药品整改报告范文

导语：如何才能写好一篇药品整改报告，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

药店自查整改报告1xx市医保中心：

近期我药店对医保中心发现提出的问题，刷卡品种单一，单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。药店内部立即召开会议，并让医保操作员及店内销售人员共同学习了医保管理法，做到刷卡和实际药品统一，我药店并向医保中心做出保证以后一定要严格按医保管理实施细则去执行，请医保工作人员以及广大社会群众监督。

xx市xx药店

20xx年6月26日

xx县xx医院自查与整改报告2xx县食品药品监督管理局：

xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：

1、 依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

2、 严格按照经营范围，依法经营。

3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。

4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

5、医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。

6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。

7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。

8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。

9、 经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录

10、 工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。

不足之处：

1、 药房针剂散乱

2、 药库的整体没有完善 整改之处：

我院将在县食品药品监督局的 大力支持下用一个月的 时间整改好。 让每个患者吃上安全有效放心的药。

特此报告

请审查

报告人 ： xxxx医院

报告时问 ： 20xx年x月x日

药店自查整改报告3冀州市医保中心：

近期我药店对医保中心发现提出的问题，刷卡品种单一，单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。药店内部立即召开会议，并让医保操作员及店内销售人员共同学习了医保管理法，做到刷卡和实际药品统一，我药店并向医保中心做出保证以后一定要严格按医保管理实施细则去执行，请医保工作人员以及广大社会群众监督。

冀州市强生药店

20xx年x月x日

药店自查整改报告4**市食品药品监督管理局：

省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：

1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。 整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)无该批号的检验报告书。

整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。

5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6、17102 企业的销售记录不完整。

整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。

特此报告。

*****药店

20xx年x月x日

药店自查整改报告5×××食品药品监督管理局：

×××药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：

1、我店于×年×月×日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。

2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：×××有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。

4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。

5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。

对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：

1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。

2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持 “质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。

至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。

×××药店

×年×月×日

药店自查整改报告6×××食品药品监督管理局：

根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及×食药监发【XXXX】X号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：

一、基本情况

我店于×年×月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

二、自查自纠情况

1、药品购进都是从总公司(×药业有限公司)直接进货，没有从非法渠道购进药品行为;

2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况;

3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营;

4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。 总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。

篇2

在市局督导检查评分后，我院认真组织广大职工学习，根据要求对医院各个方面的工作进行专项整改活动。通过整改活动开展以来，现将我院自查时存在的问题及整改措施汇报如下：

一、存在的问题：

基础设施方面存在的问题

1.门诊科室存在的问题 根据门急、诊科室的管理要求，我院门急诊科没有单独设立，没有固定的业务技能强的急诊工作人员。门急诊医生持证上岗率不高等情况。部分医务人员业务技能不高，不能够对一些常见急救设备进行熟练地掌握和应用，对一些基本急救技术掌握不够熟练。各科室之间配合不够紧密，科室人员之间协作不够。

2.药房工作中存在的问题

药房药品管理工作不到位，过期失效药品仍存在。 医务人员业务技能素质不能适应医院的发展要求。医院因工作实际从事药品调剂的人员是非药学专业技术人员，由其他专业技术人员经市、县食品药品监督管理局培训合格后上岗从事药剂调配。对相关药品调剂知识了解不够，处方调配时把关不严，时有不合格处方调剂发生。

3.对口支援方面

在每个被帮扶周期，重点建设1个特色专科，培训了小儿捏脊，刮痧、针灸等事宜技术。

4.家庭签约服务方面按照国家、省、市下达的目标任务指标，常住居民签约率大到30%，重点人群签约率达到60%，建档立卡贫困户签约率100%，按要求履约。

5.落实补偿政策方面

落实财政对乡镇卫生院的基本建设、设备购置、人员经费等专项补助经费，基本公共卫生服务项目人均补助不低于国家标准，对村卫生室实行绩效考核制度，以服务数量、质量、患者满意度、任务完成情况等为主要内容，并将结果与财政补助挂钩。

6. 村卫生室方面

个别村卫生室存在设备和药品配备不全，收费项目未公示等问题。

二、整改措施

1.为确保卫生整改工作顺利进行，达到整改方案的要求，为此成立以院长为首的工作整改领导小组，负责医院整改工作，以提供坚强的领导保障机制。

2.强化医疗质量管理，建章建制，狠抓落实，杜绝医疗事故发生。建立医疗卫生工作整改制度的长效机制。医院每周组织相关科室人员对各科室医疗工作情况进行专项检查，将检查存在的问题登记在医疗卫生督察表，即时提出整改措施，责任到人，限期进行整改，并组织相关人员进行整改情况检查。

3.加强职工业务技能培训，提高医疗服务质量。

4.提高医务人员综合素质，加强医德医风建设。 进一步加强职工的思想教育，认真学习医务工作者道德规范，利用每周星期一政治学习和每天晨会时间加强医务工作人员道德素质修养。

篇3

第二条医疗机构制剂配制监督管理是指食品药品监督管理部门依法对制剂配制条件和配制全过程进行检查的监督管理活动。监督检查的主要内容为医疗机构制剂室执行有关法律法规情况；实施《医疗机构制剂质量管理规范》情况；以及医疗机构制剂室是否符合许可事项规定的条件和要求等。

第三条市食品药品监督管理局（下称“市局”）负责全市医疗机构制剂室制剂配制的监督管理工作；负责医疗机构制剂室监督等级评定；负责制订监督检查的运行机制和管理制度；对县（市、区）食品药品监督管理局（分局）（下称“县局”）的监督检查工作进行检查、指导。

县局负责辖区内医疗机构制剂室的日常监督管理工作；负责辖区内医疗机构制剂室的日常检查和有因检查；负责市局组织的监督检查中发现辖区内医疗机构制剂室存在缺陷项目和质量监督抽验不合格产品的督促整改工作；负责辖区内医疗机构制剂室的监督等级的初评；负责医疗机构制剂室的监督抽验工作。

县局应于每年3月底前制定检查计划，并上报市局备案。

第四条市局、县局应当在法律、法规、规章赋予的权限内，分别建立本行政区域内医疗机构制剂室的监管档案。

监管档案内容包括制剂配制许可证明、每次日常监督检查情况、产品质量监督抽验情况、不良行为记录、监督等级评定相关资料等。

第五条医疗机构制剂室监督等级分为AA、A、B、C四个等级，

AA表示优质级（诚信），A表示稳定级（守信），B表示波动级（基本守信），C表示不良级（失信）。

第六条符合下列条件者，被确定为AA级：

（一）三年内未发生违法违规制剂配制使用行为被处罚的；

（二）三年内市级以上食品药品监督管理部门制剂质量抽验合格率为100%；

（三）三年内无重大制剂质量事故；

（四）三年内每次监督检查无否决条款缺陷，系统检查评分条款总得分率超过70%，经整改符合要求的；

（五）三年内按规定要求及时办理备案、登记事项变更；

（六）三年内没有发生拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和不配合执法人员依法进行案件调查的，没有提供虚假资料；

（七）三年内没有市场销售或变相销售制剂、没有制剂广告、严格按照规定进行调剂。

第七条符合下列条件者，被确定为A级：

（一）一年内未发生违法违规制剂配制使用行为被处罚的；

（二）一年内市级以上食品药品监督管理部门制剂质量抽验合格率为100%；

（三）一年内无重大制剂质量事故；

（四）一年内每次监督检查无否决条款缺陷，系统检查评分条款总得分率超过70%，经整改符合要求的；

（五）一年内按规定要求及时办理备案、登记事项变更；

（六）一年内没有发生拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和不配合执法人员依法进行案件调查的，没有提供虚假资料；

（七）一年内没有市场销售或变相销售制剂、没有制剂广告、严格按照规定进行调剂。

第八条具有下列条件之一者，被确定为B级：

（一）一年内存在违法违规制剂配制使用行为被处罚1次的，但无主观故意并未造成严重后果，在规定期限内经整改符合要求的；

（二）一年内市级以上食品药品监督管理部门质量抽验不合格制剂不超过1批次的；

（三）一年内发生一次重大制剂质量事故，及时采取措施、未造成严重后果的；

（四）一年内每次监督检查无否决条款缺陷，系统检查评分条款总得分率超过60%，经整改符合要求的；

（五）一年内按规定要求未及时办理备案、登记事项变更，在规定期限内经整改后符合规定要求的；

（六）未严格按照规定进行调剂，并未造成严重后果的，在规定期限内整改符合要求的；

（七）未发生上述行为，但不符合监督等级A级的。

第九条具有下列条件之一者，被确定为C级：

（一）一年内存在违法违规制剂配制使用行为被处罚1次的，并具有主观故意或造成严重后果的；或一年内存在违法违规制剂配制使用行为被处超过1次的；

（二）一年内市级以上食品药品监督管理部门质量抽验不合格制剂超过1批次的；

（三）一年内发生两次（含）以上重大制剂质量事故的；

（四）一年内监督检查存在一项否决条款缺陷的，或系统检查评分条款总得分率低于60%的；

（五）一年内发生拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验，或拒不配合执法人员依法进行案件调查的，或提供虚假资料的；

（六）一年内存在市场销售或变相销售制剂、制剂广告或未按照规定进行调剂的造成严重后果的；

（七）未发生上述行为，但不符合监督等级B级的。

第十条市局按照监督等级评定标准，对全市医疗机构制剂室开展监督等级的评定。评定程序为：

（1）初评：

县局根据日常监管情况、监管档案和医疗机构制剂室监督等级评定标准，于每年对辖区内医疗机构制剂室进行初评，填写评定表，12月20日前上报市局。

（2）市局复评：

市局根据监管档案和医疗机构制剂室监督评定标准对全部评定情况进行核实，初步确定监督等级。

（3）征求意见：

市局将监督等级的评定意见征求相关县局和医疗机构制剂室的意见，必要时进行调查核实。

（4）确定监督等级：

市局综合相关县局、医疗机构制剂室的意见和必要的调查核实，确定医疗机构制剂室的监督等级。

第十一条医疗机构制剂室监督等级评定主要按年度进行，并在年内实行动态管理。

经监督检查发现并经核实医疗机构制剂室按照监督等级评定要求符合监督等级变动条件的，在年内按照新的监督等级的监管要求进行监管。

第十二条监督检查分为日常检查、有因检查。

日常检查是指有计划对辖区内医疗机构制剂室是否按要求组织配制的持续监督和检查。检查方法可具体分为系统检查和简化检查。检查类别可分为跟踪检查、专项检查、书面调查。

系统检查是指按照《医疗机构制剂许可证》验收标准（国药管安〔*0〕275号）对医疗机构制剂室进行全方位的监督检查。

简化检查是指根据日常监管档案和监管情况开展对医疗机构制剂室的部分配制质量管理环节的监督检查，主要针对合法性项目和易出现质量问题产品或环节的监督检查。

有因检查仅限于医疗机构涉嫌违法、违规被举报、投诉或出现制剂质量监督抽查不合格、重大质量事故及重大不良反应情况时，进行有针对性的检查。

第十三条日常检查的频率及检查类别由上年度的日常检查次数、监督等级、产品风险大小等情况决定。

日常检查根据检查计划，应尽可能与其他检查结合进行。日常检查每年一次，可视具体情况及医疗机构制剂室的监督等级增加或减少检查频率。一般情况下三年内应有一次系统检查。

申请改（扩）建的医疗机构制剂室，可免当年验收剂型的日常检查。

监督等级为AA级的医疗机构制剂室，可减少检查频率；连续两年监督等级为AA级的制剂室，三年内可免系统检查，实施简化检查。

监督等级A的医疗机构制剂室，每年实施一次系统检查，如实施简化检查，必须在年初计划中说明原因。

监督等级B的医疗机构制剂室，必须实施系统检查，必要时半年检查一次；

监督等级C的医疗机构制剂室，应半年实施一次系统检查；

监督等级下降，次年实施系统检查；

新开办医疗机构制剂室，次年实施系统检查。

第十四条市、县局组织日常检查时，应先制定检查方案，明确检查对象、检查范围、检查方法、检查类别、检查标准、时间安排等，实施现场检查指派两名以上检查人员。

第十五条现场检查时，检查人员应当向被检查单位出示执法证明文件。检查人员对知悉的医疗机构制剂技术秘密应当保密。

现场检查，一般进行动态检查。检查员应如实、全面记录现场检查实际情况，以便审核部门进行正确判断。确因具体原因，无法在现场检查报告中明确的有关情况，可以用检查员现场检查记录表的形式反映。

第十六条现场检查的检查情况应当以书面形式告知被检查单位，同时向组织监督检查部门提交检查报告。现场检查不宜当场宣布检查是否符合要求等结论。

现场检查报告至少应包括以下内容：被检查单位名称；检查方法；检查类别；检查范围和内容；检查时间；被检查单位基本情况（包括配制地址、车间面积，配制线数量，配制设施或人员变动情况等）；缺陷项目；检查员及被检查单位负责人签字。

第十七条对有证据证明危害人体健康的制剂及其有关证据材料，检查人员应按有关法律法规采取查封、扣押的行政强制措施，并及时移交稽查部门依法处理。

对医疗机构制剂室进行监督检查时发现降低配制条件或认为配制的制剂存在质量可疑，应进行监督抽验。

对需要抽样检测的制剂一般应抽取全检三倍量，分三份封存，其中两份送药品检验所检验，一份留存抽样现场，注明该样品为“复验样品”，由相对人按照制剂储存要求进行保管。

对国家、省、市局抽检存在不合格制剂的，在医疗机构整改完成后市局组织跟踪监督抽验。

第十八条组织监督检查部门根据现场检查报告，提出检查结论及整改意见。对不符合要求的医疗机构，给予警告及限期整改的通知。对严重违法医疗机构，按有关法律、法规进行处理。

被检查单位在规定期限内完成整改要求后，将整改报告上报市、县局，县局应适时实施跟踪检查。

第十九条县局应于每年12月20日前将辖区内医疗机构制剂室监督检查总结以及检查报告上报市局；市局每年12月底前将辖区内医疗机构制剂室监督检查总结、制剂室监督等级上报省局。

第二十条市局每年12月底前，将日常检查结果在《医疗机构制剂许可证》副本上载明。主要记载以下内容：

（一）检查次数、检查类别及结论；

（二）配制的制剂是否发生重大质量事故，是否有不合格制剂受到药品质量公报通告；

（三）医疗机构制剂室是否有违法配制行为及被查处情况。

（四）制剂室当年是否无配制制剂行为。

第二十一条医疗机构制剂室应按照法律、法规要求自觉组织配制，并建立自查、自律制度。根据自查结果，每年对实施《医疗机构制剂质量配制管理规范》情况进行总结，对产品质量情况进行调查、分析，形成“制剂配制质量年度报告”。

“制剂配制质量年度报告”内容包括：医疗机构制剂室组织机构、配制和质量主要管理人员以及配制、检验条件的变动及审批情况；当年实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告；接受监督检查报告及整改落实情况；全年配制品种、批号、数量；全年配制偏差调查及结果；全年退货情况及处理情况；全年不合格制剂情况及处理情况，特别是不合格制剂被质量公报通告后的整改情况；全年制剂调剂情况；年度评价及建议。

第二十二条监督检查时，医疗机构应当向检查员提供“制剂配制质量年度报告”及检查员要求审查的其他材料。

第二十三条医疗机构制剂室药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的，应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省局备案，同时抄告市、县局各一份。

第二十四条医疗机构制剂室的关键配制设施等条件与现状发生变化的，应当自发生变化之日起30日内报省局备案，同时抄告市、县局各一份。

第二十五条医疗机构制剂室部分制剂的个别特殊检验项目委托检验，应向省备案，同时抄告市、县局各一份

第二十六条医疗机构制剂室发生重大制剂质量事故的，必须立即报告所在地县局、市局、省局和有关部门。

重大制剂质量事故包括因制剂质量原因已经造成医疗事故的；在制剂有效期内，因制剂质量问题而造成整批报废的；制剂中发生混药、混批或严重的异物混入等。

第二十七条监督检查中发现医疗机构制剂室有违法违规行为的，市局、县局可按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、国家局《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）等相关条款处理。

第二十八条市局可将监督等级为B、C级医疗机构制剂室存在的违法违规行为在内部政务网站或工作简报中公示。县局对医疗机构制剂室进行通报或公示的，应书面报市局批准。

第二十九条监管人员对企业应检查而不检查，对不良行为应记录而不记录、应立案而不立案或不按规定执行的，给予批评；情节严重的，给予纪律处分。

第三十条本办法中的否决条款缺陷项目是指《〈医疗机构制剂许可证〉验收标准》（国药管安〔*0〕275号）中规定的否决条款；系统检查评分条款总得分率是指按照《〈医疗机构制剂许可证〉验收标准》（国药管安〔*0〕275号）中规定的总得分率；监督抽验是指根据市局“台州市年度药械抽验工作方案”进行的监督抽验。

篇4

（一）以队伍建设为抓手，提升干部综合素质

1．积极创建学习型机关。针对我局干部职工学习不够主动、业务知识不够全面的现状，继续在全局干部职工开展创建学习型机关“六个一”活动，即每天自学一小时、每月集中学习一次、每季轮流授课一次、每半年组织一考试、每年开展一次调研学习、全年开展一评比。活动的开展，使全局干部职工树立了正确的工作作风和学风，增强了立党为公、执政为民意识，提升了全局干部职工的政治素质、业务素质和文化素质，提升了食品药品科学监管的水平和能力。

2．认真落实党风廉政建设和反腐败工作。一是加强廉政教育，着力防范腐败行为的发生。二是建立工作机制，进一步完善党风廉政建设责任制和党风廉政建设责任追究制度，落实“两个主体责任”。三是深化风险岗位廉能管理工作，提升廉能风险防控水平。四是规范执法行为，主动接受上级部门、人大代表、政协委员和社会各界的监督。

3．深入推进政务信息公开。为全面落实“三单一网”建设要求，强化舆论监督，积极推进政府信息公开，回应公众期待和社会关注，以行政审批信息和财政资金信息公开为重点，把政府信息公开作为依法行政的重要手段，把公开透明作为工作的基本制度，接受社会监督，截止6月__日，共公开各类信息近100条，排在县政府工作部门的前列。建立信息宣传报道奖励机制，充分调动广大干部职工信息宣传报道工作的积极性和主动性，加大宣传力度。

（二）认真履行监管职责，规范食品药品市场秩序

1．严格行业准入。严格按规定标准对新开办餐饮服务单位、药品零售企业进行材料审核、现场检查，把好企业准入关。截止6月__日，已办理餐饮服务许可证158份，对19家保健食品经营单位进行了备案登记，受理新开办药品零售企业9家，办理变更10起。

2．加强日常监管。实行网格化监管，将全县餐饮食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械的监管责任落实到组及个人，促使执法人员自觉规范执法行为，提高执法效率。今年上半年，我局对463家餐饮单位（学校食堂）进行了食品量化分级管理活动，引导消费者走进“笑脸餐厅”，共评出优秀等级单位2户，良好等级单位数15户，一般等级单位数433户，13户责令整改。加大节假日期间的食品安全监管，完成重大餐饮安全保障接待工作2次。加强保健食品化妆品经营单位的监督指导和检查力度。全面加强基本药物监管，将基本药物作为重点监管品种，保障基本药物使用安全，全面推进零售药店分级管理，辖区内的150多家药品零售企业（门店）全部实行了分级管理，辖区内的3家药品批发企业已实行基本药物电子监管，并及时做好了两码合一、数据融合工作。做好药品批发企业的飞行检查工作。强化医疗器械日常监管。今年上半年，共完成药品抽检17批次、医疗器械抽验10批次、餐饮服务食品抽验5批次、学校食堂食品抽验35批次、保健食品抽验10批次、化妆品抽验5批次。

3．发挥企业自律。将日常监管情况记录在监管对象的诚信档案中，开展信用体系建设，实行分级监管，加大培训力度，共举办餐饮（包括各类食堂和学生营养餐）及保健食品从业人员理论技能培训12期，参训人员达700多人，增强了企业自律意识。

4．强化社会监督。充分利用电视、报纸、宣传车、设咨询点等宣传形式，集中力量开展了“3.15”宣传日、“12331”主题宣传、综治宣传月、安全生产宣传月、“食品安全宣传周”及“创建卫生城”等专项宣传活动，共发放宣传资料10000余份，利用网络、报纸等媒介刊发食品药品安全知识和饮食用药安全警示5余次。开展食品药品安全科普“六进”宣传教育活动10余次。公布监督投诉举

报电话12331，受理群众举报，__年上半年共受理投诉举报3起，对所有投诉举报都做到了有报必查，查必有果，件件有落实，件件有回复。（三）突出监管重点，加大食品药品专项整治力度

今年上半年，我局严厉查处违法违规行为，检查餐饮和保健食品经营单位355家，检查过程中，已下达责令整改通知书 32 户，对1家学校食堂和2家餐饮单位进行了立案查处，共罚款0.6万元；查办药品案件2件，到位罚没款7.5万元。

1．配合县创卫办，开展县城餐饮单位及学校食堂创卫验收冲刺工作。

通过开展“回过头看”、“停下脚看”的方法，打好创卫冲刺战。兵分五路对有“问题档案”的餐饮单位进行回头看大检查，检查餐饮单位对责令改正通知书的整改落实情况，对仍未依法守法经营且不整改或整改不到位、敷衍了事的，坚决立案查处；为杜绝“走马观花”式监管，在履行监管责任时注重“停下脚看”，实行静态监管。对县城主干道上的餐饮店、小吃店的亮证经营情况、索证索票制度建立情况、环境卫生情况进行逐户逐项检查，借力创卫契机，进行全程跟踪，定期进行实地考核，分析存在的问题，明确进一步的整改措施，全面落实创卫工作部署，巩固创卫成果。

2．开展了中小学校食堂、学生营养餐食品安全“护校行动”及中高考期间学校食堂及周边的餐饮监督工作。我局联合教体局于__年4月对全县学校食堂及学生营养餐食品安全情况进行了专项检查，共检查食堂学校56所，其中小学20所，中学27所，中心学校9所，机关保育院1所，县直7所，乡镇49所，重点检查学校食堂经营管理、食品采购、食品加工场所情况及食品留样等。此次专项检查，各学校校长与县食品药品监督管理局和教体局签订了食堂食品安全承诺书。针对各学校在检查中存在的问题，我局执法人员当场反馈给学校领导，并下达了限期整改通知书，责令限期整改到位。此次检查共出动车辆__次，人员136人次，出具监督执法文书56份。今年6月份，我局组织执法人员分别对县城高中食堂及各校中考餐饮点开展了高中考期间的餐饮食品安全监督检查，共出动人员56人次，检查学校食堂及餐饮单位__家，责令12家存在问题的学校食堂及餐饮单位限期改正。

3．继续开展了药品安全专项整治行动。一是开展了药品生产流通领域特殊药品集中整治行动，采取分组检查的方式, 共出动371人次对辖区内的2家药品生产企业、5家药品批发（连锁）企业、150多家药品零售企业开展检查,重点检查含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液体制剂的合法销售情况；二是开展了中药市场专项整治行动，上半年我局共出动检查人员43人次,采取“拉网式”检查的方式,检查经营企业73家,卫生院19家，对检查中发现的问题依法进行了处理。

4．开展零售药店GSP跟踪检查及换证认证工作。将实施GSP作为日常监督检查的重点，督促企业严格按GSP的要求经营药品，对未按要求经营的责令整改，并处罚款；做好GSP认证帮扶指导工作，确保全县申请认证的药店一次性通过认证现场检查。上半年，受市局委托，对我县辖区内67家药品零售企业进行了GSP认证现场检查工作。

5. 开展医疗器械专项整治行动。将医疗器械监管列入重要日程，不断加强监管，进一步规范医疗器械经营和使用行为,建立和完善了医疗器械经营企业监督检查诚信档案，截止6月__日，我局对医疗器械经营、使用单位监督检查达2次以上。开展了在用大型医疗器械和体外诊断试剂等专项检查。

6．加强了药械不良反应监测工作。我局采取了一系列措施加强药械不良反应监测工作：一是邀请市药品不良反应监测中心的领导、专家到县里指导并开展业务培训，对各涉药单位的药械不良反应监测员进行了药械不良反应监测知识和新版药械不良反应监测系统培训，共培训人员160余人；二是将药械不良反应监测工作列入各乡镇食品药品安全工作考核，并多次督促各单位及时做好药械不良反应监测工作。截止6月__日，共上报药品不良反应报告142例，（其中新的药品不良反应报告50例，严重的药品不良反应报告22例）；完成医疗器械不良事件报告19例（其中严重的报告8例），有序推进了药械不良反应监测上报工作。

（四）围绕县委县政府中心工作，不折不扣地完成任务

一是做好扶贫及新农村建设工作，帮扶西溪乡廖坊村开展定点扶贫和枚江乡莲溪村进行新农村建设；二是做好茶叶基地建设工作。我局已投入资金3万元，在西溪乡横昌村湖洋排种植茶叶48亩，全面完成指标任务；三是继续抓好城区整治工作，落实帮扶资金2万元；四是招商引资工作有新进展，__宜欣药业已通过省、市食药监局许可证发证现场检查验收。我局、农工部等单位与__客商光伏发电等两个数亿项目正在洽谈中，力争签约，使该项目早日落户到__。五是以保障全县群众饮食用药安全为切入点，切实抓好党建、“六五”普法、综治、计划生育等各项工作。举办了药品零售企业“两非”政策法规和职业道德培训班，联合计生委开展终止妊娠药品市场整治行动。

在肯定成绩的同时，我们也清醒地看到食品药品监管工作仍面临着不少问题和困难。

（一）稽查力量亟待加强

我局人员少、任务重，尤其是稽查执法人员只有几人，而县里中心工作比如扶贫、城区整治等经常要抽调人员参加，现有稽查监管力量不足，查办案件数量减少。

（二）农村食品药品市场亟待规范

个别边远山区的乡村商店、药店、诊所还存在食品药品安全隐患，如销售过期的食品、药品和医疗器械，非法渠道采购等现象仍有发生。

（一）积极配合，按时完成机构改革

按照省、市、县机构改革方案的要求，积极落实县委、县政府对食品药品监管体制改革的工作部署，按时完成新机构的组建。

（二）强化监管，提高安全保障水平

当前食品药品安全形势严峻，下一步，我们将克服时间紧、任务重、人员少的困难，站在讲政治的高度，无条件完成好食品药品市场监管工作任务。要强化食品药品快检等技术支撑，加大对农村食品药品经营单位等问题较多的领域检

查力度，对发现的问题绝不姑息，发现一起查处一起，并按照“五个不放过”的原则追根溯源，深挖案源。将食品药品安全专项检查工作同年初部署的各项工作有机地结合起来，确保全县人民饮食用药用械安全。(三)深入调研，编制好食品药品监管“十三五”规划

抓紧完成食品药品安全监管“十二五”规划任务，在此基础上，组织精干人员，在调研、重点内容研究上下功夫，科学地编制好食品药品监管“十三五”规划。

（四）加强学习，不断提升队伍素质

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一、工作目标

按照上级“两打两建”行动的具体要求，针对我县药品经营和使用环节存在的突出问题，按照风险管理理念，深挖药品安全隐患，严查各类违法违规行为，进一步规范药品经营使用秩序，完善药品监管机制，提升药品监管水平，保障公众用药安全。

二、“两打”主要内容

（一）严厉打击药品经营环节违法行为

1、开展药品批发企业专项整治。重点整治是否存在出租出借企业资质或接受挂靠经营，冒开、虚开发票和使用虚假发票；从不具有合法资质的企业或个人等非法渠道购买药品；经营非法加工的中药饮片；将药品销售给未取得合法资质的企业和使用单位的行为。

2、开展药品零售企业专项整治。重点整治超方式、超范围经营药品；擅自变更经营地址等许可事项经营药品；出租、出借许可证照和柜台；药学技术人员虚聘、挂职或兼职；从不具有合法资质的企业或个人等非法渠道购买药品行为；采购药品票账货不符或未按照GSP要求索取并留存合法票据及产品检验报告书；不执行药品分类管理规定，采购并销售终止妊娠药品、蛋白同化制剂等禁销品种，未按规定经营含麻制剂、含可待因复方制剂麻黄碱类等特殊药品复方制剂；经营非法加工的中药饮片；以非药品冒充药品销售，参与虚假药品广告和销售假劣药品的行为。

3、开展互联网销售药品专项整治。重点整治已取得互联网药品信息服务或药品交易资质的网站是否存在虚假药品信息及违法销售药品行为；未取得资格违法销售药品行为；打击网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售行为。

（二）严厉打击药品使用环节违法行为

开展诊所、专科门诊、医院专项检查。严厉打击从非法渠道购进药品；购销假劣药品；违法配制制剂；不按规定做好药品购进验收和储存管理等行为。

三、“两建”工作重点

（一）加强药品经营使用规范建设

1、加强药品经营规范建设。药品经营企业应对所经营药品的质量和购销行为负责，做到严格购销管理，认真查验供货方或购货方的资质，开具或索要销售发票，确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。严格落实新修订的药品经营质量管理规范，提高药品经营质量控制水平。严格执行互联网销售药品的管理规定，落实资质条件和质量管理要求，规范网上售药行为。积极配合药品信息化监管体系建设，药品购销存数据及时上传，基药核注核销率100%。

2、加强药品使用规范建设。诊所、医院要加大规范药房建设投入，设立药事管理机构（乡镇以上医疗机构），建立健全药品安全管理制度，提升药房药库规范化管理水平，保障药品使用安全。

（二）加强药品监管机制建设。

1、建立健全社会监督机制。本局将进一步加强药品监管信息公开工作，增加消费者获得药品质量安全信息的途径，积极探索建立药品质量安全赔偿机制，通过经济手段使企业切实承担起药品安全的首负责任。进一步完善12331投诉举报系统和落实举报奖励制度，营造群众参与药品监管的工作机制。发挥媒体监督作用，完善新闻制度，努力构建药品安全社会共治格局。

2、建立健全企业分级分类监管机制。本局将按照市药品零售企业诚信扣分办法要求，根据企业状况、产品检验结果、日常监督检查、违法违规行为记录等情况，严格实施药品经营企业诚信等级评定，实行分级管理，对不同类别的企业采取有针对性的监管方式，强化对风险等级较高企业的监督检查，加大对低信誉度企业的监督检查频次和产品检验批次。

3、建立健全药品安全风险防控机制。本局将定期开展辖区内药品安全的监督评价，注重发现和控制药品安全风险信号，避免造成安全危害。发现辖区内企业质量管理体系存在缺陷、可能产生隐患的，将及时约谈企业负责人。

四、实施步骤

“两打两建”专项行动从2013年8月初开始到12月底完成，分四个阶段进行。

（一）动员部署阶段（8月6日前）：确定工作重点，成立组织机构，制定“两打两建”工作方案。召开辖区内药品经营企业和医疗机构动员大会，传达国家总局、省、市局对“两打两建”专项行动会议精神，对专项行动进行动员部署。

（二）自查自纠阶段(8月7日至8月31日)。各药品经营企业、医疗机构要对照药品管理有关法律法规和“两打两建”行动要求，迅速开展自查自纠工作，8月25日前将自查报告上交我局办公室，药品批发企业自查自纠报告一式两份上报市局流通科。

（三）集中检查阶段（8月7日至10月31日）。县局将组织力量对辖区内药品经营企业、医疗机构自2012年以来经营（购销）行为进行全面检查，对查实的违法行为，严格按照《药品管理法》从严处罚，违法行为可能导致吊销证照的，将及时上报市局处理，涉嫌犯罪的移送公安机关处理。对于严重违反法律法规的企业和个人，一律列入“黑名单”并对社会公开。对列入“黑名单”的企业，停止受理其申报药品行政许可事项，并加大对其监督检查频次和力度。对列入“黑名单”的个人，依法实行行业禁入。

（四）巩固总结阶段（11月1日至12月30日）县局将针对集中检查情况开展回头看，进一步查漏补缺，尤其对提出限期整改的企业或单位，重点检查其整改落实情况。同时对专项行动工作进行总结验收。

五、工作要求

1、务必提高思想认识。“两打两建”系全国性的统一行动，各药品经营使用单位务必提高认识，加强组织领导，按照国家、省、市、县食品药品监管部门的相关要求抓好药品质量管理工作，密切配合食品药品监管部门的监督检查和依法抽验工作，确保专项行动取得实效。

2、迅速开展自查整改。要按照方案要求，迅速展开自查自纠工作，及时找准存在的问题，分析问题产生的原因，扎实抓好整改落实工作。

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根据市卫生局下发关于医疗安全隐患整改活动的要求，认真组织广大职工学习活动精神，根据要求对医院各个方面的工作进行了专项整改活动。通过整改活动开展以来，现将我院整改时存在的问题及整改措施汇报如下：

1、存在的问题：

(一).医疗质量方面存在的问题1.门诊科室存在的问题根据门急、诊科室的管理要求，我院门急诊科没有单独设立，没有固定的业务技能强的门、急诊工作人员。

门急诊医生持证上岗率不高，存在无证行医、非法行医情况。部分医务人员业务技能不高，不能够对一些常见急救设备进行熟练地掌握和应用，对一些基本急救技术掌握不够熟练。各科室之间配合不够紧密，科室人员之间协作不够。医疗文书书写不规范。门诊处方书写不规范，要素不全，剂量用法不详，抗生素应用不规范，存在不合理用药情况。门诊留观病历内容过于简单，不能够严格规范书写留观病例。住院病例质量管理不到位，部分医务人员病例书写不规范、不及时。各种记录不规范，急危重病人谈话记录、抢救记录、疑难病例讨论记录、死亡病人讨论记录等书写不规范，书写要求远未达到医疗文书书写质量规范要求。各种门诊日志记录登记不全、不连续、不全面。部分医疗制度及核心制度建立不全、不完善。有待与进一步建立、健全、落实各科室相关制度，尤其是乡镇医院持续改进的核心制度各项制度落实不到位，部分制度已不符合现阶段医院管理的需要。护理部存在的问题各项护理制度建立不全、不完善。以前的各项护理制度是以门诊制度管理为起点建立起来的，自从住院部大楼投入使用以来，原来的制度已经不等够适应现在管理的要求，现需结合住院部管理的实际情况建立相关标准制度。护理管理组织体系不建全。未能够按照《护士条例》制度规定，实施相关护理管理工作，未实行目标管理责任制。自医院住院部投入使用以来护理管理部门不能够按照乡镇卫生院的功能和任务建立起完善的护理管理体系，各岗位职责不明确，工作中存在互相推诿情况。护理人力资源管理不建全，没有结合本单位实际建立护士管理制度。对各级各类护士的资质、技术能力、技术标准无明确要求，未能建立健全护士级别、绩效考核机制。根据医院护理人员配备标准，病房护士与床位达不到要求标准。护理工作考核标准建立不全、不完善。定期对护理工作进行考核不及时，流于形式。不严格按照《病例书写基本规范》书写护理文书，护理文书书写不规范，书写质量不高。各种登记不全，如消毒记录、留观记录，急危重病人的抢救记录，交接班记录等。无菌技术观念不强，操作仍需进一步提高。未能有效建立各项护理技能操作规范标准，部分护理人员技能操作不规范，一次性物品的销毁不彻底、不规范。门诊、住院部等科室卫生较差，存在交叉感染隐患，被套、床单陈旧，玻璃不干净，清洗不及时。

3.药房工作中存在的问题药房药品管理制度不建全。毒、麻、剧药品管理制度落实不到位，帐务记录不规范，管理有隐患。药品管理工作不到位，过期失效虫蛀药品仍存在。医院因工作实际从事药品调剂的人员是非药学专业技术人员，由其他专业技术人员经药检局培训合格后上岗从事药剂调配。对相关药品调剂药品知识了解不够，处方调配时把关不严，时有不合格处方调剂发生。部分调剂人员责任心不强，时有调剂错药品情况发生

(二).服务态度方面存在的问题门诊工作人员服务态度不好，患者时有反应，服务态度、服务意识、服务质量差，医疗服务当中存在冷、碰、硬、顶等问题，服务态度有待于进一步提高改进。

护理工作人员服务质量不高，未能体现人性化服务。提供的基础护理和等级护理措施不到位，对住院病人的护理停留在原始阶段。部分医务人员医疗服务质量不高，服务态度差，患者反映强烈。部分护士岗位职责责任心不够，三查七对制度执行不到位，存在医疗隐患。护理差错报告和管理制度执行不到位，对患者的观察不到位，护士不能够主动报告一些护理不良事件。

3.药房工作人员服务态度需进一步改进。工作人员服务意识差、态度不好，未能建立起以病人为中心的药学管理服务模式。对患者服务言语生冷，态度差，存在和病人吵架情况，患者反应强烈。服务态度方面有待于进一步提高。

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阿坝州药事质控中心：

2021年7月20日阿坝州药事质控中心对我单位开展可抗菌药物合理应用现场检查，在检查时指出了我单位存在的一些列问题。针对检查结果，我院领导及全体工作人员高度重视，对检查工程中存在的不足之处，我们将逐项进行整改，并在下个季度内完成相关整改，现将整改情况报告如下：

一、 我院新系统将于9月初上线，届时合理用药系统使用将进一步完善我院合理用药的相关统计功能。

二、 抗菌药物管理相关事项

1. 加强落实抗菌药物临床应用管理，及时购进具有循证医学证据的头孢唑林。

2. 加大对儿科相关人员对抗菌药物合理使用的培训，要求儿科年底前将抗菌药物使用率下降到60%。

3. 取消亚胺培南西司他丁、美罗培南等不符合省药事质控中心要求的药品，改用省药事质控中心要求的厄他培南。

4. 取消酶抑制剂复合制剂：哌拉西林钠舒巴坦钠，其不符合《β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复合制剂临床应用专家共识》。

5. 8月出台取消头孢皮试文件。

三、 加快对临床药师的培训。

四、 关于碳青霉烯类抗菌药物和酶抑制剂复合制剂抗菌药物的管理的相关整改措施：

1. 8月起使用碳青霉烯类抗菌药物、酶抑制剂复合制剂抗菌药物管理使用最新版信息表。

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临沧市农业农村局：

2020年8月19日，市农业农村局兽药GSP检查组对镇康县勐堆大理恒星饲料销售点进行兽药GSP现场检查验收，检查组同意推荐我店为兽药GSP检查验收合格企业，同时，指出我店还存在9项一般项缺陷。针对现场检查中存在的缺陷项目，我们非常重视，及时安排人员认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：

一、存在问题和整改措施

存在问题1：兽药经营场所布局不合理，兽用处方药区与兽用非处方药区没有分开，兽用处方药区采用开架自选方式销售。

整改措施：重新布置药区，将兽用处方药区与兽用非处方药区阻断分开，及时添置封闭式展示柜一组，保证处方用药不能开架自选。

存在问题2：仓库布局不够合理，没有使用色标，防潮板不符合要求，控温设备达不到要求。

整改措施：更换添置高20cm的钢架+木板装货台4组，使用色标和划线将各区分开，更换添置海尔空调一台，经测试能够达到控温要求。

存在问题3：兽药质量评估、采购、验收、出入库等记录填写不够规范、不全。

整改措施：及时组织相关职责人员对相关台账进行完善，并严格按照相关制度要求开展登记工作。

存在问题4：没有定期对兽药及其陈列、存储的条件和设施、设备运行状态进行检查和记录。

整改措施：认真落实相关制度，按照要求对兽药及其陈列、存储的条件和设施、设备运行状态进行检查并进行了记录，目前，各项设施设备正常，满足工作需要。

存在问题5：兽药拆售时，没有附兽药产品的标签、说明书复印件。

整改措施：对拆零销售的兽药品种，及时与供货方联系，备足拆售兽药的标签、说明书复印件，按照规定提供给客户。

存在问题6：相关档案管理不规范；

整改措施：及时组织人员的档案进行整理，按照检查组意见分类归档。

存在问题7：质量管理人员不在岗。

整改措施：组织各岗位人员学习岗位职责，严格请销假，认真履行岗位职责，已要求质量管理人员到岗。

存在问题8：要严格执行兽药质量问题追回和报告制度，对首营兽药要严格执行资格审核制和备案制和每年12月向县动物卫生监督所报送全年兽药经营、质量控制、兽药GSP实施和自查等情况报告。

整改措施：在经营中发现兽药质量问题，我店将及时向县农业农村局报告，并及时追回已销售兽药。对首营兽药将严格执行资格审核制度，及时到县农业农村局备案。每年12月向县农业农村局报送全年兽药经营、质量控制、兽药GSP实施和自查等情况报告。

二、下步工作

在今后的工作中，我们将按照《兽药管理条例》、《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规的要求，不断加强学习，严格落实各项管理制度，合法经营，守法经营，诚信经营，为我县养殖业健康发展尽份力。

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在市局的正确领导下，我局贯彻落实党的十七届五中精神和省、市食品药品监管工作会议精神，并结合实际，认真安排部署了全年的工作任务。现将上半年工作情况*配备了经验丰富、业务精干的检验人员，多方筹措资金更换配齐了检验设备及试剂。现在，已经检验药品47批次，发出报告书47份，无一例申请复检，合格率100%。4、抓教育，提高监管素质。春节刚过，我局就举办了为期一周的培训班，局领导亲自授课，重点学习十七大报告、公文写作知识、假劣药品识别方法和药品稽查办案经验等，进一步提高了队伍的业务素质。坚持每周五下午学习制度，倡导终身学习理念，增强党风廉政意识，全体人员签订了党风廉政建设保证书。组织开展了2012年国庆节、春节期间食品安全专项整治，积极申请食品综合监管经费。办公楼改造工作也正在有条不紊地进行。机关管理、财务管理等工作进一步加强。三、下半年工作要点

上半年的工作为今后工作的有效开展打下了良好的基础。第二季度，我们将继续落实市局工作部署，创新工作思路，创造性地开展工作，确保各项工作有新的突破。1、按照省、市局要求，加大对特殊药品、医疗器械的监管力度。加强药品质量监管，对抽验不合格的药品，依照《特别规定》严格查处。坚持依法行政，严厉打击制售假劣药品的违法行为。加强药品的不良反应监测工作。发现违法广告及时移送工商部门处理。2、继续深入开展药品流通环节专项治理工作，进一步规范药品经营企业的经营行为，对重点单位的整改落实情况进行针对性检查，并对整改措施不到位，存在问题严重的单位坚决进行立案查处到位。3、深入实施政府十大实事工程，进一步提高我市食品安全保障水平。4、提高“学习型”机关创建的实效性，营造“抓学习、重知识”的良好氛围，塑造专家型、复合型人才，保障全员素质的不断提高。5、继续深入开展党风廉政建设和反腐败工作，召开一次党组和党员民主生活会，使民主集中制原则在各项工作中真正得到体现。

 

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在县委、县政府的正确领导下，我局全体干部职工以保障人民饮食用药安全为己任，紧紧围绕关注和改善民生这一重点，全面落实科学发展观，积极探索食品药品监管新路子，与时俱进，加强监管，确保了阶段工作任务的完成。现简要汇报如下:

一、重点工作进展情况

(一

)认真开展元旦、春节食品安全专项整治，确保“两节”食品安全

(二)加强药品经营企业的日常监管

为进一步规范我县药品经营企业经营行为，防止企业在通过gsp认证后出现“滑坡”现象，2012年1月8日至1月30日，我们加强了对药品经营企业的日常监管。重点检查企业购货渠道、超范围经营、药师是否在职在岗等违法违规问题。经检查发现，经过gsp认证的大部分企业能够按照认证的标准进行经营，但也存在着不同程度的问题：管理制度落实不到位及各项记录不全，甚至没有记录；个别企业进货单位资质不全、质量保证协议过期，以及企业从业人员管理混乱等违规现象等。对发现的问题，检查人员依法责令其限期整改，并在规定的期限后对这些企业整改情况进行复检。通过这次检查，各种违法行为得到有效遏制，从而使我县的药品市场得到进一步净化，药品经营秩序进一步规范，公众用药的安全感得到进一步加强。

(三)开展了查处假冒药品的专项整治

(四)信息化网络监管工作

为了创新监管手段，提高监管效能，将事后监督变为事前监督，我们开展了利用网络信息技术对药品经营企业的信息化远程监督管理。截止目前为止，又新增入网户7户，已有200户药品经营企业完成了基础数据的录入工作，并将数据上传到县局监管平台。

(五)加强药品生产企业的监管，做好特殊药品、细贵中药材监督投料工作

一季度，按照日常监管责任制的要求，对我县辖区内2户药品生产企业进行日常监管，做到每月到企业检查一次，企业每月按要求报告上月生产情况，监管人员对发现的问题进行逐一总结，及时处理。截至目前，共发现两户企业存在安全隐患2处，经复查已经整改到位。1-3月份，共对辖区内1户药品生产企业的1个品种、6个批次，利用4天时间进行现场监督投料，保证了特殊药品安全、合理使用，杜绝流弊。

(六)加强药品抽验，认真抓好药械不良反应监测报告工作

年初以来，我局不断加大药品抽验工作力度，并从四个方面进一步改进了药品监督抽验工作。一是加强对药品抽验人员的培训。通过专家指导、外出学习、召开经验交流会等方式，提高药品抽验人员的业务素质。二是将药品抽检与日常监督、各类专项检查相结合，把药品抽验工作融入到执法工作之中，充分发挥技术支撑作用;三是针对市场上容易出现的假冒药品，把该品种真品与伪品逐一进行对照、比较，从中积累大量外观鉴别真伪的实用经验。四是加强对贵重、特殊药品生产的监投工作。截至目前，我局已完成10批次药品的抽验工作，上报药品不良反应报告41份。

(七)稳步推进医疗机构规范药房创建工作

目前，已经把创建规范药房需要的标准及相关材料下发到各卫生院进行准备和自查，我局下一步将按照创建标准进行现场验收。

二、下一步工作安排

1、加大药品市场日常监管和专项整治工作力度，规范行政执法行为，严格执行行政执法“四分离”和行

政许可“三分开”工作程序。保持高压态势，严厉打击假劣药品，保障药品安全。

2、积极发挥食品安全“抓手”作用，明确任务，落实责任，搞好配合，加强监管。认真做好《食品安全法》的宣传贯彻工作，以开展食品药品安全建设年和创建省级文明卫生城工作为突破口，全面加强食品市场安全检查工作，保障群众饮食安全。

3、突出重点，深入开展食品安全专项整治。协调各监管部门严格按照《国务院办公厅关于2010全整顿工作安排》的要求，履行职责，运用“全面把握、突出重点”的工作方法，充分发挥基层政府食品安全协调组织机构的作用，结合实际，制订方案，落实措施，扎实开展种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费等环节的食品安全专项整治工作，严厉打击无证无照生产经营和制售假冒伪劣食品的不法行为，坚决取缔无证照的食品生产经营企业和不具备生产条件的小作坊；大力规范食品市场生产经营秩序。

4、加强工作责任制的督办落实，加大对行政执法、行政许可工作的过错追究，建立和完善