执业医师法实施细则范文

导语：如何才能写好一篇执业医师法实施细则，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

第一条为了加强对中医坐堂医诊所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中医药服务，根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律法规，制定本办法。

第二条药品零售企业申请设置的中医坐堂医诊所，适用本办法。

第三条国家中医药管理局负责全国中医坐堂医诊所的监督管理。县级以上地方卫生、中医药行政管理部门负责本行政区域内中医坐堂医诊所的监督管理。

二、申办条件与要求

第四条申请设置中医坐堂医诊所的药品零售企业，必须同时具备以下条件：

（一）具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照。

（二）有独立的中药饮片营业区，饮片区面积不得少于50平方米。

（三）中药饮片质量可靠，品种齐全，数量不少于400种。

三、机构设置与执业登记

第五条设置中医坐堂医诊所，须按照医疗机构设置规划，由县级卫生、中医药行政管理部门根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》和本《办法》及《中医坐堂医诊所基本标准》的有关规定进行设置审批和执业登记。中医坐堂医诊所的法定代表人由药品零售企业负责人担任。

第六条中医坐堂医诊所登记注册的诊疗科目为《医疗机构诊疗科目名录》“中医科”科目下设的二级科目。

第七条中医坐堂医诊所的命名由识别名称和通用名称依次组成。识别名称：药品零售企业名称和街道名称，通用名称：中医坐堂医诊所。

第八条中医坐堂医诊所配备的医师必须取得中医执业医师资格后从事5年以上临床工作。

“中医坐堂医诊所”可以作为中医执业医师的第二执业地点进行注册。

中医执业医师未经在中医坐堂医诊所注册的，不得在该中医坐堂医诊所执业。

四、执业规则与业务管理

第九条中医坐堂医诊所工作人员要树立良好的职业道德，恪尽职守，遵纪守法，不断提高业务技术水平，维护公民健康。

第十条中医坐堂医诊所执业，必须严格遵守国家有关法律、法规、规章和技术规范，加强对医务人员的教育，预防医疗事故，确保服务质量和医疗安全。

第十一条在中医坐堂医诊所只允许提供中药饮片处方服务，不得随意改变或扩大执业范围。

同一时间坐诊的中医执业医师不超过2人。

第十二条中医坐堂医诊所应建立健全人员岗位责任、医疗、财会收费等各项规章制度。要使用有关部门统一印制的收费票据，严格执行中医病历书写、处方管理的有关规定。

第十三条中医坐堂医诊所对患者就诊要有登记。

第十四条中医坐堂医诊所应在显著位置悬挂《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗手段、诊疗时间以及收费标准。

第十五条中医坐堂医诊所发生医疗事故，按国家有关规定处理。

五、行业监管

第十六条县级卫生、中医药行政管理部门负责对中医坐堂医诊所实施日常监督与管理，建立健全监督考核制度，实行信息公示和奖惩制度。

第十七条县级卫生、中医药行政管理部门应建立社会民主监督制度，定期收集接受服务公民的意见和建议，将接受服务公民的满意度作为考核中医坐堂医诊所和从业人员的重要标准。

第十八条药品零售企业在申请中，有伪造证明以取得申请资格、向相关人员行贿的，取消申请资格，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

卫生、中医药行政管理部门和医疗卫生机构工作人员弄虚作假、者，按有关规定严肃处理。

第十九条违反《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》、《中华人民共和国执业医师法》和本管理办法有关规定的，根据《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》和《中华人民共和国执业医师法》的相关规定予以处罚。

六附则

篇2

第一条为规范医疗美容服务，促进医疗美容事业的健康发展，维护就医者的合法权益，依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》,制定本办法。

第二条本办法所称医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。

本办法所称美容医疗机构,是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。

本办法所称主诊医师是指具备本办法第十一条规定条件，负责实施医疗美容项目的执业医师。

医疗美容科为一级诊疗科目，美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科为二级诊疗科目。

医疗美容项目由卫生部委托中华医学会制定并。

第三条凡开展医疗美容服务的机构和个人必须遵守本办法。

第四条卫生部（含国家中医药管理局）主管全国医疗美容服务管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医药行政管理部门，下同）负责本行政区域内医疗美容服务监督管理工作。

第二章机构设置、登记

第五条申办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室必须同时具备下列条件：

（一）具有承担民事责任的能力；

（二）有明确的医疗美容诊疗服务范围；

（三）符合《医疗机构基本标准（试行）》；

（四）省级以上人民政府卫生行政部门规定的其他条件。

第六条申请举办美容医疗机构的单位或者个人，应按照本办法以及《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定办理设置审批和登记注册手续。

卫生行政部门自收到合格申办材料之日起30日内作出批准或不予批准的决定，并书面答复申办者。

第七条卫生行政部门应在核发美容医疗机构《设置医疗机构批准书》和《医疗机构执业许可证》的同时，向上一级卫生行政部门备案。

上级卫生行政部门对下级卫生行政部门违规作出的审批决定应自发现之日起30日内予以纠正或撤消。

第八条美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。

第九条医疗机构增设医疗美容科目的，必须具备本办法规定的条件，按照《医疗机构管理条例》及其实施细则规定的程序，向登记注册机关申请变更登记。

第十条美容医疗机构和医疗美容科室开展医疗美容项目应当由登记机关指定的专业学会核准，并向登记机关备案。

第三章执业人员资格

第十一条负责实施医疗美容项目的主诊医师必须同时具备下列条件：

（一）具有执业医师资格，经执业医师注册机关注册；

（二）具有从事相关临床学科工作经历。其中，负责实施美容外科项目的医师应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；负责实施美容牙科项目的医师应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历；负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的医师应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤专业临床工作经历；

（三）经过医疗美容专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床工作1年以上。

（四）省级人民政府卫生行政部门规定的其他条件。

第十二条未取得主诊医师资格的执业医师，可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作。

第十三条从事医疗美容护理工作的人员，应同时具备下列条件：

（一）具有护士资格，并经护士注册机关注册；

（二）具有二年以上护理工作经历；

（三）经过医疗美容护理专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。

第十四条省级卫生行政部门可以委托中介组织对主诊医师资格进行认定。

第十五条未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服务。

第四章执业规则

第十六条实施医疗美容服务项目必须在相应的美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构中进行。

第十七条美容医疗机构和医疗美容科室应根据自身条件和能力在卫生行政部门核定的诊疗科目范围内开展医疗服务，未经批准不得擅自扩大诊疗范围。

美容医疗机构及开设医疗美容科室的医疗机构不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目。

第十八条美容医疗机构执业人员要严格执行有关法律、法规和规章，遵守医疗美容技术操作规程.

美容医疗机构使用的医用材料须经有关部门批准。

第十九条医疗美容服务实行主诊医师负责制。医疗美容项目必须由主诊医师负责或在其指导下实施。

第二十条执业医师对就医者实施治疗前，必须向就医者本人或亲属书面告知治疗的适应症、禁忌症、医疗风险和注意事项等，并取得就医者本人或监护人的签字同意。未经监护人同意，不得为无行为能力或者限制行为能力人实施医疗美容项目。

第二十一条美容医疗机构和医疗美容科室的从业人员要尊重就医者的隐私权，未经就医者本人或监护人同意，不得向第三方披露就医者病情及病历资料。

第二十二条美容医疗机构和医疗美容科室发生重大医疗过失，要按规定及时报告当地人民政府卫生行政部门。

第二十三条美容医疗机构和医疗美容科室应加强医疗质量管理，不断提高服务水平。

第五章监督管理

第二十四条任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目，不得开展医疗美容服务。

第二十五条医疗美容新技术临床研究必须经省级以上人民政府卫生行政部门组织有关专家论证并批准后方可开展。

第二十六条各级地方人民政府卫生行政部门要加强对医疗美容项目备案的审核。发现美容医疗机构及开设医疗美容科的医疗机构不具备开展某医疗美容项目的条件和能力，应及时通知该机构停止开展该医疗美容项目。

第二十七条各相关专业学会和行业协会要积极协助卫生行政部门规范医疗美容服务行为，加强行业自律工作。

第二十八条美容医疗机构和医疗美容科室发生医疗纠纷或医疗事故，按照国家有关规定处理。

第二十九条医疗美容广告必须按照国家有关广告管理的法律、法规的规定办理。

第三十条对违反本办法规定的，依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》有关规定予以处罚。

第六章附则

第三十一条外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学科在疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容活动不受本办法调整。

篇3

有一天，一个幼童由家长领着来瞧病，李万年给他开了一剂枇杷膏、一剂草药和一帖膏药，并在另一张处方上写到：“膏可吃，药可吃，膏药不可吃。”李万年逗那孩子说：“这是我的医嘱，你若把它作为上联能对出下联，这药费就免了。”药店老板一听说免费送药有些心疼，忙说：“小孩子对什么联，快交上钱拿药走吧。”李万年一听气不打一处来，一把将桌上的纸笔等东西掀掉，拂袖往后院住处走去。这时，只听那孩子在后面追着喊：“别急!别急!下联我对出来了!”听到有下联了，李万年停下了脚步，回过头：“说说看。”小孩儿不紧不慢地说：“脾好医，气好医，脾气不好医。”李万年一听又要发火，可仔细想想，从字面上找不出毛病，这确是上下对应的好联，再反思自己，也确实脾气不好。

李万年佩服这小孩儿有如此才华，忙回前台取了药，又亲自把小孩儿和家长送出店。从此，李万年也慢慢改掉了自己的坏脾气。

（摘自《医林漫画》）

您好！请问取得乡村医生执业证书，2002年以后参加成人教育，毕业后能否参加助理执业医师资格考试？

河南万柳江

万医生：

您好！卫生部《医师资格考试报名资格规定》（2006版）第七条规定：医学成人教育不作为执业医师资格考试的依据，但2002年10月31日前，成人高等教育、自学考试、各类高等学校远程教育的医学类教育除外。2002年10月31日前，职业技术学院、非医药卫生类专科学校医学类专业学生，毕业后取得的医学学历可作为医师资格考试报名学历依据。因此，凡在2002年10月31前入学取得的成人教育学历可以报考助理执业医师资格，而2002年10月31日以后入学取得的成人教育学历不能参加助理执业医师资格考试。乡村医生如果在2002年10月31日以前已经取得执业助理医师资格，其后取得的成人教育学历可以报考执业医师资格。

您好！我有一个亲戚是基层卫生院的退休副主任医师，请问可不可以在县城内申请开办诊所？

福建龚新亮

龚医生：

您好！您提出的基层卫生院的副主任医师退休后能否在县城开诊所，依据《中华人民共和国执业医师法》第19条规定：申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，不得行医。

篇4

是指被考核人书写述职报告，由所在单位签署意见报考核机构审核。符合下列二种情况可采用简易程序。

1．具有5年以上执业经历，在考试周期有县（区）政府以上、市部门以上奖励、表彰，完成政府指令性计划成绩显著、有医学成果奖；

2．具有12年以上执业经历，在考核周期无不良行为记录，如无违法违规受到行政处罚、处分；没有发生医疗事故的；没有发生重大医疗纠纷；没有违法职业道德规定的。

1．5年住院医师规范培训合格的；

2．考核周期内晋升上一级技术职务的；

3．考核周期内参加二次以上“三基”考试合格的；

4．考核周期内参加二次实践技能操作考核合格的；

5．考核周期内到、榆林等支农半年以上的；

6．考核周期内受到市级以上卫生行政部门表彰的；

7．考核周期内取得市级以上科技成果奖的。

1．个人述职；

2．有关卫生法律法规的考试；

3．有关“三基”知识的考核；

4．实践技能操作的考核；

5．抽查其本人一定数量的门诊处方、门诊病历和住院病史；

6．患者和同行的评议；

7．其他。

考核结果分合格和不合格。职业道德、工作成绩、业务水平和医疗服务法律法规在线考试中的任何一项不能通过评定或测评均视为不合格。

凡有卫生部《医师定期考核管理办法》的第二十七条款之一的和__省医师定期考核管理办法实施细则（试行）第三十六条之一的，认定考核不合格。

同时按照我局规定的在医师在考核周期不合格情况，具有下列一种情形的，所在机构或考核机构可认定不合格：

（一）医疗事故鉴定中发生二级以上医疗事故，并承担次要责任以上的；

（二）发生三级、四级以上医疗事故，并负有主要或完全责任的；

（三）三基考试中累计二次不合格的；

（四）违反诊疗常规，发生重大医疗过失行为、造成严重后果、影响恶劣的；

（五）受到行政处分或处罚的。

七、考核原则：坚持客观、科学、公平、公正、公开原则。

八、考核时间及要求：__年12月10日前，医师执业注册机构向指定考核机构申报考核人员名单（见附件3-1，3-2），__年12月11日—20日指定考核机构对本单位医师和接受委托机构人员的业务水平考核（见附件1），期间，卫生局组织抽查。医师定期考核工作在__年12月底全部完成，指定考核机构完成附件3-3、3-4报市卫生局医政科教科，同时将医师考核表（附件1）返回到委托机构，由各单位将考核合格人员的名单、医师定期考核表格、资格证书、执业证书等集中交到卫生行政部门办理注册登记工作（具体上交时间另行通知），将考核结果记入《医师执业证书》的执业记录栏中，并录入医师执业注册信息。考核不合格人员暂停执业3-6个月，接受苏州市组织的统一培训、考核。

附件：1. 医师定期考核表

2. __市医师定期考核单位安排及时间进度表

篇5

2013年6月柳州市卫生局接群众韦某来访举报，称其在某医学整形美容诊所做针刺面部的医疗美容手术后局部出现肿胀不适，质疑该美容诊所及实施手术人员的资质。卫生监督员立即到位于某大厦8楼的该医学整形美容诊所现场检查，诊所接待室内墙壁上粘贴着“微整形银针丽”的大幅宣传画，并有“银针丽”项目操作人员郭某的图片及简介。经查，该医学整形美容诊所持有有效的《医疗机构执业许可证》，主要负责人是郭某，核准的诊疗科目是：医疗美容外科。通过对投诉人和该医学整形美容诊所执业人员郭某的调查核实，证实为投诉人韦某独立实施“银针丽”（原理：用针灸针刺入皮肤刺激面部穴位达到除皱瘦脸的目的）美容项目的是该诊所的执业人员郭某。郭某未能出示《医师资格证书》和《医师执业证书》，仅向监督员提供了《专业技术资格证书》，证书上认定的资格为卫生医师，工作机构为柳州市某监测站；及国家人力资源及社会保障部颁发的“针灸师”职业资格证书。卫生监督员现场收集了该诊所登记有为投诉人韦某做医疗美容项目记录表复印件2份，及开具给韦某的收款收据复印件1份作为证据。柳州市卫生局经过审理认为：该医学整形美容诊所使用非卫生技术人员郭某从事医疗卫生技术工作，违反了《医疗机构管理条例》第二十八条的规定，依据《医疗机构管理条例》第四十八条及《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条第一款的规定，决定给予该医学整形美容诊所责令立即改正，并处以2000元罚款的行政处罚，向某医学整形美的误解，避免矛盾进一步恶化。同时，大部分病人的诉求亦得以在医院层面解决，在一定程度上减轻卫生行政部门调查处理投诉的工作量。3.7向医生提供免费行业资讯，促进整体医疗水平提高以医师协会牵头，定期收集国内、国际最新的医学研究进展和成果、最新的政策要求和变化，向各省市的医师提供免费的行业资讯，有助于推动我国整体医疗专业水平的提高。容诊所送达了《行政处罚事先告知书》。

该医学整形美容诊所不服处罚，提出陈述和申辩申请。陈述和申辩书中称：（1）从业人员郭某2000年已获《医师资格证书》，但此后遗失且未补办，其提供有郭某的《专业技术职务资格证书》（资格名称：卫生医师）及《医师资格认定申请审核表》（类别：公共卫生）；（2）郭某2011年获得国家人力资源及社会保障部颁发的“针灸师”职业资格，有《职业资格证书》（职业及等级：针灸师）。柳州市卫生局针对当事人的陈述申辩，进行了情况核实并组织了二次合议，合议认为：（1）在我国，医师必须持有有效的《医师资格证书》及《医师执业证书》方能在医疗机构执业，而郭某遗失《医师资格证书》后未及时办理，且《中华人民共和国执业医师法》第十四条第二款规定：未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。而郭某提供的《专业技术职务资格证书》中资格名称为卫生医师，及《医师资格认定申请审核表》中类别为公共卫生，执业机构为柳州市某监测站。但是该诊所为整形美容诊所，核准的诊疗科目为医疗美容外科专业，故医师的执业类别必须为临床，与郭某的执业类别不相符，郭某也未能出示其本人的《医师执业证书》。根据《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条第二款的规定：医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。因此对该医学整形美容诊所的处罚符合相关法规。（2）郭某为投诉人韦某实施“银针丽”美容服务，属于医疗诊疗活动，需要《医师资格证书》、《医师执业证书》及《医疗美容主诊医师资格证书》方能进行该项操作，而郭某仅提供国家人力资源及社会保障部颁发的《职业资格证书》中职业及等级为针灸师，故认定郭某没有从事医疗美容的资质。

综上考虑，维持责令该医学整形美容诊所立即改正，并处以2000元罚款的行政处罚。作出柳卫医罚字[2013]×号《行政处罚决定书》。该医学整形美容诊所接到行政处罚决定书后不服，向柳州市人民政府提出了行政复议申请。复议申请中称：30号处罚决定是错误的。理由如下：(1)郭某1999年已获得医师资格证，后不慎遗失，但被申请人不能因此否定郭某的医师资格；(2)郭某2011年已获得国家人力资源和社会劳动保障部颁发的《针灸师证》，该证明确规定在全国范围内通用并可作为境外就业凭证；(3)某大厦8楼同时是某某美容院所在地，拥有卫生局核发的卫生许可证（许可范围：生活美容）及工商局核发的营业执照，业主也是郭某。某某美容院聘用郭某为针灸师为顾客美容符合国家规范的职业范畴。请求撤销柳州市卫生局作出的《行政处罚决定》。复议机关认为：柳州市某大厦8楼为某某美容院和某医学整形美容诊所两个不同主体的所在地，业主又都为郭某，根据柳州市卫生局提供的证据无法明确实施被处罚行为的主体，据此作出的处罚决定，认定的主要事实不清、证据不足。根据《中华人民共和国行政复议法》第二十八条第一款第（三）项的规定，撤销柳州市卫生局作出的柳卫医罚字[2013]×号《行政处罚决定书》。

2讨论

2.1复议机关撤销柳州市卫生局对郭某医学整形美容诊所行政处罚的行政复议决定值得商榷首先，某医学整形美容诊所《医疗机构执业许可证》上的执业地址是：柳州市某大厦8楼，当事人办证时提交用于的行政许可审批的图纸显示：该地点所有区域均作为该医学整形美容诊所使用。诊所接待厅内粘贴的“微整形银针丽”宣传画也证明“银针丽”就是该诊所开展的一种医学整形的项目。投诉人韦某到该地点应该是来做医学美容的，而不是生活美容。其次，从卫生行政部门收集到的韦某医疗美容项目记录复印件、某医学整形美容诊所开具给投诉人韦某的收款收据复印件证据显示，某医学整形美容诊所对投诉人韦某实施的操作是以“医疗美容项目”的形式记录过程并以“某医学整形美容诊所”的名义开具收款收据的。所以卫生行政部门认定主体为某医学整形美容诊所并没有错误。复议机关以处罚主体不明确撤销柳州市卫生局的行政处罚值得商榷。

2.2关于在同一个地点两个主体的探讨本案之所以引起行政复议，很大程度上是因为某大厦8楼为某某美容院和某医学整形美容诊所两个不同主体的所在地。2002年卫生部颁发了《医疗美容服务管理办法》，对医疗美容的概念、开展医疗美容服务的机构设置、人员资质及执业规则作出规定，明确了开展医学美容服务项目必须经过卫生行政部门许可，办理《医疗机构执业许可证》。仅持有卫生行政部门核发的许可范围为“生活美容”卫生许可证的场所是不得从事医疗美容服务的。但是，作为持有《医疗机构执业许可证》的医疗美容诊所能不能在该地点同时从事生活美容服务呢？该问题在国家的法律法规中没有明确规定。所以，某医学整形美容诊所在获得《医疗机构执业许可证》之后又向卫生行政部门申请核发了一张许可项目为“生活美容”的卫生许可证，获得许可后取得了工商营业执照。造成了同一个地点既从事医疗美容又从事生活美容，并且都办理了相关的合法证照，导致了同一个地点两个主体，“我中有你，你中有我”的局面，容易让人混淆。

2.3“针灸”是否一定属于医疗美容2002年卫生部颁发的《医疗美容服务管理办法》明确了医疗美容的概念，医学美容是指通过使用手术、药物及物理等手段，以达到改变人体外部形态、色泽及部分改善其生理功能，进而增强人体外在美感为目的的修复和再造性美容。只要对人体采用了侵入性手段，就应属于医学美容范畴。中华医学会2002年按照卫生部《医疗美容服务管理办法》第二条要求了《医疗美容项目（试行）》，确定了医疗美容服务的具体项目；2009年12月11日卫生部又制定了《医疗美容项目分级管理目录》，对医疗美容服务项目提出更加具体的规定。根据以上规定，针灸是列入医疗美容项目的。必须具备较高的医学知识，获得《医师资格证书》有一定的临床经验的专业人士才可上岗。卫生部的《关于加强美容服务管理的通知》中明确指出：生活美容和医学美容是两类性质完全不同的美容。所以，本案中郭某仅凭国家人力资源和社会劳动保障部颁发的《针灸师证》就独立开展以针灸技术为主的“银针丽”项目，卫生行政部门不予认可其开展医疗美容资格是有理有据的。

2.4本案的不足之处某医学整形美容诊所持有的《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目是：医疗美容外科。而2009年卫生部颁布的《医疗美容项目分级管理目录》中将医疗美容项目分为美容外科项目、美容牙科项目、美容皮肤科项目、美容中医科项目四大类。而针灸美容技术被列入了美容中医科项目中。某医学整形美容诊所持有的《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目中并没有美容中医科。所以，实际上某医学整形美容诊所从事以针灸技术为主的“银针丽”项目属于超范围行医。卫生行政部门应当依据《医疗机构管理办法》第四十七条及《医疗机构管理条例实施细则》第八十条第二款第（一）项的规定，作出对某医学整形美容诊所处以3000元罚款并吊销其《医疗机构执业许可证》的行政处罚。执业人员郭某未取得《医师资格证书》和《医师执业证书》从事针灸美容中医活动，应按照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条界定为“非医师行医”进行行政处罚更为妥当。

3建议

3.1卫生计生委与人社部两个部门应做好沟通协调。本案中执业人员郭某获得了国家人力资源和社会劳动保障部颁发的《针灸师证》，人社部规定该证在全国范围内通用并可作为境外就业凭证。而卫生行政部门却不认可此证的“针灸师”行医资质，当事人为规避无证行医的事实，在同一地点开办一个生活美容场所并办理合法证照，以生活美容的名义雇请持有国家人力资源和社会劳动保障部颁发的《针灸师证》的从业人员为顾客从事针灸美容，产生投诉纠纷后给案件查处带来难题。

篇6

1、办理非法行医批捕案件案件基本情况

从二年一月至今年六月份，宝安区检察院共办理非法行医批捕案件共37件44人，其中批准逮捕29件32人，不批准逮捕8件12人，占受理总数的22。其中二年2件4人，占当年受理数的20；二一年3件3人，占当年现数的27，二二年2件2人，占当年受理数的18，二三年一月至六月1件，占受理数的20。

从上面的数据可以看出，非法行医案件的不捕率保持在20左右，有居高不下之势，明显高于其它案件年均不捕率6。

2、办理非法行医案件的基本情况

从二年一月至今年六月份，宝安区检察院共办理非法行医案件29件32人，依法27件30人，不2件2人，不诉率达6。

此外，在此办理的非法行医案件中，虽没有出现无罪判决，但被告人的行为是否存在“严重损害就诊人身体健康”、“造成就诊人死亡”加重情节，检察机关的指控与法院的判决认定情况不一致的情况较多，此类案件有9件，占此类案件的33。

3、非法行医案件不捕、不诉的主要原因

办理的非法行医案件中，不批准逮捕、不的主要原因集中在以下几个方面。〈1〉：犯罪主体不符合法律规定而不批准逮捕或不的有件人，占不捕、不诉案件总数的10；〈2〉“情节严重”难以认定而不批准逮捕或者不的有5件7人，占不捕、不诉案件总数的50。〈3〉在存在被害人重伤、死亡的案件中，伤亡后果与行为人的行医行为有无因果关系难以认定而不捕、不诉的4件6人，占不捕、不诉案件总数的40％。

二、司法实践中办理非法行医案件争论的主要问题

“未取得医生职业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金，严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。”这是《刑法》对非法行医罪的规定。但是在实践中，司法工作人员对非法行医罪的规定理解不一，争议较大，主要体现在如下几方面：

〈一〉：如何合理界定非法行医的犯罪主体

虽然《刑法》明确规定非法行医犯罪的主体是“未取得医生执业资格的人”，但在司法实践中对非法行医罪的主体问题之争纷繁复杂，主要有：

一是何为医生执业资格？

有人认为，所谓医生执业资格就是医师资格，具有医师资格的人行医不应成为非法行医犯罪的主体。我们认为这种观点是错误的。我国《执业医师》第8条，第13条和第14条已有明确规定，“国家实行医师资格考试制度”，“国家实行医师执业注册制度”，“未经医师注册取得执业证书不得从事医师执业活动”。国务院《医疗机构管理条例》以及《医疗机构管理条例实施细则》也有类似的规定。从上述规定可以看出，取得了医生执业资格的人当然具有医师资格，但取得了医师资格的人不一定具有医生执业资格。也就是说医师资格考试合格，只意味着取得了医师资格，满足了医生执业资格的条件之一。所以，医生执业资格是医师资格和执业证书两者的统一，只要缺少医师资格或者执业证书其中之一的人即可成为非法行医罪的主体。

二是具有医生执业资格的人异地执业能否成为非法行医犯罪主体

《刑法》规定非法行医犯罪主体为“未取得医生执业资格的人”，那么，是否就排除已取得医执业资格的人成为非法行医罪的主体可能性呢？在实践中不乏具有医生执业资格的个体医生超出执业注册机关的辖区范围进行异地执业，此类人能否成为非法行医犯罪的主体呢？我们认为此类人亦同样可成为非法行医犯罪主体。根据《执业医师法》规定注册医师必须在注册的执业地点执业，更变执业地点的必须办理变更注册手续。所以，对于超出执业机关的辖区范围进行异地执业未重新注册的，应视为未取得医生执业资格，可成为非法行医犯罪主体。

三是集体执业资格的医疗机构中行医的人员，擅自从事个体行医的，是否构成非法行医罪的主体呢？

《执业医师法》第13条，而第14条规定“医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。”在这种情形下，是否意味着这些机构中的医师便具有个体执业资格呢？答案显然是否定的。《执业医师法》第19条就规定：“申请个体行医的执业医师须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年，并按照国家有关的规定办理审批手续；未经批准不得行医。”因此，这些机构的医生未经批准从事个体行医的行为与这些机构无关，属于非法行医，情节严重或造成就诊人死亡的，应以非法行医罪追究刑事责任。

〈二〉：情节严重的标准是什么？

非法行医罪在客观方面的一个特征是该罪属于情节犯，行为人的行为必须达到情节严重才能定罪。但法律对“情节严重”没有明确的规定，成为一直捆扰司法人员的实际问题，也是的非法行医案件不捕、不诉的最主要原因。在宝安区检察院从是二年至今所办理的非法行医不捕、不诉案件中，因“情节严重”难以认定而不捕、不诉的有5件，占全部不捕、不诉案件的50％。

由于“情节严重”这一起刑标准难以把握，一方面公安机关未能主动、有效地对没有导致就诊人伤、残、亡，但长期进行非法行医活动，严重破坏正常的医疗卫生管理秩序的行为人员开展立案侦查工作，导致对非法行医刑事打击不力的局面。另一方面，对于造成就医人员身体严重损害、死亡的案件中，在不能认定行为人行医行为与就医人的身体严重损害、死亡的因果关系的情况下，难以按“情节严重”这一情节追究行为人的刑事责任。

〈三〉如何确定加重情节的因果关系？

非法行医罪规定“严重损害就诊人身体健康”、“造成就诊死亡”的属于非法行医罪的加重情节，但非法行医行为与危害结果之间是否要有刑法的因果关系呢？这是办理非法行医案件中遇到的另一个有争议的问题。

有人认为，非法行医的伤亡结果与医疗行为之间不具备直接的因果关系，即只要行为人实施了医疗行为并导致 就诊人死亡的，就要承担“结果加重”的刑事责任。至于是否就诊人自身的身体原因或者其它外界因素导致伤亡发生，不作为非法行医的构成要件，只作为酌情从轻处罚的情节考虑。这种观点的理论支持是认为非法行医罪的行为人的主观意志是间接故意，即在认识因素上行为人对自己缺乏行医技能和控制病情发展的能力是明知的，对病人在得不到有效、及时治疗时会伤残甚至死亡也是明知的；在意志因素上，对病人的伤残、死亡采取了漠然视之、听之任之的放任态度。

我们认为，上述观点是不能成立的，有“客观归罪”之嫌。如果行为人在非法行医过程中，明知自己的行为会引起就诊人重伤或死亡的结果，并且放任这种结果发生的，这完全符合故意伤害罪或者故意杀人罪的构成要件，都应当以故意伤害罪或者故意杀人罪论处。非法行医罪的主观方面故意的内容体现在行为人明知自己无医生执业资格而非法行医。至于行为人在非法行医的过程中造成就诊人身体严重损害或死亡的后果，其主观上只能是过失。所以，我们认为只有对重伤、死亡后果持过失罪过形式，行为与结果之间存在着必然直接因果关系，才能作为结果情节处罚。

〈四〉、如何规范非法行医的司法鉴定

在“严重损害就诊人身体健康”、“造成就诊人死亡”　的非法行医案件中，司法鉴定显得相当重要，是认定非法行医行为与伤害死亡等后果的最重要的法律依据。但目前对非法行医罪的司法鉴定处于无法可依、无章可循、各行其道、各自为阵的状态。

其一是没有统一的法定鉴定机构。目前，侦查机关办理非法行医案件时，有的案件委托本地的医疗事故技术鉴定委员会（下称鉴定委员会）作鉴定，有的委托法医鉴定中心（下称鉴定中心）作鉴定，还有的既有鉴定委员会的鉴定，又有法医中心的鉴定。但是根据《医疗事故处理条例》规定，鉴定委员会是医疗责任事故和医疗技术事故的法定鉴定机构，是本地区医疗事故技术鉴定的唯一合法组织，只有它的鉴定结论才能作为认定和处理医疗事故的依据。换言之，鉴定委员会出具的鉴定意见只是处理医疗事故或认定医疗事故罪的依据，无可争议地具有法律地位。但是，非法行医者未经卫生行政机关批准或承认的卫生技术人员，不属于《医疗事故处理条例》的规定的医疗事故的行为人的主体，其造成的后果不属于医疗事故。因此，由鉴定委员会根据《医疗事故处理条例》的规定认定非法行医的结论目前是缺乏法律依据的。而鉴定中心的法医学鉴定，是指具有法医学鉴定人资格、受司法机关指派、聘请或者委托、就交付的事物进行研究认定，作出具有法律效力的鉴定结论。但对非法行医罪的鉴定是否具有权威性，其法律地位也同样是不明确的。因此，在办理非法行医案件过程中，特别是存在两个部门不同鉴定意见的情况，究竟适用哪个部门的鉴定意见就显得无所适从。

其二是没有统一的鉴定标准。目前针对人身伤害案件，有《人身重伤鉴定标准》和，《人身轻伤标准》；针对交通事故造成的人身伤、残、亡案件，有《道德交通事故受伤人员伤残鉴定》标准；针对职工工伤及职业病，有《职工工伤与职业病至残程度鉴定标准》；针对医疗事故，有《医疗事故分级标准》。可见，同样是人身伤、残、亡，发生在不同场合，有不同的伤残的评定标准，这些标准适用范围不同，因此其标准的宽严程度各异。在现有的一系列有关人身伤残鉴定标准中，对于非法行医至伤残亡进行司法鉴定时按何种标准作为依据，目前法律也没有明确规定，一般都是由受委托的鉴定部门根据自己的相关行业确定参照标准来作出鉴定意见。由此作出的鉴定意见由于参照标准的合法性受到怀疑，其作为刑事证据的合法性、合理性也存在疑问。

其三鉴定意见的内容不统一。鉴定中心与鉴定委员会由于各自参照的标准、工作方式等存在差异，因而各自出具的鉴定意见的侧重点也是有所不同。鉴定中心的意见着重伤亡原因，而鉴定委员会的鉴定意见则着重认清责任。即使同是鉴定委员会的鉴定意见，其内容要求和文书格式也有千差万别。例如对徐忠祥、李继容非法行医的鉴定意见，宝安区医疗事故技术鉴定委员会鉴定认为：徐忠祥、李继容替产妇农海蓬所作的医疗措施与诱发产妇羊水栓塞、胎儿宫内窒息死亡存在直接关系。而中山医科大学法医鉴定中心的法医鉴定却对行为人的行为是否与被害人的死亡存在关系未作判断，其结论是：死者农海蓬系羊水栓塞及大出血致死。对于类似的情况，法院如何来信证据往往涉及到行为人罪与非罪、罪重与罪轻的问题。

三、完善非法行医罪的一些建议

为了解决在司法实践中对非法行医罪理解不一、难以操作的问题，改变对非法行医犯罪刑事打击不力的局面，对非法行医罪进行司法解释，明确相关问题是当务之急。我们建议司法解释必须明确如下几点：

一是明确犯罪主体的范围

明确医生执业资格是医师资格和行医行为地卫生行政部门核发的执业许可症两者的统一，未取得医生执业资格则是指未取得医师资格或者执业许可证之一，或者医师资格和执业许可证均未取得。对于超出核发执业许可证的卫生行政部门的辖区进行行医的，可以成为非法行医的主体。

二是明确情节严重标准

目前理论探讨和实践中一般认为行为人的以下情节之一的，属于“情节严重”：（1）非法行医时间较长的（例如可确定为三个月以上）；（2）非法行医获取利益较多的（例如可确定为五千元人民币以上）；（3）经行政处罚后不思悔改，仍从事非法行医活动；（4）在非法行医过程中调戏、侮辱、猥亵妇女、儿童的；（5）使用假药、劣药索骗患者的；（6）行医行为造成患者身体损害的，但达到严重伤残标准的；（7）造成患者严重伤残或者死亡，但行医行为不是伤亡后果的直接原因，只是辅助因素或者诱发原因，或者属于延误病情、加速病变的。

三是明确加重情节的因果关系

应明确“严重损害就诊人身体健康”是指非法行医直接造成就诊人的人身损害程度到达了《医疗事故分级标准》的一级乙等至二级丁等（即伤残一级至五级）或者参与程度达到了75以上；或者在导致就诊人死亡的各项原因中，非法行医的参与程度达到50—74。

明确非法行医造成就诊人死亡是指非法行医是导致就诊人死亡的直接原因，或者参与程度达到75以上，作为主要原因的。

四是明确非法行医的司法鉴定

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摘要： 为了解宜昌市民营医院的现状，笔者通过对宜昌市城区8所民营医院的人员资质、执业范围、医疗广告、传染病疫情报告、消毒隔离、放射防护及医疗质量等方面检查情况的分析，发现部分民营医院受经济利益驱动，存在非法行医，刊登虚假广告、消毒隔离制度不落实等行为。提出了深化体制改革、完善法律法规、严格准入、加强监管等建议和对策。

关键词： 民营医院；现状分析；管理对策

我国实行医疗体制改革以来，民营医院从无到有、从小到大，民营医院已成为医疗卫生事业的重要组成部分。随着民营医疗机构准入的放开，民营医疗市场出现的问题也随之增多。了解和掌握民营医院执业现状及存在的问题，能够更好加强民营医院的监管，规范医疗服务行为，引导其健康发展，净化医疗服务市场，2005年1月宜昌市卫生局对宜昌市城区8所民营医院进行了检查和考核，现将考查情况分析如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源 资料来源于宜昌市卫生局2005年1月组织的对城区民营医院的检查和考核，考查内容为：营业范围，执业人员资质、医疗广告、传染病疫情报告、消毒隔离、放射防护、医疗废弃物的处理及医疗质量管理。检查涉及的科室：急诊科、输液室、供应室、口腔科、妇产科、外科、内镜室、放射科及医护质控职能科室。

1.2 方法 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国护士管理办法》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》、《消毒管理办法》和《医院感染管理规范》的有关规定，分析存在的问题。

2 基本情况

城区民营医院8所，均为医疗保险定点单位，其中6所为营利性，2所为非营利性；3所为近2年兴办，改制原企业医院3所，由国营医院转变为营利性医院2所；100张床位以上的医院1所，无病床的1所，30张床位的6所，共抽检148名医生，护理人员139名。

3 存在的问题

3.1 人员资质不合格，执业医师注册率低，存在非医师行医现象 检查医生148名，共有90名未在当地卫生行政部门注册（占60.81%）其中实习生和执业助理医师独立从事医疗卫生技术工作并单独开处方的分别为4名（占2.70%）和5名（占3.38%）。护理人员139名，未注册的11名（占7.91%）。检查放射工作人员24名，未办理《放射工作人员证》的7名（占从事放射工作人员的29.17%）。

3.2 机构超范围执业，非法行医，忽视医患个人防护 未经卫生行政部门审批，办理《放射工作许可证》，擅自超范围开设放射科的医院1所（占机构总数的12.50%），未对放射工作人员进行个人辐射剂量监测的医院3所（占37.50%），未配备受检查防护用品和电离辐射警示标志的医院2所（占25.00%）。

3.3 擅自开展“义诊”，刊登虚假广告 未经批准擅自开展“义诊”，在报纸和电视台上刊登虚假广告（广告刊登的外地专家或高级职称实际为本地专家或中级职称，夸大疗效），变相宣传性病广告的医院共4所（占50.00%）。

3.4 消毒隔离和无菌操作制度不落实，存在医疗安全隐患 部分民营医院口腔科和内镜室无功能分区，诊断、操作、治疗、消毒均在同一室内进行；诊疗室内无空气消毒设施；器械消毒灭菌后不标明消毒灭菌时间，有的残留血污渍；使用中的消毒液不定期更换；未对消毒效果进行监测；医护人员操作时不严格执行无菌操作制度，如不洗手、不戴口罩、帽子等，经综合评定不合格的有6所（占75.00%）。

3.5 违规处理医疗废物 医院污水未经处理直接外排，污染环境。使用后的一次性医疗用品应该按照毁形消毒密闭保存定点回收的程度进行处理，8所民营医院中一次性医疗用品未毁形、消毒或露天存放的有4所（占50.00%）；将医疗废物混入生活垃圾外运和未建立污水处理设施，医院污水直接外排的有7所（占87.50%）。

3.6 片面追求经济效益、缺乏医疗质量控制制度 7所医院（占87.50%）一方面，不同程度的存在开大处方和做一些与疾病无关的检查或用一些与疾病无关的药物，增加患者经济负担，另一方面，由于人员素质偏低，加之无医疗质量控制制度，本该进行的检查未做，延误诊断和治疗；“三级查房”和“三查七对”流于形式，病历书写不规范，病情描述不准确甚至于涂改病历；护理人员操作不熟练甚至于发生差错。

4 现状分析

经济利益驱动，准入门槛过低，现行管理体制存在弊端及法律法规的滞后，监管部门监督不力，是导致当前民营医疗市场混乱的五大主要原因。

4.1 经济利益驱动 民营医疗机构重视经济效益，轻视国家的法律法规，忽视医疗安全和医疗质量管理。民营医院多数为自主经营、自负盈亏的营利性医疗机构，一些民营医院只强调企业化经营的功利性，忽视医疗机构的社会性，面对日趋激烈的市场竞争，受利益驱使、背弃医德，对就诊人无病说有病，小病说大病，彼病说此病，做一些与疾病无关的辅助检查，开大处方或用一些无治疗意义的药物（占医院总数的87.50%），为降低成本，追求利润最大化，忽视医患个人防护（占25.00%），未经分类、消毒处理随意外排医疗废物，污染环境（占87.50%）。依法行医意识淡薄，未经许可擅自扩大诊疗范围，开设利润高、准入严的服务项目（占12.50%）。虚假医疗广告（占50.00%），误导、欺骗患者。聘用医疗技术人员不注册（占60.81%），甚至使用非医师行医（占2.70%）。消毒隔离和无菌操作制度不规范（占75.00%），无医疗质量监控制度及组织（占87.50%），存在医疗安全隐患，容易引发医疗纠纷，发生医疗事故。

4.2 准入门槛过低 民营医疗机构准入门槛过低，登记校验不严，监管力度不够。目前，医院污水和医疗废物处理后的达标排放在一些地区未被纳入民营医院的准入必备条件。重新登记校验制度不建全，校验中偏重的是机构的从业人员和法定代表人的资质及机构用房情况，而忽视机构消毒隔离和医疗质量控制制度的落实审验。作为监管部门自身而言，也因为队伍不健全、经费不足以及缺乏长效监督机制等原因而监管乏力，同时，由于卫生、药监、工商、环保等部门缺乏合作，给不法分子提供了可乘之机，上述部门虽均拥有对医疗市场监管的权力，但是各管一摊，各行其是。民营医院存在的问题较多，仅靠一个部门的监管，只能是“按住葫芦又起瓢”，难以治本。就拿医疗广告管理来说，其审批和监督处罚职权分属卫生行政和工商部门，必然存在一定的衔接和配合问题。另外，缺少与新闻媒体部门的沟通和配合也不容忽视。

4.3 管理体制存在弊端，卫生监督体制不顺，权责不清 按照现行医疗机构管理体制，开办民营医院要经过卫生行政主管部门审批、工商部门注册、物价部门定价、税务部门纳税、药监部门监管等，这就给民营医疗机构的监管带来了更多的难题。而少数民营医院的经营者正是利用这一体制缺陷，钻法律法规的空子。面对出现的新问题，我国在医疗机构监督管理工作中尚存在着一定的差距，如缺乏卫生监督机关的“组织法”等一系列具有较强的操作性的配套法规，在目前的卫生监督体制改革中，使得全国卫生监督改革步调不一致，甚至“五花八门”，影响了卫生行政执法的整体形象［1］。现有卫生监督体制不顺，权责不清，主体机构与执行机构形式与实质上的分离，仍然是有权无责、有责的无权，权责的分离和不清必然导致权力的异化和执法效能的低下［2］。

4.4 法律法规滞后 法律法规不健全，滞后于民营医疗机构的发展。目前，国家在民营医院、营利性医院的监管方面法律法规缺位，缺少配套管理政策。虽然有医院分类管理政策，但没有针对民营医院的《医疗机构管理条例》；对已经成立的民营医院缺少相应的监督机制。这导致民营医院一方面难以快速发展，另一方面却滋长了部分民营医院不合理医疗服务。并且，现有的法规内容也不健全，一方面无法可依，如：不写病历、不开处方、开大处方和做一些与疾病无关的检查，恶意诊断，民营医院出租、外包科室，雇请医托等无条款规定的法则，医疗广告审批与管理分离，对媒体上以“义诊、讲座、咨询”等方式出现的变相医疗广告也没有做出规定。另一方面有法无罚，现有的《医疗机构管理条例》只对必须遵守的医疗技术规范做了规定，《医疗机构管理条例实施细则》规定了病历的保存年限和不得买卖、出借转让、冒用病历、处方等［3］，《执业医师法》规定医疗技术人员必须注册变更登记后方可到异地执业，执业助理医师不可以单独执业，但他们对不遵守的却没有罚则。

此外，民营医院作为在市场经济条件下发展起来的新生事物，在医疗水平、服务质量、设备条件等方面与公立性医疗机构还有较大差距，大多数民营医院为营利性医疗机构，必须缴纳国家规定的税收。其次，在银行贷款和融资方面存在着种种限制，非公有制医院贷款融资困难大，非公有制医院的资金来源主要依靠于民间或者国际资本，面对日趋激烈的市场竞争，部分民营医院采取一些非法手段求得生存，这也是产生上述问题的一个重要的原因。

这些现象的存在，不仅增大了医疗风险，容易引发医疗事故，损坏群众利益，而且会影响民营医院自身的健康发展，也不利于医疗卫生事业的改革与发展。

5 建议与对策

5.1 改革现行的医疗管理监督体制，尽快建立、完善法律法规，保证民营医院规范运作 修订《医疗机构管理条例》及其《实施细则》、《执业医师法》、《护士管理办法》，增加对不遵守医疗技术规范不写病历、不开处方、开大处方和做一些与疾病无关的检查，未经注册异地执业和执业助理医师单独执业等情况的罚则，对出租、外包科室、恶意诊断、讲座行医、义诊、医托等，应制定相应的条款及罚则，增加《广告法》、《医疗广告管理办法》对“义诊、讲座、咨询”等方式出现的变相医疗广告的条款和相应的法律责任［3］。为改变民营医院法制环境问题，应根据国务院《医疗机构管理条例》，尽快出台《民营医疗机构管理条例》，将各级各类、不同所有制性质的医疗机构纳入《条例》统一管理。为民营医院发展提供法律依据，使医疗行政主管部门的管理有法可依、有章可循。要从根本上解决问题，还有赖于深化医疗体制改革，改革现行的医疗监督体制，对外应该将卫生监督执行机构与行政机关合二为一，这样做的好处是法理相通、权责统一，执法高效，利益同体，对内强化各项职能，调整工作重点［2］，将医政执法与医疗服务市场监管作为卫生监督执法的重要内容，并强化卫生监督力量，在人员和经费上给予保证，加强日常监督执法力度，规范民营医疗机构执业行为。

5.2 合理制订规划，建立医疗市场的准入机制 应依据卫生部医疗机构设置规划指导原则和医疗卫生服务需求的调查结果，拟定民营医疗机构设置规划。通过建立标准的民营医疗市场制度，对现有民营医疗市场进行合理规划，卫生行政部门要建立和完善医疗机构从业人员、医疗技术应用、大型医疗设备等医疗服务要素及医疗废弃物的处理的准入制度、应遵循“宁缺毋滥”的原则［4］，依法制定严格的准入标准，要求所有审批民营医疗机构不仅在房屋条件、人员资质、医疗机构名称、医疗设施设备，申办诊疗科目的综合支撑能力和污水污物处理方面必须达到国家规定的医疗机构基本标准，而且在传染病疫情报告、消毒隔离、医疗质量控制制度等方面必须落实，以确保群众就医安全。

5.3 加大监管力度，制定质量监测评价体系，建立预警机制和退出机制，强化服务意识和质量意识 在当前医疗卫生体制下，加强和规范民营医院的日常监督管理工作，在管理上可参照其他行业管理经验，根据医疗机构的医疗技术水平、依法行医、服务质量、院内感染、消毒隔离、医疗纠纷投诉、采样监测等方面，建立质量监测评价体系实行量化分级管理。开展经常性监督检查工作，一方面，发挥卫生行政和卫生监督部门的主导作用，加大监管力度，及时查处医疗机构擅自超范围经营，使用非卫生技术人员、无证装备大型医用设备，恶意诊断，刊登虚假广告，雇请医托，违反消毒隔离制度和医疗废物处理制度等违法行为；另一方面，加强与药监、工商、环保、公安和新闻媒体等有关部门的协作，多管齐下，综合整治。应该设立预警机制，以便适时调整政策，规范民营医院的经营行为，引导其健康发展，同时，要建立严格的退出机制，对行为不规范、服务质量差、传染病疫情报告、消毒隔离制度不落实的民营医院要坚决要求其整改直至退出。

5.4 实行民营医院全行业管理，营造公平的市场竞争环境及机制 为使卫生资源的宏观调控作用得到充分发挥，促进卫生行业体制创新，引导科学规划布局，必须将民营医院纳入卫生全行业管理。首先，卫生行政部门在加强对民营医院管理的同时，要支持和帮助民营医院提高医疗技术和管理水平，积极引导他们逐步建立现代医院管理制度。在机构和人员执业标准、医疗机构评审、人员职称评定和晋升、科研课题招标等方面，同等对待民营医院。如定期举办民营医院院长培训班，开展多种形式的卫生技术人员业务技能培训，专科人才培养和继续医学教育，帮助其进一步提高综合素质。其次，要赋予民营医院与公立医院平等的法律政策地位，在税收、价格管理、医疗保险、资金贷款等政策上给予与公立医院同等的待遇，并在监督管理中，一视同仁，公平公正。

5.5 加大法律法规宣传培训力度，增强民营医医疗机构的遵纪守法的自律意识 针对民营医疗机构存在法律知识匮乏和法律意识淡薄的问题，应定期开展法律法规知识宣传、培训。一方面要宣传并扶持管理和医疗技术水平高、服务质量好、价格低廉的民营医疗机构，使其脱颖而出，成为民营医疗机构学习的模范；另一方面，应及时查处通报医疗机构的违法案件，通过“抓二头，带中间”的方法帮助民营医院加强自身建设，培养广大医护人员的法律意识，健全内部医疗安全的各项控制组织和制度，建立守法经营，严格监督的约束机制。

6 小结

综上所述，在当前医疗卫生体制下，加强和规范民营医院的管理，以卫生行政管理和卫生监督执法为主，首先，从医院的设立、医疗技术人员的从业资质、执业行为管理，医疗质量的控制，传染病疫情报告、消毒隔离的落实，医疗废弃物的处理、医疗价格的统一规范、医疗广告的监督和审批等方面加强制度建设和监管；其次，加强与药监、工商、环保、公安和新闻媒体等有关部门的联系和协作，多管齐下综合整治，并加大对民营医院的日常监管，民营医院“重利轻义”的势头必将受到抑制。要从根本上解决问题，还有赖于深化现行的医疗及监督体制改革，尽快建立和完善相关的法律法规，依法加强医疗市场的监管力度，规范医疗服务市场，营造公平有序的法制秩序和市场竞争氛围，引导其健康发展，实现医疗服务市场投资的多元化，以满足群众不同层次的医疗需求。 参考文献

1 曾纪梅.论卫生监督体制改革.现代预防医学，2004；31（1）：94.

2 曹源.卫生监督工作面临的困境与对策.中国卫生监督杂志，2004；11（6）：355.

3 黄世金.我国医疗机构监督管理的现状与面临的挑战.中国卫生监督杂志，2004；11（5）：258-259.

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一、城区医疗机构布局调整的依据和原则

本次城区医疗机构布局调整以《医疗机构管理条例》和《省卫生资源配置指导标准（2006－2010年）》及我县总体发展规划为主要依据，坚持依法治医、优化资源配置、可持续发展的原则，重点解决城区医疗机构布局中布点过多、重复建设、妇保机构不规范、中医院发展受限、龙头医院实力不强等问题。

二、布局调整的内容和方法

（一）确定城区各级各类医疗机构设置数量。城区设综合医院1家（县人民医院）、中医医院1家（县中医院）、妇幼保健机构1家（县妇幼保健院）。设立安文社区卫生服务中心，并按5000－10000服务人口（或服务半径为步行20分钟可达）设一所的标准设立社区卫生服务站，由安文社区卫生服务中心实行一体化管理。城区范围内原则上不再新建公立医院，不再新设门诊部、个体诊所等医疗机构。

（二）实行城区医疗机构资源整合。自年起，通过机构合并、整体搬迁、业务归并等方式，积极稳妥地对城区医疗机构和资产进行整合，优化医疗资源结构，拓展重点医疗单位发展空间，提升城区医疗机构建设和发展的整体水平。

1．县人民医院定位于二级甲等医院，承担全县及周边县市群众的常见病、多发病、疑难病的医疗与急救任务，是全县的预防、医疗、教学、科研中心。县人民医院在原址进行改造和发展，病床数控制在400张以内。

2．县中医院为全县中医医疗、教育、科研的基地与中心，主要承担全县常见病、多发病的中医药诊疗任务，并在全县中医药的继承与发展中发挥龙头作用。年整体搬迁到原实验小学生活区，病床规模控制在100张以内。今后视全县经济社会发展需要，适时搬迁到新城区新渥区块，按二级乙等以上中医医院的标准新建。

3．县妇保所和县妇女儿童医院合并，组建县妇幼保健院，设于县妇女儿童医院现址。县妇幼保健院突出母婴保健服务功能，坚持以保健为中心、保健与临床相结合的发展方向，以群体保健工作为基础，面向基层、预防为主，依法为妇女儿童提供健康教育、预防保健、计划生育技术服务、妇女儿童常见病筛查、妇幼卫生信息管理等公共卫生服务，适当开展与妇女儿童健康密切相关的门诊和住院医疗服务。原妇女儿童医院产科业务和资源待条件成熟后归并到县人民医院。

4．安文社区卫生服务中心并入县中医院（增挂安文社区卫生服务中心牌子，实行二块牌子，一套班子），人员、设备等资源共享，同时承担安文镇的城乡社区卫生服务职能。

5．磐安骨伤医院规划整体搬迁到新城区深泽区块，由医院业主自行投资，磐安骨伤医院着力突出骨伤特色，限制其向综合性医院模式发展。

6．加强城区医疗秩序整顿。开展城区医疗机构普查和专项整顿活动，重点治理无证行医、超范围行医等行为，取缔违法违规经营的医疗单位。符合执业要求的，按照优化布局、规范服务的要求，逐步整合为社会办社区卫生服务站。

三、保障措施

（一）建立组织，加强领导。成立城区医疗布局调整工作领导小组，由分管副县长任组长，县府办、监察、卫生、财政、发改、建设、规划、国土、人事劳动等部门负责人为成员。领导小组负责城区布局调整工作的统筹、落实、协调和督查工作。领导小组下设办公室，设在县卫生局，由卫生局长任办公室主任，负责组织实施布局调整工作。

（二）加大投入，改善条件。将城区医疗机构设置规划纳入国民经济发展总体规划，积极创造条件，拓宽筹资渠道，加大对城区医疗机构基本建设的投入，确保城区医疗机构布局调整顺利实施，使各级各类医疗机构的办院水平逐步达到相应的标准，全面提高医疗服务质量。本方案中涉及公立医疗机构合并、归并等项目的，由县卫生局、财政局、人劳社保局联合制定实施细则，确保编制、人员、设备、财产等顺利变更和交接。

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[关键词] 护理工作 依法管理

[中图分类号] R135.99[文献标识码] A[文章编号] 1005-0515（2011）-08-268-01

《医疗事故处理条例》及其配套文件的颁布和实施，使依法执业和管理成为医护人员必须清醒认识和高度重视的问题。按技术常规和行业内部规范执业和管理的护理专业，面临如何在业务活动和管理工作中严格执行有关的法律、法规、规章和制度，如何正确履行责任和义务，维护业务活动中各方的权利等方面的问题，必须在提高认识的基础上调整护理工作和管理思路，以适应形势的发展。

1 《医疗事故处理条例》及卫生管理法律、法规和规章

1.1 2002年4 月4 日国务院令第351号公布，自2002年9月1 日起施行《医疗事故处理条例》 《医疗事故处理条例》是我国规范医疗服务行业、妥善处理医疗事故、维护医患双方的合法权利、保障医疗安全的重要法律。共七章六十三条。

1.2 医疗事故 医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医院卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规、过失造成患者人身损害的事故。

医疗事故的分级：一级医疗事故：造成患者死亡，重度残疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。

1.3 有关医疗卫生管理法律、法规和规章 医疗卫生法律：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国献血法》、《中华人民共和国执业医师法》、《护士条例》。

2008年1 月31日中华人民共和国国务院第517号令，2008年5月12日施行。该条例共六章三十五条。

第一章：总则，强调护士依法履行职责受法律保护。

第二章：执业注册，护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。申请护士执业注册，应当通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试。护士执业注册有效期为5年。

第三章：权利和义务，护士执业应当遵守法律、法规、规章和诊疗技术规范的规定。

第四章：医疗卫生机构的职责，未取得护士执业证书的人员不得在医疗卫生机构从事诊疗技术规范规定的护理活动。

第五章：法律责任，护士在执业活动中造成医疗事故的，依照医疗事故处理的在关规定承担法律责任。护士被吊销执业证书的，自执业证书被吊销之日起2 年内不得申请执业注册。

第六章：附则。

行政法规：《医疗机构管理条例》、《血液制品管理条例》、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》。

部门规章：《医疗机构管理条例实施细则》、《医院工作制度》、《医院工作人员职责》。

诊疗护理规范、常规：《临床输液技术规范》、《医院感染管理规范》、《医院消毒供应室验收标准》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》。

2 护理工作在贯彻实施在关法律、法规中面临的具体问题

2.1 关于病历问题 护理记录有了新的具体规定，病历可以复印，根据《条例》规定，患者有权复印或复制病历，在患者可以复印的客观病历资料中包括体温单、医嘱单、护理记录，要求护士必须准确、清楚、及时地记录病历情况、护理记录与医疗记录必须准确一致。

2.2 关于举证责任倒置

2.2.1 最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》的司法解释第四条第一款第八项规定，因医院行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。基本出发点：保护弱势群体、法律向弱势患者倾斜。

2.2.2 与原医疗诉讼区别，现行民事诉讼中只有“谁主张，谁举证”的原则规定，在过去，医疗诉讼也适用于此原则。新规定则采用举证责任倒置。即只要患者提出诉讼，医方就应当列举事实及证据材料，证明自己医疗行为没有过错，否则医方就要承担责任。

2.2.3 目前患者与护理人员的法律观点差别。从患者的角度：知情权是指公民应该享有了解与自已利益相关情况的权利。患者将自己看成是一个特殊消费者。护理角度：法制观念淡薄，忽视病人权益，传统的护理习惯致自我保护意识缺乏。

2.2.4 “举证责任倒置”与手术室护理工作“证据”意识手术风险增加和患者自我保护意识增强；全面灭菌监测和数据资料保存；术中护理记录和材料归档；点数物品的种类标准和规范。

3 推动依法管理实现护理管理现代化的认识和思考

3.1 加强法制对护理管理的作用和影响 传统意义上的护理管理,是依据护理专业要求、技术规范和职业道德规范进行管理。

3.1.1积极作用和影响 有利于保障公民健康权和生命安全；有利于保障医务人员合法权益和正常工作秩序；有利于推动护理专业发展和实现管理现代化。存在问题：医学科技存在局限性；现状与需求存在差距；加强法制需要过程和环境。

3.2 依法管理应重视的问题

3.2.1 加强学习培训，提高法制意识和遵纪守法的自觉性。

3.2.2 建立健全工作规范，规章制度，提高护理工作和管理工作的规范化水平。

3.2.3 贯彻预防为主，建立防范机制 ①护理不安全因素;质量监控管理因素；多元角色行为因素；护理技术管理因素；患者行为管理因素。②控制措施：健全完善护理安全质量管理；强化安全质量教育，提高护理安全认识；增强法制观点，依法管理；重视专业理论和技术工作培训；合理调配护理人力资源，减轻超负荷工作状态。

3.2.4 加强研究 在实践中不断完善法制，保障护患双方的合法权益。

参考文献

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[关键词] 知情同意；医疗告知；JCI标准；医院管理

[中图分类号]R197.32 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）11（a）-094-03

患者知情同意权是患者的一项最基本的权利，是指患者有权知道自己的病情、医疗措施、医疗风险、医疗费用等全部真实情况，根据医生提供的医疗方案，在充分考虑方案的有效性和安全性的基础上，结合自身的特点，自行选择诊疗处理方案[1]。

知情同意包括医生的告知义务和患者的知情权和个人决定权利，它包含了知情和同意两部分的内容，知情是同意的前提，是患者在信息的充分告知后对所知道的信息的充分理解，同意是知情的结果，是患者在医师充分说明的基础上，表明除了接受因医疗行为所获的利益外，还将承受因医疗而伴随的风险。

患者知情的内容与医生告知的义务密不可分，可以说医生告知义务的范围也就是病患知情内容的范围。医师履行说明义务是患者自我决定权的基础，知情同意权不仅在于患者享有自主决定权， 更重要的是医生应该履行告知和说明的义务。

1我国关于患者知情同意权的相关法律条文

1946年在《纽伦堡法典》中首先提出了知情同意的概念，1957年美国将知情同意引入医疗诉讼领域，形成了知情同意理论。“知情同意”成为世界医学界共识的标志是在1964年的《赫尔辛基宣言》上[2]。以下是我国关于患者知情同意权的相关法律条文。

1951 年我国政务院批准的《医院诊所管理暂行条例》第十七条规定：“医院诊所对病人需要施行大手术，或在病情危笃，须施行特殊治疗时，须取得病人及其关系人同意签字后，始得施行；对不能自立之未成年病人，或病人已失知觉，且无关系人时，可不取得同意，但医院诊所负责人及负责实施手术的医师，应据共同签字鉴证之。”[3]此条文奠定了中华人民共和国医疗领域的知情同意基础。

1982 年卫生部颁布的《医院工作制度》第40 条附则(施行手术的几项规则) 第6 项：“实行手术前必须由病员家属或单位签字同意( 体表手术可以不签字) ，紧急手术来不及征求家属或机关同意时， 可由主治医师签字， 经科主任或院长、业务副院长批准执行。”[4]

1994 年国务院令第149号《医疗机构管理条例》第33 条：“医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。”[5]

1994卫生部令第35号《医疗机构管理条例实施细则》第62 条：“医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时， 应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。”[6]

1998 年中华人民共和国主席令第五号《中华人民共和国执业医师法》第26 条：“医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。”[7]

2000年卫生部卫医发184号《临床输血技术规范》第6 条：“决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。”[8]

2001年中华人民共和国卫生部令第14号《人类辅助生殖技术管理办法》第14 条：“实施人类辅助生殖技术应当遵循知情同意原则，并签署知情同意书。涉及伦理问题的，应当提交医学伦理委员会讨论。”[9]

2002年中华人民共和国国务院令第351号《医疗事故处理条例》第11 条：“在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。”[10]

2002年《病历书写基本规范(试行)》第十条：“对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动(如特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等)，应当由患者本人签署同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定人签字；患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字；为抢救患者，在法定人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者近亲属，由患者近亲属签署同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定人或者关系人签署同意书。”[11]

2005 年卫生部的《品、处方管理规定》第3条：“具有处方权的医师在为患者首次开具品、第一类处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。”[12]

2006 年卫生部的《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》第24 条：“实施人体器官移植前，医疗机构应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书”；第27 条第2 款：“医疗机构用于移植的人体器官必须经捐赠者书面同意”；第30 条：“医疗机构在摘取活体器官捐赠者所同意捐赠的器官前，应当充分告知捐赠者及其家属摘取器官手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书”；第34 条：“医疗机构开展试验性人体器官移植应当履行告知义务，征得患者本人和其家属书面同意。”[13]

2006年中华人民共和国卫生部令第53号《处方管理办法》第二十一条规定：“门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用品和第一类的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。”[14]

由以上相关法律条文可以看出，从1951年的《医院诊所管理暂行条例》开始，我国的卫生行政管理法规就涉及了知情同意的相关内容，经过几十年的临床应用和完善，签字决定权已由原先规定的患者关系人或者单位交还给患者本人，并明确规定了需要实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况时知情同意权的移交，这充分保护了患者的权利。

2 目前告知和知情同意在临床实施中的缺陷

实施告知的方法是多种多样的，如有关的法律和政策、医院等级标志、医院制度、科室设置、诊疗流程、诊疗时间和有关诊疗项目、药品收费标准、健康宣教等，医院多采用公示的方法告知，如宣传墙板、网站、触摸屏等；诊疗过程中关于患者病情、疾病现状和治疗可能发生的预后等内容可以采用口头告知；涉及重大医疗行为和其他风险较大的医疗行为，按法规要求必须书面告知，取得患者或者患者指定委托人的签字同意。

随着医疗纠纷举证倒置规定的实施，对患者知情同意权关注程度的提高，在医疗实践中，很多医院越来越注意自己告知义务的履行。但哪些内容是可以口头告知的？哪些是属于书面告知的？哪些又是不需要告知的？医生向患者的病情交代程度如何？目前各个医院没有统一的、具体的规定，卫生行政部门也没有明确的法规要求。临床上，患者都希望医生能够明确地告知自己的真实病情以及可能的几种治疗方案，每种方法的利弊，医生首选的治疗方案及理由，由谁来实施，预期效果如何，有什么风险等等。但目前有一些医院在书面告知环节上，做法过于简单，只流于签字这一表面形式上。在知情同意书的内容设计上，没有提到此医疗行为的预期效果，只列举可能出现的意外及并发症，也不提供患者可选择的其他方案，以及如果不实施该项医疗行为可能带来的后果等患者最关注的问题。由于知情权的缺失，在患者看来，这个“签字同意”虽无法接受，但只能选择同意，否则医生不予治疗，给人的感觉就是签“生死状”，是医院在推卸责任。其实医生充分履行告知义务是对患者知情同意权的尊重和保护，并不能免除其在医疗过程中由于过失而对患者造成人身侵权损害的赔偿责任。

3 改进

3.1 借鉴国际标准，完善医疗告知的管理规定

我国现有的法律法规规定了医方的告知义务和患者的知情同意权，明确要求对患者的病情、医疗措施、医疗风险， 尤其是手术、特殊检查、特殊治疗要实施告知义务，但要求过于原则、笼统，患者进入医院后，应该告诉患者哪些信息，通过什么样的方式告诉患者，没有统一的规定，缺乏权威标准，不利于实施，也不利于保护患者知情同意权。

解决目前这一窘境的捷径就是借鉴国际通用的标准，完善医疗告知的管理规定，确保患者的知情同意权更加全面、充分地行使和实现。美国医疗机构联合评审委员会制定的《医院评审标准》（JCI标准），是世界卫生组织认可的评价医院服务质量和整体管理水平的全球最高权威标准，患者及其家属权利是 JCI 标准中核心标准比重最高的部分，共36条，其中30条为核心标准，要求非常细致具体，可操作性强。它要求医疗机构要以患者能够理解的方式，告知所有患者他们享有的权利，如告知患者及其家属如何获得医疗情况和治疗计划，如何参与治疗决策及就其家属参与的程度，拒绝或终止治疗的权利和责任，如何受理投诉、纠纷和对医疗的不同意见以及患者参与这些过程的权利，同时还规定“医疗机构要列出需要特别取得知情同意的治疗和操作的类目”、“有关风险、潜在并发症和备选方案都应与患者及其家属或可以为患者做决定的人员进行讨论”[15]。医院应参照JCI标准，对告知的内容、告知的时间、告知的方式方法等方面作出明确规定。

3.2 规范各类知情同意书

2003年中华医院管理学会制定的《医院知情告知系列规范文书（试行）》以及目前各医院使用的知情同意书，主要是告诉患者有关医疗行为的风险如何，缺失许多患者十分关心且非常重要的内容。医院应按JCI标准要求，规范知情同意书。各类知情同意书应包括病情、诊断、治疗情况；医师拟定给自己实施的手术、特殊检查、特殊治疗的适应证、禁忌证、并发症、疗效、危险性、可能发生的其他情况；预期的治疗效果；可供选择的其他治疗方法；拒绝手术可能产生的后果等。医院管理部门应将医疗告知行为纳入质量管理，尤其对书面告知、需签署知情同意书的诊疗项目进行梳理，设立审批制度，保障医患双方的权利。

3.3 加强培训，规范告知流程

知情权是法律赋予患者的一项基本权利，告知是医务人员必须履行的法定义务，医务人员应按相应规定全面、真实、准确、客观地履行告知义务，使患者在知情的基础上对医务人员提供的诊疗方案做出取舍的决定。要告知患者由于医学未知领域的存在以及医疗行为的风险性，有些损害后果在规范操作的前提下仍无法避免，在此情形下的患者知情同意书可以被视为“免责同意”，即患者愿意承担医疗行为本身的风险。

要通过不断地强化培训， 教育医务人员要以患者能够理解的方式，告知所有患者他们享有的权利，自觉维护患者的知情权。并通过培训让每一位医务人员都深刻认识到，不履行告知就有可能会面临法律的制裁，规范医疗告知行为，体现了对患者知情同意权的尊重，同时也提供了医疗行为合法性的法律根据。

4 体会

知情同意是尊重患者的人格、自、健康权的体现，是构建和谐医患关系的关键。但告知是知情的前提，在医疗活动中，由于医患双方医学知识水平的不同，对疾病诊治的决策和理解接受能力方面也存在明显的差异，患者往往处于被动的接受地位。要保障患者的知情同意权，必须明确告知内容，规范医疗告知行为。医院通过规章制度，梳理告知项目及内容，规范告知流程，使用统一的知情同意书等管理手段，不仅易于获得患者及家属的理解和配合，也有利于增加医师的责任感，构建和谐的医患关系，提升医疗质量，确保医疗安全，保障医患双方的权益。

[参考文献]

[1]赵静.医疗服务中的知情同意与告知义务[J].中国医院管理，2008，28(4):32－33.

[2]刘宇,王北京,邓利强,等.医疗知情同意权概述[J].中国医院，2008，12（4）：2－3.

[3]医院诊所管理暂行条例[S].1951.

[4]卫生部.医院工作制度[S].1982 .

[5]国务院令第149号.医疗机构管理条例[S].1994.

[6]卫生部令第35号.医疗机构管理条例实施细则[S].1994.

[7]中华人民共和国主席令第五号.中华人民共和国执业医师法[S].1998.

[8]卫生部卫医发184号.临床输血技术规范[S].2000.

[9]中华人民共和国卫生部令第14号.人类辅助生殖技术管理办法[S].2001.

[10]中华人民共和国国务院令第351号.医疗事故处理条例[S].2002.

[11]卫生部、国家中医药管理局国中医药发[2002]36号.中医、中西医结合病历书写基本规范（试行）[S].2002.8，23.

[12]卫生部.品、处方管理规定[S].2005.

[13]卫生部.人体器官移植技术临床应用管理暂行规定[S].2006.

[14]中华人民共和国卫生部令第53号.处方管理办法[S].2006.