提高监管职能确保饮食用药安全

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食品药品安全工作，责任重于泰山。它关系人民群众身体健康和生命安全，关系经济发展和社会稳定，关系党和政府的形象，是一项改善民生的重要工程。，县食品药品监督管理局积极履行监管职责，切实担当起监管重任，注重提升监管效能，认真解决食品药品领域中的突出问题，不断提高安全总体水平，以实实在在的工作成效保障全县人民的饮食用药安全，实现了监管事业的新发展。

◎注重餐饮服务监管，保障群众饮食安全

针对人民群众反映强烈、食品安全领域存在的问题及亟需加强的工作，县食品药品监督管理局大力开展食品安全整顿工作，严厉打击违法违规行为，提高食品安全保障水平，确保与老百姓日常生活密切相关的食品安全更有保障。

一是主动履职，顺利交接，稳步推进。月份，局与县卫生局进行了综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故职责与餐饮业、食堂等消费环节食品安全监督管理的职责交接。职责顺利交接完成后，局积极适应角色转换，派出100多人次对县城480多家餐饮企业和集体食堂进行全面的调查摸底，并印发《致全县餐饮企业和全体食堂业主的公开信》，动员全社会进一步关心、支持和参与食品安全监管工作，积极宣传《食品安全法》、《餐饮服务监督管理办法》等法律法规，进一步强化餐饮食堂监管工作。局承担了县“两会”、高考、广东省（）龙舟锦标赛三个重大活动餐饮服务食品安全的保障工作，出动车辆100多台次，监管工作人员280多人次，深入开展餐饮现场监督检查工作，活动期间，没有出现一例餐饮服务的食品安全事件，得到县委县政府及社会各界的好评。

二是积极开展各项食品专项整治。局进一步强化安全意识，巩固安全基础，提升安全水平，扎实开展食品安全专项整治，努力把食品安全监管工作的各项措施落到实处。首先，开展罗丹明B火锅底料的清查工作。分别于“元旦”、“春节”期间及四月中旬在餐饮服务环节开展罗丹明B火锅底料清查工作，共检查了88家以火锅为特色的餐饮单位，未发现含罗丹明B的火锅底料。其次，开展打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治行动。局高度重视，召开了专题工作会议，成立了以黄志明局长为组长，各股室负责人为成员的专项整治工作领导小组。重点对大型餐馆、集体食堂、经营火锅、麻辣为主的餐饮店、饮品店及含凉菜、烧卤熟肉、糕点制作项目的单位进行检查，对自制调味料的餐饮单位进行登记备案。签订承诺书180多份，收缴各种过期变质调味料、添加剂、着色剂约25公斤。此次行动，共发放画报1000余份、有400余家餐饮单位向社会公开承诺不非法使用、不滥用食品添加剂，查处餐饮违规行为2宗。第三，开展清查清缴问题乳粉整治。局严格按照上级文件要求，共出动387人次，检查396家餐饮单位，未发现有使用问题乳粉的违法行为。第四，开展地沟油专项整治行动。根据国务院《关于加强地沟油整治和餐厨废弃物管理的意见》（国办发[2010]36号）文件精神，局成立了餐饮服务环节打击“地沟油”专项整治工作领导小组，以学校（托幼机构）、机关事业单位、工矿企业等集体食堂、中小餐馆、火锅店、快餐店、小吃店为重点检查对象，以食用油等食品原料进货查验、索证索票和采购记录制度的落实情况为重点内容，大力开展专项整治行动，共出动执法人员413人次，全面检查了县城及周边的学校食堂共90余家，宝龙工业园、南山工业园厂矿食堂7家，餐饮服务单位267家，现场查封无标签标识、无有效购进票据的散装食用油大约1000公斤及其他过期食品一批。

三是严把行政许可关，加强食品安全知识培训。严格执行餐饮服务许可制度，切实把好行业准入关，增加透明度，提高工作质量和效率。截止目前已受理《餐饮服务许可证》申请90余家，选址项目审查75余家，已办理《餐饮服务许可证》65家。根据《关于开展更换<餐饮服务许可证>的通知》要求，局高度重视，召开会议部署我县400多个餐饮单位卫生许可证统一换发餐饮服务许可证的工作，确保12月底前全面完成换证工作。同时，为提高全县餐饮服务从业人员和餐饮企业负责人的法律意识、责任意识和质量意识，不断更新知识，促进我县餐饮服务行业健康有序发展，在7月下旬，局对全县餐饮服务从业人员进行了食品安全知识培训，参加人员共1200余人。10月22日对全县餐饮服务单位负责人进行食品安全知识培训，共有500多人参加，培训结束后进行相关知识考核，取得了良好的效果。

◎注重保健食品监管，让百姓用的放心

保健食品是具有特定保健功能的食品。它适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。随着人民群众生活水平的不断提高，群众对保健食品的需求持续增加，虽然对保健食品的监管十分重视，但在保健食品生产经营中仍存在不少问题，为净化保健品、化妆品市场环境，保护消费者权益，让百姓用上放心保健食品，局积极做好保健品发证、换证工作，加强日常监管。按程序高标准严要求做好保健品市场准入关，有序开展保健品发证工作，严格按照行政许可程序，逐一做好企业换证申报材料关、验收关和审批关。共核发保健食品卫生许可证9家，换发保健食品卫生许可证3家，变更6家。制定了日常检查工作计划，对经营企业开展全面监督检查。累计出动执法人员219人次，出动车辆35车次，检查保健食品经营企业80家，检查化妆品经营企业25家，发出整改通知21份，进一步提高了保健品企业管理水平。

同时，开展保健食品非法添加专项整治工作，以及化妆品非法添加和化妆品违规标识监督检查工作。按照上级要求和文件精神，组织人力，深入到经营企业进行监督专项检查，查处有关非法添加药物的“e脂果俏妹牌减肥胶囊”等假冒保健食品，依法查处化妆品非法添加行为。监督抽查化妆品89种，不符合要求的产品9种，已按相关规定责令整改。另外，努力做好保健食品经营企业信用分级管理建设工作，加强节日前后、大学生运动会、龙舟赛期间的保健食品监管工作，取得良好成效。

◎注重药械监管，提高药械安全保障水平

局多措并举，努力提高药械安全保障水平，确保公众用药安全有效，尽最大努力避免药品安全隐患演变为危害人民群众健康的药品安全事故，为人民群众创造一个安全优质高效的就医环境。

一是严格实施GSP认证，规范药品经营行为。为切实做好《药品经营许可证》换证GSP重新认证工作，局起草印发《县年药品零售企业换证和GSP重新认证实施方案》等多个文件，及时告知各药品经营企业按规定要求提交认证和换证材料，做到早计划、早动员、早部署。深入经营企业认真开展现场帮促指导工作，解决企业在认证换证工作中遇到的困难和问题，积极动员经营企业按照规定时限及要求申请GSP认证和换证，严格对规范GSP申报材料的初审上报，遵循“帮促到位，坚持标准”的原则，有15家药品零售企业顺利通过了GSP认证并取得了药品经营许可证。同时，局严格按照行政许可的规定办理相关药品行政审批事项，始终坚持依法行政，服务群众，新开办4家零售药店，领取了药品经营许可证并已全部通过了GSP认证。另外，局对全县84家药品零售企业进行了GSP认证后跟踪检查，有效规范了药品经营企业的经营行为。

二是加强日常监管，确保药械安全有效。牢固树立和践行科学监管理念，以保障人民群众饮食用药用械安全为己任，认真履职尽责，深入推进药械放心工程，切实加强药械监管，确保人民群众用药用械安全。主要在两个方面：一方面加强药品监管。①开展特殊药品的日常监督检查工作，按照特殊管理药品监管工作要求，指定专人负责，每季度一次分别对我县具有特殊药品经营资格的两家公司进行监督检查，到目前为止，未出现特药丢失或被盗抢情况；②切实加强对药品类兴奋剂的监管工作，严格要求药品批发零售企业按照法律法规开展经营活动，保证购销渠道合法、购销记录真实完整，做到票、帐、货相符，确保了我县年深圳世界大学生运动会期间群众用药安全；③认真开展基本药物经营使用环节监管工作，对辖区5家基本药物配送企业和镇级卫生院进行全面检查，重点检查企业购销渠道、入库验收、药品存放等是否符合要求，通过检查进一步提高了基本药物经营使用单位质量管理水平；④深入开展对广东国医堂制药股份有限公司和县龙源气体有限公司的日常监督检查工作，保证药品生产环节的质量安全。另一方面，切实加强药械监管。其一，开展医疗器械经营企业日常监督检查工作，全年分两次对我县5家医疗器械经营公司和5家眼镜店及1家喜来健康复设备经营门店开展了日常监督检查工作；其二，做好药品医疗器械不良反应监测的上报工作。结合日常检查深入全县24个镇级卫生院和县城7大医疗机构，积极与各医疗机构沟通协调，确保药品不良反应的及时上报，截止目前共上报药品不良反应290例，提前完成上级下达监测任务；其三，深入开展医疗机构药房药库日常监督检查，督促其继续改善药房药库软硬件设施设备，不断改善药械储存条件，从储存环节保证药械质量。

三是强化打假治劣，促进药械市场秩序持续好转。加强对经营企业的监管力度，依法查处和取缔各种挂靠经营、超范围超方式经营药品等违法行为，严肃查处药品经营企业无证经营医疗器械、进货渠道混乱、购销记录不完备等违规行为。大力宣传《刑法》修订案相关内容，警醒人们不能碰，也不敢碰制假售假这条高压线。落实上级部署，按期高质量完成了为期两年的药品安全专项整治，于8月份顺利通过了市政府督查组的检查。，开展查处侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品、查处非药品冒充药品、清查白美人强力皮康王、高效壮骨丹胶囊、小儿暖脐膏等假药，查处违法经营含可待因复方口服溶液、药品流通领域非法渠道购进药品等专项检查。到目前为止，立案查处案件60宗，其中药品57宗、医疗器械3宗，切实提高了稽查打假工作效率。另外，强化技术监督，抽检命中率得到提高。根据上级药品抽检计划，为提高监督性抽样命中率，局采取日常监督检查与药品抽检工作相结合，药品抽检与稽查打假相结合，同时积极搜集历年来各地的质量公告，加大了对可疑厂家产品、可疑品种等的针对性抽检力度，提高了监督抽样的针对性。，局对130余家药品、医疗器械的生产、经营、使用单位进行了抽样，共抽取药品178批次、医疗器械9批次、已检出药品结果99批次，其中不合格药品7批次，不合格率为7%。药品抽检工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。