用药制度范文

导语：如何才能写好一篇用药制度，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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关键词：药品 分类管理 安全用药

安全用药涉及到诸多方面，例如：消费者自我保健意识低，假劣药物的流通使用，药物缺乏疗效，用药错误，药物的滥用和误用，药物配伍禁忌，药物的急性、慢性中毒等等，均可导致药物潜在的安全性问题。

一、我国药品分类管理现状

我国药品分类管理制度起步较晚。在1999年我国药品分类管理工作启动之前，我国药品市场除对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射药品等特殊管理的药品实行特殊限制外，其他药品基本上处于自由销售状态；从2000年一月一日开始，我国药品分类管理办法开始实行；从2000年四月一日起，大容量注射液，粉针剂类药品要求凭处方销售；从二零零一年十月一日起，所有注射剂必须凭处方销售；到去年七月一号开始，未列入非处方药目录的抗菌药物须凭处方销售。与此同时，国家还在积极推进零售药店的分类管理。国家食品药品监督管理局了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知，通知要求积极推进零售药店的分类管理，促进零售达到药品分类管理要求。将零售药店分为以下两类：第一类：2005年底之前，符合药品分类管理要求的零售药店，可以继续销售处方药与非处方药，发给处方药定点销售标志。第二类：2006年1月1日后，达不到药品分类管理要求的零售药店，只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药。

二、药品管理存在问题与不足

1、处方药与非处方药的标签管理略现不足

 我国处方药与非处方药的标签管理颇有些举轻落重之嫌。我国对于处方药的标签、包装并未要求印有显著的处方药标识，相反，对于非处方药，要求生产厂商必须在其标签、包装上印有显著的非处方药标识，即“OTC”样标识。药店实行药品实行分类管理，要求必须做到将处方药与非处方药分开摆放。以前，很多药店进行药品分类摆放时不知所然，现在则以“OTC”标识为分类标准，有“OTC”标识的放在非处方药一类，没有“OTC”标识的药物则统统都放在处方药一类。例如：曲美、赛尼可等减肥药品经常摆于药店门口直接面向消费者促销，在老百姓或者店员看来肯定是OTC药品的，也还摆放于处方药一类中，因为它们没有“OTC”标识。倒是非处方药做到了标识清晰，分柜摆放，一目了然，给人的感觉好象是国家想把非处方药从药品中拈出来，以便加强管理。实际上并非如此，国家实行药品分类管理的初衷是要把处方药管起来，凡是处方药必须严格凭处方销售。

2、抗生素凭处方销售执行不到位

 抗生素“日常化”滥用使得越来越多的病菌产生耐药性，滥用抗生素所带来的后果就是回到“后抗生素”，即抗生素发现之前的黑暗时代。因此，国家规定从2004年7月1日开始，未列入非处方药目录的抗菌药物必须凭处方销售。然而，由于老百姓将抗生素视为“万能药”，去药店习惯性地购买抗生素，使抗生素占药店销售额的比重非常可观，大约为24%-30%之间。毫无疑问，如果抗生素凭处方销售的禁令真正执行起来，对绝大多数药店带来的冲击是非常巨大的。为此，笔者曾暗访过几家药店，并通过一些途径询问一些药店的店员，才了解抗生素凭处方销售的禁令对一些药店而言，只是一纸空文，几乎没有产生。大多数药店都是在违规销售处方药。笔者曾经在南京的两家药店实习，一家在南京还算是较有规模的连锁药店，该店雇佣的店长是一家医务室的退休医生，据说具有开方权。

三、执业药师要做到名副其实

我国目前执业药师的状况却很令人担忧。首先，执业药师的人数远远达不能满足现实的需要。据统计，截止到2003年底，我国的执业药师人数不足12万。上海全市约有1450家零售药店，只有执业药师约435名，平均3.5家药店才拥有一个执业药师；全贵州省注册的执业药师还不到200人。与国外发达国家相比，按现有的人口，我国需要80万名执业药师才能满足市场的需求。可见，执业药师在我国是多么地奇缺。但是，就是这些有限的执业药师还有相当一部分留在生产，而不是位于第一线直接面对消费者。部分原因是执业药师在零售药店的待遇低，地位不高，多数人情愿将执业药师证挂在药店少拿点费用，也不想在职在岗待在药店上班；其次，执业药师有待进一步改善。现在的执业药师考试主要涉及四门课程，考试比较单一，通过考试的执业药师在日常执业中面对消费者还是心有余悸，难以结合病人的实际情况综合给予恰当的用药指导和健康咨询，难以胜任其职责。

四、结束语

总之，药品分类管理是国际上通行的药品流通管理模式，是人民用药安全的基本保证，是大势所趋。因此，我们期待药品分类管理能早日落到实处，真正起到保证人民安全用药的重要作用！

参考文献

[1] 曹阳,徐丽华.??中国药品安全监管制度变迁的路径选择[J]. 南京社会科学. 2009(01)

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>> 国外预算制度变迁对我国的启示 国外分级诊疗制度对我国的启示 我国罕用药产业政策设计 国外住房保障制度的成功经验及对我国的启示 国外房地产制度的借鉴及对我国的启示 国外农村医疗保险制度及对我国的启示 国外住房保障制度主要模式及对我国的启示 国外公务员廉政制度及对我国的启示 国外巨灾保险制度及对我国的启示研究 国外房产税制度及对我国的启示 国外就业政策及对我国的启示 国外农民合作社联合社的制度设计及对我国的启示 国外养老保险制度的分析及对我国养老保险的启示 国外养老保险制度的改革对我国的启示 国外的土地征用制度及其对我国的启示 国外环境责任保险制度对我国的启示 国外关联交易信息披露监管制度对我国的启示 国外住房制度对我国住房保障的启示 国外巨灾保险制度及其对我国的启示 国外职业资格证书制度及其对我国的启示 常见问题解答 当前所在位置：l.

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【关键词】 抗菌药物； 分级管理； 抗菌药物管理； 合理用药

目前，我国各个医院中普遍存在着抗菌药物滥用的现象，2011年4月卫生部了“关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知”[1-2]，通知中要求在全国范围内努力的开展抗菌药物的临床应用管理，从而更加有效地促进抗菌药物的合理应用，保障广大人民群众的用药安全，为了考察本院抗菌药物的分级使用情况，以西药房作为示范，采用WHO推荐的金额排序法以及用药频度（DDDs）分析方法[3]，对本院自2011-2012年西药房中抗菌药物的品种的使用进行分级管理，以观察该制度在本院西药房抗菌药物管理中的临床效果，现将研究统计结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院西药房自2011-2012年的药物的出库数据，以抗菌药物作为统计的主要药物。抗菌药物的数据主要包括药品的名称、规格、数量以及金额。

1.2 方法 按照《抗菌药物临床合理应用指导方案》将本院中常用的抗菌药物进行分级，采用用药使用金额排序方法以及用药频度（DDDs）对药物进行归类统计分析。抗菌药物的用药频度（DDDs）=某药年消耗总剂量/DDD值。其中DDD值以《新编药物学》第17版或者按照药品的说明书作为标准。

2 结果

2.1 2011-2012年分级使用抗菌药物的数量、用药金额、百分比以及DDDs情况，见表1。

2.2 2011-2012年分级使用抗菌药物，其中抗菌药物DDDs排序前10位药物的用药金额，用药频度，具体使用情况结果见表2。

3 讨论

目前，根据我国卫生部、国家中医药管理局以及中华医学会联合的《抗菌药物临床应用指导原则》中的规定[4]，从药品的安全性、临床疗效、对细菌的耐药性以及价格等方面的因素考虑，对本院目前使用的抗菌药物按照药物的分级管理主要分为三类，主要为：（1）非限制使用的药物（一线药物），该类抗菌药物经过临床中长期的应用后，其临床疗效确切、不良反应较少、价格经济合理，同时对细菌的耐药性影响较小；（2）限制使用的药物（二线药物），该类型的抗菌药物的临床疗效较好、但是不良反应较为明显、价格昂贵[5]，需要经过主治以上的临床医师进行签字后方可使用，例如第三代头孢菌素类药物；（3）特殊使用的药物（三线药物），该类药物对具有针对性的患者疾病具有独特的临床疗效，但是毒副作用尤其明显，价格昂贵，本品必须有详细的用药说明书以及药理检验以及临床检验合格的标志方可在具有高级专业技术职称或者科主任的签名条件下开据应用[6]，如万古霉素、第四代头孢菌素类、碳青烯类药物、两性霉素等。

其中，非限制使用的抗菌药物是临床及西药房中感染患者首选的药物，因此，非限制使用的药物的用药频度每年都有明显的增加趋势。自2011年开始，本院西药房通过对抗菌药物进行分级管理措施，非限制使用的药物的用药频度并没有随着时间的变化而增多，随着临床合理用药的指导方案的实施而减少，限制使用的药品的用药频度有逐年增加的趋势，而特殊使用的药品因为临床医师对其用药过程中产生的适应证进行了严格的控制，因此，用药频度也逐年下降。

抗菌药物的分级管理制度是西药房以及各个科室中一项重要的内容，是否在发药品的过程中管理的透彻性[7]。本院主要采取了以下几个有效的控制方法，主要分为：（1）按照对抗菌药物分级管理的条件，同时结合本院的用药实际情况，将目前使用频率较高的抗菌药物分为三级（非限制使用药物、限制使用药物、特殊使用药物）；西药房工作人员在发药的过程中，严格按照医生的职称规定其可以开据的抗菌药物，同时将可以应用的抗菌药物范围发放到各个科室医生的手中[8]；（2）对西药房中工作的人员，学习本院抗菌药物的应用原则，同时开展抗菌药物分级管理会议，邀请国内外知名的抗菌药物工作者进行详细的讲述，降低出现不合理用药的比例；（3）建立健全更加详细有效的规章制度，强化药师在发药过程中对处方的审核力度，严格把关科室医师不负责任的越权开具抗菌药物、不合理的联合用药、使用的剂量问题、使用途径的等[9]；（4）药剂科的工作人员定期的开展处方的点评工作，在条件允许的条件下，成立抗菌药物管理小组，审查本院抗菌药物处方的合理性，每个月均向院内领导进行汇报，总结出有效的控制办法。加强对抗菌药物处方的审查力度，可以减少广谱抗菌药物以及增加窄谱抗菌药物的使用频度，从而促进抗菌药物的合理应用，降低抗菌药物对细菌的耐药性，改善肠道菌群失调的发生率[10]。

综合上述分析可知，医院对抗菌药物实行分级管理可以有效地推进抗菌药物的合理使用，但是也会存在一些问题，某些医师总会凭借对某种疾病的累积的用药经验而开具处方，也有医师由于经验的欠缺、专业知识的不扎实导致联合用药方案的不合理，因此，对西药房工作的人员来说，仔细审核处方至关重要。应该加强抗菌药物分级管理的宣传教育[11]，制定可行的奖罚措施，建立完善分级管理，采取积极有效的措施，使本院西药房的抗菌药物的管理达到科学化、规范化以及有效的合理化程度。

参考文献

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一、现状

鉴于抗菌药滥用可能引发的后果，××年月日，国家食品药品监督管理局发出《关于加强零售药店抗菌药物销售监管，促进合理用药的通知》，明确规定从今年月日起对零售药店中未列入非处方药目录的抗生素、磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌等五大类处方药，需持处方购买。当前，零售药店抗菌药物的品种数、销售额和销售毛利率一般占其销售总数的％左右，销售范围主要集中在阿莫西林、头孢氨苄、头孢拉定、阿奇霉素、罗红霉素、磺胺嘧啶、酮康唑等来个常用品种。大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂等单轨制处方药和抗结核药品，因规定需凭医疗机构处方销售，由于医疗机构处方垄断不外流，零售药店实际上未销售此类抗菌药物。

抗菌药凭处方销售是一件利国利民的好事，但零售药店并非是抗菌药滥用的主体。有权威数字说明，约％的药品是从医疗机构流向病患者，仅％左右的药品在零售药店销售。世界卫生组织调查显示：中国住院患者的抗菌药使用率高达％，其中使用广谱抗菌药和联合使用两种以上抗菌药的占％，远远高于％的国际水平。凭处方销售抗菌药，在一定程度上将促使药店的消费者向医疗机构转移，显然抗菌药合理使用监管的重点区域是医疗机构，尤其是农村医疗机构滥用抗菌素现象十分普遍。因此，国家应从制度上高度重视医疗机构抗菌药物合理使用的监管，确保人民用药安全有效。

二、建议

（一）建议将抗菌药物分一、二、三线等级进行监管。毒副作用少，长期无明显不良反应报告的普通抗菌药物作为一线抗菌药进行监管，允许通过认证的零售药店在执业药师或者依法经资格认定的药学技术人员指导下销售；毒副作用大、不良反应明显的抗菌药物和易引起耐药性抗菌药物（如抗结核药）等列为三线抗菌药，退出零售市场；其他抗菌药物都作为二线抗菌药，必须凭执业医师或者执业助理医师处方销售。这样监管比较科学，既方便群众用药，又控制零售药店滥用抗菌药物。

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关键词：药用辅料；审评审批；分类管理

中图分类号：F2文献标识码：A文章编号：1672-3198（2013）07-0035-03

根据《药品管理法》的规定，药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。近年来，一方面制剂工艺不断发展、药品质量要求日渐提高，另一方面我国药用辅料引起的药品不良事件频频曝光，我国政府相关监管部门对辅料的质量安全的关注程度不断加深。

虽然药用辅料并非药物的活性成分，但我国法律要求“生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求”。作为药品组成殊而又不可或缺的部分，药用辅料的审评审批制度意义重大，同时又有着区别于药品审批制度的独特性。

1我国药用辅料注册审批制度发展进程

2004年6月，国务院《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》，保留了SFDA及省级食品药品监管部门对药用辅料的注册审批权限。2005年6月，SFDA了《药用辅料注册申报资料要求》，旨在规范药用辅料的注册审批，并提出了分级注册、分类管理的理念。同年9月，《药用辅料管理办法》向社会公开征求意见，但一直没有正式。随后，为进一步加强对药用原辅材料的监管，2010年9月，SFDA就《药用原辅材料备案管理规定》征求意见，提出了对药用辅料进行备案的管理模式，表明药用辅料分类管理的思想正逐步完善起来。铬超标药用胶囊事件发生后，SFDA于2012年8月1日了《加强药用辅料监督管理的有关规定》，进一步明确对药用辅料分类监管的模式。分类管理是结合我国辅料产业发展、市场环境、监管资源、企业诚信度等多方因素而提出的辅料管理模式，符合目前我国辅料行业发展现状且具有一定的创新意义，但如何进行操作成为了监管部门面对的新的难题。对于药用辅料的审评审批，欧美等发达国家建立了类似分类管理的制度，对我国有一定的借鉴意义。

2欧美药用辅料的审评审批制度概述

2.1欧盟药用辅料的定义

欧盟2001/83/EC法令规定，药用辅料是药品中除活性成分和包装材料以外的其他组分。与这一条款一致的是欧盟药品管理局人用药品委员会（CHMP）指南——《药品注册上市许可申请材料中的辅料》（CHMP/QWP/39695/2006）中对辅料的定义：药用辅料是药物剂型中除活性物质以外的其他组分。

2.1.1欧盟药用辅料的审评审批机制

对于新药用辅料，欧盟没有单独的审批途径，因为辅料只有用于药物制剂时才能发挥相应作用，被称为辅料，而其自身的安全性以及对药物制剂的影响，可以在审批药物制剂时一并评价，不需要单独审批。

除了新药用辅料的制剂审批外，欧盟对已有药典标准的药用辅料实行CEP认证的方式。CEP认证等同于COS认证，即欧洲药典适应性证书（Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmaceutical），由欧盟药品质量指导委员会（EDQM）进行认证。欧盟药品质量指导委员会（EDQM）是欧盟委员会的一部分，负责欧洲药典，包括欧洲药典部（European Pharmacopeia Department）、实验部（The Laboratory Department）、原料药认证部（Certification Division）三个部门，其中原料药认证部负责CEP认证，同时负责生产企业的现存检查、后续跟进以及与其他监管机构的沟通。

2.1.2欧盟已有药典标准药用辅料的备案制度——CEP认证

CEP认证程序适用于欧盟药典委员会收载于药典（总则及个论）的物质，其中包括合成、提取或发酵获得的有机或无机的活性原料药或辅料）。CEP分为两种类型，一种针对已被欧洲药典专论收录的产品，另一种是针对存在TSE风险的产品（包括未收录于欧洲药典的产品）。生产商或者供应商可以申请上述任意一种证书或者二者同时申请。

CEP的认证独立于药品的上市申报，评估组织由认证秘书处（certification secretariat）、技术顾问委员会（TAB，technology advisory broad）、评审员（assessors）、证书管理委员会（certification steering committee）四部分组成。完成CEP的申请及审核需大概5个月的时间，具体流程如图1所示。

2.1.3授予CEP证书的目的

药用辅料制造商提供的CEP，可用于证明其产品是否符合欧洲药典专论的质量要求。CEP表明完全执行欧洲药典的标准，就能够控制该生产工艺路线中可能引入的所有杂质和污染物。如果拟上市的药品中使用的药用辅料已获得了CEP，则上市许可申请（MAA）可直接使用该证书，而不再对药用辅料的质量进行评价。辅料生产企业在申请文件中必须附加两封承诺信，一封信承诺其申报的药用辅料是按照国际GMP规范（ICH Q7A）进行生产的，另一封信承诺同意欧洲GMP检查机构的官员进行现场检查。当产品信息发送变更时，企业须通知认证秘书处再次评审。根据变更对于产品质量、安全性和有效性的影响程度，分为通知、微小变更和重大变更。CEP每五年更新一次，若欧盟药典专论、法律法规或科学认识发生了变化，则须重新进行认证。不能满足上述条件或现场检查发现重大缺陷时，认证秘书处可暂停CEP。

由于CEP是将证书颁发给药用辅料的生产企业，因此企业在申请过程中主动性强，同时会自觉保证产品质量，从源头上保证了药用辅料甚至药品的质量安全。另外，CEP申请一旦通过，该药用辅料即可用于欧洲药典委员会三十一个成员国内所有药品制剂企业的制剂生产，而无需在药物制剂上市许可的申请时重新审评，既为生产企业节省了时间和精力，也为监管部门节约了行政成本。这与目前药品监管中提倡的“企业是第一责任人”的理念一致。

2.2美国药用辅料审批制度

2.2.1美国药用辅料的定义

根据美国《药用辅料非临床安全性评价研究指南》的规定，药用辅料是指白蛋白、氨基酸、糖等用于药品和生物制品的大分子物质，且不包括工艺工程中引入的或与产品相关的杂质或污染物。而新辅料是指添加在治疗和诊断产品中的非活性成分：（1）相应剂量下无药物作用；（2）在现有的安全性数据下无法完全控制其质量。21 CFR 210.3（b）中的定义则更为简洁，药用辅料即药品中除活性成分外的非活性组分。

2.2.2美国药用辅料的上市授权机制

作为药品唯一的审批机构，FDA并不直接审批药用辅料。对于新药用辅料，美国与欧盟相似，不进行单独的审批，而是作为药品的一部分、在药品申报时一并进行关联性审批。NDA报告中须包含可证明其中新药用辅料安全性和功效的数据。而对于已使用的药用辅料（收录于ⅡD）或符合美国药典标准的辅料，美国的监管方式较欧盟则更为简单，FDA通常不再进行审评。由于很多辅料也用于食品，所以食品的某些标准也可支持辅料的安全性，如GRAS和FAP。

2.2.3美国的药用辅料备案制度——DMF

根据美国《药物主文件指南》的规定，美国的药物主文件分为五类，其中第四类即针对赋形剂、着色剂、香料、香精或制备这些物质所需的原料。应通过每一种药用辅料的生产方法、放行标准、检测方法对它们加以区分。通常，官方药典、FDA条例对着色剂（21 CFR 第70-82条）、直接食品添加剂（21 CFR 第170-173条）、间接食品添加剂（21 CFR 第174-178条）、食用物质（21 CFR 第181-186条）的规定，可被用于检测标准和安全性的资料。

DMF申报并非强制性的，但获得DMF序号的药用辅料信息会公布在FDA的网站上，有助于产品的推广，因此，大多数企业都主动进行了DMF的申请。FDA并不对药用辅料进行专门的审批，对于提交的DMF申请资料也仅作格式和内容的最基本行政审查，审查合格即发给DMF序号，而其中的技术性内容，仅在药品的IND、NDA、ANDA和出口申请中提及时一并审查。DMF申请及药用辅料关联性审批的具体流程如图2。

DMF申请提交即行政审批的程序虽较为简单，但并不是一劳永逸的。根据《药物主文件指南》的要求，当DMF的内容发生变化时，持有者应提前通知在药品注册资料中提及该DMF的申请人，以便申请人及时更改药品注册资料的信息。同时，持有者应向FDA提及申请，将变化涉及的日期、数量、章节、页码等信息进行更正。即使无内容变化，DMF持有者也应每年定期提交一份当前DMF主要内容有效的声明，否则将可能造成DMF的停用或被FDA宣告无效。

3讨论与建议

3.1明确实行注册及备案管理的药用辅料类别的划分

经研究可知，欧美对于实施不同监管方式的辅料类别均有明确划分。对于新药用辅料，我国已有定义，《药用辅料注册申报资料要求》中规定其为“在中国首次生产并应用的辅料”，而《新药用辅料非临床安全性评价指导原则》则规定：“新药用辅料”是指拟添加到治疗用或诊断用药物中的任何无活性成分，需要注意的是：（1）尽管它们可能会改善药物输送，如增强药用成分的吸收或控制释放，但在拟定使用剂量下预期不会产生药理作用；（2）根据现有的安全性数据，尚不能充分评估用拟定的剂量水平、暴露持续时间或者给药方式使用时对人体的风险，这与FDA对新辅料的定义近似。可见，我国对新药用辅料尚无统一的定义，因此，建议首先明确定义。

而对于《加强药用辅料监督管理的有关规定》中规定的安全风险较高的药用辅料和其他药用辅料，则需加以区分。对于药用辅料的安全风险如何评价，目前已有一些相关研究提出了按给药途径、药物剂型、来源等方法进行分类，例如认为注射剂安全风险较高，口服制剂安全风险较低，但这种机械的分类方式存在一些不可忽视的漏洞。促吸收剂既是一个例子，口服药物的吸收促进剂存在肠毒性，这主要与此类辅料引起细胞膜磷脂层结构混乱、膜流动性增强及上皮细胞间紧密连接的暂时疏松有关，通过细胞内和细胞旁途径造成局部或全身毒性。针对上述情况，建议采取更为灵活的方式确定辅料的安全风险。可成立专家组，其中包括来自辅料生产企业、科研院所、政府相关部门的专家，确定高风险辅料的类别，例如：动物来源、纯植物来源、本身毒性较大、滴眼剂用、注射用等。然后根据当前监管需求以及专家使用经验，从现有药用辅料中选取一定数量列入对应类别下，汇成高风险辅料目录。该目录为原则性动态目录，不求一次性穷尽，而是定期更新，增加高风险品种，并剔除风险下降不需再进行注册的品种。

3.2尽快建立适应我国国情的药用辅料备案管理相关制度

经研究可知，欧美只对新药用辅料进行关联性审批，而对于大多数辅料均依靠类似备案的CEP或DMF制度进行监管。对于药用辅料的备案管理，我国虽于2010年了《药用原辅材料备案管理规定》（征求意见稿），但并未实施。2012年，《加强药用辅料监督管理的有关规定》出台，规定除新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料以外，其他辅料报所在省局备案。因此，我国急需建立完善备案管理的相关规定。

目前，我国药用辅料市场呈现小、散、乱、差的特点，企业的自觉性较差。备案管理对于企业自身的要求较高，审批周期较短，而我国一直对药用辅料实行注册管理，主要依靠政府部门对辅料质量进行把关，审批周期较长，若盲目照搬欧美的备案管理制度，也许会导致辅料质量的进一步恶化。故应在学习先进经验的基础上，兼顾我国国情，确定折中的审批周期，同时对申请备案时提交的资料内容、详实程度、资料审核的方式等加以控制，既节省监管成本，提高企业的自觉性、主动性，又能保证辅料注册管理向备案管理的平稳过渡。

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2．教师计划进行实验应在三天前做好实验申请、报告单交给实验员，其中要注明使用仪器及药品等名称、数量、进行时间，并标清演示或分组，画出实验桌图等。

3．上课前，实验员要将实验的所需仪器、药品材料准备好，实验教师与实验员共同做好实验前的检查、安装，对实验呵能出现的总是做好提前处理。

4．实验结束后，实验员应与实验教师共同检查仪器、药品材料等使用情况，实验员要及时做好使用记录。

5．实验员要认真保管好仪器、药品等材料，非正常损坏要学生照价赔偿，要求实验员追究责任者按有关规定或报告领导处理。

6．实验仪器、药品等材料不向非本科教师或学生传借，外单位借用须经学校有关领导批准并严格履行借用手续。

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各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团农业(农牧)、农垦厅(局、委、办),人民法院,人民检察院,工业和信息化主管部门,公安厅(局),监察厅(局),交通运输厅(局),工商行政管理局,质量技术监督局,供销合作社,邮政管理局:

农药是重要的农业生产资料,关系到农业生产安全和农产品质量安全。近年来,各地区各部门采取了有力措施,坚决打击制售假劣农药违法犯罪行为,教育农民科学安全使用农药,农药监管工作取得了明显成效。但一些地区农药市场秩序混乱和非法制售禁限用高毒农药的问题仍未彻底解决,给农产品质量安全带来严重隐患。各地区各部门要立即行动,切实加强农药监管,整顿和规范农药市场秩序,严厉打击违法制售禁限用高毒农药行为。现就有关事项通知如下:

一、着力强化农药安全使用指导

各地农业部门要重点加强对蔬菜、水果等鲜食农产品生产企业、农民专业合作社的技术指导,特别是进一步督促其健全和完善农产品生产记录,对生产的农产品进行自检或委托检验,防止不合格农产品上市。要充分利用基层农技推广体系和科技入户工程,大力宣传国家有关法律法规和禁限用农药危害,加大对农民合理使用农药的培训力度,根据农业生产的季节特点,指导农民科学、合理使用农药。要综合运用农业防治、物理防治、生态控制和化学防治等防控措施,大力推广绿色防控和高效、安全施药技术,推进农药“统购、统供、统配和统施”服务,防止滥用、乱用、误用农药,严格执行安全间隔期制度。

二、严格规范农药经营流通行为

各地有关部门要按照职责分工加强农药经营流通行为的监管。加强对农药经营单位所销售产品的生产许可(生产批准证书)和登记真实性、标签合法性的核查;蔬菜、水果等鲜食农产品主产区要特别重视禁限用高毒农药的监管。要加强对农药运输的监管,对国家明令禁止生产、使用的高毒农药不得运输,对合法生产、使用的高毒农药要按照危险货物运输的有关规定执行。邮政管理部门要加强对寄递服务企业的监管,督促企业严格执行《禁寄物品指导目录及处理办法》的有关规定,不得违规收寄农药产品。供销合作社农资企业和邮政企业要严格落实农药经营管理规定,把好农药进货关,推进农药连锁经营和统一采购。工商部门要加强农药经营索证索票制度监督力度。农业、工商部门要加强对农药广告的审查和监管,依法查处虚假违法农药广告。

三、组织开展高毒农药生产企业清理工作

各地工信部门要会同农业等部门对高毒农药生产企业进行清查,重点核查各企业是否具备农药生产定点资质和农药生产条件,所生产的产品是否取得农药登记证、生产许可证或农药生产批准文件,农药产品是否含有禁用成分。对不符合法定条件的,立即责令停止生产,并报请国务院有关部门按照各自职责撤销相应农药生产定点资质、生产许可证、生产批准文件、农药登记证等许可证。生产高毒农药的企业要建立健全高毒农药原料采购以及生产销售台账,掌握高毒农药生产数量和销售流向。

四、切实加强农药产品质量监管

各地有关部门要按照2010年农资打假方案的要求,加强对农药产品质量的监管。要加强对农药生产环节产品质量的监督抽查,重点抽查高毒农药生产企业,强化生产企业质量安全意识,对产品质量不符合要求、多次检查不合格的,列为重点监控对象,实施动态跟踪。要严厉查处侵犯他人注册商标专用权,假冒知名农药特有的名称、包装、装潢或使用与之近似的名称、包装、装潢的行为,及时受理消费者的申诉举报。要加大农药产品质量监督抽查力度,加强农药标签检查。对被抽查产品,要重点检测其中是否含有禁用或限用高毒农药成分。对检查中发现的违法产品,要依照有关规定收缴和销毁,对违规生产经营单位要严肃处理。

五、严厉打击违法生产经营行为

各地要集中力量查处制售假劣农药的重大恶性案件,特别要加大对农药生产“黑窝点”的打击力度,及时曝光查处的典型案例,涉嫌犯罪的要依法及时移交司法机关,坚决杜绝“以罚代刑”。行政执法机关在案件查处过程中,要主动向公安、检察机关通报情况,在移送涉嫌犯罪案件时,要接受监察、检察机关的监督。对于线索明显、事实清楚的重大案件,公安机关要提前介入。检察机关、法院要加大对制售假劣和禁用农药违法犯罪行为的打击力度,特别是对重大恶性案件,要依法从严处理。各级司法机关要注重针对此类犯罪现象的调研,加强法律适用问题的研究,以保证准确、有效地打击犯罪。要坚持属地管理原则,建立责任追究制度,对监管不力的地方,要追究失职渎职的单位和个人的责任,对涉嫌犯罪的,要移送司法机关追究刑事责任。国务院有关部门将组成联合督导检查组,选择重点地区进行督导检查。

各地方各部门要加强工作的协调与配合,及时沟通相关信息,形成工作合力,提升整体监管效能。对跨地区、跨部门的重大案件,要联合行动,重拳出击,确保案件查办到位。要落实农药监管所需工作经费,整合各种项目资源,加强农药产品质量和农药残留检验检测能力建设。要进一步加大对高毒农药禁限用管理规定的宣传力度,增强农药生产、经营、使用者自觉守法意识,及时宣传整治工作成效,为整治工作营造良好的社会舆论氛围。

附件:

1.禁止生产、销售和使用的农药名单。

2.在蔬菜、果树、茶叶、中草药材等作物上限制使用的农药名单。

农业部 最高人民法院 最高人民检察院 工业和信息化部

公安部监察部 交通运输部国家工商行政管理总局

国家质量监督检验检疫总局中华全国供销合作总社

附件1:禁止生产、销售和使用的农药名单(23种)

六六六,滴滴涕,毒杀芬,二溴氯丙烷,杀虫脒,二溴乙烷,除草醚,艾氏剂,狄氏剂,汞制剂,砷类,铅类,敌枯双,氟乙酰胺,甘氟,毒鼠强,氟乙酸钠,毒鼠硅,甲胺磷,甲基对硫磷,对硫磷,久效磷,磷胺。

附件2:在蔬菜、果树、茶叶、中草药材等作物上限制使用的农药名单(19种)

篇8

关键词：永续盘存；公立医院；药品；盘点制度；

中图分类号：R197.3 文献标识码：A 文章编号：1674-3520（2015）-01-00-01

药品盘点是公立医院药品管理中的一项重要工作，也是目前公立医院管理中较为薄弱的环节。现有的研究实践表明，目前我国一些公立医院正在进行积极有益的探索，以能总结出一套行之有效的管理方法。许百红等（2007）采用了新的二级库存药品盘点方法，实现了将药品盘点的“使用误差”控制在±0.3%的范围内，彭海莹等（2008）提出了采用货位号盘点的方法，能够实现每月账物相符超过90%。本文则从会计管理的视角，从盘点制度的原理，以及要解决的实质性问题出发，探索基于永续盘存法的公立医院药品每日盘点制度的具体做法及效果，希望对公立医院解决药品管理的难点提供借鉴。根据财政部、卫生部财社[2010]36号文《医院财务制度》的规定，药品作为公立医院存货的一项重要类别，需要按照“计划采购、定额定量供应”的办法进行管理。公立医院要“合理确定储备定额，定期进行盘点，年终必须进行全面盘点清查，保证账实相符。”财政部财会[2010]27号文《医院会计制度》规定，库存物资应按物资类别设置“药品”一级明细科目，并在“药品”一级明细科目下设置“药库”和“药房”两个二级明细科目，并按“西药”、“中成药”、“中草药”进行明细核算。医院物资管理等部门应当在本科目明细账下，按品种、规格等设置数量金额明细账。

从会计管理的角度，存货盘存方法通常包括实地盘存法和永续盘存法。传统的公立医院管理中，大多采用实地盘存法，由于药品的数量金额明细账设立在“医院物资管理等部门”即通常设立在药房和药库，每月需要和财务部门的二级“药库”或“药房”金额账进行核对，以保证账账相符。由于目前公立医院规模的不断扩张，药品的入库、验收、领用数量极多，次数频繁，金额巨大，加之公立医院行政管理人手紧张，导致药库、药房和财务的核对工作成为公立医院管理的一个难点，无论在药品的实物管理和价值管理方面均需要加强，往往表现在财务和药房、药库金额差异较大，无法查明原因；药房、药库账实不符，实际盘点差异较大。个别医院甚至存在以存定耗，用倒轧方式推算药品支出，“做到”账账、账实相符，甚至有医院存在药品丢失的现象。但若采用药品的永续盘点法，则可以减少舞弊和差错的发生，准确核算药品成本，合理保证药品核算的账账相符、账实相符基础。

首先，利用信息化手段加强公立医院药品管理。通过建立药品进销存系统和财务系统的联结，作到药品核算中具有规格型号的数量金额明细核算在药房、药库和财务之间共享，实现药品的进销存实时管理，实现药库、药房数量金额账和财务金额账实时核对，从而实现了各级核算单位药品存货的账面一致，保证药品核算中药库和药房账和财务账的账账相符，以及药库和药房药品明细账和药品实际库存账账账相符，为药品的实物管理打下基础。

在此基础上，探索推广永续盘存法在药品盘点中的创新应用，即药品管理的每日盘点制度。永续盘存法又称“账面盘存制”。它是对于资产的增加和减少，根据各种有关凭证，在账簿中逐日逐笔进行登记，并随时结算出各种资产账面结存数额的一种方法。是区别于实地盘存法（又称定期盘存制）的一种盘点方法，实地盘存法是指平时只在账簿中登记存货的增加数，不记减少数，期末根据清点所得的实存数，计算本期存货的减少数。

永续盘点法下的药品每日盘点制度，即将每月一次的药品盘点工作分解到每日门诊停诊之后进行，具体做法主要四个步骤：

一、盘点计划的制定

财务处负责盘点计划的制定，在制定计划过程中，主要依据不重不漏的原则，保证每个月每个规格型号都能够实际盘点。

每日下午门诊结束后，财务处将当日需要盘点的药品规格型号清单发药房和药库，作为当日盘点计划下达。同时，信息中心将列入盘点计划药品存量隐藏，药库和药房无法读出账面药品存量，实现盲盘。

二、盘点工作的执行

由药房和药库根据当日盘点计划自行盘点，填写实际盘点数字。财务处进行抽盘，抽盘原则为随机抽样，抽盘品种不低于当天盘点品种的50%。

三、盘点结果的反馈

财务处抽盘和药房、药库自盘数据一致表示当日盘点工作完成，财务处通知信息中心开放药品存量数据，药房和药库确认当日盘点的药品品种账实是否相符，如账实相符表示当日盘点工作结束，可以正常下班。如账实不符，需要查明原因，并进行报告。

四、与定期盘点相结合

在每季度最后一日门诊结束后仍作为盘点日，对全部药品进行盘点。若公立医院采取永续盘存法下药品每日盘点制度，对公立医院药品管理有着非凡的经济意义和价值。采用每日盘点法不仅可以使财务部门加强对药品的实时监管，使账账、账实和账表相符，减少药品管理中的损耗现象；而且可以及时发现药品收发过程中的工作差错，为提高医疗的安全性提供基础。同时在每日门诊停诊之后，药房发药相对工作量下降，具有一定空余时间，将繁杂的突击工作分解为充分利用零星工作时间安排的日常工作内容，可以提高工作效率。

参考文献：

[1]彭海莹、季波 （2004）. "我院门诊西药房药品盘点方法的实施及讨论." 中国药房（12）： 24-25

[2]许百虹， 廖广仁， et al. （2007）. "二级库管理模式下药品盘点方式的设计与应用." 中国药房（13）： 988-990.

[3]彭海莹， 胡丽辉， et al. （2008）. "我院中心摆药室药品盘点工作经验总结." 中国药房（04）： 278-279.

篇9

生于移动时代的孩子们为数字内容市场带来了巨大的商机。“我的孩子只有1岁大，但他3个月前就会拖动我智能手机上的图标了”，佛特蒙州万宝路学院研究生院教育技术系主任凯乐布·克拉克(Caleb Clark)这样说道，“我会为在他妈妈同意的情况下给他挑一些app。”

由动画工作室JibJab创始人斯皮里德利斯兄弟创立的StoryBots是儿童应用领域近期崛起的新玩家。该公司联合创始人格雷格·斯皮里德利斯(Gregg Spiridellis)在CNBC电视台访谈中说：“当今的孩子们接触媒体的方式发生了巨大的改变，我们看到了这一点，于是我们问自己，如果芝麻街诞生于移动设备时代，会是怎么样的？”

StoryBot给出的答案是“你做主角”的电子书和视频节目，孩子们可以参与每一个故事，该公司产品自去年九月推出以来已获得数百万用户。StoryBots提供了一个无边界无广告的儿童网络世界。大多数竞争对手采用销售应用的模式，而StoryBots以4.99美元月费让用户访问所有的内容。

当然，PBS儿童电视台和芝麻工作室都推出了自己的儿童app。还有Scholastic Interactive，、Toca Boca、Ocean House和LeapFrog等小型创业公司都在这一领域寻找机会。

IDC最新的一个研究结果称，随着第四次生育高峰期的到来，服装、食品、教育培训、娱乐等与儿童相关的消费市场增长潜力不容小觑。基于PC端的儿童游戏、视频、动漫、教育等应用，基于移动互联网的儿童娱乐类及教育类Apps，成为众多互联网大佬及创业公司关注的焦点市场。IDC预计，2013年，儿童游戏、儿童在线教育相关的互联网应用市场将成为互联网竞争的垂直市场之一，也将引起资本市场的持续关注。

儿童应用市场前景广阔并且增长迅速。平板电脑正在取代PC，据市场研究机构IDC数据，今年第一季度，平板电脑出货量同比增长142%，而PC出货量下降14%，这是有史以来最大的下滑。多个机构预测，今年平板电脑出货量将超越PC。

据芝麻工作室去年主导的一项研究称，在iPad后的头两年中，超过25%的家长为他们的孩子下载了儿童应用。从2009到2012年，畅销榜中的儿童app比例从50%增长至75%左右。

芝麻工作室创建于1968年，创作的电视节目《芝麻街》总共获得122次艾美奖，是世界上迄今为止获艾美奖最多的电视节目。近几年，该工作室也开发了多个儿童应用。

芝麻街一直积极参与平板电脑和其他移动设备应用的开发，并推出了多个交互版本的经典电子儿童读物。目前为止，芝麻街共推出了50多个适用于移动触摸设备的应用和电子书。

芝麻街工作室教育和研究主任明迪·布鲁克斯(Mindy Brooks)说，儿童电子书最关键在于增加交互功能；最好是能有父母或其他人陪同孩子一起阅读。但现实情况是，现代家庭父母双双为上班族的情况较为普遍，因此儿童电子书或其他应用应当创建一个虚拟角色来代替父母就能更好地引导孩子进行学习或游戏。

教室里的平板电脑

平板电脑正在重塑教育行业。近期，媒体报道圣地亚哥地区学校向苹果下了一笔大单，订购了26000台iPad。华盛顿一家专注于教育性有声读物的公司Tales2Go CEO威廉·韦伊(William Weil)称，平板电脑是一种很好的教育手段。

“设想一下，相对于PC来说，平板电脑的使用和维护是多么简单”他说，平板电脑中的内容也更加容易控制。

但是平板电脑对儿童来说真的是有百益而无一害吗？美国儿科学院对两岁以下儿童使用任何电子媒体提出强烈反对，并对儿童过度沉迷于媒体提出警告。该组织明确指出：“自由的游戏对儿童的大脑发育更好，比任何电子媒体都要好。”

“我们要对所有贴上‘教育’标签的媒体和游戏保持警惕”希拉里·利维·弗里德曼(Hilary Levey Friedman)称。她是一名哈佛大学社会学家，专注于儿童与家庭教育研究，她的新书《在游戏中取胜：如何在竞争文化中抚养孩子》将于今年出版。

弗雷德曼在访谈中提起了儿童节目《小小爱因斯坦》引起的轩然大波。“科学研究证明观看所谓的‘教育性’DVD有可能损害儿童的语言学习能力。”

近期据英国媒体报道，一名四岁的英国小女孩因为嗜玩iPad成瘾，最终患上强迫症，现在正在接受精神病方面的治疗，而她的家人除了担心之外还得承受高昂的治疗费用。

这名小女孩的主治医生表示，戒iPad费用为每月16000英镑(约合人民币15万元)，而且这个小女孩可能还需要住院治疗。

医生表示，iPad成瘾症的孩子无法自控，一旦开玩iPad会越来越上瘾，如果中断就会感到沮丧，且大发脾气。

近年来，不断有媒体曝出因长期玩iPad导致眼部疾病的消息，而儿童更甚，之前甚至有一个两岁半男童因为长期玩iPad导致500度近视。

“我们生活的世界被屏幕所包围”，她说，她仅16个月大的孩子“对iPad极其着迷”，现在已经学会解锁屏幕了。这并不是一个个案，市场研究机构尼尔森称，iPad是假期购物季最风靡的礼物，6至12岁儿童中，过半数希望拥有一台iPad。

但弗雷德曼并未完全拒绝电子媒体，她建议“有节制地使用。”而来自万宝路学院的卡拉克表示电子媒体对儿童的影响很大程度上取决于家长。

克拉克说，“一个有趣和有教育意义的app如果遇上了疏忽大意的家长，或者在家长缺位的情况下使用，效果将没有设计者预期的那么好，甚至导致儿童沉迷其中，适得其反。如果家长积极引导，一款没什么教育意义的app也会让儿童得到健康的消遣。”

篇10

所谓轻度高血压，是指收缩压在140～159毫米汞柱或舒张压在90～99毫米汞柱之间的高血压。在我国，轻度高血压患者的人数约占高血压患者总人数的70％。

轻度高血压患者是否需要进行药物治疗，是令许多患者感到十分困惑的问题。而这个问题的答案，是根据每个患者不同的情况给出的。除了血压水平以外，高血压患者还应根据自己是否具有以下危险因素来决定是否进行药物治疗：①男性的年龄大于55岁、女性的年龄大于65岁。②吸烟、体型肥胖或总胆固醇水平大于6.5毫摩尔/升。③有糖尿病、心脑血管病家族史（如父亲或母亲在60岁以前患过高血压、心肌梗死或中风等）。

根据上述的危险因素，可将轻度高血压患者分为以下4类：

低危险性轻度高血压患者。此类高血压患者无任何危险因素。

中危险性轻度高血压患者。此类高血压患者有1～2个危险因素。

高危险性轻度高血压患者。此类高血压患者有3个以上的危险因素或已经出现了靶器官损伤（如左心室肥厚、动脉粥样硬化、眼底动脉狭窄、蛋白尿或轻度肌酐升高等）。

极高危险性轻度高血压患者。此类高血压患者有中风、一过性脑供血不足、心肌梗死、心绞痛、心衰、肾衰、糖尿病肾病等病史。

在临床上，低危险性轻度高血压患者可先进行6～12个月的非药物治疗。中危险性轻度高血压患者可先进行3～6个月的非药物治疗。如果其血压不能降至140/90毫米汞柱以下，这两类患者应进行药物治疗。

对于这两类轻度高血压患者，之所以不建议他们一开始就进行药物治疗，是因为长期进行药物治疗所导致的不良反应对其机体的损害可能会超过轻度高血压本身对其机体造成的损害。而且，此类患者一旦开始进行药物治疗，就要终身与降压药为伍。因此，此类患者可先进行一段时间的非药物治疗，在观察非药物治疗的效果后再决定是否进行药物治疗。低中危险性轻度高血压患者可使用的非药物疗法是：①限盐。此类患者每日摄入的食盐应少于5克。②限制热量的摄入。此类患者应改变不良的饮食习惯，减少动物脂肪的摄入量，严格限制每日从食物中摄入的总热量，多吃富含纤维素的蔬菜。体形肥胖的此类患者应积极减肥。③进行适当的运动。常做有氧运动可以取得很好的降血压效果。适合此类患者的有氧运动有散步、慢跑、打太极拳、骑自行车和游泳等。④戒烟戒酒。

高危险性和极高危险性轻度高血压患者应立即进行药物治疗。这两类轻度高血压患者应根据自己的年龄及有无并合并症来选择降压药。一般来说，同时患有哮喘、慢性支气管炎、糖尿病、动脉硬化、肾功能不全、血压调节功能差等病症的老年轻度高血压患者应忌用交感神经节阻滞剂（如阿方那特等）进行治疗。此类患者可使用利尿剂（如寿比山等）或得高宁进行治疗。寿比山的用法是：每次服25毫克，每日服1次。得高宁是国产的硝苯地平缓释片，其用法是：每次服10～20毫克，每日服2次。

中青年轻度高血压患者的合并症很少，可选用β受体阻滞剂（如美多心安、氨酰心安等）或血管紧张素转换酶抑制剂（如卡托普利等）进行治疗。美多心安和氨酰心安的用法均是：每次服50～100毫克，每日服1次。卡托普利的用法是：每次服25毫克，每日服3次。

此外，正在进行药物治疗的高血压患者一定要记住以下两条：一是要在医生的指导下使用适合自己的药物、按照适合自己的药量进行治疗，千万不可自行其是或轻信他人的经验。二是一定要坚持每天服药，千万别根据自己的感觉来决定是否服药。那种看到血压降下来、自觉症状消失了就停止服药的做法是非常错误的。

关爱心脑血管系列讲座（十一）

降血黏，预防治疗缺一不可

高黏血症是以血液黏稠度增高为主要表现的病理变化。血液黏稠度主要与红细胞、白细胞、血小板及血浆纤维蛋白原、血中脂质等因素有关。正常情况下红细胞表面带有负电荷，同性相斥，所以红细胞在血液中呈有序的游离、悬浮状态，保持其良好的变形、运动和携氧能力，以保证血液能够充分灌注于心、脑等重要器官。血液中脂质增多、血浆纤维蛋白原增高，会造成血液黏稠度过高，红细胞表面负电性减弱，红细胞间黏附力增加，红细胞聚集、凝滞呈串状、团块状，其变形、运动和携氧能力减弱，使血流阻力加大、流动缓慢，导致组织血液灌注量显著减少，致使心脑等重要器官出现缺血缺氧的一系列表现，如胸闷、胸痛、头痛、眩晕、耳鸣等，严重者形成血栓，或导致动脉粥样硬化、高血压、冠心病、心肌梗死、中风等一系列严重后果。

那么，知道了高黏血症有这么大的危害，我们在日常生活中又将如何预防它的发生呢？

饮食方面要注意以下几点:①清淡饮食。②多吃菌菇类。③多吃粗杂粮。④每天8～10杯水，茶水更佳。⑤多吃海鱼。

对于高黏滞血症患者，除了注意日常饮食外，治疗也是必不可少的。研究发现，通过使用650nm（纳米）激光照射血液，可以降低红细胞的聚集性，增强红细胞的变形能力，从而降低血液黏稠度，使红细胞在微循环中顺利流动，保证组织器官血液灌流。同时由于血液状态的改变，减轻血液对血管壁的压力，减轻心脏负荷，降低心脏疾病的发生率。