药品自查整改报告范文

导语：如何才能写好一篇药品自查整改报告，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

编号：QM-28                    版本：00                 

制订部门：质量管理部

颁发部门：行政部

执行日期：                

制订人：        

日  期：

审核人：    

日  期：

批准人：    

日  期：

分 发 部 门

质量管理部、销售部、仓储部、售后服务部、行政部

1   制定目的：

年度自查是通过对企业质量管理的运行情况进行全面的检查和评价，证实质量管理运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量过程控制的要求，保证符合法律法规的要求及保证产品和服务质量满足合同和客户的要求。

2   制定依据:

本制度的制定依据《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《内部评审及上报管理制度》等相关法律法规及公司制度。

3   适用范围：

适用于本公司质量管理年度自查。

4   职责：

质量管理部负责组织对质量管理制度的检查。

各岗位人员配合进行检查和评价。

企业负责人负责对自查结果形成自查报告，并于每年年底前按药监要求向所在地设区的市级食品药品监督管理部门进行上报。

5  内容： 

5.1  自查范围

自查范围包括管理制度审核、产品质量审核、服务质量审核等。

5.2  内审周期：

应当按照医疗器械经营质量管理规范要求和企业质量管理制度每年度进行一次自查，由企业负责人主持。并于每年年底前向食品药品监督管理部门提交第三类医疗器械经营企业年度自查报告。

5.3内审时间：

质量管理人确定每年的自查时间，并于自查前半个月通知到公司各个部门负责人，要求各个负责人按照《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》要求和本公司质量管理制度准备好检查准备。

5.4检查人员：

质量管理人根据公司人员情况确定两名检查员，两名检查员需要来至不同的部门，检查员不能检查自己的部门的工作。

5.5检查表的制作：

质量管理人给检查人员分配检查部门和相应部门的《质量管理规范检查表》制作任务，由质量管理人进行审核。

5.6自查过程

5.6.1  召开首次会议，布置自查有关事项，宣布检查的纪律和安排。

5.6.2  检查员按照事先安排好的检查顺序和《质量管理规范检查表》内容进行检查，并将检查结果写进《质量管理规范检查表》中。

5.6.3  召开末次会议，质量管理人汇总《质量管理规范检查表》，并对整个检查结果进行汇报，对不符合的项目进行总结，并要求相关部门进行整改。

5.6.4  相关责任部门按照《质量管理规范检查表》不符合的记录进行整改，整改完成后提交整改报告，包括：不符合描述、原因分析、整改措施、整改结果等信息。

5.6.5  整改完成后，（有三类医疗器械经营时）由质量管理人整理《质量管理规范检查表》交所在地设区的市级食品药品监督管理部门。

5.7质量管理制度执行情况考核

5.7.1质量管理自查完成后，将自查情况按照岗位进行分类统计，算出各岗位执行情况的合格率。

5.7.2按照下表合格率情况执行

合格率

评价

处理方式

≥90%

优秀

由企业负责人给予年终奖励

80%-89%

优良

由企业负责人给予适当奖励

60%-80%

一般

需要进行再度培训

60%以下

不合格

需要再度培训后对执行情况再次检查，不符合要求时换岗或者辞退

6相关文件和记录

篇2

根据《XX市医疗卫生行业综合监管督查问题反馈》相关内容，为进一步确保村卫生室业务活动规范开展，我院领导高度重视，积极响应，成立自查领导小组，对照反馈问题开展自查自纠工作。现将自查整改情况汇报如下：

一、领导高度重视，成立自查领导小组。

4月16日，我院收悉《关于医疗卫生行业综合监管督查问题整改的督办函》，我院领导高度重视，成立以院长XX为组长，书记XX为副组长，各科室负责人为成员的工作领导小组，并由一体化办公室主任负责具体工作落实。

二、提高认识，深入研究，确定自点。

通过学习，我院引以为鉴，为避免重蹈覆辙，我院结合辖区卫生室工作实际，形成了以依法执业、医疗安全、药品管理为重点的检查方案。

三、强化工作落实，助力综合能力提升。

根据具体检查明细，我院对辖区村卫生室开展了自查工作。我院辖区村卫生室工作人员均持证上岗，接诊中处方、发票一致，输液卡记录规范明确，无过期药品。

四、存在问题及整改措施。

通过检查，我院辖区村卫生室还存在以下问题：

1.持证执业地点与现执业地点不符。

前期，部分村卫生室因为村组合并等原因变更执业名称但乡村医生执业证执业地点未及时变更，现已准备资料申请变更。

篇3

一、工作目标

通过专项整治行动，全面加强药品类易制毒化学品的监督管理，以含麻黄碱复方制剂为重点品种，以流通环节为重点环节，进一步完善含麻黄碱复方制剂管理制度，严防麻黄碱复方制剂流失。同时严厉打击违法违规行为，严肃查处违法违规销售麻黄碱复方制剂的企业，维护正常的药品经营秩序。

二、工作步骤和重点

这次专项整治行动分宣传发动、自查自纠、集中检查和总结评估四个阶段进行。

（一）宣传发动阶段（9月22日～9月30日）。我局结合实际，研究制定行动方案，明确整治目标，落实工作责任。同时利用药品远程监管系统、药店QQ群及自律小组活动，及时将管理要求、专项整治行动任务和安排等有关要求传达至辖区每一个药品经营企业，动员企业积极参与此次专项整治行动，全面落实我局印发的《关于进一步加强含麻黄碱复方制剂经营管理的通知》（以下简称《通知》），建立完善并有效落实有关含麻黄碱类复方制剂经营管理制度。

（二）自查自纠阶段（10月1日～10月30日）。各企业要认真组织员工学习并执行有关含麻黄碱复方制剂管理规定，全面完善含麻黄碱复方制剂经营管理制度，在企业内部开展自查自纠，重点自查管理规定落实情况；同时对2011年以来销售情况进行自查，逐笔核实销售情况，排查异常销售行为。对自查发现的不规范行为，应如实报告并立即予以整改；对自查发现的异常销售情况，必须及时纠正并报我局稽查科；对未认真开展自查自纠、未对销售流向进行跟踪核实，以及故意隐瞒不报、规避监管的，一经查实，将从严从重严肃查处。各企业应于10月30日前将自查自纠报告和整改计划报送我局药品安全监管科。

（三）集中检查阶段（10月30日～11月25日）。

1、开展麻黄碱复方制剂购销环节集中检查。在企业开展自查自纠的基础上，我局组织人员对辖区内含麻黄碱复方制剂经营企业逐一进行现场检查，重点检查2011年以来销售情况及有关管理制度落实情况。对批发企业，要重点检查购买方资质证明材料的审核及留存、销售票据管理和结算资金流向，以及药品进货验收等情况；同时，充分利用药品电子监管网的预警功能，一旦发现药品销售流向和数量异常的，立即监督企业暂停销售，并请药品流入地食品药品监管部门进行协查。对零售药店，重点检查其执行药品分类管理制度，严格遵守单次销售限量规定，查验、登记购买者身份证等情况。

2、严厉打击违法违规行为。对检查发现存在较大管理漏洞或造成多次、大量药品流失的经营企业，要及时上报市食品药品监督管理局，申请暂停其含麻黄碱复方制剂经营范围。对涉嫌触犯刑律的，要及时移送公安机关处理。

（四）总结提高阶段（11月25日～12月5日）。通过对整治行动进行总结评估，进一步巩固整治成果，完善监管制度机制。同时于12月5日前，以书面形式将总结报告报至市局药品安全监管处。

三、工作要求

（一）加强组织领导，认真部署安排。为切实加强此次专项整治行动的组织领导和统筹协调，我局专门成立药品类易制毒化学品专项整治行动领导小组，姜正清任组长，任副组长为成员。领导小组下设办公室，设在药品安全监管科，具体负责专项整洁行动的协调、信息上报和总结工作。

篇4

为了查找问题、改进工作，在充分征求各方意见的基础上，我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，在县委县政府要求的“五查五看”的基础上，认真搞好我局的“六查六看”。即：一查党风廉政建设责任落实情况，看有无、以药谋私、贪污受贿和“吃、拿、卡、要”行为；二查执法、办事行为是否规范，看有无“不给好处不办事、给了好处乱办事”的现象；三查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的现象；四查服务态度和服务质量，看有无“门难进、脸难看、话难听、事难办”等现象；五查办事效率，看有无“推、拖、拉”和工作效率低下的现象；六查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况，看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。

一、存在的问题

在广泛征求意见和自查自纠的基础上，通过收集、汇总、梳理，共整理出我局主要存在的五个方面问题。

1、思想素质和业务水平有待提高。有些干部职工思想观念陈旧，总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求，面对工作中出现的难点感到困难重重，存在能力恐慌。有的存在对党的方针政策理解不透彻，对食品药品监督管理法律、法规不熟悉，钻的不深，对业务知识的学习不够精，业务水平有待提高的问题。

2、服务不够主动。在服务工作中往往被动服务为主，主动服务欠佳，跟踪服务不能完全到位。

3、药械执法力度不够强。主要是通过药品市场整治之后，药品市场秩序没有根本好转，虽然药品市场监管是个长时期的工作，但是，药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。

4、机关作风不够扎实。少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。

5、食药监部门职能工作宣传不够，社会上有些人不知道具体职责，并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。

二、整改措施

针对征求意见和自查出的问题，我们采取“五定”的措施即“定出现的问题、定负责整改的领导、定具体整改的专班、定问题的整改措施、定问题整改的时限”积极进行整改。具体整改情况是：

1、加强干部职工学习教育，定期或不定期组织党员干部进行勤政教育，提高思想认识，完善和规范现有的规章制度，建立和健全政风行风建设长效机制，重新修订《廉政制度》、《机关学习计划》、《考勤制度》、《车辆管理》、《文明办公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。坚决杜绝“门难进，脸难看，话难听，事难办”和“吃、拿、卡、要”等不良行为发生。此项由周杨同志负责，办公室具体落实，已经于11月初完成整改。

2、加强局机关的制度建设，提高办事效率，紧紧抓住企业和单位关注和反映强烈的实际问题，规范办事程序，改进工作作风，以文明机关的良好形象发挥模范作用。此项整改要求在11月初完成，由周杨同志负责，办公室具体落实。目前，已完成《公示栏》制作，明确了《申办药品零售企业程序》和《药品监管行政执法程序图》。

3、开展了法制讲座、案卷评查活动,对药品稽查人员进行业务技能培训。要对执法办案情况进行一次专项检查，对存在问题进行督导整改。此项整改要求在11月初完，成由冯俊才同志负责，法制办具体落实，已于10月21日开展了执法文书检查，共检查案卷32份，整改案卷4份；11月5日，请荆州市食品药品监督管理局稽查分局副局长肖心田同志来我局进行了法制讲座。

4、加强与报刊、电视台等媒体的联系，广泛宣传食品药品监管部门职责，及时报道食品药品监管工作新动态、新举措、新成效；要强化食品药品安全日常监管，深入开展食品药品安全专项整治，严厉打击食品药品违法犯罪活动。此项由冯俊才同志负责，办公室、法制办具体落实，要求在12月初完成，目前已与县电视台共同制订了宣传计划，在《玉沙视点》开辟专栏宣传食品药品监管职能、工作动态、专项整治情况、打假治劣典型案件曝光等。

5、要组织开展食品药品安全和识别真假药品（保健品）知识咨询服务活动；为进一步强化药品和非药品标识管理，于10月21至22日对全县药品零售企业开展了药品、保健品分区（分柜）管理及分类陈列摆放专项检查；要在容城、朱河、新沟等乡镇开展《食品药品安全和真假药品真伪识别展》。此项整改要求在12月底前完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实。

篇5

GSP内审就是我们通常说的“GSP自查评审”，其实是药品经营企业在准备阶段完成后，对自身准备进行了一次重要彩排。GSP认证前GSP自查内审，是药品经营企业对照GSP认证检查评定标准，对企业质量管理状况进行全面的检查与评价，以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性，从而不断改进质量管理工作，确保药品经营质量的过程。

企业一般按年度定期进行GSP自查内审，当发生企业经营结构、重大管理内容发生变化，或准备申报GSP认证检查等情况时，应根据需要及时组织GSP自查内审。按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定，申请GSP认证的企业在做好相关的准备工作之后，应首先组织开展对企业实施GSP的实际状况和效果进行自查评审。企业在按照规定的要求纠正了评审提出的缺陷和问题，认为基本符合GSP要求后，才能提出正式的GSP认证申请。

（一）GSP自查评审的具体要求

进行GSP自查内审，应按照规定的方法、程序、标准有效进行，使GSP自查评审能真实反映企业质量管理工作的实际状况，切实发挥质量改进的作用。具体要求有：

1.自查评审应以GSP认证检查评定标准为依据，对照条款内容逐项进行评审；

2．应由企业质量管理部门负责牵头，组织与质量相关的各部门指定人员参加进行评审；

3．认真做好评审记录，如实、准确记录存在的缺陷和发现的问题；

4．针对存在的缺陷和发现的问题制定切实、有效的整改及防范措施，并尽快督促落实；

5．根据整改工作的时间要求，按期监督整改措施的落实、完成情况，检查整改效果并确保符合GSP要求；

6．完成GSP自查评审报告，编制认证申报资料。

（二）GSP自查评审的主要内容

1.质量管理组织机构的设立及职责的发挥；

2.企业质量管理文件的制定及执行情况；

3.企业质量相关人员配备和基本素质培训教育；

4.设施设备的配置、使用情况；

5.药品进货管理，包括药品购进所涉及的各项管理内容、首营企业与首营品种审核、购货计划与合同的管理等；

6．药品质量验收的管理；

7.药品储存、养护与零售陈列管理；

8.药品出库与运输管理；

9.销售与售后服务，包括药品销售记录管理、药品的合法销售、质量投诉和不良反应报告管理等；

10.经营特殊管理药品的企业，应该对特殊药品的进、存、销等各环节的管理情况予以重点自查。

认证准备

企业应认真做好迎接GSP认证检查的有关准备工作，有效协助、配合GSP认证检查员开展现场检查，保证真实、准确地体现企业实际管理状况，确保GSP认证检查工作的顺利进行。

（一）组织准备

企业应选调相关人员，组成专门的迎接认证检查工作小组，根据现场检查的各项任务明确分工，负责落实认证检查有关的各项工作事宜，协调有关方面的工作。

1．联络协调工作

企业在递交了GSP认证申报的有关资料后，应随时向受理初审的部门、省级药品监督管理部门及GSP认证机构了解资料审查进度，以及现场检查的工作的安排。根据通知及时与认证检查组成员及观察员取得联系，提前做好GSP认证检查的衔接、接待准备工作。

2．确定现场检查陪同人员

企业应根据“GSP认证现场检查工作程序”的要求，预先确定现场检查的有关陪同人员。陪同人员在认证现场检查过程中主要负责协助、配合认证检查员的工作，具体工作内容有：

（1）介绍企业实施GSP基本情况；

（2）准确回答检查员提出的有关问题；

（3）按检查员要求提供认证检查的相关资料；

（4）引导检查员到达认证检查现场；

（5）按检查员要求通知有关岗位人员接受检查；

（6）及时协调、处理认证检查中出现的问题；

（7）完成检查员交办的其他检查协助工作。

为保证充分、有效地配合检查员进行现场检查，完成认证检查的各项工作任务，保证现场检查工作的顺利进行，企业应选派直接参与企业实施GSP工作，并能全面掌握实施GSP有关工作内容，保证正确、客观、全面地介绍实施GSP基本情况的人员担任检查陪同工作。陪同人员的基本素质及综合能力将对认证现场检查发挥重要的影响作用，一般应是企业主要负责人、分管质量负责人、分管业务负责人，或是经营、质量管理部门的负责人等。

3．认证资料管理

为有效配合认证现场检查工作，及时、准确提供认证检查所需要的资料，企业应指定专门人员负责现场认证检查资料的管理、检索、调阅等工作。GSP认证的现场检查，就是通过将现场管理状态与相应资料或证明进行对比、印证，核实各项工作的真实性、正确性、有效性的过程。检查员要根据企业提供的相关资料对实际管理工作进行核实，对现场检查中发现问题要在文件资料中证实、印证，如果出现资料提供不及时、不准确或不恰当等情况，将极大地影响企业认证检查的结果。因此，资料管理员不仅要熟悉GSP认证资料的构成，对各类资料进行规范、有序的分类管理，全面、准确地掌握各类资料的分布状态，保证现场检查工作的顺利进行。

4．后勤保障管理

主要负责认证检查工作的交通、各次检查会议的安排、有关设施设备的提供及检查人员的接待等工作。具体工作内容包括：检查过程中的交通运输、接送检查组成员、检查人员的食宿安排、提供必要的会议、办公场所和设备等。

后勤保障是GSP认证现场检查工作的关键环节，高效、有序、合理、完善的后勤服务，能有效地提高认证检查的工作效率，确保检查工作方案的正确执行，保证现场检查的工作质量。

（二）人员培训管理

相关岗位的工作人员是GSP认证现场检查的关键因素。进行GSP认证现场检查的主要方法，就是向各岗位人员询问并核实具体的工作要求、工作内容、工作的开展、管理的状态及结果，所有检查内容都是由相关工作人员提供或介绍的。因此，在接受认证检查前，企业应有计划地做好迎接检查的有关培训、教育工作，强化相关岗位人员的业务素质，规范基本操作技能，掌握接受检查的基本知识。主要培训内容有：

1．依法经营、规范管理的基本要求；

2．与本职工作相关的管理制度内容；

3．本职工作相关的药品经营基本知识；

4．岗位基本操作技能；

5．本岗位运用的各类工作记录、原始资料；

6．正确接受检查的基本要求及注意事项。

（三）现场检查资料

现场检查资料包括企业实施GSP的各类文件、记录、证明、档案等，是对企业实施GSP工作的真实反映，企业应按照GSP规定的要求，对各类资料统一进行规范的控制与管理，为认证现场检查工作提供有效的印证性支持。现场检查资料一般分为检查员工作资料和企业工作管理资料。

1．检查员工作资料

检查员工作资料是企业预先准备，并在认证检查工作正式开始之前向检查员提供的工作资料，是检查员了解和掌握企业基本概况、管理模式、管理状况的重要依据。主要包括以下内容：

（1）企业推行实施GSP工作介绍及自查整改情况；

（2）企业质量管理文件；

（3）企业主要岗位人员花名册（包括姓名、性别、出生日期、工作岗位、学历、职称、从事本岗位工作时间）；

（4）企业经营场所、仓库地理位置示意图及内部布局平面图（应标明地址、建筑面积及配备的主要设备）。

2．实施GSP工作管理资料

实施GSP工作管理资料是指企业实施GSP过程中所使用的管理标准和依据，以及工作过程中产生的各类原始资料、相关证明文件等，是企业质量管理控制状态的真实反映，也是现场检查的重点内容。GSP管理资料主要包括企业质量管理文件、质量管理工作档案、相关证明文件以及各类质量工作原始资料。

（1）企业质量管理文件主要是指企业在质量管理工作中实际运用的各项质量管理制度、质量管理职责、质量工作程序等。

（2）质量管理工作档案包括：

・企业档案：企业建立与发展相关内容及证明

・员工档案：员工人事管理、培训教育、健康检查资料

・客户档案：供货方及购货方的合法资质、质量信誉证明

・药品档案：药品品种质量档案、药品养护检查档案、质量问题处理档案

・设备档案：验收、储存、养护、运输、销售等设施设备资料

（3）相关证明文件

企业在经营管理活动过程中，依法经营、规范管理的有效证明，包括企业合法资质证明、人员任职资格证明及经营活动中的有效法律文件等。

（4）质量工作原始资料

主要包括各类质量工作原始记录、票据及凭证、过程控制文件等。原始记录分为药品购进、质量验收、药品养护、商品台帐、出库复核、药品销售以及不合格药品控制记录等内容；票据及凭证包括药品购销发票、出入库凭证、随货同行凭证等；过程控制文件包括首营审核、质量问题报告及处理文件等。

3．资料的控制

为保证认证现场检查工作的有序进行，准确及时查阅核实相关的资料文件，企业应对各类检查资料进行有效管理和严格控制，防止出现检索不力、现场混乱、资料丢失等现象。

（1）检查员工作资料应在检查员到达企业后，由专人递交，现场检查工作结束后，应负责收回归档；

（2）各类质量管理文件应按使用要求发放至相应部门及岗位，并做好发放登记，领用人应负责所持文件的保管、保密工作；

（3）在工作现场的各类原始工作记录应由相应岗位人员负责建立、保管、提供；

（4）各种集中管理的资料档案由指定人员负责管理；

篇6

为进一步落实国家、省市关于开展虚假违法广告专项整治工作的要求，加大对虚假违法广告的综合治理力度，严厉打击虚假违法广告行为，切实使损害人民群众切身利益的虚假违法医药广告得到有效治理，净化我市广告市场，提升媒体公信力。经研究决定于5月至7月开展整治虚假违法医药广告专项行动，现就有关工作通知如下：

一、整治重点和主要内容

对我市辖区内报纸、期刊、广播电台、电视台、网站，的医疗、药品、医疗器械、保健食品广告以及宣称具有治疗作用的保健用品广告进行清理检查，主要内容是：

（一）药品、医疗器械及保健食品超出批准的功能主治和保健功能，宣传包治百病、适合所有症状以及治愈率的；

（二）使用患者、医学专家、科研机构等名义证明疗效或者保证治愈，以及冒用公众人物的形象和名义做宣传的；

（三）夸大产品功效，宣传保健食品、保健用品、消毒产品具有治疗疾病作用的；

（四）利用医药资讯专版、专题节目和新闻报道等形式，以专家讲座、医学探秘、患者讲述用药治病经历等方式，变相医药广告，推销医药产品与服务的；

（五）未经卫生计生、食品药品监管和中医药管理部门审查或者核准，非法医疗、药品、医疗器械、保健食品广告的；

（六）利用大众传播媒介处方药广告的；

（七）其他违反广告管理法规的情形。

二、整治时间和安排

集中整治时间为2013年5月25日至7月底，分为三个阶段：

（一）部署整改阶段（5月25日--6月5日）。制定工作方案，运用各种形式营造舆论声势，广泛宣讲有关广告法规要求；各媒体全面清理的医药广告及信息、开办的专题类健康资讯节（栏）目；检查媒体执行《大众传播媒介广告审查规定》、开展广告审查工作、落实广告审查员“一票否决制”等情况；对未按规定履行广告前自律审查责任的，监督有关媒体进行整改。

（二）集中整治阶段（6月6日--7月15日）。各单位、科室要按照职责分工，对有关媒体和网站自查整改后仍存在虚假违法医药广告和虚假信息的问题进行治理，严查违法情节严重、性质恶劣的虚假违法医药广告和虚假信息，严厉追究虚假违法广告和虚假信息的行为，依法惩治违法责任主体。各媒体单位每周以表格形式上报自查自纠情况。

（三）督查评估阶段（7月16日--7月25日）。各单位及时解决存在的问题和薄弱环节，巩固专项整治成果，积极推进长效机制建设。局将对开展集中整治工作情况进行督查总结，并迎接上级单位的考核评估。

三、整治措施和分工

要突出整治重点，强化对医疗、药品、保健食品、医疗器械等广告的监管。

（一）各新闻媒体要加强自律，对照文件要求自查自纠、切实整改，认真落实《大众传播媒介广告审查规定》有关要求，严格审查刊播医药广告，清理整改各种利用健康资讯节（栏）目、专版和新闻报道等方式，变相医药广告的行为。

（二）广播中心要指导和督促中国网和政府网严格落实广告审查相关规定，及时删除网上虚假违法医药广告和信息。

（三）广播电视科要加大系统内媒体广告监管力度，建立健全广告监测、监管工作机制，明确专人每周对各媒体广告监测一遍，并做好记录，汇总上报；及时通报媒体广告存在的突出问题；对监测发现的违法医药广告，立即责令停止，对漏报、错报、瞒报的将追究监测人员责任。

（四）行政许可科要对我市辖区内的出版物进行一次梳理，并组织相关人员学习，落实专项整治的有关要求。

（五）文化综合执法大队要切实履行执法监督职能，对不履行广告审查责任、虚假违法医药广告问题屡查屡犯的广播、电视、网站、报刊出版单位以及相关责任人，依法依规予以处理。

四、整治工作要求

（一）强化组织实施。局建立专项整治领导小组，组长鲍曙平，副组长汤月平、王永生，成员为各科室、单位主要负责人。领导小组办公室设于局广播电视科，负责日常组织协调、具体实施、监督检查等工作，王永生兼任办公室主任、印亚涛为副主任。各单位也要建立相应的工作班子，制定切实可行的工作计划和整改措施，并报局领导小组办公室，认真推进专项整治有序开展、取得实效。

（二）强化协调配合。各单位、科室要密切配合，通力协作，进一步加强信息互通、监管执法联动等工作机制，严惩医药广告违法犯罪行为。

（三）强化综合治理。各单位、科室要将专项整治与日常工作相衔接，完善标本兼治措施，建立长效机制。加强行业治理，整合监管资源，综合运用经济处罚、行政处理等手段，严厉惩治虚假违法医药广告和信息的违法主体。

（四）强化监督检查。要进一步落实“谁主管、谁负责”“谁、谁负责”的责任制，确保自律到位、监管到位，对疏于管理、失职渎职等行为，追究相关责任人的责任。对屡禁不止、屡查屡犯的媒体单位将严肃追究其主要负责人的责任。

篇7

2020年x月x日，医保局对我单位住院病历、医保结算审查过程中，发现住院病例、住院结算中出现诊断与用药不符、未根据患者具体病情按需检查等问题。我单位领导高度，立查立改，对医保部门提出的问题进行分析改正。后对xx年x月至xx年x月之间病例进行自查。

发现具体问题如下：

1.xx、xx、xx、xx、xx、马xx等8人次在诊疗过程中使用丹参酮ⅡA，此药品限急性冠脉综合征患者，支付不超过14天，诊断与用药不符的情况，共计药品金额x万元。

2.xx、xx、xx等19人次病例中出现检查项目与诊断不符的情况，均为腹部常规B超，共计金额x万元。

3.xx、xx、xx等12人次普通针刺计费超天数，共计金额x万元，上述共计金额x万元。

针对上述情况，整改措施如下：

1. 对多收费、错收费所产生的报销费用由单位承担交到医保局。

2.对不规范病例进行查漏补缺。

3.门诊及住院医师认真学习医保政策。

4.在后续工作中自我监察，杜绝此类现象再度发生。

在下一步工作中，我们将进一步完善病例书写、病例审查、及病例管理相关制度，加强工作督导和指导工作，把住院收治工作提高到一个新的水平。

篇8

一、目的意义

通过开展药品安全专项整治工作检查评估，进一步加强药品安全监管，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本。落实“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全

二、基本原则

遵循“立足实际、实事求是、标准量化、客观公正”的原则。

三、检查评估对象及实施机构

（一）检查评估对象：各乡镇人民政府、街道，各相关部门，药品及医疗器械流通、使用各环节的企事业单位。

（二）区药品安全协调领导小组负责实施全区药品安全专项整治工作检查评估，指导各部门开展药品安全专项整治工作的自查自评，组织有关部门组成联合检查组，对我区药品安全专项整治工作进行检查。

四、检查评估的内容及标准

（一）各乡镇人民政府、街道及相关部门药品安全专项整治工作开展情况。重点检查组织领导、整治重点、安全保障、宣传信息与责任体系建设等方面检查评估药品安全专项整治工作的成效。检查评估标准详见《药品安全专项整治工作检查评估表》（附件1，其中评估内容中的第3项产业结构调整、第6项药品生产监管和第9项药品、医疗器械审评审批工作因不属于我区药品监管事权范围，检查评估时不需进行评估）。

（二）药品（包括医疗器械）质量状况评估。以药品（尤其是基本药物）抽验、监督抽验和质量分析报告为依据，重点评估辖区内基本药物、特殊药品及血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品的质量状况。

（三）药品安全群众满意度。主要包括对国药准字公信力的评价、对打击假药的看法、对政府工作的满意度、对药品广告的意见、对安全用药知识的掌握。

（四）企事业单位自查自评情况。主要包括药品经营质量管理规范（GSP）标准的执行情况，药库药房规范管理执行情况，经营使用药品（基本药物）和高风险产品企业风险控制情况，电子监管码实施情况，质量受权人制度落实情况，企业自主创新能力，药品医疗器械研发资料的真实性，诚信建设，规范医院制剂使用和临床用药管理等。（附件2）

五、检查评估方式方法

（一）检查评估方式：采取逐级自查自评与检查评估相结合的方式。

（二）检查评估方法：采取听取汇报、查看资料、现场检查、召开座谈会、问卷调查等方法，全面了解被检查评估对象开展药品安全专项整治工作情况。

1．听取汇报。听取区药品安全协调领导小组和各相关监管部门的工作汇报。

2．查看资料。查阅专项整治工作文件、会议纪要、工作报表以及有关工作制度规定、违法犯罪案件查处卷宗、新闻宣传等资料。

3、现场检查。随机选择药品经营、使用单位进行实地检查。

4、召开座谈会。召开涉药单位、行业协会和群众代表参加的座谈会。

5、问卷调查。对经营和使用单位的员工、药监执法人员等进行随机访问和调查。

（三）评分办法：采取具体工作量化评分的方法，分项加权汇总，共分以下四个部分：

1．综合评估。主要评估相关监管部门药品安全专项整治工作完成情况（附表规定的内容，不需评估的内容作为合理缺项，不扣分）。分值100分。

2．药品（含医疗器械，下同）质量状况评估。以抽验结果和药品质量分析报告为依据，自我评价质量状况。分值100分。

3．药品安全群众满意度。通过发放问卷调查，自我评价群众满意度。分值100分。

4．企事业单位自查自评情况。依照《药品安全专项整治自查整改情况表》，采取具体工作量化评分的方法，由区药品安全协调领导小组参照各企业自查自评报告、按照评分标准内容检查评分，并随机抽查核实。各项评分汇总后，得出总评分，满分100分。《自查自评情况表》中，企业不涉及的项目可做为合理缺项，在表中的“自查得分”中注明，其合理缺项分值要计入总分中。

以上4项评分加权汇总后，得出总评分，满分100分，并根据各部门开展专项整治工作的突出成绩和明显不足，在总评分的基础上可适当加减分，分值为±5分。最后得分95分以上为优秀，94－85分为良好，84－80分为合格。

六、工作安排

（一）年8月5日前，结合辖区内实际情况，制订药品安全专项整治工作检查评估实施方案。

（二）年8月7日前，药品经营企业、医疗机构等单位完成自查自评工作。

（三）年8月8日前，组织开展辖区内的检查评估工作，并形成药品安全专项整治工作自查自评报告和工作总结，提交区政府。

篇9

一、排查目的

迅速找出全镇安全生产工作中存在的薄弱环节和事故隐患并及时整改，严防安全生产事故发生；彻底摸清全镇事关安全生产工作的基本情况，为安全长效管理打下坚实基础。

二、重点排查内容

（一）“源头”安全：自来水厂等水源，电站等电源，煤气、液化气等气源，化工企业管道输送源，有毒有害、易燃易爆源等危险品源，辐射源等“源头”情况。

（二）“生命线”安全：工业管线（特别是化工和压力管线），水电气、通信通讯等市政设施管线、桥梁等“生命线”的基本情况。

（三）行业场所安全：市场、餐饮娱乐休闲场所、体育健身场所、网吧等人口密集场所情况及其安全设施配置情况。

（四）交通安全：客货车船、危险化学品运输车、校车、党政机关和企事业单位自备车、渣土车、农用车等交通工具情况。

（五）食品药品安全：食品药品生产经营、餐饮卫生等情况。

（六）施工企业安全：施工工地、拆迁工地停工整顿和操作规程、安全落实情况，各类施工企业的资质、信誉、施工许可等手续办理情况。

（七）企业的安全机构设置、安全队伍建设、安全工程师配备情况以及制度建立、教育培训、应急准备等安全基础工作开展情况。

（八）安全工作领导责任制落实。

三、排查方式

本次排查，由镇主要领导负总责，镇分管领导牵头，相关单位和部门参加（具体分工名单附后）。排查工作要做到五个结合：一是属地查和条线查相结合，条线主要检查化工、交通、施工领域；二是拉网式大排查与重点部位检查相结合，重点部位主要检点单位、重点场所、重点企业、重点管网；三是企业自查与重点抽查相结合，所有企业特别是化工企业都要自查一遍，镇将结合实际情况进行抽查；四是领导带队与技术层面专业检查相结合，安排专业技术人员，参与隐患排查组；五是明查与暗访相结合。

四、工作要求

（一）不走过场。各排查组负责人要亲自带队，深入基层，深入企业，深入一线，确保情况了解全面准确，隐患排查清楚到位。

（二）不留死角。既要加强对重点领域、重点企业、重点部位的检查，也要重视平时不太起眼、易被忽略的地方，做到全方位、立体式、全覆盖。

（三）不徇私情。要以铁的心肠抓监管、铁的纪律抓制度、铁的手腕抓治理，对安全生产违法违规行为，做到铁面无私、重拳出击。

篇10

一、工作目标

通过规范食品标签标识专项检查，进一步强化企业落实食品质量安全主体责任，保证食品标签标识信息真实规范。严厉打击各类食品标识标注违法行为，深入排查食品标签标识存在的问题。落实并完善食品标签标识监管制度，建立食品标签标识监管长效机制，促进我县食品产业健康发展。

二、整治范围

全县范围内的获证食品生产企业。

三、整治内容及工作重点

1、重点食品生产企业

根据国家、省食药监局、市局食品处的文件精神及县食品产业实际情况，此次标签整治检查的重点为酒类（白酒）、肉制品、粮食加工品和纯净水等食品生产企业。重点检查企业是否依据《食品安全法》、等法律法规建立和落实标签标识管理制度，标签标识的内容是否符合《预包装食品标签通则（GB7718-2011）、《预包装食品营养标签通则》（GB28050-2011）等相关标准要求，是否存在虚假标注、夸大宣传等行为。对生产的产品在标签说明中涉嫌违规的，要依法进行整改；情节严重的，一律责令企业立即停产停业，并移交稽查部门进行处置。

2、食品标签标识违法行为

加大对违法违规标识标注行为的打击力度，突出治理超范围生产、虚假夸张标注、篡改生产日期、伪造产地、虚假标注营养成分及含量等行为；严厉打击企业伪造、冒用食品生产许可证号、标志的行为；严厉打击非婴幼儿配方食品在标签标识上明示或暗示供婴幼儿食用的行为；严厉打击私自分装、更换包装等违法行为。稽查部门还应把曾因食品标签标识被消费者投诉举报，且证实投诉举报属实的生产经营者作为重点检查对象，从严从重查处相关违法违规行为。

四、整治步骤

1、动员部署阶段（11月10日前）

制定食品标签标识专项监督检查实施方案，部署食品企业开展标签标识专项监督检查工作。

2、组织实施阶段（11月11日－28日）

（1）企业自查阶段（11月15日前）。各部门应针对专项整治工作的目标及任务，认真组织辖区内食品生产企业开展自查自纠，要将此次专项整治的工作内容和要求传达到各食品生产企业，要求企业形成书面自查报告并进行备案。

（2）集中整治阶段（11月16日—28日底）。根据企业的自查情况，结合本方案规定的整治内容和工作重点，对发现的问题及时进行整改，对拒不整改或严重违法违规行为，一律从重处置。