药品监管工作要点范文

导语：如何才能写好一篇药品监管工作要点，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

一、创新思路，努力构建科学监管理念，争创一流业绩

一是坚持“有为、有声、有位”的工作导向。药械监管直接关系民生，社会关注度高，要坚持“立党为公，执政为民”、“权为民所用，情为民所系，利为民所谋”，在工作中花真功夫、苦功夫、实功夫、细功夫，认真依法履职，有所为、有所成，做好政府的参谋和抓手。要大力开展药品医疗器械监管工作政策、法规、质量管理等宣贯，引导媒体舆论正确导向，提高公众安全用药意识。二是坚持科学监管的工作理念。“让党和政府放心、使人民群众满意”是科学监管食品药品市场的核心。在监管行为上，要更加注重和善于引导企业自律，运用行政指导等方式，引导企业自觉承担社会责任；在监管领域上，要根据市场多元化、行为多样性的特点，主动开展学习、调研、座谈等活动，仔细研究分析，充分吸取多方意见和建议，制定可行、有力、扎实的方案，确保各项工作依法、有序开展。要多学习、多思考、多观摩，突破思维定势，改变思维方式，以树立典型、示范引路，以点带面、全面推动等方式推动工作顺势开展。全面推行行政许可网上受理办结，实行权力公开透明运行。要坚持依法行政，接受公众监督，保证药品、医疗器械零售企业行政许可事项限时办结。坚持科学监管，牢固树立以人为本的责任观念和服务观念，形成依法行使行政权力的思维方式和行为模式，杜绝“监管错位”，离开服务空谈监管；拒绝“监管失控”，离开规范高谈监管；防止“监管缺位”，离开监管空谈服务，不断创新监管理念，始终做到坚持原则性、讲求艺术性、增强服务性和提高亲和力相结合的有机监管。三是坚持统筹协调的工作机制。药品医疗器械监管工作是全局工作的一部分，要以实现全局药品安全监管目标为指导原则，在全局领导下开展各项职能工作，积极配合其他部门、科室做好相关工作。同时，由于药品医疗器械监管工作面广量大，事务繁杂，面对人少的工作局面，必须杜绝“来差办差”，忙于科室繁杂事务的工作方式，要多动脑、勤思考，多打组合拳，统筹兼顾，协调配合，提高工作行政效能，形成有思想、有措施、有方法的工作格局。

二、以启动药品安全示范县创建活动为抓手，全面推进药械监管工作

以启动药品安全示范县创建活动为抓手，落实各镇（区）、相关部门监管职责，结合日常监管，突出工作重心，争取政府更有力支撑，加大考核力度，强化药品医疗器械生产、经营和使用单位的质量监管，完善县、镇、村三级药品安全责任体系建设，确保不发生重大源头药品质量安全事故。

一是狠抓药品生产源头监管。督促中宝制药有限公司加大宣传贯彻新版GMP力度，组织好新版GMP实施的准备工作，完善GMP管理的台帐和记录，督促企业整改落实不到位的问题，提高企业质量管理能力。加强生产企业基本药物中标品种在省内省外的动态监管，对新增中标品种协助核查处方工艺，实现全品种电子监管；开展委托生产、委托加工和委托检查的专项检查，及时掌握企业重要质量管理情况的变动，为监管决策提供有力支持。重视制剂许可证换证中发现的问题，重点加强医疗机构制剂规范配制及质量管理培训，推动医疗机构加大投入、提高技术、强化管理、完善制度。中宝制药有限公司日常监督检查每季度不少于1次，其他企业全年监管检查不少于1次。

二是提高医疗器械质量管理。指导无菌医疗器械生产企业对洁净区环境、工艺用水、注塑设备和空调系统等进行验证，规范企业生产质量管理行为。加强对康宝医疗器械有限公司新厂区建成投产指导，督促实施医疗器械GMP有关规定，着力解决实施过程中出现的难题，帮助企业顺利投产，实现两年倍增目标。康宝医疗器械有限公司全年监管检查不少于2次，其它医疗器械生产企业全年监管检查不少于1次。

三是规范药械经营市场秩序。一是强化证前管理。按照省市的行政许可标准严把药品、医疗器械零售企业准入关，做好药品医疗器械批发企业开办换证的初审指导，加强资质审查，合理引导布局，提前化解矛盾，为后期监管提供保障。加大GSP认证前指导力度，对不按照GSP管理要求的企业，依法严肃查处，直至吊销证照。药品GSP认证按序时进度完成。二是强化药品监管。严格执行违法广告药品暂停销售的行政强制措施，强化特殊药品监管，落实含可待因、麻黄碱复方制剂、罗格列酮、地芬诺酯、曲马多、安定等药品的购销管理规定，防止流入非法渠道。规范企业冷链管理，严格落实《省药品冷链物流操作规范》，保证药品在贮存过程中的质量。三是强化医疗器械监管。加快医疗器械远程监控网络建设，加大购销行为的监管力度；开展角膜接触镜和体验式家庭治疗仪市场大检查，重点打击无证经营医疗器械的行为。特药批发企业每季度监管检查1次，药械经营企业全年日常监督检查不少于1次，检查覆盖率达100%。

四是启动药品安全示范县创建。一是加强组织领导。成立创建工作领导小组，制定实施方案，出台考核细则，把创建工作纳入政府年度目标考核内容，与各镇（区）和有关部门签订目标管理责任状，完善药品安全责任体系建设。二是推行示范引路。选择1-2个镇开展药品安全示范县创建试点工作，对照验收标准，上门指导服务，完善台帐记录，加强硬件投入，推动示范点创建成功，起到示范引路作用。三是迎接“两网”复查。进一步夯实创建基础，巩固农村药品“两网”创建成果，稳定食品药品协管员、信息员队伍，开展“两员”培训，及时办理举报投诉工作，保障县、镇、村三级食品药品监管工作机制运转常态化、信息化和联动化，迎接六月底市局组织的省级农村药品“两网”示范县工作复查。四是规范药品使用环节管理。加强医疗机构执行《省医疗机构药品使用质量管理规范》情况检查，加大基本药物品种抽查，规范购销行为，组织“规范药房、合格药房”回头看，提高医疗机构药品使用质量管理水平。一级以上医疗机构（含一级）检查覆盖率100%，社区卫生服务站抽查覆盖率10%以上。

三、大力开展药品专项整治工作

一是开展以药械质量为重点的专项检查。（1）开展中药饮片和隐形眼镜专项检查。主动掌握市场动态走向，跟进信息反馈，加大监管力度，扎实开展检查，进一步整治和规范药品医疗器械市场秩序。（2）基本药物生产配送企业专项检查。重点对基本药物生产企业原辅料购进销售渠道、生产全过程以及电子监管码实施情况和配送企业购销渠道、票据管理、人员资质、储运条件、配送质量、保障供应能力以及电子核注核销情况的检查，督促中宝制药有限公司和医药集团医药有限公司切实加强基本药物的质量监管，保证用药安全。（3）批发企业电子远程监管专项检查。重点对“四大类药品”和基本药物入网核注核销情况的检查，及时掌握批发企业与省局系统远程监管对接情况，努力实现实时上传进、销、存及仓库温湿度等数据。（4）医疗器械生产专项整治行动。对医疗器械生产企业洁净区环境控制、工艺用水制备、灭菌、电气安全、涉血（药）原辅材料采购控制等重点环节和高风险品种经营企业质量管理情况进行检查。

二是开展以合理用药用械为重点的专项检查。继续开展二类、含可待因麻黄碱复方制剂、地芬诺酯、曲马多、安定、克仑特罗等特殊药品、冷藏药品及疫苗专项检查，配合开展抗菌药物联合整治行动，加大对零售药店挂靠经营、违规销售处方药、药师不在岗等内容的专项监督检查力度，进一步规范药械市场流通秩序。

三是加强药品不良反应（含医疗器械不良事件）监测和报告工作。加强对基层医疗机构使用基本药物发生药品不良反应的收集，集中开展社区卫生服务机构工作指导，加强预防接种异常反应的收集和分析，建立药品不良反应监测中心与疾病预防中心的合作机制，做到信息准确、联络通畅。积极开展疫苗不良反应监测，及早发现群发、严重疫苗不良事件，采取有效措施科学处置。扩大医疗器械监测报告覆盖面，明确目标任务，加大考核奖惩措施，确保医疗器械不良事件监测和报告工作有明显提高。药品不良反应报告总数不低于650份，新的、严重的不良反应占总数不低于16%。医疗器械不良事件报告总数不低于80份，实现医疗器械不良事件监测和报告工作常态化、制度化和绩效化。

四、切实加强药械监管及专业的宣传培训工作

一是增强自身监管执法能力。认真学习《全国食品药品监管人员培训规划教材》中的课程，落实省局“专业培训年”计划，药品医疗器械监管人员制定个人学习计划，按时完成必修和选修科目的学习，积极参加上级有关部门的业务培训，不断提高专业技术能力和行政执法水平。加强个人政治学习，提高思想道德水平，强化政治理想信念，规范依法行政行为，培养一支政治素养高、业务技能强的药械执法监管队伍。

篇2

2006年要坚持从创建和谐的工作发展环境出发，实现“一个目标”，即坚持以人为本，保障全县食品药品安全，促进食品和医药经济健康快速发展；确保“二个工程”即大力实施食品药品放心工程和规范化建设工程；加强“三个重点”即加强队伍建设提高队伍素质、加大市场整治力度、全面履行食品综合监督，组织协调，参与重大事故处理的职责；注重“四个结合”，即学习与工作实践相结合，日常监督与专项检查相结合，教育与处罚相结合，内部执法与外部联动相结合；实现“五个突破”即在监督机制，监督水平、促进发展，队伍建设，行业形象上有新突破。重点做好八个方面的工作：

一是加大宣传力度，促进全民用药常识和辨真识假能力提高，为实现“依法治药”创造良好的社会环境。

二是继续强化学习型机关建设，以用促学，学以致用，学用相长，提高执法人员整体素质。

三是狠抓各项制度落实，进一步转变机关工作作风，开展以“三走进三服务”为内容的主题实践活动，认真开展调查研究和指导帮扶活动，主动为基层、为群众、为相对人办实事、办好事，树立药监部门良好的外部形象。

四是坚持以行风建设统揽全局，深入开展文明行业创建活动，严把监督检查、调查办案、行政处罚等关口，把反腐倡廉工作贯穿到队伍建设、机关建设、和行政执法的全过程，促进机关党风廉政建设。

五是抓内部规范管理，落实行政执法工作责任制，强化外部管理，提升涉药单位的药品质量管理责任意识，全面提高药监工作的整体质量。

六是突出工作重点，强化对药品流通领域的监督管理，加强对农村、边远地区药品监管力度，大力推进药品分类管理，强化农村药品“两网”建设，推进药品经营使用单位诚信体系建设，继续开展医疗机构药库药房标准化和规范化建设活动，加大对违法违规行为的惩治力度，务求取得实效。

篇3

一、持续做好食品销售环节疫情防控

1.认真落实市场监管部门疫情防控责任。以进口冷链食品为重点，督促指导市场主办方和食品销售者严格落实食品安全和疫情防控主体责任，严格执行“提前24小时报备”“预防性清洁消毒”“三个专、三个证、四个不得”等防控要求。加大对第三方冷库备案公示管理，加快销售环节“吉冷链”系统推广应用，依法依规开展销售环节涉疫食品应急处置，按要求做好疫情防控工作报告和信息通报。要适时组织开展销售环节涉疫食品处置应急演练。

二、持续强化食品销售监管优化营商环境

2.加快风险分级管理。推动食品销售环节风险分级管理，逐步构建以风险评定、动态管理和日常监管三位一体的差异化监管体系，引导企业自律诚信经营，减少对合规企业检查次数，营造

公平、透明、可预期的营商环境，充分释放市场活力。2021年底前，全市食品销售者100%实现风险分级动态管理。

3.提升监管能力。按照《省食品销售监督检查指南

（试行）》要求，积极开展宣传普及，规范食品销售日常监督检查，着力提升发现问题、解决问题的能力。

4.规范监管行为。制定本级2021年度具体监督检查、日常监管计划。按照省厅贯彻落实行政执法三项制度要求，检查结果全部录入“国家企业信用信息公示系统”，促进严格规范公正文明执法。充分利用智慧食安监管平台开展监督检查，及时同步、上传监管数据，提高食品销售监管信息化水平，提升监管效能。

5.强化食品安全自查。重点督促连锁企业总部、网络食品交易第三方平台提供者、大型食品批发和销售企业100%全面开展食品安全自查，并形成自查报告。

三、持续防范食品安全风险

6.强化农村销售假冒伪劣食品整治。重点推进农村食品销售行为规范行动。围绕2020年全县农村销售环节食品安全专项整治行动中发现的证照不规范、食品安全相关制度不健全、进货查验制度不落实、监管工作不到位等问题整改情况进行回头看。

7.强化冷链食品监管。督促冷链食品销售者认真贯彻落实《食品安全国家标准食品冷链物流卫生规范》（GB31605-2020），全面履行主体责任义务，切实提升食品安全保障能力和水平。组织开展对冷链食品经营场所的专项检查，加大对冷链食品温度控制、追溯等过程管理情况的监督检查，适时开展抽样检验，严厉打击销售来源不明冷链食品等违法违规行为。

8.强化食用农产品监管。持续巩固农贸市场4个100%建设成果，督促农贸市场开办者和入场销售者强化食用农产品进货查验管理，以查验食用农产品合格证为核心，积极推动食用农产品产地准出和市场准入衔接，配合做好“米袋子”“菜篮子”稳产保供工作。鼓励有条件的市场探索开展食用农产品风险分级、信息化追溯、信用监管等监管方式创新研究。

9.加强学校、幼儿园周边“五毛食品”监管。按照各级加强学校及周边食品安全工作的意见要求，加大监督检查力度，强化监督检查和食品抽检。严厉查处学校幼儿园周边食品经营者无证经营、经营来源不明、“三无”、无中文标识、超过保质期限、腐败变质等感官性状异常的食品及常温存放冷藏冷冻食品等违法行为。

10.继续开展肉品质量安全专项整治。加强对集中交易市场、商场超市的监督检查，重点加大对肉品经营场所冷冻库排查力度，严厉打击采购、经营来源不明、未经检验检疫和检验检疫不合格肉品行为。全面强化市场监督检查和产品抽验，严厉打击违法犯罪行为，规范疫情防控信息报送，把各项工作落到实处。

篇4

一、以解决突出问题为重点，深化风险治理

（一）继续加大学校及周边餐饮安全监管力度。巩固前期“护校行动”成果，建立长效机制，督促、指导学校食堂不断改造、完善自身经营条件。积极配合县人大常委会实施中小学校餐饮安全工作情况专题调研工作，继续深入开展学校食堂餐饮安全专项整治，加强学校食堂的餐饮安全监管，进一步健全责任体系，严格落实属地监管责任制和责任追究制，强化食堂内部经营管理，确保“祖国的花朵”安全健康成长。

（二）开展旅游景区餐饮服务食品安全专项整治。联合旅游主管部门对全县各旅游景区及周边餐饮单位、农家乐餐馆进行全面排查，消除安全隐患，打击违法违规行为，打造一个农家乐示范区，健全旅游主管和接待部门、餐饮监管部门和餐饮单位责任体系，建立部门联合督导机制，督促各责任主体严格落实责任，促进全县旅游景区餐饮服务食品安全整体水平提升。

（三）提升小餐饮安全水平。调动多方积极因素，发挥与城市管理、环保、工商等部门的联动作用，将小餐饮的整规提升工作纳入文明城市、卫生城市的创建内容，指导帮扶小餐饮改造软硬件条件，规范经营行为，不断提升小餐饮食品安全等级，实现无证小餐饮每年至少下降10%的目标。

（四）继续开展各类专项整治。在做好百日专项行动的基础上，继续加强五一、端午、中秋、国庆、元旦、春节等重要节庆时段、旅游旺季等人流集中时段和夏季食物中毒高发时段等重点时段的监督检查，加大对鲜肉和肉制品、现制果汁、散装酒和自酿酒、自制调味料和火锅底料等重点品种的监测力度，适时开展专项整治，发现和查处大案、要案。

二、以规范经营行为为基点，强化日常监管

（五）加强原辅料采购监管。严把源头关，重点监督餐饮单位落实索证索票、进货查验和台账登记制度情况，细化相关要求，规范食品采购记录和使用登记行为，做到进货有台账、登记全、可追溯，使用有记录、信息准、可查询，严防不合格食品、有毒有害食品和假冒伪劣食品进入餐饮服务环节。

（六）规范餐饮单位加工制作行为。督促餐饮单位建立落实各项食品安全管理制度，严格按照餐饮服务食品安全操作规范进行加工制作，加强对餐饮单位从业人员健康检查、食品添加剂使用、高风险食品制作、餐饮具清洗消毒和餐厨废弃物处置等重点环节的监督检查。

（七）有效转化量化分级管理成果。在全县持证餐饮单位100%完成首次监督量化分级管理评定工作的基础上，做好2014年动态等级评定工作。根据量化分级管理情况，分析研判本地区餐饮服务食品安全形势，查找监管薄弱环节。引入奖惩机制，将量化分级管理与日常监督、许可经营相结合，促进餐饮单位提高安全水平。通过公示牌、餐饮单位电子屏幕、部门政务网站、报纸广播电视等媒介，及时向社会公布餐饮单位量化评定的相关信息，充分保障消费者的知情权、参与权和监督权。

（八）稳妥做好重大活动餐饮安全保障。按照《省重大活动餐饮服务食品安全保障操作规范》，健全重大活动保障工作运行机制，督促落实餐饮单位、活动主办单位和监管部门三方责任，确保重大活动餐饮安全“零投诉”、“零事故”。

三、以运用科技手段为支撑，科学高效监管

（九）有效开展监监督抽检工作。增强抽检工作的灵活性，将监督抽检与日常监管有机结合，对在监督检查中发现的可疑问题食品及时送检，充分发挥监督抽检为执法办案提供依据的技术支撑作用。

（十）积极发挥快速检测作用。充分利用快检装备，加强对快检人员快检能力的培训，加大快检在监管中的筛查力度，充分发挥快检技术和快速筛查模式在日常监管、监督抽检、专项整治、执法办案、应急处置和重大活动保障中的技术支撑作用，及时控制可疑问题食品，排除安全隐患，预防和减少食品安全事故发生。

（十一）推动信息化、动态化监管。构建信息化监管网络，运用、完善信息化管理系统和基础数据库，提高监管效率。协调行业组织，逐步推进餐饮单位“明厨亮灶”，在学校、企业单位食堂和大中型餐饮单位推动建立电子监控管理系统，对餐饮单位的加工制作行为实施在线监控，提升监管质量和效能。

四、以提升监管效能为根本，不断夯实基础

（十二）进一步完善监管制度体系。结合机构改革和职能调整，依据新修订的《食品安全法》和国家总局配套制定修订的制度规范、餐饮服务许可实施细则，严格许可标准，规范许可行为；建立餐饮服务从业人员培训考核管理制度；加强农村群体性聚餐监管调研，探讨农村群体性聚餐管理办法，摸清农村流动厨师情况。

（十三）加强监管队伍能力建设。定期组织开展监管人员的培训工作，加强法律法规、食品安全知识、文书制作、案例分析、快检操作和应急处置等业务知识和行政执法能力培训。积极准备参加2014年省局下半年组织的全省系统餐饮监管知识技能“大比武”活动，努力锻造一支通法律、懂技术、善监督、能写作的综合性监管队伍。

（十四）提高餐饮安全事故应急处置水平。按照《县餐饮服务食品安全事故应急预案》，进一步健全餐饮安全应急管理体系。加强舆情监测预警，加大信息的搜集和分析研判力度，开展应急培训和演练，严格事故信息报送，及时开展事故分析和总结评估。

（十五）强化执法打假。加大日常监督检查和稽查执法的衔接力度，重视投诉举报、监督抽检、现场检查中发现的线索，借助社会舆论等各方力量，发现案情、拓宽案源，做到有案必查、违法必究，持续保持打假治劣高压态势。

五、以构建共治格局为导向，落实各方责任

（十六）凝聚监管合力。加强与食用农产品种植养殖、食品生产、食品流通环节、城市管理、公安等部门的沟通联系，通力协作，凝聚全程监管合力。发挥部门间、区域间食品安全监管联动效应，创新衔接机制，加大跨部门、跨区域信息通报和案件协办力度，建立综合督查和信息共享机制，促进覆盖全县的生产、流通、餐饮全过程、全品种、全行业的食品安全大监管模式形成。

（十七）建立健全餐饮安全诚信体系。完善诚信信息共享和失信行为惩戒机制。加快餐饮单位信息信用采集工作，将量化评定等级纳入其中，使餐饮单位的信用和安全状况公开透明、可查核。建立实施“黑名单”制度，公布失信餐饮单位名单，对纳入“黑名单”的增加监督检查和抽验频次，加大对失信企业的惩戒力度，使不法分子“一处失信、寸步难行”，督促餐饮经营者自觉落实法定责任。

篇5

一、全力推进油气输送管道隐患整治攻坚工作

1、明确工作目标，彻底消除隐患。督促县政府制定油气输送管道隐患整治实施方案，建立工作机构，明确职责分工，健全工作机制。清理和确认油气输送管道隐患清单，按照“一处一档”的要求，逐项制定整治计划和实施方案，限期消除隐患。按计划完成已排查出的重大隐患和形成密闭空间隐患的整改。

2、落实工作措施，加强工作督导。加强跟踪督导，每季度进行一次汇总各处、各点隐患整治工作进度，定期通报整治工作情况，对隐患整治工作进展缓慢、问题集中的乡镇，加大督查力度。实行隐患分级挂牌督办，重大隐患由市安委办挂牌督办，较大隐患由县级挂牌督办，隐患整改完成逐项验收销号，确保隐患整改到位。

3、落实监管职责，严格安全监管。依法加强对油气输送管道企业监督检查，督促企业健全安全生产责任制和安全管理制度，强化日常安全管理，认真组织开展隐患排查治理，按照《油气输送管道完整性管理规范》，开展油气输送管道高后果区识别和完整性评价，加强管线巡线、维护，及时发现和整改隐患。油气输送管道工程项目未经安全审查合格，不得开工建设，从源头上提高管道本质安全。

二、进一步深化危险化学品安全专项整治

1、做好危险化学品领域提升本质安全专项行动收官工作。组织对3年来危险化学品领域本质安全专项行动全面总结，对照《关于开展提升危险化学品领域本质安全水平专项行动的通知》要求，对专项整治内容逐项验收，未完成的工作，限期“补课”。进一步总结经验，查找不足，提出进一步加强监管、改进提升的措施意见。

2、坚持依法治安，持续开展打非治违。开展制度化、常态化的“打非治违”，重点针对危险化学品建设项目未批先建或擅自改变建设内容，未按规定办理相关许可手续从事危险化学品生产、经营活动，企业擅自将生产场所非法出租或将生产项目私自转包给不具备资质条件的企业或个人生产经营等行为，一经发现，一律从严查处，责令停产整改或取缔。对发生死亡事故的危险化学品和化工企业，严格按照总局《关于进一步严格危险化学品和化工企业安全生产监督管理的通知》要求，从严处罚。

三、督促落实企业安全生产主体责任

1、进一步完善安全生产责任制。推动企业按照“五落实五到位”的要求，完善安全生产责任制，将《安全生产法》、《化工（危险化学品）企业保障生产安全十条规定》等法律法规和国家总局近年来出台的一系列工作要求，转化为企业安全管理制度的内容，组织进行安全生产法律法规符合性审查。企业“五落实五到位”、安全生产法律法规符合性审查、安全管理制度修订完善等工作完成情况，应纳入企业主要负责人安全生产履职报告内容并加强监督检查。

2、健全事故隐患排查治理制度和运行机制。进一步推进企业隐患排查治理制度化、常态化、专业化、信息化，督导企业组织编制各层级、各专业、各岗位安全检查表，建立生产岗位日常巡查、企业部门集中检查、外聘专家专业检查等相结合的制度体系并有效落实。组织企业按照《危险化学品企业进一步落实班组岗位隐患排查责任的指导意见》，指导企业进一步加强班组安全管理，建立并落实岗位职工的交接班检查和班中巡回检查制度，落实基层隐患排查责任。

3、进一步深化安全标准化工作。继续推进危险化学品安全生产标准化建设，推进和引导地方重点企业、高度危险企业加快标准化的提档升级，提高企业安全管理水平。组织制定《危险化学品企业安全生产标准化复审标准》和复审办法，继续开展二级达标企业标准化运行质量审计，督促企业加强安全生产标准化的运行管理。严格二级标准化达标考评要求，考评中发现的事故隐患未完成整改不予公告。

4、突出薄弱环节加强化工过程安全管理。突出特殊作业环节安全管理，督促企业贯彻执行《化学品生产单位特殊作业安全规范》（GB30871-2014），完善并落实特殊作业管理制度。督促企业将承包商和外包作业的安全管理纳入企业安全管理的重要环节，落实责任部门，严格实施监督和管理。加强对化工生产装置配套的环保处置装置、设施的安全管理，确保工艺合理、设计规范、安全设施齐全并正常使用。强化源头管控，新建化工生产装置，应当装备自动化控制系统，高度危险和大型装置装备安全仪表系统，涉及“两重点一重大”生产装置在设计阶段应当进行危险与可操作性分析，危险化学品特种作业人员必须持证上岗。

四、加强监管基础工作

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1、为加强2010年食品安全监管，市政府与各县市区政府及市食品安全监管领导小组成员单位签订了目标责任书；

2、制订了200.7年孝感市食品安全监管工作要点。

3、组织开展了三次专项整治活动，即春节、“五一”黄金周期间及孝感市校园食品安全专项整治工作，校园食品安全整治工作5月份开始，10月份结束。

4、组织开展食品安全宣传“四进”活动，活动5月份开始，9月份结束。

5、编发了食品安全信息7期，通报了各单位食品安全监管工作。

6、制订了孝感市农村食品“三网”建设工作方案。

7、按时上报食品安全综合监管季度报表和重大食品安全事故月报表。

下半年工作规划：

1、继续组织开展节假日期间食品安全专项整治。

2、完成校园及周边食品安全专项整治工作。

篇7

根据《中华人民共和国政府信息公开条例》（以下简称《条例》），特向社会公布年度本机关政府信息公开年度报告。本报告由情况概述，主动公开政府信息情况，依申请公开政府信息、不予公开政府信息及咨询处理情况（含部门服务热线、领导信箱受理事项），因政府信息公开申请行政复议、提起行政诉讼情况，工作人员、经费支出及收费情况，工作存在的主要问题及改进情况，其它事项，附表共九个部分组成。

一、概述

按照《条例》》要求，年本机关政府信息公开工作在深化公开内容、建立和完善各项制度、规范公开载体形式、加强基础性建设工作等方面取得了新的进展。

（一）信息公开制度建立健全。

先后制定了《局机关政府信息公开指南》、《信息公开考核管理办法》等一系列制度，同时成立了局信息公开领导小组，确定了信息公开兼职人员，确保了信息公开工作顺利运行。

（二）信息公开工作逐步深入。

为了适应政府信息公开工作的需要，局机关完成了“食品安全网”改版，增设政府信息公开专栏、局机关工作动态、食品药品监管工作法律规章、医药零售企业行政审批等内容，不断满足人民群众的信息需要。

二、主动公开政府信息情况

（一）公开的主要内容

本机关对年月日以来的政府信息进行了梳理和编目，年新增主动公开政府信息195条。其中，政策法规类信息10条，；规划计划类信息15条；业务类信息154条；其他类16条。

1．管理规范和发展计划

规范性文件方面，公开了药械规范行政执法自由裁量权实施细则等。

经济社会发展规划、计划及其进展和完成情况方面，公开了《年食品药品监管工作要点》、《年不良反应检测计划》等。

2．与公众密切相关的重大事项

药品经营行政审批事项等五项行政审批许可程序及条件

3．公共资金使用和监督

4．政府机构和人事

局班子分工、中层干部任职文件

5．其他

局机关开展食品药品监管工作动态等信息

（二）公开形式

1．政府网站

在本机关“食品安全信息网”和县政府信息公开平台上各类政府信息。

2．公共查阅点

局综合档案室

3．政务公开栏

三、依申请公开政府信息情况无

四、咨询处理情况无

五、复议、诉讼情况无

六、政府支出与收费

（1）工作人员情况

综合办为政府信息公开办公室，两名工作人员

（2）政府信息公开事务支出情况

网站维护、宣传等支出5万元

（3）与诉讼（行政复议、行政申诉）有关的费用支出无

（4）对公民、法人和其他组织的收费和减免情况

无收费项目

七、其他工作情况无

八、存在的主要问题和改进措施

（一）主要问题

局机关网站“食品安全网”的部分栏目信息更新不是很及时。

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以全方位监督，完善日常监管机制为目标，强化对各级食品药品监管部门的医疗器械日常监管工作，督促各医疗器械生产经营企业规范生产经营行为，建立和完善确保产品安全有效的质量保证体系，提高质量管理水平。

二、检查依据

《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及国家局的一次性使用无菌医疗器械等产品相应生产实施细则。

三、检查对象及时间

（一）、自20__年第一季度起，每季度对重点监控的医疗器械产品生产企业进行一次全面检查，保证现场检查达到100％；每年对重点监控医疗器械产品经营企业现场检查一次，并填写《河南省医疗器械生产经营企业现场监督检查记录表》（附件1）。各市食品药品监督管理局将辖区内的监督检查情况按季度进行分析汇总，填写《河南省医疗器械生产经营企业日常监督检查（季度）汇总表》（附表3）。于季末次月10日前报送省食品药品监督管理局。20__年度省重点监控医疗器械产品目录（见附件4）

（二）、非重点监控医疗器械生产企业

自20__年3月起，对非重点监控医疗器械生产企业进行一次全面检查，现场检查率应达到100％。并将现场检查记录、处理、整改情况于12月20日前一并上报省局。

四、检查内容

生产企业“证、照”是否齐全；产品检验是否规范；执行标准是否严格；生产、检验设施是否齐备；生产条件是否擅自降低标准；采购、检测、生产记录是否齐全；包装、标识是否规范；质量信息反馈记录、不良事件记录、投诉处理记录是否齐全。

五、要求

（一）各省辖市局应在2月底前制定本辖区医疗器械日常监督工作方案，并报省局备案。要明确重点监控企业，制定相应的监督检查工作要点，认真组织实施，并做好日常监督检查记录。对普遍存在的问题和薄弱环节，应认真加以研究，有针对性的提出整改措施和解决办法。

（二）各省辖市局要结合河南省医疗器械生产、经营、使用单位不良行为记录管理暂行办法，实施医疗器械日常监督工作。对有不良行为和违法违规的企业不仅要求限期整改，依法予以查处，增加监督检查的频次，督促其规范生产，诚信经营。

（三）各省辖市局要加强对医疗器械日常监管工作的领导，建立并落实日常监督责任制，本着责权一致原则，谁主管谁负责，强化监管人员责任心和事业心，保证日常监管工作到位。

省局将对各省辖市局日常监管工作和重点监控企业进行抽查，并将检查的结果予以通报。

（四）为鼓励企业自律，实施有效监管，二年内未受过行政处罚且符合下列条件之一的企业，可豁免检查或减少检查频次，并写明理由、作好记录，存入企业监管档案。

1当年通过或周期复查通过yy/t0287-20__（即iso13485-20__）认证或质量体系考核的；

2一年内省以上产品质量抽查连续二次合格的；

3上年度监督检查无重大限期整改内容、且无不良行为记录的；

4获得市以上食品药监部门守信企业荣誉的；

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一、认真贯彻落实省、平顶山市食品药品监管工作会议精神，确定全年工作思路

省、平顶山市食品药品监管工作会议召开后，我局及时进行了传达贯彻。于3月14日召开全体人员会议，将省、市食品药品监管工作会议精神进行了学习，并结合自身实际，对全年工作目标和党风廉政建设目标进行了分解，确定了全年工作思路，提出了2010年六项工作重点，一是实行定岗定人,逐步推行稽查相对专业化制度；二是履行食品安全监管职责，落实为民十大实事；三是继续开展药品流通整治，规范药品流通秩序,巩固两网建设成果；四是崇尚学习,营造浓厚学习氛围,全面提升全局人员的业务素质和依法行政的能力；五是加强新闻宣传工作，加大对外宣传力度；六是以实施“亮点”工程为契机，全方位开展工作，全面落实各项工作目标。

二、转变观念，开拓创新，力求食品药品监管工作有新的突破

1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，制订了稽查线路图，实行分片管理、分组稽查，将目标任务分解到组、量化到岗、细化到人；二是根据稽查队人员所学的专业，实行定岗定人，推行专业化稽查；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对特殊药品、医疗器械的监管力度,严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为；四是召开年度药品不良反应工作会议，总结XX年年的经验，安排布置2010年的药品不良反应上报工作；五是规范案件受理登记，完善案件办理制度，建立了药品稽查平台，共输入案件办理、相对人信息等信息1192条。一季度，累计出动执法人员996人（次），检查单位166家，检查药品、医疗器械49850种（次），查出假劣药品30批（次），发出协查函5份,立案51起，已经结案28起，没收假劣药品2360盒，标值3241.28元，执行罚没款38525.85元，抽样检品47批（次），不合格30批（次），不合格率71.4%，有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。

2、抓规范，药品流通实现突破。为进一步规范药品经营企业的经营行为，切实保障人民群众的用药安全，巩固去年整顿和规范药品市场秩序专项行动取得的实效，确立了保持高压态势、继续深入整治、进行规范管理的工作方针，在第一季度，将药品流通整治与药械稽查相结合，继续加大对药品批发企业dkfp，连锁企业不统一配送，药品零售药店出租（借）柜台、超方式、超范围经营药品等违法违规行为的打击，加强专项检查和跟踪检查，对长期得不到解决的问题进行重点整治。目前，已经检查药品经营单位79家，警告79家，下达当场行政处罚决定书79份，全面扭转了我市药品流通的混乱局面。

3、抓亮点，药品检验整体推进。按照市局的工作要求，我们把开展县级药品打假治劣技术支撑体系建设工作作为今年的亮点工作。为把此项工作真正做实、做亮，成立了以党组书记、局长为组长的药品打假治劣技术支撑体系建设工作领导小组，制定了工作方案，配备了经验丰富、业务精干的检验人员，多方筹措资金更换配齐了检验设备及试剂。现在，已经检验药品47批次，发出报告书47份，无一例申请复检，合格率100%。

（1）

4、抓教育，提高监管素质。春节刚过，我局就举办了为期一周的培训班，局领导亲自授课，重点学习十七大报告、公文写作知识、假劣药品识别方法和药品稽查办案经验等，进一步提高了队伍的业务素质。坚持每周五下午学习制度，倡导终身学习理念，增强党风廉政意识，全体人员签订了党风廉政建设保证书。

组织开展了2010年国庆节、春节期间食品安全专项整治，积极申请食品综合监管经费。办公楼改造工作也正在有条不紊地进行。机关管理、财务管理等工作进一步加强。

三、第二季度工作要点

第一季度的工作为今后工作的有效开展打下了良好的基础。第二季度，我们将继续落实市局工作部署，创新工作思路，创造性地开展工作，确保各项工作有新的突破。

1、按照省、市局要求，加大对特殊药品、医疗器械的监管力度。加强药品质量监管，对抽验不合格的药品，依照《特别规定》严格查处。坚持依法行政，严厉打击制售假劣药品的违法行为。加强药品的不良反应监测工作。发现违法广告及时移送工商部门处理。

2、继续深入开展药品流通环节专项治理工作，进一步规范药品经营企业的经营行为，对重点单位的整改落实情况进行针对性检查，并对整改措施不到位，存在问题严重的单位坚决进行立案查处到位。

3、深入实施政府十大实事工程，进一步提高我市食品安全保障水平。

4、提高“学习型”机关创建的实效性，营造“抓学习、重知识”的良好氛围，塑造专家型、复合型人才，保障全员素质的不断提高。

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■杨浦区人大组织开展“居委干部看两院”活动。2月14日，由区人大常委会内司工委等组织的“居委干部看两院——检察开放日”在区检察院举行。五角场街道党工委书记和来自该街道的25位居委干部应邀走进检察机关，感受检察工作。区检察院检察长岳杨参加这一活动。通过听取机构设置、办案流程、葛海英工作室运行等方面情况的介绍，以及参观案件受理大厅、办案区、院史陈列室、检察文化长廊等场所，“小巷总理”加深了对区检察院检察职能、工作创新和文化建设等的感性认识。一位居委干部参加活动后感叹道：原来检察机关并没有他们想象得那么神秘，反腐查案、打击刑事犯罪、保护未成年人等工作，其实与老百姓生活也是密切相关的。据悉，今年将举办五场“居委干部看两院”活动，让更多的居委干部走进法院和检察机关，了解审判和检察职能、监督审判、检察工作。（赵金华）

■崇明县人大与“一府两院”举行新年工作通气会。2月8日，县人大常委会和“一府两院”举行新年工作通气会。县人大常委会主任周卫杰主持会议。会议的主题是县人大常委会向“一府两院”领导通报常委会2014年工作要点，并当面征求意见。会上，周卫杰主任在通报县人大常委会2014年度重点监督工作时，着重介绍了确定这些议题的原则及主要考虑，并就完善人大监督工作机制，继续开展专题询问和询问常态化、对审议意见办理工作开展满意度评价、邀请公民旁听常委会会议、扩大公民有序政治参与等作了说明和介绍并就“一府两院”做好新一年度相关工作提出建议。（游闪闪）

■静安区人大调研食药监静安分局。2月20日，静安区人大常委会副主任严俊瑛率区人大常委会教科文卫工委、侨民宗工委负责人等一行到食药监静安分局调研。食药监静安分局领导班子参加了调研活动。在听取食药监静安分局局长罗继钢关于2014年食品药品监管工作的思路和目标，以及将要实施的食品药品监管体制改革方案后，严俊瑛副主任指出，本次食品药品安全监管体制改革，将生产、流通、消费等环节全部纳入食品药品监管部门统一管理，有利于形成食品药品监管社会共治格局，更好地探索解决关系人民群众切身利益的食品药品安全保障问题。她希望食药监静安分局以此次食品药品监管体制改革为契机，充分发挥市场机制、行业自律和社会监督作用，更好地促进静安区食品药品监管工作。（姜颖洁）

■青浦区人大调研张江高新区青浦园、出口加工区经济运行情况。2月20日上午，区人大常委会主任会议成员赴张江高新区青浦园、青浦出口加工区集体调研园区经济运行情况。区人大常委会主任胡燕平，副主任张海珍、张映华、沈红慧，区人大常委会财经工委、预算工委、办公室负责人，张江高新区青浦园、青浦出口加工区班子成员等参加调研活动。调研中，主任会议成员一行实地察看了张江高新区青浦园落户企业上海科泰电源股份有限公司、青浦出口加工区尚之坊时尚创意产业园，认真了解了企业经营运行、产业园规划建设发展等有关情况。在随后召开的座谈会上，主任会议成员分别听取了张江高新区青浦园、青浦出口加工区关于园区经济运行情况的汇报。（黄宝辉）

■宝山区人大举行2014年预算解读代表培训会。近日，宝山区人大常委会就预算解读举行代表培训。常委会部分组成人员、区人大代表及街镇人大联络员、镇人大预算审查监督专职干部参加会议。会上，区税务分局就税收的概况、区级税收的基本情况以及2014年营改增税制改革的影响等内容，向代表们进行了解读。随后，区财政局向代表们介绍了我区2013年预算执行和2014年预算草案编制相关情况，并围绕2014年预算草案，对一些具体的预算收入支出项目和数字进行了详细解读，体现了以审查预算草案数据为主、预算报告文字为辅的新理念。座谈中，大家就财政预算绩效评价工作的开展、对部分超预算科目需进行补充说明、教育经费的合理使用、“三公”经费中出国经费的规范使用等问题进行交流，并提出意见、建议。（张 磊）