药品申报材料范文

导语：如何才能写好一篇药品申报材料，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

药品申报材料

篇1

企业基本概况及申报产品简介部分

要求图文并茂，包括企业外景、生产流水线、主要申报产品以及企业形象展示、领导关怀等相关图片及介绍。

企业六个方面的证实材料

围绕下面六个方面要求依次收集、撰写，要求突出重点，提供相应证实材料原件或复印件、扫描件。

（一）知名度和满意度

1、企业营业执照复印件。

2、注册商标复印件（须提供完整的注册复印件，包括续展注册或变更等情况的有关证明复印件。续展的商标，另需提供首次注册复印件）。

3、获驰名商标或著名商标证书复印件。

4、产品获中国名牌产品、国家免检产品或曾获国家级、省级有关质量奖项证书复印件。

5、获出口商品免检企业称号、国家重点培育和发展的出口品牌证书复印件。

6、产品获市（省）名牌产品称号复印件。

7、产品曾获国家、市或行业其它有关产品质量、科技、新产品以及有影响的重大国际性、区域性展览等荣誉称号的复印件。

8、企业近三年（*年、*年全年完成数以及*年全年预计数）产品出口创汇地区、数量、产量、产值汇总表（数据由海关或外贸管理部门出具）。

9、企业开展顾客满意度工程情况，包括开展的第三方或企业专题性顾客满意度调查情况及相关数据和材料。

（二）产品质量水平

1、省级以上标准化专业机构提供的产品标准是否有效或对标准水平评价、评估的相关证明的复印件。

2、申报产品采用标准复印件（封面与首页）。

3、产品获采标证书复印件。

4、产品鉴定时专家对产品质量水平的评价意见（复印件）。

5、产品实物质量水平达到国际、国内或本行业先进水平的有关权威检测机构（市级、部级、国家级检测机构）的检测报告副本或复印件（封面与结论页）。

6、获产品合格认证证书（自愿性认证）复印件。

7、产品通过“CE”、“UL”等认证证书复印件。

8．其他基本证书（包括：3C认证证书、食品安全市场准入证书(QS)、生产许可证证书、计量器具许可证证书、出口质量许可证证书、出口食品卫生注册登记管理证书等）。

（三）创新能力

1、企业近三年（*年、*年全年完成数以及*年全年预计数）新产品产值率汇总表。

2、企业近三年（*年、*年全年完成数以及*年全年预计数）新产品开展费用与销售总额比例汇总表。

3、科技成果鉴定报告复印件（封面与结论页）。

4、新产品产品证书、新产品鉴定报告（封面与结论页）复印件。

5、企业获市高新技术生产企业认定证书复印件。

6、企业获国家级、市级技术中心证书复印件。

7、产品鉴定时专家对产品采用高新技术评价的有关意见证明。

8、专利证书复印件。

（四）质量管理体系

1、企业质量管理体系建设及运行情况。

2、获质量管理体系认证证书复印件。

3、获其它管理体系认证（包括：环境管理体系认证、职业安全和卫生管理体系认证、HACCP认证、市级以上计量体系确认等）证书复印件。

4、（未获质量管理体系认证企业提供）有关质量认证和“贯标”方面工作开展情况说明资料。

（五）规模经济与发展后劲

1、企业名牌战略规划及有关的计划情况。

2、企业贯彻GB/T19580-*《卓越绩效评价准则》国家标准的工作计划。

3、企业“十五”技术进步投资及实施情况。

4、同行业企业产量、产值、出口创汇前十名排名表（含本企业）（数据由有关政府部门或行业协会出具）。

5、企业在新三年内列入国家、市有关重大项目或工程计划以及投入与发展情况。

6、企业其它有关发展规划等相应资料。

7、企业近三年综合经营效益指标完成情况（*年、*年全年完成数以及*年全年预计数）（纳税额由有关税务部门出具）。

其中：

A、工业成本费用利润率（%）

利润总额

即按：=--------------X100%公式计算；

成本费用总额

B、总资产贡献率（%）

利润总额+税金总额+利息支出

即按：=--------------------------×100%公式计算

平均资产总额

（六）企业形象

1、获全国“五一”劳动奖章称号复印件。

2、企业获得有关质量金奖、质量管理等方面称号和荣誉证书的复印件。

3、企业获各级文明单位（市级、局级、区级）称号复印件。

4、获市级以上或行业其它有关企业整体奖章称号复印件。

5、企业近三年（*年、*年全年完成数以及*年全年预计数）用于广告宣传方面费用汇总表。

二、申报材料的装订要求

1、所有申报材料（包括《申请表》以及证实材料）一律按标准A4纸（210mmx297mm）规格装订（沿长边装订），且双面打印。

申报材料不采用硬皮材质装订。

2、申报材料的封面，必须写上“*年上海名牌申报材料”字样，并在其下标注申报类别：即产品类还是服务类，原推荐名牌企业还需注明是扩项还是扩牌。同时，还必须写上申报企业、商标、产品或服务名称。

具体的封面设计版式等由申报企业自行决定。

3、装订顺序原则上按本附件规定的内容与要求进行编排（见下“三、申报材料的装订顺序建议”）。

4、页码用阿拉伯数字连续编页，并位于页脚的外侧。

5、提供的有关证实材料复印件或图形扫描件，请在保证内容清楚的前提下紧凑排版（例如条件许可，两份证书可放在一页上）。

6、一式二份，《申请表》封面的“申报企业名称”栏必须盖红印章。

三、申报材料的装订顺序建议

A、申报材料封面

B、申报材料目录

C、企业外景、生产流水线、主要申报产品以及企业形象展示、领导关怀等相关图片及介绍

D、企业概况及申报上海名牌产品综述

E、《二六年上海名牌推荐申请表》

（《申请表》封面、告知书、填表说明和要求、表1～表6、表9）

F、六个方面的证实材料

请按本附件的“一、证实材料内容”要求，提供原件或复印件、扫描件，并以六个方面内容顺序装订。

除上述证实材料外，企业可以少量补充与申报产品有关的材料。

注：

篇2

伴随我国经济的快速发展,医疗卫生事业在我国也得到了长足的进步,其中,药品的研发与生产质量得到了广泛的重视。药品研发工作对于药品的后续生产及使用有重要影响,因此,做好药品研发的质量管理工作就具有重要的现实意义。本文将对药品质量管理加以简述,并在此基础上探讨药品研发质量管理的相关问题。

关键词:

药品；研发；质量管理；体系；问题

药品研发质量管理是整个研发工作的基础部分,对于研发工作的顺利进行有积极保障作用,因此,探讨药品研发阶段的质量管理问题就具有重要价值。

1药品研发质量管理的主要现状

1.1认识不够

目前,虽然药品质量管理的重要性已经得到了广泛的认可与重视,GMP的实施应用效果也相对较好,但是很多药品生产企业没有重视药品研发阶段的质量管理。部分药品生产企业对于药品的研发质量认识不够,甚至认为研发阶段的质量管理工作可有可无,这就导致了药品研发阶段的质量难以得到有效保证,药品后续生产及最终质量也会存在严重缺失。

1.2管理人员素质低

部分药品企业虽然对药品研发进行了质量管理,但是管理人员没有受过专业培训,自身素质较低,无法及时发现药品研发过程中出现的问题,更没有能力提出相应的解决措施。这样的管理人员,不仅无法确保药品研发质量管理顺利进行,还会给研发工作带来新的问题。

1.3管理体系不完善

很多药品企业没有在研发阶段建立完善的质量管理体系,没有将药品研发的各个环节纳入质量管理工作中,导致研发质量管理存在遗漏之处。

2药品研发质量管理问题研究

2.1研发立项

药品企业应当在研发工作的甄别及立项工作中,加强质量管理,做好这一环节的风险管理工作及相关的资源管理工作。药品企业在立项阶段应当重视调研工作,做好市场调研与规划,避免药品在研发过程中出现侵权现象、违法违规现象等。此外,在研发立项阶段,药品企业还要做好范围管理,范围管理主要指的就是药品研发项目应当包含哪些内容及不应包含哪些内容。这样,药品企业就应当对药品研发项目加以研究并对后续工作具体范围进行说明。

2.2临床前研究

药品企业在结束研发立项工作之后,就需要进行相应的临床前研究,以此确保药品研发的最终质量。

2.2.1方案管理

药品企业应当针对药品的实验方案建立起完善的管理规范,并加强相应的执行力度,保证药品的实验方案可以真正做到“有据可查、有法可依”。药品企业在方案管理工作中,一定要对药品研发的实验方案进行反复审查,保证方案完整性的同时,也要确保其科学性、合理性与可行性,还要避免药品方案管理出现漏项现象。这样,药品企业就可以保证实验方案的完整性,为后续的临床前研究工作奠定坚实基础。

2.2.2数据、材料管理

在临床前研究阶段,数据与材料的管理也是药品研发质量管理的重要环节,并且需要所有药品研发人员共同努力进行,药品企业在这一环节中也需要保证实验数据的完整与真实。在相关实验数据及文件的记录、管理工作中,药品企业应当建立起相对完善的数据管理流程。一旦出现问题,也可以确保相关的追溯工作顺利进行,保证数据管理的科学性与完整性。只有保证数据管理的质量,才会使药品研发的相关数据具备较强的意义与参考价值,为药品研发工作的顺利进行提供相应依据。除了数据管理之外,在临床前研究这一阶段,药品企业还应当做好相应的材料管理。由于药品研发中的临床前研究环节会应用到大量的材料设备,因此,做好材料管理,也是确保药品研发顺利进行关键之处。在临床前研究工作中,主要应用的材料有医药原料、医药辅料、医学试剂及不同物料等,此外,材料管理还应当将相应的材料采购清单记录、相关票据、出库台账、入库台账、销毁台账等纳入管理工作范围,对这些清单数据类材料加强记录与管理。

2.2.3仪器管理

药品研发在临床前研究这一环节中,研发人员通常都会应用大量的设备仪器,药品生产企业应对相关仪器进行严格管理,确保仪器为药品的研发提供重要帮助。药品企业应当对所有仪器进行详细登记,定期检查仪器质量,仪器在达到使用年限后及时进行更换,对仪器进行严格的计量检定,以此保证药品研发数据的准确性。

2.2.4中试管理

药品研发之所以会在后期出现很多问题,主要是因为中试环节的质量难以得到保证,很多药品企业在药品研发中没有及时进行中试或中试的时间过短。因此,药品企业应当在药品的基本处方与生产工艺确定之后及时进行中试,并且保证中试的相关规模,应用多种不同批次的原料与辅料,及时发现中试过程中的不同差异。这样,就可以保证在中试环节结束后,药品的批间差异在相关标准范围之内。

2.3临床研究

在临床研究阶段,药品企业应当重视临床试验基地的相关资质,着重选择质量较高、口碑较好、经验丰富的临床基地。药品企业在临床研究工作中,还需要与伦理委员会加强合作,严格保证参与试验人员的身体状况,还要保证相关实验数据的合理性。此外,在临床研究环节中,药品企业还需要对试验数据进行合理的保管与封存,必要时还要进行集中销毁。

2.4最终申报

在上述环节全部结束之后,药品企业就要针对药品研发进行最终申报。在这一环节中,药品企业应当对药品研发的相关试验结果进行严格的总结分析,将相关资料按照最初的研发目标加以整理,形成完善的申报资料。与此同时,药品企业还要在最终申报的材料中将研发过程中遇到的所有问题、相关问题的解决方法、经验教训等进行呈现。这样,才能确保申报材料的完整性与科学性,帮助所研发的药品顺利通过申报,实现药品批量生产。需要注意的是,在最终申报环节中,药品企业提交的申报材料一定要将研发中遇到的问题清晰、直观地体现出来,不能瞒报、漏报,以免给申报工作带来负面影响。

结语:

篇3

【关键词】药物临床试验机构；GCP；资格认定

【中图分类号】R951 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455（2012）01-0101-02

我国对开展药物临床试验的医疗机构实施准入制度，目的是保证医疗机构具备一定的条件和资质，减少申报者选择研究机构的盲目性，降低受试者参加临床研究的风险。药物临床试验机构的准入制度是我国加强新药研制过程的管理所采用的有力举措[1]，对于保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益并保障其安全具有重要意义。因此，要重视申报工作。

本文就我院在筹备申报药物临床试验机构资格认定过程中一些做法和体会简要阐述，希望对正在准备申报的兄弟单位提供些许帮助。

1 建立药物临床试验组织管理机构

1.1 人员

机构拥有完善的组织体系，院长担任机构主任，负责领导机构的全面工作，并为机构提供人、财、物等全方位的支持。主管科研的副院长担任机构副主任，机构办公室主任由既有丰富临床经验又有药学博士学历的药剂科主任担任，便于开展工作，成立了筹备小组和机构办公室，全面负责申报的筹备工作，并确定了申报专业及团队组成，明确各自职责。

1.2 机构药库

目前，我国临床试验机构对试验用药物管理大致有两种形式：中心管理和专业组管理[2]。我们是采取由独立的机构药库对试验药物统一集中管理，指定专人负责，各专业科室由专门研究护士从机构药库领药。

1.3 突发事件应急处理体系

为了有效、及时和正确处理药物临床试验中受试者可能出现的各种损害和突发事件，成立了药物临床试验突发事件应急处理小组,建立了突发事件应急处理体系，制定了突发事件应急预案，规定了严重不良事件应急预案报告流程。各申报专业科室均设立抢救室，配备相应的抢救设施及设备，建立了绿色抢救通道。

1.4 质量控制体系

实施GCP就是要在临床研究的全过程中，消除各种影响数据真实、可靠的因素，保证评价药物有效性和安全性临床数据的质量[3]，为此我院建立了药物临床试验质量控制体系，进行三级质控—试验项目组、专业负责人和机构办，各申报专业确定了专门的质控员。通过三级质控与监查、稽查、视察协同作用，对试验前、中、后全过程进行控制，保证药物临床试验的质量。

1.5 伦理委员会

伦理委员会独立于药物临床试验机构，于2010年12月我院医学伦理委员会进行了换届调整，参照国食药监注[2010]436号《药物临床试验伦理审查工作指导原则》重新修订规章制度，成员组成及审查流程符合GCP要求，有利于药物临床试验审查，更好的保护受试者权益。

2 组织GCP培训

培训工作是一项十分艰巨的任务，领导高度重视，由一名经验丰富的人员承担繁重的培训工作，同时授予负责人培训中所需人、财、物的使用、调用，保证了GCP培训的力度和质量。主要分三个阶段开展培训工作。

2.1 第一阶段：制定方案、制度及培训计划

为了保证所有药物临床试验和相关研究人员充分理解《药物临床试验质量管理规范（GCP）》，并定期接受与药物临床试验相关的培训，制定了《辽宁省肿瘤医院药物临床试验质量管理规范（GCP）培训方案》和《辽宁省肿瘤医院临床药品试验质量管理规范（GCP）培训制度》，对主要研究者、协助研究者（包括护理）、设备操作人员、数据管理和统计分析人员、伦理委员会成员、机构办公室成员和其他相关人员等七类人员分别提出了不同的培训要求。通过建立长短期培训计划、实行考试制、培训指标量化并纳入绩效考核及建立请假制度等保障措施，指导全院GCP培训工作，提高了培训工作的可操作性。今后将按照GCP人员培训制度继续开展培训工作。

2.2 第二阶段：采取多元化的方式、方法，普遍扫盲

我院将GCP培训纳入科教科继续教育重点工作进行管理，为了突出申报工作的重要性，在做好申报科室培训工作的基础上，全院范围内开展多种形式的GCP培训。培训形式有：1、院领导带队到先进单位参观学习；2、参加国家级GCP培训班；3、参加SFDA网上GCP培训；4、邀请知名专家来院讲学；5、自编与订购培训教材。截止到接受资格认定检查，培训总人数达到1069人次，均获培训证书。其中196人获国家级证书，应培训人员培训率达100%，培训人数占全院卫生专业技术人员的四分之一以上。培训覆盖科室占全院总科室的70%以上。培训工作有计划、有记录，建立了培训档案，把培训签到、试卷、课件等及时归档，并定期通报培训结果。通过培训使我院职工对GCP有了全面认识，深刻意识到开展药物临床试验的必要性和紧迫性，培训成效显著。

2.3 实战模拟培训，全面自查

利用一个半月的时间，对各申报专业负责人及团队、伦理委员会成员和机构管理人员等进行了分场次、有针对性的实战模拟培训共20余次。实战培训主要通过集中与现场模拟培训相结合的方法，邀请外院专家或机构办组织医院检查小组进行模拟培训。集中培训：设考官面对面答题，笔试和口试相结合；现场模拟培训：考官深入申报科室现场检查、提问。我院把《药物临床试验机构资格认定标准》下发给相关科室，要求科室对照标准进行自查。再外请专家对我院的筹备工作进行全面的现场模拟检查和提问，对专家提出和发现的问题进行汇总，传达给各相关科室进行整改，医院检查小组再进行复查。经过反复几轮的模拟培训，各相关科室加深了对GCP和药物临床试验流程的理解和掌握，为资格认定现场检查顺利进行奠定了基础。

3 完善文件资料

资料准备是整个申报工作的重中之重[4]，主要包括：申报材料、文件制度和现场汇报材料。

申报材料我院参照《药物临床试验机构资格认定申请表》中申请机构报送资料目录认真收集、整理，对机构负责人和各申报专业负责人简介及各申报专业科室情况介绍等统一格式，印刷成册，按程序报送申报材料。

管理制度、设计规范和标准操作规程（SOP）是药物临床试验运行所遵循的依据，完善和落实管理制度和SOP是确保试验质量的重要环节。为保证药物临床试验文件制度书写规范化、科学化和有序管理，其中《文件的制定和修订制度》、《制定、修订和管理标准操作规程的SOP》和《文件编码编制的SOP》是非常重要的，是需要最先确定的文件。通过考察、学习兄弟单位先进经验，请教有关专家，结合医院和专业特点，由各申报专业、各管理部门自行起草文件，然后由办公室组织相关人员审核，提出意见再返回原科室进行再次修改。由起草人、审核人、批准人层层把关，怎么做就怎么写，怎么写就怎么做，从而保证其可操作性和执行的依从性[5]，也加深了各部门对文件内容的理解。

现场汇报材料的内容也非常重要，要思路清晰、总揽全局、彰显优势，汇报时间要掌握得当，我院由专人负责组织准备、审查现场汇报材料。机构汇报介绍了医院概况和药物临床试验机构筹备情况；伦理汇报对院伦理委员会的人员组成和工作流程做了介绍，体现了如何能最大程度的保障受试者权益。专业汇报多媒体采用经过会议讨论确定的统一的专业陈述报告模板，各专业结合本专业特色充实内容，突出优势。机构、伦理和各专业的汇报材料汇总印刷成了一套《辽宁省肿瘤医院申报药物临床试验机构汇报材料》，条理清晰、图文并茂、重点突出，得到了SFDA资格认定专家的认可和好评，并予以推广。

4 加强硬件建设

一个规范的药物临床试验的进行，除了具有经过良好培训的研究团队和完善的制度和操作规程外，尚需具备完成试验所需要的设备和设施[1]。为了保证药物临床试验工作的顺利开展，医院投入40余万配备硬件设施，在设备采购等方面也给予优先考虑和大力支持。专门成立了药物临床试验机构办公室、机构资料室、独立的机构药库。各申报科室进行了房屋改造，设有受试者接待室、资料室、抢救室，配有相应的抢救设施及设备（心电图机、呼吸机、除颤器、抢救车、吸引器、闭环肌松注射仪等）。必要时与麻醉科、ICU协作将病人及时转至ICU病房抢救。根据《药物临床试验机构资格认定标准》统一配备了资料柜、试验用药物及药品专用储藏设施、传真机、直拨电话、网络计算机、复印设备、碎纸机。无论是检查仪器还是办公设备旁边都挂有塑封的仪器设备使用的SOP，既方便使用，又保证了规范操作。

5 体会

5.1 认识到位是前提

医院非常重视此次申报工作，在认识上统一了高度，在人、财、物等方面都给予大力支持。筹备之初，院领导亲自带队到兄弟单位调研、学习，为我院下一步药物临床试验机构申报工作提供了宝贵经验。每次筹备会议、培训现场，院领导也都亲自组织、布置工作，作好表率和各申报专业团队共同认真学习相关文件资料。同时，各职能科室全力配合，在各种设备配置、后勤保障等方面负责同志都能高度重视，作为我院第一要务，给予大力支持。领导重视，全院齐心，统一认识是顺利开展药物临床试验机构申报工作的前提。

5.2培训到位是关键

培训内容从药物临床试验的发展史、如何启动与实施新药临床试验、药物临床试验的质量控制、药物管理、数据管理与统计分析等到临床试验中伦理与法律问题，内容涵盖面广，培训人数多，计划明确，形式多样，院外与院内、网上与培训班、订购与自编教材、笔试与口试、模拟培训和自学自查相结合。通过培训，我院职工加深了对GCP 的理解和认识，掌握了扎实的GCP知识，为申报工作和以后的药物临床试验开展打下了坚实基础。

5.3组织到位是基础

医院从经验、专业及沟通协调等方面考虑，专门调配了肿瘤防治办公室副主任、人事科长、科教科长和药剂科主任组成筹备小组，领导机构申报的筹备工作。无论是整体策划、材料组织还是现场配置，在机构申报的各个环节都凝结着他们的智慧和辛勤汗水。在他们的带领和相关部门的积极配合下，在短短九个月的时间里，从无到有，建立起了药物临床试验管理制度、SOP、应急预案和质量控制体系等各项制度，撰写、印刷了《辽宁省肿瘤医院药物临床试验机构申报材料》、《辽宁省肿瘤医院申报药物临床试验机构汇报材料》和三套GCP学习参考教材，配备了相应的设备、设施，开展了各类各项培训。使我院基本具备了开展药物临床试验的软硬件条件，保证了我院顺利接受现场资格认定。

5.4 措施到位是保障

为了保证GCP培训计划开展，培训到位、持久，建立了培训档案，开展了培训考核，把培训纳入绩效考核和继续教育工作中，建立了培训请假制度。凡是机构办公室通知的培训，不能参加者要向院科教科长书面请假，3次不参加培训，取消资格。截止到目前应培训人员培训率达100%，促进了培训管理工作的规范化和可持续性。通过组织现场模拟和全面自查，加强了培训效果，改进了不足，坚定了机构申报的信心。

6 结语

开展药物临床试验对培养医务人员严谨的工作作风，规范医疗行为和临床合理用药，提高医疗和科研等水平具有重大意义。对培养提高研究人员的伦理意识和科学精神有极大的促进作用[6] -[8]。今后，我院将把做好药物临床试验作为工作的重点，进一步规范和完善药物临床试验各个环节的SOP和文件制度，不断提高我院药物临床试验研究水平和医院的医疗管理水平，为医药事业的发展和人民的健康贡献力量。

参考文献：

[1] 夏培元,修清玉,马金昌.药物临床试验实施与质量管理.北京:人民军医出版社. 2009.

[2] 梁伟雄.如何做好药物临床试验机构复核检查的准备工作.中药新药与临床药理,2010,21(1):95-97.

[3] 田少雷.GCP 对药物临床试验的质量保证[J].中国新药杂志,2002,11(11): 825-829.

[4] 朱光辉,王增寿,连庆泉.接受药物临床试验机构资格认定的体会[J].中国新药与临床杂志,2006,25(2):144-146.

[5] 罗彩琴,张志坚等.浅谈接受药物临床试验机构现场资格认定检查的启示和思考[J].中国现代药物应用,2008,2(20):118-120.

[6] 杜志谦.GCP指导临床试验提高临床科研质量[J].中医药管理杂志,2006,14(2):29-31.

篇4

愿做参天大树一片叶，本分做人、踏实做事。甘当发展的一颗铺路石。制药先进副总经理是说。

一）

每逢过年，大才子。附近村民求其中堂书法者络绎不绝。从事行政工作多年，勤勤恳恳、任劳任怨。讲奉献、不讲索取；讲劳动、不讲报酬。说：威信的树立是靠干出来的要求大家做到首先自己得做到多年来，冬夏春秋，坚持每天提前半小时到厂，而下班时他则走在最后，这已成为一种责任，一种习惯。

年终最忙碌的一天，年月底。爱人打电话说老岳父从床上摔下，让去接他住院，对爱人说：实在离不开，还是去吧！十几年来，甚至没有和家人孩子去外面看过一场电影、吃过一顿饭，当今社会环境下，可谓天方夜谭，而这的确是事实。

大事小事，对家庭欠缺换来的对公司的忠诚。办公室是公司的牵头科室。杂事乱事，厂里厂外一切任务要落实到底，必须处处领先带头。年月，新仓库和化验室搬迁时，恰巧他脚在路上碰伤了如果能在家休息一天也许会好一些，但他还是坚持与大家一起把树木装上车，将药品搬到新仓库，而他脚整整拐瘸了一个冬天。

从家里拿来2000元作为储备金，多年来他形成了一个习惯。随时备用，提高了办事效率。不仅如此，近几年来，先后垫资2万余元，以解燃眉之急。

二）

从项目招商到产品批号转让，从制药新产品报批到GMP认证上报。从环境评价验收到安全生产备案等工作都由他完成。每一个项目资料的编撰丝毫不亚于一吨药品产量的完成和销售。从年到目前为止，主持下，制药先后申报了国家重大专项、省科技重点攻关项目、省工程技术研究中心等多个项目，不仅使企业得到一定的发展支持，更重要的企业能够承担省和国家的项目，证明了企业的科技创新能力，对于提升企业知名度起到很大的促进作用。

仅申报材料就多达500余页，年的全国高新技术企业申报是经历的所有申报资料中最难的一项。而且6项指标在材料中要环环相扣，工作量可想而知。多少个不眠之夜，10余次上郑州，30余次去新乡，后几经修改，历时一年，终于成功。年，制药被认定为辉县市唯一的全国高新技术企业。最难忘的一次是年6月的一天，报氯雷他定新工艺项目时，出门天空晴朗，当走到周卜村西地时，突降大雨，情急之下，用衣服把资料包起来紧紧地搂在怀里，自己却淋了个透湿…正是一件件看似平常又普通的点滴工作的完成，赢得了同志们尊重，去年他被评为制药“贡献人物”

篇5

一、建立项目建设优质高效服务机制

1、建立协调即时响应制度。为进一步促进招商项目建设，行政服务中心在深入推进并联审批、现场服务、项目预审等工作的基础上，积极创新服务方式，对项目落地的前期、中期和后期工作进行跟踪服务。各服务窗口、各科室，对招商项目建设服务中出现的问题，无论是责任单位还是配合单位，只要提出协调需求的，所有涉及各方都应第一时间响应，积极主动地研究解决问题，并严格实行缺席默认、超时默认制度。

2、提供全程服务。行政服务中心加强与乡镇、园区中心联系，建立项目服务库，对招商引资大项目提供快速办理服务，并视项目单位实际需求提供个性化服务。

二、改革项目建设行政审批许可管理

3、全面推行“不能办事项登记报告”制度。在行政审批许可中，因申请单位（个人）报件不齐不能办理的，审批许可部门应向申请单位（个人）出具《不能办事项一次性告知单》。因对法律法规、政策理解和界定等原因不能立即办理的，还应填写《不能办事项签办单》，逐级研究处理意见，限期回复申请单位。

4、面实行审批许可“现场即办”制度。对法律、法规没有明确规定必须进行现场踏勘、核验、专家论证，以及须报经上级机关审批的审批许可事项，一律现场即办。对法律、法规和行政规章没有明确规定的辅审批许可要件一律取消。

5、实行申报单位“书面承诺”办理制度。全县招商引资大项目实行申报单位“书面承诺”办理制度。对国家规定的部分许可前置条件和部分非重要、审核量大的申报材料，申报单位书面承诺保证达到规定条件或在规定期限补齐相关材料的，在相关单位提供书面审批意见后，审批窗口可先行审批，并将审批结果与承诺书一并移交本单位有关执法责任部门。承诺书应包含承诺事由、承诺事项、兑现时限及承诺责任等内容。

该单位执法责任部门接到审批窗口移交的审批结果与承诺书后，要及时落实专人跟踪监管服务。如发现申报单位未兑现承诺的，通知其限期整改。逾期未整改达标的，给予黄牌警告并责令改正。如仍不改正的，依法以“虚假申报”撤销其许可决定，并作为不良信用记入其信用档案。

6、实行企业年检“一站式”受理服务。整合我县现行的企业工商营业执照、广告经营资格、税务登记证、组织机构代码证、房地产开发企业资质、工程监理企业资质、建筑业企业资质、市政建设施工企业资质、勘查设计单位资质、园林绿化企业资质、旅行社资格、医疗器械生产许可证、药品生产许可证、自理报关企业资格等年检事项，县行政服务中心牵头，组织实施“一站式”集中办理。相关单位应积极配合。

篇6

关键词：医疗服务项目；申报；问题分析；建议

随着医疗技术的不断发展，高精尖技术广泛应用于临床，规范医疗服务行为，满足群众医疗服务需求，已成为临床医疗工作的重点。新增医疗服务项目包括通过临床试验和科学认证（鉴定）提高诊疗水平、诊疗效果、经专家论证确需在医疗机构开展，但尚未纳入《全国医疗服务价格项目规范（2012年版）》［简称《规范（2012年版）》］的医疗服务项目；纳入《规范（2012年版）》，但重庆市尚未定价的医疗服务项目。重庆市在2017年《关于规范新增医疗服务项目申报审核有关问题的通知》渝卫发〔2017〕112号文件，对新增医疗服务项目的申报原则、申报范围、审核程序及具体要求做出明确规定［1］。本院于2019年6月申报了一批新增医疗服务项目，本文就申报新增医疗服务项目过程中存在的问题进行分析并提出建议，供同行在申报新增医疗服务项目时参考，现报道如下。

1基本情况

1．1申报科室分布情况

此次提交申报表的科室有23个，覆盖全院临床科室、医技科室。其中外科片区11个，内科片区2个，专科片区6个，医技片区4个，外科片区占比最高，为48％，专科片区占比第2，为26％，医技片区为17％，见图1。

1．2申报医疗项目类别情况

科室申报的医疗服务项目共119项，主要集中在治疗类、诊断类，占申报项目总数的78％。其中临床手术治疗、实验室诊断占比较高，分别为44％和34％，符合近年来新技术、新业务发展的良好形势。康复类、中医类申报项目数为0，这与近两年重庆市进行了康复、中医类部分项目的新增及调整有关，见图2。

2申报存在的问题

申报项目材料包括新增医疗服务项目立项申请表、新增医疗服务项目成本测算表、开展新增医疗服务项目的诊疗技术规范、购买仪器设备、辅助耗材、试剂等原始票据复印件、医疗机构对相关医疗技术内部审核意见等。因申报新增医疗服务项目所需材料多，填报内容专业，项目测算要求真实准确，科室参与申报的人员类别不同，主要存在以下几个问题。

2．1申报政策理解不透彻

科室参与申报的人员类别不同，部分科室是科室秘书、一线医生、进修生在负责项目的申报，因未对政策进行深入了解，将现行医疗服务项目进行分解的项目，技术尚不成熟、仍属于科研实验阶段的项目或在《规范（2012年版）》中已有，因购置新仪器、新设备、新试剂发生功能的改进和增加，但其诊疗目的一致或不符合卫生经济学要求、性价比不合理的医疗服务项目提交上来，这部分项目在初审时直接予以退回，造成无效申报占比为48％。项目申报需要材料较多，申报人员准备不全，诊疗技术规范、仪器设备、耗材、试剂等原始票据缺失等。

2．2项目申报填写不规范

一些科室项目申报表填写经验不足，填写申报表时漏洞颇多。如项目名称填写不规范，直接以医疗器械名称作为项目名称，未按国内现行医学教科书中规范名称或我国临床习惯通用名称命名；项目编码直接套用已有项目编码，未根据项目编码中各字母和数字代表的不同含义进行科学编码；项目内容过于笼统，未将项目操作过程中常规使用的设备、设施及提供的技术服务内容规范描述清楚；除外内容填写不合理，将可供多人使用的药品作为除外内容；申报理由填写不符合要求，过于简洁或者长篇大论。

2．3项目成本测算不科学

负责科室项目申报的人员未直接参与临床诊疗，对诊疗操作过程中发生的成本支出不清楚、不明白，采集不到实际成本数据，导致成本测算数据不准确、不真实；据了解，现各省市成本测算内容包括卫生材料费、低值易耗品、水电消耗、人员工资、设备折旧费、设备维修费、间接费用等，总体缺乏合理的定价理论依据，一是定价主要考虑器械和耗材等物资消耗因素［2］，未能体现医务人员技术劳务价值；二是定价主要依靠专家咨询和参考周边省市价格，缺乏系统、科学的价格测算和形成机制［3］。

2．4项目审批周期长

现行新增医疗服务项目申报采用的是纸质申报，审批流程需要经过科室提交申报材料、医务处组织专家论证、物价部门收集数据进行成本测算、院处领导审签，再报送市价格主管部门审批、网上公示、印发文件等环节才能完成［4］。审批周期漫长，严重影响新技术、新项目在临床的使用。

3建议

3．1建立国家统一的新增医疗服务项目申报政策

国家发展改革委在《关于加快新增医疗服务价格项目受理审核工作有关问题的通知》（发改价格［2015］309号）［5］文件要求相关部门制定并向社会公布新增医疗服务价格项目的受理条件、审核程序、审核时间、审核原则及内容和部门职责等工作规则，应进一步明确新增医疗项目的判断依据和立项要求，统一公开审核流程及审批回复时间，可建立由各医学会、专业学科代表、物价局、医疗保障局、卫生健康委员会等组成的医疗服务价格委员会，每年动态提议新增和调整修订项目［6］，使新增医疗服务项目的申报和审批程序更高度规范、统一、有序与高效。

3．2科学严谨的新增医疗服务项目成本测算模型

成本测算是新增医疗服务项目申报过程中一个重要环节，既要真实反映医疗服务项目的成本情况，又要为管理部门制订医疗服务项目价格和项目管理方式提供有利的依据。目前全国基本采用的成本测算方法是：医疗服务项目成本＝∑医疗服务项目直接成本＋∑科室作业成本（间接成本）［7］，各省市的新增医疗服务项目成本测算内容参照国家的标准执行，但各分项成本占医疗服务项目总成本的比例是否合理，是下一步研究探讨的方向。建议参考国内标化价值方法学体系［8］，各地探索测算医疗服务项目标化价值（总点数），建立工作点数、成本点数数据库，明确各项目价值构成。同时构建以真实、准确的直接或间接成本数据为基础，综合考虑服务项目科研价值、技术难度、风险程度和人力成本等多维度的成本测算方法，加上格式统一、要素全面、布局合理，且填报方便的成本测算模型，使新增医疗服务项目价格成本测算更科学、合理。

篇7

一、上半年工作完成情况

截止6 月底，全市出栏生猪31.33万头、肉牛3.13万头、肉羊11.35万只、家禽312.17万只（其中旧院黑鸡存栏218.12万只、增长54.48%，出栏215.30万只、增长132.63%），同比分别增长4.22%、5.75%、8.70%和52.15%；肉、蛋产量分别为34436吨、1861吨，分别同比增长9.99%、12.04%。具体工作完成情况如下：

（一）、大力实施“千万只黑鸡下江南工程”。高起点谋划、高标准规划，全市规划孵化提供鸡苗100万只生产能力扩繁场10个，解决“量上不去、质提不起”这个制约旧院黑鸡产业发展的瓶颈问题。目前，已动工建设的有白沙镇、花楼乡、石窝乡、石塘乡、大竹镇、八台乡6个扩繁场，正在规划筹建的有石人乡、曾家乡、茶垭乡、黄钟镇4个扩繁场。每个扩繁场均根据实地选址，科学制定了标准详细的规划布局图、建设方案、设计图纸，达到布局合理化、设计标准化、养殖科学化、投资实用化的建设要求。为了保证黑鸡产业的有序发展，我局会同工商、质监等部门，针对市场上销售假冒旧院黑鸡（蛋）和商标侵权行为进行严厉打击，依法查处；对商标的使用管理，终止到期合同，重新明确商标许可使用对象，通过组建公司联合养殖企业和农户，实现统一质量标准、统一喷码、统一标识、统一包装、分不同经销点进行销售的“四统一分”管理模式，从而规范和加强旧院黑鸡（蛋）市场管理。

（二）、全面加强全市疫情监控。全市共免疫注射猪瘟疫苗50.35万头份、猪o型口蹄疫疫苗100.70万毫升、o型-亚洲i型双价口蹄疫疫苗41.28万毫升、猪蓝耳病疫苗100.70万毫升、禽流感疫苗234.84万毫升,鸡新城疫疫苗450.32万羽份，免疫率均达到100%。注射狂犬疫苗3.08万只份,免疫率87.43%；动物免疫标识佩带率达100%。全市消毒圈舍、动物运动场所、畜禽交易市场、屠宰场、历史疫区等重点场所和区域共计38万㎡。开展疫情监测100余次。

（三）、强化畜产品及兽药质量监管。全市共产地检疫生猪12.8万头，牛、羊3.5万头（只），禽116万羽，屠宰检疫生猪3.5万头，牛、羊0.8万头（只），禽 62万羽，检出病害动物0.87万头（只、羽），全部按照规定进行了无害化处理。办理动物卫生监督和兽药管理案件30件，全部结案，立案率100%。对全市38家兽药经营门市及112家动物养殖场进行了专项检查，逐步建立完善用药记录和休药期制度，对不规范使用抗菌药的行为依法严厉查处。逐步推行职业兽医师和处方药制度，共出动执法人员153人次，清查整顿兽药市场11 个，兽药门市163家个，收缴过期兽药针剂3件零8合。对经营检验不合格产品的经营户进行了处罚，严肃查处制假、售假行为。针对瘦肉精事件，开展了“瘦肉精”专项整治工作，出动执法人员356人次，出动车辆80车次，共监测规模养殖场165个，鞠家坝公路检查站共抽查各类运输动物及动物产品22车，1520头，饲料兽药销售门市49个，饲料生产企业1家，共尿液抽样监测盐酸克伦特罗450份，莱克多巴胺190份，沙丁胺醇200份，未出现一例阳性反应，也未发现有添加和销售“瘦肉精”等违禁药品的行为。

（四）、全面推进标准化适度规模养殖。为加快现代畜牧业发展，严格按照养殖小区建设标准，大力推行“龙头企业+专业合作社+适度规模养殖小区+农户”发展模式，建立标准化适度规模养殖小区。建设上实行“五统一”，即统一选址、统一规划、统一设计、统一验收、统一投产。管理上实行“五统一分”，即统一品种、统一饲料、统一防疫、统一技术、统一销售、分户核算。经过半年努力，累建完善肉牛养殖小区10个；进一步完善牛改人工授精站20个，累计改良牛7568万头。累建完善旧院黑鸡养殖小区20个；改扩建旧院黑鸡扩繁场3个；累建完善生猪养殖小区36个，其中新增6个；建立完善猪改人工授精站7个，全市累计改良生猪41108窝次，其中内三元杂交7975万窝次，外三元杂交31899万窝次。新发展畜禽专合组织5个，进一步规范完善15个。新开工建设标准化规模养殖场8个，累计建成各类畜禽养殖小区68个，新增养殖小区18个（其中生猪养殖小 [page] 区10个、旧院黑鸡养殖小区6个、板角山羊小区2个）。新扶持发展生猪养殖场3个、肉牛大户20个，旧院黑鸡大户38户，楹角山羊大户15户。累计建成畜牧专合组织50个，新增5个。

（五）、加强饲草饲料工作。完成新增人工种草1.5万亩，其中成片种植优质牧草0.05万亩，10—50亩19户，100—500亩以上3户(石窝四合养羊场和魏家乡向家寨肉牛场及茶垭邱家坪村誉途硒多农场),处理利用秸杆1.5万吨。指导万源市石窝乡四合养羊场种草养羊，现保留多年生黑麦草面积35亩。今春种植140亩，其中多花黑麦草60亩,饲用玉米50亩，川东鸭茅30亩。山羊饲养量达450只，出栏35只，收入1.5万元，预计年纯收入达15万元。饲草饲料技术培训3000人次，饲料执法出动人员250人次,发放技术资料2500余份，开展巡回科普宣传30次,出动宣传车13次，标语、板报65幅,悬挂横幅12幅。

（六）加快畜牧品牌建设。向国家质监总局申报“万源旧院旧院黑鸡（蛋）地理标志保护产品”工作已通过专家组讨论评审，只待颁发证书。蜂桶蜂蜜地理标志保护产品申报工作已完成抽样送检和申报材料编撰。宏飞牧业、誉途硒多农场无公害产品认证申报工作，已完成抽样送检和申报材料编撰。已完成富硒老腊肉样品抽样，并送四川省畜产品安全检测中心检测，检测报告已于5月底形成。已完成万源富硒老腊肉质量标准相关材料编撰，拟于7月上报通过专家评审。

二、存在的主要问题

（一）集约化水平低，养殖规模较小。一是养殖、加工、营销等环节机制不健全，专合组织作用不明显，没有成为规模经营的市场主体，企业、基地、专合组织没有建立起较密切的利益联接机制；二是农户的养殖意识差，“等、靠、要”思想严重，以分散养殖为主，养殖基础薄弱，规模化养殖水平不高，抵御市场风险能力差。

（二）投入不足，发展速度不快。要实现畜牧产业化，投入少了肯定不行。目前，各级财政投入主要用于支持旧院黑鸡和生猪产业发展，在肉牛、肉羊产业上至今没有资金投入，致使两大产业在基地培育、标准化适度规模养殖、配套体系建设等方面进展缓慢。

（三）养殖风险特别是疫病和市场风险整体加大。畜禽疫病复杂多变，养殖较为分散，防疫难度增大；市场风险防范机制不健全，市场行情波动大、频率高，养殖效益不稳定；畜产品质量安全隐患依然存在。

三、下半年工作安排

（一）大力实施“千万黑鸡下江南”工程。力争建设完成5-8个扩繁场，实现今年新增出栏300万只旧院黑鸡，年底达到800万只的生产能力，力争出栏500万只。

（二）狠抓重大动物疫病防控。切实做到组织领导到位，宣传发动到位，培训指导到位，责任落实到位，物资保障到位，防疫技术到位，督促检查到位，重点抓好猪瘟、口蹄疫、高致病性禽流感、蓝耳病等重大动物疫病防治工作，抓好疫情监测、强制免疫、疫情封堵、疫情报告和疫情处置各个环节，确保全市无重大动物疫病发生和流行。

（三）狠抓监督执法，确保产品安全。一是加强源头治理。全面实施兽药gsp认证工作，加大兽药市场整治力度，加强兽药监督抽检和使用监管，完善用药记录制度。规范饲料企业经营行为，加大对饲料及饲料添加剂的抽检范围和频次，严厉查处在饲料产品中添加三聚氰胺等有毒有害化学物质的行为，严厉打击饲料经营和养殖过程中添加“瘦肉精”、苏丹红等违禁添加物的违法行为。二是搞好多部门联合执法。加大重点区域、重点市场、重点环节的监测力度，搞好饲料兽药经营企业管理，加强饲料兽药使用环节的监管，对全市52个场镇饲料兽药市场的执法监督、检查，加大大案、要案的查处力度，着重抓好饲料兽药源头关，维护消费者利益，加强对规模养殖场、屠宰加工厂牲畜尿样抽检，严厉打击生产销售不合格产品的违法行为。

（三）、抓好重大项目实施。继续完善生猪标准化规模养殖场（小区）建设任务，做好退耕还林后继产业项目实施，加紧建设旧院黑鸡扩繁场建设项目和现代农业生产发展资金（旧院黑鸡产业项目）。

篇8

一、主动公开政府信息的情况。建立健全委政府信息公开领导小组，明确责任处室，坚持把政府信息公开工作作为一项政治任务抓好抓实，以市政府信息公开平台为主阵地，通过我委门户网站、湖州日（晚）报、电视等媒体，全方面开展我委政府信息公开工作。

2013年，我委在湖州市门户网站“信息公开平台”公开各类文件及政务信息450余条，在我委网站上载各类信息1200余条。主要是领导分工调整、中层干部调整后的“机构概况”信息；行政审批制度改革涉及我委行政审批（许可、备案）的事项名称(法定依据、咨询联系方式、申请条件、申报材料、办理程序、办理时限、监督措施)和价格行政处罚有关事项及依据等“行政权力”信息；及涉及湖州经济社会发展的建设项目申报立项批复等。

2013年，我委共受理政务信息公开申请事项5件。因申请的5件政务信息公开事项不属于我委公开的职能范围，分别告知申请人向当地的发改部门或相关部门申请公开。认真做好网上件、网上“市长热线”的办理工作，做到事事有答复、件件有回音。

2013年，我委没有因政府信息公开申请而发生行政复议、提起行政诉讼等情况。

2013年，我委没有因依申请政府信息公开收取政府信息公开费用。

二、我委政府信息公开工作的主要做法

一是加强组织领导。自20__年《政府信息公开条例》实施以来，我委就一直重视政府信息工作，建立健全了委政府信息公开工作领导小组，由委主要负责人任组长，及时调整领导小组及下设的办公室成员。明确办公室为委政府信息公开的受理机构和信息公开查阅点，指定专人做好政府信息上载工作，并承担委政府信息公开的日常工作。

二是加强制度建设。根据有关要求，建立健全了我委政务（党务）公开工作的实施意见，建立了政务信息公开内容审查制度、门户网站信息管理办法、政府信息公开保密检查办法、信息公开监督检查办法、政府信息公开工作责任追究办法等制度，并对政务信息公开有关内容进行了规定，通过完善工作机制，构建信息平台，保障了部门信息公开工作依法、及时、准确、有序地开展，为社会提供了便捷的信息公开服务。

三是强化更新完善。为确保我委重要信息及时更新上载至委门户网站、市政府信息公开平台，我委明确各处室（单位）信息员报送的信息须按要求及时上报更新。

四是强化监督管理。从20__年实施政府信息公开工作以来，我委就建立了《政府信息公开保密审查办法》，遵循“谁主管、谁负责；谁公开、谁审查”的保密审查原则，规定信息审核流程，对拟公开的政府信息均进行保密审查，确保上网信息的时效性、准确性和安全性。近年来，我委上载的政府信息无发生失（泄）密情况。

三、2013年我委的信息公开重点公开专项说明

一是切实做好“行政权力”信息公开工作。结合“阳光工程”，对全委的行政权力事项进行梳理，在政府信息公开平台、委门户网站上将梳理后的行政许可事项6项、行政审批事项6项、备案1项，总计13项审批事项进行信息公开，接受社会监督。公开的内容包括审批事项的审批（许可）内容、申报材料、审批要件、审批流程、审批时限、审批收费、责任处室、联系电话、监督措施等。2013年，我委审批项目116余个，所有审批文件均在政府信息公开平台、委门户网站上，相关审批信息在市行政服务中心办事大厅进行公开。

二是建立健全行政事业性收费公示制度。根据要求，扎实推进“清费减负”工作，及时开展行政事业性收费清理和规范涉企涉农价格和收费行为，印制《湖州行政事业性收费公示手册》600余册，公示明示所有合法的行政事业性收费，并将具体的收费事项名称、收费依据等上载至政府信息公开平台、委门户网站，并适时通过有关媒体。

三是扎实推进民生领域价格和政策公开工作。利用政府信息公开平台、委门户网站，及时公开民生商品价格监测信息、主要常用药品价格信息等，大力推进民生价格公布工作。进一步做好商品房销售价格申报备案公示工作。

四、2014年工作打算

2014年政府信息公开工作，我委将按照市委市政府的部署要求，坚持公开为原则，不公开为例外，在确保安全保密的前提下，全面公开政府信息。树立服务意识，落实工作责任，及时准确公开，使社会公平享受政府信息资源。主要做好以下几个方面工作：

一是进一步全面公开政府信息内容，按照政府信息公开指南、目录逐项落实，确保政府信息公开工作有效运作，在安全保密的基础上，全面及时公布发展改革工作的各项信息，使公众了解发展改革工作动态。

二是进一步加大宣传教育力度，让公众掌握和了解政府信息公开的途径，享受政府信息公开的资源。同时，加强对委机关工作人员的教育，把做好政府信息公开工作是树立执政为民理念、为民服务的一项重要工作的高度去认识，切实做好服务工作。

篇9

基本信息

下表信息中带*号的是在注册表中填写的信息，其他的为申报时填写的信息，企业基本信息填写后将自动保存，以后申报项目将自动提取，方便修改填写。

*企业名称 *企业性质 *成立时间 *注册资本万元

*注册地址 *办公地址

*姓名 *性别 *最高学历 *专业 *身份证号码 *职位 *办公电话 *移动电话 *e-mail

*法定代表人

*企业负责人

*联系人

股东构成 *股东名称(姓名) *投资者经济形态 *法人代码(身份证号) *学历 *上市公司 *境外公司或外籍 *所占股份 *投资方式

(公司法人、自然人等) 是、否是、否

员工总数开户银行帐号信用等级

上年度缴税总额万元上年度创汇万美元上年研究开发经费投入万元

企业登记类型 01．国有企业 02．集体企业 03．股份合作企业 04．联营企业 05．有限责任公司 06．股份有限公司 07．私营企业 08．港、澳、台商投资企业 09．外商投资企业 99．其他企业

企业特性 0．国家火炬计划软件产业基地内企业 1．认定的高新技术企业 3．大专院校办的企业 4．科研院所办的企业 5．留学人员办的企业 6.科研院所整体转制企业 7.国家高新区内的企业 8. 国家创业服务中心内的企业 9. 其他

企业类型

注释：1）员工总数请填写企业年初和年末在编职工人数的平均值2）经营收入指企业在销售商品或者提供劳务等经营业务中实现的全部营业收入3）企业类型（研发型填写已有成果数，已转让成果数；生产型填写已生产产品数，生产场地面积）

第二章管理团队

核心团队

创业企业家介绍

注释：核心团队包括总经理、分管技术、市场、财务等方面的副总经理和同类职务的人员，在此填写核心团队成员的教育背景及工作业绩。

第三章企业现有能力

研发能力

生产及营销能力

资金管理能力

其他特殊能力

注释：（1）研发能力，包括企业的研发队伍和资金投入以及近年来取得的研究开发成果。（2）生产及营销能力，包括企业的具备的生产条件、经营模式和市场策划能力、销售渠道等。（3）资金管理能力，包括应收账款、应付账款的管理策略和回收及支付能力；是否得到过银行贷款并能够按期偿还，是否有银行颁发的资信等级证书。（4）其他特殊能力，包括已获得的质量认证、高新技术企业认证以及其他特殊资格或证明等。

第四章企业发展历程

企业发展历程

注释：包括最初成立情况、重大项目开发、主要产品上市、重大融资事件、公司人员总数变化情况、总资产、净资产、主营业务收入、利润水平的重大突破以及本企业认为的其他重大事件。

第二部分项目技术与产品实现

第一章项目基本情况

一、项目基本信息

项目名称所属领域

起始时间计划完成时间

注释：1）所属领域根据指南填写；2）起始时间请填写企业提出项目申请的时间。如XX年6月提出申请，其项目起始时间为XX年6月；3）计划完成时间：申请无偿资助的项目，计划完成时间只能为项目申请时间后的24个月(生物、医药类的药品项目可以放宽至36个月)。例如XX年6月提出申请，项目计划完成时间为XX年6月，项目计划实现的技术、经济指标均按此时间点进行测算；申请贷款贴息的项目，其项目计划完成时间为项目申请时间后的12个月至36个月。

二、项目技术传承

1、项目技术来源

开发方式技术来源单位类别技术来源单位名称产权归属及获得方式

自主开发

产学研合作开发技术（主要参加单位不超过个）

国内其它单位及个人技术

引进技术本企业消化创新

注释：1）自主开发指在产品规划、产品的概念开发、产品的系统设计、产品的详细设计、产品的测试与改进、产品试用中以自身企业为主体进行考虑，拥有完全的决策权；2）产学研合作开发指以企业为主体，以科研院所为主要技术支撑（主要参加单位不超过2个），技术开发成果应用于企业；3）引进技术本企业消化创新指产品开发、设计中所用的技术属于国外技术，由本企业引进后，在此基础上消化、吸收，再创新；4）获得方式是指通过技术转让、技术出资、委托开发和共同开发获得的所有权或使用权。

合作方式：

技术

来源科技计划项目类别项目名称

1.国家攻关计划;2.“863”计划;3.国家级其它计划;4.省部级计划;5.地方科技计划;6.国家自然科学基金;7.国家重点基础研究计划（973计划）;9.其他

2、与项目相关的专利情况

专利号码专利名称专利类型专利权人进展情况专利范围

名称性质与项目单位关系

注释：1)专利权人：包括申请人名称、申请人性质（单位、个人）、申请人与申报单位的关系。如果是单位：专利申请单位与项目申报单位的关系（同一单位，是申报单位的主管单位、存在股权关系、不存在股权及主管关系、合作关系），专利申请个人与申报单位的关系（法定代表人、技术负责人、股东、非股东）；2)专利进展情况（申请、已签发受理通知书和专利申请号、签发授权通知书正在公告申请文件、已颁发专利证书）；3)专利范围（国内专利、国际专利及申请地）

三、项目负责人及技术骨干基本情况

项目负责人及技术骨干基本情况

姓名身份证件号码所学专业

毕业学校学历通信地址

e-mail 目前与企业之间的关系手机

自我陈述（经历）

注释：1)第一张表格请填写项目负责人；2）目前与企业之间的关系包括：全职、兼职、股东、非股东；3) 自我陈述（经历）:请填写本人优势、技术骨干等情况

第二章项目技术方案

一、项目总体技术概述

（一）总体技术方案

项目所依据的技术原理

主要技术与性能指标

项目拟执行的质量标准类型、质量标准名称

（二）项目创新内容

创新类别（可多选）

按创新点分条目描述创新内容；

注释：1) 创新类别包括理论创新、应用创新、技术创新、工艺创新、结构创新；2）按创新点分条目描述创新内容：如果是技术创新，请说明目前一般采用什么技术，申报项目对什么技术进行了创新；如果是结构创新、工艺创新，需进行新旧结构或工艺对比，并画出新旧结构图和工艺流程图。

二、项目技术开发可行性

（一）项目技术现状

国内外相关技术的研究、开发现状

（二）项目主要研究内容

申报项目研究内容及涉及的关键技术及技术指标描述

（三）项目技术路线描述

项目技术路线描述

（四）项目技术实现依据

设计思想依据

关键技术实现的依据

项目技术实现主要面临的风险及应对措施

注释：设计思想依据：包括文献，或专利，或发明等

三、项目技术成熟性

项目阶段选择(研发、中试)（有无销售）

项目所处阶段研发、中试、批量生产、规模生产项目产品销售情况无销售、试销、批量

关键技术成熟性分析

注释：关键技术成熟性分析（包括采用的现有成熟关键技术、已攻克的关键技术、待研究的关键技术等）须填写项目产品是否经过试用（已试用、尚未试用）、代表性的试用单位及试用时间、代表性的用户意见；项目产品是否通过技术检测（已检测、尚未检测）、检测单位、检测意见、检测时间；项目产品是否通过技术鉴定（已鉴定、尚未鉴定）、鉴定单位、鉴定意见、鉴定时间；项目产品是否已取得相关行业许可认证证书（已取得、未取得、不用取得）、其中已取得：认证证书的名称、认证单位、发证时间、有限期限；未取得：是否已提出申请、提出时间、欲获得的许可认证名称、预计获得时间。项目是否获得其它国家或部门（省部级以上）计划的支持（已获得、尚未获得）、其中已取得：计划的名称、获得支持的时间。

第三章项目产品化

一、项目产品特性

产品形态 1最终消费产品；2工业产品；3工业中间产品；4技术贸易（包括转让）技术服务5其它

产品用途

产品性能

比较优势

现阶段本项目经济效益状况：

因本项目新增就业人数人本项目产品累计净利润万元

本项目产品累计销售收入万元本项目产品累计缴税总额万元

本项目产品累计创汇万美元

二、项目产品生产方式及条件

生产方式 1自我加工；2委托加工

自我加工必备的生产条件

生产工艺流程（软件除外）

必备的生产条件

三、产品化实施计划

项目完成时所处阶段 1.样品； 2.中试；3.批量生产；4.规模生产

项目产品销售情况无销售、试销、批量

项目产品化实施计划的

具体进度安排

产品化拟执行的质量标准类型 1国际标准；2国家标准；3行业标准；4地方标准；5企业标准；6其他

项目产品应取得的相关许可认证证书

通过本项目实施企业

新获得的相关资质证书等

注释：项目产品化实施计划的具体进度安排需填写项目产品化的阶段目标及每个阶段主要工作内容

第三部分项目产品市场与竞争

第一章市场概述

行业及市场概述

目标市场

注释：1）行业及市场概述需要简要介绍行业状况、市场容量；2）目标市场需清晰阐述目标市场状况（规模、趋势、影响因素），如由于宏观经济政策利好，固网运营商对产品需求大幅增长，国内市场迅速壮大，XX年将达到2亿美元，XX年将达到10亿美元。典型客户：列出典型用户，如xx公司、xx科研机构等

第二章竞争分析

竞争优势

分析

注释：根据主要竞争对手的情况，阐述本产品的竞争优势

第三章市场策略

项目获利方式.

获利方式

分析

注释：项目获利方式，即如何将产品或者服务转化为商业价值，转化为现金流。如可能会涉及产品销售、技术转让等等

二、市场开发

市场开发

三、支持保障

人力资源规划

资本运作

管理规划

其他策略

第四部分财务与预测

第一章企业历史财务分析

近3年财务分析

注释：对近3年企业的总资产、净资产、主营业务收入、净利润的增减情况进行分析说明

对上年度财务报表中的主要科目进行分析说明。

注释：主要包括应收账款、应付账款、其他应收应付款、银行贷款、总收入等科目，对应收

账款要求按照账龄分析法进行列示，对银行贷款要求列示贷款明细表，包括贷款银行、贷款金额、贷款起止日期，对主要应付账款要列示债权人、应付款金额、期限；对总收入的构成按金额和占总收入的比重进行分析列示。

第二章项目投融资

项目投资

近期项目完成的投资情况（上年度1月1日——申报前一个月内）

金额万元来源 1、企业自有资金2、银行贷款3、财政资金4其他用途

新增投资预算及依据

固定资产投资万元流动资金投资万元

依据：

项目融资（计划新增投资）

地方（无地方创新基金）匹配上报

企业自筹万元

银行贷款万元

财政拨款万元其中地方政府资助万元

其中国家创新基金资助万元申请支持方式 1．无偿资助2.贷款贴息

其他万元

地方（已设立地方创新资金）立项上报

企业自筹万元

银行贷款万元

财政拨款万元其中地方创新资金万元是否贴息支持是、否

其他万元

是否申请国家创新基金是、否申请国家创新基金资助万元

申请支持方式 1．无偿资助 2.贷款贴息

注释：1）对于申请银行贷款的企业，需要企业提供以往同银行来往的贷款合同和执行情况，以及银行出具的信用评级文件；2）创新基金资助金额一般不超过100万元，少数重大项目的资助金额不超过200万元；3）申请企业在此须承诺以自筹资金来补足申请地方创新资金、国家创新基金金额与立项金额的差异。

第三章项目经济效益分析

一、项目产品生产规模及销售量。

达产的年份生产规模销售数量

第一年(****年)

第二年

第三年

第四年

第五年

篇10

注重餐饮服务监管，保障群众饮食安全

针对人民群众反映强烈、食品安全领域存在的问题及亟需加强的工作，县食品药品监督管理局大力开展食品安全整顿工作，严厉打击违法违规行为，提高食品安全保障水平，确保与老百姓日常生活密切相关的食品安全更有保障。

一是主动履职，顺利交接，稳步推进。月份，局与县卫生局进行了综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故职责与餐饮业、食堂等消费环节食品安全监督管理的职责交接。职责顺利交接完成后，局积极适应角色转换，派出100多人次对县城480多家餐饮企业和集体食堂进行全面的调查摸底，并印发《致全县餐饮企业和全体食堂业主的公开信》，动员全社会进一步关心、支持和参与食品安全监管工作，积极宣传《食品安全法》、《餐饮服务监督管理办法》等法律法规，进一步强化餐饮食堂监管工作。局承担了县“两会”、高考、广东省（）龙舟锦标赛三个重大活动餐饮服务食品安全的保障工作，出动车辆100多台次，监管工作人员280多人次，深入开展餐饮现场监督检查工作，活动期间，没有出现一例餐饮服务的食品安全事件，得到县委县政府及社会各界的好评。

二是积极开展各项食品专项整治。局进一步强化安全意识，巩固安全基础，提升安全水平，扎实开展食品安全专项整治，努力把食品安全监管工作的各项措施落到实处。首先，开展罗丹明B火锅底料的清查工作。分别于“元旦”、“春节”期间及四月中旬在餐饮服务环节开展罗丹明B火锅底料清查工作，共检查了88家以火锅为特色的餐饮单位，未发现含罗丹明B的火锅底料。其次，开展打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治行动。局高度重视，召开了专题工作会议，成立了以黄志明局长为组长，各股室负责人为成员的专项整治工作领导小组。重点对大型餐馆、集体食堂、经营火锅、麻辣为主的餐饮店、饮品店及含凉菜、烧卤熟肉、糕点制作项目的单位进行检查，对自制调味料的餐饮单位进行登记备案。签订承诺书180多份，收缴各种过期变质调味料、添加剂、着色剂约25公斤。此次行动，共发放画报1000余份、有400余家餐饮单位向社会公开承诺不非法使用、不滥用食品添加剂，查处餐饮违规行为2宗。第三，开展清查清缴问题乳粉整治。局严格按照上级文件要求，共出动387人次，检查396家餐饮单位，未发现有使用问题乳粉的违法行为。第四，开展地沟油专项整治行动。根据国务院《关于加强地沟油整治和餐厨废弃物管理的意见》（[2010]36号）文件精神，局成立了餐饮服务环节打击“地沟油”专项整治工作领导小组，以学校（托幼机构）、机关事业单位、工矿企业等集体食堂、中小餐馆、火锅店、快餐店、小吃店为重点检查对象，以食用油等食品原料进货查验、索证索票和采购记录制度的落实情况为重点内容，大力开展专项整治行动，共出动执法人员413人次，全面检查了县城及周边的学校食堂共90余家，宝龙工业园、南山工业园厂矿食堂7家，餐饮服务单位267家，现场查封无标签标识、无有效购进票据的散装食用油大约1000公斤及其他过期食品一批。

三是严把行政许可关，加强食品安全知识培训。严格执行餐饮服务许可制度，切实把好行业准入关，增加透明度，提高工作质量和效率。截止目前已受理《餐饮服务许可证》申请90余家，选址项目审查75余家，已办理《餐饮服务许可证》65家。根据《关于开展更换<餐饮服务许可证>的通知》要求，局高度重视，召开会议部署我县400多个餐饮单位卫生许可证统一换发餐饮服务许可证的工作，确保12月底前全面完成换证工作。同时，为提高全县餐饮服务从业人员和餐饮企业负责人的法律意识、责任意识和质量意识，不断更新知识，促进我县餐饮服务行业健康有序发展，在7月下旬，局对全县餐饮服务从业人员进行了食品安全知识培训，参加人员共1200余人。10月22日对全县餐饮服务单位负责人进行食品安全知识培训，共有500多人参加，培训结束后进行相关知识考核，取得了良好的效果。

注重保健食品监管，让百姓用的放心

保健食品是具有特定保健功能的食品。它适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。随着人民群众生活水平的不断提高，群众对保健食品的需求持续增加，虽然对保健食品的监管十分重视，但在保健食品生产经营中仍存在不少问题，为净化保健品、化妆品市场环境，保护消费者权益，让百姓用上放心保健食品，局积极做好保健品发证、换证工作，加强日常监管。按程序高标准严要求做好保健品市场准入关，有序开展保健品发证工作，严格按照行政许可程序，逐一做好企业换证申报材料关、验收关和审批关。共核发保健食品卫生许可证9家，换发保健食品卫生许可证3家，变更6家。制定了日常检查工作计划，对经营企业开展全面监督检查。累计出动执法人员219人次，出动车辆35车次，检查保健食品经营企业80家，检查化妆品经营企业25家，发出整改通知21份，进一步提高了保健品企业管理水平。

同时，开展保健食品非法添加专项整治工作，以及化妆品非法添加和化妆品违规标识监督检查工作。按照上级要求和文件精神，组织人力，深入到经营企业进行监督专项检查，查处有关非法添加药物的“e脂果俏妹牌减肥胶囊”等假冒保健食品，依法查处化妆品非法添加行为。监督抽查化妆品89种，不符合要求的产品9种，已按相关规定责令整改。另外，努力做好保健食品经营企业信用分级管理建设工作，加强节日前后、大学生运动会、龙舟赛期间的保健食品监管工作，取得良好成效。

注重药械监管，提高药械安全保障水平

局多措并举，努力提高药械安全保障水平，确保公众用药安全有效，尽最大努力避免药品安全隐患演变为危害人民群众健康的药品安全事故，为人民群众创造一个安全优质高效的就医环境。

一是严格实施GSP认证，规范药品经营行为。为切实做好《药品经营许可证》换证GSP重新认证工作，局起草印发《县年药品零售企业换证和GSP重新认证实施方案》等多个文件，及时告知各药品经营企业按规定要求提交认证和换证材料，做到早计划、早动员、早部署。深入经营企业认真开展现场帮促指导工作，解决企业在认证换证工作中遇到的困难和问题，积极动员经营企业按照规定时限及要求申请GSP认证和换证，严格对规范GSP申报材料的初审上报，遵循“帮促到位，坚持标准”的原则，有15家药品零售企业顺利通过了GSP认证并取得了药品经营许可证。同时，局严格按照行政许可的规定办理相关药品行政审批事项，始终坚持依法行政，服务群众，新开办4家零售药店，领取了药品经营许可证并已全部通过了GSP认证。另外，局对全县84家药品零售企业进行了GSP认证后跟踪检查，有效规范了药品经营企业的经营行为。

篇1

篇2

篇3

篇4

篇5

篇6

篇7

篇8

篇9

篇10

热门标签

相关文章

相关期刊

现代食品与药品

食品与药品

药品评价

中国药品标准

精品范文