药品及器械检查工作自查报告

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艾滋病、结核病等重大疾病防控关系人民群众身体健康、关系经济社会和谐发展，是重传成员单位义不容辞的责任。我州是包虫病、结核、乙肝、艾滋病等疾病的高发区，重病防治药品质量的监管，直接关系到防治工作取得的成效，作为州的州府更是承担着义不容辞的责任。重病防治药品和医疗器械安全关系到人民群众身体健康和生命安全，关系国家形象和人民群众的切身利益，关系发展和稳定大局，深刻认识开展重病防治工作的重大意义，进一步加强重病防治工作，保障人们群众身体健康，促进我市经济又好又快的发展。

一、加强领导，定期督查

（一）重病防治工作是一项特殊的工作，高度重视，主要领导亲自督促工作落实情况。为使工作落到实处，市局召开了重大疾病防治药品和医疗器械质量监督检查工作会议，传达了康重传办文件精神，并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、药品医疗器械监管股全体成员参与的专项检查工作领导小组，采取了多种形式传播健康知识，教育群众树立正确行为，理解、支持、参与重大传染病防治工作。确保了此项工作的顺利进行。

（二）重大传染病防治工作“要从个人健康、家庭幸福、社会和谐的角度看待包虫病、结核病、艾滋病等重病防治工作”，在维护经济社会和谐发展和维护群众生命健康的大局，提高了对重病等防治工作重要性、长期性、艰巨性和复杂性的认识。

二、明确目标，确定工作重点

（一）我市重病防治药品及器械的使用单位包含了全部医疗机构及商场超市等，品种多为阿苯达唑（片、乳剂）、乙肝疫苗、卡介苗、艾滋病防治药品及避孕套等。因此检查的重点是各医疗机构及各大商场超市是否按《疫苗流通和预防接种管理条例》、《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械经营质量监督管理办法》等相关法律法规对药品及器械在储运、经营、使用等环节进行管理。（二）全面进行监督检查，严厉打击重病防治药品及器械经经营、使用过程中的违法行为。1、加强经营使用环节的监管，病防治药品及器械的来源，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保进货渠道合法性；2、查药品及器械质量，看外观是否正常，是否有破损等现象；3、查贮藏条件，看是否具有保证其质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施等；4、严禁无《医疗器械经营许可证》销售避孕套等医疗器械行为。

三、加强宣传，广泛参与

其中为促进重大传染病工作开展，认真组织在“禁毒日”、“防治结核病日”、“医疗器械宣传周”、“药品安全宣传月”等宣传活动，以丰富内容和形式进行宣传，扩大影响力度。积极引导广大人民群众广泛地参与防治知识宣传，促进大家防病意识的形成和行为的改变。

四、存在的问题和下步打算

这一年来，的重大传染病防治工作在市委、市政府的正确领导下，在市重传办的具体业务指导下，在各成员单位的精心配合实施下，基本完成了预期的目标，但还存在部门之间衔接不够、工作机制不够健全等问题。下一步的工作中，我们将继续加大宣传力度，进一步健全重大传染病防治工作制度和机制，极配合做好其他相关工，加强与各成员单位的沟通衔接，不断完善各项规章制度，一如既往地抓好重大传染病的相关药品及器械的质量安全。