药监局药物制度心得体会

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建立国家基本药物制度是党中央、国务院为维护人民健康、保障公众基本用药权益实施的一项惠民工程，是医药卫生领域重大的体制机制改革，对于保证基本药物的足额供应和合理使用，改革医疗机构“以药补医”机制，减轻群众基本用药负担具有重要意义，也有利于促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。而在目前情况下，农村基层医药单位在国家基本药物的规范管理，保障供应，强化监管等方面还存在一些薄弱环节。如何加强监管，落实责任，确保国家基本药物制度顺利实施显得十分迫切，任务十分繁重。

一、健全国家基本药物供应保障体系。

药监部门要加强生产和配送的管理,积极配合有关部门筛选推荐国家基本药物和补充目录，制定并实施《药品生产企业投标资质认定及管理办法》、《配送企业资质认定及管理办法》和《药品配送监督管理办法》，加强对中标药品质量和配送情况的监督检查。健全和完善农村药品供应网络,力争近期内基本实现药品供应网络的全覆盖，保证100%建制村实现国家基本药物和地方补充目录药物的供应。进一步健全和完善城市社区药品供应网络，实施对社区医疗服务机构基本药物的统一配送，保证基本药物及时、足量、保质供应，做的不断挡，不缺货。

1、加强行业管理，掌握辖区内基本药物的生产现状，鼓励优势企业进行技术改造，提高基本药物的生产供应能力。

2、积极组织具备条件的生产企业和配送企业参与基本药物招标采购，对中标企业的产销情况进行重点监控，规范生产秩序，协调其正常生产和供应中标产品。

3、完善有关国家基本药物储备制度，有关部门共同协作解决临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常年生产的基本药物的供应问题。

4、完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，不断提高基本药物生产供应的保障能力。

二、推进国家基本药物流通体制改革。

支持大型药品生产、批发企业同行业兼并，严格新办药品生产、批发企业条件，严把准入关口，鼓励药品现代物流业和连锁经营等新型流通业态的发展，力争短期内在发展医药现代物流企业取得突破，零售连锁经营率达30%以上，不断建立和完善国家基本药物供应体系。政府办医疗机构使用的国家基本药物，要以省为单位，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构，按《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定，实行网上集中采购，由招标选择的药品生产经营企业或具备条件的其他企业统一配送。招标采购须直接面向全国的药品生产企业生产的合格药品，支持和鼓励不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平的前提下，探索进一步降低基本药物价格的采购方式。政府要加大农村药品“两网”的资金投入力度，支持零售药店根据当地实际和当地用药特点，配齐配全国家基本药物，以满足老百姓的用药需求。

三、强化国家基本药物监管措施。

突出生产监管，落实药品生产质量管理规范，强化质量追溯体系建设。加强流通监管，严格药品批发企业和零售药店的质量认证，推进药品零售药店分级管理。加强对基本药物使用的质量监管，对国家基本药物和我省补充目录药物实行全覆盖抽验，严把基本药物准入关，确保人民用药安全有效。

四、健全完善隐患药品的召回制度。

药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。一方面，要鼓励规模大，有较强经济实力的企业自主对发生不良反应的药品进行召回。同时，政府也要对影响到公众安全的（诸如造成失明、肝脏坏损甚至死亡）的药品及时通过行政手段召回，确保人民群众用药安全。