药店申请书范文
时间：2023-03-25 10:00:03
导语：如何才能写好一篇药店申请书，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。
篇1
物竞天择，适者生存，不适者淘汰。对我个人来讲，我想这不仅是一次竞争，更是一次对自己的检验、学习和锻炼。
在一年多的工作与学习中，我对美锐企业文化与和经营模式有了更深入的了解，也让我快速成长。在美锐这个大家庭中，领导的帮助，团队的互助，使我有机会学习提高自身素质、以及门店的综合管理能力。
美锐这个大家庭里，不缺人才、不缺能做事肯做事的人，只是缺少熟悉管理技巧，能让人信服，激发员工潜能，带领大家一起提高一起进步的门店带头人，为此公司才会不余遗力的招聘纳贤。作为一名快速成长中的80后员工，我认为自己有能力也有义务和责任为公司作出更大的贡献，承担更大的责任。所以今天我才有勇气站在这个台上，竞聘北京路店店长一职。
俗语说的好“没有三两三，难以上梁山”。我之所以有勇气参加此次竞聘，是因为我以下几个优势。
1、 丰富的工作经历。06年毕业参加工作至今已有7年，从最初的实习生、操作工到技术员、从车间调度到部门计划调度；从商场促销员到宇通集团，从宇通到新飞，从新飞到今天的美锐；每一个职位的转变、每一个部门的调动、每一个公司的跳动，都留下了我的足迹与汗水，同时也获得了丰富的阅历与经验。
2、 在其位，谋其事。工作认真，条理清楚，责任心强，有主人翁意识。无论在什么岗位，我都能积极完成上级交待的任何工作；忠于职守，维护公司的统一形象；能以身作则，严格遵守公司的一切制度；在日常工作中无条件接受上级的督导 . 3、 有头脑，学习能力强 ，具有一定的创新精神。多学、多看、多问、多想这四多是我能够快速完成职业转换，从一名行业“小白”，快速成长为一名合格美锐员工的法宝。我想在今后新的工作岗位上我也能快速适应，并做的更好。 综上所述：阅历丰富有经验，心理成熟敢担当；言而有信能沟通，头脑清醒敢创新；工作认真负责任，分配任务能执行。得其时，当其位。这就是我想说的。
今天我竞聘的岗位是北京路店店长，承接公司下达指标，力争完成幸福指标为超出公司指标15%.为完成指标并为做好今后的工作我想从以下几点阐述：
1、 统一思想，提高团队凝聚力。想要做的好首先要先想好如何去做。所以首先自己要根据公司发展战略与要求理清自己的思路，让自己心里有个idea，然后把我的idea与大家交流的同时，不断完善并灌输个每一个门店员工，让没个人都清楚自己每天在做什么，为什么这样做，这样做的好处。而每天的晨会和每周工作总结与安排、每天/每月业绩看板管理都是非常好的实施手段。
2、 提高销售业绩三指标：客单价、客流量、会员销售占比。
（1）做好数据分析，找短板，找提升空间。海典系统是我们非常实用的工具，通过数据分析能够快速找到我们平时发现不到的问题，为此这将是我一个重点学习的对象之一。
（2）任务分解到每天、每个时间段、每个班组、每个人。例如销售指标分解、日常门店管理分解、办理会员分解、创新idea分解等等。
（3）奖励机制与荣誉制度。如何提高大家的销售积极性，最有效的还是提高大家的收入。为此奖励机制必不可少，想尽一切办法提高大家的收入，让店员们在小店里拿到和大店差不多的收入、甚至超过。另外辅以荣誉制度，例如最佳销售业绩个人等等。
3、 做好后勤保障。制订合理的进货计划、合理搭配店内药品品种。
4、 充分利用资源。这里的资源包括公司后勤部门的支持，还包括附近各兄弟门店，形成一个有效的整体。充分利用资源。
5、 学习。自我进修。做我门店店长，除了努力提高自身销售技能的同时，对于店长需要掌握的各项技能更要注重学习，特别是我这样的新手来说更是如此。对于门店员工，除了公司安排的各项学习计划外，我们自己也要寻找新的途径。例如：门店销售经典案例学习、常见病病种分类学习及药品推介搭配等等。
6、 店内形象的调整。积极推行5S活动，做好整理、整顿、清洁工作，营造一个舒适的购物环境。一个店面的环境是顾客进店的第一感觉印象，导购小姐也是店面的第一形象。形象的优雅，环境的整洁，可营造顾客前期消费的心理，店面的卫生，货品的卫生就成了售前工作的重要之重。加强防盗，防火设备的保养和储备，保障店面工作的运转正常有序。
7、 公益活动的实行。积极开展社区活动，与厂家联手宣传公司产品与药店形象。经常定期不定期的在周围进行活动，包括免费发放宣传资料，用药咨询，试用药品，免费测血压、血糖、微量元素等等；免费送货服务……
;充分利用社区的宣传栏，及时粘贴一些应季的资料与知识，定期更换。 这次竞聘成功与否，我依然会继续努力，我会为成功找方法，不为失败找借口，能与公司共同成长，能够见证公司走向新辉煌是我的心愿。
篇2
入团申请书从内容上看，一般要有以下几层意思：
⒈要谈清自己对团组织的认识和入团要求，这是青年加入共青团组织的思想基础。
⒉要结合自己的成长过程，谈自己对共青团组织的认识是如何提高的。
⒊入团申请书不仅要写清自己对团组织的认识和入团要求，而且要写明自己的努力方向以怎样的行动争取入团。
⒋入团申请书的最后部分，也可谈谈自己以怎样的态度接受团组织的考验。
以上是从内容上谈入团申请书的写法，这里只是给大家在写入团申请书时作以参考，而不是要求每份入团申请书都要写的面面俱到，都要写成一种模式。
入团申请书在书写格式上，要注意把握好以下几个方面：
⑴在申请书的第一行正中写申请书的名称。如："入团申请书"，字体较正字稍大。
⑵写接受申请书的单位的名称。
⑶写申请书的具体内容。
①申请的事情或理由最好分段写，以便接受申请的一方把握要领。
②申请 的理由比较多，可以从几个方面、几个阶段谈认识。
篇3
关键词：专用航标 设置申请 受理审查
1.引言
党的十八届三中全会提出，全面正确履行政府职能，进一步简政放权，深化行政审批制度改革。在行政审批制度改革的大背景下，为进一步规范海事行政执法政务公开行为，保障海事行政相对人的合法权益，交通运输部海事局于2014年12月26日了《2014版海事行政执法政务公开指南》。广东海事局于2015年9月17日了《海区专用航标（二类）设置管理业务流程》，全面、详细地规定了海区专用航标（二类）设置管理业务的适用范围、基本要求、职责分工、工作流程等内容。结合实际工作情况，本文就海区专用航标设置申请受理审查的技术要点及相关注意事项进行探讨，有助于一线受理人员做到依法行政，规避行政风险，更好地保障海事行政相对人的合法权益。
2.辖区航标管理机关的职责
根据《海区航标设置管理办法》第七条和第十一条的规定：专业单位设置航标，应当向辖区航标管理机关提交航标设置书面申请。专业单位申请设置航标，辖区航标管理机关自收到申请材料之日起，根据国家和交通部颁布的有关规定和技术标准进行审查，并于20日内做出书面审查意见，报海区航标管理机关审批；海区航标管理机关应在20日内将书面审批意见下达给辖区航标管理机关，辖区航标管理机关应及时通知专业单位。
在《2014版海事行政执法政务公开指南》第四十五条《海区专用航标设置、移动、撤除审批》中明确了实施机关、受理部门、材料接收部门、具备条件、提交材料、办理依据、办结期限、办理结果、收费标准等内容。海区专用航标设置申请的受理部门是海区海事局政务中心及经授权的辖区航标处。
广东海事局的《海区专用航标（二类）设置管理业务流程》进一步明确了辖区航标处在海区专用航标设置申请流程中的职责是：申请的受理、决定文书的发放、标记文书编号（业务流水编号）、受理纸质材料归档、审核收存的申请材料、提出设计方案的技术审查意见。
3.受理人员的职责
根据《海区专用航标（二类）设置管理业务流程》中对工作流程的规定，受理人员在工作流程中涉及到的主要职责有：
（1）对行政相对人的问询做出回应，并履行一次性告知义务。即：受理人应当当场或5个工作日（收存材料的）内一次性告知申请人需要补正的全部内容，并向申请人出具加盖印章的《海事业务补正通知书》。
（2）审查航标设置申请条件的符合性，判断申请事项是否属于本机构管辖范围、判断申请设置航标的类别。
（3）审查行政许可申请材料。按《海区专用航标（二类）设置管理业务流程》规定的受理材料清单，采取形式审查的方式，审查申请材料是否齐全、规范。
（4）对行政许可申请做出断定，即对航标设置申请做出受理、不受理、材料补正、接收材料的处理，向申请人出具加盖印章的《海事业务受理通知书》、《海事业务不予受理通知书》、《海事业务补正通知书》、《海事业务申请材料收存单》。
（5）将行政许可申请的受理结果知会行政相对人，受理人通知申请人领取或送达《海事行政许可决定书》或《不予海事行政许可决定书》并进行登记。
4.受理审查的关键环节
在航标设置申请的受理工作中，对申请人提出的行政许可申请，受理人员应依据法规审查其申请事项和提交的材料，并做出相应的处理决定（受理、不予受理、补正材料、接收材料），这主要包括两个关键环节：
（1）许可条件的审查：严格按照《中华人民共和国海事行政许可条件规定》（交通运输部令2015年第7号）对申请事项是否符合申请的条件进行审查。
（2）申请材料的审查：审查申请的材料是否齐全、规范。根据《2014版海事行政执法政务公开指南》中规定的专用航标设置申请需要提供的材料清单进行审查。
5.受理审查的技术要点及注意事项
在许可条件审查及申请材料审查的两个关键环节中，受理人员进行审查的技术要点主要有：
（1）真实性和合法性。受理人员对提供的材料是否真实和合法进行审查；对于复印件，需要核对原件并在复印件签注“与原件相同”并签名。
（2）规范性。受理人员主要审查提供的材料是否符合法定的形式或格式的规定要求。例如：提供的坐标是否2000坐标，表单是否采用法定表单，表单是否按要求填写等。
（3）齐全性。受理人员必须根据《2014版海事行政执法政务公开指南》中规定的提交材料清单，依据工作程序要求，审查提供的材料有无缺漏。例如：按《海区专用航标（二类）设置管理业务流程》要求组织评审的航标设置却没有提供专家评审意见，综合性航标设置且使用期限超过3个月却没有提交航标养护方案等。
（4）特别关注隐含的必要性条件。在受理审查提交的材料时，受理人员还应当特别关注隐含的必要性条件，例如：行政相对人提出申请设置的航标是否涉及第三方利益，是否具备海岛开发许可证明等，同时，需要征询海上安全保障的各相关方的意见。
在航标设置申请涉及第三方利益的情况下，受理人应提请行政相对人注意，尽可能在受理前由相对人与第三方取得共识，申请时一并提交达成共识的证据，或取得相关协调证据。例如：三亚凤凰岛国际邮轮港发展有限公司组织设计单位编制的《三亚凤凰岛国际邮轮港二期工程第1标段（3号泊位）助航设施设计方案》中，其申请的航标设置方案影响到第三方的利益，受理人员提醒申请单位与第三方就航标设置方案进行协调，修改航标设置方案，提交达成共识的证据。
在受理审查提交的材料时，还应当要求申请人提交当地海事局、海洋局、环保部门等海上安全保障的各相关方就航标设置申请的意见。
在受理审查过程中，受理人员除了必须把握以上技术要点进行受理审查，还应当注意以下事项：
（1）对于建设期限较长、需要多次进行航标设置调整的方案，可分阶段报批或一次性报批。一次性报批的，必须对每次调整做出详细说明和出具每一阶段的航标配布蓝图。
（2）受理和审查的时间要求：受理、初审工作应在10个工作日内完成。
（3）填写表单应注意填写字迹清晰、用词准确。对于需要行政相对人签名确认的，必须签名确认。如《海事行政许可申请受理通知书》、《海事行政许可申请材料补正通知书》。
（4）在决定书送达环节中，受理人应当注意：送达受理通知文书确认的接收人；履行行政决定告知义务，尽量避免行政复议和行政诉讼；对于签收确认，应注意保留送达证据。
6.结束语
尽管目前已出台了《海区航标设置管理办法》、《2014版海事行政执法政务公开指南》、《海区专用航标（二类）设置管理业务流程》等法规规范，但专用航标设置行政许可的受理工作涉及的范围比较广、要求的知识面比较宽、设置方案的合理性和科学性较难界定、自由裁量因素较多，同时，需要协调海上安全保障的方方面面，受理审查工作依然存在着行政风险，这要求受理人员在实际工作中慎之又慎，准确把握的技术要点，规避行政风险，严格依据法律规范办事，才能做到依法行政，有效保障海事行政相对人的合法权益。
参考文献：
[1]交通运输部海事局.2014版海事行政执法政务公开指南.2014年12月26日.
篇4
一、申请基本医疗保险定点零售药店的对象
在本县行政区域内取得《药品经营许可证》、《营业执照》和GSP认证证书，开业一年以上，愿意为参保人员提供基本医疗保险购药服务的零售药店。
二、申请基本医疗保险定点零售药店的条件
1.遵守《中华人民共和国药品管理法》，有健全和完善的药品质量保证制度，能够确保供药安全、有效和服务质量。严格执行国家规定的药品价格政策，经物价部门监督检查合格，一年内未发生药品质量和药品价格违法、违规行为；
2.根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的大型企业规定，营业场所面积不低于50平方米，仓库面积不低于20平方米；
3.能够满足参保人员购买基本医疗保险常用药品需求；营业人员经过药品监督管理部门培训合格；营业时间内，至少有2名药师在岗指导参保人员购药；具有24小时提供售药服务能力；
4.营业场所附近县医保参保人员至少有300人以上；
5.不属于劳医保〔〕221号文件规定不得列入定点范围对象。凡申请基本医疗保险定点资格的零售药店应建立与基本医疗保险管理相适应的内部管理制度，有完善的基本医疗保险服务管理措施；主要负责人熟悉基本医疗保险相关政策和管理规定；配备必要的管理人员和设备，具备计算机管理基础，有专职操作人员，能够向参保人员提供结算清单和有效收费发票。
三、申请基本医疗保险定点零售药店资格应提供的材料
1.定点零售药店申请书；
2.药品经营许可证和营业执照副本（原件及复印件）；
3.药学技术人员名册和职称证明、药店营业员名册和岗位培训证书；
4.药品经营品种和药品进销清册；
5.药品监督管理和物价部门监督检查合格的证明材料；
6.房产证或房屋租赁合同（原件及复印件）；
7.考核前一年度业务收支情况。
四、审定基本医疗保险定点零售药店资格的办法及程序
根据统一规划，合理布局，优化资源配置，方便参保者购药的原则。以提高医保服务质量和合理控制医疗费用增长为需求，规范定点零售药店的管理。审定工作每年一次，由县劳动保障部门组织卫生、药监、财政、物价等部门以及人大代表、政协委员共同组成医保定点零售药店考核组进行考核。考核遵循公平、公正、公开的原则，县纪委派驻县劳动保障部门的纪检机构对审定工作进行全过程监督。
审定程序：
（一）县医保中心初审：愿意承担基本医疗保险定点零售药店的机构在规定时间内（由县劳动保障部门向社会公告）向县劳动保障部门医保经办机构提出书面申请，并按规定要求报送相关材料。县劳动保障部门医保经办机构根据零售药店的申请及报送的材料进行审查，对具备申请基本医疗保险定点条件的，提交考评、考核。
（二）乡镇（街道）考评推荐：县劳动保障部门医保经办机构将经审查具备申请基本医疗定点药店条件的零售药店名单提交药店所在乡镇（街道）劳动保障事务所，由所在乡镇劳动保障事务所组织市县乡人大代表、政协委员7—9人进行考评推荐，并将考评推荐结果上报所在乡镇（街道）政府研究审定推荐增设医保定点零售药店名单（不能超过侯县医疗保险定点药店布局方案的增设点数）。
（三）县考核：县医保定点零售药店考核组根据乡镇（街道）政府推荐的零售药店名单进行现场考核检查，并采用投票制。三分之二（含三分之二）以上的成员投票赞成通过，即获得基本医疗保险定点预备资格。
篇5
据悉,其他涉及恶意抢注的在杭知名企业有“鸿雁”、“三替”、“网迅”(美国公司)等。业内人士担忧,这股抢注风会搅乱行业的正常发展。杭氧商标遭遇恶意抢注
杭氧集团是我国空分设备设计制造、工程成套领域的龙头企业,被注册的三个类别中包括计算机、高低压开关板、保险、银行、典当、不动产出租以及与杭氧集团更为相关的铸造机械等制造行业。注册人属温州籍人士,其申请日期为2003年8月27日。“谁能想到注册人有什?居心?”杭氧集团副总经理徐建军忧心忡忡地说,“商标被抢注的隐患时时存在,最担心的是会损害集团的声誉。”
?年通过浙江国立商标有限公司向国家商标局提出异议的商标抢注案多达数十起,被抢注的对象多为知名企业。杭氧集团现在还δ感受到商标被抢注后的实际Σ害,而先于它的杭州某老字号已经有了付出数十万元买回商标的惨痛教训。浙江国立商标有限公司白丽丽说,这家老字号药店被杭州市民抢注后,该店如果用此商标搞经营,将遭到对方提起的商标侵权诉讼。《商标法》第13条、第31条规定,“容易导致混淆、误导公众的,不予注册”、“不得损害他人现有的在先权利,不得以不正当手段抢先注册他人已经使用并有一定影响的商标”,杭氧集团以此为据已向国家商标局提出异议,但是否能阻止对方注册至今仍是个δ知数。据业内人士介绍,国家商标局?年能够裁定的案件不过三四千件,但收到的异议申请书却高达三四万份,杭氧集团如果想知道异议结果,最长要等五年。
商标注册具有“谁注册谁拥有”的原则,因此一旦知名企业被抢注商标,要挽救会非常被动。目前,杭氧集团?有就此罢手,已启动了多个品牌维护策略,来防止类似事件的再发生。徐建军说,除提出异议外,杭氧集团可选择申请驰名商标和注册补全余下门类的商标。抢注频频扰乱行业发展
很多商标具有时代特性以及商业价值,商标投资遂成为一个新兴行业,注册一个商标大概两千元,但不少注册人注册成功后却往往天价叫卖。记者注意到,去年云娜台风之后,有商家就抢注云娜商标,一种名为“云娜”的矿泉水不久前出现在温岭开往杭州的快客上;而最近,有人公开以数亿元叫卖“北奥”商标,但是否有人接手却至今是个谜。
商标的注册门类近50种,?个门类都去注册非常费时费力,这让恶意抢注的投机者有了可钻的空子,对于企业来说,被抢注将是防不胜防的事。
篇6
第二条、本办法所称的定点医疗机构，是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供医疗服务的医疗机构。
第三条、定点医疗机构审查和确定的原则是：方便参保人员就医并便于管理；兼顾专科与综合、中医与西医，注重发挥社区卫生服务机构的作用；促进医疗卫生资源的优化配置，提高医疗卫生资源的利用效率，合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量。
第四条、以下类别的经卫生行政部门批准并取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，以及经军队主管部门批准有资格开展对外服务的军队医疗机构，可以申请定点资格：
（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院；
（二）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院、妇幼保健院（所）；
（三）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；
（四）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室；
（五）专科疾病防治院（所、站）；
（六）经地级以上卫生行政部门批准设置的社区卫生服务机构。
第五条、定点医疗机构应具备以下条件：
（一）符合区域医疗机构设置规划；
（二）符合医疗机构评审标准；
（三）遵守国家有关医疗服务管理的法律、法规和标准，有健全和完善的医疗服务管理制度；
（四）严格执行国家、省（自治区、直辖市）物价部门规定的医疗服务和药品的价格政策，经物价部门监督检查合格；
（五）严格执行城镇职工基本医疗保险制度的有关政策规定，建立了与基本医疗保险管理相适应的内部管理制度，配备了必要的管理人员和设备。
第六条、愿意承担城镇职工基本医疗保险定点服务的医疗机构，应向统筹地区劳动保障行政部门提出书面申请，并提供以下各项材料：
（一）执业许可证副本；
（二）大型医疗仪器设备清单；
（三）上一年度业务收支情况和门诊、住院诊疗服务量（包括门诊诊疗人次、平均每一诊疗人次医疗费、住院人数、出院者平均住院日、平均每一出院者住院医疗费、出院者平均每天住院医疗费等），以及可承担医疗保险服务的能力；
（四）符合医疗机构评审标准的证明材料；
（五）药品监督管理和物价部门监督检查合格的证明材料；
（六）由劳动保障行政部门规定的其他材料。
第七条、劳动保障行政部门根据医疗机构的申请及提供的各项材料对医疗机构进行审查。审查合格的发给定点医疗机构资格证书，并向社会公布，供参保人员选择。
第八条、参保人员在获得定点资格的医疗机构范围内，提出个人就医的定点医疗机构选择意向，由所在单位汇总后，统一报送统筹地区社会保险经办机构。社会保险经办机构根据参保人的选择意向统筹确定定点医疗机构。
第九条、获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构（含中西医结合医疗机构和民族医医疗机构），可作为统筹地区全体参保人员的定点医疗机构。
除获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构外，参保人员一般可再选择3至5家不同层次的医疗机构，其中至少应包括1至2家基层医疗机构（包括一级医院以及各类卫生院、门诊部、诊所、卫生所、医务室和社区卫生服务机构）。有管理能力的地区可扩大参保人员选择定点医疗机构的数量。
第十条、参保人员对选定的定点医疗机构，可在1年后提出更改要求，由统筹地区社会保险经办机构办理变更手续。
第十一条、社会保险经办机构要与定点医疗机构签订包括服务人群、服务范围、服务内容、服务质量、医疗费用结算办法、医疗费用支付标准以及医疗费用审核与控制等内容的协议，明确双方的责任、权利和义务。协议有效期一般为1年。任何一方违反协议，对方均有权解除协议，但须提前3个月通知对方和有关参保人，并报统筹地区劳动保障行政部门备案。
第十二条、参保人员应在选定的定点医疗机构就医，并可自主决定在定点医疗机构购药或持处方到定点零售药店购药。
除急诊和急救外，参保人员在非选定的定点医疗机构就医发生的费用，不得由基本医疗保险基金支付。
第十三条、参保人员在不同等级的定点医疗机构就医，个人负担医疗费用的比例可有所差别，以鼓励参保人员到基层定点医疗机构就医。
参保人员在不同等级定点医疗机构就医时个人负担医疗费用的具体比例和参保人员转诊、转院管理办法，由统筹地区劳动保障行政部门制定。
第十四条、定点医疗机构应配备专（兼）职管理人员，与社会保险经办机构共同做好定点医疗服务管理工作。对基本医疗保险参保人员的医疗费用要单独建帐，并按要求及时、准确地向社会保险经办机构提供参保人员医疗费用的发生情况等有关信息。
第十五条、社会保险经办机构要加强对定点医疗机构参保人员医疗费用的检查和审核。定点医疗机构有义务提供审核医疗费用所需的全部诊治资料及帐目清单。
第十六条、社会保险经办机构要按照基本医疗保险的有关政策规定和与定点医疗机构签订的协议，按时足额与定点医疗机构结算医疗费用。对不符合规定的医疗费用，社会保险经办机构不予支付。
第十七条、劳动保障行政部门要组织卫生、物价等有关部门加强对定点医疗机构服务和管理情况的监督检查。对违反规定的定点医疗机构，劳动保障行政部门可视不同情况，责令其限期改正，或通报卫生行政部门给予批评，或取消定点资格。
第十八条、定点医疗机构申请书和定点医疗机构资格证书样式由劳动保障部制定。
篇7
第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。
第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级（食品）药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。
第二章申领《药品经营许可证》的条件
第四条按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；
（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
国家对经营品、、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
第五条开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。
企业营业时间，以上人员应当在岗。
（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；
（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
国家对经营品、、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
第六条开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理局制定。开办药品零售企业验收实施标准，由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案。
第七条药品经营企业经营范围的核定。
药品经营企业经营范围：
品、、医疗用毒性药品；
生物制品；
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。
医疗用毒性药品、品、、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
第三章申领《药品经营许可证》的程序
第八条开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2．执业药师执业证书原件、复印件；
3．拟经营药品的范围；
4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
（二）（食品）药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；
2．申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正；
3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
（三）（食品）药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：
1．药品经营许可证申请表；
2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3．拟办企业组织机构情况；
4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
（五）受理申请的（食品）药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
第九条开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：
（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：
1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
2．拟经营药品的范围；
3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
（二）（食品）药品监督管理机构对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；
2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；
3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
（三）（食品）药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当
说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：
1．药品经营许可证申请表；
2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
（五）受理申请的（食品）药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
第十条（食品）药品监督管理部门（机构）对申办人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人。受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。
第十一条（食品）药品监督管理部门（机构）应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅。
对公开信息后发现企业在申领《药品经营许可证》过程中，有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为的，应依法予以处理。
第十二条《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。
第四章《药品经营许可证》的变更与换发
第十三条《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。
申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。
药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。
第十五条企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。
第十六条企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
第十七条药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。
第十八条《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。
第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。
（食品）药品监督管理部门（机构）根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。
第五章监督检查
第二十条（食品）药品监督管理部门（机构）应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按本办法规定接受监督检查。
第二十一条监督检查的内容主要包括：
（一）企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；
（二）企业经营设施设备及仓储条件变动情况；
（三）企业实施《药品经营质量管理规范》情况；
（四）发证机关需要审查的其它有关事项。
第二十二条监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。
（一）发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料，通过核查有关材料，履行监督职责；
（二）发证机关可以对持证企业进行现场检查。
有下列情况之一的企业，必须进行现场检查：
1．上一年度新开办的企业；
2．上一年度检查中存在问题的企业；
3．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；
4．发证机关认为需要进行现场检查的企业。
《药品经营许可证》换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行。
第二十三条《药品经营许可证》现场检查标准，由发证机关按照开办药品批发企业验收实施标准、开办药品零售企业验收实施标准和《药品经营质量管理规范》认证检查标准及其现场检查项目制定，并报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）备案。
第二十四条对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。对违反《药品管理法》第16条规定，整改后仍不符合要求从事药品经营活动的，按《药品管理法》第79条规定处理。
第二十五条发证机关依法对药品经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档。公众有权查阅有关监督检查记录。现场检查的结果，发证机关应当在《药品经营许可证》副本上记录并予以公告。
第二十六条有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：
（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；
（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；
（三）《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；
（四）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；
（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
（食品）药品监督管理部门（机构）注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。
第二十七条《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八条发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年。
第二十九条企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。
第三十条企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
发证机关吊销或者注销、缴销《药品经营许可证》的，应当及时通知工商行政管理部门，并向社会公布。
第三十一条《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。
第六章附则
第三十二条《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
《药品经营许可证》正本、副本式样、编号方法，由国家食品药品监督管理局统一制定。
篇8
[关键词]GSP软件 模拟药房
[中图分类号] G642 [文献标识码] A [文章编号] 2095-3437（2015）11-0159-02
自从GSP、GMP等法律法规的颁布实施，国家对医药企业市场准入的严格控制，医药企业呼唤药品经营与管理类的专业技术人才，对药学类技术人员的需求增大。药学职业教育是遵循“以药学服务为宗旨，以岗位需求为导向”的办学方针，培养高素质技能型实用药学人才的教育。[1]药品经营与管理专业自从2003年在我校开设以来，GSP（《药品经营质量管理规范》）技术课程的教学方法一直以理论授课为主，学生在座谈会中反映虽然知道课程内容对将来工作有用，但还是缺乏听下去的动力。近年来，“项目导向、任务驱动”的教学理念已经成为高职高专教师教学的指导思想，提倡增加企业真实的实训项目来达到工学结合的目标。在目前校内实训条件相对匮乏的前提下，引进GSP软件模拟教学不失为一种有效的方法，通过增强学生的学习兴趣来提高课堂的教学效果。
一、GSP软件的基本结构
《教育部关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》（教高200611号）明确指出，高等职业院校“加强实训、实习基地建设是高等职业院校改善办学条件、彰显办学特色、提高教学质量的重点”。我校建设有仿真医药公司、仿真药房两个实训室服务于药品经营与管理专业，仿真医药公司内部按照药品批发（零售）公司的配置设有总经理室、质量管理部、销售部、财务部、人力资源部、办公室等部门。但是由于某些设备和材料的缺乏，GSP流程管理中的一些标准操作规程（SOP）较难得到很好的实训开展。新版GSP在2013年6月1日开始实施，其中全面推行计算机信息管理，由此我校采购了一款由沈阳药科大学和北京溢润伟业软件科技有限公司共同合作研发的GSP教学软件，并在公共机房购置安装了服务器专供GMP和GSP软件模拟教学。
（一）软件结构
整个软件分为管理员模块、教师模块和学生模块。
1.管理员和教师模块主要是对学生、实验和成绩进行管理。
2.学生模块即学生实验界面。分为两大部分：GSP管理模拟实验、GSP认证模拟实验。GSP管理模拟实验对应教材（软件配套教材，下同）的第一章至第三章，GSP认证模拟实验对应教材的第四章至第六章。
（二）教师功能
1.学生管理：在班级下添加、修改、删除学生，包括学生姓名、性别、学号、登录用户名、密码。可批量录入。
2.成绩管理：查看系统给学生的实验分，给学生的考勤分，系统自动得到每个学生最终的实验成绩。
（三）学生实验
学生登录后显示三种模拟实验部分，分成三个入口：批发企业、零售连锁、零售企业。学生可按照教师要求或自由选择进入任一个入口练习。进入各类企业入口后，显示两个大模块图标（GSP管理、GSP认证），进入大模块后，显示小模块图标，学生可根据教师的要求或课后自主选择小模块进行练习。页面中同时显示学生信息、案例信息、资料库，主要部分是练习区。
GSP管理模拟实验的小模块分别对应教材，包括管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、验收与检验、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务等小模块，企业类型不同，小模块不完全相同。
GSP认证模拟实验的两个小模块对应教材，包括：GSP记录与凭证，GSP认证检查。具体流程：（1）编辑GSP认证申请书，提交有关资料;（2）材料送局领导阅批（由老师来阅批通过）;（3）技术审查（GSP管理模拟实验）。通过系统出题的形式来验证学生的相关知识的掌握，系统会自动出20个题目，学生做完题目，如果分数达到80分以上，即通过技术审查。如果没有达到80分以上，系统会重新出一套题，学生可重新答题。
二、GSP软件模拟实训项目的实施
为了更好地实现实践教学目标，实践教学的组织形式也至关重要，GSP软件模拟课程是在班级中以小组为单位，每个小组模拟一家独立的医药公司，每位同学扮演不同的角色，课程的学习则是每家医药公司的运营。[2]
（一）实训目的
通过软件模拟实训要求学生能够熟练掌握GSP在医药企业运营中的重要性及要求，培养学生能够填写医药公司在药品经营质量管理方面的相关表格。
（二）项目式实训内容（见表1）
表1 项目实训内容
■
（三）实训过程考核
在仿真的教学环境中将学生分组，要求组长给予每个同学进行定岗，有总经理、质量管理部门、购进部门、采购部门、仓储部门、养护部门、销售部门等，运用在教学软件GSP认证中各部门的任务配合最终通过GSP认证。[3]
实训过程考核的指标与每个子项目的要求一一对应，指标按一定的比例进行量化考核，除了最主要的技术指标（操作步骤）外，还包含工作态度、团队配合等。每组成员分工协作，在完成自己的岗位任务后可以协助他人共同完成，最终形成一整套GSP文件，教师进行最终评价时参考小组互评的结果以及文件的完整性和准确性，最终给出综合成绩。
三、GSP软件模拟的教学效果
我们把2011级未实施GSP软件教学时的学生成绩和2012级运用该软件教学后的学生成绩进行了对比研究。经t检验表明，不同年级药品经营与管理专业实施GSP软件教学前后效果差异有统计学意义（P
表2 实施GSP软件教学前后效果比较
四、讨论
（一）GSP软件教学符合项目化教学的要求
GSP是药品经营与管理专业课程的核心内容。传统教学法一般都是老师在讲台上讲，学生被动的接受，目前流行的项目教学法克服了以上弊端，而GSP软件是以软件模拟药品经营全过程的行为规范，具有高度的可操作性和实践性，这一点恰好适应了项目化教学的要求。
（二）GSP软件教学有助于提高学生成绩
运用GSP软件模拟教学法，学生从GSP管理和GSP认证两个方面入手，通过模拟完成药品经营质量管理的SOP，加深对该门课程理论知识的理解。从2011级两个班和2012级两个班的项目考核成绩可以发现，GSP软件教学法有利于提高学生成绩（P
（三）GSP软件教学能培养学生综合能力
在教学实施过程中，GSP软件教学倡导体验、探究、交流和协作的学习方式，教师通过自己的引导发挥学生的主体作用，学生在参与GSP流程模拟过程中发现和解决问题，对知识点进行归纳总结，从而使学生综合能力有所提高。
（四）GSP软件教学有利于提升教师素质
GSP软件教学对教师素质也提出了更高的要求。教师必须熟悉GSP管理及认证流程，并对医药企业实际的药品质量管理工作有丰富的经验。同时，软件后台运行需要大量的基础性资料，可以通过与医院药房或药店在科研与社会服务上全面合作，既提升了教师素质，又培养了学生的能力。
五、结语
实践教学是高职高专教育的特色，在GSP课程教学中以项目为导向，将教学软件应用于GSP模拟实训，解决了课程教学与企业实践脱节的问题。这种教学方式让不同性格，不同能力的学生通过分别担任自己喜欢的角色来模拟GSP流程，提高了学生的学习兴趣，节省了时间，增强了学习效果。[4]从实训的过程和考核结果来看，以后实训过程的组织形式和评价体系仍需进一步完善。另外，在实践教学过程中不仅要运用好校内仿真实训软件，也要带学生参观校外实训基地，在真实的工作环境中体验医药企业的工作流程。
[ 注 释 ]
[1] 万春艳.药品经营质量管理规范（GSP）实用教程[M].北京：化学工业出版社，2014：1.
[2] 戴波.项目教学法在中职药学专业《GSP实训》中的应用[J].中国科技新导刊，2013（11）：177-179.
