例》对公民捐献自、撤销权的规定与保障等等。其二是义务激励，即通过在立法中为相关义务主体设置相应的义务，以保障相关当事人的合法权益，避免其由于从事高层次的生命伦理道德行为而蒙受损失，保护人们从事高尚生命伦理道德行为的勇气。就目前来看，我国生命法在权利保障方面已经设置了大量的规则和制度，无论是在全国性的《献血法》、《人体器官移植条例》、《人类辅助生殖技术管理办法》等法律、法规、规章中，还是在地方性的《上海市遗体捐献条例》、《天津市人体器官捐献条例》或《江苏省献血条例》等法规或规章里，几乎都明确见有鼓励器官捐献、遗体捐献或血液捐献等的规定。然而，在义务激励方面，现行立法却并没有做好足够有效的制度预案，对于在献血、献器官、献骨髓、捐精等高尚生命伦理道德行为可能会引发的一些捐献者自身生命健康的损害，现行立法并没有规定相关政府部门负有赔偿或补偿等救助义务。这样就难免会出现一些捐献自己器官、血液或骨髓、精卵等人在由于捐献而招致自身生命健康的损害时得不到应有的救济，出现“好心没好报”的结果。

（三） 法律体系不够融贯

“在现代法治社会中，任何法律都不是独立运作的，都需要其他立法来加以配合”。輰訛輦民法如此，刑法如此，生命法更是如此。生命法的基本特征之一是鲜明的综合性。为了调整生命社会关系这一复合型、综合性的社会关系，生命法需要综合运用民法、刑法、行政法跨学科手段乃至法律之外的伦理、技术、教育等手段，对人类相关的生命活动加以恰当的引导和规范。这客观上要求生命法形成一个相互支持、相互配合、内部协调一致的法律体系。从法理上来说，作为一种行为规范，生命法只有形成一个协调一致的体系，才能够为人们提供一个确定性的指引和明晰的行为范式。而所谓生命法律体系的协调一致，其基本含义就是要求生命立法活动所创制的生命法律法规在体系上、在内在逻辑上严密一致，在内容上统一和谐，而不存在矛盾与冲突，同时与其他部门法律规范的关系上也应协调一致。“在现代国家中，法不仅必须适应于总的经济状况，不仅必须是它的表现，而且还必须是不因内在矛盾而自己自己的内在和谐一致的表现。”

然而就我国目前生命立法的情形来看，形成这样一个体系的目标显然还远未实现，因为现有的生命立法还存在很多的矛盾与冲突。例如，现行生命科技法中已经将某些滥用生命科学技术的行为确立为犯罪并规定对这类犯罪可依照刑法追究刑事责任，但事实上，刑法却并没有规定这类生命科技犯罪及其刑事责任。2001年8月1日起实施的《人类辅助生殖技术管理办法》第22条就规定：“开展人类辅助生殖技术的医疗机构违反本办法，有下列行为之一的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）买卖配子、合子、胚胎的；（二）实施代孕技术的；（三）使用不具有《人类库批准证书》机构提供的的；（四）擅自进行性别选择的；（五）实施人类辅助生殖技术档案不健全的；（六）经指定技术评估机构检查技术质量不合格的；（七）其他违反本办法规定的行为。”然而，由于现行刑法并没有设置辅助生殖犯罪，这一规定实际上是一纸具文。而类似情况在我国生命之法尤其是生命科技立法方面非常多见。这势必会使得以上规定在罪刑法定原则的制约下难以发挥其应有的作用。

完善我国生命立法的对策建议

目前，我国生命法所显现出的缺憾已经在很大程度上制约了我国生命法治建设的完善，并为我国生命科学技术的健康发展乃至政府目前正在极力推动的生物产业的安全发展埋设了隐患。由于生命立法步伐落后、制度保守以及体系不完善所引发的各类现实负面问题，已经一定程度上影响了我国和谐社会的构建。为此，笔者提出以下三个方面的应对策略建议。

（一） 加强生命立法规划

立法规划是立法过程中的一项重要基础性工作，是保障立法的科学性，保证立法适合调整现实社会关系并保证立法的进程与我国的宏观经济战略与社会战略相一致的内在需要。立法作为国家有权机关制定修改和废止法律的活动并不是一蹴而就的，而是需要依据不同阶段的不同社会需求有步骤、有根据地逐步进行，在什么阶段该立什么法、具体分几个步骤进行这些立法等等，均需要立法者进行合理的规划。否则，“在该立法时没能立法或者在不该立法时错误地进行了立法，都会影响立法本身的实效，使立法不但收不到应有的经济效益与社会效益，且会阻碍社会的发展”。可见，立法规划对于立法工作而言是极为重要、必不可少的。生命立法作为一项立法工作，在立法过程中更应当重视立法规划工作，这是由生命法的特殊性决定的。生命法作为人类生命伦理秩序的维护法与生命健康的保障法，对于整个人类社会的发展及个体生命的救助都具有不可估量的重要现实意义。在生命科技时代尤其是生物经济时代，如果生命法的体系被规划得严密科学，其立法时机被设计得恰当及时，而其内容也经论证被设置得完善细致，则会有效地防止生命科学技术的滥用与畸形发展，保障人类以及与人类密切相关的其他生物的生命健康；反之，假如生命立法没有经过认真科学的立法规划，则不仅会出现无法可依或法无操作性等问题以致难以有效防范生命科学技术的滥用与畸形发展之目的，且有可能会给整个人类社会带来灭顶之灾。为此，在生命立法之前须充分重视并切实做好立法规划工作。

笔者以为，当前我国生命立法规划应认真考虑以下几个方面的基本问题：（1）根据我国对生命立法需求之不同，有针对性地研究相关法律、法规、规章或标准的制定、修改或废止。例如，根据目前我国急要出台一部《基本医疗服务保健法》，并急需修改《人类辅助生殖技术管理办法》、《人体器官移植条例》等法规、规章之现实需要，应尽快对这些立法的制定或修改进行论证，并争取尽早颁布。（2）论证并为生命法选择科学的立法模式。选择科学的立法模式是生命立法规划过程中的一个内在要求。从法理上来说，立法模式不同会导致立法成本和立法实效的差异，而科学的立法模式则不仅会极大地节约立法成本，且会提高立法的实效，增强法律实施过程中的威信。在我国生命立法过程中，经常需要立法者正视立法模式的选择问题。例如，在器官移植的立法模式方面，选择将所有器官统一立法，还是依据器官类目的不同而分别制定《角膜移植法》、《肾脏移植法》等单独立法会直接影响到相关立法的适用范围与实效，需要立法者依据我国实际需要审慎地作出判断。（3）注意生命立法与其他部门法之间的协调性。在加快生命科技立法步伐，使现代生命科学技术的发展有法可依的同时，加强对相关民事法律问题及刑事法律问题的关注与研究，立足于现代生命科学技术健康发展的立场来认真审视我国民法、刑法以及其他部门立法，使得各个部门法在立法过程中就充分注意与生命法尤其是科技法之间关系的协调问题。（4）在规划过程中注意吸收法学、伦理学、生命科学等各学科专业人员的参与。生命法是一个关涉伦理、法律、生命科学等众多领域的综合性社会立法，其制定与实施关涉到多方面的利益。为了保障其立法内容的科学性，立法规划过程中必须充分吸收各个学科领域的专家、学者的参与，全面听取各方意见和建议。

（二） 加快我国生命立法步伐法

律是因应社会的需要而出现并存在的，就其存在的必要性而言，“法律是为现实社会服务的，法律必须随着社会的发展而发展，变化而变化，这是一项最基本的立法原则”輳訛輦。生命法作为一种以保障人类生命健康与人性尊严为己任的专门法律，也需要遵循此律。为此，生命法必须依据社会发展尤其是生命科技发展的现实需要，适时地出台一些新的、为社会发展所需要的立法，并依据实践发展的需要及时修改那些已经明显不适应实践需要的立法规则。具体而言：

1.适时弥补现有立法空位。生命法的特点之一是具有相对超前的预见性。但就目前来看，我国生命法的这一特点显然没有在我国生命立法过程中被体现出来。在我国生命立法过程中，生命法不仅没有及时预见相关的生命法律问题从而预设必要的制度加以应对，而且在“滞后性立法”指导思想的制约下与生命法本应具有的这一特点渐行渐远。这一点直接导致我国生命立法越来越难以适应我国生命健康保障与人性尊严维系的现实需要。为此，需要在今后的立法过程中树立并贯彻超前立法的思路，并及时弥补现有的立法空位。例如，在我国大力推进新医改，而医改涉及的方方面面利益又极为复杂，急需要法律来加以引导、保障和推进的背景下，应当考虑出台一部以实现基本医疗卫生保障，提高人们健康水平为目标的《基本医疗卫生服务保障法》；在我国医疗实践中已经引入并接受脑死亡的概念且临床上经常以脑死亡来判定患者死亡，但却一直无法可依的情势下，应当尽快出台一部《脑死亡法》；而在我国药害事件频繁发生，相关受害人求助无门而急需有专门法律来加以规范的情况下，应当尽快出台一部《药品伤害救济法》。不仅如此，针对目前我国尚无人体实验规范法、医学美容整形法、克隆人技术限制法以及生物产业发展促进法等现状下，显然也应当尽快制定并出台《人体实验行为操作法》、《克隆技术规范法》、《生物产业发展保障与规范法》、《罕用药供应保障条例》、《医学美容整形技术规范条例》以及《脑死亡判定技术标准与规程》等法律、法规、规章或标准，使我国生命法律体系尽早完善。

2.及时修改已无法适应新形势的生命法。法律是一种公共产品，而产品的市场需求是该产品存在和发展的前提。輴訛輦当产品的市场需求发生改变时，产品必须应市场需求的改变而做相应的变更，否则就会因无法适应市场的需要而遭到淘汰。法律作为国家应社会需要而提供的一种公共产品，也是以满足社会的需要为其存在和发展前提的。当社会需要发生变化时，法律必须及时作出修改，以适应这种需要的变化，否则，就会与社会的实际需要发生偏离，无法起到调整相应社会关系的作用。由于我国生命立法指导思想的落后和保守，当前我国生命法领域存在大量内容陈旧、已难以适应保障人们生命健康及生命尊严需要的法律、法规及规章，这在我国生命科技立法领域显现得尤为突出。以《人体器官移植条例》为例，由于从医学伦理上来说，活体器官捐献对捐献人身体健康存在着一定损害，因此，遗体器官捐献成为医学临床上更值得倡导和推动的器官来源。但《条例》并没有对遗体器官捐献的优先性作出任何规定，也并没有设置倡导和鼓励公民身后捐献器官的任何条款，客观上会使遗体器官捐献移植工作的推进缺乏足够的底气。而且，遗体器官捐献移植涉及到死亡判定、器官摘取时机、家庭同意等一系列复杂伦理问题及医学程序，客观上需要由法律作出专门的、更具有针对性和操作性的规定，以避免和减少不必要纠纷的发生。而现行《条例》并没有充分考虑到遗体器官捐献的特殊性，没有就此专门作特别规定，导致遗体器官捐献移植的医疗临床操作上面临很多困难。此外，遗体捐献与器官捐献是一项崇高的事业，需要人们发扬高尚的伦理道德情操，人们捐献遗体或器官的行为只有得到法律的倡导和激励，才能够激发其捐献的积极性与热情。这是进一步扩大器官捐献来源的客观需要。但现行《条例》并没有关于纪念和缅怀捐献器官或遗体者的任何规定，也没有规定对特别困难的捐献者及其家属进行救助的任何措施，没有充分显现法律对市民自愿进行身后器官捐献的劝导、激励和保障。不仅如此，在《条例》可以适用的器官类目方面，骨髓及角膜被明确排除于法定范围之列，使得我国骨髓与角膜的捐献移植依旧无法可依，骨髓悔捐事件时有发生；在红十字会的职责方面，《条例》只笼统地规定“各级红十字会依法参与人体器官捐献的宣传等工作”，而没有明确其具体职责，不利于红十字会开展工作；在器官移植的方面，《条例》只规定了医疗机构准入的问题，而未规定医师准入的问题，不利于保障器官移植的安全进行；在防范人体器官买卖方面，《条例》将审查“有无买卖或者变相买卖人体器官的情形”赋予人体器官移植技术临床应用与伦理委员会，但就医疗临床上发生的买卖或变相买卖人体器官的情形来看，相关当事人一般都是通过伪造亲属关系进行的，而人体器官移植技术临床应用与伦理委员会没有技术能力和手段来审查相关文件的真实性，需要民政部门、公安部门以及卫生部门的多方协助与配合，才能顺利履行审查职责；不仅如此，《条例》只将买卖人体器官作为一般违法行为，而未将其作为犯罪来处罚，这与2011年2月通过的《刑法修正案（八）》产生了冲突。《条例》的这些缺漏都对推进和保障器官捐献移植工作带来了挑战，需要通过修改来加以完善。而《献血法》、《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类遗传资源管理暂行办法》、《医疗机构管理条例》、《中医药条例》、《上海市遗体捐献条例》等法律、法规、规章以及一些地方性法规、规章等显然也都面临着部分规定过时或存在制度缺漏以致无法适应调整相应生命社会关系需要的问题輵輦訛急需要修改，进行制度重构或完善。对于这些立法，我国应当及时加以修改。这不仅是使其适应社会形势变化以满足保障人们生命健康及生命尊严的需要，也是使我国生命法在内容上更加成熟和在体系上更加完善的必然选择。

（三） 加强法律体系的融贯性建设

从法理上来说，法律体系的融贯性与该体系中是否拥有一部能够指引整个领域法制建设的基本法有着直接的关联。在法律体系中，基本法发挥着类似龙头的核心作用，它确立起整个法律体系的价值理念、基本原则与基本制度，而其他立法则主要围绕贯彻和细化这些理念、原则与制度进行具体的架构设计与制度建设，这样就能够保障整个法律体系中的所有制度规则都能够与基本法的规定保持一致，保证整个法律体系的统一和融贯。当前我国生命法律体系之所以会出现欠缺融贯性的问题，与我国尚没有一部在生命法律体系中承担龙头作用的基本法直接相关。由于没有这样一部法，各个生命法律、法规、规章乃至标准在立法时无法形成统一的价值理念，也找不到可以共同遵循的基本原则，在内容上出现矛盾与冲突也就在所难免。基于此，笔者以为，我国应当有意识地加强生命法律体系的融贯性建设，从以下三个方面完善整个生命法律体系。

1.尽快制定一部具有龙头作用的生命健康保障基本法。目前我国尚没有一部以保障人的基本生命健康权益为宗旨的、在整个生命法律体系中具有统摄地位、能够指导生命法律体系构建的基本法。这成为我国生命法律体系欠缺融贯性的根源。当前，我国正在大力推进医改，而医改又以“建立中国特色医药卫生体制，逐步实现人人享有基本医疗卫生服务的目标，提高全民健康水平”为目标，几乎涉及人们的生育、健康以及死亡等全部领域，这使得医改所触及的社会关系范围与我国生命法调整对象的范围几乎完全一致。而在我国医改急需要一部《具有龙头作用的生命健康保障基本法》来加以推进和保障的背景下，而《基本医疗卫生服务保障法》完全能够担当生命法律体系基本法这样一项重任。为此，需要尽快制定这样一部法律，在该法中明确我国生命健康保障的基本价值理念，确立起一套可以统一适用于我国生命健康保障法律领域的基本原则与基本制度。这是整合我国现行的生命立法，强化我国生命法律体系融贯性，减少或避免生命立法之间出现冲突与矛盾的客观需要。

2.围绕基本法进行我国生命法律体系的重铸。在我国完成或至少是做好了具有生命健康保障基本法作用的《基本医疗卫生服务保障法》的立法规划的基础上，围绕《基本医疗卫生服务保障法》所确立的基本原则与基本制度进行相应的立法建设，逐步弥补现有的立法空位，修改现行生命法中不适应生命健康保障及生命尊严维系需要尤其是与《基本医疗卫生服务保障法》所确立的原则与制度不相适应的法律、法规、规章以及标准与规范性文件，使所有生命健康保障领域的立法都能够遵循基本法确立的价值理念，都能够与基本法的规定保持一致，并能够在基本法的统领下形成一个体系融贯、相互支持、彼此配合且内部协调一致的生命法律体系。