药店现场检查整改报告范文

导语：如何才能写好一篇药店现场检查整改报告，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规规定，以科学发展观为指导，认真实践科学监管理念，坚持“五个监管”、奋力打造“三区”，坚持依法行政、高效务实、公正公平的原则，开展换发《药品经营许可证》工作。通过换证，完善药品经营许可制度，进一步鼓励和引导药品零售连锁经营，规范企业经营行为，强化企业第一责任意识和诚信守法意识，提高企业经营管理水平，保障人民群众的用药安全。

二、换证范围

全市范围内持有《药品经营许可证》的药品零售连锁企业、零售企业（包括零售连锁门店、单体药店、批发企业下属药店），需要继续经营药品的，应在有效期届满前6个月，向所在地食品药品监督管理部门申请换发《药品经营许可证》。

三、组织实施

*市局全面负责全市范围药品零售连锁企业和零售企业的换证工作，具体负责药品零售连锁企业总部及市本级药品零售企业的换证工作。婺城、金东分局受市局委托，协助参与市本级药品零售企业换证工作。各县（市）局受市局委托负责辖区内药品零售企业的换证工作。

四、现场检查标准及条件

药品零售连锁企业总部换证检查标准参照《*省药品批发企业现场检查标准》（浙食药监市〔20*〕8号）、《*省药品零售连锁企业验收实施标准》（浙食药监市〔20*〕25号）。药品零售企业现场检查标准根据《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号）第十九条、《*省药品零售企业验收实施标准》（浙食药监市〔20*〕25号）、市局《关于印发申办药品零售企业〈药品经营许可证〉一次性告知内容的通知》（金食药监市〔20*〕107号）、《转发国家局关于加强药品零售企业销售凭证管理有关问题的通知》（金食药监市〔20*〕127号）等规定制定。具体详见附件1。

五、换证程序

（一）申请

县（市）药品零售企业向所在地食品药品监督管理部门申请换证，并向行政审批受理窗口提交材料。〔一式两份，所在地县（市）局一份，市局一份。〕药品零售连锁企业总部及市本级药品零售企业向市局申请换证，并向市局行政审批受理点提交材料，并进入省局行政审批网站申报。所提交材料包括：

1.药品零售连锁企业总部换证申请表（见附件2）或药品零售企业换证申请表（见附件3）；

2.需要提交的材料、证件见申请表中所附的说明。

3.法律、法规规定需要提交的其他材料。

（二）受理

市局行政审批受理点和各县（市）局行政审批受理点具体受理换证申请。受理点对申请材料进行形式审查，材料齐全符合要求的，当场发给《受理通知书》。材料不齐全或者不符合法定形式的，5个工作日内一次性告知申请人需要补正的内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即视为受理。

（三）审查

1.市局、各县（市）局对受理的材料进行合法性、完整性审查。换证不实行全面现场审查，采取随机抽查和重点检查相结合的方式进行现场审查。

2.对具有下列情况之一的企业必须进行现场审查，对其他企业采取随机抽查。必要时市局对县（市）局换证审查情况进行抽查。

（1）资料审查中有重大疑点、自查报告形式简单无实质内容或与事实不相符、提交虚假材料的企业；

（2）日常监管中发现问题较多且整改不到位的企业；

（3）有举报情况的企业；

（4）上年度信用等级评定为警示以下等级（含警示、失信、严重失信三个等级）的企业；

（5）通过复认证时间超过6个月以上的单体药店。

3.按照“谁受理谁负责”的原则，由受理的县（市）局实施换证现场检查，市局对全市换证检查情况进行抽查。换证现场检查时，应填写《药品零售连锁企业（总部）换证现场审查表》（附件4）或《药品零售企业换证现场检查情况记录表》（附件5）。

（四）公示和发证

对经审查符合换证条件的企业，其有关换证情况在我局政务网站上进行公示，供企业和公众查阅。受理点收回原证，企业在规定时间内到受理点领取新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，不予换证，注销原《药品经营许可证》。

（五）有下列情况之一的暂缓换证：

1、因违法违规经营，已经被药品监管部门立案调查尚未结案的。

2、经审查不符合换证条件需要限期整改的。

（六）有下列情况之一的，不予换证。

1、在规定期限内未提出换证申请的；

2、不符合换证条件经限期整改仍不符合要求的；

3、已终止经营药品或者关闭的。

4、审查发现有《药品管理法》第七十六条、第八十二条、第八十三条规定情形的。

六、工作措施和要求

1、加强组织领导。各单位要高度重视换证工作，明确分工，各负其责，严格办事程序，将换证工作与日常监督检查工作和单体药店的GSP复认证工作相结合，提高办事效率，确保换证工作有序开展。

2、严把换证准入关。换证工作是对药品经营企业继续从事药品经营的再准入审查，是对药品零售企业质量管理的进一步规范和提升，各县（市）局要严格按照换证工作方案进行审查，统筹安排，确保换证工作顺利实施，防止换证审查工作走过场。市局在换证抽查中发现有不按标准予以换证的，收回换发的《药品经营许可证》。

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（一）严格规范审批过程，严把许可准入关口

为了将餐饮服务经营场所的规范化从源头上抓紧、抓好、抓实。我们针对餐饮服务经营单位的不同规模，分别制定了餐饮服务许可条件及食品安全管理制度。对新申办餐饮服务经营场所的，我们提前介入，对经营场所布局合理性进行现场指导，对符合要求的餐饮服务单位在规定的时间内作出许可决定。对不符合要求的餐饮服务单位，现场提出整改意见。今年以来，我局共依法发放《餐饮服务许可证》54件，变更7件，持证率100%。

（二）加强日常监督管理，促进市场秩序规范

在对辖区内“四品一械”经营单位的日常监督检查中，我们始终坚持“强化宣传引导、落实监管责任、突出重要节点”的原则，有效杜绝了重大食品药品安全事故。上半年，我局共出动执法人员635人次，检查经营单位1080户次，查办违法违规案件116件。

我们开展了以“尚德守法，提升食品药品安全治理能力”为主题的食品安全宣传周活动，采取设立宣传咨询台、宣传展板、悬挂宣传条幅及发放宣传单等方式，广泛普及食品药品安全法律知识和科普知识，共发放宣传单1000余份，接受群众咨询300余人次，并举办餐饮服务单位从业人员培训班2期，培训159人次。

在春节、五一等重要时段，县“两会”、中高考、国家部委、省领导来访调研等重大活动期间，我们采取“全面拉网巡查、突出重点监督”的方式，结合食品快检手段，重点排查肉制品、食用油、明胶等品种，确保了节假日及重大活动无食品安全事故发生。

同时，我们圆满完成了上半年不良反应监测和基本药物抽验任务。上报药品不良反应16例。完成对医疗机构基本药物抽验13种共39批次，中药饮片抽验3种9批次，药品经营单位药品监督抽验12批次，收到药检报告13份，全部为合格。

(三)突出重点专项检查，提升食品药品安全水平

按照市局关于开展餐饮服务食品安全“百日行动”、医疗器械“五整治”、学校食堂专项整治等行动方案要求，采取“现场督导、定期调度、明确责任、严肃纪律”等有效措施，在辖区内开展各类专项整治行动10余次。

在餐饮服务食品安全“百日行动”中，我们实行分片包干，责任到人，由单位主要负责人亲临现场督导，责任股室、责任人员对所包区域内的餐饮服务单位逐店进行拉网式监督检查。为期三个月的检查行动中，共计检查372户次，严格督促餐饮单位落实13个100%。

在开展医疗器械五整治行动中，我们以二、三类医疗器械为重点品种、以医疗机构重点单位，通过开展监督检查、发动群众举报、组织暗访摸查、开展监督抽验、收集分析媒体线索等方式，共监督检查涉械单位24家，下达责令整改通知书4份。

在学校食堂食品安全专项整治行动中，我们与教育部门密切配合组织召开了学校食堂负责人培训会，对食品采购、保管、加工、销售等重点环节的操作规范进行了讲解，并签订了《食品安全承诺书》25份。通过学校食堂自查与执法人员逐一检查相结合的方式，对索证索票、添加剂备案、加工制作、餐具消毒等各环节进行监督检查，共计检查学校及幼儿园食堂25家，制作现场检查笔录和监督意见书22份，下达责令整改通知6份。

在乡村医疗诊所及卫生室药品购进使用检查行动中，以非集中网采药品为重点检查对象，对供货方资质、购进渠道、药物票据手续、药品温湿度保存条件以及是否凭处方销售处方药等情况进行了核查。共检查村级诊所、卫生室45家，其中责令限期改正单位14家，行政处罚11家。

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一、根据实际，结合目标考核的要求，制订了药品监督管理科2013年度工作计划。

强化医药市场宏观监管，促进药械流通市场规范有序发展，强化监管力度；创新监管方式，完善药械生产监管体系，以巩固全省食品药品安全示范区为主线，落实监管责任。

二、严格审批，认真组织实施GSP认证、变更及换发证工作。

今年上半年，我局共完成了6家药品经营企业GSP认证，3家药品经营企业换证，13家企业变更工作。在药品经营企业审批工作中，我们严格执行标准，对不符合《药品经营质量管理规范》的企业一律亮红灯。通过实施GSP认证工作，我市农村药店的质量管理意识和水平有了较大的提高，从店容店貌、药品分类陈列、设备设施到售后服务等方面均有很大程度的改善。市场的格局发生了新变化，一批效益差、管理混乱的药店被淘汰出局。

三、加强日常监管，规范市场秩序。

1、加强对已通过认证的药品经营企业的监督检查。我市上半年共有6家单体药店通过了GSP认证。为防止药品经营企业通过GSP认证后产生的管理松懈等现象，加强对药品经营企业的监督管理，我局对企业进行飞行检查，严格按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》逐项检查，重点检查企业质量管理制度执行情况、药学技术人员是否在职在岗以及药品分类管理是否符合要求等情况。到目前为止，共对13家药品经营企业（7家连锁门店、6家单体药店）、2家医疗器械经营企业进行了飞行检查，78家进行了日常监督检查，被检查单位存在的主要问题有：各项制度执行不到位；记录不及时；药师不在岗；处方药未严格按要求管理、GSP档案未延续等问题。针对企业未严格执行GSP的行为，我局依法对23家企业给予了警告,责令改正。同时建立了药品经营企业GSP检查档案，以便于对企业整改的情况进行核查。

2、加强麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品管理。为了认真贯彻落实药品管理法及国家食品药品监督管理局有关规定，加强对特殊药品的监督管理，我们每月对裕民药业有限公司等企业进行麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品的检查，严禁终止妊娠类药品在市场上非法流通。对含麻黄碱类复方制剂的企业检查，重点检查了购买方相关资质证明材料和留存情况。

3、加快药品安全信用分类管理，做好日常监管扣分工作。为认真贯彻落实《省药品安全信用分类管理暂行办法》，做好我市药品安全信用分类管理工作，我们印发了《市药品经营企业诚信创评实施方案》，并转发了市局药品生产、批发、零售企业、医疗器械经营企业、医疗机构药械日常监管扣分规定，至今以来已对79家药品经营企业、10家医疗器械经营企业进行日常扣分监管，并在OA系统记录，有效地建立了药品、医疗器械日常监管长效机制，重点解决当前药械经营使用单位存在的突出问题，确保全市药品质量安全。

4、加强药品从业人员健康体检。我们组织辖区内在职药品从业人员进行一年一度健康检查，对患有传染病、皮肤病或其它可能污染药品疾病的药品从业人员，不得从事直接接触药品工作，体检进一步摸清了药品从业人员的身体状况，使他们自觉规范药品和医疗器械的经营使用行为，确保全市人民群众用药用械安全。

5、加强药品零售连锁企业“七统一管理”。根据市局相关规定，药品零售连锁企业应严格实行统一品牌标识、统一药品质量、统一采购、统一配送、统一财务、统一网络信息、统一服务质量管理的“七统一管理”连锁经营模式。门店购进药品必须经总部审核同意，由总部统一采购。所有门店购进药品的购进验收记录必须在总部保存，总部对门店采购药品行为负责。通过半年的规范管理，现已有2家连锁门店转为单体，剩余24家连锁门店达到“七统一”的要求，达标率100%。

6、规范药品零售企业商品分区管理。为规范全市药品零售企业所经营的普通商品、保健食品（专指“健”字号，“带蓝帽”的食品）、化妆品、药品及医疗器械（简称“四品一械”）的合理摆放，要求一是零售企业要将摆放商品的空间划分为五个区域，各区域之间必须有清晰的标识分隔，标识牌统一为绿底白字，标识牌大小根据店面大小确定，但不得小于15cm×30cm；二是同一组货架的上下只能摆放同类商品，不能掺杂混放，且保健食品区和普通商品区不能连在一起。通过规范，全市144家药店达到了这一要求，正确引导消费者购买不同商品，确保公众用药用械安全。

四、加强药品、医疗器械监管，着力抓好药械安全专项整治工作。

1、积极药品流通领域非法渠道购进药品专项整治。采取有效措施，积极落实好专项整治行动各项工作，一是开展对重点区域、重点企业、重点品种的检查，督促企业落实药品购销经营活动的规定要求；二是认真收集、分析各种信息线索，组织调查核实，依法严厉查处，并要按照“五不放过”（即对假劣药品来源、去向不查清不放过；对涉案单位、责任人不查清不放过；对案件原因不分析透彻不放过；对涉案人员未得到应用惩处不放过；对防范措施不落实不放过）的要求，积极发挥协查联合办案的机制，对违法行为一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，积极联合公安机关查处重大违法犯罪行为；四是建立信息报送机制。将重大案件及时上报市食品药品监督管理局稽查分局，及时将开展专项行动的好的经验做法、取得的重要成果、成功办理的大案要案等信息上报。

2、开展电子监管数据的专项检查。根据市局《关于进一步加强药品电子监管系统功能性建设的通知》，结合市局督办情况，我局开展电子监管专项检查，检查内容包括数据上传是否真实、完整、及时，视频图像是否及时上传，药学技术人员在岗情况。目前，我市46家药品经营企业进行了专项检查，发出整改通知书22份，电子监管平台综合效能得到有效提升。

3、继续开展对尿毒症免费血透救治用耗材的专项检查。我局高度重视，专门成立了尿毒症免费血透救治用耗材专项检查小组，组织人员对辖区内的尿毒症免费血透救治定点医院（含中心卫生院）开展了检查。重点检查了四个环节：一是检查该类产品的购进渠道是否正规、验收记录是否完整；二是检查该类产品的仓储条件是否符合产品的贮藏要求；三是检查该类产品和供货商的合法性证明文件是否留存；四是检查该类产品不良事件报告制度的执行情况。对于此次检查中发现的该定点医院产品仓储条件不符合产品贮藏要求和此类产品不良事件报告制度执行有缺陷的情况，我局已责令该定点单位限期进行整改。在此次专项检查的期间内，我局将站在执政为民的高度，加强对尿毒症免费血透救治定点医院（乡镇中心卫生院）的监管，确保耗材使用安全有效，确保此次惠民项目落到实处。

五、“三个创新”提升药械从业人员继续教育培训水平。

为了全面提高全市从业人员综合素质，帮助更新知识结构，拓宽知识层面，增强守法经营意识，通过“三个创新”提升了药械从业人员继续教育培训水平。一是培训体制创新。争取了上级财政支持，完善了培训教育体制，继续教育培训不再向从业人员收取任何费用，包括不收证件工本费、培训书本等费用。培训通知方式全部通过QQ群联系平台发出，体现出节俭办培训的精神。二是培训媒介创新。为了增加培训直观性，该局投入2万多元创建多媒体教室，培训再不是枯燥的，而是声、光、电全新的效果，给人以耳目一新的感受。三是培训内容创新。此次培训分5期，每期4天，40个学时，涵盖听课、自学、考试等环节，内容包括：药品、医疗器械监管法律法规，职业道德和从业技能，药械经营知识、新修订GSP管理规范，药械稽查安全事故的案例和资料等知识。这些内容全是监管人员根据辖区监管实际确定的，并且自己制作多媒体课件，增加了培训的针对性。

通过继续教育培训，促进了执法人员与药械生产、经营、使用从业人员的沟通与交流，增强了其责任意识、质量意识、法律意识，有效促进了药械经营、使用行为不断规范，为以后监管工作的顺利开展打下了良好的基础。

六、积极开展药品不良反应监测工作。

与卫生局联合发文对市药品不良反应、医疗器械不良事件监测领导小组进行了调整，并完善基层监测网络，完善了35个基层网报用户，各医疗机构建立了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，由院长任组长，分管院长为副组长，医务科、药剂科和各临床科室负责人为组员，并确定一人具体负责本单位药品不良反应、医疗器械不良事件报告工作（下称报告员）。各药品和医疗器械生产、经营单位参照医疗机构建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，并确定一名报告员。上半年我市共收集上报不良反应144例，医疗器械不良事件32例，均已完成上半年任务。

七、四举措加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。

为进一步净化药品、医疗器械、保健食品广告市场环境，维护人民群众身体健康和合法权益，我局采取四项措施加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。一是加强跟踪监测。对电视台等新闻媒体的药品、医疗器械、保健食品广告进行定期或不定期跟踪监测，加强重点时期和重点时段监测，减少监测盲点。二是加强监督检查。专项检查与日常检查相结合，对药品、医疗器械、保健食品经营单位店堂内外张贴或悬挂的违法广告进行清理，对质量可疑的违法广告所涉及的药品、医疗器械、保健食品，采取暂停销售、追踪购进渠道、监督抽验等措施，违反法律法规的，立案查处。三是加强部门配合。与工商、广电等部门配合，互通信息、资源共享，形成合力，药品、医疗器械、保健食品违法违规广告得到有效遏制。四是加强宣传。通过知识讲座、开辟宣传栏等形式，向公众宣传识别真假药品、医疗器械、保健食品广告的方法，增强公众对违法虚假广告的识别能力，宣传相关药品、医疗器械、保健食品广告知识，普及有关法律法规，增强公众自我防范意识。半年来，我局执法人员对3家药店的广告产品下达了强制下架书面文件，严禁销售广告药品，根据《市食品药品监督管理局关于药品经营企业经营广告药品、医疗器械、保健食品的暂行规定》给予各药店扣分处理，并将违法广告移送工商部门处理。

八、继续深入推进农村药品“两网”建设机制，提高农村药品“两网”建设工作成效。

我市17个乡镇均成立了以分管领导为站长的食品药品安全协管站，明确了2-3名专（兼）职食品药品安全协管员，在各村（居）聘任了一名村信息员，目前，我市共聘任了35名乡镇食品药品安全协管员和240名村（居）信息员，每名信息员每年补助350元，已全面覆盖至村（居），建立健全了市、乡、村三级食品药品安全监管网络，监督网络覆盖率达100%。继续加强对协管员培训工作，以集中培训与现场带教培训相结合，执法人员到哪个乡镇，就邀请当地协管员参加，并进行现场检查指导培训，今年来，已带教培训协管员35人次。农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。

九、是强化监管与促进服务相结合。

我市注重监管与服务的统一，以帮扶企业发展为目的，推动了食品药品产业规范化建设。牢固树立“监管为了发展，监管服务于发展，监管促进发展”的观念，强化服务意识，提升服务水平，千方百计营造良好的发展环境。帮助九华药业实行新版GMP、新增120万合膏剂、320万合液体制剂项目、退城进园项目的协调工作；帮助药品经营企业严格按照GSP要求规范经营；制定计划，帮助裕民药业实现“两码合一，数据融合”，确保药品流向链条完整，增强了民营经济发展后劲，促进了我市医药产业经济健康协调发展。

十、2013年下半年工作计划。

今年来，我们虽然做了一些工作，也取得了一定的成绩，但离市委、政府的要求还有一定差距，下半年，我们将不断总结经验，自我完善，把工作做得更扎实、更出色。计划重点抓好以下方面工作：

1、加强基本药物质量监管。加强对药品生产企业、批发企业、医疗机构药品、医疗器械购进、仓储、使用环节的监管，确保基本药物质量的安全有效。

2、深入开展药品、医疗器械专项整治工作。坚持预防与处罚并重的行政执法原则，加强农村和城乡结合部位重点区域，以高风险药品、非药品冒充药品、违法广告药品等为重点，以打广告频繁的零售药店、诊所等为重点部位，开展专项整治，依法严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为。对于社会危害性大、涉及面广、严重侵害群众权益的大案要案，定要一查到底。

3、抓好药品、医疗器械日常监管工作。不断探索和创新药品、医疗器械监管方式方法，提高工作效能，确保人民群众用药的安全有效。

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第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。

第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级（食品）药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。

设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。

第二章申领《药品经营许可证》的条件

第四条按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；

（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

国家对经营品、、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

第五条开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。

企业营业时间，以上人员应当在岗。

（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；

（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

国家对经营品、、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

第六条开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理局制定。开办药品零售企业验收实施标准，由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案。

第七条药品经营企业经营范围的核定。

药品经营企业经营范围：

品、、医疗用毒性药品；

生物制品；

中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

医疗用毒性药品、品、、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

第三章申领《药品经营许可证》的程序

第八条开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:

（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：

1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2．执业药师执业证书原件、复印件；

3．拟经营药品的范围；

4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

（二）（食品）药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；

2．申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正；

3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

（三）（食品）药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：

1．药品经营许可证申请表；

2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3．拟办企业组织机构情况；

4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

（五）受理申请的（食品）药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第九条开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：

（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：

1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；

2．拟经营药品的范围；

3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

（二）（食品）药品监督管理机构对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；

2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；

3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

（三）（食品）药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当

说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：

1．药品经营许可证申请表；

2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

（五）受理申请的（食品）药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第十条（食品）药品监督管理部门（机构）对申办人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人。受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。

第十一条（食品）药品监督管理部门（机构）应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅。

对公开信息后发现企业在申领《药品经营许可证》过程中，有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为的，应依法予以处理。

第十二条《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。

第四章《药品经营许可证》的变更与换发

第十三条《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。

申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。

企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十五条企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。

第十六条企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

第十七条药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

第十八条《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。

第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

（食品）药品监督管理部门（机构）根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

第五章监督检查

第二十条（食品）药品监督管理部门（机构）应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按本办法规定接受监督检查。

第二十一条监督检查的内容主要包括：

（一）企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；

（二）企业经营设施设备及仓储条件变动情况；

（三）企业实施《药品经营质量管理规范》情况；

（四）发证机关需要审查的其它有关事项。

第二十二条监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。

（一）发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料，通过核查有关材料，履行监督职责；

（二）发证机关可以对持证企业进行现场检查。

有下列情况之一的企业，必须进行现场检查：

1．上一年度新开办的企业；

2．上一年度检查中存在问题的企业；

3．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；

4．发证机关认为需要进行现场检查的企业。

《药品经营许可证》换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行。

第二十三条《药品经营许可证》现场检查标准，由发证机关按照开办药品批发企业验收实施标准、开办药品零售企业验收实施标准和《药品经营质量管理规范》认证检查标准及其现场检查项目制定，并报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）备案。

第二十四条对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。对违反《药品管理法》第16条规定，整改后仍不符合要求从事药品经营活动的，按《药品管理法》第79条规定处理。

第二十五条发证机关依法对药品经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档。公众有权查阅有关监督检查记录。现场检查的结果，发证机关应当在《药品经营许可证》副本上记录并予以公告。

第二十六条有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：

（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；

（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；

（三）《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；

（四）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；

（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

（食品）药品监督管理部门（机构）注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。

第二十七条《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八条发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年。

第二十九条企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。

第三十条企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

发证机关吊销或者注销、缴销《药品经营许可证》的，应当及时通知工商行政管理部门，并向社会公布。

第三十一条《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。

第六章附则

第三十二条《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

《药品经营许可证》正本、副本式样、编号方法，由国家食品药品监督管理局统一制定。

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一、抓基础，日常稽查工作成效显著

（一）日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，我们加强日常稽查的力度和频次，进一步扩大案源。一是加大对非法渠道购进药品的查处力度。5月份，接群众举报我市一家药品经营企业涉嫌从非法渠道购进安来厄贝沙坦片。经查证，确定为非法途径购进，对此，我们立即在全市范围类开展了有关安来厄贝沙坦片的经营渠道的专项检查，共查处此类案件5起。二是全年药品抽验批次，不合格批，不合格率为%。其中基本药物抽验批次个品种，不合格批次，不合格率为%。三是继续加大药检车运行的力度和频次。检测车共运行了天次，运行里程公里。检查涉药单位家，其中零售药店家、生产企业家、批发企业家、县及县以上医疗机构家、乡镇卫生院家、村卫生室家，个体诊所家。筛查药品批次，抽样批次，经检验为劣药的批。快检抽样占全年药品抽样率为%。四是增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。四是加强协作办案，提高办案效率。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时协件，向其他单位发出复函份，向兄弟市局提供检验报告书份。通过协查，全国各地药监部门通力合作，节约了办案成本，提高了办案效率，取得了双赢。

（二）重视举报投诉，提高办理速度。我们面向社会公开承诺，接到举报投诉时“快字当先”：一是快速受理。接到群众举报投诉，及时、准确、详细地记录，符合受理条件的当场快速受理。二是快速查处。受理后，执法人员在第一时间赶赴事发地点，事发地点在市区的1小时内，郊区的2小时内，偏远地区的最迟不超过3小时，着手开展现场检查。三是快速办结。符合立案条件的，及时立案。对情节简单的一般案件在20个工作日内办结；情况比较复杂的案件，在60个工作日内办结；特殊案件在规定时间无法办结的必须向举报人做出解释和说明。四是快速反馈。投诉举报人要求答复的，将查办结果在办结后3个工作日内告知。不符合立案条件的当天告知举报人。目前，我们共受理群众投诉举报件（次），其中立案调查8起。

（三）加大对违法药械、保健食品广告的整治力度

今年以来，我们充分发挥广告监测设备效能，并辅以人工监测，每月初将上个月监测到的违法广告通过违法广告地市填报端上报省局稽查处，同时移交市工商部门，并在各种媒体予以通报。同时，为从源头上杜绝违法广告，我们约谈电视台，共同交流探讨药械广告监管问题，并达成共识：一是要严格依法办事，坚决清除虚假药械广告；二是加强沟通交流，每季度定期召开一次广告座谈会，共同商讨相关事宜；三是建立协作机制，双方各确定一名联络员，具体负责广告审查和交流，电视台的广告必须经过药监部门审查后才能播出。今年以来，共监测发现违法药械、保健食品广告个，均已上报省局、并移交市工商局处理。

二、抓重点，全面推进稽查工作的整体开展

2011年，是新一轮机构改革之年，稽查人员变动很大，随着局机关职能增加，同时增加了餐饮服务环节食品安全、保健食品、化妆品等相关职能，在人员紧张、工作任务繁重的情况下，支队全体人员上下一心，齐心协力，确保了各项工作不松、不断、不乱。

（一）继续把打击制售假劣药品违法行为作为重点，狠抓大案要案的查处。药品安全直接关系到群众的身体健康和生命安全，政府关注、群众关心的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难，如违法分子的做案手段日益狡猾；缺乏专项打假经费，打假成本高、造假成本低，形势不容乐观，容不得半点松懈。对此，我们通过建立科学合理的市场巡查制度,始终保持平稳、高压的态势，使稽查工作稳步前进。今年元月份，根据市政府要求，市局印发了《食品药品监督管理局药械行政处罚自由裁量量化标准》，至此，我们在案件处罚自由裁量权运用时有了执行标准。此外，支队自成立以来，始终将以下五类药械、保健食品作为稽查的重点，加强日常稽查：上级通报的假劣药械、保健食品；日常收集的各网站、报刊公布的假劣药械、保健食品；日常抽验阳性率高的药品；广告监测到涉及虚假宣传的品种；民生工程抽验不合格的保健食品。

（二）理顺新增职能，加强餐饮单位监督检查，保障餐饮服务环节食品安全。一是按时完成省局、市食品安全民生工程布置的食品、餐具等抽样任务。目前，共在中小餐饮单位、学校食堂和小吃店等地抽样批次，涉及品种有：食用油、小麦粉、大米、米线、生活饮用水、水产品、腌制产品、碳酸饮料、餐具等，同时配合市质监局完成奶制品、汤料等抽样任务。二是开展餐饮专项检查。主要检查各餐饮单位持有卫生许可证情况、从业人员健康证及个人卫生知识、加工环境、食堂餐饮具清洗和消毒、冷菜制作和食品及食品原料采购索证台账登记情况等。今年以来，共检查餐饮单位余家次，立案起，当场书面警告起。三是加大对做出警告处罚决定的部分餐饮单位跟踪督查力度，查看其整改情况。对于未按要求限期不予整改的单位立案查处，共查处4起此类案件。四是配合市局餐饮科做好各项食品安全专项整治工作。先后参加了学校食堂专项检查、创建文明城市全市餐饮单位专项检查、餐饮服务环节狗肉全面清理检查行动。

三、突出以专项行动为抓手，大力开展各类专项整治

在国家局和省局的安排部署下，结合我市实际，我支队安排了多项专项行动，主要包括：

（一）抓住热点，大力开展非药品冒充药品专项整治

非药品整治一直是我们开展的市场整治的一项重要内容。6月份，根据09年度专项整治的情况，我们又一次对全市药品经营企业、保健品店和其他非药品冒充药品的经营企业进行进一步检查、梳理。今年以来，共检查可能涉嫌非药品冒充药品件，立案查处起非药品冒充药品案件。

（二）突出重点，认真开展医用氧、一次性使用医疗器械、计生药械市场等专项整治。一是开展医用氧使用专项检查。我们采取先自查、后抽查的方式，自查医疗机构家，抽查了家医用氧生产企业，家医疗机构。对于少数医疗机构对医用氧的管理不到位，索取资料不全、购进记录不完整等情况，我们立即责令其及时整改，并要求其严格履行药品购进验收制度。二是开展一次性使用医疗器械监督检查。7月份，按照省局《转发国家食品药品监督管理局稽查局关于加强对一次性使用医疗器械监督检查的函》文件精神，在全市范围内开展了一次性使用医疗器械专项监督检查。重点查看此类产品是否按规定使用、销毁，并采取现场抽查的方式，抽取若干品种进行审核。对于少数单位存在验收记录内容不完整等问题，我们当场责令其整改。三是开展计生药械市场等专项整治，将此项工作融入日常监督检查中，重点检查经营企业是否存在经营假冒伪劣生育调节药物、终止妊娠药品、无产品注册证书、无合格证明、过期失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械及无证经营计生药械等违法行为；使用单位是否存在使用假冒伪劣计生药械的行为。

（三）突破难点，积极开展保健食品市场整顿工作。对照国家局、省局加强保健食品日常监管和安全整顿的通知要求，今年以来，我们重点开展了以下几方面工作：一是对保健食品经营企业索证索票情况的检查。重点检查所销售产品的合法性、进货渠道是否正规，督促企业完善管理制度，加强产品质量管理。二是开展保健食品非法添加药物专项检查。针对群众反映强烈的保健食品添加药物成分的问题，加强了对这类产品的抽验。今年以来抽验保健食品批次，检出非法添加盐酸西布曲明、枸橼酸西地那非等成分批次，对此，我们立即公开曝光，并立案查处，全年共立案起。三是开展保健食品标签、说明书内容专项检查，组织对保健食品经营企业的监督检查，重点检查处理保健食品标签、说明书非法标示疾病预防、治疗功能等与批准内容不一致的行为。共查处起假冒伪劣保健食品。

四、人性化稽查，维护和谐执法环境

和谐稽查的建设对我们的工作提出了新挑战。在执法过程中，我们坚持严格执法和以人为本并重的新执法理念，实行人性化执法、人性化服务，用实际行动构建和谐稽查的新思路和新内涵。

（一）在日常执法中，执法人员从被监管单位实际出发，采取措施加强对行政相对人的指导。针对轻微违规行为在免予处罚的基础上，帮助他们查找违规的原因并督促其立即整改；针对必须处罚的违法行为，采取行政处罚前与企业负责人约谈的办法，明确指出其违法行为发生的原因、阐明案件的定性及处罚的依据，并采取教育和帮助相结合的方式帮助行政相对人在管理上补缺补漏；针对行政相对人对监管法律法规掌握不透彻的情况，反复向其宣传涉药法律法规，并积极帮助行政相对人掌握一些基本的辨假识假手段，有效减少了违法行为的发生频率。

（二）我们在稽查执法过程中，始终坚持“四个做到、四个杜绝”，即坚持做到文明稽查，杜绝粗暴执法；坚持做到廉洁办案，杜绝“吃、拿、卡、要、报”；坚持做到公平公正执法，杜绝滥用自由裁量权、办人情案；坚持做到依法为行政相对人服务，杜绝无理拒绝相对人的合法要求。

五、优化舆论宣传工作，树立良好社会形象

我们一方面通过媒体向社会各界和人民群众有效的宣传铜陵药监系统的工作动态。另一方面也提高群众识假辨假的水平，发动群众参与打假，震慑违法分子。同时我们创新了宣传方法，增添了许多新亮点：一是在药品零售企业制作并摆放假劣药品展示柜，让群众直观地认识假劣药品，提高识别能力；二是充分发挥药品检测车的平台作用，广泛深入农村、社区和学校等基层宣传。药品检测车所到之处，快检人员一边进行筛查检验，一边向基层群众介绍鉴别药品真伪的基本知识。通过宣传，加强了药监和人民群众的血肉联系，增进了人民群众对药监的了解，让人民群众知道药监是做什么的、正在做什么、为什么这样做。今年以来，在各类报刊媒体发表信息篇。

六、存在问题

（一）执法人员较少，稽查任务相对艰巨。支队依法承担餐饮环节食品及药品、医疗器械、保健食品、化妆品的投诉举报受理、抽样、快检以及违法行为的查处；依法组织开展药品、医疗器械和保健食品等广告检测等诸多工作。承担如此繁重的工作任务明显感到人员不足，影响稽查监管深入一线工作的开展。

（二）依法行政能力有待加强。应对新职能，履行新职责，我们的干部职工队伍素质有待提高。

2012年工作重点

一、以人为本，强化队伍建设

（一）抓思想建设。要始终把思想建设作为一项重点工作来抓，做到开展工作与思想建设两不误。同时，加强了支队同志为群众服务的意识，并把这种意识付诸于自觉的行动。通过抓思想建设，一方面强化全体人员的爱岗爱民、尽职尽责的观念，也为有效开展中心工作奠定思想基础。

（二）抓业务学习。面对稽查工作专业性强的特点，同时鉴于支队刚刚成立，人员来至不同单位，部分是新招人员，对此，必须制定周密、系统的学习计划，把加强执法队伍的业务学习作为重要环节紧抓不放，认真组织经常性的学习，以促进执法能力的不断提高。

（三）抓廉洁自律。进行经常性的廉洁自律教育，认真执行食药监人员“五条禁令”和廉政执法相关规定，要求稽查人员牢固树立勤政、清廉意识。

二、加强基础设施建设，提高监管综合保障水平

积极争取各方面的专项资金支持，加大执法装备投入，力争提高支队稽查执法装备水平，增强执法队伍快速反应能力，提高办案水平和效率。

三、实施食品药品放心工程，整顿和规范药品市场秩序

（一）深入开展药品、医疗器械、保健食品市场专项整治

首先按照国家局及省局的统一部署，联合公安、邮政等相关部门，继续严厉打击制售假劣药品、医疗器械、保健食品违法犯罪活动、开展非法回收药品、非法添加化学物质、邮售假劣药品以及药品、医疗器械、保健食品广告等重点领域的专项检查和整治。其次努力改进稽查打假的手段和方式，提高稽查打假效率。加强系统上下联动打假、与有关部门联合打假，实现监管情报互通、涉嫌案件协查，形成联手打假的合力。

（二）加强药品、医疗器械、保健食品日常监管

一要加强医疗器械日常监管。结合医疗器械企业换证和许可证管理，对列入重点监控的产品和生产企业加强日常监督检查。加强对医疗器械经营企业的日常监督，坚决取缔无证经营，整顿超范围经营，规范经营行为。加强一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械等高风险产品使用监督管理，保障用械安全。

二要加强医疗机构使用药品、医疗器械的质量监管。与卫生部门密切配合，把药品经营企业GSP引入医疗机构药品、医疗器械使用环节，加强医疗机构药房药库、器械库规范化建设。三要加强药械、保健食品广告监测工作。建立治理违法广告的协作机制，开展违法广告专项治理行动，严禁宣传虚假违法广告。对检查发现的违法广告要联合有关部门依法予以严厉打击。

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一、主要做法

（一）开展冷链食品疫情防控执法行动

1、制定方案，成立工作专班。成立了以分管副县长为组长，11个部门为成员单位的冷链物流疫情防控工作专班，并研究制定了工作方案，细化工作措施，已组织召开7次专班联席会议，2次工作汇报会，2期冷链食品疫情防控监管业务培训会，联合执法检查4次。主动形成联动联防机制，确保各项防控举措落实到位。

2、强化源头管理，严控外输风险。一是将进口冷链食品作为重点管控对象，设置进口冷链食品集中监管专仓1处，实施库长责任制，对冷库实行属地管理、分级管理、分类管理，确保冷库全覆盖、监管无漏洞、责任无死角。二是将冷链从业人员、经营户作为重点管理对象，批准核发异地采购冷链食品市场主体10户，实行“卡点查验、凭证放行”，目前完成报备异地采购冷链食品66次（户），涉及冷链食品13915件，108.355吨（均为国产冷链食品）。常态化对冷链食品开展核酸检测，目前共检测冷链食品从业人员177人（次）、环境样130个、食品样120个（均为阴性）。优先保障冷链食品从业人员疫苗接种，现已接种疫苗19人，监管人员2人。三是切实履行进州首站查验责任。设立3个进州首站综合卡点，严格落实“24小时值守”“首卡负责制”“人、物、车同查”，对进州冷链食品进行查验。截至目前，共计排查非冷链车160743辆，冷链食品运输车辆108辆，其中进入我县的冷链车56辆，发现处置问题4个，排查寄递物流国内件479825件，无国际件。

3、实行台账管理，精准摸清底数。全面摸排、真实掌握辖区内从事冷链经营数据，建立台账实行动态管理。精准掌握冷链食品批发商2家，零售店105家，餐饮服务137家，冻库37个，进口冷链食品集中监管仓1个，在交通运输局报备冷链运输车辆8台相关信息。组织对全县冷链经营主体146户开展了“川冷链”业务培训，指导190户经营户进行“川冷链”注册登记并录入冷链食品信息。自集中监管仓设立后，我县冷链食品经营户均未采购进口冷链食品。

4、常态宣传造势，营造浓厚氛围。召开县应对病毒感染的肺炎疫情联防联控工作领导小组会议16次，指挥部会议31次，充分发挥结对认亲干部职工、驻村工作队、村两委等群防群控力量，构建“横向到边，纵向到底”防控体系。累计发放告知书、承诺书21406份，通过“冷库信息排查统计助手”小程序进行填报冷库信息37户，在农贸市场和餐饮店推行应用“天府健康通”场所码886户，冷链疫情防控知识基本做到家喻户晓，人人皆知。

5、严格执法检查，加大打击力度。组织公安、交通、综合执法等部门对辖区农贸市场、商超、餐饮单位、冻库、运输物流等开展全覆盖拉网式排查，出动执法人员256人次，检查经营主体412户次，责令停业整顿8家，查辑非法运输车辆7辆，下发责令整改通知书7份，立案查处违法行为4起，无害化处理查获违规购买及运输的国产及进口冷链食品0.412698吨。联合县融媒体中心对违法案件进行报道，制作新闻抖音小视频，以案说法，警示冷链食品经营者和消费者，不断提高冷链食品从业者、经营者思想认识。

（二）推进“春雷行动2021长江禁渔打非断链”专项行动

一是深入辖区乡镇开展长江禁渔，打非断链检查及宣传工作。检查过程中，重点对经营场所宣传标语和菜谱进行仔细审查，要求各经营单位对出现“长江野生鱼”、“野生河鲜”、“野生大渡河鱼”等禁用标语进行清除。共发放“县境内大渡河流域全年禁渔通告”54份，签订承诺书49份，清除含有禁用语的店招16处，没收含有禁用语的菜单13张，撤除“大河鱼”、“雅鱼”广告和菜单21处。同时处理网监线索1条，拆除含有“河鲜”字样的招牌1处，要求1户餐饮经营户变更带有“河鲜”字样的字号名称。二是联合县农牧农村局等相关部门，监督一违反禁渔通告捕鱼的个人放流大渡河鱼苗2000尾，鱼苗价值5200元。三是对县城区14户涉及水产品行业经营户开展“长江禁渔打非断链”专题行政约谈。针对经营户未严格履行进货查验记录制度的行为，下达《责令改正通知书》20份，要求立行立改、规范经营。

（三）深入开展特种设备和产品质量安全专项执法行动

1、开展特种设备安全监察工作。一是以人员密集场所、重点施工领域为重点，开展各类特种设备安全检查8次，检查使用单位23家，完成现场检查app系统录入21户，下达监察指令书1份。对全县7家电梯维保单位开展节前安全约谈1次。二是开展长堤湾畔小区电梯安全隐患治理，加强对小区业主隐患告知和政府相关部门联动，张贴安全隐患通告及电梯检验通知各12份，责令停止使用电梯11台，并函告泸桥镇政府落实小区安全责任主体和电梯运行经费，做好小区维稳工作。

2、扎实开展产品质量专项检查行动。一是强化流通领域强制性认证产品质量监管。春节期间，重点对辖区的家用电暖器、暖风机、风暖浴霸等进行检查。要求经营者严格落实进货查验、购销台帐制度，严把3c认证产品市场准入关、流通关，坚决杜绝不合格3c认证产品流入市场，切实为消费者营造安全放心的消费环境。二是严厉查处打击涉及冷光烟花和“钢丝棉烟花”生产销售等违法违规行为。通过摸排，我县境内无烟花爆竹生产企业，批发企业有1家，未发现该企业采购并销售有用于燃放的“钢丝棉烟花”、冷光烟花及装有冷光烟花的“电子烟花”。三是开展电暖宝产品质量监督抽查。共抽查了1家经营户的1批次产品，经检验该批次产品不符合标准要求。对销售不符合标准要求产品的经营户已立案查处，处罚款人民币3000元，没收违法所得人民币861元。四是协同州计量检定测试所对城区眼镜验配行业在用强制检定计量器具开展检定工作。对县人民医院和5家眼镜验配店的验光仪（共计6台），验光镜片箱（共计7箱）进行现场检定。

（四）扎实开展冬春旅游农村假冒伪劣专项整治行动

一是及时组织相关部门召开专题整治会议，结合各部门职能职责，成立领导小组，制定实施方案，细化工作任务，采取强有力的措施，全力投入到打击农村假冒伪劣食品专项整治工作中来。二是采取张贴、发放宣传资料，向社会公布举报投诉电话等方式，积极向社会宣传，提高群众防范意识，鼓励群众举报违法行为，形成社会共治氛围。三是积极与抽检机构衔接开展食品和食用农产品抽检工作，共抽取城区农贸市场和商场超市等在售食品食用农产品30批次。其中蔬菜2批次、畜肉4批次、禽肉5批次、肉制品5批次、水果3批次、速冻食品（饺子、汤圆）3批次、饼干2批次、糖果2批次、菜籽油3批次、果蔬汁饮料1批次，结果待出。四是加大农村食品监管力度，严厉打击制造销售假冒食品、侵权“山寨”食品、“三无”食品、劣质、超过保质期食品等违法行为，通过在日常监管中找线索、发动群众举报找线索、监督抽检查找线索、行刑衔接接收线索等方式方法，顺藤摸瓜、追根溯源、一查到底，有效打击违法分子的嚣张气焰，保障农村食品安全。

（五）开展疫情防控药戒质量安全执法行动

一是认真开展疫情防控用药安全行动。按照省、州、县指挥部要求，开展了7轮疫情防控药品重点检查，重点按照指挥部最新要求，强化药品经营企业落实疫情防控措施。启用管控药品小程序监管。“安康码”小程序使用步入正轨，监管平台累计有10000余份管控药品销售数据，持续督导各药品经营企业及时审核销售数据，确保数据的实时性、有效性。二是以药品零售、医疗机构药械使用两大环节为主线，开展精麻药品、镇痛药品专项检查，重点检查城乡结合部和农村地区药店、诊所、医疗机构是否按照新修订《药品管理法》以及gsp要求对药品质量进行管控，精麻、镇痛类药品是否按照相关法律法规要求进行实名制限量销售、台账记录等。三是随着2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》正式实施。集中开展了化妆品专项检查，重点检查是否经营使用超过限用日期的化妆品、是否索证索票等，初步检查了辖区内各大型化妆品经营、使用单位，检查同时并积极开展法律法规宣传，力求做到经营户执法懂法守法经营。对辖区内每家企业，逐一开展检查，共出动检查人员200余人次，开展禁毒、重传疾病预防防控宣传各1次，检查药品经营零售企业及门店200余家次，检查医疗机构、诊所70余家，美容美发机构80余家次。此次检查，立案查处2起化妆品违法行为。

（六）开展价格行政约谈、规范价格行为净化消费环境

近日，陆续有消费者反映，在全省公务员招考期间，我县酒店、宾馆的住宿价格出现大幅上涨。接到反映后，立即对涉事酒店、宾馆进行检查，查看主体资质、明码标价等情况。经检查，投诉人反映属实，个别涨幅达302%。举行规范价格行为行政约谈会，对公务员考试期间涨价的5户市场主体进行约谈。一是通报投诉情况；二是组织学习价格处罚典型案例，签订《价格提醒告诫书》；三是要求与会市场主体经营中证照齐全有效、亮照亮证经营，落实明码标价规定，合理定价。执法人员从情、理、法的角度细致入微宣讲，帮助与会市场主体认识了自身的问题，表示知错即改，诚信守法文明经营，履行社会责任，为消费者营造放心舒心消费环境，共同为“红城绿谷康养”城市形象增光添彩。

二、工作成效

篇7

随着现代科学仪器的发展，大型分析仪器越来越得到广泛的使用，如有机质谱仪、无机质谱仪和x射线荧光光谱仪等的使用。其中由于x射线荧光光谱法是一种非破坏性分析法而得到迅速发展。下面是小编为大家整理的食品质量与安全自我鉴定五篇，希望对您有所帮助。欢迎大家阅读参考学习!

食品质量与安全自我鉴定1一、食品安全工作基本情景

(一)加强领导，广泛发动，营造浓厚的社会氛围

近年来，某县委、县政府始终把实施“食品安全”作为整顿和规范市场经济秩序的重中之重来抓，把它列为县政府“民心工程”之一，进一步摆在了政府工作的突出位置。县政府成立了由分管县长任组长的实施食品药品放心工程领导小组，每年都抽调执法人员进行拉网式普查，对发现的问题采取有针对性的措施，及时进行了处理。今年__月份我县在乡镇增加了食品药品监管职能，设立了乡镇食品药品安全协调委员会、配备了食品药品监管助理员、村级药品信息员增加食品监督信息职能，全县共建乡镇食品药品安全协调委员会__个，配备监管助理员、信息员___名，从而构筑起纵向到底、横向到边、反应敏捷、全覆盖无盲区的县、乡、村三级食品药品监管网络。乡镇食品药品安全协调委员会设立以来，运行情景良好，共供给案件信息__件，参与现场查办_起，使__%以上的村级食品药品供应点基本做到了购进合法、记录规范，食品药品质量明显提高，受到了广大人民群众的普遍欢迎。我们在不一样层面上加大了宣传发动力度。相继开展了食品安全宣传周、产品质量月、拒绝假劣保健食品等大型食品安全宣传活动。全县共印发张贴《食品卫生法》、《产品质量法》等普法宣传材料_万多份，出动宣传车___多台次，印发工作简报__期。食品监管工作做到

了“三进”和“三结合”，“三进”即“进乡村、进学校、进社区”，“三结合”即“普法教育与普及科学知识相结合，宣传教育活动与专项行动相结合，集中宣传与长效推进相结合”。我们充分发挥新闻媒体的宣传作用，在某某上刊登和播发专项整治资料信息和报道五十余篇。针对不一样季节易发生的食品安全事件和食源性疾患及时向社会了预警公告，对全国各地发生的食品安全事件进行了通报。

(二)建章立制，落实职责，食品安全综合监管工作顺利开展

____年是我县食品安全建设试点的开局年。我们在深入调查研究的基础上，制定出台了《食品药品安全协调委员会工作制度》、《食品安全事故督察督办制度》、《重大食品安全事故应急预案》、《____年食品专项整治工作实施方案》等一系列规章制度和文件，为全面加强食品安全综合监管工作供给了制度保障，确保了食品安全工作顺利开展。县政府每年与各乡镇和各部门签定《食品安全职责书》，明确监管目标，并将食品安全目标管理工作纳入到“平安建设”考核范围。

(三)协调联动，齐抓共管，市场整顿取得实效

为克服分段监管、单兵作战的局限性，我们不断创新监管手段，针对问题频发环节、高风险食品和跨领域违法等问题，采取统一部署、集中行动、互联互动的方式，加大了市场整顿力度。今年以来，全县联合行动十次，食品安全专项检查__余次，市场整顿工作取得了明显成效。

一是源头污染得到初步控制。大力推行了农产品例行检测制度，定期农产品检测信息。今年，全县分次抽检了余个绿色食品、无公害品种，全部到达合格标准。在标准化生产基地推行了农资购买、销售及指导应用“三统一”制度，在蔬菜集中产区推行了农药专营制度，去年农业部门共出动执法人员人次，检查企业个(次)，整顿市场个，立案查处起，结案起，共查获农药吨，化肥吨，捣毁制假、售假窝点个，为农民群众挽回经济损失近万元，使剧毒、高毒、高残留农药和假冒伪劣农业投入品得到了严格控制。加快了产地认定和产品认证步伐，全县绿色食品发展到个系列个品种，生产基地万亩;无公害农产品个，基地个，面积万亩，农业标准化生产规模进一步扩大。

二是生产加工环节监管力度不断加大。今年全县质监系统共出动执法人员余人次，检查食品生产企业家，查处质量违法案件起，涉案货值万余元，确保了生产加工环节的食品安全。

三是食品市场秩序得到进一步规范。开展了“儿童食品”、“夏季饮品”、“奶制品”、“双节”等多次专项整治行动，重点查处了无照经营和销售无质量合格证明、不贴合食品质量标准、过期变质儿童食品的行为。今年以来共查办案件起，查扣假冒伪劣乳制品箱、注水肉公斤、过期变质食品公斤;查处食品商标侵权案件余件，收缴、销毁商标标识万余件(套)，罚没款万元。四是消费环节的监管进一步加强。今年以来，吊销卫生许可证个，责令停产户，取缔户，查处不合格食品余公斤，提高了食品生产经营单位的安全防范意识。五是定点屠宰工作取得新进展。为确保广大人民群众吃上放心肉，在城区实行定点屠宰、集中检疫、统一纳税、分散经营的管理制度，对保障我县的肉类食品安全发挥了重要作用。

二、工作中存在的问题

尽管我们毫不放松地抓，坚持不懈地打，但受利益驱动，制假售假案件仍时有发生，扰乱了正常的市场秩序。异常是食品安全工作，面宽、量大、战线长，给监管工作带来很大难度。农业初级品的农药残留、兽药残留问题还不一样程度地存在;很多的食品生产加工小企业、小作坊加工工艺落后，产品质量难以保证;城乡结合部和农村食品经营条件差、进货渠道混乱。中小餐饮单位和街头食品摊点数量多、分布广、流动大，卫生条件差，各类团体食堂经营成分复杂，管理水平参差不齐，发生群体性食物中毒的隐患仍不一样程度存在。在自身工作方面，管理体制和运行机制仍然不够顺畅，在实际工作中还存在着重复执法、重复检验以及监管空白的问题，有的执法装备差、检测手段落后，综合监管的作用还没有完全发挥出来。

三、下一步工作打算

对这些问题，我们将在今后的工作中认真加以解决。下步我们将着力抓好以下六个方面的工作，努力实现六个方面的新突破：

一是实施“食品放心工程”要实现新突破。强化食品安全的源头治理。继续大力实施名牌产品、名优企业带动战略，推动食品质量的提高。强化日常监管，规范行政审批，严格市场准入。强化产品质量监测体系建设，切实加强对企业生产经营过程的监管。继续全面实施食品卫生监督量化分级管理工作。认真落实《食品放心工程三年规划》，按照《实施食品放心工程综合鉴定办法(试行)》的要求，进一步明确各级政府、各有关部门和食品生产经营者的工作目标、考核标准和鉴定办法。今年，我们按照市里的统一安排，对实施食品放心工程情景进行综合鉴定，进一步推动放心工程向纵深发展。

二是食品专项整治要实现新突破。今年将继续开展食品专项整治行动。重点抓好肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒、儿童食品、保健食品等重点品种和城乡集贸市场，机关学校食堂，医院周边、学校周边和旅游景点周边等公共场所的食品摊点等重点部位，严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害商品的不法行为。

三是农村食品监管要实现新突破。理顺农村食品安全监管体制，进一步健全和完善食品监管网络和信息网络，从根本上解决监管空白问题。今年把工作的重心放在加强培训、巩固机制、发挥作用上来。继续实施超市进乡村，检验检测进市场、进连锁店，监督举报电话进农村的“四进工程”。

四是突发事件应急体系建设要实现新突破。建立食品安全应急体制，构成分级响应、属地管理的纵向机构体系和信息共享、分工协作的横向协作体系。建立应急管理职责制和职责追究制度，把应急本事鉴定纳入工作绩效考核体系，强化食品安全应急管理职责。健全应急协调联动机制，实现各部门间资源的整合共享与综合利用，保证应急费用的足额、及时到位和应急物资的及时供应。建立食品安全的预警机制和救援机制，健全全市统一的重大食品安全事故监测、报告网络体系，尽快构成统一、科学的食品安全信息评估和预警指标体系。

五是信用体系建设要实现新突破。继续抓好信用体系建设试点工作，全面推进全市食品安全信用体系建设。逐步完善信用征集制度、鉴定制度和信用信息制度，在此基础上，建立信用信息平台，实现信用信息共享和互动。切实做好试点单位的信用鉴定工作，建立和完善食品安全信用鉴定体系，定期组织开展信用鉴定。

我县在食品药品安全方面虽然做了一些工作，取得了必须成绩，但与上级要求和先进县区相比，还有较大差距。我们决心以这次食品安全综合鉴定工作为契机，虚心学习借鉴各地的先进经验，解放思想，与时俱进，开拓创新，更深入、更扎实、更有效地把食品放心工程推向更高的发展水平，为营造更加放心安全的食品消费环境而努力奋斗。

食品质量与安全自我鉴定2根据市食品药品监督管理局要求，我站在2014年全面开展辖区内的餐饮服务环节食品安全监督工作。现将我站在此次工作情景汇报如下：

一、领导重视，安排部署具体工作

为了更加行之有效的完成各类餐饮服务环节食品安全工作，我站领导进取统筹安排各项工作，由一把站长亲自统筹调配力量，认真部署具体工作。为保证每一次工作开展的扎实、有效，我站多次强调餐饮服务环节食品安全工作的重要性，目的和意义，并部署工作目标和工作任务。对照比对查找漏点，以便及时调整工作方式、方法，取得最好的整顿效果，同时做好信息送报工作。

二、建立实施方案，完善制度，明确监管职责

为认真贯彻落实各级政府及卫生部门下发的各类餐饮服务环节安全专项整治工作精神，我站专门成立了区餐饮消费安全专项整治工作领导小组。组长由站长潘广志担任，副组长由业务副站长担任，领导小组下设办公室，设在办公室，并多次召开“专项整治工作”领导小组会议，进一步明确了领导小组成员的工作职责及职责分工，研究制定了《卫生防疫站餐饮消费安全专项整治行动实施方案》及具体的工作方法及措施。同时根据不一样的专项整治资料制定特色化的整治方案。

为做好各类餐饮消费安全专项整治工作，我们严格按照上级要求

实行了分片包干，职责落实到人。并利用网格化的管理模式进行管理，站领导包科室，监督员包业户，按照谁管片谁负责的原则，并制定了职责追究制度，一旦出现问题，层层追究职责。这也更增强了每位监督员的职责感及紧迫感，使每位监督员都能够严格按照上级要求，进行地毯式监督检查，一户不漏，不留死角，家家走到，户户指导。针对工作中的薄弱环节，对各餐饮单位进行再检查、再指导，再规范，加大监管力度，切实做到督查监管到位。确保本次专项整治工作按期完成。

三、餐饮服务环节食品安全工作开展情景

1.我站至今为止对辖区内餐饮服务单位监督情景如下：

大型餐馆7家，其中从业人员数量247人;中型餐馆72家，其中从业人员数量1037人;小型餐馆159家，其中从业人员数量1284人。学校食堂23家，其中从业人员数量128人。托幼机构食堂55家，其中从业人员数量131人。机关、企事业单位食堂14家，其中从业人员数量51人。合计餐饮服务供给者家数为330家，从业人员总数为2878人。

2.至2014年11月底我站对辖区内餐饮服务单位瘦肉精检查情景为：检查1168户次，出动2143人次，出动1096车次;对餐饮服务单位食品添加剂检查情景为：检查996户次，出动1952人次，出动972车次;对餐饮服务单位酒类检查情景为：检查411户次，出动822人次，出动411车次;对餐饮服务单位塑化剂检查情景为：检查726户次，出动1452人次，出动699车次;对餐饮服务单位地沟油检查

情景为：检查682户次，出动1356人次，出动573车次。

3.《关于印发《餐饮服务环节乳品食品安全管理制度(试行)》等四项制度的通知》(鞍食品药监发[2014]48号)落实情景

自接到文件起，我站立刻组织了相关科室的监督员进行学习，当相关业务和制度熟悉后，又对各辖区的餐饮服务单位进行了通知和监督，并使各餐饮服务单位能按照有关的规定进行营业。

4.宣传、教育、培训工作开展情景

累积到今年11月末为止，我站共举办培训班次数：1次，培训食品生产经营单位负责人数：327人次，培训班及从业人员总人数：3562人次，举办培训班次数：5次，培训人员人次数138人次。

四、工作当中存在的问题

我站经过这一年的餐饮服务环节食品安全工作，在食品安全卫生方面取得显著的成效，可是也从中发现了很多问题和不足之处：

1、检验设备不足，检验专业技能方面人才缺乏。

2、有些餐饮业主法律意识淡薄，少数餐饮业主对餐饮整治意义认识不高，虽然建立了台账和索证制度，但总体水平不高，个别还有抵触情绪。

五、下部工作打算

餐饮消费安全整治是一项长期而艰巨的工作，要坚持不懈，持之以恒抓落实，建立健全餐饮安全监管长效机制，明年工作主要夯实基础，强化监督，健全制度，规范管理。一、是建好一支队伍，努力提高全体卫生监督人员的监督执法水平，加大对餐饮业户违法经营和违

法活动查处力度，确保餐饮消费安全。二、是进取与政府沟通，争取更多的经费，保证监督监测的齐头并进。三、是建立健全和完善相关制度，将餐饮消费环节食品安全工作纳入目标管理考核，餐饮消费安全任务分解到人，防止餐饮整治工作反弹。

食品质量与安全自我鉴定3__年，我乡以制度创新为抓手，全面开展了食品安全网格监管工作，经过“分片、网格综合监管”的工作方法，整合了全乡各个层面的食品安全监管力量，建立了食品安全“网格化”监管体系。我们的主要做法和措施是：

一、整合监管资源，继续“网格化”监管体系的落实。

一是科学划分网格。按照属地化管理原则，把全乡划分为“3片，15个网格小组”，将乡内所有食品监管对象纳入“网格”实施监管。

二是整合监管资源。整合全乡监管力量，并纳入网格化监管网中进行统筹调配。以网格小组为最小监管单位，在每个网格小组内成立一支由村干部兼任的监管服务队伍，负责网格小组内的信息收集汇总、日常监管巡查和宣传教育工作。在各片由各片长对片区内的工作开展进行组织协调。

二、建立工作制度，完成食品网格化录入，建立“网格化”监管体系运行机制围绕食品安全隐患巡查、问题处置环节，完善长效监管，。

一是建立走访巡查机制。注重发挥村食品安全信息员联系熟悉基层优势，经过日常巡查、建立完善涉食企业档案，实现动态实时监控。

二是建立协调处理机制。发挥各片、网格小组内资源整合优势，对发现和群众反映的问题进行跟进协调处理。

食品质量与安全自我鉴定4根据__年8月9日召开全县食品经营人员集中教育培训工作会议精神要求，我乡结合实际情景，认真贯彻落实食品安全工作，经过宣传、培训、检查，我乡食品安全工作有了进一步的加强和完善，全乡人民食品安全意识有了很大的提高，其落实情景鉴定如下：

一、调查组织，加强领导

针对干部调动的实际情景，乡党委政府及时进行了研究，将食品安全工作领导小组人员作了相应的调查与加强，调查后成立了以党委书记黄纯太为组长，副乡长艾永毕为副组长，其他相关部门和人员参加的食品安全工作领导小组，负责我乡辖区内食品安全管理工作，明确了食品安全这项民生问题的履职人员，使食品安全工作在组织领导上有了保障。

二、广泛开展教育培训和宣传工作

1、8月14日，政府召开了从事餐饮、个体商品经营、农家乐经营业主，村(居)游厨和各村(居)委会主任参加的集中教育培训专题会议;

传达了上级会议资料和相关文件精神，乡卫生院、畜牧站、兴隆工商所培训了食品安全相关知识，乡主要领导在会上作了要求和强调，使培训人员清醒认识到食品安全是关系到人民群众生活基础的大问题，是关系到社会安全稳定的大问题，要必须自觉的做好这项工作，做到对别人负责，对自我负责，在思想认识上有了很大的提高。

2、号召各村(居)利用二级广播站及召开社员会议对《中华人民共和国食品安全法》和食品安全知识进行宣传，增强食品安全工作氛围。

同时，也激发了人人参与食品安全监督的意识。

三、严格执行食品安全检查

8月23日—29日，乡安办联合工商、卫生院工作人员一齐到场镇各餐饮店散发了常见食物中毒及进行预防知识的宣传资料，同时，学校小卖部、食堂、场镇餐饮店、个体商品经营店、农家乐等进行了食品安全全面的检查，对个别设施不完善、卫生保护不好的单位和餐饮店提出了整改意见。9月7日在乡安监人员的复查中，基本上都进行了整改。

经过以上一系列工作，我乡食品安全工作有了很大的改善，增强了全乡人民的食品安全意识，提高了我乡人民群众生命的安全保障。

食品质量与安全自我鉴定520__年上半年，在上级食安委的指导下，在市委、市政府的正确领导和大力支持下，继续深化食品安全治理整顿，加大严惩重处力度，切实解决影响人民群众食品安全的突出问题，坚决遏制食品安全违法行为多发态势;进一步完善食品监管体制和法规、制度、标准体系，努力消除监管盲区、死角，健全食品安全监管长效机制;加强食品安全监管本事，促进食品安全水平不断提高，各项工作取得了实效。

一、食品生产经营单位情景

截止目前，全市现有食品生产经营主体2310户。其中食品生产加工企业已获为QS证65家，小作坊80家(均未发放生产许可证);饮食经营服务单位800家，均发放餐饮经营许可证，其中学校、幼儿园及其他团体食堂64家，食品卫生监督量化分级管理100%;注册登记核发食品流通许可证1365份，其中大型商场超市6个、集贸市场31个。

二、领导重视食品安全工作

把食品工作作为我市的一项重要工作来抓，至今年6月底，召开多次专题会议，研究布置食品安全监管工作;在涉及食品工作的人财物上给予大力支持，为安全监管和工作正常的运转供给了有力保障。

三、逐步完善监管制度和机制

建立健全监管职能，卫生监督协管员和信息员能正常发挥作用，市、乡、村三级监管网络通畅;完善了食品安全应急处理机制、监管职责制和职责追究制、卫生监督协管员考核机制、食品安全示范创立实施方案等一系列制度和方案，使监管措施进一步完善，监管效率进一步提升。

四、强化执法检查和专项整治

今年上半年，共开展多部门联合执法大检查9次，即元旦春节、米粉米线、东江鱼、东江湖酒业、学校食堂以及“腐竹”、“病死猪”、“水产品”、“罗丹明B”的专项整治行动等，全面排查了小餐饮、小食品、村卫生室、学校、幼儿园等经营户和单位50余批次，监管工作取得了实效。迎接了省、郴州市对我市食品安全工作的督查检查，经过了我市的绩效考核复评。得到了领导们的好评，在郴州市食品安全工作会上，我市荣获2011年度先进团体(第一名)。

五、日常巡查不走过场

工商局组织开展了不合格东江鱼、无“QS”标志食品包装容器、“地沟油”、果冻、食用油、腐朽、添油剂等不合格商品的专项检查32次，共出动执法人员113人次，执法车辆51车次，检查经营场所1600户次，清查无照经营11户，过期、变质食品45公斤，过期“山水”啤酒50件，无QS标志一次性筷子950双，无QS标志一次性杯750个。同时，我局还全面开展学校周边食品安全专项整治，清理学校周边及校内的食品经营主体，开展食品安全检查，与食品经营者签定职责状，切实保障学校食品安全。我局以与人民群众生活密切相关的粮、油、肉、菜、禽蛋、水果、酒类等食品为重点，重拳出击，查扣假冒“五粮液”、“国窖1573”、“贵州茅台”、“轩尼诗_O”、“杰克丹尼”等名酒263瓶，假冒“王老吉”饮料701罐、(假冒名烟1901条、假冒“红蜻蜓”皮鞋52双)、销毁过期食品356公斤，下架不合格食品17批次，有效净化了我市食品消费环境。截至6月2日，共核发食品流通许可证1365份。