中医药科研课题研究范文

导语：如何才能写好一篇中医药科研课题研究，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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[论文关键词]设计艺术　教学　体验型　重要性　诉求

[论文摘要]设计艺术教学中理论性与实践性是相辅相成同等重要的两个组成部分。学生需要大量的理论去指导实践活动，并在实践过程中不断丰富并深入体会设计艺术的理论性内容。在实践这一过程中，它包括身心体验这一环节。“体验型”课型就是要求在教学中强化实践活动的体验性，更好地让学生有时间反思理论知识、吸收并消化理论内容。教学中运用“体验型”课型来克服讲授式教学存在的教师单一讲授，学生被动接受知识，学习热情不足，实际动手能力差等一些不符合当代社会发展对设计艺术师的诉求等诸多问题，从而达到提高设计艺术教学质量的重要目标。

一、“体验型”教学

体验也叫体会。抽象概念可理解为：用自己的生命来验证事实，感悟生命，留下印象。体验到的东西使得学生感到真实，现实，并在大脑记忆中留下深刻印象，使学生可以随时回想起曾经亲身感受过的实践过程，也因此对未来诸多方面有所预知和判断。“体验型”课型即是在设计艺术课程教学中，使学生以设计课程理论为载体，在教师的引导和启发下，自主的参与一种设计艺术理论的教学实践活动。它要求学生一定要通过参加各种教学活动，运用眼、耳、鼻、手、脑的感官去体验设计艺术的创造过程，同时通过班级学生以及社会受众群体的反馈信息，从中获得各种新发现，继而进行对设计理论概念的重新而深刻的思考和思维创意活动的认识，最终能更好地指导设计艺术实践的创意过程。

设计艺术学科是一门应用型较强且需要从全方位去认真考虑社会受众因素的社会性应用学科。其中直观性、创造性、交互性、体验性极强，需要学生在学习的过程中，从各个角度去体会其中的各种设计艺术元素的不同运用，以及运用后所产生的视觉及触觉的艺术效果，只有这样才能适应以后在设计艺术工作中的解决实践活动中的实际问题。

二、“体验型”教学的比较性优势

讲授式的传统教学模式理论性以及系统性较强，但是学生只是通过抽象的概念以及理论的认识，缺少亲身体验的教学过程，学生无法很深刻地认识新时期的设计艺术学理论的教学任务和目的，这样的教学模式已无法适应当今设计艺术学科的教学发展趋势。教师只有通过不断开发和激发学生的创造性思维潜能和实践能力，并且提高研究问题、解决问题的实际动手能力，促使学生能展示自我能力的全新教学模式，才能适应当今社会对高素质设计艺术人才的诉求。传统的教学模式中，注重理论性的传授，缺乏了解社会性、体验性的细节内容。使学生在整体理论以及认知的过程中忽略受众群体反馈的信息，无法建立设计艺术为社会服务的意识，使得学生在学习中处于一种孤芳自赏，为自己兴趣爱好“服务”，不能结合客观诉求的状态。设计艺术作品在社会中得到受众认可的比例不稳定，即没有一个整体把握受众心理与感官意识的客观角度。又形成了一种凭感觉、凭喜好的闭门造车的状态。没有体验型课程设置，学生之间无法实现充分而有效的互动，认知及评价设计艺术作品时，无法正确而全面的理解设计师的创意思路及深层次的内涵，设计艺术传达过程出现“断层”，实践及创意能力偏低，无法满足设计艺术服务与当今社会的发展诉求。

“体验型”课型能在教学中，使学生既站在设计师的角度又可以转换视角站在受众群体的角度去完善全部设计艺术实践过程。在体验中得到切实有效的学习成果，实现师生互动，学生与学生之间互相促进，并提高交流沟通以及谈判的技能。通过教师理论与实践的引导性教学，充分调动学生在体验中的切实感受，并对设计艺术进行换位思考，使学生步入社会工作时拥有优秀设计师应具备的各种实用技能，从而在社会实践中迅速实现自身价值。“体验型”课型能在教学中建立新型的师生关系：形成设计师与受众群体的不同角度的互动。教师在引导学生体验的同时也要参与到体验活动中去，从更高的角度和层面提出设计艺术体验的目标和任务，并对学生加以指导以及受众心理的正确引导。更加深层次的提升学生的专业水平及创意能力，在规定的教学时段中使学生逐步具备实践操作技能以及正确的认知定位，从而使学生在未来的社会工作实践中快速成长。

三、“体验型”课型与社会需求

社会环境的变化给人们带来的不仅仅是物质上的极大丰富，更进一步的是环境对人们内心的作用和影响。人们自身需要适应这一变化的文化环境，同时也要适应不断变化的周围人与人之间相互的诉求。有了适应社会发展所必备的心理素质还需要有产业化的服务意识，社会需要高水平的设计艺术精英、设计大师，同时也需要一般的设计艺术人才、设计艺术领域中应用型人才和能够与相关领域衔接的复合型设计艺术人才。近年来，随着我国经济的飞速发展及社会文明程度的提升，商品经济已成为了国家进步的主动力；城市化进程的不断推进，人们对审美层次的诉求也在逐步提高。社会逐步进入了“泛审美时代”。公众在多种层面上对视觉环境的诉求愈来愈高。社会对高素质设计艺术人才的需求量也逐步上升。只有具备先锋性且又能使受众群体接受的设计艺术师才能真正适应社会的需要，符合市场诉求的设计艺术师才是真正有存在价值的设计人才。这也是对设计人才提出了要拥有市场的洞察力，以及受众群体审美心理等诸多要素。这也是“体验型”课型与讲授式教学要达到的主要教学目的。我们不能将理论学习还不够完善的学生草草推向市场，让他们以一种专业学习不够成熟的状态去强行适应社会。因此我们只能在课程设置和教学方法上进行再继续完善，可以在强调知识的基础性、理论性的同时，适当地扩大知识面，在基础课程、专业课程中以“体验型”课型渗透，使学生的学术视野和社会视野同时都更加开阔。体会认知更加真切全面详细。在知识爆炸的今天，真正意义上的全才是没有的。因此，学生的目的，不仅是学习知识，更重要的是提高多方面的素质。在教学过程中，学校应更加重视学生在“体验型”课型教学中全面能力的培养，包括再学习和吸收新知识的能力，综合运用各种知识与技能的能力，换位思考问题、协作解决问题的能力等等。通过“体验型”课型让学生深入了解理论的同时也能够更好的从受众群体的角度去审视自己的设计艺术作品。 转贴于

四、“体验型”课型的教学意义

“体验型”课型可以丰富并层次化教学的过程，丰富教学手段，加深教学深度，拓展学生的体验能力和表现能力，从而丰富其思维最终实现综合素质的提高。“体验型”课型从教师和学生的双重角度出发，都有着积极的意义和现实意义。

“体验型”课型的授课是以教师为主导，以学生为主体的教学模式。教师需要在以往讲授课型的基础上，从更高层面引导同学对设计艺术作品进行实际体验，更重要的是要将受众群体的体验经过和反映都能真实正确地传达给同学。教师还要重视同学之间的体验以及学生和社会受众群体之间微妙的感官差异所形成的不同信息反馈。这就要求教师要比以往更加重视“体验型”课型的过程研究以及感受分析，还要研究设计艺术中受众心理以及随着时展受众心理变化的实时趋势。这样的过程自然提高了教学效果和授课过程的深度及难度，丰富并层次化了教学各种细节体验的过程。

教师通过运用新的教学手段，树立以学生为本的教学互动理念，实现对艺术素养，大众心理的正确认知，达到专业水平的共同提高。通过学生设计艺术的体验，获得灵活驾驭理论知识的能力和教学能力，切实提高学生学习实践水平，激发学生的学习兴趣及社会责任感，掌握多方位的审视设计艺术作品的能力。学生在掌握教师教学意图的基础上，能够更好地拓展自己的创意思维能力，通过师生互动，学生与学生之间的设计艺术交互体验，实现并提高自身的专业素质水平以及相应的社会沟通能力。从另外一个角度来阐述这也是对教师的课程准备提出的更高授课要求和新目标。

五、总结

全新的社会环境诉求，对传统的教学模式进行了合理化的改革，在分析当今社会诉求的同时，我们更要看重的是教学课型能否真正适应社会和学生的共同诉求。通过比较分析和实践过程的体验，不难发现，体验型教学有着独特的教学优势：其一具备了增强学生学习的互动性、适应社会发展的诉求，深化教学意义和教学效果等诸多的发展优势。在全新的社会发展阶段中和社会环境中，突显出“体验型”课型在设计艺术学科教学中的重要性。它将对设计艺术学科教学起到不可忽视的重要性作用。“体验型”课型对设计艺术学科学生的全面发展也起着决定性作用的同时，对教师的教学深度、厚度、广度、难度也提出了更高、更具有挑战性、社会性和专业性及广泛性的诉求。

[参考文献]

[1]《大教学论·教学法解析》[捷]夸美纽斯.人民教育出版社

[2]《设计艺术教育大事典》朱铭.山东教育出版社

[3]《艺术设计教育展望（上下）》陈汉民.西南师范大学出版社

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社会主义荣辱观是教育研究的重要课题

总书记最近精辟地概括和阐明了社会主义荣辱观的丰富内容与深刻内涵，这一重要论述对教育研究工作具有重要的指导意义，教育研究工作面临新的任务和要求。

一、社会主义荣辱观重要论述在“培养什么人”这一根本问题上做出了明确的是非标准，教育研究要进一步贯彻和体现党的教育方针。“培养什么人”是教育的根本问题，培养社会主义事业的建设者和接班人是党的教育方针的根本要求。总书记的重要论述，从如何对待国家和人民、如何对待科学与劳动、如何对待他人和义利、如何对待法纪与生活的角度，全面阐明了“培养什么人”的重要标准，明确了在“培养什么人”过程中坚持什么、反对什么，体现了鲜明的时代特征和民族精神，是在全面建设小康社会时期党的教育方针的核心与深化。不容否认，在市场经济条件下，腐朽没落思想与作风对社会生活和人们精神世界产生消极影响，对青少年的健康成长更具侵害作用。面对这种情况，社会主义荣辱观重要论述在“培养什么人”的根本问题上提出了根本要求，具有很强的针对性和指导作用。需要指出，教育研究不仅有其学科性，更具有强烈的政治性，“培养什么人”的问题是教育及教育研究面临的严肃的重大政治问题。总书记关于社会主义荣辱观的重要论述，实际上是从政治的高度对教育及教育研究的要求。因此，教育研究要以科学发展观为指导，以贯彻落实社会主义荣辱观教育为重要课题，在开展分门别类的教育研究的同时，围绕根本问题，体现根本要求，深刻认识并承担教育研究工作的政治责任。

二、社会主义荣辱观重要论述就“怎样培养人”及素质教育问题上提供了重要的指导方针，要进一步加强体现社会主义荣辱观的教学研究。“怎样培养人”同素质教育及教学过程有着紧密的联系，在青少年中开展社会主义荣辱观教育，要体现和渗透学校教育教学过程之中，并加强和改进教学研究工作。教学工作及研究并不是各个学科教学的简单集合，也不是仅仅促进学生知识积累和智力发展，必须要紧密结合素质教育的主题，促进学生的全面发展。思想政治素质是最重要是素质，总书记的重要论述就思想政治素质做出了深入全面的阐述，对学校教学工作及研究提出了一系列亟待加强和改进的任务。一是将社会主义荣辱观教育作为学校教学工作的重要内容，研究如何在各个学科教学提和渗透其丰富内涵，充分发掘社会主义荣辱观的教学资源，实现社会主义荣辱观教育与学科教学的有机结合。二是以社会主义荣辱观为重点开展思想品德类课堂教学，将这一重要论述作为加强和改进思想政治教育的契机与动力。研究如何把社会主义荣辱观教育作为主线的课程、教学与教材建设。三是在发挥目前行之有效的教学方法的基础上，研究社会主义荣辱观的教学方法，开展具有针对性、生动活泼的社版权所有会主义荣辱观教育。四是教育机构要组织开展社会主义荣辱观的教学研究活动，整合教育系统的研究资源，形成社会主义荣辱观教育的系统资源和整体思路。

三、社会主义荣辱观重要论述为推动青少年思想道德教育确定了鲜明的思想与行为规范，要进一步加强和改进以突出针对性、实效性为重点的德育研究。总书记的重要论述，对德育工作及德育研究具有直接的指导意义。社会主义荣辱观的提出，态度鲜明，针对性强，划清了是与非、美与丑、荣与耻明确界限。开展以社会主义荣辱观为核心的青少年思想道德的教育，关键是进一步增强德育的针对性和实效性。荣辱具有思想和行为两方面的体现，是思想方式与行为方式的统一，最终要体现在行为方式上。社会主义荣辱观教育不能只停留或满足思想认识层面，必须要努力将积极思想转化为积极行为。增强针对性和实效性历来是德育研究的重点课题，针对性就是要有的放矢，实效性就是要解决问题，学习贯彻总书记的重要论述，更显其迫切和重要。当前德育研究工作需要在如下方面予以加强和改进：一是全面认识青少年荣辱观念的现状，分析其存在问题的原因，确定建立社会主义荣辱观的生长点和条件环境；二是根据青少年成长的规律、特点，探讨在不同年龄阶段青少年中社会主义荣辱观教育的有效途径和方法；三是研究社会主义荣辱观教育的资源建设，形成网络化、社版权所有区化、生活化的教育环境，建立全社会关心青少年社会主义荣辱观教育的系统工程；四是注重研究成人与未成年人的关系研究，社会主义荣辱观是对广大人民群众特别是青少年提出的要求，成年人的荣辱观对数以亿计的未成年人的思想方式、行为方式产生潜移默化的影响，要从社会、家庭、教师的角度探讨成年人正确荣辱观对青少年的示范与影响，从而形成全社会范围的良好风气。

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××年全市中医药工作总的指导思想是：以“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实《中华人民共和国中医药条例》和《××省发展中医条例》，，全国公务员公同的天地www 注重发挥中医药特色和优势，坚持在继承中创新，坚持“人才兴业”、“科教兴医”战略，大力加强中医药人才培养；加强中医机构建设，继续开展医院管理年活动；加大中医医疗机构专项整治力度；强化基层中医工作，完善农村三级中医药服务网络建设；进一步发挥中医药在突发公共卫生事件防控、重大疾病防治以及农村卫生、社区卫生工作中的作用；努力开创我市中医工作新局面。

一、加快中医药应对突发公共卫生事件能力建设，积极参与突发公共卫生事件防控、重大疾病防治。

将中医药纳入公共卫生体系建设，加强中医医院感染性疾病科建设和急诊科建设，组织开展中医药应对突发公共卫生事件业务知识培训，提高队伍素质，提高应对突发公共卫生事件能力，充分发挥中医药在重大疾病防治以及农村卫生、社区卫生中的作用，积极参与人感染高致病性禽流感及艾滋病的防治工作。

二、加强医院管理，提高中医医院服务能力。

按省中医药管理局“中医特色年”要求，在各级中医医院继续开展“医院管理年”活动，认真落实《中医医院管理评价指南》，加强中医本文转载于网医院内涵建设，突出中医特色的办院方向。依据《××省中医医院管理评价指南实施细则及评价考核评分办法》和《××省中医医院中医特色考评办法》，加强对全市中医医院督导检查和综合评价，命名表彰“××市示范中医院”，争创“××省示范中医院”。对忽视中医特色的中医院给予“黄牌警告”。

巩固“二甲”中医医院等级评审成果，提高医院科学管理水平。对未上等级县（市）中医院，要加大督导力度，年内力争要有所医院达到“二甲”标准。

继续落实卫生部等七部委“打击非法行医专项整治方案”、“××市打击非法行医专项整治方案”，结合我市中医医疗市场的现状，开展打击非法行医专项行动，进一步加强中医医疗市场监管，重点对虚假医疗广告、聘用非卫生技术人员、擅自扩大诊疗科目、对外承包科室进行严厉查处，营造良好的中医医疗市场环境。

整顿和规范中医医疗性保健按摩、中医美容市场。

三、强力推进专科建设，努力形成学科优势。

进一步加强重点中医专科（专病）建设，做好重点专科发展规划，加强中医优势病种研究，优化诊疗方案，探索单病种管理规范，提高医疗质量，降低医疗费用。扶持发展势头好、中医特色浓的省级重点专科，打造中医品牌。

四、积极开展“农民健康保健工程”和中医药进社区工作。

认真贯彻卫生部、国家中医药管理局《关于在新型农村合作医疗试点工作中充分发挥中医药作用的意见》，认真落实“万名医师支援农村卫生工程”，增强对口支援的实效。结合中医工作先进县建设、中医药进社区、农村，万名医生志愿支援农村，多种形式开展便民、惠民活动，在县级以上中医院按的床位比例开设惠民病房，开展“流动医院”下乡活动，充分发挥中医药的特色和优势，扎扎实实开展好“农民健康保健工程”。认真研究并逐步解决农民“看病难，看病贵”的问题。

推广新市区全国中医示范社区创建工作经验，深入开展“省级社区卫生服务中医药特色示范区”创建工作，积极探索中医药融入社区卫生服务的途径和方法，不断丰富中医药服务项目，强化中医药服务功能，推广中医药适宜技术，为广大社区居民提供简、便、验、廉的中医药服务。

五、完善中医药服务网络，整体推进农村中医药工作。

以建设农村中医工作先进县（市）为载体，县抓中医院、乡抓中医科、村抓中西结合方法，积极推广实用技术。认真按照《新型农村合作医疗试点工作充分发挥中医药作用的指导意见》、《××省农村初级卫生保健发展规划》中医药工作指标要求，保证乡、村卫生组织中医药人员比例和中医药业务开展。结合落实《乡镇卫生院中医药服务管理基本规范》，完善乡镇卫生院中医科功能，提高中医药服务水平。

加强农村卫生室建设，做到人员、房屋、设备、管理四配套。使乡村医生能中会西、能西会中以及采用中医药适宜技术开展中医药服务，用简、便、效、廉的方法为人民群众防病治病。

继续深入开展农村中医工作先进县建设，制定创建农村中医工作先进县规划。各地要按照省农村中医工作先进县标准积极创造条件，列出计划，全力争创。年内在××、××等县开展省级农村中医工作先进县创建工作，年底力争达标。××，××开展“全国农村中医工作先进县”创建工作，按照国家有关标准，加强人才培养、制度建设等基础性工作。争取早日通过国家验收。

六、加强人才培养，提高队伍整体素质

按省中医药管理局的要求，成立中医药继续教育办公室，启动“杏林工程”。大力培养中医药合格人才。以不断满足人民群众日益增长的对中医药医疗保健服务的需求。

做好中医住院医师规范化培训，加强中医药继续教育基地建设促进工作制度化、规范化。

实施“××优秀中医临床人才培养项目”和“项目”，抓住“读经典、做临床、拜名师”三个关键环节，培养高级中医临床型人才。

深入开展中医药师承教育，做好全国第三批和省级第二批师承的结业出师考核工作。

加强管理人才培养，通过举办中医院院长培训班等形式，建立一支懂经营、善管理的医院管理人才队伍，努力提高全市中医医院管理水平。

开展中医药重点学科建设工作，积极创建省级、国家级重点学科，培养学科带头人。

进一步加强农村中医药队伍建设，重点加强乡村两级卫生技术人员中医药知识与技能培训。继续实施乡镇卫生院中医临床技术骨干培训项目和乡村医生学历教育项目，努力提高农村中医药队伍的学历层次和技术水平。做好中医药适宜技术推广工工作。

七、注重继承创新，提高中医药自主创新能力。

加强中医药科研实验室规范化建设，加强对中医药科研课题的在研项目管理，保证研究工作按计划实施。精心组织省中医药管理局科技专项和省科技计划课题的申报，继续开展科研培训，提高中医药队伍的科技水平和自主创新能力。县级以上中医院要制定科研计划，年内力争市级以上科研立项项，科研成果不少于项。各单位要设立科研专项奖金，鼓励中医药人员开展中医药临床科研工作。

八、进一步做好中医药信息和新闻宣传工作

建立全市中医药信息网络，强化中医药行业信息宣传意识，培训中医药行业信息宣传专兼职人员。做好媒体宣传和舆论引导工作，宣传党的中医药政策，宣传中医药的科学性以及在保障人民群众健康方面的地位、作用和优势。

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【关键词】 中医临床研究;质量控制;科研管理

为提高中医药对重大疾病、常见病、疑难病的防治能力，“十一五”国家科技支撑计划加大了对中医临床研究的支持力度。为保障支撑计划中医药项目的顺利实施，针对目前科研重申报、重结果而忽视过程质量管理的现状，“重大疑难疾病中医药防治研究”项目设立了“中医临床研究方案的优化与质量控制研究”课题组，按照国家中医药管理局“十一五”国家科技支撑计划重大项目“重大疑难疾病中医防治研究”中医临床研究质量控制与质量保证规范的要求，按规定时间、程序进行了质控检查，及时发现四级监查中的问题并有针对性地采取联合监查，以保障“十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目保质保量完成。现介绍如下。

1 方法

1.1 四级质量保障体系的建立

1.1.1 四级质量保障体系 “十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目建立了四级质量保障体系，是科技部加强科研管理的试点项目。分中心参加单位负责一级质量检查，重大疑难疾病课题组负责二级质量监查，质控课题组负责三级质量稽查，项目办公室、优化质控总课题组负责四级视察[1]。根据监查工作的需要，在中期检查评估中又增加了三四级联合监查。

1.1.2 明确职责 制定各级质量检查员的职责，明确质量检查计划、检查准备、检查内容、检查周期、检查形式、检查比例以及检查报告撰写、检查报告异议的处理等，并对各级检查人员的相关专业背景知识和培训做了进一步要求。

1.1.3 建立监查规范 针对本课题制定了《“十一五”国家科技支撑计划重大项目“重大疑难疾病中医防治研究”中医临床研究质量控制与质量保证规范》，明确了质量控制的目的、范围、职责、源文件和数据的管理、各级检查规范;而另外制定的《方案优化操作规程》、《临床研究伦理审查体系操作规程》、《知情同意书设计规程》、《知情同意书操作规程》、《基于EDC系统的研究数据管理操作规程》、《临床研究数据报告操作规程》等配套文件也为保证质量提供了参考[1]。

1.2 过程质量控制的实施

1.2.1 组织形式 “十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目严格按照中医临床研究质量控制与质量保证规范实施质控，根据监查中发现的问题，加强质控实施力度。项目办公室、优化质控组，组织由相关管理、科研、统计、临床人员组成的检查队伍，于2009年2-4月，采取三、四级联合检查的形式，进行课题全面监查。

1.2.2 监查范围 对承担或参与“十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目涉及的河南、辽宁、西安、成都、浙江、广州、南京、上海、天津、北京等地区的全部41个在研课题的过程质量进行了全面检查。

1.2.3 监查内容 采取现场检查与材料审查相结合的方式，分别从研究进度、药品管理、研究记录、实验室检查指标、数据报告、质量控制、资料档案等方面进行了定性和量化检查，设计完成视察和稽查报告。

2 结果

“十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目包括41个课题，涉及省市10个。通过本次三、四级历时3个月的大规模、全方位的监查，全面了解课题的实际进展情况，初步总结了针对重大课题执行过程中实施质量管理的经验(另有报告)，也发现、解决了不少问题。现将联合监查发现的10个方面主要问题报告如下。

2.1 课题管理不规范

有些课题在实施过程中由于各种主客观原因对课题进行了大的调整，如课题负责人变动、分中心调整、各分中心研究病例数量调整，研究方案设计如疗效评价指标、疗程等调整，且未按规定上报项目管理办公室逐级批准。未上报批准情况下的课题调整是不合法的、无效的，结题验收时，仍按照原任务书、实施方案验收，将直接影响课题科研质量和研究结果的评价。具体检查结果见表1。表1 课题管理不规范情况

2.2 课题进度滞后

不少课题由于各种主、客观原因造成研究进度滞后，不能按计划结题。我们将课题进度分为4类，包括能够按期结题(A类)、能够按照规定结题时间完成治疗观察而不能完成随访或数据分析整理(B类)、完成入组但不能完成治疗观察(C类)、不能完成入组以及复杂因素不能确定完成时间或课题尚未开展(D类)等几种情况。课题延期又没有及时向项目管理部门报告申请延期将影响项目的结题、验收。课题进度滞后情况见表2。表2 课题进度滞后情况

2.3 未严格按照研究实施方案任务书批准方案执行

有的课题在实施方案执行中，作了较大的修改。如纳入受试者中有些病例不符合纳入标准、未按规定观察时点访视患者、研究药物超方案、未按规定执行随机化和盲法、门诊住院患者比例不符合方案规定等。具体问题见表3。表3 未严格按实施方案执行

2.4 各级质量检查不到位

有的课题未按质控规范执行，一、二级监查不到位。主要表现有：任命的监查员培训不足、责任心不强、未按规定时点/规定数量进行一、二级质控(一级质控每周1次，检查所有病例;二级质控3个月1次，检查30%病例)、质控检查报告不全、检查不仔细、不能及时发现问题并监督整改、参研单位科研管理部门未参与到课题管理中来等情况。具体问题见表4。表4 质量检查不到位情况

2.5 研究病历未达标

研究病历贯穿于科研工作全过程，是研究工作的主要文件，也是反映研究质量的重要资料。联合监查中发现不少问题：①研究信息填写不完整或不及时，如患者基本信息、诊疗信息、理化检查结果、各种积分量表、疗效判定等，有的缺失，有的未按时点记录或内容填写且过于简单;②研究病历修改不合理，包括修改研究者签名、日期、入组号、临床症状、各种量表、积分、理化检查项目、治疗方法、疗程、疗效评价等;③有些病历修改不规范，修改处研究者未签名、未说明修改理由、未注明修改日期等;④少数课题研究病历设计欠合理。具体问题见表5。表5 研究病历存在问题

2.6 知情同意书签署存在问题

主要表现为知情同意书设计存在缺陷、内容过于复杂、受试者不易看懂，甚至造成患者不能理解而拒绝入组;也有研究者、患者未签字，缺少日期、电话等现象;个别知情同意书存在签署日期在病历纳入之后、仿冒患者签字、未留存原件等情况。具体问题见表6。表6 知情同意书存在问题

2.7 研究药物管理不符合要求

如未报送或未留存质量检测报告、不同批次饮片未留样鉴定、药品进货渠道不一致、饮片产地未具体到县一级、配方颗粒剂混装、药物名称与试验用药不一致、药品接收验收记录不全、药品存放不符合规定、药品发放无处方或处方医生签名及日期不全、患者用药与实际数量不符等问题。具体问题见表7。表7 研究药物管理存在的问题

2.8 电子数据上报滞后

主要表现在数据录入不及时、上报滞后。部分参研单位未设置专门电子数据录入员及核查员、数据未做而次审核、电子数据与研究病历数据不符，个别课题数据未提交第三方管理等。具体问题见表8。表8 电子数据上报存在问题

2.9 理化检查信息不全

存在未按照规定时点进行相应理化检查、化验单缺失、化验单缺患者姓名或化验单姓名、年龄、日期与病例报告表上的患者信息不符等;个别课题理化检查不能溯源。具体问题见表9。表9 理化检查存在问题情况

2.10 部分课题不良事件记录不全

对不良事件概念不清，将其与不良反应混淆，存在不良事件报告不准确、不及时、漏报等。具体问题见表10。表10 不良事件记录存在问题情况

3 讨论

3.1 存在问题原因分析

3.1.1 研究人员对研究过程管理的重要性认识不足 科研工作者往往重视申请课题立项和成果申报，对课题实施过程不够重视，研究过程未按有关SOP执行，造成课题进行中出现许多不该出现的问题。如有研究人员对研究病历填写不认真、修改不规范、记录不及时，直接影响中医临床科研工作质量和真实性。

3.1.2 科研管理部门监管不到位 “十一五”期间，科技部对科研管理工作提出了新的要求，要求各级科研管理部门工作不仅要重视项目申报、中期检查、验收、成果申报等方面，而且要求加强课题实施的全程管理，及时发现研究过程中存在的问题，并有针对性地解决。但有些参研单位科管部门未进行实施过程的有效管理，未发挥监管作用。

3.1.3 质控负责人员没有尽到监查责任 有的课题、分中心未按照规定时间、程序进行质控。课题组对分中心检查只停留在收发表格和听取汇报等表面工作，没有深入科研工作一线，通过实地查看原始科研记录、调查研究人员研究状况等来了解课题实际进展情况[2]。

3.1.4 课题参研人员培训不到位 课题研究者多是一般临床医生和研究生，水平参差不齐，许多人本身又缺乏承担或参与重大科研课题经验。有的课题参研人员培训不到位，缺少规范化培训。而重大中医临床研究课题，无论在诊断、治疗，还是在疗效评价方面难度又比较高，缺少客观化指标，容易出现医生主观的评价，所以，规范化操作至关重要[3]。如果临床研究前没有组织课题组所有人员进行相关的SOP培训，研究者对方案的内容和病例报告表的填写未能熟练掌握，都将直接影响课题的效果评价。另外，科研人员尤其是研究生流动性大，对新增研究人员如果未做到及时、有针对性的培训，也难以保证科研工作的连续性，容易出现课题质量问题。

3.1.5 多种原因造成课题进度迟缓 如由于分中心选择不当或协调不好，造成分中心进度不均衡，个别分中心研究进度迟缓，影响了总体进度;立项时对课题开展难度估计不足，部分课题属疑难病，患者数量相对少，导致入组困难;治疗观察期较长是中医临床治疗的特点，患者长期服用汤药有一定困难，而且患者不愿被分配到西药组或空白对照组，也造成入组困难或脱落失访而影响进度;知情同意书设计不科学，方案太复杂，可行性差，患者不易入组;研究药物制备耗时较长、研究设计周期较长、经费到位晚以及由于物价上涨导致经费相对不足等给课题正常开展造成困难;尤其2008年发生南方冰冻雪灾、5.12汶川大地震等客观原因，对部分课题影响较大。

3.1.6 对电子数据报告重要性认识不足 课题研究者对电子数据作为研究数据真实性和实时质控的保障等重要性上认识不足，认为电子数据只作为后期数据统计用，故未按观察时点录入;课题组登陆数据采集系统和上报电子数据时，操作中系统出现问题未能及时与优化质控组联系解决，延误了数据网报进度;各临床研究单位不能将数据及时正确上报到数据管理中心，课题管理者无法做到对课题进展、质量的实时监控。

3.2 对策与措施

3.2.1 发挥各级科管作用，强化科研过程管理 科研过程是否按预期的要求进行，科研结果是否达到规定的要求，都需要通过监督和检查来发现[3]。本次联合监查特别邀请各级科研管理人员参加，加大了检查力度。监查中要求切实遵照国家行政机构的相关文件规定和本课题的各项管理规定，根据各自的职责范围，严格执行过程质量管理要求。为防止检查流于形式，应深入科研一线实地检查，及时对问题进行分析，以便采取纠正、预防措施，使科研过程达到目标要求。

3.2.2 加强科研管理人员和研究人员相关知识培训 科研管理人员既要懂项目管理知识，又要有科研背景，还要了解医学知识，所以必须对科研管理人员进行培训，提高管理能力。另外，由于研究人员多为临床医生，必须要求经过临床研究管理规范化培训，具备相应能力，课题负责人授权方可进入研究队伍。

3.2.3 加强沟通协调，提高管理效率 目前，重大课题越来越呈现项目大、学科多、资金多、人员多、难度大的特点，需要很强的协调、组织能力，包括与上级行政部门、项目办、质控组、各分中心以及与本单位管理部门、研究者之间等多种关系之间的协调。要建立课题各中心所有研究人员、课题承担单位科研管理部门、质控组、伦理委员会秘书等人员通讯录，保证畅通的沟通渠道。还要做好质量管理的宣传和组织工作，明确职责，组织好专家队伍，让科研管理人员、课题负责人和科研人员了解科研过程质量管理的意义和具体的实施过程，保证科研过程质量检查的顺利进行。

3.2.4 提高研究人员科研工作积极性 人是科研质量的决定因素。科研质量管理既要严格按照质量控制程序实施过程质量控制，使科研过程能够处于受控状态，又不要束缚科研人员创造精神的发挥，影响对技术问题的探索[4]。绝大多数科研人员具有较高的个人素质和特立独行的个性特征，实施自我管理有助于他们更好地调控时间，安排工作，有助于他们个性的张扬和迸发出更大的创新活力[5]。所以，管理部门要树立服务意识，随时了解研究人员的需求，及时为他们解决问题;要建立奖励机制，鼓励在实施过程中表现突出的个人、单位;要尽量保证研究人员适当的经济利益，使他们劳有所得。这样才能充分发挥他们的主观能动性，保持科研队伍的相对稳定。

3.2.5 四级质量控制体系的建立为过程质量控制提供了组织保障 一般来说，不同的管理层次对过程管理的定义不同。如果是科室一级管理，则要求科研过程定义要更精细;而对于其上一级管理部门则可以定义得粗略一些[6]。通过建立四级质控体系，制定各级质控人员职责和具体任务，充分发挥各级质控人员的作用，为保证本课题的高质量实施搭建了管理平台。

3.2.6 联合检查，促进交流 在各分中心自查和课题负责单位各级监查的基础上，通过组织各级联合检查和各质控组之间

交叉检查，为各质控组、各级检查人员、各临床课题组以及各分中心之间交流经验提供平台，以相互促进、相互学习、交流经验，有利于课题顺利进行。联合检查还为被检查单位节省重复检查的时间。

3.2.7 监查考核，建立量化标准 根据《“十一五”国家科技支撑计划重大项目“重大疑难疾病中医防治研究”中医临床研究质量控制与质量保证规范》要求，制定并不断完善了《视察与稽查报告》的标准和内容，检查人员严格按照规定项目进行检查，以保证检查的公平性。 在60余项定性考核指标基础上，及时设计《中医临床研究课题中期评估——关于指标体系的框架与权重确定专家调查表》，广泛征求中医临床专家、临床流行病专家及评估专家对中医临床研究课题中期评估框架的认识，已提炼出部分量化指标并在本次检查中完成评价，使科研质量的过程质量检查更加标准、科学、客观、公平。

4 小结

中医科研全程质量管理已成为行业普遍关注并亟待解决的问题，加强课题实施过程的动态管理，是保质保量、按计划完成项目任务的关键环节。通过“十一五”国家科技支撑计划课题“中医临床研究的方案优化及质量控制研究”课题的逐步深入，按照质量管理规范的要求，我们对全部课题进行了严格的过程管理，取得了良好的效果，提高了科研水平，必将为整个项目的顺利结题奠定基础。

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关键词 大学生 创新创业训练计划项目 人才培养 新模式

中图分类号：G647.38 文献标识码：A DOI：10.16400/ki.kjdkx.2017.02.085

Abstract With the development of society， more and more colleges and universities pay more attention to the cultivation of innovative talents. In recent years， strong support for innovation and entrepreneurship training programs of the state and the province and universities of innovation and entrepreneurship training programs become more and more attention， show that the implementation of College Students' innovation and entrepreneurship training programs are breaking the previous training mode and become a new model. This paper aims at the college students' innovation training project "talents training mode of applied talents training mode and comparison， and taking Youjiang Medical University For Nationalities as an example， in-depth study of advantages for college students innovation and entrepreneurship training programs， provide the basis for the cultivation of innovative talents.

Keywords college students； innovation and entrepreneurship training program； talent training； new mode

“大学生创新创业训练计划项目”，简称“大创”，是教育部在“十二五”期间实施的国家级大学生创新创业训练计划项目。项目成立将有利于各大高校转变教育思想观念，改革人才培养模式，还能培养和增强各校学生的创新创业能力，为国家培养出更多能适应创新型国家建设的高水平创新型人才。[1]目前，许多高校已经把创新创业教育列入高校教育、教学的内容。中南大学实施了导师制下的“大学生创新创业训练计划”。[2]天津师范大学在积极响应教育部的“大创”项目过程中探索出了“大创”项目过程管理的思路与方法并付诸于实践，成功开展了2012年度大学生创新创业训练计划，提高了学生的创新意识及动手能力。[3]针对绝大部分高校还没有相应的大学生创新项目申报系统且项目的申报主要依靠专门的负责人员来进行登记和审批的情况，济宁学院学生自主设计了创新创业训练计划项目系统，此系统实现了大学生创新创业管理系统的主要功能模块，包括项目申报、项目审核、结题报告模块等十一大功能模块。[4]各大高校对创新创业训练计划项目积极响应的原因除了国家的大力支持外，[5]更为重要的是这种人才培养模式大大超越了以往创新型人才培养模式，并取得更大的成效。

1 “大学生创新创业训练计划项目”人才培养模式与应用型人才培养模式的对比

1.1 “大学生创新创业训练计划项目”人才培养模式

各大高校的“大学生创新创业训练计划项目”人才培养方案都不一样，各式各样，各有特点和特色，都结合了自身学校的特点制定出了符合自身学校的最优人才培养管理模式，目的都是培B出创新型人才。

以南京农业大学为例。其管理运行体现在项目的制度、项目组织、项目的管理、保障条件等方面上。在制度上，南京农业大学实施具有一名副高以上职称的导师制“大创”，制定出了“大创”管理办法和工作方案，并且将“大创”正式写进了人才培养方案的拓展模块，鼓励学生积极参与并实施奖励方案；在组织管理上，学校成立大学生创新创业训练计划工作领导小组；在项目管理上主要由项目负责人制定并实施，并在项目研究过半时提交《“大创计划”项目中期检查报告》，以利于学校了解“大创”进度，研究完成后撰写《“大创计划”结题验收报告》，并由学院“大创计划”工作组对研究项目进行结题验收；在保障条件中，学校提供实验场地、设备等支持，并设有专项经费，分别是教育部拨款、学校配套、指导教师科研经费、社会捐助，且经费由学校大学生创新创业训练计划管理办公室负责管理，严格遵守学校财务管理制度。南京农业大学“大创”项目的实施渐入佳境，也取得了一些初步成效：搭建了大学生创新创业平台，营造了“双创”文化氛围，并实现了创新创业的广泛影响。[6]与南京农业大学相比，武汉大学历史学院的管理模式与之有些相似之处，又有一些自身的特点。首先，相同之处是，在项目的前期准备工作中，武汉大学历史学院也由学院基层教学单位组织了严格的评审，对其历史学院本科生所提交的项目申报书进行审核和排序，过程公开、细心、科学、公平、客观，还给各项目负责人提出了修改和完善的意见，并推荐申报国家级训练项目。其次，“大创”的热烈开展也离不开学院领导的大力宣传，积极的组织申报和项目实施过程中的管理。不同之处是，武汉大学历史学院除了有一些国家的科研项目基金支持外还创设院级、教研室级科研基金，营造了良好科研氛围，还把大学生实习实践基地与大学生科研结合了起来，创新性的建立了国家第二档案馆、陕西历史博物馆和安徽铜绿山考古基地等实习基地来作为学院学生集中实习的实践基地，每年在学院指定指导教师的带领下，大三学生都会前往这些基地实习3～4周，真正做到了实习与专业学习的紧密结合。武汉大学历史学院的这种多角度培养模式，有效提高了大学生科研水平。[7]当然，有自身特点的“大创”管理模式还不止以上例子，如北京邮电大学引入“模拟公司制管理”模式，开展创业训练计划和导入“创业导师”，引进“孵化器”，实施创业实践计划；[8]大连民族学院环境科学与工程系实施大学生创新创业训练计划，建立环境类开放式实践课程体系。[9]

总的来说，在实施并完成一个“大创”项目的过程中，主要负责人及其项目组成员的创新创业能力都得到了提升，并在实验过程中通过有针对性地了解并学习某一方面的知识而丰富了自身的知识储备，从而形成了深刻的印象。

1.2 应用型人才培养模式

各大高校的应用型人才培养模式大都借鉴了发达国家和地区应用型大学人才培养模式的经验，旨在培养本科生的应用型能力，它从根本上规定了人才的特征，具体方法是由学校为学生构建知识、能力、素质结构，以及实现这种结构的方式，更多的是体现了传统的教育思想和教育观念。

应用型人才培养模式在不同的学校、不同的专业中可以是一致的。究其原因是，应用型人才培养模式类型大致只有几种，分别是：嵌入式；分段式；预就业式；项目驱动模式；创业园模式；实习基地模式；订单模式等。[10]嵌入式模式也可以说是“校企合作”模式，[11]如应用型高校物业管理专业人才的培养模式。[12]分段式模式，如齐齐哈尔大学经济与管理学院提出的培养方案：从教学体系入手，构建出适合应用型人才培养的具体体系，打破以往落后的“三段式”模式转化为“两段式”模式，具体是以公共课程和学科课程为主的“学科基础阶段”和以专业理论课程与实践课程为主的“专业方向阶段”两个培养阶段，借此培养经济与管理类专业学生的理论知识，提高学生实践动手能力；为培养学生实践能力，还推行了“三个课堂相结合”教学模式，具体为课堂教学、围绕教学组织开展的多种活动、社会实践与教学相结合的教学模式。[13]还有实习基地模式，如嘉应学院计算机学院从培训师资、内容、场地、设备等方面考虑，在广州、深圳等大城市中选择了与其学院非师范专业相关度密切的资质优良的培训机构作为见习、实习地点，根据课程教学安排，并安排指导老师跟随对实习单位进行全方位实地考察。[14]

1.3 两种人才培养模式的对比结果

从管理模式来看，“大创”人才培养模式提供给学生自主实践、自主学习的平台，使得学生能独立自主完成实验。实验的构思、设计、申报、过程、结论等都由学生独立开展实施，老师只是起了辅助作用。这不仅能够提高大学生的创新意识，培养大学生的团队协作意识，提高学生的钻研能力、实践能力，还能促进大学生自主创业。而应用型人才培养模式虽说近几年实行变革，以新型课堂为主，使得教师在课堂上授课时间缩短，但教师还是起主导作用的，这使得一部分学生不愿意动脑筋，学生的创新能力也就得不到提高。同时，“大创”设置的各种资金支持使得学生有能力去证明或验证个人的想法，使得学生更敢去“想”，而应用型人才培养模式缺少这种制度，大多数是对学生知识和实践能力的培养。这就容易按照一个标准去塑造学生，往往使得一些学生的自身创新思维被埋没了，个性发展被忽视了。[15]此外，自从教育部把大学生创新创业教育列入高校教育、教学的内容之后，“大学生创新创业训练计划”项目已成为教育部开展“卓越计划”下大学生创新创业教育的重要内容之一 ，并且得到越来越多高校的重视。[16]以上种种证据可看出，大学生创新创业训练计划项目的实施有倒逼人才培养新模式趋势。

2 “大创”项目在我校的实施及成效

2.1 主要实施模式： 竞赛-科研-本科生导师制结合[17]

本校“大创”项目实施方案主要是开展科研专题讲座、本科生学术交流会，结合各类科学技术竞赛，使学生广泛了解学校的大学生创新创业项目，为“大创”项目的顺利实施奠定基础，实施校级本科生科研项目立项、“导师科研帮扶计划”，给想从事科研活动的同学提供帮助。在正常教学范围内开展科研创新活动，“以课题研究为主线，培养学生综合创新能力”实践教学环节是我校教学活动中非常重要的一环。

2.2 保障条件

第一，我校F有国家中医药管理局中医药科研三级实验室1个、科研二级实验室2个，广西高校重点实验室6个，广西高校重点实验室培育基地1个；国家民委人文社会科学重点研究基地1个、广西高校人文社会科学研究培育基地1个。科学实验中心是右江民族医学院的科研共享平台，其中的各类仪器设备总值超过3亿元，面积3550余平方米，包括9个技术平台，即细胞生物学技术平台、基因组学与蛋白组学技术平台、免疫学技术平台、临床检验技术平台、病理诊断技术平台、动物实验技术平台、民族医药研究与开发技术平台、少数民族人类学研究技术平台和环境与流行病学研究技术平台。配备专业技术人员队伍，建立健全各项规章制度，有力保障各实验室正常运转。

第二，我校拥有SPF级实验动物中心1个，面积600余平方米。实验动物中心生产的SPF级别实验动物（大鼠、小鼠、裸鼠）获得了实验动物使用许可证和生产许可证，为学生开展“大创”项目提供高质量的实验动物。

第三，针对大学生在创新创业训练中出现的信息获取障碍问题，我校根据图书馆学科服务能力提出了“知识服务体系”，提高了大学生信息能力并服务于大学生创新创业训练计划项目。[18]

第四，我校“大创”项目设有专项经费，主要有教育部和自治区拨款、校级科研课题经费、指导教师科研经费等。每个项目资助经费额度在3000元及以上不等，充分保障了科研项目的实施。

2.3 学生科研成果硕果累累

我校实施本科生导师制以来，参与学生2048名，共获国家级和自治区级大学生创新创业训练计划项目各95项和266项，校级学生科研立项314项，共发表科研论文454篇，学生参编著作2部、参与申请国家发明专利3项（其中已经获专利授权1项）。学生参与的科技项目获广西科技成果鉴定3项、获市厅级以上科技进步奖、科技创新奖和科学技术奖等3项，学生获得全国性、自治区性和校级竞赛奖多达150多项，极大地提升了大学生的科技创新能力，也极大的提升了我校大学生的就业竞争力，我校荣获2015年全国毕业生就业先进典型经验50强（广西只有3所高校获此殊荣）就是最好的明证。

2.4 提高了学生的科研创新能力和实践动手能力

“挑战杯”广西大学生课外学术科技作品竞赛、广西高校大学生化学化工类论文及设计竞赛、广西高校大学生化学实验技能竞赛、学校大学生科研论文大赛、学校大学生“创新杯”科研论文大赛、药学院药学实验技能大赛、药学院药学知识技能大赛等各种竞赛的结果表明，随着“大创”项目的逐年开展，参加大创项目的学生越来越多，学生的科研成果也越来越丰厚。竞赛获奖人数的不断增多，从另一方面也提示着学生的实践操作和动手能力有了较大的提高。[17]

2.5 扩大我校的影响力和提升了我校的知名度

学生参加国际、国内学术交流2次，学生第一作者学术论文在两次国际学术会议英文宣读2篇、在国内学术会议交流12篇，受到与会代表的赞赏。中国人民第三 三医院对我校实习生评价：“临床基础能力较好、操作能力强，在我院的临床工作作风扎实。”广西壮族自治区评估专家到我校评估硕士点立项建设单位时也给予了高度评价。用人单位对我校毕业生评价：学生毕业到单位工作后具有较强的工作能力，爱岗敬业，为当地医药卫生事业做出了应有的贡献，取得较好的社会效益，从另一方面来讲也得益于在校期间从事的科研活动对学生创新思维和实践动手能力的培养。[17]

3 结语

随着社会的发展，创新型人才越来越被社会所需要，供不应求。培养出创新型人才是各大高校目前主要的工作，而如何才能快速有效培养出创新型人才是各大高校目前所面临的问题。实践证明，大学生创新创业训练计划项目的实施能极大的培养和提高学生的创新性思维，成为各大高校培养创新型人才不可缺少的一部分，倒逼人才培养模式的转变。

*通讯作者：黄锁义

本课题为国家中医药管理局“十二五”中医药重点学科中药化学学科建设项目（国中医药人教发[2012]32号）；广西重点学科药物化学学科建设项目（桂教科研[2013]16号）；广西高等教育教学改革工程项目（2014JGB198）；2016年广西高校教学质量与教学改革工程项目自治区级创新创业民族医药教学团队（桂教高教[2015]93号、桂教高教[2016]6号）；右江民族医学院2014年度校级优秀教学团队建设项目（右医教字[2014]39号）

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