保健食品管理制度范文
时间：2023-03-28 08:50:25
导语：如何才能写好一篇保健食品管理制度，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。
篇1
一、采购制度
1
根据“按需购进,择优选购”的原则,依据市场动态,库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划,报中心产品部批准后执行.要建立供销平衡,保证供应,避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。
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严格执行企业制定的食品购进程序,确保中心购进合法和质量可靠的食品。
3
要认真审查供货单位的法定资格,经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。
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加强合同管理,建立合同档案.签订的购货合同必须注明相应的质量条款。
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质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作.向供货单位索取加盖企业印章的,有效的《卫生许可证》,《营业执照》,《食品批准证书》和《产品检验合格证》,以及食品的包装,标签,说明书和样品实样,执行《首营企业和首营品种的审核制度》。
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购进食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票,帐,货相符,购进记录保存至超过食品有效期1年,但不得少于3年。
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严禁采购以下食品:(1)无《卫生许可证》生产单位生产的食品.(2)无检验合格证明的食品.(3)有毒,变质,被污染或其他感观性状异常的食品.(4)超过保质期限的食品.(5)其他不符合法律法规规定的食品。
二、贮存制度
1
所有入库食品都必须进行外观质量检查,核实产品的包装,标签和说明书与批准的内容相符后,方准入库。
2
仓库保管员应根据食品的储存要求,合理储存食品.需冷藏的食品储存于冷库(温度2-10℃),需阴凉,凉暗储存的储存于阴凉库(温度不高于20℃),可常温储存的储存于常温库(温度0-30℃),各库房均应有避光措施,相对湿度应保持在45-75%之间。
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食品应离地,隔墙10cm放置,各堆垛间应留有一定的距离.搬运和堆垛应严格遵守食品外包装图示标志的要求规范操作,堆放食品必须牢固,整齐,不得倒置;对包装易变形或较重的食品,应适当控制堆放高度,并根据情况定期检查,翻垛。
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应保持库区,货架和出库食品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火,防潮,防热,防霉,防虫,防鼠和防污染等工作。
5,应定期检查食品的储存条件,做好仓库的防晒,温湿度监测和管理.每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施。
6,应根据库存食品的流转情况,定期检查食品的质量情况,发现质量问题应立即在该食品存放处放置“暂停发货”牌,并填写《质量问题报告表》,通知质管部复查并处理。
三、销售制度
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所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。
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应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》,《食品管理办法》的要求正确介绍食品的保健作用,适宜人群,使用方法,食用量,储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行食品的宣传。
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严禁以任何形式销售假劣食品.凡质量不合格,过期失效,或变质的食品,一律不得销售。
4,销售过程中怀疑食品有质量问题的,应先停止销售,立即报告质管部,由质管部调查处理。
5
卫生管理员负责做好防火,防潮,防热,防霉,防虫,防鼠及防污染等工作,指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保食品的质量。
四、售后服务制度
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中心应建立一支专业的售后服务队伍,负责解答和处理顾客对食品的保健功能,使用方法,食用量,储存方法,注意事项以及质量问题的咨询和投诉。
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售后服务部应建立售后服务档案,对顾客提出的意见和处理结果予以登记,定期汇总上报中心相关部门。
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定期开展用户访问,积极做好售后服务工作,及时向质量管理部门反馈客户质量查询或投诉信息,并落实相关质量改进措施。
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对消费者投诉的质量问题,应在接到信息后第一时间予以处理,重大问题应及时上报中心分管负责人,必要时向主管部门报告。
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营业场所内应设立顾客意见本,服务公约,服务电话和行业主管部门投诉电话,便于消费者监督。
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对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳,并予以感谢。
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制定便民服务措施,提供义务咨询,免费送货上门等服务提高顾客满意度。
五、经营场所卫生管理制度
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中心全体员工均应保持经营场所的干净,整洁。
2
经营场所内不得存放有毒,有害物品。
3
经营场所内不得随地吐痰,乱丢果皮,杂物等。
4
任何员工不得将易燃,易爆等物品带入经营场所内。
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个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。
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不得在经营场所内用餐,如需用餐需在中心统一规定的区域内。
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注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。
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灭蚊灯,老鼠夹,杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。
六、仓库卫生管理制度
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仓库划分为待验区,合格品区,不合格品区,各区应放置明显标志。
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所有入库产品应分区,分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。
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应根据食品的性能及要求,将食品分别离地整齐存放于常温库,阴凉库或冷藏库,并保证食品的质量。
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应合理使用仓容,堆码整齐,牢固,无倒置现象.库存食品应按保质期远近依序存放,先进先出,不同批号食品不得混垛。
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仓库内应保持干燥,整洁,通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃洁净完好,墙壁天花板无霉斑,无脱落,防虫,防鼠,防尘,防潮,防霉,防火设施配置齐全,措施得当。
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仓库应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进行防蝇,防鼠,防蟑检查和打扫卫生,每月进行一次消毒,杀菌,并作好记录。
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非仓库员工不得进入仓库.进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。
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仓库内不得吸烟,喝酒,进食,不得存放与食品存放无关的私人杂物,不得存放易燃,易爆和有毒物品。
七、人员健康管理制度
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从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次,体检除常规项目外,应加做肠道致病菌,
胸透以及转氨酶,取得健康证明后方可参加工作。
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凡患有痢疾,伤寒,病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病,精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触食品的工作。
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员工患上述疾病的,应立即调离原岗位.病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。
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中心发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的,方可继续留岗工作。
5
每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保食品不受污染。
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在岗员工应着装整洁,佩戴工号牌,勤洗澡,勤理发,注意个人卫生。
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应建立员工健康档案,档案至少保存三年。
八、人员培训制度
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各级管理人员,经营人员及与经营活动有关的维修,保洁,仓储,服务等人员,均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《食品管理办法》的规定,根据各自的职责接受培训教育。
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质量管理部负责制定年度员工培训计划,报总中心批准后下发实施.行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育,培训工作,并负责建立职工教育培训档案.
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培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅.任何人无正当理由,均不得缺席中心的培训,并应自觉完成学习计划。
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新录入员工,转岗员工上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》,《食品卫生管理办法》等相关法律法规,岗位职责,各类质量台帐,记录的登记方法等.培训结束后统一考核,不合格者不得上岗。
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参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后,留复印件存档。
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企业内部培训教育的考核,由行政部门与质量管理部共同组织,根据培训内容的不同可选择笔试,口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。
7
培训和继续教育的考核结果,作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级,加薪或奖惩等工作的参考依据。
岗
位
职
责
一、部门负责人岗位职责
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对中心食品的经营负全面责任,保证中心执行国家有关食品的法律,法规和行政规章。
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负责建立,健全中心质量管理体系,加强对业务经营人员的质量教育,保证中心质量管理方针和质量目标的落实和实施。
3
负责签发食品质量管理制度及其他质量文件,负责处理重大质量事故,定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
4
负责对食品首营企业和首营品种的审批,对中心购进的食品质量有裁决权。
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负责国家和上级主管部门有关食品的法律法规及各项政策在中心内部的贯彻实施。
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负责选拔任用各方面的合格人员,定期开展质量教育和培训工作,每年组织一次全员身体检查。
二、食品卫生管理员岗位职责
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认真学习和贯彻执行国家有关食品的法律,法规和行政规章,严格遵守中心的质量和卫生管理的规章制度,对食品的卫生管理工作负直接责任。
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按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作,保持内外环境整洁,保证各种设施,设备安全有效。
3
每年负责安排中心经营人员的健康检查,建立并管理员工健康档案,监督检查员工保持日常个人卫生。
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负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录,保证温湿度在规定的范围内,确保食品的质量。
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保证食品的经营条件和存放设施安全,无害,无污染,发现可能影响食品质量的问题时应立即加以解决或向总中心报告。
三、购销人员岗位职责
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严格遵守国家有关食品的法律法规和各项政策,遵守中心各项质量管理的规章制度,特别是采购和销售方面的管理制度。
2
对购进的食品应按照合同规定的质量条款,认真检查供货单位的《卫生许可证》,《工商执照》和食品的《批准证书》,《检验合格证》,对食品逐件验收。
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销售人员应确保所售出的食品在保质期内,并应定期检查在售食品的外观性状和保质期,发现问题立即下架,同时向质管部报告。
篇2
专项整治工作的实施方案
为了贯彻落实《*****药品监督管理局关于2005年开展保健食品专项整治工作的通知》要求，结合药监***分局工作的实际情况，制定保健食品专项整治工作的实施方案如下。
一、加强组织领导
分局领导要高度重视，统一思想，提高认识，要精心组织和落实，求真务实稳步推进这次保健食品专项整治工作。要有专人负责抓好此项工作。要依法行政，严格执法，对检查中发现的违法行为要依法进行处理。要将各阶段执法检查的信息和动态及时地上报到市局保化处
二、实施步骤和时间安排
（一）、组织学习培训。2005年5月17日至6月7日为学习培训阶段。重点做好保健食品专项整治工作前期准备工作。
（二）、搞好自查整改。2005年6月8日至6月30日为企业自查整改阶段。各生产经营企业要根据药监***分局制定的保健食品专项整治方案进行自查，对每一个企业的自查必须做好记录，将自查情况形成检查报告。
（三）、加强检查和监督。2005年7月1日至11月10日为检查和监督阶段。这一阶段的检查监督工作，结合我局药品抽验工作同步进行，对检查中发现的问题进行认真的分析、研究，提出整改措施。对违规行为按照查处原则给予查处或处罚。检查的项目和格式按照市局保化处统一印制的格式进行认真填写和记录，努力掌握第一手资料，建立健全保健食品生产经营企业情况数据信息，为今后保化工作顺利开展打下良好的基础。
篇3
生产经营单位安全生产规章制度可概括划分为安全管理制度和安全操作规程两大类，前者是各种安全管理制度、章程、规定的总称，后者是各类安全操作规程、标准、规范的总称。
1．安全生产管理制度
一个生产经营单位的安全生产管理制度可根据管理面向的对象不同来划分，例如面向一般管理，应建立各种综合安全管理制度；面向安全技术，应建立安全技术管理制度；面向职业危害，应建立职业卫生管理制度等。通常可把生产经营单位的安全生产管理制度划分为以下四类：
（1）综合安全管理制度
包括安全生产总则、安全生产责任制、安全技术措施管理、安全教育、安全检查、安全奖惩、“三同时”审批、安全检修管理、事故隐患管理与监控、事故管理、安全用火管理、承包合同安全管理、安全值班等规章制度。
（2）安全技术管理制度
包括特种作业管理、危险作业审批、危险设备管理、危险场所管理、易燃易爆有毒有害物品管理、厂区交通运输管理、防火制度以及各生产岗位、各工种的安全操作规程等。
（3）职业卫生管理制度
包括职业卫生管理、有毒有害物质监测、职业病、职业中毒管理。
（4）其他有关管理制度
如女工保护制度、劳动保护用品、保健食品、员工身体检查等。
例如，某化工生产经营单位的主要安全管理制度包括：安全生产责任制度、安全教育制度、安全检查制度、事故管理制度、“三同时”制度、安全作业证制度、安全技术措施管理制度、安全装置管理制度、安全检修制度、防火防爆制度、危险物品管理制度、防止急性中毒和抢救措施办法、要害岗位安全管理制度、劳动防护用具(品)和保健发放管理制度、厂区交通管理制度、仓库安全管理制度、建筑与安装安全管理制度、科研与设计安全管理制度等。
2．安全操作规程
在建立、健全安全生产管理制度的同时，生产经营单位还必须建立、健全各项安全生产技术规程，主要包括以下几个方面的规程：
（1）每种产品生产的工艺规程和安全技术规程；
（2）各生产岗位的安全操作法，包括开停车、出料、包装、倒换、转换、装卸、运载以及紧急事故处理等操作的安全操作方法；
（3）生产设备、装置的安全检修规程；
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2013年全市保健食品化妆品安全监管工作的总体要求是：全面贯彻落实上级保健食品化妆品监管工作会议精神，围绕保障保健食品化妆品质量安全这一中心任务，夯实基础，落实责任，防范风险，能力提升，进一步加强日常监管，深化专项整治，完善风险监测，强化宣传培训，促进保健食品化妆品监管工作再上新台阶。
一、落实责任，夯实保健食品化妆品监管工作基础
（一）落实属地监管责任。在市委、政府的领导下，按照三定方案要求，依法履职尽责。进一步加强保健食品化妆品法律法规梳理分类，明晰监管依据和监管职责，落实监管责任，进一步推动监管工作落到实处。
（二）落实企业主体责任。督促我市保化生产经营企业完善管理制度，提高管理水平，落实主体责任。与经营规模大、品管基础好、具有药品质量管理背景的企业，签定质量承诺书，强化企业质量管理意识。
（三）加强制度规范建设。根据省局保健食品化妆品生产经营企业日常监督现场检查工作细则要求，进一步明确日常监管要求，推动日常监管工作细化、量化、痕迹化。加强保健食品化妆品经营企业信息化建设，完善企业信息档案，提高监管效能。
二、强化监管，规范保健食品化妆品生产经营行为
（四）全面开展摸底调查。全面摸清我市保健食品化妆品经营企业、使用单位底数和基本情况，健全生产企业信息档案，推进经营企业、使用单位基础档案建设。
（五）加强流通企业监管。加强对重点品种、重点单位、重点区域的监督检查，确保流通企业监管覆盖面达50%以上。结合我市实际，积极探索创新监管方式，加强宣传培训，引导行业自律。
三、突出重点，深化保健食品化妆品专项整治工作
（六）排查风险隐患。对开展过整治的工作进行“回头看”，对整治效果不明显，隐患未得到治理的要进行“补课”。对风险监测、日常检查中发现的问题要进行梳理，及早防范和消除重大安全隐患。
（七）狠抓重点整治。继续开展保健食品非法添加和化妆品违法使用禁限用物质的整治工作。加强对减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳等功能保健食品、含蜂胶、牛初乳、灵芝孢子粉等原料保健食品以及美白、祛斑等化妆品的专项监督检查。加强保健食品化妆品经营企业索证索票和台帐管理专项检查。加强对未经批准或备案保健食品、化妆品违法违规广告的监测，并针对当前公众反映强烈的利用公益讲座、健康诊疗、学术交流、会议等形式宣传、推介和销售保健食品的行为，与各相关部门一起，加强对产品合法性的监督检查。
（八）加强市场整顿。加强对保健食品化妆品市场整顿和规范，对检查中发现的违法违规行为，实行“六个严厉打击”和“五个必须”，即严厉打击虚假夸大宣传行为、严厉打击使用假劣原料生产行为、严厉打击套用冒用批准文号行为、严厉打击违法添加行为、严厉打击无证生产行为、严厉打击制售假冒伪劣行为。凡存在标签说明书虚假夸大宣传的，必须责令召回并整改；凡产品质量不合格的，必须没收产品及违法所得并从重处罚；凡产品涉嫌存在安全隐患的，必须下架并暂停生产经营；凡存在违法添加行为的，必须建议上级主管部门撤销产品批准文号、吊销生产许可；凡触犯刑律的，必须移交司法机关追究刑事责任。
四、着力防范，提高保健食品化妆品风险监测水平
（九）认真完成全年风险监测任务。按照上级部门的工作部署，全面完成2013年保健食品化妆品抽检任务，做好风险监测工作。加强重点区域及风险程度高、流通范围广、市场占有率大以及投诉举报多、易违法添加产品的抽验监测，增强监测抽验的针对性，提高隐患排查的及时性。
（十）加强风险监测结果的后处理。强化对问题产品的处置力度，认真查找造成产品不合格的原因，对存在的问题督促企业加强整改，完善质量管理体系，对涉嫌存在安全隐患的产品，及时采取暂停生产、销售召回并销毁等措施，防范安全隐患蔓延。
（十一）积极稳妥应对突发安全事故。树立风险管理意识，按省、市局要求推进化妆品不良反应监测哨点建设。探索研究保健食品化妆品安全事故应急处置工作，完善应急响应机制，妥善处理突发、敏感问题，提高应急处置能力。
五、加强宣教，营造保健食品化妆品良好工作氛围
（十二）加强对监管人员的培训。按照干什么学什么、缺什么补什么的原则，加强监管人员法律法规、专业知识、业务技能等的培训。开展对镇（区）协管员保健食品化妆品业务理论知识培训，提高镇（区）协管员工作水平。
篇5
关键词：农村；药品市场；监管；对策
1 农村药品市场现状
1.1药品质量参差不齐，假冒伪劣药品多
（1）我国农村地域广阔，在部分经济落后地区，药品监管力度不够，有些乡镇卫生院、村级卫生所、个体诊所存在着严重的“以药养医”现象，不法个体药贩采取高额回扣、低价倾销、现金交易、开具假发票等手段倾销假冒伪劣药品也加剧了药品质量的参差不齐。（2）乡村医疗机构房屋陈旧，缺乏阴凉库房、冷藏设施等保管条件，存放混乱、管理落后，欠缺防霉、防潮、防鼠、防虫、防尘的意识。（3）乡村医疗机构未严格执行进货检查、验收和出货登记制，对购销记录登记不完整、不规范、不真实，甚至故意销毁票据以应付检查，致使部分过期、质变的药品流入农村市场。[1]
1.2 无证经营药品
尽管近几年各级药品监督管理部门加大对无证经营药品违法案件的打击力度，但是无证经营药品的现象仍较严重。有的经营户被取缔后，蛰伏一段时间又重操旧业；有的被打击后由公开转为地下；有的经营企业超范围经营。
1.3 不合理用药、抗生素滥用现象严重
有的医务人员为了能够达到药到病除、立竿见影区的疗效，会给患者开具好药、贵药甚至激素，损坏患者的免疫系统，一个小小的感冒动辄就是挂针，抗生素滥用现象尤为严重。
1.4 假药销售的主体多元化
不法分子销售假药的手段和形式主要表现在以下几方面：一是“伪药品”冒充药品，虚假宣传保健用品、保健食品治病疗效，将保健用品、保健食品充当药品进行销售；二是假借协会、义诊售假，租用场地、举办讲座进行虚假宣传，一些江湖骗子打着“专家义诊”“免费体检”“健康行动”等旗号向农村群众进行虚假宣传，先采取免费试用，再进行打折优惠等手段，向消费者兜售假药。
2 农村药品市场混乱的原因分析
2.1 监管力量薄弱
目前，大部分乡镇已经设立了食品药品监督管理所，但由于组建时间较短，政策落实不到位，目前基层食品药品监督管理所面临的矛盾和问题仍比较突出。基础设施落后，办公场地、办公用房、办公经费、技术装备缺乏，影响了对制售假冒伪劣药品等违法行为实施及时有效的查处和打击。工作基础薄弱，农村一些地方药品市场秩序仍然比较混乱，社会各界和人民群众对药品监督管理法律法规的了解还不够深入，个别领导和部门对药品监督管理工作还不够重视。人员素质偏低，基层食药所工作人员具有一定的基层工作经验，但普遍存在人员素质偏低、结构不够合理的问题，工作人员对药学和法律专业知识知之不深。因此监管力量不足和监管任务繁重是很普遍的问题，无法满足完全覆盖、有效治理农村药品市场的要求。
2.2 药学从业人员严重缺乏、农村从药人员素质较低
由于受重医轻药的影响，在农村医药单位普遍缺乏药学专业技术人才，从事药品质量管理工作的基本是从事医疗护理等岗位转岗或兼职的人员。在抽样调查的100家单位中，此类情况占93%，这些人员对药品安全的专业知识掌握不足，药品安全保障能力不强，不能对群众进行有效的药品安全指导[2]。
2.3 农民缺乏安全用药知识
农民医药消费水平低，依法维权意识弱，客观上为不法药贩提供了市场。部分农民因病致贫和因病返贫的问题十分突出，农民就医困难的实际问题在不少地区仍未得到解决，农民自我防范意识差，购买药品首先看价格。不法分子正是抓住了农民追求便宜的心理特点，使农村变成假药贩子的作案场所，成为假劣药泛滥的市场。
3 改善农村药品市场现状的建议
3.1 健全各种管理制度
3.1.1 完善农村药品供应网络
目前，已经实施农村医疗机构一体化管理的乡镇卫生院、村级卫生所、 个体诊所已实行药品统一配送，以规范乡村医疗单位和个人的购药渠道。鼓励城市药品零售连锁经营向农村延伸，改变农民买药难的现状，并把假冒伪劣药品逐出农村市场。
3.1.2 建立严格的药品购销记录制度
严格要求乡村医疗单位和个体药店认真执行药品购销登记制度，监管人员应勤检查，发现问题后责令及时整改，问题严重者按有关法律法规予以相应处罚。
3.1.3 完善法律法规体系建设
建立和完善法律支撑体系，才能使药监执法时有章可循、有据可依，有效促使当事人积极履行法定义务或主动接受行政处罚，让不法分子无可乘之机，真正有效地制止制假售假行为。
3.2 提高农村从药人员的素质
加强农村从药人员的培训，提高其专业素质和加强法制观念。药监部门可举办专题讲座、专家上课、综合培训等多种形式，向农村从药人员传播药学专业知识和《中华人民共和国药品管理法》，以提高农村从药人员的专业素质和加强依法从药的法制观。
3.3 加强监管队伍建设，提高监管效率
一是不断提高监管人员自身素质。针对监管力量不足，要不断加强监管队伍的素质建设，加强自身学习，全面把握药械管理法规的立法精神，拓宽监管的新路子、新领域，确保全方位进行监管，让假劣药品无处遁形。二是加强信息收集，延伸监管触角。要广泛发动群众，利用社会资源开展监管工作，制订举报奖励办法，如在各村、相关机构聘任药品协管员、信息员，收集药品安全信息，使药品监督触角延伸到每一个角落。三是将监督管理关卡前移。日常监管工作要关口下沉，变事后查处为事前监控，从源头上把好药械的质量关。要通过严格的制度管理和监督检查，从源头上堵住假劣药械流入农村市场，要加强对药械生产源头的安全监管，建立查源治本机制。
3.4 加大宣传力度，普及药事法律法规
要加大农村地区药事法律法规宣传力度，提高群众的法律意识，增强广大群众抵制假劣药品的意识和能力，应成立普法宣传组，深入边远农村开展安全用药咨询，传授假劣药械识别方法，不断增强广大人民群众拒假打假的意识。宣传培训工作要坚持常抓不懈，定期举行，频次适当。
应加大对《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的宣传普及力度，提高广大涉药单位对药品特殊性、重要性的认识。突出宣传假劣药品的直观鉴别技巧，假劣药品案件的发现和举报，药品正确采购、贮存、保管、使用知识以及违反《中华人民共和国药品管理法》应承担的法律责任等。利用农闲时节，结合三下乡及科普活动，采取上街下乡咨询、宣传展板展示、悬挂条幅、印发材料等宣传形式，开展有关药品知识和法规的活动，增强他们的药品质量安全意识。
参考文献：
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一、根据实际，结合目标考核的要求，制订了药品监督管理科2013年度工作计划。
强化医药市场宏观监管，促进药械流通市场规范有序发展，强化监管力度；创新监管方式，完善药械生产监管体系，以巩固全省食品药品安全示范区为主线，落实监管责任。
二、严格审批，认真组织实施GSP认证、变更及换发证工作。
今年上半年，我局共完成了6家药品经营企业GSP认证，3家药品经营企业换证，13家企业变更工作。在药品经营企业审批工作中，我们严格执行标准，对不符合《药品经营质量管理规范》的企业一律亮红灯。通过实施GSP认证工作，我市农村药店的质量管理意识和水平有了较大的提高，从店容店貌、药品分类陈列、设备设施到售后服务等方面均有很大程度的改善。市场的格局发生了新变化，一批效益差、管理混乱的药店被淘汰出局。
三、加强日常监管，规范市场秩序。
1、加强对已通过认证的药品经营企业的监督检查。我市上半年共有6家单体药店通过了GSP认证。为防止药品经营企业通过GSP认证后产生的管理松懈等现象，加强对药品经营企业的监督管理，我局对企业进行飞行检查，严格按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》逐项检查，重点检查企业质量管理制度执行情况、药学技术人员是否在职在岗以及药品分类管理是否符合要求等情况。到目前为止，共对13家药品经营企业（7家连锁门店、6家单体药店）、2家医疗器械经营企业进行了飞行检查，78家进行了日常监督检查，被检查单位存在的主要问题有：各项制度执行不到位；记录不及时；药师不在岗；处方药未严格按要求管理、GSP档案未延续等问题。针对企业未严格执行GSP的行为，我局依法对23家企业给予了警告,责令改正。同时建立了药品经营企业GSP检查档案，以便于对企业整改的情况进行核查。
2、加强麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品管理。为了认真贯彻落实药品管理法及国家食品药品监督管理局有关规定，加强对特殊药品的监督管理，我们每月对裕民药业有限公司等企业进行麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品的检查，严禁终止妊娠类药品在市场上非法流通。对含麻黄碱类复方制剂的企业检查，重点检查了购买方相关资质证明材料和留存情况。
3、加快药品安全信用分类管理，做好日常监管扣分工作。为认真贯彻落实《省药品安全信用分类管理暂行办法》，做好我市药品安全信用分类管理工作，我们印发了《市药品经营企业诚信创评实施方案》，并转发了市局药品生产、批发、零售企业、医疗器械经营企业、医疗机构药械日常监管扣分规定，至今以来已对79家药品经营企业、10家医疗器械经营企业进行日常扣分监管，并在OA系统记录，有效地建立了药品、医疗器械日常监管长效机制，重点解决当前药械经营使用单位存在的突出问题，确保全市药品质量安全。
4、加强药品从业人员健康体检。我们组织辖区内在职药品从业人员进行一年一度健康检查，对患有传染病、皮肤病或其它可能污染药品疾病的药品从业人员，不得从事直接接触药品工作，体检进一步摸清了药品从业人员的身体状况，使他们自觉规范药品和医疗器械的经营使用行为，确保全市人民群众用药用械安全。
5、加强药品零售连锁企业“七统一管理”。根据市局相关规定，药品零售连锁企业应严格实行统一品牌标识、统一药品质量、统一采购、统一配送、统一财务、统一网络信息、统一服务质量管理的“七统一管理”连锁经营模式。门店购进药品必须经总部审核同意，由总部统一采购。所有门店购进药品的购进验收记录必须在总部保存，总部对门店采购药品行为负责。通过半年的规范管理，现已有2家连锁门店转为单体，剩余24家连锁门店达到“七统一”的要求，达标率100%。
6、规范药品零售企业商品分区管理。为规范全市药品零售企业所经营的普通商品、保健食品（专指“健”字号，“带蓝帽”的食品）、化妆品、药品及医疗器械（简称“四品一械”）的合理摆放，要求一是零售企业要将摆放商品的空间划分为五个区域，各区域之间必须有清晰的标识分隔，标识牌统一为绿底白字，标识牌大小根据店面大小确定，但不得小于15cm×30cm；二是同一组货架的上下只能摆放同类商品，不能掺杂混放，且保健食品区和普通商品区不能连在一起。通过规范，全市144家药店达到了这一要求，正确引导消费者购买不同商品，确保公众用药用械安全。
四、加强药品、医疗器械监管，着力抓好药械安全专项整治工作。
1、积极药品流通领域非法渠道购进药品专项整治。采取有效措施，积极落实好专项整治行动各项工作，一是开展对重点区域、重点企业、重点品种的检查，督促企业落实药品购销经营活动的规定要求；二是认真收集、分析各种信息线索，组织调查核实，依法严厉查处，并要按照“五不放过”（即对假劣药品来源、去向不查清不放过；对涉案单位、责任人不查清不放过；对案件原因不分析透彻不放过；对涉案人员未得到应用惩处不放过；对防范措施不落实不放过）的要求，积极发挥协查联合办案的机制，对违法行为一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，积极联合公安机关查处重大违法犯罪行为；四是建立信息报送机制。将重大案件及时上报市食品药品监督管理局稽查分局，及时将开展专项行动的好的经验做法、取得的重要成果、成功办理的大案要案等信息上报。
2、开展电子监管数据的专项检查。根据市局《关于进一步加强药品电子监管系统功能性建设的通知》，结合市局督办情况，我局开展电子监管专项检查，检查内容包括数据上传是否真实、完整、及时，视频图像是否及时上传，药学技术人员在岗情况。目前，我市46家药品经营企业进行了专项检查，发出整改通知书22份，电子监管平台综合效能得到有效提升。
3、继续开展对尿毒症免费血透救治用耗材的专项检查。我局高度重视，专门成立了尿毒症免费血透救治用耗材专项检查小组，组织人员对辖区内的尿毒症免费血透救治定点医院（含中心卫生院）开展了检查。重点检查了四个环节：一是检查该类产品的购进渠道是否正规、验收记录是否完整；二是检查该类产品的仓储条件是否符合产品的贮藏要求；三是检查该类产品和供货商的合法性证明文件是否留存；四是检查该类产品不良事件报告制度的执行情况。对于此次检查中发现的该定点医院产品仓储条件不符合产品贮藏要求和此类产品不良事件报告制度执行有缺陷的情况，我局已责令该定点单位限期进行整改。在此次专项检查的期间内，我局将站在执政为民的高度，加强对尿毒症免费血透救治定点医院（乡镇中心卫生院）的监管，确保耗材使用安全有效，确保此次惠民项目落到实处。
五、“三个创新”提升药械从业人员继续教育培训水平。
为了全面提高全市从业人员综合素质，帮助更新知识结构，拓宽知识层面，增强守法经营意识，通过“三个创新”提升了药械从业人员继续教育培训水平。一是培训体制创新。争取了上级财政支持，完善了培训教育体制，继续教育培训不再向从业人员收取任何费用，包括不收证件工本费、培训书本等费用。培训通知方式全部通过QQ群联系平台发出，体现出节俭办培训的精神。二是培训媒介创新。为了增加培训直观性，该局投入2万多元创建多媒体教室，培训再不是枯燥的，而是声、光、电全新的效果，给人以耳目一新的感受。三是培训内容创新。此次培训分5期，每期4天，40个学时，涵盖听课、自学、考试等环节，内容包括：药品、医疗器械监管法律法规，职业道德和从业技能，药械经营知识、新修订GSP管理规范，药械稽查安全事故的案例和资料等知识。这些内容全是监管人员根据辖区监管实际确定的，并且自己制作多媒体课件，增加了培训的针对性。
通过继续教育培训，促进了执法人员与药械生产、经营、使用从业人员的沟通与交流，增强了其责任意识、质量意识、法律意识，有效促进了药械经营、使用行为不断规范，为以后监管工作的顺利开展打下了良好的基础。
六、积极开展药品不良反应监测工作。
与卫生局联合发文对市药品不良反应、医疗器械不良事件监测领导小组进行了调整，并完善基层监测网络，完善了35个基层网报用户，各医疗机构建立了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，由院长任组长，分管院长为副组长，医务科、药剂科和各临床科室负责人为组员，并确定一人具体负责本单位药品不良反应、医疗器械不良事件报告工作（下称报告员）。各药品和医疗器械生产、经营单位参照医疗机构建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，并确定一名报告员。上半年我市共收集上报不良反应144例，医疗器械不良事件32例，均已完成上半年任务。
七、四举措加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。
为进一步净化药品、医疗器械、保健食品广告市场环境，维护人民群众身体健康和合法权益，我局采取四项措施加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。一是加强跟踪监测。对电视台等新闻媒体的药品、医疗器械、保健食品广告进行定期或不定期跟踪监测，加强重点时期和重点时段监测，减少监测盲点。二是加强监督检查。专项检查与日常检查相结合，对药品、医疗器械、保健食品经营单位店堂内外张贴或悬挂的违法广告进行清理，对质量可疑的违法广告所涉及的药品、医疗器械、保健食品，采取暂停销售、追踪购进渠道、监督抽验等措施，违反法律法规的，立案查处。三是加强部门配合。与工商、广电等部门配合，互通信息、资源共享，形成合力，药品、医疗器械、保健食品违法违规广告得到有效遏制。四是加强宣传。通过知识讲座、开辟宣传栏等形式，向公众宣传识别真假药品、医疗器械、保健食品广告的方法，增强公众对违法虚假广告的识别能力，宣传相关药品、医疗器械、保健食品广告知识，普及有关法律法规，增强公众自我防范意识。半年来，我局执法人员对3家药店的广告产品下达了强制下架书面文件，严禁销售广告药品，根据《市食品药品监督管理局关于药品经营企业经营广告药品、医疗器械、保健食品的暂行规定》给予各药店扣分处理，并将违法广告移送工商部门处理。
八、继续深入推进农村药品“两网”建设机制，提高农村药品“两网”建设工作成效。
我市17个乡镇均成立了以分管领导为站长的食品药品安全协管站，明确了2-3名专（兼）职食品药品安全协管员，在各村（居）聘任了一名村信息员，目前，我市共聘任了35名乡镇食品药品安全协管员和240名村（居）信息员，每名信息员每年补助350元，已全面覆盖至村（居），建立健全了市、乡、村三级食品药品安全监管网络，监督网络覆盖率达100%。继续加强对协管员培训工作，以集中培训与现场带教培训相结合，执法人员到哪个乡镇，就邀请当地协管员参加，并进行现场检查指导培训，今年来，已带教培训协管员35人次。农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。
九、是强化监管与促进服务相结合。
我市注重监管与服务的统一，以帮扶企业发展为目的，推动了食品药品产业规范化建设。牢固树立“监管为了发展，监管服务于发展，监管促进发展”的观念，强化服务意识，提升服务水平，千方百计营造良好的发展环境。帮助九华药业实行新版GMP、新增120万合膏剂、320万合液体制剂项目、退城进园项目的协调工作；帮助药品经营企业严格按照GSP要求规范经营；制定计划，帮助裕民药业实现“两码合一，数据融合”，确保药品流向链条完整，增强了民营经济发展后劲，促进了我市医药产业经济健康协调发展。
十、2013年下半年工作计划。
今年来，我们虽然做了一些工作，也取得了一定的成绩，但离市委、政府的要求还有一定差距，下半年，我们将不断总结经验，自我完善，把工作做得更扎实、更出色。计划重点抓好以下方面工作：
1、加强基本药物质量监管。加强对药品生产企业、批发企业、医疗机构药品、医疗器械购进、仓储、使用环节的监管，确保基本药物质量的安全有效。
2、深入开展药品、医疗器械专项整治工作。坚持预防与处罚并重的行政执法原则，加强农村和城乡结合部位重点区域，以高风险药品、非药品冒充药品、违法广告药品等为重点，以打广告频繁的零售药店、诊所等为重点部位，开展专项整治，依法严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为。对于社会危害性大、涉及面广、严重侵害群众权益的大案要案，定要一查到底。
3、抓好药品、医疗器械日常监管工作。不断探索和创新药品、医疗器械监管方式方法，提高工作效能，确保人民群众用药的安全有效。
篇7
摘要分析了浙江省建德市铁皮石斛产业发展现状，就其中存在的主要问题提出了发展建议，以为今后铁皮石斛产业健康有序的发展奠定基础。
关键词铁皮石斛;生产现状;发展对策;浙江建德
铁皮石斛系兰科石斛属的多年生草本植物，是传统名贵中药材，自古被称为“滋阴圣品”，道家养生经典《道藏》将它誉为“中国九大仙草”之首，民间有“救命仙草”之称。铁皮石斛主要成分是石斛碱、6-羟基石斛碱、石斛次碱及石斛多糖等，有较强的滋补作用和养生滋阴等功效[1]。野生铁皮石斛主要生长在海拔1 600m左右的山地半阴湿岩石。1987年国务院颁布的《野生药材资源保护管理条例》将铁皮石斛列为保护品种。笔者现结合建德市铁皮石斛生产现状，就铁皮石斛产业的发展提出一些建议。
1浙江省铁皮石斛产业发展概况
浙江省是首先开发铁皮石斛保健产品并实现产业化生产的省份之一。目前，浙江省从原料种植到加工生产保健产品，形成了完整的产业链，初具一定的产业规模。铁皮石斛实现了组培快繁栽培，形成了“公司(企业)加基地”为主的种植模式。据不完全统计，浙江省有36个单位(农户)在省内建有46个铁皮石斛种植基地，主要分布在杭州、金华、台州、温州等地，种植铁皮石斛面积366.67hm2之多。基地规模66.7hm2以上的企业有2家，面积在6.7hm2以上的有9家。铁皮石斛相关产品得到开发，以其为主要原料的保健产品热销。浙江省铁皮石斛生产企业就有20家，共有30个品种，2005年铁皮石斛相关产品销售产值近4亿元。铁皮石斛产业已初步形成一个具有浙江特色、保健医疗效果确切的新兴产业群。
2建德市铁皮石斛生产现状
建德市从2001年开始人工栽培铁皮石斛。莲花镇齐平村的种植能手林小香从浙江大学引进组培苗进行试种，至2006年种植面积发展到4.13hm2。同年引进外资，成立中外合资杭州天厨莲花生物有限公司，在建德、富阳、杭州、上海等地开设石斛鲜销专卖店，主打鲜品销售。投入资金开展鲜品保鲜技术研究，使石斛活体保鲜期从1个月延长到6个月，极大地拉长了新鲜销售的时间和空间。2007年莲花镇铁皮石斛发展面积达8.8hm2。至2009年全市其他乡镇如乾潭镇、寿昌、航头等地发展18.7hm2，目前已形成了26.7hm2左右的规模，其中投产面积12hm2，产值375万元/hm2，销售产值近5 000万元，高投入、高产出、高风险的铁皮石斛和西红花已成为建德市的农业特色产业，受到市委、市政府的重视，并给予专项扶持。但由于建德市的石斛产业起步较晚，存在产业链不完整，产品单一，以鲜销为主，存在缺乏深加工企业的支撑、发展后劲不足的问题。
3铁皮石斛产业存在的主要问题
3.1原料市场鱼目混珠
铁皮石斛栽培技术虽然取得很大进步，但栽培仍存在技术难度大、投资成本高、风险大等问题，无法像普通中药材一样普及种植。全省铁皮石斛原料的产量和市场需求之间仍有较大的缺口。部分生产企业对铁皮石斛原料投料把关不严，有的甚至以次充好或用非铁皮石斛进行投料，导致一些有问题的原料进入生产环节，严重影响了产品质量和市场形象[2]。
3.2种植基地虚实难辨
铁皮石斛属于国家二类保护植物，严禁采挖和上市交易，因此所有的企业在申请批准文号的时候都必须提供自己有原料供应基地的证明。但生产企业到底有多大基地、多少产量，却又难以考证。
3.3质量缺乏统一标准
铁皮石斛类原料缺乏科学、可控性强的质量标准及检验检测手段。目前，以外观性状鉴别铁皮石斛原料和以粗多糖为主要指标鉴别产品的做法，既难以辨别制成品中是否含有铁皮石斛成分，又难以测定铁皮石斛有效成分的含量[3]。
3.4市场前景不容乐观
许多企业片面追求眼前利益，使用一些其他的原料冒充铁皮石斛加工保健品，欺骗消费者。消费者的信任度下降，其行业前景不容乐观。
4铁皮石斛产业发展的对策建议
4.1加强产业规划指导，引导企业和市场规范发展
针对铁皮石斛产业现状，政府部门除要加强监管外，更要通过产业规划等手段加强规范和指导。尽快制订建德市铁皮石斛产业发展指导意见，提出产业发展的方向和目标;鼓励新工艺与新技术的应用，引导企业实施技术进步和技术改造。
4.2通过建立种植技术标准，规范管理，提高铁皮石斛种植业水平
鼓励企业加强对铁皮石斛优质高产种植技术的研究及应用，进一步提高种苗原料的大田成活率、单位面积产率，降低生产成本，为扩大种植面积提供技术保障。建议通过财政支持等措施对铁皮石斛种植技术的研究、应用等方面的工作给予扶持[4]。
4.3通过加强技术创新和质量管理等工作提高产品质量水平及企业综合素质
(1)加快推进铁皮石斛质量标准的制定及检测技术攻关工作。大力支持以企业为主体，充分发挥科研单位的力量，集中力量从性状、显微、DNA分子以及化学成分、指纹图谱等多方面展开，攻克质量标准难题。
(2)加快产品和工艺技术创新。应用先进适用的提取加工技术改造和提升传统提取加工业，提高铁皮石斛提取加工水平和质量水平。进一步开发铁皮石斛系列新产品，以满足百姓用药和保健需要。
(3)加强企业生产过程中的质量管理工作。药品生产企业要严格执行《药品生产质量管理规范》，保健食品生产企业要严格执行《保健食品良好生产规范》，并严格建立生产原料采购、生产记录、产品检验等管理制度，建立台帐。
4.4加强铁皮石斛产品生产、经营全过程监管，保证产品质量
(1)严把产品注册审核关，加强对新申报铁皮石斛产品的种植基地的核查，对无基地来源的产品不予受理申报。
(2)从原料种植的源头抓起，加强对铁皮石斛种植基地的监管，建立种植基地的有关信息档案，建议由食品药品监管部门负责对生产企业的种植基地日常监管。
(3)加强对铁皮石斛生产环节的监管，严格实施GMP管理，卫生部门要加强对生产企业的质量监管，建立日常的动态管理制度。
(4)加强铁皮石斛流通环节监管，严格产品标色、广告的管理，对外省企业的产品，销售单位要主动索取具有法律效力的品种来源鉴定报告等证明文件。工商、卫生部门要做好铁皮石斛产品流通环节的日常监管工作。
(5)进一步理顺保健食品管理体制。建议尽快实行保健食品的市场准入许可、安全监管、行政执法管理的全过程统一监管，明确职责，落实责任，真正体现“谁发证、谁监管、谁负责”的原则，从根本上提高铁皮石斛产品监督管理的有效性。
(6)发挥行业协会和专业经济合作组织的作用，加强行业自律和企业管理。研究制订企业公约，要求企业做到诚信经营、公平竞争。
4.5各级政府要出台相关政策，并增加投入，加强对铁皮石斛企业(种植户)的扶持力度
(1)政府要加大投入，对企业(农户)购进铁皮石斛组培苗扩大生产规模进行扶持。
(2)支持企业(农户)建立种植技术标准、规范管理，提高铁皮石斛种植水平，积极应用新工艺与新技术，实施技术进步和技术改造，提高大田种植成活率、单位面积产率，降低生产成本，为扩大种植面积提供技术保障。
(3)要求铁皮石斛种植基地加强自我监管，建立种植基地的有关信息档案，加大无公害生产技术示范推广力度，提高种植管理水平，加强培训和技术指导，印发技术资料，提高无公害生产技术的普及率和到位率。
(4)开展铁皮石斛栽培、产品开发、市场营销等相关技术的研究、新品种试验及病虫综合防治技术攻关。
(5)加强铁皮石斛企业(种植户)之间的协调，保证其合法权益，实现共赢。
5参考文献
[1] 李振南，崔志华.乐清市发展铁皮石斛产业初探[J].浙江林业，2009(7):26-27.
[2] 徐奎源，谢作华，许建茹，等.建德市铁皮石斛产业现状及发展对策[J].现代农业科技，2009(10):77-78.
篇8
关于印发《广东省食品药品监督管理局关于食品安全管理员的管理办法》的通知
各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局，省局机关各处室、直属各事业单位：
《广东省食品药品监督管理局关于食品安全管理员的管理办法》已经广东省食品药品监督管理局局务会审议并经广东省人民政府法制办公室审查通过。现印发给你们，请遵照执行。
广东省食品药品监督管理局
2017年4月19日
(公开属性：主动公开)
广东省食品药品监督管理局关于食品安全管理员的管理办法
第一章 总 则
第一条 为规范食品安全管理员的管理，落实食品生产经营者食品安全主体责任，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《广东省食品安全条例》等法律法规规定，结合本省实际，制订本办法。
第二条 本办法适用于本省辖区内食品(含保健食品和食用农产品，下同)生产经营单位食品安全管理员的监督管理。
第三条 本办法所称食品安全管理员是指在食品生产经营单位从事食品安全管理工作的从业人员。
食品安全管理员应取得《广东省食品安全管理员考试合格证明》(以下简称《证明》)。食品安全管理员分为高级、中级和初级。
第四条 食品生产经营单位应加强对食品安全管理员的培训，组织本单位食品安全管理员参加全省食品安全管理员统一考核，并取得《证明》。
鼓励食品生产经营企业主要负责人、食品安全关键岗位人员参加全省食品安全管理员统一考试，并获取《证明》。
《证明》在全省范围内有效。
第五条 符合《广东省食品药品监督管理局关于食品经营许可实施细则(试行)》第十三条规定的，相对食品安全风险较低的食品经营业态的食品安全管理员可优先实行食品安全管理员条件承诺制，申请人提交书面承诺后，可先行申请办理许可等事项。但应在取得许可后一年内通过全省统一食品安全管理员考试取得《证明》。
第六条 广东省食品药品监督管理局负责审定食品安全管理员培训大纲、培训教材、考核题库，制定每年继续教育内容实施指导意见，对全省食品安全管理员培训考核工作和履行情况负责监督、指导。
市、县(区)食品药品监督管理部门负责辖区内食品安全管理员具体考核工作。
第七条 广东省食品药品监督管理局负责建立广东省食品安全管理员培训考试网，提供政策宣传、培训指引和考试等工作信息化服务平台。
第八条 广东省食品药品监督管理局负责建立全省食品生产经营食品安全管理员档案数据库，并纳入全省食品安全监管信息化系统。
第二章 设置要求
第九条 食品安全管理员应当熟悉并正确执行国家相关法律法规及有关标准;具备食品安全管理工作实践经验，并在食品生产经营单位从事食品安全管理工作。
食品生产经营单位的食品安全管理员应为食品生产经营单位全职员工，工作原则性强，无违法、违纪等不良记录。
第十条 食品生产经营单位食品安全管理员设置应当符合以下要求：
(一)食品生产单位：
1.保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品、其他专供特定人群的主辅食品、乳制品、食品添加剂等食品生产单位应配备高级食品安全管理员，白酒、食用植物油、大米、肉制品、面制品等食品生产单位应配备中级以上食品安全管理员。
2.其他食品生产单位应当根据实际情况，配备相应级别的专职食品安全管理员。
(二)食品经营单位：
1.大型餐馆、供餐人数为1000人以上的单位食堂、中央厨房、集体用餐配送单位、餐饮管理企业、食品连锁经营企业(含餐饮连锁企业及总部、有销售食品的连锁药店总部和含食品制售大型连锁超市及总部等)食品经营者应配备专职高级食品安全管理员;
2.食品批发市场开办者应当配备中级及以上级别的专职的食品安全管理员，食品零售市场开办者应当配备中级及以上级别的专职或者兼职食品安全管理员;
3.网络食品交易第三方平台提供者应当设置专门的网络食品安全管理机构，并配备中级及以上级别的专职食品安全管理员;
4.其他食品经营单位应当根据实际情况，配备相应级别的专职或兼职的食品安全管理员。
第十一条 食品安全管理员不得同时在两家或以上食品生产经营单位从事食品安全管理工作。
第十二条 食品安全管理员发生变更，食品生产经营单位应当在30天内，以书面形式向原食品生产经营许可证发证机关报告新的食品安全管理员名单。
第三章 职责与权利
第十三条 食品安全管理员负责拟订本单位食品安全管理制度并组织实施，推动本单位建立完善的食品安全保证体系，对本单位的食品安全工作负直接管理责任。
第十四条 食品安全管理员的主要职责是：
(一)按全省统一的培训大纲和要求组织制定从业人员食品安全知识、技能和法律法规的培训计划并组织实施，建立培训档案;
(二)对从业人员进行健康管理，建立健康档案，督促从业人员按规定定期进行健康检查，对患有有碍食品安全疾病的人员提出工作岗位调整意见并督促落实;
(三)建立和完善本企业食品安全自查制度、质量安全管理体系，并确保其有效运行;定期对食品安全状况进行检查评价，促进企业落实食品安全主体责任。对存在不符合食品安全要求的，制订并落实有关整改措施;
(四)对食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购索证索票、进货查验、采购记录和食品添加剂贮存、使用进行管理;
(五)组织制定食品安全检查计划，对食品安全管理制度落实情况、食品加工制作过程的食品安全状况、食品安全操作规范的执行情况定期进行检查并记录、存档。对检查中发现的不符合食品安全要求的行为应及时制止并提出处理意见;负责组织实施对不合格食品召回;
(六)对场所环境卫生和餐厨垃圾处理进行管理;
(七)所在单位发生疑似食物中毒和食品污染事故时，及时将事故发生情况报告当地食品安全监管部门，采取措施防止事态扩大，配合监管部门调查处理;
(八)积极配合监管部门开展的监督检查工作，并如实提供有关情况;
(九)食品生产企业食品安全管理员还应定期全面汇总本企业食品安全信息，召开食品安全分析会和年度食品安全自查、回顾分析会，查找并消除食品安全隐患;建立并保存真实完整的食品生产记录，包括食品原料、食品添加剂、食品相关产品的进货验收记录、投料使用记录、成品检验及出库记录、销售台账等;定期组织企业开展质量保证体系的内审工作; 参与食品出厂后的运输环节质量安全管理; 定期或根据实际情况向企业法定代表人汇报食品安全管理情况，提示食品安全信息; 对下列质量管理活动负责：
1.原辅料、包装材料及成品内控质量标准的批准;
2.关键物料供应商的审核和批准;
3.质量管理文件的批准;
4.工艺验证和关键工艺参数的批准;
5.食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验合格的批准;
6.食品成品放行的批准(放行标准包括该批产品实际生产工艺和配方与已备案的工艺和配方一致;生产过程符合食品安全要求，生产、质量控制文件和记录完整;成品检验合格且记录真实、完整;不存在其它可能影响食品安全的因素);
7.批生产记录的批准;
8.不合格品处理的批准。
(十)其他保障食品安全有关的管理工作。
第十五条 食品安全管理员依照规定履行职责，任何人不得干涉、阻挠。
食品安全管理员发现本单位有违反食品安全法律法规行为或者存在重大食品安全隐患，所在单位拒不改正的，有权向监管部门反映或举报。
第十六条 食品生产经营单位应当为食品安全管理员提供必要的工作条件，应当支持食品安全管理员接受相关的培训和继续教育并为其学习活动提供便利。
第四章 培训和考试管理
第十七条 食品安全管理员应当掌握下列知识：
(一)食品安全法律、法规、规章、规范性文件、标准;
(二)食品安全职业道德规范;
(三)食品安全专业知识;
(四)食品生产加工操作技能;
(五)食品安全管理技能;
(六)食品安全事故应急处置知识与能力;
(七)其它应具备的知识与技能。
第十八条 报考食品安全管理员的人员根据单位类型和《广东省食品安全管理员培训考试大纲》有关规定，可自行完成考前培训，也可选择参加由广东省食品药品监督管理局推荐的培训机构组织的食品安全管理员有关考前培训辅导。
第十九条 食品安全管理员考试采取计算机网络在线方式。
第二十条 食品安全管理员应当每年至少参加一次由食品药品监督管理部门组织的继续教育培训。高、中、初级食品安全管理员每年继续教育培训应当分别不少于8学时、6学时和4学时。
第二十一条 连续两年未按要求参加继续教育的食品安全管理员，其《证明》视为自动失效，按新上岗人员要求重新参加考试。
第二十二条 食品药品监督管理部门可以委托或指定符合本办法规定的社会机构具体承担食品管理安全员的考试和每年的继续教育工作。
第二十三条 开展食品安全管理员考前培训(含继续教育)的社会培训机构应当符合下列设置条件：
(一)持有工商营业执照、事业单位法人证书或者社会团体法人登记证书，并具备有从事培训活动的业务范围;
(二)4名以上具备食品安全相关专业知识学历和管理经验的师资人员;
(三)(具有相对固定的培训教室和保证教学正常开展的管理制度;
(四)严格遵循本办法规定培训要求。
第二十四条 承担食品安全管理员考试的社会培训机构应当符合下列设置条件：
(一)持有工商营业执照、机关法人、事业单位法人证书或者社会团体法人证书等法人资质证明;
(二)具有开展计算机网络在线考核所需的场所和设施;
(三)考试机构应具备对考试全过程进行视频监控并能实时上传至监管部门的设备设施。
(四)广东省食品药品监督管理局规定的其他条件。
第二十五条 开展食品安全管理员考前培训(含继续教育)的社会机构应当按照《广东省食品安全管理员培训考核大纲》规定的培训内容、培训学时开展培训，并建立详细的学员培训档案，包括学员名单、培训日期、培训课时、培训地点、培训教材、授课师资等内容，并接受食品药品监管部门管理。
第二十六条 培训机构食品安全管理员的师资应当参加由广东省食品药品监督管理局组织的统一培训,并通过考核后，方可开展授课。
第二十七条 鼓励社会培训机构在教学过程中增加食品安全操作技能方面的现场模拟培训学时。
第二十八条 受食品药品监督管理部门委托开展食品安全管理员培训、考试的机构不得对有关工作进行再次委托。
第二十九条 培训和考试机构有下列情形之一的，限期改正;逾期未改正或整改后仍达不到要求的机构，由食品药品监督管理部门取消委托事项并向社会公布：
(一)招生信息夸大事实或者假借政府监管部门名义，误导学员的;
(二)未按照统一培训大纲规定的课程和学时要求组织培训的;
(三)无正当理由连续三个月不开展培训或考试工作的;
(四)机构评估培训效果或考试秩序较差的;
(五)一年累计接到三宗以上关于培训质量投诉，经核实情况属实的;
(六)培训、考试工作中存在弄虚作假，经核实情况属实的;
(七)核实有将培训业务进行再次委托行为的;
(八)其他影响培训和考试公正性、严肃性的情况。
第五章 监督管理
第三十条 食品药品监督管理部门应当将食品生产经营单位食品安全管理员的设置、专业知识水平和日常履职等情况列入日常重点监督检查内容。
第三十一条 食品安全管理员在监管部门日常检查的随机监督抽查考核中不合格的，立即停止食品安全管理岗位工作，限期参加学习培训或考试。考试仍不合格的，不得继续从事食品安全管理岗位工作。
第三十二条 食品药品监督管理部门应当向社会公布食品安全管理员抽查考核结果，并记入食品生产经营企业信用档案。
第三十三条 食品安全管理员的日常考核采取扣分制。扣分情况记入《证书》，一年内累计扣满10分的，按新上岗人员要求重新参加培训和考核。
(一)没有建立本单位食品安全管理制度的，扣1分;
(二)未督促从业人员按规定进行建康检查或者没有对患有有碍食品安全疾病上岗的人员工作岗位调整提出意见并督促落实的，扣2分;
(三)没有建立从业人员培训或健康档案的，扣1分;
(四)没有按要求组织从业人员进行食品安全知识培训的，扣2分;
(五)对食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购索证索票、进货查验、采购记录和食品添加剂贮存、使用管理不落实的，扣2分;
(六)不能提供定期食品安全检查记录和评价的(包括检查计划、现场检查情况、不符合食品安全要求行为的处理意见等)，扣2分;
(七)对场所环境卫生和餐厨垃圾处理管理不落实的，扣2分;
(八)发生食品安全突发事件时不按要求报告的，扣2分;
(九)对食品安全突发事件处置不当，造成事故的扩大或情况恶化的，扣2分;
(十)不按要求向监管部门报告本单位违法行为整改情况的，扣2分;
第三十四条 食品药品监督管理部门在日常监督检查中发现存在以下情形的，应当责令食品生产经营单位限期改正;逾期不改正的，按《食品安全法》第一百二十六条进行处罚：
(一)食品生产经营单位未按要求设置、培训食品安全管理员的;
(二)食品安全管理员在监管部门日常监督抽查中考核达不到要求的;
(三)食品安全管理员履行职责不到位;
(四)未按本办法规定每年定期参加继续教育。
第六章 附 则
篇9
一、加强卫生监督体系建设，严格卫生监督队伍管理。
（一）继续深化卫生监督体制改革，深入贯彻《关于卫生监督体系建设的若干规定》和《关于卫生监督体系建设的实施意见》，加大对各地卫生监督体系建设的指导以及监督检查，组织开展卫生监督体系三年建设评价工作。组织实施好中西部地区卫生监督机构能力建设项目，改善执法条件，完善保障措施，提高卫生行政部门依法行政的能力和水平。
（二）加强卫生监督信息建设。贯彻落实《卫生监督信息系统建设指导意见》，推动卫生监督信息网络建设。加强国家和省级卫生监督信息平台建设。组织开发卫生监督信息报告系统等业务应用软件。建立国家卫生监督基础数据库。加强卫生监督统计报告工作，落实统计报告制度，加强职业病、食品污染物和食源性疾病、化妆品不良反应等监测网络建设，及时、准确地统计、处理和卫生监督信息。
（三）规范卫生监督检验检测工作。组织开展卫生监督现场快速检测规范研究，建立健全管理制度，建立完善现场快速检测方法和标准，提高执法技术能力。在调研基础上做好国家和地方的卫生监督检验机构的认定、命名、授权工作，强化规范管理。
（四）进一步完善卫生监督员相关管理制度，加强各级卫生监督员的管理。组织修订《卫生监督员管理办法》，贯彻《全国卫生监督员教育培训规划》，建立卫生监督员国家级师资库。按照新的《卫生监督员培训大纲》和《卫生监督员培训系列教材》组织开展国家级师资培训和省级卫生监督员骨干培训。开展全国卫生监督先进集体和先进个人表彰工作。
（五）建立健全卫生行政执法责任制，进一步完善行政执法评议考核工作实施方案。强化卫生监督稽查工作，逐步健全卫生监督稽查组织机构和工作制度，规范稽查行为，建立稽查信息通报机制，组织开展行政许可和行政处罚的专项稽查，不断深化稽查工作。
二、突出重点，进一步加大监督执法力度。
（一）加强医疗服务和采供血监督执法工作。
1.继续加大对医疗服务市场监督执法力度，深入开展打击非法行医工作，切实维护群众健康权益。进一步理顺关系，明确职责，完善医疗服务监督制度建设，加强日常监督执法，建立完善医疗服务监督的长效机制。注重投诉举报，加大执法力度，狠抓严重危害人民群众身体健康的非法行医大要案、典型案件的查处，严格责任追究。组织开展对医疗服务监督人员的培训，加强卫生监督人员能力建设。加强对地方执法和办案工作的指导。加大正面宣传和典型案件的曝光力度，提高医疗机构及其从业人员的法制意识。
2.继续开展全国采供血机构和医疗机构的血液安全监督检查，尤其加大对重点地区、重点问题的监督检查力度，严厉查处采供血活动中存在的违法行为。加强对基层卫生监督人员的法制宣传教育和业务培训，提高对血液安全依法监督责任意识和执法监督水平，加强社会监督，逐步规范血液安全监督的内容与方式，积极探索与建立血液安全监管长效机制。
（二）积极稳妥开展大型医院巡查工作。
制定《卫生部**年大型医院巡查工作方案》，进一步完善《卫生部关于大型医院巡查工作暂行规定（试行）》等配套文件，逐步规范巡查工作流程，继续深入开展大型医院巡查工作。组建巡查队伍，培训巡查人员。督促、指导和推动大型医院贯彻落实国家有关医疗管理法律法规和方针政策，帮助医院发现问题、整改提高，提高医疗服务质量，切实解决群众关心的医疗服务问题，发现优秀典型，弘扬高尚医德医风。
（三）完善食品化妆品卫生监督的法规和技术规范，严格健康相关产品及生产企业的许可，深入开展食品和化妆品专项整治工作。
1.做好《新资源食品管理办法》、《化妆品卫生规范》（**年版）的颁布准备；完善《食品添加剂使用卫生标准》，拟定《食品营养标签管理办法》、《食品卫生监督协查通报暂行规定》，修订《化妆品生产企业卫生规范》、《消毒产品生产企业卫生规范》、食品卫生监督量化分级管理实施指南及评分表；加强危险性分析方法在食品卫生标准制定过程中的应用，做好《食品营养强化剂使用卫生标准》、《食品容器、包装材料中添加剂使用卫生标准》修订工作；开展食品卫生法规宣贯和《食品卫生法》宣传周工作；认真履行国际食品添加剂法典委员会主持国职责，做好食品法典相关工作。
2.规范涉水产品监管审批范围，逐步建立统一的化妆品和消毒产品生产企业以及国产涉水产品的许可程序、条件和要求；以戊二醛和次氯酸钠类消毒剂的卫生许可改革为切入点，探索消毒产品审批改革模式；加强对检验机构的动态监督管理，开展对健康相关产品检验机构的飞行检查，严肃处理存在弄虚作假等行为的检验机构。
3.加大对食品生产、经营企业实施食品卫生监督量化分级管理（卫生信誉度分级管理）工作力度，进一步规范卫生许可和监督工作。对乳制品、婴儿配方食品、蜜饯三类产品生产企业全面实施卫生信誉度管理。严格实施化妆品、消毒产品、涉水产品生产企业卫生规范，进一步提高化妆品、消毒产品和涉水产品生产企业卫生条件和自身管理水平。对化妆品、消毒产品、涉水产品生产企业开展卫生信誉度分级管理试点工作。
4.进一步提高餐饮业食品卫生监管水平。积极推广《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》，以强化原料进货索证为重点，在餐饮业和集体食堂全面推行原料进货溯源制度，重点查处非法采购和使用劣质食用油，违法使用添加剂和使用不合格调味品等违法行为。对餐饮业全面实施监督量化分级管理制度，完善对农村的学校食堂和餐饮单位推行量化分级管理工作。结合社会主义新农村建设，开展公共卫生管理进农村、进社区活动，促进社区、农家乐旅游点、农村家宴、建筑工地食堂等消费环节的卫生监管措施。
5.继续加大力度开展健康相关产品国家抽检工作，开展对食品、化妆品、消毒产品和涉水产品违法问题的专项整治活动。围绕与消费者健康密切相关的重点问题、突出问题和热点问题，落实好**年食品、化妆品、消毒产品和涉水产品的国家卫生监督抽检计划，对抽检中发现的问题和处理情况及时向社会公布。结合**年国家卫生监督抽检计划的要求，对餐饮业原料使用和保健食品、化妆品、消毒产品批号及标签标识方面存在的问题开展专项整治，进一步实施《集贸市场食品卫生管理规范》，规范市场经营行为。
（四）加强职业卫生和放射卫生的监督管理。
1.紧紧围绕各地重点职业病危害因素，重点职业病危害人群，重点职业病危害企业、行业，开展职业卫生、放射卫生的监督检查，狠抓大案要案和典型案件的查处。职业卫生以煤矿、制药行业、农药生产企业等职业危害严重的行业为重点，放射卫生以放射诊疗机构和核设施为重点，采取自查、交叉检查和重点督察相结合的方法，重点检查职业健康监护情况和建设项目职业病危害评价制度落实情况。
2.加强职业卫生技术服务机构管理。省级卫生行政部门要加强对辖区内取得各级各类职业卫生技术服务机构的监督检查，严格规范服务行为，提高服务水平。加强职业病诊断和鉴定管理，规范诊断鉴定活动。
3.加强职业健康监护监督工作，采取措施扩大对重点职业病危害劳动者群体的监护覆盖面。继续做好基本职业卫生服务试点工作，开展试点地区初期评估工作，适时开展阶段总结和交流。继续做好国家职业卫生示范企业评审工作，制订管理办法，完善评审程序和评审标准，发挥示范企业的示范作用。
4.加强放射防护监督管理，规范放射诊疗机构许可工作，开展放射工作人员个人剂量监测的监督检查。开展对放射防护器材与含放射性产品的重点监督检查。查处一批、曝光一批不合格的防护器材和含放射性产品。
（五）加大传染病防治监督工作力度，做好生活饮用水和重点公共场所卫生监督管理。
1.配合国务院法制办，做好《公共场所卫生管理条例》修订工作；组织制定重点公共场所卫生规范，加强公共场所卫生监督管理，规范公共场所经营行为；开展公共场所卫生标准修订工作。
2.组织开展全国生活饮用水卫生监督检查，加强自建集中式供水、二次供水和农村学校饮用水卫生监督，有重点地开展生活饮用水卫生监督执法工作；做好《生活饮用水卫生标准》的宣传培训，提高饮用水卫生监督监测水平；根据《全国城市饮用水安全保障规划》要求，建立全国饮用水水质和水性疾病监测网络。
3.加强重点公共场所卫生监督执法工作；总结推广公共场所卫生监督管理量化分级试点经验；做好公共场所集中空调通风系统卫生监督管理试点工作。
篇10
第一条新型农村合作医疗定点医疗机构是指*家县“合管委”批准，已登记取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构按照合作医疗管理的有关规定，为参加新型农村合作医疗的农民提供基本医疗服务的医疗机构。
第二条为了规范和加强我县新型农村合作医疗定点医疗机构的管理，满足参加新型农村合作医疗农民的预防、保健、医疗需求，确保医疗质量和医疗安全，方便农民就医，合理控制医疗费用，切实减轻农民医疗负担，根据《云南省新型农村合作医疗定点医疗机构暂行管理办法》和《巧家县新型农村合作医疗实施方案》等有关规定，制订本制度。
第二章原则和设置条件
第三条确定定点医疗机构的基本原则是：有利于提供参合农民的基本医疗服务，方便参合农民就诊和便于管理；有利于促进医疗资源优化配置，提高医疗资源的利用效率；有利于促进医疗机构合理竞争，合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量。
第四条定点医疗机构应具备以下基本条件：
(一)持有有效的医疗机构执业许可证；
(二)遵守国家卫生法律法规和行政部门的规章制度；
(三)严格执行省级有关部门规定的医疗服务和药品价格政策；
(四)严格执行新型农村合作医疗制度的有关政策规定,接受卫生行政部门的监督检查,认真履行与新型农村合作医疗管理和经办机构签订的协议;
(五)建立健全与新型农村合作医疗制度相适应的内部管理制度，配有必要的专(兼)职管理人员。
(六)县、乡级定点医疗机构应配备有新型农村合作医疗信息管理系统。
第三章执业和义务
第五条定点医疗机构执业,要自觉遵守国家法律、法规和医疗技术规范，认真执行巧家县新型农村合作医疗管理的各项政策、规定和制度。并与县合管办签订合作医疗服务协议书，切实履行协议内容要求。
第六条定点医疗机构应在本单位显著位置悬挂由县合管办统一制作的《新型农村合作医疗定点医疗机构》标牌，并妥善保管，不得转让或损坏。标牌制作成本费用由定点医疗机构支付。
第七条定点医疗机构要不断加强行业作风建设，为参合农民提供安全、优质、便捷、价廉的医疗服务。对危重病人要立即抢救,对限于设备或者技术条件不能诊治的病人,应当及时转诊。
第八条定点医疗机构要按照《巧家县新型农村合作医疗实施方案》的要求，在本单位的显要位置公示新型农村合作医疗的有关资料。公示内容如下：
(一)本机构医疗服务收费项目及收费标准；
(二)新型农村合作医疗基本用药目录及价格标准；
(三)新型农村合作医疗参合人员就诊流程和减免报销规定；
(四)巧家县新型农村合作医疗不予减免报销的范围；
(五)定期择重公示新型农村合作医疗门诊减免和住院补偿情况；（县级定点医疗机构每月、乡级定点医疗机构每半月、村卫生所每周公布一次减免补偿情况）
第九条定点医疗机构为参加新型农村合作医疗的农民提供医疗服务时，要正确书写医疗文书，要使用由县合管办统一制作的专用处方、转诊证明、表、卡、册、台帐等，并按时按要求上报结算资金相关资料。
第十条定点医疗机构必须执行《云南省新型农村合作医疗基本用药目录》，因病施治，合理用药，合理收费，控制贵重药品的使用，严格掌握药量，杜绝人情方、大处方。
（一）乡级和村级门诊应严格控制门诊处方值。村级月平均处方值不得超过25元，处方平均用药不得超过5种（糖盐水除外），抗生素不得超过2种；乡级月平均处方值不得超过35元；超出部分由医疗机构和当事人自己承担，合作医疗基金不予支付。定点医疗机构不得以重复挂号、分解处方等手段增加挂号数、降低处方值。
（二）处方用药量应按照一般疾病3天量，慢性疾病7天量，出院带药也必须参照此剂量执行。
（三）合作医疗基本用药目录内的同类药品（通用名相同，商品名或生产厂家不同）有若干选择时，在质量标准相同（如符合GMP标准）的情况下，定点医院应选择疗效好、价格较低的品种。
（四）定点医疗机构为就诊参合患者提供合作医疗基本用药目录外的药品时应征得患者及其家属同意，其费用合作医疗基金不予支付。
(五)定点医疗机构住院所发生的自费药品支出占医疗总费用的比例县级医院应严格控制在7%以内，乡级医院应严格控制在5%以内。
第十一条定点医疗机构必须为参合患者提供符合巧家县新型农村合作医疗规定的标准床位，超出标准部分的床位费合作医疗基金不予补偿。
（一）门诊输液：村级定点医疗机构每人每天输液观察床位费补偿标准为2元，乡级定点医疗机构每人每天输液观察床位费补偿标准为3元。
（二）住院：乡级定点医疗机构每人每天床位费补偿标准为8元，县级定点医疗机构每人每天床位费补偿标准为12元。
第十二条定点医疗机构应坚持“以病人为中心”的服务宗旨，热忱为参加新型农村合作医疗的农民服务；应在本单位显要位置设置“农村合作医疗咨询服务台”、“农村合作医疗政策宣传栏”和“农村合作医疗投诉箱”，参加新型农村合作医疗的农民投诉定点医院工作人员态度恶劣的，定点医院应认真查实，并按有关规定严肃处理。
第十三条定点医疗机构对参合人员的医疗费用要单独建账，并有义务提供审核费用所需的诊治资料及账目清单。
第十四条定点医疗机构要如实为参合者提供处方、病历、统一收费凭据、诊疗和药品费用清单、转诊证明等相关材料。严禁开据假证明、假处方、假病历、假票据套骗合作医疗基金的行为。
第十五条定点医疗机构应为参合农民建立门诊及住院档案资料，并单独存放、妥善保管，门诊处方至少保存二年，住院病历至少保存十五年。
第四章管理、审核和报销
第十六条定点医疗机构要积极主动地配合县、乡(镇)合管办搞好各项管理工作。要按照《巧家县新型农村合作医疗实施方案》和相关制度及要求及时做好各种报表编制和相关资料的整理、归档和保管工作，按时上报新型农村合作医疗信息资料。
第十七条定点医疗机构及其医务人员应积极宣传和自觉执行合作医疗政策，遵守合作医疗有关制度和规定；把合作医疗工作纳入医院责任目标管理，制定合作医疗工作方案和管理制度；有院领导分管，有专(兼)职管理人员负责新型农村合作医疗费用减免补偿的审核工作。审核人员的主要职责是：
(一)审核就诊的参合人员是否人、证、历相符；
(二)审核新型农村合作医疗有关处方用药、检查化验、住院诊治等医疗行为是否符合规定；
(三)审核参合人员门诊或住院减免补偿情况；
第十八条定点医疗机构违反新型农村合作医疗有关规定，超范围、超标准、重复补偿或错报、虚报、套取合作医疗基金而造成合作医疗基金损失的，所损失的资金县合管办将从定点医疗机构上报的结算金额中扣除，由定点医疗机构承担，不得向患者收取。同时还将按照《巧家县新型农村合作医疗管理奖惩办法》的相关规定追究当事人、责任人和领导责任。
第十九条定点医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理，对违反巧家县药品采购限价规定，所售药品价格高于定价的，差额部分合作医疗基金不予支付，定点医院不得变通给参合农民负担，应由定点医院自行承担。
第二十条定点医疗机构为参合农民提供的药品中出现假药、劣药时，药品费及因此而发生的相关医疗费用合作医疗基金不予支付，由定点医疗机构自行承担。
第二十一条县内定点医疗机构对参合农民的医疗费用实行现场减免或补偿。村级实行门诊减免（家庭账户支付和按比例30%的门诊减免）；乡级实行门诊减免和住院补偿（门诊家庭账户支付和按比例20%的门诊减免，住院除起付金100元外按50%的比例补偿）；参合患者在县级定点医疗机构就诊实行住院补偿（医药费用除起付金200元外，按30%的比例补偿），定点医疗机构管理人员并对其医疗费用进行初审后，按规定时限上报“县合管办”。
第二十二条县外定点医疗机构住院治疗的医疗费用不实行现场减免，其医疗费用实行报销，患者出院后回户口所在地的乡（镇）合管站按市级以上报销规定直接报销（除起付金500元外，按20%的比例报销）。
第二十三条定点医疗机构对参合患者就诊或住院治愈出院所发生的医疗费用实行单病种限价收费，如正常分娩县级定点医疗机构限价500元以内，补偿报销250元；乡（镇）卫生院限价350元以内，补偿报销200元；因特殊情况确需在村卫生室分娩的,其发生医药费限价250元以内，按村级门诊减免比例（30%）给予门诊减免补偿。
第五章不予减免、报销的范围
第二十四条定点医疗机构向参合农民提供下列巧家县新型农村合作医疗不予减免报销的诊疗服务时，应征得参合农民或其家属同意，其合作医疗基金不予支付。
（一）非参合农民的医药费用和参合农民在非定点医疗机构就诊或未经批准在上级定点医疗机构就诊产生的医药费用。
（二）与所患疾病诊断无关的辅助检查费用，治疗费和处方药品与诊断不符的药品费用。
（三）用药超出《云南省新型农村合作医疗基本用药目录》的药品。因自身疾病需要品、精神类药品，按国家有关品管理使用规定办理。
（四）非计划生育孕检、人流、引产费用，性传播疾病所发生的医药费用。
（五）参合人员因酗酒、服毒、自杀、他杀、自残、行凶、打架斗殴、公伤、交通事故、医疗事故、集体性食物中毒而发生的医药费用；因违法被拘留、逮捕和服刑期间发生的医疗费用。
（六）非尿毒症的血液透析、腹膜透析、血液磁化降血脂治疗。
（七）住院期间发生的非医疗性费用：如特别护理、超标床位费、手术病人安全保险费、陪护费、陪客水电费、空调费、出诊费、点名手术附加费、交通费、急救车费、清单打印费、病情证明费、出生证费、营养费等杂费。
（八）各类美容、整形、矫形（小儿麻痹、先天性髋关节脱位除外）手术产生的费用：如缺陷修补、斜视、单眼皮、雀斑、口吃、染发、狐臭，假牙、口腔正畸、验光配镜、近视眼矫正术、助听器。拐杖、轮椅、磁疗器等。
（九）各种减肥、增胖、增高等项目的一切费用；各种自用的保健、按摩等费用。
（十）住院期间病人使用的一次性生活消耗品：尿壶、盆、桶、一次性便盆、尿垫、尿布、卫生纸、一次性鞋套、洁净袋等。
（十一）急诊室留观、家庭病床、疗养院、医院康复科的一切费用；
（十二）各种疫苗类生物制品（如：狂犬、乙肝、流感、百日咳）；
（十三）批号为“健”字号、“食”字号及各类滋补药酒、膏、片、露、口服液、丸、胶囊等滋补保健品。
（十四）严格控制滥开贵重药品，因病情确实需要，凡每针（支、盒）50元以上的针药，患者必须签字认可同意，方可使用。乡（镇）卫生院使用人血白蛋白须实行申报制。（由使用医生申请，经医院领导批准，报县合管办备案）
（十五）贵重中药材（单价超过120元/公斤），可作为食品食用的中药材单味使用不予报销。
（十六）传染病暴发流行及自然灾害等突发事件造成的大范围伤病的医疗救治费用，按有关规定处理。
（十七）发生医疗事故或医疗纠纷所发生的医疗费用，有第三者责任时所发生的医疗费用，其费用不予支付。
第六章奖励
第二十五条为了加强对定点医疗机构的管理，保障合作医疗制度能长期、持续、健康的发展，对规范管理，按规定、按要求、按质按量完成新农合工作的单位或个人给予奖励。
第二十六条对坚持原则、合理诊断、合理用药、合理治疗、合理收费，未违反新农合管理规定的单位或个人给予奖励。
第二十七条对工作勤奋、刻苦学习、技术过硬、服务态度好、服务质量高，深受群众欢迎的医疗机构或医务人员给予奖励。
第七章处罚
第二十八条定点医疗机构有下列情形的，县合管办或乡合管站将责令其限期改正，情节严重的或限期不整改的将对单位给予所造成损失5-10倍的经济处罚，单位领导和直接责任者给予所造成损失3-5倍的经济处罚。同时对直接责任者视其情节轻重给予当年履职考核不合格、取消晋职晋升、提拔调动、评选先进资格、取消行医资格、撤消服务、调离原单位或其它行政处分。构成犯罪的移交司法机关处理等。
（一）不履行巧家县新型农村合作医疗公示要求，限期不整改的；
（二）单位或个人违规操作，违反法律法规，不拟行协议内容的；
(三)编造假处方、假病历、出据假发票、假证明套取合作医疗基金，经入户抽查核实的；
(四)诊治或费用结算时不校验参合农民的“新型农村合作医疗证”和“身份证明”，将非参合人员的医疗费用列入新型农村合作医疗基金支付范围支付的；
(五)弄虚作假套取合作医疗资金或造成合作医疗基金损失的；
(六)将不符合住院条件的参合人员收住入院或将符合出院条件应予出院的参合人员继续滞留住院、挂床的；
(七)违反新型农村合作医疗基本用药目录和诊疗服务规定的；
(八)不记载病历或病历记载不清楚、不完整，与发生的医疗费用不符的，或发生的医疗费与病情不符的；
(九)接诊时不审阅参合人员以前的病历记载，重复给药，非诊疗需要进行检查、治疗或重复检查、治疗的；
(十)违反收费规定，擅自提高收费标准，扩大或分解收费项目，不执行国家规定的药品价格，造成新型农村合作医疗基金损失的；
(十一)违反医疗原则进行不合理检查、不合理用药、不合理治疗、不按处方剂量规定，超量给药的，甚至造成医疗事故的；
(十二)将新型农村合作医疗基金支付范围的药品串换成其他药品、生活用品、保健食品和用品的；
(十三)将自费药品与列入新型农村合作医疗用药范围的药品混淆计价的；
(十四)允许或纵容采用冒名就诊、挂名住院的；
