兽药申报材料范文

时间:2023-04-12 03:56:47

导语:如何才能写好一篇兽药申报材料,这就需要搜集整理更多的资料和文献,欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文,供你借鉴。

兽药申报材料

篇1

汽车首保需要带的材料有:行驶证、保养手册和质保手册。

汽车的首保时间有里程和时间这两个指标,以先到为准,一般首保里程在5000公里,最好不要超过5000公里,首保时间为三个月,如果汽车的行驶时间不到三个月,行驶里程到5000公里,这种情况就应该去保养了。

新车保养时要提前给4s店打电话预约,因为4s店买车的人很多,所以保养的人也就越来越多,所以要提前打电话预约保养,汽车保养时,4s店会把汽车的车架号以及发动机号等车辆信息录入到电脑系统里,这样全国的4s店就可以查询到,也就是通常所说的全国联保政策。

汽车首保最主要的是更换汽车的机油和机油滤芯,与此同时还要检查汽车的各项工作性能,如果在保养之前汽车发生一些小问题,记得要及时告知,有助于汽车更好的保养,建议车主在首保时要全程观察汽车,这样能够学到很多东西,了解汽车的性能。

(来源:文章屋网 )

篇2

申请首次认证

1.《无公害农产品产地认定与产品认证申请和审查报告》

2.国家法律法规规定申请人必须具备的资质证明文件复印件

3.《无公害农产品内检员证书》复印件

4.无公害农产品生产质量控制措施(内容包括组织管理、投入品管理、卫生防疫、产品检测、产地保护等)

5.最近生产周期农业投入品(农药、兽药、渔药等)使用记录复印件

6.《产地环境检验报告》及《产地环境现状评价报告》(省级工作机构选定的拥有相应资质的产地环境检测机构出具)

7.《产品检验报告》原件或复印件加盖检测机构印章(农业部农产品质量安全中心选定的产品检测机构出具)

8.《无公害农产品认证现场检查报告》原件(负责现场检查的工作机构出具)

9.无公害农产品认证信息登录表(电子版)

10.其他要求提交的有关材料。

申请产品扩项认证

1.《无公害农产品产地认定与产品认证申请和审查报告》

2.最近生产周期农业投入品(农药、兽药、渔药等)使用记录复印件

3.《产品检验报告》原件或复印件加盖检测机构印章(农业部农产品质量安全中心选定的产品检测机构出具)

4.无公害农产品认证信息登录表(电子版)

5.《无公害农产品产地认定证书》及已获得的《无公害农产品证书》。

申请复查换证

1.《无公害农产品产地认定与产品认证申请和审查报告》

2.《无公害农产品认证现场检查报告》原件(负责现场检查的工作机构出具)

3.无公害农产品认证信息登录表(电子版)

4.其他要求提交的有关材料。

申请整体认证

1.《无公害农产品产地认定与产品认证申请和审查报告》

2. 国家法律法规规定申请人必须具备的资质证明文件复印件

3.《无公害农产品内检员证书》复印件

4.无公害农产品生产质量控制措施(内容包括组织管理、投入品管理、卫生防疫、产品检测、产地保护等)

5.最近生产周期农业投入品(农药、兽药、渔药等)使用记录复印件

6.《产地环境检验报告》及《产地环境现状评价报告》(省级工作机构选定的拥有相应资质的产地环境检测机构出具)

7.《产品检验报告》原件或复印件加盖检测机构印章(农业部农产品质量安全中心选定的产品检测机构出具)

8.《无公害农产品认证现场检查报告》原件(负责现场检查的工作机构出具)

篇3

第二条药品经营企业实施GSP和药品分类管理工作,是我国新修订的《药品管理法》规范药品秩序的基础性制度。要根据我市药品经营企业实施GSP三年规划的要求采取相应措施,加快我市实施GSP的步伐,不断提高药品分类管理水平。对新设置的零售药店要严格按照GSP以及药品分类管理的要求验收、审批。

第三条在本市范围内设置零售药店,必须经所在地市(县)药品监督管理部门初审,并经我局审核批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到当地工商行政管理部门办理登记注册。

第四条根据我市建设现代化大城市的总体要求,*城区解放环路以内新开办药店营业场所建筑面积不小于70M2,仓库不小于30M2。其他地段新开办药店营业场所建筑面积不小于60M2,仓库不小于30M2。零售药店经营规模如达到大、中型药店标准,其营业场所实际使用面积应符合省药品监督管理局有关规定。

第五条零售药店的法定代表人或负责人应具有药学中专或其他专业大专以上学历,熟悉并遵守有关药品管理的法律、法规,具有良好的职业道德。零售药店质量管理负责人与经营管理负责人不得兼任。

第六条申请开设零售药店必须配备两名以上专职药师(或中药师)。其中经营处方药或中药配方的零售药店必须至少有一名执业药师或从业药师负责审核处方。

第七条大中型零售药店质量管理工作负责人应是执业药师或从业药师;小型零售药店质量管理工作负责人应具有药师(中药师)以上的技术职称。上述药学专业人员必须在职在岗,不得在其他单位兼职。

第八条零售药店从事质量管理的人员应具有药学专业技术职称,或者具有药学或相关专业的学历。零售药店的药品验收人员、营业员应具有高中(含)以上文化程度。

从事质量管理、验收工作的人员以及营业员须经我市药品监督管理局组织专业或岗位培训并考试合格,取得我局颁发的岗位合格证书。

第九条生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得成为零售药店的经营人员。

第十条新设置的零售药店应该配备工作场所需要的电脑,并具有上网检索相关药品管理文件以及药学情报资料的能力。

第十一条零售药店之间的距离,城区不小于200M,小于该间距设置的药店其人员、设施、管理均应明显优于先设置的药店。乡镇依据人口密度,交通便利情况和市场繁荣程度,对零售药店的发展,要按照《*市零售药店设置发展规划》实行总量控制、分步实施,根据市场经济原则优胜劣汰。

第十二条在农村边远地区以及城郊结合部新设社区开办便民药店,可以经营甲类、乙类非处方药。便民药店至少应配备一名药师或二名药剂士,营业场所建筑面积不小于50M2。

第十三条仓库必须符合药品储存要求,并配备与经营规模、经营品种相适应的设施;经营特殊管理药品的,应配备能安全储存特殊管理药品的专用设施。

第十四条零售药店必须备有能够满足当地消费者需要的药品。大型零售药店必须备有国家基本药物目录中治疗常见病、多发病的药品1000种以上;中型零售药店必须备有800种以上;小型零售药店必须备有500种以上。

第十五条零售药店不得以兼营兽药的名义,干扰处方药制度的执行。零售药店可以按照规定兼营保健食品、化妆品、卫生用品及消毒药剂,但必须严格与药品分开,并在柜台上明示“非药品”标识。

第十六条零售药店应根据经营范围制定必要的质量管理制度,主要包括以下内容:

(一)有关业务和管理岗位的质量责任制;

(二)药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定;

(三)对首营企业和首营品种审核的规定;

(四)药品销售及处方管理的规定;

(五)拆零药品的管理规定;

(六)特殊管理药品的购进、储存和销售的规定;

(七)质量事故的处理和报告的规定;

(八)质量信息的管理规定;

(九)药品检验报告书留存登记规定;

(十)药品不良反应报告的规定;

(十一)卫生和人员健康状况的管理规定;

(十二)服务质量的管理规定;

(十三)中药饮片购、销、存管理的规定。

第十七条申请设置零售药店立项审查、现场验收程序:

(一)立项审查程序

1、申请设置零售药店必须由投资者向拟设置零售药店所在地的县级药品监督管理部门提出立项申请;拟设置零售药店位于我市市区(含滨湖区、新区)的,可直接向我局市场监督处申请。立项申请应包括下列材料(一式三份):

(1)申请设置零售药店的报告;

(2)《设置零售药店申请表》;

(3)申请人是法人的,应提供法人执照,法定代表人身份证;申请人是自然人的提供本人身份证,户口簿。

(4)拟在零售药店担任法定代表人或负责人的,应提供本人身份证、学历证书及健康证明。

(5)拟聘专业技术人员的执业药师资格证、职称证书、身份证、健康证明及聘用意向协议。

(6)拟设置药店位置示意图,房屋产权证或有效租赁意向协议。

(7)工商行政管理部门《企业名称预先核准通知书》。

以上证明材料须提供原件经审核后留存复印件。

2、县级药品监督管理部门在收到全部申请材料后20个工作日内进行初审,作出是否同意申报的决定,经初审同意的立项申请报我局市场监督处,不同意的应书面通知申请人。

3、我局在收到县级药品监督管理部门初审结果和申办材料后20个工作日内进行审查,作出是否同意立项的决定,并将决定书面通知县级药品监督管理部门同时抄送申请人。

4、拟设置零售药店位于我市市区(含滨湖区、新区)的,由我局在收到全部申报材料后的30个工作日内作出是否同意立项的决定,并将决定书面通知申请人。

(二)现场验收程序

1、申请人必须在获准立项后三个月内向我局市场监督处提出现场验收申请。逾期不申请的,原立项批复作废。

现场验收申请应包括下列材料:

(1)申请现场验收报告。

(2)拟设置药店准确经营地址及示意图,店内药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、分类区位图。

(3)执业药师或从业药师注册证书,其执业或从业单位必须与拟设置药店相符。

(4)房屋产权证或有效租赁合同。

(5)经市或县级劳动部门鉴证的合同期不少于两年的药学专业技术人员劳动用工合同;专业技术人员职称证书,验收、养护人员及营业员的学历证明。

(6)零售药店员工名册及健康证明。

(7)药品储存设施、设备目录。

(8)拟经营品种目录。

(9)质量管理制度,种类台帐、表格、单据。

(10)我局要求提供的其他相关材料。

以上证明材料须提供原件经审核后留存复印件。

2、我局在收到全部现场验收申请材料后30个工作日内进行现场审查验收,并作出是否批准发证的决定。对业经批准的申请人发给《药品经营许可证》。对未被批准的申请人,限期一个月整改,整改后仍不合格的,原立项批复作废。再次申请设置零售药店的时间不得少于半年。

第十八条、实行接待日制度。为统筹安排市场监管工作,规定每月一日上午(节假日顺延)为申请设置零售药店受理日。每周星期三上午为群众来访接待日,由我局市场监督处专门负责有关开办零售药店的来访及咨询接待工作。各县级药品监督管理部门也要做好有关来访接待工作。

第十九条零售药店搬迁或者拟增加经营范围,应按照合理布局的原则事先向新址所在地药监部门提出申请,并获同意后施行,完工后由我局按照上述标准验收。

第二十条各县级药品监督管理部门,要严格按照本办法,把好初审关,达不到要求的不予以申报。

篇4

关键词:无规定动物疫病区;项目建设;定义;措施

中图分类号:S8-1 文献标识码:B 文章编号:1007-273X(2012)12-0025-02

2012年5月24~25日,随着湖北省畜牧强县暨现代畜牧业示范区、无规定动物疫病区创建活动启动会议在随州市的召开,湖北省无规定疫病区的建设顺利拉开了序幕。笔者通过参与无规定动物疫病区建设项目申报材料的编写,对无规定动物疫病区的建设有了一定的认识。现就无规定动物疫病区项目的建设谈谈自己的看法。

1 无规定动物疫病区的概念

农业部在《无规定动物疫病区管理技术规范(试行)》中给出了明确的定义。无规定动物疫病区是指在某一确定区域,在规定期限内没有发生过某种或某几种动物疫病,且在该区域及其边界和一定范围内,对动物和动物产品、动物源性饲料、动物遗传材料、动物病料、兽药(包括生物制品)的流通实施官方有效控制并经国家评估合格的特定地域。无规定动物疫病区包括免疫无规定动物疫病区和非免疫无规定动物疫病区两种。

2 开展无规定动物疫病区建设的重要性

(1)无规定动物疫病区建设可提高区域的疫病防治水平,强化动物疫病的防控能力。能够有效控制、扑灭、净化动物疫病。降低动物发病率和死亡率,促进和保护当地畜牧业生产的正常发展。

(2)建设无规定动物疫病示范区,能有效提升政府履行动物卫生监管职责的能力,推动动物疫病防控工作深入开展,可以在区域内建立与国际接轨的动物防疫体制和机制,改善我国动物防疫工作整体形象。

(3)建立无规定动物疫病区是应对入世需要,增强畜产品国际竞争力的重要措施。通过无疫区建设最大限度地减少动物疫病及药残对人畜健康的危害,增加畜产品产量,提高畜产品质量,在国际贸易上获取无疫区的品牌效益和诚信度。

(4)建设无规定动物疫病区可以带动饲料、皮革、食品加工、冷藏、储运、制药等相关产业的发展。

3 无规定动物疫病区建设的要点

(1)政府支持。无规定动物疫病区建设是一项复杂的系统工程,在地方立法、资金投入、部门协调方面都需要政府的大力支持。否则,想完成项目目标的建设只能是水中花、镜中月。

(2)政策保障。无规定动物疫病区建设不是一个单纯防疫检疫、扑杀净化的过程,需要确保对某一确定区域实施官方有效控制。这必然与严禁上路设卡等现行政策存在冲突,只有建立健全与无疫区建设相关的法规、规章、制度及技术标准和技术规范,实现无疫区建设和运行有法可依、有章可循,才能保障无疫区建设科学、有序实施。

(3)资金投入。要想搞好无疫区建设,必要的资金投入必不可少。①宣传发动经费。无疫区建设事关千家万户,必须得到社会各界的普遍支持。这就需要强化宣传力度,形成社会共识。②基础设施、设备建设和日常运转维护的经费投入。如需建立主要交通道口的动物防疫监督检查站、动物隔离场及无害化处理厂等基础设施,购置相应的设备并确保正常运行。③市、乡两级动物防疫监督机构及技术支撑机构的人员及工作经费应当全额纳入财政预算。尤其是疫病监测、净化扑杀等工作经费。只有将无规定动物疫病示范区建设各项经费全额纳入财政预算,才能确保项目建设的顺利实施。

(4)隔断措施。要确保无疫区建设的成功,科学的隔断措施必不可少。①无疫区建设最好充分利用地理屏障,如江、河、山脉等。②设置人工屏障。过境交通道口必须设立动物、动物产品指定通道,设置明显标志。由道口动物防疫监督检查站或派驻人员对指定通道过往的动物、动物产品实施监督检查。③对动物引进实行“准入制”管理。引入的易感动物及其产品只能来自于相应的免疫无疫区或非免疫无疫区。对因生产需要确需从其他地区引入种用、乳用、役用动物的,必须到省级动物卫生监督机构办理准入手续。引入的动物从指定通道进入无疫区,向经过的动物防疫监督检查站报验,并在缓冲区动物隔离场实施一定时间的监控,经检查确认符合无疫区动物卫生要求后方可进入。坚决杜绝染疫动物及其产品进入本市。

(5)防检监管。要完善疫情测报预警体系,规范疫情确认程序,健全疫情报告制度,有针对性地开展区域内流行病学调查,掌握相关基础情况。完善动物及动物产品流通监管制度,检疫合格动物经指定通道进入无疫区。强化检疫监管,规范实施动物及其产品生产、加工、流通等环节的动物防疫条件审核,严格实施动物养殖档案及畜禽标识制度,检疫证明和标志、防疫记录等须按规定制作、管理和使用,确保动物及其产品能够追踪溯源。

(6)监测净化。按监测技术规范重点开展病原监测,发现野毒携带动物按疫点处置办法处置;同时强化周边3 km的易感动物抽样监测,发现阳性感染动物同样按疫点处置办法处理。

4 无规定动物疫病区建设措施

(1)加强领导,明确责任。项目县市要成立由分管领导任组长的项目建设领导小组,切实加强对项目建设的领导。各乡镇也要建立相应的领导机构,把无疫区建设列入重要议事日程,并抓好资金、队伍、制度等各项工作的落实。要实行责任制,逐级签订责任书。各有关部门要各司其职、齐抓共管、形成合力,畜牧部门负责制定具体实施计划和有关工作制度,为无疫区建设提供技术保障。

(2)出台政策,依法创建。要根据无疫区建设的实际,出台地方性无疫区建设法律法规,确保无疫区建设有法可依,便于操作。

(3)落实投入,专款专用。将无疫区建设经费列入财政预算,及时足额配套建设所需资金,并落实紧急防疫物资、扑杀病畜补贴、疫情处理、疫情监测等所需经费,加强对项目资金的使用监管,确保专款专用。

(4)宣传培训,营造氛围。要充分利用报刊、网络、广播、电视等新闻媒体,并采取发放明白纸等多种形式,向社会各界广泛宣传建设无规定动物疫病区的重大意义、做法、建设内容和要求,达到家喻户晓。要加强业务培训,提高动物防疫监督执法队伍和技术推广服务队伍工作水平,提高畜禽饲养者、兽药和饲料生产经营者及诊疗单位人员的防疫意识和能力,为项目建设营造良好的社会氛围。

(5)完善体系,科学防控。①进一步完善市、乡、村、畜牧龙头企业、饲养大户相结合的动物防疫体系。县级畜牧部门负责组织对辖区内动物疫病的有效预防及扑灭工作。乡镇畜牧兽医服务中心负责本地动物防疫、检疫、消毒、病料的采集和送检、治疗及初步诊断等工作。村防疫员负责实施动物免疫。畜牧龙头企业负责对其所饲养动物进行防疫、疫病诊断、监测和产品质量检测。饲养大户负责对其所饲养动物进行防疫、疫病诊断及疫情报告。②强化动物防疫监督体系建设。配备与动物防疫监督工作相适应的设施、设备和车辆,具备对动物及动物产品饲养、生产、加工、储藏、销售、运输等环节实施全过程快速有效监控能力,能够有效开展检疫、执法、办案、病原微生物快速测定、技术监测以及对病害动物及其产品进行无害化处理。③完善动物疫情监测体系建设。建立健全市、乡、村、规模场(户)的动物疫情监测网络。具备对口蹄疫、禽流感、鸡新城疫、猪瘟四种疫病和其他重点动物疫病进行疫情监测和风险评估的能力。畜牧部门每年组织监测两次,畜牧龙头企业、动物诊疗单位、饲养大户要定期报告其门诊动物疾(疫)病诊疗情况,发现重大动物疫病,要按照动物疫情管理规定及时逐级上报。④建成完备的动物防疫屏障体系。在与外市交界的主要交通要道建立动物防疫监督检查站,水运码头也要采取有效措施,加强对进入本市和过境的动物及其产品的监督检查,坚决杜绝疫情传入。同时,定期组织对新老疫区及受威胁区、疫点、牲畜交易市场、屠宰场、饲养场、配种站(点)等场所实施消毒,彻底消灭疫源,防止疫情发生和蔓延。通过以上四大体系建设,建立健全重大动物疫病防控长效机制,提高防控能力和水平,真正做到“免疫规范、监测准确、监督有力、处置科学、管理严格”。

(6)狠推标准,规范发展。大力推进畜牧业标准化生产。现有各类畜禽饲养场、畜产品加工企业要进行标准化改造,新建的各类畜禽饲养场、畜产品加工企业必须按标准化生产要求进行设计建设。切实加快畜牧业经济增长方式的转变,积极推进规模化、标准化进程,大力提高畜产品质量安全水平;完善畜牧业生产组织方式和组织形式,提高农民和企业的组织化程度。