医务室药品管理制度范文

导语：如何才能写好一篇医务室药品管理制度，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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此次主要是对各地食品药品监管、卫生行政部门强化疫苗生产、流通和预防接种等各个环节监管工作落实情况进行督导检查。了解疫苗生产、流通和使用等各个环节监管工作的实际情况,查找工作中存在的薄弱环节和相关问题,研究探讨强化疫苗全链条监管的相关措施进行督导检查。督查工作于2010年6月启动。

预防接种 知识热点问答(四)

Q:疫苗有哪些特性及预防接种有哪些常见不良反应?

A:疫苗对于人体毕竟是异物,在诱导人体免疫系统产生对特定疾病的保护力的同时,由于疫苗的生物学特性和人体的个体差异(健康状况、过敏性体质、免疫功能不全、精神因素等),有少数接种者会发生不良反应,其中绝大多数可自愈或仅需一般处理,如局部红肿、疼痛、硬结等局部症状,或有发热、乏力等症状。不会引起受种者机体组织器官、功能损害。仅有很少部分人可能出现异常反应,但发生率极低。异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。一旦发生异常反应,病情相对较重,多需要临床处置。近几年,我国每年预防接种大约10亿剂次,但是经过调查诊断,与接种疫苗有关且较为严重的异常反应很少,发生率很低。

有六种情形不属于预防接种异常反应

(1)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;(2)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;(3)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;(4)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期,接种后偶合发病;(5)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;(6)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

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一、工作目标

深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求，按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规规定，以问题为导向，以风险防控为抓手，紧盯药品流通环节存在的突出问题，对重点领域、重点企业和重点品种实施重点监督检查，严厉打击违法违规行为，规范药品流通市场秩序，守住药品安全底线，保障公众用药安全。

二、检查频次

根据风险管理原则，对药品经营单位实施监督检查,依据风险分析加大检查频次、强化检查力度、实施延伸检查。

（一）县局对县疾控中心、二级以上医疗机构实施全覆盖监督检查；对特殊药品零售企业、互联网零售企业、（）疫苗接种点进行随机抽查。对各市场监管所工作开展情况至少进行一次督导检查。

（二）各市场监管所对辖内特殊药品零售企业、互联网零售企业、镇卫生院（疫苗接种点）、民营医院、社区卫生服务中心、学校医务室实施监督检查全覆盖，对其余药品零售企业、二级以下医疗机构（包括村卫生室、诊所）的监督检查不得少于总数的30%，确保三年全覆盖。

三、检点对象

（一）近两年因违反药品安全有关法律法规受到行政处罚的；

（二）上一年度药品监督抽验中产品不合格的；

（三）新取得药品经营许可证或换证时进行告知性承诺,未安排现场检查的企业。

（四）上一轮检查存在问题的疫苗接种点(特别是疫苗接种点)。

四、检点内容

以集中采购中选药品、特殊管理药品、含特殊药品复方制剂、肺炎防控药品、疫苗、血液制品为重点品种,检查企业(单位、个人)执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规情况,并根据不同对象实施针对性监督检查。

（一）药品零售企业

1.药品质量管理体系是否健全，质量安全管理相关制度规范是否落实、有效。

2.药品经营主体资格(包括互联网销售资质)、药品购销渠道、票据、记录是否真实完整，是否做到票、帐、物相符，必要时可作延伸检查。

3.执行药品分类分级管理情况，并进行跟踪动态管理评定。如:处方药与非处方药、含麻类、芬太尼类、终止妊娠类等药品分类管理情况。

4.药品储存条件是否符合有关要求，如:调控温湿度的设备及防尘、防鼠、防火等设施是否齐全，是否按规定存放有冷链或避光要求的药品。

5.执业药师在职在岗履职情况，是否存在挂证等违法行为；是否严格执行处方药销售管理规定等。

6.是否销售假劣药品或国家明令禁止经营的药品。

（二）药品使用单位

1.建立药品质量管理制度、人员职责及落实情况。

2.药品采购、验收记录是否真实完整，是否做到票、物相符；购进渠道是否合法。

3.是否存在使用过期药品和回收药品等违法行为。

4.药品储存条件是否符合有关要求，如:温湿度调控、冷链设施设备等。

5.特殊药品、疫苗、医疗用毒性药品等高风险品种的采购、存储、使用、管理是否符合相关法律法规规定。

6.是否违法在市场销售医疗机构配制的制剂等。

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一、建立各项安全制度

“没有规矩不成方圆”。我园充分发挥教代会的职能作用，认真听取教代会成员的建议和意见，进一步健全和完善安全管理制度，让管理工作更加规范。建立健全的《食品采购制度》、《安全管理制度》、《卫生消毒制度》等共13大安全管理制度，还根据各岗位工作性质完善了岗位职责，把安全责任放在首位。由于坚持了民主与集中相结合的原则，制度的约束性便能内化为教职工的自觉行为，真正做到了“事事有人管，人人有事管”。

二、在师生和家长中进行安全教育的宣传，增强全体人员的安全意识

“防范胜于救治”。我们将教职工、家长、幼儿作为教育对象，加大宣传教育力度，增强安全保护意识，提高安全保护能力。

一方面，我们组织教职工学习安全工作要点、各岗位职责、《食品卫生法》、《学校安全管理必读》等法规及规定，探讨教学游戏中幼儿的安全保护办法，交流安全管理的有效经验，部门负责人针对安全工作中的薄弱环节提出具体的防护措施。

另一方面，各班针对幼儿年龄特征及认知水平，在学期教学计划中定期加入健康教育内容，开展了《不给陌生人开门》、《身边的危险》等主题教育活动，将安全教育于游戏之中；组织幼儿观看《篮球女孩》等影片；请保健医生给幼儿集中讲解《禽流感的防治》等小常识，请交警刘警官、文警官来园给幼儿进行交通安全讲座；邀请消防队的柯队长参加大班幼儿的《火灾中求生》主题活动。不同的执教对象、丰富的教学形式极大地吸引了幼儿学习的兴趣，优化了安全教育的效果。

为营造良好的安全教育氛围，我们充分利用幼儿园网站、黑板报、橱窗及各班家长园地、家园联系卡向家长宣传我园安全工作的意义、要求和动态；举办交通、消防安全画展；张贴醒目的指示牌，悬挂安全宣传横幅；还专门请来律师和保险工作人员来园就《未成年人保护法》、《学生伤害事故处理办法》等相关知识面向家长进行咨询和培训，最大限度地争取家长的理解和配合。

三、奖惩分明抓安全责任的落实

针对幼儿园工作的特殊性，我们根据各自岗位不同的性质，以目标的设置和分解、目标的实施及完成情况的检查、奖惩为手段，通过教职员工的自我管理来实现“坚决杜绝责任事故，力求减少意外事故”的安全总体目标。层层签订责任状，分部门、分岗位、分个人实行安全工作每月考核，严查安全管理是否到位、安全措施是否得力、安全隐患是否排除、安全责任是否落实。实行岗位责任制和责任追究制及安全责任一票否决制。对于工作不力出现意外或者责任事故的责任人严惩，对于工作细致无安全事故的教职工重奖，在实际工作中我们做到了：

教育教学规范管理

为防止教育教学中的安全管理漏洞，我园制订了《教学常规管理制度》，根据《幼儿园一日作息制度》，科学合理地安排教学游戏活动，要求孩子的活动有计划、有主题、有学具，并要求教师不串班、不闲聊，不做私活，按时到班配班，做好分工协作，全力关注孩子。对于不遵守教学管理常规规定的班级或个人当月考核不能被评为优秀，直接与当月绩效挂钩，而班级中发生意外安全事故的，实行一票否决。

卫生保健严把三关

卫生保健工作的直接责任人是各班生活老师及保健医生，对于她们的考核重点内容就是卫生保健工作。严把三关，一是严把卫生消毒关，保证幼儿学习生活环境的卫生、安全和整洁；二是严把疾病预防关。关键是坚持每天对入园幼儿进行晨检，对传染性疾病做到及时发现，及时隔离；三是严把药品管理关。幼儿药品及消毒药品分类登记入柜存放，避免误服。由保教办及医务室每周随机抽查考核。

后勤服务遵章操作

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【关键词】药品不良反应监测；药品分类管理；安全用药

【中图分类号】R194 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）02-0155-02

安全用药问题涉及到诸多方面，例如：消费者自我保健意识低，假劣药物的流通使用，药物缺乏疗效，用药错误，药物的滥用和误用，药物配伍禁忌，药物的急性、慢性中毒等等，均可导致药物潜在的安全性问题。本文力图从我国药品的不良反应监测及药品分类管理现状中存在的一些不足之处来谈安全用药的问题。

1 药品不良反应监测

1.1概念理解 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。即使是比较安全的非处方药也是如此，它有防病治病的作用，也有不利于人体的不良反应。常见的不良反应可分为药物的副作用、毒性作用、后遗反应（后作用）、过敏反应、特异性反应、二重感染、药物的依赖性以及致癌、致畸、致突变作用等。

1.2 分类方法 药品不良反应有多种分类方法，通常按其与药理作用有无关联而分为两类，A型和B型。A型药物不良反应又称为剂量相关的不良反应，该反应为药物的药理作用增强所致，其程度的轻重与用药剂量有关，一般易预测，发生率较高，而死亡率较低。B型药物不良反应又称剂量不相关的不良反应，难以预测在具体病人身上是否会出现，常规毒理学试验中难以发现，一般与用药剂量无关，发生率较低（据国外数据统计，占药物不良反应的20―25%），而死亡率较高。在药物不良反应中，副作用、毒性反应、过度效应属A型不良反应。首过效应、撤药反应、继发反应等，由于与药理作用有关也属A型反应范畴。药物变态反应和特异质反应属B型反应。

1.3 现状分析 有资料显示，我国药品不良反应监测中心2003年收到3万多份药品不良反应病例报告中，处方药的不良反应占97。4%，其不良反应和严重程度是远远高于非处方药，给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁。为了保证人民用药安全，维护人民用药的合法权益，我国全面实施药品分类管理制度。其制度的核心目的是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物，危及生命健康，消除安全用药的隐患。

2 药品的分类管理

2.1 现状探讨 我国药品分类管理制度起步较晚。在1999年我国药品分类管理工作启动之前，我国药品市场除对品、医疗用毒性药品、、放射药品等特殊管理的药品实行特殊限制外，其他药品基本上处于自由销售状态；从2000.1.1开始，我国药品分类管理办法开始实行；从2000.4.1起，大容量注射液，粉针剂类药品要求凭处方销售；从2001.10.1起，所有注射剂必须凭处方销售；到去年7.1开始，未列入非处方药目录的抗菌药物须凭处方销售。与此同时，国家还在积极推进零售药店的分类管理。国家食品药品监督管理局了《实施处方药与非处方药分类管理2004―2005年工作规划》的通知，通知要求积极推进零售药店的分类管理，促进零售企业达到药品分类管理要求。将零售药店分为以下两类：第一类：2005年底之前，符合药品分类管理要求的零售药店，可以继续销售处方药与非处方药，发给处方药定点销售标志。第二类：2006年1月1日后，达不到药品分类管理要求的零售药店，只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药。目标到2005年底，全国药店内销售的所有处方药都须凭医生处方购买。国家实施药品分类管理的决心可见一斑。药品分类管理意义重大，有利于推动我国医疗制度的改革；有利于人民提高自我保健意识，减少医院压力；有利于我国药品流通管理与国际上通行的药品流通管理模式接轨；最重要的是有利于克服药品的使用不当或药品滥用而造成的用药危害及资源浪费，保证人民的用药安全。

2.2 问题处理 由于种种客观存在的原因，诸如：医药难分家，医疗机构“以药养医”使处方难以外流；零售药店的执业药师数量、素质还都难以达到要求等，使得我国药品分类管理制度举步为艰，人民用药也就存在着极大的安全隐患。笔者认为目前药品分类管理的实施中还存在着如下一些问题：

2.2.1 处方药与非处方药的标签管理略现不足 我国处方药与非处方药的标签管理颇有些举轻落重之嫌。我国对于处方药的标签、包装并未要求印有显著的处方药标识，相反，对于非处方药，要求生产厂商必须在其标签、包装上印有显著的非处方药标识，即“OTC”样标识。药店实行药品实行分类管理，要求必须做到将处方药与非处方药分开摆放。以前，很多药店进行药品分类摆放时不知所然，现在则以“OTC”标识为分类标准，有“OTC”标识的放在非处方药一类，没有“OTC”标识的药物则统统都放在处方药一类。例如：曲美、赛尼可等减肥药品经常摆于药店门口直接面向消费者促销，在老百姓或者店员看来肯定是OTC药品的，也还摆放于处方药一类中，因为它们没有“OTC”标识。倒是非处方药做到了标识清晰，分柜摆放，一目了然，给人的感觉好象是国家想把非处方药从药品中拈出来，以便加强管理。实际上并非如此，国家实行药品分类管理的初衷是要把处方药管起来，凡是处方药必须严格凭处方销售。相比较而言，美国对处方药的销售管理则非常严格，处方药专门陈列于一个房间内，消费者是看不到处方药品的。估计这也是在美国称呼“药房”而不是“药店”的原因。处方药的标识清晰明了，凡是处方药，都必须由生产厂家在药品标签上印上“Rx only”字样，即“仅凭处方销售”，使人一目了然，也方便对处方药加强管理。对与非处方药，则不做任何标识要求，普通商品一样，陈列于敞开式柜台中，由消费者自行选择购买。

2.2.2 抗生素凭处方销售执行不到位 抗生素“日常化”滥用使得越来越多的病菌产生耐药性，滥用抗生素所带来的后果就是回到“后抗生素时代”，即抗生素发现之前的黑暗时代。因此，国家规定从2004年7月1日开始，未列入非处方药目录的抗菌药物必须凭处方销售。然而，由于老百姓将抗生素视为“万能药”，去药店习惯性地购买抗生素，使抗生素占药店销售额的比重非常可观，大约为24%-30%之间。毫无疑问，如果抗生素凭处方销售的禁令真正执行起来，对绝大多数药店带来的冲击是非常巨大的。为此，笔者曾暗访过几家药店，并通过一些途径询问一些药店的店员，才了解抗生素凭处方销售的禁令对一些药店而言，只是一纸空文，几乎没有产生影响。大多数药店都是在违规销售处方药。笔者曾经在南京的两家药店实习，一家在南京还算是较有规模的连锁药店，该店雇佣的店长是一家企业医务室的退休医生，据说具有开方权。于是，抗生素凭处方销售的禁令对这家药店没有产生任何影响，一天营业结束后的第一件事就是补处方，这样药监部门过来检查也毫不担心。该连锁药店的领导过来开月工作会议时，还专门耐心教导员工如何识别“探子”，如何做到万无一失等。还有一些药店则是事先在一些有关系的诊所开来一些常用抗生素的处方放着备用，或是弄来一些空白处方，在卖出抗生素后自己补上。至于，处方上病人的姓名，年龄等就胡乱编了。还有一些药店则是开在某些诊所的楼上、楼下等，和诊所串通一气，开一张方，返多少点的利。诸如此类的对策可以说是五花八门，层出不穷，要想通过药监部门有限的人力物力把处方药按规定管起来也实在困难。

综合考虑经济和人口方面的因素，对药品零售企业，通过发放问卷的方式了解零售药店的基本状况。调查问卷的回收率为80%。对于问卷中设计的：“药店在经营中遇到的主要困难，以及对有关部门的主要建议有哪些？”这一开放式答题，药店的回答都是大同小异，即：药店数量太多，价格太低，恶性竞争，处方难求，毛利越来越低等。其中，提到最多的就是国家规定的抗生素必须凭处方销售后处方的来源问题。有药店提到：“现在零售药店对处方源及处方的争夺日益激烈，当前处方就是效益，但有关部门对处方来源合法性的界定不明确。”；有的药店写到：“国家推行抗生素凭处方销售的初衷是好的，但就目前的状况而言，只是约束了少数几家知法守法的正规药店，意义真是不大。”；有药店则抗议：“滥用抗生素主要在医院，现在却对药店加强监管，本来药店的门槛和要求就比医院药房、诊所高得多，现在更加是不公平了！”；大多数药店直接建议：“强烈要求医药分家！迫切盼望一个竞争有序、公平效率的医药宏观环境！”。

看来抗生素凭处方销售的禁令在药店并未得到很好的执行。那么，国家计划在2005年底对零售药店也实行分类挂牌管理，又能否真正做好处方药凭处方销售呢？现阶段，我国医药尚未分家，医院为了防止处方外流，开始流行使用电子处方。那些获得处方药定点销售标志的药店能否真正执行药品分类管理就很让人置疑；如果这样，对于那些被评为非处方药店而言，就会有失公平，那么，对药店实行挂牌管理也就会失去意义。关键是要如何将禁令、规章执行到位，不能流于形式，真正保证人民的用药安全。

2.2.3 执业药师要做到名副其实 随着我国强力推行药品分类管理制度的实施，执业药师在药店中起到不可替代的重要作用。我国目前对执业药师职责的规定主要有[1]：（1）执业药师必须以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本原则；（2）执业药师必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级汇报；（3）执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；（4）执业药师负责处方的审核及监督调配。提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。可见，执业药师的配备和合理使用将有力推动我国药品分类管理制度的良好实施。

我国目前执业药师的状况却很令人担忧。首先，执业药师的人数远远达不能满足现实的需要。据统计，截止到2003年底，我国的执业药师人数不足12万。上海全市约有1450家零售药店，只有执业药师约435名，平均3.5家药店才拥有一个执业药师；全贵州省注册的执业药师还不到200人。与国外发达国家相比，按中国现有的人口计算，我国需要80万名执业药师才能满足市场的需求。可见，执业药师在我国是多么地奇缺。但是，就是这些有限的执业药师还有相当一部分留在生产企业，而不是位于第一线直接面对消费者。部分原因是执业药师在零售药店的待遇低，地位不高，多数人情愿将执业药师证挂在药店少拿点费用，也不想在职在岗待在药店上班；其次，执业药师考试有待进一步改善。现在的执业药师考试主要涉及四门课程，考试内容比较单一，通过考试的执业药师在日常执业中面对消费者还是心有余悸，难以结合病人的实际情况综合给予恰当的用药指导和健康咨询，难以胜任其职责。笔者曾见到美国执业药师的考试试卷，病例分析的题目居多，都是结合某消费者的具体实际情况让你分析处方，用什么药最好，安全有效，无配伍禁忌。其考察的是一种综合分析和处理事情的能力，只有这样通过考核，才能在实际中作到具体问题具体分析，良好地为消费者服务；最后，让执业药师独立执业[2]。2004年第149期医药经济报上的文章《张药师的郁闷》[3]，写的就是内蒙张药师所在的药店安插了不少厂家的促销员，有一位顾客因为拇指腱鞘炎来买药，促销员向其推销某抗骨片，并拍胸保证：一个疗程就能药到病除。顾客吃完后不见疗效，又来咨询。张药师看到就“多嘴”说了一句：“药力达不到病区，治疗无效，只能手术治疗，局部注射‘强的松龙’控制。”顾客大怒，促销员大怒，事后店经理也怪他多事，张药师为此事郁闷了很久。其实，这种事情在日常中屡见不鲜。执业药师由药店聘任，支付工资，药店需要执业药师为其增加利润服务，要完全服从药店的需要，现在的执业药师多是充当营业员的角色。而执业药师的责任却是对药品质量负责，保证人民用药安全有效。如何解决这一矛盾呢，这就需要让执业药师独立执业。执业药师独立执业可以依照我国现行的会计委派制的做法，由国家制订一项“执业药师委派制”，全国的执业药师由各地药监部门或执业药师协会统一监管、发放工资、考核成绩，然后将执业药师委派到各用人单位，由药监部门或执业药师协会统一向用人单位收取执业药师的劳务报酬[2]。只有这样，执业药师才能真正做到名副其实，担当起执业药师的责任。

3 小结

药品不良反应报告是国家赋予医务工作者、制药技术人员的法律义务，是公众安全用药的基础，是对药品负责，对药品生产厂家负责，更重要是对病人负责，对此冷漠、回避、掩饰是一种低级错误，绝不允许发生在医务人员及药品生产人员的身上。而药品分类管理是国际上通行的药品流通管理模式，是人民用药安全的基本保证，是大势所趋。因此，我们期待药品分类管理能早日落到实处，真正起到保证人民安全用药的重要作用。针对门诊患者流动性大，门诊用药出现不良反应往往容易疏忽的问题，发药窗口药师在发放药品时要及时告知患者可能出现的副作用和可能的药物不良反应，并希望尽可能的反馈信息给医院。对于ADR报告表中较集中的药品品种批次，除及时上报药品不良反应监测中心外，还及时采取措施，与药品生产厂家、药品经销单位联系，给予妥善的处理。

科学是不断探索而发展的，药品也一样是在大量临床使用的资料积累汇总中发现新的不良反应和新的治疗作用的，通过加强ADR，能在药品的两重性矛盾体中作出教好的选择，满足患者日益增长的治疗要求，构建较和谐的医患关系。

参考文献：

[1] 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写.药事管理与法规[M].第一版.中国中医药出版社，2003；502.

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    第一条  为加强医疗机构管理，促进医疗卫生事业发展，保障公民健康，根据国务院《医疗机构管理条例》、《辽宁省医疗机构管理实施办法》，结合本市实际，制定本办法。

第二条  大连市行政区域内从事疾病诊断、治疗及相关医疗活动的医院、卫生院、保健院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）、急救站，以及临床检验中心、专科疾病防治院、护理院等各级各类医疗机构（含驻军、武警部队对社会开放的医疗机构），均应遵守本规定。

第三条  市及县（市）、区卫生局是同级人民政府卫生行政主管部门，负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

第二章  筹建审批

    第四条  市及县（市）、区卫生行政部门，应依据卫生部《医疗机构设置规划指导原则》，制定本行政区域医疗机构设置规划，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准后实施。

第五条  单位或个人筹建医疗机构，应符合医疗机构设置规划和卫生行政部门制定的医疗机构基本标准，并经卫生行政部门审查批准，取得设置医疗机构批准书后，方可向有关部门办理其他手续。

第六条  申请筹建医疗机构，应提交下列材料：

（一）筹建申请书和可行性研究报告；

（二）选址报告；

（三）资信证明。

个人（含坐堂医）申请筹建医疗机构，还应提交医师执业资格证书、从事专业临床工作5年以上证明及本市常住户籍证明。

两个以上法人、其他组织或个人共同申请筹建医疗机构的，还应提交由各方签署的协议书。

第七条  有下列情形之一的，不得申请筹建医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的单位或不具有完全民事行为能力的个人；

（二）在职、停薪留职、因病退职退休人员，发生二级以上医疗事故未满5年的直接责任者以及被吊销执业证书、被开除公职或除名的医务人员；

（三）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人；

（四）患传染病未愈或因其他健康原因不宜从事医疗执业活动的人员；

（五）法律、法规、规章规定的其他情形。

第八条  筹建医疗机构，按下列规定申请和审批：

（一）300张床位以上的综合医院、专科（康复）医院、疗养院，200张床位以上的中医院和三级妇幼保健院，向市卫生行政部门申请，经市卫生行政部门初审合格后报省卫生行政部门审批；

（二）在中山区、西岗区、沙河口区、甘井子区、金港新区筹建第（一）项规定以外的各类医疗机构，或在县（市）、旅顺口区、金州区筹建100张以上不满300张床位的综合医院、专科（康复）医院、疗养院，以及100张以上床位不满200张床位的中医院、二级妇幼保健院，向市卫生行政部门申请，由市卫生行政部门审批；

（三）在县（市）、旅顺口区、金州区筹建100张以下床位的各类医疗机构，向所在地卫生行政部门申请，经所在地卫生行政部门初审合格后报市卫生行政部门审批。

第九条  经审查批准筹建医疗机构的，由批准机关颁发《设置医疗机构批准书》。

第三章  执业登记与校验

    第十条  取得《设置医疗机构批准书》的单位和个人，应持《设置医疗机构批准书》和下列材料，按筹建申请批准程序到卫生行政部门填报《医疗机构申请执业登记注册书》，申请办理执业登记手续：

（一）医疗机构用房产权证明或使用权证明；

（二）建筑设计及供电、上下水等公共设施平面图；

（三）验资证明；

（四）资产评估报告；

（五）内部管理制度；

（六）法定代表人、主要负责人以及各科室负责人名单、有关资格证书或执业证书复印件；

（七）卫生技术人员名单及有关资格证书、执业证书复印件以及健康证明。

门诊部、诊所、卫生所（站、室）、医务室和保健所申办执业登记手续时，除提交前款规定的材料外，还应提交申请附设药房（柜）的药品种类及数量清单。

第十一条  卫生行政部门应当自收到申请之日起45日内，进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离、无菌操作和业务技术等基本知识、技能的现场抽查考核。符合执业条件的，发给《医疗机构执业许可证》。

《医疗机构执业许可证》由国家卫生行政部门统一印制，任何单位或个人不得伪造、涂改、出卖、出借、转让。如有遗失，应及时申明和公告，并向原登记机关申请补发。

第十二条  医疗机构变更名称、地址、法定代表人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）数量的，应填写《医疗机构申请变更登记注册书》，到原登记机关办理变更登记手续。

个体医疗机构不允许变更法定代表人。

第十三条  医疗机构因故停业7日以上的，应经原登记机关批准。其中，停业30日以上1年以内的，应交回《医疗机构执业许可证》；停业超过1年的，由登记机关注销《医疗机构执业许可证》。

第十四条  《医疗机构执业许可证》实行校验制度。床位在100张以上的医疗机构，每3年校验一次；其他医疗机构每年校验一次。

第十五条  医疗机构应当于校验期满前3个月，持校验申请书、《医疗机构执业许可证》副本、评审合格证书、校验期内年度工作报告等文件向原登记机关申请办理校验手续。

登记机关应自受理校验申请之日起30日内完成校验。

第十六条  医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，给予1至6个月的延缓校验期：

（一）评审不合格或未参加评审的；

（二）在限期改正或停业整顿期间内的；

（三）使用未经认可或不宜继续使用的诊疗技术与方法的；

（四）违反毒药、麻药药品管理规定或购置、使用假、劣、过期药品的；

（五）未经批准擅自命名、刻制牌匾印章的；

（六）发生二级及二级以上医疗责任事故或其他重大责任事故尚未妥善处理的；

（七）发生严重的院内感染事故的；

（八）医德医风恶劣，社会反应强烈的；

（九）其他违反国家、省、市医疗机构管理法规、规章的行为，经教育不改正的。

不设床位的医疗机构在延缓校验期内不得执业。

医疗机构延缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。

第十七条  医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目、停业、歇业和校验结果由登记机关予以公告，公告费由医疗机构承担。

第四章  执业管理

    第十八条  医疗机构执业，应严格遵守有关法律、法规、规章、市以上卫生行政部门的有关规定和医疗技术规范，加强医疗质量管理。发生重大灾害事故、疾病流行等紧急情况时，应在当地政府或卫生行政部门的统一安排下，组织救护、医疗工作。

第十九条  医疗机构应按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，并按要求参加医疗机构等级评审。

第二十条  医疗机构不得有下列行为：

（一）聘用非卫生技术人员或外单位在职卫生技术人员从事医疗活动；

（二）推销药品、保健品或医疗、保健器械；

（三）将医疗场所对外出租或承包经营；

（四）利用不正当手段招徕患者就医或无正当理由拒绝收治患者；

（五）使用未经批准、假冒伪劣、过期、失效的诊疗试剂和药品；

（六）未经市卫生行政部门批准从事社会性体检、传染病诊治、中止妊娠、节育、助产手术等专项技术服务；

（七）不具备抢救条件从事静脉输液和青霉素类药物注射；

（八）针灸、推拿、医疗咨询等单项服务的机构销售药品；

（九）不按本单位处方笺提供药品；

（十）使用国家明令禁止或无批准文号的医疗设备与器械；

（十一）未经卫生行政部门批准设立分支机构；

（十二）法律、法规、规章规定的其他行为。

第二十一条  医疗机构的牌匾、印章、银行帐户、票据、药品分装袋、制剂标签，以及各种医疗文件中使用的名称应与核准登记的名称相同；核准登记的名称有两个以上的，应使用第一名称。

标有医疗机构标识的票据、药品分装袋、制剂标签，以及病历本（册）、处方笺、各种检查申请单、报告单、证明文书等不得买卖、出借、转让或冒用。

第二十二条  医疗机构在诊疗活动中，应对患者实行保护性医疗措施，尊重患者及其家属对病情、诊断、治疗的知情权，按规定出具诊疗记录；因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应将有关情况通知患者家属。

第二十三条  医疗机构应严格执行传染病报告、消毒和隔离制度，污水和废弃物必须进行无害化处理，预防和控制医源性感染。

第二十四条  未经市卫生行政部门批准，非医疗机构不得组织医务人员开展诊疗活动。

医疗机构在本机构以外的场地组织义诊活动，应经市卫生行政部门批准。

第二十五条  医疗机构刊登、播发、张贴医疗广告，应持有卫生行政部门出具的《医疗广告证明》。

第二十六条  医疗机构与外地进行医疗技术合作，应经市卫生行政部门批准；外地卫生技术人员来本市医疗机构从事技术合作，应经市卫生行政部门审核同意。

第二十七条  医疗机构收取医疗费用，应当执行省、市物价、卫生行政部门规定的标准。

为社会服务的医疗机构收取医疗费用，应出具大连市医疗机构统一医疗费收据。

第二十八条  医疗机构使用放射性同位素及射线装置从事诊疗活动，应取得卫生行政部门的许可，其医疗卫生技术人员应经过培训、体检合格后方可上岗。

第二十九条  发生医疗事故或者重大医疗纠纷时，医疗机构应立即向上级主管部门及市卫生行政部门报告，对有关病历和资料应妥善保存，不得涂改、伪造、隐藏和销毁；因注射、服药、输液、输血以及使用器械引起不良后果的，应暂时封存有关实物，以备查验。

第五章  罚则

    第三十条  违反本办法的行为，按国家和省有关法律、法规、规章的规定处罚；法律、法规和规章没有规定的，由卫生行政部门按下列规定处罚：

（一）违反本办法第十二条第一款、第十三条、第十八条和第二十条第（一）项、第（四）项、第（五）项、第（十一）项、第（十二）项以及第二十一条、第二十二条、第二十四条、第二十五条、第二十六条、第二十八条、第二十九条规定之一的，责令限期改正，根据情节可并处1000元以上1万元以下罚款；

（二）违反本办法第二十条第（二）项、第（三）项、第（六）项、第（七）项、第（八）项、第（九）项、第（十）项和第二十七条第二款规定之一的，处违法所得3倍以下（最高不超过3万元）罚款。

第三十一条  卫生行政部门实施行政处罚，应严格依照《中华人民共和国行政处罚法》规定的程序执行；实施罚款处罚，应使用财政部门统一印制的罚款票据，罚款全部上交财政。

第三十二条  当事人对行政处罚不服的，可按照国家有关行政复议、行政诉讼的法律、法规申请行政复议或提起行政诉讼。当事人逾期不申请复议、不起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。

第三十三条  卫生行政部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章  附则

篇6

(一)食品药品监管组织领导全面加强。

市政府于2005年建立市食品安全委员会，负责全市食品安全工作，下设办公室，办公室放在新成立的食品药品监督管理局；各县区政府也相应建立了工作机构。去年，按照国务院、省政府的统一部署，建立了市产品质量和食品安全专项整治领导小组及办公室，办公室放在市质量技术监督局，并下设农产品、食品和消费品、流通领域商品、餐饮业、药品、肉品、进出口产品和新闻信息、公安等九个工作组；各县区政府和市级有关部门也都成立了专项整治领导小组。

制定了《关于加强市区乡镇公共安全监督管理机构建设的实施意见》，在市区各乡镇建立了公共安全监管“一中心六站”，其中包括“食品药品安全监督管理站”，在行政村聘请“多元合一”信息监督员，整合资源，理顺体制，明确职责，就加强乡镇食品药品等公共安全监管工作进行了积极的创新探索。

将食品药品安全工作列入各级政府年度考核；将农村食品安全“三网”建设和社会医疗机构药品规范化管理列入市政府为民办实事项目；将加强农村公共安全监管、食品小作坊违规生产和社会医疗机构用药规范化管理列入市领导“走进矛盾，破解难题”专项活动，有力地推动和加强了全市食品药品安全监管工作。。

(二)食品“三网”和药品“两网一规范”不断深化。

食品安全“三网”基本覆盖。各级各有关部门层层签订食品安全目标责任书，建立了覆盖全市、落实到行政村(居委会)和企业的食品安全“监管责任网”；“现代流通网”建设质量不断提升，“千镇连锁超市、万村放心店”工程实现全覆盖，“放心店”平均食品品种配送率达到80.58%；“群众监督网”不断拓展深化，共建立消保分会20个、消费维权监督站49个、监督点1055个。特别是在乡镇食品药品安全监管站建立后，吴兴、南浔两区依托监管站对各村的信息员进行了整合，形成了区、镇、村三级监督网络。

药品“两网一规范”深入推进。在巩固农村药品“监管网”与“供应网”覆盖率均达到100%的基础上，农村基层医疗机构(卫生服务站)药品配送率达到100%，农村连锁超市、放心店设立乙类非处方药柜，提高药品供应集中度和效率。把农村医疗机构药品规范管理全面纳入新型农村卫生合作体系，农村卫生服务中心和卫生服务站全部达到药品规范化管理要求。同时，制定了《关于进一步加强社会医疗机构药品规范化管理的意见》，较好地解决了社会医疗机构药品的长效管理问题。

(三)食品药品放心工程深入实施。

深入实施《**市食品放心工程2005—2007实施规划》，前年开始开展市整顿和规范药品市场秩序专项行动，去年开展产品质量和食品安全专项整治行动，加强对重点产品、重点环节、重点单位、重点区域、重点问题的监管整治，取得预期成效。《市产品质量和食品安全专项整治行动方案》确定的3个重点、8项整治任务、12个100%量化指标和24个工作目标全面完成，通过了省政府的检查验收。据市城调队调查，去年85%的城镇居民对食品安全工作表示满意。

农产品质量安全。去年，全市无公害农产品、有机食品和绿色食品生产基地面积达到185万亩，占全市可食用农产品生产面积50%以上；市对基地抽样检测，蔬菜合格率为99.8%，省两次例行检测，蔬菜、生猪合格率均达到100%。

生产加工食品质量安全。去年，全市359家食品生产加工企业全部取得食品生产许可证、8家食品用塑料包装容器生产加工企业中4家取得生产许可证；193家食品加工小作坊落实了目录监管、申报登记、限区域销售等制度，并全部签订食品质量安全承诺书；133家县城以上城市、乡镇政府所在地和城乡结合部生产加工白酒、大米等16类食品全部持证生产；对不符合要求的食品企业实施分类监管，基本解决了食品生产加工的“三无”问题；食品行业14种产品监督抽查合格率为87%。

流通领域食品质量安全。去年，全市流通领域食品质量监测合格率为90.9%，批发市场和200个固定摊位以上农贸市场农药残留平均抽检合格率达到98.5%；试行重点食品定点分类监测和危险性评价新机制，加强食品安全预警防范；所有大型商场超市和主要食品、副食品批发市场的食品进货实行了索票索证制度；有8403家农村食品小商店实施了商品准入备案制度。

餐饮业食品质量安全。去年，全市食品量化分级管理单位达到5130户，集中式供水单位量化分级管理实施率达到100%，并创新建立“1+1”长效监管模式；建立乡村厨师档案，对百人以上就餐申报的家庭宴席进行上门指导；建筑工地食品安全纳入建筑安全文明施工优胜标化工地评审，实行食品安全一票否决制；完成对城区现有流动食品小摊贩的登记造册，各县区中心城区都实施了放心早餐工程。

猪肉质量安全。去年，全市县城以上城市生猪定点屠宰率为100%，乡镇为97%；县城以上城市所有市场、超市、集体食堂、餐饮单位销售和使用的猪肉全部来自定点屠宰企业，肉类定点屠宰加工厂生猪尿样检测合格率为99.7%；实行屠宰生猪和肉品台账管理和可追溯制度，严把生猪进场关、屠宰关、检验关和出场关；**中心城区14个农贸市场全面实施家禽集中屠宰，各县区首位镇50%的农贸市场实施家禽集中屠宰。

药品质量安全。去年，全市药品品种现场核查、药品文号清查、药品生产企业检查、高风险药品生产企业飞行检查、注射剂类药品生产企业驻厂监督、大容量注射类生产企业工艺及处方核查、二类医疗器械注册核查清理、重点医疗器械生产企业突击检查等八项均达到100%；91.5%的基层医疗机构达到药品规范化管理要求；建成了特殊药品监控信息网络，基本解决了挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题，禁止并取缔了以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告。

进出口产品质量安全。去年，全市出口食品原料基地全部进行了清查，出口食品、出口玩具、出口全地形车等生产企业全部进行了整治清查，出口食品运输包装全部加贴检验检疫标志，未发现非法进口的肉类、水果、废物。

涉及人身健康和安全产品质量安全。去年，全市348家涉及人身健康和安全产品质量的10类重点产品生产企业全部建立质量档案和分布图，并建立了原料进厂检验、验收、产品检验和产品销售记录；制定实施人造板、食品、电线电缆、强制性认证产品等四个行业的长效监管办法；完成国家质检总局挂牌督办的南浔区电线电缆专项整治和省质监局挂牌督办的吴兴区织里童装专项整治，织里童装和南浔电线电缆产业的质量提升效果明显。

(四)食品药品安全示范创建有效推进。

围绕省级社会主义新农村实验示范区建设的总体规划，积极创建食品药品安全示范县区、示范乡镇、示范村。去年，全市有36个乡镇(含2个开发区)被列为食品安全示范乡镇，占全市乡镇总数(含4个开发区)的58%，其中德清、吴兴和南浔在全部乡镇中推进。德清县作为省食品安全示范县试点，实施“示范乡镇创建指导工作日”制度，由县食安办组织有关部门对各乡镇的示范创建工作进行指导；长兴县把“食品药品安全示范”建设列为县委、县政府十大“民心工程”；安吉县以启动省级社会主义新农村实验示范区卫生项目—“农家乐”规范化管理试点为突破口，全面推进示范乡镇创建工作。

(五)食品药品安全信用信息和应急体系初步建立。

制定实施《**市食品安全信用体系建设试点工作方案》，选取了饮用水、粮油、肉类、水产品4个行业和36家单位进行试点。德清县完成试点企业评价和试点工作总结，并探索制定水产品、卤制品、肉制品、豆制品“四品”长效整治方案；安吉县对3个行业的8家企业进行信用评估，加强粮油、水产品等行业信用体系建设，有力地推动地方特色产品的升级换代和企业整合。同时，在药品企业推行诚信体系建设，按品种质量风险等级分别与23家药品生产企业签订了质量承诺书，对药械生产、经营企业进行信用等级评定。

全市食品药品信息体系建设取得初步进展，出台了信息管理制度，市、县区相继开通了食品安全信息网，实现食品安全信息网上、网上查询；特殊药品监控信息网正常运行，对全市所有特殊药品批发企业药品经营实现实时监控。

全市制定了食品药品安全事故处理应急预案、简本、操作手册，开展了Ⅲ级食品安全事故演练；10家药品生产企业完成了本企业应急预案的编制，食品药品安全应急处理能力不断增强。去年7月份，药品“甲氨蝶呤”不良事件发生后，我市迅速启动相关应急预案，在最短时间内查明该企业生产的原料药无质量问题。全市药品日常监管状况良好，药品不良反应监测上报数列全省第一。各县区根据《国务院办公厅关于基层应急管理工作的意见》，明确乡镇等基层组织和单位是隐患排查监控工作的责任主体，开展应急救援知识培训和演练，形成乡镇、村、组三级应急救援网络体系，确保在重大食品药品安全事故发生时能迅速反应、正确决策、妥善处理。

(六)食品药品安全宣传教育广泛深入。

以培育负责的管理者、诚信的经营者和成熟的消费者为目标，大力普及食品药品安全常识和法规知识。出台了信息宣传教育制度，提出了食品药品安全宣传教育“三贴近”原则和“五进”工作要求，明确了宣传的主体、宣传的内容，并强化目标责任制考核。整合各部门的宣传教育资源，突出主题，创新载体，强化重要时段和专项整治成果的宣传。

去年，各级各有关部门围绕产品质量和食品安全专项整治行动，大力宣传《特别规定》等产品质量法律法规和食品安全知识，宣传专项整治行动的重要意义，宣传优质食品、优良品牌和优秀企业，加大对伪劣产品和违法行为的曝光力度，形成正确的舆论导向，提高公众的产品质量和食品安全意识，动员全社会广泛参与，努力营造良好的工作环境和社会氛围。据统计，各级报刊和电视新闻媒体相关新闻报道和专题428篇(次)，发放宣传资料9600余份；市领导小组办公室累计编发专项整治工作简报14期、1750余份；市政府举行了新闻会，并在《**政报》上刊发专辑。

市食品药品监管局以“关注食品药品安全，共创健康美好生活”为主题，开展食品药品安全知识“五进”活动，启动食品药品安全知识“进万家社区、入万户家庭”宣传活动，组织“食品安全宣传系列行”大学生志愿者暑期社会实践活动；市工商局以“倡导新消费，共谋新发展，构建新和谐”为主题，开展“新消费运动”进企业活动；市卫生局以“关注餐饮卫生、预防食物中毒”为主题，开展了广泛的宣传活动；市质监局、农业、教育、贸粮、建设等部门充分利用广告、电视、报纸、网络、短信、文艺活动、图板展等形式进行食品安全宣传报道。据统计，去年全市共发放各类食品安全宣传资料80000余册(份)，光盘400余张，在各类报刊开设食品药品安全专刊30期。

(七)食品药品安全督查考评落实到位。

积极开展食品药品安全工作目标完成情况和责任机制落实情况的综合评价，并以综合评价为载体，采取定期与不定期相结合、年终综合评价与平时督导检查相结合、综合考核与部门自查相结合的方式，不断完善督察、督导、督办和跟踪问效机制，实现了“以评促管”的预期目标，保证了各项工作的扎实推进。同时，组织成立食品药品安全暗查暗访组，建立暗察暗访工作机制，落实人员、装备、经费保障，常年开展工作，直接了解市场食品药品安全状况，跟踪检查各地重点工作实施和重大事件查处整治情况，督促相关工作落到实处。

二、不断提升全市食品药品安全保障水平

(一)巩固深化食品“三网”和药品“两网一规范”建设，不断改善农村食品药品安全状况。

食品安全“三网”建设。一是完善各级政府和监管部门责任制，建立基层组织食品安全责任制。通过行业自律和信用体系建设，强化企业第一责任人意识，努力构建政府、部门、企业三位一体的责任体系。特别是要加大乡镇食品药品监管机构建设力度，将乡镇监管机构建设列入县区考核内容，在吴兴、南浔两区有效运作、取得经验的基础上，全市推广。二是加大农村“放心店”增量提质扩面力度。扩大流通龙头企业的农村连锁便利店的覆盖面，不断提高“放心店”的统一配送面和商品配送比例，大的行政村放心店实现超市化。同时加快学校、景区、社区“放心店”的扩面步伐，学校“放心店”覆盖面达到100%；提高农村非“放心店”的规范化程度，使25%的农村商店达到“放心店”标准。三是在乡镇公共安全监管中心的统一安排下，充分发挥乡镇食品药品安全监管站的组织和服务作用，抓好村(居)食品药品安全信息员的教育培训和整合工作，探索建立统一的举报平台和奖惩办法。

药品“两网一规范”建设。结合新型农村合作医疗体系建设和社区卫生服务工作的推进，进一步加强农村药品供应网络、监督网络和农村基层医疗机构药品规范化管理。加大农村药品协管员、信息员的业务培训和工作考核力度，增强乡镇食品药品监管站的工作能力。建设药品连锁配送网络，特别是乡镇卫生院和社区卫生服务机构的用药，要实行统一配送。继续鼓励在农村食品“放心店”中新增乙类非处方药柜。把农村医疗机构的药品规范化管理全面纳入农村社区卫生服务中心、服务站建设中，统一规划，强化监督管理。切实加强各类医疗机构药品管理，特别要进一步加强个体诊所、城镇社区服务站和厂矿、学校医务室等基层医疗机构药品、医疗器械的规范化管理，到年底全市基层医疗机构药品规范化管理达到95%以上。

食品药品安全示范创建工作。一是争创食品安全示范县，再新增2个以上县区新进入省级食品安全示范县行列。二是在全市所有乡镇全面开展食品药品安全示范乡镇创建工作，32个乡镇达到创建标准。三是加强食品药品安全示范村(社区)和示范街道的创建工作。四是在全市全面推进农村药品“两网一规范”示范县建设，到年底各个县区都要努力达到示范县标准。

(二)深入实施食品药品放心工程，不断提高食品药品安全专项整治成效。

深入实施食品药品放心工程，细化食品药品安全工作目标，坚持抓重点环节和重点品种并重，规范与整治相结合，切实解决人民群众关心的食品药品安全热点、难点问题。一是广泛推行农业标准化生产，推进“无公害食品行动计划”，培育农业龙头企业，形成“一镇一品”、“一乡一特”，大力推进农资连锁经营，加大对农业投入品的监管。二是加强食品生产企业动态监管，及时发现问题，严厉打击生产经营假冒伪劣食品行为，建立健全食品生产企业业主的食品安全责任制，强化企业法人作为食品安全第一责任人的责任。三是开展流通领域食品质量监管及消费警示工作，全面实施重点商品准入制度，推行食品定点分类监测和危险性评价机制。四是加强对学校、企业、建筑工地食堂和“农家乐”等休闲观光用餐场所的监管，落实家庭宴席申报制度，严厉查处无卫生许可证从事餐饮服务的违法行为。五是以农村、校园周边和城乡结合部“十小”整治为重点，集中时间和精力，深入开展专项整治行动，加大明查暗访频次和力度，做到及时发现问题、及时落实整改、及时消除隐患。六是按照药品安全监管“四不放过”要求，开展“药品生产工艺和处方核查、医疗器械注册清查、兴奋剂市场整顿、药品流通票据管理、药品冒充非药品”等专项整治，继续保持高压态势，严厉查处大案要案，有效遏制制假售劣违法行为。七是强化药品和保健食品违法广告整治，坚决取缔以公众人物、专家名人证明疗效等违法药品广告，对严重违法广告的药品坚决采取行政措施予以下架。

(三)建立健全食品药品安全保障体系，不断完善食品药品安全长效监管机制。

制定实施**市食品药品安全规划(2008－2010)，不断建立健全食品药品安全保障体系，完善长效监管机制，逐步实现食品药品安全的长效监管。一是健全综合评价体系，完善市对县区、县区对乡镇的食品安全综合评价工作。二是全面推进食品药品安全信用体系建设，健全企业信用档案和职能部门监管档案，建立食品药品召回和企业红黑榜制度，完善食品药品安全诚信体系和鼓励诚信、严惩失信的信用机制。三是建立食品安全例行监测体系，把食品安全纳入全市公共安全信息的总体规划之中，构建部门间食品安全信息沟通平台，实现信息资源共享，并定期向社会食品安全综合监管信息；同时加强对食品企业的监测，逐步实现对重点食品企业点对点的实时监控。四是加强食品药品安全检测体系建设，整合资源，集中投入，实现检验检测资源的有效整合与综合利用。五是健全重大食品药品安全事故应急处置机制，完善应急预案，提高乡镇基层应急能力，严格重大食品安全事故报告程序，防止瞒报、滥报。六是完善药品市场准入机制，严格准入标准、严格审批程序、严肃责任追究，从制度上切实把好第一道关口；同时，研究对严重违法企业主“资格罚”措施，对提供虚假资料骗取注册文号或许可证的，要依法严肃处理，加大违法者的违法成本。七是完善食品药品监管分工负责、分口把关和市、县区、乡镇上下联动、部门联动、区域联动的工作机制，实现全面有效的监管。八是完善食品药品安全宣传教育工作机制，努力形成政府、企业、行业组织、科研教育机构、消费者共同参与的多方位的宣传教育网络体系，广泛深入开展面向社会、贴近公众的食品药品安全宣传教育活动，实现宣传教育常态化、阵地化和工作化，增强群众的食品药品安全意识和消费信心，促进食品药品产业的健康发展。

三、努力确保全市食品药品监管工作取得实效

一要进一步加强领导，落实责任。在市政府的统一领导下，实行分工负责制。各级各有关部门要按照今年工作目标责任书确定的的工作目标任务，细化责任分解，强化督查考核，严格责任追究。要认真落实食品药品安全工作责任制，明确直接责任人和相关责任人的责任，建立一级抓一级、层层抓落实，横向到边、纵向到底的责任体系。要制定细化实施方案，定时间、定任务、定人员、定措施，按计划、有步骤、扎扎实实地把各项整治监管工作逐级部署落实到位。要加强督查考核，确保有效推进、取得实效。要建立严格的责任追究制度，对工作不力、消极应付、失职渎职人要严肃追究行政责任和监管失职责任，造成犯罪的要依法追究刑事责任。