创建平安医药 构建和谐社会

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食品药品安全是公共安全的重要组成部分，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，对于保障人民群众饮食用药安全、维护社会稳定、促进经济发展和构建和谐社会发挥着极其重要的作用。近年来，为不断推进平安##建设，县食品药品监管局在县委、县政府的领导下，牢固树立科学发展观，以保障广大人民群众饮食放心、用药安全有效为己任，深入开展平安行业创建活动，在创建工作中不断创新工作思路，采取积极有效措施，取得了一定成效，具体做法如下：

一、统一思想，充分认识开展“平安医药”创建活动的重大意义

建设平安##是一项全社会的系统工程，整个社会的平安包含各行各业的平安，各个行业的平安又都会直接影响到全社会的平安。食品药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，事关社会稳定和改革发展大局，开展“平安医药”创建活动，是平安##创建措施在食品药品监管系统的细化和落实，也是平安##创建实践在食品药品安全领域的深化和拓展。为此，县食品药品监管局及时召开“创建平安医药”动员会议，并成立了一把手任组长的领导组织，进一步统一思想，提高对“平安医药”创建活动重要性、艰巨性和紧迫性的认识，把“平安医药”创建活动贯穿于全年工作的始终，贯穿于一切业务工作之中，从立党为公、执政为民的高度，把开展好“平安医药”创建活动，作为维护好、实现好、发展好人民群众最根本利益的重大举措，切实抓紧抓好，务求取得扎实成效。

二、认清形势，强化措施，大力实施药品放心工程

年初，县政府专门印发了《全县药品放心工程实施方案》，对做好今年药品放心工程进行了全面部署，根据《方案》要求，我们坚持把做好药品放心工程作为实践“三个代表”重要思想，维护社会稳定和市场秩序，构建和谐社会的重要工作来抓，保障了全县人民群众用药品安全有效。

1、进一步完善监管体制。我们正在积极探索乡镇食品药品监管组织机构建设，试点建立了乡镇食品药品监管所，设置监督员。按照地方政府负总责的要求，赋予乡镇食品药品监管职能，使基层食品药品安全监管工作有人抓、有人管，真正实现食品药品安全的全方位、无缝隙监管，进一步确立、完善了统一、权威、高效的药品监管体制，从而不断提高了全县药品安全监管工作水平。

2、整顿和规范药械市场秩序。针对药械市场尚不规范的现状，我们坚持以打假治劣为主线，以农村药械市场为重点，深入开展了以农村用药、零售药店药品质量、医疗机构用药、打击非法药品经营行为和疫苗流通使用秩序为重点的专项集中整治行动，同时，开展了医疗器械说明书、标签、包装标识、特殊药品使用、医疗机构制剂等专项检查。今年以来，共出动执法人员616次，检查经营使用单位245家，立案查处违法案件55起，查获假劣药品货值0.5万元，没收非法渠道购药0.67万元，取缔无证经营户2家，涉案金额1.57万元，累计罚款9.94余万元。始终保持严厉打击各类制售假劣药械的违法行为的高压态势，从而有效的保障了全县广大人民用药、用械安全有效。

3、稳步提高农村药品“两网”运行质量。在农村药品监管网络建设工作中，我们聘请部分人大代表、政协委员、村两委干部作为药品协管员、信息员，颁发聘书，研究制定了药品协管员、信息员职责。具体工作中严格落实药品监督举报奖励办法，充分调动他们工作的积极性和主动性，有效的延伸了监管触角，实现监管重心下移、监管关口前移。据不完全统计，去年我局立案查处169起案件中，40%以上是由协管员、信息员提供的案件线索。

在药品供应网络方面，我们坚持连锁配送、增设零售网点和代购分发三管齐下路子，利用合并村街的有利时机，及时调整工作思路，遵循提高运行质量、建立长效机制的原则，积极鼓励连锁企业、单体药店进村，促进各类药品经营企业合理布局。目前，共发展各类单体药店72家、仁和堂连锁门店44家、医疗器械经营企业10家，初步形成了多种经营方式并存、公平合理竞争的药品供应体系，基本实现了全县药品连锁配送进乡、到村率达到100%的目标要求，既方便了群众购药，又通过合理竞争，保证药品质量、降低了药价，使农村广大群众得到实惠。

4、监督实施gsp认证。为不断规范药品经营行为，我们加大了对企业的帮扶力度，对企业在gsp认证中存在的困难和问题认真摸排。组织全县药品经营企业126名质量负责人、质量管理人员进行了培训，并召开gsp认证工作专题会议，积极帮促各药品经营企业改善硬件，完善软件，不断提高经营管理水平。目前，全县共有72家药品经营企业通过了gsp认证，其中，驻城药品经营企业全部通过了认证。

为督促已通过认证的企业严格遵守gsp各项规定，我们对已通过认证的企业，不断加强跟踪检查力度，开展不定期的回访检查，克服了gsp认证工作中“前紧后松”现象，有效巩固了gsp认证成果。

5、加大药品抽验力度。我们在监管执法工作中坚持稽查执法工作与日常药品抽验相结合，加大对质量可疑药品针对性抽验力度，努力从源头上防止假劣药品流入市场。为药品稽查监管提供了强有力的技术支持。

6、积极开展药品不良反应监测。一是建立监测网络，在驻城建立了8个县级监测站、12个乡镇卫生院和各村卫生室都建立了监测点，形成了县、乡、村三级监测网络。二是健全制度，确保药品不良反应监测工作运转有序。制定下发了《##县药品不良反应报告和监测管理办法实施方案》和《药品不良反应报告工作保密制度》等规范性文件，促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。三是改善办公条件，在办公经费非常紧张的情况下，为监测中心新购置电脑一台，用于监测报告的汇总、上报等工作。对用于监测工作的车辆，局办公室优先派车，保证对一般药品不良反应按时上报。四是加强教育培训。采取组织召开会议、专家授课等形式，加强了对各个监测站、点的教育培训，不断提高了监测报告质量水平。

去年，县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告68例，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100%，并全部实现电子报表，做到了准确、科学、及时。

7、积极推进药品安全信用体系建设。建立药品安全信用体系，是规范药品市场秩序、促进行业自律、确保“平安医药”创建活动目标实现的治本之策。今年，我们在认真总结试点经验的基础上，不断扩大试点范围，全面推进药品安全信用体系建设。3月份，我们积极协调有关部门，成立了“##县药械协会”，为扎实开展好药品安全信用体系建设奠定了良好基础。一是建立药品安全监管信用档案，健全信息收集、评价、等制度，广泛宣传诚信典型，加大失信惩戒力度，进一步强化药械经营、使用者的责任意识和信用意识。二是深入开展创建“诚信药店示范点”、“诚信药房示范点”活动，全面推行药店、药房信用等级管理和药品分类管理，将药品经营企业分为诚信、警示、失信三个等级，并实行动态监管，以此带动更多的企业加强自律，推动药品放心工程和“平安医药”创建活动向纵深发展。

三、严格内部管理，加快机关规范化建设步伐。

建局以来，我们认真贯彻国家局“三抓一加强”的工作方针，大力加强机关建设，严格落实责任制，采取一系列行之有效的措施，取得了明显成效，机关规范化建设逐步走上正规化、法制化、科学化的轨道。

1、切实加强和改进思想政治工作。深入开展“四五普法教育”、学习“药监卫士高志全”、解放思想大讨论、保持共产党员先进性教育等活动，不断增强了干部职工的法律意识和思想政治水平，改进了工作作风，增强了党性观念，实现了四个变化：守法意识增强了，建局以来没有发生一起治安和刑事案件；学习的主动性增强了，理论素质有明显提高；组织纪律性增强了，每个党员的组织观念和履行义务的自觉性有明显提高；团队精神增强了，工作中讲协作、讲贡献的多了，推诿、扯皮的事情少了，党员干部的大局意识、责任意识和先锋意识有了明显提高。

2、加强社会治安综合治理。我们坚持“预防为主、群防群治、标本兼治、安全第一”的原则，全面落实治安防范承包责任制，积极开展经常性的治安防范教育，克服麻痹大意，在思想上筑牢安全防线，努力消除一切不安全因素，防患于未然。年初，我们成立了综治工作领导小组和综治办、、消防队、帮教调节委员会等组织，按照“谁主管、谁负责”的原则，层层签订治安防范责任书，把工作目标、任务和任务落实到每个科室和个人，全局上下形成了齐抓共管、各负其责的良好氛围。同时，结合自身实际，加大对物防、技防的资金投入，对财务室、文印室、仓库、配电室等重点部位加装防盗门窗和断电报警器，对部分科室老化的电源线进行更新改造，把事故隐患消灭在萌芽状态。局领导还坚持24小时带班、值班制度，消防队、保卫科定期进行突发事件演练，切实提高了应急处理能力。建局三年来，未发生一起安全事故，县局连续三年被评为“社会治安综合治理先进单位”和“平安##创建先进集体”的荣誉称号。

3、积极推进行风建设工作。一是成立行风建设领导小组，严格落实一把手责任制。牢固树立分管领导“一岗双责”的责任意识，县局“一把手”分别同各科室负责人签订《行风建设责任书》，行风建设领导小组办公室认真抓好责任分解、责任考核和责任追究，使行风建设取得实实在在的成效。二是加强协调沟通。不定期邀请县委、县人大、县政府、县政协的有关领导来我局进行视察和指导。每年都组织召开全县执法执纪监督员座谈会，局领导班子还坚持对部分人大代表、政协委员进行集中走访。今年，我们面向管理相对人和社会各界发放了调查问卷2000余份，积极征求社会各界对食品药品监督管理工作的意见和建议，对反映出来的具体问题，逐一核实，认真整改。

同时，在局各科室之间开展了“最佳最差科室”的评选活动，不断增强了各科室人员的服务意识、大局意识和竞争意识，进一步促进作风建设，努力真正形成人人关心行风、人人重视行风的浓厚氛围。

四、加大宣传力度，努力创造人人关注、人人重视药品安全的社会氛围。

我们充分利用“3.15”国际消费者权益保护日、“食品安全宣传周”、“关爱生活，关爱健康—拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传日、“清理家庭小药箱”活动等有利时机，采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、科普下乡赶大集、药品安全讲座等形式，广泛深入的宣传药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。

据不完全统计，在近年的集中宣传活动期间，共出动宣传人员590余人次、宣传车辆50余台次，悬挂横幅58条，设立宣传咨询台33个，散发各类科普知识和法律法规宣传资料10万余份，解答群众提问2600余人次，展示图版28块。我们还把药品安全、合理使用抗菌素、假劣药品简易识别等常识编印成册，免费发放的群众手中，使安全合理用药、共同创建“平安医药”成为全社会的共同行动，形成了人人关注药品安全、人人参与平安医药创建良好氛围。

总之，确保药品质量安全，是我们食品药品监管部门的主要职责，是“平安医药”创建活动的重中之重。我们要在县委、县政府和县综治委的正确领导下，紧紧围绕确保人民群众用药安全有效这一中心任务，把“平安医药”创建活动与实施药品放心工程紧密结合起来，统筹协调，相互促进，为维护全县政治安定、经济安全和社会稳定提供切实保障，为保障全县人民群众身体健康和生命安全做出更加积极的贡献。