药店认证申报材料范文

导语：如何才能写好一篇药店认证申报材料，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

一、评估范围

县域内基本医疗保险定点医药机构中符合特殊药品定点基本条件的可以申请特殊药品定点医药机构。

二、申请条件

（一）特殊药品定点医疗机构申请基本条件

1、基本医疗保险定点医疗机构；

2、属县域内二级乙等以上医院；

3、具有所经营药品、医用材料相适应的确保质量的物流、仓储等“冷链系统”设备条件；

4、具有使用特殊药品专业科室，并具备为参保患者提供特药服务的临床医师、药师；

5、需应用肿瘤分子靶向等相关特殊药品的，应具备恶性肿瘤治疗等相应技术资质和实力，并原则上具备基因检测能力；

6、近3年无医保、卫健、市场监督等相关部门的行政处罚记录，且无重大医疗责任事故；

7、与有关慈善机构合作，在省作为特殊药品援助点的优先纳入。

（二）特殊药品定点零售药店申请基本条件

1、具有特殊药品管理服务经验的企业集团或连锁药品销售单位的下属零售药店，并全国布点DTP销售网络的专业药房；

2、申请单位的企业集团或连锁销售单位具备与特殊药品生产厂家签署的一级经销商协议；

3、具备一定数量特殊药品品种的销售资格，并确保特殊药品品种齐全；

4、具有一定的规模，营业用房使用面积在180平方米以上，企业集团或连锁药店营业额在1亿以上；

5、具有与所经营药品、医用材料相适应的确保质量的物流、仓储等“冷链系统”设备条件；

6、具有特殊药品供应业务相适应的经营管理服务能力，并至少配备执业药师和医师各一名；

7、近3年无医保、卫健、市场监督等相关部门的行政处罚记录，且无重大医疗责任事故；

8、与有关慈善机构合作，在省作为特殊药品援助点的药店优先纳入；

9、获得特殊药品生产厂家颁发的荣誉奖项者优先纳入；

10、从业人员签订劳动合同并参加社会保险。

三、公告

由县医疗保障局制定年度特殊药品定点医药机构发展计划，县医疗保险经办中心根据发展计划制定并公告，明确受理新增特殊药品定点医药机构数量、受理条件、受理时间、受理地点、所需材料等内容。

四、申请所需材料

（一）医疗机构签约申请材料。

1、县医疗机构申报特殊药品定点评估申请表；

2、县医疗机构申报特殊药品定点资格申报清单；

3、违规自愿退出特殊药品定点管理承诺书；

4、医疗机构执业许可证；

5、事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或营业执照副本；

6、具有使用特殊药品专业科室、为参保患者提供特殊药品服务的临床医师、药师名单；

7、经营特殊药品名单及供货商销售资格证明材料；

8、申请单位物流、配送、销售条件的书面报告；

9、使用特殊药品应具备的相应技术资质的证明材料；

10、与有关慈善机构签订特殊药品合作协议。

（二）零售药店签约申请材料。

1、县零售药店申报特殊药品定点评估申请表；

2、县零售药店申报特殊药品定点资格申报清单；

3、违规自愿解除特殊药品定点管理承诺书；

4、药品经营许可证及营业执照的副本；

5、药品经营质量管理规范认证证书；

6、执业医师、药师资格的相关证件；

7、经营特殊药品名单及供货商销售资格证明材料；

8、申请单位物流、配送、销售条件的书面报告；

9、申请单位股权、股份权属证明材料、药店权属证明材料，药店营业用房的房产证；

10、药店财务年终决算报表；

11、工作人员劳动合同和参加社会保险的相关证明；

12、与有关慈善机构签订特殊药品合作协议。

申报机构按申请材料要求装订组成卷宗，一式三份。（申报单位、县医疗保险经办中心、县医保局各一份），申报材料在加盖公章和法人章后，向县医疗保险经办中心进行申报，同时提交相关资质证件原件。

五、评估流程

（一）申报和初评。县医疗保险经办中心对定点医药机构申报的卷宗核对无误后，组织有关人员对申报单位进行实地调查、核实。自申报之日起，22个工作日内完成初审并签署初审意见。初审合格的由县医疗保险经办中心汇总后，说明初审情况并向县医疗保障局提出履约能力评估申请。未通过初审的医药机构不进入履约能力评估环节。

（二）履约能力评估。由县医疗保障局向市医疗保障局提出履约能力实地评估申请，由县医疗保障局医药管理科牵头，县医疗保险经办中心配合，从市医疗保障专家库中，按一定比例公开、随机抽取专家组成评估专家组（3-5人），对通过初评的医药机构进行履约能力实地评估。评估小组按照《实地评估考核评分指导标准》逐项进行评估并详细记录实地评估情况，现场进行量化赋分。

评估结束后，评估专家小组集体在专家分别赋分的基础上对评估情况进行汇总。按照从高分到低分顺序，根据公告，择优确定拟进行谈判签约的医药机构，进入谈判签约环节，低于70分的不进入谈判签约环节。通过县政府网站和“医保”公众号公示7天，公示无异议后，进入谈判签约环节。

（三）谈判签约。由县医疗保险经办中心组织与进入谈判签约环节的定点医药机构，就服务人群、服务范围、服务内容、结算方式等进行平等沟通、协商谈判，达成共识后列入拟签约服务协议范围，并通过县政府网站“医保”公众号公示7天。公示期内接到举报投诉的，县医疗保险经办中心要进行调查核实，情况属实的取消资格，不予签订服务协议。公示期结束后，县医疗保险经办中心与新增特殊药品定点医药机构签订服务协议，并将申报审批材料卷宗和协议向县医疗保障局医药管理科进行备案。因特殊药品定点医药机构原因60个工作日内，未能签订定点服务协议的视作自动放弃。

（四）结果。协议签订结束后，特殊药品定点医药机构名单在县政府网站和“医保”公众号向社会公布。

以上评估流程完成时限不得超过3个月。

六、协议履行及解除

（一）协议履行。协议签订后，县医疗保险经办中心和特殊药品定点医药机构应共同遵守协议条款，加强自身内部管理，为参保人员提供优质的特殊药品医疗保险服务。

（二）协议解除。

1、特殊药品定点医疗机构发生以下违规行为，一律解除服务协议：通过伪造医疗文书、财务票据或凭证等方式，虚构医疗服务“假住院、假就诊”骗取医保基金的；为非定点医疗机构、暂停协议医疗机构提供医疗费用结算的；协议有效期内累计3次被暂停协议或暂停协议期间，未按时限要求整改或整改不到位的；被吊销《医疗机构职业许可证》或《营业执照》的；拒绝、阻挠或不配合医保部门开展必要监督检查的；其他造成严重后果或重大影响的违约行为。

2、特殊药品定点零售药店发生以下违规行为，一律解除服务协议：伪造虚假凭证或串通参保人员兑换现金骗取基金的；为非定点零售药店或其他机构提供费用结算的；将医保目录范围之外的项目按照目录内项目申报医保结算的；协议有效期内累计3次被暂停协议或暂停协议期间未按时限要求整改或整改不到位的；被吊销《医疗机构职业许可证》或《营业执照》的；拒绝、阻挠或不配合医保部门开展必要监督检查的；其他造成严重后果或重大影响的违约行为。

（三）其他要求。被解除服务协议的特殊药品定点医药机构，自终止（退出）协议之日起三年内不得重新申请新增特殊药品医保定点医药机构履约能力评估。

篇2

（一）加强领导，精心谋划，全面启动年各项工作。各县（区）局都能及时组织传达学习全省、全市食品药品监督管理工作会议精神，认真落实各项安排部署，结合各自工作实际，制定了《年食品药品监督管理工作要点》、《年政风行风建设实施意见》和工作人员职责分工，对年药品市场日常监管、药品安全专项整治、餐饮服务许可、政风行风建设、党风廉政建设等工作进行了详细的安排部署，明确了任务，靠实了责任。庄浪县局领导与每位职工签订了责任书，深入推进了领导包片、划片包干责任到人的监管工作机制。县及时汇报衔接，县政府召开了食品药品安全工作会议，全面总结了年全县食品药品安全工作，表彰奖励了年食品药品安全工作“先进单位”、“先进个人”，安排部署了年食品药品监管工作。

（二）认真履职，强化监管，大力整治药械市场。一是按照市上的统一部署制定印发了《药品安全专项整治工作实施方案》，成立了药品安全专项整治工作领导小组，制定了《药品安全专项整治工作实施意见》、《中药材中药饮片专项整治实施意见》，认真组织开展了药品安全专项整治和药械市场日常监督检查工作。二是全面强化落实药械生产经营企业第一责任人的责任意识，与各药械生产经营单位签订了药械质量安全责任书。三是加强对药品（中药饮片）生产企业的监管，督促企业严格落实质量管理规范，全面落实质量受权人制度。加强零售企业GSP再认证和《药品经营许可证》换证工作，印发了GSP再认证告知书和换发《药品经营许可证》工作告知书。对已受理的申请换发《药品经营许可证》零售药店，正逐户组织开展现场检查验收工作。四是加强特药监管，促使特药监管网络运转正常。加强电子监管工作，普遍建立落实了电子监管周工作记录制度，督促辖区特药使用单位有效运行特药监控信息网络，及时建立真实完整的消耗记录，加强特药异常流向网上预警，严防特药流入非法渠道。截止3月底，全市累计出动药械执法人员1571人次，监督检查药械生产经营使用单位1329户次，查处各类违法违规案件83件，罚没款6.17万元。县局查处取缔无证经营摊贩1户，查处非药品冒充药品案件6件，没收非法药械801盒（瓶、袋、公斤），监测移送违法违规保健食品广告2起，受理并核查群众举报投诉5起，查实结案2起。崆峒区查处非药品冒充药品案件2件。全市监督抽验药品105批次，已检出59批次，不合格17批次，不合格率36％。上报药品不良反应报告44例;医疗器械不良事件17例。

（三）积极协调，及时完成食品安全部分职能移交承接，全面启动餐饮服务许可工作。一是各县都能严格遵照市政府的统一部署，按照“卫生局、食品药品监督管理局相关职能的划转移交分两步走”的原则要求和《市人民政府关于市卫生局市食药监局部分职能调整划转的会议纪要》（平政纪〔〕5号）精神，及时汇报衔接，将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责及食品药品安全委员会办公室日常工作移交卫生局；将卫生局承担的餐饮服务环节食品行政许可职能划转移交食品药品监督管理局，按期完成了第一步餐饮服务行政职能的交接。二是严格按规定程序全面履行餐饮服务行政许可职能。截止目前，全市共计受理餐饮服务行政许可事项40件，开展从业人员健康检查280人、培训106人，核发《餐饮服务许可证》16张。县局还积极与县物价局、县财政局衔接，根据《省物价局财政厅卫生厅关于省疾病预防控制与卫生监督收费管理办法实施细则的通知》（甘价费〔〕401号）规定，办理了《收费许可证》、《省行政事业性收费票据申领准购证》，申领了《省事业性统一收费票据》，全面启动了餐饮服务行政许可工作。三是积极筹划，认真开展了餐饮服务日常监管工作的前期准备工作。借鉴药品器械监管的成功经验和做法，统一制定印发了《关于切实做好餐饮服务许可工作的通知》（平食药监〔〕16号）明确了餐饮服务许可事权划分、许可条件、申报材料、许可证受理核发程序等具体要求。印发了《关于切实加强餐饮服务保健食品监督管理工作的安排意见》（平食药监〔〕28号）就餐饮服务食品、保健食品监管工作的指导思想、《食品安全法》及其实施条例宣传贯彻落实、夯实监管环节规范化管理工作基础、解决影响群众饮食安全的隐患问题、推进餐饮食品安全长效机制建设、重视食品安全应急防范、加强执法能力建设等方面作了全面系统的安排部署；印发了《关于受理核发餐饮服务许可证的公告》；印制了《市餐饮食品安全第一责任人责任书》、《市贯彻落实〈食品安全法〉及相关法规告知书》、《市餐饮服务单位调查摸底表》、《市餐饮服务监督检查记录》和《餐饮服务单位公示栏目布局示意图》、《从业人员培训教材》、《培训证》、《健康证》等为履行餐饮服务日常监管做了充分的准备工作。

（四）加强宣传教育，为药械监管和餐饮服务监管工作营造良好的社会氛围。一是分期分批，认真扎实地组织开展了药械从业人员继续教育工作。讲解了新修订或出台的法律法规政策和规范化管理措施；药械安全专项整治重点工作；常见假劣药械识辨知识；药品、医疗器械不良反应基础知识及报告的填写要求；上年度药品监督检查中发现的普便存在的问题及整改措施；对违法行为的举报投诉方法及渠道等内容;安排了GSP再认证和《药品经营许可证》换证工作；通报了年药械安全信用等级评定结果。止目前，全市共计举办培训班26期，培训从业人员4239人，总体培训率达到了95％以上。二是组织开展了3・15消费者权益日和“世界卫生日”宣传活动，对年查处的不合格药械进行了集中销毁。参与了科技、卫生“三下乡”活动，向群众大力宣传药品、餐饮食品、保健食品、化妆品监管法律法规和饮食用药安全常识，共发放《食品安全知识读本》、《食品药品安全知识手册》、《安全合理用药》等宣传材料21600余份，接受群众现场咨询1200余人次，收到了良好的宣传效果，切实提高了人民群众对食品药品安全重要性的认识，增强了消费者的食品药品安全意识和自我保护意识。三是加强政务信息报送。一季度，全市共上报政务信息92条，其中国家级媒体3条、省级媒体54条、市级媒体35条。县局编发并刊登食药监信息30条，其中省级网站登载17条，市级网站登载13条。

（五）注重信息化建设，全面开通了政务专网，实现了公文网络传输。各县区局都采取有效措施全面推进加强了信息化建设工作，取得了较好的成效，七县（区）局全部建立了机关局域网，开通了政务专网，实现了文件收发无纸化，降低了办公成本，提高了办公效率，节约了机关开支。静宁县局第一季度，通过政务专网收发公文90余份，公文签收率达到了100％。

二、存在问题

（一）工作进展不平衡的问题表现突出。从第一季度各县（区）局工作报表和小结报告的工作情况来看，全系统工作进展不平衡的问题仍然比较突出，县区之间工作差距较大，、静宁县工作扎实认真，整体工作靠前。工作处于中间水平，整体工作靠后的县（区），需引起高度重视。

（二）有些工作没有得到足够重视。部分县区局对药品（中药饮片）安全整治、药品监督抽验、对非药品冒充药品问题的查处没有引起足够的重视，对上级安排部署的药品安全专项整治重点不明确，没有掌握精神实质，还没有上升到应有的高度，安排部署不到位，缺乏相应的工作资料。

（三）工作效率低下，质量不高。个别县（区）、少数人员长期不在工作状态，配合协调差，没有形成一个整体的团队精神和工作态势，没有完全做到尽心尽力尽责。不能严格按照政策规定和文件要求时限落实相关工作任务。个别县报表及相关工作资料需要反复督促才能上报，报表数据前后矛盾，缺乏真实性，特别是今年第一季度的工作报表和第一季度工作小结上的数据多数不一致，个别单位出现了查办案件数据小、上报备案数据大等问题，希望引起工作人员特别是审核签字领导同志的高度重视，必须下身法纠正这一问题。

三、第二季度主要工作

（一）坚持用科学科学发展观统一全系统干部职工的思想，教育干部职工进一步牢固树立和践行科学监管理念，创新推进科学监管体制，坚持用市局党组确立提出的科学监管理念和“一三五”整体工作思路机制指导食品药品监管工作实际，统一全系统干部职工思想行为和监管行为，达到人人掌握，融会贯通，并充分体现到监管工作的方方面面，体现到各项工作的重要环节。