药品监管能力建设范文

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坚持依法行政，创新监管理念，提升队伍素质，加强日常监管，规范市场秩序，服务经济发展，较好地完成了全年工作任务，食品药品监管工作取得了较好的成绩。为年取得更好的成绩，该局对年工作进行认真谋划。总体思路是：“实现三个转变，推进四项延伸，提高三种能力”。

实现三个转变：一是转变行政执法观念，树立机遇意识，增强做好食品药品监管工作的信心和决心，确保食品药品安全工作目标不变、力度不减、质量不降、人心不散的良好工作局面；二是转变业务知识结构，认真开展《食品安全法》以及餐饮监管相关知识培训，使全体干部准确理解和掌握食品安全法赋予的新职能，以过硬的本领、敢做善成的勇气，担负起餐饮监管的新职能；三是转变宣传教育重点，做好《食品安全法》普及工作，营造全社会共同关注《食品安全法》的良好氛围。

推进四项延伸：一是延伸示范创建内涵，夯实餐饮监管工作基础。从食品安全监管综合协调、牵头抓总的职能出发，提前介入餐饮安全监管，为履行新职能打好坚实的工作基础。二是延伸“千里眼”触角，推进药械全程电子化实时监控。借助现代计算机网络技术，把稽查触角延伸到辖区内所有涉药单位，网上实时监控药品、医疗器械购销流通情况，提升监管效率，压减监管成本。三是延伸药店“治乱”深度，规范药品零售经营行为。以“提升经营质量、规范经营行为”为核心内容，继续开展药品零售企业“纠风治乱”活动，始终保持严格监管的高压态势，重点整治药师上岗和市场经营秩序。四是延伸药械稽心，加大大要案件查处力度。按照“一条主线、两个重点、三项工作、四个转变”的工作思路,进一步转变稽查方法、模式，使药械稽心下移，变被动为主动、变事后处罚为事前预防，以稽查为手段促规范、促发展。

提高三种能力：通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设，进一步提高队伍的执行力。一是加强队伍综合能力建设，重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。二是加强依法行政能力建设，重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。三是加强拒腐防变能力建设，重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。

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2010年我们要坚持以科学发展观统领食品药品监管工作全局，认真贯彻党的十七大、十七届三中、四中全会精神，围绕保障公众饮食用药安全这个中心，牢固树立和实践科学监管理念，不断完善新机制、主动探索新举措、积极应用新技术，力争在影响食品药品安全的重点因素、构建食品药品监管的长效机制、加强监管能力建设的重点环节等方面有新的突破，为人民群众饮食用药安全提供有效保障。为此，我们将着力抓好以下几方面工作：

（一）坚持求真务实，适应新一轮机构改革。以开拓创新的精神，以二次创业的魄力，以更加务实的作风，在新的体制下积极作为，恪尽职守，不辱使命，确保机构改革工作有序推进，确保职能调整平稳过渡，确保食品药品市场监管不断不乱。同时努力争取地方党委、政府给予食品药品监管工作在人力、财力、物力方面的大力支持，确保工作扎实开展。

（二）积极做好过渡期间食品安全监管工作。在机构改革完成前，继续履行好食品安全综合协调职能，确保监管职能交替过程中，食品安全监管不出现断档。同时，主动协助卫生部门做好餐饮服务行政许可、行政执法、日常监管等工作。

（三）认真做好食品安全法的宣传贯彻工作。要充分认识实施《食品安全法》的重要意义，认真开展《食品安全法》的学习培训，全面掌握《食品安全法》基本内容和精神实质，切实提高执法人员依法行政能力和执法水平，为履新作好准备。要积极采取多种形式，广泛动员社会各界参与《食品安全法》的宣传实施活动，把《食品安全法》的学习、培训、宣传作为一项重要工作抓紧抓好，努力推动《食品安全法》的顺利实施。

（四）全面巩固深化食品安全示范创建成果。要巩固和深化“省级食品安全示范区”和“区级食品安全示范乡镇（街道）”创建成果，继续大力开展食品安全示范村居（社区）建设，促进基层食品安全水平提高；巩固和提升食品安全示范农贸市场建设，加强农贸市场食品安全管理，规范食品生产经营行为和流通市场秩序，进一步强化食品安全源头控制能力。

（五）切实做好大型船舶企业外来民工食品安全保障工作。一是加强对已搬迁入经营店面房内从事食品销售的经营户的食品安全监管，大力整治大型船舶企业周边无证无照流动饮食摊贩。二是加强对*海州食品加工配送有限公司从业人员、管理人员食品安全知识的培训和管理，督促企业建立健全食品原料采购、销售台帐登记等制度，有效防止腐败变质、有毒有害物质以及其他不符合食品安全标准食品的流入和输出。

（六）进一步提高基层监督员、协管员业务能力。以宣传《食品安全法》为重点，进一步加强对全区基层食品药品安全监督员、协管员的食品安全综合监管业务培训和考核，切实推进基层食品药品安全监管队伍参与“网格化管理、组团式服务”工作，努力提高全区食品安全协管员队伍的整体水平。

（七）深入开展食品安全专项整治工作。继续花大力气组织开展以大型船舶企业周边、中小学校门前等为重点区域；以豆制品、水产品等为重点品种；以夏秋季、节假日等为重点时期的食品安全专项整治，进一步巩固专项整治成果。

（八）进一步完善药品经营企业和医疗机构信息化监管工作。在09年已安装使用监管软件药品经营企业和进入农村合作医疗报销的医疗机构的基础上，不断扩大医疗机构信息化监管范围，对药品经营企业的监管内容进行完善。

（九）提升“小药店”药品质量安全整治与规范工作。按照区政府“十小”整规工作三年计划，在2009年完成100%“整规工作的基础上，促进整规工作全面提升，形成长效机制。

（十）继续深化农村药品“两网一规范”建设工作。全面推行农村药品安全“区域监管责任制”，落实监管责任人；加强对农村药品经营企业和医疗机构药品进货渠道监管和“双无村”小药箱药品质量的检查，强化对“基本药物”配送的监管。

（十一）加强对药械经营、使用、生产单位的日常监管工作。加强药械单位日常监管，强化整规药械市场秩序专项行动，做好“三查一评”工作，即：日常检查、专项检查、gsp跟踪检查和信用等级评定。

（十二）全面完成区级医疗机构药品购进在线监控工作。在完成对*区人民医院购进药品在线监管基础上，全面完成全区区级医疗机构和广安医院、顾氏骨伤科医院购进药品的实时监控。

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二、强化监管能力建设。在相关法律、政策和业务知识培训和业务操作指导方面，不断加强“四员”业务能力建设，强化食品生产经营单位基本信息采集统计基础工作。鼓励组建各类农副产品生产经营、旅游餐饮服务业等经营协会，通过协会自律章程加强企业自身安全责任意识，落实自我主动管理责任。

三、强化日常监管。加大日常监督检查的频次和力度，提倡对本辖区食品生产经营业主进行分类指导和管理，及时解决消除群众身边存在的食品安全隐患问题。重点对大米、食用油、蔬菜果蔬、肉制品、乳制品等零售流通市场，对食用农产品生产和食品加工作坊；对餐饮服务单位等旅游接待服务单位重点加强日常监督检查。开展对学校、社会养老机构、工厂食堂等单位的定期不定期检查。各村要落实农村集体聚餐指导申报备案工作。乡食安办要积极参与重大活动和重要节假日期间的联合安全检查。

四、建立应急管理机制。同步发挥村两委成员、党员、代表、农村社区网格员和乡村食品安全监管“四员”作用，及时汇总日常监督、临时抽检、投诉举报、医疗机构等各方反馈信息，主动排查问题，或及时报送主管部门科学分析研判风险，制定应急预案，落实防控措施。加强应急工作的督查和指导，建立食品生产企业风险问题报告制度，加强政府值班工作和信息报告制度，不断提升应急管理水平。

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（一）着力加强农村卫生。

一是完善新农合相关政策与措施。及时调整统筹补偿方案，提高参合农民的受益水平，扩大受益面，让新农合制度更具吸引力。根据国家最新筹资政策，结合我市实际，进一步完善全市相对统一的补偿方案，防范基金风险。推进定点医疗机构直补工作，保证一次报账率达到90%以上。

二是积极开展农村卫生工作先进县创建活动。以创建活动为抓手，进一步落实农村卫生政策，健全农村三级医疗卫生服务网络，加快农村卫生服务体系建设。大力推进初级卫生保健达标建设工作。

三是深化农村卫生体制改革。探索乡镇卫生院财务县管体制改革，实行“乡财县管乡用”，在县（市、区）卫生局设立乡镇卫生院会计核算管理中心。积极探索乡村卫生服务管理一体化工作，规范村卫生室的设置、功能，鼓励县、乡、村卫生机构开展业务纵向合作，提高农村卫生服务网的整体功能。四是加强城市支援农村卫生工作。深入开展“万名医师支援农村卫生工程”，开展二级以上城市医院对口支援乡镇卫生院项目，进一步丰富支援工作内涵，探索建立城乡医院对口支援的长效机制。

（二）着力加强公共卫生。

一是继续完善卫生应急体系建设。建立和完善基层应急预案，与各部门建立卫生应急合作机制；制定突发公共卫生事件专家会诊制度、值班制度、疫情处置制度等各项制度；加强演练和培训，组织临床诊断、流行病学调查专家进行应急知识培训。

二是加强疾病预防控制工作。重点抓好国家扩大免疫规划宣传工作，加强全市预防接种人员培训和疫苗准备，确保国家扩大免疫规划工作方案能正常实施。继续加强疾控机构体系建设，提高全市疾控机构服务能力，大力实施结核病、艾滋病、职业病、乙肝防治等10个工作规范。

三是加强妇幼保健工作。重点抓好产科基本服务标准的贯彻落实，对县级产科急救中心的建设进行达标验收；做好“降消”项目工作，狠抓各项措施的落实；加快新生儿疾病筛查工作的步伐，组织一次专题督查；加强儿

童保健工作，逐步在全市推行统一的儿童保健信息管理系统，提高农村儿童体检率；继续实施健康扶贫工程项目。继续开展县级“产科急救中心”规范化建设，推进“母婴安全乡卫生院”创建活动，90%开展助产的乡镇卫生院达到“母婴安全乡卫生院”标准。

四是配合做好创建省级卫生城市工作。积极开展省级卫生城市创建活动，加强食品卫生、饮水卫生、公共场所卫生、传染病防治等工作的管理，深入开展健康教育，特别是章贡区要强化城区小餐饮等整治，规范“六小”行业管理，做好迎接省级考核的准备。以春秋两季公共卫生周活动为载体，深入开展农村环境卫生整治活动。

（三）着力加强社区卫生。

一是落实政府购买社区公共卫生服务配套经费。督促社区卫生服务机构按项目要求提供优质社区公共卫生服务；逐步推行社区卫生服务机构药品政府集中采购。

二是加强社区卫生服务机构管理。严格社区卫生服务机构、从业人员和技术服务的准入，加强监管，完善机构职责、工作内容和绩效考核办法，促进社区卫生服务健康发展。

三是加强社区卫生人员岗位培训。培训业务骨干12名、社区公共卫生人员7名、全科医师60名、社区护士100名，继续办好社区卫生人员夜校，加强社区卫生适宜技术培训，提高社区卫生服务能力。

（四）着力加强医院管理。

一是扎实开展好医院等级评审。全面开展第二周期医院等级评审工作，促进医院管理科学化、规范化、标准化。全市各级各类医院均要积极参与等级评审和达标上等工作，争创高等级医院。

二是落实缓解群众看病难、看病贵的相关措施。制定并实施区域卫生规划，优化卫生资源配置。积极推进政务公开和院务公开，继续实施单病种限价与医学辅助检查结果互认制度，努力降低门诊、住院人均费用和药品占业务总收入的比重。继续实行网上药品集中招标采购，全市县级以上非营利性医疗机构全部参与以省为单位的网上药品集中招标采购。

三是加强医疗质量管理。严格医疗机构、技术和人员的准入管理，强化临床路径与院内感染管理，简化就医流程，方便群众看病就医。抓好医疗机构校验，继续实施医疗机构违法违规执业警示记分制度，加强对医疗机构的日常监管。开展执业医师、护士定期考核，强化“三基三严”训练，提高医务人员业务素质。健全护理管理制度，开展专业护士岗位培训。贯彻《处方管理办法》，规范临床用药特别是抗菌素使用，逐步推行临床药师制度。不断优化医疗执业环境，深入开展“平安医院”建设活动，完善医患纠纷处置机制，维护医疗机构的正常工作秩序，保障医患双方的合法权益。

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为了认真贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（〔2007〕18号），切实保障人民群众用药安全，经省人民政府同意，现就进一步加强我省药品安全监管工作提出如下意见，请各级、各有关部门和单位认真贯彻落实。

一、树立正确的指导思想

（一）按照科学发展观的要求，牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念，坚持以人为本，准确把握工作定位，把保障人民群众用药安全作为药品安全监管的根本出发点和落脚点，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行药品监管职责，维护政府药品安全监管的公信力，让人民群众用上安全有效的药品。

二、落实药品安全工作责任

（二）各级人民政府要对本地区药品安全工作负总责。要加强组织领导，把药品安全工作纳入重要议事日程，切实落实好本地区药品安全工作责任。要定期评估和分析本地区药品安全状况，针对药品安全方面存在的主要问题和薄弱环节，组织相关部门研究采取相应措施，强化药品安全监管，开展药品市场专项整治。要完善重大药品安全事件应急机制，一旦本辖区内发生药品安全事件，应组织协调有关部门积极应对，及时处置，消除危害；同时正确引导舆论，稳定群众情绪，防止事态蔓延，确保社会稳定。支持药品监管部门依法履行职责，创造良好的执法环境，不得要求药品监管部门承担经济发展指标和行业发展任务，更不得干扰药品监管部门正常监管执法。

（三）有关监管部门要各负其责。药品监管部门要切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管，严格药品广告审批，依法严厉查处各种违法违规行为。卫生部门要加强药事管理，促进合理用药。工商部门要严厉查处虚假违法药品广告行为，加大药品广告市场的整治力度。有关行政执法部门要及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件，公安机关要加大对制售假劣药品违法犯罪活动的打击力度。监察部门要严厉查处有关部门及领导、、、失职渎职等违法乱纪行为，严肃追究相关人员的行政责任，涉嫌犯罪的移交司法机关依法追究刑事责任。新闻宣传部门要积极做好加强药品安全的新闻宣传和舆论引导工作。各有关部门要认真履行职责，密切配合，加强协作，增强合力，确保药品安全监管责任落到实处。

（四）进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任。要督促企业落实药品安全第一责任人的责任，规范生产经营行为，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店，不合格产品出厂出店，坚决杜绝销售和使用假劣药品，确保药品安全。药品生产单位要从原料采购、生产工艺、质量检验、包装、运输等整个流程严格把关。药品经营企业、医疗机构要严格把好药品购进、储存、销售和使用的质量安全关。

（五）严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制。各级政府要把药品安全工作纳入年度责任目标考核范围，分解任务，细化措施，强化督查，狠抓落实。对于因领导不力、失职渎职、疏于监管导致发生重大药品安全事件的地区，要依纪依法追究相关负责人的责任。

三、抓住关键环节解决突出问题

（六）根据国务院的统一部署，全国整顿和规范药品市场秩序专项行动截止时间由2007年7月底延至2007年年底。为进一步巩固和扩大整治成果，我省整顿和规范药品市场秩序专项行动也相应延至2007年年底。各级、各有关部门要按照国务院和省政府的部署以及《福建省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》（闽政办〔2006〕209号）的要求，继续深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，突出抓好药品研制、生产、流通、使用等关键环节，进一步解决好药品市场存在的突出问题和薄弱环节，最大限度地防控和减少药害事件发生。

（七）在药品研制环节，严格药品、医疗器械注册审批，继续开展药品注册核查工作，严肃查处和严防弄虚作假现象。认真做好药品批准文号的清查和药品再注册工作，重点清理1999－2002年地方标准升国家标准品种，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。

（八）在生产环节，建立健全市场准入和退出机制，严格药品生产许可和《药品生产质量管理规范》（GMP）认证审批，全面检查GMP认证和高风险医疗器械生产企业质量体系执行情况，推进中药材生产质量管理规范化，对不符合条件的医药企业经整改仍达不到标准的实施市场退出。加强药品生产的动态监管，采取分类监管、试行驻厂监督员等制度，把高风险产品作为监管重点，严格检查药械生产条件。凡是在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验达不到国家药品标准，并经复检后仍不合格的，加大处罚和曝光力度。

（九）在流通环节，大力规范经营主体行为，推进药品分类管理制度实施，严格药品经营企业和药品广告准入，加强药品、医疗器械产品质量的监督抽验工作，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为，严厉打击违法广告行为，大力规范药品市场秩序。高度重视农村药品市场监管工作，着力延伸药品监督网络和供应网点，提高农民用药安全水平。

（十）在使用环节，加强医疗机构药事管理，提高合理用药水平。深入开展“合格药房（库）”创建活动，推进药房（库）规范化建设。重视药品、医疗器械不良反应（事件）监测和评价工作，把监测工作列入医疗机构等级评定、药事管理、临床病历书写规范的内容，建立和完善不良事件预警、反馈、控制和应急处置机制。重视舆论引导，提高公众对药品不良反应的正确认识，避免和减少负面社会影响。

（十一）推进企业诚信体系建设。要教育和引导企业守法经营、强化自律意识、完善质量保证体系和内部管理制度。建立企业诚信档案，对守法诚信的企业给予宣扬并予以政策上的支持鼓励，对弄虚作假的企业要向社会公布，并依据国家有关法律法规坚决予以惩治，切实规范企业行为。

四、加强农村药品安全工作

（十二）各级政府和各级发改、经贸、工商、税务等有关部门要把保障农民群众用药安全作为社会主义新农村建设工作的重要内容，进一步加强农村药品监督网络和供应网络（以下简称“两网”）建设，结合新型农村合作医疗、“万村千乡市场工程”等方面的优惠政策加大扶持力度，力争三年内实现全省“两网”覆盖率达到100%。各地要成立专项工作组织领导机构，制定相应的工作方案，确定目标任务，明确工作责任，狠抓工作落实。监督网络建设，要围绕“组织健全、机制完善、职责明确、经费统筹”的目标扎实推进，对县级以下选聘的药品监督员（协管员、信息员），要坚持选聘条件，并给予必要的经费保障；供应网络建设，要通过县级医药公司直配制、委托代购制、连锁延伸服务制、大型医药物流公司对接制、药房托管制等形式，继续引导药品批发企业面向农村，发展农村配送网点，鼓励和引导药品批发企业对乡、村医疗机构和药店实行集中配送，特别要高度重视和切实解决好老区、偏远山区、少数民族地区、海岛、渔排上的百姓用药安全和及时供应。各级药监、卫生、工商、公安、计生、物价、财政、宣传等部门要通力协作，形成合力，持续、深入地推进农村药品“两网”建设。

五、加强药品安全监管能力建设

（十三）结合贯彻《国家食品药品安全“十一五”规划》，制定实施《福建省食品药品安全“十一五”规划》，充分利用现有资源和基础，加强药品检验、药品再评价、药品不良反应监测等方面的技术能力建设，不断提高药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。

（十四）运用计算机网络等现代信息技术手段，完善药品监管相关信息网络建设，构建和完善地区和部门间信息沟通平台。重视药品安全信息管理和综合利用，加快建设和实施全省药品生产、流通、使用环节中各流程要素的实时监管系统、特殊药品监控信息网络系统、药品行政许可项目网上审批系统、药品突发事件应急指挥信息管理系统和药品人群基础数据库等的建设和实施，改进监管模式，大力提高药品安全监管效率，实现监管信息资源共享和信息网络综合利用。通过政务信息公开、在线服务、公众交流互动、举报受理等，更好地接受监督，为监管相对人和社会公众提供全面及时准确的药品监管相关信息。

（十五）要进一步加大对药品安全监管基础设施建设的投入，加强药品监管部门技术支撑体系建设、执法装备建设和基础设施建设，改善基层监督执法条件。尽快完成省、市、县食品药品监管行政执法机构和药品检验机构办公检验用房建设。

六、加强药品安全制度建设

（十六）推进药品安全监管地方性法规和规章建设，重点抓好药品审评审批、药品分类管理、医疗器械监督、药械使用监管等地方性法规和规章的制定和修订工作。要依法做好《福建省基本用药目录》的调整修订工作，尽快研究制定《福建省医疗机构药品管理办法》。

（十七）深化药品审批制度改革，健全科学合理的审批管理机制、规范高效的审批运行机制、严密完善的审批监督机制。建立健全药品市场准入和退出制度，实行受理、审评、审批“三分离”制度，严格药品注册、生产、经营等的准入，切实把好药品安全的关口。

（十八）强化对权力运行的监督和制约，落实审评审批责任制和责任追究制，严肃查处违法违纪案件，防止权力滥用和现象发生。积极推行政务公开，畅通舆论监督和社会监督渠道，自觉接受群众和社会监督。加快信息化建设，逐步实行网上受理和网上审批，提高受理、审批的效率和透明度。

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    加强基层食品安全治理体系和治理能力建设，是我国“十三五”期间实施食品安全战略的重点和难点。目前，全国大部分省（区、市）的市（县）食品药品监管部门，在乡镇（街道）或特定区域成立了食品安全监管派出机构。针对基层食品安全监管工作面临的问题与困难，我们对国内部分省份的乡镇（街道）食品安全监管工作开展了调研，发现目前主要存在以下问题：

    一是基层政府的权威性不足。《食品安全法》明确规定，县级以上人民政府对本地区食品安全工作负总责。但在实践中，县一级政府普遍将属地管理责任下沉，使乡镇（街道）监管所成了责任的最终承担者。实际上，乡镇（街道）与县以上各级政府相比，其组成机构并不完善，且大多数是县级部门的派出机构，相互统筹协调的难度较大，责权不对应、责能不匹配的问题十分突出，难以真正负起责任。

    二是基层监管力量配备不足。一方面，一些地方基层派出机构仍未按要求设置到位。《食品安全法》和《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》都规定，县级食品药品监管部门可在乡镇或特定区域设立派出机构。但目前仍有一些省份基层派出机构尚未组建到位，基层监管处于失守状态。另一方面，基层食品安全专业人才不足。目前，基层监管人员大多为其他部门划转或新招人员，缺乏食品相关专业背景、法律知识和实践经验，其中相当比例的监管人员没有执法资格。

    三是监管装备配备不足。目前基层执法手段“缺枪少炮”问题突出，日常监管主要依靠看、闻、问、查等原始手段，对于掺杂使假等内在质量问题缺乏必要的技术检测设备。因受执法车辆指标所限，新的基层监管派出机构即使有经费，也无法配置执法车辆，在偏远地区容易发生监管缺位问题。此外，基层监管工作信息化建设滞后，与互联网销售、网上订餐、农村电商等新业态的迅速发展不相适应，不利于及时发现和消除食品安全风险隐患。

    四是群众食品安全意识不足。受收入水平、文化程度和陈规陋习等因素影响，基层特别是广大农村群众缺乏必要的食品安全科普知识，消费安全和法律意识薄弱，为“问题食品”提供了生存空间。在食品生产阶段，农药兽药残留超标问题比较突出，有的种植养殖户为了省钱，违法使用剧毒高毒药和滥用抗生素等违禁投入品，造成了源头隐患。在食品经营环节，一些小食杂店和小餐饮为了多营利，采购一些价格低廉的假冒伪劣食品和原材料。在食品消费环节，一些基层群众首先考虑的是价格合适与否，对食品安全问题考虑不多。此外，有少数人甚至为不法厂商提供经营场所，从中获利并包庇其违法行为，给监管工作带来了一定难度。

    为切实解决基层食品安全治理体系不健全和治理能力薄弱的问题，特提出如下建议：

一是明晰基层乡镇（街道）派出机构的职责。在依法明确县级政府属地管理责任的同时，进一步明确乡镇（街道）的食品安全工作职责。可借鉴河南、浙江等地经验，在乡镇（街道）成立食安委，由乡镇长担任主任，主要负责统筹协调本区域的食品安全隐患排查、信息报告、执法协助、宣传教育等工作。对县级派出机构实施双重管理，在以派出部门管理为主的基础上，进一步强化乡镇（街道）对派出机构的监督管理职能，在工作人员的考核评优、人事调整等方面，县级主管部门要事先征求乡镇（街道）政府意见，以确保基层食安委统一协调职能的有效发挥，防止出现推诿扯皮、效率低下等问题。

二是设立履行食品安全监管职责的岗位。乡镇（街道）监管派出机构必须有相应的岗位并配备合格的人员来履行食品安全监管职责。要支持各地依托农村和社区基层组织，加快建立协管员、信息员队伍，发展志愿者等群众性监督队伍，充实基层监管力量。按照“定区域、定人员、定责任”的要求，加快构建基层食品安全网格化管理体系和责任体系。

    三是提升基层监管能力。推进基层监管制度化、规范化建设，对基层执法人员实施全员培训考核，严格落实行政执法人员持证上岗制度和资格管理要求。加强协管员、信息员队伍培训，增强其业务水平。推进基层监管队伍装备标准化建设，优先配备急需的执法装备及检测检验设备，并推进县级食品安全和农产品质量安全检验检测资源整合，保障基层监管中发现的问题隐患检得准、验得明，使基层具备最基本的执法保障条件。加快基层监管信息平台建设，用信息化手段提高监管的靶向性和精准性。

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一、指导思想

围绕食品药品安全示范区建设的总体目标，坚持以科学发展观为指导，通过开展食品药品安全示范县创建工作，进一步落实餐饮服务食品安全和药品安全责任，完善食品药品监管长效机制，规范食品药品生产经营使用秩序，提升食品药品安全监管水平，保障公众饮食用药安全。

二、工作目标

通过深入开展餐饮服务食品、保健食品、化妆品和药品、医疗器械等领域的安全示范创建工作，使全县食品药品安全责任落实更加到位，监管体制更加科学，城乡监管更加均衡，技术支撑更加高效，应急处置更加得力，公众健康意识更加普及，辖区内重大食品药品安全事件零发生，特殊药品零流弊。

三、创建任务

（一）食品药品安全监管体制机制建设

1、强化食品药品安全工作领导。各乡镇人民政府对辖区内的食品药品安全负总责，切实提高责任意识和加强组织领导，成立由乡镇长任组长、分管领导为副组长的食品药品安全工作领导小组，制定食品药品安全示范乡镇创建工作方案，做到责任到人，措施到位（责任单位：各乡镇人民政府）。

2、建立健全食品药品安全监管站。各乡镇要加强食品药品安全监管站的管理，确保食品药品安全监管站正常运转，充分发挥其“安全哨所”的作用，保障监管站做到7个有：有一间办公室、有一块“食品药品安全监管站”标牌、有一套工作制度上墙、有一套开展工作的文件资料（工作计划、方案、总结、工作档案等）、有一个文件柜、有一台工作用电脑、有一块固定宣传栏（责任单位：各乡镇人民政府）。

3、加强基层食品药品安全协管队伍建设。各乡镇要确定1名副科级干部任乡镇食品药品安全监管站站长，并至少推荐2名以上食品药品安全协管员（报县创建工作领导小组办公室批准备案），具体负责辖区内食品药品安全的协管工作，掌握安全动态。在各行政村至少聘请1名食品药品安全工作信息员（由乡镇监管站批准，报县创建工作领导小组办公室备案），具体负责村食品药品安全信息搜集、上报、巡查、宣传等工作。监管站每年需组织食品药品安全工作信息员进行业务培训和开展食品药品安全宣传活动（责任单位：各乡镇人民政府）。

（二）食品药品诚信评价体系建设

1、强化食品药品安全质量追溯。加强食品药品企业安全首责意识教育，督促企业完善内部质量管理制度，餐饮服务单位、保健食品化妆品经营企业、药品零售企业100%建立并实施索证索票、进货查验和台帐登记制度，实现产品质量追溯（责任单位：县食药监局）。

2、实施食品药品安全量化分级分类管理。建立健全药品、医疗器械生产、经营企业和药品使用单位以及餐饮服务单位、保健食品化妆品生产经营企业诚信档案，完善信用分类标准，开展动态信用等级评定，建档率和信用等级评定率100%；实施“健康餐桌”工程，实行餐饮服务量化分级管理，县城中型以上餐饮服务单位、乡镇以上学校食堂实行量化分级管理率达100%，其中80%以上大中型餐饮服务单位、寄宿制学校食堂达到B级以上单位标准（责任单位：县食药监局）。

3、推行学校（幼儿园）食堂食品安全规范管理。各级各类学校（幼儿园）要加大投入，不断改善学校（幼儿园）食堂食品安全设施，进一步提高学校（幼儿园）食堂食品安全工作水平，实现“十个有”规范化管理要求。即：有责任制和责任追究制度，有专职或兼职的食品质量安全员，有合格的水源，有从业人员培训体检合格登记本，有专用食品储藏仓库，有专用留样冰箱，有专用洗涤池，有索票索证和进货台账，有应急处理机制，有食品安全教育课程（责任单位：县文化教育局）。

4、推进医疗机构“规范药房”建设。结合基层医药卫生体制改革工作，建立健全医疗机构药库、药房规范化管理机制，设立药事管理机构，积极推进医疗机构“规范药房”建设，乡镇以上医疗机构药库、药房100%符合规范化建设要求（责任单位：县食药监局、县卫生局）。

5、开展重点单位示范创建工作。实施餐饮服务食品安全“十百千”工程，开展餐饮服务示范店、示范街和规范化管理“小餐饮”单位的创建活动。创建省级以上餐饮服务示范街1条，省级以上餐饮服务示范单位10家，规范化管理“小餐饮”单位10家（责任单位：县食药监局）。

（三）技术支撑能力和药品不良反应监测体系建设

1、加强食品药品快速检验能力建设。按照《省食品药品安全示范区县级食品药品快检室项目建设及评估办法》要求，完善食品药品快速检验室规范化建设，进一步提高餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品初筛快检能力，有效开展日常监督抽验和便民快速检验工作（责任单位：县食药监局）。

2、加大食品药品抽验力度。完成上级下达的监督抽验任务，药品监督性抽验阳性率、餐饮服务食品抽验合格率达到全省平均水平以上（责任单位：县食药监局）。

3、加强药品不良反应监测。完善药品不良反应监测管理制度，健全县级药品不良反应（医疗器械不良事件、药品滥用）监测机构，在全县药品经营企业、县级医院、乡镇卫生院和民营医院设立监测点，实施区域负责制，落实专人按月收集上报药品不良反应监测报告及药物滥用监测报告，并做好分析评价工作，及时预防、控制和减少药品安全突发事件，保障公众身体健康和生命安全。完成药品不良反应报告数320份/百万人，其中新的、严重的不良反应报告数达到15%，医疗器械不良事件报告数达70份/百万人（责任单位：县食药监局、县卫生局）。

（四）食品药品信息化监管体系建设

1、加强药品电子监管。积极融入国家、省“数字药监”工程，认真抓好与上级电子监管平台的对接工作，形成涵盖“四品一械”安全领域信息互通、资源共享的电子监管平台，提高食品药品安全信息化监管水平。辖区内药品经营环节基药核注核销率100%；药品批发企业“两码合一、数据实时上传”的覆盖率100%；“中国药品电子监管网”登陆使用率达到月均15人次以上；乡镇以上卫生医疗机构药品实行计算机管理，并与监管部门实现数据对接，达到乡镇以上药品零售企业、使用单位电子监管覆盖率80%以上（责任单位：县食药监局、县卫生局）。

2、完善信息平台建设。加强食品药品安全地理信息系统等现有信息平台建设，保证网络运转畅通，电子地图标识全面、清楚、准确，规定的企业数据上传真实、充足、及时，方便公众网上查询（责任单位：县食药监局）。

3、发挥电子政务作用。通过政务网站平台，公布行政许可条件、程序及相关服务信息，实行网上电子审批；对违法失信企业实施的“黄牌警告”、“黑名单”等失信惩戒信息做到定期公开，接受社会监督（责任单位：县食药监局）。

（五）行政执法能力和应急处置能力建设

1、加强执法队伍和执法装备建设。加大财政投入，对食品药品监管设备、装备所需经费给予保障，将食品药品抽验和执法办案专项经费列入年度财政预算，年度监管经费增长率达到当地财政支出增长率；加强食品药品执法人员教育培训工作，不断提高执法人员依法行政水平（责任单位：县人力资源和社会保障局、县财政局、县食药监局）。

2、建立食品药品安全联合治理协作机制。建立公安、工商、质监、卫生、邮政等多部门联合治理协作机制，加大对重大案件的查办力度，增强执法权威，提高执法效能，确保各类案件调查、处理、移送及投诉举报回复率均达到100%（责任单位：县食品药品监管相关单位）。

3、加大食品药品日常监管。认真贯彻执行《药品管理法》、《食品安全法》等法律法规，加大对各类餐饮服务单位原料采购、制作加工、清洗消毒、食品储藏等全过程的日常监督检查，强化对卤制品、凉菜等高风险食品的抽检力度，加强重大会议及活动期间的餐饮食品安全保障工作，及时排除食品安全隐患；加大对国家基本药物、特殊药品、保健品、化妆品采购、储存、使用情况的监督检查，强化《药品经营质量管理规范》落实，不断提高药品安全保障水平，确保监督检查不留盲区（责任单位：县食药监局）。

4、深入开展餐饮服务食品安全专项整治。根据季节变换、特殊时间节点和上级有关要求，适时组织开展重点区域、重要时段、重点品种等专项整治活动，严厉查处食品无证经营、非法添加、违法加工、使用地沟油等违法违规行为。各乡镇人民政府要加强对辖区内小学、幼儿园食堂食品安全的督查，有力确保各项安全制度落到实处（责任单位：各乡镇人民政府、县食品药品监管相关单位）。

5、深化药械市场整顿。以规范药械市场秩序，保障药械安全为目标，继续深化药械生产、经营、使用环节专项治理，严厉打击各类药械违法犯罪行为；加强基本药物质量监管，加大基本药物全品种监督抽验力度，保障基本药物使用安全；加强违法药械广告监测，落实违法广告案件移送制度，规范药械广告宣传行为（责任单位：县食药监局、县工商局、县公安局）。

6、强化食品药品应急处置管理。建立完善突发重大食品、药品安全应急处置预案和风险预警制度，适时组织开展应急培训和餐饮服务食品安全应急处置演练工作，有效构建以县级指挥中心为支撑，相关监管单位为基础，上下联动、反应快速、指挥通畅、预警有效、处置有力的应急管理体系，全面提升食品药品安全应急处置能力（责任单位：县食品药品监管相关单位）。

（六）构建饮食用药安全群防群治新机制

1、实施食品药品安全科普行动计划。充分利用各种媒介，积极开展食品药品安全科普行动、示范县创建信息及“六个一”活动，营造“健康饮食，合理用药”的良好社会氛围，引导公众树立食品药品安全观念和消费方式，增强饮食用药安全意识和自我保护意识，自觉参与食品药品监管，积极举报违法违规行为（责任单位：县食药监局、县广电局）。

2、加强企业帮扶和从业人员培训。充分发挥食品药品监管部门的政策和技术优势，制定实施服务产业发展的具体措施，开展好对重点企业的帮扶服务，促进食品、医药经济持续发展。加强食品药品从业人员教育培训，进一步增强其诚信守法和安全意识，提高业务水平。从业人员培训率100%（责任单位：县食药监局）。

4、发挥食品药品“两员”协管作用。以整合优化、加强培训为手段，对食品药品协管员和信息员队伍进行优化、培训和管理，并将其工作业绩考核同“以奖代补”结合起来，真正发挥好“两员”队伍作用。“两员”年度接受培训比例达到80%（责任单位：各乡镇人民政府、县食药监局）。

（七）食品药品安全责任体系建设

将食品药品安全工作列入政府目标考核内容，全面构建“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系,落实食品药品安全责任制和责任追究制。县人民政府与各乡镇和县直创建职能部门、乡镇政府与各行政村签订食品药品安全责任书，建立完善县、乡、村三级联动的食品药品安全责任体系。由县政府对各乡镇人民政府和县职能部门食品药品安全工作进行年度考核（责任单位：各乡镇人民政府，县食品药品安全监管有关单位）。

四、创建步骤

创建工作结合本县食品药品机构改革工作进程，从2013年7月起，分四个阶段进行。

1、动员部署阶段（2013年7月底前）：制定实施方案，成立创建工作领导小组，召开动员大会部署，落实创建目标和具体责任，各乡镇、各有关部门要结合本地、本部门的实际召开专题会议，建立健全相应组织领导机构和工作机制，制定具体实施方案，进行动员部署，通过多渠道、广范围宣传创建示范县活动的重要意义，动员社会各界关注和支持创建工作，营造良好的工作氛围。

2、组织实施阶段（2014年3月底前）：各乡镇和相关部门要按照创建工作职责分工，将创建工作任务进行分解，指标细化，责任落实到具体人员，有计划、有组织、有步骤地全面组织实施。县政府办、县创建工作领导小组办公室要对各项创建任务的落实进行检查监督，确保工作落到实处。

3、自查整改阶段（2014年5月底前）：各乡镇、有关部门要认真对照创建标准，开展查漏补缺。县创建工作领导小组根据省局评估方案，对创建工作进行检查评估，查找并组织整改存在的问题和不足，进一步提高创建成效。

4、迎评迎检阶段（2014年6月底前）：完成创建材料的整理、汇编以及现场等各项准备工作，迎接考评验收。

五、工作要求

（一）加强组织领导。创建食品药品安全示范县，是保障和改善民生的一项重要工作，是“人家”幸福工程的有效组成，意义重大，影响深远。各乡镇、各相关部门务必高度重视，切实加强组织领导，明确任务分工，突出工作重点，精心安排部署，做到组织领导到位、人员经费到位、目标任务到位。

（二）营造舆论氛围。各乡镇、各有关部门要充分发挥广播、电视、报刊和网络等媒体的作用，采取多种形式，广泛宣传食品药品安全示范县创建工作的目的和意义，及时报道创建工作的动态和取得的成果，营造浓厚的创建氛围。

篇8

全省医政工作和医疗服务监管工作的总体要求是深入贯彻落实科学发展观，年。紧紧围绕年全省医政工作会议和全省医疗服务监管工作会议，紧紧围绕深化医药卫生体制改革这一中心，依照全市卫生工作会议要求，以提升医疗服务能力为重点，以提高医疗质量、保证医疗平安为核心，以完善医政管理制度体系、准入体系、医疗质量管理与控制体系和医疗服务体系为基础，做好公立医院改革、实施国家基本药物制度，开展医院评审评价，医疗质量和安全监管、优化医疗执业环境、城乡医院对口支援等重点工作，狠抓各项工作措施的落实，全面完成各项医政和医疗服务监管工作任务，努力为人民群众提供满意的医疗服务。

一、医政工作要点

（一）探索落实医改目标新举措。

1稳步实施国家基本药物制度。依照《市政府办公室关于印发市建立国家基本药物制度实施方案（暂行）通知》全市12所中心卫生院和政府举办的社区卫生服务机构开展实施国家基本药物制度。

2积极开展临床路径试点工作。加强对组织开展临床路径试点工作的组织领导。探索临床路径管理制度、工作模式、运行机制和评估改进体系。

3深入实施“光明·微笑”工程。认真总结工程实施情况。做好患者筛查和手术，完善工程信息资料，核报工程补助经费，建立长效工作机制。今年5月1日前实现为全市所有具备手术适应症的白内障和唇腭裂患者免费手术治疗的目标，探索建立稳定的经费保证机制、考核评估机制和激励约束机制。

4稳妥推进以电子病历为基础的医院信息平台建设。推行《电子病历基本规范》探索医院电子病历试点，开展数字化医院试点工作。

5探索医师多点执业试点工作。促进医学人才合理流动。

6加强重性精神疾病患者管理治疗。

（二）全面加强卫生服务能力建设。

1强化医疗救治体系建设。加强医疗急救体系建设。提高院前医疗急救和应急救治能力。加强污染病医疗救治体系和采供血机构建设。

2强化县级医院服务能力建设。继续实施县级综合医院服务能力建设项目。

3强化“三基三严”培训考核。依照《省医疗机构医护人员“三基三严”培训考核方法》加强以“三基三严”为主要内容的岗位练兵活动。开展病历质量评比活动。落实省“走进西部”万名县级医院医师培训项目。

（三）加强医疗服务要素监管。

1加强医疗机构设置审批管理。完善医疗机构管理信息系统。组织实施《医疗机构校验管理办法》开展对全市健康体检机构和医疗机构设置审批大检查。

2加强医疗机构科室建设。落实卫生部科室管理规范。提高综合医疗服务能力。

3加强医务人员准入执业管理。组织做好年度医师资格考试工作。进一步规范并完善医师、护士执业注册工作。开展第二批医疗美容主诊医师资格认定工作。

4加强医疗技术准入管理。建立健全医疗技术临床应用审核工作制度。

5加强医疗广告监管。认真贯彻落实《医疗广告管理方法》严格医疗广告核准。

（四）加强医疗质量管理。

1深入开展“医疗质量万里行”活动。重点加强医疗技术临床应用、临床合理用药和大型医用设备检查、围手术期、医院感染及临床用血的平安管理。强化医疗质量核心制度的落实。推动活动深入开展，继续改进医疗服务质量，保证医疗平安。

2加强临床药事管理。进一步完善处方点评制度、处方评价措施和公示方式。完善药物合理使用和不良事件监测制度。三级医院逐步推行临床药师制度。严格品和管理。

3加强围手术期管理。贯彻《省手术分级管理方法》规范我市手术分级管理。

4加强重大污染病医疗救治。继续做好甲型H1N1流感、手足口病和艾滋病等重大污染病医疗救治工作、认真组织重大事件医疗保证工作。

5加强临床实验室建设。组织开展医疗机构临床实验室的达标验收工作，组织开展全省临床检验技能大比武活动。

（五）深入开展药品招标推销。

1深入开展药品集中招标推销。认真执行中标药品网上推销。严肃查处违规违纪行为。

2加强大型医用设备检查管理。落实《关于规范大型医用设备检查的若干措施》完善医疗检查档案和考核督查机制。加强对医疗机构“四个合理”落实情况的督查。

3进一步推进院务公开工作。开展日常监督与定期考核工作。

4改善医疗服务管理。探索建立志愿者医院服务制度。建立医院全年365天门诊服务制度；稳妥推行医院门诊服务“先诊疗，后结算”模式。

（六）加强血液管理工作。

1认真贯彻落实“二个办法、三个规范”和《省血液及原料血浆工作管理方法》定期开展采供血机构执业检查。

2完善采供血机构网络。

3落实《临床用血技术操作规范》加强采供血人员及医务人员临床用血知识的培训。推动临床合理用血。

4加强无偿献血组织、宣传和发动。强化固定自愿无偿献血队伍的建设和管理，开展“世界献血者日”宣传活动。

5开展采供血机构核酸检测试点工作。

（七）提高护理服务质量。

1进一步贯彻落实《护士条例》和《省实施<中国护理事业发展规划纲要（2005年）>方法》各项措施。

2加强临床护理工作。切实提高护理服务质量。全市开展“优质护理服务示范工程”活动，组织开展“示范医院”示范病房”创建工作，树立一批典型，发挥示范作用。

3贯彻落实《综合医院分级护理指导原则》进一步规范病房临床护理服务。

4进一步贯彻落实《医院感染管理方法》医院手术部（室）管理规范》和卫生部6项医院感染行业规范。实施医院感染管理专职人员的规范化培训。

（八）统筹各项医政工作。

1加强康复医学管理。加强综合医院康复医学科建设。提高我市康复医学发展水平。积极开展先天性心脏病救治、防聋治聋等公益性项目工作。

2加强戒毒医疗机构管理。认真做好《戒毒法》和《戒毒医疗服务管理暂行方法》等规范性文件的贯彻落实工作。

二、医疗服务监管工作要点

（一）稳步推进公立医院改革试点。

1抓好公立医院取消药品加成单项试点工作。成立公立医院取消药品加成改革试点工作协调指导组。及时研究解决重大政策与实践问题；开展试点基线调查，做好试点中期评估准备工作，认真总结试点工作经验。

2加强基本医疗保证定点医疗机构监管。配合医疗保证体系改革。促使医疗机构主动参与管理、控制医疗服务本钱。

（二）深入开展医院评审评价工作。

1积极创建全国“百家优质医院”从今年起。年底，全国范围内创建100所“国家级优质医院”300所“省级优质医院”和500所“优质县医院”并从100所“国家级优质医院”中评选发生三级特等医院。指导各级卫生行政部门和县以上医院积极投身全国“百家优质医院”创建活动，力争我市有更多的医院在创建活动中脱颖而出。

2启动“诚信民营医院”创建活动。用两年时间。依照省卫生厅制定的诚信民营医院评价规范》和实施方案。建立守信激励、失信惩戒机制，对获得“诚信医院”荣誉称号的单位在行业内予以优先支持，对失信民营医院或诊疗科目实行执业限制。

3组织大型医院巡查工作。制定大型医院巡查规范细则和巡查工作规范。防止重复检查。

（三）进一步加强医疗质量和医疗平安监管。

1加强医疗服务监管制度和队伍建设。落实省卫生厅制定的医疗事故和重大医疗过失行为行政处理暂行规定》医疗平安工作责任制管理方法》药品和医疗器械不良事件应急处置机制》手术分级管理规范》医疗广告监管方法》等重点制度。加大医院管理培训力度。

2开展医疗平安专项检查。从年起。重点加强对特殊场所、特殊设备、特殊环节的管理。结合卫生部开展的医疗质量平安回头看”活动，年启动“平安一号”专项行动。

3完善医疗平安预警机制。推广省妇幼保健《产科危重症审评制度》全市范围内开展“围手术期质量与安全”专项整治活动。同步开展高值植（介）入医用耗材专项督查。

4加强医疗平安单薄环节的管理。重点抓好血液透析质量平安监管工作。统一组织有关医疗机构负责人、血液透析科室主任、护士长开展专项学习培训。依照“谁发证、谁负责”原则。

（四）不时优化医疗执业环境。

1完善医疗纠纷处置机制。落实司法部、卫生部、保监会《关于加强医疗纠纷人民调解工作的意见》积极推进医疗平安统保试点。

2强化依法执业意识。加强《侵权责任法》等法律法规的教育培训。提高防范医疗纠纷能力。

3加强医院投诉管理。对照《医院投诉管理方法（试行）要求。减少医疗纠纷。

4推动实施便民服务措施。落实卫生部《关于改进公立医院服务管理方便群众看病就医的若干意见》加强公立医院内部管理。改善群众看病就医体验。

5继续开展平安医院创建活动。更新、细化“平安医院”创建工作考评规范。

（五）推进对口支援工作。

1深入实施“万名医师支援农村卫生工程”

2启动“走进西部”万名县级医院医师培训项目。依照省厅统一部署。五年内完成省厅下达的县（区）级医院医师的免费培训任务，提高县级医院医师的技术水平。

3启动“医院牵手社区行动计划”从医疗机构、科室、医务人员三个层面明确对口支援的工作任务和具体要求。提高社区卫生服务机构的服务能力和水平。

（六）统筹兼顾。努力做好其他各项工作

1加强医疗广告监管。加大医疗广告监测和公告频次。

篇9

*局长的讲话，既是动员，也是生动的授课，为我们新调入的同志了解药监，做好监管，明确工作，提高依法行政和监督管理水平指明了方向。他简明扼要的对如何作好药品监管工作进行了高度的概括和总结，提出了“

一、

二、

三、四”的药监工作的发展规划，即围绕“发展是执政兴国第一要务”这一中心，实施“两个工程”(药品质量保证工程和队伍素质工程)，实行三步走战略(2003年打好基础，**年提高水平，**年完成两个工程，全面争一流)，实现四个目标(高标准的准入条件，高水平的保障体系，高效率的管理模式，高素质的监管队伍)。他强调要使药品质量人民满意，领导放心，就必须做到“三个四”，即管好四个环节，坚持四个原则，提倡四个意识。管好四个环节，具体说就是抓住源头，强化监管，重视突发，促进发展。坚持四个原则，就是依法行政，廉洁从政，以德治政，以实务政。提倡四个意识，就是服务意识、效率意识、创新意识、责任意识。并强调指出，进入药监局，在工作上要有新思路，要学好法，用好法，工作中要勤政廉政，要团结，要奋斗，要有创新精神。以上这些不仅为我们作好本职工作提出了要求，而且也为我们的监管工作指明了方向。

市监察局**主任所讲关于党风廉正建设的课题，非常重要。他为我们新调入的工作人员和基层领导同志敲响了警钟，作为一名基层领导必须充分认识到，坚持党风廉政建设是实践“三个代表”重要思想，加强党的执政能力建设的一项重要原则。反腐倡廉是建设社会主义政治文明的重要保证，是加强党的执政能力建设的重要内容，它关系党和国家的生死存亡。我们每位领导干部和机关工作人员，都要牢记全心全意为人民服务的宗旨，解放思想，实事求是，艰苦奋斗，努力工作，以自己的实际精神和优良作风赢得人民群众的认可。坚决杜绝不思进取，得过且过，不认真学习理论，不用心汲取新知识，不深入思考新形势，思想上故步自封，停滞不前，工作庸碌无为，敷衍了事的行为。坚决反对贪图享受、奢侈浪费，追求低级趣味，热衷于个人享乐、大吃大喝、大手大脚、铺张浪费的现象，坚决不允许、与民争利，干工作不是先考虑群众利益，而是先考虑小团体、本部门、本单位的利益。严防高高在上，脱离群众，对群众的安危冷漠不关心，工作方法简单粗暴，甚至肆意欺压群众的行为发生。必须坚持立党为公，执政为民，保持党同人民群众的血肉联系，切实把最广大人民的根本利益实现好、维护好、发展好。在任何时候、任何情况下，都要把人民群众的根本利益放在首位，自觉用最广大人民的根本利益来检验自己的工作的政绩，作到凡是为人民造福的事情就要千方百计办好，凡是损害广大人民群众利益的事情就坚决不办。树立正确的权利观、地位观、利益观，坚持用科学的发展观和正确的政绩观认识和开展新形势下的药监工作。

这次培训不仅在公务员应知应会方面进一步加强了学习，而且还学习了相关的法律、法规，增加了法律意识，对今后依法行政、依法监管打下了很好的基础。

篇10

吴局长介绍说，烟台市药品监督管理局组建于2001年11月，2005年1月在药品监督管理局的基础上组建了烟台市食品药品监督管理局。目前，他们已在龙口、莱州、莱阳、招远、栖霞、海阳、牟平、福山、蓬莱等9个县市区设立了分局，共有监管人员272名。近年来，烟台市食品药品监管局先后获得了“山东省药监系统先进集体”、“山东省医疗机构制剂整顿工作先进单位”、“山东省档案管理先进集体”等荣誉，同时被烟台市委、市政府授予了“文明单位”。

烟台市食品药品监督管理局是一支富有战斗力的“铁军”，领导班子就是“铁军”的“指挥部”。烟台市食品药品监管局领导干部从自身做起，讲政治、讲团结、坚持民主集中制。领导班子成员实行一岗双责、集体领导与个人分工负责相结合的制度。对于重大事项如干部任免、大案查处等，都必须经过集体研究决定，防止“一言堂”。针对工作交叉所产生的互相推诿现象，他们建立了局长碰头会制度和沟通协调制度，由牵头局长主动与其他局长进行沟通，强调相互协作的精神。这样一来，领导班子的凝聚力迅速提升。

吴局长选择了107个涉药单位作为全局领导班子的联系点，领导班子成员经常深系点调查研究，掌握最新的第一手资料，掌握涉药单位的动态。对涉药单位的工作进行专题研究或论证，提出新的工作思路，创造性地开展工作，增强领导班子的战斗力。领导成员从自身做起，带头树立勤政爱民、依法行政、清正廉洁的形象。坚持以人为本的理念，开展“提合理化建议”及“我向领导进一言”等活动，领导班子成员经常与中层干部和分管科室的同志谈话，了解他们的思想、工作和生活，帮助解决实际困难，从而有效地增强了领导班子的亲和力和号召力。

该局历来重视干部队伍建设，他们认为只有干部过硬，才能带动整个系统的发展。加强干部队伍的执政能力建设，首要的问题就是要选好人用好人，选优配强干部队伍。在干部队伍的选拔过程中，他们严格按照民主推荐、考察预告、考察谈话、任前公示等程序，提高透明度和群众的参与度。把政治标准放在首位的同时，更注重考察干部的能力素质，拓宽视野，转变用人观念，大胆选拔优秀人才，真正把政治素质强、业务素质精的优秀干部选拔到领导岗位上。

为了增强干部队伍的活力，他们全面推行竞争激励机制，实行中层干部竞争上岗和轮岗制度。每季度召开专题党组会，专题研究班子和队伍建设。针对队伍建设中所出现的突出问题和薄弱环节，专门制定了《关于加强全市药监系统领导班子和干部队伍建设的意见》，号召全系统开展对照检查活动，促进了问题的解决和长效机制的建立。他们认为把队伍建设好，才能适应整个党和国家事业的发展，适应药监事业的发展，承担起神圣使命……

“目前，假药和劣药在一些地方依然屡禁不止，严重危害着市民的安全，而烟台市食品药品监管局在这方面又怎么做的呢？”记者问。

烟台市药监局针对制假、售假和无证经营的现象，去年已在全市范围内开展了“千家万店无假药、药品质量千里行”活动。他们联合卫生、工商、公安、物价、电视台等部门，全方位监督，多角度宣传，让群众对药监局的工作有进一步了解。为了防止检查工作中出现死角，还在市县两级药监部门统一抽调人员、分组划片，对所有的涉药单位逐个检查。“人人下基层、人人都监督”，调动全局人员加班加点地开展工作，使检查工作迅速推进。去年，莱州分局与当地的公安机关积极配合，一举破获了利用伪造“两证”私设空头假公司经营药品案件，这是莱州建局以来破获的一起重大案件。

记者问：“我们国家农村人口占了四分之三。他们的用药安全，是你们监管工作的重点和难点，你们又如何保证农村的用药安全？”

吴局长说，农村的环境相对比较复杂，农村的用药问题，是一个薄弱环节，我们采取了种种措施来保障农民的用药安全。其中，最主要的就是根据国家局和省局的统一安排，加强农村的“两网”（药品监督网络和药材供应网络）建设。在发展与规范并重的前提下，我们积极鼓励和支持农村药店的发展。目前，烟台市95％以上的乡镇驻地都设立了零售药店，104个乡镇和2380个村实现了药品的直接配送，农村药品供应网络已经基本形成。我们还在农村聘请了384名乡镇药品协管员和893名农村药品信息员，并在中国烟台政府网和“胶东在线”网上设立举报平台，开通举报农村药品违法信息的绿色通道，有效遏制了伪劣药品的销售渠道，完善了三级监督网络，强化了农村药品终端监管。

2005年是完成“十五”计划，全面向小康社会迈进的重要一年，对于烟台市食品药品监督管理局来说，也是实现快速发展的关键年，今年，我们要下大力气，集中在促进改革、加快发展、维护稳定、确保食药安全等几个方面抓出成效。同时，食品药品监管局将继续完善学习考核制度，加强督导和检查，提高领导干部的统揽全局能力、服务发展能力、依法行政能力和综合协调能力。按照地域上无盲区、环节上无断层、品种上无死角的要求，加大对重点产品、重点单位、重点环节的监管；开展严厉打击非法回收、添加、制造和邮售假药的专项行动；集中开展对药品、医疗器械、保健食品广告的专项治理；农村用药市场的专项监督检查及保健食品专项清理整顿工作。