药监局培训范文

导语：如何才能写好一篇药监局培训，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

一、树立开放长途培训系统，构成全员进修、终身进修的气氛。

国度、省、地市和县级党委当局成立专门培训机构（以下简称培训机构），辨别从属于同级党校（行政学院）治理，专门担任党政干部、事业单元、国有企业单元治理人员和专业技能人员的培训教育治理任务。由国度培训机构统揽，省、地市和县培训机构分级施行，相关部分亲密共同，大专院校、科研单元等非当局组织积极参加，鼎力引进国外优质培训资本，一起构建中国特征的全员进修、终身进修的开放长途培训系统。开放长途培训系统与传统培训比拟具有以下特点：一是对象开放。长途培训教育系统面向党政机关、事业单元、国有企业单元人员供应进修前提和时机，只需经过本地培训机构依照国度培训机构的要求注册、注销，获取响应的学号、暗码，就可以上岸网站参与进修，对春秋、职业、地区没有限制。二是进修进程开放。彻底改善工学矛盾，学员不再受工夫、空间、地址的限制，只需有一台核算机，就可以进行自立进修。三是教育资本开放。有国度供应的卫星电视开路播出资本，也有收集平台供应动态资本，还有传统的文字教材等等。学员可以经过多种路子获取教育资本和信息。四是互通互联的收集。卫星电视收集，以电视旌旗灯号方法向散布在全国各地的培训机构传输教育教育资本；核算机收集，各级培训机构经过互联网完成教育资本和信息的互联互通，学员只需经过核算机进入互联网就可以便利地参加相关的教育运动；长途教育平台，各级培训机构一起在这个平台上各类教育教务信息，教员依据学员的详细状况组织网上教育运动，对学员进行单个指点、答疑；此外，培训机构还可认为学员供应多媒体教室和阅览室等进修场合等等。五是培训进修资本多种多样。学员在培训进修进程中可直接运用的材料多种多样，除惯例的文字资料外，还有录像教材、CAI课件（核算机指点进修）、网上文本、IP课件、VOD点播、直播教室等等。六是教育伎俩的现代化。彻底改动传统的培训方法，不再以教室面授、集中进修为主。学员只须在互联网、长途教育平台接纳、下载各级培训机构的教育信息和资本，展开响应的教育运动。

二、增强培训治理，完美培训准则建立。

开放培训系统执行统筹规划、分级治理、分工协作的运转机制，一起完成培训教育教育义务。一是责任机制。明白各级培训机构任务的目的、义务、要乞降职责。国度培训机构统筹规划全国培训机构建立，一致开设专业和骨干课程，制订全国响应条理、类他人员培训施行方案和课程教育纲要，制造和传输教育资本，指点当地各级培训机构的培训方案、教育教育任务等，一致组织全国培训机构教育、测验、科研等营业运动，并对当地各级培训机构的教育进程进行督导和反省。当地各级培训机构依据国度培训机构的一致要求，规划本地系统建立，开设顺应本地需求的培训课程，制订响应的教育方案，指点、组织施行教育。明白相关部分的责任。相关部分要依照同级培训机构的要求，制订营业培训课程、规划，制造教育资本等。二是治理机制。接纳“一致注销、分级治理”方法，依照治理权限进行党政干部、治理人员、专业技能人员教育培训治理，树立教育培训电子信息库和电子档案，把参与脱产培训、政管理论进修、各类讲座及论坛、收集进修、学历教育等归入注销治理，进行学分、学时注销。三是保证机制。在师资步队建立上，延聘局部专家、传授、党政指导干部等作为兼职教员，充分师资力气，构成一支相对不变的、本质较高的教员步队。在教育培训经费上，实在把培训经费列入年度财务预算，并随财务收入的逐年增进而有所递增。

篇2

第二条北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）市场监督处于每年一月份会同北京市药品稽查办公室（以下简称市稽查办）、北京市药品检验所（以下简称市药检所）共同制订全市年度药品质量抽验计划；负责抽验计划的协调、督办和分析工作；负责组织核实与北京地区药品质量公告和通报；负责有关抽验工作问题的解释；抽验不合格药品停止销售、使用的决定。

第三条市稽查办负责全市药品抽验计划的实施工作；负责全市药品抽样程序、抽样文书的指导、培训；负责市药监局药品抽样计划分工中确定的药品抽样；负责组织、督办不合格药品的核查、立案查处工作；负责国家药品质量公告中涉及本市不合格药品的核查工作。

第四条各药监分局市场监督科、稽查科比照市药监局处室的分工，在各自职权范围内做好辖区内的药品抽验工作。

第五条市药检所、区县药品检验所（以下简称区县药检所）负责抽样药品的检验工作，制发《药品检验报告书》。

市药检所负责抽验计划中列入的抽样药品的检验工作；根据需要对区县药检所的检验结果进行复核；负责对区县药检所药品检验工作技术指导；负责药品抽验进度的汇总统计工作。

各区县药检所负责各分局承担的抽样药品的检验工作；经主管局长批准，可以参与辖区内的药品抽样活动。

第六条每年一月底前，由市药监局根据药品监督工作任务和市场发展需要制定年度药品质量抽验计划，抽验计划分市局任务和分局任务两部分。

抽验的范围包括全市药品生产、经营、使用单位。为提高抽查检验的监督效能，对药品生产、经营、使用三个环节抽验的覆盖面及批数的比例在年度抽验计划中应做出具体规定。

第七条药品抽样、检验、复验的内容、程序及时限应按照国家药品监督管理局制定的《药品质量监督抽验管理规定》进行。

第八条执行药品抽样任务，必须有两人以上参加，出示证件，按《北京市药品质量监督抽验工作程序》办理，认真填写药品抽样文书。

第九条药监分局抽查的药品尽可能在区县药检所的检验水平之内进行，如确有不能完成应检项目的药品，按规定程序转送市药检所检验。

第十条区县药检所检验不合格的药品，应送市药检所复核确认。其程序按复核程序执行。

第十一条经市药检所检验不合格的药品，由市药检所编制抽验不合格药品的《药品检验报告书》，于3个工作日内报送市稽查办和中检所。市稽查办自接到《药品检验报告书》后，填写《不合格药品检验报告书告知单》，并附《药品检验报告书》，5日内发送被抽验单位。

经各区县药检所检验不合格的药品，由各区县药检所编制抽验不合格药品的《药品检验报告书》，于3个工作日内报送药监分局稽查科和市稽查办，稽查科自接到《药品检验报告书》后填写《不合格药品检验报告书告知单》，并附《药品检验报告书》，5日内发送被抽验单位。

自不合格药品的《药品检验报告书》发出之日起十五日内，市稽查办或药监分局应作出立案的决定。

第十二条凡抽验中涉及标示为外埠生产的不合格药品，市药监局授权委托市药检所在3个工作日内（市药检所接到各区县药检所《药品检验报告书》后）发送该企业所在地的省级药监局和药检所。

外省（市）药品监督管理部门转来的抽验不合格药品《药品检验报告书》，统一交市稽查办办理。市稽查办接到不合格药品的《药品检验报告书》后，于3个工作日内转给本市有关企业，并按规定核查。

第十三条被抽样单位对市或区县药检所出具的不合格检验结果有异议的，可自收到药品检验报告书之日起7日内向原药检所或上一级药检所或直接向中国药品生物制品检定所提出复验申请；药检所在接受复验申请后，将《接收复验申请回执》转同级药监局的稽查办（科）。当事人逾期申请复验的，药检所不再受理。

第十四条各区县药检所完成药品复验后，将复验结果报送本辖区药监分局稽查科和市药检所。复验结果仍为不合格药品的，药监分局应按本细则第十一条第三款的规定办理；复验结果为合格药品的，市稽查办或药监分局可撤案，如有封存、扣押药品的，给予解封。市药检所负责将全市药品复验结果及时告知市稽查办。

第十五条市药监局市场监督处负责全市药品质量公告、通报前核实的组织工作。市稽查办、药监分局负责北京市质量公告、通报有关内容的核查，向被抽样单位发、收《药品质量公告核查通知书》，接受被抽样单位的书面申诉，并写出书面意见，在规定时间内报市药监局市场监督处。

第十六条被抽样单位对药品质量公告项目有异议的，自收到《药品质量公告核查通知书》后，在规定的时间内向市稽查办或药监分局提出书面申诉，由企业负责人签字并加盖企业公章。

第十七条由市药监局市场监督处、安全监管处、市稽查办、市药检所组成药品抽验工作核查评议小组，对药品抽验的申诉进行评议和仲裁。

第十八条市稽查办负责国家药品质量公告的核查任务，核查意见报市药监局市场监督处。由市场监督处审核后上报国家药品监督管理局，并同时抄送中国药品生物制品检定所。市稽查办负责外省市质量公告中涉及本市产品的核查及结果反馈工作。

第十九条市药监局定期药品质量公告，公布全市药品质量监督抽查检验结果。一般每季度一期，每年共4期。针对药品专项抽验结果不定期药品质量通报。药品质量公告或药品质量通报前，应提交局务会讨论决定。

第二十条对质量公告中的不合格药品，市稽查办和药监分局应依法做出是否立案的决定。

篇3

一、指导思想和目标

以科学发展观为指导，以改善民生、破解发展“瓶颈”为主线，坚持为民创建、科学创建、精品创建的原则，进一步深化公共场所“五小”行业整治规范，确保创城迎检“五小”行业整治“省检”过关。

二、工作任务

要牢固把握“五小”行业卫生标准，逐一对照，拉网排查，充分准备，突击整治，严格按照听取汇报、材料审核、实地考察、问卷调查、网络调查、整体观察等六种测评方式，时不我待地做好充分准备，高标准、高水平做好迎“省检”工作。

（一）做好迎检动员部署工作（10月12日完成）

召开市卫生、药监系统创建省级文明城市迎检工作调度会，通报前期工作情况，对迎检重点工作进行安排部署，进一步明确市、区卫生、药监部门对“五小”行业整治的监管职责以及市、区卫生、餐保服务监督机构的监督责任。

（二）加大创建宣传力度，形成浓厚氛围（10月10日至考评结束）

组织做好创建文明城市公益广告宣传。市、区卫生、药监局及其卫生、餐保监督机构在门前和院内醒目处张贴创建文明城宣传画、标语和横幅，利用宣传栏、黑板报、简报、网站等宣传阵地刊登创建文明城宣传内容，积极组稿通过新闻媒体宣传创建工作亮点；组织“五小”行业在场所醒目处张贴创建文明城宣传标语，有条件的则要利用LED电子显示屏反复和播放相关公益广告，使文明创建宣传覆盖市中心城区公共场所各“五小”行业。（责任单位：市、区卫生、药监局，市、区卫生、餐饮服务监督机构，市卫生局创建办统一协调和提供公益广告内容）

（三）抓紧做好查缺补漏整改工作（10月10日至考评结束）。

1．深入开展达标摸底督查。按照《市创建省级文明城市工作任务分解表》、《市中心城区卫生系统创建省级文明城市实施方案》要求和职责职能，加强领导、加强队伍、加强责任、加大力度，市、区卫生、药监部门根据自身所承担的创建工作任务进行重新细致梳理，对标排查，落实责任，进一步巩固成果，查找不足，采取错时督查，措施强硬，对薄弱环节进行重点攻坚，及时整改，全面推进创建工作，不留死角，不拖全市后腿，实行督查整改工作每日一报制。（责任单位：市、区卫生、药监局，市、区卫生、餐保服务监督机构）

2．做好实地考察准备工作（10月15日前完成，并保持）。实地考察采取的形式是暗访形式。市、区卫生、药监部门主要领导要亲自组织、亲自过问、亲自参与，对照《测评体系》有关考察测评要求，抓好工作督导。市、区卫生、餐保服务监督机构重点抓好四项工作：1）经营性公共场所要有《卫生许可证》，亮证经营；2）从业人员要持《健康证》、《卫生知识培训证》上岗，要有“五病”调离的相关制度和记录；3）公共用品、用具消毒制度落实，要有消毒设备、消毒措施和记录，做到经营单位和从业人员“三证齐全”，确保公共卫生安全。

3．做好问卷和网络调查准备工作。市、区卫生、药监局及其所属卫生、餐保服务监督机构要制定迎检预案，确保有创建文明城市的主题专栏，并做好迎检工作。在15日前开展一次模拟问卷调查和创建知识考试，增强和提高“五小”行业从业人员对创建文明城的理解率、支持率和卫生知识知晓率。（责任单位：市、区卫生、药监局，市、区卫生、餐保服务监督机构）。

（四）做好材料立卷归档工作（10月12日前完成）

吉州、青原两区卫生、药监局及其卫生、餐保服务监督机构按照方案要求，将创建整改资料收集完整，立卷归档、装订成册。

三、工作要求

1．高度重视、加强领导。市、区卫生、药监行政主管部门及市、区卫生、餐保监督机构的主要领导是创建工作的第一责任人，要牢固树立顾大局意识，充分认识“省检”工作的重要性和紧迫性，要统一思想、加强领导、密切配合、集中精力、集中智慧、集中财力、集中人力全心投入到创建攻坚战中，确保完成迎检工作任务。

2．对标排查，落实责任。要按照市创建工作总体部署，根据“五小”行业整治要求，认真抓好落实，将创建任务层层分解，落实到领导，落实到责任人，落实到每个薄弱环节，强力整改，确保少丢分，得高分。

篇4

一、概述

20*年以来，我局认真贯彻落实《中华人民共和国政府信息公开条例》，贯彻落实省、市、县关于政府信息公开工作的部署，重视信息公开，健全公开制度，严格奖惩，督促落实信息任务。采取切实有效措施，促进政府信息公开工作步入正轨，公开方式灵活多样，信息内容*富，公开效果明显，群众满意度高。

（一）进一步深化政府信息公开内容

继续推进“关注度高、公益性强”的科室的信息公开工作，推进政策法规、行政执法等工作的信息公开，明确公开主体、范围、程度、形式、时间等要求。

（二）继续加强基础性工作

局政府信息公开工作领导小组，负责局政府信息公开工作的研究、协调政府信息公开过程中的重要问题，确保了政府信息公开工作的统筹组织和有序开展。

二、政府信息主动公开情况

（一）公开的主要内容。主要有信息公开*年度报告、省市县下发的各种规范性文件、本单位的规范性文件、本单位*年度规划计划、总结等。

另外在徐州食品药品监督管理局网、中国*县网、各类报纸杂志等新闻媒体发表工作动态类信息180余篇。

（二）公开形式

1.互联网

*县药监局公开信息在“*县政务公开网”(*)中《权力机关》专栏下《条线机构》子栏目中《药监局》内公开。设信息公开指南、信息公开年度报告、信息公开制度、机构概况、政策法规、规范性文件、规划计划、业务工作、行政职权目录等子栏目。

在徐州食品药品监督管理局网、中国*县网等新闻媒体上公开了工作动态类信息等。

2.公共查阅点

*县档案局、*县图书馆为政府公开信息集中查阅中心，汇集了全县主动公开的政府信息。

三、工作中存在的问题和下步改进措施

（一）存在的主要问题

我局的政府信息公开工作取得了一定的成绩，但是也存在着不足，主要表现在：

1.深化政府信息公开内容不到位。具体体现在公开内容单一，仅限于机构职能类，工作动态类。信息更新不及时。

2.工作机构有待于进一步健全。由于信息人员匮乏，目前无专职人员。

3.开展信息公开宣传教育培训不足，部分干部职工对信息公开工作认识不深，工作不积极。

（二）改进措施

1.一步深化政府信息公开内容。以社会关注度高、公共利益大的政府信息作为突破口，全面推进政府信息公开。

篇5

凭借“睡觉就能控制和矫治近视”的宣传，角膜塑形镜被不少家长青睐。它对青少年的近视具有一定矫正视力和减缓度数加深的作用，然而少数企业和医院擅自夸大其矫正范围，埋下安全隐患。眼科专家提醒，虽然角膜塑形镜可以起到延缓近视发展速度的作用，但并没有外界传的那么神奇，且并非人人可戴。

角膜塑形镜不能终止近视

“这年头，手术、框架眼镜，神马都是浮云，只有戴角膜塑形镜才是硬道理。”在商家的宣传下，角膜塑形镜被塑造成能帮助青少年矫正近视的万灵“神器”。

根据宣传，20岁以下的青少年近视患者，只需在夜间睡觉时配戴6～8小时，白天即可获得良好的裸眼视力，不影响学习和生活，还能有效遏制近视度数的加深，矫正度数可达1000度，而且可长期佩戴。国家食品药品监督总局提醒消费者，目前我国已经批准上市角膜塑形镜的矫正屈光度最高为600度。

对此，专家提醒，角膜塑形镜只是特定阶段、特殊时间所采用的特殊治疗手段，决非一劳永逸的视力治疗方法。“角膜塑形镜控制近视的原理很简单，主要通过改变角膜弯曲度，从而降低近视。但是这种作用是暂时的、有限的，而且疗效是可逆的。”一位医院验光配镜中心的负责人表示，如果有段时间不戴，近视就会恢复。

据了解，配戴角膜塑形镜后，使用者能在一天中的某个时段即使不戴眼镜也保持较好的视力，国外近视患者配戴角膜塑形镜通常出于社交、旅游、运动等特殊需要。

有诱发眼部疾病的风险

角膜塑形镜是医学上的称法，它的另一个名称“OK镜”要更为人们所熟悉。据媒体调查，部分主打“矫正视力”的眼镜店表示“角膜塑形镜没什么副作用。”然而，国家药监局给出的却是另外一种说法。

国家药监局提醒称，由于环境、个体差异等因素影响，即使正确使用角膜塑形镜也存在发生角膜内皮细胞减少、巨性结膜炎等眼部疾病的风险。如不按要求验配，更容易导致眼分泌物增加、眼充血、泪液过多、视觉变化、异物感等异常现象增加，将使患角膜溃疡、角膜炎、角膜浸润、角膜糜烂等的角膜上皮损害、角膜浮肿、虹膜炎、角膜新生血管等眼部疾病的危险性增高，如延误治疗还可能会发生永久性视力损伤。

“由于角膜塑形镜效果好、效益好，近年来市场一些不规范的情况又开始出现，一些机构打起了球。”有眼科医生表示，某些经营范围仅限验光、配框架眼镜的视光中心也“相中”了这块市场；有部分企业用低价吸引消费者，而相关配套服务和复查却不健全，容易增加消费者发生感染、并发症的概率。

并非人人都适合戴

据一家视力矫正机构工作人员介绍，角膜塑形镜跟常见的隐形眼镜佩戴方式差不多，40岁以下均可佩戴，且长期佩戴还可抑制近视程度加深。

专家指出，由于进入角膜的镜片存在角膜感染的风险，因此不是所有的人都适合佩戴，必须到专业的医院由专科医生检查后，再确定是否能够佩戴。配镜前的检查包括主觉验光、角膜地形图及单纯角膜曲率测量等多项检查，此外还要进行眼内试戴。

篇6

一、工作目标

深入贯彻党的十及十八届三中、四中、五中全会精神，全面落实市委、市政府办公厅关于印发《2016年“十个突出问题”承诺整改工作方案》的通知相关要求，通过对全区旅游景区监管不力问题的治理，使我区旅游景区服务意识明显增强，服务效率明显提高，旅游市场得到全面规范，不断满足游客日益增长的需求，促进我区旅游业健康持续发展。

二、整改措施及责任分解

（一）提高景区管理水平

1.规范管理，建立健全规章制度。各景区做到旅游质量、旅游安全、旅游统计等各项管理制度健全有效，贯彻措施得力，有完整的书面记录和总结；景区标识标牌、各类设施设备完好无损，符合标准规范。旅游监管相关部门加强日常监督检查，确保落实到位。

责任单位：科学技术馆（老馆、新馆）、规划展示馆、区文体旅游局

完成时限：全年

2.深入开展文明建设工作。积极践行旅游行业“游客为本，服务至诚”的核心价值观，在旅游服务工作中诚实守信，礼貌待客，共同维护旅游市场秩序，让景区成为文明城市的靓丽窗口。

责任单位：科学技术馆（老馆、新馆）、规划展示馆、区文体旅游局，二七街、一元街、塔子湖街道

完成时限：全年

3.按照《旅游景区质量等级评定与划分》的标准，配合市旅游局对全区所有A级旅游景区进行质量等级复核，复核率达100%。对达不到质量标准的旅游景区，责令其限期整改，整改后仍然不达标的，取消其相应的A级旅游景区资格（提请市、省、国家景区质量评定委员会取消等级资格）。借A级景区复评及旅游厕所创建的契机，进一步规范景区管理。

责任单位：科学技术馆（老馆、新馆）、规划展示馆、区文体旅游局

完成时限：全年

（二）完善景区服务举措

景区工作人员持证上岗，做到文明规范服务。在景区醒目处设置旅游投诉箱和投诉电话指引，畅通投诉渠道；设置学雷锋志愿岗，增加志愿者，为游客提供旅游咨询和相关服务，维护景区良好秩序。

责任单位：科学技术馆（老馆、新馆）、规划展示馆、区文体旅游局

完成时限：全年

（三）加大旅游监管力度

1.加大培训力度。配合市旅游局加强对旅游监管人员的法律法规和执法程序培训，加大对旅游从业人员的依法经营培训力度，使其准确把握法律法规主要内容，牢固树立依法兴旅，依法治旅的观念和意识。强化业务技能和职业素养教育培训力度，每年组织旅游景区工作人员系统培训不少于2次，实现景区员工培训全覆盖，促进服务效率和服务意识提升。今年4月至6月间，组织辖区内A级旅游景区开展素质提升公益培训。

责任单位：区文体旅游局、科学技术馆（老馆、新馆）、规划展示馆

完成时限：全年

2.加大日常监管力度。强化对旅游景区的监督检查，组织文体旅游、工商、公安、安监（质监）等部门联合进行市场巡查。对A级旅游景区开展明察暗访，对存在的问题督促限期整改，促使各A级旅游景区强化服务意识，提升服务效率。旅游从业人员违反旅游合同、食品安全等违法违规行为报市旅游质监所进行查处，不断净化旅游市场环境。

责任单位：区文体旅游局、发改委（物价局）、工商局、公安分局、安监（质监）局、食药监局

完成时限：全年

（四）加强景区周边环境整治

对旅游景区周边环境开展综合整治，确保科学技术馆（老馆、新馆）、规划展示馆等景区周边环境整洁有序、交通通畅、食品安全、治安良好。

责任单位：科学技术馆（老馆、新馆）、规划展示馆、区城管委、公安分局、食药监局、二七街、一元街、塔子湖街道

完成时限：全年

（五）认真办理群众投诉

并向社会公开，对群众的投诉立即组织核查，5个工作日内予以回复，调查处置率100%，回复率100％。

责任单位：区数字化办、文体旅游局、相关责任单位

完成时限：全年

（六）建立责任追究机制

邀请人大代表、政协委员、党代表以及义务监督员对旅游景区开展明查暗访和评议活动，对发现的问题5个工作日内完成整改，对明查暗访、群众投诉、媒体曝光整改不力、造成不良影响和后果的，依照相关规定和程序实施责任追究。

责任单位：区治庸问责办、文体旅游局、相关责任单位

完成时限：全年

篇7

OK镜是什么

如果OK镜配戴者没有出现感染、角膜损伤等问题，相信它对大多数人而言还是陌生的。

我们知道，造成人近视的原因有很多，其中一种就是因为角膜的弧度变弯或眼球轴变长，使得外界的影像聚焦在视网膜的前方，从而造成视物模糊--这就是OK镜所要解决的问题。

OK镜治疗近视的作用指通过戴用特制的硬性接触镜，以塑形角膜、增大角膜曲率半径、减少角膜屈折力，从而降低近视眼曲光度，提高视力，所以又称"角膜塑形术"。

OK镜矫正近视的原理在于它是一系列弧度较平、透氧性能良好的OK镜片，当镜片轻轻地接触角膜，同时配合上眼皮的眨眼动作和泪液的冲击作用，慢慢地将角膜中央部分压平，缩短折射光线的长度，使光线能聚焦在视网膜上清晰地成像，从而达到矫正近视的目的。因此，当角膜越弯、中央和周边的曲率差较大时，角膜压平的弹性就越大，而矫正的度数就越多，一般可矫正近视300～500度，散光300度。在治疗过程中，角膜逐渐被压平会发生一系列生理变化，因此，整个过程必须由眼视光专业医生利用各种医疗设备，如角膜地形图、裂隙灯、眼压计等进行严密的监控，及时地处理各种突况，才能顺利地进行。

专家质疑

这是一个不应该被忽视的细节：1998家与OK关的公司被美国食品和药物管理局FDA，几乎与此同时，OK入了中国大市场。

美国的OK中国人的承诺是诱人的：戴上它，一星期显效，三个月基本恢复。正是凭着这样的广告效应，在短短三年时间里配戴者数以万计。

然而，OK否真的能一切OK

目前，几乎所有医院的OK诊室大夫都告诉患者：放心配戴吧，只要保持清洁，用它三五年没问题。但实际情况是，近视患者戴上OK段时间，角膜因受镜片压力被塑形后，其曲率就会发生明显变化，这时OK不再OK言之，旧的OK抛弃了，如若不然，它对眼睛的作用就变益为害了。

像这样的误导比比皆是：

误导一：大多数近视者都可配戴。实际上，OK只对矫正屈光300的眼睛有效，至于散光眼，亦不能超过200

误导二：OK镜技术已通过美国最权威的FDA认证。真实的情况是，FDA只通过了这种材料和部分限于白天配戴镜片的使用。

OK镜治疗近视的副作用是人们最为关心的问题。一般来说，与使用其他硬性角膜接触镜可能出现的情况基本相同，但OK镜是为治疗目的而特殊设计的，即镜片具压模作用部分紧贴角膜，故其近、远期效应可能引发的急慢性致伤作用及功能与结构的病理改变不应忽视。已知很多异常现象如重影、散光增加、角膜出现中心岛及压痕等情况，与多种OK镜原因主要为镜片偏离中心有关。而现在尚难通过镜片的设计、制作与应用来避免异常现象的发生。

目前值得探讨与分析的问题很多，除"OK镜可以有效阻止近视发展"的作用尚无有力依据证实，以及对散光的作用和治疗过程中出现的散光动态变化的特点、规律及解决方法均不明确外，还有许多问题尚待研究，如OK镜片作用快速及矫正量一步到位的设计治疗镜与维持镜为同一镜片是否合理镜片设计参数与制作方法是否同样适合黄、白种人的角膜解剖生理特点夜晚戴镜的疗效睑张力有无作用、副作用对氧交换及其他物质新陈代谢的影响与日戴镜有何区别镜片过紧或过松现象所造成的影响及其处理方法，特别是不具备随意更换镜片条件时，如何解决

相较于OK镜在中国铺天盖地的声势，在它的原产地美国却只在个别大学实验室开展，并由专业视光师把关，对于OK镜适应病人标准、角膜直径、屈光率、OK镜加工工艺等都很注意。而在医药卫生方面管理非常规范的日本，至今也没有批准使用OK镜。

眼科医生明确指出，OK镜的作用是暂时的、有限的，疗效是可逆的。现阶段矫正视力最有效、最安全的方法，始终是配戴眼镜。作为医生，是绝不会让自己孩子配戴OK镜的。

心魔始于利益驱动

OK镜之所以能顺利打开中国市场，很大程度上是利用了大多数眼科医生和消费群体对OK镜了解不多的情况，利益驱动无疑是造成OK镜在中国泛滥的一个主要原因。

据了解，一副OK镜在美国仅售200美元，而在国内却可卖到3000～6000元。巨大的商业利润难免让人眼红心热了。

专家指出：验配医师应当如实地向患者介绍OK镜的优缺点和可能出现的问题，定期进行复查；所有OK镜必须得到国家药监局注册认证，护理药液必须选用清洁效果良好、经国家药监局认证的产品。但在具体运作中，专家的建议成了"过堂风"，业界、商界都在有意无意中隐瞒了部分事实，夸大了部分事实。而OK镜经销商更出于商业利益考虑，不仅向正规大医院推销，同时又极力打入不具备相关设备和人员的医院，更甚而进入眼镜店上柜销售。

一个"钱"字，便泯灭了人性。

药监局在行动

1999年初，OK镜技术的推广者、美国人迈克・鲁塞尔在我国出版的《眼视光学》杂志上指出："1998?年几家被FDA认为从事非法及具有潜在危险业务而被关闭的美国公司和一些新公司一起，利用大多数中国眼科医生和消费群体对角膜塑形术的真正益处和危险了解不多的情况，把赚钱计划转移到了中国。"鲁塞尔为此提出一些建议，如中国卫生部门应当对OK镜验配医师进行适当的培训和考核等。

在今年3月于北京举行的首次OK镜临床学术研讨会上，有关专家指出，如今OK镜市场混乱，我们必须面对和解决问题，部分医生要注意医德，而有关部门不管的话就是失职。

篇8

市委、市政府高度重视食品药品放心工程工作。去年下半年，在市政府精心组织下，经各有关部门的共同努力、协同作战，我市食品药品放心工程取得了阶段性成果，得到了国家督查组和省检查组的高度评价。今年，食品药品放心工程仍然是各级党委、政府的一项重要工作，作为药品监管部门，要把这项工作作为全年工作的核心内容，认真抓好，切实抓出大的成效。

要继续保持对药品市场的全面、高效、严格监管，继续保持对制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动的高压打击态势；要结合工作实际，针对药品市场的重点、难点问题开展专项整治，对假劣药品、医疗器械要狠狠打击，特别是对一些危害大、影响大的大案要案，要穷追猛打，决不姑息；要充分发挥行政监督和技术监督的优势，推进食品药品放心工程向深层次发展；在大力整治药品市场的同时，还要不断加大对药品市场的规范管理力度，巩固和扩大食品药品放心工程的工作成果。

二、关于机构改革

经过几年的努力，我市已经完成了药品监管体制改革任务，按照国家和省局的要求，今年要把食品监管职能划归到药监局，就是要在药品监督管理局的基础上组建食品药品监督管理局，其主要职责是：负责食品安全的综合监督、组织协调和重大事故的查处。

我们要按照国家和省里的统一部署，抓紧制定改革方案，并要在省委、省政府、省药监局和市委、市政府的领导下，结合我们市的实际，组建食品药品监管机构。这项工作政策性很强，工作量很大，要积极主动地争取有关部门的支持与配合，逐步落实职能配置，理顺工作关系。在实际操作上，一定要坚持稳步推进的原则，处理好改革与稳定关系，组建一支精干的队伍。今年要力争做到机构、人员到位，职能、监管工作到位。

三、关于农村用药网络建设工作

农村用药网络建设是市委、市政府关心农民生活质量、关心农民身体健康和生命安全的一项民心工程，也是贯彻“三个代表”思想和全面建设小康社会的一项重要工作。

去年，我市农村用药网络建设取得了突出的工作成效，在国家提出“两网”建设的基础上，创造性地提出了“三网”的构想，在区取得成功经验的基础上，目前已经在全市农村进行了推广。

今年，药监部门仍然要把农村用药“三网”建设作为重点工作来抓。要在具体工作中不断创新，要注意解决工作中出现的新情况、新问题。各县(市)区药监局(分局)要加快工作节奏，提高工作效率，争取在上半年就要实现一村一店的工作目标，从根本上解决农村药品难购买、价格难承受、质量难保证的“三难”问题，让人民群众购药方便、放心。

四、关于依法行政工作

药品作为特殊商品，与经济发展和人民生命安全健康息息相关。药品质量问题涉及千家万户，决定了必须对药品实行严格的监管。

在行政执法上，第一要努力增强三种意识。一是增强政治意识。要从“三个代表”重要思想的高度，以对党的事业和人民利益高度负责的精神，来认识药品稽查工作，切实担负起药品监督管理的重任。二是要树立大局意识。要把药品监管融于我市现代化建设的大局，服从服务于经济发展的大局。市委提出的我市经济发展总体思路和目标，全市经济工作会议做出的大力整顿经济环境的部署，我们要坚决贯彻执行。三是增强服务意识。药品监管部门及其工作人员既是管理者，更是服务者。要牢固树立监管就是服务的观念，把服务贯穿于监管工作的全过程，真正做到立党为公，执政为民。

第二要努力提高依法行政水平。一是要加强学习。在深入学习有关药品监管法律、法规的同时，加紧学习食品监管方面的有关知识，做好食品监管前的知识储备。今年7月1日，《行政许可法》将正式实施，要通过深入学习贯彻《行政许可法》，进一步规范我们的行政行为。同时，要做好业务培训工作，全面提高药品监管工作人员的法律素质、专业技术素质。二是严把“进人关”。要坚持宁缺勿滥的原则，切实做好基层队伍结构调整和素质优化工作。要通过内强素质、外塑形象，全面提高行政执法水平。

第三要强化对执法队伍的监管。一是加强制度建设。要从上到下层层建立和完善责任制，强化责任追究制度。二是要采取明查与暗访、面上检查与重点抽查，自查与互查相结合等方式，健全逐级检查制度。三是坚持做到执法必严，违法必究。要加大执法监督力度，严格执法责任制和责任追究制，对在执法过程中出现的、以罚代管等行为，要严肃处理。要坚决制止和纠正乱收费、乱摊派现象，优化经济发展软环境。要努力建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的药品监督管理队伍，要关心支持药品生产、经营企业的发展，想企业之所想、帮企业之所需，出谋划策为企业服好务，真正树立起药品监督管理系统廉洁高效的良好形象。

五、关于发展医药产业工作

市委、市政府已经把医药产业确定为主导产业，确立了“大医药、大市场、大流通、大发展”的战略，制定了医药产业“十五”发展规划，出台了一系列鼓励和扶持医药产业发展的优惠政策，并加强了宏观指导和调控。医药产业的发展关系到全市经济工作大局，市政府把医药产业办设在药监局，是对药监局的重视、信任与肯定，药监局除了做好监督工作外，还要在帮促方面下功夫，推进医药产业快速发展。

要以两个开发区为载体，积极为我市医药企业和医药产品“走出去”搭建平台；要培育一批龙头企业和重点品种，加快推进企业GMP改造和大项目进度，进一步扩大重点品种的生产规模，提高市场占有率；要利用国家强制推进GMP认证的机会，促进医药企业进行多种形式的联合、兼并、重组，鼓励民营资本进入医药行业，特别是对国有医药企业进行参股、控股，鼓励具有互补性的企业并购，实现低成本扩张，引导企业实现战略重组，发展规模经营。

当前，国家振兴老工业基地的政策为医药产业的进一步发展带来了新的机遇，市委、市政府明确指出，要抓住这一历史时机，全面发展我市医药产业。药监工作在当前和今后一个时期内，都要放在这一大的社会背景下进行统筹考虑和运作。

篇9

在药品质量风波不断，药品安全标准倍受拷问的情况下，新版GMP的实施有望缓解我国现有药品生产企业在整体上生产集中度较低，自主创新能力不足以及药品安全事故频发等问题。其与欧盟看齐的高标准，也为国内优势医药企业做大做强、向欧盟出口创造了条件。

然而，此次“史上最严”GMP认证的出台，对制药企业来说，无疑是一次提高质量标准、工艺升级的技术革命。一方面是国家持“零容忍”态度坚决实施新版GMP；另一方面是制药企业面临着高昂改造成本等现实困难。在两者的“碰撞”中，不管是相关部门限期改造的硬性要求，还是制药企业踌躇不前的观望姿态，都一览无遗地暴露了新版GMP认证带来的“蝴蝶效应”。

“零容忍”实施新版GMP

国家“十二五”药品安全规划提出，到2015年底药品生产企业必须100%符合新版GMP（2010年修订）要求组织生产，并指出要建立药品安全监管长效机制，要健全问题药品与退市药品召回处置制度，开展医药企业信用等级评价，建立企业诚信档案，对严重违规、失信者实行行业禁入。

而在国家药监局2012年工作会议上，药监局局长邵明立透露，截至目前，已经有154家药品生产企业通过了新版GMP的认证检查。“监管部门要以‘零容忍’的态度实施新版GMP。”出席该会议的卫生部部长陈竺说。

在政府相关部门的硬性规定下，各省制药企业已经开始有所行动。其中，经过一年的全力推行，目前陕西省已有4家药品生产企业率先通过新版GMP认证，此外还有3家企业已经提交了认证申请，材料正在审核之中。为更好地推进新版GMP的实施，陕西省药监局还抽调了由省内20余名资深检查员和通过认证的企业代表组成的帮扶小组对企业进行现场指导，并组织全省160多家制药企业在首批通过认证的西安汉丰药业有限责任公司举办现场观摩会。

事实上，较之旧版，新版GMP偏重于生产企业软件设施的改善，包括一套完善、成熟的管理系统，以用于检测生产流程中出现的人为疏忽等漏洞，另外原材料、工艺流程、消毒、技术、配方制剂、库房和物流等也是重点考察环节。新版GMP在一定程度上提高了企业的准入门槛，这意味着药品生产企业必须实现更高水平的规范生产。然而，受制于现实情况，目前仍有部分药企对新版GMP的推行持观望态度。

药企进退两难

不可否认，新版GMP标准改善了产品灌装的流程，规避了产品不能达到完全灭菌的风险，杜绝了有部分产品不能真正保证无菌的质量缺陷，最大限度降低用药风险，提高产品质量，使得产品性能更加稳定，安全性更有保障。

但是标准的提高，对制药企业也带来了诸多挑战。据悉，目前国内制药企业达5000家左右，新规范的实施将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停，而其他参与认证企业若要达到新标准，仅硬件投入合计就需要2000-3000亿元。大中型制药企业多数已经在过去几年未雨绸缪，在新建扩建中提升了自身标准，已提前消化新版GMP实施带来的技改成本和投入；而无法承担成本的小型公司如不能达标将被淘汰。目前国内年销售收入不足5000万元的制药企业占企业总数的70%以上，以平均每个企业投入1000万元的技改费用计算，中小企业要完成新版GMP认证就需要付出一年的纯利润。

同时，参与认证的制药企业为达到新版GMP标准，除投入大量资金外，往往需要提前半年或更长时间进行筹备，包括人员培训、硬件改造、技术升级、反复演练自查自纠等，在认证时间成本上升的同时带来经营的尴尬，轻则停产断货，重则产品被淘汰，市场丢失。

篇10

此次检查，重点围绕组织领导、行政决策、依法行使行政职权和行政复议、行政应诉等方面进行了评议检查考核。从检查评议的情况看，各单位的依法行政工作有了普遍提高，单位领导对依法行政工作普遍比较重视，建立健全机构，组织领导得力，计划方案周密，制度配套健全，各项具体措施落实到位。全县广大行政执法人员特别是各级领导干部学法、用法、守法的风气已经形成，依法行政和执政为民的意识明显增强，各部门普遍建立了行政执法责任制，执法水平明显提高。

（一）依法行政工作领导进一步加强。各乡镇、各部门对依法行政工作都比较重视，严密组织，建立健全依法行政工作组织领导机制，并将依法行政工作放在重要议事日程，制发有关贯彻实施意见和实施方案，建立和实施主要负责人负总责，责任部门、责任领导和责任人员分管的组织领导责任体系，细化岗位职责，实行一级抓一级，层层抓落实，使依法行政工作从组织上有了保证，这次检查，全县各单位的依法行政工作资料基本完整，内容具体，其中耿镇、榆楚乡、通远镇、泾渭镇、园区管委会等单位工作比较扎实，资料比较齐备。

（二）法制宣传教育工作进一步深化。各乡镇、各部门普遍从强化教育、提高法律素质入手，在对《纲要》、《行政许可法》、《行政处罚法》等法律法规规章学习的基础上，将业务法律学习作为本单位学习的重点来抓，制定了具体的学习、宣传和教育计划，并结合实际，采取开展法制专题讲座，办班培训、新闻媒体、咨询服务等多种形式进行广泛深入的学习、宣传、教育，使依法行政、依法办事成为各级领导干部和机关工作人员的自觉行动，取得了明显效果。国税局、地税局、药监局、交通局、文体广电局、建设局等单位的法律宣传工作，已深入千家万户，人民群众的维权意识不断提高。

（三）行政执法责任制工作进一步落实。为了确保我县行政执法责任制落到实处，要求各部门严格按照要求分解执法职权，细化岗位职责。各部门根据法定职责和机构改革“三定方案”，分解执法职权，确定执法责任，做到执法权限法定化，执法责任明晰化。建立健全相关配套制度实施程序和行政许可、行政处罚等行政权力的运行流程图，完善执法责任制体系和监督体系，规范了行政行为。此次检查，国税局、药监局、质监局、气象局、地税局等双管部门的执法责任制制度比较完善。

（四）行政执法行为进一步规范。一是行政执法主体明确。执法机构和执法人员基本上做到持证上岗、亮证执法。二是行政执法部门严格按照《行政许可法》和《行政处罚法》等有关法律法规规定，认真履行法定职责，严格依照法律、法规和规章办案，有效防止和减少行政违法行为，减少行政效能投诉和行政复议、行政诉讼案件发生，降低行政诉讼率。三是实行政务公开制度。在行政处罚、行政征收、行政许可、行政强制等行政执法中始终坚持公平、公开、公正、透明原则，对外公开行政审批事项、依据、时限和办事程序，收费标准，规范行政执法和行政决策程序，增强了行政执法行为的透明度，有力推动行政执法行为规范化。四是规范法律文书，建立健全规范统一的执法文书，在执法中统一使用，使行政执法案件卷宗材料齐全完整，程序合法正确，法律文书规范统一，并按一案一卷整理归档。其中水务局、市容局、国土局、文体广电局、公安局、国税局、地税局、药监局、质监局等单位卷宗资料规范齐全，归档整齐。

二、依法行政工作存在的主要问题

（一）少数单位领导对依法行政的重要性认识不足，重视不够，对依法行政工作不主动，成效不明显，有些单位依法行政工作甚至是空白，无任何资料可查。

（二）行政违法和执法不规范现象仍有存在。行政许可行政处罚的监督检查没有真正落实。在检查中我们还发现，一些单位在重大行政处罚案件立案审查、审核、会审、备案制度方面还没有具体落实，执行不力。同时，执法人员的法律素质和依法行政能力不高，法制观念不强，导致不同程度的行政不作为和乱作为等现象存在。

（三）制度建设不完善。在依法决策机制、程序和制度上建立健全还不够，有的虽建有制度，但操作性不强或者并没有按制度操作。

三、进一步加强依法行政工作的几点意见

（一）提高认识，高度重视，切实加强组织领导，认真做好依法行政工作。各级领导干部及其工作人员应分阶段、分层次对相关法律、法规和规章进行学习培训，不断提高机关领导干部及其工作人员的法律素质和法制观念，增强其依法履行职责的能力，并严格按照《县人民政府关于印发县全面推进依法行政五年规划的通知》要求，抓好本单位依法行政工作，确保依法行政工作目标任务圆满完成。

（二）深入推行行政执法责任制。行政执法责任制是依法行政工作的基础和切入点。各单位要明确主要领导为行政执法责任制的第一责任人，落实责任，按法定职权和机构岗位分解落实执法职权，完善制度建设，形成有利于全面推进依法行政，建设法治政府的制度环境。