加强药品安全监管范文

导语：如何才能写好一篇加强药品安全监管，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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一、明确职能职责，认真落实食品药品安全监管责任

（一）各村（社区）职责。各村（社区）对本辖区食品药品安全工作负总责，统一领导和协调本辖区食品药品安全监管工作。其主要职责是：制定落实本辖区食品药品安全监管工作计划、目标责任和工作措施；建立健全本辖区食品药品安全工作责任体系和考核机制；配备好食品药品安全协管员和信息员，开展食品药品安全日常监管、隐患排查和专项整治工作；组织开展食品药品安全知识和相关法律法规的宣传教育活动；按照相关程序报告食品药品安全事故，并按照应急预案要求协助上级开展应急处置和救援工作；收集、汇总、分析和报告本辖区食品药品安全信息。

（二）监管部门职责

1.镇食药监所：负责本辖区药品、医疗器械、化妆品、食品安全等相关产品及生产经营使用单位许可的受理、初审上报、现场复核、现场监督检查、采样等工作；负责辖区药品、医疗器械、化妆品、食品相关突发事件进行调查取证、采取必要控制措施，并提出处理意见；对辖区违反药品、医疗器械、化妆品、食品安全监督管理法律法规的案件开展调查取证，提出行政处罚建议、协助开展行政处罚工作。

2.镇农工办：负责农药残留整治，规范种植行为；食用种植业产品和有关农业投入品的监管。

3.镇兽医站：负责畜禽产品违禁药物滥用整治，规范养殖行为；畜禽养殖和屠宰环节、生鲜乳收购环节以及畜牧业投入品的监管。

4.镇水利站：负责水产品药物残留整治，规范养殖行为；水产品养殖及水产养殖业投入品的监管。

5.镇林业站：负责依法保护管理林地、森林和野生动植物资源，查处破坏森林和野生动植物资源的案件；食用林产品和有关林业投入品的监管。

6.镇卫生院：负责办理健康证、食品安全标准、风险评估等相关工作；协助镇食药监所对药品和医疗器械的监管。

镇农工办、镇兽医站、镇水利站、镇林业站、镇卫生院要与镇食药监所做好食用农产品产地准入管理与批发市场准入管理的无缝衔接。

（三）相关部门职责

1.工商所：负责药品、医疗器械、食品及保健食品广告活动的监督检查和违法行为的查处。

2.镇经发办：负责做好食品（含酒类）药品工业发展规划、计划及相关政策的拟定和组织实施，并监督企业做好食品药品产品质量。

3.镇治理办：负责对占用街道、校园周边、广场、公路等公共场所的经营食品（含农副产品类食品）摊点进行监督管理。

4.派出所：负责侦办食品药品犯罪案件，加强行政执法和刑事司法的衔接，严厉打击食品药品违法犯罪活动。

各相关部门要各司其职，各负其责，积极做好相关工作，形成与监管部门密切协作联动机制。

二、深化体制改革，不断提高食品药品安全监管能力

（一）健全食品药品基层管理工作体系。一是成立以镇长任主任的食品药品安全委员会，下设办公室（简称食药安办），统一组织、协调辖区内的食品药品安全监管工作；二是镇食药监所与镇食药安办实行一套人马两块牌子合署办公，镇食药监所接受镇党委、政府和区食药监局的双重领导，承担食品药品安全监管职责，推进食品药品监管工作；三是在村（社区）设立食品药品监管协管员和信息员，承担食品药品安全隐患排查、信息报告、协助执法和宣传教育等职责。

（二）加快食品药品检验检测能力建设。按照“市县（区）整合资源，乡镇配备人员，分级确定重点，检测全面覆盖”的要求，科学编制检验检测机构设置规划，明确职能定位和设备配置，为一线执法人员配备先进适用的现场快速检测设备，提高现场监管效率和水平，加快建设步伐。食品药品检验检测所需经费纳入财政预算予以保障。

（三）加强食品药品执法队伍能力建设。建立健全管理制度，严格规范监管人员的执法行为。采取请进来、走出去等方法，坚持开展多渠道、多形式的教育培训，切实加大专业技术人才引进和培养，形成一支政治过硬、业务精良、作风廉洁的食品药品安全监管队伍。

（四）加强食品药品安全信息化和应急能力建设。按照国家统一技术要求，建设食品药品生产经营者诚信信息数据库和信息公共服务平台，建立以大中型食品药品生产企业、食品药品流通企业、餐饮服务单位和生猪定点屠宰企业为主体的食品安全信息化管理系统，实现对生产加工过程、食品原料、添加剂、包装材料、成品销售的信息化监管。完善食品药品安全事故应急预案，定期开展预案演练，健全食品药品安全事故快速反应和查处机制，加强应急队伍、应急装备建设，储好应急物资，确保应急需要。

（五）建立食品药品安全群众监督网。公开选聘一批有一定社会知名度、群众威信高的社会人士充当社会监督员，拓宽信息渠道，提高公众参与度，构筑及时有效的群众监督网。建立和完善有奖举报制度，畅通举报投诉渠道，大力宣传举报奖励政策，动员全社会参与共同监督。

三、突出重点监管，保障人民群众饮食用药安全

（一）加强种植养殖环节监管。积极开展无公害农产品、绿色食品、有机食品等“三品”认证和无公害农产品产地认定。加大农业投入品专项整治力度，从源头上防止农产品污染。建立统一规范的农产品质量安全标准体系和反应灵敏的农兽药等残留监控体系，实行农产品质量安全例行监测制度和农产品质量安全追溯制度，开展农产品产地环境、农业投入品和农产品质量安全状况的检测。严厉查处和打击私屠滥宰和生猪定点屠宰厂（场）屠宰注水或者注入其他物质生猪行为。

(二）加强生产加工环节监管。严格实施食品质量安全市场准入制度，对食品生产企业全面实施分类、分级、分等监管，进一步落实企业监督检查、产品抽样检验等制度。加强食品生产加工企业监管，实行生产企业巡查、回访、年审、监督抽查等监管制度。严厉打击滥用添加剂、使用非食品原料生产加工食品、保健食品添加违禁药物等违法行为。

（三）加强食品药品流通环节监管。完善食品药品市场主体准入制度、食品药品市场巡查制度、食品药品安全信息公示制度及食品药品企业信用分类监管制度。加强食品药品经营主体自律制度建设，规范食品药品企业经营行为。全面落实经营主体食品药品安全索证索票等制度，完善食品药品抽检和退市制度，建立销售者主动退市和监管部门责令退市相结合的监管机制。加大对城乡食品药品批发、零售连锁药店、超市和食品批发企业等重点环节和医疗器件、食用油、肉类、酒类、儿童食品等重点品种的监管力度。全力推行流通环节食品药品安全电子监管模式。

（四）加强餐饮服务环节监管。加大对餐饮服务、特色小吃、集体食堂等食品消费环节的监管力度，建立严格的准入制度，把好入口关。推进餐饮业、集体食堂等食品消费环节的食品卫生监督量化分级管理，完善食品污染物监测和食源性疾病监测体系，强化对餐饮业、食堂从业人员健康管理的监督检查，完善监督抽查和食品卫生例行监测制度。落实监管网格化管理，城区范围内餐饮服务食品安全监管网格化管理率达到100%。

（五）加强农村群体性聚餐工作监管。农村群体性聚餐工作是食品安全监管工作的薄弱环节，实行申报备案和现场指导的监管方式。全镇食品安全监管实行“镇、村、社、户”四级网格化管理，村（社区）设立食品药品监管协管员和信息员。村（社区）要建立健全辖区食品安全监管体系，负责辖区内流动厨师的备案管理；做好农村群体性聚餐安全法律法规的宣传教育、培训等工作；健全完善农村群体性聚餐工作档案，及时准确地统计上报各类工作信息、资料。对已申报的农村群体性聚餐按规模实行分类指导，食品药品监管协管员或信息员负责50人以上200人以下的群体性聚餐活动的督促和指导，镇食药监所负责200人以上1000人以下群体性聚餐活动的督促和指导，1000人以上的群体性聚餐活动提前报区食药监局备案，由镇人民政府、镇卫生院联合开展督促、指导，有效地预防和控制群体性食物中毒的事故发生。

（六）加强重点薄弱区域监管。将监管重点和工作重心下移，加强对农村食品药品市场的监管，加大对分散在城乡结合部和农村各类乡村药店、食品批发市场、集贸市场、个体商贩、小食品店、食品生产加工小作坊、小摊贩的监管力度，采取综合措施有效遏制制售假冒伪劣食品行为；加强对学校食堂、建筑工地食堂的管理，防止食源性疾病的发生。

（七）严厉打击食品犯罪案件。建立和完善行政执法与刑事执法相衔接的工作机制，加强部门间的协作与配合，形成打击食品药品违法犯罪的合力。对于涉嫌生产、销售假冒伪劣药品及有毒有害食品等犯罪案件，发现一起查处一起，并及时将责任人移送司法机关依法惩处，决不能以罚代刑，以起震慑作用。

四、强化组织保障，确保监管工作正常开展

（一）加强领导。食品药品安全工作是建设“平安、和谐”的重要内容，主要领导要亲自过问，分管领导要靠前指挥，着力解决突出问题。将该项工作纳入年终综合目标考核，实行食品安全监管责任制、责任追究制和重大食品安全责任事故“一票否决”制。对不认真履行职责造成食品安全事故的，将严肃追究相关人员责任。

（二）落实经费保障。建立健全食品药品安全经费保障机制，把食品药品安全工作经费列入财政预算，重点加大对食品药品安全专项整治、监管能力和检验检测能力建设的投入，并确保各项经费及时足额到位。

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一、指导思想

以“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立和践行科学监管理念，强化药品安全监管职责，推动药品安全工作深入开展，努力构建“政府统一领导、部门各负其责、企业诚信自律、社会广泛监督”的监管机制，着力整治药品安全各环节存在的突出问题，不断提高医药产业持续发展水平，全面提升药品安全监管能力，切实保障人民群众用药安全和身体健康，为建设富裕、和谐、幸福保驾护航。

二、重点任务

今年，市政府将创建“国家药品安全示范市”列入重点工作，把“强化食品药品专项整治，保障群众健康和饮食用药安全”作为群众健康工程内容纳入十大惠民工程。全市上下要以创建“国家药品安全示范市”为契机，紧紧围绕药品专项整治这一主线，加大工作力度，确保创建工作和惠民工程目标任务如期完成。

（一）全面加强药品安全工作。

1、积极创建国家药品安全示范市。创建国家药品安全示范市，是实施“强化食品药品专项整治，保障群众健康和饮食用药安全”惠民工程的最佳体现。各镇（街道）、有关部门务必要高度重视创建工作，特别是食品药品监管部门，要对照《省药品安全示范县（市）考核验收细则》，落实创建责任，加强督导检查，把创建工作做细、做实、做好，力争如期创建成功。

2、深入开展药品生产流通领域集中整治。根据国家食品药品监督管理局和省、市食品药品监督管理局关于开展药品生产流通领域集中整治行动工作的部署要求，结合我市实际，从2013年3月至6月底，在全市药品生产流通领域开展为期四个月的集中整治行动。通过集中整治行动，解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严肃查处药品生产经营过程中的违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法违规活动，使药品生产经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高。

3、着力加强基本药物质量监管。充分发挥技术监督的作用，继续加大对基本药物抽验力度。认真落实基本药物生产企业中标情况备案制度和省际监督检查协作机制，把中标价格异常偏低的品种作为监管重点，把药用原辅料来源追溯和生产过程中物料平衡两个关键点作为监督检查的重点环节，继续做好基本药物工艺处方核查工作，逐步建立基本药物生产企业诚信档案。加强对基本药物配送企业的资质、配送条件、采购渠道、质量保障体系、抽验不合格药品处理等情况的监督检查。加强基本药物使用监管，重点监督配备使用基本药物的基层医疗机构严格按规定要求贮存、保管药品。监督指导基本药物生产经营企业搞好电子赋码、数据上传、核注、核销等工作，充分发挥电子监管的作用。

4、严格落实药品生产、流通、使用环节的规范化管理。以提升药品生产环节质量保障水平、促进医药产业升级为目标，加大推进实施新版药品GMP力度，在组织再培训的基础上，督促指导企业制定实施计划，强化分类指导，抓好示范带动。继续推进药店连锁化经营，积极引导零售药店实行信息化、电子化管理。做好现行版GSP认证、跟踪检查，按照上级要求适时开展新版GSP宣传培训和实施工作。认真贯彻落实国家局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，加大对医疗机构使用药品的监督检查力度，重点检查个体诊所和农村卫生室的药品购进渠道，督促其改善药品储存条件，提高药品使用质量管理水平。

（二）深化医疗器械安全监管。

1、加强医疗器械生产监管。完善医疗器械生产企业信用体系建设，继续开展二、三类医疗器械生产企业日常监督检查评级和信用等级评定工作，对近三年信用评级均为A级的企业进行通报表彰并向社会公布。继续推行三类医疗器械生产企业质量受权人制度，对远程动态监控系统使用情况、企业质检人员考核管理办法的落实情况进行集中督导。

2、加强医疗器械经营监管。定期更新高风险医疗器械远程动态监控名单，确保高风险医疗器械经营单位百分之百纳入远程动态监控系统。组织开展贴敷类产品生产经营专项检查，重点检查产品是否经过注册，产品适用范围有无夸大，产品的说明书、标签和包装标识是否规范。加强医疗器械经营企业日常监管，建立完善医疗器械经营企业退出机制。

3、加强医疗器械使用监管。配合医改工作和《市医疗器械使用管理若干规定》的贯彻实施，把医疗机构使用医疗器械的监管向纵深推进。以植（介）入类产品为重点，健全完善医疗机构高风险医疗器械使用管理制度。及时总结医疗机构使用医疗器械的经验和做法，通过观摩交流等形式，提升医疗器械使用规范化管理水平。

（三）完善药品监管机制体制。

1、加强药品安全风险评估。认真落实药品安全分析评估报告制度，开展药品安全状况调查，建立专家咨询机制，定期分析药品监管形势，开展风险监测、评估、预警工作，防范安全隐患。加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测工作，进一步提高监测水平，推进安全合理用药。

2、加强药品安全应急能力建设。根据新的职能和形势，制定完善药品安全突发事件应急预案，建立快速反应和处置机制，充实加强应急管理组织和工作机构，适时组织开展应急培训和演练，及时妥善处置各类突发性事件。

3、加强药品安全保障能力建设。加强药品安全相关基础设施建设，加大经费投入，改善执法装备和检验检测条件。加强监管队伍建设，组织法律法规知识和技能培训，着力提升执法队伍监管能力，调整充实监管队伍，监管重点逐步向监管薄弱环节和地区倾斜。加强食品药品监管站建设，各镇（街道）要按照《市人民政府办公室关于进一步加强基层食品药品监管站建设的意见》（章政办发﹝2011﹞76号）要求，抓好落实，使监管站真正做到办公场所、人员、办公设施到位，制度、职责、工作落实。完善农村餐饮食品、药品安全信息员制度，充分调动和发挥镇（街道）协管员、村信息员的作用，弥补基层药品安全监管力量不足的问题。

4、推进监管工作机制创新。完善发现问题、查处问题、纠正问题的工作机制，增强监管工作的系统性和实效性，努力做到不放过任何影响药品安全的蛛丝马迹，不放过任何违法违规行为，不放过任何风险隐患。组织开展药品安全监管课题研究，强化药品风险管理。增强日常监管与稽查办案的协同性，在日常监管中发现的涉案信息要做到及时移交、及时查处、及时反馈，同时，强化问题的整改落实和监督。要科学合理配置监管资源，积极推行网格化监管模式，形成与监管任务相适应的监管格局。加大药品安全宣传工作力度，增强公众安全用药意识和维权意识，动员社会力量关心、支持、参与药品安全管理工作。

三、工作要求

（一）提高对药品安全工作的重视程度。各镇（街道）和有关部门要进一步落实“地方政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人”的工作责任制，建立并落实责任追究制，一级抓一级，层层抓落实。完善药品安全事故应急预案，建立健全信息通报制度和信息反馈制度，确保政令畅通一致，应急快速有效。各职能部门要按照职责分工的要求，积极履行职能，把药品安全工作纳入重要议事日程认真研究和部署，分析存在问题，探索、创新工作思路和方法，确保药品各环节安全。特别是今年，要以药品安全示范市创建工作为契机，带动药品安全工作整体上水平。

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二、落实部门职责，加强食品安全各环节监管。督促各相关职能部门按照市政府的统一部署和职责分工，加强各自职责范围内食品药品安全监管的有效途径和措施，提高各环节的食品安全监管水平。同时，协调各部门具体监管工作中出现的矛盾和问题，确保各部工作的顺利开展。

三、突出监管重点，深入开展食品药品安全专项整治。在巩固现有成绩的基础上，继续保持打假治劣的高压态势，针对食品药品安全存在的突出问题开展专项整治，严厉打击食品药品领域的各类违法犯罪行为。加强与卫生、工商、质监、公安等有关部门执法行动，整合监管资源，确保专项整治取得良好成效。

四、推进工作创新，扎实抓好食品药品安全示范创建。充分发挥示范创建在食品药品安全工作中的抓手作用，进一步扩大创建范围，提升创建质量，夯实食品药品安全工作基础。层层落实创建工作责任制，全面推动我市食品药品安全水平再上新台阶。同时，配合相关部门推进“放心消费城市”、“放心粮油工程”、“百城万店无假货”等创建活动，巩固创建成果，实现新的提升。

五、加强条块结合，增强食品药品安全工作合力。认真落实政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的食品药品安全工作方针，加强各镇、各部门间的协同配合，把分散的力量集中起来，把具体的监管统一起来，真正形成统一、权威、高效的食品药品安全监管体制。

六、坚持防范在先，增强食品药品安全应急处置能力。积极组织对重点食品药品以及重点时期的抽样检测，预报预警可能发生的食品药品安全事件，预测分析全市食品药品安全形势，做到早发现、早预防、早整治、早解决，形成统一科学的食品药品安全信息评估和预警体系，组织开展食品药品安全应急救援培训和演练，提高食品药品安全应急处置能力，做到一旦发生食品药品安全事故，协调相关部门按照职责分工迅速介入，快速处置，把损失和影响控制到最小程度。

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一、提高认识，加强组织领导。

（一）食品药品安全是统筹经济社会和以人为本的重要内容，与各方面都有着紧密地联系。要认真贯彻落实国家、省、市、县关于加强食品药品安全监管工作的精神，从保障公众饮食安全、维护社会稳定、人民群众身体健康和生命安全，从保持社会安全团结，促进经济社会又好又快发展的高度，来认识做好食品药品安全工作的重要性，增强责任感和紧迫感，强化属地监管责任。

（二）乡政府成立“乡食品药品安全协调委员会”，各村要把食品药品安全工作列入重要议事日程，由各村主任担任食品安全小组组长，并设立一名食品药品安全联系人抓好日常工作。

二、协调配合，抓好落实

按照食品药品安全属地管理的原则，落实各自职责，各村要设立食品安全联系人，对乡域内的食品生产、加工、流通、消费的场所和单位进行监控，特别是小食品店、小商贩、小摊位、小作坊进行监管，不断提高消费者自我保护意识和识假辨假、依法维权能力。特别是在“五一”、“六一”、“十一”、“中秋节”、元旦、春节和夏季、冬季等节日和季节性开展食品药品安全专项整治活动，以此为契机，切实加强监督检查力度，严厉查处违法违规行为，进一步规范食品药品市场秩序，为农牧民群众营造安全、放心的食品药品消费环境。

三、保障措施

（一）统一思想，加强领导。各村、各单位要把农村“食品药品两网”建设纳入年度工作计划，统一规划、统一实施、统一考核、统一监督。各村要成立以村主任为组长的“食品药品放心工程”领导小组，配备专职协管员，组织食品药品协管员、信息员开展经常性食品药品安全社会监督工作，做到网络各环节的工作全面到位。

（二）创新机制，健全制度。要建立联席会议、食品药品案件举报查处和信息报送与、食品药品安全监管责任追究等制度，加强对食品药品安全监管问题的协调。各村、各单位要建立食品药品安全事件应急预案，建立重大食品药品安全事件信息的收集、分析、报告、通报制度，逐步探索完善食品安全监管联动机制，增强应对重大食品安全事件的反应能力。

（三）强化宣传，营造氛围。乡政府各相关部门和各村要采取多种形式，要充分发挥舆论导向作用，广泛开展食品药品安全知识和相关法律、法规的宣传普及工作，传播食品药品安全知识，采用多种形式，使宣传教育进学校、进村社、进家庭。，提高广大消费者的自我保护意识，营造全乡人人关心食品安全、人人维护食品安全的良好氛围。努力营造人人关心食品药品安全，人人重视食品药品安全的良好社会氛围。

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这次会议是经县政府研究召开的一次重要会议。会议的主要任务是认真贯彻落实省、市食品药品安全监管工作会议精神，回顾总结2004年全县食品药品安全监管工作，研究部署今年食品药品安全监管工作任务。

出席今天会议的领导同志有：县委，县食品安全协调委员会主任、县委常委、常务副县长同志，县。参加今天会议的有：县食品安全协调委员会各位副主任和各成员单位主要负责人，各乡镇分管副镇长，县直有关部门负责同志。

今天的会议的主要日程有三项：一是传达全省、全市食品药品安全监管工作会议精神；二是县政府与各乡镇签定食品安全责任书；三是请县食品安全协调委员会主任、县委常委、常务副县长同志讲话。

这次会议时间紧、任务重，请同志们严格遵守会场纪律，注意维持会场秩序，聚精会神地把会议开好。

现在，我们开会。

会议进行第一项：

请县食品安全协调委员会副主任、县食品药品管理局局长同志传达全省、全市食品药品安全监管工作会议精神；

会议进行第二项：

县政府与各乡镇政府签定2005年食品安全监管责任书；

现在继续开会；

会议进行第三项：

请县食品安全协调委员会主任、县委常委、常务副县长同志作重要讲话，请大家欢迎。

同志们：

以上传达学习了省、市食品药品安全工作会议精神，县政府与各乡镇政府签定了食品安全监管责任书，县食品安全协调委员会主任、县委副书记、常务副县长同志作了重要讲话，赵书记的讲话高屋建瓴，，内涵深刻，指导性、针对性都很强，总结工作实事求是，任务安排措施具体，是今年全县抓好食品药品安全监管工作重要的指导性文件。我们要深刻学习领会，结合本系统实际认真抓好贯彻落实。同时县政府印发了《关于进一步加强食品安全工作的意见》，县政府办公室印发了《2005年食品、药品放心工程实施方案》，县食品安全协调委员会印发了《沂南县食品药品安全协调委员会工作制度、成员单位工作职责》，与会的各级、各部门、各单位要认真学习贯彻，抓好落实。

关于这次会议精神的学习贯彻，提出三点要求：

一、要将这次会议精神抓紧向各乡镇主要负责同志汇报，研究贯彻实施意见，进一步明确今年工作的指导思想、任务目标和措施，准确把握当前形势，深刻认识自己肩负的责任，牢记使命，全力以赴做好今年的食品药品安全监管工作。

二、要以开展先进性教育活动为契机，紧扣食品药品安全监管工作中社会关注、群众反映强烈的热点、难点、焦点问题，加强调查研究，强化工作措施，提高食品药品安全监管工作的针对性和实效性。要进一步解放思想，更新观念，牢固树立科学发展观和执政为民的理念，树立大局意识、服务意识，转变工作作风，求真务实、真抓实干，注重实效，切忌搞形式主义，摆花架子。要深刻认识和准确把握市场经济条件下食品药品监管工作的内在要求和客观规律，进一步深化食品药品监管体制改革，加强基础条件、基础设施建设，认真实施食品药品放心工程和规范化建设工程，大力整顿和规范食品市场秩序，依法查办大案要案，确保人民群众饮食用药安全放心，推进全县经济健康、快速发展。

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食品药品安全是民生之本、和谐之基、安国之策，事关人民群众的身体健康和生命安全。加强食品药品监管，保障公众健康安全，是构建社会主义和谐社会的必然要求，是认真履行社会管理和公共服务职能、维护人民群众利益的重要体现，是推动食品药品经济又好又快发展的重要保障。

去年，全县食品药品安全工作在县委、县政府的正确领导、各乡镇和职能部门的大力支持配合下，坚持以人为本，强化依法监管，加大整治力度，全县食品药品安全状况得到明显改善，全年没有发生重大群体性食物中毒事件和药害事件，有效地保障了人民群众的身体健康和生命安全。这些成绩的取得，是全县食品药品监管工作战线的全体干部职工开拓进取、扎实工作的结果；是食品药品监管、卫生、工商、公安、质监、农业等部门和各乡镇严格执法的结果；也是食品药品生产经营企业守法经营、优质服务的结果。

在充分肯定成绩的同时，也要清醒地看到我县食品药品安全监管形势依然严峻。食品安全方面：食品生产加工企业多、小、散、乱、差的状况在短时间内难以根本转变，生产工艺落后，加工设备简陋，从业人员素质低下，无证生产率高达80%；食品生产加工销售环境脏、乱、差，尤其是街头饮食摊点卫生条件差；食品市场以假充真、以劣充好的问题依然存在。药品安全方面：少数农村药店、卫生院、个体诊所、村卫生室还存在储存条件差、药品管理不规范的现象；假劣药品、过期失效药品、霉烂变质药品还在农村时有发现。这些问题充分说明，我县食品药品安全还存在突出问题和隐患，监管任务艰巨。食品药品安全无小事，一出事就是大事，这绝对不是危言耸听，各乡镇和职能部门必须时刻绷紧食品药品安全这根弦，要从讲政治、保稳定、促发展的高度，认识再提高，工作再努力，措施再完善，要始终以民生为念，替百姓着想，为群众解忧，着力解决好人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题，确保群众饮食用药安全。

二、突出重点，突破难点，扎实推进我县食品药品整治和监管工作

当前，全县上下正全面贯彻落实市委第三次党代会议精神，党的*也即将召开，保障人民群众饮食用药安全的任务十分繁重。任何地方、任何环节出现疏漏，都可能造成严重后果。各级各部门务必本着对党和人民高度负责的态度，把今年食品药品整治和监管工作当作一项政治任务，抓出声势，抓出实效。从本月开始，到10月1日之前，要在全县深入开展一次食品药品安全专项整治行动，各乡镇、县级相关部门要精心制定切实可行的工作方案，并在6月20日前报县食品安全协调委员会办公室。

（一）扎实开展食品安全专项整治，确保人民群众饮食安全各乡镇政府、各食品监管职能部门要按照国务院关于食品安全专项整治的要求，在认真总结和分析我县食品安全专项整治工作成效和经验的基础上，本着“标本兼治、着力治本”的原则，切实抓好今年食品安全专项整治工作。要进一步强化“政府牵头、部门配合、齐抓共管、综合治理”的工作机制，围绕食品安全监管的重点环节、重点品种、重点区域、重点场所、重点时段，明确任务、细化目标、落实责任，加强领导与协作，形成整治合力，务求取得令公众满意的成效。应重点抓好四个环节的专项整治工作：一是种植养殖环节，加大农产品污染源头治理力度；二是生产加工环节，坚决打击黑窝点和使用非食品原料的行为，进一步完善食品和食品相关产品市场准入制度，建立健全不合格食品召回制度；三是流通环节，加大对各类食品批发市场、集贸市场、小食杂店、小摊点的监管力度，下大力气解决无证无照、超范围经营食品，经销过期霉变、有毒有害和不合格食品等问题；四是消费环节，推进对餐饮企业实施食品卫生监督量化分级管理，在餐饮企业和集体食堂推行原料进货溯源制度，防控食物中毒事件和食源性疾病发生。

（二）全面整顿药品市场秩序，确保人民群众用药安全

各乡镇和相关职能部门要按照全县的统一布署，加大对重点环节、重点区域、重点单位和重点产品的整治力度，严查薄弱环节，整改安全隐患，严管难点领域，强化综合治理，最大限度减少药害事件的发生。要借鉴先进地区的经验，不断创新监管方式，加强对药品生产、流通、使用各个环节的监管，发现隐患，立即消除。加大对制假售假等性质恶劣的大案要案查处和曝光力度，形成净化市场的合力，确保公众用药安全有效。

（三）完善食品药品安全事故应急体系，增强处置突发事件的能力

要进一步加强食品药品安全应急机制建设，健全应急管理组织体系，完善应急预案和管理制度，逐步建立食品药品应急管理信息平台。要搞好应急演练，让相关人员都熟悉应急处置的运行程序，增强应急管理能力和处置能力，不断提高应急水平。应急预案要进社区、进企业、进基层，特别要进农村，横向到边，纵向到底，逐步形成全社会的食品药品安全快速预警与反应体系。一旦发生事故，要立即启动应急预案进行处置，消除危害。

（四）加强行政执法与刑事司法衔接，严厉惩处食品药品违法犯罪案件

各食品药品相关监管部门要及时与司法部门加强衔接，该移送司法机关处理的要移送司法机关处理，不能以罚代刑，将涉嫌犯罪案件滞留在行政执法环节。公安机关、检察机关和行政监察部门要加大打击和执法监督力度，坚决纠正监管不到位、有法不依、执法不严、以罚代管等行为，做到案情没有查清的不放过，责任人没有依法处理的不放过，内外勾结的机关工作人员没有追究责任的不放过，防范整改措施不到位的不放过。

（五）广泛开展食品药品安全宣传活动，营造良好的社会氛围

各乡镇和职能部门要充分利用新闻媒体以及各种群众喜闻乐见的形式，广泛宣传食品药品安全方面的科普知识，向人民群众宣传食品安全知识、安全用药知识，使广大消费者树立维权意识、安全意识和防范意识。要加大对优质食品、优良品牌和优秀企业的宣传力度，增强群众消费信心。要深入发动群众积极参与打击制假售假行动，使制假售假行为在社会上无以立足、无处藏身。

三、把握政策，强化措施，积极稳妥地推进乡镇药品安全监管体制改革

按照全市的统一部署，我县乡镇药品安全监管执法改革工作将在本月30日以前基本到位。通过实施乡镇药品安全监管委托执法改革，明确乡镇药品安全监管职责，落实乡镇药品安全监管人员，建立“责任主体明确、资源配置合理、监督机制配套”的农村药品安全监管体系，切实解决农村药品监管执法缺位等突出问题，使农村药品市场秩序更加规范，合理用药水平得到提高，农村群众用药安全感普遍增强，实现农村药品安全状况的根本好转。

实施乡镇药品安全执法监管改革工作，是依法行政的重要举措，是行政体制改革向纵深推进的具体措施。概括起来，今年我县乡镇药品安全执法监管改革工作的重点有主要有三个方面：一是明确乡镇政府药品安全监管职责。通过县食品药品监管分局与各乡镇人民政府签订《药品安全监管委托执法协议书》，界定乡镇政府法定职责、规范委托执法职权、明确协助执法义务，解决乡镇行政执法权责不明、监管不力、执法缺位等问题，建立权责明确、行为规范、公正透明、廉洁高效的乡镇行政管理体制，增强乡镇政府的公共服务能力；二是建立健全乡镇药品安全监管队伍。按照“一专多能、专兼并容”和不增加人员编制的原则，由乡镇人民政府在内设机构中选配2名以上与工作任务相适应的专（兼）职乡镇药品安全监管人员；三是实施药品安全委托行政执法。乡镇药品安全监管员经县法制部门考试合格，取得重庆市行政执法资格和行政执法证件后，依照食品药品监管部门委托的事项及权限履行行政执法职责。

乡镇药品安全执法监管改革工作涉及面广，政策性强，情况复杂，任务艰巨。各乡镇人民政府要严格按照市政府《关于改革乡镇执法监管强化公共服务试点工作的决定》（*府令198号）、市政府办公厅《关于改革乡镇药品安全执法监管工作的意见》（*办发[20*]27号）和《*改革乡镇药品安全执法监管工作实施意见》（*府办发〔20*〕55号）的规定，依照签订的《药品安全监管执法委托协议书》明确的职能职责，结合乡镇实际，务必认真组织实施。各乡镇人民政府主要领导要认真履行好第一责任人的职责，切实加强领导，精心组织，做到组织协调、工作力量、保障措施，责任落实“四个到位”，推动改革工作不断深入，取得成效。

对乡镇监管执法中越权、失职、渎职、、的工作人员要及时启动追责程序，认真追究相关人员的行政和经济责任；对落实不力或拒不执行《实施意见》要求的，要按照有关规定严肃处理并及时向县政府报告；情节严重的，县政府将按照《重庆市政府部门行政首长问责暂行办法》的规定追究有关单位负责人的责任。县委督查室、县监察局要加大督查力度，确保6月30日前改革工作全面实施到位。

四、加强领导，落实责任，不断提高食品药品安全监管水平保障人民群众饮食用药安全，关键在于落实责任制和责任追究制。要痛下决心，抓紧建立健全地方政府负总责、监管部门各负其责、生产企业作为第一责任人的责任体系。

（一）乡镇政府要对本辖区食品药品安全工作负总责

维护民生，保障本辖区的秩序和安全，是乡镇政府的重要责任。一个地方食品药品安全状况好不好，关键是看当地政府重视不重视，是否把老百姓的身体健康和生命安全挂在心上，是真抓实干还是敷衍塞责。当前，各乡镇一是要定期评估分析本辖区的食品药品安全状况，找准存在的主要问题和薄弱环节，研究制订相应的监控措施，狠抓落实并加强监督检查。二是要支持监管部门正确履行职责，为他们创造良好的执法环境。三是要做好食品药品安全事故的应急处理和案件查处工作，促进乡镇食品药品安全形势不断好转。

（二）食品药品监管职能部门要分兵把口、密切协作

在食品“从农田到餐桌”的种植养殖、生产加工、流通、消费环节和药品的生产、流通、消费环节中，涉及农业、质监、工商、卫生、食品药品监管等部门，各部门肩负着不同的责任。各职能部门间务必密切配合，相互衔接，加强食品药品安全信息管理和综合利用，构建部门间信息沟通平台，实现无缝式监管。对食品药品安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决。一旦发生食品药品安全事故，各有关部门要按职责分工迅速介入，尽量把损失和影响降低到最小程度。

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根据四川省人民政府办公厅《关于进一步加强食品安全保障工作的意见》（办发〔2015〕95号）、广元市人民政府办公室《关于进一步加强食品安全保障工作的通知》办发〔2016〕12号）精神，结合我县实际，现就进一步加强全县食品安全保障工作通知如下。

认真落实《省人民政府关于改革完善市（州）、县（市、区）食品药品管理体制的实施意见》（府发〔__〕39号），坚持适应需要、统一高效和专业、系统、科学的原则，进一步完善我县食品药品监管体制。县食安委要完善食品安全工作规则和综合协调机制，积极推进联席会、综合执法、业绩管理等方面的制度创新。县级相关部门要明确责任，建立健全全程监管协作机制，加强食品安全风险监测、食品安全地方标准制定、食品安全生产经营、日常监管、稽查执法、事故处置等工作。各乡镇食安委主任一律由乡镇主要负责人担任，明确责任人员，强化协调联动。

（一）完善岗位设置。进一步厘清县、乡镇、村（社区）三级监管事权，形成权责清晰、力量统筹、上下协调的全县食品安全监管格局。按照简政放权要求，县食品药品监管部门牵头明确县与乡镇食品安全工作责任划分，合理配置和加强食品监管岗位工作力量。

（二）配足监管力量。要严格控制空余编制人员的补充，通过公招或考调等方式，配齐配强具有专业知识、法律知识和工作技能的食品安全监管人员，统筹调整加强监管力量。各食品药品和工商质监所配备的食品监管力量要与监管对象、任务相适应，其从事食品监管的行政编制人员不得少于2人。加强村（社区）食品安全协管员队伍建设，每村（社区）配备协管员1人。

（三）加强教育培训。加强对政府分管领导、食品安全监管人员、检验检测技术人员教育培训，重点培训法律法规、业务知识和专业技能等相关知识，不断提升相关人员的依法行政能力和专业技术水平，努力打造一支政治过硬、业务精良、作风廉洁的食品安全监管队伍。每年组织乡镇人民政府和食安委成员单位分管领导、村（社区）协管员培训和食品生产经营企业法人及质量负责人培训1次以上，食品监管人员每年参加各类培训不得少于40学时。

（一）强化财政投入保障。落实属地管理责任，切实把食品安全日常监管、专项整治、抽检监测和投诉举报奖励等经费分项纳入同级财政预算，足额保障并逐年递增。其中，食品安全检验检测经费按1千人4个批次计算（不含人员经费和公用经费）投入经费，村（社区）食品安全协管员按每年3000/元人补助报酬可在农村公共运行维护资金中列支。

（二）强化技术支撑。加大食品药品检验检测机构整合力度，加快县食品药品检验检测中心项目建设，提升检测能力，为监管提供技术支撑和保障。

（三）强化基层基础。根据国家、省、市对基层食品药品监管所标准化建设要求，按照《基层食品药品监管所建设标准》及《基层食品药品监管所标准化建设验收细则》深入推进基层所标准化、规范化建设。要调整支出，安排专项资金支持基层所的标准化建设，确保2016年底前本辖区50%以上的基层所达标，2017底前全部达标。

（四）配齐基础设施设备。将食品安全监管的基本装备、取证装备、快速检测和应急处置等装备配备经费纳入财政保障范围，按照“填平补齐”的原则逐步配备，保障食品安全日常监管及应急处置的基本需要。加快推进食品安全监管信息化建设，县食品药品监管部门牵头制定全县食品安全监管信息化建设方案，县经济信息化部门要将食品安全监管信息化建设纳入“智慧城市”建设统筹安排。

（五）深入开展示范创建。巩固省级农产品质量安全示范创建成果，扎实开展省级食品安全示范县创建工作，启动食品安全示范乡镇、村（社区）创建活动，深入推进食品安全示范店、示范市场工作创建，进一步夯实基层基础工作。加强农产品批发交易市场及大型超市快检能力建设，定期定时公示快检结果。

（一）突出工作重点，深入开展专项整治。各乡镇、县食安委成员单位要认真贯彻落实__县2016年食品安全重点工作，安排和开展好重要节日、重要时段、重点领域的各项专项整治。

（二）加强监督检查，着力发现和解决问题。县食品安全监管部门要进一步加大食品生产经营的源头管理和治理，加强对基层开展专项整治工作的监督检查，对在检查中发现的无证无照生产经营行为要坚决取缔，对地下生产加工“黑窝点”要彻底清理，对非法添加和滥用食品添加剂、违法添加非食用物质、制假售假涉嫌犯罪的单位和相关人员按照“五个一律”处理。

（三）突出重典治乱，依法从快从严从重惩治违法犯罪行为。县公安、

司法等部门要积极介入食品安全整治工作，主动与食品安全监管职能部门搞好行政执法与刑事司法的有效衔接配合。要进一步加大打击的力度，研究制定更加严厉的打击举措，有重点、有针对性地打击食品安全违法犯罪行为，让群众放心，让不法分子受到震慑，切实解决守法成本高、违法成本低和有令不行、有禁不止、有法不依、执法不严等问题。（一）健全责任体系。加快建设食品安全政府负总体责任、监管部门负监管责任、相关部门负协管责任和企业负主体责任的“四位一体”责任体系，建立健全食品安全履职报告、责任约谈、问责追究制度。各乡镇要把保障食品安全纳入当地经济社会发展规划，建立健全食品安全全程监督管理工作机制，督促有关部门和食品生产经营者履行责任，推动社会共治。县食品药品、农业等部门要研究制定我县食品安全年度监管计划和重点工作安排，向社会公布并组织实施。县食安委成员单位要依法履职、协同配合、齐抓共管，加快推进食品生产经营者诚信体系建设，落实食品生产经营“黑名单”管理制度。加强食品安全质量追溯体系建设，在“十三五”期间，实现特色农产品、肉及肉制品等食品可追溯。严格落实食品生产加工小作坊、小摊点等登记备案制度。

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第一条为进一步建立健全农村食品药品安全监管机制，加强农村食品药品（包括医疗器械，下同）安全监管工作，保障人民群众饮食用药安全，根据《中华人民共和国食品安全法》中华人民共和国药品管理法》医疗器械监督管理条例》和《县人民政府办公室关于进一步建立健全农村食品药品安全监管机制的实施意见》制定本办法。

第二条本县行政区域内乡镇人民政府、街道办事处食品药品安全工作人员（食品药品安全监管专干、食品药品安全联络员、食品药品安全协管员、食品药品安全信息员。以下简称“一专三员”管理，适用本办法。

第三条各乡镇人民政府（城区街道办）要建立“一专三员”工作队伍，负责辖区内食品药品安全的日常监管工作。

第二章一专三员”监督管理

第四条一专三员”工作队伍由各乡镇人民政府(街道办)选配任用。乡镇（街道办）食品药品安全监管办公室”统一领导和食品药品安全监管部门的业务指导下履行食品药品安全工作职责。

第五条食品药品安全监管专干由乡镇（街道办）1名在职在编公务人员担任，食品药品安全联络员由乡镇（街道办）包村（社区）干部担任，食品药品安全协管员由村委会（社区）主任担任，食品药品安全信息员由村委会（社区）文书担任；若村委会（社区）主任或文书不具备协管员和信息员条件的可从村委委员中选配。

第六条一专三员”基本条件：

一）勤政廉政，作风正派，遵纪守法，无不良品行记录；

二）具有社会责任感和正义感，热心社会公益事业和食品药品安全监管工作；

三）具有一定的组织协调能力及语言文字表达能力，能够按相关要求行使相应权利和履行相应义务；

四）身体健康，能够保证食品药品安全工作职责的有效落实。

第七条一专三员”选配任用按照以下程序确定：

一）食品药品安全监管专干的确定：

1.乡镇人民政府（街道办）依照本办法第六条规定提出拟任人员名单，报送食品药品监督管理部门；

2.食品药品监督管理部门对拟任人员进行培训和考核；

3.乡镇人民政府（街道办）从经培训和考核合格的人员中确定食品药品安全监管专干，并将任用文件抄送食品药品监督管理部门；

二）食品药品安全联络员、协管员、信息员由乡镇人民政府（街道办）依照本办法第五条、第六条的规定任用，报食品药品监督管理部门备案。

第八条一专三员”应自觉加强食品药品政策法规和安全知识的学习掌握，定期不定期接受食品药品安全监管部门或本乡镇（街道办）组织的教育培训，不断提高业务能力和工作水平，认真履行食品药品安全工作职责，发挥好宣传、举报和协管作用。

第九条一专三员”应当遵守以下纪律：

一）不得从事食品药品生产、经营活动；

二）严禁擅自泄漏有关食品药品安全监督检查信息和当事人秘密；

三）不得在食品药品安全工作中谋取私利；

四）不得私自进行行政处罚或扣押物品、收缴罚没款；

五）不得传播未经公布或证实的食品药品安全信息；

六）不得对行政相对人进行打击报复；

七）对发现的违法违规行为及时如实报告，不得瞒报、迟报、漏报；

八）不得从事其他违法活动。

第十条乡镇人民政府（街道办）和食品药品安全监管部门应加强对“一专三员”工作的动态考核和监督管理，对不积极履行工作职责，起不到监督作用的人员，相关乡镇（街道办）要及时予以调整；对造成重大食品药品安全事故的应追究相应的责任。

第十一条一专三员”因工作变动或其他原因不能继续履行相应职责的相关乡镇（街道办）应按照本办法规定的条件、程序及时予以调整和补充。

第三章一专三员”教育培训

第十二条乡镇人民政府（街道办）和食品药品安全监管部门应加强对“一专三员”教育培训工作，帮助指导“一专三员”提高整体工作水平和综合业务能力，保障食品药品安全责任的全面落实。

第十三条一专三员”培训工作由乡镇（街道办）和食品药品安全监管部门共同完成。食品药品安全监管专干由食品药品监管部门组织培训，食品药品安全联络员、协管员、信息员由乡镇食品药品监管办公室具体组织落实，食品药品监管部门给予一定的支持和帮助。

第十四条培训学习分为岗前培训和在岗继续教育培训，采取定期培训和临时培训相结合、集中培训和个人自学相结合、乡镇培训和部门培训相结合的方式进行。

第十五条乡镇人民政府（街道办）和食品药品安全监管部门每年年初针对食品药品安全工作实际和法律法规的变化及人员变动等情况，制定具体的年度培训学习计划，并按要求落实。培训内容应包括食品药品监管政策法规和安全知识等。食品药品监督管理部门应每年组织2次以上食品药品安全监管专干的集中培训，必要时可组织相关人员在县域内实地学习交流，以拓宽视野，学习经验，取长补短，推动工作。

第四章一专三员”考核奖惩

第十六条食品药品监督管理部门会同有关部门、乡镇（街道办）每年对“一专三员”工作情况进行集中考核，并兑现奖惩。

第十七条一专三员”考核程序：

1.一专三员”工作考核分两部分进行。乡镇政府（街道办）考核部分占70分，食品药品监督管理部门考核部分占30分，总分100分。95分以上为优秀，80-94分为称职，60-79分为基本称职，60分以下为不称职。

2.每年日前，一专三员”分别向乡镇（街道办）食品药品安全监管办公室提交年度工作总结。各乡镇（街道办）食品药品安全监管办公室负责对辖区内“一专三员”食品药品安全工作情况进行年终考核。考核一般应采取听取汇报、查看资料、现场提问、实地查看等形式进行，满分70分。各乡镇（街道办）日前将考核结果汇总报县食品药品监督管理局。

3.县食品药品监督管理局根据各乡镇（街道办）考核结果，结合“一专三员”平时上报的相关信息资料、工作开展情况及食品药品安全目标责任落实情况给予评分，确定综合评价结果，报经县政府同意后，全县范围内予以通报。

第十八条一专三员”工作考核内容：

1.参加当地政府和食品药品安全监管部门组织的有关会议和培训情况。

2.落实年度目标责任，开展食品药品安全工作情况。

3.否及时了解并掌握辖区内食品及药械市场运行情况。

4.每月收集辖区内食品药品安全信息、投诉、举报等情况，否按要求报送相关工作信息。

5.否建立健全辖区内食品药品安全工作台帐，规范相关文件资料、档案管理。

6.宣传、解和熟悉食品药品安全法律法规和食品药品安全知识情况。

7.当地政府和食品药品安全监管部门交办的其它任务完成情况。

8.对在食品药品安全工作中提出建设性建议，或在食品药品安全应急事件处置中做出突出贡献的人员可酌情加510分。

第十九条奖惩方式：

1.对年度考核结果确定为优秀的一专三员”由食品药品监督管理部门报请县政府予以表彰奖励。对举报或提供制售假劣食品药品等违法行为信息线索有功人员，经查证属实，按照国家食品药品监督管理局、财政部《举报制售假劣药品有功人员奖励办法》规定给予奖励。

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为深入贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》和《市推进转型升级综合改革试点、争创全省转型升级示范区行动纲要》精神，进一步落实药品安全工作责任，切实保障广大人民群众用药安全有效，现就进一步加强药品安全工作提出以下意见：

一、充分认识加强药品安全工作的重要意义

药品直接关系人民群众的身体健康和生命安全，药品安全日益成为社会公共安全的重要内容。近年来，我市高度重视药品安全监管工作，药品安全形势稳中趋好。但是当前药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期，影响药品安全的因素呈现出多样性和复杂性；制售假劣药品违法犯罪行为在一定范围内还存在，药品质量隐患没有根本消除，药品市场秩序尚未根本好转；药品安全监管合力需进一步加强，药品安全监管能力需进一步提高等。我市是药品生产和流通大市，在开放的市场中，不仅存在源头性药品安全压力，还存在较大的输入性药品安全风险。特别是近年来全国范围内不断发生的药害事件，进一步说明了完善药品安全监管体系，提高药品安全监管成效的重要性和紧迫性。各级政府必须高度重视药品安全工作，把提高药品安全监管能力和完善体制机制作为重要内容，全面落实责任，确保公众用药安全。

二、建立健全药品安全工作责任体系

（一）切实做到政府负总责。要充分利用我市作为国家、省级药品安全责任体系评价试点地区的契机，结合落实分级管理体制下地方政府对药品安全负总责的要求，从加强社会管理创新的角度，本着对人民群众高度负责的态度，通过层层签订责任书、把药品监管工作纳入政府目标管理考核、开展药品安全示范区共建等方式方法，将地方政府对药品安全工作的组织领导和资源保障责任具体化、项目化，层层落实药品安全责任。

（二）明晰药品安全监管部门责任。各地政府要重视对当地药品安全工作的组织协调，加快构建权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监督有力、适应工作要求的部门监管责任机制，确保监管不缺位、不错位、不越位。食品药品监管部门要切实加强对药品研制、生产、流通、使用全过程监管，依法加大市场整治力度。食品药品监管、卫生部门要加强对医疗机构药品使用、预防接种疫苗质量的监管和药品不良反应的监测；食品药品监管、工商部门要规范药品广告市场和农贸市场中药材经营行为，加大药品广告监测和违法药品广告处罚力度；食品药品监管、公安部门要加大对制售假劣药品、扰乱药品生产经营秩序行为的打击力度，加强行政与司法衔接，完善案件移送机制、协查机制和督办制度，增强依法打击的针对性和有效性；其他涉药监管部门之间要加强信息共享，沟通联系，既各负其责又密切配合。

（三）强化企业药品安全第一责任人意识。涉药企业要牢固树立法律意识、安全意识和责任意识，加强诚信自律。严格执行药品法律法规、药品质量标准和质量管理规范，完善内部管理制度和质量内审内控制度。切实加强从业人员的职业道德建设，明确涉药单位法人、负责人的法律责任，完善药品生产企业质量受权人制度，加强药品经营企业和医疗机构执业药师队伍建设，通过对关键岗位人员从业资质及信用的管理促进涉药单位的行为规范。严格执行药品质量管理制度，控制好药品安全风险，为社会提供安全可靠的药品。

三、认真落实药品安全工作监管措施

（一）强化药品全过程质量监管。药品监管部门要严格药品研制、生产、流通、使用等环节监管，保证药品质量安全、渠道合法、使用合理。市、市（区）药品监管部门要完善内部联动机制，既要明确分工，更要注重协同，重视区域性药品安全隐患整治，开展药品质量风险评估，督促企业完善质量管理体系。健全日常监管长效机制，充分使用技术监督、抽检等手段，善于运用社会管理的方式方法处理问题、化解矛盾、凝聚共识，形成监管合力。

（二）加强基本药物监管。把加强监管与保障供应有机结合起来，全面落实基本药物监管各项措施。要按照全覆盖、无盲区的要求，层层签订责任状，严格落实属地监管责任，加强日常监管和专项检查，做到对每一家基本药物生产、配送企业和使用单位有效实施监管，确保基本药物质量安全。要按照质量优先、价格合理的原则，完善基本药物采购机制，把好投标企业的资质审查关。要推动基本药物生产经营向优势企业集中，确保基本药物安全、有效、可及，确保药品供应保障体系建设与公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系建设协调推进。

（三）加大药品安全专项整治力度。要围绕药品安全领域最突出、最迫切需要解决的问题，强力推进专项整治，不断净化市场秩序。充分发挥联合执法和联动监管机制，重点整治制售假劣生物制品、假冒知名品牌药品、假冒进口药品、利用邮售和互联网等途径销售假药等违法行为，依法严查彻查涉及面广、影响面大、危害严重的大案要案。联手建立整治虚假违法药品广告长效机制，加大查处曝光力度，并及时通过新闻媒体消费警示，指导帮助群众增强自我防范的意识和能力。深入开展保健食品安全专项整治，重点打击违法添加药物行为，严厉查处销售假冒伪劣保健食品等违法违规活动。

（四）提高药品风险防控能力。要重点抓好两个体系建设：一是加强监测预警体系建设。建立药品安全风险管理制度，综合运用监督检查、产品抽验、投诉举报、不良反应监测等手段，及时发现、控制和化解各类药品质量安全风险和隐患。尤其要健全药品（医疗器械）不良反应（不良事件）监测机构，落实好监测报告责任。二是加强应急处置体系建设。坚持科学预防与有效处置并重，建立健全应急决策指挥和现场处置机制，加快组建专业化应急处置骨干队伍，做到对各类药品安全突发事件及时、有效、妥善处置。

（五）深化企业诚信体系建设。开展企业药品质量安全公开承诺，完善行业禁入和退出机制，建立“黑名单”制，及时公布失信企业。发生严重药品安全事故，以及屡次被评为低等级信用的企业，要列入重点对象严格监管。相关行业协会、专业学会要加强信息沟通，主动协调服务，在促进企业技术创新、人才交流、品牌推广、行业自律等方面积极作为，服务医药产业转型升级。

四、切实加强药品安全工作组织领导

（一）加强领导，落实责任。各市（区）要建立由政府分管领导为组长，监察、经信、公安、财政、城管、卫生、食品药品监管、计生、物价、邮政、文广新、工商等相关部门为成员的药品安全工作领导机构，加强对药品安全监管工作的组织领导。同时，要健全绩效考核与行政问责机制，严格实行药品安全责任追究。

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2018年，在区食安委、主管局和街道办事处的领导下，根据食品、药品安全监管新的形势需求，结合街道实际，不断提高食品、药品安全监管水平，更好的保障人民群众的饮食健康和用药安全，认真抓好辖区内的食品安全监管工作，取得了明显效果。监管街道辖区内未发生食品安全事故，现将街道今年的食品、药品安全工作总结如下：

一、加强领导、健全网络

为进一步完善食品、药品安全监管体系，构建安全责任网络，街道成立了食品、药品安全生产委员会及领导小组并设办公室。由办事处主任担任组长，分管领导任副组长，街道安监办、药监所、各社区、社区医院，派出所、工商所等单位为成员，构建了一支强为力的安全网络队伍。明确了街道、药监所、社区等部门的监管责任，并在各社区配备了信息员和协管员，健全街道、社区两级食品，药品安全工作的监管体系。

二、加强宣传与培训

街道以维护群众食品、药品安全为出发点，以提高群众对食品、药品安全知识的了解，增强群众安全意识和依法维权意识，围绕工作实际，加强宣传力度，拓宽宣传范围，采用上街宣传、发放资料到户，于人员密集处发放资料，现场讲解，集中培训，巡查与宣传相结合等方式，开展食品、药品安全知识宣传和相关法律、法规宣传，共发放各类宣传资料800余份，对食品流通和餐饮从业人员集中培训。

三、加强信息收集、统计和报送工作。

1、对街道辖区内涵盖“四品一械”的生产、流通、经营和使用的单位和个人，展开全面的基本信息摸底调查，并分类建档保存。

2、对街道辖区内的食品、保健品、化妆品、主体资格进行全面的调查统计，接主管局要求分类报送和录入，并建档保存。

四、明确目标、加大整治

1、开展节日食品安全检查，为更好的预防食物中毒等突发事件的发生，在中秋、国庆等节日期间，街道及时安排和部署，提前安排节日值班人员，按应急预案要求，做好相关准备，并联合市中区人民医院建立绿色救援通道，以确保人民群众的生命安全。另组织街道安监办、食药监所、社区协管员、消防、城管等联合检查，对辖区内的餐饮店进行有重点的专项检查，共查餐饮单位84家，检点是各类证件、证照：如餐饮服务许可证、健康证、卫生许可证等。从业人员持证上岗情况、索票索证、台帐管理、厨房卫生、食品及食材有无过期、变质、有无“三无”产品、餐具的消毒，是否使用回收油等情况。根据检查中发现的问题，提出整改意见为保障食品安全严格把关。

2、开展校园食品卫生安全检查专项检查

为进一步加强学校食堂食品安全监管工作有效预防和控制，食物中毒事件发生，确保师生身体健康和生命安全，于秋季开学即对辖区内食品安全专项检查工作，学校和幼儿园5所，开展拉网式检查，检点是学校食堂和周边餐饮店持证情况，是否建立食品安全管理制度。从业人员持证上岗情况，索证索票，是否采购不合格食材，使用劣质油等。食品加工场所是否清洁，以及餐饮具消毒情况，食品留样情况等。并就检查中发现的问题提出相应的改进意见。复查整改效果。

3、加强日常监管

街道共5个社区，监管对象共511家，其中食品277家（含餐饮97家）药品28家（含2家医院）保健食品111家、化妆品95家（其中美容28家、美发34家、洗浴中心1家、浴足1家、其他3家）监管对象量多、面广，监管任务严峻。同时又面临监管人员不足的局面，除定期检查，专项检查外，结合街道的实际情况，由街道食安办牵头，联合安监办、社区信息员、食药监所加强日常巡查，共检查300余家，重点是食品和药品安全相关单位的经营情况，根据检查中发现的问题，提出相应的改进意见。共发放整改和监督意见书52份，并复查整改效果。为规范商家的经营行为取得了一定的效果。

五、明年工作计划

食品、药品安全关系到千家万户的幸福，是实实在在的民生工作，食品监管工作不能有任何松懈，在巩固和加强今年的工作基础上，着重从以下几个方面开展工作

1、食品药品安全更多依靠商家的守法经营，充分发挥组织网络作用，加大食品、药品安全方面的宣传和培训。普及食品药品安全相关的法律法规知识。